JP2009285072A - Spacer - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、スペーサに関するものである。 The present invention relates to a spacer.
例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術が行われている。
正中縦割式拡大椎弓形成術では、椎弓や棘突起の正中部(中央部)を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、椎弓や棘突起を切断して形成された間隙には、スペーサが挿入される(例えば、特許文献1参照。)。
For example, as a treatment for cervical spondylotic myelopathy, posterior longitudinal ligament ossification, yellow ligament ossification, intervertebral disc herniation, etc., a median longitudinal split cervical vertebral laminoplasty is performed.
In midline longitudinal split laminoplasty, the midline (center) of the vertebral arch and spinous process is cut, and the vertebral arches on both sides are opened like a hinge with the midline as the boundary. Enlarge the tube. At this time, a spacer is inserted into a gap formed by cutting a vertebral arch or spinous process (see, for example, Patent Document 1).
このような正中縦割式拡大椎弓形成術では、棘突起を項靭帯、棘上・棘間靭帯や筋群が付着したままの状態で椎弓から切離し、椎弓を拡大した後、この棘突起を中央に戻す。そして、この切離された棘突起が拡大された椎弓に骨癒合するのを図ることが試みられている。
しかしながら、従来の椎弓スペーサを用いた場合、棘突起の位置を確実に保持することができないことから、術後に、頚部の屈曲伸展等によって棘突起の位置ズレを生じたり、骨癒合が遅れたりする、という問題があった。
In such median longitudinal split laminoplasty, the spinous process is separated from the vertebral arch with the ligaments, supraspinous / interspinous ligaments, and muscles attached, and the vertebrae are expanded. Return the protrusion to the center. Attempts have been made to attempt to unite the dissected spinous process with the enlarged vertebral arch.
However, when using conventional vertebral arch spacers, the position of the spinous process cannot be reliably maintained. Therefore, after the operation, the spinal process may be misaligned due to cervical flexion and extension, or bone fusion may be delayed. There was a problem that.
本発明の目的は、椎弓から切離した棘突起の位置を確実に保持することができるスペーサを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a spacer that can reliably hold the position of the spinous process separated from the vertebral arch.
このような目的は、下記(1)〜(15)の本発明により達成される。
(1) 椎弓から棘突起を切離するとともに、該椎弓を、前記棘突起を切離した部分で切断し、該椎弓の切断により形成された間隙に挿入して、脊柱管を拡大するのに使用されるスペーサであって、
前記椎弓を切断した部位の両端部がそれぞれ当接する2つの椎弓当接面と、切離された前記棘突起を取り付ける棘突起取付面と、前記2つの椎弓当接面間をそれぞれ貫通する第1の貫通孔および第2の貫通孔とを有し、
前記第1の貫通孔に線状の第1の固定部材を挿通して、前記棘突起を前記棘突起取付面に固定するとともに、前記第2の貫通孔に線状の第2の固定部材を挿通して、当該スペーサを前記2つの椎弓当接面が前記椎弓を切断した部位の両端部に当接した状態で前記間隙内に固定するよう構成したことを特徴とするスペーサ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (15) below.
(1) The spinous process is separated from the vertebral arch, and the vertebral arch is cut at a portion where the spinous process is separated and inserted into a gap formed by cutting the vertebral arch to expand the spinal canal. A spacer used for
Two vertebral abutment surfaces with which both ends of the cut portion of the vertebral abutment are in contact with each other, a spinous process attachment surface for attaching the separated spinous process, and a penetration between the two vertebral abutment surfaces Having a first through hole and a second through hole,
A linear first fixing member is inserted into the first through-hole to fix the spinous process to the spinous process attachment surface, and a linear second fixing member to the second through-hole. The spacer is configured to be inserted and fixed in the gap in a state in which the two vertebral abutment surfaces are in contact with both ends of the portion where the vertebral arch is cut.
これにより、椎弓の拡大形成を確実に行うことができるとともに、切離した棘突起の位置を確実に保持することができる。 As a result, the enlarged formation of the vertebral arch can be reliably performed, and the position of the separated spinous process can be reliably maintained.
(2) 当該スペーサは、前記棘突起取付面が前記椎弓の外側を向くように前記両端部の間に形成された前記間隙に挿入される上記(1)に記載のスペーサ。 (2) The spacer according to (1), wherein the spacer is inserted into the gap formed between the both ends so that the spinous process attachment surface faces the outside of the vertebral arch.
これにより、患者の椎弓と、スペーサとで、拡大された椎弓が形成され、その結果、脊柱管が拡大される。また、棘突起取付面には切離された棘突起が取り付けられているので、このように棘突起取付面が外側となるように間隙内に挿入すれば、術後における患者の外観がより自然なものとなる。 Thereby, an enlarged vertebral arch is formed by the patient's vertebra and the spacer, and as a result, the spinal canal is enlarged. Since the spinous process attachment surface is attached to the spinous process attachment surface, the patient's appearance after operation is more natural if it is inserted into the gap so that the spinous process attachment surface is on the outside. It will be something.
(3) 前記棘突起取付面の面積は、前記棘突起の切断面の面積よりも大きい上記(1)または(2)に記載のスペーサ。 (3) The spacer according to (1) or (2), wherein an area of the spinous process attachment surface is larger than an area of a cut surface of the spinous process.
これにより、切離された棘突起を棘突起取付面との骨癒合を図る際に、棘突起取付面に対する棘突起の位置ずれを好適に防止できるとともに、棘突起取付面と棘突起との接触面積が増大するため、この骨癒合を早期に図ることができる。その結果、棘突起を、スペーサを介して確実かつ早期に椎弓に固定することができる。 Accordingly, when the separated spinous process is to be bone-bonded with the spinous process attachment surface, it is possible to suitably prevent the positional displacement of the spinous process with respect to the spinous process attachment surface and to contact the spinous process attachment surface with the spinous process. Since the area increases, this bone fusion can be achieved early. As a result, the spinous process can be reliably and early fixed to the vertebral arch via the spacer.
