JP2010503458A

JP2010503458A - 安全針アセンブリ

Info

Publication number: JP2010503458A
Application number: JP2009528255A
Authority: JP
Inventors: ピー．ジェンキンスリチャード; アイザックソンエス．レイ
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2006-09-12
Filing date: 2007-09-10
Publication date: 2010-02-04
Also published as: EP2066375A2; WO2008033334A3; WO2008033334A2; CA2663089A1; US20080065025A1

Abstract

本発明の具体例は安全針アセンブリに関する。一つの具体例において、安全針アセンブリは、カニューレ、カニューレの端部のハブ、カニューレに対してスライドできるハウジング、および、ハウジングがカニューレの遠位端を過ぎて伸張することを阻止する係留体を含む。一つの具体例において、バネ座金は、ハウジングが針の遠位端を覆った後に、ハウジングが近位方向に移動されるのを阻止する。

Description

本発明の具体例は、安全針アセンブリに関し、より詳しくは、注射器アセンブリ、皮下注射針、針アセンブリ、針保持器を備える針アセンブリ、静脈カテーテルアセンブリ、採血針、採血セット、静脈内注入セット、または、穿刺部材を含む、他の液体取り扱い器具またはアセンブリと連結して用いられる安全遮蔽アセンブリに関する。本発明の具体例は、一般的には、針アセンブリに関する。本発明の特定の具体例は、より詳しくは、針が使用された後、鋭い遠位の針先端を覆い、かつ閉じ込めるために、カニューレに沿ってスライド可能なハウジングを含む安全針に関する。

皮下注射器は、薬剤の投与のため、および、体液サンプルの抜き取りのために、医療分野において広く用いられている。一般的に、皮下注射器は、バイアル栓または患者の皮膚を貫通するための尖った遠位先端を有する、固定してまたは取外し自在に取りつけられた金属針を含む。皮下注射器および針は、何年もの間、膨大な数の使用済みの針を考慮に入れる、公表された問題なしに使用されてきた。最近になって、体液によって伝染されるウィルス性の病気の認識、および、すでに使用された針（一般に「先鋭体」と言及される）との不注意な接触から医療従事者を保護する必要性からのより高い敏感さと共に、針刺し傷害を防止する対策を含んでいる注射器および針が発展を遂げた。

医療従事者を不注意の針刺しから保護するように意図される対策は、医療機関で広く採用されている、種々の先鋭体の収集器システムを含む。他の発展は、注射器がその意図された使用を完了した後、医師により容易に壊される針アタッチメントを含む。針注射器を格納することのように、使用された後、針または先鋭体を遮蔽することを目的とする、種々の遮蔽手段が発展し、それ故、偶発的な針刺しの危険を減少させている。にもかかわらず、多くのこれらの対策は、システムが使用者にとって不便であるか、過剰な経費のために、役に立たないか、十分に活用されていない。

したがって、製造するのに安価でもあり、使用に便利でもある、偶発的な針刺し傷害を保護できる安全針のための必要性が存在する。

本発明の具体例は、安全針アセンブリに関する。一つの具体例において、安全針アセンブリは、近位端および先端を備える遠位端を有するカニューレ、カニューレの近位端に配置されたハブ、カニューレの一部を部分的に囲むハウジングであって、遠位端を有するハウジング、ハブに取り付けられた第一端およびハウジングに取り付けられた第二端を有する伸張可能な係留体、および、ハウジングの遠位端に結合されるバネ座金を含み、バネ座金は、バネ力、および、カニューレがそこを通ってスライドするのを可能にし、カニューレの長手に沿ったハウジングの滑動を許容する大きさにされた、実質的に中央に位置する孔を有しており、バネ座金は、ハウジングが針の先端を囲んだときに、ハウジングがカニューレの長手に沿って近位端方向へ移動するのを阻止する。一つの具体例において、バネ座金はハウジングの遠位端に装架されている。バネ座金は皿バネ座金である。ある具体例において、皿バネ座金は、実質的に中央に位置する孔から伸びる半径方向のスロットを含む。

