JP2009521264A

JP2009521264A - 組織切断器具

Info

Publication number: JP2009521264A
Application number: JP2008547303A
Authority: JP
Inventors: リー，ロバータ; ジェイコブホ，ハッディー; イーザックスワート，サミュエル
Original assignee: マノアメディカル，インコーポレイテッド
Priority date: 2005-12-21
Filing date: 2006-12-12
Publication date: 2009-06-04
Also published as: WO2007078680A3; WO2007078680A2; EP1968460A2; US20070142852A1

Abstract

切開手術処置及び／または、胸部組織における経皮処置のような、最小侵襲性処置に用いるに適する、軟組織のような、材料または物質の効率的な切放しまたは切断のための器具及び方法が開示される。組織切断器具は一般に、プローブ、格納形態または標本を切断するための予備成形切断形態にあるように構成された集成切断器、組織固定器及び標本回収器を備えることができる。集成切断器は、切断形態にあるときに、プローブ軸に沿って組織固定器に対して移動し、標本を切断するように構成することができる。組織固定器は標本の切断中の組織の一領域の安定化を容易にすることができる。この組織領域は、標本領域及び／または標本に隣接する領域及び／または標本近傍の領域とすることができる。標本回収器は、必要に応じて、集成切断器に結合させることができ、組織固定器の一部として一体化することができる。

Description

関連出願の説明

本出願は、２００４年３月３１日に出願された、名称を「組織切断器具及び方法（Tissue Cutting Devices and Methods）」とする、同時係属米国特許出願第１０/８１５９１２号（代理人案件第ＭＮＯＡＰ００８号）に関わる。

本発明は全般的には材料または物質を切断するための器具に関する。さらに詳しくは、切開手術及び／または、胸部組織における経皮処置のような、最小侵襲性処置に用いるに適する、軟組織のような、材料または物質の効率的な切放しまたは切断のための器具及び方法が開示される。

組織を切り放す標準的な方法には、メス、ハサミ及び高周波エネルギーの使用を含めることができる。しかし、胸部のような軟組織における経皮処置は、切開外科処置におけるような露出した空洞または空間がないから、標準的なハサミ及びメスを用いて実施することは困難である。切断器具の操作に影響を与え得るかまたは操作を妨げ得る、隣接組織の連続的な圧力または力が切断器具にかかる。さらに、閉じた環境においては、組織の切放しに普通に用いられるタイプのエネルギーである高周波電流は周囲の組織内に散逸して、切断を開始するに十分に高い電流密度を切断電極において達成できる能力を低下させる。この問題を克服するため、しばしば苦痛をもたらし、組織への熱損傷を強める、高電力設定が切断の開始に必要とされることが多い。

閉じた環境においては、変形可能な切断機構が所望の形状を達成することは困難であり得る。組織への経皮器具の挿入中、挿入を容易にするために切断機構はプローブまたはシース内に収められていることが多い。例えばプローブからの進出またはシースの引戻しによって、切断機構を露出させても、切断機構は軟組織に囲まれたままである。軟組織は、切断機構の所望の形状または構成の達成を阻止するに十分な圧力を切断機構にかけることができる。特に、展開可能なカッティングループは十分に展開できず、よって切断の実施が妨げられ得る。

経皮処置の別の欠点は、処置中の組織の安定化が困難であることである。組織安定化は、特に軟組織が周囲組織から分離されているときの、不意の動きを防止することによって軟組織の切断を容易にする。一例において、硬く、固定直径の、振動カッターがトラフにかけて前進している間、トラフ内の組織を保持及び安定化するために、真空源による吸引を用いることができる。切断毎に小さな組織コアしか得られない。正確な診断するに十分な組織コアを得るには何回もの切断が必要であることが多い。

したがって、胸部組織における経皮処置のような最小侵襲性処置中に用いることができる、より効率的な組織の切放しまたは切断が必要とされている。

切開手術及び／または、胸部組織における経皮処置のような、最小侵襲性処置に用いるに適する、軟組織のような、材料または物質の効率的な切放しまたは切断のための器具及び方法が開示される。本発明が、プロセス、装置、システム、器具及び方法を含む、数多くの態様で実施できることは当然である。本発明の創意性のある実施形態のいくつかが以下で説明される。

組織切断器具は一般に１つないしさらに多くの変形可能な集成切断器を備えることができる。集成切断器は、格納形態にあるときに全体的に変えられるかまたは変形される、いずれかのあらかじめ定められた予備成形形状をもつことができる。切断形態にあるときに、集成切断器はあらかじめ定められた予備成形形状に概ね復帰することが好ましい。集成切断器は、矩形、正方形、円形またはその他いずれかの適する形状とすることができる断面を有する。集成切断器は１つないしさらに多くの刃先を有することができる。刃先は鋭利にすることができ、あるいは刃先の少なくとも一部に沿って一組の切り歯を配置することができる。集成切断器の少なくとも一部は、高周波、レーザ、超音波、加熱、冷却、流体圧及び／または機械的な振動及び／または回転のようなエネルギー源と動作可能な態様で結合させることができる。集成切断器の少なくとも一部は少なくともある程度絶縁することができる。

集成切断器は部分ループまたは完全なループを形成するカッティングループとすることができる。カッティングループは円形、長円形、正方形または、正形または不正形の、その他いずれかの適する形状とすることができる。複数のカッティングループを用い、１つのカッティングループを別のカッティングループ内に入れ子にすることができる。例えば、集成切断器を、第１の組の切り歯が第２の組の切り歯と揃えられて第２の組の切り歯と協同するように構成されるように、第２のカッティングループに対向する第１のカッティングループで構成することができる。１つないしさらに多くのカッティングループは振動及び／または回転することができる。

組織切断器具は一般に、プローブ軸を定めるプローブ及び格納形態または切断形態にある集成切断器を備える。集成切断器は、格納形態でプローブ内に少なくともある程度引き込むことができ、プローブの遠端またはその近傍の１つないしさらに多くの開口を通して少なくともある程度引き出されたときに切断形態に復帰することができる。プローブは、集成切断器が少なくともある程度切断形態にある近位位置と格納形態にある集成切断器をシースが少なくともある程度収める遠位位置の間で滑動可能である、シースまたはカバーを有することができる。

