JP2009502211A - トロカールのためのボタンラッチシステム - Google Patents

Abstract

【課題】第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を接続するための簡便かつ信頼性の高い機構を提供するトロカールハウジングを提供する。
【解決手段】トロカール組立体用のトロカールハウジングは、第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材を含む。前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含む。これらの孔は、内部を器具が貫通するような形状および寸法にされる。ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる。前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を中央軸の周囲でスライドするラッチ部材を含み、これにより、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
本発明は、トロカール組立体に関する。より詳細には、本発明は、トロカール組立体の第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を片手で作動してそれらハウジング部材を選択的に固定して、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に分離させるためのボタンラッチ機構に関する。

〔従来技術の説明〕
内視鏡的外科手術は、より低いリスクおよび患者のより短い回復期間をもたらすため、医療分野において広範に受け入れられている。その結果、多くの低侵襲性外科用器具が開発されている。これらの新興ツールの中で、トロカール組立体は重要な役割を果たしている。トロカール組立体は、体腔へのアクセスを得るために用いられる外科用器具である。トロカール組立体は、トロカールハウジングおよびトロカールカニューレから構成されたトロカールスリーブと、トロカール栓塞子（trocar obturator）との２個の主要構成要素を一般に含む。このトロカールカニューレは、その中に挿入されたトロカール栓塞子を有し、皮膚を通じて誘導されて体腔へとアクセスする。前記体腔へのアクセスが得られると、腹腔鏡外科手術または関節鏡視下外科手術および内視鏡的手術を行うことができる。皮膚を貫通するために、外科用メスで事前切断された皮膚に前記トロカールカニューレの遠位端部を置く。その後、前記トロカール栓塞子を用いて、前記皮膚を貫通し、前記体腔へとアクセスする。前記トロカール栓塞子の近位端部に圧力を付加することにより、前記トロカール栓塞子の尖鋭先端部（sharp point）が前記体腔中に入るまで、前記尖鋭先端部を前記皮膚内に押し込む。前記トロカールカニューレは、前記トロカール栓塞子によって作製された穿孔を通じて挿入され、前記トロカール栓塞子が引っ込められ、これにより、前記トロカールカニューレが前記体腔へのアクセス経路として残る。

前記トロカールカニューレの近位端部は典型的には、トロカールハウジングに連結される。このトロカールハウジングは、前記トロカールカニューレによって画定された内腔と連絡する開口遠位端部を有するチャンバを画定する。トロカール栓塞子または他の細長い外科用器具が、前記トロカールハウジングによって画定される前記チャンバの近位端部を通じて軸方向において前記トロカールカニューレ中に延び、かつトロカールカニューレから引っ込められる。

多くのトロカールハウジングが、近位シール組立体およびダックビルシール組立体（duckbill seal assembly）をそれぞれ収容する第１のハウジング部材および第２のハウジング部材と共に形成されている。これらのハウジング部材は、多様な外科手術を容易化するように、選択的に連結される。例えば、検体を取り出す間に第１のハウジング部材を除去することが望ましい場合が往々にしてある。第１のハウジング部材を除去すると、当該検体は、前記ダックビルシール組立体および前記近位シール組立体双方を通過する代わりに、前記ダックビルシール組立体のみを通過することが可能となる。その結果、検体の取り出しがより容易になり、この除去プロセス中における当該検体への外傷がより低減される。

しかし、従来のトロカールハウジングは、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を固定するための、複雑で信頼できない機構を利用している。そのため、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を接続するための簡便かつ信頼性の高い機構を提供するトロカールハウジングが必要とされている。本発明は、片手操作が可能であるこのような機構を提供する。

〔発明の要旨〕
よって、本発明の目的は、トロカール組立体のためのトロカールハウジングを提供することである。前記トロカールハウジングは、第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材を含む。前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含む。これらの孔は、その内部を器具が通過するように、成形されかつ寸法が決定される。ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる。前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるための前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲でスライドするラッチ部材を含む。

本発明の別の目的は、トロカール組立体のためのトロカールハウジングを提供することである。前記トロカールハウジングは、第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材を含む。前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含む。これらの孔は、その内部を器具が通過するように、成形されかつ寸法が決定される。ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる。前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるための前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲でスライドするラッチ部材、前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアーム、および前記第２のハウジング部材中に形成された孔であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合すると、前記アームが前記孔を通過する、孔を含む。前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい。

本発明の別の目的は、トロカール組立体のためのトロカールハウジングを提供することである。前記トロカールハウジングは、第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材を含む。前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、その内部を器具が通過できるような形状および寸法にされる。ボタンラッチ機構が、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる。前記ボタンラッチ機構は、弾性ラッチリングを含む。前記弾性ラッチリングは、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲でスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる。

本発明の他の目的および利点は、本発明の特定の実施形態を示す添付図面と共に見れば、以下の詳細な説明から明らかとなろう。

〔好適な実施形態の説明〕
本明細書中、本発明の詳細な実施形態が開示される。しかし、開示された実施形態はひとえに本発明を例示したものであり、多様な形態で具現化することができることが理解されるべきである。従って、本明細書中開示された詳細は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、ひとえに特許請求の範囲の基盤として、そして本発明の作製法および／または使用法を当業者に教示するための基盤として解釈されるべきである。

本発明によるボタンラッチ機構５６が開示される。以下により詳細に説明するように、ボタンラッチ機構５６により、第１のハウジング部材および第２のハウジング部材を選択的に連結させることが可能となり、トロカール組立体の汎用性が増す。当業者であれば確かに理解するように、本回転式ラッチ機構は、本発明の精神から逸脱すること無く多様なトロカール組立体と共に使用されるように構成される。

図１〜図５を参照して、トロカール組立体１０は、トロカールカニューレ１２と、トロカール栓塞子１４と、トロカールハウジング（またはハンドル）１６とを一般的に含む。トロカールカニューレ１２は、開口遠位端部位２０および開口近位端部位２２を有する内腔１８を画定する。近位端部位２２は、トロカールハウジング１６の遠位端部位２４内に延びかつ遠位端部位２４中に取り付けられる。トロカールハウジング１６は、開口部２８を定める開口近位端部位２６を有する。開口部２８には、近位シール組立体３０が設けられる。近位シール組立体３０は、本発明にしたがって構築され、本明細書中以下に詳細に説明する。開口部２８には、ダックビルシール組立体３２がさらに設けられる。ダックビルシール組立体３２は、近位シール組立体２８の下側に位置される。本シール組立体は二重シーリングシステムの一部を形成する近位シール組立体として開示されるが、本シール組立体は、本発明の精神から逸脱すること無く単独シールシステムにおいて用いることもできる。

一般的に、トロカールスリーブ４４は、トロカールカニューレ１２およびトロカールハウジング１６で構成される。トロカールハウジング１６は、第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８を含む。第２のハウジング部材３８は、最終的に第２のハウジング部材カバー３８ａおよび第２のハウジング部材ベース３８ｂで構成される。ハウジング１６は２個の構成要素として開示されているが、本発明の精神から逸脱すること無く単独の構成要素も使用可能であることが企図される。図示されている２個の構成要素によるハウジングは、検体の取り出しを支援する。

トロカール栓塞子１４は、トロカールカニューレ１２内においてスライド可能であり、かつトロカールカニューレ１２内から除去可能であり、また、トロカールハウジング１６の近位シール組立体３０、ダックビルシール組立体３２および開口部２８を通じて、トロカールハウジング１６およびトロカールカニューレ１２中に挿入される。栓塞子ハンドル３４は、トロカール栓塞子１４の近位端部に設けられ、その栓塞子１４の遠位端部において先端（point）またはブレード（図示せず）が形成される。当該分野において周知のように、近位シール組立体３０は、トロカールスリーブ４４を通じて延びるこれらの器具（例えば、トロカール栓塞子、およびトロカールを用いた手術と関連して使用するように構成された他のツール）の外部と協働して、その外面と密封的に係合し、これにより、トロカールハウジング１６内を流体が通過するのを妨げる。

ボタンラッチシステム（BUTTON LATCHING SYSTEM）
トロカールハウジング１６について、図１〜図５および図２２〜図２９を参照して、トロカールハウジング１６は、第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８で構築される。これらの第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８は、以下により詳細に説明する理由のため、選択的に連結される。第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８は、整合された孔４０および４２を含む。これらの孔４０および４２は、トロカールハウジング１６を選択的に通過する器具を受け入れるような形状および寸法にされる。

