JP2008539850A - ガス調整弁を備えた呼吸補助装置と呼吸補助方法 - Google Patents
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Abstract
Description
より正確には、本発明は、各呼吸サイクルが少なくとも1つの吸気期と少なくとも1つの呼気期により画成される連続呼吸サイクルで呼吸する患者のための呼吸補助装置に関する。
このような人工呼吸器は加圧呼吸ガスの供給源を備える。それらは、外部加圧ガス供給がそれらを動作させることを必要としないので、自律型と呼ばれる。
異なる種類の各種人工呼吸器が知られている。これらの異なる種類の人工呼吸器は、例えばそのサイズにより分類することができる。
第1の種類の人工呼吸器は非運搬型と呼ばれるものである。この第1の型は図1a〜1dに模式的に示されている。
吸気弁13は、両呼吸期中に患者に送り込まれる加圧ガスの流量を制御することができる。
人工呼吸器のほとんどの動作モードは呼気ガス流および/または呼気圧を監視する必要がある。従って、ガス流および/または圧力を感知するセンサ19を人工呼吸器に設けなければならない。
従って、既に十分に複雑で大きな二方向伝達回路の複雑さがセンサとワイヤとの追加によってさらに増すのを避けるために、センサ19は一般にガス供給源S1の近くに配置される。
吸気弁と呼気弁の両方は、適正に動作するために、特殊でしばしば複雑な制御手段15を必要とする。
この形態は、患者の容易な呼息に逆らう呼吸抵抗を生ずる。
実際、呼気弁14をガス供給源S1に近い呼気ダクト12の末端 (遠位端)に配置し、呼気ダクト12が比較的長いと、患者Pは、吐き出された空気が呼気弁に到達して大気に放出されるまで、彼の呼気を、呼気ダクト12を通して「押し出す」必要があろう。
第2の種類の人工呼吸器は、図2a〜2dに略図で示されているように、運搬型(運搬可能な)人工呼吸器と呼ぶことができる。この種の運搬型人工呼吸器は、内部呼吸ガス供給源S2を含む中央ユニット20を備える。
これらの装置の体積を制限する別の方策は、2本のダクト (吸気ダクトと呼気ダクト) を有する装置とは異なり、供給源S2と患者Pとの間に単一のガス伝達ダクト21を使用することである。
この呼気弁22のこのような近位配置のために、特に呼気期中に、もし呼気弁がダクトの遠位端に位置していたなら呼息のために使用されるダクトの長さにより引き起こされるであろう呼吸抵抗現象を避けることができる。
呼気期中、呼気弁24は、ガス送給ダクト内に呼気正圧(PEP)を確立して、患者の肺における残留過剰圧力をバランスさせるために、開いているか、または部分的に閉じている。
一部の呼吸モードでは、呼気弁は可及的にリアルタイムで動作されなければならないが、それはこの種の呼気弁では、それらに付随する空気圧慣性のためにきわめて困難である。
患者が人工呼吸器を確実に使用できるようにするため、人工呼吸器が運搬型であろうとなかろうと、この装置は当然ながら、加圧ガス供給源が無能化 (故障またはその他)した場合を含むあらゆる状況下で患者が呼吸できるようにしなければならない。従って、ガス供給源が無能化しても呼吸補助装置が動作することができるように、満たさなければならない安全基準が存在する。
この点に関して、この安全性の問題に対処するために満たさなければならない圧力損失の規格上の要件が一般にあることを明記しておく。例えば、フランスの規格では供給源と患者との間の最大圧力損失は、成人用の場合で1リットル・秒について6 hPaを超えてはならず、小児用の場合で0.5 リットル・秒について6 hPaを超えてはならないと規定されている。
このような大径のダクトはもちろん装置の小型化を妨げる。
ガス供給源S1が無能化しても、図1cに示すように、吸気期はガス供給源S1の近くで吸気ダクト11に配置された安全逆流停止弁16を通して可能なる。
運搬型人工呼吸器と同じ理由から、圧力損失要件を満たすためにダクトの直径は比較的大きくしなければならない。すなわち、安全弁16を通る安全な吸気を可能にするために、小児用は15 mm以上、成人用は22 mm以上である。
この場合もやはり、このような大きな直径は小型化を阻害する。
