JP2009532078A - Percutaneous access and visualization of the spine - Google Patents
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Abstract
脊椎の標的領域または周辺組織の診断および/または治療を目的とした、脊椎の経皮的アクセスおよび可視化のためのデバイス、システムおよび方法が提供される。本発明は、体内の標的部位にアクセスするためのシステムであり、少なくとも一つの管腔を有するカニューレと、前記少なくとも一つのカニューレ管腔を通して送達可能なスコープと、前記カニューレの遠位部分から展開可能な少なくとも一つのストラットであり、前記少なくとも一つのストラットの展開により、前記カニューレの前記遠位部分に隣接する組織内にスペースが作られ、前記スペースが、前記スコープによる可視化を促進する、ストラットを含む、システムを提供する。Devices, systems, and methods are provided for percutaneous access and visualization of the spine for the purpose of diagnosing and / or treating a target region of the spine or surrounding tissue. The present invention is a system for accessing a target site in the body, deployable from a cannula having at least one lumen, a scope deliverable through the at least one cannula lumen, and a distal portion of the cannula Including at least one strut, wherein deployment of the at least one strut creates a space in tissue adjacent to the distal portion of the cannula, the space facilitating visualization by the scope. Provide the system.
Description
本発明は、脊椎の標的領域または周辺組織を診断および/または治療する目的での、脊椎の部分への経皮的アクセスおよび視覚化に関する。 The present invention relates to percutaneous access and visualization of portions of the spine for the purpose of diagnosing and / or treating a target area or surrounding tissue of the spine.
脊柱は、椎間板10により隔てられた多数の椎骨体部20から形成される。椎間板10は、主に椎骨間の機械的クッションとしての役割を果たし、椎骨セグメントの動作制御(湾曲、伸張、側方屈曲および軸方向回転)を可能にする。図1Aは、椎間板10により隔てられた二つの椎体20の後側面図である。椎間板10は、上部および下部終板12が隣接する各椎体20の骨表面に面した、クッションのようなパッドである。この後方の視点からは、棘突起60、下位椎間関節64、上位椎間関節66および椎弓根67等の椎骨の構造に対する椎間板10の配置が、椎間板10へのアクセスを困難にする。
The spinal column is formed from a number of
図1Bは、健常な椎間板10および周辺構造を通る冠状図である。各終板12(図1Aを参照)は、椎体20のスポンジ状の血管に富んだ海綿骨に付着する硬い皮質骨の薄層を覆う薄い軟骨からできている。椎間板10は、圧縮応力のためのクッションとしての役割を果たすゲルのような物質である、髄核30(「核」)を含む。核30を囲むのは、繊維輪40(「輪」)である。輪40は、ラメラと呼ばれる、コラーゲン繊維の多数の同心の線維層またはシートを含む。輪40は脊椎圧縮時に核30の拡張を制限するとともに、連続する椎骨20を同士を結合し、脊椎のねじれに抵抗し、核30による圧縮力の吸収を助ける。繊維輪40は、神経線維輪80脊髄神経根82、硬膜外腔65、硬膜70、軟膜または脊柱管72および硬膜外静脈叢81に隣接する。
FIG. 1B is a coronal view through a healthy
図1Cは、椎間板10への損傷例50を示す。この図においては、損傷50は、椎間板ヘルニアまたは脱出52である。この状態は、脊椎に対する重度または突然の外傷の結果であり得、または、変性脊椎疾患などの非外傷性の病変により、一つ以上の椎間板の膨隆または破裂が生じうる。変性または損傷により、核の水分が減り、流動性および粘着性が失われうる。核が外側に膨隆して、脊椎の運動セグメントの機械的剛性の低下が起こり、これにより不安定が生じうる。
FIG. 1C shows an example 50 of damage to the
輪40は、大体棘突起60の方向の後方が最も薄いため、核30は通常その方向にヘルニアになる。後縦靱帯が輪の後方の矢状正中の繊維輪を強化するため、損傷は通常、まっすぐ後ろではなく後側方に進行する。「後」および「後方」という用語は、椎間板の前面(すなわち大体41のエリア)から区別される、椎間板の大体後ろおよび後側方の面43を意味する。
The
図1Bに示されるように、繊維輪40の後面は、痛覚/感覚神経繊維80、腹部および/または背部神経根82、および、脊椎硬膜70を含むがこれに限られない他の繊細な組織が分布する。そのため、椎間板の後部損傷は、これらの神経の一つ以上に作用することが多い。結果として生じるこれらの神経への圧迫によって、下肢、上肢、または頚部領域の痛み、脱力および/または麻痺が生じることが多い。さらに、一旦損傷した輪の治癒能力は、限られる。治癒は通常、外層で、薄い繊維膜の発達を伴って生じる。しかし、輪が元の強さに戻ることは決してない。多くの症例では、輪が閉じず、ヘルニア再発や核漏出が非常に起こりやすくなる。
As shown in FIG. 1B, the anterior surface of the annulus fibrosus 40 is painful /
従来の安静、物理療法、身体活動の改善、および鎮痛剤の服用に加えて、損傷した椎間板を修復することによって、損傷した椎間板の外科的切除を回避することを試みる治療が増えている。筋肉剥離を伴う観血的外科的アプローチ、または可視化を伴わない経皮的手技を含めた、多くの従来の治療デバイスおよび技術が、放射線透視誘導下で椎間板10の一部にアクセスし、貫通するために使用される。
In addition to conventional rest, physical therapy, improving physical activity, and taking painkillers, an increasing number of treatments attempt to avoid surgical resection of the damaged disc by repairing the damaged disc. Many conventional treatment devices and techniques access and penetrate parts of the
そのような治療の一つは、核の少なくとも一部を切除しまたは縮めることにより、輪および隣接する神経に対して除圧および圧力減少することを伴う、椎間板除圧術である。この治療の侵襲性をさらに少なくするために、技術および機器が開発されている。このような技術の一つは、可視化を促進するために内視法を用いて、核組織を切断し、解放されたゼリー状の物質を真空除去する自動経皮的椎間板切除術(APLD)である。しかし、APLDでは、(元々の技術の性質上)外科医が神経根自体を観察することができないため、除去された核が問題の原因であるかを判断できず、椎間板を越えて脊柱管に入っている物質を見つけて除去することもできない。椎間板除圧の別の技術は、顕微鏡下椎間板切除術であり、これはその名の通り、術野を拡大し適当な照明を提供する、顕微鏡の使用を伴う。しかし、この技術の不都合は、視野が限られているために、凹狭窄などの隣接する病変を認識できないことである。 One such treatment is an intervertebral disc decompression that involves decompressing and reducing pressure on the annulus and adjacent nerves by excising or shrinking at least a portion of the nucleus. Technologies and equipment have been developed to further reduce the invasiveness of this treatment. One such technique is automated percutaneous discectomy (APLD), which uses endoscopy to facilitate visualization, cuts the nuclear tissue, and vacuums the released jelly-like material. is there. However, APLD (due to the nature of the original technique) prevents the surgeon from observing the nerve root itself, so it cannot determine if the removed nucleus is the cause of the problem, and enters the spinal canal beyond the disc. It is also impossible to find and remove the substances that are present. Another technique for disc decompression is microscopic discectomy, which, as the name implies, involves the use of a microscope to enlarge the surgical field and provide adequate illumination. However, the disadvantage of this technique is that it cannot recognize adjacent lesions such as concave stenosis due to the limited field of view.
