JP2010000295A

JP2010000295A - Blood pump

Info

Publication number: JP2010000295A
Application number: JP2008163400A
Authority: JP
Inventors: Taketoshi Mori; 武寿森
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2008-06-23
Filing date: 2008-06-23
Publication date: 2010-01-07
Anticipated expiration: 2028-06-23
Also published as: JP5249646B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood pump for forming a housing by two housing members, inhibiting the intrusion of blood into a butting line exposed in a blood room, and preventing a blood clot caused by the butting line part. <P>SOLUTION: The blood pump 1 includes a housing 2 with a blood chamber 24 and an impeller 7 rotating within the housing 2. The housing 2 has a first housing member 3 equipped with a first housing side joint 34 and a second housing member 4 equipped with a second housing side joint 44, and the front housing side joint 34 and the second housing side joint 44 joined to each other to provide the butting line 25 exposed in the blood chamber 24. Water swelling substances 35, 45 are coated on the butting line side of the joint 34 or the joint 44. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液ポンプに関する。 The present invention relates to a blood pump.

人工心臓に用いられる遠心ポンプやペースメーカーなど長期間体内に埋め込む医療器具においては、機器内部の機械部品、電子回路、それらと接続されるケーブル等を湿気や水分から保護し、また、機器内部の気体もしくは液体が外部へ漏出することを防止する必要がある。そこで、機器の接合面等を吸水性あるいはガス透過性の低いプラスチック材料を用いてシールして密封することが行われている。また、機器を密封するため、埋込型医療器具を、ハウジングごとシリコン樹脂等でモールドするなどの方法が採られている。 In medical devices such as centrifugal pumps and pacemakers that are used in artificial hearts for a long period of time, the internal mechanical parts, electronic circuits, cables connected to them, etc. are protected from moisture and moisture. Or it is necessary to prevent the liquid from leaking outside. In view of this, it has been practiced to seal and seal the joint surfaces of the equipment using a plastic material having low water absorption or gas permeability. In order to seal the device, a method of molding an implantable medical device with a silicon resin or the like together with the housing is employed.

しかし、プラスチック材料は、生体内のような多湿環境下において、わずかながらガス透過性、吸湿性を有しているため、長期間機器内部の部品等を湿気から守り、また、ハウジング内の気体等の生体への漏出を防止することは困難である。さらに、プラスチック材料は、長期間体内に埋め込んでおくと劣化して、上記漏出等を生ずるおそれがある。
このため、長期的使用を目的とする医療器具のハウジングは金属に形成されたものが多い。しかし、ハウジングを金属により形成すると、ハウジングを組み立てるときに溶接を行うことが必要となる。この溶接時の加熱によりハウジングに歪みが生じることがある。また、接着剤による組み立ても可能であるが、接着剤の溶出ならびに劣化の問題がある。
そこで、本願出願人は、特開２００３−１３５５９２号公報（特許文献１）および特開２００２−３０６５９１（特許文献２）に示すように、２つの金属製のハウジング組立部材を組み立てることによりハウジングを形成する医療器具において、溶接ならびに接着剤を利用することなく組み立て部を確実に液密かつ気密にシールした液体ポンプを提供している。 However, plastic materials are slightly gas permeable and hygroscopic in a humid environment such as the living body, so that the parts inside the device are protected from moisture for a long period of time, and the gas in the housing, etc. It is difficult to prevent leakage into the living body. Furthermore, the plastic material may deteriorate if it is embedded in the body for a long period of time, resulting in the leakage or the like.
For this reason, many housings for medical devices intended for long-term use are made of metal. However, if the housing is made of metal, it is necessary to perform welding when assembling the housing. The housing may be distorted by the heating during the welding. Although assembly with an adhesive is also possible, there are problems of elution and deterioration of the adhesive.
Therefore, the applicant of the present application forms a housing by assembling two metal housing assembly members as shown in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-135592 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-306591 (Patent Document 2). In such a medical device, there is provided a liquid pump in which an assembly portion is securely and airtightly sealed without using welding or an adhesive.

特開２００３−１３５５９２号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2003-135592 特開２００２−３０６５９１号公報JP 2002-306591 A

上記のものも十分な効果を奏するが、血液室内に露出する突合線部分に隙間が生じ、血液が侵入する可能性があり、血栓形成の可能性が否定できない。
そこで、本発明は、２つのハウジング部材によりハウジングが形成される血液ポンプであって、血液室内に露出する突合線内への血液の侵入を抑制し、突合線部分に起因する血栓形成を防止することができる血液ポンプを提供するものである。 Although the above also has a sufficient effect, there is a possibility that a gap occurs in the butt line portion exposed in the blood chamber and blood may enter, and the possibility of thrombus formation cannot be denied.
Therefore, the present invention is a blood pump in which a housing is formed by two housing members, which suppresses blood intrusion into a butt line exposed in the blood chamber and prevents thrombus formation due to the butt line portion. The present invention provides a blood pump that can be used.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）第１ハウジング部材と該第１ハウジング部材と接合される第２ハウジング部材とからなり、かつ血液流入ポート、血液流出ポートおよび前記血液流入ポートおよび前記血液流出ポートと連通する血液室を有するハウジングと、該ハウジング内部にて回転し、血液を送液するインペラを備える血液ポンプであって、前記第１ハウジング部材は、第１ハウジング側接合部を備え、前記第２ハウジング部材は、前記第１ハウジング側接合部と接合される第２ハウジング側接合部を備え、前記ハウジングは、前記第１ハウジング部材の前記第１ハウジング側接合部と前記第２ハウジング部材の前記第２ハウジング側接合部を接合させることにより、前記血液室内に露出する突合線を備え、さらに、前記第１ハウジング側接合部および／または前記第２ハウジング側接合部の少なくとも前記突合線側となる部分には、水膨潤性物質が被覆されている血液ポンプ。 What achieves the above object is as follows.
(1) It has a first housing member and a second housing member joined to the first housing member, and has a blood inflow port, a blood outflow port, and a blood chamber communicating with the blood inflow port and the blood outflow port. A blood pump comprising a housing and an impeller that rotates inside the housing and feeds blood, wherein the first housing member comprises a first housing side joint, and the second housing member comprises the first housing A second housing-side joint that is joined to the first housing-side joint; and the housing includes the first housing-side joint of the first housing member and the second housing-side joint of the second housing member. A joining line that is exposed to the blood chamber by joining, and further includes the first housing side joining portion and / or the front A blood pump in which a water-swellable substance is coated on at least a portion of the second housing-side joint portion on the butt line side.

（２）前記水膨潤性物質は、前記第１ハウジング側接合部および／または前記第２ハウジング側接合部のほぼ全面に被覆されている上記（１）に記載の血液ポンプ。
（３）前記第１ハウジング部材と前記第２ハウジング部材は、前記第１ハウジング側接合部と前記第２ハウジング側接合部とを接合させた状態にて、締結部材により固定されている上記（１）または（２）に記載の血液ポンプ。 (2) The blood pump according to (1), wherein the water-swellable substance is coated on substantially the entire surface of the first housing side joint and / or the second housing side joint.
(3) Said 1st housing member and said 2nd housing member are being fixed by the fastening member in the state which joined the said 1st housing side junction part and the said 2nd housing side junction part (1) ) Or the blood pump according to (2).

（４）前記水膨潤性物質が、ヒドロゲルである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液ポンプ。
（５）前記水膨潤性物質が、（メタ）アクリル酸系、ポリビニルアルコール系、（メタ）アクリルアミド系、ポリアルキレンオキサイド系、ポリアルキレンイミン系、デンプン系、セルロース系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の水膨潤性高分子化合物である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液ポンプ。
（６）前記水膨潤性物質が、アクリレート系のデンプングラフト化物、部分的にけん化したポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩、アクリル酸−ビニルアルコール重合体、ポリエチレンオキサイド、セルロース系重合体、架橋型Ｎ−ビニルカルボン酸アミド樹脂、ポリエチレンオキシド系重合体、アルファー化デンプン、デンプン・アクリル酸ナトリウムグラフト共重合体、イソブチレン−無水マレイン酸共重合体、変性アクリル系架橋重合体、ポリアクリルアミド／アクリル酸混合物からなるヒドロゲルよりなる群から選ばれた少なくとも１種の水膨潤性高分子化合物である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液ポンプ。 (4) The blood pump according to any one of (1) to (3), wherein the water-swellable substance is a hydrogel.
(5) The water-swellable substance is at least selected from the group consisting of (meth) acrylic acid series, polyvinyl alcohol series, (meth) acrylamide series, polyalkylene oxide series, polyalkyleneimine series, starch series, and cellulose series. The blood pump according to any one of (1) to (3) above, which is one kind of water-swellable polymer compound.
(6) The water-swellable substance is an acrylate starch graft product, partially saponified polyvinyl alcohol, polyacrylate, acrylic acid-vinyl alcohol polymer, polyethylene oxide, cellulose polymer, or cross-linked N-. Vinyl carboxylic acid amide resin, polyethylene oxide polymer, pregelatinized starch, starch / sodium acrylate graft copolymer, isobutylene-maleic anhydride copolymer, modified acrylic cross-linked polymer, polyacrylamide / acrylic acid mixture The blood pump according to any one of (1) to (3), wherein the blood pump is at least one water-swellable polymer compound selected from the group consisting of hydrogels.