また、人工呼吸器により処置される病状および疾患はさまざまであり、従って呼吸補助装置は気圧形式または体積形式のような異なる形式のものとなったり、異なる動作モードに従って動作されるものとなったりしうることにも留意すべきである。
ハイブリッドと呼ぶことのできる一部の装置は、いくつかの動作モードに従って作用することができる。しかし、それらの材料形状、特に付属品(ガス供給源と患者との間のダクトの種類、呼気バルブの有無、有孔マスクの使用、など)は、選択した動作モードに適合させなければならない。そして、同じ1つの装置を装置の調整(そのダクト、付属品などの調整)を必要とせずに多様なモードに従って動作させることが望ましいであろう。
これに関して、本発明の具体的な目的は、安全性の要件を十分に順守しながらガス供給源と患者との間のダクトの直径を縮小可能にすることである。
本発明の別の目的は、装置−特にそのガス調節弁の実際のリアルタイム制御を可能にすることである。
そして、より一般的には、本書において上述した制約および欠点に対処することが本発明の目的である。
特に、本発明は、各サイクルが少なくとも1つの吸気期と少なくとも1つの呼気期により画成される連続サイクルで呼吸する患者のための呼吸補助装置に関し、この呼吸補助装置は、
・加圧呼吸ガスの供給源、
・遠位端が前記ガス供給源に接続され、近位端が前記患者に接続されている、ガス送給ダクト、
・前記ダクトの内部と外部との間の少なくとも1つの漏れオリフィスと、制御手段の信号により前記漏れオリフィスの開き (開き具合) を変化させることができる閉塞手段とを有するガス調整弁、
を備え、
ガス調整弁が前記ダクト内の近位位置に挿入されており、閉塞手段が、呼気期と吸気期の両方において前記漏れオリフィスを通る2方向 (双方向) のガス流れを可能にすることができるものであることを特徴とする。
−閉塞手段が電気的に制御され、閉塞手段は電磁気的閉塞手段である。
−閉塞手段が、制御手段からの信号の不存在下では漏れオリフィスが少なくとも部分的に開いたままとなるようにする復帰手段を備える。
・電磁気的閉塞手段が、内部にコイルが固定されている金属シースを備え、該コイルが制御手段により制御可能で、可動性磁気要素を包囲しており、金属シースと可動性磁気要素とが磁気赤道を画成している;
・磁気要素が円環状磁石、第1極片および第2極片から構成され、該第1及び第2極片は円環状磁石の両側に同軸に固定された、異なる極性のものであり、そして該第2極片は、漏れオリフィスを閉塞することができる閉塞片を構成している、
・磁気要素が円環状磁石の回転軸に沿って並進可能である;
・電磁気的閉塞手段が制御手段により制御可能な2つの同軸コイルを備えていてもよく、その第1コイルは円環状磁石および第1極片を実質的に包囲し、その第2コイルは円環状磁石および第2極片を実質的に包囲する;
・電磁気的閉塞手段がガス送給ダクトに対して同軸に装着されている。
・電磁気的閉塞手段がコイルにより包囲された電気子を備え、該コイルが制御手段により制御可能であり、かつ該電気子が内部を磁気要素が並進可能な内部円環状空間を構成している;
・磁気要素が漏れオリフィスを閉塞することができる;
・磁気要素が圧縮バネにより拘束されている;
・磁気要素が円環状磁石および磁石ガイドから構成される;
・電磁気的閉塞手段がガス送給ダクトに対して横向きに装着されている。
具体的には、本発明のこの態様は、制御手段からの信号の不存在下では漏れオリフィスが少なくとも部分的に開いていることを特徴とする、本発明に係る呼吸補助装置により患者を補助するための呼吸補助方法に関する。
−漏れオリフィスが吸気期中は完全に閉塞され、呼気期中は少なくとも部分的には開いている。
−加圧呼吸ガスの供給源が故障した場合には漏れオリフィスが完全に開く。
具体的には、それは、呼吸補助装置のガス送給ダクトの近位位置に挿入された、呼吸補助装置用のガス調整弁であって、前記ダクトの内部と外部との間の少なくとも1つの漏れオリフィスと、制御手段の信号により前記漏れオリフィスの開きを変化させることができる閉塞手段とを備え、かつガス調整弁が呼気期と吸気期の両方において内向きと外向きの両方のガス流れを可能にすることができることを特徴とするガス調整弁に関する。
−閉塞手段が、制御手段からの信号の不存在下では漏れオリフィスが少なくとも部分的に開いたままとなるようにする復帰手段を備える。