他の治療は、椎間板物質の切除に加えて椎間板の強化を伴い、椎間板変性を治療、遅延または防止するために、デバイスが移植される。強化は、(1)椎間板ヘルニアの修復、損傷を受けた輪の支持、および/または裂けた輪の閉鎖を含めた輪の強化、および(2)追加的な物質が核に加えられる核の強化の両方をさす。 Other therapies involve the strengthening of the disc in addition to the removal of the disc material, and the device is implanted to treat, delay or prevent disc degeneration. Strengthening includes (1) strengthening the annulus including repair of a herniated disc, supporting a damaged annulus and / or closing a torn ring, and (2) strengthening the nucleus where additional material is added to the nucleus. Point to both.
一般に、これらの従来のシステムは、椎間板にアプローチするために外部からの可視化に依存し、したがって、いかなる種類の実時間の可視化能力の搭載も欠く。スコープが使用される場合であっても、直接のコースにあるもの以外を視覚化する能力は限られており、その際にも、局部病変を特定するための奥行き知覚を伴わない。スコープを使う前にまずスペースが作成されうるが、そのスペースの作成は、経皮的になされるとすれば外部からの誘導を伴ってのみ行われ、または盲目的に行われなければならない。 In general, these conventional systems rely on external visualization to approach the intervertebral disc, and therefore lack the mounting of any kind of real-time visualization capability. Even when a scope is used, the ability to visualize anything other than what is directly on the course is limited, and also without depth perception to identify local lesions. A space can be created first before using the scope, but the creation of the space, if done percutaneously, must be done only with external guidance or done blindly.
上述の手技および技術を実施するための、真に有効なツールの欠如に加えて、図1Aの後方の視点から観察されるように、棘突起60、下位椎間関節64、上位椎間関節66および椎弓根67などの椎骨の構造に対する配置が、椎間板10へのアクセスをさらに困難にする。骨の構造をナビゲートできる場合でも、アクセス経路沿いおよび/または硬膜外腔内に、他の解剖学的構造(脂肪、結合組織、リンパ管、動脈、静脈、血液および脊髄神経根など)があり、これにより、硬膜外腔に挿入される任意のアクセス、可視化、診断、または治療デバイスの挿入、動き、および観察能力が制限される。さらに、標的スペースに到達できる場合であってもなお、途中で神経根、硬膜鞘または他の組織構造を傷つけるリスクがある。
In addition to the lack of a truly effective tool for performing the procedures and techniques described above, the
要するに、脊椎を治療するための従来手技の多くは(侵襲性が低いと考えられているものであっても)、非外傷的な直接的可視化を提供しない。その結果、可視化のための作業スペースが限られ、標的部位またはその隣接部位の局部病変を視覚化、診断、および治療する能力がなく、軟組織を損傷するリスクが存在する。 In short, many of the traditional techniques for treating the spine (even those that are considered less invasive) do not provide atraumatic direct visualization. As a result, the working space for visualization is limited, there is no ability to visualize, diagnose, and treat local lesions at or near the target site, and there is a risk of damaging soft tissue.
したがって、非外傷的に組織内に作業スペースを作成でき、経皮的な直接的可視化を提供でき、最適な治療の選択肢を可能にする、経皮的方法およびデバイスが必要である。特に必要なのは、周囲の解剖学的構造および組織への損傷を最小限にしながら、脊椎内または脊椎の標的部位を直接視覚化および診断または修復する能力を提供する、低侵襲性の技術およびシステムである。さらに、医師が効果的に患者の硬膜外腔に入り、スペース内のエリアをきれいにして可視化を促進し、可視化能力を用いて脊椎損傷を診断および治療できる方法およびデバイスも、なお必要とされる。 Accordingly, there is a need for transcutaneous methods and devices that can create a workspace in tissue atraumatically, provide direct percutaneous visualization, and allow for optimal treatment options. What is particularly needed is a minimally invasive technique and system that provides the ability to directly visualize and diagnose or repair an intravertebral or spinal target site while minimizing damage to surrounding anatomy and tissue. is there. In addition, there remains a need for methods and devices that allow physicians to effectively enter the patient's epidural space, clean areas in the space to facilitate visualization, and use the visualization capabilities to diagnose and treat spinal injury. The
発明の要旨
本発明は、体内の標的部位にアクセスし、視覚化するためのデバイス、システムおよび方法を提供する。それらは、スペースが極めて制限され、アクセスが困難であり、患者への痛みまたは損傷のリスクが高い脊椎のエリアにアクセスし、視覚化するために特に有用である。そのようなデバイスおよびシステムは、椎間板ヘルニアの修復、裂けた輪の修復、核の減圧、輪または核強化デバイスの移植、電極移植などを含むがこれに限られない、任意の脊椎に関連する手技に使用されうる。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides devices, systems and methods for accessing and visualizing a target site in the body. They are particularly useful for accessing and visualizing areas of the spine that are extremely limited in space, difficult to access, and at high risk of pain or injury to the patient. Such devices and systems include any spinal procedure, including but not limited to repair of herniated discs, repair of torn rings, decompression of the nucleus, implantation of an annulus or nuclear enhancement device, electrode implantation, etc. Can be used.
本発明の一態様は、局部病変を最適に評価するために利用者に透視図を提供し、内部で治療または診断作業または手順を実行するための作業スペースを提供するための、標的部位に隣接した、および/またはスコープの遠位端に隣接した非外傷的なスペースの作成、および/またはスコープと標的部位との間の経路または間隔の作成のためのものである。使用においては、目的のデバイスおよびシステムの様々な実施形態は、デバイスまたはシステムの遠位端の側方、遠位および/または近位の組織を操作するための、機構または構成要素を用いる。本明細書で用いられるところの組織操作には、動かすこと、押すこと、切開すること、圧縮すること、移動させることなどを含むがこれに限られない、組織に対する様々な行為を含む。これらの操作は、本発明の文脈において、様々な手段によって達成される。ある実施形態では、フレーム、ストラット、ワイヤ、フック、ループ等のような機械部材が使用され、その他では、膨張可能なバルーンおよびゲルで満たした膜などの、拡張可能な材料が使用される。 One aspect of the invention provides a perspective view to the user for optimal assessment of local lesions and is adjacent to the target site to provide a working space for performing treatment or diagnostic tasks or procedures therein. And / or for creating an atraumatic space adjacent to the distal end of the scope and / or creating a path or spacing between the scope and the target site. In use, various embodiments of the devices and systems of interest employ mechanisms or components for manipulating the side, distal and / or proximal tissue of the distal end of the device or system. As used herein, tissue manipulation includes various acts on tissue including, but not limited to, moving, pushing, incising, compressing, moving and the like. These manipulations are accomplished by various means in the context of the present invention. In some embodiments, mechanical members such as frames, struts, wires, hooks, loops, etc. are used, and in others, expandable materials such as inflatable balloons and gel filled membranes are used.