（７）前記血液ポンプは、前記インペラが、前記ハウジング内面に対して非接触状態にて回転し、血液を送液するものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液ポンプ。
（８）前記血液ポンプは、前記インペラを前記ハウジング外より吸引しかつ回転させるためのインペラ回転トルク発生部と、前記インペラの前記ハウジング内での非接触状態での回転を可能とする非接触式軸受機構とを備えるものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液ポンプ。 (7) The blood pump according to any one of (1) to (6), wherein the impeller rotates in a non-contact state with respect to the inner surface of the housing and feeds blood. .
(8) The blood pump includes an impeller rotational torque generator for sucking and rotating the impeller from outside the housing, and a non-contact type that enables the impeller to rotate in a non-contact state within the housing. The blood pump according to any one of (1) to (7), comprising a bearing mechanism.

（９）前記非接触軸受機構は、前記インペラを前記インペラ回転トルク発生部の吸引方向と反対側に吸引する磁性体もしくは電磁石により構成されている上記（８）に記載の血液ポンプ。
（１０）前記非接触軸受機構は、前記インペラ回転トルク発生部側の前記ハウジング内面もしくは前記インペラの前記インペラ回転トルク発生部側の表面に設けられた動圧溝により構成されている上記（８）に記載の血液ポンプ。
（１１）前記インペラ回転トルク発生部は、前記インペラを吸引するための磁石を備えるロータと、該ロータを回転させるモータとを備えるものである上記（８）ないし（１０）のいずれかに記載の血液ポンプ。
（１２）前記インペラ回転トルク発生部は、前記インペラを吸引するとともに該インペラを回転させるために円周上に配置された複数のステータコイルを備えるものである上記（８）ないし（１０）のいずれかに記載の血液ポンプ。 (9) The blood pump according to (8), wherein the non-contact bearing mechanism is configured by a magnetic body or an electromagnet that attracts the impeller to a side opposite to a suction direction of the impeller rotational torque generation unit.
(10) The non-contact bearing mechanism is configured by a dynamic pressure groove provided on the inner surface of the housing on the impeller rotational torque generation unit side or on the surface of the impeller on the impeller rotational torque generation unit side (8). The blood pump described in.
(11) The impeller rotation torque generation unit according to any one of (8) to (10), including a rotor including a magnet for attracting the impeller and a motor that rotates the rotor. Blood pump.
(12) Any of the above (8) to (10), wherein the impeller rotational torque generator includes a plurality of stator coils arranged on a circumference for sucking the impeller and rotating the impeller. The blood pump according to Crab.

本発明の血液ポンプは、第１ハウジング部材と該第１ハウジング部材と接合される第２ハウジング部材とからなり、かつ血液流入ポート、血液流出ポートおよび前記血液流入ポートおよび前記血液流出ポートと連通する血液室を有するハウジングと、該ハウジング内部にて回転し、血液を送液するインペラを備える血液ポンプであって、前記第１ハウジング部材は、第１ハウジング側接合部を備え、前記第２ハウジング部材は、前記第１ハウジング側接合部と接合される第２ハウジング側接合部を備え、前記ハウジングは、前記第１ハウジング部材の前記第１ハウジング側接合部と前記第２ハウジング部材の前記第２ハウジング側接合部を接合させることにより、前記血液室内に露出する突合線を備え、さらに、前記第１ハウジング側接合部および／または前記第２ハウジング側接合部の少なくとも前記突合線側となる部分には、水膨潤性物質が被覆されている。 The blood pump of the present invention comprises a first housing member and a second housing member joined to the first housing member, and communicates with the blood inflow port, the blood outflow port, the blood inflow port, and the blood outflow port. A blood pump comprising a housing having a blood chamber and an impeller that rotates inside the housing and feeds blood, wherein the first housing member comprises a first housing side joint, and the second housing member Includes a second housing side joint portion joined to the first housing side joint portion, and the housing includes the first housing side joint portion of the first housing member and the second housing of the second housing member. A joining line that is exposed in the blood chamber by joining a side joining part; and further, the first housing side joining part Preliminary / or wherein the portion comprising at least the butting line side of the second housing-side joint portion, the water-swellable material is coated.

このため、第１ハウジング部材と第２ハウジング部材との接合部により形成され、かつ血液室内に露出する突合線部分に隙間が仮に生じたとしても、その隙間に血液もしくはプライミング時のプライミング液が侵入することにより、その隙間に存在する水膨潤性物質が膨潤し、膨潤した水膨潤性物質により、隙間が補綴され、それ以上の液体の侵入を阻止する。このため、突合線部分に起因する血栓の発生を防止し、また、水と接触することにより膨潤した水膨潤性物質は、第１ハウジング側接合部と前記第２ハウジング側接合部間により押圧された状態となり、その離脱は極めて少ない。 For this reason, even if a gap is formed in the butt line portion formed by the joint portion of the first housing member and the second housing member and exposed in the blood chamber, blood or priming liquid at the time of priming enters the gap. By doing so, the water-swellable substance present in the gap swells, and the swollen water-swellable substance causes the gap to be prosthetic and prevents further liquid from entering. For this reason, the occurrence of thrombus caused by the butt line portion is prevented, and the water-swellable substance swollen by contact with water is pressed between the first housing side joint and the second housing side joint. There is very little withdrawal.

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
本発明の血液ポンプ１は、第１ハウジング部材３と第１ハウジング部材３と接合される第２ハウジング部材４とからなり、かつ血液流入ポート５、血液流出ポート６および血液流入ポート５および血液流出ポート６と連通する血液室２４を有するハウジング２と、ハウジング２の内部にて回転し、血液を送液するインペラ７を備える。第１ハウジング部材３は、第１ハウジング側接合部３４を備え、第２ハウジング部材４は、第１ハウジング側接合部３４と接合される第２ハウジング側接合部４４を備え、ハウジング２は、第１ハウジング部材３の第１ハウジング側接合部３４と第２ハウジング部材４の第２ハウジング側接合部４４を接合させることにより、血液室２４内に露出する突合線２５を備える。さらに、第１ハウジング側接合部３４および／または第２ハウジング側接合部４４の少なくとも突合線側となる部分には、水膨潤性物質３５，４５が被覆されている。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
The blood pump 1 of the present invention comprises a first housing member 3 and a second housing member 4 joined to the first housing member 3, and includes a blood inflow port 5, a blood outflow port 6, a blood inflow port 5, and a blood outflow. A housing 2 having a blood chamber 24 communicating with the port 6 and an impeller 7 that rotates inside the housing 2 and feeds blood are provided. The first housing member 3 includes a first housing side joint 34, the second housing member 4 includes a second housing side joint 44 joined to the first housing side joint 34, and the housing 2 By joining the first housing side joint 34 of the first housing member 3 and the second housing side joint 44 of the second housing member 4, a butt line 25 exposed in the blood chamber 24 is provided. Further, at least a portion of the first housing side joint 34 and / or the second housing side joint 44 on the butt line side is covered with water-swellable substances 35 and 45.

図１は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した実施例の正面図である。図２は、図１に示した血液ポンプの平面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図４は、図１の血液ポンプより、第１のハウジング部材を取り外した状態の平面図である。図５は、図１に示した血液ポンプの第１のハウジング部材の底面図である。図６は、図１に示した血液ポンプの第２のハウジング部材の平面図である。図７は、図１に示した血液ポンプのインペラの平面図である。 FIG. 1 is a front view of an embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. FIG. 2 is a plan view of the blood pump shown in FIG. FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 4 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 1 with the first housing member removed. FIG. 5 is a bottom view of the first housing member of the blood pump shown in FIG. 6 is a plan view of a second housing member of the blood pump shown in FIG. FIG. 7 is a plan view of the impeller of the blood pump shown in FIG.