一実施形態において、集成切断器が切断形態に復帰するときに、集成切断器は初め、プローブ軸と全体的に揃えることができ、集成切断器ピボットを中心としてプローブ軸に対して旋回するように構成することができる。

出血の制御を容易にするために、血液凝固器を集成切断器に組み込むことができる。例えば、それぞれのカッティングブレードの外表面上に血液凝固器を配置することができる。高周波エネルギー、レーザ、低温、超音波加熱及び／または電気抵抗加熱源のようなエネルギー源に血液凝固器を結合させることができる。

組織固定器を組織切断器具に組み込むことができる。組織固定器は切断処置を容易にするために、組織が切断されている間、組織の一領域を安定化することができる。この組織領域は、切り放されるべき組織及び／または切り放されるべき組織に隣接する組織及び／または切り放されるべき組織の近傍の組織とすることができる。組織固定器は、この組織領域を把持するか、この組織領域に貫入するかまたはこの組織領域に付着することができる。例えば、貫入器として、組織固定器は切り放されるべき組織に埋め込まれる１本ないしさらに多くのワイアとすることができる。組織切断器具は組織固定器を収める基部を備えることができる。集成切断器は基部及び／または組織固定器に対して移動可能とすることができる。

標本回収器を集成切断器及び／またはプローブに組み込むことができる。例えば、標本回収器は、少なくとも一部が集成切断器に取り付けられ、組織が切断されている間に試料を少なくともある程度包み込む、変形可能な材料とすることができる。

内部牽引器を組織切断器具に組み込むことができる。例えば、内部牽引器は集成切断器のまわりに配置することができる。集成切断器が、例えばシースの引込み及び／またはプローブの遠端からの進出によって、組織にさらされたときに、集成切断器は周囲の軟組織からの圧力によって所望の予備成形形状に実質的にまたは完全には復帰できないかもしれない。内部牽引器は軟組織を押すかまたは牽引して集成切断器から離し、集成切断器の所望の予備成形形状への復帰を容易にすることができる。高周波を用いて器具を作動させる場合、内部牽引器は軟組織を押すかまたは牽引して切断電極から離して、軟組織内への電流の散逸を最小限に抑えるかまたは遮断し、よって切断電極における切断プロセスを開始するに十分な電流密度の達成を容易にすることができる。

組織を切断するための方法は一般に、切り放されるべき組織の領域に接してまたは領域内で、組織切断器具の、プローブ軸を定める、プローブの遠位領域を位置決めする工程、標本固定器を作動させる工程、集成切断器を格納形態から切断形態に概ね復帰させる工程、組織切断器具が組織の切放し及び収集を行うように、集成切断器及び標本回収器を作動させる工程を含む。必要に応じて、内部牽引器は集成切断器の作動に先立って作動させることができる。

本発明の上記及びその他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び、例として本発明の原理を示す、添付図面において、一層詳細に提示されるであろう。

本発明は、同様の参照数字が同様の構造要素を指定する添付図面をともなう、以下の詳細な説明によって容易に理解されるであろう。

切開手術及び／または、胸部組織における経皮処置のような、最小侵襲性処置における使用に適する、軟組織のような、材料または物質の効率的な切放しまたは切断のための器具及び方法が開示される。以下の説明はどの当業者にも本発明の作成及び使用が可能になるように提示される。特定の実施形態及び応用の説明は例としてのみ与えられ、当業者には様々な改変が容易に明らかであろう。本明細書に定められる全般的原理は本発明の精神及び範囲を逸脱することなくその他の実施形態及び応用に適用することができる。したがって、本発明には本明細書に開示される原理及び特徴と矛盾しない、数多くの別形、改変及び等価物を包含する最も広い範囲が認められるべきである。明解さのため、本発明に関わる技術分野において既知の技術的事柄に関する詳細は、本発明を不必要に曖昧にしないために、詳細に説明されることはない。

図１Ａ〜１Ｄは、ハンドル５００から伸び出ているプローブ２００を一般に備える組織切断器具１００の例示的実施形態を示す。プローブ２００はプローブ軸２２４を定める長さを有する。プローブ２００は、内プローブ２４０，基部３００及びシース３５０を備えることができる。集成切断器４００が内プローブ２４０内に収められる。

基部３００は内プローブ２４０の少なくとも一方の側に配置することができる。基部３００はプローブ軸２２４に概ね沿う長さを有する。基部３００の遠端は基部尖端３２０を有することができる。基部尖端３２０は必要に応じて組織への挿入を容易にするために鋭利にすることができる。基部尖端３２０は軟組織への挿入及び軟組織内の位置決めを容易にするために、高周波、レーザ、冷却、加熱、超音波、流体（例えば、液体及び／または気体）圧力のような、外部エネルギー源（図示せず）に動作可能な態様で接続することができる。内プローブ２４０は基部３００の長さに沿って、例えばプローブ軸２２４に沿って、滑動可能である。

シース３５０も内プローブ２４０の長さ及び基部３００の長さに沿って、例えばプローブ軸２２４に沿って、滑動可能である。図１Ａ及び１Ｂに示されるように、シース３５０の位置は、シース３５０上に配置されることが好ましい、シースコントローラ３５２を手動で後退または前進させることによって制御することができる。図１Ａに示されるように、シース３５０は、シース３５０が内プローブ２４０，基部３００及び／または集成切断器４００の少なくとも一部を収める、閉位置または閉形態３６０ａを与えることができる。基部尖端３２０は、シース３５０が閉位置３６０ａにあるときに、露出されたままであることが好ましい。あるいは、シース３５０は基部３００に沿って滑動するが、基部３００内に収まることはない。シース３５０の閉位置３６０ａは、概ね平滑な表面を与えることにより、例えばプローブ２００と組織の間の摩擦を弱めることにより、胸部組織のような軟組織内へのプローブ２００の挿入及びそのような軟組織内のプローブ２００の位置決めを容易にする。方向３６２でシースコントローラ３５２をハンドル５００に向けて、例えば近位に、接近させると、図１Ｂに示されるように、シース３５０が開位置３６０ｂまで滑り、集成切断器４００が露出する。

