JP2010054232A - Reaction card and automatic analyzing apparatus - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a reaction card capable of shortening the analyzing time of a specimen in reexamination, and to provide an automatic analyzing apparatus. <P>SOLUTION: The automatic analyzing apparatus includes the reaction card 5 having a plurality of reaction containers 52 dispensing the specimen and a reagent to perform immunological agglutination reaction and a specimen housing container 51 housing the preparatory specimen dispensed in the respective reaction containers and a card keeping part 39 for temporarily keeping the reaction card becoming a reexamination target on the basis of an analyzing result. In the case of the reexamination, the specimen housed in the specimen housing container 51 of the reaction card 5 temporarily kept in the card keeping part 39 is used to perform analysis without rearranging the specimen being the reexamination target to the analyzing apparatus. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、免疫学的凝集反応を行う反応カード及び自動分析装置に関するものである。   The present invention relates to a reaction card for performing an immunological agglutination reaction and an automatic analyzer.

従来、血漿、血球または血清などの検体を免疫学的に分析する分析方法においては、検査内容に対応した試薬を専用の反応カード内の反応容器で検体と混和して反応させ、必要に応じてインキュベーションを行った後、その反応カードを遠心器で遠心することによって生じる反応像から凝集の有無を確認し、検体と試薬との凝集反応パターンをもとに検体が抗体または抗原に対して陰性であるか陽性であるかを判定する(例えば、特許文献1,2参照)。   Conventionally, in an analysis method for immunologically analyzing a sample such as plasma, blood cells, or serum, a reagent corresponding to the test content is mixed with the sample in a reaction container in a dedicated reaction card and reacted. After incubation, the presence or absence of agglutination is confirmed from the reaction image generated by centrifuging the reaction card with a centrifuge. The sample is negative for antibody or antigen based on the agglutination pattern of the sample and reagent. It is determined whether it is positive or not (for example, see Patent Documents 1 and 2).

また、上述した反応カードは、抗原または抗体による凝集反応パターンから陰性または陽性の判定を行ってABO式血液型判定を行う他、抗A抗体及び抗B抗体のような規則抗体以外の抗体(不規則抗体)であって、赤血球膜抗原による凝集反応パターンからRh式血液型の判定、および赤血球抗原による不規則抗体の有無を判定することができる。特に、輸血においては、血液凝集または溶血を防ぐために検査の精度が重要となる。   In addition, the above-mentioned reaction card performs negative or positive determination based on an agglutination pattern by an antigen or antibody to perform ABO blood group determination, and antibodies other than regular antibodies such as anti-A antibody and anti-B antibody (non-antibodies) Regular antibody), it is possible to determine the Rh blood group from the agglutination pattern by the erythrocyte membrane antigen and the presence or absence of an irregular antibody by the erythrocyte antigen. In particular, in blood transfusion, the accuracy of examination is important in order to prevent blood aggregation or hemolysis.

なお、反応カードを用いて血液中の抗原又は抗体を同定する方法において、ABO式血液型判定を行う場合、検体に対する抗A血清、抗B血清、A型赤血球、及びB型赤血球の各凝集反応の有無にそれぞれ分けて分析される。抗A血清と抗B血清とを用いて、血球側から分析するおもて試験と、A型赤血球とB型赤血球とを用いて血清側から分析するうら試験とを行い、検体がA抗原及び/又はB抗原並びに抗A抗体及び/又は抗B抗体を持つか否かを判定し、おもて試験とうら試験との相関性を確認することでABO式血液型を決定する。ここで、おもて試験とうら試験に相関性が見られない場合、血液型は決定できないため、再検査を行う。また、抗A抗体及び抗B抗体のような規則抗体に対し、不規則抗体の一つである抗D抗体は、Rh式血液型の中でも凝集または溶血に大きく影響する抗体であり、抗D抗体の有無を確認することは輸血を行う際に重要となる。これらの判定結果から輸血に用いられる血液型が決定される。   In the method of identifying an antigen or antibody in blood using a reaction card, when performing ABO blood type determination, each agglutination reaction of anti-A serum, anti-B serum, type A red blood cell, and type B red blood cell with respect to a specimen It is analyzed separately according to the presence or absence of. An anti-A serum and an anti-B serum were used to perform a front test for analysis from the blood cell side, and a back test for analysis from the serum side using type A red blood cells and type B red blood cells. The ABO blood group is determined by determining whether or not it has the B antigen and the anti-A antibody and / or the anti-B antibody, and confirming the correlation between the front test and the back test. Here, if there is no correlation between the front test and the back test, the blood type cannot be determined, so a retest is performed. In addition, anti-D antibody, which is one of irregular antibodies, against anti-A antibody and anti-B antibody is an antibody that greatly affects aggregation or hemolysis among Rh blood groups. It is important to confirm the presence or absence of blood transfusion. The blood type used for blood transfusion is determined from these determination results.

また、上述した抗体の他にも多種類の抗体が存在することがわかっており、検体の血液中に存在する可能性がある。特に、溶血性輸血副作用または母児血液型不適合妊娠による新生児溶血性疾患等のおそれがあるため、検体中に不規則抗体が存在するか否かを確認し、不規則抗体が存在している場合は不規則抗体を同定して対応する必要がある。不規則抗体を確認する方法では、先ず、抗体スクリーニング用血球試薬を用いて、検体の血清または血漿中の不規則抗体の有無を抗原抗体反応によって確認する不規則抗体スクリーニングを行う。不規則抗体スクリーニングによる判定結果が陽性であった場合は、同定用血球試薬を用いて再検査を行い、不規則抗体を同定する。   In addition to the antibodies described above, it has been found that many types of antibodies exist and may exist in the blood of the specimen. In particular, if there is a risk of hemolytic transfusion side effects or neonatal hemolytic disease due to maternal blood type incompatibility, check if there is an irregular antibody in the sample, and if there is an irregular antibody Need to identify and respond to irregular antibodies. In the method for confirming irregular antibodies, first, irregular antibody screening is performed by using an antibody screening blood cell reagent to confirm the presence or absence of irregular antibodies in the serum or plasma of a specimen by antigen-antibody reaction. If the determination result by the irregular antibody screening is positive, re-examination is performed using an identification blood cell reagent to identify the irregular antibody.

