JP2010269132A - Medical container - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、可撓性材料から構成され、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container made of a flexible material and provided with a peelable weak seal portion.
特許文献1には、経腸栄養療法において患者に投与される経腸栄養剤を収納するためのバッグが記載されている。このバッグは、上部に開閉自在なチャックシールを備え、下部に経腸栄養剤が流出するポートを備えた、可撓性を有する袋状物である。チャックシールとポートとの間であって、チャックシール近傍に剥離可能な弱シール部が設けられている。弱シール部とポートとの間の空間に経腸栄養剤が収納されている。経腸栄養療法は例えば以下のようにして行われる。最初に、一端が患者の体内に挿入されたチューブの他端をポートに接続し、バッグ内の経腸栄養剤を患者に投与する。その後、チャックシールを開き、更に弱シール部を剥離して開いて、バッグ内に水又は温湯を注入して、チャックシールを再度閉じる。その後、バッグ内に残存した経腸栄養剤を水又は温湯ともに患者に投与する。 Patent Document 1 describes a bag for storing an enteral nutrient to be administered to a patient in enteral nutrition therapy. This bag is a flexible bag-like product having an openable / closable chuck seal at the top and a port through which enteral nutrients flow out at the bottom. A weak seal portion is provided between the chuck seal and the port and in the vicinity of the chuck seal. Enteral nutrients are stored in the space between the weak seal and the port. Enteral nutrition therapy is performed as follows, for example. First, the other end of the tube, one end of which is inserted into the patient's body, is connected to the port, and the enteral nutrient in the bag is administered to the patient. Thereafter, the chuck seal is opened, the weak seal portion is further peeled off, water or hot water is poured into the bag, and the chuck seal is closed again. Thereafter, the enteral nutrient remaining in the bag is administered to the patient together with water or hot water.
特許文献2,3には、静脈栄養療法や腹膜透析において患者に投与される薬剤や栄養剤などを含む液剤を収納するためのバッグが記載されている。このバッグは、剥離可能な弱シール部で区画された2つの空間を備え、一方の空間に連通してポートが設けられている。2つの空間にはそれぞれ異なる液剤が収納されている。静脈栄養療法や腹膜透析は例えば以下のように行われる。最初に、2つの空間のうちの一方を押圧し該空間内の圧力を高めて弱シール部を剥離する。これにより、2つの空間が連通し、両液剤が混合される。次いで、一端が患者に接続されたチューブの他端をポートに接続し、バッグ内の混合された液剤を患者に投与する。 Patent Documents 2 and 3 describe a bag for storing a liquid agent containing a medicine or a nutritional agent administered to a patient in parenteral nutrition therapy or peritoneal dialysis. This bag has two spaces partitioned by a peelable weak seal portion, and a port is provided in communication with one of the spaces. Different liquid agents are stored in the two spaces. For example, parenteral nutrition therapy and peritoneal dialysis are performed as follows. First, one of the two spaces is pressed to increase the pressure in the space, and the weak seal portion is peeled off. Thereby, two spaces communicate and both liquid agents are mixed. Then, the other end of the tube, one end of which is connected to the patient, is connected to the port, and the mixed solution in the bag is administered to the patient.
以上のように、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などにおいて患者に投与される液状物を収納するためのバッグには、弱シール部が設けられているものがある。 As described above, some bags for storing a liquid substance to be administered to a patient in enteral nutrition therapy, parenteral nutrition therapy, peritoneal dialysis and the like are provided with a weak seal portion.
弱シール部は、必要時には容易に剥離できる必要があるが、その一方で、必要時以外には意図せずに剥離しないことが必要である。例えば、輸送時に複数のバッグを積み重ねたりバッグを手で把持したりすることにより加えられる押力やバッグを落下したときの衝撃などによって弱シール部が簡単に剥離してしまうことがないような密着強度を有している必要がある。上記の従来のバッグはこれらの特性に関して十分とは言えない。 The weak seal portion needs to be easily peelable when necessary, but on the other hand, it should not be unintentionally peeled except when necessary. For example, the tight seal does not easily peel off due to the pressing force applied by stacking multiple bags during transportation or by gripping the bag by hand, or when the bag is dropped. Must have strength. The conventional bags described above are not sufficient with respect to these properties.
本発明は、必要時には容易に剥離可能であり、且つ、意図せずに剥離することがない弱シール部を備えた医療用容器を提供することを目的とする。 An object of this invention is to provide the medical container provided with the weak seal | sticker part which can be easily peeled when needed and does not peel unintentionally.
本発明の医療用容器は、液状物が収納される収納室と、前記収納室を区画する剥離可能な弱シール部とを備え、可撓性材料からなる医療用容器である。前記弱シール部の前記収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、前記弱シール部の前記収納室側の端縁に、前記凸部に対向する位置に凹部が形成されている。前記凹部の開口幅Wが5mm以下である。前記凹部の前記凸部側の先端は、前記凸部の両端を結ぶ直線よりも前記凸部側に位置している。 The medical container of the present invention is a medical container made of a flexible material, including a storage chamber in which a liquid material is stored and a peelable weak seal portion that partitions the storage chamber. A convex portion is formed at an edge of the weak seal portion on the side opposite to the storage chamber, and a concave portion is formed at an edge of the weak seal portion on the storage chamber side so as to face the convex portion. ing. The opening width W of the recess is 5 mm or less. A tip of the concave portion on the convex portion side is located on the convex portion side with respect to a straight line connecting both ends of the convex portion.