図１Ｂに示されるように、集成切断器４００はカッティングループ４２０として構成することができる。集成切断器４００は変形可能であることが好ましく、例えば、金属、合金、セラミック、ガラス、プラスチック、ポリマー及び／またはこれらのいずれか適する組合せで形成することができる。集成切断器４００は、ニッケル−チタン合金（例えばＮｉＴｉまたはニチノール）のような形状記憶特性及び／または超弾性を有する材料及び／または十分に高い弾性をもつ材料でつくることができる。集成切断器４００は、技術上既知であるように、図１Ｂ及び１Ｄに示されるような切断態様４２４ｂに予備成形されることが好ましい。切断態様４２４ｂは、円形、長円形、三角形、正方形、矩形、多角形。螺旋または、好ましくは全体的に軟組織の切断を最適化するかあるいは組織切断器具１００の用途に依存する特定の処置のためのその他いずれか適する形状の少なくとも一部を定める。

例えば、１つないしさらに多くの外力がかかっていると、集成切断器４００の周囲でシース３５０を滑らせることにより、集成切断器４００の弾性及び／または超弾性が、発生する歪が集成切断器４００の材料の回復可能歪限界をこえない限り、永久変形を概ねおこさずに、集成切断器４００に格納形態４２４ａをとらせる。外力が取り除かれると、集成切断器４００は切断形態４２４ｂに概ね復帰することが好ましい。例えば、図１Ａ及び１Ｃに示されるように、（カッティングループ４２０として示される）集成切断器４００は、シース３５０が閉位置３６０ａにあるときに、シース３５０内に格納形態４２４ａで収められて格納されるように構成することができる。特に、シース３５０の内壁はカッティングループ４２０に格納形態４２４ａをとらせるに十分な外力を印加する。カッティングループ４２０が格納形態４２４ａにあって、シース３５０内に収められているときには、図１Ｂ及び１Ｄに示されるように、プローブ２００のプロファイルは、カッティングループ４２０が切断形態４２４ｂにあるときよりも一般に小さい。プローブ２００のプロファイルが小さくなるほど、組織内のプローブ２００の位置決めが容易になり、皮膚の切開口を小さくすることができる。概ね切断形態４２４ｂにあるときには、集成切断器４００は（図示されていない）集成切断器ピボットを中心にしてプローブ軸に対して旋回するように構成することができる。

別の実施形態（図示せず）において、集成切断器４００はプローブ２００の遠端またはその近傍の１つないしさらに多くの開口を通して進出及び／または後退させることができる。後退させられたときに、集成切断器４００はプローブ２００内に閉じ込められて、格納形態４２４ａをとることができる。プローブ２００の遠端またはその近傍の１つないしさらに多くの開口を通して進出させられたときに、集成切断器４００は切断形態４２４ｂに概ね復帰する。

集成切断器４００の断面積（図示せず）は、円形、長円形、菱形、三角形、矩形、正方形、その他いずれかの多角形及び／または様々な形状のいずれか適する組合せの少なくとも一部を定めることができる。集成切断器４００は、高周波、レーザ、超音波、熱、低温、周期振動、非周期振動、回転、流体圧力を用いて、作動させることができる。集成切断器４００は外部エネルギー源（図示せず）に動作可能な態様で結合させることができる。あるいは、エネルギー源はハンドル５００内に収めることができる。集成切断器４００が高周波エネルギーで作動させられる場合、集成切断器４００は単極電極または双極電極として構成することができる。集成切断器４００の起動または作動は、例えばハンドル５００上にまたは足踏み式制御として、配置することができる切断コントローラ（図示せず）によって制御することができる。

集成切断器４００は１つないしさらに多くの付加材料（図示せず）を有することができる。付加材料は集成切断器４００の表面上及び／またはその中に、連続であるかまたは不連続であり、対称であるかまたは非対称の、１つないしそれより多くの層、領域またはセグメントとして構成することができる。付加材料は、電気絶縁、断熱、変化する伝導度（例えば熱伝導度及び／または導電度）、強度、潤滑能力及び／またはセンサ（例えば温度センサ）のような特性を与えることができる。付加材料には、セラミック、ポリマー、プラスチック、金属、合金、ガラス、ダイアモンド、ダイアモンド様カーボン、（金属ドープまたは非金属ドープ）ダイアモンド様非複合コーティング及び／またはその他の様々な適する物質を含めることができる。例えば潤滑能力及び／または断熱能力を与えるために、１つないしさらに多くの液体材料を集成切断器４００に組み込むこともできる。そのような材料には、例えば、シリコーン及び過フッ素化液を含めることができる。外部エネルギー源として高周波エネルギーが用いられる場合、集成切断器４００は、切断電流を１つないしさらに多くの刃先に集中させるために、１つないしさらに多くの絶縁材料で少なくともある程度覆われることが好ましい。絶縁材料は、切断電流の組織内への散逸を防止または低減し、１つないしさらに多くの刃先に切断電流を集中させるに十分な絶縁耐力をもつことが好ましい。１つないしさらに多くの絶縁材料のそれぞれは高周波エネルギーによって生じ得る高温に耐え得ることも好ましい。集成切断器４００は技術上既知の、機械加工、レーザ加工、打抜き及び／または化学エッチングを含めることができる、技法及び方法を用いて形成することができる。

図１Ａ〜１Ｄを再び参照すれば、カッティングループ４２０は、それぞれが組織の分離及び／または切放しを容易にするための１つないしさらに多くの刃先を有する、１つないしさらに多くのカッティングブレード４３０として構成することができる。それぞれの刃先は、尖頭形、平形、丸形、鈍、鋭利及び／または鋸歯形とすることができる。刃先が鋸歯形である場合、鋸歯は連続的、断続的、規則的及び／または不規則的とすることができる。１つないしさらに多くの刃先は、化学エッチング、機械加工及び／またはレーザ加工のような、様々な方法を用いて形成することができる。１つないしさらに多くの鋸歯の間隔は、カッティングブレード４３０の長さに沿って一定とするかまたは可変とすることができる、ブレード離隔幅（図示せず）を定める。カッティングブレード４３０の内の１つないしさらに多くは回転及び／または振動を行うことができる。振動の周波数は５０Ｈｚと１００Ｈｚの間であることが好ましいが、５０Ｈｚより低くするかまたは１００Ｈｚより高くすることもできる。複数のカッティングブレード４３０が振動及び／または回転を行う場合、複数のカッティングブレード４３０は互いに逆方向の振動及び／または回転を行うことができる。振動及び／または回転は、交流または直流、真空または流体圧力によって動力を供給することができる。直流が用いられる場合、１つないしそれより多くの電池をハンドル５００内に、またはハンドル５００外に、配置することができる。