ところで、従来では上述した分析を、分析装置を用いて自動で行う場合がある。分析装置を用いることで、分析精度が高められ、より信頼性のあるデータを得ることができる。   By the way, conventionally, the above-described analysis may be automatically performed using an analyzer. By using the analysis device, the analysis accuracy can be improved and more reliable data can be obtained.

特開2007−322381号公報JP 2007-322238 A 特開平8−7215号公報JP-A-8-7215

しかしながら、分析装置において、不規則抗体スクリーニングが陽性であって不規則抗体の同定を行う場合等、検体の再検査では、分析担当者が当該検体の検体容器を再び検体ラックに配置して分析を再開する必要があり、この再配置操作によって分析処理に時間と労力を要していた。   However, in the case of re-examination of the sample, such as when the irregular antibody screening is positive and the irregular antibody is identified in the analyzer, the analyst places the sample container of the sample in the sample rack again for analysis. This relocation operation required time and effort to perform the analysis process.

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、再検査における検体の分析時間を短縮できる反応カードおよび自動分析装置を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide a reaction card and an automatic analyzer that can shorten the analysis time of a sample in a retest.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる反応カードは、検体と試薬とが分注されて免疫学的凝集反応を行わせる複数の反応容器と各反応容器に分注される予備の検体または予備の希釈検体を収容する収容容器とを備えたことを特徴とする。   In order to solve the above-described problems and achieve the object, the reaction card according to the present invention is provided with a plurality of reaction containers in which a specimen and a reagent are dispensed to perform an immunological agglutination reaction, and each reaction container is dispensed. And a storage container for storing a spare specimen or a spare diluted specimen.

また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記収容容器は、各反応容器に対応して複数設けられ、各反応容器に隣接配置されることを特徴とする。   The reaction card according to the present invention is characterized in that, in the above invention, a plurality of the storage containers are provided corresponding to each reaction container, and are arranged adjacent to each reaction container.

また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、検体と試薬とを分注して免疫学的凝集反応を行わせる複数の反応容器と各反応容器に分注される予備の検体または予備の希釈検体を収容する収容容器とを有した反応カードと、前記検体を搬送する検体搬送機構と、前記試薬を各反応容器に分注する試薬分注手段と、前記検体または希釈検体を各反応容器に分注するとともに前記収容容器に該検体または希釈検体を予備の検体として分注する検体分注手段と、複数の前記反応カードを収容し、前記試薬および検体が分注された反応カードの免疫学的凝集反応を行う反応手段と、前記反応手段によって前記免疫学的凝集反応が行われた結果をもとに前記検体の分析を行う分析手段と、前記分析手段の分析結果によって再検査対象となった反応カードを一時収容するカード収容部と、前記再検査対象となった反応カードがある場合に再検査対象カードを搬送し、当該反応カードに収容された前記予備の検体を分注して前記検体の分析を行う再検査制御手段と、前記カード収容部に収容された反応カードの収容容器の検体を、前記反応手段内に新たに収容された反応カードの各反応容器に分注する再検査検体分注手段と、を備えたことを特徴とする。   Further, the automatic analyzer according to the present invention is the above-described invention, wherein a plurality of reaction containers for dispensing an analyte and a reagent to perform an immunological agglutination reaction and spare samples dispensed in each reaction container A reaction card having a storage container for storing a spare diluted sample, a sample transport mechanism for transporting the sample, a reagent dispensing means for dispensing the reagent into each reaction container, and each of the sample or the diluted sample. A sample dispensing means for dispensing the sample or diluted sample as a spare sample in the container and a plurality of the reaction cards, and a reaction card in which the reagent and the sample are dispensed A reaction means for performing an immunological agglutination reaction, an analysis means for analyzing the sample based on a result of the immunological agglutination reaction performed by the reaction means, and a reexamination based on an analysis result of the analysis means Subject A card storage unit for temporarily storing the reaction card and a reaction card to be retested when there is a reaction card to be retested, and dispensing the spare sample stored in the reaction card Re-examination control means for analyzing the specimen, and re-examination for dispensing the specimen of the reaction card accommodation container accommodated in the card accommodation section into each reaction container of the reaction card newly accommodated in the reaction means And a sample dispensing means.

また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記反応カードの収容容器は、各反応容器に対応して複数設けられ、各反応容器に隣接配置されることを特徴とする。   Moreover, the automatic analyzer according to the present invention is characterized in that, in the above invention, a plurality of containers for the reaction card are provided corresponding to each reaction container and are arranged adjacent to each reaction container.

また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記カード収容部に収容された再検査対象の反応カードを前記反応手段に搬送する搬送手段を備え、前記再検査検体分注手段は、前記検体分注手段であることを特徴とする。   The automatic analyzer according to the present invention may further include a transport unit that transports the reaction card to be retested stored in the card housing unit to the reaction unit in the above invention, and the retest sample dispensing unit includes: The sample dispensing means.

また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記検体を希釈する検体希釈手段を備え、前記収容容器及び前記反応容器に収容される前記希釈検体は、前記検体希釈手段によって希釈された検体であることを特徴とする。   The automatic analyzer according to the present invention further comprises a sample dilution means for diluting the sample in the above invention, and the diluted sample stored in the storage container and the reaction container is diluted by the sample dilution means. It is characterized by being a specimen.

また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記分析手段は、前記免疫学的凝集反応の反応結果をもとに、不規則抗体同定検査または再分析検査を含む再検査対象としての反応カードを決定することを特徴とする。   In the automatic analyzer according to the present invention as set forth in the invention described above, the analysis means is a retest object including an irregular antibody identification test or a reanalysis test based on the reaction result of the immunological agglutination reaction. It is characterized by determining the reaction card.