当業者であれば必ず理解するように、トロカールスリーブ４４の腹壁内への挿入時および通常の手術過程において、第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８が確実に取り付けられた状態にあることが重要である。しかし、場合によっては、第１のハウジング部材３６を除去するのが望ましい。例えば、検体を腹腔から取り出す間は、第１のハウジング部材３６を除去しなければならない。第１のハウジング部材３６を除去することで、検体を（ダックビルシール組立体３２およびぴんと張った状態の近位シール組立体３０双方を通過させるのではなく）ダックビルシール組立体３２のみを通過させることができる。その結果、検体取り出しがより容易になり、この取出過程における当該検体への外傷が低減する。重要なことに、ボタンラッチ機構５６は片手での操作を可能にする。

第１のハウジング部材３６は、近位シール組立体３０を支持し、かつ、内部にダックビルシール組立体３２が設けられた第２のハウジング部材３８上に位置している。第１のハウジング部材３６は、その内部を貫通して延びる孔４０を含む。近位シール組立体３０は、第１のハウジング部材３６の孔４０内に位置される。

第２のハウジング部材３８について、第２のハウジング部材３８は、その内部を貫通して延びる孔４２を含む。ダックビルシール組立体３２は、第２のハウジング部材３８の上面５０の下側の第２のハウジング部材３８の孔４２内に位置される。実際、以下により詳細に説明する理由のため、ダックビルシール組立体３２の周囲縁５２は、第２のハウジング部材３８の上面５０のすぐ下側に位置され、これにより、第１のハウジング部材３６の下面５４と係合する。

まず、ボタンラッチ機構５６の好適な実施形態について説明する。ボタンラッチ機構５６により、第１のハウジング部材３６の第２のハウジング部材３８への接続が容易になる。詳細には、第１のハウジング部材３６は、留置脚部（detainment legs）５８と呼ばれる下方に延びるアームを含む。これらの留置脚部５８はそれぞれ、下方に向くカム作用表面６０および外側に向くラッチ面６２を含む。本発明に従った適切な動作のために必要な留置脚部５８は１個ではあるが、第１のハウジング部材３６と第２のハウジング部材３８との間の取付けをより確実にするために、より多くの留置脚部５８を追加してもよいことが理解されるべきである。実際、本発明の好適な実施形態によれば、この好適な実施形態において、２個の留置脚部５８が用いられる。

第２のハウジング部材３８は、ボタン屈曲リング（button flex ring）６４を含む。ボタン屈曲リング６４は、その内周に沿って留置ピン（detainment pins）６６を備え、これにより、第１のハウジング部材３６の各留置脚部５８にそれぞれ係合する。ボタン屈曲リング６４は、トロカールスリーブ４４の中央軸と軸方向に整合され、ダックビルシール組立体３２の周辺を包囲する環状溝部６８内に設けられる。ボタン屈曲リング６４は、自然に外側に拡張する湾曲構造に成型された、硬質でありかつ可撓性の材料で構成される。ボタン屈曲リング６４は「バネ付き開口（sprung open）」位置中に成型されているが、リング６４の内周に沿った刻み目３０６により、持続的に成型されているリングとは対照的に、ボタン屈曲リング６４に可撓性が与えられる。その結果、ボタン７８を介して圧力を付加した際にボタン屈曲リング６４を屈曲させるかまたは閉口させ始めることができる。ボタン屈曲リング６４のこれらの屈曲特性に起因して、ボタンラッチ機構５６を搭載する際にバネが不要になる。なぜならば、バネではなく屈曲リング６４自身中にエネルギーが保存される（すなわち、ボタン屈曲リング６４が、概してＣ字型形状であり、ボタン屈曲リング６４内でバネ力が維持されるように第２のハウジング部材３８内に位置される）からである。ボタン屈曲リング６４の内周に沿って、刻み目３０６により、圧力が付加された際にボタン屈曲リング６４を屈曲させることが可能になる。ボタン屈曲リング６４の内周に沿って、留置ピン６６が突出する。また、ボタン屈曲リング６４の外周に沿って刻み目３０６を置いて、前記リング内の可撓性を与える（instill）ことができる点に留意されたい。

ボタン屈曲リング６４により、第１のハウジング部材３６を第２のハウジング部材３８に取り付けることが可能になる。留置ピン６６は、上方に向くカム作用表面７２を含む。これらのカム作用表面７２は、第１のハウジング部材３６の留置脚部５８の、下方に向くカム作用表面６０と接する。

これらの留置ピン６６はそれぞれ、上方に向くカム作用表面７２を含む。このカム作用表面７２は、留置脚部５８のカム作用表面６０とそれぞれ係合するような形状および寸法にされる。同様に、これらの留置ピン６６は、内側に向くラッチ面７４を含む。これらのラッチ面７４は、留置脚部５８の、外側に向くラッチ面６２と係合するような形状および寸法にされる。

実際は、第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８のラッチング（latching）は、第２のハウジング部材３８の上面５０内に形成された穴７６に留置脚部５８を通すことにより、達成される。留置脚部５８がボタン屈曲リング６４の留置ピン６６近隣の各穴７６を通じて延びると、各留置脚部５８のカム作用表面６０は、留置ピン６６のカム作用表面７２と係合する。この係合により、ボタン屈曲リング６４は、ボタン屈曲リング６４が環状溝部６８に沿ってスライドするのにつれて、ボタン屈曲リング６４の２つの端部が互いに近接するまで、ボタン７８の位置からトロカールハウジング１６の垂直軸周囲で円周方向に移動する。その結果、留置脚部５８は、ラッチ部材７４を過ぎて延びることができる。ここでも、ボタン屈曲リング６４の自然な成型により、この可撓性が得られる。

留置脚部５８が留置ピン６６を通過すると、ボタン屈曲リング６４の自然な外側への湾曲により、ボタン屈曲リング６４がその元の位置に戻り、第１のハウジング部材３６の、外側に向くラッチ面６２は、第２のハウジング部材３８の内側に向くラッチ面７４と係合して、第１のハウジング部材３６を第２のハウジング部材３８へと確実に連結させる。第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８は、ボタン屈曲リング６４上に位置するボタン７８の押圧を通じて、選択的に係合解除される。ボタン７８が押圧されると、ボタン屈曲リング６４は、ボタン屈曲リング６４の端部が相互に近接するまで、環状溝部６８に沿ってスライドするので、圧力源へと円周方向に移動する。その結果、ラッチ部材７４の留置脚部５８との係合が外れ、２個のハウジング部材が分離され得る。

第２のハウジング部材３８の上面５０は、第１のハウジング部材３６の留置脚部５８を少量のクリアランスで通過させることを可能にする穴７６を含む。このような限られたクリアランスにより、穴７６の面内の留置脚部５８はごく僅か移動することができ、その屈曲可能性が限定される。従って、第１のハウジング部材３６が第２のハウジング部材３８へとラッチされると、第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８を強力に分解させるための唯一の手段は、第１および第２の留置脚部５８そのものを剪断することによるものか、あるいは、留置脚部５８そのものの上に純然たる張力（pure tension）を付加することによるものである。これらの留置脚部５８は、穴７６のサイズに起因してはみ出すように（out of the way）屈曲したり、スリップしたりすることができない。そのため、取り付けを極めて確実に行うことができる。

トロカールハウジング１６は、トロカールの中央軸に向かってボタン７８を内側方向に押圧して、これにより、成型ボタン屈曲リング（molding button flex ring）を湾曲させる自然力に打ち勝つように、ボタン屈曲リング６４をトロカールスリーブ４４の中央軸周囲でスライドさせることにより、分解される。ボタン７８は、図２９中に示すようなトロカールハウジング１６の側面のスロット７９を通じて、外科医がアクセスすることができる。ボタン７８が押圧されると、ボタン屈曲リング６４のラッチ部材７４は留置脚部５８を通り過ぎてスライドし、第１のハウジング部材３６は第２のハウジング部材３８から解放される。本発明の意図から逸脱することなく特徴を変更することが可能であるため、この実施形態は限定的ではない。例えば、ボタン屈曲リング６４のカム作用表面は、本発明の意図を保持しつつ、前記リング自身の上または前記リングの外部に設けることができる。別の実施形態は、内側に向くラッチ面を含む留置脚部を含み得、かつ、前記ボタン屈曲リングの留置ピンは、外側に向くラッチ面を含む。本発明の精神は損なわれない。

