JP2009523554A - 椎間板プロテーゼ - Google Patents

Abstract

【課題】損傷した椎間板を置換するように設計された椎間板プロテーゼを提供すること。
【解決手段】椎間板プロテーゼは、ソケットを含む第１プレートと、凹部を具備する第２プレートを具備する。コアが、ソケットと凹部との間に挟まれる。コアは、ドーム状面、およびプラグ部分を含む。第１プレートは、コアのドーム状面上で回転するように構成される。第２プレートは、プラグ部分が凹部に係合した状態で、コアに実質的に固着する。コアは、椎間板プロテーゼの組み立ての間に、第２プレートに圧入されうる。第１プレートおよび第２プレートの両方は、ノッチを定めるタブを含み、ノッチはディスク挿入ツールの突起部に係合するように構成される。第１プレートおよび第２プレート上に設けられた歯は、第１プレートおよび第２プレートを椎体に固着させるのを助ける。
【選択図】図２

Description

開示の内容

〔背景〕
本発明は、プロテーゼの分野に関し、特に、損傷した椎間板を置換するように設計された椎間板プロテーゼに関する。

ヒトの脊椎は、脊髄を保護し、かつ胴体に安定性を与える、椎骨または「椎体」として知られる２４個の小さな骨からなる。椎骨は柱状に配列され、垂直に互いに積み重ねられている。各椎骨の間には椎間板と呼ばれる線維束組織がある。これらの椎間板は、日々の運動に関連する衝撃および圧力を吸収することにより脊柱に対するクッションとして働く。これら椎間板はまた、椎骨が互いに擦れ合うことを防ぐ。

各椎間板は、２つの異なる領域を含む。堅固な外側領域は、椎間板の形状を維持する。内側領域は、椎間板が衝撃吸収体として機能することができるようにする、柔軟な海綿状組織を提供する。次第に、通常の老化プロセスにより椎間板は退化し、椎間板の含水量が減少し、それにより椎間板が背骨の運動に関連する衝撃を適切に吸収する能力が低下する。椎間板内の含水量の減少により、椎骨は互いにより接近することにもなりうる。裂傷および瘢痕組織が椎間板を弱め、結果として創傷となりうる。椎間板がすり減るか、または別の状況で創傷を負うと、椎間板は正常に機能しなくなり、痛みを引き起こしたり、動作を制限したりすることがある。そのような創傷は結果として、変性椎間板疾患として知られる状態となりうる。

変性椎間板疾患の状態は、人工椎間板置換術と呼ばれる外科手技により潜在的に軽減されうる。この手技において、損傷した椎間板はプロテーゼディスク（prosthetic disc）によって置換される。周知の椎間プロテーゼディスクの１つは、マサチューセッツ州Raynaham所在のDePuy Spine, Inc.により製造されており、CHARITE（登録商標）の商標のもと、販売されている。

現在の椎間板プロテーゼ装置は、成功を収めてきたが、そのプロテーゼ装置にさらなる所望の特徴を加えることも望ましいであろう。例えば、上位プレートと下位プレートとの間に挟まれたコアであって、このコアは単純な圧入配列法を用いて下位プレートに固定され、かつ、このコアは下位プレートに対する回転を制限される、コアを含む、３部品プロテーゼディスク構造を提供することが望ましいであろう。さらに加えて、患者に椎間板プロテーゼを植え込むことを促進するために、挿入ツールによって容易に把持され、かつ保持されうる椎間板プロテーゼを設計することが有利であろう。

〔概要〕
椎間板プロテーゼは、ソケットを含む第１プレートと、凹部を具備する第２プレートと、を具備する。コアは、ソケットと凹部との間に挟まれる。第１プレートは、コア上を回転するように構成される。コアは、第２プレートに固着される。

