JP2009544360A - 手術器具 - Google Patents

Abstract

【課題】主体（患者）から押し出される傾向または主体内に落下する傾向に抵抗するカニューレを提供することにある。
【解決手段】アンカーおよびプラグを備えた、縫合糸をアンカーできる手術器具。アンカーは、糸を備えた外面および内面を備えた壁と、第一端部と、第二端部とを有している。プラグは、第一端部と、第二端部と、外壁とを有している。手術器具は手術中に使用できかつ縫合糸の引っ張り直しに使用できる。
【選択図】図１

Description

本発明は、広くは手術器具に関し、より詳しくは縫合糸アンカーに関する。

縫合糸アンカーは、当業界で良く知られている。一般に、縫合糸アンカーは、腱等の軟組織を、縫合糸を用いて骨にアンカーするのに使用される。縫合糸アンカーは、一般に骨内に固定され、次に、予め組織内に挿入されている縫合糸が縫合糸アンカーに挿通され、組織を引っ張りかつ所定位置に保持する。組織は、アンカーに取付けられた縫合糸を介して骨に引っ張られる。

一般に、縫合糸はアンカーの小孔または一連の孔に挿通され、幾つかの縫合糸アンカーには縫合糸により予荷重が付与される。次に縫合糸が結ばれ、縫合糸が縫合糸アンカーから解けることを防止する。しかしながら、結ぶ必要があるということは、手術時間を長くしかつ縫合糸を破断させるという弱点をもたらす。従って、素早く使用でき、縫合糸の引っ張り直しが容易にできかつ縫合糸に結び目弱化をもたらさない縫合糸アンカーに対する要望が存在する。

手術カニューレは、肩、膝または腹等の体内領域に入るのに使用される。カニューレは、主体（患者）の体内および体外に手術器具を通す手段を構成する。カニューレはまた、手術器具、縫合糸アンカーまたは縫合糸等の手術用具を導入するチャネルとしても使用される。このような手術カニューレは、一般に、接触しかつ相互汚染しまたは互いの機能を妨げる器具または物品を導入する単一チャンバを有している。このような手術カニューレはまた、主体から容易に引出され易いか、主体内に落下し易いため、挿入のやり直しまたは取出しを必要とする。主体からの押し出しまたは主体内への落下の傾向に抵抗するカニューレが要望されている。また、多チャンバ形カニューレも要望されている。

第一態様では、（ａ）アンカーを有し、該アンカーは、（ｉ）壁を備え、該壁は、（１）糸を備えた外面と、（２）内面とを有し、（ｉｉｉ）第一端部と、（ｉｖ）第二端部とを更に備え、（ｂ）第一端部と、第二端部と、外壁とを備えたプラグを更に有する手術器具において、アンカーおよびプラグは、縫合糸をアンカーできる縫合糸アンカーを形成することを特徴とする手術器具が提供される。

一実施形態では、プラグの外壁は、摩擦嵌めによりアンカーの内面と係合できる糸を有している。他の実施形態では、内面は糸を有している。他の実施形態では、プラグの外壁およびアンカーの内壁の各々は、ねじのような態様で互いに係合してアンカー内にプラグを固定できる。

他の実施形態では、プラグは圧縮性材料で作られる。例えば、圧縮性材料は、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、またはこれらの混合物のようなポリマーである。

或る実施形態では、プラグの第一端部は、プラグの第二端部と同じ直径を有している。他の実施形態では、プラグの第一端部はプラグの第二端部より大きい直径を有し、プラグは、ファンネルのプロファイルの円錐形状と同様な円錐形状を形成している。

他の態様では、縫合糸アンカーを使用する方法が提供され、この方法は、アンカーを骨内に固定する段階と、アンカーの内部を通して縫合糸を垂らしかつ内面に接触させる段階と、アンカー内にプラグを挿入して縫合糸を固定しかつ引っ張る段階とを有している。或る実施形態では、前記固定は、骨内にアンカーをねじ込むか、セメンティングすることにより行われる。他の実施形態では、プラグを取外す段階と、縫合糸を引っ張り直す段階と、アンカー内にプラグを配置し直す段階とを更に有している。