これらの発明の態様を可能にする新規な機能、構成要素およびデバイスは、必然ではないが最も一般には、アクセスおよび送達システムまたはデバイスの一部として取り入れられるが、アクセスおよび送達システムまたはデバイスには、カニューレ、外套針、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、および、切開、除去、切断、切除、貫通、縫合、ステープル、クリップ、洗浄、吸入、薬物、幹細胞などを注入するための作業ツールを含むがこれに限られない、公知の機能、構成要素およびデバイスも含まれうる。 The novel functions, components and devices that enable these aspects of the invention are not necessarily, but most commonly incorporated as part of an access and delivery system or device, but the access and delivery system or device includes: Includes cannulas, trocars, catheters, guidewires, endoscopes and working tools for injecting, removing, cutting, cutting, penetrating, suturing, staples, clips, washing, inhalation, drugs, stem cells, etc. The known functions, components and devices are not limited to these, and may be included.
体内の標的部位にアクセスし、視覚化する方法、組織を操作する方法、および本発明のデバイスおよびシステムを使用する方法も、開示される。 Also disclosed are methods of accessing and visualizing a target site in the body, methods of manipulating tissue, and methods of using the devices and systems of the present invention.
本発明のこれらおよび他の機能、目的および利点は、以下に詳述される本発明の内容を読めば、当業者に明らかになる。 These and other features, objects and advantages of the present invention will become apparent to those of ordinary skill in the art upon reading the contents of the invention detailed below.
添付に関連して以下の詳細な記載を読めば、本発明が最もよく理解される。一般的な慣例どおり、図面の様々な特徴は比率どおりではないことが強調される。逆に、様々な特徴の寸法は、明確のために任意に拡大または縮小されている。理解を促進するために、図に共通する同様の要素を示すために、同一の参照番号が使用される(有用な箇所で)。 The invention is best understood from the following detailed description when read in conjunction with the accompanying drawings. It is emphasized that, according to common practice, the various features of the drawings are not in proportion. On the contrary, the dimensions of the various features are arbitrarily expanded or reduced for clarity. To facilitate understanding, identical reference numerals are used (where useful) to indicate similar elements common to the figures.
発明の詳細な説明
本発明のデバイスおよび機器は、主に体内の標的部位にアクセスし、視覚化することを目的とし、スペースが非常に限られており、アクセスが困難であり、患者に対する痛みや損傷の危険が高い脊椎の領域にアクセスし、視覚化する上で特に有用である。本発明が記載される適用例は、脊椎の場面、特に椎間板の場面である。目的のデバイスおよびその使用が採用されうる他の適用例には、標的とする手術部位が繊細な臓器および軟組織構造を伴い、アクセスが特に困難または煩雑である、心臓、神経、血管、腸、生殖器および他の適用場面が含まれるがこれに限られない。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The devices and instruments of the present invention are primarily intended to access and visualize target sites in the body, are very limited in space, difficult to access, It is particularly useful for accessing and visualizing areas of the spine where there is a high risk of damage. Examples of applications in which the present invention is described are spinal scenes, particularly intervertebral disc scenes. Other applications where the device of interest and its use may be employed include heart, nerve, blood vessel, intestine, genitals, where the targeted surgical site is accompanied by sensitive organs and soft tissue structures and is particularly difficult or cumbersome to access And other application scenarios.
目的のデバイスおよび機器は、他の公知のデバイスおよびシステムとともに、またはそれらの構成要素として、使用されうる。たとえば、いずれも“Percutaneous Endoscopic Access Tools for the Spinal Epidural Space and Related Methods of Treatment”という題名であり、参照により全体として本明細書に組み込まれる、2005年3月11日に出願の米国特許出願第11/078,691号および2006年2月23日に出願の代理人整理番号SPVW―001CIPを有する米国特許出願は、本発明とともに全体的または部分的に利用できる、椎間板または体内の他の組織部位、またはそれらの内部の標的部位にアクセスし、視覚化、診断および/または治療するための、様々な機器を開示する。 The target devices and equipment can be used with or as a component of other known devices and systems. For example, both are entitled “Percutaneous Endoscopic Access Tools for the Spinal Epidual Space and Related Methods of Treatment” and are incorporated herein by reference in their entirety as of the 11th patent date of March 2005. US patent application Ser. No. 078,691 and Attorney Docket No. SPVW-001 CIP filed on Feb. 23, 2006 is a disc or other tissue site in the body that may be used in whole or in part with the present invention, Or various devices for accessing, visualizing, diagnosing and / or treating target sites within them are disclosed.
本発明の重要な側面は、利用者が局所的症状に最適にアクセスできるように斜視図を提供し、治療的なまたは診断作業または手技を実行するための作業スペースを提供するための、標的部位に隣接した、および/またはスコープの遠位端および/またはスコープと標的部位との間の経路または距離に隣接した、非外傷的なスペースの作成である。これらの発明の態様を可能にする新規な機能、構成要素およびデバイスは、必然ではないが最も一般的には、アクセスおよび送達システムまたはデバイスの一部として取り入れられるが、アクセスおよび送達システムまたはデバイスには、カニューレ、外套針、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、および切断、貫通、縫合、ステープル、クリップ、注入、除去等のための作業ツールを含むがこれに限られない、公知の機能、構成要素およびデバイスも含まれうる。したがって、本明細書で使用されるところの「アクセスデバイス」、「アクセスシステム」、「送達デバイス」等の用語は、本発明の機能、構成要素およびデバイスだけではなく、発明の技術分野において一般に使用される、一つ以上の公知の構成要素またはデバイスを含みうる。 An important aspect of the present invention is a target site that provides a perspective view for optimal access to local symptoms and provides a working space for performing therapeutic or diagnostic tasks or procedures. Creation of atraumatic space adjacent to and / or adjacent to the distal end of the scope and / or the path or distance between the scope and the target site. The novel features, components and devices that enable these aspects of the invention, although not necessarily, are most commonly incorporated as part of an access and delivery system or device, but in the access and delivery system or device Known functions, configurations, including but not limited to cannulas, trocars, catheters, guidewires, endoscopes, and working tools for cutting, penetrating, suturing, stapling, clipping, injection, removal, etc. Elements and devices may also be included. Accordingly, as used herein, terms such as “access device”, “access system”, “delivery device”, etc., are generally used in the technical field of the invention as well as functions, components and devices of the invention. One or more known components or devices.