本発明の医療用容器では、弱シール部の収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁に、凸部に対向する位置に凹部が形成されている。そして、凹部の凸部側の先端は、凸部の両端を結ぶ直線よりも凸部側に位置している。これにより、弱シール部よりも収納室とは反対側において弱シール部を剥離させようとする剥離力が弱シール部に作用すると、この剥離力は凸部の先端に集中し、該先端を起点として弱シール部の剥離が開始する。そして、剥離が凹部に達した後は、凹部の両側で凹部から離れるように剥離が進行する。したがって、弱い力で弱シール部を容易に剥離することができる。 In the medical container of the present invention, the convex portion is formed on the edge of the weak seal portion on the side opposite to the storage chamber, and the concave portion is formed on the edge of the weak seal portion on the storage chamber side so as to face the convex portion. Is formed. And the front-end | tip of the convex part side of a recessed part is located in the convex part side rather than the straight line which connects the both ends of a convex part. As a result, when a peeling force that attempts to peel the weak seal portion on the opposite side of the storage chamber from the weak seal portion acts on the weak seal portion, the peel force concentrates on the tip of the convex portion and starts from the tip. As a result, peeling of the weak seal portion starts. And after peeling reaches a recessed part, peeling advances so that it may leave | separate from a recessed part on both sides of a recessed part. Therefore, the weak seal portion can be easily peeled with a weak force.
また、本発明の医療用容器では、凹部の開口幅Wは5mm以下である。これにより、収納室内の液状物は凹部内にほとんど浸入することができない。したがって、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても、弱シール部を剥離させようとする剥離力は弱シール部全体に分散して作用し、凹部に集中しない。よって、弱シール部が意図せずに剥離するのを防止することができる。 Moreover, in the medical container of this invention, the opening width W of a recessed part is 5 mm or less. As a result, the liquid material in the storage chamber can hardly enter the recess. Therefore, even if the pressure of the liquid in the storage chamber rises due to an external pressing force or impact, the peeling force that attempts to peel the weak seal portion acts in a distributed manner on the entire weak seal portion and does not concentrate in the recess. . Therefore, it can prevent that a weak seal part peels unintentionally.
本発明の医療用容器(以下、「容器」という)は、可撓性材料からなり、好ましくは可撓性を有する1枚又は複数枚のシートからなる。その具体的な材質は、収納される液状物の種類などに応じて適宜選択することができるが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック材料を用いることができる。容器を構成するシートは、単層シートであってもよいが、層ごとに材料が異なる二層以上の複合シートであってもよい。更に、バリア層として酸化アルミニウムやシリカなどを含む薄膜が形成されていてもよい。容器内の液状物の量などを確認することができるように、その少なくとも一部が透明又は半透明であってもよい。 The medical container (hereinafter referred to as “container”) of the present invention is made of a flexible material, and preferably made of one or a plurality of sheets having flexibility. The specific material can be appropriately selected according to the type of liquid material to be stored. For example, plastic materials such as polyethylene terephthalate, nylon, polypropylene, and polyethylene can be used. Although the sheet | seat which comprises a container may be a single layer sheet, the composite sheet of 2 or more layers from which material differs for every layer may be sufficient. Furthermore, a thin film containing aluminum oxide or silica may be formed as a barrier layer. At least a part thereof may be transparent or translucent so that the amount of liquid in the container can be confirmed.
本発明において、容器内に収納される液状物の種類は、容器の用途に応じて適宜選択することができる。例えば、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などを行う際に患者に投与される公知の液状物のいずれであってもよい。 In the present invention, the type of the liquid material stored in the container can be appropriately selected according to the use of the container. For example, any known liquid substance administered to a patient when performing enteral nutrition therapy, parenteral nutrition therapy, peritoneal dialysis, or the like may be used.
容器は、液状物を収納するための空間、即ち、収納室を備えている。容器が備える収納室の数に限定はなく、容器の用途に応じて1つ又は2つ以上であってもよい。 The container includes a space for storing the liquid material, that is, a storage chamber. There is no limit to the number of storage chambers provided in the container, and it may be one or more depending on the use of the container.
収納室は、例えば上記のプラスチック材料からなるシートを袋状に接合することで形成される。接合方法は特に制限はなく、例えばヒートシール法や超音波シール法を採用できる。ヒートシール法にて2枚のシートを接合する場合、各シートの相手方のシートと対向する面には一般にヒートシール層が設けられる。 The storage chamber is formed, for example, by bonding a sheet made of the above plastic material into a bag shape. There is no restriction | limiting in particular in a joining method, For example, the heat sealing method and the ultrasonic sealing method are employable. When two sheets are joined by the heat seal method, a heat seal layer is generally provided on the surface of each sheet facing the counterpart sheet.