切断形態４２４ｂにあるときの、カッティングループ４２０（図示せず）の直径はほぼ１〜３ｃｍであることが好ましいが、あるいは１ｃｍより小さくするかまたは３ｃｍより大きくすることもできる。切断形態４２４ｂにあるときのカッティングループ４２０の直径は固定とするかまたは可変とすることができる。

組織固定器４６０は切断処置中の組織の一領域の安定化を容易にする。その組織領域は、切り放されるべき組織及び／または切り放されるべき組織に隣接する組織または切り放されるべき組織の近傍の組織であることが好ましい。組織固定器４６０は、例えば基部３００の少なくとも一部とすることにより、及び／または基部３００内に収めることによって、組織切断器具１００に一体化されることが好ましいが、あるいは組織切断器具１００から分離しておくこともできる。組織固定器４６０が切り放されるべき組織を安定化する場合、組織固定器４６０は、軟組織からの標本（すなわち、ある大きさの切り放された組織）の摘出すなわち取出しも容易にすることができる。組織固定器４６０は組織領域に貫入するかまたは組織領域を把持することができ、適する形状の１つないしさらに多くのフック、クランプ、ニードル及び／またはワイアとすることができる。あるいは、組織固定器４６０は組織領域に付着し、切り放されるべき組織の縁または端となる組織領域に付着することが好ましい。組織固定器４６０は、内部または外部の真空源に連結された真空及び／または組織固定器４６０上に被覆または層形成された生体適合性粘着物質によって組織領域に付着することができ、及び／または組織固定器４６０は組織固定器４６０に隣接する組織に付着するかまたはその領域を凍結させるに十分な低温に冷却することができる。組織固定器４６０は、組織固定器と標本回収器の複合機構が組織固定及び標本回収のいずれをも達成するように、標本回収器４４０と一体化させることができる。

再び図２を参照すれば、組織固定器４６０は２つの支枝をもつワイアまたはニードルとして構成することができるが、組織固定器４６０は、全般的なまたは特定の処置のために組織の固定を最適化する、いずれか適する形状または形態に構成することができる。組織固定器４６０は、形状記憶特性、弾性または超弾性をもつ材料で形成されることが好ましく、あらかじめ定められた固定器形状に予備成形されることが好ましい。シース３５０が閉位置３６０ａにある場合、組織固定器４６０は基部３００内のチャネル（図示せず）内に収められ、よって組織固定器４６０がチャネルの拘束によって印加される外力に概ね同形になることが好ましい。組織固定器４６０がチャネル開口４６２を通してチャネルから進出させられると、組織固定器４６０はチャネルの外力から解放され、組織内に貫入するにつれて、予備成形固定器形状に概ね復帰する。チャネルからの組織固定器４６０の進出は、例えば図１Ａに示されるようにハンドル５００上に設けられた、固定子コントローラ４６４を手動で前進させることによって制御することができる。組織固定器４６０は、組織内への貫入及び組織内での固定を容易にするための、１つないしさらに多くの鋭利な刃先及び／または尖端を有することが好ましい。図示されてはいないが、組織固定器４６０は組織内への貫入を容易にするために、例えば高周波エネルギーを用いて、作動させることができる。

図１Ａ〜１Ｄに示されるように、標本回収器は、組織が切り放されるにつれて標本を少なくともある程度包み込む、変形可能な材料または膜とすることができる。変形可能な材料または膜は、いずれか適する組成、組合せまたは変形の、プラスチック、ポリマー、金属、金属合金または適するいずれかの変形可能材料で形成することができる。ポリマーは、単体の、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル及びポリテトラフルオロエチレンのいずれか、またはこれらのいずれかの組合せとすることができる。標本回収器４４０は、より強い力を受けることがあり得るような部分または領域において強化することができる。あるいは、図示されてはいないが、標本回収器４４０は、付着子、貫入子または把持子とすることができる。付着子として、標本回収器は、標本を凍結させて標本に付着するに十分に低温の冷却領域、生体適合性粘着物質で層形成または被覆された領域及び真空源に取り付けられた真空を有することができる。貫入子として、標本回収器は１つないしさらに多くのワイア、ニードル、フック等を有することができる。

図１Ａ〜１Ｄに戻れば、集成切断器４００に一部が取り付けられ、基部３００の少なくとも一部も囲む、変形可能な材料として構成された標本回収器４４０が示される。集成切断器４００が組織を切り放すにつれて、標本回収器４４０は標本の回収を容易にするために切り放された組織を少なくともある程度包み込む。

図３Ａの部分斜視図並びに図３Ｂ及び３Ｃの部分上面図に示されるような別の実施形態において、組織切断器具１００は内部牽引器８００を備える。図３Ａ及び３Ｃは開位置３６０ｂにあるシース３５０を示し、図３Ｂは閉位置３６０ａにあるシース３５０を示す。図示されるように、内部牽引器８００はシース３５０内に収められることが好ましい。内部牽引器８００は、例えばハンドル５００上に配置された牽引器コントローラ（図示せず）を前進させることによって起動させることができ、あるいは別の実施形態においては固定器コントローラ４６４が組織固定器４６０及び内部牽引器８００のいずれの起動も制御することができる。内部牽引器８００の起動は、プローブ軸２２４から外側に内部牽引器８００を拡張させて、組織に力を加えるかまたは牽引して集成切断器４００から引き離すことによって、集成切断器４００に隣接する組織からの外圧の低減または排除を容易にする。この結果、集成切断器４００が予備成形切断形態４２４ｂに概ね復帰することが容易になる。集成切断器４００を作動させるために高周波エネルギーが用いられる場合、内部牽引器８００は、集成切断器４００を作動させている間の組織内への電流の散逸を防止するかまたは電流散逸量を低減させ、よって集成切断器４００における切断プロセスを開始するに十分な電流密度の達成を容易にすることができる。特に、内部牽引器８００は、組織に力を加えて集成切断器４００から引き離すことによって、集成切断器４００と隣接する組織の間の接触の量の低減または接触の排除に役立ち、よって集成切断器４００の組織からの隔離が容易になる。内部牽引器８００は、集成切断器４００からの組織の強制引離し、集成切断器４００にかかる隣接組織からの圧力の低減及び／または集成切断器４００の組織からの隔離を最適化するため、様々な形状または形態に、また様々な材料から、つくることができる。また別の実施形態において、内部牽引器８００は、例えばバルーンの膨張に際して、組織を強制的に引き離すことができる。