コアは概して、ドーム型ベアリング表面の形態である上部分と、円筒形プラグ部分の形態である下部分と、を含む。第１プレートのソケットは、コアのドーム型ベアリング表面に係合するように構成された関節運動面を提供し、それにより第１プレートがコア上で回転することを可能にする。コアのプラグ部分は、第２プレートの凹部に係合するように構成され、コアを第２プレートに実質的に固着させる。凹部は、カラー内部の第２プレート上に設けられる。凹部は、円形壁部および平坦底部により定められる。コアのプラグは、摩擦ばめ（friction fit）またはスナップフィット（snap fit）によって凹部内に圧入するように構成される。一実施形態では、第２プレートは、凹部内に少なくとも１つの切れ込みを含む。

一実施形態では、第１プレートおよび第２プレートは、ディスク挿入ツールの保持アームを受容するように構成されたノッチを含む。詳細には、そのノッチは、第１プレートおよび第２プレートの前部分に設けられる。タブもまた、そのノッチを少なくとも部分的に定める、第１プレートおよび第２プレートの前部分に設けられる。ノッチおよびタブは、患者にプロテーゼを挿入する間、ディスク挿入ツールの突起部がノッチにはまり、タブを把持することが可能となるように設計される。

一実施形態では、椎間板プロテーゼの第１プレートおよび第２プレートは、前縁部から後縁部までテーパーが付けられており、したがって、それらプレートは、各プレートから３．５°寄与され、集合的に７°の前湾角度（lordotic angle）を定める。

上述に加えて、椎間板プロテーゼは、第１プレートの面上に位置された少なくとも１つの歯と、第２プレートの面上に位置された少なくとも１つの歯を具備する。これら歯は、椎間板プロテーゼを椎体に固定するように構成される。

〔説明〕
全体的構造
図１および図５を概して参照すると、椎間板プロテーゼ１３０は、上位プレート１３２、下位プレート１３４、およびコア１３６を具備する。コア１３６は、上位プレート１３２と下位プレート１３４との間に挟まれる。上位プレート１３２は、コア１３６上に乗り、かつ、コアに対して回転するように動作可能であり、この回転とは、図１の垂直軸７０周りのねじり回転、図５の矢印７１によって示される屈曲／伸展回転、および側方曲げ回転（不図示）を含む。コアは、下位プレート１３４内の凹部１５９内に圧入され、下位プレート１３４に対して実質的に固着される。

上位プレート１３２は、プロテーゼ装置１３０のための第１エンドプレートとして役立つ。上位プレート１３２は、金属から構成される。詳細には、上位プレート１３２は、チタン合金から構成される。しかしながら、以下でさらに詳細に記載されるように、上位プレートは、コバルトクロムなどの多くの他の材料から構成されうる。上位プレート１３２は、片側に上面１４０を、もう片側には下面１４２を具備する。外周縁部１４４が、上位プレート１３２の「足跡（footprint）」形状を定める。

上位プレート１３２の上面１４０は、患者の椎骨面に係合するように設計される。そのために、歯１４６が、上位プレート１３２の上面１４０上に含まれる。歯１４６は、椎骨面内に侵入するように設計され、上位プレート１３２を椎骨面に固定するのを助ける。図３に示すように、歯１４６は、上位エンドプレート１３２の上面から延びる。歯１４６は、エンドプレートの外面１４０上に位置された矩形基部を備えたほぼピラミッド形状である。

上位プレート１３２の下面１４２は、内側凹面１４９を定める。この内側凹面１４９は、ボール・ソケット配列（ball and socket arrangement）のソケットとして役立ち、ボール・ソケット配列のボール部分は、コア１３６に見出される。

下位プレートは概して、図３〜図５に示されている。上位プレートと同様に、下位プレート１３４も、医療グレードのチタン合金、またはコバルトクロムなどの他の材料から作成される。下位プレート１３４は、外周縁部１５４によって輪郭が描かれる、ほぼ平坦な下位面１５０を含む。複数の歯１５６は、下位面１５０から延びる。歯１５６は、下位プレート１３４を椎骨面に固定するのを助けるように設計される。上位プレートの歯１４６と同様に、下位プレートの歯１５６は、下位プレート１３４の下外面１５０上に位置された矩形基部を備えた、ほぼピラミッド形状である。以下でさらに詳細が説明されるように、下位プレート１３４の上内面１５２は、コア１３６が下位プレート１３４に固着されるようにコア１３６を受容するよう構成された凹部１５９を含む。