次に、本発明の様々な例示的実施形態を記載する。これらの実施例への言及は非限定的な意味である。それらは、広く適用可能な本発明の態様を示すために提供される。本発明の真の精神と範囲から逸脱することなく、記載された本発明の様々な変更が可能であり、等価物を代替可能である。さらに、特定の状況、材料、組成物、プロセス、プロセス行為(単数または複数)、またはステップ(単数または複数)を本発明の目的(単数または複数)、精神または範囲に合わせるために、多くの修正がなされうる。そのような修正は全て、本明細書になされる請求の範囲内である。 Various exemplary embodiments of the invention will now be described. Reference to these examples is in a non-limiting sense. They are provided to illustrate aspects of the invention that are widely applicable. Various modifications of the described invention may be made and equivalents may be substituted without departing from the true spirit and scope of the invention. In addition, many modifications may be made to adapt a particular situation, material, composition of matter, process, process action (s), or step (s) to the purpose (s), spirit, or scope of the invention. Can be made. All such modifications are within the scope of the claims made herein.
図2A〜2Dは、本発明のアクセスデバイス100の実施形態を図示する。アクセスデバイス100は、デバイス100の遠位端で開く一対の作業チャネル102、104を含み、チャネルの一つ、たとえばチャネル102は、直接的な可視化能力を提供する、スコープ、画像化および/または照明構成要素106の送達のための可視化ポートである。代替的な実施形態では、複数の構成要素を収容する単一の可視化ポートのかわりに、各構成要素が、周囲の解剖学的環境を照明、視覚化および分析する専用のポートを有しうる。可視化ポート102が遠位に面し、または前方を向いている一方で、別の態様(図示せず)では、一つ以上の側方ポートが使用されうる。組織区別センサまたはそれらの機能的等価物も、作業チャネルを通して提供されうる。さらに、デバイス100は、方向性および可視化範囲をさらに増大するために操縦可能でありうる。
2A-2D illustrate an embodiment of the
近位シャフト112を有する本発明の組織操作ツール114が、デバイス100の他の作業チャネル104の内部に提供され、送達可能である。ツール114は、凹面側が内側に面した、すなわちスコープ106に面した、花のペダルまたはスプーンのような形を形成するストラットを有するオープンフレーム構造体108を有する。フレーム108の形(ループ、曲線、螺旋等)、表面輪郭および全体のプロファイルは、フレーム/ストラットが、特に神経、筋肉および脊椎硬膜などの解剖学的構造と接触した際の衝撃を最小限にするように選択される。フレーム/ストラットを、チャネル104内の送達または充填のために縮小形状に圧縮(図2Cを参照)した後、チャネル104から出、または遠位で前進するのに応じて拡張された形状に戻せるように(図2Dを参照)、ワイヤフレーム/ストラットは、ニチノールまたは軟性ポリマーなどの可撓性の柔軟な材料でできている。さらに、フレーム108は、任意の適切な形状に拡張または展開するように予め作られうる。例えば、完全に展開された状態においては、図示されたフレーム108の凸側は、スコープの視界を遮るものを最小限にしながら、デバイス100の壁のやや側方に伸びる。この側方の伸張が、解剖学的構造に接触した場合に「プッシュバック」を提供し、またはフレームの内方屈折に抵抗するのに役立ち、スコープ106に隣接して最大限の作業スペースを提供する。
A tissue manipulation tool 114 of the present invention having a proximal shaft 112 is provided within the other working
完全に展開された状態においては、フレーム部材108は、デバイス本体100の外周のそれとほぼ平行に伸び、範囲が約270°以下、より典型的には約110°〜約180°未満の弓形を画定する横断面(デバイスの端面図を提供する図2Bに最もよく示される)を有する。そのようなフレーム108は、拡張時に約4mm〜約10mmの範囲の半径方向の寸法(中心軸からその外周まで)を有し、アクセスデバイスの遠位端から直線方向に最大約15mm伸びうるが、考慮する適用場面に応じて、より短くても、幅広でも、長くてもよい。大きな質量または体積の組織を移動させる上では、小さなフレームよりも大きな弓長が能力的に有利であるが、大きなフレームは、より多くのストラットを必要としうるため、スコープ106による可視化を阻害する。フレーム構造体108が(図2Bに示されるように)チャネル104内で回転可能であるか旋回するようにデバイス114をつくることにより、フレームの必要サイズを減少させ、可視化範囲を広げうる。追加的または代替的に、可視化およびスペース作成をさらに促進するために、シャフト112および/またはツール114が機械的に偏向可能または操縦可能でありうる。
In the fully deployed state, the frame member 108 extends generally parallel to that of the outer periphery of the
選択的に、ウェビング材料110が、ストラット間のオープンスペースの全体または一部に広がり、スコープ106の遠位の組織を移動させ、押し、または動かすための追加的な表面を提供すればよい。ウェブ材料110は、可視化を阻害しないように透明であるのが好ましい。適当なウェビングの材料には、ポリウレタン、シリコーンおよびポリエステルが含まれるがこれらに限られない。
Optionally, the
デバイス100は、操作ツール114と別または共に使用されうる、任意の他の診断または治療ツールまたは薬剤の送達のための、一つ以上の追加的な作業チャネルを有しうる。デバイス100を通して送達できる他のツールおよび薬剤の例には、センサ、洗浄手段、吸引手段、治療送達(例えばRFエネルギー、除去エネルギー等)、薬物送達、インプラント送達、切断手段等が含まれるがこれらに限られない。
図3Aおよび3Bは、アクセスデバイス100およびスコープ106とともに用いられる、組織操作デバイスの別の実施形態を示す。操作デバイスは、ワイヤフレーム118に固定され、膨張/拡張(気体または流体)管腔122と連絡する、膨張可能または拡張可能バルーン120を含む。図2A〜2Dに関して記載される操作デバイスと同様に、ワイヤフレーム118は可撓性および圧縮可能であり、拡張状態で所望される任意の形、輪郭およびをプロファイルとるように予め作られうる。したがって、バルーン材料の柔軟性に一部依存して、バルーン120は、拘束されずに膨張した時に、全体的に図3Bに示されるワイヤフレーム118の形をとる。図3Aに示される収容された状態では、ワイヤフレーム118の展開まで、バルーンは縮小されたままである。バルーン材料は、それを通り越した可視化を許容するために、透明であるのが好ましい。
FIGS. 3A and 3B illustrate another embodiment of a tissue manipulation device used with the
上述の組織操作デバイスは、予め形成された圧縮可能/拡張可能フレームを提供するが、フレームが予め形成された形を有する必要はない。例えば、図4Aおよび4Bの操作デバイス136は、作業チャネル104を通して送達可能なフリーフォームワイヤを含む。ワイヤ136の一端134が、管腔104内やデバイスの外面上などの、アクセスデバイス100の固定部位138に固定される。固定端134から、ワイヤ136が遠位に伸び、未展開状態では、図4Aに示されるように、デバイス100の遠位端を越えて伸びないように固定部位138から距離136aで曲げられ、または折りたたまれている。この作りは、デバイス100の最初の経皮挿入時に平坦なロープロファイルのフロントエンドを提供する。固定部位138は、アクセスデバイス100または管腔104に沿って任意の場所にありうるが、固定ポイントがデバイスの遠位端に近いほど、ワイヤ136が短くなりうる。ワイヤ136の全長を最小限にすることにより、捻れまたは詰まりのリスクが抑えられる。
The tissue manipulation device described above provides a preformed compressible / expandable frame, but the frame need not have a preformed shape. For example, the