一つまたはそれ以上の具体例において、伸張可能な係留体は、巻回されたシート材料を含み、係留体の第一端が内方端であり、係留体の第二端が外方端である。巻回されたシート材料は、らせん形状に巻かれている。ある具体例によれば、巻回された材料の外方端は、ハウジングの内面に取り付けられている。ある具体例において、伸張可能な係留体は、カニューレの先端が孔を通過するのを許容する一方、ハウジングの近位端が、カニューレの遠位端を越えて伸張するのを阻止するような伸張長さを有する。

伸張可能な係留体は、複数の実質的に同心の殻を含む。一つまたはそれ以上の具体例において、係留体は、ハウジングがカニューレの長手に沿って遠位方向に移動されると、カニューレの周りの実質的に円錐状の包囲体を形成するよう伸張する。ある具体例において、係留体は、軸方向に伸張し、ハウジングがカニューレの長手に沿って遠位方向に移動されるとカニューレを包囲する、らせん状に巻かれたシート材料である。一つまたはそれ以上の具体例において、アセンブリカニューレは、脊髄または硬膜外カニューレである。

一具体例による安全針アセンブリの部分断面図である。部分的に伸張された係留体を示す図１の安全針アセンブリの部分断面図である。一具体例によるバネ座金部材の平面図である。係留体の第一具体例の斜視図である。ハウジングに収容された針の鋭い先端を示す図１に示されたアセンブリの部分断面図である。図１に示された安全針と組み合わされた注射針内筒型カテーテルの部分断面図である。係留体の他の具体例の斜視図である。ハウジングが針の先端を囲むとハウジングが近位方向へスライドするのを防止するための部材について安全針アセンブリの他の具体例の部分断面図である。展開後の図７の針アセンブリを示す図である。

幾つかの典型的な本発明の具体例を説明する前に、本発明は、以下の説明中で説明される構造または工程段階の細部に限定されないことが理解されるべきである。本発明は他の具体例であり得るし、様々の方法で実施され、遂行され得る。この開示において、器具の遠位端は患者に最も近い端部であり、器具の近位端は患者から離れ、医師に最も近い端部であるという慣例に従っている。

図１〜図５を一般的に参照すると、本発明の第一具体例による安全針アセンブリ１０が示される。安全針アセンブリ１０は、カニューレ２０、ハブ３０およびハウジング４０を含む。カニューレ２０は、脊髄麻酔または硬膜外手術に適合した長い針である。例えば、針カニューレ２０は、約１８〜２７の範囲のゲージを有し、約１〜７インチ（２．５４〜１７．７８ｃｍ）の長さのクインキー型スパイナル針であり、または、約２２〜２７のゲージと、約３_１／２〜５インチ（８．８９〜１２．７ｃｍ）の長さを有するウイッタカー型スパイナルである。もちろん、他の型のスパイナル針が使用され得る。また、カニューレは、約１７〜２２のゲージと、約２〜３インチ（５．０８〜７．６２ｃｍ）の長さを有する硬膜外針である。これらの針カニューレは、典型的であるだけであり、本発明は、特定の針ゲージ、型または長さに限定されない。

カニューレ２０は、ハブ３０に固定された近位端２２、鋭い遠位先端２６に終わる遠位端２４を有する。遠位端２４は、必ずしも鋭い遠位先端に終わる必要はなく、遠位端２４は、丸い先端を有することが理解される。ハブ３０は、当該技術分野で知られたどの好適な部材でもよく、例えば、ロッキングルアカラーと結合するように適合されるフランジ３２を有する。注射器、カテーテルなどである医療器具の対応する雄部材上のねじに適合されるねじキャップを備えるような、他の型のハブ３０が可能である。または、ハブ３０は、針アセンブリ１０が永久に取り付けられる注射器のベースである。当該技術分野における任意の公知の方法、例えば、接着、溶着、機械的係合、または同等のものが、カニューレ２０の近位端２２にハブ３０を固定するために用いられる。

