JP2010526804A - 5−htp併用療法 - Google Patents
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Abstract
Description
Meyers,S.,Altern Med Rev.2000 Feb,5(1):64−71 Birdsall,T.C.,Altern Med Rev.1998 Aug;3(4):271−80 Zmilacher,K.,Battegay,R.and Gastpar,M.,Neuropsychobiology.1988,20(1):28−35 Gijsman,H.J.,et al.,J Clin Psychopharmacol.2002 Apr,22(2):183−9 Das,Y.T.et al.,Toxicol Lett.2004 Apr 15;150(1):111−22 Sanchez,C.and Hyttel,J.,European Journal of Pharmacology(1994)264:241−247 C.Sanchez,European Journal of Pharmacology(2003)464:155−158
マウス強制水泳試験
雄のNMRI/BOMマウス(18g〜25g;Bomholtgaard、デンマーク)を使用した。マウスは、複数のプラスチック製ケージ(35×30×12cm)でそれぞれ10匹、飼育し、試験前に少なくとも1週間、その動物施設に馴化させた。室温(21+/−2℃)、相対湿度(55+/−5%)、および換気(1時間につき16回)は、自動的に制御された。動物は、試験前は市販品の食料ペレットと水道水を自由に摂取した。
ラット微小透析
自由行動のラットでの微小透析を、Mork,A.,Kreilgaard,M.およびSanchez,C.(Neuropharmacology.2003 Aug,45(2):167−73)により詳細に記載されている通りに行い、細胞外セロトニン濃度に関するエスシタロプラムとフルオキセチン単独、または5−HTP(25mg/kg、皮下投与)との併用による効果を研究した。
マウスのガラス玉覆い隠し行動
雄のBALB/cByJマウス(Jackson labs,Bar Harbor,ME)は、到着次第(その時点では、マウスは生後7〜8週齢であった)、5匹/ケージで飼育された。試験(午前6時には明るくする)の前に少なくとも1週間の標準的な実験室条件の下で、動物を飼育施設に馴化させた。
ラット脳シナプトソーム中での3H−セロトニン取り込みの阻害
セロトニントランスポーターの主要な高親和性結合部位で化合物を試験するために、すなわち化合物がセロトニン再取り込み阻害剤であるかどうかを決定するために、セロトニン(5−HT)の取り込みの阻害が測定された。
手順:雄のWistar(Mol:Wist)ラット(125〜250g)は、断頭および除血により屠殺される。脳組織(小脳を除く)は、ニアラミド1mMを含む蔗糖の氷冷0.32Mの40容量(w/v)中で穏やかに均質化される(ガラス製テフロンホモジナイザー)。P2画分(シナプトソーム画分)は、遠心分離(600×g、10分間と25000×g、55分間、4℃)し、改変Krebs−Ringer−リン酸緩衝液(pH7.4)の800容量中に懸濁して得られる。
セロトニントランスポーターのアロステリック調節
タンパク質のアロステリック部位は、更なる結合部位であり、主要なリガンド結合部位とは別である。リガンドとリガンド結合部位との結合を調節する、例えば、増加および/または安定化する化合物は、一般にアロステリック機構によって作用すると考えられる。
Neuropsychopharmacol.2005 Mar;15(2):193−8)。その研究によれば、パロキセチンは、エスシタロプラムより弱いが、3H−パロキセチン:ヒトのセロトニントランスポーター複合体を主要な高親和性部位で安定化させたことが示唆された。セルトラリン、フルオキセチン、ベンラファキシン、およびデュロキセチンは、セロトニントランスポーター上の主要な結合部位へのそれらの結合に関して殆ど安定化の効果を有しないか、全く効果を有しなかった(Chen,F.,et al.,Eur Neuropsychopharmacol.2005 Mar;15(2):193−8)。
結果および検討
マウスの強制水泳試験では、SRI単独および5−HTPとの併用に対するED50値の変化により表1で反映されるように、マウスの強制水泳試験におけるSRIの効果が、5−HTPの併用投与によって増強されたことは予想外であった。5−HTPの増強効果(SRI単独およびSRIと5−HTPとの併用に対するED50値間の比率として表記される)は、他のSRIに対するよりもアロステリックモジュレータであるエスシタロプラムおよびパロキセチンに対してより顕著であった(表1の右欄)。
Claims (48)
- (i)セロトニン二重作用化合物である、セロトニン再取り込み阻害剤、またはその医薬的に許容可能な塩;および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンを含む、医薬組成物。
- セロトニン再取り込み阻害剤が、選択的セロトニン再取り込み阻害剤である、請求項1に記載の組成物。
- セロトニン再取り込み阻害剤が、エスシタロプラムおよびパロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩から成る群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、約1mg〜約75mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、約1mg〜約600mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、約25mg〜約300mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、約50mg〜約200mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、(i)約5mg〜約30mgの量のエスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩、および(ii)約1mg〜約600mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、(i)約5mg〜約30mgの量のエスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩、および(ii)約25mg〜約300mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、(i)約5mg〜約30mgの量のエスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩、および(ii)約50mg〜約200mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、(i)約10mg〜約60mgの量のパロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩、および(ii)約1mg〜約600mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、(i)約10mg〜約60mgの量のパロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩、および(ii)約25mg〜約300mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、(i)約10mg〜約60mgの量のパロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩、および(ii)約50mg〜約200mgの範囲の量の5−ヒドロキシトリプトファンを含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、約0.1mg〜約4.9mgなどの5mg未満の量のエスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩を含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記組成物が、約0.1mg〜約9.9mgなどの10mg未満の量のパロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩を含む、請求項3に記載の組成物。