収納室を区画する接合部分の少なくとも一部は、不可逆的に剥離可能な弱シール部で構成される。弱シール部の形成方法は、特に制限はなく、例えば、接合される2枚のシート間に弱溶着シートを挟んでヒートシールするなどの公知の方法で形成することができる。 At least a part of the joining portion that divides the storage chamber is formed of a weak seal portion that can be peeled irreversibly. The method for forming the weak seal portion is not particularly limited. For example, the weak seal portion can be formed by a known method such as heat sealing by sandwiching a weak welding sheet between two sheets to be joined.
弱シール部の収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁に凹部が形成されている。凹部は、凸部と対向する位置に、凸部に向かって窪んでいる。容器が複数の収納室を備える場合には、複数の収納室のうちのいずれか1つが、上記の凸部及び凹部を備えた弱シール部で区画されていればよい。例えば、2つの収納室の間に弱シール部が形成されている場合には、弱シール部の両側の端縁のうちの一方に凸部が形成され、且つ、他方に凹部が形成されている場合は、本発明に含まれる。 A convex portion is formed on the edge of the weak seal portion on the side opposite to the storage chamber, and a concave portion is formed on the edge of the weak seal portion on the storage chamber side. The concave portion is recessed toward the convex portion at a position facing the convex portion. In the case where the container includes a plurality of storage chambers, any one of the plurality of storage chambers only needs to be partitioned by the weak seal portion including the convex portion and the concave portion. For example, when a weak seal portion is formed between two storage chambers, a convex portion is formed on one of both end edges of the weak seal portion, and a concave portion is formed on the other side. Cases are included in the present invention.
1つの弱シール部に、凸部及び凹部からなる対は少なくとも1つ形成されていればよい。凸部及び凹部の対を1つのみ設ける場合には、該対は弱シール部の延設方向の略中央部に設けられることが好ましい。凸部及び凹部の対を複数対設ける場合には、該対は弱シール部の延設方向に略等間隔で設けられることが好ましい。 It is sufficient that at least one pair of the convex portion and the concave portion is formed on one weak seal portion. When only one pair of the convex portion and the concave portion is provided, the pair is preferably provided at a substantially central portion in the extending direction of the weak seal portion. When a plurality of pairs of convex portions and concave portions are provided, the pairs are preferably provided at substantially equal intervals in the extending direction of the weak seal portion.
凸部の端縁がなす形状は、略楔状又は略山形であることが好ましい。また、凹部の端縁がなす形状は、略楔状又は略山形、あるいは一定間隔の溝状であることが好ましい。 The shape formed by the edge of the convex portion is preferably a substantially wedge shape or a substantially mountain shape. Moreover, it is preferable that the shape which the edge of a recessed part makes is a substantially wedge shape, a substantially mountain shape, or the groove shape of a fixed space | interval.
凹部の深さは深いことが好ましく、具体的には凹部の凸部側の先端は、凸部の両端を結ぶ直線よりも収納室とは反対側に位置している。 It is preferable that the depth of the concave portion is deep. Specifically, the tip of the concave portion on the convex portion side is located on the opposite side of the storage chamber from the straight line connecting both ends of the convex portion.
このように弱シール部に凸部及び凹部からなる対が形成されているので、2枚のシートを離間させるような剥離力を弱シール部の収納室とは反対側(即ち、凸部が形成された側)で2枚のシートに印加すると、剥離力が凸部の先端に集中し、該先端を起点として弱シール部の剥離が開始する。そして、剥離が凹部に達した後は、凹部の両側で凹部から離れるように剥離が進行する。このようにして、弱い力で弱シール部を容易に剥離することができる。 In this way, the weak seal portion is formed with a pair consisting of a convex portion and a concave portion, so that the peeling force that separates the two sheets is opposite to the storage chamber of the weak seal portion (that is, the convex portion is formed). When applied to the two sheets on the second side), the peeling force concentrates on the tip of the convex portion, and peeling of the weak seal portion starts from the tip. And after peeling reaches a recessed part, peeling advances so that it may leave | separate from a recessed part on both sides of a recessed part. In this way, the weak seal portion can be easily peeled with a weak force.
一方、弱シール部の収納室側の端縁に形成された凹部の開口幅Wは5mm以下(即ち、0<W≦5mm)、好ましくは2mm以下である。このように凹部の開口幅が狭いので、凹部内において2枚のシートは密着し、凹部内に液状物はほとんど浸入しない。したがって、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても、2枚のシートを離間させるような剥離力は弱シール部全体に分散して作用し、凹部に集中しない。よって、弱シール部が意図せずに剥離するのを防止することができる。 On the other hand, the opening width W of the recess formed at the edge of the weak seal portion on the storage chamber side is 5 mm or less (that is, 0 <W ≦ 5 mm), preferably 2 mm or less. Thus, since the opening width of the recess is narrow, the two sheets are in close contact with each other in the recess, and the liquid material hardly enters the recess. Therefore, even if the pressure of the liquid in the storage chamber increases due to an external pressing force or impact, the peeling force that separates the two sheets acts on the entire weak seal portion and does not concentrate on the recess. . Therefore, it can prevent that a weak seal part peels unintentionally.