本発明よれば、反応カードの各反応容器に分注される予備の検体を収容する収容容器を設けたので、再検査を行う場合も検体容器を再度所定位置に配置させずに分析を継続できるため、検体の分析時間を短縮できるという効果を奏する。   According to the present invention, since the storage container for storing the spare sample to be dispensed in each reaction container of the reaction card is provided, the analysis can be continued without re-positioning the sample container at a predetermined position even when retesting is performed. As a result, the analysis time of the specimen can be shortened.

以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である自動分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。   Hereinafter, an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. Note that the present invention is not limited to the embodiments. In the description of the drawings, the same parts are denoted by the same reference numerals. Note that the drawings referred to in the following description are schematic, and when the same object is shown in different drawings, dimensions, scales, and the like may be different.

以下、添付図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。図1は、本発明の実施の形態にかかる自動分析装置1の概略構成を示す平面図である。自動分析装置1は、検体を搬送する搬送機構2と、検体および試薬を反応容器52にそれぞれ分注し、分注した反応容器52内で生じる反応を光学的に測定する測定機構3と、搬送機構2および測定機構3を含む自動分析装置1全体の制御を行うとともに測定機構3における測定結果の分析を行う制御機構4とを備える。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is a plan view showing a schematic configuration of an automatic analyzer 1 according to an embodiment of the present invention. The automatic analyzer 1 includes a transport mechanism 2 that transports a specimen, a measurement mechanism 3 that dispenses a specimen and a reagent into a reaction container 52, and optically measures a reaction that occurs in the dispensed reaction container 52; A control mechanism 4 that controls the entire automatic analyzer 1 including the mechanism 2 and the measurement mechanism 3 and analyzes the measurement result in the measurement mechanism 3 is provided.

検体搬送機構2は、検体容器21を配置する検体ラック22を保持して、搬送方向に対して直交するL字状のアタッチメントを有するキャタピラ23と、図1右の搬入レーンから分析機構3、図1左の搬出レーンへ検体ラックを搬送する搬送レーン25と、搬送レーン25上に配置され、搬送レーン25上を移動して検体ラック22を搬送するラック歩進ツメ24とを有し、図示しない駆動機構によって図中矢印方向に検体ラック22を搬送する。また、検体容器21には、バーコードが貼付され、図示しないバーコードリーダーによって読み取ることで、検体の情報を管理できる。   The sample transport mechanism 2 holds a sample rack 22 in which the sample containers 21 are arranged, has a caterpillar 23 having an L-shaped attachment orthogonal to the transport direction, and the analysis mechanism 3, FIG. 1 includes a transport lane 25 that transports the sample rack to the left carry-out lane, and a rack step claw 24 that is disposed on the transport lane 25 and moves on the transport lane 25 to transport the sample rack 22, not shown. The sample rack 22 is transported in the direction of the arrow in the figure by the drive mechanism. Also, a barcode is affixed to the sample container 21, and the sample information can be managed by reading it with a barcode reader (not shown).

測定機構3は、大別して試薬庫30、試薬分注機構31、反応テーブル32、カード移送機構33,37、カード取出口34、検体分注機構35、希釈液ボトル36、撮像部38およびカード保管部39を備える。また、制御機構4は、制御部41、入力部43、分析部44、記憶部45および出力部46を備える。測定機構3および制御機構4が備えるこれらの各部は、制御部41に電気的に接続されている。   The measuring mechanism 3 is roughly divided into a reagent store 30, a reagent dispensing mechanism 31, a reaction table 32, a card transfer mechanism 33, 37, a card outlet 34, a sample dispensing mechanism 35, a diluent bottle 36, an imaging unit 38, and a card storage. The unit 39 is provided. The control mechanism 4 includes a control unit 41, an input unit 43, an analysis unit 44, a storage unit 45, and an output unit 46. These units included in the measurement mechanism 3 and the control mechanism 4 are electrically connected to the control unit 41.

試薬庫30は、反応容器52内に分注される試薬が収容された試薬容器30aを複数収納できる。試薬庫30には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には試薬容器30aが着脱自在に収納される。試薬庫30は、制御部41の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、試薬庫30の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器30aを試薬分注機構31による試薬吸引位置まで移送する。試薬庫30の上方には、開閉自在な蓋(図示せず)が設けられ、試薬の蒸発や変性、コンタミネーションを抑制することができる。   The reagent storage 30 can store a plurality of reagent containers 30 a in which reagents to be dispensed in the reaction container 52 are stored. In the reagent storage 30, a plurality of storage chambers are arranged at equal intervals, and a reagent container 30a is detachably stored in each storage chamber. The reagent storage 30 can be rotated clockwise or counterclockwise about a vertical line passing through the center of the reagent storage 30 as a rotation axis by driving a drive mechanism (not shown) under the control of the control unit 41. The desired reagent container 30a is transferred to the reagent suction position by the reagent dispensing mechanism 31. An openable / closable lid (not shown) is provided above the reagent storage 30 to suppress the evaporation, denaturation, and contamination of the reagent.

試薬分注機構31は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを備える。このアームの先端部には、検体の吸引および吐出を行うプローブが取り付けられている。試薬分注機構31は、試薬庫30上の所定位置に移動された試薬容器30a内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中矢印回りに旋回させ、反応テーブル32上の所定位置に搬送された反応容器52に分注する。   The reagent dispensing mechanism 31 includes an arm that freely moves up and down in the vertical direction and rotates around a vertical line passing through the base end of the reagent dispensing mechanism 31 as a central axis. A probe for aspirating and discharging the specimen is attached to the tip of the arm. The reagent dispensing mechanism 31 sucks the reagent in the reagent container 30a moved to a predetermined position on the reagent storage 30 with a probe, rotates the arm around an arrow in the figure, and is transported to a predetermined position on the reaction table 32. Into the reaction vessel 52.