この実施例の血液ポンプ１は、ハウジング２と、ハウジング２内にて回転するインペラ７とからなる。また、ハウジング２は、第１のハウジング部材３と第２のハウジング部材４を備える。
ハウジング２は、図１ないし図６に示すように、内部に空間を有する円盤状に形成されており、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４とからなる。
第１ハウジング部材３の上部には、血液流入ポート５がほぼ中央より垂直方向上方に突出するように設けられている。第１ハウジング部材３および第２ハウジング部材４の側面には、図１ないし図６に示すように、血液流出ポート６が側面の接線方向に突出するように設けられている。また、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４を組み合わせることによりハウジング２が形成されるとともに、ハウジング２内には、血液流入ポート５と血液流出ポート６とを連通する血液室２４が形成されている。そして、血液室２４内には、インペラ７が収容されている。また、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４を組み合わせることにより、突合線２５が形成される。 The blood pump 1 according to this embodiment includes a housing 2 and an impeller 7 that rotates within the housing 2. The housing 2 includes a first housing member 3 and a second housing member 4.
As shown in FIGS. 1 to 6, the housing 2 is formed in a disk shape having a space inside, and includes a first housing member 3 and a second housing member 4.
On the upper part of the first housing member 3, a blood inflow port 5 is provided so as to protrude substantially vertically upward from the center. As shown in FIGS. 1 to 6, blood outflow ports 6 are provided on the side surfaces of the first housing member 3 and the second housing member 4 so as to protrude in the tangential direction of the side surfaces. Further, the housing 2 is formed by combining the first housing member 3 and the second housing member 4, and a blood chamber 24 that connects the blood inflow port 5 and the blood outflow port 6 is formed in the housing 2. ing. The impeller 7 is accommodated in the blood chamber 24. Further, the butt line 25 is formed by combining the first housing member 3 and the second housing member 4.

第１ハウジング部材３は、第２ハウジング部材４と組み合わされる部分に、図１ないし図３および図５に示すように、第１ハウジング部材３の底部周縁部を取り囲みかつ外方に突出した第１ハウジング側接合部３４を備えている。第１ハウジング側接合部３４は、フランジ状となっているとともに、その底面は平坦面となっている。また、第１ハウジング部材３は、血液流入ポートを備える第１ハウジング部材本体３１とこの本体３１を被包するドーナツ状のカバー部材３３により構成されている。
第２ハウジング部材４は、第１ハウジング部材３と組み合わされる部分に、図１ないし図４および図６に示すように、第２ハウジング部材４の上部周縁部を取り囲みかつ外方に突出した第２ハウジング側接合部４４を備えている。第２ハウジング側接合部４４は、フランジ状となっているとともに、その上面は平坦面となっている。また、第２ハウジング部材４は、第２ハウジング部材本体４１とこの本体４１の底部を被包するカバー部材４３により構成されている。 As shown in FIG. 1 to FIG. 3 and FIG. 5, the first housing member 3 is a portion that is combined with the second housing member 4 and surrounds the peripheral edge of the bottom of the first housing member 3 and protrudes outward. A housing side joint 34 is provided. The first housing side joining portion 34 has a flange shape, and its bottom surface is a flat surface. The first housing member 3 includes a first housing member main body 31 having a blood inflow port and a donut-shaped cover member 33 that encloses the main body 31.
As shown in FIG. 1 to FIG. 4 and FIG. 6, the second housing member 4 is a part that is combined with the first housing member 3, and surrounds the upper peripheral edge of the second housing member 4 and protrudes outward. A housing side joint 44 is provided. The second housing side joining portion 44 has a flange shape, and its upper surface is a flat surface. The second housing member 4 includes a second housing member main body 41 and a cover member 43 that encloses the bottom of the main body 41.

そして、第１ハウジング側接合部３４と第２ハウジング側接合部４４が面接触するように、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４とを組み合わせることにより、血液室内に露出する突合線２５が形成される。また、第１ハウジング側接合部３４または第２ハウジング側接合部４４の少なくとも突合線側となる部分には、水膨潤性物質３５，４５が被覆されている。この実施例の血液ポンプ１では、第１ハウジング側接合部３４の接合面のほぼ全体に水膨潤性物質３５が被覆されており、第２ハウジング側接合部４４の接合面のほぼ全体に水膨潤性物質４５が被覆されている。なお、水膨潤性物質は、第１ハウジング側接合部３４または第２ハウジング側接合部４４の一方の接合面のみに被覆するものであってもよく、また、接合部の全体ではなく、突合線側となる部分にのみ設け、接合部の外縁部となる部分には、被覆しないものであってもよい。 Then, by combining the first housing member 3 and the second housing member 4 so that the first housing side joining portion 34 and the second housing side joining portion 44 are in surface contact, the butt line 25 exposed in the blood chamber is obtained. It is formed. Further, at least a portion of the first housing side joining portion 34 or the second housing side joining portion 44 on the butt line side is covered with water-swellable substances 35 and 45. In the blood pump 1 of this embodiment, almost the entire joining surface of the first housing side joining portion 34 is covered with the water-swellable substance 35, and almost all the joining surface of the second housing side joining portion 44 is swollen with water. The active substance 45 is coated. The water-swellable substance may cover only one joint surface of the first housing side joint portion 34 or the second housing side joint portion 44, and is not the entire joint portion but a butt line. It may be provided only in the portion that becomes the side, and the portion that becomes the outer edge portion of the joint portion may not be covered.

また、第２ハウジング部材４は、側面にケーブル用ポート６６を備えている。具体的には、図１、図２および図４に示すように、第２ハウジング部材本体４１の底部を被包するカバー部材４３の側面に、ケーブル用ポート６６が形成されている。そして、後述するインペラ回転トルク発生部１３（具体的には、モータ６４）に接続されたコードは外層に補強体が巻き付けられるなどによりケーブル６５を形成し、ケーブル６５は、ケーブル用ポート６６より外部に延出している。 The second housing member 4 includes a cable port 66 on the side surface. Specifically, as shown in FIGS. 1, 2, and 4, a cable port 66 is formed on the side surface of the cover member 43 that encloses the bottom of the second housing member main body 41. A cord connected to an impeller rotational torque generating unit 13 (specifically, a motor 64), which will be described later, forms a cable 65 by, for example, winding a reinforcing body around the outer layer, and the cable 65 is external to the cable port 66. It extends to.

水膨潤性物質としては、水膨潤性物質が、（メタ）アクリル酸系、ポリビニルアルコール系、（メタ）アクリルアミド系、ポリアルキレンオキサイド系、ポリアルキレンイミン系、デンプン系、セルロース系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の水膨潤性高分子化合物が好適に使用できる。
また、水膨潤性物質としては、アクリレート系のデンプングラフト化物、部分的にけん化したポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩、アクリル酸−ビニルアルコール重合体、ポリエチレンオキサイド、セルロース系重合体、架橋型Ｎ−ビニルカルボン酸アミド樹脂、ポリエチレンオキシド系重合体、アルファー化デンプン、デンプン・アクリル酸ナトリウムグラフト共重合体、イソブチレン−無水マレイン酸共重合体、変性アクリル系架橋重合体よりなる群から選ばれた少なくとも１種の水膨潤性高分子化合物も好適に使用できる。 As the water-swellable substance, the water-swellable substance is selected from the group consisting of (meth) acrylic acid series, polyvinyl alcohol series, (meth) acrylamide series, polyalkylene oxide series, polyalkyleneimine series, starch series, and cellulose series. The at least one water-swellable polymer compound thus obtained can be suitably used.
Examples of water-swellable substances include acrylate starch grafted products, partially saponified polyvinyl alcohol, polyacrylates, acrylic acid-vinyl alcohol polymers, polyethylene oxide, cellulose polymers, and cross-linked N-vinyl. At least one selected from the group consisting of carboxylic acid amide resins, polyethylene oxide polymers, pregelatinized starch, starch / sodium acrylate graft copolymers, isobutylene-maleic anhydride copolymers, and modified acrylic crosslinked polymers. These water-swellable polymer compounds can also be suitably used.

