JP2009535168A - 治療剤を眼球に投与するための方法、装置、およびシステム - Google Patents

Abstract

【解決手段】 使いやすく、一貫性があり、快適な、眼球の前面に治療剤を投与するための方法、装置、およびシステム。
【選択図】 図１

Description

この出願書類は、２００６年５月４日に出願された、米国仮特許出願番号６０／７９７５３３に優先権を請求するものである。

眼球の前面に治療剤を塗布する必要のある多くの眼科疾患がある。例えば、緑内障は、米国において２番目に多い失明の原因である。約２００万人のアメリカ人が緑内障を患っており、この疾病は通常無症状性であるため、自覚があるのは患者のうちわずか半数のみである。疾病の無症状性により、患者はしばしば緑内障の治療を遵守することが困難である。患者のコンプライアンス（治療遵守）の事項に加えて、眼球の前面に、緑内障患者の眼圧を減少させるための目薬を点眼するニーズがある。そして多くの患者が、この目薬の点眼に苦労している。

治療剤を眼球の前面に投与することが必要なその他の眼科疾病には、乾性角膜炎、角膜腫瘍（バクテリア性とウイルス性）、結膜炎、およびアレルギーがある。これらの疾病は、他の疾病同様、各々、適切な治療のために、人工涙液、軟膏、抗生物質および／または抗ウイルス剤を眼球の前面に点眼しなければならない。さらには、眼科手術後の患者はしばしば、消炎剤と抗生物質を眼球の前面に塗布・点眼して、術後の感染または炎症を防ぐ必要がある。多くの緑内障の患者がそうであるように、前述の疾病の影響を受けている患者は、治療剤または目薬を眼球の前面に塗布・点眼することが難しいがために、治療の遵守が困難になっている。

そこで必要とされているのは、眼球の前面に治療剤を塗布・点眼することを要求される眼科疾病の患者が治療を遵守できるような方法、システム、および装置である。眼科疾病の患者が日常生活において一貫して、目薬またはその他の薬剤を困難や恐怖、不快感なしに、目にさすことができるような方法、システム、および装置が必要である。

従って、この発明の目的は、医師が薬品を患者の目に塗布・点眼するための装置を用いることにより、眼球の前面への眼科治療薬の投与を、よりたやすく、快適かつより一貫して行うことができる方法と装置、およびシステムを提供することにある。

本発明は、治療剤を含む装置に関するものである。装置は、患者ではなく、医師、または眼科ケアのプロフェッショナルにより挿入され、目薬を差すことに対する患者の不安を取り除いて、目に治療薬を塗布・点眼することができるようになっている。挿入時には、装置は、単に目の下部円蓋に置かれるのではなく、角膜の円周全体の周りに置かれる。挿入後、装置は快適である。発明の望ましい実施例としては、装置の内部直径は１３〜１９ｍｍとなり、装置の幅は、外部で計測して１〜５ｍｍとなっている。

装置は、患者の目に、長期（３〜６カ月）あるいは短期で装着可能である。装置内の治療剤が使い果たされ、装置から有効な薬剤が出なくなった後、患者は担当の医師の元に戻り、新しい装置を挿入してもらうか、装置に治療剤を追加してもらうことができる。装置は、完全に生物分解可能で、短期の治療が必要な場合には、生物分解可能な装置は交換されない。長期の治療が必要な場合には、生物分解可能な装置は交換されるか、または治療剤が追加される。もしも治療剤が溶液か結晶質の薬品である場合、ポリビニル・アルコールなどのような膜からの投与に限られる薬剤は、装置内に置かれることになる。装置はコンタクト・レンズ、その他の眼科の器具と併用可能である。

発明の実施例の１つとして、図１の楕円形の外部縁、また、図２の円形の形の内部縁を有する装置がある。もう１つの実施例としては、装置はアルファベットのＣの形をしている。

装置は、装置の周り全部、または一部に隔膜を持つことがある。１種類またはそれ以上の治療剤が隔膜内に入れられ、治療剤が眼球の前面に投与される。眼球の前面に投与される治療剤の量は、隔膜の容量を変化させることにより変化可能である。装置の容量は内部直径が１３〜１９ｍｍの範囲にあり、装置の外側の縁の幅が１〜５ｍｍと計測される。装置は、柔らかい、または硬いポリマーから形成される。発明の、さらにもう１つの実施例では、装置の外側の縁は、装置に構造上のサポートを与えるため一部または全部、金属にて形成することができる。