- 末梢性脱炭酸阻害剤を更に含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 末梢性脱炭酸阻害剤が、カルビドパである、請求項16に記載の組成物。
- 前記組成物が、約100mg〜約150mgの範囲の量のカルビドパを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物が、錠剤およびカプセル剤から成る群から選択される、請求項18に記載の組成物。
- うつ病および不安などの情動障害の治療のための、請求項1〜19のいずれか1項に記載の組成物の使用。
- うつ病および不安などの情動障害の治療のためにそれを必要とするヒト患者に投与される医薬組成物の調製のための、(i)セロトニン二重作用化合物であるセロトニン再取り込み阻害剤、またはその医薬的に許容可能な塩および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンの使用。
- セロトニン再取り込み阻害剤が、選択的セロトニン再取り込み阻害剤である、請求項21に記載の使用。
- セロトニン再取り込み阻害剤が、エスシタロプラムおよびパロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩から成る群から選択される、請求項21に記載の使用。
- 5−ヒドロキシトリプトファンが、約1mg〜約75mgの範囲の量で投与される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の使用。
- 5−ヒドロキシトリプトファンが、約1mg〜約600mgの範囲の量で投与される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の使用。
- 5−ヒドロキシトリプトファンが、約25mg〜約300mgの範囲の量で投与される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の使用。
- 5−ヒドロキシトリプトファンが約50mg〜約200mgの範囲の量で投与される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の使用。
- (i)エスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩が、約5mg〜約30mgの量で投与され、および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンが、約1mg〜約600mgの範囲の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- (i)エスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩が、約5mg〜約30mgの量で投与され、および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンが、約25mg〜約300mgの範囲の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- (i)エスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩が、約5mg〜約30mgの量で投与され、および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンが、約50mg〜約200mgの範囲の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- (i)パロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩が、約10mg〜約60mgの量で投与され、および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンが、約1mg〜約600mgの範囲の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- (i)パロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩が、約10mg〜約60mgの量で投与され、および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンが、約25mg〜約300mgの範囲の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- (i)パロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩が、約10mg〜約60mgの量で投与され、および(ii)5−ヒドロキシトリプトファンが、約50mg〜約200mgの範囲の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- エスシタロプラム、またはその医薬的に許容可能な塩が、約0.1mg〜約4.9mgなどの5mg未満の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- パロキセチン、またはその医薬的に許容可能な塩が、約0.1mg〜約9.9mgなどの10mg未満の量で投与される、請求項23に記載の使用。
- セロトニン再取り込み阻害剤および5−ヒドロキシトリプトファンが、単位用量形態で投与される、請求項23〜27のいずれか1項に記載の使用。
- 前記単位用量形態が、錠剤およびカプセル剤から成る群から選択される、請求項36に記載の使用。
- セロトニン再取り込み阻害剤および5−ヒドロキシトリプトファンが、別個の単位用量形態で投与される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の使用。
- 前記別個の単位用量形態が、錠剤およびカプセル剤から成る群から選択される、請求項38に記載の使用。
- 前記別個の単位用量形態が、同時に、別々にまたは順番に投与される、請求項38または39に記載の使用。
- 末梢性脱炭酸阻害剤を更に含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の使用。
- 末梢性脱炭酸阻害剤が、カルビドパである、請求項41に記載の使用。
- カルビドパが約100mg〜約150mgの範囲の量で投与される、請求項42に記載の使用。
- セロトニン再取り込み阻害剤、5−ヒドロキシトリプトファンおよび末梢性脱炭酸阻害剤が、単位用量形態で投与される、請求項41〜43のいずれか1項に記載の使用。
- 前記単位用量形態が、錠剤およびカプセル剤から成る群から選択される、請求項44に記載の使用。
- セロトニン再取り込み阻害剤、5−ヒドロキシトリプトファンおよび末梢性脱炭酸阻害剤が、別個の単位用量形態で投与される、請求項41〜43のいずれか1項に記載の使用。
- 前記別個の単位用量形態が、錠剤およびカプセル剤から成る群から選択される、請求項46に記載の使用。
- 前記別個の単位用量形態が、同時に、別々にまたは順番に投与される、請求項46または47に記載の使用。
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