凸部の端縁がなす角度をθ1、凹部の端縁がなす角度をθ2としたとき、θ2≦θ1/2を満足することが好ましい。このように凹部の角度(開度)が相対的に小さいことにより、凹部内に液状物が浸入する可能性がさらに少なくなるので、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても弱シール部が意図せずに剥離する可能性を更に低減することができる。 It is preferable that θ2 ≦ θ1 / 2 is satisfied, where θ1 is an angle formed by the edge of the convex portion and θ2 is an angle formed by the edge of the concave portion. Since the angle (opening) of the recess is relatively small in this way, the possibility of liquid material entering the recess is further reduced, so that the pressure of the liquid material in the storage chamber is reduced by an external pressing force or impact. Even if it raises, possibility that a weak seal part will peel unintentionally can further be reduced.
シール部の全体形状は、収納室とは反対側(即ち、凸部が形成された側)に突出した略楔状又は略円弧状であることが好ましい。これにより、収納室とは反対側(即ち、凸部が形成された側)からシール部に剥離力が作用した場合には、剥離力がシール部の最も突出した頂部に集中して作用するので、シール部の剥離性が向上する。逆に、収納室側(即ち、凹部が形成された側)からシール部に剥離力が作用した場合には、剥離力がシール部全体に分散して作用するので、シール部の意図しない剥離の可能性を低減することができる。 The overall shape of the seal portion is preferably a substantially wedge shape or a substantially arc shape projecting on the opposite side to the storage chamber (that is, the side on which the convex portion is formed). As a result, when the peeling force acts on the seal portion from the side opposite to the storage chamber (that is, the side on which the convex portion is formed), the peeling force acts on the most protruding top portion of the seal portion. The peelability of the seal part is improved. On the contrary, when the peeling force acts on the seal portion from the storage chamber side (that is, the side where the concave portion is formed), the peeling force acts in a distributed manner on the entire seal portion. The possibility can be reduced.
容器には、容器の内外を連通させるための少なくとも一つのポートが設けられることが好ましい。ポートの形状は特に制限はなく、例えば容器の用途などに応じて公知のポートから適宜選択して用いることができる。ポートは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニルコポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリアセタール等の容器を構成するシートに比べて相対的に硬い樹脂材料を用いて、例えば射出成型にて一体的に製造することができる。シートとポートとの接合方法は特に制限はなく、例えばヒートシール法や超音波シール法を採用できる。 The container is preferably provided with at least one port for communicating the inside and outside of the container. There is no restriction | limiting in particular in the shape of a port, For example, according to the use etc. of a container, it can select from a well-known port suitably and can be used. The port is made of, for example, injection molding using a relatively hard resin material compared to a sheet constituting a container such as polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, ethylene vinyl acetate copolymer, thermoplastic elastomer, and polyacetal. Can be manufactured integrally. The method for joining the sheet and the port is not particularly limited, and for example, a heat seal method or an ultrasonic seal method can be adopted.
弱シール部に対して収納室とは反対側に開閉可能なチャックシールが設けられていてもよい。これにより、例えば経腸栄養療法に好ましく使用することができる医療用容器を実現できる。 A chuck seal that can be opened and closed may be provided on the side opposite to the storage chamber with respect to the weak seal portion. Thereby, the medical container which can be preferably used for enteral nutrition therapy, for example is realizable.
あるいは、医療用容器が液状物を収納する収納室を2つ備え、弱シール部は2つの収納室を仕切っていてもよい。これにより、例えば腹膜透析や静脈栄養療法に好ましく使用することができる医療用容器を実現できる。 Alternatively, the medical container may include two storage chambers for storing liquid substances, and the weak seal portion may partition the two storage chambers. Thereby, for example, a medical container that can be preferably used for peritoneal dialysis and parenteral nutrition therapy can be realized.
以下に、本発明の好適な実施の形態を説明する。但し、本発明は以下の実施の形態に限定されないことは言うまでもない。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments.