他の態様では、（ａ）カニューレを有し、該カニューレは、遠位端と、近位端と、該近位端から遠位端までカニューレの全長に亘って延びている少なくとも１つのチャンバとを備え、（ｂ）少なくとも１つの膨張可能なドーナツと、（ｃ）空気入口を備えた空気通路とを更に有する手術器具において、膨張可能ドーナツは、完全膨張時に、その周囲長さがカニューレの周囲長さより大きいことを特徴とする手術器具が提供される。或る実施形態では、カニューレは、手術を受ける主体内に手術用具を導入しかつ主体から手術用具を取出すことができる。手術用具として、例えば手術器具、縫合糸および移植片があるが、これらに限定されるものではない。

或る実施形態では、カニューレの全長に亘って延びている少なくとも１つのチャンバを少なくとも２つのチャンバに分割するデバイダを有している。或る実施形態では、デバイダは、フレキシブルダイアフラムまたはフレキシブルデバイダである。他の実施形態では、デバイダはカニューレの全長に亘って延びている。

他の実施形態では、カニューレは第二ドーナツを更に有している。このような或る実施形態では、第二ドーナツは剛性を有するものでもよいし、膨張可能でもよい。他の実施形態では、第二ドーナツは、主体内へのカニューレの完全な挿入を防止することができる。更に別の実施形態では。第二ドーナツはカニューレと一体に形成される。更に別の実施形態では、第二ドーナツは、カニューレとは別体に作られ、カニューレに取付けられる。

カニューレの他の実施形態では、膨張可能なドーナツは、空気通路を介して膨張される。或る実施形態では、空気通路を介して膨張可能ドーナツを膨張させるのにポンプを使用できる。他の実施形態では、空気通路を介して膨張可能ドーナツを膨張させるのに、弁を介して挿入される空気充填形シリンジを使用できる。

もう１つの態様ではカニューレの使用方法が提供され、この使用方法は、カニューレを挿入すべき箇所で主体に切開を形成する段階と、カニューレを挿入する段階と、少なくとも１つの膨張可能ドーナツを膨張させる段階とを有している。他の実施形態では、この使用方法は更に、カニューレを使用して手術を行う段階と、膨張可能ドーナツを収縮させる段階と、主体からカニューレを取出す段階とを有している。

縫合糸が除去された状態の縫合糸挿通器を示す側面図である。 縫合糸挿通器の側面図であり、縫合糸挿通器に縫合糸が挿通されているところを示すものである。 縫合糸アンカーの側面図であり、ネスト内へのプラグの挿入前に縫合糸が挿通されたプラグおよびネストを示すものである。 縫合糸アンカーの平面図であり、ネスト内へのプラグの挿入前に縫合糸が挿通されたプラグおよびネストを示すものである。 回旋筋カフ床を固定する縫合糸を通す孔が一部に形成された上腕骨を示すものである。 回旋筋カフ床を固定する縫合糸を通す孔が一部に形成された上腕骨を示すものである。 回旋筋カフ床を固定する縫合糸を通す孔が一部に形成された上腕骨と、上腕骨内に固定された縫合糸アンカーとを示すものである。 回旋筋カフ床を固定する縫合糸を通す孔が一部に形成された上腕骨、および上腕骨内に固定された縫合糸アンカーの縫合糸の引っ張りが開始されたところを示すものである。 カニューレを示す側面図である。