発明のもう１つの実施例では、装置はコンタクト・レンズの外側の縁に沿って置かれて使用されるか、またはコンタクト・レンズの一部として使用することができる。この発明の実施例では、装置の内部直径と幅は、装置とともに使用されるコンタクト・レンズによって変わるものとなる。

もしも治療剤が、装置の全体または一部に沿う隔膜に埋め込まれている場合、治療剤は溶液状か結晶質であり、装置はポリビニル・アルコールのような投与を制限する膜を含むこともある。

発明のもう１つの実施例では、装置は凸面体をしている。発明の望ましい実施例としては、装置の凸面体３の先端・頂点は、装置の内部円の縁につくものとする。

発明のもう１つの実施例では、装置は１若しくはそれ以上の治療剤と組み合わされる。治療剤は、装置の組織物であるポリマー内にて凝結・沈殿させることができる。治療剤は、溶解または加水分解され、眼球前面の浴液に運ばれる。

発明のさらにもう１つの実施例では、装置は、１若しくはそれ以上の治療剤を含む生物分解性のポリマーから成る。治療剤は、生物分解性のポリマー内に溶液として入れられるか、生物分解性のポリマー内にて凝結・沈殿される、または生物分解性のポリマーに化学的に固定される。治療剤は、生物分解性のポリマーが加水分解、または溶解するときに患者の目の中に出される。

これに関した通常の技術から際立った最良の態様を含む、この発明の、十全かつ実施可能な程度の開示は、以下の添付の図面の参照を含む明細書の詳細な説明にさらに詳しく説明されている：
図１は、楕円形の外部縁と円形の形の内部縁を有する装置の上面図である。 図２は、楕円形の外部縁と円形の形の内部縁を有する装置の側面図である。 図３は、トーリック・レンズ（円環状レンズ）の形を有する装置の上面図である。

Claims (51)