(実施の形態1)
図1は、経腸栄養療法において好適に使用することができる、本発明の実施の形態1に係る医療用容器(以下、単に「容器」という)10の概略構成を示した平面図である。この容器10は、可撓性を有する同一形状の2枚のプラスチック材料からなるシート11a,11bを重ね合わせて、その周縁のシール領域12にて接合してなる袋状物(いわゆるパウチ)である。図1において、容器10の上側に、ポケットジップ13、チャックシール14、弱シール部20がこの順に設けられており、容器10の下側には、ポート15が設けられている。ポート15とは反対側のシール領域12内に、容器10を懸吊するための開口17が形成されている。
(Embodiment 1)
FIG. 1 is a plan view showing a schematic configuration of a medical container (hereinafter simply referred to as “container”) 10 according to Embodiment 1 of the present invention, which can be suitably used in enteral nutrition therapy. The
ポケットジップ13は、重ね合わされた2枚のシート11a,11bのうちの一方のみを図1の点線に沿って不可逆的に切開することができるように構成されている。ポケットジップ13が未切開の状態では、チャックシール14の良好な衛生状態が維持される。
The
チャックシール14は、重ね合わされた2枚のシート11a,11bの内面の対向位置にそれぞれ設けられた凸条と凹条とから構成される。凸条と凹条とを嵌合させると液密なシールが形成される。凸条と凹条との嵌合及びその解除は、何度でも繰り返して行うことができる。
The
弱シール部20は、シール領域11よりも相対的に密着力が弱く、弱シール部20に2枚のシート11a,11bが離間する向きの力(剥離力)を加えると不可逆的に剥離することができる。弱シール部20とポート15との間の領域に液状物が収納される収納室18が形成される。
The
ポート15は、収納室18と連通し、収納室18に収納された液状物を外部に流出させる。
The
図2は、図1に示した医療用容器に設けられた弱シール部20の拡大平面図である。弱シール部20の収納室18とは反対側(チャックシール14側)の端縁21にはチャックシール14側に向かって突出した凸部31が形成されている。また、弱シール部20の収納室18側の端縁22には凸部31に向かって窪んだ凹部36が形成されている。凸部31は、容器10の幅方向(弱シール部20の長手方向、即ち、図2の紙面横方向)において弱シール部20のほぼ中央位置に形成されている。凹部36は、凸部31に対向する位置に形成されている。
FIG. 2 is an enlarged plan view of the
弱シール部20の凸部31及び凹部36を除く部分は、幅方向の中央部(凸部31及び凹部36が形成された部分)が収納室18とは反対側(チャックシール14側)に突出した、全体としてなだらかな略楔形状を有している。弱シール部20の幅(即ち端縁21と端縁22との間隔)は、凸部22及び凹部36が形成された部分を除いてほぼ一定であり、一実施例では2mmとすることができる。
As for the portion excluding the
図3は、図2の凸部31及び凹部36を含む部分IIIの拡大平面図である。
FIG. 3 is an enlarged plan view of a portion III including the
凸部31は略楔状又は略山形を有し、先端の略円弧32と、略円弧32の両端に接続された直線33a,33bと、直線33a,33bにそれぞれ接続された略円弧34a,34bとからなる。直線33aと直線33bとがなす角度(即ち、凸部31の端縁がなす角度)をθ1とする。一実施例では、略円弧32の半径は1mm、略円弧34a,34bの半径は2mm、角度θ1は90度とすることができる。
The
凹部36も略楔状又は略山形を有し、先端の略円弧37と、略円弧37の両端に接続された直線38a,38bと、直線38a,38bにそれぞれ接続された略円弧39a,39bとからなる。直線38aと直線38bとがなす角度(即ち、凹部36の端縁がなす角度)をθ2とする。端縁22の凹部36を除く部分の延長線と直線38a,38bの延長線との交点をP1,P2とし、点P1と点P2との間隔を凹部36の開口幅Wとする。一実施例では、略円弧37の半径は0.25mm、略円弧39a,39bの半径は1mm、角度θ2は14度、開口幅Wは1mmとすることができる。
The
凸部31の両端(本実施形態では、端縁21の凸部31を除く直線部分と略円弧34a,34bとが接続される点)を結ぶ直線をLとする。凹部36の凸部31側の先端(凹部36の最深部)P0は、直線Lよりも凸部31側に位置している。一実施例では、P0と直線Lとの距離は0.2mmとすることができる。
Let L be a straight line connecting both ends of the convex portion 31 (in this embodiment, a point where the linear portion excluding the
図3は、一例であって、凸部31及び凹部36の形状はこれに限定されない。例えば、略円弧32を省略し、直線33aと直線33bとが交差していてもよい。同様に、略円弧37を省略し、直線38aと直線38bとが交差していてもよい。さらに、略円弧34a,34b及び/又は略円弧39a,39bを省略してもよい。略円弧37の両端に接続された直線38aと直線38bとが互いに平行(即ち、角度θ2=0度)であってもよい。弱シール部20の幅は、一定である必要はなく、例えば凸部22及び凹部36に近づくにしたがって減少又は増大していてもよい。
FIG. 3 is an example, and the shapes of the
以上のように構成された本実施の形態1に係る容器10を用いて経腸栄養療法を行う場合の作業手順の一例を以下に説明する。
An example of a work procedure when performing enteral nutrition therapy using the
容器10は、収納室18に所定の液状物(経腸栄養剤)が収納された状態で病院などの医療機関に納品される。このとき、ポケットジップ13、チャックシール14、及び弱シール部20はいずれも閉じられている。
The
次いで、患者の体内に挿入されたPEG(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)チューブとポート15とを経腸栄養延長チューブを介して接続する。次いで、容器10を開口17を利用してイルリガートル台に吊り下げ、収納室18に収納された液状物を重力により患者の体内に流入させる。液状物の粘度が高く重力だけでは液状物を患者に投与することが困難な場合には、容器10に圧力を加えてもよい。
Next, a PEG (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) tube inserted into the patient's body and the
