JP2010057827A - Device holder and sheet for living body - Google Patents

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貴記 岩脇
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a device holder which can fix an implanting artificial device in a living body to prevent it from adhering to a living tissue. <P>SOLUTION: The device holder 8 includes a first holder 1 which is an inner side member facing the holding space of the device holder 8 and a second holder 2 which is an outer side member, and holds an artificial device 3 to form an implanting construct 9, wherein the first holder 1 is made of an adhesion preventive material which does not adhere or is poor to adhere to a living tissue; and the second holder 2 is made of an adhesive material which more highly adheres to the living tissue than that of the first holder 1. The implanting construct 9, which is buried inside a living body, is easy to be fixed into the living body, because the outer surface of the second holder 2 comes into contact with the living tissue to adhere to each other, while the artificial device 3 is hard to adhere to the living tissue, because the first holder 1, which is an inner side member of the device holder 8, is made of the adhesion preventive material. An electrode unit 4 penetrates the through-hole 81 of the device holder 8 to exert an action from the artificial device 3 on the living body. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、体内埋め込み型の人工装置を収容する装置収容体および生体用シートに関する。   The present invention relates to a device container and a living body sheet for housing an implantable artificial device.

ヒトをはじめとする生体の内部に埋め込む人工装置が開発されている。体内に埋め込む人工装置には、疾患が生じている生体の機能を補うための機能補助装置や、生体の異常を検出するためのモニタリング装置などがある。例えば、埋め込み型の機能補助装置の一例として、全身に血液を送り出す機能を補助する心臓ペースメーカーがある。一般に心臓ペースメーカーは、リチウム電池等の電池と、設定された周期で電気刺激を発生させる装置と、発生した電気刺激を心臓へ伝える電線から構成される。このうち電池の耐用期間は比較的短く、5〜10年である。したがって、一般的な心臓ペースメーカーは、手術後5〜10年の期間を経た後に交換しなければならない。また、心臓ペースメーカーの他の部品についても、何らかの故障が認められた場合には交換する必要が生じる。心臓ペースメーカー等の体内埋め込み型の人工装置を交換するには、これを埋め込んだ部位を切開する外科手術が必要となる。ところが、体内埋め込み型の人工装置は、手術後、期間が経過するに伴って、周囲の生体組織と癒着してしまう場合がある。その結果、人工装置を体外に摘出する手術で癒着した組織を切除する必要があり、この手術を行う医師やこの手術を受ける患者の負担となっている。   Artificial devices have been developed that are implanted in living bodies such as humans. Artificial devices implanted in the body include a function assisting device for supplementing the function of a living body in which a disease has occurred, a monitoring device for detecting abnormalities in the living body, and the like. For example, as an example of an implantable function assisting device, there is a cardiac pacemaker that assists the function of pumping blood to the whole body. In general, a cardiac pacemaker includes a battery such as a lithium battery, a device that generates electrical stimulation at a set cycle, and an electric wire that transmits the generated electrical stimulation to the heart. Among these, the lifetime of a battery is comparatively short and is 5 to 10 years. Thus, a typical cardiac pacemaker must be replaced after a period of 5 to 10 years after surgery. Also, other parts of the cardiac pacemaker need to be replaced if any failure is recognized. In order to replace an implantable artificial device such as a cardiac pacemaker, a surgical operation for incising the site in which the device is implanted is required. However, an implantable artificial device may adhere to surrounding living tissue as the period elapses after surgery. As a result, it is necessary to remove the tissue adhered by the operation of removing the artificial device from the body, which is a burden on the doctor who performs the operation and the patient who receives the operation.

ところで、生体組織が損傷を受けた場合に、損傷を受けた組織同士や損傷を受けた組織と他の生体組織との間で癒着が生じ、種々の機能不全を起こすことがある。この癒着を防止するために様々な癒着防止膜が開発されている。例えば、特許文献1には、ヒト由来の天然コラーゲン膜からなる癒着防止材が記載されている。また、特許文献2には、ヒアルロン酸とホスファジチルエタノールアミンの反応生成物であるヒアルロン酸化合物からなる癒着防止材が記載されている。また、特許文献3には、ポリアニオン性物質とポリカチオン性物質から形成されるポリイオンコンプレックスの乾燥フィルムからなる癒着防止用材料が記載されている。
特開平9−225018号公報 特開2006−296916号公報 特開2000−116765号公報
By the way, when a living tissue is damaged, adhesion occurs between damaged tissues or between a damaged tissue and another living tissue, which may cause various malfunctions. Various anti-adhesion membranes have been developed to prevent this adhesion. For example, Patent Document 1 describes an adhesion preventing material composed of a human-derived natural collagen membrane. Patent Document 2 describes an adhesion preventing material composed of a hyaluronic acid compound that is a reaction product of hyaluronic acid and phosphatidylethanolamine. Patent Document 3 describes an adhesion preventing material comprising a dry film of a polyion complex formed from a polyanionic substance and a polycationic substance.
Japanese Patent Laid-Open No. 9-2225018 JP 2006-296916 A JP 2000-116765 A

人工装置が体内に埋め込まれると、その人工装置を速やかに体内に定着させてその位置を安定させる必要がある一方、交換の可能性を考慮すると、人工装置と生体組織との過度な癒着をも防止しなければならない。また、人工装置の種類によっては、生体に対して何らかの有益な機能を果たすために、その生体と電極等を介して通じている状態を保たなければならないことがある。
本発明は、このような背景に鑑みてなされたものであり、体内埋め込み型の人工装置を、その機能を実現し得る状態で体内に定着させつつ、生体組織との癒着の低減を図ることを目的とする。
When an artificial device is implanted in the body, it is necessary to quickly fix the artificial device in the body and stabilize its position.On the other hand, considering the possibility of replacement, excessive adhesion between the artificial device and living tissue may occur. Must be prevented. In addition, depending on the type of artificial device, in order to perform some useful function for the living body, it may be necessary to maintain a state in which the living body is communicated with the electrode or the like.
The present invention has been made in view of such a background, and is intended to reduce adhesion to a living tissue while fixing an implantable artificial device in the body in a state where its function can be realized. Objective.

上述した課題を解決するため、本発明に係る装置収容体は、生体との癒着を防止する作用を有する癒着防止膜で形成され、人工装置を収容する第1の収容空間と、当該第1の収容空間の内外を貫通する第1の孔とを有する第1の収容体と、生体と癒着する作用を有する癒着膜で形成され、前記第1の収容体を収容する第2の収容空間と、当該第2の収容空間の内外を貫通する第2の孔とを有する第2の収容体とを具備することを特徴とする。
これにより、体内埋め込み型の人工装置を、その機能を実現し得る状態で体内に定着させつつ、生体組織との癒着の低減を図ることができる。
In order to solve the above-described problems, a device container according to the present invention is formed of an adhesion prevention film having an action of preventing adhesion with a living body, and includes a first accommodation space for accommodating an artificial device, and the first A first housing body having a first hole penetrating the inside and outside of the housing space, and a second housing space formed of an adhesion film having an action of adhering to a living body and housing the first housing body; And a second container having a second hole penetrating the inside and outside of the second accommodation space.
As a result, it is possible to reduce adhesion to the living tissue while fixing the implantable artificial device in the body in a state where its function can be realized.

好ましくは、前記第2の孔に挿入される中空の筒状部材であって、外周面が前記第2の孔の内縁と癒着する作用を有する筒状部材を具備するとよい。
これにより、装置収容体の内外を貫通させる電極等の部材の太さに関わらず装置収容体を設計することができる。
Preferably, a hollow cylindrical member inserted into the second hole, the outer peripheral surface having a function of adhering to the inner edge of the second hole may be provided.
Thereby, an apparatus container can be designed irrespective of the thickness of members, such as an electrode which penetrates the inside and outside of an apparatus container.

