JP2012213619A - Bioabsorbable adhesion preventing material containing contrast medium - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bioabsorbable adhesion preventing material of which the arrangement state can be confirmed without incising a patient.SOLUTION: The bioabsorbable adhesion preventing material is formed of a bioabsorbable material containing a contrast medium. Since this bioabsorbable adhesion preventing material contains the contrast medium, it can be detected, for example, from the outside of a living body. Therefore, the arrangement state of the bioabsorbable adhesion preventing material can be confirmed without incising the patient.

Description

本発明は、造影剤を含む生体吸収性癒着防止材に関する。 The present invention relates to bioresorbable adhesion barrier comprising a contrast agent.

臨床分野において、生体組織の癒着を防止するために、患部とその周辺組織とを物理的に隔離する癒着防止材が使用されている。 In clinical field, in order to prevent adhesion of biological tissue, adhesion barrier to physically separate the affected area and its surrounding tissues are used. 他方、前記癒着防止材は、所定の期間内に前述のような癒着防止の機能を発揮した後、分解されて生体に吸収されることが望ましい。 On the other hand, the adhesion inhibitory material, after exhibit a function such antiadhesive as described above within a predetermined time period, it is desirable absorbed is decomposed into a living body. このような分解吸収性の性質を示す材料としては、例えば、ラクチドおよびカプロラクトン等を構成モノマーとする重合体および共重合体等が使用されている(特許文献1)。 Such resorbable materials exhibiting properties, e.g., polymers and copolymers to constituent monomers lactide and caprolactone are used (Patent Document 1).

しかしながら、前記癒着防止材を生体内に埋入後、前記所定期間を経過するまでに、生体内での固定が解除されたり、分解によって破損するおそれがある。 However, after implantation the antiadhesive material into a living body, in a period until the predetermined period, there is a possibility that the fixing of the in vivo is damaged or is released by decomposition. しかしながら、生体内における前記癒着防止材の状態は、患者を切開して確認する以外に手段がなく、この確認処理は、患者にとって大きな苦痛を伴うものであり、医師にとっても大きな労力となる。 However, the state of the adhesion inhibitory material in vivo, there is no means other than to confirm the incision of the patient, this confirmation process, which involves a great pain for the patient, also a major effort for the physician.

特開2006−297064号公報 JP 2006-297064 JP

そこで、本発明は、前記癒着防止材を患者の体内に埋入した後、切開することなく、前記癒着防止材の状態を確認することが可能な新たな癒着防止材の提供を目的とする。 Accordingly, the present invention, the after antiadhesive material was implanted into the patient, the incision without, for the purpose of providing the new capable of confirming the state of antiadhesive material antiadhesive material.

本発明の生体吸収性癒着防止材は、生体吸収性材料から形成された生体吸収性癒着防止材であって、前記生体吸収性材料が、造影剤を含むことを特徴とする。 Bioresorbable adhesion barrier of the present invention is a bioabsorbable adhesion barrier formed from bioabsorbable material, the bioabsorbable material, characterized in that it comprises a contrast agent.

本発明の生体吸収性癒着防止材は、造影剤を含むことから、例えば、生体外からの検出が可能である。 Bioresorbable adhesion barrier of the present invention, since it contains a contrast agent, for example, can be detected from outside the living body. このため、本発明の生体吸収性癒着防止材によれば、例えば、患者を切開することなく、その配置状態を確認可能である。 Therefore, according to the bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, for example, without cutting the patient, it is possible to check the arrangement state. このように、本発明は、医療分野において極めて有用である。 Thus, the present invention is extremely useful in the medical field.

図1(A)および(B)は、本発明の生体吸収性癒着防止材の構成例を示す概略斜視図である。 Figure 1 (A) and (B) is a schematic perspective view showing a configuration example of a bioabsorbable adhesion barrier of the present invention. 図2は、実施例1の生体吸収性癒着防止材の断面を示す顕微鏡写真である。 Figure 2 is a micrograph showing a cross section of bioabsorbable antiadhesive material of Example 1. 図3は、実施例1の造影剤含有積層フィルムの造影能を示す写真である。 Figure 3 is a photograph showing the imaging capability of the contrast agent-containing laminated film of Example 1.

本発明の生体吸収性癒着防止材は、前述のように、生体吸収性材料から形成された癒着防止材であって、前記生体吸収性材料が、造影剤を含むことを特徴とする。 Bioresorbable adhesion barrier of the present invention, as described above, a anti-adhesion material formed of a bioabsorbable material, the bioabsorbable material, characterized in that it comprises a contrast agent.

本発明の生体吸収性癒着防止材は、前記生体吸収性材料が、前記造影剤を含んでいればよく、その他の構成や形状等は、特に制限されない。 Bioresorbable adhesion barrier of the present invention, the bioabsorbable material may if it contains the contrast agent, other configurations and shapes, etc. are not particularly limited. 本発明の生体吸収性癒着防止材は、例えば、その一部に前記造影剤が含まれてもよいし、全体に前記造影剤が含まれてもよい。 Bioresorbable adhesion barrier of the present invention, for example, the may contain contrast medium in a part thereof, may be included the contrast medium throughout.

前記造影剤は、特に制限されず、例えば、画像診断法の種類に応じて適宜選択できる。 The contrast agent is not particularly limited, for example, it can be appropriately selected depending on the type of diagnostic imaging. 前記画像診断法は、特に制限されず、例えば、X線画像診断法、核磁気共鳴画像(MRI:Magnetic Resonance Imaging)診断法等があげられる。 The imaging method is not particularly limited, e.g., X-ray imaging, nuclear magnetic resonance imaging (MRI: Magnetic Resonance Imaging) diagnostic method. 前記造影剤は、例えば、1種類でもよいし、2種類以上を併用してもよい。 The contrast agent may be, for example, one kind or in combination of two or more. 後者の場合、例えば、X線画像診断用の造影剤を2種類以上併用してもよいし、MRI診断用の造影剤を2種類以上併用してもよいし、X線画像診断用の造影剤とMRI診断用の造影剤とを併用してもよい。 In the latter case, for example, a contrast agent for X-ray imaging may be used in combination of two kinds or more, to a contrast agent for MRI diagnosis may be used in combination of two or more kinds, X-ray diagnostic imaging contrast agent and it may be used in combination with a contrast agent for MRI diagnosis.

前記造影剤は、特に制限されず、例えば、アミドトリゾ酸、イオキサグル酸、イオキシラン、イオタラム酸、イオトロクス酸メグルミン、イオトロラン、イオパノ酸、イオパミドール、イオプロミド、イオヘキソール、イオメプロール、イオポダートナトリウム、メトリゾ酸、ヨーダミド、ヨードキサム酸、ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル等のヨード造影剤、硫酸バリウム等があげられ、好ましくは、硫酸バリウムである。 The contrast agent is not particularly limited, for example, amidotrizoate acid, ioxaglic acid, ioxilan, iothalamate, Iotorokusu meglumine, iotrolan, iopanoic acid, iopamidol, iopromide, iohexol, iomeprol, Io Po Dirt sodium, metrizoic acid, iodamide, Yodokisamu acid, iodinated contrast agents such as iodinated poppy seed oil fatty acid ethyl ester, barium sulfate and the like, preferably barium sulphate. これらの造影剤は、例えば、前記X線画像診断法による検出に適している。 These agents, for example, suitable for detection by the X-ray imaging modality. 前記造影剤は、例えば、いずれか1種類でもよいし、2種類以上を含んでもよく、その組み合わせや割合は、特に制限されず、適宜設定可能である。 The contrast agent may be, for example, in one type, may include two or more kinds, their combinations and proportions are not particularly limited, can be set as appropriate.