[装置の全般構造]
まず、本発明に係る装置(人工呼吸器)の全般構造について説明する。図3を参照すると、本発明に係る呼吸補助装置が略図で示されている。
ガス調整弁32はこのガス送給導管内の近位(手前側)位置に挿入される。近位位置とは、ガス調整弁32がガス送給導管の患者Pに連結された端部付近に位置すると理解されるべきである。
このガス供給源は、患者Pに供給される大気を集めるために空気入口33aに接続されている。
ガス供給源Sは電源手段37から電力を供給される。この電源手段37は、内部バッテリーでも、または外部電源でもよい。
ガス送給ダクト31の近位端31pは接続手段36を介して患者Pに接続されている。この接続手段36は、例えば、気管切開に適合した装置またはマスクであってもよい。
より正確には、「連係する」とは、制御手段35がかかる測定手段34を備えているか、或いは接続リンクを介してそれらに接続されていることを意味する。
制御手段35のデータ処理手段は一般にすべて遠位位置、すなわち、ガス供給源Sに配置される。
本発明の第1の実施態様に係る呼吸補助装置は、図4a〜4eに示されているようなガス調整弁を含む。本発明の第1の実施態様に係るガス調整弁40は、ガス送給ダクト31に対して同軸に装着される。
この3つの部分は、一体のケーシングを形成するように同軸に一体接続されている。各部分は、できあがったケーシングが1つの流路を構成し、その流路を通って加圧ガスがガス供給源Sから患者Pに向かう方向とその逆方向とに循環することができるように形成されている。
近位部分43には、ガス調整弁40の内部と外部との間に漏れオリフィスを形成するように開口431が設けられている。従って、ガスはガス送給導管から大気の方に、そして逆方向に漏出しうる。この開口は可及的に広い、すなわち、開口が近位部分43の円周の大部分に及んでいることが好ましい。
閉塞手段44は、内部にコイル442が固定される、好ましくは軟鉄製の金属円環状シース441を備える。この集成部品は近位部分43の周辺に固定され、ケーシングの中央部分42により包囲される。
本発明に係る呼吸補助装置の別の実施態様は、図5a〜5eに示されているようなガス調整弁を含む。この第2の実施態様のガス調整弁50は、本発明の第1の実施態様に係るガス調整弁40に非常に似ている。
本発明に係る呼吸補助装置の第3の実施態様は、図6a〜6eに示したようなガス調整弁を含む。本発明の第3の実施態様に係るガス調整弁60は、ガス送給ダクト31に対して横方向に装着される。
ケーシング61のダクト616とハウジング613の第1帯域6131との間に第1の開口614が設けられている。
従って、第1および第2の開口(614, 615)は漏れオリフィス617を画成している。ガスはこの漏れオリフィス617を通ってガス送給導管から大気へ、そして逆方向へ循環することができる。
閉塞手段62は好ましくは電磁気的閉塞手段である。
中心の同軸円筒形部分6225が、下部ディスク6222と上部ディスク6223との間で、電気子622の中に設けられている。この中心同軸円筒形部分6225は、直径が上部ディスクの円形穴と同一であり、一端は上部ディスク6223に固定されている。
この形態において、電気子622の外周および中心同軸円筒形部分(6224, 6225)が円環状空間6227を画成する。
この形態は、従って、円環状空間6227内で、コイル621と金属質電気子622の中心同軸円筒形部分6225との間にエアギャップ (空隙) を作り出す。それは電気子622の上部ディスク6223により一端が閉じられている。
磁石ガイド623は、下部ディスク6231とより大直径の上部ディスク6232とから構成される回転体であり、上部ディスク6232はその中心に円形穴を有し、この円形穴の直径は下部ディスクの直径と同じである。下部および上部のディスク(6231, 6232)は、直径が下部ディスク6231の直径と同一である外周同軸円筒形部分6233により同軸に連結されている。より小直径の中心同軸円筒形部分6234が、上部と下部のディスク(6232, 6231)の間で下部ディスク6231上に設けられている。