また、好ましくは、前記筒状部材は、前記第2の孔に挿入された状態において、前記第2の孔の内縁からの圧力を受けて圧縮され、前記第2の孔と密着するとよい。
これにより、このような構成を用いない場合に比較して、孔の隙間から生体組織が入り込む可能性を低減させることができる。
Preferably, the cylindrical member is compressed by receiving pressure from an inner edge of the second hole and in close contact with the second hole in a state of being inserted into the second hole.
Thereby, compared with the case where such a structure is not used, possibility that a biological tissue will enter from the clearance gap between holes can be reduced.

また、好ましくは、前記筒状部材には、軸方向に徐々に太くなってテーパ形状となっている部分が設けられ、前記テーパ形状の一部は前記第2の孔を通過し得ない太さとなっているとよい。
これにより、このような構成を用いない場合に比較して、孔の隙間から生体組織が入り込む可能性を低減させることができる。
Preferably, the cylindrical member is provided with a portion that is gradually thickened in the axial direction and has a tapered shape, and a portion of the tapered shape cannot pass through the second hole. It should be.
Thereby, compared with the case where such a structure is not used, possibility that a biological tissue will enter from the clearance gap between holes can be reduced.

また、好ましくは、前記第2の収容体を形成する癒着膜は、前記第2の孔の周辺部分の厚さが、当該周辺部分以外の部分の厚さよりも厚いとよい。
これにより、このような構成を用いない場合に比較して、孔の隙間から生体組織が入り込む可能性を低減させるとともに、孔の周囲の強度を増大させて収容体が破損する可能性を低減することができる。
Preferably, in the adhesion film forming the second container, the thickness of the peripheral portion of the second hole is larger than the thickness of the portion other than the peripheral portion.
Thereby, compared with the case where such a configuration is not used, the possibility that a living tissue enters from the gap of the hole is reduced, and the possibility that the container is damaged by increasing the strength around the hole is reduced. be able to.

また、本発明に係る生体用シートは、生体との癒着を防止する作用を有し、自シートの表裏を貫通する孔が設けられた癒着防止シートと、生体と癒着する作用を有し、前記癒着防止シートの一方の面に接着され、かつ、前記癒着防止シートに設けられた孔と重なる位置に、自シートの表裏を貫通する孔が設けられた癒着シートとを具備することを特徴とする。
これにより、体内埋め込み型の人工装置を、その機能を実現し得る状態で体内に定着させつつ、生体組織との癒着の低減を図ることができる。
Further, the biomedical sheet according to the present invention has an action of preventing adhesion with a living body, and has an action of adhering to a living body, an adhesion preventing sheet provided with a hole penetrating the front and back of the own sheet, An adhesion sheet that is bonded to one surface of the adhesion prevention sheet and has a hole penetrating the front and back of the sheet at a position overlapping with a hole provided in the adhesion prevention sheet. .
As a result, it is possible to reduce adhesion to the living tissue while fixing the implantable artificial device in the body in a state where its function can be realized.

本発明を実施するための最良の形態について説明する。
[実施形態]
(1.人工装置と電極ユニットの構造)
図1は、本発明に係る人工装置3と電極ユニット4の構造を示す概念図である。人工装置3は体内埋め込み型の人工装置であり、ここでは心臓ペースメーカーである。この人工装置3は、図示しない電池と、設定された周期で電気刺激を発生させるICチップを備えており、人工装置3の表面には、発生した電気刺激を電極ユニット4に伝えるための挿入口31が設けられている。電極ユニット4は、人工装置3により周期的に発生する電気刺激を心筋に伝えるためのユニットであり、コネクタ41と、電線42および電極端43を備えている。電極ユニット4のコネクタ41は、人工装置3の挿入口31に挿入される。これにより、人工装置3から発生する電気刺激は、挿入口31、コネクタ41および電線42を伝わり、心筋に貼り付けられた電極端43から放出される。装置収容体8は、袋状の膜材であり人工装置3を内面側に収納する。図1においては、装置収容体8の一部のみを表す。同図に示すように、電極ユニット4の電線42は、装置収容体8を貫通する貫通孔81を通っている。この貫通孔81は、電線42の断面と略同じ大きさの孔であり、電線42を周囲から圧迫して固定している。したがって、貫通孔81とこれを貫通する電線42の間隙はほとんどなく、貫通孔81を通して装置収容体8の外面側から内面側に、生体組織が進入することはない。なお、貫通孔81の周辺部分の厚さは、当該周辺部分以外の部分の厚さよりも厚いことが望ましい。貫通孔81の周囲は電線42によって力がかかり易く破損し易いため、より強度が必要であり、また、生体組織の浸入を防ぐ必要もあるからである。
The best mode for carrying out the present invention will be described.
[Embodiment]
(1. Structure of artificial device and electrode unit)
FIG. 1 is a conceptual diagram showing the structure of an artificial device 3 and an electrode unit 4 according to the present invention. The artificial device 3 is an implantable artificial device, and here is a cardiac pacemaker. The artificial device 3 includes a battery (not shown) and an IC chip that generates electrical stimulation at a set cycle, and an insertion port for transmitting the generated electrical stimulation to the electrode unit 4 on the surface of the artificial device 3. 31 is provided. The electrode unit 4 is a unit for transmitting electrical stimulation periodically generated by the artificial device 3 to the myocardium, and includes a connector 41, an electric wire 42 and an electrode end 43. The connector 41 of the electrode unit 4 is inserted into the insertion port 31 of the artificial device 3. Thereby, the electrical stimulation generated from the artificial device 3 is transmitted through the insertion port 31, the connector 41, and the electric wire 42, and is released from the electrode end 43 attached to the myocardium. The device housing 8 is a bag-like film material and houses the artificial device 3 on the inner surface side. In FIG. 1, only a part of the device housing 8 is shown. As shown in the figure, the electric wire 42 of the electrode unit 4 passes through a through hole 81 that penetrates the apparatus housing 8. The through-hole 81 is a hole having a size substantially the same as the cross section of the electric wire 42 and presses and fixes the electric wire 42 from the periphery. Therefore, there is almost no gap between the through-hole 81 and the electric wire 42 penetrating the through-hole 81, and the living tissue does not enter from the outer surface side to the inner surface side of the device housing 8 through the through-hole 81. It is desirable that the thickness of the peripheral portion of the through hole 81 is thicker than the thickness of the portion other than the peripheral portion. This is because the force around the through hole 81 is easily applied by the electric wire 42 and is easily damaged, so that the strength is required and it is necessary to prevent the invasion of the living tissue.

(2.埋め込み構造体の構造)
図2は、本発明に係る埋め込み構造体9の構造を示す概念図である。図2(a)に示すように、装置収容体8には、一端に開口部L1が設けられており、この開口部L1の反対側の一端には、貫通孔81が設けられている。電極ユニット4の電線42は、この貫通孔81を貫通している。装置収容体8は、その外面側に電極端43を配し、内面側にコネクタ41を配した状態で、電極ユニット4と一体になっている。人工装置3は、開口部L1から図中矢線の方向に移動させられて、装置収容体8の内部に入れられる。そして、人工装置3の挿入口31に電極ユニット4のコネクタ41が挿入される。人工装置3が入れられた装置収容体8の状態を、図2(b)に示す。この装置収容体8の開口部L1を接合することにより、装置収容体8は人工装置3を収容して、埋め込み構造体9を形成する。開口部L1が接合されて形成された埋め込み構造体9を図2(c)に示す。
(2. Structure of embedded structure)
FIG. 2 is a conceptual diagram showing the structure of the embedded structure 9 according to the present invention. As shown in FIG. 2A, the device housing 8 is provided with an opening L1 at one end, and a through hole 81 is provided at one end opposite to the opening L1. The electric wire 42 of the electrode unit 4 passes through the through hole 81. The device housing 8 is integrated with the electrode unit 4 in a state in which the electrode end 43 is disposed on the outer surface side and the connector 41 is disposed on the inner surface side. The artificial device 3 is moved from the opening L <b> 1 in the direction of the arrow in the figure, and is placed inside the device housing 8. Then, the connector 41 of the electrode unit 4 is inserted into the insertion port 31 of the artificial device 3. The state of the device housing 8 in which the artificial device 3 is placed is shown in FIG. By joining the opening L <b> 1 of the device housing 8, the device housing 8 houses the artificial device 3 and forms the embedded structure 9. The embedded structure 9 formed by bonding the opening L1 is shown in FIG.