一態様として、縫合糸挿通器１００を備えた器具を説明する。図１および図２に示すように、縫合糸挿通器１００は、トンネル１１５を備えた本体１１０と、該本体１１０の第一端部より近位側で本体１１０に連結された関節アーム１２０、１９０と、本体１１０の第一端部より遠位側の前端部１３０とを有している。或る実施形態では、縫合糸挿通器１００は更に縫合糸チャネル１８４、１８５を有し、該縫合糸チャネル１８４、１８５に、縫合糸を通すことにより縫合糸が通し器にローディングされる。或る実施形態では、縫合糸挿通器１００は関節鏡器具である。縫合糸挿通器１００は、組織を掴み、かつ組織を１回掴んでいる間にスライディングおよびロッキング縫合糸（sliding, locking suture）を通すのに使用できる。縫合糸挿通器１００は、本体１１０と関節アーム１２０との間で組織１８０を掴む。次に縫合糸挿通器１００は、縫合糸ループ１４０に組織１８０を通す。これは、縫合糸１４０をＵ形にローディングすることにより行われる。針が、トンネル１１５に通され、次に、縫合糸ループ１４０を通る組織１８０を貫通する。第二針または同じ針のパスが、関節アーム１２０内のチャネルに通されかつ縫合糸ループ１４０を通るように向けられ、縫合糸の他端を捕捉する。これにより、縫合糸の一端が第一ループ１４０を通って逆行態様で後方に引っ張られ、ロッキングステッチを形成する。縫合糸は、本体１１０の外側の一端と、縫合糸挿通器１００の他方の側にローディングされた他端とを有している。これにより、縫合糸を縫合糸ループ１４０に通すことができ、最終的にロッキングステッチを形成する。縫合糸の一端は組織１８０の下に通され、他端は組織１８０の上に通される。下の縫合糸を長手方向に引っ張ると、この縫合糸が縫合糸ループ１４０を組織１８０に対して垂直下方に引っ張り、この結果として組織１８０が下方に移動される。上の縫合糸が引っ張られると、この縫合糸は組織１８０を横方向すなわち縫合糸と一致する方向に移動させる。一実施形態では、関節アーム１２０は、該関節アームがピンセットのような態様で本体１１０に対して移動できるように、ジョイントすなわちヒンジを介して本体１１０に連結されている。

他の実施形態では、縫合糸挿通器１００が組織を掴み、従って、単一の縫合糸（または多数の縫合糸）のループを、組織の下位面（inferior aspect）から上位面（superior aspect）に配置できる。この場合、１本の針または把持具（grasping agent）が、このループを通って縫合糸の他端に到達しかつこの他端をこの縫合糸ループを通して引戻す。これにより、組織の上位面の一端および下位面の一端にロッキングステッチが形成される。これは、組織を通して縫合糸のループを推進する針により達成される。この針は、縫合糸挿通器の下位アームのチャネルに挿通される。第二針または把持具の貫通は、組織の第一側（但し他側）に平行に進む。この針は、縫合糸挿通器の上位アームに挿通することができる。これにより、針を、第一アームすなわち下位アームとは反対側および縫合糸ループと同じ側に置くことができる。かくして、ループを通して縫合糸の他端が引戻される。この結果、組織の両側に、縫合糸の枝（limb）をもつロッキングステッチが形成される。

上記縫合糸挿通器１００を用いて組織の修復に必要な縫合糸を固定するのに、当業者に知られた慣用の縫合糸アンカーを使用できるが、他の態様では、アンカー３１０およびプラグ３２０からなる縫合糸アンカー３００をここに説明しかつ図８−図８に示す。このような縫合糸アンカー３００には上記縫合糸挿通器１００を使用でき、または当業者に知られた任意の縫合用途に縫合糸アンカー３００を使用できる。

本願で具現した縫合糸アンカー３００は、組織の１つ以上の固定点を単一アンカー位置でアンカーできる。後述のように、本願で具現した縫合糸アンカーは、縫合糸による組織の引っ張りを調節しかつ引っ張り直すことができる。

図３−図８を参照すると、アンカー３１０は、外面３１１、内面３１２、第一端部３１３、および第二端部３１４を備えた壁を有し、内面３１２にはプラグ３２０を固定する糸を設けてもよいし、設けなくてもよい。内面３１２に糸が設けられていてもいなくても、プラグ３２０と、縫合糸アンカー３００内にプラグ３２０を固定する内面３１２とは、摩擦嵌めで嵌合される。或る場合には、第一端部３１３の直径は第二端部３１４の直径より大きいのに対し、他の実施形態では、第一端部３１３の直径と第二端部３１４の直径とは等しい。プラグ３２０は糸３２５を備えた外壁３２１を有し、これにより、縫合糸（単一または複数）３３０がアンカー３１０内に垂らされて、プラグ３２０がアンカー３１０内に挿入されると、プラグ３２０は、該プラグ３２０と壁３１１の内面３１２との間の摩擦嵌めを介して縫合糸（単一または複数）３３０を固定する。図５−図８には、上腕骨５１０内に固定された縫合糸アンカー３００および該縫合糸アンカー３００内にアンカーされた縫合糸５３０が示されている。