前記造影剤は、これらの他に、例えば、常磁性を示す金属、または前記常磁性を示す金属を含む化合物があげられる。 The contrast agent, in addition to these, for example, compounds containing a metal exhibiting a metal, or the paramagnetic showing a paramagnetic and the like. 前記金属は、例えば、MRI画像診断による検出に適している。 The metal is, for example, suitable for detection by MRI imaging. 前記金属は、例えば、近傍の原子核との相互作用により造影性を示すものがあげられる。 The metal can, for example, include those showing the contrast property by interaction with nuclei in the vicinity. 前記近傍の原子核は、例えば、水素原子核があげられる。 Nuclei of the vicinity, for example, hydrogen nuclei and the like. 前記金属の具体例は、ガドリニウム、鉄があげられる。 Specific examples of the metal is gadolinium, iron and the like. 前記鉄は、例えば、超常磁性酸化鉄等があげられる。 The iron, for example, superparamagnetic iron oxide and the like. 前記金属を含む化合物は、例えば、クエン酸鉄アンモニウム等があげられる。 Compounds containing said metals, for example, such as ferric ammonium citrate and the like. 前記造影剤は、例えば、いずれか1種類でもよいし、2種類以上を含んでもよく、その組み合わせや割合は、特に制限されず、適宜設定できる。 The contrast agent may be, for example, in one type, may include two or more kinds, their combinations and proportions are not particularly limited, can be set as appropriate.

前記生体吸収性材料における前記造影剤の濃度は、特に制限されず、例えば、造影剤の種類に応じて適宜設定できる。 The concentration of the contrast agent in the bioabsorbable material is not particularly limited, for example, can be appropriately set according to the type of the contrast agent. 前記生体吸収性癒着防止材の前記造影剤を含む層において、例えば、10〜50重量%、好ましくは、30〜40重量%である。 In the layer containing the contrast agent of the bioabsorbable antiadhesive material, for example, 10 to 50 wt%, preferably from 30 to 40 wt%.

前記生体吸収性材料は、例えば、生体吸収性ポリマーを含むのが好ましい。 The bioabsorbable material may, for example, preferably comprises a bioabsorbable polymer. 前記生体吸収性ポリマーは、特に制限されない。 It said bioabsorbable polymer is not particularly limited.

前記生体吸収性ポリマーの分子量は、特に制限されず、例えば、5,000〜2,000,000であり、好ましくは、10,000〜1,500,000であり、より好ましくは、100,000〜1,000,000である。 The molecular weight of the bioabsorbable polymer is not particularly limited, for example, a 5,000~2,000,000, preferably a 10,000~1,500,000, more preferably, 100,000 it is 1,000,000. 前記生体吸収性ポリマーは、例えば、ホモポリマーでも、コポリマーでもよい。 It said bioabsorbable polymer, for example, be a homopolymer, or a copolymer. 前記コポリマーは、例えば、ランダムポリマー、ブロックポリマー、グラフトポリマー等でもよい。 The copolymer, for example, a random polymer, block polymer or graft polymer.

前記生体吸収性ポリマーは、特に制限されず、例えば、脂肪族ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリカーボネート、ポリアミド等があげられ、好ましくは、脂肪族ポリエステルである。 It said bioabsorbable polymer is not particularly limited, for example, aliphatic polyesters, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polycarbonate, polyamide and the like, preferably an aliphatic polyester. 前記生体吸収性ポリマーを構成するモノマーは、特に制限されず、例えば、乳酸、ラクチド、ラクトン、グリコリド、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、エチレンオキサイド、パラジオキサノン等があげられる。 The monomers constituting the bioabsorbable polymer is not particularly limited, for example, lactic acid, lactide, lactones, glycolide, glycolic acid, trimethylene carbonate, ethylene oxide, paradioxanone, and the like. 前記ホモポリマーは、例えば、いずれかのモノマーから合成でき、または、前記コポリマーは、例えば、これらの組み合わせにより合成できる。 The homopolymers may be found, for example, can be synthesized from either monomer, or the copolymer can be synthesized, for example, by a combination thereof. 前記生体吸収性ポリマーがコポリマーの場合、前記モノマーの組み合わせおよびそれらの割合は、特に制限されない。 If the bioabsorbable polymer is a copolymer, combinations and their proportions of the monomers is not particularly limited. 前記モノマーの組み合わせは、例えば、ラクチドとラクトン、グリコリドとラクトン等があげられ、好ましくは、ラクチドとラクトンである。 The combination of the monomers, for example, lactide and lactone, glycolide and lactone, and the like, preferably, lactide and lactones. 前記ラクチドは、特に制限されず、例えば、L−ラクチド、D−ラクチドおよびそれらの混合物(D,L−ラクチド)を使用できる。 The lactide is not particularly limited, for example, L- lactide, D- lactide and mixtures thereof (D, L- lactide) can be used. 前記ラクチドは、例えば、乳酸から合成してもよい。 The lactide, for example, may be synthesized from lactic acid. 前記乳酸は、特に制限されず、例えば、L−乳酸、D−乳酸およびそれらの混合物(D,L−乳酸)を使用できる。 The lactic acid is not particularly limited, for example, L- lactic acid, D- lactic acid and mixtures thereof (D, L- lactic acid) can be used. 前記ラクトンは、例えば、ブチロラクトン、バレロラクトン、カプロラクトン等があげられ、カプロラクトンが好ましい。 The lactone may be, for example, butyrolactone, valerolactone, caprolactone and the like, caprolactone. 前記ラクトンは、具体的には、例えば、γ−ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、ε−カプロラクトン等があげられる。 The lactone, specifically, for example, .gamma.-butyrolactone, .delta.-valerolactone, .epsilon.-caprolactone, and the like.

前記生体吸収性ポリマーは、例えば、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、キトサン、キチン、コンドロイチン硫酸、セルロース等の天然高分子でもよい。 The bioabsorbable polymers include, for example, collagen, hyaluronic acid, elastin, chitosan, chitin, chondroitin sulfate, or a natural polymer such as cellulose. 前記天然高分子は、特に制限されず、例えば、生体の組織や細胞等からの抽出物でもよいし、形質転換体による産生物でもよいし、合成物でもよい。 The natural polymer is not particularly limited, for example, may be an extract from a biological tissue or cells, etc., may be produced biologically by transformants may be synthetic. 前記天然高分子は、例えば、前記抽出物、産生物または合成物を、さらに、修飾または誘導体化したものでもよい。 The natural polymer is, for example, the extract, the production organism or synthetic, may also obtained by modified or derivatized.

前記生体吸収性ポリマーは、例えば、前述のポリマーのうち、いずれか1種類でもよいし、2種類以上を含んでもよく、その組み合わせおよび割合は、特に制限されず、適宜設定可能である。 The bioabsorbable polymers include, for example, of the aforementioned polymer may be a one kind may comprise two or more, their combinations and proportions are not particularly limited, can be set as appropriate.

前記生体吸収性材料は、前述の造影剤および生体吸収性ポリマー以外に、例えば、他の成分を含んでもよい。 The bioabsorbable material, in addition to a contrast agent and bioabsorbable polymer described above, for example, may comprise other components. 前記他の成分は、特に制限されず、例えば、ヒドロキシアパタイト、チタン等があげられる。 The other components are not particularly limited, for example, hydroxyapatite, titanium and the like.