プロテーゼコア１３６は、上位プレート１３２と下位プレート１３４との間に挟まれる。プロテーゼコア１３６は、超高分子量ポリエチレンなどの、高い滑り係数（high slip factor）を有するプラスチック材料から構成され、これにより上位エンドプレート１３２がコア上を容易にスライドすることが可能となる。プロテーゼコア１３６は、上部球状部分つまり面１６２、および下部円筒部分１６４を含む。

プロテーゼ１３０が組み立てられると、上位プレート１３２の凹面１４９、およびコア１３６の上部球状面１６２は互いに係合し、関節面を形成する。同時に、コアの円筒部分１６４は、下位プレート１３４の凹部１５９に係合し、したがって、コア１３６を下位プレート１３４に固定する。

エンドプレートの足跡
図６および図７に示すように、上位プレート１３２は、前側部１８０、後側部１８２、左側部１８４、および右側部１８６を含むように構成される。上位エンドプレート１３２の左側部１８４は、プレート１３２の右側部１８６とほぼ対称である。左縁部１８５は、湾曲しており、後傾斜部１７４および前傾斜部１７６を定める。エンドプレート１３２の前側部１８０は、異なる平坦前縁部１８１から延びるタブ２０９を含む。タブ２０９および前縁部１８１は概して、エンドプレートの前側部内に形成された、左ノッチ２１４および右ノッチ２１６を定める。以下でさらに詳細が説明されるように、これらのノッチ２１４，２１６は、患者にディスクを植え込むのを促進するためにディスク挿入ツールを受容するように設計される。

下位プレート１３４は、エンドプレート１３２および１３４の「足跡」が対称的となるように、先の段落に記載されたのと同様の特徴を含む。前述のエンドプレートの足跡により、エンドプレートは患者頚部の椎体と実質的に一致することが可能となる。詳細には、エンドプレートの足跡は、頸部椎体の相当な部分を覆い、それにより、連結のための相当量の表面積を提供し、かつエンドプレートと椎体との間の骨の内部成長をもたらす。この内部成長は、エンドプレート上の多孔性骨内部成長被覆物によって促進されうる。上位エンドプレート上の被覆物は概して、椎体の方を向くエンドプレートの面上に見出される被覆パッド１８８として置かれる。一実施形態では、被覆物は、プラズマ溶射したチタンおよびハイドロキシアパタイト（ＨＡ）を含む。他の実施形態では、被覆物は、リン酸カルシウム、ＨＡで被覆された架橋コラーゲン繊維のマトリックス（Healos（登録商標）の商標のもと販売されているものなど）、または当技術分野で周知の他の骨誘導材料（osteoconductive materials）を含む。そのような骨誘導材料および／または被覆物は概して、骨成長に適応できる多孔性基体を提供する。骨誘導被覆物は、物理的パッキング（physical packing）、ブラッシング（brushing）、噴霧（spraying）、化学蒸着法、物理蒸着法、電気化学析出（electrochemical deposition）、または当技術分野で周知の他の方法を含む、当技術分野に周知な種々のプロセスによって施されうる。

エンドプレート内側面
前述のように、図７および図８に示すように、上位エンドプレート１３２の下面１４２は、凹形ドーム型ベアリング面１４９を含む。凹形ベアリング面１４９は、関節運動面１４９とも呼ばれる。凹形ベアリング面１４９は、ドーム型コア１３６に係合するように設計されたソケットを提供し、それにより上位エンドプレート１３２がコア１３６上で回転することを可能にする。