図3は、埋め込み構造体9の内部構造を説明するための図である。なお、同図において、電極ユニットおよび貫通孔81は省略する。図3(a)に示すIIIb−IIIbを通る断面を、矢線方向に観察した断面図が図3(b)である。同図に示すように、装置収容体8は、2つの袋状の部材が内外に重ねられた構成を有する。装置収容体8の人工装置3を収容する収容空間に面した内面側の部材が第1収容体1であり、外面側の部材が第2収容体2である。そして、装置収容体8、すなわち第1収容体1及び第2収容体2によって、人工装置3が収容されることにより埋め込み構造体9が形成される。   FIG. 3 is a diagram for explaining the internal structure of the embedded structure 9. In the figure, the electrode unit and the through hole 81 are omitted. FIG. 3B is a cross-sectional view of the cross section passing through IIIb-IIIb shown in FIG. As shown in the figure, the device housing 8 has a configuration in which two bag-like members are stacked inside and outside. The member on the inner surface side of the device container 8 facing the accommodation space for accommodating the artificial device 3 is the first container 1, and the member on the outer surface side is the second container 2. And the embedded structure 9 is formed by accommodating the artificial device 3 by the device container 8, that is, the first container 1 and the second container 2.

(3.第1収容体および第2収容体の材質)
ここで第1収容体1および第2収容体2の材質について説明する。第1収容体1の材質は、生体との癒着を防止する作用を有する膜状の癒着防止材である。ここで「生体との癒着を防止する作用」とは、生体組織に接着しないか、又は接着性が乏しいことを意味する。この癒着防止材としては、例えば、ゲル化が完了した後のポリイオンコンプレックスや、ビスエポキシド架橋ヒアルロン酸、ジビニルスルフォン架橋ヒアルロン酸、ホルムアルデヒド架橋ヒアルロン酸等の非生体吸収性物質で架橋されたヒアルロン酸や、脂質を結合させたギリコサミノグリカン等が挙げられる。第1収容体1の材質は生体組織に接着しないか接着性が乏しいため、人工装置3と生体組織との癒着を防止する。なお、この癒着防止材は、生体組織に全く接着しない材質であることが望ましい。
(3. Materials of first container and second container)
Here, the material of the first container 1 and the second container 2 will be described. The material of the first container 1 is a film-like adhesion preventing material having an action of preventing adhesion with a living body. Here, “the action of preventing adhesion with a living body” means that it does not adhere to living tissue or has poor adhesion. Examples of the anti-adhesion material include polyion complexes after gelation, hyaluronic acid crosslinked with a non-bioabsorbable substance such as bisepoxide crosslinked hyaluronic acid, divinylsulfone crosslinked hyaluronic acid, formaldehyde crosslinked hyaluronic acid, and the like. And glycosaminoglycan to which lipid is bound. Since the material of the first container 1 does not adhere to the living tissue or has poor adhesion, adhesion between the artificial device 3 and the living tissue is prevented. The adhesion preventing material is preferably a material that does not adhere to the living tissue at all.

第2収容体2の材質は、生体と癒着する作用を有する膜状の癒着材である。ここでいう「生体と癒着する作用」とは、第1収容体1の材質である癒着防止材よりも生体組織への接着性が高く、生体組織との間で癒着しやすいことを意味する。したがって、この癒着材としては、例えば、ポリアニオン性物質とポリカチオン性物質から形成されるゲル化が完了する前のポリイオンコンプレックスの乾燥フィルムや、可溶化コラーゲン材や、ヒト由来の天然コラーゲン材等が挙げられる。なお、癒着材は、生体親和性が高く、手術完了時点において、埋め込み構造体9を埋め込んだ体内の部位に定着させる程度に癒着性を有することが望ましい。また、体内において5〜10年に亘り滞留する滞留性を有することが望ましい。したがって、癒着材は、生体内吸収性や生体内分解性が低いことが望ましい。   The material of the second container 2 is a film-like adhesion material having an action of adhering to a living body. Here, “the action of adhering to the living body” means that the adhesion to the living tissue is higher than that of the adhesion preventing material that is the material of the first container 1 and it is easy to adhere to the living tissue. Therefore, as this adhesion material, for example, a dry film of a polyion complex formed from a polyanionic substance and a polycationic substance before completion of gelation, a solubilized collagen material, a human-derived natural collagen material, etc. Can be mentioned. It is desirable that the adhesive material has a high biocompatibility and has an adhesive property to such an extent that it is fixed to a site in the body in which the embedded structure 9 is embedded when the operation is completed. Moreover, it is desirable to have the retention property which retains for 5 to 10 years in a body. Therefore, it is desirable that the adhesive material has low in vivo absorbability and biodegradability.

(4.埋め込み構造体の体内における作用)
以上の構成を有する埋め込み構造体9をヒト等の体内に埋め込むと、この埋め込み構造体9を構成する第2収容体2の外表面が生体組織に接する。第2収容体2の外表面は、接触した生体組織との間で癒着を生じるため、その結果埋め込み構造体9は、体内に定着し易くなる。したがって、装置収容体8に収容された人工装置3も体内に定着し易くなる。すなわち、埋め込み構造体9の外面側の部材である第2収容体2が癒着材からなるため、この構成を用いない場合に比較して、埋め込み構造体9の全体は埋め込まれた位置に定着し易くなる。
(4. Effects of the embedded structure in the body)
When the embedded structure 9 having the above configuration is embedded in a human body or the like, the outer surface of the second container 2 constituting the embedded structure 9 comes into contact with the living tissue. Since the outer surface of the second container 2 causes adhesion with the living tissue that has come into contact, the embedded structure 9 is easily fixed in the body. Therefore, the artificial device 3 housed in the device housing 8 is also easily fixed in the body. That is, since the second container 2 that is a member on the outer surface side of the embedded structure 9 is made of an adhesive, the entire embedded structure 9 is fixed at the embedded position as compared with the case where this configuration is not used. It becomes easy.

一方、埋め込み構造体9の内部において、人工装置3と生体組織との間は、装置収容体8によって遮られている。そして、装置収容体8の内面側の部材である第1収容体1は、生体組織との接着性が全くないか、接着性に乏しい癒着防止材を材料としているため、人工装置3は生体組織との間で癒着し難くなる。   On the other hand, inside the embedded structure 9, the artificial device 3 and the living tissue are blocked by the device container 8. And since the 1st container 1 which is a member of the inner surface side of the apparatus container 8 does not have the adhesiveness with a biological tissue at all, or uses the adhesion prevention material with a poor adhesiveness as a material, the artificial device 3 is a biological tissue. It becomes difficult to adhere to.