アンカー３１０は、その壁の外面３１１に形成されたねじ機構により、または当業者に知られた、骨へのアンカー３１０のセメンティングにより任意の骨に固定できる。アンカー３１０には、骨内にねじ機構を推進する手段を設けることもできる。例えば、アンカー３１０には、骨にアンカー３１０をねじ込むドライバと係合できる六角形ヘッド、スロット、フィリップス形ヘッドまたは他の形状のヘッドを設けることができる。骨へのアンカー３１０のセメンティングは、当業者に知られた種々の骨セメントを用いて行うことができる。例えば、ポリメチルメタクリレートのような硬化性ポリマーを使用できる。

このような縫合糸アンカー３００は、アンカー３１０からプラグ３２０を緩めおよび／または取外し、縫合糸を調節しまたは引っ張り直し、かつアンカー３１０内にプラグ３２０を締付けおよび／または挿入し直すことにより、縫合糸の緊締、調節または引っ張り直しが可能である。このような縫合糸アンカーはまた、引っ張り直しを必要とするときに、縫合糸に結び目を作ることなくまたは縫合糸を交換することなく、縫合糸を固定できる。縫合糸アンカー３００は、骨への軟組織の固定または骨と骨との固定に使用できる。

縫合糸アンカー３００およびプラグ３２０は、当業者に知られた種々の材料から作ることができる。例えば縫合糸アンカー３００の材料は、一般に、金属、ポリマーまたはセラミック等の剛性材料である。生体適合性金属として、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、クロム、モリブデン、コバルト、銀、金または当業者に知られたこれらの金属の合金があるが、これらに限定されるものではない。生体適合性ポリマーとして、高密度ポリエチレン、ポリウレタンまたは当業者に知られているこれらのポリマーのブレンドがあるが、これらに限定されるものではない。生体適合性ポリマーとして、ポリ乳酸、ポリグリコール酸またはこれらの混合物等の吸収性材料がある。生体適合性セラミックとして、アルミナ、シリカ、炭化ケイ素、窒化ケイ素、ジルコニアおよびこれらの任意の２種類以上の混合物があるが、これらに限定されるものではない。

プラグ３２０も同様な金属、ポリマーおよびセラミックから作ることができるが、或る実施形態では、プラグ３２０は圧縮可能な材料で作られる。このような実施形態では、プラグ材料は、プラグ３２０を縫合糸アンカー３００内に挿入する前または挿入するときに、非圧縮状態から圧縮状態へと圧縮できる。このような圧縮により、材料は圧縮状態から非圧縮状態に弾発でき、従ってプラグ３２０と縫合糸アンカー３００との間の摩擦嵌めが増大される。このように圧縮できる材料として、ポリエチレン、シリコーン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸およびこれらの任意の２種類以上の混合物があるが、これらに限定されるものではない。

アンカー３００は、組織と骨との直接接触なくして、組織を引っ張る縫合糸を固定するのに使用できる。このように組織と骨とが接触することなく引っ張りを行う縫合糸の例として、骨盤手術、膀胱固定手術、睫毛挙上手術、顔のしわとり手術、手の手術等があるがこれらに限定されるものではない。