前記生体吸収性癒着防止材の形状は、特に制限されず、例えば、シート状、管状が好ましく、より好ましくはシート状である。 Shape of the bioresorbable adhesion barrier is not particularly limited, for example, sheet-like, tubular and is more preferably a sheet.

前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、単層体でもよいし、積層体でもよく、好ましくは、積層体である。 The bioabsorbable antiadhesive material, for example, may be a single layer body, it may be a laminate, preferably a laminate. 前記積層体は、例えば、前記造影剤を含む層(造影剤含有層)の積層体でもよいし、前記造影剤を含む層と、前記造影剤を含まない層(造影剤非含有層)との積層体でもよい。 The laminate may be, for example, a stack of layers (contrast agent-containing layer) containing the contrast medium, the layer containing the contrast agent do not contain the contrast agent layer (contrast agent-free layer) and it may be a laminate. 前記造影剤含有層は、具体的には、造影剤を含有する前記生体吸収性ポリマーの層であり、前記造影剤非含有層は、具体的には、造影剤を含有しない前記生体吸収性ポリマーの層である。 The contrast agent-containing layer, specifically, a layer of the bioabsorbable polymer containing a contrast agent, the contrast agent-containing layer, specifically, the bioabsorbable polymer containing no contrast agent which is the layer. 前記造影剤含有層および前記造影剤非含有層は、例えば、それぞれ、多孔性でもよいし、非多孔性でもよく、好ましくは非多孔性である。 The contrast agent containing layer and the contrast agent-containing layer, for example, respectively, may be a porous, may be a non-porous, preferably non-porous.

前記生体吸収性癒着防止材が前記積層体の場合、その層数は何ら制限されない。 If the bioabsorbable adhesion barrier of the laminate, the number of layers is not limited at all. 前記層数の下限は、例えば、2層であり、好ましくは、3層であり、より好ましくは、5層であり、上限は、例えば、10層、9層であり、好ましくは、7層である。 The lower limit of the number of layers, for example, a two-layer, preferably a three-layer, more preferably a 5-layer, the upper limit is, for example, 10 layers are nine layers, preferably, 7-layer with is there. 前記層数の範囲は、例えば、2〜10層であり、好ましくは、3〜7層であり、より好ましくは、5〜7層である。 Range of the number of layers, for example, 2 to 10 layers, preferably a 3 to 7 layers, more preferably 5-7 layers.

また、前記積層体は、例えば、組成および/または形状等が同じ層の積層体でもよいし、組成および/または形状等が異なる層の積層体でもよい。 Further, the laminate may, for example, composition and / or shape may be a stack of the same layer, or the composition and / or shape may be a stack of different layers. 後者の場合、例えば、各層に含まれる造影剤の種類および濃度、生体吸収性ポリマーの種類および濃度、その他の組成も、特に制限されない。 In the latter case, for example, the type and concentration of contrast agent contained in each layer, the type and concentration of the bioabsorbable polymer, also other compositions are not particularly limited.

前記積層体が、前記造影剤含有層と前記造影剤非含有層とを含む場合、各層の数および積層順は特に制限されない。 The laminate is, if it contains said contrast agent-containing layer and the contrast agent-free layer, the number and order of stacking layers is not particularly limited. 前記造影剤含有層における前記造影剤の濃度は、特に制限されず、例えば、10〜50重量%、好ましくは、30〜40重量%である。 The concentration of the contrast agent in the contrast agent-containing layer is not particularly limited, for example, 10 to 50 wt%, preferably from 30 to 40 wt%. 前記造影剤非含有層は、例えば、実質的に造影剤を含まない層があげられる。 The contrast agent-containing layer, for example, a layer which is substantially free of contrast agents. 実質的に造影剤を含まない層とは、例えば、造影剤を含まない層、または、造影剤が含まれる場合でも、造影剤が検出できない層(造影剤濃度が検出限界以下である層)、造影剤としての機能を奏さない程度の濃度である層等があげられる。 The layer substantially free of contrast agents, for example, the layer does not contain a contrast agent or, even if it contains the contrast agent, the contrast agent can not be detected layers (layer a contrast agent concentration is below the detection limit), layers such as a concentration as not achieved the function as a contrast agent.

前記積層体の構成は、特に制限されない。 Configuration of the laminate is not particularly limited. 前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、シート状の場合、積層方向の最下層と最上層とが、前記造影剤非含有層であり、前記最下層と前記最上層との間に位置する中層(介在層ともいう)が、前記造影剤含有層を含むことが好ましい。 Middle the bioabsorbable antiadhesive material, for example, in the case of sheet, the bottom and top layers in the stacking direction, wherein a contrast agent-free layer, located between the lowermost layer and the uppermost layer (also called intervening layer) preferably contains the contrast agent-containing layer. 前記最下層と前記最上層との間における中層の層数は、特に制限されず、複数の中層を有する場合、例えば、少なくとも一層が、前記造影剤含有層であればよい。 The number of layers of the middle layer in between the lowermost layer and the uppermost layer is not particularly limited, if it has a plurality of intermediate, for example, at least one layer may be a said contrast agent-containing layer. 前記最下層は、例えば、適用部位(患部)に接触する側の最外層であり、前記最上層は、例えば、前記最下層とは反対側の最外層である。 The bottom layer is, for example, the outermost layer on the side in contact with the application site (affected area), the top layer, for example, wherein the lowermost layer is the outermost layer of the opposite side. 前記造影剤非含有層は、例えば、前記造影剤含有層より強度に優れる。 The contrast agent-containing layer, for example, excellent in strength than the contrast agent-containing layer. そこで、このように、例えば、体内の組織と接触する最下層および最上層を前記造影剤非含有層とすれば、前記癒着防止材の物理的強度をさらに向上できる。 Therefore, Thus, for example, if the lowest layer and the uppermost layer in contact with the body tissue and the contrast agent-free layer, the physical strength of the adhesion inhibitory material can be further improved. このため、例えば、前記体内の組織または体液の浸食による、癒着防止材の分解の影響を遅延できる。 Thus, for example, by erosion of tissue or body fluid of the body, the effects of degradation of the adhesion barrier can delay. これによって、前記癒着防止材の形状を、例えば、より長期間、維持可能である。 Thus, the shape of the adhesion inhibitory material, for example, a longer period of time, can be maintained. また、前記最下層と前記最上層との間に、前記造影剤含有層を配置すれば、例えば、前記体液の浸食による前記造影剤含有層の分解を抑制できる。 Also, the between the lowermost layer and the uppermost layer, by arranging the contrast agent-containing layer, for example, it can suppress the decomposition of the contrast agent-containing layer by erosion of the body fluid. これによって、例えば、前記癒着防止材の造影性を、より長期間維持できる。 Thus, for example, a contrast of the adhesion inhibitory material, can be maintained longer period of time.

前記積層体は、例えば、前記造影剤含有層を介して、2層の造影剤非含有層が積層された構成があげられる。 The laminate is, for example, through the contrast agent-containing layer, constituting a contrast agent-free layer of two layers are laminated and the like. 具体的には、図1(A)に示すように、前記積層体が、3層構造であり、最下層11と最上層13とが、前記造影剤非含有層であり、中層12が、前記造影剤含有層であることが好ましい。 Specifically, as shown in FIG. 1 (A), the laminate is a three-layer structure, the bottom layer 11 and top layer 13 are the contrast agent-free layer, middle layer 12, the preferably a contrast agent-containing layer.