反応テーブル32は、反応容器52への検体や試薬の分注を行うための反応カード5を所定の位置に設けられたカード保持部に配置する。反応テーブル32は、制御部41の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル32の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル32の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽とがそれぞれ設けられている。また、反応テーブル32では、検体と試薬とを分注して、所定温度及び所定時間でインキュベーションすることで検体と試薬とを反応させた後、図示しない駆動機構によって反応テーブル32を回転させることで反応カード5が従動して回転し、遠心力が付加されることで、反応容器52に収容された検体と試薬とが反応した反応液を分離する。ここで、反応テーブル32のカード保持部は、反応テーブル32の径方向に延びる柱状部材であって、上端平面に開口部を有し、開口部から鉛直方向に形成された内部空間に反応カード5を保持する。また、カード保持部側面であって反応テーブル32の径方向と略平行な側面には、カード保持部の回転軸を取り付ける穴部が設けられ、反応テーブル32とカード保持部とは回転軸によって接触している。カード保持部は、反応テーブル32の回転によってかかる遠心力により、回転軸回りに回動する。反応カード5は、反応テーブル32の回転による遠心力がカード保持部から伝達され、反応カード下方に向かう力を受け、反応容器に収容された反応液がカード下方へ引きつけられるようになる。   In the reaction table 32, the reaction card 5 for dispensing the sample and the reagent into the reaction container 52 is arranged in a card holding unit provided at a predetermined position. The reaction table 32 is rotatable about a vertical line passing through the center of the reaction table 32 as a rotation axis when driven by a drive mechanism (not shown) under the control of the control unit 41. An openable / closable lid and a thermostat (not shown) are provided above and below the reaction table 32, respectively. In the reaction table 32, the sample and the reagent are dispensed, and the sample and the reagent are reacted by incubation at a predetermined temperature and a predetermined time, and then the reaction table 32 is rotated by a drive mechanism (not shown). The reaction card 5 is driven and rotated, and a centrifugal force is applied to separate the reaction solution in which the sample and the reagent contained in the reaction container 52 have reacted. Here, the card holding portion of the reaction table 32 is a columnar member extending in the radial direction of the reaction table 32, and has an opening in the upper end plane, and the reaction card 5 in an internal space formed in the vertical direction from the opening. Hold. Moreover, a hole for attaching a rotation shaft of the card holding portion is provided on a side surface of the card holding portion that is substantially parallel to the radial direction of the reaction table 32, and the reaction table 32 and the card holding portion are contacted by the rotation shaft. is doing. The card holding unit rotates around the rotation axis by the centrifugal force applied by the rotation of the reaction table 32. The reaction card 5 receives a centrifugal force generated by the rotation of the reaction table 32 from the card holding unit, receives a force directed downward of the reaction card, and attracts the reaction liquid contained in the reaction container downward of the card.

カード移送機構33は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを備える。このアームの先端部には、反応カード5を把持するカード把持アームを有し、カード取出口34に用意される反応カード5を反応テーブル32に移送する。   The card transfer mechanism 33 includes an arm that freely moves up and down in the vertical direction and rotates around a vertical line passing through the base end of the card transfer mechanism 33 as a central axis. A tip of the arm has a card holding arm for holding the reaction card 5, and the reaction card 5 prepared in the card outlet 34 is transferred to the reaction table 32.

カード取出口34は、取出口下方にカード格納庫を有し、制御部41の制御によって分析に必要な反応カードをカード取出口34に配置する。   The card outlet 34 has a card storage below the outlet, and a reaction card necessary for analysis is placed in the card outlet 34 under the control of the control unit 41.

検体分注機構35は、試薬分注機構31と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。また、検体分注機構35近傍には、洗浄ポッド35aと希釈ポッド35bとが設けられている。希釈ポッド35bでは、上述した検体搬送機構2上の所定位置に搬送された検体容器21の中からプローブによって検体を吸引し、アームを旋回させて希釈ポッド35b内に検体を吐出し、希釈液ボトル36に収容されている希釈液によって希釈される。希釈液ボトル36は、上方から外部に延びるチューブを有し、希釈ポッド35bに連通され、図示しないポンプまたはシリンジによって希釈液を希釈ポッド35b内に送る。検体分注機構35は、検体または希釈ポッド35bで希釈された検体を吸引し、反応容器52に検体を吐出して分注を行う。また、適宜洗浄ポッド35aでプローブの洗浄を行う。   Similar to the reagent dispensing mechanism 31, the sample dispensing mechanism 35 includes an arm having a probe attached to the distal end portion for aspirating and discharging the sample. The arm freely moves up and down in the vertical direction and rotates around the vertical line passing through its base end as a central axis. In the vicinity of the specimen dispensing mechanism 35, a cleaning pod 35a and a dilution pod 35b are provided. In the dilution pod 35b, the sample is sucked by the probe from the sample container 21 transported to a predetermined position on the sample transport mechanism 2 described above, the arm is turned, and the sample is discharged into the dilution pod 35b. It is diluted with a diluent contained in 36. The diluent bottle 36 has a tube extending from above to the outside, communicates with the dilution pod 35b, and sends the diluent into the dilution pod 35b by a pump or a syringe (not shown). The sample dispensing mechanism 35 sucks the sample or the sample diluted with the dilution pod 35b, and discharges the sample into the reaction container 52 to perform dispensing. Further, the probe is appropriately cleaned with the cleaning pod 35a.

撮像部38は、カード移送機構37によって所定の撮像位置に搬送された反応カード5の反応容器52内の試料の測定を行う。この撮像部38による測定結果は、制御部41に出力され、分析部44において分析される。また、分析結果によって、再検査が不要となった反応カード5は、カード廃棄部38aに廃棄される。なお、分析結果によって再検査が必要である場合は、カード移送機構37によってカード保管部39に移送される。   The imaging unit 38 measures the sample in the reaction container 52 of the reaction card 5 that has been transported to a predetermined imaging position by the card transfer mechanism 37. The measurement result by the imaging unit 38 is output to the control unit 41 and analyzed by the analysis unit 44. Further, the reaction card 5 that is no longer required to be reinspected according to the analysis result is discarded in the card discarding unit 38a. If re-inspection is necessary according to the analysis result, the card is transferred to the card storage unit 39 by the card transfer mechanism 37.