(4) 当該スペーサを前記間隙に挿入した状態で、前記椎弓の外側に位置する2つの前記椎弓当接面の端部と、前記棘突起取付面の両端部とが隣接している上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のスペーサ。 (4) In the state in which the spacer is inserted in the gap, the two end portions of the vertebral arch contact surface located outside the vertebral arch and the both end portions of the spinous process attachment surface are adjacent to each other The spacer according to any one of (1) to (3).
(5) 当該スペーサを前記間隙に挿入した状態で、前記第1の貫通孔は、前記第2の貫通孔よりも前記椎弓の外側に位置する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のスペーサ。 (5) In the state where the spacer is inserted into the gap, the first through hole is located outside the vertebral arch with respect to the second through hole. The spacer described.
これにより、棘突起取付面と第1の貫通孔とのスペーサの厚さ方向に対する離間距離が短くなり、第1の固定部材のずれや緩みをより効果的に防止することができる。さらに、第1の固定部材と、椎弓を切断した部位の両端部とが直接接触する部分が少なくなるため、椎弓当接面と前記両端部との間における骨癒合をより強固なものとすることができる。 Thereby, the separation distance with respect to the thickness direction of the spacer between the spinous process attachment surface and the first through hole is shortened, and displacement and loosening of the first fixing member can be more effectively prevented. Furthermore, since there are fewer portions where the first fixing member and the both ends of the part where the vertebral arch is cut are in direct contact, the bone fusion between the vertebral abutment surface and the both ends is made stronger. can do.
(6) 当該スペーサを前記間隙に挿入した状態で、前記第1の貫通孔と前記第2の貫通孔とは、患者の背側から腹側に向かって、並んで配置される上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のスペーサ。 (6) In the state where the spacer is inserted into the gap, the first through hole and the second through hole are arranged side by side from the patient's back to the abdomen. Thru | or the spacer in any one of (5).
これにより、第1の固定部材および第2の固定部材により固定する力がそれぞれ分散することなく、棘突起およびスペーサを固定することができるので、第1の固定部材および第2の固定部材において、ずれや緩みが生じるのを確実に防止することができる。 Thereby, since the spinous process and the spacer can be fixed without dispersing the fixing force by the first fixing member and the second fixing member, respectively, in the first fixing member and the second fixing member, It is possible to reliably prevent the deviation and loosening from occurring.
(7) 前記2つの椎弓当接面に、それぞれ、前記椎弓を切断した部位の両端部と係合し得る係合部が設けられている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のスペーサ。 (7) In any one of the above (1) to (6), each of the two vertebral arch contact surfaces is provided with an engaging portion that can be engaged with both ends of a portion where the vertebral arch is cut. The spacer described.
これにより、スペーサが脊柱管側に移動するのが阻止され、スペーサによる脊髄神経の圧迫を確実に防止することができるため、安全性が高い。 This prevents the spacer from moving to the spinal canal side, and can reliably prevent the spinal nerve from being compressed by the spacer, so that safety is high.
(8) 前記係合部は、前記椎弓当接面から突出するように設けられている上記(7)に記載のスペーサ。 (8) The spacer according to (7), wherein the engaging portion is provided so as to protrude from the arch contact surface.
これにより、スペーサが脊柱管側に移動するのが阻止され、スペーサによる脊髄神経の圧迫を確実に防止することができるため、安全性が高い。 This prevents the spacer from moving to the spinal canal side, and can reliably prevent the spinal nerve from being compressed by the spacer, so that safety is high.
(9) 前記係合部は、前記棘突起取付面と連続する1つの平坦面が構成されるように設けられている上記(8)に記載のスペーサ。 (9) The spacer according to (8), wherein the engaging portion is provided so as to form one flat surface continuous with the spinous process attachment surface.
これにより、スペーサを、棘突起取付面が極端に椎弓の後側に突出することなく、間隙に挿入させることができる。 Thereby, the spacer can be inserted into the gap without the spinous process attachment surface protruding to the rear side of the vertebral arch.
このように、棘突起取付面が椎弓の後側に突出することなく、間隙内にスペーサが挿入されていると、椎弓から切離した棘突起の高さを調整することなく棘突起取付面に取り付けたとしても、隣接する棘突起と比較してその高さが高くなることなく棘突起取付面に戻すことができる。その結果、術後における患者の外観をより自然なものとし、患者の精神的な負担を低減することができるばかりか、取り付けた棘突起に対して単独で外部の圧力が付与されるのを確実に防止できるため、取り付けた棘突起の剥離が好適に防止される。 Thus, when the spacer is inserted in the gap without protruding the spinous process attachment surface to the back side of the vertebral arch, the spinous process attachment surface is adjusted without adjusting the height of the spinous process separated from the vertebral arch Even if attached to the spinous process, it can be returned to the spinous process attachment surface without increasing its height as compared with the adjacent spinous process. As a result, the patient's appearance after surgery can be made more natural and the patient's mental burden can be reduced, as well as ensuring that external pressure is applied alone to the attached spinous process. Therefore, peeling of the attached spinous process is preferably prevented.
(10) 前記係合部は、前記第1の固定部材および前記第2の固定部材の少なくとも一方が挿通される切欠きまたは孔を備える上記(7)ないし(9)のいずれかに記載のスペーサ。 (10) The spacer according to any one of (7) to (9), wherein the engaging portion includes a notch or a hole through which at least one of the first fixing member and the second fixing member is inserted. .