また、前記積層体は、例えば、前記造影剤含有層と前記造影剤非含有層とが、1層ずつ交互に積層された構造があげられ、その最下層とその最上層とが、前記造影剤非含有層であることが好ましい。 Further, the laminate may, for example, with the contrast agent-containing layer and the contrast agent-containing layer, alternately laminated structure is raised by one layer, its lowest layer and the uppermost layer thereof, wherein the contrast agent it is preferably a non-containing layer. 前記積層体の積層数は、特に制限されず、例えば、5層構造または7層構造が好ましい。 Lamination number of the laminate is not particularly limited, for example, preferably five layers or seven layer structure. 5層構造の前記積層体の一例を、図1(B)に示す。 An example of the laminate of five-layer structure, shown in FIG. 1 (B). この積層体は、前記造影剤含有層22、24と前記造影剤非含有層21、23、25とが、1層ずつ交互に積層された構造であり、その最下層21とその最上層25とが、前記造影剤非含有層である。 The laminate, and the contrast agent-containing layers 22, 24 and the contrast agent-free layer 21, 23 is a structure laminated alternately one layer, and its lowermost 21 and its top layer 25 There is the contrast agent-free layer.

このように、前記造影剤含有層と前記造影剤非含有層とが交互に積層された積層体の場合、各造影剤含有層における造影剤の濃度は、特に制限されず、例えば、全て同じ濃度でもよいし、異なる濃度でもよい。 Thus, in the case of the contrast agent-containing layer and the contrast agent laminate and non-containing layer are alternately stacked, the concentration of contrast medium in each contrast agent-containing layer is not particularly limited, for example, all the same concentration But to good, it may be at different concentrations. 具体例として、前記積層体が、例えば、最下層から最上層の順に、第1層(造影剤非含有層)−第2層(造影剤含有層)−第3層(造影剤非含有層)−第4層(造影剤含有層)−第5層(造影剤非含有層)−第6層(造影剤含有層)−第7層(造影剤非含有層)となる場合、前記第2層、第4層および第6層における造影剤濃度は、例えば、同じでもよいし、異なっていてもよい。 As a specific example, the laminate is, for example, in the order of the top layer from the bottom layer, the first layer (contrast agent-free layer) - a second layer (contrast agent-containing layer) - a third layer (contrast agent-free layer) - fourth layer (contrast agent-containing layer) - a fifth layer (contrast agent-free layer) - the sixth layer (contrast agent containing layer) - If the seventh layer (contrast agent-free layer), the second layer , contrast agent concentration in the fourth and sixth layers, for example, may be the same or different. 前記造影剤濃度が異なる場合、例えば、前記第2層および第6層における各造影剤濃度は、前記第4層における造影剤濃度よりも、低くてもよいし、高くてもよい。 If the contrast agent concentration is different, for example, the contrast agent concentration in the second and sixth layers, said than contrast agent concentration in the fourth layer may be lowered, it may be higher. 前者の場合、前記第4層における造影剤濃度が高いため、例えば、比較的長期間、より高い造影性を維持できる。 In the former case, due to the high contrast agent concentration in the fourth layer, for example, a relatively long period of time, can maintain a higher radiopacity. また、後者の場合、前記第2層および第6層における各造影剤濃度が高いため、例えば、前記第2層および第6層の分解前後で、造影性の差が大きくなる。 In the latter case, because of the high the contrast agent concentration in the second and sixth layers, for example, before and after decomposition of the second and sixth layers, the difference in radiopacity increases. このため、より容易に、癒着防止材の分解の進行程度を確認できる。 Therefore, more easily it can confirm the degree of progress of degradation of the adhesion barrier.

前記生体吸収性癒着防止材の生体内における使用方法は、特に制限されない。 Using in vivo of the bioabsorbable antiadhesive material is not particularly limited. 前記癒着防止材は、例えば、そのままシート状の形態で使用してもよいし、筒状に捲回した形態で使用してもよい。 The antiadhesive material may, for example, it may be used in sheet-like form, it may be used in wound turn form a cylindrical shape. 後者は、例えば、腱、神経、卵管等に使用する場合に、好ましい。 The latter, for example, when using a tendon, nerve, the oviduct and the like, preferably. 前記生体は、特に制限されず、例えば、哺乳動物等があげられる。 The organism is not particularly limited, for example, mammals and the like. 前記哺乳動物は、特に制限されず、例えば、ヒト、サル、イヌ、ネコ、ウマ、ウシ、ヒツジ、ヤギ、ブタ、マウス、ラット、ウサギ、ハムスター等があげられる。 It said mammal is not particularly limited, for example, humans, monkeys, dogs, cats, horses, cattle, sheep, goats, pigs, mice, rats, rabbits, hamsters and the like.

本発明の生体吸収性癒着防止材の製造方法は、特に制限されず、造影剤を使用する以外は、公知の方法を採用できる。 Method for producing a bioabsorbable adhesion barrier of the present invention is not particularly limited, but using contrast agents, can be employed a known method. 本発明の生体吸収性癒着防止材の一例として、前記造影剤含有層と前記造影剤非含有層とを含む積層体を製造する方法を、以下に示す。 An example of a bio-absorbable adhesion barrier of the present invention, a method for producing a laminate comprising said contrast agent-containing layer and the contrast agent-free layer, below. なお、以下の方法は、一例であり、本発明はこれに制限されない。 It should be noted that the following method is an example, the present invention is not limited thereto.

まず、前記生体吸収性ポリマーと溶媒とを混合して、ポリマー液を調製する。 First, by mixing the said bioabsorbable polymer and a solvent, to prepare a polymer solution. 前記溶媒は、例えば、前記生体吸収性ポリマーを溶解可能であるものが好ましく、例えば、ジクロロメタン、クロロホルム、1,4−ジオキサン、アセトン、トルエン、ベンゼン、メチルエチルケトン、ジメチルカーボネート、ジメチルホルムアミド、ヘキサフルオロイソプロパノール等の有機溶媒、水等の水系溶媒があげられる。 The solvent is preferably, for example, those which can dissolve the bioabsorbable polymer, for example, dichloromethane, chloroform, 1,4-dioxane, acetone, toluene, benzene, methyl ethyl ketone, dimethyl carbonate, dimethylformamide, hexafluoroisopropanol and the like organic solvent, an aqueous solvent such as water and the like. 前記溶媒は、例えば、いずれか1種類でもよいし、2種類以上の混合溶媒でもよい。 The solvent may be, for example, either one kind, or may be a mixture of two or more solvents. また、前記溶媒は、例えば、前記有機溶媒と前記水系溶媒との混合溶媒でもよい。 Further, the solvent may be, for example, a mixed solvent of the aqueous solvent and the organic solvent. 前記混合溶媒において、組み合わせる溶媒の割合は、特に制限されない。 In the mixed solvent, the ratio of the solvent to be combined is not particularly limited. 前記ポリマー液における前記生体吸収性ポリマーの濃度は、特に制限されず、例えば、1〜10w/v%であり、好ましくは、3〜7w/v%である。 The concentration of the bioabsorbable polymer in the polymer solution is not particularly limited, for example, a 1 to 10 W / v%, preferably, 3~7w / ​​v%.