下位エンドプレート１３４の足跡は、上位エンドプレート１３２の足跡と対称であるが、下位エンドプレート１３４の上内側面１５２は、上位エンドプレート１３２の下面１４２とは異なる。図１０および図１１に示すように、円形凹部１５９は、下位エンドプレート１３４の上面１５２内のカラー１５８内部に設けられる。円形凹部１５９は、下位プレート１３４のカラー１５８から下方に延びる円形壁部１７０を含む。円形壁部１７０は、凹部１５９の下部分を定める平坦底部１７２内で終わる。複数の半円筒形キャビティ１６９、または他の切れ込みが、円形壁部内に形成される。これらの切れ込み１６９は、コア１３６の回転を防ぐために提供され、かつ、滅菌プロセスの間、エチレンオキシド（ＥＴＯ）の誘導をもたらす。詳細には、切れ込み１６９は、コア１３６の切れ込み１６９へのわずかな移入を可能にして回転を防ぐ。また、滅菌プロセスの間、気体のＥＴＯが、切れ込み１６９を通って下位プレート１３４の凹部１５９内に侵入することができる。

コア
コア１３６は、超高分子量ポリエチレンから構成される。図９に示すように、コア１３６は、円筒形状の基部部分１３７、および凸形ドーム型先端部分１３８を含む。ドーム型先端部分は、上位プレートのソケット１４９に係合するように設計された関節面を提供し、それにより上位プレート１３２がコア１３６上で回転／旋回することが可能となる。コア１３６の基部部分１３７は、下位プレート１３４の凹部１５９内部にはまるように設計されたプラグ１３７である。詳細には、基部部分１３７は、下位プレート１３４の凹部１５９内部に圧入されるように設計され、それによりコア１３６を下位プレート１３４に固定する。本明細書で用いられる用語「圧入（press-fit）」は、コアをプレート上に置き、プレートにまっすぐ向かう方向にそのコアを押し込むことにより、コアをプレートに固定する配列法を言う。圧入配列法の例は、摩擦ばめ配列法、およびスナップフィット配列法を含む。摩擦ばめ配列法とは、プラグ１３７が凹部１５９よりもわずかに大きく、その結果、プラグが凹部に圧入されるときに、プラグ１３７がわずかに変形し、プラグと凹部との間に摩擦係合が生じるものとして、本明細書に開示される。コア１３６が下位プレート１３４に固定されると、プロテーゼが患者に植え込まれた場合のプロテーゼの通常作用の間、コアが下位エンドプレートに対して動かないように、コアは下位エンドプレート上の所定位置に実質的に固着される。

図４を参照すると、プロテーゼ１３０が組み立てられると、コア１３６の基部部分１３７は、下位プレート１３２の凹部１５９内部にはまり、その凹部１５９に固定される。同時に、上位プレート１３２のソケット１４９は、コア１３６のドーム型部分１３８に係合し、それにより、下位プレート１３４がコア１３６に固着されたまま、上位プレート１３２がコア１３６上で旋回することが可能となる。

後方回転中心
前述したように、図７および図８は、椎間板プロテーゼ１３０の一実施形態の上位プレート１３２の下面１４２を示している。図７および図８に示すように、凹形ドーム型ベアリング面１４９が、上位プレートの下面１４２内に形成される。凹形ベアリング面１４９は、プロテーゼのコア１３６のためのソケットを提供する。凹形ベアリング面１４９は、上位プレート１３２のための回転中心を定める。回転中心の位置は、図７に「＋」１２０によって示されている。左側部１８４から右側部１８６までプレートを側方に横切って延びる側方中線１２２もまた、図７に示されている。側方中線１２２は、エンドプレート１３２の最前縁部と最後縁部とのちょうど中間に設けられた線である。

図７に示すように、放射状カラー１４８は、この放射状カラー１４８がプレートの前縁部１８１より後縁部１８３にわずかに近いように、プレート上の中央に置かれる。その結果、上位プレート１３２の回転中心１２０は側方中線１２２の後方に位置される。詳細には、回転中心１２０は、側方中線１２２より距離「ｄ」だけ後ろに設けられる。好ましい実施形態では、回転中心は、側方中線より０．２５ｍｍ後方にある。この後方回転中心配列は、健康な椎体および椎間板の典型的な解剖学的構造を模倣する。