図示されてはいないが、組織切断器具１００に様々な付加コンポーネントを組み込み得ることに注意されたい。例えば、出血の制御を容易にするために血液凝固器を集成切断器４００に組み込むことができる。それぞれのカッティングブレードの外表面上に血液凝固器を配置することができる。高周波エネルギー、レーザ、冷却、超音波加熱及び／または電気抵抗加熱源のようなエネルギー源に血液凝固器を結合させることができる。血液凝固器は、第１及び第２のカッティングブレードの少なくとも一方の少なくとも一部の周囲に構成された誘導コイルとすることができる。誘導コイルを通して電流を送って、誘導コイルで囲まれている集成切断器４００の少なくとも一部の温度を誘導加熱によって高めるためのエネルギー源を、血液凝固器に接続することができる。カッティングブレード及び血液凝固器の少なくとも一方の温度を制御するためのフィードバック機構を設けるために温度センサを集成切断器４００に組み込むこともできる。

付加コンポーネントの別の例として、組織マーカーを集成切断器４００に組み込むことができる。組織マーカーは集成切断器４００上及び／または組織固定器４６０上に備えられる１つないしさらに多くの染料とすることができる。１つないしさらに多くの染料は、標本が取り出された胸部に対する後の方位決定のために標本の特定の側または縁、例えば、浅縁、深縁及び／または外側縁、の識別を可能にするために、好ましくは組織が切り放される際に、標本にマークをつけることができる。また別の例として、撮影、追跡及び／または探知手段を組織切断器具１００に組み込むことができる。例えば、撮影、追跡及び／または探知手段は内部源または外部源に動作可能な態様で結合された光とすることができる。また別の例として、組織切断器具１００は、切断領域からの流体及び／または材料の排出のため及び／または切断領域への流体及び／またはその他の物質の滴注のための１本ないしさらに多くのチャネルを有することができる。１本ないしさらに多くのチャネルは真空源及び／または流体及び／またはその他の物質のための供給源に動作可能な態様で接続させることができる。

図４Ａ〜４Ｆは、組織切断器具１００の一実施形態を用いて、胸部６００の組織を固定し、切り放して、組織標本を取り出すための方法の部分斜視断面図である。図示されるように、乳頭／乳輪複合体６０４から胸部６００の末梢６１０に向かって広がる肺葉６０６は胸部６００の皮膚表面６０２から深くにある。本図では主気管６１２として示される、１本ないしさらに多くの気管が概ね肺葉６０６の長さに沿って延びる。肺葉６０６の一部内に病変６５０が示される。病変６５０は、１つないしさらに多くの良性病変、侵襲性癌、主気管６１２内及び／または気管枝（図示せず）内及び／またはクーパー靭帯内の癌の延長及び／またはいずれかの多病巣性癌または主気管６１２内に局限された癌であり得る。図４Ａにおいて、病変６５０の一部（例えば生検材料）または全てを含む、切除されるべき予定組織領域６８０が示される。予定組織領域６８０が病変６５０の全てを含む（例えば治療切除の）場合、病変６５０を囲む正常組織の縁が含められることが好ましい。予定組織領域６８０は肺葉６０６の一部を含むが、予定組織領域６８０には、病変６５０の大きさ及び広がり並びに処置の目的、例えば生検または治療切除に依存して、肺葉６０６のほとんど全て、肺葉６０６全体、または１つより多くの肺葉６０６及び／または胸部６００の周囲組織６５２の一部を含めることができる。

病巣６５０は医用探査装置（図示せず）を用いてねらいを付けることができる。医用探査装置は、超音波撮影、磁気共鳴撮影、コンピュータ連動断層撮影、ポジトロン断層撮影、核放射線及びＸ線撮影のような撮影装置であることが好ましい。撮影装置にはアナログ画像化技術及び／またはデジタル画像化技術を用いることができる。撮影装置は２次元画像、３次元画像及び／または４次元画像をつくる。撮影装置は、病巣６５０の少なくとも一部、予定組織領域６８０及び組織切断器具１００のプローブ２００の少なくとも一部を画像化することが好ましい。医用探査装置は、皮膚表面６０２に隣接させて、皮膚表面６０２から距離をおいて、及び／または胸部６００内に、配置することができる。胸部６００内に配置される場合、医用探査装置は、組織切断器具１００に取り付けるかまたは組み込むことができ、あるいは組織切断器具１００から独立させておくことができる。医用探査装置は組織切断器具１００を用いる処置を誘導するために用いられることも好ましい。図示されてはいないが、１つないしさらに多くの探知器を組織切断器具１００上に、好ましくはプローブ２００の遠端またはその近傍に、配置することもできる。探知器は、例えばいずれか適するタイプの発光を用いる、組織内のプローブ２００の少なくとも一部を識別する、異なる、及び／または強化された方法を提供する。探知器の位置を検出及び識別するため、皮膚の外に配置されることが好ましい探知器センサを利用することができる。

予定組織領域６８０が決定された後、標準的な外科手法を用いて、胸部６００の準備を整え、局部麻酔薬を投与することができる。皮膚切開口６９０が、好ましくは外科手術用メスを用い、好ましくは乳頭／乳輪複合体６０４の境界に、つくられる。図４Ａに示されるように、プローブ２００が皮膚切開口６９０を通して挿入されて、好ましくは予定組織領域６８０の下側に配置される。一実施形態（図示せず）において、プローブ２００の正確な位置決めを容易にするため、プローブ２００の挿入に先立って胸部６００内に導入器を挿入することができる。導入器は、例えば、誘導針、拡張器及び誘導シースを有することができる。誘導針は予定組織領域６８０の下側に配置することができる。十分な位置決めがなされた後、誘導針上で拡張器及び誘導シースを滑らせる。拡張器が誘導針周囲の誘導路を拡大し、次いで拡張器及び誘導針が取り出されて、誘導シースが所定の場所に残される。別の実施形態（図示せず）において、導入器は導入器シースを有することができる。導入器は胸部６００への挿入及び胸部６００内の位置決めを容易にするための鋭利な尖端及び／または活動化尖端を有することができる。導入器及び導入器シースは胸部６００内に配置される。十分な位置決めがなされた後、導入器は取り出されて、導入器シースが所定の場所に残される。内プローブ２４０及び基部３００及び／または、好ましくは、プローブカバー（図示せず）を胸部６００の外側で誘導シースまたは導入器シースの末端に配置することができる。次いで内プローブ２４０及び基部３００を好ましくはプローブカバーを通し、誘導シースまたは導入器シース内を滑らせて、胸部６００内にある誘導シースまたは導入器シースの遠端に集成切断器４００が届くまで、胸部内に入れる。基部３００は鋭利な尖端及び／または活動化尖端をもたないことが好ましい。