また、水膨潤性物質としては、いわゆるヒドロゲル（ｈｙｄｒｏｇｅｌ）が好ましい。ヒドロゲルは、水もしくは他の水性流体を吸収し得ると共にポリマ・マトリクスの溶解を蒙らずに膨潤し得るポリマ材料を指す。典型的には、ヒドロゲルが膨潤するにつれ、そのポリマ・マトリクス内の細孔のサイズは増大する。ヒドロゲルとしては、ポリアクリルアミド／アクリル酸の混合物が好適である。
具体的には、ヒドロゲルの好ましい処方としては、単量体溶液は、エチレン性不飽和単量体、エチレン性不飽和架橋剤、ポロシゲン及び溶媒からなる。選択される単量体の少なくとも一部分、好ましくは１０％〜５０％、より好ましくは１０％〜３０％がｐＨ感受性であることが好ましい。好ましいｐＨ感受性単量体はアクリル酸である。また、メタクリル酸及び両方の酸の誘導体もｐＨ感受性を与える。これらの酸で製造されたヒドロゲルの機械的性質は比較的貧弱であり、追加の機械的性質を与えるための単量体を選択することが好ましい。機械的性質を与えるための好ましい単量体はアクリルアミドであり、このものを上記のｐＨ感受性単量体の１種以上と併用して追加の圧縮強度その他の機械的性質を与えることができる。該単量体の溶媒中での好ましい濃度は、２０％（ｗ／ｗ）〜３０％（ｗ／ｗ）の範囲にある。架橋剤としては、任意の多官能性のエチレン性不飽和化合物、好ましくはＮ，Ｎ'−メチレンビスアクリルアミドが好ましい。ヒドロゲル材料の生体分解性を望む場合には、生体分解性架橋剤を選択することが好ましい。溶媒中の架橋剤濃度は、約１％（ｗ／ｗ）以下が好ましく、特に、約０．１％（ｗ／ｗ）以下であることが好ましい。 The water-swellable substance is preferably a so-called hydrogel. Hydrogel refers to a polymer material that can absorb water or other aqueous fluids and swell without undergoing dissolution of the polymer matrix. Typically, as the hydrogel swells, the size of the pores in the polymer matrix increases. As the hydrogel, a polyacrylamide / acrylic acid mixture is suitable.
Specifically, as a preferred formulation of the hydrogel, the monomer solution is composed of an ethylenically unsaturated monomer, an ethylenically unsaturated crosslinking agent, a porosigen and a solvent. It is preferred that at least a portion of the selected monomer, preferably 10% to 50%, more preferably 10% to 30% is pH sensitive. A preferred pH sensitive monomer is acrylic acid. Methacrylic acid and derivatives of both acids also provide pH sensitivity. The mechanical properties of hydrogels made with these acids are relatively poor and it is preferred to select monomers to provide additional mechanical properties. A preferred monomer for imparting mechanical properties is acrylamide, which can be used in combination with one or more of the above pH sensitive monomers to provide additional compressive strength and other mechanical properties. A preferred concentration of the monomer in the solvent is in the range of 20% (w / w) to 30% (w / w). As the crosslinking agent, any polyfunctional ethylenically unsaturated compound, preferably N, N′-methylenebisacrylamide is preferred. When biodegradability of the hydrogel material is desired, it is preferable to select a biodegradable crosslinking agent. The concentration of the crosslinking agent in the solvent is preferably about 1% (w / w) or less, particularly preferably about 0.1% (w / w) or less.

そして、第１ハウジング側接合部３４および第２ハウジング側接合部４４の当接面は、ハウジング２の中心軸に対して垂直に形成されているとともに、重ね合わせた時に、適合する対照形態となっている。
そして、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４は、第１ハウジング側接合部３４と第２ハウジング側接合部４４とを接合させた状態にて、締結部材９により固定されている。具体的には、第１ハウジング側接合部３４および第２ハウジング側接合部４４には、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４とを固定するための締結部材９を取り付けるためのねじ穴が形成されている。ねじ穴は、複数設けられており、特に、ハウジングの中心軸に対してほぼ等角度となるように設けられる。また、血液流出ポート付近にも、ねじ穴が形成され、このねじ穴に締結部材９が取り付けられている。 The contact surfaces of the first housing-side joint 34 and the second housing-side joint 44 are formed perpendicular to the central axis of the housing 2, and become a contrasting form that is suitable when they are overlapped. ing.
The first housing member 3 and the second housing member 4 are fixed by the fastening member 9 in a state where the first housing side joining portion 34 and the second housing side joining portion 44 are joined. Specifically, the first housing side joint 34 and the second housing side joint 44 have screw holes for attaching the fastening members 9 for fixing the first housing member 3 and the second housing member 4. Is formed. A plurality of screw holes are provided, and in particular, the screw holes are provided at substantially equal angles with respect to the central axis of the housing. A screw hole is also formed near the blood outflow port, and a fastening member 9 is attached to the screw hole.

第１ハウジング部材３および第２ハウジング部材４の構成材料としては、金属が用いられる。特に、生体適合性を有する金属が好適である。生体適合性金属としては、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス等が好ましい。
さらに、この実施例の遠心式血液ポンプ１では、第１ハウジング部材３および第２ハウジング部材４は、血液流出ポート６に向かう血液流を２分するための仕切部３７，４７を備えている。そして、この仕切部３７と仕切部４７の接触面の両者もしくは片方には、上述した水膨潤性物質が被覆されている。 A metal is used as a constituent material of the first housing member 3 and the second housing member 4. In particular, a metal having biocompatibility is suitable. As the biocompatible metal, for example, titanium, titanium alloy, stainless steel and the like are preferable.
Furthermore, in the centrifugal blood pump 1 of this embodiment, the first housing member 3 and the second housing member 4 are provided with partition portions 37 and 47 for dividing the blood flow toward the blood outflow port 6 into two. Then, both or one of the contact surfaces of the partition portion 37 and the partition portion 47 is covered with the above-described water-swellable substance.

そして、この実施例の血液ポンプ１は、インペラ７が、ハウジング２の内面に対して非接触状態にて回転し、血液を送液するポンプ部１２を備えるタイプのものとなっている。このため、血液ポンプ１は、インペラ７をハウジング外より吸引しかつ回転させるためのインペラ回転トルク発生部１３と、インペラ７のハウジング２内での非接触状態での回転を可能とする非接触式軸受機構１４とを備えるものとなっている。
特に、この血液ポンプ１では、非接触軸受機構１４が、インペラ７に設けられた第１の磁性体７９と、第１の磁性体７９をインペラ回転トルク発生部１３の吸引方向と反対側に吸引する磁性体もしくは電磁石（この実施例では、永久磁石５１）と、インペラ回転トルク発生部側のハウジング内面もしくはインペラのインペラ回転トルク発生部側の表面に設けられた動圧溝３８により構成されているタイプのものとなっている。 In the blood pump 1 of this embodiment, the impeller 7 rotates in a non-contact state with respect to the inner surface of the housing 2 and is of a type including a pump unit 12 for feeding blood. For this reason, the blood pump 1 includes an impeller rotational torque generator 13 for sucking and rotating the impeller 7 from the outside of the housing, and a non-contact type that enables the impeller 7 to rotate in a non-contact state within the housing 2. The bearing mechanism 14 is provided.
In particular, in this blood pump 1, the non-contact bearing mechanism 14 sucks the first magnetic body 79 provided on the impeller 7 and the first magnetic body 79 in the direction opposite to the suction direction of the impeller rotational torque generating unit 13. And a hydrodynamic groove 38 provided on the inner surface of the housing on the impeller rotational torque generating portion side or on the surface of the impeller on the impeller rotational torque generating portion side. It is of type.

具体的には、遠心式血液ポンプ１は、インペラ回転トルク発生部１３は、インペラ７の第２の磁性体７５を吸引するための磁石６３を備えるロータ６１と、ロータ６１を回転させるモータ６４を備えている。また、遠心ポンプ部内において、インペラ７に対するインペラ回転トルク発生部１３の磁力発生源による吸引力と永久磁石５１による吸引力の合力が、ハウジング２内のインペラ７の可動範囲の中央付近にて釣り合うものとなっている。
このため、第２ハウジング部材４には、図３および図６に示すように、ロータ６１側となるハウジング内面４６に設けられた動圧溝４８を備えている。そして、インペラ７は、所定以上の回転数にて回転することにより発生する動圧溝４８とインペラ７間に形成される動圧軸受効果により、非接触状態にて回転する。 Specifically, in the centrifugal blood pump 1, the impeller rotational torque generating unit 13 includes a rotor 61 including a magnet 63 for attracting the second magnetic body 75 of the impeller 7, and a motor 64 that rotates the rotor 61. I have. Further, in the centrifugal pump unit, the resultant force of the attractive force generated by the magnetic force generation source of the impeller rotational torque generating unit 13 with respect to the impeller 7 and the attractive force generated by the permanent magnet 51 is balanced near the center of the movable range of the impeller 7 in the housing 2. It has become.
For this reason, as shown in FIGS. 3 and 6, the second housing member 4 includes a dynamic pressure groove 48 provided in the housing inner surface 46 on the rotor 61 side. The impeller 7 rotates in a non-contact state due to a dynamic pressure bearing effect formed between the dynamic pressure groove 48 and the impeller 7 generated by rotating at a predetermined number of rotations or more.