(5.人工装置の摘出および交換)
次に、人工装置3の摘出手術について説明する。手術から5〜10年を経ると機能が低下した人工装置3を体外へ摘出し、修理又は交換しなければならない。この際に、第2収容体2の外表面は、周囲の生体組織と癒着しているので、人工装置3を埋め込み構造体9ごと体外に摘出するのは困難である。一方、人工装置3は、生体組織と癒着せずに第1収容体1に収容されている。したがって、埋め込み構造体9の人工装置3を体外へ摘出する手術においては、装置収容体8の接合された開口部L1を再び切開して、この開口部L1から人工装置3を取り出す。
(5. Removal and replacement of artificial devices)
Next, the extraction operation of the artificial device 3 will be described. After 5 to 10 years from the operation, the artificial device 3 whose function has been reduced must be removed from the body and repaired or replaced. At this time, since the outer surface of the second container 2 is adhered to the surrounding biological tissue, it is difficult to extract the artificial device 3 together with the embedded structure 9 from the body. On the other hand, the artificial device 3 is accommodated in the first container 1 without adhering to the living tissue. Therefore, in the operation of extracting the artificial device 3 of the embedded structure 9 out of the body, the opening L1 to which the device container 8 is joined is opened again, and the artificial device 3 is taken out from the opening L1.

そして、人工装置3は摘出された後、修理又は交換され、埋め込み手術において、再び体内に埋め込まれる。この場合には、開口部L1を通して、癒着したまま生体内に取り残されている装置収容体8に、摘出された人工装置3と同じ大きさの人工装置3が収容される。そして、上述と同様に、開口部L1が接合されて、装置収容体8が人工装置3を収容することにより、再び埋め込み構造体9が形成される。   Then, after the artificial device 3 is removed, it is repaired or replaced, and then implanted again in the body in an implantation operation. In this case, the artificial device 3 having the same size as the extracted artificial device 3 is accommodated in the device housing 8 that is left in the living body while being adhered through the opening L1. As described above, the opening L1 is joined, and the device housing 8 houses the artificial device 3, whereby the embedded structure 9 is formed again.

以上の構成により、人工装置3の摘出手術および埋め込み手術は、装置収容体8に人工装置3を出し入れできる大きさの開口部L1を設けるだけでよい。すなわち、この構成により人工装置3の摘出手術および埋め込み手術は、この構成を用いない場合に比較して容易になる。また、この手術を行う医師やこの手術を受ける患者の負担は軽減する。   With the above configuration, the surgical operation and the implantation operation of the artificial device 3 need only be provided with the opening L1 having a size that allows the artificial device 3 to be taken in and out of the device housing 8. That is, with this configuration, the extraction operation and the implantation operation of the artificial device 3 are easier than when this configuration is not used. Moreover, the burden on the doctor who performs this operation and the patient who receives this operation is reduced.

[変形例]
以上が実施形態の説明であるが、この実施形態の内容は以下のように変形し得る。また、以下の変形例を適宜組み合わせてもよい。
(変形例1)
上述の実施形態において、人工装置3をその内面側に収容すること以外、装置収容体8の大きさについては特に言及しなかったが、装置収容体8は、人工装置3を内面側に収容することが可能な最小の大きさよりも大きくてもよい。また、人工装置3は、摘出手術において体外に摘出されるときも、埋め込み手術において体内に埋め込まれるときも、開口部L1から出し入れされていたが、開口部L1とは異なる部位に設けられた別の開口部から出し入れされてもよい。
[Modification]
The above is the description of the embodiment, but the contents of this embodiment can be modified as follows. Further, the following modifications may be combined as appropriate.
(Modification 1)
In the above-described embodiment, the size of the device housing 8 is not particularly mentioned except that the artificial device 3 is housed on the inner surface side, but the device housing 8 houses the artificial device 3 on the inner surface side. It may be larger than the smallest possible size. In addition, the artificial device 3 is inserted and removed from the opening L1 both when it is removed from the body during the extraction operation and when it is embedded in the body during the implantation operation. However, the artificial device 3 is provided at a different site from the opening L1. It may be taken in and out from the opening.

図4は、この変形例1に係る人工装置3の摘出手術を説明するための図である。図4(a)に示すIVb−IVbを通る断面を、矢線方向に観察した断面図が図4(b)である。また、図5は、この変形例1に係る装置収容体8の概略を示す図である。同図において、実線で描かれた枠は装置収容体8の最初の大きさを表している。ここで装置収容体8の端部には、開口部L1が設けられており、ここから装置収容体8の内面側に、人工装置3が出し入れされる。そして、開口部L1が接合され閉じられることによって、装置収容体8には人工装置3を収容する収容空間が形成され、装置収容体8は、人工装置3を収容する。ここで、人工装置3を収容するのに最低限必要な装置収容体8の大きさとは、図5に示す二点鎖線L4から同図において左側に記載された部分である。つまり、装置収容体8には、人工装置3を収容するために必要な大きさに加えて、二点鎖線L1〜L4の余分な大きさを有している。以下、この二点鎖線L1〜L4を接合範囲部という。   FIG. 4 is a view for explaining an extraction operation of the artificial device 3 according to the first modification. FIG. 4B is a cross-sectional view of the cross section passing through IVb-IVb shown in FIG. FIG. 5 is a diagram showing an outline of the device housing 8 according to the first modification. In the figure, a frame drawn with a solid line represents the initial size of the apparatus housing 8. Here, an opening L <b> 1 is provided at the end of the device housing 8, and the artificial device 3 is taken in and out of the inner surface of the device housing 8 from here. When the opening L1 is joined and closed, a housing space for housing the artificial device 3 is formed in the device housing 8, and the device housing 8 houses the artificial device 3. Here, the minimum size of the device housing 8 necessary for housing the artificial device 3 is a portion described on the left side in FIG. 5 from a two-dot chain line L4. That is, the device housing 8 has extra sizes of the two-dot chain lines L1 to L4 in addition to the size necessary for housing the artificial device 3. Hereinafter, these two-dot chain lines L1 to L4 are referred to as joining range portions.