挿入特徴部
図８および図１１を再度参照すると、プロテーゼのエンドプレート１３２および１３４は、プロテーゼ１３０が椎間腔内により容易に挿入されることを可能にするいくつかの特徴部を備えるように設計される。例えば、各エンドプレート１３２，１３４の高さは、エンドプレートの後側部１８２がエンドプレートの前側部１８０よりも低い高さを有するように、テーパーが付けられている。この実施形態では、エンドプレートは、エンドプレートの後側部１８２から前側部１８０まで徐々に厚くなっている。これによりエンドプレートがプロテーゼの矢状面内に前湾角度を組み込むことが可能となる。例えば、各エンドプレートが、前方から後方に３．５°の角度を組み込むと、椎間板プロテーゼは全体として、矢状面内に７°の前湾角度を組み込むことになる。そのような前湾角度を組み込んだエンドプレートは、特定の患者にとって望ましい場合がある。

椎間板プロテーゼのエンドプレートは、プロテーゼ装置を椎間腔内に挿入するのを助けるように設計されたハンドル部分を含む。一実施形態では、ハンドル部分は、エンドプレートの前部分に設けられた蟻継ぎである。図１、図６、図７、および図１０に最もよく見られるように、蟻継ぎは、エンドプレート１３２の前縁部１８１内のノッチ２１４，２１６によって提供されうる。この実施形態では、ノッチ２１４，２１６は、ディスク挿入ツールの突起部を受け入れるように設計される。詳細には、ディスク挿入ツールの突起部は、ノッチ２１４，２１６内に挿入され、それによって突起部が前縁部１８１から延びるタブ２０９を把持することが可能になりうる。タブ２０９を把持することにより、挿入ツールは、植え込み手技の間、エンドプレートを保持し、エンドプレートを椎間腔へ向けて押し進めることができる。

代替材料
前述のように、金属エンドプレート１３２，１３４はチタン合金から構成され、コアは超高分子量ポリエチレンから構成される。エンドプレートにチタンを使用することは、チタンがＭＲＩ適合性であるため、有利である。先行技術の多くのプロテーゼ装置では、エンドプレートは、ＭＲＩ適合性でない、コバルトクロムから構成されていた。しかしながら、医師は、植え込んだプロテーゼの、Ｘ線画像ではなく、ＭＲＩ画像を所望することがたびたびある。したがって、チタン合金から構成されたエンドプレート１３２および１３４は、プロテーゼ装置のＭＲＩ画像化を可能にするのに有利である。チタン合金の使用により、プロテーゼの後ろにある解剖学的構造の視覚化も可能となる。エンドプレートに使用されうる他のＭＲＩ適合性材料は、セラミック、ポリカーボネート−ポリウレタン（ＰＣＰＵ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはこれらの複合材料を含む。

椎間板プロテーゼをＭＲＩ適合性にする代替材料に加えて、他の材料が、患者にとって望ましい成果に応じて、外科医にとって有利となりうる。例えば、セラミック製コアは、最年少の患者において優れた磨耗性能のため使用されうる。ＰＣＰＵ製コアは、より活動的な患者に対して衝撃吸収能力を提供するために使用されうる。