未展開時には、残りのワイヤ長がチャネル104内で近位へ伸び、デバイス100の近端部から出ており、ワイヤの自由端(図示せず)を操作できる。より詳しくいうと、図4Bに示されるように、管腔104を通してワイヤ136を選択的に前進および収縮させるために、自由端を操作できる。操作デバイスの展開時には、ワイヤ136の長さが管腔104から前に出るにしたがって可撓性のループフレームが形成され、そのサイズは、前進/収縮を選択することにより容易に調節可能である。
When undeployed, the remaining wire length extends proximally within
展開されたワイヤ136により画定される「傘」の若干内側にスコープ106を配置するために、アクセスデバイス100の回転方向も同様に調節できる。ワイヤおよびアクセスデバイス本体の両方の選択的操作により、スコープ106および/または他の作業ツール(図示せず)を内部に前進させて意図する診断または治療作業を実行するための、適切な大きさの作業スペースの作成が可能になる。例えば、ワイヤ136が、遠位方向に段々と拡張されることでデバイス100を進入させる送達スペースが作成され、組織のさらなる操作およびデバイス100および/または他の機器の前進の範囲が、スコープ106により提供される情報により評価される。様々な操作、視覚的評価およびツールの前進が、意図した標的部位にアクセスし、標的部位の周りに作業および可視化スペースを作成し、局部病変にアクセスして特定の措置、すなわち実行される治療の種類(例えば、椎間板切除術、輪の強化、エネルギー印加等)、実施される診断の種類等を決定するために、必要に応じて反復される。
In order to place the
図5A〜5Cは、アクセスデバイス100とともに使用される、別のワイヤタイプの操作デバイス140を示す。ワイヤ140は予め形成された形を有するが、その端はどちらも固定または係留されない。本明細書に開示される任意のワイヤタイプの操作デバイスのように、超弾性金属合金または可塑性ポリマーで作られたワイヤ140は、図5Bおよび5Cに示されるように、展開時にはその形に拡張する、予め形成された螺旋またはコイル形状が与えられ、ポート104内に抑制時には、図5Aに示されるように相当に伸張されている。結果として得られるコイルは、組織内に非外傷的にスペースを作成するために、十分に堅いながらも可撓性となる巻き密度/間隔を有する。巻き直径は、その遠位端142の遠位の領域の適切な視覚化またはおよびアクセスが可能になるように、十分に大きい、すなわちスコープ106の直径より大きく、通常はアクセスデバイス100の直径より大きい。拡張または展開状態における巻き直径は、一定でも、ワイヤに沿って変化してもよい。一変化形においては、図示するように、拡張された螺旋は、遠位端142から近端部にかけてテーパがつけられ、または減少する直径を有する(図示せず)。
FIGS. 5A-5C illustrate another wire
上述の組織操作デバイスは、それらを送達するために使用されるアクセスデバイスから比較的独立した構成要素であるが、本発明の一定の変化形では、操作デバイスがアクセスデバイス本体と構造的に統合される。次に、このような統合された機器の例について説明する。 Although the tissue manipulation devices described above are components that are relatively independent of the access devices used to deliver them, in certain variations of the present invention, the manipulation devices are structurally integrated with the access device body. The Next, an example of such an integrated device will be described.
図6A/6Bおよび7A/7Bに示される実施形態においては、少なくともアクセスデバイスのシャフトの遠位部分が、半径方向に拡張可能な組織操作部材を担持する。未展開状態においては、図6Aおよび7Aに示されるように、操作部材は、アクセスデバイスの外部表面と同一平面である。展開状態においては、図6Bおよび7Bに示されるように、操作部材がアクセスデバイスから半径方向に伸びて、アクセスデバイスの遠位端のまわり360°の組織を移動または切開する。 In the embodiments shown in FIGS. 6A / 6B and 7A / 7B, at least the distal portion of the shaft of the access device carries a radially expandable tissue manipulation member. In the undeployed state, the operating member is flush with the outer surface of the access device, as shown in FIGS. 6A and 7A. In the deployed state, as shown in FIGS. 6B and 7B, the manipulation member extends radially from the access device to move or incise 360 ° of tissue around the distal end of the access device.
図6Aおよび6Bのアクセスデバイス150は、シャフト152の遠位部分に巻き付けられまたは巻かれたワイヤまたはリボンを含む、組織操作部材156を提供する。アクセスデバイス150は、スコープ158および任意の他の治療または診断ツールまたは薬剤を送達するための、任意の数のチャネル管腔160を提供しうる。リボン156は、部材156の展開の前の組織内送達を促進するために、シャフトの外部表面に沿って平坦な仕上げを提供するようにシャフト152にきつく巻かれた、複数の巻きまたはバンド154を有する。リボン156は、シャフトに沿って近位に任意の適切な距離を伸び(すなわち巻き)うるが、通常は、カバーされる必要があるのはシャフトの極めて遠位の部分だけである。バンド156の半径方向の拡張は、リボンの近位端での拘束をゆるめることにより、または、感温超弾性材料で作られる場合には熱を加えることにより、行われる。そのようなバンドが、シャフト152の遠位部分を取り巻き、(必要な場合にはわずかな傾斜を伴って)ほぼ直交するリボン156の極めて遠位の端162は、半径方向拡張の程度に対する制御を維持するために、シャフト152の遠位端に固定または係留される。
The
図7Aおよび7Bのアクセスデバイス170は、操作部材176を形成する、管状材料内のスロット178により形成される複数の軸方向に伸びるバンド、ストラットまたは支え174を含む、遠位に位置する組織操作部材176を提供する。ストラット174は、アクセスデバイス170の縦軸に平行である。任意の目的のアクセスデバイス内と同様に、デバイスシャフト172は、スコープ182および任意の他の治療または診断ツールまたは薬剤を送達するための、任意の数のチャネル管腔184を提供しうる。部材170は、シャフトに沿って近位に任意の適切な距離を伸びうるが、通常は、カバーされる必要があるのはシャフト172の極めて遠位の部分だけである。部材176またはその各バンド174の遠位端180は、シャフト172の遠位端に固定または係留される。バンド174の半径方向の拡張は、部材170およびシャフト172を互いに対して軸方向に動かすことにより行われる。これは、シャフト172だけを近位方向に動かすか、部材176だけを末端方向に動かすか、両方を反対方向に動かすことにより達成されうる。あるいは、感温超弾性材料で作られる場合には、熱を加えることによりバンドが拡張される。いずれの場合にも、図7Bに示されるように、支えは、アクセスデバイス170に平行なまま半径方向に遠位に拡張される。完全に拡張したバンドは、スコープ182が中心の通路を通して妨害されない視野を有するドーナツ形状をした、集合的な形態のループの各々を形成する。したがって、シャフト172の遠位端から軟組織をどかし、押しのけ、または切除しながら、遠位に伸びる通路が確立されて、作業スペースと、スコープ182による奥行きのある視界とが提供される。
The
図8A〜8Fは、バルーンタイプの組織操作デバイス194を利用する、本発明の別の統合されたアクセスシステム190を示す。システム190は、メインシャフト192内を伸びる、統合されたスコープまたはカメラ196を含む。操作バルーン194は、シャフト192内に統合された膨張/拡張手段(図示せず)と流体で連絡する。バルーン194は、中心の穴または開口部198がシャフト192の作業チャネルにそろうようにシャフト192の遠位端のまわりに固定された、ドーナツ形状を有する。図8Cおよび8Dの拡大された側面および端面図に最もよく示されるように、バルーン194の膨張時にスコープ196の視線は開いており、妨害されない。使用されるバルーン材料の柔軟性により、バルーンの外側のプロファイルは変化しうる。さらに、単一のバルーンが、様々な柔軟性を有する複数の部分で作られてもよい。比較的高い柔軟性を有する材料では、膨張したバルーンは、図8Cに示されるバルーン194のものにより近いプロファイルを有する。柔軟性が低い材料では、バルーンは、図8Fに示されるバルーン200のものにより近いプロファイルを有する。いずれの形状でも、図7Aおよび7Bの組織操作部材の機械的に拡張可能なストラットと同様の様式で、バルーンが組織を動かし、作業通路/スペースをきれいにする。