円環状磁石624の外径は、電気子622の外周同軸円筒形部分6224の内径にほぼ一致する。磁石ガイド623の上部ディスク6232の円形開口の直径は、電気子622の中心同軸円筒形部分6225の外径にほぼ一致する。磁石ガイド623の中心同軸円筒形部分6234の外径は、電気子622の中心ディスク6226の円形穴の直径とほぼ一致する。従って、磁気要素を、電気子622の外周および中心の同軸円筒形部分(6224, 6225)により画成される円環状空間6227の内部に同軸に挿入することができる。
閉塞手段62は、さらに電気子622の中心同軸円筒形部分6225の内径にほぼ一致する外径を持つバネ626を含んでいる。このバネは電気子622の中心同軸円筒形部分6225の内部に挿入される。バネ626は好ましくは圧縮バネである。
保護要素625はゴム膜でよい。この膜は中心ディスク6251から構成される回転体であり、この中心ディスク6251は比較的大きな外周円形ミゾ6252を有する。
本に係る呼吸補助装置は、ガス供給源Sおよび/または制御手段35が無能化(例、万一の故障)した場合でも動作させることができる。
装置の正常動作は、ガス供給源Sと制御手段35が両方とも正常に動作する場合に対応する。
その結果、患者Pが吸息すると、ガス供給源Sから来る加圧ガスGsが患者Pに送り込まれる。すなわち、ガス調整弁の漏れオリフィス(71; 81)は閉じているので、加圧ガスGsは患者Pまでガス送給ダクト内を循環することができる。
この場合、磁気要素がガス調整弁(40; 50)の近位部分(43; 53)内を並進してガス調整弁(40; 50)の近位部分(43; 53)内に設けたアバットメントに突き当たるように、制御手段35が閉塞手段(44; 54)のコイル(442; 542)を動作させる。
この場合、磁気要素はこれがハウジング613の環状突出部6228に突き当たるまで並進するように、制御手段35が閉塞手段62のコイル621を動作させる。
漏れオリフィス(71; 81)の開きをガス調整弁の閉塞手段(72; 82)により制御することは、PEPを制御する方策でもある。すなわち、PEPは患者の肺内の残留過剰圧力をバランスさせるための方策であるので、ガス送給ダクト内のPEPは患者Pが正確に呼息するのにも重要である。
図4eおよび5eは、呼気期中の本発明の第1および第2の実施態様に係るガス調整弁(40; 50)を示す。
すなわち、この図は完全に開いた漏れオリフィスを示している。実際、閉塞手段62の磁気要素は、制御手段35によって、コイル621を通って電気子622に突き当たるまで並進するように動作してきたものである。
ガス供給源Sが無能化した場合、例えばこれが故障した場合であっても、患者Pは呼吸が可能でなければならない。本発明に係るガス調整弁は、このような場合に患者が正常に呼吸できるようにする。
実際、呼気期中、ガス供給源から来る加圧ガスはPEPを制御する役割しか持たない。しかし、制御手段により、閉塞手段の制御を通して漏れオリフィスの開きの非常に正確なリアルタイム制御が可能である。従って、ガス供給源から来る加圧ガスがなくなると、漏れオリフィスの開きを適正に動作させることによって釣り合いをとることができる。
制御手段が無能化した場合、例えば、制御手段が故障した場合には、閉塞手段をもはや制御することができない。従って、制御手段からの信号が存在しない場合には漏れオリフィスが開いたままとなるようにガス調整弁内に復帰手段が設けられている。
しかし、漏れオリフィスの開き具合が制御できないので、PEPを制御することがもはや不可能となる。
MEである。
図6dおよび6eに示すように、バネ626は圧縮バネである。この圧縮バネ626は、制御手段がコイル621を制御している時には圧縮されていて、磁気要素が第1の開口614の円形突出部に突き当たるようになっている、すなわち、漏れオリフィスは閉じている場合 (図6dに示されるように) である。
この場合、患者Pはガス調整弁に設けた復帰手段のために呼吸が可能となる。実際、上に見たように、ガス供給源Sは、制御手段が無能化した場合に本呼吸補助装置を動作させる解決策を与えない。
読者は、ここに記載した新規な情報と利点を超えずに多くの変更をなしうることを理解したであろう。従って、このようなすべての変更が特許請求の範囲に記載した呼吸補助装置および方法の範囲内に包含される。
Claims (24)