さらに、プロテーゼコアは、有利な方法でコンポーネント全体にわたって変化する特性を有する単一コンポーネントコアを製造するために射出成形されうる。例えば、コアは、そのコアが外部に柔軟なベアリング面を、かつ内部に剛性の支持骨格を提供するような方法で、製造されうる。代替コア材料は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）に加えて、磨耗改善被覆物を備えたＰＥＥＫまたはチタンを含むことができる。磨耗の観点から興味深い代替的組合せ物は、コバルトクロムを含んだ金属マトリックス複合材料（ＭＭＣ）、またはセラミックを含んだＭＭＣを含む。例示的セラミックは、合成ルビー、ジルコニア、アルミナ、ジルコニア強化アルミナ（ＺＴＡ）、Ｙ−ＴＺＰ、窒化ケイ素、またはそれらの組合せ物を含む。一実施形態では、一部品ポリカーボネート−ポリウレタン（ＰＣＰＵ）コアが、比較的柔軟な外側ベアリング面を備えた比較的剛性の中心骨組みを、マルチショット（multi-shot）またはインサート射出成形すること（insert injection molding）によって製造されうる（例えば、ショア５０Ｄの骨組み、およびショア８０Ａのベアリング）。別の実施形態では、同様の金属にＭＭＣを層状に焼結した結果、ＭＭＣのベアリング面が金属の骨組みに施される。

特定の患者のために適切なエンドプレート１３２および１３４、ならびにコア１３６を選択して受け取った後、外科医はエンドプレートの間にコアを挟むことによって椎間板プロテーゼ１３０を組み立てる。詳細には、コア１３６のプラグ１３７部分が下位プレート１３４の凹部内に圧入される。その後、上位プレートは、その上位プレート１３２がコア上を自由に動くように、コア１３６のドーム型先端部分１３８上に置かれる。プロテーゼは、ひとたび組み立てられると、完全なユニットとして、挿入ツールを用いて患者に植え込まれうる。

本発明が特定の好ましい実施形態に関して記載されてきたが、当業者であれば、他の実装および改作が可能であると理解するであろう。例えば、本明細書で示されたプロテーゼディスクは頸部用ディスクであったが、本明細書で開示された特徴は、例えば腰部用ディスクなどの、他の種類のプロテーゼディスクにも適用されうる。さらには、前述された他の態様を組み込まずに得られうる、本明細書に記載された個々の進歩に対する利益がある。したがって、添付の特許請求の範囲の精神および範囲は、本明細書に含められた好ましい実施形態の記載に限定されるべきではない。

〔実施の態様〕
（１） 椎間板プロテーゼにおいて、
ａ）第１プレートと、
ｂ）第２プレートと、
ｃ）前記第１プレートと前記第２プレートとの間に位置されるコアと、
を具備し、
前記第１プレートは、前記コア上で回転するように構成され、
前記第２プレートは、圧入配列法により前記コアに実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
（２） 実施態様１に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートは、ソケットを具備し、前記第２プレートは、凹部を具備し、前記コアは、前記第１プレートの前記ソケットと、前記第２プレートの前記凹部との間に位置される、椎間板プロテーゼ。
（３） 実施態様２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第２プレートは、前記第２プレートの前記凹部内に少なくとも１つの切れ込みを含む、椎間板プロテーゼ。
（４） 実施態様２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記凹部は、円筒形状である、椎間板プロテーゼ。
（５） 実施態様２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記凹部は、円形壁部および平坦底部によって定められる、椎間板プロテーゼ。
（６） 実施態様２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記コアは、ドーム型ベアリング面、およびプラグ部分を具備し、
前記コアの前記ドーム型ベアリング面は、前記第１プレートの前記ソケットに回転可能に係合するように構成され、
前記コアの前記プラグ部分は、前記第２プレートの前記凹部内に実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
（７） 実施態様１に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記コアは、摩擦ばめ配列法により前記第２プレートに実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。