他の態様を示す図９を参照して、少なくとも1つのチャンバ９１０、９２０、弁９４０を備えた空気通路９３０、および少なくとも1つの膨張可能なドーナツ９５０を有するカニューレ９００を説明する。カニューレ９００は、遠位端９７０および近位端９８０を有している。カニューレ９００の遠位端９７０またはこの近くには、膨張可能なドーナツ９５０が配置されている。このカニューレは、関節鏡手術および内視鏡手術の両方に使用できる。カニューレは、器具、縫合糸および移植片等の手術用具（但し、これらに限定されない）を主体の体内に導入しかつ体外に取出すのに使用できる。カニューレ９００は、少なくとも1つのチャンバ形通路を設けるか、所与の手術（単一または複数）用の意図したカニューレの使用に基いて、図９に示すような２つのチャンバ９１０、９２０または３つ以上の多チャンバに分割されたものにすることができる。或る実施形態では、カニューレ９００を多チャンバ９１０、９２０に分割するのにフレキシブルダイアフラム使用できる。このような或る実施形態では、フレキシブルダイアフラムは、カニューレ９００の全長に亘って延びる。ドーナツ９５０は膨張可能なドーナツであり、膨張されたときは、カニューレ９００の直径より大きい直径を有する。またカニューレ９００は第二ドーナツ９６０を有し、該第二ドーナツは剛性を有するものでもフレキシブルでもよい。第二ドーナツ９６０は、近位端９８０またはこの近くに配置することができる。一態様では、カニューレ９００は主体の皮膚を通して挿入され、ドーナツ９５０は空気通路９３０を介して膨張される。一実施形態では、ドーナツ９５０の膨張は、弁９４０に連結されたポンプにより行われ、その後、空気チャンバ９３０およびドーナツ９５０はポンプからの空気により充満される。弁９４０は、ドーナツ９５０の膨張に使用されるシリンジその他の器具の挿入または除去を有効に行えるゴム（単一または複数）、シリコーン（単一または複数）または当業者に知られた他の材料で形成できる。当業者には、ドーナツ９５０の他の膨張方法は明らかであろう。ドーナツ９５０を膨張させることにより、カニューレが手術中に主体から不意に外れてしまうことを防止できる。膨張ドーナツ９５０の存在により、小径のカニューレ９００を挿入できるようになるため、主体の皮膚の挿入点の外傷を小さくできる。但し、この場合でも、大径のドーナツ９５０がカニューレの外れを防止できる。第二ドーナツ９６０が存在する実施形態では、第二ドーナツ９６０は、カニューレが主体の皮膚の表面を越えて主体内に不意に挿入されてしまうことを防止する。前述のように、第二ドーナツ９６０は主体の皮膚に通されないため、第二ドーナツ９６０は、剛性材料で作るか、或るいは膨張可能に形成することもできる。第二ドーナツ９６０は、カニューレ９００と一体に形成してもよいし、或いは別体に形成してカニューレ９００に取付けることもできる。第一ドーナツ９５０および第二ドーナツ９６０の両方とも膨張できる実施形態では、両ドーナツ９５０、９６０が「ダンベル」状に同時膨張し、身体に対して内部で第一ドーナツ９５０が膨張し、外部で第二ドーナツ９６０が膨張するように、一緒に両方膨張することを可能にする。

一般に、カニューレは、肩、膝または腹等の体内領域に入れるのに使用される。またカニューレは、手術器具、縫合糸アンカーまたは縫合糸等の手術用具を導入するためのチャネルとしても使用される。本願で具現されるカニューレは、多数の器具または用具を関節内に入れることを可能にする別々のチャンバが、互いに隔壁で仕切られている。他の特徴は、カニューレの端部の拡大可能かつ膨張可能な器具が、体腔内圧力が増大したときに、カニューレが体腔から排除されることを防止できることにある。膨張可能器具すなわち膨張可能ドーナツは、カニューレを所定位置にロックする。

他の態様では、本願に開示する器具を用いる方法が提供される。例えば或る実施形態では、縫合糸挿通器１００、縫合糸アンカー３００およびカニューレ９００の使用方法が開示される。本願に具現する方法は、組織の修復を行うことができる。或る実施形態では、提供される方法は、主体の回旋筋カフの真にネイティブな足跡を再現すべく試みることにより、関節鏡回旋筋カフの修復が可能である。或る実施形態では、このような方法は、回旋筋カフ床を用意すること、上腕骨５２０等の骨の一部を通るトンネル５１０（図５−図８）または孔を掘ること、トンネル５１０に縫合糸５３０を通すこと、縫合糸挿通器１００を用いて組織を縫合すること、および縫合糸アンカー３００内に縫合糸５３０をアンカーして、回旋筋カフを骨に固定することからなる。