そして、前記ポリマー液に前記造影剤を添加して、造影剤含有ポリマー液を調製する。 Then, with the addition of the contrast agent into the polymer solution, to prepare the contrast agent-containing polymer solution. 前記造影剤含有ポリマー液において、前記生体吸収性ポリマー100重量%に対する前記造影剤の割合は、特に制限されず、例えば、10〜50重量%、好ましくは、30〜40重量%である。 In the contrast agent-containing polymer solution, the proportion of the contrast agent to the bioabsorbable polymer 100 wt% is not particularly limited, for example, 10 to 50 wt%, preferably from 30 to 40 wt%.

つぎに、シート状の基材を準備する。 Next, prepare the sheet substrate. 前記シート状の基材は、例えば、シリコンシートがあげられる。 The sheet-like base material, for example, silicon sheet and the like. 前記基材の大きさは、特に制限されず、例えば、製造する癒着防止材の大きさに応じて適宜設定できる。 The size of the substrate is not particularly limited, for example, can be set as appropriate according to the size of the adhesion barrier to be produced.

さらに、前記基材を、まず、前記造影剤を含まないポリマー液中に浸漬する。 Furthermore, the substrate, first, dipped into the polymer solution that does not contain the contrast agent. 前記浸漬時間は、特に制限されず、例えば、1〜10秒間であり、好ましくは、1〜5秒間である。 The immersion time is not particularly limited, for example, 1 to 10 seconds, preferably 1-5 seconds. 前記浸漬温度は、特に制限されず、例えば、4〜50℃であり、好ましくは、10〜40℃であり、より好ましくは、20〜30℃である。 The immersion temperature is not particularly limited, for example, a 4 to 50 ° C., preferably a 10 to 40 ° C., more preferably 20 to 30 ° C.. 前記浸漬後、前記基材を、前記ポリマー液から引き上げて、乾燥する。 Wherein after immersion, the substrate is pulled up from the polymer solution and dried. これにより、前記基材の表面上に、前記造影剤非含有層が形成される。 Thus, on the surface of the substrate, the contrast agent-free layer is formed. 前記乾燥時間は、特に制限されず、例えば、10〜60分間であり、好ましくは、20〜40分間である。 The drying time is not particularly limited, for example, 10 to 60 minutes, preferably, 20 to 40 minutes. 前記乾燥温度は、特に制限されず、例えば、4〜50℃であり、好ましくは、10〜40℃であり、より好ましくは、20〜30℃である。 The drying temperature is not particularly limited, for example, a 4 to 50 ° C., preferably a 10 to 40 ° C., more preferably 20 to 30 ° C.. 前記浸漬および乾燥の工程は、例えば、1回でもよいし、所望の厚みとなるまで、数回繰り返してもよい。 The dipping and drying steps may be, for example, once, until the desired thickness, may be repeated several times. 前記造影剤非含有層の厚みは、特に制限されず、例えば、10〜100μmである。 The thickness of the contrast agent-free layer is not particularly limited, for example, 10 to 100 [mu] m.

続いて、前記造影剤非含有層を形成した基材を、前記造影剤含有ポリマー液中に浸漬する。 Subsequently, the substrate formed with the contrast agent-free layer is immersed in said contrast agent-containing polymer solution. 前記浸漬時間は、特に制限されず、例えば、1〜10秒間であり、好ましくは、1〜5秒間である。 The immersion time is not particularly limited, for example, 1 to 10 seconds, preferably 1-5 seconds. 前記浸漬温度は、特に制限されず、例えば、4〜50℃であり、好ましくは、10〜40℃であり、より好ましくは、20〜30℃である。 The immersion temperature is not particularly limited, for example, a 4 to 50 ° C., preferably a 10 to 40 ° C., more preferably 20 to 30 ° C.. 前記浸漬後、前記基材を、前記ポリマー液から引き上げて、乾燥する。 Wherein after immersion, the substrate is pulled up from the polymer solution and dried. これにより、前記造影剤非含有層上に、前記造影剤含有層が形成される。 Thus, the contrast agent-containing layer, wherein the contrast agent-containing layer is formed. 前記乾燥時間は、特に制限されず、例えば、10〜60分間であり、好ましくは、20〜40分間である。 The drying time is not particularly limited, for example, 10 to 60 minutes, preferably, 20 to 40 minutes. 前記乾燥温度は、特に制限されず、例えば、4〜50℃であり、好ましくは、10〜40℃であり、より好ましくは、20〜30℃である。 The drying temperature is not particularly limited, for example, a 4 to 50 ° C., preferably a 10 to 40 ° C., more preferably 20 to 30 ° C.. 前記浸漬および乾燥の工程は、例えば、1回でもよいし、所望の厚みとなるまで、数回繰り返してもよい。 The dipping and drying steps may be, for example, once, until the desired thickness, may be repeated several times. 前記造影剤含有層の厚みは、特に制限されず、例えば、10〜100μmである。 The thickness of the contrast agent-containing layer is not particularly limited, for example, 10 to 100 [mu] m.

そして、再度、前記基材を、前記造影剤を含まないポリマー液に浸漬し、同様にして、前記造影剤非含有層を形成する。 Then, again, the substrate is immersed in a polymer solution free the contrast agent, in the same manner, to form the contrast agent-free layer. これによって、造影剤非含有層−造影剤含有層−造影剤非含有層という3層構造の積層体が形成できる。 Thus, contrast agent-free layer - contrast agent-containing layer - laminate of three-layer structure of a contrast agent-free layer can be formed. そして、前記積層体を、前記基材から剥離することにより、本発明の生体吸収性癒着防止材が得られる。 Then, the laminate by peeling from the substrate, bioabsorbable adhesion barrier of the present invention is obtained. 前記造影剤非含有層および前記造影剤含有層の形成工程の回数および順序は、何ら制限されず、所望の癒着防止材の構成に応じて適宜決定できる。 The number and order of the formation process of a contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer is not limited at all, can be determined as appropriate depending on the configuration of the desired antiadhesive material. 前記癒着防止材の厚みは、特に制限されず、例えば、50〜400μmである。 The thickness of the adhesion inhibitory material is not particularly limited, for example, 50 to 400 [mu] m.

本発明の生体吸収性癒着防止材の製造方法は、この他に、例えば、熱プレスを利用する方法もあげられる。 Method for producing a bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, in addition, for example, a method utilizing a heat press may be mentioned. 前記造影剤非含有層は、例えば、前記生体吸収性ポリマーを熱プレスしてシート化し、前記造影剤含有層は、例えば、前記生体吸収性ポリマーと造影剤との混合物を熱プレスしてシート化する。 Wherein the contrast agent-free layer, for example, the bioabsorbable polymer into a sheet by hot pressing, the contrast agent-containing layer is, for example, a sheet of a mixture of said bioabsorbable polymer and contrast agent and hot pressing to. そして、得られたシート状の前記造影剤非含有層と前記造影剤含有層とを積層し、さらに、熱プレスすることで、前記癒着防止材を形成できる。 Then, a and the sheet-like the contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer was laminated, further, by hot pressing, it can form the antiadhesive material.