収納室18内の液状物がほぼ流出し終わると、ポケットジップ13を切開し、2枚のシート11a,11bに互いに離間させる向きの力を加えて、チャックシール14及び弱シール部20を順に開く。そして、収納室18内に水又は温湯を注入し、チャックシール14を閉じる。そして、再度、容器10をイルリガートル台に吊り下げて、収納室18内に残存した液状物を水又は温湯とともに患者に投与する。
When the liquid in the
次に、容器10に設けられた弱シール部20の作用を説明する。
Next, the effect | action of the
最初に、弱シール部20をチャックシール14側から剥離する場合を図4A〜図4Cを用いて説明する。
First, the case where the
弱シール部20よりもチャックシール14側において2枚のシート11a,11bに離間させる向きの力(剥離力)を加えると、剥離力F1は弱シール部20のうちチャックシール14に最も接近した凸部31の先端の略円弧32に集中する。したがって、図4Aに示すように、凸部31の略円弧32を起点として弱シール部20の剥離が容易に開始する。図4Aにおいて、弱シール部20のうちドット模様を付した領域は未剥離領域を示し、ドット模様が付されていない領域は剥離済み領域を示す。未剥離領域と剥離済み領域との境界を「剥離線」25と呼ぶ。
When a force (peeling force) for separating the two
凸部31に対向する位置に凹部36が形成されており、且つ、凸部31の両端を結ぶ直線Lよりも凹部36の先端P0が凸部31側に位置しているので、弱シール部20の剥離が進行すると、剥離線25はまもなく凹部36に達する。図4Bに示すように、凹部36は、剥離線25を凹部36を挟む2つの剥離線25a,25bに分割する。
Since the recessed
その後、図4Cに示すように凹部36の両側で2つの剥離線25a,25bが互いに離れるように移動して弱シール部20の剥離が進行する。
Thereafter, as shown in FIG. 4C, the two
このようにして、本実施の形態1では、弱シール部20を弱い力で容易に剥離することができる。
Thus, in the first embodiment, the
次に、輸送時や落下時に収納室18内の液状物に押力が加えられた場合を図5を用いて説明する。
Next, a case where a pressing force is applied to the liquid in the
収納室18内の液状物に押力が加えられると、液状物の圧力が上昇し、この液状物の圧力は、弱シール部20に剥離力として作用する。図5において、矢印は、収納室18内の液状物の圧力上昇によって、弱シール部20に作用する剥離力F2を模式的に示している。上述したように、凹部36の開口幅W及び角度θ2(図3参照)が小さいので、弱シール部20が未剥離のとき、凹部36内において2枚のシート11a,11bは密着しており、シート11a,11b間に液状物はほとんど浸入できない。したがって、収納室18内の液状物による剥離力F2は、凹部36にはほとんど作用せず、弱シール部20の凹部36を除く端縁22にほぼ均一に作用する。端縁22において、剥離力が集中して作用する箇所が発生しないので、剥離は開始しない。したがって、収納室18内に液状物が収納された状態において、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって収納室18内の液状物の圧力が高まっても、弱シール部20が意図せずに剥離することがない。
When a pressing force is applied to the liquid material in the
(実施の形態2)
図6は、腹膜透析や静脈栄養療法に好適に使用することができる、本発明の実施の形態2に係る医療用容器(以下、単に「容器」という)60の概略構成を示した平面図である。実施の形態1の容器10と同様に、この容器60も、可撓性を有する同一形状の2枚のプラスチック材料からなるシート61a,61bを重ね合わせて、その周縁のシール領域62にて接合してなる袋状物(いわゆるパウチ)である。
(Embodiment 2)
FIG. 6 is a plan view showing a schematic configuration of a medical container (hereinafter simply referred to as “container”) 60 according to Embodiment 2 of the present invention, which can be suitably used for peritoneal dialysis and parenteral nutrition therapy. is there. Similar to the
実施の形態1の容器10と異なり、容器60は2つの収納室68a,68bを備え、収納室68a,68bは剥離可能な弱シール部70によって区画されている。弱シール部70よりも上側の第1収納室68aに連通して第1ポート65aが設けられ、弱シール部70よりも下側の第2収納室68bに連通して第2ポート65bが設けられている。
Unlike the
第1収納室68aには第1ポート65aを通じて所定の液状物が注入される。第1収納室68aに液状物を注入後は第1ポート65aはシールされる。
A predetermined liquid material is injected into the
第2収納室68bには第2ポート65bを通じて所定の液状物が注入される。また、弱シール部70を剥離して第1収納室68a内の液状物と第2収納室68b内の液状物とを混合して得た液状物は、第2ポート65bを通じて外部に流出される。
A predetermined liquid material is injected into the
第2ポート65bとは反対側のシール領域62内に、容器60を懸吊するための開口67が形成されている。
An
弱シール部70の第1収納室68a側の端縁71には凸部81が形成されている。また、弱シール部70の第2収納室68b側の端縁72には凸部81に向かって窪んだ凹部86が形成されている。凸部81は、容器60の幅方向(弱シール部70の長手方向、即ち、図6の紙面横方向)において弱シール部70のほぼ中央位置に形成されている。凹部86は、凸部81に対向する位置に形成されている。
A
図3で説明したのと同様に、凹部86の開口幅は5mm以下である。また、凹部86の凸部81側の先端(凹部86の最深部)は凸部81の両端を結ぶ直線よりも凸部81側に位置している。凸部81及び凹部86の形状は、例えば実施の形態1の凸部31及び凹部36の形状とほぼ相似形とすることができる。
As described with reference to FIG. 3, the opening width of the
本実施の形態2に係る容器60を用いて腹膜透析を行う場合の作業手順の一例を以下に説明する。
An example of a work procedure when performing peritoneal dialysis using the