動圧溝４８は、図６に示すように、インペラ７の底面（ロータ側面）に対応する大きさに形成されている。この実施例のポンプ１では、動圧溝４８は、第２ハウジング部材４の底面４６の中心より若干離間した円形部分の周縁（円周）上に一端を有し、渦状に（言い換えれば、湾曲して）底面４６の外縁付近まで、幅が徐々に広がるように延びている。また、動圧溝４８は複数個設けられており、それぞれの動圧溝４８はほぼ同じ形状であり、かつほぼ同じ間隔に配置されている。動圧溝４８は、凹部であり、深さとしては、０．００５〜０．４ｍｍ程度が好適である。動圧溝としては、６〜３６個程度設けることが好ましい。この実施例では、１２個の動圧溝がインペラの中心軸に対して等角度に配置されている。この実施例のポンプにおける動圧溝３８は、いわゆる内向スパイラル溝形状となっており、インペラが反時計方向に回転することにより、この動圧溝の作用による流体のポンピングは、溝部の外径から内径に向け圧力が高められるために、インペラ７とこの動圧溝を形成しているハウジング２間に反発力が得られ、これが動圧力となる。
なお、動圧溝は、ハウジング側ではなくインペラ７のロータ側の面に設けてもよい。この場合も上述した動圧溝と同様の構成とすることが好ましい。 As shown in FIG. 6, the dynamic pressure groove 48 is formed in a size corresponding to the bottom surface (rotor side surface) of the impeller 7. In the pump 1 of this embodiment, the dynamic pressure groove 48 has one end on the periphery (circumference) of a circular portion slightly spaced from the center of the bottom surface 46 of the second housing member 4 and is spiral (in other words, curved) And the width of the bottom surface 46 extends so as to gradually increase to the vicinity of the outer edge. A plurality of dynamic pressure grooves 48 are provided, and each of the dynamic pressure grooves 48 has substantially the same shape and is disposed at substantially the same interval. The dynamic pressure groove 48 is a recess, and the depth is preferably about 0.005 to 0.4 mm. About 6 to 36 dynamic pressure grooves are preferably provided. In this embodiment, twelve dynamic pressure grooves are arranged at an equal angle with respect to the central axis of the impeller. The dynamic pressure groove 38 in the pump of this embodiment has a so-called inward spiral groove shape, and when the impeller rotates counterclockwise, the pumping of the fluid by the action of the dynamic pressure groove is from the outer diameter of the groove portion. Since the pressure is increased toward the inner diameter, a repulsive force is obtained between the impeller 7 and the housing 2 forming the dynamic pressure groove, which becomes the dynamic pressure.
The dynamic pressure groove may be provided on the rotor side surface of the impeller 7 instead of the housing side. Also in this case, it is preferable to have the same configuration as the above-described dynamic pressure groove.

そして、この血液ポンプ１では、さらに、永久磁石５１側となる第１ハウジング部材の内側上面３６にも動圧溝３８を設けることが好ましい。具体的には、図５に図示すように、インペラ７の上面に対応する大きさに形成されている。この実施例のポンプ１では、第１ハウジング部材３の内側上面３６の中心より若干離間した円形部分の周縁（円周）上に一端を有し、渦状に（言い換えれば、湾曲して）上面３６の外縁付近まで、幅が徐々に広がるように延びている。また、動圧溝３８は複数個設けられており、それぞれの動圧溝３８はほぼ同じ形状であり、かつほぼ同じ間隔に配置されている。動圧溝３８は、凹部であり、深さとしては、０．００５〜０．４ｍｍ程度が好適である。動圧溝としては、６〜３６個程度設けることが好ましい。この実施例では、１２個の動圧溝がインペラの中心軸に対して等角度に配置されている。 In the blood pump 1, it is preferable to further provide the dynamic pressure groove 38 on the inner upper surface 36 of the first housing member on the permanent magnet 51 side. Specifically, as shown in FIG. 5, it is formed in a size corresponding to the upper surface of the impeller 7. In the pump 1 of this embodiment, the upper surface 36 has one end on the periphery (circumference) of a circular portion slightly spaced from the center of the inner upper surface 36 of the first housing member 3 and is spirally (in other words, curved). The width gradually extends to the vicinity of the outer edge of the. Further, a plurality of dynamic pressure grooves 38 are provided, and each of the dynamic pressure grooves 38 has substantially the same shape and is arranged at substantially the same interval. The dynamic pressure groove 38 is a recess, and the depth is preferably about 0.005 to 0.4 mm. About 6 to 36 dynamic pressure grooves are preferably provided. In this embodiment, twelve dynamic pressure grooves are arranged at an equal angle with respect to the central axis of the impeller.

そして、血液ポンプ１のハウジング２内に形成された血液室２４内には、中央に貫通口を有する円板状のインペラ７が収納されている。インペラ７は、下面を形成するドーナツ板状部材（下部シュラウド）７７と、上面を形成する中央が開口したドーナツ板状部材（上部シュラウド）７８と、両者間に形成された複数（例えば、７つ）のベーン７１を有する。そして、下部シュラウドと上部シュラウドの間には、隣り合うベーン７１で仕切られた複数（例えば、７つ）の血液通路２６が形成されている。血液通路は、図４に示すように、インペラ７の中央開口と連通し、インペラ７の中央開口を始端とし、外周縁まで徐々に幅が広がるように延びている。言い換えれば、隣り合う血液通路間にベーンが形成されている。なお、この実施例では、それぞれの血液通路およびそれぞれのベーン形成部は、等角度間隔にかつほぼ同じ形状に設けられている。
そして、シュラウドとベーンとの接合部にも上述した水膨潤性物質が被覆されていることが好ましい。具体的には、上部シュラウド７８とベーン７１との接合部および下部シュラウド７７とベーン７１との接合部に、水膨潤性物質が被覆されていることが好ましい。 In the blood chamber 24 formed in the housing 2 of the blood pump 1, a disc-shaped impeller 7 having a through-hole at the center is accommodated. The impeller 7 includes a donut plate-like member (lower shroud) 77 that forms a lower surface, a donut plate-like member (upper shroud) 78 that is open at the center that forms an upper surface, and a plurality (for example, seven) ) Vane 71. A plurality of (for example, seven) blood passages 26 partitioned by adjacent vanes 71 are formed between the lower shroud and the upper shroud. As shown in FIG. 4, the blood passage communicates with the central opening of the impeller 7, starts from the central opening of the impeller 7, and extends so that the width gradually increases to the outer peripheral edge. In other words, vanes are formed between adjacent blood passages. In this embodiment, the respective blood passages and the respective vane forming portions are provided at equal angular intervals and in substantially the same shape.
And it is preferable that the joint part of a shroud and a vane is coat | covered with the water-swellable substance mentioned above. Specifically, it is preferable that the joint portion between the upper shroud 78 and the vane 71 and the joint portion between the lower shroud 77 and the vane 71 are covered with a water-swellable substance.

また、インペラ７には、複数の磁性体７５（永久磁石、従動マグネット）が埋設されている。埋設された磁性体７５（永久磁石）は、インペラ回転トルク発生部１３のロータ６１に設けられた永久磁石６３によりインペラ７を血液流入ポート５と反対側に吸引し、かつ回転トルクをインペラ回転トルク発生部より伝達可能にするために設けられている。また、インペラ７は、上部シュラウドそのものもしくは上部シュラウド内に設けられた磁性部材７９を備える。磁性部材７９は、磁石５１によりインペラ７を血液流入ポート５側に吸引するために設けられている。
インペラ回転トルク発生部１３は、第２ハウジング部材４内に収納されたロータ６１とロータ６１を回転させるためのモータ６４（内部構造を省略する）からなる。ロータ６１は、ポンプ部１２側の面に設けられた複数の永久磁石６３を備えている。 A plurality of magnetic bodies 75 (permanent magnets, driven magnets) are embedded in the impeller 7. The embedded magnetic body 75 (permanent magnet) attracts the impeller 7 to the side opposite to the blood inflow port 5 by the permanent magnet 63 provided on the rotor 61 of the impeller rotational torque generating unit 13, and the rotational torque is impeller rotational torque. It is provided to enable transmission from the generator. The impeller 7 includes a magnetic member 79 provided in the upper shroud itself or in the upper shroud. The magnetic member 79 is provided for attracting the impeller 7 to the blood inflow port 5 side by the magnet 51.
The impeller rotational torque generating unit 13 includes a rotor 61 housed in the second housing member 4 and a motor 64 (the internal structure is omitted) for rotating the rotor 61. The rotor 61 includes a plurality of permanent magnets 63 provided on the surface on the pump unit 12 side.

また、本発明の血液ポンプとしては、上述したようなタイプのものに限定されるものではない。
例えば、図８ないし図１０に示すようなタイプの血液ポンプ１０であってもよい。
図８は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の正面図である。図９は、図８に示した血液ポンプの平面図である。図１０は、図９のＣ−Ｃ線断面図である。
この実施例の血液ポンプ１０と上述した血液ポンプ１との相違は、非接触式軸受機構のみである。 The blood pump of the present invention is not limited to the type described above.
For example, a blood pump 10 of the type shown in FIGS. 8 to 10 may be used.
FIG. 8 is a front view of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. FIG. 9 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
The difference between the blood pump 10 of this embodiment and the blood pump 1 described above is only the non-contact type bearing mechanism.