1. 治療剤を眼球に投与する装置であって、
   ａ．重合体構造と、
   ｂ．１若しくはそれ以上の治療剤を有する隔膜と
   を有する装置。
2. 請求項１記載の装置において、前記重合体構造は楕円形の外端および円形の内端を作る円形の開口部を有するものである。
3. 請求項１記載の装置において、前記重合体構造は円環状レンズ形状を有するものである。
4. 請求項１記載の装置において、前記重合体構造はＣ形状である。
5. 請求項１記載の装置において、前記重合体構造は、目の外側の湾曲にフィットする凸面である。
6. 請求項５記載の装置において、前記凸面の頂点は前記装置の内端に隣接するものである。
7. 請求項１、２、３、４、５、または６記載の装置において、前記重合体構造はポリメタクリル酸メチルから成るものである。
8. 請求項１、２、３、４、５、または６記載の装置において、前記重合体構造はヒドロキシメチル・メタクリレートから成るものである。
9. 請求項１、２、３、４、５、または６記載の装置において、前記重合体構造はシリコンから成るものである。
10. 請求項１、２、３、４、５、または６記載の装置において、前記重合体構造は構造内部の直径が１３〜１９ｍｍであり、前記装置の最大幅の部分は１〜５ｍｍである。
11. 請求項１、２、３、４、５、または６記載の装置において、前記隔膜は前記重合体構造の底部表面全体に沿っているものである。
12. 請求項１、２、３、４、５、または６記載の装置において、前記隔膜は前記重合体構造の底部表面の一部に沿っているものである。
13. 治療剤を眼球に投与する装置であって、
    １若しくはそれ以上の治療剤がポリマーに沈殿し、薬剤を眼中へ届けるために加水分解または溶解する重合体構造を有する装置。
14. 請求項１３記載の装置において、前記重合体構造は円形の内端を作る楕円形の外端および円形の開口部を有するものである。
15. 請求項１３記載の装置において、前記重合体構造は円環状レンズ形状である。
16. 請求項１３記載の装置において、前記重合体構造はＣ形状である。
17. 請求項１３記載の装置において、前記重合体構造は目の外側の湾曲にフィットする凸面である。
18. 請求項１３記載の装置において、前記凸面の頂点は前記装置の内端に隣接するものである。
19. 請求項１３、１４、１５、１６、１７、または１８記載の装置において、前記重合体構造はポリメタクリル酸メチルおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
20. 請求項１３、１４、１５、１６、１７、または１８記載の装置において、前記重合体構造はヒドロキシメチル・メタクリレートおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
21. 請求項１３、１４、１５、１６、１７、または１８記載の装置において、前記重合体構造は、シリコンおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
22. 請求項１３記載の装置において、前記重合体構造は生物分解性のポリマーおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
23. 請求項１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２記載の装置において、前記重合体構造は構造内部の直径が１３〜１９ｍｍであり、前記装置の最大幅の部分は１〜５ｍｍである。
24. 治療剤を眼球に投与する装置であって、
    ａ．重合体構造と、
    ｂ．１若しくはそれ以上の治療剤を含有する隔膜と、
    ｃ．前記重合体構造の外端に沿った金属構造支持機構
    とを有する装置。
25. 請求項２４記載の装置において、前記重合体構造は楕円の外端および円形の内端を作る円形の開口部を有するものである。
26. 請求項２４記載の装置において、前記重合体構造は円環状レンズ形状である。
27. 請求項２４記載の装置において、前記重合体構造はＣ形状である。
28. 請求項２４記載の装置において、前記重合体構造は目の外側の湾曲にフィットする凸面である。
29. 請求項２４記載の装置において、前記凸面の頂点は前記装置の内端に隣接するものである。
30. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、または２９記載の装置において、前記重合体構造はポリメタクリル酸メチルから成るものである。
31. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、または２９記載の装置において、前記重合体構造はヒドロキシメチル・メタクリレートから成るものである。
32. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、または２９記載の装置において、前記重合体構造はシリコンから成るものである。
33. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、または２９記載の装置において、前記重合体構造は構造内部の直径を測ると１３〜１９ｍｍであり、前記装置の最大幅の部分は１〜５ｍｍである。
34. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、または２９記載の装置において、前記隔膜は重合体構造の底部表面全体に沿っているものである。
35. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、または２９記載の装置において、前記隔膜は重前記合体構造の底部表面の一部沿っているものである。
36. 治療剤を眼球に投与する装置において、
    ａ．重合体構造であって、ポリマーに沈殿し、薬剤を目の中へ届けられるように加水分解または溶解する１若しくはそれ以上の治療剤を有するものである重合体構造と、
    ｂ．前記重合体構造の外端に沿って支持機構として動作する不活性担体と
    を有する装置。
37. 請求項３６記載の装置において、前記重合体構造は楕円形の外端および円形の内端を作る円形の開口部を有するものである。
38. 請求項３６記載の装置において、前記重合体構造は円環状レンズ形状を有するものである。
39. 請求項３６記載の装置において、前記重合体構造はＣ形状である。
40. 請求項３６記載の装置において、前記重合体構造は目の湾曲にフィットする凸面である。
41. 請求項３６記載の装置において、前記凸面の頂点は前記装置の内端に隣接するものである。
42. 請求項３６、３７、３８、３９、４０、または４１記載の装置において、前記重合体構造は、ポリメタクリル酸メチルおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
43. 請求項３６、３７、３８、３９、４０、または４１記載の装置において、前記重合体構造は、ヒドロキシメチル・メタクリレートおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
44. 請求項３６、３７、３８、３９、４０、または４１記載の装置において、前記重合体構造はシリコンおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
45. 請求項３６記載の装置において、前記重合体構造は生物分解性のポリマーおよび１若しくはそれ以上の治療剤から成るものである。
46. 請求項３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、または４５記載の装置において、前記重合体構造は構造内部の直径を測ると１３〜１９ｍｍであり、前記装置の最大幅の部分は１〜５ｍｍである。
47. 眼球の前面に治療剤を投与する方法は、請求項１記載の装置の挿入を含むものである。
48. 眼球の前面に治療剤を投与する方法は、請求項１３記載の装置の挿入を含むものである。
49. 眼球の前面に治療剤を投与する方法は、請求項２４記載の装置の挿入を含むものである。
50. 眼球の前面に治療剤を投与する方法は、請求項３６記載の装置の挿入を含むものである。
51. 眼球の前面に治療剤を投与する方法は、請求項１、１３、２４、または３６記載の装置の挿入を含むものである。

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