人工装置3を収容した後、装置収容体8の開口部L1はオートスーチャを用いた機械縫合等により接合され閉じられる。次に、人工装置3を体外へ取り出す摘出手術を行うとき、手術を行う医師は、図4および図5に示す二点鎖線L2に沿って埋め込み構造体9の装置収容体8を切断する。これにより、二点鎖線L2は開口部L2となり、この開口部L2から人工装置3が取り出される。そして、装置収容体8のうち、開口部L2から接合された開口部L1にかけての部位は体外に取り出されて廃棄され、残りの装置収容体8は、体内に取り残されたままとなる。次に、人工装置3に対して修理又は交換が行われ、開口部L2を通して、取り出した人工装置3と同じ大きさの人工装置3が装置収容体8の内部に入れられる。こうして、新たに人工装置3を入れた後、装置収容体8の開口部L2は接合されて閉ざされる。以下、人工装置3に対しての修理又は交換を行うための外科手術を行う度に、図に示す二点鎖線L2,L3,L4がこの順に切断され、それぞれの切断部位が開口部となり、人工装置3を収容した第1収容体1の出し入れが行われた後、閉ざされる。すなわち、第2収容体2は、第1収容体1の出し入れが可能な開口部と、この開口部の周囲に連なる所定範囲の接合範囲部とを有し、この接合範囲部を接合して閉じることにより第1収容体1を収容する収容空間が形成され、かつ、この接合範囲部は上記の接合部分が切除された後の再度の接合が1回以上できる大きさに設定されている。また、第1収容体1は、人工装置3の出し入れが可能な開口部と、この開口部の周囲に連なる所定範囲の接合範囲部とを有し、この接合範囲部を接合して閉じることにより人工装置3を収容する収容空間が形成され、かつ、この接合範囲部は上記の接合部分が切除された後の再度の接合が1回以上できる大きさに設定されている。   After housing the artificial device 3, the opening L1 of the device housing 8 is joined and closed by mechanical stitching using an auto-suture. Next, when performing an extraction operation for taking out the artificial device 3 outside the body, a doctor who performs the operation cuts the device housing 8 of the embedded structure 9 along the two-dot chain line L2 shown in FIGS. Thereby, the two-dot chain line L2 becomes the opening L2, and the artificial device 3 is taken out from the opening L2. And the site | part from the opening part L2 to the opening part L1 joined to the opening part L1 is taken out outside the body and discarded, and the remaining apparatus container body 8 is left in the body. Next, the artificial device 3 is repaired or exchanged, and the artificial device 3 having the same size as the taken-out artificial device 3 is inserted into the device housing 8 through the opening L2. Thus, after the artificial device 3 is newly inserted, the opening L2 of the device housing 8 is joined and closed. Thereafter, every time a surgical operation for repairing or replacing the artificial device 3 is performed, the two-dot chain lines L2, L3, and L4 shown in the figure are cut in this order, and the respective cut portions become openings, and artificial After the first container 1 containing the device 3 is taken in and out, it is closed. That is, the second container 2 has an opening in which the first container 1 can be taken in and out, and a joining range part in a predetermined range that continues to the periphery of the opening, and the joining range part is joined and closed. Thus, an accommodation space for accommodating the first container 1 is formed, and the joining range portion is set to a size that allows one or more rejoining after the joining portion is cut off. Moreover, the 1st container 1 has the opening part which can withdraw / insert the artificial apparatus 3, and the joining range part of the predetermined range connected to the circumference | surroundings of this opening part, and by joining and closing this joining range part An accommodation space for accommodating the artificial device 3 is formed, and the joining range portion is set to a size that allows one or more rejoining after the joining portion is cut off.

したがって、第2収容体2の接合された開口部の周辺が切除されるだけで、人工装置3の出し入れが可能となるから、手術の手間が省け、手術を行う医師や手術を受ける患者の負担が軽減される。また、装置収容体8の同じ部位に対し、切開と接合を繰り返すとその部位における接合が困難になる場合がある。この変形例1においては、接合した部位とは別の部位を切開して新たな開口部を設けるので、装置収容体8の接合が容易である。   Accordingly, since the artificial device 3 can be taken in and out only by excising the periphery of the joined opening of the second container 2, the labor of the operation can be saved and the burden on the doctor performing the operation and the patient undergoing the operation. Is reduced. Moreover, if incision and joining are repeated for the same part of the device container 8, joining at that part may be difficult. In this modified example 1, since a new opening is provided by incising a part different from the joined part, the apparatus housing 8 can be easily joined.

なお、図5に示した第2収容体2において、二点鎖線L2〜L4は、実際に二点鎖線や実線として第2収容体2の外表面に描き込まれていてもよい。すなわち、接合範囲部には、接合部分の切除すべき位置を示す表示、または、接合して閉じるべき位置を示す表示が施されていてもよい。これは例えば、第2収容体2の材質である癒着膜と親和性のある色素などを織り込むことにより、描き込まれてもよいし、生体内分解性の低い縫合糸などを予め縫い込むことにより、描き込まれていてもよい。このような二点鎖線や実線の表示により、手術を行う医師は、装置収容体8において次に切除または接合する位置を明確に知り、この表示に従って手術を行うことができる。また、この表示により医師は、装置収容体8の切断可能な回数を明確に知り、これに従って手術計画を立てることができる。さらに、このような二点鎖線や実線がX線写真等により撮影可能な材料を用いて描きこまれていてもよい。この場合には、医師は、装置収容体8の切断可能な回数を、外科手術を行うことなくX線写真等によって知ることができる。また、上記の二点鎖線L2〜L4は3本であったが、二点鎖線は3本より多くても少なくてもよい。そして、二点鎖線L2〜L4は、開口部L1と平行であることが望ましい。各二点鎖線によって切り取られる断面は、直近の開口部による影響を受けなければよいので、これらの間に最低限の間隔があれば足りるからである。そして、接合範囲部は、貫通孔81から遠いほど望ましい。貫通孔81の近傍には、電線42が存在するため、切断箇所に適しておらず、接合範囲部が貫通孔81から遠いほど、装置収容体8の切断可能な箇所がより多く取れるからである。   In the second container 2 shown in FIG. 5, the two-dot chain lines L2 to L4 may actually be drawn on the outer surface of the second container 2 as two-dot chain lines or solid lines. That is, the display which shows the position which should cut out a junction part, or the position which should join and close may be given to the junction range part. This may be drawn, for example, by weaving a dye having an affinity for the adhesion film, which is the material of the second container 2, or by previously sewing a suture thread having low biodegradability. , May be drawn. With such a two-dot chain line or a solid line display, the doctor who performs the operation can clearly know the position of the device container 8 to be next excised or joined, and perform the operation according to this display. In addition, this display allows the doctor to clearly know the number of times the device container 8 can be cut and to make a surgical plan accordingly. Furthermore, such a two-dot chain line or a solid line may be drawn using a material that can be photographed by an X-ray photograph or the like. In this case, the doctor can know the number of times that the device container 8 can be cut by an X-ray photograph or the like without performing a surgical operation. Further, although the number of the two-dot chain lines L2 to L4 is three, the number of two-dot chain lines may be more or less than three. The two-dot chain lines L2 to L4 are preferably parallel to the opening L1. This is because the cross-section cut by each two-dot chain line does not have to be affected by the nearest opening, and therefore it is sufficient if there is a minimum distance between them. And it is desirable that the joining range portion is farther from the through hole 81. This is because the electric wire 42 is present in the vicinity of the through-hole 81 and is not suitable for a cutting location. The farther the joining range portion is from the through-hole 81, the more locations where the device housing 8 can be cut. .

(変形例2)
第2収容体2は癒着材であり、癒着材の中には体内で分解しやすいものもある。上述の実施形態において、第2収容体2が周囲の生体組織との接触によって分解した程度を、手術を行う医師が知るための手段について言及しなかったが、この分解した程度を知るための手段を設けてもよい。例えば、第2収容体2は、第1収容体1を収容した状態において、内面側から外面側に亘り複数の層を有しており、この複数の層の各々には、層が第2収容体2の内面側から外面側に亘るいずれの層であるかを示す外観を有するようにしてもよい。すなわち、この変形例2において、第2収容体2を形成する前記癒着膜は、前記第2の収容空間に面していない外面が侵食されたときに、侵食された後の外面と侵食される前の外面とが異なる外観を有するように構成されている。この外観としては、各層の表面に含ませた色素により描く文字、記号や、色素そのものの色などであってもよい。例えば、第2収容体2を構成する複数の層を外面側は青色に、内面側は赤色にして、各層ごとに赤と青の中間色をその層の位置に応じて着色してもよい。図6は、この変形例2を説明するための概念図である。同図に示す例では、第2収容体2は、3つの層からなっており、外面側(すなわち生体側)から内面側(すなわち第1収容体1側)に向けて層2−1,層2−2,層2−3の順に重ねられている。この3つの層は、それぞれ異なる色の色素により着色されているため、層2−1が剥がれ落ちた場合と、層2−2まで剥がれ落ちた場合とでは異なる色が目視される。なお、この層は2つであってもよいし、4つ以上であってもよい。
(Modification 2)
The second container 2 is an adhesion material, and some adhesion materials are easily decomposed in the body. In the above embodiment, the means for the surgeon to know the degree to which the second container 2 was decomposed by contact with the surrounding living tissue was not mentioned, but means for knowing the degree to which this was decomposed. May be provided. For example, the second container 2 has a plurality of layers from the inner surface side to the outer surface side in a state in which the first container 1 is accommodated, and each of the plurality of layers includes a second container. You may make it have the external appearance which shows which layer extends from the inner surface side of the body 2 to the outer surface side. That is, in this modified example 2, when the outer surface that does not face the second accommodation space is eroded, the adhesion film forming the second container 2 is eroded with the outer surface after being eroded. The front outer surface is configured to have a different appearance. The appearance may be characters and symbols drawn by the dye contained on the surface of each layer, the color of the dye itself, or the like. For example, the plurality of layers constituting the second container 2 may be blue on the outer surface side and red on the inner surface side, and each layer may be colored with an intermediate color of red and blue depending on the position of the layer. FIG. 6 is a conceptual diagram for explaining the second modification. In the example shown in the figure, the second container 2 includes three layers, and the layers 2-1 and layers are directed from the outer surface side (that is, the living body side) toward the inner surface side (that is, the first container 1 side). 2-2 and layer 2-3 are stacked in this order. Since these three layers are colored with different color pigments, different colors are visually observed when the layer 2-1 is peeled off and when the layer 2-2 is peeled off. The number of layers may be two, or four or more.

