JP2009252245A - 機能的な薬品相互作用の分析及び報告のためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】薬品効能データを獲得、合成、分析及び報告するためのシステムを提供する。
【解決手段】一つ以上の電子データプロセッサと、薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースを備えたシステムで、これら複数のデータベースにアクセスし（２０４）、最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積し（２０６）、ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製し（２０８）、最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析し（２１０）、その分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成する（２１４）。
【選択図】図２

Description

本発明は、データの分析、処理及び報告に関し、特に、薬品効能の報告及び分析を行うために様々な情報源からデータを集積、分析及びプロセスするためのコンピュータを利用するシステム及び方法に関する。

薬品の効能及び相互作用の計測と報告とを行うと同時に、統計的有意水準が高く、且つ徹底的な変数解析を提供する方法は、製薬会社及び健康管理の提供者の双方に対して大きな挑戦である。更に、様々な薬品が社会に広まる前に、同薬品について、それらの傾向、副作用、薬品相互作用及び潜在問題点を発見及び予測することがますます重要となっている。薬品が広まる前に、このような傾向及び潜在問題点を知ることは、問題のある薬品について医師に警告すること、このような薬品に影響される人数を制限すること、製薬会社がより早く薬品の改善を開始すること、及び健康関連のコストを大幅に低減することに対して、極めて有効である。

結果として、より効果的な、且つ効率的な薬品効能の分析及び報告の方法が要求されている。更に、健康関連のデータにアクセスし、そのデータを集積及び分析し、薬品効能の報告を行うより効果的な、且つ効率的な方法及びシステムが要求されている。

本発明は、様々な情報源からの健康関連データを獲得、合成、集積及び分析し、そのデータの集積及び分析を利用して薬品効能を含む報告を行うシステム及び方法に適用される。

本発明の一実施形態は、薬品効能データを獲得、合成、分析及び報告するためのシステムである。このシステムは、１つ又は２つ以上の電子データプロセッサ、及び薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスするためのプロセッサに接続されたデータ通信インターフェースを備えることができる。このシステムは、状況モデラーを備えることもできる。この状況モデラーは、前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積し、前記ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製し、前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析し、その分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成するために、前記１つ又は２つ以上の電子データプロセッサにおいて実行される。

本発明の別の実施形態は、薬品効能データを獲得、合成、分析及び報告するためにコンピュータを利用する方法である。この方法は、薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスする工程を備えることができる。この方法は、前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積する工程、及び前記ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製する行程を備えることもできる。この方法は、更に前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析する工程、及びその分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成する工程を備えることができる。

更に、本発明の別の実施形態は、コンピュータにて読み取り可能なコードを備え、コンピュータにて読み取り可能な記録媒体である。そのコードがコンピュータにてロードされることにより、コンピュータは、薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスし、前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積し、前記ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製し、前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析し、そしてその分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成する。

本発明の一実施形態に係る最良実施ガイドライン、患者データ、人口統計データを集積及び分析し、薬品効能の報告及び分析を生成するためのシステムを示す概略図。 本発明の別の実施形態に係る最良実施ガイドライン、患者データ、人口統計データを集積及び分析し、薬品効能の報告及び分析を生成するための方法における処理手順を示すフローチャート。

図１に、本発明の一実施形態に係る薬品効能データを獲得、合成、分析及び報告するシステム１００が概略的に図示されている。このシステムは、１つ又は２つ以上の電子データプロセス要素１０２を備えている。システム１００は、複数のデータベース１０４を更に備えている。８つのデータベース１０４ａ−ｈが図示されているが、当業者に対して、この説明に基づきより多い、或いは少ないデータベースを利用できることが明らかである。