（８） 椎間板プロテーゼにおいて、
ａ）前部分および後部分を含む第１プレートであって、前記第１プレートは、ディスク挿入ツールの保持アームを受容するように構成されたハンドル部分を含む、第１プレートと、
ｂ）第２プレートと、
ｃ）前記第１プレートと前記第２プレートとの間に位置されるコアと、
を具備し、
前記第１プレートは、前記コア上で回転するように構成され、
前記第２プレートは、前記コアに実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
（９） 実施態様８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
ノッチが、前記第１プレートの前記前部分に設けられている、椎間板プロテーゼ。
（１０） 実施態様９に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートの前記前部分は、前記ノッチの間に位置されたタブをさらに具備する、椎間板プロテーゼ。
（１１） 実施態様８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートおよび前記第２プレートから延びる複数の歯、
をさらに具備する、椎間板プロテーゼ。
（１２） 実施態様８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートは、前縁部から後縁部までテーパーが付けられている、椎間板プロテーゼ。
（１３） 実施態様１２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートの前記テーパーは、３．５°の角度を定める、椎間板プロテーゼ。
（１４） 実施態様１２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第２プレートは、前縁部から後縁部までテーパーが付けられている、椎間板プロテーゼ。
（１５） 実施態様１２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第２プレートの前記テーパーは、３．５°の角度を定める、椎間板プロテーゼ。
（１６） 損傷した椎間板を置換する方法において、
ａ） 第１エンドプレート、第２エンドプレート、および前記第１エンドプレートと前記第２エンドプレートとの間に位置されるコアを具備する椎間板プロテーゼを組み立てることであって、前記椎間板プロテーゼの組立は、前記コアを前記第２プレート上に位置すること、および前記コアを前記第２プレート上に圧入すること、を含み、それにより前記コアが前記第２プレートに実質的に固着される、組み立てることと、
ｂ）椎間腔から前記損傷した椎間板を取り除くことと、
ｃ）組み立てられた前記椎間板プロテーゼを前記椎間腔内へ植え込むことと、
を含む、方法。
（１７） 実施態様１６に記載の方法において、
前記椎間板プロテーゼを組み立てることにおける、前記圧入配列法は、摩擦ばめ配列法である、方法。
（１８） 椎間板プロテーゼにおいて、
ａ）ソケットを含む第１プレートと、
ｂ）凹部を含む第２プレートと、
ｃ）前記ソケットと前記凹部との間に位置されるコアであって、前記コアは、前記第１プレートの前記ソケットに係合するドーム状面、および前記第２プレートの前記凹部に係合するプラグを含む、コアと、
を具備する、椎間板プロテーゼ。
（１９） 実施態様１８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記コアの前記プラグは、実質的に円筒形状である、椎間板プロテーゼ。
（２０） 実施態様１８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートおよび前記第２プレート双方は、前縁部から後縁部まで、前湾角度を定めるテーパーが付けられている、椎間板プロテーゼ。
（２１） 実施態様１８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プレートおよび前記第２プレート双方は、前記第１プレート内および前記第２プレート内にノッチを定めるタブを含み、
前記ノッチは、ディスク挿入ツールの突起部を受容するように構成される、椎間板プロテーゼ。
（２２） 椎間板プロテーゼにおいて、
ａ）（ｉ）第１椎骨向き面、および（ｉｉ）第１ベアリング面を有する第１プロテーゼコンポーネントと、
ｂ）（ｉ）第２椎骨向き面、および（ｉｉ）第１結合部材を有する第２プロテーゼコンポーネントと、
ｃ）前記第１プロテーゼコンポーネントと前記第２プロテーゼコンポーネントとの間に置かれた中間プロテーゼコンポーネントであって、前記中間プロテーゼコンポーネントは、（ｉ）前記第１プロテーゼコンポーネントの前記第１ベアリング面に接触して位置される第２ベアリング面、および（ｉｉ）前記第１結合部材と協働するように構成された第２結合部材を有し、それにより前記中間プロテーゼコンポーネントを前記第２プロテーゼコンポーネントに固着する、中間プロテーゼコンポーネントと、
を具備する、椎間板プロテーゼ。
（２３） 実施態様２２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１結合部材および前記第２結合部材は、摩擦ばめ方法により互いにかみ合うように構成される、椎間板プロテーゼ。
（２４） 実施態様２２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１結合部材は、プラグを含み、
前記第２結合部材は、凹部を含み、
前記プラグは、摩擦ばめ方法により前記凹部内部に受容される、椎間板プロテーゼ。
（２５） 実施態様２４に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第２結合部材は、前記凹部内に少なくとも１つの切れ込みを含む、椎間板プロテーゼ。
（２６） 実施態様２２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１ベアリング面は、ソケットにより定められ、
前記第２ベアリング面は、ドーム型面である、椎間板プロテーゼ。
（２７） 実施態様２２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プロテーゼコンポーネントは、ディスク挿入ツールの保持アームを受容するように構成されたノッチを含む、椎間板プロテーゼ。
（２８） 実施態様２７に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プロテーゼコンポーネントの前部分が、前記ノッチの間に位置されたタブをさらに具備する、椎間板プロテーゼ。
（２９） 実施態様２２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プロテーゼコンポーネントおよび前記第２プロテーゼコンポーネントから延びる複数の歯、
をさらに具備する、椎間板プロテーゼ。
（３０） 実施態様２２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
前記第１プロテーゼコンポーネントは、前記第１プレートが前湾角度の半分を定めるように、前縁部から後縁部までテーパーが付けられている、椎間板プロテーゼ。