また、第2収容体2の最も内面側の層には「1」を示す文字をその外表面に記述し、この層の外面側に隣接した層には「2」を示す文字をその外表面に記述することにより、この層が第2収容体2の内面側から外面側に亘るいずれの層であるかを示してもよい。例えば、医師が第2収容体の外表面を目視し「2」という文字を認識した場合、この医師は第2収容体2が生体による分解により内面側から数えて3層目以降の層は分解され、現時点で第2収容体2は2層で構成されていることを把握するというようにしておけばよい。すなわち、この表示により、手術を行う医師は、第2収容体2が周囲の生体組織との接触により分解した程度を知ることができるので、第2収容体2を交換すべき時期を判断することができる。   In addition, the character indicating “1” is described on the outer surface of the innermost layer of the second container 2, and the character indicating “2” is indicated on the outer surface of the layer adjacent to the outer surface of this layer. In this case, it may be indicated which layer extends from the inner surface side to the outer surface side of the second container 2. For example, when the doctor visually recognizes the outer surface of the second container and recognizes the character “2”, the doctor decomposes the third and subsequent layers of the second container 2 as counted from the inner surface due to decomposition by the living body. It is only necessary to grasp that the second container 2 is composed of two layers at the present time. That is, the display allows the doctor performing the operation to know the degree to which the second container 2 has been decomposed by contact with the surrounding living tissue, and therefore determines when the second container 2 should be replaced. Can do.

なお、この変形例2において、第2収容体2は複数の層を有しており、各層が離散的に自身を識別する外観を有していたが、第2収容体2は複数の層を有さずに、残存している厚みを連続的に識別する外観を有するようにしてもよい。例えば、第2収容体2は、内面側に近づくほど、色素濃度が濃くなるように、色素を分散混合して形成されてもよい。これにより、医師は第2収容体2の色を目視で確認し、その色が濃くなるほど、第2収容体2が薄くなっていることを認識する。
また、上述した第2収容体2と同様に、第1収容体1にも周囲の生体組織との接触によって分解した程度を、医師が知るための手段を設けてもよい。
In the second modification, the second container 2 has a plurality of layers, and each layer has an appearance that identifies itself discretely, but the second container 2 has a plurality of layers. You may make it have the external appearance which identifies the thickness which remains without having. For example, the second container 2 may be formed by dispersing and mixing the pigment so that the pigment concentration increases as it approaches the inner surface side. Thereby, a doctor confirms the color of the 2nd container 2 visually, and recognizes that the 2nd container 2 is thin, so that the color becomes dark.
Similarly to the second container 2 described above, the first container 1 may also be provided with means for the doctor to know the degree of decomposition by contact with the surrounding living tissue.

(変形例3)
上述の実施形態において、人工装置3を装置収容体8に収容する際に、開口部を接合していたが、開口部以外の部分を接合してもよい。図7は、この変形例3における接合の態様を説明する図である。図7(a)に示すVIIb−VIIbを通る断面を、矢線方向に観察した断面図が図7(b)である。図7(a)に示すように、この変形例3においては、装置収容体8に人工装置3を入れた後、開口部L1ではなく、開口部L1よりも人工装置3に近い側の二点鎖線L2を接合する。開口部は膜の端であるため、例えば、縫合糸がほぐれやすく接合が困難な場合がある。このようにすると、接合する部位の両側に膜があるため、縫合糸が固定されやすいので、接合が容易になる。
(Modification 3)
In the above-described embodiment, when the artificial device 3 is housed in the device housing 8, the opening is joined, but portions other than the opening may be joined. FIG. 7 is a view for explaining a joining mode in the third modification. FIG. 7B is a cross-sectional view of the cross section passing through VIIb-VIIb shown in FIG. As shown in FIG. 7A, in the third modification, after the artificial device 3 is put into the device housing 8, not the opening L1, but two points closer to the artificial device 3 than the opening L1. The chain line L2 is joined. Since the opening is the end of the membrane, for example, the suture thread may be easily loosened and joining may be difficult. If it does in this way, since there exists a film | membrane on the both sides of the site | part to join, since a suture is easy to be fixed, joining becomes easy.

(変形例4)
上述の実施形態において、第1収容体1と第2収容体2とは予め接着されていてもよい。要するに、装置収容体8の内面側に、生体との癒着を防止する癒着防止材で形成される第1収容体1があり、この第1収容体1の外面側に生体と癒着する癒着材で形成される第2収容体2があればよい。また、上述の実施形態において、第1収容体1と第2収容体2とは袋状であったが、シート状であってもよい。例えば、シート状の第1収容体1の一方の面にシート状の第2収容体2を接着して装置収容体8を形成してもよい。この場合、シート状の装置収容体8の第1収容体1がある側を内面側にして人工装置3を包むことにより、埋め込み構造体9を形成すればよい。なお、この場合、貫通孔81は、シート状の装置収容体8の略中央部に設けることが望ましい。そして、内面側となる第1収容体1がある側にコネクタ41が、外面側となる第2収容体2がある側に電極端43が配置されるように、電極ユニット4の電線42が貫通孔81を貫通していればよい。
(Modification 4)
In the above-described embodiment, the first container 1 and the second container 2 may be bonded in advance. In short, the first container 1 is formed on the inner surface side of the device container 8 with an adhesion preventing material that prevents adhesion to the living body, and the outer surface side of the first container 1 is made of an adhesion material that adheres to the living body. What is necessary is just to have the 2nd container 2 formed. Moreover, in the above-mentioned embodiment, although the 1st container 1 and the 2nd container 2 were bag shape, a sheet form may be sufficient. For example, the apparatus container 8 may be formed by bonding the sheet-like second container 2 to one surface of the sheet-like first container 1. In this case, the embedded structure 9 may be formed by wrapping the artificial device 3 with the side where the first container 1 of the sheet-shaped device container 8 is located on the inner surface side. In this case, it is desirable that the through hole 81 is provided at a substantially central portion of the sheet-like device housing 8. Then, the electric wire 42 of the electrode unit 4 penetrates so that the connector 41 is disposed on the side where the first housing 1 is located on the inner surface side and the electrode end 43 is disposed on the side where the second housing 2 is located on the outer surface side. It only has to pass through the hole 81.