8A-8F illustrate another
図9A〜9Eは、他のバルーンタイプの組織操作/アクセスデバイスの変化形を示す。図9の機器230は、スコープ234の送達、および透明なバルーンを含む操作部材236の選択的拡張のための、単一の管腔/膨張ポートを有する内視鏡である。バルーン236は、管腔232の遠位開口部上に装着され、したがって、スコープ234の遠位端を内部に受け取り、包み込むことができる。バルーンが拡張されるほど、シャフト232を体内へさらに前進させることを要さずにスコープ234が組織内で遠位に伸びうる。この構造では、必要とされない限り、スコープがin vivoの要素にさらされることはない(図9Eに関して後で詳述)。
9A-9E show variations of other balloon-type tissue manipulation / access devices. The
図9Bの機器240は、二重管腔シャフト242を含む。シャフト242は、スコープ238の送達および透明なバルーン248の膨張のための、二重目的のスコープ送達/バルーン拡張用管腔244に加えて、他の治療および/または診断ツールおよび薬剤の送達のための第二作業チャネル246を少なくとも含む。使用においては、バルーンだけで精密な切開ができるように、スコープ238が、拡張されたバルーンの近位に保たれるのが好ましい。切開が完了し、適切な作業/可視化スペースが作成されたら、望まれる場合にはバルーン248が除去されうる。他方、シャフト242は、組織操作部材248および作業チャネル242の位置を調節するために、必要に応じて軸方向に回転させうる。
The
図9Cの機器250は、たった今記載したのと同様の二重管腔シャフト252コンストラクトを有する。しかし、バルーン操作部材257が、チャネル256、258の両方の開口部に広がる。その結果バルーン257によって、より大きく、より中央に配置された作業スペースが作成される。先に述べたアクセスデバイスとのさらに大きな差は、バルーン257の使用中は、作業チャネル252を通じて送達されるツールおよび薬剤が組織に直接接触できないことである。したがって、この実施形態の機能には、バルーン257を破裂させ、または割る能力が含まれる。これは通常は、意図した標的部位に到達した時に、バルーン257により組織を段々と除去し、スコープ254を前進させた後に行われる。標的部位の局部病変を評価して実施が必要な療法が確定した後、バルーン257を故意に破裂させて、標的部位への直接的な評価を提供すればよい。破裂は、スコープ254の使用、作業チャネル252を通して送達される治療機器の使用、またはバルーン257の過拡張/膨張によってなされうる。破裂手段の例が、バルーン272の拡張用管腔として使用され、他のツールの送達のために使用されうるツール270の形で、図9Eに示される。ツール274は、バルーン272に容易に穴を開ける、比較的鋭利な遠位先端274を伴って提供される。
The
バルーンの破裂後もスコープ254を可視化のために使用できるが、標的部位への治療が「盲目的に」行われうる場合には必要ないであろう。例えば、目的が治療薬の送達である場合には、拡張用流体が薬剤そのものであればよく、作業スペースを作成するためにバルーンを拡張させ、その後、バルーンを過剰拡張させて破裂させることにより薬剤を標的部位に放出させるための両方に、薬剤が使用される。
The
図9Dは、統合されたバルーンタイプの操作部材266を有する、アクセスデバイス260のさらに別の変化を示す。シャフト262は、スコープ264の受け取りおよびバルーン266の拡張/膨張ための単一の管腔を提供する。しかし、ここでは、スコープ264は、シャフト262の遠位先端を越えて前進させることができない。その代わりに、サイドポート265を含む透明の先端268がシャフト管腔上に提供され、サイドポート265を通してバルーン266が拡張される。先端268は、シャフト262を前進させるための通路/作業スペースの作成において外套針と同様に機能するために、尖って鋭利であればよい。先端268は、標的部位と直接接触させることが必要な他のツールの送達のために、バルーン266を破裂させるためにも使用できる。
FIG. 9D shows yet another variation of the
図10A〜10Dは、組織操作のための、透明で柔軟な膜218により保持された透明なゼラチン状材料214を利用する、本発明の別のアクセスデバイス210を示す。ゲルおよび膜の両方が、それぞれヒドロゲルおよびポリウレタン等の生体適合材料でできている。ゲル214は最初に、スコープ216を送達するために使用される管腔の遠位部分内に含まれる。他の変化形においては、ゲル材料を遠位に進めるために、ゲルで満たされた管腔内で押出機能(図示せず)が使用されうる。その場合には、診断および/または治療機器または薬剤の送達のために提供される、一つ以上の他の作業チャネル212を用いて、スコープを送達できる。いずれの実施形態でも、管腔の近端部からゲルが逆流するのを防ぐために、ガスケットまたは他の封止(図示せず)がゲル管腔内に提供されうる。膜218が管腔の遠位開口部を密閉およびカバーすることで、図10Aに示されるように、ゲル214が管腔の範囲内に維持される。
10A-10D illustrate another access device 210 of the present invention that utilizes a transparent
アクセスデバイス210の送達時には、デバイスの遠位端が、標的組織部位220から約2mm〜約10mmの比較的近い距離に配置されると、スコープまたは押出機216が遠位に進められ、これにより管腔からゲル214が押し出される。図10Bに示されるように、膜218は、押出されるゲルを収容するために遠位に伸びるように、十分に可撓性でありながら丈夫である。図10Cに示されるように、スコープ216が前進すると、ゲルがデバイスから押し出され続け、膜は、ゲルで満たされた膜が組織220に接するまで、押出されたゲルの体積を収容するために伸び続ける。図10Dに示されるように、膜218に対する組織構造220の抵抗によって、閉じ込められたゲル214が横に拡張し、流体および他の構造体を移動させて、スコープ216の遠位端を進入させうる拡大された可視化スペースを画定する。形成された可視化スペースは、標的部位220に隣接する局部病変の完全な評価および分析に必要な視界を、利用者に提供する。他の機器による組織の直接接触が必要ときは、ゲルで満たされた膜自体が、作業チャネル212を通して送達されるツールにより押しのけられ、または操作してどけられればよく、このようにして、スコープ216にクリアな視界を提供し続ける。手技の終了時には、スコープ216の近位の収縮が、ゲルへの負の圧力を生み出し、スコープ管腔に引き戻す。あるいは、作業ツールを用いて膜に穴をあけてもよい。これによってゲルが漏出して、可視化スペースが作業スペースに変わる。後者の変化形では、ゲルは、標的部位の治癒を促進するための抗生剤または治療剤を含みうる。
Upon delivery of the access device 210, the scope or
アクセスデバイス、送達デバイス、スコープまたは他の機器の先端または遠位先端の遠位および側方にスペースを作成するのに加え、本発明は、デバイス先端/遠位端の近位のスペース作成も提供する。近位のスペース作成のための様々な組織操作機構および構成要素を、側方および遠位のスペース作成のために使用されるものとともに、個別または集合的に使用でき、または統合できる。図11A〜11Cは、スコープおよび治療および診断機器および薬剤の送達のための多くのチャネルを含む、アクセス/送達チューブまたはカニューレに取り入れられた、あるいは、これらの構成要素または内管またはカニューレを送達可能な外部シースとして使用されうる、そのような近位の組織操作機構の例を示す。いずれの実施形態でも、専ら組織を移動または切開するために、および/または体内で使用中のアクセスデバイスに対する牽引を確立するために、近位の組織操作部材を使用しうる。 In addition to creating a space distal and laterally on the tip or distal tip of an access device, delivery device, scope or other instrument, the present invention also provides space creation proximal to the device tip / distal end. To do. Various tissue manipulation mechanisms and components for creating proximal spaces can be used individually or collectively, or integrated with those used for creating lateral and distal spaces. 11A-11C are incorporated into an access / delivery tube or cannula, including the scope and many channels for therapeutic and diagnostic equipment and drug delivery, or can deliver these components or inner tube or cannula Fig. 5 shows an example of such a proximal tissue manipulation mechanism that can be used as a flexible outer sheath. In either embodiment, a proximal tissue manipulation member may be used exclusively to move or dissect tissue and / or to establish traction for an access device in use in the body.