また、本発明の生体吸収性癒着防止材の製造方法は、例えば、キャスト法を利用する方法もあげられる。 A method of manufacturing a bioresorbable adhesion barrier of the present invention, for example, be mentioned a method utilizing a casting method. 前記造影剤非含有層は、具体的には、例えば、以下のように作製する。 The contrast agent-containing layer, specifically, for example, are made as follows. まず、前記生体吸収性ポリマーと溶媒とを混合して、ポリマー液を調製する。 First, by mixing the said bioabsorbable polymer and a solvent, to prepare a polymer solution. 前記溶媒は、特に制限されず、前述と同様のものがあげられる。 The solvent is not particularly limited, the same as the above. 前記ポリマー液における前記生体吸収性ポリマーの濃度は、特に制限されず、例えば、1〜10w/v%であり、好ましくは、3〜7w/v%である。 The concentration of the bioabsorbable polymer in the polymer solution is not particularly limited, for example, a 1 to 10 W / v%, preferably, 3~7w / ​​v%. つぎに、前記ポリマー液を、鋳型に流し入れ、前記溶媒を揮発させることで、前記生体吸収性ポリマーをシート化する。 Then, the polymer solution, poured into a mold, by volatilizing the solvent, sheeted the bioabsorbable polymer. また、前記造影剤含有層は、例えば、前記生体吸収性ポリマーと前記造影剤とを混合し、さらに、前記混合物と溶媒とを混合して、造影剤含有ポリマー液を調製する。 Moreover, the contrast agent-containing layer, for example, by mixing the said contrast agent with said bioabsorbable polymer, further, a mixture of a solvent the mixture, to prepare a contrast agent-containing polymer solution. 前記溶媒は、特に制限されず、前述と同様のものがあげられる。 The solvent is not particularly limited, the same as the above. 前記造影剤含有ポリマー液における前記生体吸収性ポリマーの濃度は、特に制限されず、前記生体吸収性ポリマー液と同様である。 The concentration of the bioabsorbable polymer in the contrast medium-containing polymer solution is not particularly limited, is the same as the bioabsorbable polymer solution. また、前記生体吸収性ポリマー100重量%に対する前記造影剤の割合は、特に制限されず、例えば、10〜50重量%、好ましくは、30〜40重量%である。 The ratio of the contrast agent to the bioabsorbable polymer 100 wt% is not particularly limited, for example, 10 to 50 wt%, preferably from 30 to 40 wt%. そして、前記造影剤含有ポリマー液を、鋳型に流し入れ、前記溶媒を揮発させることで、前記混合物をシート化する。 Then, the contrast agent-containing polymer solution, poured into a mold, by evaporating the solvent, to seat the said mixture. そして、得られたシート状の前記造影剤非含有層と前記造影剤含有層とを積層し、さらに、熱プレスすることで、前記癒着防止材を形成できる。 Then, a and the sheet-like the contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer was laminated, further, by hot pressing, it can form the antiadhesive material.

また、本発明の生体吸収性癒着防止材は、例えば、前記熱プレス法と前記キャスト法とを併用して製造することもできる。 Also, bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, for example, can also be produced by combined use of the casting and the heat pressing method. 例えば、前記造影剤非含有層および前記造影剤含有層の一方を熱プレス法で作製し、他方をキャスト法で作製し、得られたシート状の前記造影剤非含有層と前記造影剤含有層とを熱プレスで積層してもよい。 For example, the one of the contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer was prepared by a heat pressing method, to produce other hand casting method, and the sheet-like the contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer door may be laminated by heat pressing. 具体例として、例えば、前記造影剤非含有層を前記熱プレスで作製し、前記造影剤含有層をキャスト法で作製する組合せがあげられる。 As a specific example, for example, the contrast agent-free layer produced by the hot press, the combination can be mentioned to prepare the contrast agent-containing layer by a casting method.

本発明の生体吸収性癒着防止材は、例えば、さらに、補強材を含んでもよい。 Bioresorbable adhesion barrier of the present invention, for example, may further comprise a reinforcing material. 前記補強材を備えることによって、本発明の生体吸収性癒着防止材は、例えば、その分解性を損なうことなく、前記癒着防止材全体の物理的強度を、さらに向上できる。 By providing the reinforcing member, bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, for example, without impairing its degradation, the physical strength of the entire antiadhesive material can be further improved.

前記補強材の種類は、特に制限されず、例えば、生体吸収性材料から形成されていることが好ましい。 The type of reinforcing material is not particularly limited, for example, it is preferably formed from a bioabsorbable material. 前記生体吸収性材料は、特に制限されず、前述のとおりである。 The bioabsorbable material is not particularly limited, as described above. 前記補強材の形状は、特に制限されず、例えば、メッシュ状のシートが好ましい。 The shape of the reinforcing material is not particularly limited, for example, mesh-like sheet is preferred. 本発明の生体吸収性癒着防止材において、前記補強材の位置は、特に制限されず、例えば、前記造影剤含有層に内包されていることが好ましい。 In bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, the position of the reinforcing material is not particularly limited, for example, may preferably be contained in the contrast agent-containing layer. 前記造影剤含有層に前記補強材を内包することによって、例えば、前記体液の浸食による前記造影剤含有層の分解を、さらに抑制できる。 By containing the reinforcing material in the contrast medium-containing layer, for example, the degradation of the contrast agent-containing layer by erosion of the body fluid, can be further suppressed. このため、例えば、本発明の生体吸収性癒着防止材の造影性を、より長期間維持できる。 Thus, for example, a contrast bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, can maintain a longer period of time.

前記補強材の配置方法は、特に制限されない。 Method of arranging the reinforcing material is not particularly limited. 例えば、予め、前記メッシュ状のシートを補強材として準備し、前記基材上または、前記基材上に形成された造影剤非含有層の上に、前記シートを配置する。 For example, previously, the mesh-like sheet is prepared as a reinforcing material, the upper substrate or on top of which is formed on the base material contrast agent-free layer, placing the sheet. そして、前記シートを配置した状態を維持したまま、前記基材を、造影剤含有ポリマー液中に浸漬する。 Then, while maintaining the state of placing the sheet, the substrate is immersed in a contrast agent-containing polymer solution. これによって、前記シートのメッシュの間隙に前記造影剤含有ポリマー液が浸透する。 Thus, the contrast agent-containing polymer solution in the gap of the mesh of the sheet to penetrate. 浸漬後、前述と同様にして、乾燥処理を施すことによって、前記補強材を内包する前記造影剤含有層を形成できる。 After immersion, in the same manner as described above, by performing a drying process can form the contrast agent-containing layer enclosing said reinforcing member.

前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、長い積層体を作製後、所望の長さに切断して製造してもよいし、所望の長さの癒着防止材を直接製造してもよい。 The bioabsorbable antiadhesive material, for example, after making a long laminate may be produced by cutting to the desired length, it may be prepared directly antiadhesive material of the desired length. なお、本発明の生体吸収性癒着防止材は、前述の浸漬成型法、熱プレス法、キャスト法に限られず、例えば、押出成型、射出成型等の方法を用いて成型してもよい。 Incidentally, bioresorbable adhesion barrier of the present invention, dipping molding method described above, a heat pressing method is not limited to casting, for example, extrusion molding, may be molded by using a method such as injection molding. また、前記生体吸収性癒着防止材の製造方法は、例えば、さらに、滅菌工程等の他の工程を含んでもよい。 Further, the production method of the bioabsorbable antiadhesive material, for example, may further include other steps, such as sterilization step.