容器60は、第1,第2収納室68a,68bに所定の液状物が収納された状態で病院などの医療機関に納品される。
The
最初に、第1収納室68aに押力を加える。これにより、第1収納室68a内の液状物の圧力が高まり、弱シール部70が剥離する。そして、第1収納室68a内の液状物と第2収納室68b内の液状物とを混合する。
First, a pressing force is applied to the
次いで、患者の腹膜内に挿入されたチューブと第2ポート65bとをチューブを介して接続する。そして、容器60を開口67を利用してスタンドに吊り下げ、容器60内の混合された液状物を重力により患者の体内に流入させる。
Next, the tube inserted into the patient's peritoneum and the
本実施の形態2では、液状物が収納された第1収納室68aを押圧すると、第1収納室68a内の液状物の圧力が上昇して、2枚のシート61a,61bを離間させる剥離力がシール部70に作用する。この力は、弱シール部70のうち凸部81の先端に集中するから、実施の形態1の場合と同様に、弱シール部70を容易に剥離することができる。
In the second embodiment, when the
一方、液状物が収納された第2収納室68bが押圧された場合には、実施の形態1の場合と同様に、第2収納室68b内の液状物が弱シール部70に加える剥離力は、凹部86にはほとんど作用せず、弱シール部70の凹部86を除く端縁72にほぼ均一に作用する。したがって、第2収納室68b内に液状物が収納された状態において、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって第2収納室68b内の液状物の圧力が高まっても、弱シール部70が意図せずに剥離することがない。
On the other hand, when the
なお、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって第1収納室68a内の液状物の圧力が上昇した場合は、凸部81を起点として弱シール部70が剥離する可能性がある。しかしながら、例えば、容器60を弱シール部70で折り返した二つ折り状態で輸送したり取り扱ったりすることにより、第1収納室68a内の液状物の圧力が上昇しても弱シール部70が剥離するのを防止することが可能である。
If the pressure of the liquid material in the
上記の実施の形態1,2は一例であって、本発明はこれらに限定されず種々に変更することができる。 The above-described first and second embodiments are examples, and the present invention is not limited to these and can be variously modified.
例えば、上記の実施の形態では、弱シール部20,70の全体形状は、凸部31,81を頂点とするなだらかな略楔形状であったが、本発明はこれに限定されず、例えば凸部及び凹部が形成された部分を除いて一直線状であってもよい。
For example, in the above-described embodiment, the overall shape of the
1つの弱シール部に、2以上の凸部及び凹部からなる対が形成されていてもよい。 One weak seal portion may be formed with a pair of two or more convex portions and concave portions.
1つの医療用容器が、液状物が収納される3つ以上の収納室を有していても良い。この場合、複数の収納室のうちの少なくとも1つが本発明の弱シール部で区画されていればよい。 One medical container may have three or more storage chambers in which liquid substances are stored. In this case, at least one of the plurality of storage chambers only needs to be partitioned by the weak seal portion of the present invention.
液状物が収納される1つの収納室に対して2以上のポートが設けられていてもよい。 Two or more ports may be provided for one storage chamber in which the liquid material is stored.
(実施例)
シート11a,11bとして樹脂製の多層複合シートを用いて、実施の形態1に示した容器10を作成した(図1参照)。弱シール部20の各部の寸法は以下の通りとした。図2において、弱シール部20の全長W0は104mm、弱シール部20の端縁22の両端を結ぶ直線から凸部31の先端までの距離(即ち、弱シール部20の全高)H0は6mm、凸部31及び凹部36を除いた領域での弱シール部20の幅(即ち、距離H0と同方向における端縁21と端縁22との間の距離)W1は一定で2mmとした。図3において、略円弧32は半径1mmの円弧、略円弧34a,34bは半径2mmの円弧、略円弧37は半径0.25mmの円弧、略円弧39a,39bは半径1mmの円弧とした。凸部31の端縁がなす角度θ1は90度、凹部36の端縁がなす角度θ2は14度、凹部36の開口幅Wは1mmとした。凸部31の頂部と略円弧37の円弧の中心との距離H1は2mmとした。
(Example)
The
(比較例)
弱シール部の形状が異なる以外は上記の実施例と同様にして容器910を作成した。図7Aは比較例の容器の弱シール部920の拡大平面図、図7Bは図7Aの部分VIIBの拡大平面図である。比較例の弱シール部920は、図7Aに示すように、収納室18側の端縁922は直線、収納室18とは反対側の端縁921は波状の曲線とした。弱シール部920の全長W0は実施例の弱シール部20と同じ104mmとした。図7Bに示すように、端縁921は、端縁922側に凸の円弧923と端縁922側に凹の円弧924とが交互に繰り返して配置されて構成されている。円弧923の半径は6.25mm、円弧924の半径は1mm、円弧924の配置ピッチPは10mmとした。弱シール部920の幅は、円弧923での最小幅W2を4mm、円弧924での最大幅W3を6mmとした。
(Comparative example)
A
(評価方法)
上記の実施例の容器10及び比較例の容器910に対して以下の開封試験及び耐圧試験を行い、それぞれの弱シール部20,920を評価した。
(Evaluation methods)
The following opening test and pressure resistance test were performed on the
1.開封試験
図8Aに示すような、略L字状の治具100を2つ作成した。治具100は、一定厚さの矩形板状の把持部101と、円弧状の端縁を先端に有する一定厚さの支持部102とを備える。把持部101と支持部102とがなす角度は90度である。支持部102の突出長D1は15mm、支持部102の幅D2は15mmとした。支持部102は、人が容器の弱シール部を剥離する際にシート11a,11bを把持する親指を模したものである。