ハウジング４０は、カニューレ２０の一部を囲み、かつ、覆う、囲いまたは外郭を有する。ハウジング４０は、例えば、形態において実質的に円筒状であり、カニューレ２０の先端２６による穿刺に耐える、プラスチック、金属または任意の他の十分に丈夫な材料から作られる。ハウジング４０は、医師のための握り部としての機能を果たす外面４２、および内面４４を有する。外面４２は、使用者に握持面を提供するために、ギザギザをつけられるか、または、さもなければ粗面を与えられる。ハウジング４０は孔４８を有する端面４６を有する。カニューレ２０は、孔４８を通過している。その結果、ハウジング４０は、カニューレ２０に沿って、近位および遠位方向にスライドする。しかしながら、一般的には、ハウジング４０は、後退位置に保持され、その結果、ハウジング４０の最近位端４１は、ハブ３０に当接する。ハウジング４０の外面４２は、優先的には平板であるが、材料コストを低減するために、また、孔、スリットまたは同等のもののような開口を有することが理解される。この開示のために、そのようなハウジング４０が配置されるカニューレ２０のその部分を覆うためのそのような構造が、さらに考察される。

ハウジング４０は、安全針１０が使用された後、鋭い先端２６を覆う安全遮蔽体を備える。使用後、医師は、外面４２を握り、ハブ３０から鋭い先端２６まで、ハウジング４０を遠位方向にスライドさせる。鋭い先端２６が第二の孔６２を通過した後、先端２６は、ハウジング４０内に安全に包囲される。一旦包囲されると、医師および他の者は、鋭い先端２６からのいかなる不測の穿刺からも保護される。しかしながら、この保護機能は、もし、ハウジング４０の近位端４１がカニューレの遠位端２４を越えて、すなわち、鋭い先端２６を過ぎて、遠位方向に動くことができるなら台無しになってしまう。そのため、安全針１０は、さらに、ハウジング４０をハブ３０に繋ぐ伸張可能な係留体５０を含む。ハウジング４０がカニューレ２０に沿って遠位方向に動くと、係留体５０は、予め定められた長さまで伸長するが、これを越えては伸張しない。以下に、さらに説明されるように、係留体５０は、それゆえ、ハウジング４０がそれを越えて遠位方向に伸張しない伸張長さを備える。

係留体５０は、例えば、巻かれたシート形状のプラスチック、金属または布のような巻かれた素材である。この構造によると、係留体５０は、内方端５２および外方端５４を有する。示された具体例において、外方端５４は、ハウジング４０の内面４４に固定され、それは任意の好適な固定手段５９によって成し遂げられる。好適な固定手段は、リベット、ヒートシール、接着または同等のものを含む。係留体５０の内方端５２は、固定手段５１によって、ハブ３０に固定される。外方端５４の固定手段４６と同様に、内方端５２は、リベット、ヒートシール、溶接、接着または他の好適な固定手段によって固定される。示された具体例において、巻かれた係留体５０がカニューレ２０に沿って遠位方向に伸張すると、係留体５０の同心のロールは、互いに横にスライドし、カニューレ２０を覆うか、または完全に包み込み、さらに、カニューレ２０の外面に存在するどんな生物由来物質からも医師を保護する。係留体５０は、カニューレ２０の周りの円錐状の囲みの形に展開する。係留体５０の内部ロール５２は、ハブ３０に固定されたままであり、内面４４に固定された外部ロール５４は、ハウジング４０と共に、カニューレの遠位端２４に向けて移動する。係留体５０は、ロールの数によって、ハウジング４０の近位端４１が、カニューレ２０の鋭い先端２６を越えて遠位方向に伸張することを阻止する、全伸張長さを備えるように形成されており、他方、鋭い先端２６が、端面４６の第二の孔６２を完全に通過できるように十分に長い。

ハウジング４０の近位端４１を越えることによる鋭い先端２６の露出は、係留体５０によって阻止される。しかしながら、孔４８からの再挿入による鋭い先端２６の露出を阻止することが、また必要である。そのため、図１〜図５において、バネ座金６０が設けられ、カニューレ２０の鋭い先端２６が、孔４８を通って元に戻ることを防止する。バネ座金６０は、ハウジングの遠位端に装着されること、または、それがハウジングの不可欠の部分であることが理解される。例えば、バネ座金は、ハウジングと一体に成型される。バネ座金は、それを通る開口６２を有する弾性ディスクであり、開口の直径は、ディスクが屈曲されるにつれて増大する。