- ・加圧呼吸ガスの供給源(S)、
・遠位端(31d)が前記供給源(S)に接続され、近位端(31p)が前記患者(P)に接続されているガス送給ダクト(31)、
・前記ダクト(31)の内部と外部との間の少なくとも1つの漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)と、制御手段(35)の信号により前記漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)の開きを変化させることができる閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)とを有するガス調整弁(32; 40; 50; 60)
を備える、各サイクルが少なくとも1つの吸気期と少なくとも1つの呼気期により画成される連続サイクルで呼吸する患者(P)のための呼吸補助装置であって、
ガス調整弁(32; 40; 50; 60)が前記ダクト(31)内の近位位置に挿入されており、閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)が、呼気期と吸気期の両方において前記漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)を通る2方向ガス流れを可能にすることができるものであることを特徴とする、呼吸補助装置。 - 閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)が電気的に制御されることを特徴とする、請求項1記載の呼吸補助装置。
- 閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)が、制御手段(35)からの信号の不存在下では漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)が少なくとも部分的に開いたままとなるようにする復帰手段を備えることを特徴とする、請求項1または2に記載の呼吸補助装置。
- 閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)が電磁気的閉塞手段であることを特徴とする、請求項3に記載の呼吸補助装置。
- 復帰手段が磁気赤道(ME)であることを特徴とする、請求項4に記載の呼吸補助装置。
- 電磁気的閉塞手段(44; 54; 72)が、内部にコイル(442; 542)が固定されている金属シース(441; 541; 74)を備え、該コイル(442; 542)が制御手段(35)により制御可能で、可動性磁気要素を包囲しており、金属シース(441; 541; 74)と可動性磁気要素とが磁気赤道(ME)を画成していることを特徴とする、請求項5に記載の呼吸補助装置。
- 磁気要素が円環状磁石(444; 544; 73)、第1極片(443; 543)および第2極片(445; 545)から構成され、該第1及び第2極片は円環状磁石(444; 544; 73)の両側に同軸に固定された、異なる極性のものであり、そして該第2極片(445; 545)は、漏れオリフィス(431; 531; 71)を閉塞することができる閉塞片(446; 546)を構成していることを特徴とする、請求項6に記載の呼吸補助装置。
- 磁気要素が円環状磁石(444; 544; 73)の回転軸に沿って並進可能であることを特徴とする、請求項7に記載の呼吸補助装置。
- 電磁気的閉塞手段(44; 54; 72)が制御手段(35)により制御可能な2つの同軸コイルを備え、その第1コイルは円環状磁石(444; 544; 73)および第1極片(443; 543)を実質的に包囲し、その第2コイルは円環状磁石(444; 544; 73)および第2極片(445; 545)を実質的に包囲することを特徴とする、請求項8に記載の呼吸補助装置。
- 電磁気的閉塞手段(44; 54; 72)がガス送給ダクト(31)に対して同軸に装着されていることを特徴とする、請求項9に記載の呼吸補助装置。
- 復帰手段が圧縮バネ(626)であることを特徴とする請求項4に記載の呼吸補助装置。
