JP2010514949A - Attaching the surgical knot - Google Patents

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ハーファー、グレッグ
リン、ブライアン
ジャスコム、ジェラルド、ティー
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キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド
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Abstract

手術着に結び紐を、AAMIレベル3及び4の合格基準を満たすように従来の方法よりも不浸透性が高い方法で接合する。
【解決手段】手術着100は、襟110と、袖口120と、第1の結び紐(tie cord)130と、第1の結び紐取り付け領域140とを含む。本発明の結び紐を手術着に接合するための方法は、前記結び紐を前記手術着上に配置するステップと、前記手術着における前記結び紐の取り付け面の裏側の面に補強片を配置するステップと、結び紐接合領域において前記手術着に前記結び紐をPUBパターンで熱接合するステップとを含み、前記結び紐接合領域がASTM試験1671−bの合格基準を満たすようにしたことを特徴とする。
【選択図】図1
The ties are tied to the surgical gown in a manner that is more impervious than conventional methods to meet AAMI level 3 and 4 acceptance criteria.
A surgical gown includes a collar, a cuff, a first tie cord, and a first tie attachment region. In the method for joining a knot to a surgical gown according to the present invention, the step of arranging the knot on the surgical gown and arranging a reinforcing piece on the back surface of the attachment surface of the knot in the surgical gown. And a step of thermally joining the knot to the surgical gown with a PUB pattern in the knot joining region, wherein the knot joining region satisfies an acceptance standard of ASTM test 1671-b. To do.
[Selection] Figure 1

Description

外科医及び他の医療従事者は、手術中は大抵、手術室内の無菌状態を維持するため及び自身を保護するためにオーバーガーメント(over garment)を着用する。オーバーガーメントは典型的には、本体部分とそれに取り付けられた袖及び結び紐とを有する手術着である。結び紐は、着用者の腰の部分に巻き付けられて結ばれ、手術着が乱れたりはだけたりすることのないようにする。患者への及び患者からの感染拡大を防止するために、手術着は、体液及び手術中に存在する他の液体が該手術着を通過するのを防止する。   Surgeons and other healthcare workers often wear over garment during surgery to maintain sterility within the operating room and to protect themselves. An overgarment is typically a surgical gown having a body portion and sleeves and knots attached thereto. The knot is wrapped around the wearer's waist and tied so that the surgical gown is not disturbed. In order to prevent the spread of infection to and from the patient, the surgical gown prevents body fluids and other fluids present during the surgery from passing through the gown.

手術着は元々は綿或いはリネンから製造されており、そのような手術着は、再利用可能であり、毎回手術室で使用する前に滅菌していた。しかし、このタイプの手術着に使用される材料には、糸くずが形成されやすいという欠点がある。形成された糸くずは空中に浮遊したり着用者の衣服に付着したりし、新たな潜在的な汚染源となる。さらに、再使用する前には、コストのかかる洗浄及び滅菌過程が必要である。   Surgical gowns were originally manufactured from cotton or linen and such surgical gowns were reusable and were sterilized before each use in the operating room. However, the material used for this type of surgical gown has the disadvantage that lint tends to form. The resulting lint can float in the air or adhere to the wearer's clothing, creating a new potential source of contamination. In addition, costly cleaning and sterilization processes are necessary before reuse.

使い捨ての手術着が、再使用可能なリネン製の手術着に大部分取って代わっている。今日では、使い捨ての手術着の多くは、液体の浸透又は「透過(strike through)」を防止するために、部分的或いは全体的に撥水性又は不浸透性の繊維を用いて作成される。様々な手術室条件において汚染を防止するために、手術着の製造には様々な材料及びデザインが使用されている。今日では、不浸透性及び快適さにおける様々なレベルの手術着が入手可能である。   Disposable surgical gowns have largely replaced reusable linen surgical gowns. Today, many disposable surgical gowns are made with fibers that are partially or wholly water repellent or impervious to prevent liquid penetration or “strike through”. Various materials and designs are used in the manufacture of surgical gowns to prevent contamination in various operating room conditions. Today, various levels of surgical gowns in impermeability and comfort are available.

完全不浸透性材料から作成された手術着は高度な保護を提供するが、この種の材料から構成された手術着は、一般的に、重く、高価で、かつ着用者にとっては暑く不快である。或る手術着では、例えば両肩部分や背中部分などの特定部分は、通気性を高めるため及び手術着の全体重量を減少させるために、軽量材料から作成されている。しかし、通常は、材料の通気性を高めると、材料の撥水性が低下する。   Although surgical gowns made from fully impervious materials offer a high degree of protection, surgical gowns constructed from this type of material are generally heavy, expensive and hot and uncomfortable for the wearer . In certain surgical gowns, certain portions, such as both shoulders and back portions, are made from lightweight materials to increase breathability and reduce the overall weight of the surgical gown. However, usually, when the air permeability of the material is increased, the water repellency of the material is lowered.

医療従事者は、様々なタイプの外科手術によって、様々なレベルの血液及び/又は流体の汚染に曝されるので、医療従事者が実施する全ての外科手術において、同一タイプの手術着を使用することは現実的でも経済的でもない。そこで、医療従事者を指導するために、手術着や手袋などの浸透性の格付けについての新しいガイドラインが最近作成された。この新しいガイトラインにおいて、米国医療機器開発協会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation:AAMI)は、液体バリア能力に基づいた、手術着及びドレープの統一された分類体系を提案している。この提案は米国規格協会(American National Standards Institute:ANSI)によって採択され、ANSI/AAMI PB70:2003(名称:医療施設での使用を目的とした保護用衣類及びドレープの液体バリア能力及び分類)として最近公表された。また、この規格は、米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration)によって2004年10月に正式に認められた。この規格は、手術着及びドレープのバリア保護について、4つのレベルを制定している。手術着のデザイン及び構造に対しての要求は、手術着の使用時に予期される条件下での、手術着に対する液体接触の予想される位置及び程度に基づいている。不浸透性の最も高いレベルはAAMIレベル4であり、血液或いは他の体液に最も曝されやすい及び多量に曝される「危険領域(critical zone)」に適用される。AAMI規格では、「危険領域」は、結び紐の取り付け領域を含む手術着の前面(胸部)、並びに、袖口から肘の上側の最大約5cm(2インチ)までの袖及び袖の継ぎ目の領域と定義している。   Because medical personnel are exposed to different levels of blood and / or fluid contamination by different types of surgery, they use the same type of surgical gown in all surgeries performed by medical personnel. That is neither realistic nor economical. Therefore, new guidelines for penetrating ratings such as surgical gowns and gloves have recently been created to guide healthcare professionals. In this new guideline, the Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) has proposed a unified classification system for surgical wear and drapes based on fluid barrier capabilities. This proposal was adopted by the American National Standards Institute (ANSI) and recently as ANSI / AAMI PB70: 2003 (name: liquid barrier capability and classification of protective clothing and drapes for use in medical facilities). It was announced. This standard was also officially approved in October 2004 by the U.S. Food and Drug Administration. This standard establishes four levels of barrier protection for surgical gowns and drapes. The requirements for the design and structure of the surgical gown are based on the expected location and extent of liquid contact to the surgical gown under the conditions expected when using the surgical gown. The highest level of impermeability is AAMI level 4, which applies to the “critical zone” that is most susceptible to and heavily exposed to blood or other body fluids. In the AAMI standard, the “dangerous area” means the front of the surgical gown (chest), including the tie attachment area, and the area of the sleeve and sleeve seam from the cuff up to about 2 inches (5 cm) above the elbow. Defined.