システム１００は、電子データプロセス要素１０２に通信的に接続されたデータ通信インターフェース１０６を更に備えている。図示されるように、データ通信インターフェース１０６は、各データベース１０４ａ−ｈをシステム１００の別の部品に通信的に連結している。この部品は、状況モデラー１０８である。この状況モデラー１０８は、コンピュータにて読み取り可能なコードとして実装された場合に、電子データプロセス要素１０２において実行されるように構成される。代わりに、別の実施形態において、データベース１０４ａ−ｈはデータ通信ネットワーク（明確に図示していない）を通じて状況モデラー１０８に通信的に連結されてもよい。このデータ通信ネットワークとして、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、又はインターネットを採用することができる。

代わりに、状況モデラー１０８は、本明細書に説明された有効な機能を果たすためのハードウェアの専用回路に実行されることが可能である。別の実施形態において、状況モデラー１０８は、特定の計算機に実行されるように構成されてコンピュータにて読み取り可能なコードにおいて実行されることができる。なお、更に別の実施形態において、その状況モデラーは、ハードウェア回路とコンピュータにて読み取り可能なコードとの組合体において実行されることができる。

データ通信インターフェース１０６は、複数のデータベース１０４ａ−ｈにアクセスする。前述のように、システム１００に含まれるデータベースの数は、図１に示される数よりも多く、或いは少なくてもよい。データベース１０４ａ−ｈは、食品医薬品局（ＦＤＡ）ガイドライン、医薬ガイドライン、及び産業参照データを含む最良実施ガイドラインのデータを備えることができる。また、データベース１０４ａ−ｈは、情報源からのデータを含む患者データベースを備えることができる。その情報源は、医者、病院、他の健康管理の提供者、及び患者の情報を含む。更に、データベース１０４ａ−ｈは、例えば年齢関連データ、性別関連データ、及び薬品効能及び相互作用の判定に有用な情報を含む人口統計データを備えることができる。

状況モデラー１０８は、データ通信インターフェース１０６を通じてアクセスされた最良実施ガイドライン、患者データ、及び人口統計データを最良実施テンプレートに集積し、これらデータを配列する。状況モデラー１０８によってアクセスされたデータの種類は、年齢、性別、体重、薬品の使用、職業、人種、地理、及び他の関連データの種類に関連するデータを含む。複数の情報源及び患者からのデータの集合体は、種々の住民集団の有効な統計学サンプルを生成する。また、状況モデラー１０８は、最良実施ガイドライン、患者データ、及び人口統計データを分析し、一連の報告及び分析１１０ａ−ｆを生成して薬品効能及び相互作用を判定する。６つの報告及び分析１１０ａ−ｆが図示されているが、当業者に対して、より多い又は少ない報告及び分析を生成できることが明らかである。これら報告及び分析１１０ａ−ｆは、薬品使用報告、傾向分析、潜在な関心の報告、高度研究報告、データ及び報告の専門的分析及び薬品相互作用分析を含むことができる。

状況モデラー１０８は、特定のセットの患者データ及び人口統計データとともに使用すべき最良実施ガイドラインを特定するように形成されることが可能である。例えば、状況モデラー１０８は、特定の年齢、体重及び薬品使用歴を有する患者とともに使用すべき特定の薬剤のガイドラインを選択することができる。この状況モデラー１０８は、更に薬品の監視及び潜在的な関心領域を特定するリアルタイムな警報を提供するように形成されることも可能である。

図２のフローチャートは、本発明の特定方法の態様を示している。このフローチャートは、最良実施ガイドライン、患者データ、及び人口統計データを集積及び分析し、薬品効能の報告及び分析を生成するための方法２００の処理手順を示している。図示のように方法２００では、ステップ２０４において、開始ステップ２０２の後に薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスする工程を備える。方法２００は、ステップ２０６において最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積する工程を備えている。更に、方法２００は、ステップ２０８においてガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製する工程を備えている。方法２００は、ステップ２１０において最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析する工程も備えている。方法２００は、ステップ２１２において、その分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成する工程を更に備えている。図示のように方法２００は、ステップ２１４において終了する。