本発明の方法の或る実施形態では、縫合糸挿通器１００を、カニューレ９００の一方のチャンバ９５０、９６０を通して下降させ、組織を掴ませる。縫合糸挿通器１００は前述のようにロッキングステッチを通る。次に、カニューレ９００のチャンバ９５０、９６０内に縫合糸を残して、縫合糸挿通器１００を取出す。カニューレ９００の他方のチャンバ９５０、９６０は、挿入された上腕骨ドリルを有している。大きい粗面（tuberosity）内に小さい孔が開けられる。次に、縫合糸の１つの枝が骨に通される。次に、縫合糸アンカー３００が、より大きい粗面内に配置される。縫合糸は、挿入の前または後で、縫合糸アンカー３００を通して配置される。以前に完了していない場合には、アンカー３００が次に骨内に固定される。次に縫合糸が引っ張られ、これにより組織が引っ張られる。次に縫合糸アンカー３００のプラグ３２０がアンカー３１０内に係合されかつ所定位置にロックされ、これにより縫合糸が固定される。このステップは反復して、縫合糸の張力を変え、従って縫合糸および組織を引っ張り直すため、このステップを反復することができる。

本願の開示の目的から、特にことわらない限り、１つ（「ａ」または「an」)は、「１つ以上」を意味する。

当業者ならば、本願に説明した全範囲は全ての目的のために本願に全ての二次範囲をも説明するものであること、およびこのような全ての二次範囲も本発明の一部を形成するものであることは容易に理解されよう。全ての記載範囲は充分に説明されたものとしてかつ同じ範囲を少なくとも等しい１／２、１／３、１／４、１／５等に分割できることも容易に理解できるであろう。非制限的な例として、本願に説明した各範囲は、下の１／３、中間の１／３および上の１／３等に容易に分割できるであろう。

以上、幾つかの実施形態を図示しかつ説明したが、当業者ならば、特許請求の範囲に記載されたより広い範囲態様の本発明から逸脱することなく種々の変更をなし得るであろうことを理解すべきである。

１００ 縫合糸挿通器
１４０ 縫合糸ループ
３００ 縫合糸アンカー
３１０ アンカー
３２０ プラグ
３２５ 糸
３３０、５３０ 縫合糸
５１０ トンネル
５２０ 上腕骨
９００ カニューレ
９１０、９２０ チャンバ
９３０ 空気通路
９４０ 弁
９５０ 第一ドーナツ
９６０ 第二ドーナツ

Claims (11)

1. （ａ）アンカーを有し、該アンカーは、
   （ｉ）壁を備え、該壁は、
   （１） 糸を備えた外面と、
   （２） 内面とを有し、
   （ｉｉｉ）第一端部と、
   （ｉｖ）第二端部とを更に備え、
   （ｂ）第一端部と、第二端部と、外壁とを備えたプラグを更に有する手術器具において、アンカーおよびプラグは、縫合糸をアンカーできる縫合糸アンカーを形成することを特徴とする手術器具。
2. 前記プラグの外壁は、摩擦嵌めによりアンカーの内面と係合できる糸を有することを特徴とする請求項１記載の手術器具。
3. 前記内面は糸を有することを特徴とする請求項１記載の手術器具。
4. 前記プラグの外壁およびアンカーの内壁の各々は、ねじのような態様で互いに係合してアンカー内にプラグを固定することができることを特徴とする請求項２記載の手術器具。
5. 前記プラグは圧縮性材料で作られていることを特徴とする請求項１記載の手術器具。
6. 前記圧縮性材料は、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、これらの任意の２つ以上のブレンドまたはこれらのコポリマーからなる群から選択されたポリマーであることを特徴とする請求項５記載の手術器具。
7. 前記第一端部は、第二端部と同じ直径を有していることを特徴とする請求項１記載の手術器具。
8. 前記第一端部は、第二端部より大きい直径を有していることを特徴とする請求項１記載の手術器具。
9. アンカーを骨内に固定する段階と、
   アンカーの内部を通して縫合糸を垂らしかつ内面に接触させる段階と、
   アンカー内にプラグを挿入して縫合糸を固定しかつ引っ張る段階とを有することを特徴とする請求項１に記載の手術器具を使用する方法。
10. 前記固定は、骨内にアンカーをねじ込むか、セメンティングすることにより行われることを特徴とする請求項９記載の方法。
11. プラグを取外す段階と、
    縫合糸を引っ張り直す段階と、
    アンカー内にプラグを配置し直す段階とを更に有することを特徴とする請求項９記載の方法。

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