上述したように、第１のハウジング部材３６を第２のハウジング部材３８に接続する際に用いられるボタンラッチ機構５６は、多様な利点を提供する。詳細には、前記ボタンラッチ設計により、第１のハウジング部材３６を第２のハウジング部材３８に堅く取り付けることが可能になり、その際、第１のハウジング部材３６の取り外しを極めて容易にしつつも、これらのラッチが誤って係合解除する可能性は無い。実際、第１のハウジング部材３６の留置脚部５８が内部を通過する穴７６は、留置脚部５８が道を逸脱して屈曲するいかなる可能性も無くす。最後に、ボタンラッチ機構５６は、片手で容易に操作される。

上述した実施形態では、第２のハウジング部材内に位置された屈曲リングが開示されているが、この構造を逆転させてもよい（すなわち、屈曲リングが第１のハウジング部材内に位置され、前記第２のハウジング部材が、留置脚部を備える）ことが企図される。

第１のハウジング部材３６と第２のハウジング部材３８との間の適切な整合は、整合ピン８２、および結合穴８４を提供することにより、達成される。この整合ピン８２は、第１のハウジング部材３６の下面５４から下方に延びる。結合穴８４は、第２のハウジング部材３８の上面５０に沿って形成された整合ピン８２を受け入れるように、成形され、かつ寸法が決定される。整合ピン８２および結合穴８４を設けるだけで、第１のハウジング部材３６および第２のハウジング部材３８を所望の構成に組み立てることが確実になる。オプションとして、反対側のラッチが係合するのを回避するために、第２のピンを設けてもよい。これは、本設計が安全を意図しているため、本設計の一体部分である。トロカール栓塞子１４は、一構成において第１のハウジング部材３６に取り付け可能であるにすぎず、第１のハウジング部材３６は、一構成においてのみ第２のハウジング部材３８に取り付け可能であるにすぎない。

上述したように、第１のハウジング部材３６を第２のハウジング部材３８に接続するのに用いられるボタンラッチ機構５６により、多様な利点が得られる。詳細には、前記ボタンラッチ設計により、第１のハウジング部材３６を第２のハウジング部材３８に堅く取り付けすることが可能になり、その際、前記ラッチが誤って係合解除することは無く、また、第１のハウジング部材３６の取り外しを極めて容易にすることができる。実際、第１のハウジング部材３６の留置脚部５８が内部を通過する穴７６により、留置脚部５８が道を逸脱して屈曲するいかなる可能性も無くなる。最後に、ボタンラッチ機構５６は、片手で容易に操作される。

強化型シール組立体
図６〜図１０を参照して、近位シール組立体３０が開示される。前記シール組立体は、キャップ８６と、クラウン８８と、シールの半径方向移動に用いられるベローズ（bellows）９０と、雌保持リング９２と、プロテクタ９４と、シール本体９８を構成する複数の強化型シールセグメント９６と、雄保持リング１００と、底部本体１０２とを一般的に含む。これらの強化型シールセグメント９６は、以下により詳細に説明するように位置され、保持リング９２と１００との間に取り付けられ、これにより、本発明によるシール組立体３０が生成される。

より詳細には、図７〜図１０を参照して、強化型シールセグメント９６が図示されている。以下により詳細に説明するように、近位シール組立体３０は、完全なシール本体９８を作製する際、複数の強化型シールセグメント９６を用いる。これらの強化型シールセグメント９６はそれぞれ、部分的円錐形状（詳細には、およそ２２５度周囲で延びる円錐形状）である。本発明の好適な実施形態による部分的円錐形状は、およそ２２５度周囲で延びる部分的円錐を用いているが、他の形状の部分的円錐を本発明の精神から逸脱すること無く用いてもよい。円錐形状のシールセグメントが好適な実施形態に従って開示されているが、平坦なシールセグメントを本発明の精神から逸脱すること無く用いてもよい。

実際、器具を内部に挿入することが可能なシール本体９８を生成する際、一連の強化型シールセグメント９６を用いる。本発明の好適な実施形態に従って、４つの強化型シールセグメント９６が整合され、互いに対して９０度連続的にシフトされる。これらのシールセグメント９６は、「織り込まれた（woven）」様式で配列される。すなわち、各シールセグメント９６は、第１の側部１０４および第２の側部１０６を含み、各シールセグメント９６の第１の側部１０４は、隣接するシールセグメント９６の第２の側部１０６上に置かれ、これにより、シールセグメント９６の「織り込まれた」組立体が作製される。

その後、これらの強化型シールセグメント９６をその周囲縁部１０８に沿って雄保持リング９４および雌保持リング１００と共に結束し、完全なシール本体９８を作製する。強化型シールセグメント９６の部分的円錐形状およびその相対的回転の結果、これらの結束されたシールセグメント９６により、シール本体９８が作製される。このシール本体９８において、個々のシールセグメント９６は、器具が挿入されて器具を通過させるための開口部が生成される際に外側に押圧され、器具が除去された際に弾性的に内側に移動して前記開口部を閉口させる。強化型シールセグメント９６の典型的変形を、図３を参照して図示する。器具を強化型シールセグメント９６内に挿入した際のこの変形が図示されている。

上述したように、これらの強化型シールセグメント９６はそれぞれ、概して円錐形状であり、この円錐形状の一部は切り落とされている。強化型シールセグメント９６は、中央シール部材１１０に固定された周囲縁部１０８を含む。周囲縁部１０８は、実質的に平坦であり、同一平面内にあり、中央シール部材１１０は、円錐の一部分の形状に形成される。

強化型シールセグメント９６上の中央位置において強化パッド１１２を含有することにより、中央シール部材１１０を向上させる。すなわち、強化パッド１１２は、周囲縁部と中央シール部材１１０の自由縁部との間に位置される。より詳細には、強化パッド１１２は、中央シール部材１１０によって画定された円錐の先端において位置され、その際、強化パッド１１２の縁部は、前記円錐の先端における中央シール部材１１０の自由縁部と整合されている。

図７中に示すように、本発明の好適な実施形態に従って、強化パッド１１２は一般的には、強化型シールセグメント９６によって画定された円弧の中央に沿った三角形構成において形成される。詳細には、強化パッド１１２は、中央シール部材１１０に沿ったおよそ９０度の円弧を占有する。当業者であれば確かに理解するように、強化パッド１１２の形状およびサイズは、本発明の精神から逸脱すること無く、特定の要件に適合するように変更することが可能である。しかし、強化パッド１１２は、トロカール組立体１０を通過している器具と接触することが意図されている領域を被覆するような、形状および寸法にされるべきである。

強化パッド１１２は、中央シール部材１１０の一部上に位置する。この中央シール部材１１０は、外科用器具がトロカールカニューレ１２内に挿入された際に、当該外科用器具と直接接触する可能性が最も高い。本発明の好適な実施形態に従って、ほとんどの外科用器具はトロカールハウジング１６およびトロカールカニューレ１２の中央を通じて挿入されるため、強化パッド１１２は中央に位置する。

織り込まれたシールプロテクタ
シール本体９８は上述したように強化パッド１１２と共に形成されているが、この場合も、図１３中に最良に示すように、近位シール組立体３０にプロテクタ９２を設けることが望ましい。本発明の好適な実施形態によるプロテクタ９２は、シール本体９８のすぐ上方に位置される。図６および図１１〜図１３を参照して、プロテクタ９２は、複数の重なり合うプロテクタセグメント１１４で構成される。これらのプロテクタセグメント１１４は、織り込まれた配列で組み立てられ、これにより、完全なプロテクタ９２を提供する。織り込まれた配列でプロテクタ９２を形成することにより、（重なり合う配列の結果）さらなるプロテクタ材料が付加され、これにより、器具が前記シール中に挿入された際に、シール本体９８のさらなる表面領域をプロテクタセグメント１１４として別個に保護することができる。

本近位シール組立体３０は、高信頼性でありかつ便利な様式で拡張する小型中央開口部を有するため、プロテクタ９２は、器具がプロテクタ９２およびシール本体９８を通過する際に、プロテクタセグメント１１４間の隙間を閉めるように作り出さなければならない。そのため、プロテクタ９２の開口部に沿って材料を加える必要が出てくる。

各プロテクタセグメント１１４は、上方から見た際に半円形であり、概して部分的円錐形状である。これらのプロテクタセグメント１１４はそれぞれ、実質的に円形の周囲縁部１１６と、周囲縁部１１６から延びる支持壁部１１８と、円錐形状のプロテクタ部材１２０とを含む。支持壁部１１８および周囲縁部１１６に対向する円錐形状のプロテクタ部材１２０は、直線形状縁部１２１を定める。

本発明の好適な実施形態によれば、円錐形状プロテクタ部材１２０は、およそ１８０度の円弧にわたり、支持壁部１１８および周囲縁部１１６は、円錐形状プロテクタ部材１２０の中央に沿っておよそ１２０度の円弧にわたる。以下により詳細に説明するように、周囲縁部１１６および支持壁部１１８が広がる限定された円弧により、器具が近位シール組立体３０を通過する際に発生する望ましくない力が低減する。