次に、組織切断器具１００を用いて胸部６００の組織を固定し、切り放して胸部６００から組織標本を取り出すためのプロセスまたは方法を図４Ａ〜４Ｆを参照してさらに詳細に説明する。図４Ａに示されるように、プローブ２００が、閉位置３６０ａにあるシース３５０を用いて、予定組織領域６８０に隣接して配置される。プローブ２００は予定組織領域６８０の下側に配置されることが好ましい。予定組織領域６８０に隣接するプローブ２００は切断されるべき標本６８２の第１の縁または端（図示せず）に備える。図４Ｂに示されるように、シース３５０が方向３６２に開位置３６０ｂまで引き戻されて、（カッティングループ４２０として示される）集成切断器４４０，標本回収器４４０及び組織固定器４６０を露出させる。図４Ｃに示されるように、次いで（ワイアとして示される）組織固定器４６０を（例えば、基部３００に設けられた、図示されていない、チャネルを介して）基部３００から進出させ、（図４Ａに示される）切り放されるべき予定組織領域６８０に貫入させて、その領域を固定する。予定組織領域６８０の固定により、予定組織領域６８０が安定化され、カッティングループ４２０の方向３６２への移動に対して反作用が与えられることで切断処置が容易になる。別の実施形態（図示せず）において、組織固定器４６０は基部３６０内に収められ、切断されるべき標本６８２の第１の縁に付着することができて、予定組織領域６８０に貫入はしないことが好ましい。組織固定器４６０は、切断されるべき標本６８２の第１の縁に沿って組織を凍結して、組織に付着するに十分な温度まで冷却することができ、あるいは生体適合性粘着物質または真空源に取り付けられた真空を有することができる。

カッティングループ４２０は組織の切放しまたは切断を容易にするために起動させることができ、図４Ｄに示されるように、プローブ軸２２４に対して例えばほぼ９０°まで旋回させるかまたは持ち上げることができる。別の実施形態（図示せず）において、カッティングループ４２０の起動に先立ち、カッティングループ４２０の切断形態４２４ｂへの復帰を容易にするため及び／または高周波エネルギーを用いる場合の組織切断の開始を容易にするために、組織牽引器が起動させられて、隣接する組織に力を加えるかまたは牽引してカッティングループ４２０から離す。

カッティングループ４２０が持ち上げられた後、手動で、または組織切断器具１００上に配置された機構（図示せず）によって、基部３００を安定化することができる。例えば、基部３００とハンドル５００の間に配置されたバネを、カッティングループ４２０及びシース３５０を納めている内プローブ２４０が方向３６２に引き戻される際の基部３００の方向３６２への移動を防止するに十分な圧力を方向３６２とは逆の方向に基部３６０に印加するために、作動させることができる。安定化されて、胸部６００に対して比較的固定された位置にある、基部３００によって、内プローブ及びシース３５０は皮膚切開口６９０に向けて引き戻されて少なくともある程度は皮膚切開口６９０から外に出て、カッティングループ４２０を方向３６２に移動させ、よって、胸部６００からの標本６８２の全体的な周辺の分離を生じさせる。内プローブ２４０及びシース３５０は、図４Ｅに示されるように、カッティングループ４２０が下げられたときにカッティングループ４２０が予定組織領域６８０の近位にあるように、カッティングループ４２０が皮膚切開口６９０に対して予定組織領域６８０に全体的に近づくまで、引き戻される。カッティングループ４２０が予定組織領域６８０に近づいたときに、カッティングループ４２０の降下によって胸部６００からの標本６８２の切放しが完了する。

カッティングループ４２０が持ち上げられて切断が開始されるときに、変形可能な材料で形成され、少なくとも一部がカッティングループ４２０に取り付けられた、標本回収器４４０が展開される。標本回収器４４０は、カッティングループ４２０が引き戻されるにつれて、標本６８２を概ね包み込み、周囲組織から標本６８２を少なくともある程度隔離する。基部３００は標本６８２の第１の縁に隣接したままである。本明細書に説明される方法において、標本回収器４４０は標本６８２だけでなく基部３００の少なくとも一部も囲む。別の実施形態（図示せず）において、標本回収器４４０は標本６８２の一部に粘着するかまたは付着する。標本回収器４４０は標本６８２の一部を凍結して付着するに十分な温度まで冷却することができ、あるいは生体適合性粘着物質または真空源に取り付けられた真空を有することができる。また別の実施形態（図示せず）において、組織固定器４６０及び標本回収器４４０は一体化される。

図４Ｆに示されるように、胸部６００からの標本６８２の切放しが完了すると、胸部６００からのプローブ２００の取り出しを容易にするために、シース３５０がカッティングループ４２０上を閉位置３６０ａまで前進する。基部３００上の、また少なくともある程度は標本回収器４４０内にある、組織固定器４６０に固定された標本６８２を収めているプローブ２００は、次いで、皮膚切開口６９０を通して引き戻して、胸部６００の外に出すことができる（図示せず）。明らかなように、標本回収器４４０，基部３００及び組織固定器４６０が標本６８２の取り出しを容易にしている。

本発明の例示的実施形態を本明細書で説明し、図示したが、これらの実施形態は説明のためであるに過ぎず、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく改変がこれらの実施形態になされ得ることが認められるであろう。したがって、本発明の範囲は、それぞれの特許請求事項が本発明の実施形態として[発明を実施するための最良の形態]に明示的に織り込まれている、修正され得る、特許請求の範囲によってのみ定められるとされる。