また、反応カード5は、予備の検体を収容する検体収容容器51と、試薬と検体とを分注して反応を行い、遠心によって試薬と検体とが反応した反応液を分離する反応容器52とを有する。検体収容容器51には、検体または希釈ポッド35bで希釈された検体であって、当該反応カード5の反応容器52に分注された検体と同一の検体を収容する。   The reaction card 5 includes a sample container 51 for storing a spare sample, a reaction container 52 for performing a reaction by dispensing the reagent and the sample, and separating a reaction solution in which the reagent and the sample are reacted by centrifugation. Have The sample storage container 51 stores the same sample as the sample dispensed in the reaction container 52 of the reaction card 5 which is a sample or a sample diluted with the dilution pod 35b.

つぎに、制御機構4について説明する。制御部41は、CPU等を用いて構成され、自動分析装置1の各部の処理および動作を制御する。制御部41は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。また、制御部41は、再検査制御部42を有する。再検査制御部42は、制御部41からの再検査の指示があった場合、測定機構3に指示を出し、再検査の分析制御を行う。   Next, the control mechanism 4 will be described. The control unit 41 is configured using a CPU or the like, and controls processing and operation of each unit of the automatic analyzer 1. The control unit 41 performs predetermined input / output control on information input / output to / from each of these components, and performs predetermined information processing on this information. In addition, the control unit 41 includes a reinspection control unit 42. The reexamination control unit 42 issues an instruction to the measurement mechanism 3 when the reexamination instruction is issued from the control unit 41, and performs reexamination analysis control.

入力部43は、キーボード、マウス、通信機能等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部44は、撮像部38から取得した画像データに基づいて処理を行い、検体の分析を行う。記憶部45は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置1が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部45は、CD−ROM、DVD−ROM、PCカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。出力部46は、プリンタ、通信機構等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。   The input unit 43 is configured using a keyboard, a mouse, a communication function, and the like, and acquires various information necessary for analyzing the sample, instruction information for analysis operation, and the like from the outside. The analysis unit 44 performs processing based on the image data acquired from the imaging unit 38 and analyzes the sample. The storage unit 45 is configured by using a hard disk that magnetically stores information and a memory that loads various programs related to the process from the hard disk and stores them electrically when the automatic analyzer 1 executes the process. Various information including the analysis result of the specimen is stored. The storage unit 45 may include an auxiliary storage device that can read information stored in a storage medium such as a CD-ROM, a DVD-ROM, or a PC card. The output unit 46 is configured using a printer, a communication mechanism, and the like, and outputs various information including the analysis result of the sample.

以上のように構成された自動分析装置1では、複数の反応カード5に対して、検体分注機構35が検体または希釈ポッド35b中の希釈された検体を分注し、試薬分注機構31が試薬容器30a中の試薬を分注した後、撮像部38が、検体と試薬とが反応した反応液を遠心によって分離された状態の撮像処理を行い、この撮像データを分析部44が分析することで、検体の分析が自動的に行われる。   In the automatic analyzer 1 configured as described above, the specimen dispensing mechanism 35 dispenses the specimen or the diluted specimen in the dilution pod 35b to the plurality of reaction cards 5, and the reagent dispensing mechanism 31 After dispensing the reagent in the reagent container 30a, the imaging unit 38 performs an imaging process in a state where the reaction solution obtained by the reaction between the sample and the reagent is separated by centrifugation, and the analysis unit 44 analyzes the imaging data. Thus, the analysis of the specimen is automatically performed.

つぎに、本発明の実施の形態にかかる反応カード5について、図2を参照して説明する。図2は、反応カード5を模式的に示す斜視図である。反応カード5は、カード状をなす本体部50と、本体部50の上端平面部に開口を有する検体収容容器51及び反応容器52と、本体部50に貼付され、識別用のバーコード53とを有する。   Next, the reaction card 5 according to the embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. FIG. 2 is a perspective view schematically showing the reaction card 5. The reaction card 5 includes a card-shaped main body 50, a sample storage container 51 and a reaction container 52 having an opening in the upper flat surface of the main body 50, and an identification barcode 53 attached to the main body 50. Have.

検体収容容器51は、略円筒形状をなし、底部が略円錐状に形成され、検体または希釈ポッド35bで希釈された検体が検体分注機構35によって分注される。反応容器52は、略円筒形状をなし、検体と試薬とを反応させる反応部521と、反応部521の底部に連通して設けられ、反応の結果に応じた凝集の有無を判定するための反応像を生じさせる担体としてゲルまたはガラスビーズが充填されて、検体と試薬との抗原抗体反応による反応液を遠心器によって遠心したものを保持する分離部522とを有する。また、反応カード5は、半透明の樹脂を用いて形成されている。分析には、各反応部521にそれぞれの試薬が分注され、一枚の反応カードに1検体が各反応部521に分注され、検体収容容器51にも同一の検体が収容される。   The sample storage container 51 has a substantially cylindrical shape, and has a bottom formed in a substantially conical shape. A sample or a sample diluted with the dilution pod 35 b is dispensed by the sample dispensing mechanism 35. The reaction vessel 52 has a substantially cylindrical shape and is provided in communication with a reaction part 521 for reacting a specimen and a reagent, and a bottom part of the reaction part 521, and a reaction for determining the presence or absence of aggregation according to the result of the reaction. A separation unit 522 holds gel or glass beads as a carrier for generating an image, and holds a solution obtained by centrifuging an antigen-antibody reaction between a specimen and a reagent by a centrifuge. The reaction card 5 is formed using a translucent resin. For analysis, each reagent is dispensed to each reaction unit 521, one sample is dispensed to each reaction unit 521 on one reaction card, and the same sample is accommodated in the sample storage container 51.

ここで、不規則抗体スクリーニングにおける分析処理を、図3を参照して説明する。図3は、制御部41における不規則抗体スクリーニングの分析処理を示すフローチャートである。   Here, the analysis process in the irregular antibody screening will be described with reference to FIG. FIG. 3 is a flowchart showing an analysis process of irregular antibody screening in the control unit 41.