手術着の本体部及び袖は通常は別々に作成され、肩の領域における継ぎ目で何らかの方法によって互いに接合される。袖は通常は繊維の平編地から作成されており、本体部分に取り付ける前に、平編地を折り曲げてその両側縁を、肩から手首に向かって袖の長さ方向に延びる継ぎ目で互いに接合させる。また、1本の結び紐或いは一対の結び紐は通常は、手術着の本体部分に取り付けられる。1本の結び紐は、着用者の腰の部分に巻き付けられて、使用中の手術着を適切な位置に保つために、その両端同士が結ばれる。また、2本の結び紐も着用者の腰の部分に巻き付けられて、互いに結ばれる。継ぎ目及び結び紐取り付け部は、多くの手術着がAAMI試験の基準を満たさない領域である。   The body and sleeve of the surgical gown are usually made separately and joined together in some way at the seam in the shoulder area. The sleeves are usually made from a plain knitted fabric of fabric, and before being attached to the body part, the plain knitted fabric is folded and joined at the edges of each side with a seam extending from the shoulder to the wrist along the length of the sleeve Let One knot or a pair of knots is usually attached to the main body portion of the surgical gown. A single knot is wrapped around the waist of the wearer and the ends are tied together to keep the surgical gown in use in place. Two knots are also wrapped around the waist of the wearer and tied together. Seams and knot attachments are areas where many surgical gowns do not meet AAMI test criteria.

米国特許第4,340,563号明細書US Pat. No. 4,340,563 米国特許第3,692,618号明細書US Pat. No. 3,692,618 米国特許第3,802,817号明細書US Pat. No. 3,802,817 米国特許第3,338,992号明細書US Pat. No. 3,338,992 米国特許第3,341,394号明細書U.S. Pat. No. 3,341,394 米国特許第3,502,763号明細書US Pat. No. 3,502,763 米国特許第3,542,615号明細書US Pat. No. 3,542,615 米国特許第3,849,241号明細書US Pat. No. 3,849,241 米国特許第5,188,885号明細書US Pat. No. 5,188,885 米国特許第5,213,881号明細書US Pat. No. 5,213,881 米国特許第5,271,883号明細書US Pat. No. 5,271,883 米国特許第5,464,688号明細書US Pat. No. 5,464,688 米国特許第5,695,868号明細書US Pat. No. 5,695,868 米国特許第6,037,281号明細書US Pat. No. 6,037,281 米国特許第6,309,736号明細書US Pat. No. 6,309,736 米国特許第6,653,523号明細書US Pat. No. 6,653,523 米国特許第6,764,566号明細書US Pat. No. 6,764,566 米国特許第3,855,046号明細書US Pat. No. 3,855,046 米国特許第5,858,515号明細書US Pat. No. 5,858,515

超音波縫い目防水加工(ultrasonic seam sealing)を用いて縫製された手術着が、現在数多く販売されている。超音波シームシーリングは複数の材料層を十分な強度で互いに接合させるが、この接合部分は、新しいAAMIレベル4保護規格を満たすために現在必要な試験であるASTM−1671−b(バクテリオファージ浸透耐性試験)にも合格せず、AAMIレベル3保護規格を満たすために必要な耐水性試験(AATCC試験方法127−1998)にも合格しない。このことは、とりわけ、袖の継ぎ目及び結び紐取り付け部について言える。   Numerous surgical gowns are now on sale that are sewn using ultrasonic seam sealing. Ultrasonic seam sealing joins multiple layers of material together with sufficient strength, but this joint is a test that is currently required to meet the new AAMI level 4 protection standard, ASTM-1671-b (bacteriophage penetration resistance Test) and water resistance test (AATCC test method 127-1998) required to meet AAMI level 3 protection standards. This is especially true for sleeve seams and knot attachments.

従って、現行の方法よりも不浸透性が高い、かつAAMIレベル3及び4の合格基準を満たす方法で接合された結び紐取り付け部を有する手術着が求められているのは明らかである。   Therefore, there is clearly a need for a surgical gown having a knot attachment that is impervious to current methods and joined in a manner that meets the acceptance criteria of AAMI levels 3 and 4.

当業者が直面する上記問題を解決するために、点非接合の接合パターン(point-unbonding bond pattern)を有効に利用し、補強片を用いて又は用いずに、手術着の紐取り付け部において前記手術着に結び紐を、前記紐取り付け部がAAMIレベル3試験(AATCC試験方法127−1998)及びAAMIレベル4試験(ASTM−1670及び1671−b)の合格基準を満たすように接合する。   In order to solve the above-mentioned problems faced by those skilled in the art, the point-unbonding bond pattern is effectively utilized, with or without the use of a reinforcing piece, in the string attachment part of the surgical gown. A tie is tied to a surgical gown so that the lace attachment meets the acceptance criteria of the AAMI level 3 test (AATCC test method 127-1998) and the AAMI level 4 test (ASTM-1670 and 1671-b).

医療処置中に着用される例示的な手術着100を前方から見た図である。1 is a front view of an exemplary surgical gown 100 worn during a medical procedure. 医療処置中に着用される例示的な手術着100を後方から見た図である。1 is a rear view of an exemplary surgical gown 100 worn during a medical procedure.

本発明は、熱可塑性高分子から成る感熱性積層バリア材料を用いて作成された手術着及びそれに類似する物品に対しての、AAMIレベル3及び4バリヤ性を満たす接合の使用及び補強片の配置に関する。   The present invention relates to the use of joints satisfying AAMI level 3 and 4 barriers and the placement of reinforcing pieces for surgical gowns and similar articles made with a thermosensitive laminated barrier material made of thermoplastic polymers. About.

手術着の多くは、熱可塑性高分子から成る感熱性積層バリア材料を用いて作成される。前記バリア材料は、熱可塑性高分子スパンボンド繊維、熱可塑性高分子メルトブローン繊維、及び前記スパンボンド繊維と前記メルトブローン繊維との様々な組み合わせの形態であり得る。また、前記バリア材料の特に望ましい形態では、前記通気性薄膜は、十分なレベルの通気性及び/又は水蒸気透過性、並びに液体及び病原体に対する望ましいレベルの不浸透性を提供する1つ以上の通気性薄膜を備えている。   Many surgical gowns are made using heat-sensitive laminated barrier materials made of thermoplastic polymers. The barrier material may be in the form of thermoplastic polymer spunbond fibers, thermoplastic polymer meltblown fibers, and various combinations of the spunbond fibers and the meltblown fibers. Also, in a particularly desirable form of the barrier material, the breathable membrane is one or more breathable that provides a sufficient level of breathability and / or water vapor permeability and a desirable level of impermeability to liquids and pathogens. It has a thin film.

これらの通気性薄膜は通常は、例えばポリエチレンやポリプロピレンなどの比較的低コストであり処理可能なポリオレフィン熱可塑性ポリオレフィン及びそれらの共重合体から作成される。前記膜の作成にはポリエチレンが一般的に使用され、前記膜には通常は、通気性を高めるために、炭酸カルシウム、様々な種類の粘土、シリカ、アルミナ、炭酸バリウム、炭酸ナトリウム、炭酸マグネシウム、タルク、硫酸バリウム、硫酸マグネシウム、硫酸アルミニウム、二酸化チタン、ゼオライト、セルロース型粉末、カオリン、マイカ、炭素、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、パルプ粉、木粉、セルロース誘導体、キチン及びキチン誘導体が「充填(filled)」される。前記膜が伸張された際、前記充填剤は、前記膜内に微細な小孔を形成し前記膜の気孔率を高める。しかし残念なことに、このような通気性薄膜は、熱及び/又は圧力により損傷しやすいので、感熱性であると見なされる。前記膜を別の材料(例えば、スパンボンド繊維、メルトブローン繊維、及びそれらの組み合わせ)の様々な組み合わせの間に挟み込んで積層バリア材料に組み込んだ場合、一般的に、作成された積層バリア材料も感熱性であると見なされる。この特徴は、積層後の形成処理工程において特に重要である。すなわち、前記膜を形成した後の感熱性バリア繊維から積層バリア繊維を作成する製造作業において特に重要である。例えば、熱点接合及び/又は超音波接合技術を用いて、感熱性バリア材料から手術着又は他の物品を作成する場合、或いは例えば結び紐又は他の部材などの構成要素を前記物品に取り付ける場合、積層バリア材料の通気性膜が損傷して、液体及び病原体の浸透に対する所望のレベルのバリアを提供できなくなることが多い。   These breathable thin films are typically made from relatively low cost, processable polyolefin thermoplastic polyolefins and their copolymers, such as polyethylene and polypropylene. Polyethylene is generally used to make the membrane, and the membrane usually has calcium carbonate, various types of clay, silica, alumina, barium carbonate, sodium carbonate, magnesium carbonate, Talc, barium sulfate, magnesium sulfate, aluminum sulfate, titanium dioxide, zeolite, cellulose type powder, kaolin, mica, carbon, calcium oxide, magnesium oxide, aluminum hydroxide, pulp powder, wood powder, cellulose derivatives, chitin and chitin derivatives “Filled”. When the membrane is stretched, the filler forms fine pores in the membrane and increases the porosity of the membrane. Unfortunately, however, such breathable membranes are considered heat sensitive because they are susceptible to damage by heat and / or pressure. When the membrane is sandwiched between various combinations of different materials (eg, spunbond fibers, meltblown fibers, and combinations thereof) and incorporated into a laminated barrier material, the resulting laminated barrier material is generally also heat sensitive. It is considered sex. This feature is particularly important in the formation process after lamination. That is, it is particularly important in manufacturing operations for producing laminated barrier fibers from heat-sensitive barrier fibers after forming the film. For example, when creating surgical gowns or other articles from heat sensitive barrier materials using hot spot bonding and / or ultrasonic bonding techniques, or attaching components such as knots or other members to the article Often, the breathable membrane of the laminated barrier material is damaged and fails to provide the desired level of barrier to liquid and pathogen penetration.