バネ座金６０は、端面４６の内面４４に配置された、例えば、皿バネ座金６０である。最初に、カニューレ２０が孔４８を通過するとき、皿バネ座金６０は、近位方向に伸張し、カニューレ２０を受け入れるのに十分な広さである第二の孔６２を提供し、この状態において、皿バネ座金６０は、カニューレ２０の幅によりバイアスされた状態にある。ハウジング４０、および、それゆえに皿バネ座金６０がカニューレ２０に沿って遠位方向にスライドすると、皿バネ座金６０の動きの方向は、皿バネ座金６０の近位方向への伸張に対応し、したがって、遠位方向への動きが皿バネ座金６０によって実現される。しかしながら、ハウジング４０の近位方向への動きは、そのような動きが皿バネ座金６０をカニューレ２０上でロックすることをもたらす傾向にあるので、皿バネ座金６０によって阻止される。カニューレ２０が孔４８および６２を完全に通過した後は、皿バネ座金６０はバイアスされない状態に完全に緩み、図５に示されるように、第二の孔６２の幅を減少させる。鋭い先端２６が孔４８を通過して元に戻ろうとすると、皿バネ座金６０は、ハウジング４０の面４６によって強化されて、カニューラ２０の孔４８への再突入を阻止する。したがって、鋭い先端２６は、係留体５０および開口制限手段６０によって、ハウジング４０の閉じ込めから外に出て行くことを阻止され、ハウジング４０内に安全に配置された状態を保つ。

安全針アセンブリ１０は、種々の医療機器と共に使用される。図６は、ハブ６６およびカテーテル部６８を含む注射針内筒型カテーテルと共に示される安全針アセンブリ１０を示す。安全針アセンブリ１０の係留体５０を囲むハウジング４０は、組立配置においてカテーテルハブ６６に当接して示されている。当業者によって理解されるように、針およびカテーテルが患者に挿入された後、針２０はカテーテル６８を通して患者から引き抜かれ、係留体５０は、上述のようにハウジング４０内に先端を捕捉するため、針の先端２６が孔４８およびバネ座金６０を通過して移動するまで伸張する。針アセンブリ１０は、それから、安全に廃棄され、カテーテルハブ６６に、適切なハブまたはチューブが接続される。

係留体５０の他の構造が可能である。例えば、図７に示されるように、係留体５０の代わりに係留体７０が提供される。係留体７０は、複数の実質的に同心の殻７２を含む。最外方の殻７４は、ハウジングの内面４４に付設され、最内方の殻７６は、ハブ３０に付設される。殻７２、７４および７６は、互いに対して、伸縮自在にスライドするが、互いを離れて伸張しないように設計されており、係留体７０の全伸張長さは、鋭い先端２６がハウジング４０内へ通過できるように十分長い一方、ハウジング４０の近位端４１が、鋭い先端２６を越えて伸張することを阻止する。係留体５０と同様、係留体７０は、ハウジング４０が鋭い先端２６を覆い遮蔽するために最大限伸ばされるとき、完全にカニューレ２０を覆う利点を有する。

代わりに、ハウジングがカニューレの遠位端を越えて伸張することを阻止するための他の手段が提供される。例えば、係留体５０は、線状の材料によって置換される。この線体は、弾性または非弾性であり、ハウジング４０が遠位方向に進むにつれて繰り出されるようにハウジング４０内に配置される。線体の一端は、例えば内面４４など、ハウジング４０に取り付けられ、他端はハブ３０に取り付けられる。

バネ座金６０は、覆い用ハウジングがカニューレの遠位端を覆った後、ハウジングの近位方向への移動を妨げるための他の手段によって置き換えられる。例えば、図８および図９に示されるように、開口制限手段８０は、ハウジング４０の内面４４に向って弾性的にバイアスされた一つまたはそれ以上のシャッター８２を含む。シャッター８２は、面４６の内面４４とそれぞれの案内壁８４の間にスライド可能に配置されている。バネ８１は、孔４８を覆うために孔４８に向って移動するようにシャッター８２をバイアスしている。図７に示されるように、シャッター８２は、最初にカニューレ２０を押圧するが、カニューレ２０がハウジング４０内に完全に後退すると、シャッター８２は、共に自由に動き、したがって、図８に示されるように、カニューレ２０が孔４８に再突入することを阻止する。複数のシャッター８２が示されるが、単一のシャッター８２が孔４８を塞ぐために使用されることは明らかである。