図11Aのアクセスデバイス220は、アクセスデバイス220の遠位端から側方に拡張可能な、一つ、二つまたは複数のワイヤ部材またはフック224を用いる。例えば、アクセスデバイス内に収容されたプル/プッシュワイヤ等に取り付けられた、アクセスデバイスの近端部に配置されたノブ222の回転により、展開が行われうる。フックは、展開時には、隣接組織内に動かされる。その後、フックを使用して、組織をアクセスデバイス220の遠位端から近位に引っ張り、スコープによる可視化の改善または作業ツールによるアクセスの改善を可能にしうる。
The
図11Bのアクセスデバイス230の近位の組織操作構成要素は、デバイスの遠位端のやや近位に配置され、そこから側方に拡張可能な、膨張可能/拡張可能バルーン234である。バルーン234は、デバイス230内の膨張/拡張管腔と流体で連絡する。同様に、図11Cのアクセスデバイス240は、組織を遠位端240の近位に操作するために、複数のバルーン244を用いる。アクセスデバイスの近位の平行移動、すなわち牽引によりさらなる切開を行い、および/または牽引を提供しうるという点で、上述のフックタイプの実施形態と同様にバルーンタイプの実施形態を使用しうる。
The tissue manipulation component proximal of the
次に、本発明の代表的な方法を図12A〜12Cに関して、後方または後側方のアプローチで椎間板にアクセスする状況で記載する。図12Aに示されるように、アクセスデバイス250は、透明先端の外套針254を内部に送達して患者の背部を通る経皮的エントリを作成するために使用しうる、カニューレ252を含む。このステップを促進するために、Fluorscopyを使用しうる。極めて小さな直径のスコープ256(外径約1mm未満)が、カニューレ252を通して送達される。外套針の透明の先端254は、図12Bに示されるようにアクセスデバイスが皮膚、脂肪および筋肉を貫通し、最終的に脊柱管スペース270に入る際の可視化を許容し、スコープ256がその中の正確な配置を可能にする。手技のこの時点で、外套針がカニューレから除去されうる。スコープも除去されうるが、他の機器の通過のための作業チャネルをブロックすることがなければ、残る手技を促進するためにカニューレ内に維持されればよい。カニューレ252は、組織操作のために作られる場合には、手技の間背部内に維持される。あるいは、カニューレ252が従来のカニューレである場合は、単に標的部位の付近内へのアクセスを確立し、図12Bに示されるデバイス260などの別個のスペース作成デバイスまたはカニューレを送達するために使用されうる。
An exemplary method of the present invention will now be described with respect to FIGS. 12A-12C in the context of accessing the intervertebral disc with a posterior or posterior lateral approach. As shown in FIG. 12A, the
デバイス260(またはデバイス250)は、スコープ送達チャネル(ならびに他の作業チャネル)を含み、遠位/側方のスペース作成機構と近位のスペース作成機構との両方を備えるが、二つのうち一方のみが使用されてもよい。牽引を確立するため、および/または、最初のスペースを作成するために、近位の組織操作機構262(ここでは、図11Aのフックタイプのデバイスの形)が、デバイス260の遠位端のすぐ近位の組織内に展開される。カニューレ260の近位に装備されたノブ244のまわりに配置されたアクチュエータ266を押し進めることにより、フック262が展開される。ノブ244を回転させることにより、フック262に緊張がかかり、係合した組織を引き戻させる。そのようにしてカニューレ260が固定され、カニューレの遠位端に隣接する組織が少し取り除かれて、図12Cに示されるように、遠位/側方の組織操作機構272(ここでは、図8A〜8Eのバルーンタイプのデバイスの形)の展開により提供される、さらなる組織操作が促進される。膨張したバルーン272が、脊柱管スペース270内の脂肪組織、硬膜274および神経根276を移動させ、これによりスペース280を作成する。遠位の組織移動により、局部病変を視覚化するための可視化スペース280内でスコープ278を遠位に前進させることが可能になる。領域の評価時には、最適な治療措置が決定されうる。例えば、図12Cに示されるような裂けた椎間板繊維輪282が観察される。必要なツール265、268(例えばブレード、吸引、洗浄等)が選択され、様々な作業チャネル(個々には図示せず)を通じて作業スペース280内へと展開されうる。スコープ278によって、輪の修復手技を視覚化しうる。修復終了後、機器が除去され、組織操作/スペース作成デバイスが回収され、患者の背部からアクセスデバイスが除去される。
Device 260 (or device 250) includes a scope delivery channel (as well as other working channels) and includes both a distal / lateral space creation mechanism and a proximal space creation mechanism, but only one of the two May be used. To establish traction and / or create an initial space, a proximal tissue manipulation mechanism 262 (here, in the form of a hook-type device of FIG. Deployed in proximal tissue. Pushing the
本明細書に記載される方法またはその部分に加え、本発明には、目的のデバイスを用いて、または他の手段によって実行されうる方法および/または行為が含まれる。方法は全て、適切なデバイスまたはシステムを提供する行為を含みうる。そのような提供は、最終利用者により行われうる。換言すれば、(例えば送達システムの)「提供」は、単に最終利用者が入手、アクセス、アプローチ、配置、組立、作動、パワーアップなどを行って目的の方法に必要なデバイスを提供すれば足りる。本明細書に詳述される方法は、詳述された事柄の論理的に可能な任意の順序、ならびに詳述された事柄の順序で行われればよい。 In addition to the methods described herein or portions thereof, the present invention includes methods and / or actions that may be performed using the device of interest or by other means. All methods may include an act of providing a suitable device or system. Such provision can be made by the end user. In other words, "providing" (e.g., for a delivery system) simply requires the end user to obtain, access, approach, place, assemble, operate, power up, etc. to provide the necessary device for the intended method. . The methods detailed herein may be performed in any logically possible order of matters detailed as well as in the order of details detailed.