「スパンボンド」は、溶融した熱可塑性材料を、スピナレット(spinneret)の通常は円形の断面形状を有する複数の微細なキャピラリから、単繊維として押し出すことにより形成される小径の繊維を意味し、押し出された繊維の直径はその後、例えば、特許文献1〜7に開示されているようにして急激に縮径される。スパンボンド繊維は、一般に、収集面に堆積したときに粘着性を有しない。スパンボンド繊維は一般的に連続的であって、7μmより大きい、特に約10〜20μmの平均直径(少なくとも10のサンプルに基づく)を有する。   “Spunbond” means a small diameter fiber formed by extruding molten thermoplastic material as a single fiber from a plurality of fine capillaries with a spinneret, usually circular cross-sectional shape. Thereafter, the diameter of the obtained fiber is abruptly reduced, for example, as disclosed in Patent Documents 1 to 7. Spunbond fibers are generally not tacky when deposited on a collection surface. Spunbond fibers are generally continuous and have an average diameter (based on at least 10 samples) of greater than 7 μm, especially about 10-20 μm.

「メルトブローン」繊維は、溶融した熱可塑性材料を、通常は円形の断面形状を有する複数の微細なダイキャピラリから溶融した糸或いは単繊維として、収束する通常は高温の高速ガス流(例えば空気)の中に押し出し、その流れにより溶融した熱可塑性材料の単繊維の直径を、マイクロファイバーの直径の程度にまで減少させることにより形成される。前記メルトブローンファイバーは、その後、前記高速ガス流により搬送され、収集面に堆積され、ランダムに分散したメルトブローンファイバーのウエブを形成する。このようなプロセスは、例えば特許文献8に開示されている。メルトブローンファイバーは、連続的或いは非連続的なマイクロファイバーであって、一般に10μm未満の平均直径を有し、一般に収集面に堆積したときに粘着性を有する。   "Meltblown" fibers are a convergent, usually hot, high-speed gas stream (eg air) that converges as a melted yarn or single fiber from a plurality of fine die capillaries, usually having a circular cross-sectional shape. It is formed by reducing the diameter of a single fiber of thermoplastic material that is extruded into and melted by the flow to the extent of the diameter of the microfiber. The meltblown fiber is then transported by the high velocity gas stream and deposited on a collection surface to form a randomly dispersed meltblown fiber web. Such a process is disclosed in Patent Document 8, for example. Meltblown fibers are continuous or discontinuous microfibers that generally have an average diameter of less than 10 μm and are generally tacky when deposited on a collection surface.

膜を形成する例示的な方法としては、共押し出しフィルム装置(co-extrusion film apparatus)を使用して、表面層及びコア層から成る複数層を有する膜を形成する方法がある。典型的には、前記装置は、2つ以上の高分子押出機を備える。ある製造方法では、前記膜は、一対のニップローラー或いはチルローラーの間に押し出される。他の方法では、前記膜は、滑らかに或いはつや消しに仕上げることが可能なチルドローラー上に押し出される。典型的には、前記膜の初期形成時における全体厚さは約25〜60μmであり、多層膜の場合は、表面層及び接合層の合計の初期厚さは、多層膜の全体厚さの約3〜30%である。当業者に知られている他の使用可能な膜製造方法としては、鋳造エンボス加工(cast embossing)、チル及び平面鋳造、インフレーションフィルム成形(blown film processes)などがある。   An exemplary method for forming a film is to form a film having multiple layers of a surface layer and a core layer using a co-extrusion film apparatus. Typically, the apparatus comprises two or more polymer extruders. In one manufacturing method, the film is extruded between a pair of nip rollers or chill rollers. In another method, the membrane is extruded onto a chilled roller that can be finished smoothly or matte. Typically, the total thickness at the initial formation of the film is about 25 to 60 μm, and in the case of a multilayer film, the total initial thickness of the surface layer and the bonding layer is about the total thickness of the multilayer film. 3 to 30%. Other usable film manufacturing methods known to those skilled in the art include cast embossing, chill and planar casting, blown film processes, and the like.

前記膜は、前記共押し出し膜装置から、膜伸張ユニットへ導かれる。膜伸張ユニットとしては、米国ロードアイランド州プロビデンスのマーシャル・アンド・ウイリアムズ社(Marshall and Williams Company)などのベンダーから市販されている縦延伸機(machine direction orienter:MDO)などの装置がある。このような装置は所定速度で移動する伸張ローラー対を複数個備えており、前記伸張ローラー対の一方は他方に対して、より速い速度、より遅い速度、又は同一の速度で回転する。典型的には、前記伸張ローラーは、前記膜が縦方向(工程を通じて前記膜が移動する方向)に進むに従って次第に伸張されて薄くなるようにするために、次第に速くなる速度で移動する。前記伸張ローラーは一般に、処理効果を高めるために加熱される。   The membrane is led from the co-extrusion membrane device to a membrane stretching unit. Examples of the membrane stretching unit include an apparatus such as a machine direction orienter (MDO) commercially available from vendors such as Marshall and Williams Company of Providence, Rhode Island. Such an apparatus includes a plurality of stretching roller pairs that move at a predetermined speed, and one of the stretching roller pairs rotates at a faster speed, a slower speed, or the same speed with respect to the other. Typically, the stretching roller moves at a speed that gradually increases so that the film is gradually stretched and thinned as it travels in the longitudinal direction (the direction in which the film moves through the process). The stretching roller is generally heated to enhance the processing effect.

伸張させながら前記膜をどの温度まで加熱するかは、前記膜の組成物、並びに、積層材の通気性及び他の最終的な所望特性に応じて決定される。大抵の場合、前記膜は、前記膜の前記コア或いは「B」層の溶融点より5℃未満低い温度に加熱される。前記膜を加熱する目的は、膜欠陥を引き起こすことなく、前記膜を素早く伸張させるためである。前記膜を伸張させる量は前記膜の高分子組成に応じて決定されるが、一般に、前記膜は、膜欠陥が生じる傾向がある量未満で、元の長さの約300%以上に伸張される(すなわち、例えば元の長さが1cmの場合は3cmに伸張される)。例えば、ほとんどの用途では、膜の伸張率は、元の長さの少なくとも200%であり、多くの場合は約250〜500%の範囲である。   The temperature at which the membrane is heated while being stretched is determined by the composition of the membrane and the breathability and other final desired properties of the laminate. In most cases, the membrane is heated to a temperature less than 5 ° C. below the melting point of the core or “B” layer of the membrane. The purpose of heating the film is to quickly stretch the film without causing film defects. The amount by which the membrane is stretched is determined according to the polymer composition of the membrane, but in general, the membrane is stretched to about 300% or more of its original length, less than the amount that tends to cause membrane defects. (Ie, if the original length is 1 cm, it is stretched to 3 cm). For example, for most applications, the stretch rate of the membrane is at least 200% of its original length, often in the range of about 250-500%.