この血液ポンプ１０では、非接触式軸受機構（インペラ位置制御部）１４は、図９および図１０に示すように、インペラ７の磁性部材７９を吸引するための固定された複数の電磁石５２と、インペラ７の磁性部材７９の位置を検出するための位置センサ５３を備えている。具体的には、インペラ位置制御部１４は、第１ハウジング部材内に収納された複数の電磁石５２と、複数の位置センサ５３を有する。インペラ位置制御部の複数（３つ）の電磁石５２および複数（３つ）の位置センサ５３は、それぞれ等角度間隔に設けられており、電磁石５２と位置センサ５３も等角度間隔に設けられている。電磁石５２は、鉄心とコイルからなる。電磁石５２は、この実施例では、３個設けられている。電磁石５２は、３個以上、例えば、４つでもよい。３個以上設け、これらの電磁力を位置センサ５３の検知結果を用いて調整することにより、インペラ７の回転軸（ｚ軸）方向の力を釣り合わせ、かつ回転軸（ｚ軸）に直交するｘ軸およびｙ軸まわりのモーメントを制御することができる。
位置センサ５３は、電磁石５２と磁性部材７９との隙間の間隔を検知し、この検知出力は、電磁石５２のコイルに与えられる電流もしくは電圧を制御する制御機構（図示せず）の制御部に送られる。 In this blood pump 10, the non-contact bearing mechanism (impeller position controller) 14 includes a plurality of fixed electromagnets 52 for attracting the magnetic member 79 of the impeller 7, as shown in FIGS. 9 and 10. A position sensor 53 for detecting the position of the magnetic member 79 of the impeller 7 is provided. Specifically, the impeller position control unit 14 includes a plurality of electromagnets 52 housed in the first housing member and a plurality of position sensors 53. The plural (three) electromagnets 52 and the plural (three) position sensors 53 of the impeller position control unit are provided at equal angular intervals, and the electromagnet 52 and the position sensor 53 are also provided at equal angular intervals. . The electromagnet 52 includes an iron core and a coil. In this embodiment, three electromagnets 52 are provided. There may be three or more electromagnets 52, for example, four. Three or more are provided, and these electromagnetic forces are adjusted using the detection result of the position sensor 53 to balance the force in the rotation axis (z-axis) direction of the impeller 7 and orthogonal to the rotation axis (z-axis). The moment about the x and y axes can be controlled.
The position sensor 53 detects the gap interval between the electromagnet 52 and the magnetic member 79, and this detection output is sent to a control unit of a control mechanism (not shown) that controls the current or voltage applied to the coil of the electromagnet 52. It is done.

そして、この実施例の血液ポンプ１０においても、第２ハウジング部材４は、側面にケーブル用ポート６６を備えている。具体的には、図８および図９に示すように、第２ハウジング部材本体４１の底部を被包するカバー部材４３の側面に、ケーブル用ポート６６が形成されている。そして、インペラ回転トルク発生部１３（具体的には、モータ６４）および上述した電磁石に接続されたコードは束ねられるととともに、外層に補強体が巻き付けられるなどによりケーブル６５を形成し、ケーブル６５は、ケーブル用ポート６６より外部に延出している。なお、ケーブル用ポート６６は、第１ハウジング部材３に設けてもよい。 Also in the blood pump 10 of this embodiment, the second housing member 4 includes a cable port 66 on the side surface. Specifically, as shown in FIGS. 8 and 9, a cable port 66 is formed on the side surface of the cover member 43 that encloses the bottom of the second housing member main body 41. The cable connected to the impeller rotational torque generator 13 (specifically, the motor 64) and the above-described electromagnet is bundled, and a cable 65 is formed by winding a reinforcing body around the outer layer. The cable port 66 extends outside. The cable port 66 may be provided in the first housing member 3.

また、上述したすべての実施例の血液ポンプにおいて、インペラ回転トルク発生部１３は、図１１ないし図１３に示す血液ポンプが備えるタイプのものであってもよい。
図１１は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の正面図である。図１２は、図１１に示した血液ポンプの断面図である。図１３は、図１１に示した血液ポンプの底面図である。
この血液ポンプ２０では、インペラ回転トルク発生部１３は、図１２および図１３に示すように、第２ハウジング部材４内に収納され、通電時にインペラ７の磁性体７５をインペラ７の一方の面側より吸引し、かつ回転させるために円状に配置された複数のステータコイル９１を備えるステータコイル式モータにより構成されている。 Further, in all the blood pumps of the above-described embodiments, the impeller rotational torque generating unit 13 may be of the type included in the blood pump shown in FIGS. 11 to 13.
FIG. 11 is a front view of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. 12 is a cross-sectional view of the blood pump shown in FIG. FIG. 13 is a bottom view of the blood pump shown in FIG.
In this blood pump 20, the impeller rotational torque generator 13 is housed in the second housing member 4 as shown in FIGS. 12 and 13, and the magnetic body 75 of the impeller 7 is placed on one surface side of the impeller 7 when energized. The stator coil motor is provided with a plurality of stator coils 91 arranged in a circular shape for further suction and rotation.

ステータコイル９１は、円周上にほぼその円周の中心軸に対して等角度となるように複数配置されている。具体的には、６個のステータコイルが用いられている。また、ステータコイルとしては、多層巻きのステータコイルが用いられる。各ステータコイル９１に流れる電流の方向を切り換えることにより、回転磁界が発生し、この回転磁界により、インペラは吸引されるとともに回転する。
そして、図１３に示すように、インペラ７には、複数（例えば、６〜１２個）の磁性体７５（永久磁石、従動マグネット）が埋設されている。インペラに埋設された磁性体７５（永久磁石）は、インペラ回転トルク発生部１３のステータコイル９１により血液流入ポート５と反対側に吸引され、ステータコイル９１の作動とカップリングするとともに回転トルクをインペラに伝達する。 A plurality of stator coils 91 are arranged on the circumference so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the circumference. Specifically, six stator coils are used. As the stator coil, a multi-layer stator coil is used. By switching the direction of current flowing through each stator coil 91, a rotating magnetic field is generated, and the impeller is attracted and rotated by this rotating magnetic field.
And as shown in FIG. 13, the impeller 7 has a plurality of (for example, 6 to 12) magnetic bodies 75 (permanent magnets, driven magnets) embedded therein. The magnetic body 75 (permanent magnet) embedded in the impeller is attracted to the opposite side of the blood inflow port 5 by the stator coil 91 of the impeller rotational torque generating unit 13 and coupled with the operation of the stator coil 91 and the rotational torque is impeller. To communicate.

そして、この実施例の血液ポンプ２０においても、第２ハウジング部材４は、側面にケーブル用ポート６６を備えている。具体的には、図１１および図１３に示すように、第２ハウジング部材本体４１の底部を被包するカバー部材４３の側面に、ケーブル用ポート６６が形成されている。そして、インペラ回転トルク発生部１３（具体的には、複数のステータコイル９１）に接続されたコードは束ねられるととともに、外層に補強体が巻き付けられるなどによりケーブル６５を形成し、ケーブル６５は、ケーブル用ポート６５より外部に延出している。 Also in the blood pump 20 of this embodiment, the second housing member 4 includes a cable port 66 on the side surface. Specifically, as shown in FIGS. 11 and 13, a cable port 66 is formed on the side surface of the cover member 43 that encloses the bottom of the second housing member main body 41. Then, the cord connected to the impeller rotational torque generator 13 (specifically, the plurality of stator coils 91) is bundled, and a cable 65 is formed by winding a reinforcing body around the outer layer. It extends outside from the cable port 65.

また、本発明の血液ポンプとしては、上述したようなインペラ非接触タイプのものに限定されるものではない。
例えば、図１４ないし図１７に示すようなタイプの血液ポンプ３０であってもよい。
図１４は、本発明の血液ポンプを体外循環用遠心式血液ポンプに応用した実施例の正面図である。図１５は、図１４に示した血液ポンプの平面図である。図１６は、図１４に示した血液ポンプの断面図である。図１７は、図１４の血液ポンプより、第１のハウジング部材を取り外した状態の平面図である。図１８は、図１４に示した血液ポンプの第１のハウジング部材の底面図である。 The blood pump of the present invention is not limited to the impeller non-contact type as described above.
For example, a blood pump 30 of the type shown in FIGS. 14 to 17 may be used.
FIG. 14 is a front view of an embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump for extracorporeal circulation. 15 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 16 is a cross-sectional view of the blood pump shown in FIG. FIG. 17 is a plan view of the blood pump of FIG. 14 with the first housing member removed. 18 is a bottom view of the first housing member of the blood pump shown in FIG.