1. Opening Test Two substantially L-shaped
実施例及び比較例の容器10,910を構成するシート11a,11bを、ポケットジップ13(図1参照)に沿って切断した。次いで、図8Aに示した一対の治具100の支持部102の下面を互いに重ね合わせて、図8Bに示すように、シート11a,11bの間に支持部102を挿入した。次いで、シート11a,11bを把持部101とともに引張試験機の上下のチャック110a,110bにそれぞれ把持させた。この状態でチャック110a,110bを離間する向きに移動させて、容器10,910の弱シール部20,920に引張り力を作用させ、弱シール部20,920を剥離した。弱シール部20,920を剥離する過程で引っ張り力を測定し、その最大値を「開封力」とした。実施例の容器10及び比較例の容器910のそれぞれについて10サンプルの開封力を測定し、その平均値を求めた。
2.耐圧試験
実施例及び比較例の容器10,910の収納室18内に、ポート15を通じて水を注入し、ポート15を閉じた。この水を注入した容器10,910を、図9に示すように、剛性を有する平板111上に置き、上方より剛性を有する平板112を介して圧縮試験機110にて圧縮荷重を印加した。弱シール部20,920が剥離するまでの圧縮荷重を測定し、その最大値を「耐圧強度」とした。実施例の容器10及び比較例の容器910のそれぞれについて10サンプルの耐圧強度を測定し、その平均値を求めた。
2. Pressure resistance test Water was injected through the
(評価結果)
比較例の容器920の平均開封力は24.3N、平均耐圧強度は316Nであった。
(Evaluation results)
The average opening force of the
実施例の容器10の開封力及び耐圧強度は、弱シール部20のヒートシール時の温度を高くすると大きくなる傾向があった。平均耐圧強度が比較例と同程度となるようにヒートシール時の温度を調整したところ、平均開封力が14.1N、平均耐圧強度が333Nの弱シール部20を有する容器10を作成することができた。この容器10は、平均耐圧強度が比較例の容器910と同等でありながら、平均開封力は比較例の容器910よりも大幅に小さい。
The opening force and pressure resistance of the
従って、本発明により、弱い力で容易に剥離することができ、且つ、意図せずに剥離することが少ない弱シール部を有する容器が得られることを確認した。 Therefore, according to the present invention, it was confirmed that a container having a weak seal portion that can be easily peeled off with a weak force and hardly peels unintentionally was obtained.
本発明の利用分野は特に制限はなく、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に広範囲に利用することができる。例えば、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などで使用される容器として好適に利用することができる。 The field of application of the present invention is not particularly limited, and can be widely used for medical containers having a peelable weak seal portion. For example, it can be suitably used as a container used in enteral nutrition therapy, parenteral nutrition therapy, peritoneal dialysis and the like.
10,60 容器
11a,11b,61a,61b シート
12,62 シール領域
13 ポケットジップ
14 チャックシール
15 ポート
17,67 開口
18 収納室
20,70 弱シール部
21,22,71,72 弱シール部の端縁
25,25a,25b 剥離線
31,81 凸部
36,86 凹部
65a 第1ポート
65b 第2ポート
68a 第1収納室
68b 第2収納室
10, 60
Claims (4)
前記弱シール部の前記収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、
前記弱シール部の前記収納室側の端縁に、前記凸部に対向する位置に凹部が形成されており、
前記凹部の開口幅Wが5mm以下であり、
前記凹部の前記凸部側の先端は、前記凸部の両端を結ぶ直線よりも前記凸部側に位置していることを特徴とする医療用容器。 A medical container comprising a storage chamber for storing a liquid substance and a peelable weak seal portion that partitions the storage chamber, and made of a flexible material,
A convex portion is formed on the edge of the weak seal portion opposite to the storage chamber,
A concave portion is formed on the edge of the weak seal portion on the storage chamber side at a position facing the convex portion,
The opening width W of the recess is 5 mm or less,
The medical container, wherein a tip of the concave portion on the convex portion side is located on the convex portion side with respect to a straight line connecting both ends of the convex portion.
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JP2005000228A (en) * | 2003-06-09 | 2005-01-06 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | Medical plurilocular container |
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