伸張させて薄くした多層膜は、1つ以上の支持層に積層され、上述したような多層膜/不織布積層材が作成される。支持層は、例えば従来の繊維性不織布ウエブ形成装置(例えば、一対のスパンボンド装置)を使用して作成することができる。実質的に連続した長い繊維を形成ワイヤ上に堆積させて未結合ウエブを形成した後、前記未結合ウエブを一対の接合ローラーを通して送り出して前記繊維を互いに接合させ、作成されたウエブ支持層の引裂強度を高める。前記ローラーの一方或いは両方は、接合を促進するために加熱されることが多い。典型的には、前記ローラーの一方には、前記ウエブに付与するための、所定の接合表面積を有する不連続接合パターンが形成されている。他方のローラーは通常は滑らかなアンビルローラーであり、所望であれば前記一方のローラーと同様にパターンが形成される。   The thinned multilayer film is laminated on one or more support layers to produce a multilayer / nonwoven laminate as described above. The support layer can be formed using, for example, a conventional fibrous nonwoven web forming apparatus (for example, a pair of spunbond apparatuses). After substantially continuous long fibers are deposited on the forming wire to form an unbonded web, the unbonded web is fed through a pair of bonding rollers to bond the fibers together and tear the web support layer produced. Increase strength. One or both of the rollers are often heated to promote bonding. Typically, one of the rollers is formed with a discontinuous bonding pattern having a predetermined bonding surface area to be applied to the web. The other roller is usually a smooth anvil roller, and if desired, a pattern is formed in the same manner as the one roller.

前記多層膜が十分に伸張されて薄くなり、その一方で、前記支持層が形成されると、前記2つの層は互いに重ね合わされ、一対の積層ローラー或いは他の手段を用いて積層化される。前記接合ローラーの場合と同様に、積層ローラーも加熱され得る。また、前記積層ローラーの少なくとも一方には、作成された積層材に付与するための、所定の接合表面積を有する不連続接合パターンが形成されている。一般に、前記積層材の片側面における最大の接合面積率は、前記片側面の全表面積の約50%を越えない。   When the multilayer film is sufficiently stretched and thinned, while the support layer is formed, the two layers are superimposed on each other and laminated using a pair of lamination rollers or other means. As with the joining roller, the laminating roller can also be heated. Moreover, the discontinuous joining pattern which has a predetermined joining surface area for providing to the produced laminated material is formed in at least one of the said lamination | stacking rollers. In general, the maximum bonding area ratio on one side of the laminate does not exceed about 50% of the total surface area of the one side.

上述した方法は、三層の積層材の作成にも使用することができる。その場合、前述した方法は、第2の繊維性不織布ウエブ支持層を前記積層ローラーに送り込み、前記多層膜における別の不織布ウエブ支持層と反対側の面に供給する点のみが変更される。或いは、他の層と同様に、前記第2の支持層は、前記多層膜に直接的に積層される。どちらの場合でも、前記第2の支持層は前記積層ローラーに送り込まれ、他の支持層と同様の方法で、多層膜に積層化される。   The method described above can also be used to create a three-layer laminate. In that case, the method described above is changed only in that the second fibrous nonwoven web support layer is fed to the laminating roller and supplied to the surface of the multilayer film opposite to the other nonwoven web support layer. Alternatively, like the other layers, the second support layer is directly laminated on the multilayer film. In either case, the second support layer is fed into the laminating roller, and is laminated on the multilayer film in the same manner as the other support layers.

薄膜及び積層材を作成するための例示的な方法及び材料は、同一出願人による特許文献9〜17に開示されている(これらの文献は、全文を引用することを以って本明細書の一部となす)。   Exemplary methods and materials for making thin films and laminates are disclosed in commonly assigned U.S. Pat. Nos. 5,6,7, 7 (which are hereby incorporated by reference in their entirety). Some).

図1は、医療処置中に着用される典型的な手術着100を前方から見た図である。手術着100は、襟110と、袖口120と、第1の結び紐(tie cord)130と、第1の結び紐取り付け領域140とを含む。また、袖160を本体部170に連結している肩の継ぎ目150も見える。図2は、医療処置中に着用される典型的な手術着100を後方から見た図である。図2には、袖160を本体部170に連結している肩の継ぎ目150と同様に、袖160を形成するのに使用される、肩の継ぎ目150から袖口120まで延びる袖の継ぎ目180も見える。また、図2は、第2の結び紐180及び第2の結び紐取り付け領域190(AAMI危険領域内ではない)を示す。   FIG. 1 is a front view of a typical surgical gown 100 worn during a medical procedure. The surgical gown 100 includes a collar 110, cuffs 120, a first tie cord 130, and a first knot attachment region 140. Also visible is a shoulder seam 150 connecting the sleeve 160 to the body portion 170. FIG. 2 is a rear view of a typical surgical gown 100 worn during a medical procedure. FIG. 2 also shows a sleeve seam 180 extending from the shoulder seam 150 to the cuff 120 used to form the sleeve 160, as well as the shoulder seam 150 connecting the sleeve 160 to the body 170. . FIG. 2 also shows a second knot 180 and a second knot attachment area 190 (not within the AAMI danger area).

従来の結び紐のシーリング方法には、手術着の層が損傷しやすく、接合部の不浸透性がAAMIレベル3又は4試験の合格基準を満たさない程度まで損なわれやすく、又は非常に費用がかかりやすいという問題があった。上記の従来の方法としては、超音波又は熱による点接合、及び接着接合などがある。本願発明者は、特定の理論に制約されることを望むものではないが、従来の方法では材料をその厚さ全体を通じて接合しようとするために、前記材料の構造が比較的高い程度で損傷される傾向にあると考えている。手術着の多くは不浸透性を高めるための膜層を有しているが、前記膜層は比較的脆弱であるため、従来使用されるロバスト接合は前記膜層を損傷して浸透性を高めてしまう傾向にある。接着接合の場合、接着剤は高価であり、塗布するのに時間がかかり、製造設備の清浄度に有害な影響を与えるので、製造の困難さ及び費用は比較的大きくなる。   Traditional knot sealing methods are prone to damage to surgical wear layers, are easily compromised to the extent that the impermeability of the joint does not meet the acceptance criteria for AAMI Level 3 or 4 tests, or are very expensive. There was a problem that it was easy. Examples of the conventional method include point bonding by ultrasonic waves or heat, and adhesive bonding. Although the inventor does not wish to be bound by any particular theory, the conventional methods attempt to join the material through its entire thickness, which damages the material structure to a relatively high degree. I think that there is a tendency. Many surgical gowns have a membrane layer to increase the impermeability, but the membrane layer is relatively fragile, so the robust joints used in the past damage the membrane layer and increase the permeability. It tends to end up. In the case of adhesive bonding, manufacturing difficulties and costs are relatively high because adhesives are expensive, take time to apply, and have a detrimental effect on the cleanliness of the manufacturing equipment.

上述したように、接合条件は、構造体の材料に応じて変更される。例えば、使い捨ての手術着や、前記使い捨ての手術着に取り付けられる例えば結び紐などの構成要素に一般的に使用される現在の熱可塑性高分子材料は、典型的には、ポリプロピレン及び/又はポリエチレンから作成される不織布繊維であり、一般的に約17gsm(0.5osy)から約51gsm(1.5osy)の範囲の坪量を有する。   As described above, the joining conditions are changed according to the material of the structure. For example, current thermoplastic polymeric materials commonly used in disposable surgical gowns and components such as ties attached to the disposable surgical gowns are typically made from polypropylene and / or polyethylene. Nonwoven fibers that are made and generally have a basis weight ranging from about 17 gsm (0.5 osy) to about 51 gsm (1.5 osy).