集成切断器が格納形態にある組織切断器具の例示的実施形態の斜視図である集成切断器が切断形態にある図１Ａ及び１Ｃの組織切断器具の例示的実施形態の部分斜視図である集成切断器が格納形態にある組織切断器具の例示的実施形態の部分上面図である集成切断器が切断形態にある図１Ａ及び１Ｃの組織切断器具の例示的実施形態の部分上面図である作動された組織固定器を示す図１Ａ〜１Ｄの組織切断器具の斜視図であるシースが開位置にある、内部牽引器を有する組織切断器具の例示的実施形態の部分斜視図であるシースが閉位置にある、図３Ａ及び３Ｃの組織切断器具の部分上面図であるシースが開位置にある、内部牽引器を有する組織切断器具の例示的実施形態の部分上面図である組織切断器具の一実施形態を用いる、胸部組織の固定及び切放し並びに胸部からの組織標本の取出しのための方法の部分斜視断面図である組織切断器具の一実施形態を用いる、胸部組織の固定及び切放し並びに胸部からの組織標本の取出しのための方法の部分斜視断面図である組織切断器具の一実施形態を用いる、胸部組織の固定及び切放し並びに胸部からの組織標本の取出しのための方法の部分斜視断面図である組織切断器具の一実施形態を用いる、胸部組織の固定及び切放し並びに胸部からの組織標本の取出しのための方法の部分斜視断面図である組織切断器具の一実施形態を用いる、胸部組織の固定及び切放し並びに胸部からの組織標本の取出しのための方法の部分斜視断面図である組織切断器具の一実施形態を用いる、胸部組織の固定及び切放し並びに胸部からの組織標本の取出しのための方法の部分斜視断面図である

符号の説明

１００組織切断器具
２００プローブ
２２４プローブ軸
２４０内プローブ
３００基部
３２０基部尖端
３５０シース
３５２シースコントローラ
４００集成切断器
４２０カッティングループ
４３０カッティングブレード
４４０標本回収器
４６０組織固定器
４６２チャネル開口
４６４固定子コントローラ
５００ハンドル
８００内部牽引器