(変形例5)
上述の実施形態において、人工装置3を出し入れするために切断するのは装置収容体8、すなわち、第1収容体1および第2収容体2の両方であったが、第1収容体1と第2収容体2とが予め接着されていないのであれば、人工装置3を出し入れするために切断するのは第2収容体2だけでもよい。図8は、この変形例5に係る人工装置3と電極ユニット4の構造を示す概念図である。人工装置3の表面からは、発生した電気刺激を電極ユニット4に伝えるための電線32が突出しており、この電線32の先端には挿入口31を有するコネクタ33が設けられている。電極ユニット4のコネクタ41は、コネクタ33の挿入口31に挿入される。これにより、人工装置3から発生する電気刺激は、電線32、コネクタ33、挿入口31、コネクタ41および電線42を伝わり、心筋に貼り付けられた電極端43から放出される。同図に示すように、人工装置3の電線32は、第1収容体1に設けられた貫通孔11を貫通しており、電極ユニット4の電線42は、第2収容体2に設けられた貫通孔21を貫通している。そして、上述した貫通孔81と同様の構成であるため、貫通孔11および貫通孔22を通して各収容体の外面側から内面側に、生体組織が進入することはない。
(Modification 5)
In the above-described embodiment, it is the device container 8, that is, both the first container 1 and the second container 2, that are cut to put in and out the artificial device 3. If the 2 container 2 is not bonded in advance, only the second container 2 may be cut to insert and remove the artificial device 3. FIG. 8 is a conceptual diagram showing the structure of the artificial device 3 and the electrode unit 4 according to the fifth modification. An electric wire 32 for transmitting the generated electrical stimulation to the electrode unit 4 protrudes from the surface of the artificial device 3, and a connector 33 having an insertion port 31 is provided at the tip of the electric wire 32. The connector 41 of the electrode unit 4 is inserted into the insertion port 31 of the connector 33. Thereby, the electrical stimulation generated from the artificial device 3 is transmitted through the electric wire 32, the connector 33, the insertion port 31, the connector 41 and the electric wire 42, and is released from the electrode end 43 attached to the myocardium. As shown in the figure, the electric wire 32 of the artificial device 3 passes through the through hole 11 provided in the first container 1, and the electric wire 42 of the electrode unit 4 is provided in the second container 2. It penetrates through hole 21. And since it is the structure similar to the through-hole 81 mentioned above, a biological tissue does not approach from the outer surface side of each container through the through-hole 11 and the through-hole 22 to the inner surface side.

図9は、この変形例5において、図8で示した人工装置3および電極ユニット4を第1収容体1および第2収容体2に収容してなる埋め込み構造体9を示す図である。図9(a)に示すように、第1収容体1の開口部K1を通して第1収容体1の内面側に人工装置3が入り、この開口部K1が接合されることで、第1収容体1に人工装置3が収容される。このとき、第1収容体1の開口部K1の反対側からは、電線32と挿入口31を備えたコネクタ33が突出している。そして、このコネクタ33の挿入口31に、第2収容体2の内側にあるコネクタ41を挿入する。さらに、第2収容体2の開口部L1を通して第2収容体2の内面側に、人工装置3を収容した第1収容体1が入り、この開口部L1が接合されることで第2収容体2にこの第1収容体1が収容される。図9(b)は、図9(a)に示すように形成された埋め込み構造体9の断面を示す図である。なお、同図において、電極ユニット4および電線32と挿入口31を備えたコネクタ33は省略する。同図に示すように、第1収容体1の接合された開口部K1は、第2収容体2の接合された開口部L1よりも内面側にある。したがって、開口部K1と開口部L1の間にある部位L2で第2収容体2のみを切開することで、第2収容体2から第1収容体1を取り出すことができる。   FIG. 9 is a diagram showing an embedded structure 9 in which the artificial device 3 and the electrode unit 4 shown in FIG. 8 are accommodated in the first container 1 and the second container 2 in the fifth modification. As shown in FIG. 9 (a), the artificial device 3 enters the inner surface side of the first container 1 through the opening K1 of the first container 1, and the opening K1 is joined so that the first container is joined. The artificial device 3 is accommodated in 1. At this time, a connector 33 including an electric wire 32 and an insertion port 31 protrudes from the opposite side of the opening K1 of the first container 1. Then, the connector 41 inside the second container 2 is inserted into the insertion port 31 of the connector 33. Furthermore, the 1st container 1 which accommodated the artificial device 3 enters into the inner surface side of the 2nd container 2 through the opening part L1 of the 2nd container 2, and this opening part L1 joins and the 2nd container 2 accommodates the first container 1. FIG. 9B is a view showing a cross section of the embedded structure 9 formed as shown in FIG. In addition, the connector 33 provided with the electrode unit 4, the electric wire 32, and the insertion port 31 is abbreviate | omitted in the same figure. As shown in the figure, the joined opening K1 of the first container 1 is on the inner surface side of the joined opening L1 of the second container 2. Therefore, the first container 1 can be taken out from the second container 2 by incising only the second container 2 at the portion L2 between the opening K1 and the opening L1.

(変形例6)
上述の実施形態において、電極ユニット4の電線42は、装置収容体8に設けられた貫通孔81に直接、貫通させられていたが、電線42と貫通孔81との間に部材が挿入されていてもよい。図10は、この変形例6を説明するための図である。図10(a)に示すように、電線42は、筒状部材82に設けられた貫通孔821を貫通しており、この筒状部材82が貫通孔81を貫通している。図10(b)には、電線42の延びる方向を含んだ面で、この筒状部材82を切り取った断面図が示されている。このように筒状部材82が、貫通孔81と電線42との間に介在するので、複数の太さの筒状部材82から1つを選択することで、多様な太さの電線42を貫通孔81に適用させることができる。
この筒状部材82は、第1収容体1と癒着する作用を有する材料で作られていることが望ましい。これにより、筒状部材82の外周面と貫通孔81の内縁、特に第1収容体1側における貫通孔81の内縁とが癒着するので、筒状部材82と貫通孔81の隙間から生体組織が入り込むこと可能性を低減させるからである。また、この筒状部材82は、外力を受けると圧縮する材料で形成されることが望ましい。その外周が貫通孔81の内周よりも大きくなるようにこの筒状部材82を製作したとしても、貫通孔81を通すことにより、貫通孔81の内縁からの圧力を受けて筒状部材82は圧縮され、筒状部材82の外周が貫通孔81と密着するからである。また、図10(c)に示すように、筒状部材82には、軸方向に徐々に太くなってテーパ形状となっている部分が設けられ、このテーパ形状の一部は貫通孔81を通過し得ない太さとなっていることが望ましい。テーパ形状において外周が減少する方向(同図においては生体側)にこの筒状部材82を貫通孔81に押し込むことにより、筒状部材82と貫通孔81の隙間を密着させることができ、この隙間から生体組織が入り込む可能性を低減させるからである。また、筒状部材82の側面に螺旋状の溝やネジを設けてもよい。この場合、筒状部材82を螺旋状に回転させながら、貫通孔81に貫通させることにより、筒状部材82の側面に設けた螺旋状の溝やネジが貫通孔81の内面側に噛み合って密着するため、隙間から生体組織が入り込む可能性が低減する。
(Modification 6)
In the above-described embodiment, the electric wire 42 of the electrode unit 4 is directly passed through the through hole 81 provided in the device housing 8, but a member is inserted between the electric wire 42 and the through hole 81. May be. FIG. 10 is a diagram for explaining the sixth modification. As shown in FIG. 10A, the electric wire 42 passes through a through hole 821 provided in the cylindrical member 82, and the cylindrical member 82 passes through the through hole 81. FIG. 10B shows a cross-sectional view of the cylindrical member 82 cut off on the surface including the direction in which the electric wire 42 extends. Since the cylindrical member 82 is interposed between the through hole 81 and the electric wire 42 in this way, by selecting one of the plurality of cylindrical members 82, the electric wires 42 of various thicknesses are penetrated. It can be applied to the hole 81.
The cylindrical member 82 is preferably made of a material having an action of adhering to the first container 1. As a result, the outer peripheral surface of the cylindrical member 82 and the inner edge of the through-hole 81, particularly the inner edge of the through-hole 81 on the first container 1 side, are adhered to each other. This is because the possibility of entering is reduced. The cylindrical member 82 is preferably formed of a material that compresses when subjected to an external force. Even if this cylindrical member 82 is manufactured so that its outer periphery is larger than the inner periphery of the through hole 81, the cylindrical member 82 receives pressure from the inner edge of the through hole 81 by passing through the through hole 81. This is because the outer periphery of the cylindrical member 82 is in close contact with the through hole 81 by being compressed. Further, as shown in FIG. 10C, the cylindrical member 82 is provided with a portion that is gradually thickened in the axial direction and has a tapered shape, and a part of this tapered shape passes through the through hole 81. It is desirable that the thickness is not possible. By pushing this cylindrical member 82 into the through hole 81 in the direction in which the outer periphery decreases in the taper shape (the living body side in the figure), the gap between the cylindrical member 82 and the through hole 81 can be brought into close contact. This is because the possibility of the living tissue entering from the inside is reduced. Further, a spiral groove or screw may be provided on the side surface of the cylindrical member 82. In this case, the cylindrical member 82 is spirally rotated and penetrated through the through hole 81 so that the spiral groove or screw provided on the side surface of the cylindrical member 82 meshes with the inner surface side of the through hole 81 and is in close contact therewith. Therefore, the possibility that the living tissue enters from the gap is reduced.