前記結び紐の材料は、上述したようにして作成された、34gsm(1.0osy)の折り畳まれたSMS材料であることが望ましい。手術着を製造するための繊維は、例えば、ランダム共重合体スパンボンドと、三層(カタロイ(Catalloy)(登録商標)/ポリエチレン/カタロイ(登録商標))或いは「ABA」炭酸カルシウム充填膜と、スパンボンド/メルトブローン/スパンボンド(SMS)層から作成することができる。この「SFSMS」の各層は互いに接合され、皮膚側にSMS層を有する手術着を形成する。前記スパンボンド層及び膜は、7〜34gsm(0.2〜1.0osy)以上、特に約20.3gsm(0.6osy)の坪量を有する。前記SMS層は、17〜51gsm(0.5〜1.5osy)、特に約25.4gsm(0.75osy)の坪量を有する。   The knot material is preferably a 34 gsm (1.0 osy) folded SMS material made as described above. Fibers for producing surgical gowns include, for example, random copolymer spunbonds, trilayers (Catalloy® / polyethylene / catalloy®) or “ABA” calcium carbonate filled membranes, It can be made from a spunbond / meltblown / spunbond (SMS) layer. The layers of this “SFSMS” are joined together to form a surgical gown having an SMS layer on the skin side. The spunbond layer and film have a basis weight of 7 to 34 gsm (0.2 to 1.0 osy) or more, particularly about 20.3 gsm (0.6 osy). The SMS layer has a basis weight of 17-51 gsm (0.5-1.5 osy), in particular about 25.4 gsm (0.75 osy).

本願発明者は、手術着における結び紐の取り付け面の裏側の面に補強片を取り付けることにより、結び紐の取り付け部が耐水性試験の合格基準を満たすような十分なバリア能力を提供できることを発見した。前記補強片は、例えば膜、紙、メルトブローン繊維などの様々な材料から作成することができるが、前記材料はAAMIレベル3基準以上の耐水性を有している必要がある。前記補強片はまた、使いやすいように粘着性を有し得る。前記補強片は、例えば、米国オハイオ州ペーンズビルのアベリー・デニンソン社の特殊テープ部門(Avery Dennison Specialty Tape Division)から「ファステープ(Fastape)」という商標名で市販されている、ワックス処理された紙であり得る。ファステープ(登録商標)紙もまた、粘着性を有する。   The inventor of the present application has found that by attaching a reinforcing piece to the surface on the back side of the attachment surface of the knot in the surgical gown, it is possible to provide sufficient barrier ability so that the attachment part of the knot can meet the acceptance criteria of the water resistance test. did. The reinforcing piece can be made of various materials such as a membrane, paper, and meltblown fiber, but the material needs to have water resistance of AAMI level 3 standard or higher. The reinforcing piece may also be sticky for ease of use. The reinforcing piece is, for example, a wax-treated paper commercially available under the trade name “Fastape” from Avery Dennison Specialty Tape Division of Avery Dennison, Painesville, Ohio, USA. possible. Fast Tape® paper is also tacky.

前記補強片は、前記結び紐の取り付け領域を覆うのに十分な大きさを有する必要がある。通常は、幅が約38.1〜63.5mm(1.5〜2.5インチ)であり、長さが約63.5mm〜101.6mm(2.5〜4インチ)であり、最大面積が645平方センチメートル(10平方インチ)である補強片が十分であろう。   The reinforcing piece needs to be large enough to cover the attachment area of the knot. Typically, the width is about 38.1 to 63.5 mm (1.5 to 2.5 inches), the length is about 63.5 mm to 101.6 mm (2.5 to 4 inches), and the maximum area Reinforcing pieces that are 645 square centimeters (10 square inches) will suffice.

AAMIレベル3試験の合格基準を満たすための上述した補強片に加えて、本願発明者は、AAMIレベル4試験の合格基準を満たすためには接合パターンの変更が必要であることを発見した。従来の熱接合パターンは、「オス型」パターンを使用していた。本願発明者は、「メス型」すなわち点非接合(point-unbonded:PUB)パターンを用いると、接合が大幅に改善され、AAMIレベル4の合格基準を満たすことができることを発見した。本発明による補強片を取り付ける方法では、補強片は、新規なPUB接合パターンで超音波接合することが望ましい。   In addition to the reinforcement pieces described above to meet the acceptance criteria for the AAMI level 3 test, the inventor has discovered that a change in the bonding pattern is required to meet the acceptance criteria for the AAMI level 4 test. Conventional thermal bonding patterns used “male” patterns. The inventor has discovered that the use of a “female” or point-unbonded (PUB) pattern can greatly improve bonding and meet AAMI level 4 acceptance criteria. In the method of attaching the reinforcing piece according to the present invention, it is desirable that the reinforcing piece is ultrasonically bonded with a new PUB bonding pattern.

従来の「オス型」熱的点接合は一般的に、接合する繊維を、加熱したカレンダーロールとアンビルロールとの間に通すことを含む。通常は(必ずではないが)、繊維全体がその表面全体にわたって接合されないように、カレンダーロールの表面には何らかのパターンが形成されている。アンビルロールの表面は、通常は平坦である。その結果、機能的及び美的な理由により、カレンダーロールのための様々なパターンが開発されている。パターンの一例は、特許文献18に開示されているように、複数の接合点を有し、200接合点/平方インチで約30%の接合面積率を有するハンセン・ペニング(Hansen Pennings)すなわち「H&P」パターンである。H&Pパターンは、四角の点接合又はピン接合領域を有しており、各ピンの側寸法は0.965mm(0.038インチ)であり、ピン間の間隔は1.778mm(0.070インチ)であり、接合深さは0.584mm(0.023インチ)である。得られるパターンの接合面積率は約29.5%である。他の典型的な点接合パターンは、拡張Hansen Penningsすなわち「EHP」接合パターンであり、0.94mm(0.037インチ)の側寸法と、2.464mm(0.097インチ)のピン間の間隔と、0.991mm(0.039インチ)の接合深さとを有する四角いピンを用いて、15%の接合面積率を作り出す。別の典型的な点接合パターンは、四角いピン接合領域を有する指定された「714」であり、前記各ピンは、5.842mm(0.023インチ)の辺寸法、1.575mm(0.062インチ)のピン間隔、0.838mm(0.033インチ)の接合深さを有する。   Conventional “male” thermal point joining generally involves passing the joining fibers between a heated calendar roll and an anvil roll. Usually (but not necessarily), a pattern is formed on the surface of the calendar roll so that the entire fiber is not bonded over its entire surface. The surface of the anvil roll is usually flat. As a result, various patterns for calendar rolls have been developed for functional and aesthetic reasons. An example of a pattern is Hansen Pennings or “H & P” having a plurality of junction points and having a junction area ratio of about 30% at 200 junctions per square inch as disclosed in US Pat. Is the pattern. The H & P pattern has square dot or pin joint areas, each pin has a side dimension of 0.965 mm (0.038 inch), and the spacing between pins is 1.778 mm (0.070 inch). The junction depth is 0.584 mm (0.023 inch). The bonding area ratio of the obtained pattern is about 29.5%. Another typical point bond pattern is the extended Hansen Pennings or “EHP” bond pattern, with a 0.94 mm (0.037 inch) side dimension and a 2.464 mm (0.097 inch) pin-to-pin spacing. And a square pin having a junction depth of 0.991 mm (0.039 inches) to create a 15% junction area ratio. Another typical point bonding pattern is the designated “714” with square pin bonding areas, each pin having a side dimension of 5.842 mm (0.023 inches), 1.575 mm (0.062 mm). Inch) pin spacing and a junction depth of 0.833 mm (0.033 inch).