前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、その下面(前記最下層の露出表面)および上面(前記最上層の露出表面)の少なくとも一方に、表面改質処理を施してもよい。 The bioabsorbable antiadhesive material, for example, its lower surface at least one of (the lowermost layer of the exposed surface) and the top surface (the top layer of exposed surface), may be subjected to surface modification treatment. 前記表面改質処理は、特に制限されず、例えば、親水化処理および疎水化処理等があげられる。 The surface modification treatment is not particularly limited, for example, hydrophilic treatment and hydrophobic treatment and the like. 前記親水化処理および前記疎水化処理は、特に制限されず、従来公知の方法を採用できる。 The hydrophilic treatment and the hydrophobic treatment is not particularly limited, it may employ a conventionally known method.

前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、生体内に配置して使用できる。 The bioabsorbable antiadhesive material can be used, for example, it is placed in the body. 前記配置方法は、特に制限されず、目的の部位に応じて適宜設定できる。 The arrangement method is not particularly limited, it can be appropriately set according to the site of interest. 前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、生体内の組織と共に縫合してもよい。 The bioabsorbable antiadhesive material, for example, may be sutured together with the tissue in vivo. 前記縫合により、例えば、前記生体吸収性癒着防止材を、さらに確実に、生体内の組織に固定できる。 By the suture, e.g., the bioabsorbable antiadhesive material, more reliably, can be secured to the tissue in vivo. また、前記生体吸収性癒着防止材は、例えば、複雑で狭小な組織への適用が容易であることから、内視鏡等を用いて、目的部位に配置してもよい。 In addition, the bioresorbable adhesion barrier, for example, because of its application to complex narrow tissue is easy, using an endoscope or the like, may be disposed on the target site.

本発明の癒着防止方法は、生体に、前記本発明の生体吸収性癒着防止材を配置する工程と、所望の時点に、前記生体における造影剤を検出することにより、前記生体吸収性癒着防止材を確認することを特徴とする。 Anti-adhesion method of the present invention, a living body, placing a bioresorbable adhesion barrier of the present invention, the desired time, by detecting the contrast agent in the living body, the bioabsorbable adhesion barrier characterized in that it confirmed. 本発明の方法は、例えば、本発明の生体吸収性癒着防止材の確認方法ともいえる。 The method of the present invention, for example, it can be said that how to check the bioresorbable adhesion barrier of the present invention. 前記確認工程によれば、前記造影剤の検出により、前記生体吸収性癒着防止材の形状、残存率等を確認できる。 According to the confirmation process, the detection of the contrast agent, the shape of the bioresorbable adhesion barrier can be confirmed the residual rate and the like.

本発明の医療用デバイスは、本発明の生体吸収性癒着防止材を含むことを特徴とする。 The medical device of the present invention is characterized in that it comprises a bioresorbable adhesion barrier of the present invention. 前記医療用デバイスは、本発明の生体吸収性癒着防止材以外に、例えば、内視鏡等を含んでもよい。 Wherein the medical device is, in addition to bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, for example, it may include an endoscope or the like.

つぎに、本発明の実施例について説明する。 Next, a description will be given of an embodiment of the present invention. ただし、本発明は、下記実施例により制限されない。 However, the present invention is not limited by the following examples.

(実施例1) (Example 1)
造影剤として硫酸バリウムを含むシート状の生体吸収性癒着防止材を作製した。 To prepare a sheet-like bioabsorbable antiadhesive material containing barium sulfate as a contrast agent.

(1)生体吸収性癒着防止材の作製 生体吸収性ポリマーとして、L−ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマー(以下、「P(LA/CL)」ともいう。)を使用した。 (1) Preparation bioabsorbable polymer bioabsorbable antiadhesive material, a copolymer of L- lactide and ε- caprolactone (hereinafter referred to as "P (LA / CL)".) Was used. 前記P(LA/CL)は、分子量が360,000であり、L−ラクチド含有率が69モル%であった。 The P (LA / CL) has a molecular weight of 360,000, L-lactide content was 69 mol%. 前記P(LA/CL)を、150℃で15分間熱プレスし、非多孔性フィルム状の造影剤非含有層1を作製した。 Wherein P a (LA / CL), and 15 minutes hot-pressed at 0.99 ° C., to produce a non-porous film-like contrast agent-free layer 1. 前記造影剤非含有層1の厚みは、120μmとした。 The thickness of the contrast agent-free layer 1 was set to 120 [mu] m.

他方、前記P(LA/CL)と硫酸バリウムとを重量比100:40となるように混合した。 On the other hand, the P (LA / CL) the weight ratio of 100 and a barium sulfate were mixed so that a 40. 前記混合物を3.5w/v%となるようにジクロロメタンに混合し、造影剤含有ポリマー液を調製した。 The mixture was mixed in dichloromethane such that 3.5 w / v%, to prepare a contrast agent-containing polymer solution. そして、前記造影剤含有ポリマー液を用いて、キャスト法により、前記混合物をフィルム化した。 Then, by using the contrast agent-containing polymer solution, by casting, and a film of the mixture. 前記キャスト法は、鋳型に前記造影剤含有ポリマー液を流し入れ、前記ジクロロメタンを揮発させることで行った。 The casting method, poured the contrast agent-containing polymer solution in a mold, it was carried out by evaporating the dichloromethane. これによって、非多孔性フィルム状の造影剤含有層を作製した。 Thus, to produce a non-porous film-like contrast agent containing layer. 前記造影剤含有層2の厚みは、30μmとした。 The thickness of the contrast agent-containing layer 2 was set to 30 [mu] m.

そして、前記造影剤非含有層1、前記造影剤含有層2、前記造影剤非含有層1、前記造影剤含有層2および前記造影剤非含有層1を、この順序で積層し、5層構造の積層フィルムを、130℃で2分間熱プレスした。 Then, the contrast agent-containing layer 1, the contrast agent-containing layer 2, the contrast agent-free layer 1, the contrast agent-containing layer 2 and the contrast agent-free layer 1, laminated in this order, five-layer structure the laminated film was 2 minutes hot-pressed at 130 ° C.. このようにして、前記造影剤非含有層と前記造影剤含有層とが交互に積層された、シート状の生体吸収性癒着防止材を作製した(以下、「造影剤含有積層フィルム」ともいう。)。 In this way, the the contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer are alternately stacked to prepare a sheet-like bioabsorbable antiadhesive material (hereinafter also referred to as "contrast agent-containing laminated film". ). 前記造影剤含有積層フィルムの厚みは、240μmであった。 The thickness of the contrast agent-containing laminated film was 240 .mu.m.

(2)造影剤含有積層フィルムの評価 前記造影剤含有積層フィルムについて、その断面を顕微鏡で確認した。 (2) Evaluation of contrast agent-containing laminated film of the contrast agent-containing laminated film, and confirmed its cross-section under a microscope. この結果を、図2に示す。 The results, shown in Figure 2. 図2は、前記造影剤含有積層フィルムの断面観察(×200)の結果を示す写真である。 Figure 2 is a photograph showing a cross-sectional observation of (× 200) the result of the contrast agent-containing laminated film. 図2に示すように、前記造影剤含有積層フィルムは、最下層から順に、前記造影剤非含有層と前記造影剤含有層とが交互に積層された、全5層の積層体であることが確認できた。 As shown in FIG. 2, the contrast agent-containing laminated film, in order from the lowermost layer, is possible with the contrast agent-free layer and the contrast agent-containing layer are alternately laminated, a laminate of the total 5-layer It could be confirmed.