本発明の例示的な態様が、材料の選択および製造に関する詳細とともに、上述されている。本発明の他の詳細に関しては、これらは、前述の特許および刊行物、ならびに当業者に一般に公知または理解されるものと関連して理解されればよい。本発明の方法ベースの態様についても、一般的にまたは論理上用いられる追加的な行為に関して同じことがいえる。 Exemplary aspects of the invention are described above, with details regarding material selection and manufacture. With respect to other details of the invention, these may be understood in conjunction with the aforementioned patents and publications, and those generally known or understood by those skilled in the art. The same is true for the method-based aspects of the present invention with respect to additional actions that are commonly or logically used.
さらに、本発明は、選択的に様々な機能を取り入れて、いくつかの例に関して記載されているが、本発明は、本発明の各変化形に関して検討される記載または表示に限定されない。記載の本発明に対する様々な変更が可能であり、本発明の真の精神と範囲から逸脱することなく、(本明細書に詳述されるか、簡潔のために含まれないかを問わず)等価物を代替可能である。さらに、値の範囲が提供される場合には、当然のことながら、その範囲の上限と下限の間のすべての間の値、および任意の他の明示された値および中間値が、本発明の範囲内に含まれる。 Further, although the invention has been described with respect to several examples, selectively incorporating various features, the invention is not limited to the description or display discussed with respect to each variation of the invention. Various modifications to the described invention are possible, whether detailed herein or not included for the sake of brevity, without departing from the true spirit and scope of the present invention. Equivalents can be substituted. Further, where a range of values is provided, it should be understood that values between all upper and lower limits of the range, and any other explicitly stated values and intermediate values are Included in range.
また、記載された発明の変化形の任意の選択的機能は、独立して、または本明細書に記載の任意の一つ以上の機能と組み合わせて、記載および請求されうると考えられる。単数の項目への言及は、同じアイテムが複数存在する可能性を含む。より詳しくは、本明細書および添付の請求項で使用されるところの、単数形の「a(不定冠詞)」、「an(不定冠詞)」、「前記」および「the(定冠詞)」は、特に明示されない限り、複数の対象物を含む。換言すれば、冠詞の使用は、上述の記載ならびに以下の請求項において、「少なくとも一つの」対象項目を許容する。請求項が、任意の選択的要素を除外して作成されうることに、さらに注意されたい。そのようなものとして、本記載は、請求項の要素の列挙に関連した「単に」、「のみ」等のような排他的用語の使用、または「否定的」制限の使用のための、先行詞として機能するものとする。 Also, it is contemplated that any optional feature of a variation of the described invention can be described and claimed independently or in combination with any one or more of the features described herein. Reference to a single item includes the possibility of multiple occurrences of the same item. More specifically, the singular forms “a” (indefinite article), “an (indefinite article)”, “above” and “the (definite article)” as used herein and in the appended claims are: Unless specifically stated, includes multiple objects. In other words, the use of articles permits “at least one” subject item in the above description as well as in the following claims. It is further noted that the claims may be made excluding any optional elements. As such, this description is an antecedent for the use of exclusive terms such as “simply”, “only”, etc., or the use of “negative” restrictions in connection with the recitation of claim elements. It shall function as
このような排他的用語の使用を伴わない、請求項中の「含む」という用語は、請求項において特定数の要素が列挙されるか、機能の追加が請求項に記載される要素の性質を変えるものと考えられうるかに関わらず、任意の追加的要素の包含を許容するものとする。本明細書に特に定義される場合を除き、本明細書で使用される全ての技術的および科学的用語は、請求項の有効性を維持しながら、一般に理解されるできるだけ広い意味を与えられるものとする。 Without the use of such exclusive terms, the term “comprising” in a claim means that a specific number of elements are recited in the claim or that the addition of a function delimits the nature of the element as recited in the claim. The inclusion of any additional elements shall be allowed regardless of whether they can be considered to change. Except as otherwise defined herein, all technical and scientific terms used herein shall be given the broadest possible meaning generally understood while maintaining the validity of the claims. And
本発明の幅は、提供された例および/または本明細書に限定されず、請求項の言葉の範囲のみにより限定される。 The breadth of the present invention is not limited to the examples provided and / or the specification, but only by the scope of the claims.
Claims (19)
少なくとも一つの管腔を有するカニューレと、
前記少なくとも一つのカニューレ管腔を通して送達可能なスコープと、
前記カニューレの遠位部分から展開可能な少なくとも一つのストラットであり、前記少なくとも一つのストラットの展開により、前記カニューレの前記遠位部分に隣接する組織内にスペースが作られ、前記スペースが、前記スコープによる可視化を促進する、ストラット
を含む、システム。 A system for accessing a target site in the body, the system comprising:
A cannula having at least one lumen;
A scope deliverable through the at least one cannula lumen;
At least one strut deployable from a distal portion of the cannula, the deployment of the at least one strut creating a space in tissue adjacent to the distal portion of the cannula, the space being the scope A system, including struts, that facilitates visualization.
少なくとも一つの管腔を有するカニューレと、
前記少なくとも一つのカニューレ管腔を通して送達可能なスコープと、
前記カニューレの遠位部分から展開可能なワイヤであり、前記ワイヤの展開により、前記カニューレの前記遠位部分に隣接する組織内にスペースが作られ、前記スペースが、前記スコープによる可視化を促進する、ワイヤ
を含む、システム。 A system for accessing a target site in the body,
A cannula having at least one lumen;
A scope deliverable through the at least one cannula lumen;
A wire deployable from a distal portion of the cannula, the deployment of the wire creating a space in tissue adjacent to the distal portion of the cannula, the space facilitating visualization by the scope; System including wire.
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