「点非接合(Point unbonded)」又は「PUB」接合は、繊維パターンが、複数の離散的な非接合領域を画定する連続的な接合領域を有することを意味する。前記複数の非接合領域内の前記繊維又は単繊維は、各非接合領域を取り囲むか又は包囲する前記連続的な接合領域により寸法安定化され、前記非接合領域は、該非接合領域内の繊維又は単繊維間に間に空間を提供することができるように特別に設計される。本発明の前記非接合パターンが形成された不織材料を形成するための適切な方法は、不織繊維若しくはウエブを提供するステップと、第1及び第2のカレンダーロールであって、その少なくとも一方が加熱されかつ最外面に複数の離散的な開口、隙間又は孔を画定するランド領域の連続的パターンを含む接合パターンを有する第1及び第2のカレンダーロールを互いに対向して配置してそれらの間にニップを画定するステップと、前記不織繊維又はウエブを前記ロール間に形成されたニップに通すステップとを含む。前記ロールにおける前記連続的なランド領域によって画定された各開口は、前記不織繊維又はウエブの少なくとも一方の表面に、前記ウエブの前記繊維又は単繊維が実質的に又は完全に接合されない複数の離散的な非接合領域を形成する。言い換えれば、前記ロールにおける前記ランドエリアの連続的なパターンは、前記不織繊維若しくはウエブの少なくとも一方の面上に複数の離散的な非接合領域を画定する接合領域の不連続パターンを形成する。点非接合パターンの例は、特許文献19に開示されている。   “Point unbonded” or “PUB” bonding means that the fiber pattern has continuous bonding regions that define a plurality of discrete unbonded regions. The fibers or single fibers in the plurality of non-bonded regions are dimensionally stabilized by the continuous bonding regions surrounding or surrounding each non-bonded region, the non-bonded regions being fibers or non-bonded regions in the non-bonded regions Specially designed to provide space between single fibers. Suitable methods for forming the non-bonded pattern nonwoven material of the present invention include providing a nonwoven fiber or web, and first and second calendar rolls, at least one of which The first and second calender rolls having a bonding pattern comprising a continuous pattern of land areas that are heated and that define a plurality of discrete openings, gaps or holes on the outermost surface thereof, disposed opposite each other Defining a nip therebetween, and passing the nonwoven fibers or web through a nip formed between the rolls. Each opening defined by the continuous land area in the roll has a plurality of discrete portions where the fibers or single fibers of the web are not substantially or completely joined to at least one surface of the nonwoven fibers or webs. A typical non-bonded region is formed. In other words, the continuous pattern of land areas in the roll forms a discontinuous pattern of bonded areas defining a plurality of discrete non-bonded areas on at least one surface of the nonwoven fiber or web. An example of the point non-bonding pattern is disclosed in Patent Document 19.

本発明で用いられる接合面積率は、約20〜30%、好ましくは約25%である。AAMIレベル4の合格基準を満たすために使用される例示的なPUBパターンは、25%の接合面積率を提供する、0.762mm(0.030インチ)のオープンスペースと、1.016mm(0.040インチ)毎の0.254mm(0.010インチ)のシール線とを持つ複数の非接合領域により特徴付けられる。   The bonding area ratio used in the present invention is about 20-30%, preferably about 25%. An exemplary PUB pattern used to meet the AAMI level 4 acceptance criteria provides an open space of 0.762 mm (0.030 inches) and 1.016 mm (. Characterized by a plurality of unbonded areas with a seal line of 0.254 mm (0.010 inch) every 040 inches).

接合「温度領域(window)」又は接合が行われる条件は、繊維に孔が形成されることになるすなわちAAMIレベル3及び4試験に合格しない条件と、接合後に紐が手術着から簡単に取れる条件との間である。下記の例は、米国コネティカット州ダンベリーのブランソン・ウルトラソニック社(Branson Ultrasonics Corporation)から発売されているブランソン900シリーズの超音波溶接機を使用して接合した例である。前記ブランソン900は、圧力及び接合点と材料との間の溶接若しくは接触時間を設定することにより制御される。本発明で使用される前記圧力及び接触時間は、それぞれ345〜621kPa(50〜90psi)及び0.05〜0.25秒であり、より詳細には、414〜517kPa(60〜75psi)及び0.1〜0.2秒であり、さらにより詳細には約448kPa(65psi)及び約0.18秒である。   Joining “temperature zone” or conditions under which the joining takes place will result in the formation of pores in the fiber, ie, conditions that do not pass the AAMI Level 3 and 4 test, and conditions that allow the string to be easily removed from the surgical gown after joining. Between. The following examples are joined using a Branson 900 series ultrasonic welder available from Branson Ultrasonics Corporation of Danbury, Connecticut, USA. The Branson 900 is controlled by setting the pressure and the welding or contact time between the junction and the material. The pressure and contact time used in the present invention are 345 to 621 kPa (50 to 90 psi) and 0.05 to 0.25 seconds, respectively, more specifically 414 to 517 kPa (60 to 75 psi) and 0. 1 to 0.2 seconds, and even more particularly about 448 kPa (65 psi) and about 0.18 seconds.

以下の例は、補強片を追加することにより、手術着がAAMIレベル3試験の合格基準を満たすことができ、PUB接合を追加することにより、手術着がAAMIレベル4試験の合格基準を満たすことができることを示す。   The following example shows that the surgical gown can meet the acceptance criteria of the AAMI level 3 test by adding a reinforcing piece, and the surgical gown meets the acceptance criteria of the AAMI level 4 test by adding a PUB joint. Show that you can.

≪試験方法≫   ≪Test method≫

ASTM試験方法127−1998:この試験は、米国ニュージャージー州ラムジー(PO Box 350, Ramsey NJ 07445-0350)のアルフレッド・サッター社(Alfred Suter Co.)から市販されている装置である静水圧試験機を使用する。別のものだが似ている試験機が、サウスカロライナ州スパータンバーグ(140-B Venture Blvd, Spartanburg, SC 29301)のシュミッド社(Schmid Corp.)から市販されている。   ASTM Test Method 127-1998: This test was performed using a hydrostatic pressure tester, a device commercially available from Alfred Suter Co. of Ramsey, NJ (PO Box 350, Ramsey NJ 07445-0350). use. Another but similar tester is commercially available from Schmid Corp. of Spartanburg, SC (140-B Venture Blvd, Spartanburg, SC 29301).

サッター社の装置は逆円錐形状の水溜めであり、布試験片を前記水溜めの底部の真下に固定するための同軸のリング留め具を備えている。前記装置は、前記試験片の上方から直径114mmの領域へ、水圧ヘッドにより10.0±0.5mm/秒の加圧速度で水を流す。水滴が前記試験片に浸透したことを操作者が確認できるようにするために、前記試験片の下方には鏡が設置される。前記水溜め内の空気を排気するために、バルブが設けられる。   The Sutter device is an inverted conical sump and is equipped with a coaxial ring fastener for securing a fabric specimen directly under the bottom of the sump. The apparatus causes water to flow from above the test piece to a region having a diameter of 114 mm at a pressurization speed of 10.0 ± 0.5 mm / second by a hydraulic head. In order to allow the operator to confirm that water droplets have penetrated the test piece, a mirror is installed below the test piece. A valve is provided to exhaust the air in the water reservoir.

最低でも3つの繊維試験片を、前記試験される繊維の幅方向に斜めに採取する。適切に固定できるようにするために、試験片は少なくとも200×200mmで切断される。前記試験片は、試験前に少なくとも4時間、21℃、相対湿度65%で状態調節される。前記試験片は、試験面が21℃の水に当たるようにして、前記装置内に固定される。前記装置が駆動され、水が規定の速度で流される。前記試験片の縁から3mm以内に現れる水滴は無視する。そして、異なる3箇所において、水滴が前記繊維に浸透する圧力が記録される。前記圧力は、前記繊維上の水位(mm)として報告される。各試験片の平均が計算される。ASTM試験方法127−1998に合格するためには、AAMIレベル3規格の合格基準である50cmに達する必要がある。   At least three fiber specimens are taken diagonally in the width direction of the fiber being tested. The specimen is cut at least 200 × 200 mm so that it can be properly fixed. The specimen is conditioned at 21 ° C. and 65% relative humidity for at least 4 hours prior to testing. The test piece is fixed in the apparatus so that the test surface is in contact with 21 ° C. water. The device is driven and water is allowed to flow at a defined rate. Water droplets appearing within 3 mm from the edge of the specimen are ignored. And the pressure which a water droplet osmose | permeates the said fiber is recorded in three different places. The pressure is reported as the water level (mm) on the fiber. The average of each specimen is calculated. In order to pass ASTM test method 127-1998, it is necessary to reach the acceptance standard of AAMI level 3 standard, 50 cm.