外側周囲縁部１１６は、第１のハウジング部材３６内に位置されるように構成される。外側周囲縁部１１６は、プロテクタセグメント１１４への取付手段として機能する一連の孔１２２をさらに含む。以下の開示に基づけば明らかであるように、およそ１８０度の円弧を画定する複数のプロテクタセグメント１１４を使用すると、器具が内部に挿入された際に半径方向に内側および外側に容易に屈曲する一連のプロテクタセグメント１１４で構成されたプロテクタ９２を設けることにより、フープ応力が低減する結果となる。

各プロテクタセグメント１１４は、プロテクタセグメント１１４の対向する側部を画定する第１の区分１２４および第２の区分１２６を含む。これらの４つの個々のプロテクタセグメント１１４は、織り込まれた配列において組み合わされて、これにより、下側にあるシール本体９８を完全に保護する完全なプロテクタ９２を生成する。すなわち、プロテクタ９２は、第１のプロテクタセグメント１１４の第１の区分１２４を第２のプロテクタセグメント１１４の第２の区分１２６上に置くことにより、組み立てられる。第２のプロテクタセグメント１１４の第１の区分１２４は、第３のプロテクタセグメント１１４の第２の区分１２６上にその後置かれ、第３のプロテクタセグメント１１４の第１の区分１２４は、第４のプロテクタセグメント１１４の第２の区分１２６上に置かれ、第４のプロテクタセグメント１１４の第１の区分１２４は、箱蓋部の最終フラップが折りたたまれるように、第１のプロテクタセグメント１１４の第２の区分１２６上に置かれる。

これらのプロテクタセグメント１１４は、クラウン８８および雌保持リング９４の適用を通じて、最終的に共に保持される。保持部材は当業者にとって周知であり、本発明の意図の範囲内で多様な保持部材を用いることができる。

当業者であれば容易に理解するように、円錐形状プロテクタ部材１２０の周囲縁部１１６および支持壁部１１８に対する運動は、接続された構成要素の多様な向きに基づいた抵抗を受ける。そのため、これらの円錐形状プロテクタ部材１２０は、器具が近位シール組立体３０を通過する際、座屈を受け易くなる場合がある。

この運動に対する抵抗は、上述したように、周囲縁部１１６および支持壁部１１８の限定された円弧に起因して、最小化される。さらに、前記抵抗は、中央スロット１２８を周囲縁部１１６および／または支持壁部１１８と共に形成することにより、さらに最小化される。このスロット１２８は、プロテクタ部材１２０が同一距離をより小さな抵抗で移動し得る際の座屈を低減する役割を果たす。

プロテクタ９２を織り込むことにより、プロテクタ９２の遠位端部を円錐形状シール本体９８の頂点に適合させつつ、さらなる材料を各プロテクタセグメント１１４に追加することができる。これは、余分の材料をプロテクタセグメント１１４に追加して、隣接するプロテクタセグメント１１４の下側を被覆することにより、達成される。この余分の材料により、近位シール組立体３０に対して角度を以て器具を挿入した際に特に、シール本体９８をより良好に被覆することが可能になる。最後に、プロテクタ９２の織り込みは、器具が近位シール組立体３０に出入りする際、当該器具の抗力（instrument drag force）に対して、有ったとしても最小の影響を持つ。これは、プロテクタセグメント１１４が互いに容易に移動するという事実の結果である。

実際、前記余分の材料を各プロテクタセグメント１１４に追加することで、器具がプロテクタ９２中に挿入されると、プロテクタセグメント１１４が広がり、その結果、隣接するプロテクタセグメント１１４の下側に位置されたさらなるプロテクタ材料が露出する。このさらなる材料は、これらのプロテクタセグメント１１４が互いに対して屈曲すると、シール本体９８を継続的に被覆する。挿入されている器具に露出されたシール本体９８の材料が少なくなればなるほど、本プロテクタ９２によって提供される保護が向上する。本プロテクタ９２は良好なシール保護を提供するが、さらなるプロテクタセグメント１１４を追加してもよい。ただし、プロテクタセグメント１１４を追加した場合、器具の抗力が増加する場合がある。しかし、このような場合、プロテクタセグメント１１４を薄くしてプロテクタセグメント１１４をより高可撓性にすることによるか、または、プロテクタセグメント１１４および／またはシール本体９８に潤滑剤を追加することにより、バランスをとることができる。

ダックビルシール組立体
上述したように、ダックビルシール組立体３２は、第２のハウジング部材３８内に収容される。図１４〜図１６を参照して、本発明の好適な実施形態によるダックビルシール組立体３２が開示されている。ダックビルシール組立体３２は、第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２を含む。これらの第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２は、円周方向フランジ部材１３４から延びる。円周方向フランジ部材１３４は、第２のハウジング部材３８内に取り付けられるような形状および寸法にされる。

第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２はそれぞれ、上面１３６および１３８、ならびに下面１４０および１４２を含む。第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２が（上面１３６および１３８に沿った強化リブを除いて）その長さ全体に沿って実質的に一貫した厚さを維持するため、上面１３６および１３８、ならびに下面１４０および１４２は、一般的には鏡像である。

第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２は、器具がトロカールハウジング１６を通過するときに、動くようにトロカールハウジング１６内に取り付けられている。これを念頭において、第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２それぞれの近位端部は、円周方向フランジ１３４を介してトロカールハウジング１６に連結される一方、第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２の遠位端部は、交差して、隣接面１４４を定める。隣接面１４４は、通例、トロカールハウジング１６の中央に位置され、これにより器具がトロカールハウジング１６内部を通過できるようになっており、一方、このような器具が存在しない時には、トロカール組立体１０が位置されている体腔から発生する圧力下で第１の本体１３０および第２の本体１３２が付勢される（例えば、腹腔内注入ガス圧力（abdominal insufflation gas pressure）による圧力下で付勢される）のに起因して、隣接面１４４は、第１の本体１３０および第２の本体１３２の弾性を介して閉口する。この圧力により、ダックビルシール組立体３２は閉口位置へと移動し、その際、第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２の遠位端部は接触している。

ここで、第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２について、第１のシール本体１３０を参照しながら説明していく。当業者であれば、第１のシール本体１３０および第２のシール本体１３２は同一であり、以下の説明は第２のシール本体１３２にも等しく関係することを理解する。シール本体１３０は、互いに対して角度を以て方向付けられた第１の区分１４８および第２の区分１５０と、円周方向フランジ１３４を通じて延びる横断面１４６と、で形成される。詳細には、横断面１４６は、ダックビルシール組立体３２を通じて延びる長さ方向軸に対して実質的に垂直である。第１の区分１４８および第２の区分１５０は、それぞれシール本体１３０の近位端部からシール本体１３０の遠位端部へと延びる。そのため、第１の区分１４８は、円周方向フランジ１３４の壁部およびトロカールハウジング１６に隣接するシール本体１３０の近位端部に隣接して位置される。器具がトロカールハウジング１６内部を通じて挿入される際、第１の区分１４８は極僅かに移動する。第２の区分１５０は、シール本体１３０の遠位端部に隣接しかつ隣接面１４４に隣接して位置される。第２の区分１５０は、器具がトロカールハウジング１６内部を通じて挿入される際、自由に移動する。

横断面１４６が水平面内にある場合を想定し、本発明の好適な実施形態によれば、シール本体１３０の近位端において開始する第１の区分１４８は、横断面１４６が置かれている水平面に対して約３０度の角度で方向付けられる。シール本体１３０の遠位端部まで延びる第２の区分１５０は、その後、水平面に対して４５度の角度で方向付けられる。当業者であれば、本発明の好適な実施形態に従って上記に開示されたこれらの角度は、本発明の精神から逸脱すること無く変更可能であることを理解するであろう。これらの選択された角度は、シール本体の耐久性（これは、器具がシールと明白に係合する可能性、すなわち栓を入れて開けておくこと（tenting）が、より大きな角度では起こりにくいので、より大きな角度で向上する）と、シール高さ（角度が大きくなるにつれて、より高い高さが必要となる）との間のトレードオフに基づく。例えば、本ダックビルシール組立体３２に従って企図される多くの利点を提供しつつ、第２の区分１５０を約４０度〜約５０度の角度で形成することが可能であることが企図される。サイズ低減により器具のアクセスを向上させることができるため、ダックビルシール組立体３２の高さまたは外形は重要である。なぜならば、トロカールハウジング１６の長さを結果的に小さくすることが可能であるからである。ハウジングが小型化すれば、外科医に体腔内へのよりよいアクセスをもたらし、したがって小型のハウジングは、極めて望ましい。