つぎに、前記造影剤含有積層フィルムについて、造影能を確認した。 Next, the contrast agent-containing laminated film was confirmed imaging capability. この結果を、図3に示す。 The results, shown in Figure 3. 図3(a)は、通常条件(自然条件下)で撮影した写真であり、図3(b)は、X線CT撮影した写真である。 3 (a) is a photograph taken under normal conditions (under natural conditions), FIG. 3 (b) is a photograph of X-ray CT imaging. 図3(b)に示すように、前記造影剤含有積層フィルムは、X線CT撮影によりフィルムの形状が明確に写し出されていた。 As shown in FIG. 3 (b), the contrast agent-containing laminated film, the shape of the film was clearly projected by X-ray CT imaging. この結果から、前記造影剤含有積層フィルムは、造影能を有することが確認できた。 From this result, the containing laminate film contrast agent was confirmed to have imaging capability.

以上、実施形態を参照して本願発明を説明したが、本願発明は、上記実施形態に限定されるものではない。 Although the present invention has been described with reference to exemplary embodiments thereof, the invention is not limited to the above embodiment. 本願発明の構成や詳細には、本願発明のスコープ内で当業者が理解しうる様々な変更をすることができる。 Configuration and details of the present invention, it is possible to make various modifications that those skilled in the art can understand within the scope of the present invention.

この出願は、2011年3月30日に出願された日本出願特願2011−075659を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。 This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2011-075659, filed on March 30, 2011, the entire disclosure of which is incorporated herein.

以上のように、本発明の生体吸収性癒着防止材は、造影剤を含むことから、例えば、生体外からの検出が可能である。 As described above, bioresorbable adhesion barrier of the present invention, since it contains a contrast agent, for example, can be detected from outside the living body. このため、本発明の生体吸収性癒着防止材によれば、例えば、患者を切開することなく、その配置状態を確認可能である。 Therefore, according to the bioabsorbable adhesion barrier of the present invention, for example, without cutting the patient, it is possible to check the arrangement state. このように、本発明は、医療分野において極めて有用である。 Thus, the present invention is extremely useful in the medical field.

11 最下層12 中層13 最上層21 最下層(造影剤非含有層) 11 lowermost 12 middle 13 uppermost 21 lowermost (contrast agent-free layer)
22、24 造影剤含有層23 造影剤非含有層25 最上層(造影剤非含有層) 22,24 contrast agent-containing layer 23 contrast agent-free layer 25 uppermost (contrast agent-free layer)

Claims (9)

  1. 生体吸収性材料から形成された生体吸収性癒着防止材であって、 A bioabsorbable adhesion barrier formed from bioabsorbable material,
    前記生体吸収性材料が、造影剤を含むことを特徴とする生体吸収性癒着防止材。 The bioabsorbable material is bioabsorbable adhesion barrier which comprises a contrast agent.
  2. 前記生体吸収性材料が、生体吸収性ポリマーを含む、請求項1記載の生体吸収性癒着防止材。 The bioabsorbable material comprises a bioabsorbable polymer, according to claim 1 bioabsorbable adhesion barrier according.
  3. 前記生体吸収性ポリマーが、ラクチドとカプロラクトンとのコポリマーを含む、請求項2記載の生体吸収性癒着防止材。 Said bioabsorbable polymer comprises a copolymer of lactide and caprolactone, claim 2 bioabsorbable adhesion barrier according.
  4. 前記造影剤が、硫酸バリウムおよびヨード造影剤の少なくとも一方である請求項1から3のいずれか一項に記載の生体吸収性癒着防止材。 The contrast agent, bioabsorbable antiadhesive material according to any one of claims 1 to 3 is at least one of barium sulfate and iodine contrast agents.
  5. 前記癒着防止材が、積層体である、請求項1から4のいずれか一項に記載の生体吸収性癒着防止材。 The antiadhesive material is a laminate, bioabsorbable antiadhesive material according to any one of claims 1 to 4.
  6. 前記癒着防止材が、シート状である、請求項5記載の生体吸収性癒着防止材。 The antiadhesive material is a sheet, according to claim 5 bioresorbable adhesion barrier according.
  7. 前記癒着防止材が、前記造影剤を含む層と、前記造影剤を含まない層との積層体である、請求項1から6のいずれか一項に記載の生体吸収性癒着防止材。 The antiadhesive material, a layer containing the contrast agent, said a laminate of a layer containing no contrast agent, bioabsorbable antiadhesive material according to any one of claims 1 to 6.
  8. 前記癒着防止材が、3層以上の積層体である、請求項1から7のいずれか一項に記載の生体吸収性癒着防止材。 The antiadhesive material has a three-layer or more laminate, bioabsorbable antiadhesive material according to any one of claims 1 to 7.
  9. 前記癒着防止材において、前記造影剤を含む層を介して、2層の造影剤を含まない層が積層されている、請求項8記載の生体吸収性癒着防止材。 Wherein the antiadhesive material, through the layer containing the contrast agent, the layer containing no two layers of contrast agents have been stacked, bioresorbable adhesion barrier of claim 8.
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002282272A (en) * 2001-03-26 2002-10-02 Kyouto Biomedical Science:Kk Operation marker and manufacturing method for it
JP2006297064A (en) * 2005-03-23 2006-11-02 Jms Co Ltd Antiadhesive film
JP2007153895A (en) * 2005-12-07 2007-06-21 Cordis Corp Organic contrast agent for radiography for medical tool
JP2008161337A (en) * 2006-12-27 2008-07-17 Kawamoto Sangyo Kk Hygienic materials
JP2009172285A (en) * 2008-01-28 2009-08-06 Goodman Co Ltd Radiopaque and biodegradable material and medical instrument using the same
JP2010504327A (en) * 2006-09-22 2010-02-12 アトリウム メディカル コーポレーションAtrium Medical Corporation Bioabsorbable porous oil film and a production method thereof
JP2010057827A (en) * 2008-09-05 2010-03-18 Seiko Epson Corp Device holder and sheet for living body
JP2011224357A (en) * 2010-03-29 2011-11-10 Jms Co Ltd Contrast-medium-containing bioabsorbable stent and medical device including the same

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6887270B2 (en) * 2002-02-08 2005-05-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Implantable or insertable medical device resistant to microbial growth and biofilm formation
JP4881728B2 (en) * 2003-06-13 2012-02-22 ゲーカーエスエスフォルシュングスツェントゥルム ゲーストハハト ゲーエムベーハー Biodegradable stent
MY163155A (en) * 2007-12-28 2017-08-15 Nippon Medical School Found Inter-organ spacer for use in endoscopic surgery

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002282272A (en) * 2001-03-26 2002-10-02 Kyouto Biomedical Science:Kk Operation marker and manufacturing method for it
JP2006297064A (en) * 2005-03-23 2006-11-02 Jms Co Ltd Antiadhesive film
JP2007153895A (en) * 2005-12-07 2007-06-21 Cordis Corp Organic contrast agent for radiography for medical tool
JP2010504327A (en) * 2006-09-22 2010-02-12 アトリウム メディカル コーポレーションAtrium Medical Corporation Bioabsorbable porous oil film and a production method thereof
JP2008161337A (en) * 2006-12-27 2008-07-17 Kawamoto Sangyo Kk Hygienic materials
JP2009172285A (en) * 2008-01-28 2009-08-06 Goodman Co Ltd Radiopaque and biodegradable material and medical instrument using the same
JP2010057827A (en) * 2008-09-05 2010-03-18 Seiko Epson Corp Device holder and sheet for living body
JP2011224357A (en) * 2010-03-29 2011-11-10 Jms Co Ltd Contrast-medium-containing bioabsorbable stent and medical device including the same

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