切欠きまたは孔に第1の固定部材を挿通して係止することにより、棘突起のスペーサに対する固定をより容易かつ確実に行うことができる。さらに、術中および術後において第1の固定部材にずれや緩みが生じるのを防止し、棘突起の固定状態を確実に維持することができる。また、切欠きまたは孔に第2の固定部材を挿通して係止することにより、スペーサの椎弓に対する固定をより容易かつ確実に行うことができる。さらに、術中および術後において第2の固定部材にずれや緩みが生じるのを防止し、スペーサの固定状態を確実に維持することができる。 By inserting and locking the first fixing member in the notch or the hole, the spinous process can be fixed to the spacer more easily and reliably. Furthermore, it is possible to prevent the first fixing member from being displaced or loosened during and after the operation, and to maintain the fixed state of the spinous process reliably. Further, by inserting and locking the second fixing member in the notch or the hole, the spacer can be more easily and reliably fixed to the vertebral arch. Furthermore, it is possible to prevent the second fixing member from being displaced or loosened during and after the operation, and to maintain the fixed state of the spacer with certainty.
(11) 前記切欠きまたは孔は、前記第1の貫通孔の開口付近に位置する上記(10)に記載のスペーサ。 (11) The spacer according to (10), wherein the notch or the hole is located in the vicinity of the opening of the first through hole.
これにより、切欠きまたは孔と第1の貫通孔とのスペーサの厚さ方向に対する離間距離が短くなり、第1の固定部材のずれや緩みをより効果的に防止することができる。さらに、第1の固定部材と、椎弓を切断した部位の両端部とが直接接触する部分が少なくなるため、椎弓当接面と前記両端部との間における骨癒合をより強固なものとすることができる。 Thereby, the separation distance with respect to the thickness direction of the spacer between the notch or the hole and the first through hole is shortened, and displacement and loosening of the first fixing member can be more effectively prevented. Furthermore, since there are fewer portions where the first fixing member and the both ends of the part where the vertebral arch is cut are in direct contact, the bone fusion between the vertebral abutment surface and the both ends is made stronger. can do.
(12) 前記2つの当接面を、それぞれ、正面から見た時に、前記第1の貫通孔の開口と、前記第2の貫通孔の開口と、前記切欠きまたは孔とが一直線上に並んでいる上記(10)または(11)に記載のスペーサ。 (12) When the two contact surfaces are viewed from the front, the opening of the first through hole, the opening of the second through hole, and the notch or the hole are aligned in a straight line. The spacer according to (10) or (11) above.
これにより、第1の固定部材および第2の固定部材により固定する力がそれぞれ分散することなく、棘突起およびスペーサを固定することができるので、第1の固定部材および第2の固定部材において、ずれや緩みが生じるのを確実に防止することができる。 Thereby, since the spinous process and the spacer can be fixed without dispersing the fixing force by the first fixing member and the second fixing member, respectively, in the first fixing member and the second fixing member, It is possible to reliably prevent the deviation and loosening from occurring.
(13) セラミックス材料を構成材料としてなる上記(1)ないし(12)のいずれかに記載のスペーサ。
これにより、加工性に優れたスペーサを得ることができる。
(13) The spacer according to any one of (1) to (12), wherein the spacer is made of a ceramic material.
Thereby, the spacer excellent in workability can be obtained.
(14) 前記セラミックス材料はリン酸カルシウム系化合物からなる上記(13)に記載のスペーサ。
これにより、優れた生体親和性を有するスペーサを得ることができる。
(14) The spacer according to (13), wherein the ceramic material is made of a calcium phosphate compound.
Thereby, the spacer which has the outstanding biocompatibility can be obtained.
(15) 前記セラミックスの気孔率が0〜90%である上記(13)または(14)に記載のスペーサ。
これにより、スペーサの骨組織への癒合が促進される。
(15) The spacer according to (13) or (14), wherein the ceramic has a porosity of 0 to 90%.
This promotes the fusion of the spacer to the bone tissue.
本発明によれば、線状の第1の固定部材により棘突起を棘突起取付面に固定し、線状の第2の固定部材によりスペーサを椎弓の切断により形成された間隙に固定するようにしたので、椎弓の拡大形成を確実に行うことができるとともに、切離した棘突起の位置を確実に保持することができる。 According to the present invention, the spinous process is fixed to the spinous process mounting surface by the linear first fixing member, and the spacer is fixed to the gap formed by cutting the vertebral arch by the linear second fixing member. As a result, the vertebral arch can be reliably enlarged and the position of the separated spinous process can be reliably maintained.
また、椎弓を切断した部位の両端部と係合し得る係合部を、スペーサが有する棘突起取付面と連続する1つの平坦面が構成されるように設ければ、椎弓から切離した棘突起の高さを調整することなく棘突起取付面に取り付けたとしても、隣接する棘突起と比較してその高さが高くなることなく戻すことができる。そのため、術後における患者の外観をより自然なものとし、患者の精神的な負担を低減することができるばかりか、取り付けた棘突起に対して単独で外部の圧力が付与されるのを確実に防止できるため、取り付けた棘突起の剥離が好適に防止される。 Moreover, if the engaging part which can engage with the both ends of the site | part which cut | disconnected the vertebral arch was provided so that one flat surface continuous with the spinous process attachment surface which a spacer had might be comprised, it cut away from the vertebral arch Even if it is attached to the spinous process attachment surface without adjusting the height of the spinous process, it can be returned without increasing its height as compared with the adjacent spinous process. This not only makes the patient's appearance more natural after surgery, reduces the patient's mental burden, but also ensures that external pressure is applied alone to the attached spinous process. Since it can prevent, peeling of the attached spinous process is prevented suitably.
以下、本発明のスペーサを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
図1は、本発明のスペーサの第1実施形態を示す図((a)正面図、(b)平面図、(c)側面図)、図2〜図6は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術を順を追って説明するための図である。
Hereinafter, the spacer of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<First Embodiment>
FIG. 1 is a view showing a first embodiment of a spacer of the present invention ((a) front view, (b) plan view, (c) side view), and FIGS. It is a figure for explaining laminoplasty step by step.