制御部41が、不規則抗体スクリーニングの指示を受けると、先ず、検体と反応カード5のバーコードを図示しないバーコードリーダーが読み取り、記憶部45に検体と反応カード5とが対応した情報を記憶させ、反応テーブル32に反応カード5を配置する(ステップS102)。制御部41は、バーコード情報から対応させた反応カード5の反応容器52および検体収容容器51に検体をそれぞれ分注するよう検体分注機構35に指示し、試薬分注機構31が、分析に必要な試薬を各反応容器52に分注する(ステップS104)。反応容器52に検体と試薬との分注が完了すると、制御部41は、反応容器52に収容された検体と試薬とを反応テーブル32内で所定温度、所定時間インキュベーションさせ、所定時間経過後に遠心処理を行い、検体と試薬との混合液を反応容器52の分離部522の担体中に分離させる(ステップS106)。その後、制御部41は、分離部522で分離された凝集像を撮像部38で撮像処理し(ステップS108)、撮像処理によって得られた凝集像を分析するよう分析部44に指示を出す(ステップS110)。分析部44は、撮像部38によって得られた凝集像から不規則抗体が陽性であるか否かを判定する(ステップS112)。分析部44から出力された分析結果が、不規則抗体陽性であった場合(ステップS112:Yes)、制御部41は、当該反応カードをカード保管部39に移送させる(ステップS114)。カード保管部39に一時保管されている反応カード5は、その後再検査処理に用いられる(ステップS116)。制御部41は、次の検体の分析指示がある場合(ステップS118:Yes)、ステップS102に移行し、検体の分析処理を行う。また、次の検体の分析指示が無い場合(ステップS118:No)、分析処理を終了する。なお、ステップS112において、不規則抗体陰性である場合(ステップS112:No)、反応カードをカード廃棄部38aに廃棄し、ステップS118に移行して次検体の分析指示の有無を確認する。   When the control unit 41 receives an instruction for irregular antibody screening, a barcode reader (not shown) first reads the barcode of the sample and the reaction card 5 and stores information corresponding to the sample and the reaction card 5 in the storage unit 45. The reaction card 5 is placed on the reaction table 32 (step S102). The control unit 41 instructs the sample dispensing mechanism 35 to dispense the sample respectively to the reaction container 52 and the sample storage container 51 of the reaction card 5 corresponding to the barcode information, and the reagent dispensing mechanism 31 performs the analysis. Necessary reagents are dispensed into each reaction container 52 (step S104). When the dispensing of the sample and the reagent into the reaction container 52 is completed, the control unit 41 causes the sample and the reagent stored in the reaction container 52 to incubate in the reaction table 32 for a predetermined temperature and for a predetermined time, and then centrifuges after the predetermined time has elapsed. Processing is performed to separate the mixed liquid of the specimen and the reagent into the carrier of the separation unit 522 of the reaction container 52 (step S106). Thereafter, the control unit 41 performs imaging processing on the aggregated image separated by the separating unit 522 by the imaging unit 38 (step S108), and instructs the analysis unit 44 to analyze the aggregated image obtained by the imaging processing (step S108). S110). The analysis unit 44 determines whether or not the irregular antibody is positive from the aggregated image obtained by the imaging unit 38 (step S112). When the analysis result output from the analysis unit 44 is positive for the irregular antibody (step S112: Yes), the control unit 41 transfers the reaction card to the card storage unit 39 (step S114). The reaction card 5 temporarily stored in the card storage unit 39 is then used for reinspection processing (step S116). When there is an instruction to analyze the next sample (step S118: Yes), the control unit 41 proceeds to step S102 and performs sample analysis processing. If there is no analysis instruction for the next sample (step S118: No), the analysis process is terminated. In step S112, if the irregular antibody is negative (step S112: No), the reaction card is discarded in the card discard unit 38a, and the process proceeds to step S118 to check whether there is an instruction to analyze the next sample.

続いて、不規則抗体が陽性である場合の不規則抗体を同定する再検査について、図4を参照して説明する。図4は、図3のステップS116における再検査処理を示すフローチャートである。   Next, a retest for identifying an irregular antibody when the irregular antibody is positive will be described with reference to FIG. FIG. 4 is a flowchart showing the re-inspection process in step S116 of FIG.

再検査制御部42は、制御部41から再検査指示を受けると、先ず、再検査対象の反応カード5のバーコードを読み取る(ステップS202)。読み取ったカード情報と、不規則抗体同定用の反応カード情報とを対応付けし、再検査制御部42は、カード移送機構37によって再検査対象の反応カード5をカード保管部39から反応テーブル32へ移送させる(ステップS204)。再検査制御部42は、再検査対象の反応カード5の検体収容容器51内に収容されている検体を、不規則抗体同定用の反応カードの各反応容器内に分注するよう指示を出す(ステップS206)。その後、再検査制御部42は、不規則抗体同定用の反応カードの各反応容器内に分析に必要な試薬をそれぞれ分注させ(ステップS208)、インキュベーション及び遠心処理を行って、検体と試薬との反応と分離とを行う(ステップS210)。分離されて得られた凝集像を撮像部38が撮像し(ステップS212)、分析部44が全同定用試薬に対して陽性か否かを分析する(ステップS214)。その後、ステップS116にリターンする。   When receiving a reinspection instruction from the control unit 41, the reinspection control unit 42 first reads the barcode of the reaction card 5 to be reinspected (step S202). The read card information and the reaction card information for identifying the irregular antibody are associated with each other, and the reinspection control unit 42 transfers the reaction card 5 to be reinspected from the card storage unit 39 to the reaction table 32 by the card transfer mechanism 37. Transfer (step S204). The reexamination control unit 42 issues an instruction to dispense the sample stored in the sample storage container 51 of the reaction card 5 to be reexamined into each reaction container of the reaction card for irregular antibody identification ( Step S206). Thereafter, the reexamination control unit 42 dispenses reagents necessary for analysis into each reaction container of the reaction card for identifying irregular antibodies (step S208), performs incubation and centrifugation, and executes the specimen, reagent, The reaction and separation are performed (step S210). The imaging unit 38 captures the aggregated image obtained by the separation (step S212), and the analysis unit 44 analyzes whether or not all the identification reagents are positive (step S214). Thereafter, the process returns to step S116.