コアによって隔てられている上位プレートおよび下位プレートを含む椎間板プロテーゼの斜視図である。 図１の椎間板プロテーゼの分解等角図である。 図２の組み立てられた椎間板プロテーゼの側面図である。 図６の線Ａ−Ａを通る椎間板プロテーゼの断面図である。 上位プレートが回転され屈曲を示している、図１の椎間板プロテーゼの垂直断面図である。 図１の椎間板プロテーゼの上面図である。 図１の椎間板プロテーゼの上位プレートの底面図である。 図７の線Ａ−Ａを通る上位プレートの断面図である。 図１の椎間板プロテーゼのコアの側面図である。 図１の椎間板プロテーゼの下位プレートの上面図である。 図１０の線Ａ−Ａを通る下位プレートの断面図である。

Claims (10)

1. 椎間板プロテーゼにおいて、
   ａ）第１プレートと、
   ｂ）第２プレートと、
   ｃ）前記第１プレートと前記第２プレートとの間に位置されるコアと、
   を具備し、
   前記第１プレートは、前記コア上で回転するように構成され、
   前記第２プレートは、圧入配列法により前記コアに実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
2. 請求項１に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   前記第１プレートは、ソケットを具備し、前記第２プレートは、凹部を具備し、前記コアは、前記第１プレートの前記ソケットと、前記第２プレートの前記凹部との間に位置される、椎間板プロテーゼ。
3. 請求項２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   前記第２プレートは、前記第２プレートの前記凹部内に少なくとも１つの切れ込みを含む、椎間板プロテーゼ。
4. 請求項２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   前記凹部は、円筒形状である、椎間板プロテーゼ。
5. 請求項２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   前記凹部は、円形壁部および平坦底部によって定められる、椎間板プロテーゼ。
6. 請求項２に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   前記コアは、ドーム型ベアリング面、およびプラグ部分を具備し、
   前記コアの前記ドーム型ベアリング面は、前記第１プレートの前記ソケットに回転可能に係合するように構成され、
   前記コアの前記プラグ部分は、前記第２プレートの前記凹部内に実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
7. 請求項１に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   前記コアは、摩擦ばめ配列法により前記第２プレートに実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
8. 椎間板プロテーゼにおいて、
   ａ）前部分および後部分を含む第１プレートであって、前記第１プレートは、ディスク挿入ツールの保持アームを受容するように構成されたハンドル部分を含む、第１プレートと、
   ｂ）第２プレートと、
   ｃ）前記第１プレートと前記第２プレートとの間に位置されるコアと、
   を具備し、
   前記第１プレートは、前記コア上で回転するように構成され、
   前記第２プレートは、前記コアに実質的に固着される、椎間板プロテーゼ。
9. 請求項８に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
   ノッチが、前記第１プレートの前記前部分に設けられている、椎間板プロテーゼ。
10. 請求項９に記載の椎間板プロテーゼにおいて、
    前記第１プレートの前記前部分は、前記ノッチの間に位置されたタブをさらに具備する、椎間板プロテーゼ。

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