前述のことは、本発明の具体例に向けられているが、他の、および更なる本発明の具体例が、本発明の基本的な範囲から逸脱することなく工夫され、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって決定される。

Claims

安全針アセンブリであって、近位端および遠位端を有するカニューレ、カニューレの近位端に配置されたハブ、カニューレの一部を部分的に囲むハウジングであって、遠位端を有するハウジング、ハブに取り付けられた第一端およびハウジングに取り付けられた第二端を有する伸張可能な係留体、および、ハウジングの遠位端に結合されるバネ座金を含み、バネ座金は、バネ力、および、カニューレがそこを通ってスライドするのを可能にし、カニューレの長手に沿ったハウジングの滑動を許容する大きさとされた実質的に中央に位置する孔を有しており、バネ座金は、ハウジングが針の遠位端を囲んだ後に、ハウジングがカニューレの長手に沿って近位端方向へ移動するのを阻止することを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１の安全針アセンブリであって、バネ座金がハウジングの遠位端に装架されていることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項２の安全針アセンブリであって、バネ座金が皿バネ座金であることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項３の安全針アセンブリであって、皿バネ座金が実質的に中央に位置する孔から伸びる半径方向のスロットを含むことを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１の安全針アセンブリであって、伸張可能な係留体が巻回されたシート材料を含み、係留体の第一端が内方端であり、係留体の第二端が外方端であることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項５の安全針アセンブリであって、巻回されたシート材料がらせん形状に巻かれていることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項６の安全針アセンブリであって、巻回された材料の外方端がハウジングの内面に取り付けられていることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項７の安全針アセンブリであって、バネ座金が皿バネ座金であることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項７の安全針アセンブリであって、伸張可能な係留体が、カニューレの遠位端が孔を通過するのを許容する一方、ハウジングの近位端が、カニューレの遠位端を越えて伸張するのを阻止するような伸張長さを有することを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１の安全針アセンブリを含むカテーテルアセンブリ。
請求項１の安全針アセンブリであって、伸張可能な係留体が、カニューレの遠位端が孔を通過するのを許容する一方、ハウジングの近位端が、カニューレの遠位端を越えて遠位方向に伸張するのを阻止するような伸張長さを有することを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１の安全針アセンブリであって、伸張可能な係留体が、複数の実質的に同心の殻を含むことを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１２の安全針アセンブリであって、係留体は、ハウジングがカニューレの長手に沿って遠位方向に移動されると、カニューレの周りの実質的に円錐状の包囲体を形成するよう伸張することを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１の安全針アセンブリであって、バネ座金がハウジングに成型されていることを特徴とする安全針アセンブリ。
安全針アセンブリであって、近位端および遠位端を有するカニューレ、カニューレの近位端に配置されたハブ、カニューレの一部を部分的に囲むハウジングであって、遠位端を有し、カニューレの長手に沿って可動であり、係留体によってアセンブリに取り付けられているハウジング、皿バネ座金がカニューレの遠位端に移動された後に、カニューレの長手に沿ってハウジングが近位方向へ移動されるのを阻止するためにハウジングの遠位端に配置される皿バネ座金を含むことを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１５の安全針アセンブリであって、係留体は、軸方向に伸張可能であり、ハウジングがカニューレの長手に沿って遠位方向に移動されるとカニューレを包囲する、らせん状に巻かれたシート材料であることを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１６の安全針アセンブリであって、皿バネ座金は、複数の軸方向スロットを含むことを特徴とする安全針アセンブリ。
安全針アセンブリであって、ハブに取り付けられた近位端、および、遠位端を有するカニューレ、カニューレに対してスライド可能であり、カニューレの一部を覆うハウジング、ハウジングがカニューレの遠位端を越えて伸張するのを阻止する手段、ならびに、覆い用ハウジングがカニューレの遠位端を覆った後にハウジングの近位方向への移動を阻止する手段を含むことを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１８の安全針アセンブリであって、ハウジングの近位方向への移動を阻止する手段が、バネ座金を含むことを特徴とする安全針アセンブリ。
請求項１９の安全針アセンブリであって、バネ座金が軸方向にスロットが形成された皿バネ座金であることを特徴とする安全針アセンブリ。