内視鏡ロック組立体
「発明の背景」において上述したように、トロカール組立体１０（詳細には、栓塞子１４）に対して内視鏡を所定の位置にロックすることが望ましいことが往々にしてある。そのため、本発明に従った内視鏡ロック組立体１５２が設けられる。この内視鏡ロック組立体１５２を図３、図４および図２５中に示す。内視鏡ロック組立体１５２は、トロカール組立体１０の挿入時にトロカールスリーブ４４および／または栓塞子１４内に内視鏡を保持するカム機構を概して含む。この機構では、カムを用いてエラストマーブロック１５４を内視鏡に押圧する。その後、エラストマーブロック１５４が内視鏡を強固にグリップすることで、トロカール組立体挿入時に外科医が組織層を視認している際に内視鏡の不所望の移動を回避する。前記カム機構は、トルクおよび軸方向荷重双方に耐えつつ内視鏡を保持する能力を与え、カムレバー１５６の繰り返された行程（repeated throws）の後に内視鏡の満足な保持をもたらし、カムレバー１５６を作動させるために低い人間工学的力を提供し、広範囲の内視鏡サイズとの適合性をもたらし、直感的使用（intuitive use）を促進し、かつ、長期の貯蔵寿命安定性を有する。

内視鏡をトロカール組立体１０内に保持するカム機構は、エラストマーブロック１５４を内視鏡に押圧するためのカム作用表面１５８を用いる。その後、エラストマーブロック１５４は、内視鏡を強固にグリップすることで、トロカール組立体挿入時に外科医が組織層を視認している際に内視鏡の不所望の移動を回避する。

ロック組立体１５２は、ハウジング１６０を含む。このハウジング１６０からは、チューブ１６２が延びている。チューブ１６２は、チューブ１６２を通じて延びる孔と整合される。前記チューブは、鋭い先端と共に形成され、かつ、本発明による栓塞子として用いることができる。チューブ１６２および前記孔は、内視鏡がその内部を延びることが可能なような形状および寸法にされる。加えて、チューブ１６２は、トロカールカニューレ１２内を延びるような形状および寸法にされ、これにより、ロック組立体１５２（チューブ１６２を含む）をトロカールスリーブ４４に選択的に固定して、内視鏡を利用できるようにすることができる。

ロック組立体１５２のトロカール第１のハウジング部材３６への取り付けは、結合ラッチ１６４および１６６を介して達成される。これらの結合ラッチ１６４および１６６は、ロック組立体ハウジング１６０の下面および第１のハウジング部材３６の上面１６８双方に形成される。これらのラッチ１６４および１６６により、ロック組立体１５２をトロカールハウジング１６に選択的に取り付けおよび取り外しすることが可能になる。特定のラッチ構造を本発明の好適な実施形態に従って開示したが、他のラッチ構造を本発明の精神から逸脱すること無く用いることが可能である。

ロック組立体ハウジング１６０は、カム作用を用いたロック機構を含む。前記ロック機構は、カムレバー１５６およびエラストマーブロック１５４で構成される。カムレバー１５６は、ハウジング１６０に旋回可能に固定された第１の端部１７０と、ユーザが作動できるように構成された第２の自由端部１７２とを含む。実際には、カムレバー１５６は、カムレバー１５６が内側に回転するロック位置と、カムレバー１５６が外側に回転するロック解放位置との間で自由に移動することができる。

本発明によるカム作用は、カムレバー１５６の第１の端部１７０に隣接するカム作用表面１５８により、提供される。カム作用表面１５８は、ロック組立体１５２内の内視鏡を選択的にロックするために、前記エラストマーブロック１５４と係合するような形状および寸法にされる。エラストマーブロック１５４について述べると、エラストマーブロック１５４は、ロック組立体ハウジング１６０の本体内に収容され、前方凹状壁部１７４を含む。この前方凹状壁部１７４は、ハウジング孔を通過する内視鏡と係合するような形状および寸法にされる。エラストマーブロック１５４は、第１の側壁１７６および第２の側壁１７８をさらに含む。側壁１７６および１７８はそれぞれ、ハウジング１６０の本体内に形成されたチャンネル１８２と係合する刻み目１８０を含む。チャンネル１８２および刻み目１８０は、エラストマーブロック１５４の横方向運動を、以下により詳細に説明するような様式で可能にするよう、相互作用する。ハウジング１６０は、上側保持部材１８４および下側保持部材１８６をさらに含む。上側保持部材１８４および下側保持部材１８６により、エラストマーブロック１５４がハウジング１６０内で上方または下方に移動する事態が確実に回避される。最後に、エラストマーブロック１５４は、前方凹状壁部１７４の反対側の後壁部１８８を含む。後壁部１８８は、カムレバー１５６のカム作用表面１５８と係合するような形状および寸法にされる。

エラストマーブロック１５４およびカム作用表面１５８は、内視鏡がロック組立体ハウジング１６０の孔と共に位置されるまで、エラストマーブロック１５４とカム作用表面１５８との間の強力な接触、詳細には、あらゆる接触を無くすように成形される。以下により詳細に説明するように、ロック組立体ハウジング１６０の孔内に内視鏡が置かれると、エラストマーブロック１５４がカム作用表面１５８の近隣に来る程度にエラストマーブロック１５４がカムレバー１５６に向かって移動し、これにより、カムレバー作動後、内視鏡を孔内にロックする。

実際は、ロック組立体１５２は、以下のように用いられる。エラストマーブロック１５４は、カムレバー１５６の下側のロック組立体ハウジング１６０内に置かれる。カムレバー１５６は、長期保存中、開口状態にしてもよいし、閉口状態にしてもよい。前記エラストマーブロックは、この時点においてカムレバー１５６と意図的に接触しないようになっており、これにより、長期保存後にロック組立体１５２の性能に影響を与え得るエラストマーブロック１５４上へのいかなる負荷も回避する。その後、カムレバー１５６がもともと閉まっていた場合、外科医はカムレバー１５６を開ける。内視鏡がロック組立体１５４内に挿入される。内視鏡は、エラストマーブロック１５４の凹状壁部１７４上の面取りされた表面１９０と衝突する。その結果、エラストマーブロック１５４が上方にカムレバー１５６の近隣内に移動する。その後、エラストマーブロック１５４は、内視鏡使用の残りの間、内視鏡上に載っている。その後、カムレバー１５６が作動され、その結果、圧縮性スコープロックが内視鏡上に押圧される。エラストマーブロック１５４の整合性（compliance）と、その高摩擦係数とにより、人間工学的力要件を最低限にしつつ、広範囲にわたる内視鏡のサイズにロック組立体１５２を適合させることが可能となる。その後、軸方向負荷およびねじり負荷が内視鏡に付加される際のエラストマーブロック１５４の運動を制限する周囲の構成要素１８２、１８４および１８６により、過剰な横向きの運動または軸方向運動からエラストマーブロック１５４を拘束する。この拘束と、オーバーセンターカム設計（over-center cam design）とにより、カムレバーが誤ってカムレバー自身によってロック解除される事態が回避される。トロカール組立体１０が患者中に挿入された後、カムレバー１５６は開き、内視鏡は除去される。その後、外科医が後で内視鏡を再挿入したいと思っている場合、エラストマーブロック１５４は、ロック組立体１５２中のそのもともとの位置へと戻る。整合性のあるエラストマーブロック１５４は、カムレバー１５６からの負荷が無くなった後にそのもともとの形状に戻るのに十分な剛性を有する。よって、複数回のレバー作動中にわたって、満足な内視鏡保持力が得られる。

トロカールスリーブおよびストップコックバルブ構築
上述したように、トロカールスリーブ４４は、トロカールハウジング１６と、トロカールハウジング１６から延びたトロカールカニューレ１２とから構成される。トロカール組立体１０は、ストップコックバルブ（stop-cock valve）１９２も含む。このストップコックバルブ１９２は、注入流体（例えば、二酸化炭素）が可撓性配管を通過してトロカールハウジング１６およびトロカールカニューレ１２の一部に入ることを可能にしかつ回避する。

図面を参照して、トロカールカニューレ１２およびトロカールハウジング１６は、機械的に相互に嵌め合わされ、これにより、トロカールスリーブ４４を形成する。トロカールカニューレ１２の少なくとも一部は、第２のハウジング部材３８の第２のハウジング部材ベース３８ｂ内に位置し、その際、第２のハウジング部材カバー３８ａはトロカールカニューレ１２上に設けられ、これにより、第２のハウジング部材ベース３８ｂ内においてトロカールカニューレ１２の少なくとも一部を固定する。