ASTM試験1670及び1671−b、A方法。これらの試験は、1670では人工血液を使用し、1671ではPhi−X174バクテリオファージを使用すること以外は同一である。   ASTM tests 1670 and 1671-b, method A. These tests are identical except that 1670 uses artificial blood and 1671 uses Phi-X174 bacteriophage.

この試験は、米国メリーランド州のウイルソンロード・マシンショップ社(Wilson Road Machine Shop)から入手できる浸透試験セルを使用する。前記セルは、約60mlのキャパシティを有する。前記試験セル内では、試験片は、試験液体を浸透試験セルの観察側から分離する仕切りとしての機能を果す。前記セルは、試験片の目視観察を可能にする開口部を有する環状フランジカバーと、透明カバーとを備える。前記セル本体は、試験液体を充填するための上部ポートと、試験液体を排出するための排出弁とを有する。前記浸透試験セルは、試験方法F903にさらに定められている。   This test uses a penetration test cell available from the Wilson Road Machine Shop, Maryland, USA. The cell has a capacity of about 60 ml. In the test cell, the test piece functions as a partition for separating the test liquid from the observation side of the penetration test cell. The cell includes an annular flange cover having an opening that enables visual observation of the test piece, and a transparent cover. The cell body has an upper port for filling the test liquid and a discharge valve for discharging the test liquid. The penetration test cell is further defined in Test Method F903.

前記浸透試験セル内に設置される試験片繊維の最外側層は、試験液体が入れられる前記セルの背後(固形のフランジ)部分に面している。前記セルに前記上部ポートを通じて試験液体を充填し、5分間観察する。その後、前記上部ポートに空気が供給され、試験片は、約1分間、13.8kPa(2psig)の圧力に保たれ、その後、圧力は解放される。液体浸透が見られなかった場合は、前記サンプルをそのまま54分間放置し、その後観察する。試験液体がバクテリオファージの場合は肉眼では観察できないので、試験液体の通過の試験及び分析は、寒天上に置いた0.5mlのサンプルサイズの試験液体を使用して35〜37℃で6〜18時間行われる。   The outermost layer of test specimen fibers placed in the penetration test cell faces the back (solid flange) portion of the cell where the test liquid is placed. The cell is filled with test liquid through the upper port and observed for 5 minutes. Thereafter, air is supplied to the upper port and the specimen is maintained at a pressure of 13.8 kPa (2 psig) for about 1 minute, after which the pressure is released. If no liquid penetration is observed, the sample is left for 54 minutes and then observed. If the test liquid is a bacteriophage, it cannot be observed with the naked eye, so testing and analysis of the passage of the test liquid is performed at 35-37 ° C., 6-18, using 0.5 ml sample size test liquid placed on agar. Done for hours.

材料の例   Examples of materials

キンバリー・クラーク社製のウルトラサージカルガウン   Kimberly Clark Ultra Surgical Gown

キンバリー・クラーク社製のウルトラ(登録商標)不浸透性手術着は、51gsm(1.5osy)のポリプロピレンSMSから作成され、袖及び胸部(AAMI「危険領域」)に補強部分を有している。補強材料は、厚さが0.0254mm(1ミル)のポリエチレン膜である。袖は、膜同士で接合され、SMSが肌と最近接するように裏返される。   The Ultra® impervious surgical gown from Kimberley Clark is made from 51 gsm (1.5 osy) polypropylene SMS and has reinforcements on the sleeve and chest (AAMI “Dangerous Area”). The reinforcing material is a polyethylene film having a thickness of 0.0254 mm (1 mil). The sleeves are joined with the membranes and turned over so that the SMS is closest to the skin.

キンバリー・クラーク社製のマイクロクールサージカルガウン   Micro Cool Surgical Gown made by Kimberly Clark

キンバリー・クラーク社製のマイクロクール(登録商標)手術着は、ランダム共重合体スパンボンドと、三層(カタロイ(登録商標)/ポリエチレン/カタロイ(登録商標))炭酸カルシウム充填膜と、ポリプロピレン・スパンボンド/メルトブローン/スパンボンド(SMS)層とから作成されている。この「SFSMS」の各層は互いに接合され、皮膚側にSMS層を有する手術着を作成する。最外側層であるランダム共重合体スパンボンドは、米国ミシガン州ミッドランドのダウ・ケミカル社(Dow Chemical Company)から入手可能なR532−35Rとして知られている2.5重量パーセントのエチレンプロピレン共重合体から作られている。前記ランダム共重合体スパンボンドは、何も処理していない。前記スパンボンド層及び膜のそれぞれは、20.3gsm(0.6osy)の坪量を有する。前記SMS層は、25.4gsm(0.75osy)の坪量を有する。   MicroCool® surgical gowns from Kimberly Clark Corp. consist of random copolymer spunbond, trilayer (Cataloy® / Polyethylene / Cataloy®) calcium carbonate filled membrane, polypropylene span Made from a bond / meltblown / spunbond (SMS) layer. The layers of this “SFSMS” are joined together to create a surgical gown having an SMS layer on the skin side. The outermost layer, random copolymer spunbond, is a 2.5 weight percent ethylene propylene copolymer known as R532-35R available from Dow Chemical Company, Midland, Michigan, USA Made from. The random copolymer spunbond is not treated at all. Each of the spunbond layers and films has a basis weight of 20.3 gsm (0.6 osy). The SMS layer has a basis weight of 25.4 gsm (0.75 osy).

結び紐   Knot

前記手術着に接合される結び紐は、34gsm(1.0osy)の折り畳まれたSMS材料である。前記SMS材料は、二層の繊維の場合は1回折り畳まれ、三層の繊維の場合は2回折り畳まれる。外側層(スパンボンド)は、米国ミシガン州ミッドランドのダウ・ケミカル社から入手可能なR532−35Rとして知られている2.5重量パーセントのエチレンプロピレン共重合体から作られており、表面張力を減少させるために、帯電防止剤及びフルオロケミカルで処理されている。前記手術着に取り付ける前に、前記結び紐の端部付近にさらなる構成要素を連結して「Y」字状の端部を形成し、Yの上部両端で手術着に接合するようにする。前記Y字状の端部は、Yの枝部におけるYの幹部の近くに位置する二個所で前記手術着に接合するために、手術着上で平らにされる。   The knot to be joined to the surgical gown is a 34 gsm (1.0 osy) folded SMS material. The SMS material is folded once for two-layer fibers and folded twice for three-layer fibers. The outer layer (spunbond) is made from 2.5 weight percent ethylene propylene copolymer known as R532-35R available from Dow Chemical Company of Midland, Michigan, USA, to reduce surface tension In order to achieve this, it is treated with an antistatic agent and a fluorochemical. Prior to attaching to the surgical gown, additional components are connected near the end of the knot to form a “Y” shaped end that joins the surgical gown at the top ends of Y. The Y-shaped end is flattened on the surgical gown to join the surgical gown at two points located near the Y trunk in the Y branch.

例1:基本となるウルトラ手術着   Example 1: Basic ultra surgical wear

二重に折り畳まれたSMS結び紐をウルトラ(登録商標)サージカルガウンに、点接合パターンを使用して、0.175秒の溶接時間、448kPa(65psi)の圧力で接合した。接合領域を、AATCC試験方法127−1998に従って試験した。12個のサンプルの全てが合格しなかった。   Double-folded SMS knots were joined to an Ultra® surgical gown using a point joining pattern with a welding time of 0.175 seconds and a pressure of 448 kPa (65 psi). The bonded area was tested according to AATCC test method 127-1998. All 12 samples did not pass.