方法２００は、状況モデラーの利用により、特定のセットの患者データ及び人口統計データとともに使用すべき最良実施ガイドラインを特定する工程を備えることもできる。例えば、この特定処理は、特定の年齢、体重及び薬品使用歴を有する患者とともに使用すべき特定の薬剤のガイドラインを選択する工程を含むことができる。

別の実施形態によれば、方法２００は、薬品の監視及び潜在的な関心領域を特定するリアルタイムな警報を提供する工程を更に含むことができる。
上述したように、本発明をハードウェア、ソフトウェア、又はハードウェア及びソフトウェアの組合体において実現することができる。本発明を、１つのコンピュータシステムにおいて集中型方法、又は種々の構成要素が数個の相互接続されたコンピュータシステムに拡がる分散型方法により実現することができる。本明細書に説明した方法の実行に適合できる任意タイプのコンピュータシステム又は他の装置を採用することができる。ハードウェアとソフトウェアとの１つの典型的な組合体として、ロードされて実行されたときに、コンピュータシステムが本明細書に説明した方法を実行するように同コンピュータシステムを制御するコンピュータプログラムを有する汎用コンピュータシステムが挙げられる。

上述したように、本発明を、磁気テープ、光学的に読み取り可能なディスク、又は他のコンピュータにて読み取り可能な電子データ記録媒体等のコンピュータプログラム製品に埋め込むことができる。コンピュータプログラム製品は、コンピュータにて読み取り可能なコードを含むことができ、（コンピュータプログラムを定義する）このコードは、コンピュータ又はコンピュータシステムにロードされたときに、コンピュータシステムに本明細書に説明した方法を実行させる。本明細書におけるコンピュータプログラムは、全ての言語、コード又は記号において、セットの指令の全ての表現を意味する。そのセットの指令は、直接的に、又は以下のａ）及びｂ）の少なくとも一方の後に特定の機能を実行する情報処理能力をシステムに持たせる。
ａ）他の言語、コード又は記号への転換。
ｂ）異なる材料形態における再生。

説明のために、本発明の好ましい実施形態に関する以上の説明が行われた。この説明の目的は、開示又は説明された特定の形態に本発明を限定することではない。改良及び変更は、前述の説明に基づいて簡単に理解できる。結果的に、本発明の範囲は、本明細書における詳細な説明により限定されない。

Claims (20)