この血液ポンプ３０は、ハウジング２と、このハウジング２内にて回転可能に収納されたインペラ７を備える。ハウジング２は、中央より上方に突出する血液流入ポート５と下部に配置されるとともに接線方向に延びる血液流出ポート６とを有する第１ハウジング部材３と、インペラ７を回転可能に軸支する第２ハウジング部材４とからなる。そして、第２ハウジング部材の底面には、ポンプ駆動部（図示せず）との装着用突出部９５を備えている。インペラ７は、ボールベアリング９３によりシャフト９４に回転可能に軸支されており、かつ、シール部材により、インペラ７はシャフト９４に対して液密状態で回転する。インペラ７の上面は円錐状となっており、さらに、インペラ７には、インペラ７のほぼ中央より外周方向に延びる複数の血液誘導路７６が形成されている。血液流入ポートより流入した血液は、インペラ７の頂点部分にて分散された後、インペラ７の回転により遠心力が与えられて、血液誘導路７６内を流れ、インペラ７の側面とハウジング２の側面間を経て、血液流出ポート６より流出する。インペラ７の内部には、インペラ７に外部より回転力を伝達するための磁性部材（具体的には、永久磁石）７５が複数設けられている。 The blood pump 30 includes a housing 2 and an impeller 7 that is rotatably housed in the housing 2. The housing 2 includes a first housing member 3 having a blood inflow port 5 projecting upward from the center and a blood outflow port 6 disposed at the lower portion and extending in the tangential direction, and a second housing that rotatably supports the impeller 7. The housing member 4. And the protrusion part 95 for mounting | wearing with the pump drive part (not shown) is provided in the bottom face of the 2nd housing member. The impeller 7 is rotatably supported on a shaft 94 by a ball bearing 93, and the impeller 7 rotates in a liquid-tight state with respect to the shaft 94 by a seal member. The upper surface of the impeller 7 has a conical shape. Furthermore, the impeller 7 is formed with a plurality of blood guide paths 76 extending in the outer peripheral direction from the substantially center of the impeller 7. After the blood flowing in from the blood inlet port is dispersed at the apex portion of the impeller 7, centrifugal force is applied by the rotation of the impeller 7 and flows in the blood guide path 76, and the side surface of the impeller 7 and the side surface of the housing 2. After a while, the blood flows out from the blood outflow port 6. Inside the impeller 7, a plurality of magnetic members (specifically, permanent magnets) 75 for transmitting rotational force to the impeller 7 from the outside are provided.

そして、この血液ポンプ３０においても、第１ハウジング側接合部３４と第２ハウジング側接合部４４が面接触するように、第１ハウジング部材３と第２ハウジング部材４とを組み合わせることにより、血液室内に露出する突合線２５が形成される。また、第１ハウジング側接合部３４または第２ハウジング側接合部４４の少なくとも突合線側となる部分には、図１７および図１８に示すように、水膨潤性物質３５，４５が被覆されている。この実施例の血液ポンプ３０では、第１ハウジング側接合部３４のほぼ全体に水膨潤性物質３５が被覆されており、第２ハウジング側接合部４４のほぼ全体に水膨潤性物質４５が被覆されている。なお、水膨潤性物質は、第１ハウジング側接合部３４または第２ハウジング側接合部４４の一方のみに被覆するものであってもよく、また、接合部の全体ではなく、突合線側となる部分にのみ設け、接合部の外縁部となる部分には、被覆しないものであってもよい。 Also in this blood pump 30, the first housing member 3 and the second housing member 4 are combined so that the first housing side joining portion 34 and the second housing side joining portion 44 are in surface contact with each other. A butt line 25 exposed to the surface is formed. Further, as shown in FIGS. 17 and 18, at least a portion of the first housing side joint 34 or the second housing side joint 44 on the butt line side is covered with water-swellable substances 35 and 45. . In the blood pump 30 of this embodiment, the water swellable substance 35 is coated on almost the entire first housing side joint 34, and the water swellable substance 45 is coated on almost the entire second housing side joint 44. ing. The water-swellable substance may be coated on only one of the first housing side joint 34 or the second housing side joint 44, and is on the butt line side, not the entire joint. It may be provided only in the portion, and the portion that becomes the outer edge portion of the joint portion may not be covered.

そして、この血液ポンプは、使用時に、遠心ポンプ駆動部（図示せず）が装着される。駆動部は、通常、モータと、このモータの回転軸に固定された回転部材（例えば、回転板）と、この回転板に取り付けられた永久磁石を備える。永久磁石は、インペラ７に設けられた磁性部材７５に対応する位置に設けられる。このため、駆動部の回転板は遠心ポンプのインペラにハウジングを介して磁気的吸引力により接続される。そして、モータが回転することにより、回転板が回転し、回転板の回転につられてインペラ７も回転する。モータとしては、ＡＣモータ、ＤＣモータなどいずれでもよいが、可変速モータが好適である。さらに、流量の制御が容易なものが好ましく、例えば、ＡＣモータであるステッピングモータが好適である。 The blood pump is equipped with a centrifugal pump drive unit (not shown) during use. The drive unit usually includes a motor, a rotating member (for example, a rotating plate) fixed to the rotating shaft of the motor, and a permanent magnet attached to the rotating plate. The permanent magnet is provided at a position corresponding to the magnetic member 75 provided on the impeller 7. For this reason, the rotating plate of the drive unit is connected to the impeller of the centrifugal pump by a magnetic attraction force through the housing. Then, as the motor rotates, the rotating plate rotates, and the impeller 7 rotates as the rotating plate rotates. The motor may be either an AC motor or a DC motor, but a variable speed motor is suitable. Furthermore, the thing with easy control of flow volume is preferable, for example, the stepping motor which is an AC motor is suitable.

また、上述したすべての実施例の血液ポンプにおいて、図１９に示す実施例の血液ポンプ１００のように、血液流入ポート５に、ダクト８１が接続されていてもよい。図１９は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の縦断面図（垂直断面図）である。
血液流入ポート５とダクト８１の間には、血液流路内に露出する突合線８４が形成されている。そして、血液流入ポート５の端面および／またはダクト８１の端面の少なくとも突合線８４側となる部分には、水膨潤性物質が被覆されている。この実施例の血液ポンプ１００では、血液流入ポート５の端面のほぼ全体に水膨潤性物質が被覆されており、ダクト８１の端面のほぼ全体にも水膨潤性物質が被覆されている。なお、水膨潤性物質は、血液流入ポート５またはダクト８１の一方のみに被覆するものであってもよく、また、血液流入ポート５とダクト８１の接合部の全体ではなく、突合線側となる部分にのみ設け、接合部の外縁部となる部分には、被覆しないものであってもよい。また、水膨潤性物質としては、上述したものが好適に使用できる。 In all the blood pumps of the above-described embodiments, a duct 81 may be connected to the blood inflow port 5 as in the blood pump 100 of the embodiment shown in FIG. FIG. 19 is a longitudinal sectional view (vertical sectional view) of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump.
A butt line 84 is formed between the blood inflow port 5 and the duct 81 so as to be exposed in the blood flow path. Then, at least a portion of the end face of the blood inflow port 5 and / or the end face of the duct 81 on the butt line 84 side is covered with a water-swellable substance. In the blood pump 100 of this embodiment, almost the entire end face of the blood inlet port 5 is covered with a water-swellable substance, and almost the entire end face of the duct 81 is covered with the water-swellable substance. The water-swellable substance may be coated only on one of the blood inflow port 5 or the duct 81, and is on the butt line side, not on the entire joint between the blood inflow port 5 and the duct 81. It may be provided only in the portion, and the portion that becomes the outer edge portion of the joint portion may not be covered. Moreover, what was mentioned above can be used conveniently as a water-swellable substance.

また、図１９に示す実施例の血液ポンプ１００では、血液流入ポート５とダクト８１は、締結部材８２により固定されている。具体的には、血液流入ポート５は、開口部が膨出部となっているとともに、外面に螺合部８３（雄ねじ部）を備えている。また、ダクト８１の開口部も膨出部となっている。そして、締結部材８２は、ダクト８１の膨出開口部を収納するとともに、ポート５の螺合部８３と螺合する螺合部（雌ねじ部）を備えている。締結部材８２の雌ねじ部とポートの雄ねじ部の螺合の進行により、血液流入ポート５とダクト８１を連結するものとなっている。 In the blood pump 100 of the embodiment shown in FIG. 19, the blood inflow port 5 and the duct 81 are fixed by a fastening member 82. Specifically, the blood inflow port 5 has an opening as a bulging portion and includes a threaded portion 83 (male threaded portion) on the outer surface. Moreover, the opening part of the duct 81 is also a bulging part. The fastening member 82 accommodates the bulging opening of the duct 81 and includes a screwing portion (female screw portion) that is screwed with the screwing portion 83 of the port 5. The blood inflow port 5 and the duct 81 are connected by the progress of the screwing of the female thread portion of the fastening member 82 and the male thread portion of the port.