例2:ファステープ及びPUB接合パターンを用いたウルトラ手術着   Example 2: Ultra surgical wear using fast tape and PUB bonding pattern

二重に折り畳まれたSMS結び紐をウルトラ(登録商標)サージカルガウンに、PUB接合パターンを使用して、0.175秒の溶接時間、448kPa(65psi)の圧力で接合した。接合前に、63.5mm×101.6mm(2.5インチ×4インチ)の大きさの断片のファステープ(登録商標)接着テープを、結び紐の接合部分の下に配置する。接合領域を、AATCC試験方法127−1998に従って試験した。12個のサンプルの全てが合格した。   Double-folded SMS knots were bonded to an Ultra® surgical gown using a PUB bonding pattern with a welding time of 0.175 seconds and a pressure of 448 kPa (65 psi). Prior to bonding, a piece of Fast Tape® adhesive tape measuring 63.5 mm × 101.6 mm (2.5 inches × 4 inches) is placed under the bonded portion of the knot. The bonded area was tested according to AATCC test method 127-1998. All 12 samples passed.

以上、一例として、本発明を一般的に及び詳細に説明した。本発明は開示された特定の実施形態によって限定されるものではないことは、当業者であれば理解できるであろう。特許請求の範囲で規定された本発明の精神と範囲から逸脱することなく、その形態や細部に種々の変更がなされても良いことは明らかである。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲及びその均等範囲によってのみ規定されるものである。   The present invention has been described in general and in detail by way of example. It will be appreciated by persons skilled in the art that the present invention is not limited by the specific embodiments disclosed. It will be apparent that various changes may be made in form and detail without departing from the spirit and scope of the invention as defined in the appended claims. Therefore, the scope of the present invention is defined only by the claims and their equivalents.

Claims (18)

AAMI危険領域を有し、前記危険領域内に設けられた接合部において前記手術着に結び紐が接合される手術着であって、
前記接合部がAATCC試験方法127−1998の合格基準を満たすようにしたことを特徴とする手術着。
A surgical gown having an AAMI dangerous area, wherein a knot is joined to the surgical gown at a joint provided in the dangerous area,
A surgical gown characterized in that the joint meets the acceptance criteria of AATCC test method 127-1998.
請求項1に記載の手術着であって、
前記手術着における前記結び紐の取り付け面の裏側の面に補強片を有することを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 1,
The surgical gown characterized by having a reinforcing piece on the back surface of the attachment surface of the knot in the surgical gown.
請求項2に記載の手術着であって、
前記補強片の最大面積が、645.16平方センチメートルであることを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 2,
The surgical gown characterized in that the maximum area of the reinforcing piece is 645.16 square centimeters.
請求項1に記載の手術着であって、
前記接合部を、PUBパターンにより作成したことを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 1,
A surgical gown characterized in that the joint portion is formed by a PUB pattern.
請求項4に記載の手術着であって、
前記接合部が、約20〜30%の接合面積率を有することを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 4,
A surgical gown characterized in that the joint has a joint area ratio of about 20 to 30%.
請求項5に記載の手術着であって、
前記接合部が、約25%の接合面積率を有することを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 5,
A surgical gown characterized in that the joint has a joint area ratio of about 25%.
手術着であって、
結び紐と、
前記結び紐を前記手術着に接合する結び紐接合領域と
前記手術着における前記結び紐接合領域の裏側の面に配置された補強片とを有し、
前記結び紐接合領域がASTM試験1671−bの合格基準を満たすようにしたことを特徴とする手術着。
Surgical clothes,
With a knot,
A knot joining region for joining the knot to the surgical gown, and a reinforcing piece arranged on a back surface of the knot joining region in the surgical gown,
A surgical gown characterized in that the knot-joining region satisfies the acceptance criteria of ASTM test 1671-b.
請求項7に記載の手術着であって、
ポリオレフィン極細繊維層を有することを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 7,
A surgical gown comprising a polyolefin ultrafine fiber layer.
請求項8に記載の手術着であって、
前記極細繊維層が、ポリエチレン、ポリプロピレン、或いはエチレンプロピレン共重合体から作成されたスパンボンド層であることを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 8, wherein
The surgical gown characterized in that the ultrafine fiber layer is a spunbond layer made of polyethylene, polypropylene, or ethylene-propylene copolymer.
請求項7に記載の手術着であって、
充填膜をさらに有することを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 7,
A surgical gown further comprising a filling membrane.
請求項10に記載の手術着であって、
前記結び紐が、表面張力を減少させるために帯電防止剤及びフルオロケミカルで処理された外側層を有することを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 10,
A surgical gown wherein the knot has an outer layer treated with an antistatic agent and a fluorochemical to reduce surface tension.
請求項7に記載の手術着であって、
前記接合が、345〜621kPaの圧力及び0.05〜0.25秒の溶接時間で行われることを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 7,
A surgical gown characterized in that the joining is performed at a pressure of 345 to 621 kPa and a welding time of 0.05 to 0.25 seconds.
請求項12に記載の手術着であって、
前記接合が、414〜517kPaの圧力及び0.1〜0.2秒の溶接時間で行われることを特徴とする手術着。
A surgical gown according to claim 12,
A surgical gown characterized in that the joining is performed at a pressure of 414 to 517 kPa and a welding time of 0.1 to 0.2 seconds.
請求項12に記載の手術着であって、
前記接合が、約448kPaの圧力及び約0.18秒の溶接時間で行われることを特徴とする手術着。
A surgical gown according to claim 12,
A surgical gown wherein the joining is performed at a pressure of about 448 kPa and a welding time of about 0.18 seconds.
袖と胸部にAAMI危険領域を有し、前記危険領域内に設けられた結び紐接合部において前記手術着に結び紐が接合される手術着であって、
前記接合が、約25%の接合面積率を有するPUBパターンを用いて約448kPaの圧力及び約0.18秒の溶接時間で行われ、
前記手術着が、ポリプロピレンSMSから作成されかつ前記危険領域にポリエチレン膜から成る補強部分を有することを特徴とする手術着。
A surgical gown having an AAMI danger area on a sleeve and a chest, wherein a knot is joined to the surgical gown at a knot joint provided in the danger area,
The joining is performed using a PUB pattern having a joint area ratio of about 25% at a pressure of about 448 kPa and a welding time of about 0.18 seconds;
The surgical gown is made of polypropylene SMS and has a reinforcing portion made of a polyethylene film in the dangerous area.
請求項15に記載の手術着であって、
前記結び紐接合領域が、ASTM試験1671−bの合格基準を満たすことを特徴とする手術着。
The surgical gown according to claim 15, wherein
A surgical gown characterized in that the knot-joining region satisfies the acceptance criteria of ASTM test 1671-b.
結び紐を手術着に接合するための方法であって、
前記結び紐を前記手術着上に配置するステップと、
結び紐接合領域において前記手術着に前記結び紐をPUBパターンで熱接合するステップとを含み、
前記結び紐接合領域がAATCC試験方法127−1998の合格基準を満たすようにしたことを特徴とする方法。
A method for joining a knot to a surgical gown,
Placing the knot on the surgical gown;
Thermally bonding the knot to the surgical gown with a PUB pattern in the knot tying region;
A method in which the knot-joining region satisfies the acceptance criteria of AATCC test method 127-1998.
結び紐を手術着に接合するための方法であって、
前記結び紐を前記手術着上に配置するステップと、
前記手術着における前記結び紐の取り付け面の裏側の面に補強片を配置するステップと、
結び紐接合領域において前記手術着に前記結び紐をPUBパターンで熱接合するステップとを含み、
前記結び紐接合領域がASTM試験1671−bの合格基準を満たすようにしたことを特徴とする方法。
A method for joining a knot to a surgical gown,
Placing the knot on the surgical gown;
Arranging a reinforcing piece on the back surface of the attachment surface of the knot in the surgical gown;
Thermally bonding the knot to the surgical gown with a PUB pattern in the knot tying region;
A method wherein the knot joining region satisfies the acceptance criteria of ASTM test 1671-b.
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