トロカールカニューレ１２は、トロカール栓塞子１４の中空シャフトの外径に比べてトロカールカニューレ１２の内径を僅かに大きなサイズにすることにより、トロカール栓塞子１４がトロカールカニューレ１２を通じて完全に延びてトロカールカニューレ１２から出て行く時、ストップコックバルブ１９２およびトロカールハウジング１６を通過する注入流体が、トロカールカニューレ１２とトロカール栓塞子１４との間に生成された環状開口部を通じて通過することが可能なような、サイズにされる。

本発明は、トロカールカニューレ１２、トロカールハウジング１６およびストップコックバルブ１９２を（接着技術および／または硬化技術を必要とすること無く）機械的に組み立てるための機構を提供する。詳細には、トロカールハウジング１６の第２のハウジング部材３８、トロカールカニューレ１２およびストップコックバルブ１９２を、簡便かつ高信頼性な様式で組み立てることが可能な別個の構成要素として形成する。

より詳細には、図１７、図１８、図１９および図２０を参照して、機械的に組み立てられるトロカールスリーブ４４の好適な実施形態が開示される。トロカールスリーブ４４は完全に組み立てられた状態において、ストップコックバルブ１９２と、第２のハウジング部材カバー３８ａおよび第２のハウジング部材ベース３８ｂで構成された第２のハウジング部材３８と、トロカールカニューレ１２とを含む。トロカールスリーブ４４の多様な構成要素は、その構成要素を以下により詳細に説明するように相互に嵌め合わせることにより、機械的に組み立てられる。簡潔に言えば、トロカールカニューレ１２は、第２のハウジング部材ベース３８ｂ内に嵌まり、その際、ストップコックバルブ１９２がトロカールカニューレ１２と第２のハウジング部材ベース３８ｂとの間に位置される。第２のハウジング部材カバー３８ａは、ストップコックバルブ１９２、第２のハウジング部材ベース３８ｂおよびトロカールカニューレ１２上に取り付けられ、これにより、これらの
多様な構成要素を共に保持し、第１のハウジング部材３６を選択的に取り付けることが可能な表面を提供する。

トロカールスリーブ４４を構成する特定の構成要素について、本発明の好適な実施形態に従って、ストップコックバルブ１９２は、整合ウイング１９４と、フロー開口部１９６と、バルブレバー１９８とを含む。バルブレバー１９８は、停止ラッチ２００を含む。第２のハウジング部材カバー３８ａは、六角形穴２０２と、カバーリム２０４と、第２のハウジング部材カバーシール２０６とを含む。第２のハウジング部材ベース３８ｂは、摩擦支柱２０８と、翼部（vanes）２１０と、ハウジングリム２１２と、ストップコックバルブ１９２および整合ウイング１９４のためのクリアランス２１４とを含む。第２のハウジング部材ベース３８ｂは、整合リブ２１６およびラッチ面２１８をさらに含む。トロカールカニューレ１２は、入口ニップル２２０、整合タブ２２２およびハウジングシール２２４を含む。

実際は、ストップコックバルブ１９２は、第２のハウジング部材ベース３８ｂのクリアランス２１４内に挿入される。トロカールカニューレ１２は、第２のハウジング部材ベース３８ｂの開口部を通じて挿入される。トロカールカニューレ１２が第２のハウジング部材ベース３８ｂ中に挿入されると、整合タブ２２２は翼部２１０に接し、これにより、トロカールカニューレ１２を第２のハウジング部材ベース３８ｂに対して所望の向きに固定させる。

カバーリム２０４は、ハウジングリム２１２と噛み合う。カバーリム２０４は、前記バルブレバー１９８をストップコックバルブ１９２上に保持し、かつ、バルブレバー１９８によりストップコックバルブ１９２を所定位置において保持するのにも役立つ。

バルブレバー１９８は、最大フロー可能位置（maximum flow allowance position）（すなわち、完全な開口位置）において、第２のハウジング部材ベース３８ｂのラッチ面２１８上に寄りかかる停止ラッチ２００を有する。これは、バルブレバー１９８のオペレータは、ラッチ面２１８に接触することにより、バルブレバー１９８が完全な開口位置にきたときを感知することができ、バルブレバー１９８は完全な開口位置にとどまっていることを意味する。オペレータは、バルブレバー１９８が完全な開口位置にあることを推測する必要が無く、バルブレバー１９８は完全な開口位置にとどまる。

トロカール組立体４４の構築により、ストップコックバルブ１９２および第２のハウジング部材カバー３８ａ、ならびに第２のハウジング部材ベース３８ｂおよびトロカールカニューレ１２の連結に接着材を用いる必要が無くなる。これは、従来技術に比べて有利である。

ストップコックバルブ１９２は、摩擦係合するような形状および寸法を持つテーパ表面を介して、トロカールスリーブ４４に機械的に連結される。そのため、ストップコックバルブ１９２の出口チューブ２５０は、その遠位端部の外部に沿ってテーパーロック表面と共に形成される。同様に、トロカールカニューレ１２は、入口ニップル２２０と共に形成される。この入口ニップル２２０は、ストップコックバルブ１９２の出口チューブ２５０のテーパーロック表面と確実に連結されるように、構成される。このテーパーロックの機械的特徴部は、２．０度＋／−１．０度の角度の自己保持部を含む。この自己保持部は、トロカールハウジング入口ニップル２２０内に堅固に設置される。この機械的接続の結果は、回転引き抜き力および線形引き抜き力に対する大きな摩擦抵抗である。

上述した機械的ロックは、二重冗長機能を提供することにより、向上させることができる。例えば、前記テーパーロック特徴部に、支柱と六角穴とのインターロック、舌部と溝部とのインターロックおよび／またはスナップ式インターロックを設けてもよい。

加えて、上記した実施形態に従って、図１８を参照して、保持ピン２０４を包含することにより、ストップコックバルブ１９２の回転が最小化される。この保持ピン２０４は、第２のハウジング部材カバー３８ａ上に位置し、バルブレバー１９８の上面内に形成された孔２５６内に、下方に延びる。保持ピン２０４は、ストップコックバルブ１９２を安定化させ、ストップコックバルブ１９２のバルブレバー１９８が作動された時の回転を回避する。

上述したように、トロカールスリーブはストップコックバルブ１９２を含む。ストップコックバルブ１９２は、トロカールスリーブ４４内に形成された凹部内に取り付けられる。そのため、ストップコックバルブ１９２は、第２のハウジング部材ベース３８ｂの外側表面内に、そして最終的にはトロカールハウジング１６内の凹部に置かれる。バルブレバー１９８は、ストップコックバルブ１９２の本体の上方にさらに位置される。すなわち、ストップコックバルブ１９２の作動に用いられるバルブレバー１９８は、現在市場に出回っているトロカール組立体のような下側ではなく、ストップコックバルブ１９２の上面上に位置される。凹部に置かれたストップコックバルブ１９２の上方にバルブレバー１９８を位置させることにより、本トロカール組立体１０は、バルブレバー１９８をアクセスが極めて容易な位置に同時に置きつつ、ストップコックバルブ１９２を、潜在的に視界の邪魔にならないように除去することを可能にする。

ストップコックバルブ１９２をトロカールスリーブ４４の本体内で凹部に置くことにより、いくつかの利点が達成される。第１に、このような向きにより、挿入のためにトロカール組立体１０のストップコックバルブ１９２をグリップしているユーザに起因する妨害が最小化される。従って、ストップコックバルブ１９２がもはやトロカールハウジング１６の表面から突出しないため、より快適なグリップが得られる。この目立たないストップコックバルブ１９２の構造は、所望の手の位置に傷害を生じさせることを回避することをさらに支援する。本ストップコックバルブ１９２の向きは、手術時における偶発的な操作を回避することも支援する。トロカールスリーブ４４が移動して患者と接触することによる偶発的な操作は一般的に発生しており、その結果、体腔の収縮（desufflation）が発生し、医療従事者の視野が損なわれると、フラストレーションを引き起こし、あるいは危険な状態すら発生し得る。