また、上述したすべての実施例の血液ポンプにおいて、図２０に示す実施例の血液ポンプ１１０のように、血液流出ポート６に、ダクト８５が接続されていてもよい。図２０は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の横断面図（水平断面図）である。
血液流出ポート６とダクト８５の間には、血液流路内に露出する突合線８８が形成されている。そして、血液流出ポート６の端面および／またはダクト８５の端面の少なくとも突合線８８側となる部分には、水膨潤性物質が被覆されている。この実施例の血液ポンプ１１０では、血液流出ポート６の端面のほぼ全体に水膨潤性物質が被覆されており、ダクト８５の端面のほぼ全体にも水膨潤性物質が被覆されている。なお、水膨潤性物質は、血液流出ポート６またはダクト８５の一方のみに被覆するものであってもよく、また、血液流出ポート６とダクト８５の接合部の全体ではなく、突合線８８側となる部分にのみ設け、接合部の外縁部となる部分には、被覆しないものであってもよい。また、水膨潤性物質としては、上述したものが好適に使用できる。 In all the blood pumps of the above-described embodiments, a duct 85 may be connected to the blood outflow port 6 as in the blood pump 110 of the embodiment shown in FIG. FIG. 20 is a cross-sectional view (horizontal cross-sectional view) of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump.
Between the blood outflow port 6 and the duct 85, a butt line 88 exposed in the blood flow path is formed. Then, at least a portion of the end face of the blood outflow port 6 and / or the end face of the duct 85 on the butt line 88 side is covered with a water-swellable substance. In the blood pump 110 of this embodiment, almost the entire end face of the blood outflow port 6 is covered with a water-swellable substance, and almost the entire end face of the duct 85 is covered with the water-swellable substance. The water-swellable substance may be coated only on one of the blood outflow port 6 or the duct 85, and not on the entire joint between the blood outflow port 6 and the duct 85, but on the butt line 88 side. It may be provided only at the portion to be formed, and the portion to be the outer edge portion of the joint portion may not be covered. Moreover, what was mentioned above can be used conveniently as a water-swellable substance.

また、図２０に示す実施例の血液ポンプ１１０では、血液流出ポート６とダクト８５は、締結部材８６により固定されている。具体的には、血液流出ポート６は、開口部が膨出部となっているとともに、外面に螺合部８７（雄ねじ部）を備えている。また、ダクト８５の開口部も膨出部となっている。そして、締結部材８６は、ダクト８５の膨出開口部を収納するとともに、ポート６の螺合部８７と螺合する螺合部（雌ねじ部）を備えている。締結部材８６の雌ねじ部とポートの雄ねじ部の螺合の進行により、血液流出ポート６とダクト８５を連結するものとなっている。
また、本発明の血液ポンプとしては、上述したような遠心式のものに限定されるものではなく、いわゆる軸流式血液ポンプであってもよい。 In the blood pump 110 of the embodiment shown in FIG. 20, the blood outflow port 6 and the duct 85 are fixed by a fastening member 86. Specifically, the blood outflow port 6 has an opening as a bulging portion and includes a threaded portion 87 (male thread portion) on the outer surface. Moreover, the opening part of the duct 85 is also a bulging part. The fastening member 86 accommodates the bulging opening of the duct 85 and includes a screwing portion (female screw portion) that is screwed with the screwing portion 87 of the port 6. The blood outflow port 6 and the duct 85 are connected by the progress of the screwing of the female screw portion of the fastening member 86 and the male screw portion of the port.
The blood pump of the present invention is not limited to the centrifugal type as described above, but may be a so-called axial flow type blood pump.

図１は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した実施例の正面図である。FIG. 1 is a front view of an embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. 図２は、図１に示した血液ポンプの平面図である。FIG. 2 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図４は、図１の血液ポンプより、第１のハウジング部材を取り外した状態の平面図である。FIG. 4 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 1 with the first housing member removed. 図５は、図１に示した血液ポンプの第１のハウジング部材の底面図である。FIG. 5 is a bottom view of the first housing member of the blood pump shown in FIG. 図６は、図１に示した血液ポンプの第２のハウジング部材の平面図である。6 is a plan view of a second housing member of the blood pump shown in FIG. 図７は、図１に示した血液ポンプのインペラの平面図である。FIG. 7 is a plan view of the impeller of the blood pump shown in FIG. 図８は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の正面図である。FIG. 8 is a front view of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. 図９は、図８に示した血液ポンプの平面図である。FIG. 9 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 図１０は、図９のＣ−Ｃ線断面図である。10 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図１１は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の正面図である。FIG. 11 is a front view of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. 図１２は、図１１に示した血液ポンプの断面図である。12 is a cross-sectional view of the blood pump shown in FIG. 図１３は、図１１に示した血液ポンプの底面図である。FIG. 13 is a bottom view of the blood pump shown in FIG. 図１４は、本発明の血液ポンプを体外循環用遠心式血液ポンプに応用した実施例の正面図である。FIG. 14 is a front view of an embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump for extracorporeal circulation. 図１５は、図１４に示した血液ポンプの平面図である。15 is a plan view of the blood pump shown in FIG. 図１６は、図１４に示した血液ポンプの断面図である。16 is a cross-sectional view of the blood pump shown in FIG. 図１７は、図１４の血液ポンプより、第１のハウジング部材を取り外した状態の平面図である。FIG. 17 is a plan view of the blood pump of FIG. 14 with the first housing member removed. 図１８は、図１４に示した血液ポンプの第１のハウジング部材の底面図である。18 is a bottom view of the first housing member of the blood pump shown in FIG. 図１９は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の縦断面図である。FIG. 19 is a longitudinal sectional view of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump. 図２０は、本発明の血液ポンプを遠心式血液ポンプに応用した他の実施例の横断面図である。FIG. 20 is a cross-sectional view of another embodiment in which the blood pump of the present invention is applied to a centrifugal blood pump.

Explanation of symbols

１血液ポンプ
２ハウジング
３第１ハウジング部材
４第２ハウジング部材
５血液流入ポート
６血液流出ポート
７インペラ
２４血液室
２５突合線
３４第１ハウジング側接合部
３５，４５水膨潤性物質
４４第２ハウジング側接合部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood pump 2 Housing 3 1st housing member 4 2nd housing member 5 Blood inflow port 6 Blood outflow port 7 Impeller 24 Blood chamber 25 Butting line 34 1st housing side junction parts 35 and 45 Water swellable substance 44 2nd housing side Junction

Claims

A housing comprising a first housing member and a second housing member joined to the first housing member and having a blood inlet port, a blood outlet port, and a blood chamber communicating with the blood inlet port and the blood outlet port; A blood pump comprising an impeller that rotates inside the housing and feeds blood, wherein the first housing member comprises a first housing side joint, and the second housing member comprises the first housing side. A second housing side joining portion joined to the joining portion, wherein the housing joins the first housing side joining portion of the first housing member and the second housing side joining portion of the second housing member; To provide a butt line exposed in the blood chamber, and further, the first housing side joint and / or the second The portion to be at least the butting line side Ujingu side joining portion, the blood pump, wherein the water-swellable substance is covered.

The blood pump according to claim 1, wherein the water-swellable substance is coated on substantially the entire surface of the first housing side joint and / or the second housing side joint.

The said 1st housing member and the said 2nd housing member are being fixed by the fastening member in the state which joined the said 1st housing side junction part and the said 2nd housing side junction part. The blood pump described.

The blood pump according to any one of claims 1 to 3, wherein the water-swellable substance is a hydrogel.

The water-swellable substance is at least one selected from the group consisting of (meth) acrylic acid, polyvinyl alcohol, (meth) acrylamide, polyalkylene oxide, polyalkyleneimine, starch, and cellulose. The blood pump according to any one of claims 1 to 3, which is a water-swellable polymer compound.

The water-swellable substance is an acrylate starch graft product, partially saponified polyvinyl alcohol, polyacrylate, acrylic acid-vinyl alcohol polymer, polyethylene oxide, cellulose polymer, or cross-linked N-vinyl carboxylic acid. Consists of amide resin, polyethylene oxide polymer, pregelatinized starch, starch / sodium acrylate graft copolymer, isobutylene-maleic anhydride copolymer, modified acrylic cross-linked polymer, hydrogel composed of polyacrylamide / acrylic acid mixture The blood pump according to any one of claims 1 to 3, wherein the blood pump is at least one water-swellable polymer compound selected from the group.

The blood pump according to any one of claims 1 to 6, wherein the blood pump is configured such that the impeller rotates in a non-contact state with respect to the inner surface of the housing to supply blood.

The blood pump includes an impeller rotational torque generator for sucking and rotating the impeller from the outside of the housing, and a non-contact bearing mechanism that enables the impeller to rotate in a non-contact state within the housing. The blood pump according to claim 1, comprising:

The blood pump according to claim 8, wherein the non-contact bearing mechanism is configured by a magnetic body or an electromagnet that attracts the impeller to a side opposite to a suction direction of the impeller rotational torque generation unit.

The blood according to claim 8, wherein the non-contact bearing mechanism is configured by a dynamic pressure groove provided on the inner surface of the housing on the impeller rotational torque generating unit side or on the surface of the impeller on the impeller rotational torque generating unit side. pump.

The blood pump according to any one of claims 8 to 10, wherein the impeller rotational torque generating unit includes a rotor including a magnet for attracting the impeller, and a motor for rotating the rotor.

The blood pump according to any one of claims 8 to 10, wherein the impeller rotational torque generator includes a plurality of stator coils arranged on a circumference for sucking the impeller and rotating the impeller. .