Claims

組織切断器具において、
プローブ軸を定めるプローブ、
標本の切断中に組織の一領域の安定化を容易にするように構成された組織固定器であって、前記組織の一領域が、前記標本、前記標本に隣接する組織及び前記標本の近傍の組織の内の少なくとも１つである、組織固定器、
前記標本を切断するための予備成形切断形態を有する集成切断器であって、前記切断形態から格納形態への変形が可能であり、さらに、前記切断形態にある場合に、前記プローブ軸に沿って前記組織固定器に対して移動し、前記標本を切断するように構成される、集成切断器、及び
前記集成切断器に少なくとも一部が結合されるか、前記組織固定器の一部として一体化されるかの、少なくとも一方である標本回収器、
を備えることを特徴とする組織切断器具。
前記プローブが基部を有し、前記集成切断器が前記基部に対して滑動可能であることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記基部が前記標本回収器及び前記組織固定器の内の少なくとも一方の少なくとも一部を含むことを特徴とする請求項２に記載の組織切断器具。
前記基部が前記基部の遠端に尖端を有し、前記尖端が組織への前記プローブの貫入を容易にするための形状につくられていることを特徴とする請求項２に記載の組織切断器具。
前記基部の前記尖端が活動化されることを特徴とする請求項４に記載の組織切断器具。
前記組織固定器が前記組織の一領域への貫入及び前記組織の一領域の把持の内のいずれか一方のための形状につくられることを特徴とする請求項１に記載の素子形切断器具。
前記組織固定器が、１つないしさらに多くの、ワイア、ニードル、フック及びクランプからなる群から選ばれることを特徴とする請求項６に記載の組織切断器具。
前記組織固定器が、形状記憶特性、弾性及び超弾性の内の少なくとも１つを有する材料を有することを特徴とする請求項６に記載の組織切断器具。
前記組織固定器が前記組織の一領域に付着するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記組織固定器が、前記組織の一領域を凍結させて前記組織の一領域に付着するに十分な温度に冷却されるように構成されるか、生体適合性粘着物質を有するか、真空源に取り付けられた真空を有するかの内の少なくとも１つであることを特徴とする請求項９に記載の組織切断器具。
前記組織固定器が切り放されるべき前記標本の縁またはその近傍において組織を固定するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記標本回収器が、変形可能な材料、付着子、貫入子及び把持子からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記標本回収器が、変形可能であり、前記標本が前記集成切断器によって切断されているときに、前記標本を少なくともある程度包み込むために前記集成切断器に少なくとも一部が取り付けられることを特徴とする請求項１２に記載の組織切断器具。
前記付着子が、前記組織の一領域の凍結及び前記組織の一領域への付着、生体適合性粘着物質による層形成または被覆、並びに真空源に結合された真空の内の少なくとも１つであることを特徴とする請求項１２に記載の組織切断器具。
前記貫入子が、１つないしさらに多くの、ワイア、ニードル及びフックの内の少なくとも１つであることを特徴とする請求項１２に記載の組織切断器具。
前記組織固定器及び前記標本回収器が一体化されることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記集成切断器が、完全なループまたは部分ループの内の一方をなすカッティングループを有することを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記カッティングループが動作可能な態様でエネルギー源に結合され、前記エネルギー源が、高周波、レーザ、超音波、熱、低温、流体圧力、振動及び回転からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１７に記載の組織切断器具。
前記集成切断器が複数のカッティングループを有し、前記カッティングループの内の少なくとも１つが前記カッティングループの内の別のカッティングループ内に入れ子になっていることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記カッティングループの内の少なくとも１つが動作可能な態様でエネルギー源に結合され、前記エネルギー源が、高周波、レーザ、超音波、熱、低温、流体圧力、振動及び回転からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１９に記載の組織切断器具。
前記切断形態にある前記集成切断器が、前記プローブ軸に対して旋回するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記集成切断器が少なくとも部分的に絶縁されていることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記集成切断器が少なくとも１つの刃先を有し、前記刃先は、鋭利にされているか、前記刃先の少なくとも一部に沿って配置された一組の切り歯を有するかの、少なくとも一方であることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記プローブが、内プローブと、交互に、（１）前記集成切断器が前記格納形態にあるように前記集成切断器を覆い、（２）前記集成切断器が前記切断形態にあるように前記集成切断器を露出させるように、前記内プローブに沿って滑動可能なシースとを有することを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記シースが、前記格納形態にある前記集成切断器を覆うために遠位に滑動し、前記切断形態にある前記集成切断器を露出させるために近位に滑動することを特徴とする請求項２４に記載の組織切断器具。
前記プローブが前記プローブの遠位領域またはその近傍に１つないしさらに多くの開口を定め、前記開口から前記集成切断器が前記格納形態から前記切断形態に展開することを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記標本にマークをつけるように構成された組織マーカーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
撮影手段、追跡手段または探知手段をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の組織切断器具。
前記撮影手段、追跡手段または探知手段が光であることを特徴とする請求項２８に記載の組織切断器具。
組織切断器具において、
標本の切断中に組織の一領域の安定化を容易にするように構成された組織固定器であって、前記組織の一領域が、前記標本、前記標本に隣接する組織及び前記標本の近傍の組織の内の少なくとも１つである、組織固定器、
前記標本を切断するための予備成形切断形態を有する集成切断器であって、前記切断形態から格納形態に変形可能である、集成切断器、
組織を前記集成切断器から離すために前記組織を押すか、牽引するかの内の１つを容易にするための、前記集成切断器を少なくともある程度囲んで配置された内部牽引器、及び
前記標本を回収するように構成された標本回収器、
を備えることを特徴とする組織切断器具。
前記内部牽引器が、第１の前もって定められた予備成形形状への前記集成切断器の復帰及び前記集成切断器を作動させるために高周波エネルギーが用いられる場合の前記組織への電流の散逸の低減の内の少なくとも一方を容易にすることを特徴とする請求項３０に記載の組織切断器具。
前記集成切断器が組織を切断している際に、前記集成切断器が前記組織固定器に対して移動するように構成されることを特徴とする請求項３１に記載の組織切断器具。
組織標本の切断及び取り出しのための方法において、
組織切断器具のプローブの遠位領域を前記標本に隣接して、または前記標本内で、位置決めする工程であって、前記プローブはプローブ軸を定める工程、
前記組織切断器具の集成切断器が前記標本を切断しているときの組織の一領域の安定化を容易にするために前記組織切断器具の組織固定器を作動させる工程であって、前記組織の一領域は、前記標本、前記標本に隣接する組織及び前記標本の近傍の組織の内の少なくとも１つである工程、
前記集成切断器を変形された格納形態から予備成形切断形態に復帰させる工程であって、前記予備成形切断形態は前記標本を切断するために前記プローブの外部に展開し、前記変形された格納形態は前記集成切断器を全体的に前記プローブ内に格納するための形態である工程、
前記標本を切り放すために前記集成切断機を作動させる工程、
旋回及び前記プローブ軸の方向に沿う移動の内の一方によって前記標本を切り放すために前記組織固定器を作動させながら前記集成切断機を移動させる工程、及び
標本回収器を用いて前記標本を取り出す工程、
を含むことを特徴とする方法。
前記位置決めする工程が、医用探査装置を用いて誘導されることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
前記位置決めする工程が前記医用探査装置として撮影装置を用いる撮影を含むことを特徴とする請求項３４に記載の方法。
前記撮影が、超音波撮影、マンモグラフ撮影、立体定位撮影、コンピュータ連動断層撮影、磁気共鳴撮影、核放射線撮影及びＸ線撮影の内の１つであることを特徴する請求項３５に記載の方法。
前記撮影が２次元画像、３次元画像及び４次元画像の内の少なくとも１つを描画することを特徴とする請求項３５に記載の方法。
前記組織固定器の前記作動が、前記標本への貫入、前記標本の把持及び前記標本への付着の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
前記組織固定器の前記作動が、前記標本内への１本ないしさらに多くのワイアの進入、前記標本上への１つないしさらに多くのクランプの締結及び前記標本内への１つないしさらに多くのフックの進入の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
前記組織固定器の前記作動が前記標本への付着を含み、前記組織固定器の前記付着が、切り放されるべき前記組織の縁に付着するための、真空源からの真空の作動、生体適合性粘着物質の露出または活性化及び前記組織の冷却の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
前記集成切断器を前記変形された格納形態から前記予備成形切断形態に復帰させる前記工程が、前記プローブの遠端またはその近傍にある１つないしさらに多くの開口を通して前記集成切断器を進出させる工程及び前記集成切断器が前記切断形態を再びとるように前記集成切断器を露出させるために内プローブに沿ってシースを滑らせる工程の内の少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
前記集成組織切断器を作動させる前記工程が、振動、回転、高周波、レーザ、超音波、熱、低温及び流体圧力の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
標本回収器を用いて前記標本を取り出す前記工程が、前記組織が切り放されるにつれて前記標本を少なくともある程度包み込む変形可能な膜の使用、前記標本の把持、１つないしさらに多くの、ワイア、ニードル及び／またはフックによる前記標本への貫入、及び、真空、冷却された標本回収器及び生体適合性粘着物質の内の少なくとも１つによる前記標本への付着の内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
前記標本を取り出す前記工程が前記組織固定器によって容易になることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
組織標本の切断及び取り出しのための方法において、
組織切断器具のプローブの遠位領域を前記標本に隣接して、または前記標本内で、位置決めする工程であって、前記プローブはプローブ軸を定める工程、
前記組織切断器具の集成切断器が前記標本を切断しているときに組織の一領域の安定化を容易にするために前記組織切断器具の組織固定器を作動させる工程であって、前記組織の一領域は、前記標本、前記標本に隣接する組織及び前記標本の近傍の組織の内の少なくとも１つである工程、
前記標本に隣接する組織に力を加えて、及び／または牽引して、前記集成切断器から離すために、組織牽引器を作動させる工程、
前記集成切断器を、変形された格納形態から、前記標本を切断するための予備成形切断形態に復帰させる工程、
前記標本を切り放すために前記集成切断機を作動させる工程、
前記標本を切り放すために前記組織固定器に対して前記集成切断機を移動させる工程、及び
標本回収器を用いて前記標本を取り出す工程、
を含むことを特徴とする方法。