<<正中縦割式拡大椎弓形成術>>
まず、本発明のスペーサの第1実施形態を説明するのに先立って、図2〜図6を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術について説明する。なお、図2〜図6中の上側が患者の背側(後方)、下側が患者の腹側(前方)である。
<< Medium longitudinal split-type laminoplasty >>
First, prior to describing the first embodiment of the spacer of the present invention, the median longitudinal split-type laminoplasty will be described with reference to FIGS. 2 to 6, the upper side is the patient's back side (rear), and the lower side is the patient's ventral side (front).
図2に示すように、椎骨100は、椎体110と、椎体110の後方(図2中の上側)に延び、脊柱管(椎孔)140を形成する椎弓120と、椎弓120の中央部から後方に突出する棘突起130とを有している。
As shown in FIG. 2, the
[1] まず、図2に示すように、椎骨100における棘突起130を、椎弓120から切断線131において切断面132が形成されるように切離(切断)する。
[1] First, as shown in FIG. 2, the
[2] 次に、図3に示すように、棘突起130を切離した、椎弓120の中央部(正中部)を、例えばエアドリル等を用いて切断する。これにより、この椎弓120が切断された部位に、切断端部120a、120b(両端部)が形成される。
[2] Next, as shown in FIG. 3, the central portion (median portion) of the
また、正中面200を境にして椎弓120の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝121a、121bを形成する。
Further,
この溝121a、121bの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝121a、121bを形成した部位は、ヒンジ部(蝶番)122a、122bとなる。
The depths of the
[3] 次に、図4に示すように、ヒンジ部122a、122bを中心に、椎弓120を回動させ、椎弓120の切断した部分を広げる。これにより、間隙150が形成される。以上のようにして、椎弓120の切断により間隙150が形成される。
[3] Next, as shown in FIG. 4, the
また、切断端部120a、120bに、それぞれ、後工程[5]において、スペーサ1を間隙150内に固定するための糸302を挿通する貫通孔123a、123bを、例えばエアドリル等を用いて形成する(図4参照)。
Further, through
さらに、切断した棘突起130の切断面132付近に、次工程[4]において、棘突起130をスペーサ1に固定するための糸301を挿通する貫通孔133を、例えばエアドリル等を用いて形成する(図示せず)。
Further, in the next step [4], a through-
なお、必要に応じて、椎弓120の間隙150に臨む切断端部120a、120bを整形する。
If necessary, the cut ends 120a and 120b facing the
[4] 次に、図5に示すように、前記工程[1]において切離された棘突起130を、スペーサ1の後面(棘突起取付面)13の中央(正中)に戻した後、棘突起130が有する貫通孔133とスペーサ1が有する貫通孔(第1の貫通孔)51とに固定部材(第1の固定部材)としての糸301を挿通して縛る(縫合せする)ことにより棘突起130をスペーサ1(後面13)に固定する。これにより、次工程[5]において、この棘突起130が固定されたスペーサ1を間隙150内に固定した際に、棘突起130の位置を確実に保持することができる。そのため、棘突起130がスペーサ1に対して位置ズレするのが防止され、術後における患者の外観がより自然なものとなり、さらに、棘突起130とスペーサ1との間における骨癒合を迅速かつ確実に生じさせることができる。その結果、早期に生理的再建を図ることができ、術後の外固定期間や運動制限期間の短縮を図ることもできる。
[4] Next, as shown in FIG. 5, the
[5] 次に、図6に示すように、間隙150に、棘突起130が固定されたスペーサ1を、後面13が外側を向くようにすなわち棘突起130が外側となるように挿入する。その後、切断端部120a、120bにそれぞれ設けられた貫通孔123a、123bと、スペーサ1が有する貫通孔(第2の貫通孔)52とに固定部材(第2の固定部材)としての糸302を挿通して縛る(縫合せする)ことによりスペーサ1を間隙150内に固定する。これにより、患者の椎弓120と、スペーサ1とで、拡大された椎弓160が形成され、その結果、脊柱管が拡大される。
[5] Next, as shown in FIG. 6, the spacer 1 to which the
以上のように、スペーサ1と切断端部120a、120bとを糸302で縛り、スペーサ1を間隙150内に固定する構成とすることにより、術後早期に、スペーサ1が椎弓120に対して位置ズレするのを防止することができ、切断端部120a、120bと側面12との間における骨癒合を確実に生じさせることができる。
As described above, the spacer 1 and the cut ends 120a and 120b are tied with the
また、本発明では、棘突起130を項靭帯、棘上・棘間靭帯や筋群が付着したままの状態で椎弓120から切離し、この棘突起130を後面13に取り付けられるので、この切離された棘突起130により、スペーサ1と棘突起130との骨癒合さらにはスペーサ1と椎弓120との骨癒合を確実に促進させることができる。
Further, in the present invention, the
なお、各固定部材(第1の固定部材および第2の固定部材)は、それぞれ、線状体をなしていればよく、上述のような糸302、301に限らず、例えばワイヤー等の他の線状体を用いることもできる。
Each fixing member (the first fixing member and the second fixing member) only needs to form a linear body, and is not limited to the
<<スペーサ>>
次に、本発明のスペーサの第1実施形態について、図1および図6を参照して説明する。
<< Spacer >>
Next, a first embodiment of the spacer of the present invention will be described with reference to FIG. 1 and FIG.
なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ1を患者の施術部位(間隙150)に挿入(装着)した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側(脊柱管140側)を「前」、背側(脊柱管140と反対側)を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
In the following description, unless otherwise specified, the direction is specified based on the state in which the spacer 1 is inserted (attached) into the treatment site (gap 150) of the patient. That is, the patient's ventral side (
図1および図6に示すように、本実施形態のスペーサ1は、間隙150に挿入されるスペーサ本体2と、椎弓120の切断端部(両端部)120a、120bの後側に係合する係合部3とを有している。
As shown in FIGS. 1 and 6, the spacer 1 according to the present embodiment engages with the spacer
スペーサ本体2は、図1および図6に示すように、その全体形状がほぼ台形状をなしており、互いに対向する、前面11および後面13と、上面14および下面15と、一対の側面12とで主に取り囲まれる構成となっている。なお、これらの各面11、12、13、14、15は、それぞれ、平面で構成されている。
As shown in FIGS. 1 and 6, the spacer
スペーサ本体2を、このような台形状をなすものとすることにより、椎弓120の切断により形成された間隙150に挿入した際に、脊柱管140をより大きく(広く)拡大することができ、脊髄神経の圧迫を確実に防止することができる。
By making the
このようなスペーサ本体2において、後面13は、椎弓120から切離された棘突起130を取り付ける棘突起取付面を構成する。このような後面13は、本実施形態では、その面積が棘突起130の切断面132の面積よりも大きくなっている。これにより、切離された棘突起130を後面13との骨癒合を図る際に、後面13に対する棘突起130の位置ずれを好適に防止できるとともに、後面13と棘突起130との接触面積が増大するため、この骨癒合を早期に図ることができる。その結果、棘突起130を、スペーサ1を介して確実かつ早期に拡大された椎弓160に固定することができる。
In such a spacer
また、一対(2つ)の側面12は、それぞれ、スペーサ1を間隙150に挿入した状態で、椎弓120を切断した部位の切断端部(両端部)120a、120bが当接する当接面を構成する。
The pair of (two) side surfaces 12 are contact surfaces with which the cut end portions (both end portions) 120a and 120b of the portion where the
なお、このような本実施形態のスペーサ本体2では、2つの側面12の後側の端部と、後面13の両端部とが隣接する構成となっている。
In addition, in such a spacer
また、スペーサ本体2には、図1および図6に示すように、スペーサ本体2の左右方向(前後方向にほぼ直交する方向)に、一対の側面(2つの椎弓当接面)12間を貫通する第1の貫通孔51および第2の貫通孔52がそれぞれ設けられている。
As shown in FIGS. 1 and 6, the spacer
これら第1の貫通孔51および第2の貫通孔52は、それぞれ、前述した糸301および糸302が挿通可能になっている。
The first through-
図5に示すように、棘突起130の切断面132付近に貫通孔133を形成し、第1の貫通孔51と貫通孔133とに糸301を挿通して縛る(縫合する)ことにより、棘突起130を後面13に対して固定することができる。これにより、棘突起130が固定されたスペーサ1を間隙150内に固定した際に、後面13に対する棘突起130の位置を確実に保持することができるため、棘突起130がスペーサ1に対して位置ズレするのが防止され、棘突起130と後面13(スペーサ1)との間における骨癒合を迅速かつ確実に生じさせることができる。
As shown in FIG. 5, a through-
また、図6に示すように、椎弓120の切断端部120a、120bに、それぞれ貫通孔123a、123bを形成し、第2の貫通孔52と貫通孔123a、123bとに糸302を挿通して縛る(縫合する)ことにより、スペーサ1を一対の側面12が切断端部120a、120bに当接した状態で椎弓120に対して固定することができる。これにより、術後早期に、スペーサ1が椎弓120に対して位置ズレするのを防止することができ、拡大された椎弓160の形状が維持された状態で、切断端部120a、120bとの間における骨癒合をより確実に生じさせることができる。
As shown in FIG. 6, through
本実施形態では、第1の貫通孔51は、第2の貫通孔52よりも外側に位置している。これにより、後面13と第1の貫通孔51とのスペーサ本体2の厚さ方向に対する離間距離が短くなり、糸301のずれや緩みをより効果的に防止することができる。さらに、糸301と切断端部120a、120bとが直接接触する部分が少なくなるため、側面12と切断端部120a、120bとの間における骨癒合をより強固なものとすることができる。
In the present embodiment, the first through
さらに、第1の貫通孔51と第2の貫通孔52とは、図1(c)に示すように、後側から前側に向かって、並んで配置されている。これにより、各糸301、302により固定する力が分散することなく、棘突起130およびスペーサ1を固定することができるので、各糸301、302において、ずれや緩みが生じるのを確実に防止することができる。
Furthermore, as shown in FIG. 1C, the first through
また、第1の貫通孔51と第2の貫通孔52と独立して設けること、すなわち、第1の貫通孔51と第2の貫通孔52とが連通していないことにより、スペーサ1の全体としての機械的強度の低下を防止することができる。
Further, since the first through
さらに、側面(当接面)12における第1の貫通孔51および第2の貫通孔52の合計の開口面積は、側面12の面積の0.1〜20%程度であるのが好ましく、0.1〜5%程度であるのがより好ましい。これにより、第1の貫通孔51および第2の貫通孔52への糸301および糸302の挿通をより確実かつ容易に行うことができるとともに、スペーサ本体2(スペーサ1)の機械的強度が低下するのをより確実に防止して、側面12と切断端部120a、120bとの骨癒合をより早期に生じさせることができる。
Furthermore, the total opening area of the first through
なお、図示の構成では、第1の貫通孔51および第2の貫通孔52の横断面形状は、ほぼ円形であるが、その他、例えば、楕円形、長方形、正方形のような四角形、三角形等とすることもできる。
In the configuration shown in the figure, the first through
スペーサ本体2の後側における2つの端部、すなわち2つの側面12の後側における端部には、それぞれ、このスペーサ本体2から側方に向かって突出する2つの板片状のフランジ31で構成される係合部3が設けられている。
The two end portions on the rear side of the
スペーサ1を間隙150に挿入すると、2つのフランジ31がそれぞれ、椎弓120を切断した部位の切断端部120a、120bの後側に当接(係合)する。これにより、スペーサ1が脊柱管140(前方)側に移動するのが阻止され、スペーサ1による脊髄神経の圧迫を確実に防止することができるため、安全性が高い。
When the spacer 1 is inserted into the
また、本実施形態のように、フランジ31を、平面で構成される後面13に沿ってスペーサ本体2から突出する構成とすること、すなわちフランジ31と後面13とを1つの平坦面で構成とするのが好ましい。これにより、スペーサ1を、後面13が極端に後側に突出することなく、間隙150内に挿入させることができる。すなわち、患者の椎弓120とスペーサ1とで構成される拡大された椎弓160において、スペーサ1で構成される部分で後側に突出する部分が形成されるのを的確に防止することができる。