ストップコックバルブ１９２のバルブレバー１９８の回転の制御は、トロカールスリーブ４４内に形成された凹部（より詳細には、トロカールハウジング１６）内にストップコックバルブ１９２を位置させることにより、達成される。具体的には、図１７、図１８、図１９および図２０を参照して、ストップコックバルブ１９２のバルブレバー１９８は、バルブ１９８上に位置する停止ラッチ２００を含む。この停止ラッチ２００により、バルブレバー１９８がいつ開口位置に来たのか（すなわち、バルブレバー１９８およびバルブ本体１９９上に位置する貫通穴が整合されていること）について触覚フィードバックが得られる。この設計特徴部は、ユーザ端部と反対側のバルブレバー１９８の端部上に位置する片持ち梁（cantilever beam）に類似している。

バルブレバー１９８がトロカール組立体１０内の閉口位置から開口位置と回転すると、片持ち梁型回転停止ラッチ２００がトロカールハウジング１６と接触して、バルブレバー１９８が完全な開口位置にあるとの触覚フィードバックを提供する。この完全な開口位置において、穴を通じたバルブレバー１９８およびバルブ本体１９９が整合され、これにより、最適なＣＯ₂フローが得られる。

片持ち梁型回転停止ラッチ２００の特徴部により、外科医は、触覚フィードバックを得て、ストップコックバルブ１９２が開口位置にあることを確実にすることができる。その結果、外科手術の間中最適なＣＯ₂フローを継続的に得ることができる。

当業者であれば理解するように、片持ち梁型回転停止ラッチ２００を介してバルブレバー１９８を制御することにより、穴１９６を通じたストップコックバルブ１９２の整合を支援することができる。貫通穴１９６の不整合は、バルブレバー１９８が完全な開口位置にあることを外科医に伝える触覚フィードバックが無いことに起因することが多い。

さらに、片持ち梁型回転停止ラッチ２６０の背面上に強化ガセット２６４が位置し、これにより、バルブレバー１９８の屈曲によってバルブレバー１９８が過度に回転するのを回避する。これは、図１７および図１８中に見ることができる。過度の回転が発生した場合、貫通穴の不整合が発生する。

当業者であれば確かに理解するように、上述した設計により、従来技術の組立体と比較して多くの利点が得られる。上述した別個のトロカールカニューレ１２の設計により、相互交換可能な外側ハウジングの能力が得られる。そのため、トロカールスリーブの内部構造を変更すること無く、産業設計における外形を容易に変更し、更新することが可能になる。加えて、トロカールカニューレ１２をトロカールハウジング１６へと連結することで組み立てするシステムにより、超音波溶接が不要になる。本組み立て方法によりトロカールカニューレ１２を一体成型することにより、デバイスがより強固になる。当業者であれば確かに理解するように、従来技術の設計では、トロカールカニューレ１２をトロカールハウジング１６に組み立てる際、超音波溶接による連結を用いた。本組立体構造の場合、このような連結を不要にし、従って、超音波溶接による連結における失敗の可能性が無くなる。

加えて、トロカールハウジング１６の内側表面に沿って圧壊リブ２６６が設けられる。これらの圧壊リブ２６６により、トロカールカニューレ１２はトロカールハウジング１６内において中央に置かれる。これらのリブは、公差の変動が少なく、そのため、製造時におけるトロカールカニューレ１２のサイズの重要性が低下し、成型プロセス時において固有の変動が可能になる。

圧壊リブ２６６は、トロカールカニューレ１２のトロカールハウジング１６内における回転をさらに回避する。これが達成される理由としては、これらの圧壊リブ２６６がトロカールカニューレ１２の側部内に延びることで、トロカールカニューレ１２とトロカールハウジング１６との間の相対的な回転を回避するからである。

トロカールハウジング１６およびトロカールカニューレ１２の構成は比較的簡単であるため、成型プロセスは、射出成形ツール上の過度なコア詳細を無くすことにより、簡潔化される。加えて、スリーブ組立体を構成する全構成要素をトップダウン方式で組み立てることが可能であるため、従来技術の設計と比較して、システムの組立が容易である。

ストップコックバルブ１９２については、二重冗長ロック特徴部を備えたテーパーロックは、ストップコックバルブ１９２がトロカールスリーブ４４から落下する事態を回避するのに役立つ。加えて、テーパーロックにより、接着剤または溶接を用いること無く気密組立体が得られる。加えて、ストップコックバルブ１９２には、ストップコックバルブ１９２の回転を回避する多様なロック表面（例えば、支柱およびソケット、舌部および溝部、リブ上の翼部など）が設けられる。前記テーパーロック特徴部に加えて、これらの翼部は、トロカールハウジング１６の下側でトラップされ、これにより、ストップコックバルブ１９２がトロカールスリーブ４４から除去される可能性が無くなる。加えて、翼部をトロカールカニューレ１２上で強固に保持する際に圧壊リブ２６６が用いられる。最後に、バルブレバー１９８がストップコックバルブ１９２の上方に位置されたストップコックバルブ１９２の目立たない構造により、ストップコックバルブ１９２の整合が可能となり、これにより最適な空気流が得られ、整合を最適化するための触覚フィードバックをユーザに提供する。

好適な実施形態を図示および説明してきたが、このような開示により、本発明を限定する意図はなく、特許請求の範囲中に定められているような本発明の精神および範囲に当てはまる代替的な構造および変更全てを網羅することを意図することが理解される。

〔実施の態様〕
（１） トロカール組立体のためのトロカールハウジングにおいて、
第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、その内部を器具が通過するような形状および寸法にされる、第１のハウジング部材と、
前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるボタンラッチ機構であって、前記ボタンラッチ機構はラッチ部材を含み、前記ラッチ部材は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲でスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる、ボタンラッチ機構と、
を含む、トロカールハウジング。
（２） 実施態様１に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記ラッチ部材が周囲をスライドする前記中央軸は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の前記整合された孔を通じて延びる軸と実質的に整合される、トロカールハウジング。
（３） 実施態様１に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアームを含み、
前記ラッチ部材は、前記第２のハウジング部材内に取り付けられたリングであり、
前記リングは、前記アームと係合して、前記第１のハウジング部材を前記第２のハウジング部材に選択的に連結させる、トロカールハウジング。
（４） 実施態様３に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、ピンカム作用表面を有する留置ピンを含み、
前記アームは、アームカム作用表面を含み、
前記ピンカム作用表面は、前記リングおよび前記アームが選択的に係合するよう、前記アームカム作用表面と相互作用する、トロカールハウジング。
（５） 実施態様３に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記第２のハウジング部材は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合した際に前記アームが通過する孔を含み、
前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい、トロカールハウジング。
（６） 実施態様３に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、バネ付勢される、トロカールハウジング。
（７） 実施態様６に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、弾性材料で構成される、トロカールハウジング。
（８） 実施態様７に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、前記リング内においてバネ力が維持されるように、Ｃ字型に成形され、前記第２のハウジング部材内に位置される、トロカールハウジング。
（９） 実施態様１に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記第１のハウジング部材の前記第２のハウジング部材に対する適切な向きを保証する、整合ピン、
をさらに含む、トロカールハウジング。

（１０） トロカール組立体のためのトロカールハウジングにおいて、
第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、内部を器具が通過するような形状および寸法にされる、第１のハウジング部材と、
前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるボタンラッチ機構であって、前記ボタンラッチ機構は、
前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲をスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる、ラッチ部材、
前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアーム、ならびに、
前記第２のハウジング部材内に形成された孔であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合した際に前記アームが前記孔を通過し、前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい、孔、
を含む、ボタンラッチ機構と、
を含む、トロカールハウジング。
（１１） 実施態様１０に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記ラッチ部材が周囲をスライドする前記中央軸は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の前記整合された孔を通じて延びる軸と実質的に整合される、トロカールハウジング。
（１２） 実施態様１０に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記ラッチ部材は、前記第２のハウジング部材内に取り付けられたリングであり、
前記リングは、前記第１のハウジング部材を前記第２のハウジング部材に選択的に連結させるよう、前記アームと係合する、トロカールハウジング。
（１３） 実施態様１２に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、ピンカム作用表面を有する留置ピンを含み、
前記アームは、アームカム作用表面を含み、
前記ピンカム作用表面は、前記リングおよび前記アームが選択的に係合するよう、前記アームカム作用表面と相互作用する、トロカールハウジング。
（１４） 実施態様１２に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、バネ付勢される、トロカールハウジング。
（１５） 実施態様１４に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、弾性材料で構成される、トロカールハウジング。
（１６） 実施態様１５に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記リングは、前記リング内においてバネ力が維持されるように、Ｃ字型に成形され、前記第２のハウジング部材内に位置される、トロカールハウジング。
（１７） 実施態様１０に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記第１のハウジング部材の前記第２のハウジング部材に対する適切な向きを保証する、整合ピン、
をさらに含む、トロカールハウジング。