ここで、再検査に用いる反応カード5のバーコードの読み取りは、撮像部38で行ってもよく、カード保管部39にバーコードリーダーを設置してもよい。また、不規則抗体同定用の反応カードは、検体収容容器51を配置していないカードを用いてもよい。   Here, the barcode of the reaction card 5 used for the re-examination may be read by the imaging unit 38, or a barcode reader may be installed in the card storage unit 39. The reaction card for identifying irregular antibodies may be a card in which the specimen storage container 51 is not arranged.

なお、再検査処理は、不規則抗体スクリーニングによる同定検査のほか、分析処理における如何なる再検査にも適用できる。   The re-inspection process can be applied to any re-inspection in the analysis process in addition to the identification inspection by irregular antibody screening.

ここで、図2に示す反応カードの変形例を、図5を参照して説明する。図5に示すように、反応カード5は、各反応容器52に隣接して検体収容容器51が複数配置されている。なお、反応カードを用いた分析方法では、本来、数種の抗原を含有した血球試薬を数本用意し、各反応部521内に分注して行う抗体スクリーニングを、一つの反応部521にすべての抗体スクリーニング用血球試薬を分注して抗体スクリーニングを行うことも可能である。この場合は、反応カード1枚に対して複数の検体の抗体スクリーニングを行う。各反応容器52に隣接させて検体収容容器51を複数配置することで、不規則抗体検査が陽性となった場合に、一枚の反応カードを保持するのみで複数の検体の抗体同定検査等の再検査に対応することが可能となる。   Here, a modification of the reaction card shown in FIG. 2 will be described with reference to FIG. As shown in FIG. 5, the reaction card 5 has a plurality of specimen storage containers 51 arranged adjacent to each reaction container 52. In the analysis method using a reaction card, antibody screening, which is originally performed by preparing several blood cell reagents containing several kinds of antigens and dispensing them in each reaction part 521, is performed on one reaction part 521. It is also possible to perform antibody screening by dispensing a blood cell reagent for antibody screening. In this case, antibody screening of a plurality of specimens is performed for one reaction card. By arranging a plurality of specimen storage containers 51 adjacent to each reaction container 52, when an irregular antibody test becomes positive, a single reaction card is held and a plurality of specimens such as an antibody identification test are performed. It becomes possible to cope with re-examination.

また、図1に示した自動分析装置の変形例を、図6を参照して説明する。図6に示す自動分析装置1では、検体分注機構35をカード保管部39近傍に配置し、検体容器21と反応カード5の検体収容容器51に収容されている検体との分注を行う。検体分注機構35をカード保管部39近傍に配置することで、再検査を行う場合に、カード保管部39に保管された再検査対象の反応カードをカード移送機構37によって反応テーブル32に移送することなく、検体収容容器51に収容された検体を新規の反応カードに分注することができる。なお、カード保管部39に保管されている反応カード5の検体を検体分注機構35によって分注する場合、検体収容部51が図中の位置Pに配置されるようにカード移送機構37が反応カード5を移送させることで、検体分注機構35の吸引が可能となる。ここで、位置Pは、検体分注機構35のプローブの軌跡とカード移送機構37による反応カード5の検体収容部51の軌跡との交点である。   A modification of the automatic analyzer shown in FIG. 1 will be described with reference to FIG. In the automatic analyzer 1 shown in FIG. 6, the sample dispensing mechanism 35 is disposed in the vicinity of the card storage unit 39 and dispenses the sample container 21 and the sample stored in the sample storage container 51 of the reaction card 5. By disposing the sample dispensing mechanism 35 in the vicinity of the card storage unit 39, when a retest is performed, the reaction card to be retested stored in the card storage unit 39 is transferred to the reaction table 32 by the card transfer mechanism 37. The sample stored in the sample storage container 51 can be dispensed into a new reaction card without any problem. When the sample of the reaction card 5 stored in the card storage unit 39 is dispensed by the sample dispensing mechanism 35, the card transfer mechanism 37 reacts so that the sample storage unit 51 is arranged at the position P in the figure. By transporting the card 5, the sample dispensing mechanism 35 can be aspirated. Here, the position P is the intersection of the probe trajectory of the sample dispensing mechanism 35 and the trajectory of the sample storage unit 51 of the reaction card 5 by the card transfer mechanism 37.

本実施の形態では、反応カードに検体収容容器を設けて希釈された検体を収容することで、再検査を行う場合に、検体容器を再度分析装置に配置する必要が無く、分析処理にかかる時間を短縮することができるうえ、分析担当者にかかる労力を軽減することが可能となる。また、ラックを再び搬送機構に搬送する機構を装置に組み込まなくても、自動再検機能を提供することが出来るため、装置構成を単純にできる。   In the present embodiment, when a retest is performed by providing a sample storage container on the reaction card and storing the diluted sample, it is not necessary to place the sample container again in the analyzer, and the time required for the analysis process Can be shortened, and the labor required for the analyst can be reduced. In addition, since the automatic re-inspection function can be provided without incorporating a mechanism for transporting the rack to the transport mechanism again, the apparatus configuration can be simplified.