1. 薬品効能データを獲得、合成、分析及び報告するためにコンピュータを利用する方法であって、
   薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスする工程と、
   前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積する工程と、
   前記ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製する工程と、
   前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析する工程と、
   その分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成する工程とを備える方法。
2. 前記複数のデータベースは最良実施ガイドラインデータベース、患者データベース及び人口統計データベースの少なくとも一つを備え、前記アクセスする工程は、前記最良実施ガイドラインデータベースからの最良実施ガイドライン、患者データベースからの患者データ、人口統計データベースからの人口統計データの少なくとも一つを取り出すことを含む請求項１に記載の方法。
3. 前記患者データは、医者−患者データ、病院記録、関連するケア提供者データ、及び患者入力の内の少なくとも一つから選択される請求項１に記載の方法。
4. 前記最良実施ガイドラインは、食品医薬品局（ＦＤＡ）ガイドライン、医薬ガイドライン及び産業参照データの内の少なくとも一つから選択される請求項１に記載の方法。
5. 前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積する工程は、状況モデラーを使用することからなり、前記状況モデラーは、特定のセットの患者データ及び人口統計データとともに使用すべき最良実施ガイドラインを特定する請求項１に記載の方法。
6. 薬品の監視及び潜在的な関心領域を特定するリアルタイムな警報を提供することを更に備える請求項５に記載の方法。
7. 前記報告及び分析は薬品使用報告、傾向分析、潜在的な関心の報告、高度な研究報告、データ及び報告の専門的分析、及び薬品相互作用の分析報告の少なくとも一つを含む請求項１に記載の方法。
8. 薬品効能データを獲得、合成、分析及び報告するためにコンピュータを利用するシステムであって、
   少なくとも一つの電子データプロセッサと、
   薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスするために、前記プロセッサに接続されたデータ通信インターフェースと、
   前記電子データプロセッサにおいて実行されるように構成された状況モデラーとを備え、その状況モデラーは、
   前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積し、
   前記ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製し、
   前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析し、
   その分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成するように構成されたシステム。
9. 前記複数のデータベースは最良実施ガイドラインデータベース、患者データベース及び人口統計データベースの少なくとも一つを備え、前記アクセスは、前記最良実施ガイドラインデータベースからの最良実施ガイドライン、患者データベースからの患者データ、人口統計データベースからの人口統計データの少なくとも一つを取り出すことを含む請求項８に記載のシステム。
10. 前記患者データは、医者−患者データ、病院記録、関連するケア提供者データ、及び患者入力の内の少なくとも一つから選択される請求項８に記載のシステム。
11. 前記最良実施ガイドラインは、食品医薬品局（ＦＤＡ）ガイドライン、医薬ガイドライン及び産業参照データの内の少なくとも一つから選択される請求項８に記載のシステム。
12. 前記状況モデラーは、特定のセットの患者データ及び人口統計データとともに使用すべき最良実施ガイドラインを特定する請求項８に記載のシステム。
13. 薬品の監視及び潜在的な関心領域を特定するリアルタイムな警報を提供することを更に備える請求項１２に記載のシステム。
14. 前記報告及び分析は薬品使用報告、傾向分析、潜在的な関心の報告、高度な研究報告、データ及び報告の専門的分析、及び薬品相互作用の分析報告の少なくとも一つを含む請求項８に記載のシステム。
15. コンピュータにて読み取り可能であり、コンピュータにロードされて実行される指令を格納したコンピュータにて読み取り可能な記録媒体であって、コンピュータに実行させる工程は、
    薬品分析及び最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを含んだ複数のデータベースにアクセスする工程と、
    前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを集積する工程と、
    前記ガイドライン、患者データ及び人口統計データの集積に基づいて分析用の最良実施テンプレートを作製する工程と、
    前記最良実施ガイドライン、患者データ及び人口統計データを分析する工程と、
    その分析に基づいて、薬品効能を判定するために一連の報告及び分析を生成する工程とを含むコンピュータにて読み取り可能な記録媒体。
16. 前記複数のデータベースは最良実施ガイドラインデータベース、患者データベース及び人口統計データベースの少なくとも一つを備え、前記アクセスする工程は、前記最良実施ガイドラインデータベースからの最良実施ガイドライン、患者データベースからの患者データ、人口統計データベースからの人口統計データの少なくとも一つを取り出すことを含む請求項１５に記載のコンピュータにて読み取り可能な記録媒体。
17. 前記患者データは、医者−患者データ、病院記録、関連するケア提供者データ、及び患者入力の内の少なくとも一つから選択される請求項１５に記載のコンピュータにて読み取り可能な記録媒体。
18. 前記最良実施ガイドラインは、食品医薬品局（ＦＤＡ）ガイドライン、医薬ガイドライン及び産業参照データの内の少なくとも一つから選択される請求項１５に記載のコンピュータにて読み取り可能な記録媒体。
19. 薬品の監視及び潜在的な関心領域を特定するリアルタイムな警報をコンピュータに提供させるためのコードを更に含む請求項１５に記載のコンピュータにて読み取り可能な記録媒体。
20. 前記報告及び分析は薬品使用報告、傾向分析、潜在的な関心の報告、高度な研究報告、データ及び報告の専門的分析、及び薬品相互作用の分析報告の少なくとも一つを含む請求項１５に記載のコンピュータにて読み取り可能な記録媒体。

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