(変形例7)
上述の実施形態において、人工装置3として心臓ペースメーカーを挙げたが、人工装置3は、他の装置であってもよい。例えば、人工腎臓(体内埋め込み型透析装置)や、薬剤投与装置であってもよい。この場合、装置収容体8の内面側と外面側とを連絡する連絡装置は電極ユニット4に限られず、例えば、血液を人工装置3へ引き込む管や、薬剤を投与する管などを用いてもよく、生体を調査するための電線等を用いてもよい。また、このような連絡装置は、人工装置3ごとに1つだけ設けるのではなく、1つの人工装置3が2つ以上の連絡装置を用いてもよい。この場合、装置収容体8には連絡装置の数に応じた貫通孔を設ければよい。
(Modification 7)
In the above-described embodiment, a cardiac pacemaker is used as the artificial device 3, but the artificial device 3 may be another device. For example, an artificial kidney (an implantable dialysis device) or a drug administration device may be used. In this case, the communication device that connects the inner surface side and the outer surface side of the device housing 8 is not limited to the electrode unit 4. For example, a tube that draws blood into the artificial device 3 or a tube that administers a drug may be used. An electric wire or the like for investigating a living body may be used. In addition, only one such communication device is provided for each artificial device 3, and one artificial device 3 may use two or more communication devices. In this case, what is necessary is just to provide the through-hole according to the number of communication apparatuses in the apparatus accommodating body 8. FIG.

発明に係る人工装置と電極ユニットの構造を示す概念図である。It is a conceptual diagram which shows the structure of the artificial device and electrode unit which concern on invention. 本発明に係る埋め込み構造体の構造を示す概念図である。It is a conceptual diagram which shows the structure of the embedded structure which concerns on this invention. 埋め込み構造体の内部構造を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the internal structure of an embedding structure. 変形例1に係る人工装置の摘出手術を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the extraction operation of the artificial device which concerns on the modification 1. FIG. 変形例1に係る装置収容体の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the apparatus container which concerns on the modification 1. FIG. 変形例2を説明するための概念図である。It is a conceptual diagram for demonstrating the modification 2. FIG. 変形例3における接合の態様を説明する図である。It is a figure explaining the mode of joining in modification 3. 変形例5に係る人工装置と電極ユニットの構造を示す概念図である。It is a conceptual diagram which shows the structure of the artificial device which concerns on the modification 5, and an electrode unit. 変形例5を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the modification 5. FIG. 変形例6を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the modification 6. FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1…第1収容体、2…第2収容体、2−1,2−2,2−3…層、3…人工装置、8…装置収容体、9…構造体、K1…開口部、L1〜L4…開口部。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... 1st container, 2 ... 2nd container, 2-1, 2-2, 2-3 ... layer, 3 ... Artificial device, 8 ... Device container, 9 ... Structure, K1 ... Opening part, L1 -L4 ... opening.

Claims (6)

生体との癒着を防止する作用を有する癒着防止膜で形成され、人工装置を収容する第1の収容空間と、当該第1の収容空間の内外を貫通する第1の孔とを有する第1の収容体と、
生体と癒着する作用を有する癒着膜で形成され、前記第1の収容体を収容する第2の収容空間と、当該第2の収容空間の内外を貫通する第2の孔とを有する第2の収容体と
を具備することを特徴とする装置収容体。
A first anti-adhesion film having an action of preventing adhesion with a living body and having a first accommodating space for accommodating the artificial device, and a first hole penetrating the inside and outside of the first accommodating space. A containing body;
A second accommodation space formed of an adhesion film having an action of adhering to a living body, and having a second accommodation space for accommodating the first accommodation body and a second hole penetrating the inside and outside of the second accommodation space. A device container comprising: a container.
前記第2の孔に挿入される中空の筒状部材であって、外周面が前記第2の孔の内縁と癒着する作用を有する筒状部材を具備する
ことを特徴とする請求項1に記載の装置収容体。
The hollow cylindrical member inserted into the second hole, the outer peripheral surface comprising a cylindrical member having an action of adhering to the inner edge of the second hole. Device enclosure.
前記筒状部材は、前記第2の孔に挿入された状態において、前記第2の孔の内縁からの圧力を受けて圧縮され、前記第2の孔と密着する
ことを特徴とする請求項2に記載の装置収容体。
The cylindrical member is compressed by receiving pressure from an inner edge of the second hole in a state of being inserted into the second hole, and is in close contact with the second hole. The device container according to 1.
前記筒状部材には、軸方向に徐々に太くなってテーパ形状となっている部分が設けられ、前記テーパ形状の一部は前記第2の孔を通過し得ない太さとなっている
ことを特徴とする請求項2または3に記載の装置収容体。
The cylindrical member is provided with a portion that is gradually thickened in the axial direction and has a tapered shape, and a portion of the tapered shape has a thickness that cannot pass through the second hole. The device container according to claim 2, wherein the device container is a device container.
前記第2の収容体を形成する癒着膜は、前記第2の孔の周辺部分の厚さが、当該周辺部分以外の部分の厚さよりも厚い
ことを特徴とする請求項1から4のいずれかに記載の装置収容体。
The adhesion film forming the second container has a thickness of a peripheral portion of the second hole larger than a thickness of a portion other than the peripheral portion. The device container according to 1.
生体との癒着を防止する作用を有し、自シートの表裏を貫通する孔が設けられた癒着防止シートと、
生体と癒着する作用を有し、前記癒着防止シートの一方の面に接着され、かつ、前記癒着防止シートに設けられた孔と重なる位置に、自シートの表裏を貫通する孔が設けられた癒着シートと
を具備することを特徴とする生体用シート。
An anti-adhesion sheet having an action of preventing adhesion with a living body and having a hole penetrating the front and back of the own sheet;
Adhesion having a function of adhering to a living body, bonded to one surface of the anti-adhesion sheet, and provided with a hole penetrating the front and back of the sheet at a position overlapping with a hole provided in the anti-adhesion sheet A biomedical sheet comprising: a sheet.
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