Further, as in the present embodiment, the
このように、後面13が後側に突出することなく、間隙150内にスペーサ1が挿入されていると、椎弓120から切離した棘突起130の高さを調整することなく後面13に取り付けたとしても、隣接する棘突起と比較してその高さが高くなることなく戻すことができる。その結果、術後における患者の外観をより自然なものとし、患者の精神的な負担を低減することができるばかりか、取り付けた棘突起130に対して単独で外部の圧力が付与されるのを確実に防止できるため、取り付けた棘突起130の剥離が好適に防止される。
In this way, when the spacer 1 is inserted into the
なお、後面13が後側に突出する場合には、切離した棘突起130の切断面132を削ることにより、その高さを調整することによっても、隣接する棘突起の高さと棘突起130の高さとを揃えることができるが、この場合、切断面132を削るという工程が増加するため、手術時間が長くなり、患者の負担が増大するという問題がある。
When the
また、本実施形態では、各フランジ31は、それぞれ、その長手方向のほぼ中央部に切欠き32を備えている。この切欠き32に糸301を挿通して係止することにより、棘突起130のスペーサ1に対する固定をより容易かつ確実に行うことができる。さらに、術中および術後において糸301にずれや緩みが生じるのを防止し、棘突起130の固定状態を確実に維持することができる。また、切欠き32に糸302を挿通して係止することにより、スペーサ1の椎弓120に対する固定をより容易かつ確実に行うことができる。さらに、術中および術後において糸302にずれや緩みが生じるのを防止し、スペーサ1の固定状態を確実に維持することができる。
Moreover, in this embodiment, each
さらに、切欠き32は、フランジ31のいかなる位置に設けられていてもよいが、第1の貫通孔51の開口付近に位置しているのが好ましい。これにより、切欠き32と第1の貫通孔51との距離が短くなり、糸301のずれや緩みをより効果的に防止することができる。さらに、糸301と切断端部120a、120bとが直接接触する部分が少なくなるため、側面12と切断端部120a、120bとの間における骨癒合をより強固なものとすることができる。
Further, the
また、第1の貫通孔51の開口と第2の貫通孔52の開口と切欠き32とは、本実施形態のように、2つの側面12を、それぞれ、正面から見た時に一直線上に並んでいるのが好ましい。これにより、各糸301、302により固定する力が分散することなく、棘突起130およびスペーサ1を固定することができるので、各糸301、302において、ずれや緩みが生じるのを確実に防止することができる。
Further, the opening of the first through
なお、スペーサ1は、フランジ31の端部において、角部が丸みを帯びた形状をなしている(R付けがなされている)。かかる構成とすることにより、スペーサ1を間隙150に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。
The spacer 1 has a rounded corner at the end of the flange 31 (R is attached). With this configuration, there is an advantage that it is possible to prevent the surrounding tissue from being damaged when the spacer 1 is inserted into the
このようなスペーサ1(スペーサ本体2)において、各部の寸法は、それぞれ、次のように設定される。 In such a spacer 1 (spacer main body 2), the dimensions of each part are set as follows.
スペーサ1(スペーサ本体2)の前後方向の長さ(図1中L1)は、5〜12mm程度であるのが好ましく、5〜7mm程度であるのがより好ましい。 The length in the front-rear direction (L 1 in FIG. 1) of the spacer 1 (spacer main body 2) is preferably about 5 to 12 mm, and more preferably about 5 to 7 mm.
また、スペーサ1(スペーサ本体2)の上下方向の長さ(図1中H)は、5〜12mm程度であるのが好ましく、5〜7mm程度であるのがより好ましい。 Further, the length in the vertical direction (H in FIG. 1) of the spacer 1 (spacer body 2) is preferably about 5 to 12 mm, and more preferably about 5 to 7 mm.
また、スペーサ本体2の左右方向の長さ(図1中W1)は、6〜27mm程度であるのが好ましく、13〜25mm程度であるのがより好ましい。
Moreover, it is preferable that the length (W1 in FIG. 1 ) of the left-right direction of the spacer
また、スペーサ本体2の左右方向の長さ(図1中W2)は、4〜21mm程度であるのが好ましく、6〜18mm程度であるのがより好ましい。 Also, the left-right direction of the length of the spacer main body 2 (in FIG. 1 W 2) is preferably about 4~21Mm, more preferably about 6~18Mm.
また、第1の貫通孔51の平均内径(図1中r1)は、Φ0.3〜Φ3mm程度であるのが好ましく、Φ0.7〜Φ1.2mm程度であるのがより好ましい。
Further, the average inner diameter (r 1 in FIG. 1 ) of the first through-
また、第2の貫通孔52の平均内径(図1中r2)は、Φ0.5〜Φ5mm程度であるのが好ましく、Φ1.0〜Φ2.0mm程度であるのがより好ましい。
The average inner diameter (r 2 in FIG. 1) of the second through-
また、切欠き32と第1の貫通孔51との離間距離(図1中L2)は、0.1〜2mm程度であるのが好ましく、0.3〜1mm程度であるのがより好ましい。
Further, the separation distance (L 2 in FIG. 1) between the
スペーサ1における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、脊柱管140を適度な大きさに拡大することができるとともに、その厚さが厚くなるのを防止しつつスペーサ1に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。
By setting the dimensions of each part in the spacer 1 within the above-described range, the
また、貫通孔51、52を上記のように比較的小さい内径を有するものとすることにより、貫通孔51、52内への骨芽細胞の侵入が促進され、貫通孔51、52内において骨新生を行うことができ、スペーサ1と切断端部120a、120bとの癒合をより促進させることができるという利点もある。
In addition, by making the through
このようなスペーサ1は、セラミックス材料を主材料として構成されたものが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、スペーサ1の製造工程において、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。 Such a spacer 1 is preferably made of a ceramic material as a main material. Since the ceramic material is excellent in workability, in the manufacturing process of the spacer 1, it is easy to adjust its shape, size, etc. by cutting using a lathe, a drill or the like.
セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、スペーサ1の構成材料として特に好ましい。 Examples of the ceramic material include various materials, and bioceramics such as alumina, zirconia, and calcium phosphate compounds are particularly preferable. Among these, a calcium phosphate compound is particularly preferable as a constituent material of the spacer 1 because it has excellent biocompatibility.
リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもCa/P比が1.0〜2.0のものが好ましく用いられる。 Examples of the calcium phosphate compound include apatites such as hydroxyapatite, fluorapatite, and carbonate apatite, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate, tetracalcium phosphate, octacalcium phosphate, and the like. Species or a combination of two or more can be used. Of these calcium phosphate compounds, those having a Ca / P ratio of 1.0 to 2.0 are preferably used.
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、スペーサ1自体と切断端部120a、120bとの癒合を期待することもできる。 Of such calcium phosphate compounds, hydroxyapatite is more preferable. Hydroxyapatite has an excellent biocompatibility because it has the same structure as the mineral main component of bone. Further, it is possible to expect the fusion between the spacer 1 itself and the cut ends 120a and 120b.
また、スペーサ1は、緻密体であっても、多孔質体であってもよいが、多孔質体であるのが好ましい。スペーサ1を多孔質体で構成することにより、スペーサ1内への骨芽細胞の侵入を可能とし、スペーサ1内において骨新生を行うことができ、特に、スペーサ1をハイドロキシアパタイトを主材料として構成する場合、スペーサ1自体と切断端部120a、120bとの癒合、およびスペーサ1自体と棘突起130との癒合を確実に期待することができる。
The spacer 1 may be a dense body or a porous body, but is preferably a porous body. By constituting the spacer 1 with a porous body, it is possible to invade osteoblasts into the spacer 1, and osteogenesis can be performed in the spacer 1. In particular, the spacer 1 is mainly composed of hydroxyapatite. In this case, it is possible to reliably expect the fusion between the spacer 1 itself and the cut ends 120a and 120b and the fusion between the spacer 1 itself and the
多孔質体とする場合、その空孔率は、0〜90%程度であるのが好ましく、15〜60%程度であるのがより好ましい。これにより、スペーサ(多孔質体)1の機械的強度が低下するのを防止しつつ、スペーサ1内への骨芽細胞のより円滑な侵入を可能とし、スペーサ1内における骨新生が促進することとなる。その結果、切断端部120a、120bと側面12との間における骨癒合をより確実かつ早期に生じさせることができる。
In the case of a porous body, the porosity is preferably about 0 to 90%, more preferably about 15 to 60%. Thereby, while preventing the mechanical strength of the spacer (porous body) 1 from being lowered, it is possible to allow osteoblasts to enter the spacer 1 more smoothly and to promote osteogenesis in the spacer 1. It becomes. As a result, the bone fusion between the cut ends 120a and 120b and the
なお、スペーサ1の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
このようなスペーサ1は、例えば、次のようにして製造することができる。
As a constituent material of the spacer 1, in addition to the above ceramic material, a composite material of the ceramic material and a metal material having a low biological harm such as titanium can be used.
Such a spacer 1 can be manufactured as follows, for example.
なお、以下では、セラミックス材料で構成されるスペーサ1を製造する場合を一例に説明する。 In the following, a case where the spacer 1 made of a ceramic material is manufactured will be described as an example.
[A] まず、目的とするスペーサ1の形状に対応する形状の成形体を製造する。
この成形体は、例えば、I:セラミックス原料粉末を含むスラリーを、所定の型内に充填して、成形する方法、II:スラリーに対して、沈殿または遠心分離により固形分を偏在させる方法、III:スラリーを所定の型内に入れ、脱水処理し、固形分を型内に残す方法、IV:圧縮成形法(粉末の場合、圧粉成形)、V:セラミックス原料粉末と水状の糊とを混ぜ、これを型に入れ乾燥させる方法等、種々の方法により製造することができる。
[A] First, a molded body having a shape corresponding to the shape of the target spacer 1 is manufactured.
This molded body is, for example, I: a method in which a slurry containing ceramic raw material powder is filled in a predetermined mold and molded, II: a method in which solid content is unevenly distributed to the slurry by precipitation or centrifugation, III : Slurry is put in a predetermined mold and dehydrated to leave the solid content in the mold. IV: Compression molding method (in the case of powder, compacting) V: Ceramic raw material powder and water paste It can be produced by various methods such as mixing, putting it in a mold and drying it.
なお、スラリーは、予めスプレードライ法などにより造粒した二次粒子をセラミックス原料粉末として含むものであっても良い。 The slurry may contain secondary particles granulated in advance by a spray drying method or the like as a ceramic raw material powder.
また、スラリーにバインダー剤を添加するか否か、添加する場合の添加量、スラリーの気泡の含有量等を調整することにより、得られるスペーサ1の気孔率を調整することができる。 Moreover, the porosity of the spacer 1 obtained can be adjusted by adjusting whether or not a binder agent is added to the slurry, the amount of addition when added, the content of bubbles in the slurry, and the like.
得られた成形体に対しては、例えば、自然乾燥、温風乾燥、フリーズドライ、真空乾燥等の方法により、乾燥がなされる。 The obtained molded body is dried by, for example, natural drying, hot air drying, freeze drying, vacuum drying, or the like.
なお、成形体の寸法は、スペーサ1の寸法に対して、後工程の焼成における収縮を考慮して設定される。 In addition, the dimension of a molded object is set in consideration of the shrinkage | contraction in baking of a post process with respect to the dimension of the spacer 1. FIG.