本発明の実施の形態にかかる自動分析装置の概略構成を示す平面図である。It is a top view which shows schematic structure of the automatic analyzer concerning embodiment of this invention. 図1にかかる反応カードを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the reaction card concerning FIG. 不規則抗体スクリーニングの分析処理を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the analysis process of irregular antibody screening. 図3のステップS116における再検査処理を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the reexamination process in step S116 of FIG. 図2に示す反応カードの変形例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the modification of the reaction card shown in FIG. 図1に示す自動分析装置の変形例を示す平面図である。It is a top view which shows the modification of the automatic analyzer shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1 自動分析装置
2 搬送機構
3 測定機構
4 制御機構
5 反応カード
21 検体容器
22 検体ラック
23 キャタピラ
24 ラック歩進ツメ
25 搬送レーン
30 試薬庫
30a 試薬容器
31 試薬分注部
32 反応テーブル
33,37 カード移送機構
34 カード取出口
35 検体分注機構
36 希釈液ボトル
38 撮像部
39 カード保管部
41 制御部
42 再検査制御部
43 入力部
44 分析部
45 記憶部
46 出力部
50 本体部
51 検体収容容器
52 反応容器
521 反応部
522 分離部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Automatic analyzer 2 Transport mechanism 3 Measurement mechanism 4 Control mechanism 5 Reaction card 21 Sample container 22 Sample rack 23 Caterpillar 24 Rack advance claw 25 Transport lane 30 Reagent storage 30a Reagent container 31 Reagent dispensing part 32 Reaction table 33, 37 card Transport mechanism 34 Card outlet 35 Sample dispensing mechanism 36 Diluent bottle 38 Imaging unit 39 Card storage unit 41 Control unit 42 Reexamination control unit 43 Input unit 44 Analysis unit 45 Storage unit 46 Output unit 50 Main unit 51 Sample storage container 52 Reaction vessel 521 Reaction unit 522 Separation unit

Claims (7)

検体と試薬とが分注されて免疫学的凝集反応を行わせる複数の反応容器と各反応容器に分注される予備の検体または予備の希釈検体を収容する収容容器とを備えたことを特徴とする反応カード。   A plurality of reaction containers in which specimens and reagents are dispensed to perform an immunological agglutination reaction and a storage container for storing spare specimens or spare diluted specimens to be dispensed in each reaction container And a reaction card. 前記収容容器は、各反応容器に対応して複数設けられ、各反応容器に隣接配置されることを特徴とする請求項1に記載の反応カード。   2. The reaction card according to claim 1, wherein a plurality of the storage containers are provided corresponding to each reaction container, and are disposed adjacent to each reaction container. 検体と試薬とを分注して免疫学的凝集反応を行わせる複数の反応容器と各反応容器に分注される予備の検体または予備の希釈検体を収容する収容容器とを有した反応カードと、
前記検体を搬送する検体搬送機構と、
前記試薬を各反応容器に分注する試薬分注手段と、
前記検体または希釈検体を各反応容器に分注するとともに前記収容容器に該検体または希釈検体を予備の検体として分注する検体分注手段と、
複数の前記反応カードを収容し、前記試薬および検体が分注された反応カードの免疫学的凝集反応を行う反応手段と、
前記反応手段によって前記免疫学的凝集反応が行われた結果をもとに前記検体の分析を行う分析手段と、
前記分析手段の分析結果によって再検査対象となった反応カードを一時収容するカード収容部と、
前記再検査対象となった反応カードがある場合に再検査対象カードを搬送し、当該反応カードに収容された前記予備の検体を分注して前記検体の分析を行う再検査制御手段と、
前記カード収容部に収容された反応カードの収容容器の検体を、前記反応手段内に新たに収容された反応カードの各反応容器に分注する再検査検体分注手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
A reaction card having a plurality of reaction containers for dispensing specimens and reagents to perform an immunological agglutination reaction, and a storage container for storing spare specimens or spare diluted specimens to be dispensed in each reaction container; ,
A sample transport mechanism for transporting the sample;
Reagent dispensing means for dispensing the reagent into each reaction container;
Sample dispensing means for dispensing the sample or diluted sample into each reaction container and dispensing the sample or diluted sample as a spare sample in the storage container;
A reaction means for accommodating a plurality of the reaction cards, and performing an immunological agglutination reaction of the reaction card in which the reagent and the sample are dispensed;
Analysis means for analyzing the specimen based on the result of the immunological aggregation reaction performed by the reaction means;
A card storage section for temporarily storing a reaction card that has been subject to re-examination according to the analysis result of the analysis means;
Reexamination control means for transporting the reexamination target card when there is a reaction card as the reexamination target, dispensing the spare sample contained in the reaction card, and analyzing the specimen;
Re-examination sample dispensing means for dispensing the sample of the reaction card container contained in the card container to each reaction container of the reaction card newly accommodated in the reaction means;
An automatic analyzer characterized by comprising:
前記反応カードの収容容器は、各反応容器に対応して複数設けられ、各反応容器に隣接配置されることを特徴とする請求項3に記載の自動分析装置。   4. The automatic analyzer according to claim 3, wherein a plurality of containers for the reaction card are provided corresponding to each reaction container and are arranged adjacent to each reaction container. 前記カード収容部に収容された再検査対象の反応カードを前記反応手段に搬送する搬送手段を備え、前記再検査検体分注手段は、前記検体分注手段であることを特徴とする請求項3または4に記載の自動分析装置。   4. A transport unit that transports a reaction card to be retested stored in the card storage unit to the reaction unit, wherein the retest sample dispensing unit is the sample dispensing unit. Or the automatic analyzer of 4. 前記検体を希釈する検体希釈手段を備え、
前記収容容器及び前記反応容器に収容される前記希釈検体は、前記検体希釈手段によって希釈された検体であることを特徴とする請求項3〜5のいずれか一つに記載の自動分析装置。
A sample dilution means for diluting the sample,
The automatic analyzer according to any one of claims 3 to 5, wherein the diluted sample stored in the storage container and the reaction container is a sample diluted by the sample dilution means.
前記分析手段は、前記免疫学的凝集反応の反応結果をもとに、不規則抗体同定検査または再分析検査を含む再検査対象としての反応カードを決定することを特徴とする請求項3〜6のいずれか一つに記載の自動分析装置。   The analysis means determines a reaction card as a retest target including an irregular antibody identification test or a reanalysis test based on a reaction result of the immunological agglutination reaction. The automatic analyzer as described in any one of.
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