（１８） トロカール組立体のためのトロカールハウジングにおいて、
第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、内部を器具が通過するような形状および寸法にされる、第１のハウジング部材と、
前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるボタンラッチ機構であって、
前記ボタンラッチ機構は、
前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲をスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる弾性ラッチリング、
を含む、
ボタンラッチ機構と、
を含む、トロカールハウジング。
（１９） 実施態様１８に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアームを含み、
前記ラッチリングは、前記アームと係合して、前記第１のハウジング部材を前記第２のハウジング部材に選択的に連結させる、トロカールハウジング。
（２０） 実施態様１９に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記ラッチリングは、ピンカム作用表面を有する留置ピンを含み、
前記アームは、アームカム作用表面を含み、
前記ピンカム作用表面は、前記ラッチリングおよび前記アームが選択的に係合するよう、前記アームカム作用表面と相互作用する、トロカールハウジング。
（２１） 実施態様１９に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記第２のハウジング部材は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合した際に前記アームが通過する孔を含み、
前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい、トロカールハウジング。
（２２） 実施態様１８に記載のトロカールハウジングにおいて、
前記第１のハウジング部材の前記第２のハウジング部材に対する適切な向きを保証する、整合ピン、
をさらに含む、トロカールハウジング。

図１は、本発明によるトロカール組立体の透視図である。 図２は、図１中に示すトロカール組立体の分解組立図である。 図３は、図１中に示すトロカール組立体の断面図である。 図４は、図１中に示すトロカール組立体の分解組立断面図である。 図５は、本トロカール組立体に従って用いられるボタンラッチ機構の詳細図である。 図６は、本トロカール組立体に従った近位シール組立体の分解組立図である。 図７は、シールセグメントの底面斜視図である。 図８は、シールセグメントの上面図である。 図９は、図８中の線ＩＸ−ＩＸに沿った断面図である。 図１０は、図７、図８および図９中に示すような４つのシールセグメントで構成されたシール本体である。 図１１は、プロテクタセグメントの上面斜視図である。 図１２は、プロテクタセグメントの底面図である。 図１３は、図１１および図１２中に示すような４つのプロテクタセグメントで構成されたプロテクタである。 図１４は、本発明によるダックビルシール組立体の上面斜視図である。 図１５は、図１４の線ＸＶ−ＸＶに沿った断面図である。 図１６は、図１４の線ＸＶ−ＸＶに沿った部分断面図である。 図１７は、本発明によるトロカールスリーブの分解組立図である。 図１８は、本発明によるトロカールスリーブのさらなる分解組立図である。 図１９は、図１７および図１８中に示すトロカールスリーブの組立状態透視図である。 図２０は、図１７および図１８中に示すトロカールスリーブの後面透視図である。 図２１は、内視鏡的ロック機構の詳細図である。 図２２は、ボタンラッチ機構の上面斜視図である。 図２３は、ボタンラッチ機構の透視図である。 図２４は、ボタンラッチ機構の底面図である。 図２５は、第１のハウジング部材の側面図であり、その留置脚部を示す。 図２６は、第１のハウジング部材の底面斜視図である。 図２７は、第１のハウジング部材の側面図である。 図２８は、ボタンラッチ機構の側部透視図である。 図２９は、トロカールの上面図であり、ボタンのアクセス可能性を示す。

Claims (22)

1. トロカール組立体のためのトロカールハウジングにおいて、
   第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、その内部を器具が通過するような形状および寸法にされる、第１のハウジング部材と、
   前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるボタンラッチ機構であって、前記ボタンラッチ機構はラッチ部材を含み、前記ラッチ部材は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲でスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる、ボタンラッチ機構と、
   を含む、トロカールハウジング。
2. 請求項１に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記ラッチ部材が周囲をスライドする前記中央軸は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の前記整合せされた孔を通じて延びる軸と実質的に整合される、トロカールハウジング。
3. 請求項１に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアームを含み、
   前記ラッチ部材は、前記第２のハウジング部材内に取り付けられたリングであり、
   前記リングは、前記アームと係合して、前記第１のハウジング部材を前記第２のハウジング部材に選択的に連結させる、トロカールハウジング。
4. 請求項３に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記リングは、ピンカム作用表面を有する留置ピンを含み、
   前記アームは、アームカム作用表面を含み、
   前記ピンカム作用表面は、前記リングおよび前記アームが選択的に係合するよう、前記アームカム作用表面と相互作用する、トロカールハウジング。
5. 請求項３に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記第２のハウジング部材は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合した際に前記アームが通過する孔を含み、
   前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい、トロカールハウジング。
6. 請求項３に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記リングは、バネ付勢される、トロカールハウジング。
7. 請求項６に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記リングは、弾性材料で構成される、トロカールハウジング。
8. 請求項７に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記リングは、前記リング内においてバネ力が維持されるように、Ｃ字型に成形され、前記第２のハウジング部材内に位置される、トロカールハウジング。
9. 請求項１に記載のトロカールハウジングにおいて、
   前記第１のハウジング部材の前記第２のハウジング部材に対する適切な向きを保証する、整合ピン、
   をさらに含む、トロカールハウジング。
10. トロカール組立体のためのトロカールハウジングにおいて、
    第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、内部を器具が通過するような形状および寸法にされる、第１のハウジング部材と、
    前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるボタンラッチ機構であって、前記ボタンラッチ機構は、
    前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲をスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる、ラッチ部材、
    前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアーム、ならびに、
    前記第２のハウジング部材内に形成された孔であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合した際に前記アームが前記孔を通過し、前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい、孔、
    を含む、ボタンラッチ機構と、
    を含む、トロカールハウジング。
11. 請求項１０に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記ラッチ部材が周囲をスライドする前記中央軸は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の前記整合された孔を通じて延びる軸と実質的に整合される、トロカールハウジング。
12. 請求項１０に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記ラッチ部材は、前記第２のハウジング部材内に取り付けられたリングであり、
    前記リングは、前記第１のハウジング部材を前記第２のハウジング部材に選択的に連結させるよう、前記アームと係合する、トロカールハウジング。
13. 請求項１２に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記リングは、ピンカム作用表面を有する留置ピンを含み、
    前記アームは、アームカム作用表面を含み、
    前記ピンカム作用表面は、前記リングおよび前記アームが選択的に係合するよう、前記アームカム作用表面と相互作用する、トロカールハウジング。
14. 請求項１２に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記リングは、バネ付勢される、トロカールハウジング。
15. 請求項１４に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記リングは、弾性材料で構成される、トロカールハウジング。
16. 請求項１５に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記リングは、前記リング内においてバネ力が維持されるように、Ｃ字型に成形され、前記第２のハウジング部材内に位置される、トロカールハウジング。
17. 請求項１０に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記第１のハウジング部材の前記第２のハウジング部材に対する適切な向きを保証する、整合ピン、
    をさらに含む、トロカールハウジング。
18. トロカール組立体のためのトロカールハウジングにおいて、
    第２のハウジング部材に選択的に連結された第１のハウジング部材であって、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材は、整合された孔を含み、前記孔は、内部を器具が通過するような形状および寸法にされる、第１のハウジング部材と、
    前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させるボタンラッチ機構であって、
    前記ボタンラッチ機構は、
    前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材の中央軸周囲をスライドして、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材を選択的に連結させる弾性ラッチリング、
    を含む、
    ボタンラッチ機構と、
    を含む、トロカールハウジング。
19. 請求項１８に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記ボタンラッチ機構は、前記第１のハウジング部材から延びる少なくとも１つのアームを含み、
    前記ラッチリングは、前記アームと係合して、前記第１のハウジング部材を前記第２のハウジング部材に選択的に連結させる、トロカールハウジング。
20. 請求項１９に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記ラッチリングは、ピンカム作用表面を有する留置ピンを含み、
    前記アームは、アームカム作用表面を含み、
    前記ピンカム作用表面は、前記ラッチリングおよび前記アームが選択的に係合するよう、前記アームカム作用表面と相互作用する、トロカールハウジング。
21. 請求項１９に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記第２のハウジング部材は、前記第１のハウジング部材および前記第２のハウジング部材が係合した際に前記アームが通過する孔を含み、
    前記孔は、前記アームの屈曲が回避されるように前記アームよりも僅かにだけ大きい、トロカールハウジング。
22. 請求項１８に記載のトロカールハウジングにおいて、
    前記第１のハウジング部材の前記第２のハウジング部材に対する適切な向きを保証する、整合ピン、
    をさらに含む、トロカールハウジング。

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