[B] 次に、例えば、切断、切削、研削、研磨等の機械加工により、成形体に貫通孔51および貫通孔52となる孔部を形成する。
なお、成形体は、その硬度が比較的低いため、機械加工による加工が容易である。
[B] Next, for example, through
In addition, since the hardness of the molded body is relatively low, machining by machining is easy.
[C] 次に、このようにして得られた成形体を、例えば炉等で焼成する。これにより、成形体は、緻密化するとともに焼結に至り、スペーサ1が得られる。 [C] Next, the molded body thus obtained is fired in, for example, a furnace. Thereby, the molded body is densified and sintered, and the spacer 1 is obtained.
<第2実施形態>
次に、本発明のスペーサの第2実施形態について説明する。
Second Embodiment
Next, a second embodiment of the spacer of the present invention will be described.
図7は、本発明のスペーサの第2実施形態を示す図((a)正面図、(b)平面図、(c)側面図)である。 FIG. 7 is a diagram ((a) front view, (b) plan view, (c) side view) showing a second embodiment of the spacer of the present invention.
以下、第2実施形態のスペーサ1について、前記第1実施形態のスペーサ1との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the spacer 1 of the second embodiment will be described focusing on the differences from the spacer 1 of the first embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
図7に示すスペーサ1は、フランジ31の構成が異なる以外は、図1に示すスペーサ1と同様である。
The spacer 1 shown in FIG. 7 is the same as the spacer 1 shown in FIG. 1 except that the configuration of the
すなわち、第2実施形態のスペーサ1おいて、フランジ31は、切欠き32に代えて、孔34を備えている。
That is, in the spacer 1 of the second embodiment, the
このような第2実施形態のスペーサ1によっても、前記第1実施形態と同様の効果が得られる。 The effect similar to the said 1st Embodiment is acquired also by the spacer 1 of such 2nd Embodiment.
すなわち、このような孔34に糸301を挿通して係止することにより、棘突起130のスペーサ1に対する固定をより容易かつ確実に行うことができる。さらに、術中および術後において糸301にずれや緩みが生じるのを防止し、棘突起130の固定状態を確実に維持することができる。また、孔34に糸302を挿通して係止することにより、スペーサ1の椎弓120に対する固定をより容易かつ確実に行うことができる。さらに、術中および術後において糸302にずれや緩みが生じるのを防止し、スペーサ1の固定状態を確実に維持することができる。
なお、各部の寸法は、前記第1実施形態のスペーサ1と同様である。
That is, by inserting the
In addition, the dimension of each part is the same as that of the spacer 1 of the said 1st Embodiment.
以上、本発明のスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。 As mentioned above, although the spacer of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this.
例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。 For example, in the spacer of the present invention, each component can be replaced with any component that can exhibit the same function, or any component can be added.
例えば、本発明では、前記第1および第2実施形態で示した任意の2以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。具体的には、スペーサ1において、フランジ31の一方は切欠き32を備え、他方は孔34を備えていてもよい。
For example, in the present invention, any two or more configurations shown in the first and second embodiments may be combined. Specifically, in the spacer 1, one of the
また、前記実施形態のスペーサでは、いずれも係合部として機能するフランジを備える構成について示したが、本発明のスペーサでは、係合部を省略してもよいし、備える場合においてもその位置は限定されず、例えば、側面12の中央部に設けるようにしてもよい。
Moreover, in the spacer of the said embodiment, although all showed about the structure provided with the flange which functions as an engaging part, in the spacer of this invention, an engaging part may be abbreviate | omitted, and the position is also provided. For example, the central portion of the
また、前記実施形態のスペーサでは、いずれも挿入部の上面視での形状がほぼ台形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、挿入部の全体形状が円柱状や四角柱状のような柱状をなすものであってもよい。 In addition, in the spacers of the above-described embodiments, the shape of the insertion portion when viewed from the top is substantially trapezoidal. However, the spacer according to the present invention has an overall shape of the insertion portion such as a columnar shape or a rectangular column shape. It may be a columnar shape.
1 スペーサ
11 前面
12 側面
13 後面
14 上面
15 下面
2 スペーサ本体
3 係合部
31 フランジ
32 切欠き
34 孔
51 第1の貫通孔
52 第2の貫通孔
100 椎骨
110 椎体
120 椎弓
120a、120b 切断端部
121a、121b 溝
122a、122b ヒンジ部
123a、123b 貫通孔
130 棘突起
131 切断線
132 切断面
133 貫通孔
140 脊柱管
150 間隙
160 拡大された椎弓
200 正中面
301、302 糸
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (15)
前記椎弓を切断した部位の両端部がそれぞれ当接する2つの椎弓当接面と、切離された前記棘突起を取り付ける棘突起取付面と、前記2つの椎弓当接面間をそれぞれ貫通する第1の貫通孔および第2の貫通孔とを有し、
前記第1の貫通孔に線状の第1の固定部材を挿通して、前記棘突起を前記棘突起取付面に固定するとともに、前記第2の貫通孔に線状の第2の固定部材を挿通して、当該スペーサを前記2つの椎弓当接面が前記椎弓を切断した部位の両端部に当接した状態で前記間隙内に固定するよう構成したことを特徴とするスペーサ。 Used to dissect the spinous process from the vertebral arch, and to cut the vertebral arch at the part where the spinous process has been separated and inserted into the gap formed by cutting the vertebral arch to expand the spinal canal A spacer,
Two vertebral abutment surfaces with which both ends of the cut portion of the vertebral abutment are in contact with each other, a spinous process attachment surface for attaching the separated spinous process, and a penetration between the two vertebral abutment surfaces Having a first through hole and a second through hole,
A linear first fixing member is inserted into the first through-hole to fix the spinous process to the spinous process attachment surface, and a linear second fixing member to the second through-hole. The spacer is configured to be inserted and fixed in the gap in a state in which the two vertebral abutment surfaces are in contact with both ends of the portion where the vertebral arch is cut.
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