- 電磁気的閉塞手段(62; 82)がコイル(621)により包囲された電気子(622)を備え、該コイル(621)が制御手段(35)により制御可能であり、かつ該電気子(622)が内部を磁気要素が並進可能な内部円環状空間(6227)を構成していることを特徴とする、請求項11に記載の呼吸補助装置。
- 磁気要素が漏れオリフィス(617; 81)を閉塞することができることを特徴とする、請求項11に記載の呼吸補助装置。
- 磁気要素が圧縮バネ(626)により拘束されていることを特徴とする、請求項12に記載の呼吸補助装置。
- 磁気要素が円環状磁石(624)および磁石ガイド(623)から構成されることを特徴とする、請求項12に記載の呼吸補助装置。
- 電磁気的閉塞手段(62; 82)がガス送給ダクト(31)に対して横向きに装着されていることを特徴とする、請求項15に記載の呼吸補助装置。
- 制御手段(35)からの信号の不存在下では漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)が少なくとも部分的に開いていることを特徴とする、請求項1〜16のいずれか1項に記載の呼吸補助装置により患者(P)を補助するための呼吸補助方法。
- 漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)が吸気期中は完全に閉塞され、呼気期中は少なくとも部分的には開いていることを特徴とする、請求項17に記載の呼吸補助装置により患者(P)を補助するための呼吸補助方法。
- 呼気期中の漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)が、呼気正圧(PEP)が患者(P)の呼気圧に等しいままとなるように開くことを特徴とする、請求項18に記載の患者(P)を補助するための呼吸補助方法。
- 加圧呼吸ガスの供給源(S)が故障した場合には漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)が完全に開くことを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の患者(P)を補助するための呼吸補助方法。
- 呼吸補助装置のガス送給ダクト(31)の近位位置に挿入された、呼吸補助装置用のガス調整弁であって、前記ダクト(31)の内部と外部との間の少なくとも1つの漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)と、制御手段(35)の信号により前記漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)の開きを変化させることができる閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)とを備え、かつガス調整弁(40; 50; 60)が呼気期と吸気期の両方において内向きと外向きの両方のガス流れを可能にすることができることを特徴とする、ガス調整弁。
- 閉塞手段(44; 54; 62; 72; 82)が、制御手段(35)からの信号の不存在下では漏れオリフィス(431; 531; 617; 71; 81)が少なくとも部分的に開いたままとなるようにする復帰手段を備えることを特徴とする、請求項21に記載のガス調整弁。
- 閉塞手段が、内部にコイル(442; 542)が固定されている金属シース(441; 541)を備えた電磁気的閉塞手段(44; 54; 72)であり、該コイルは制御手段(35)により制御可能で、並進可能な磁気要素を包囲しており、この磁気要素は、円環状磁石(444; 544; 73)、第1極片(443; 543)および第2極片(445; 545)から構成され、該第1及び第2極片は円環状磁石(444; 544; 73)の両側に同軸に固定された、異なる極性のものであり、そして該第2極片(445; 545)は、漏れオリフィス(431; 531; 71)を閉塞することができる閉塞片(446; 546)を構成していることを特徴とする、請求項22に記載のガス調整弁。
- 閉塞手段が、コイル(621)により包囲された電気子(622)を備える電磁気的閉塞手段(62; 82)であり、該コイル(621)は制御手段(35)により制御可能であり、かつ該電気子(622)は内部を磁気要素が並進可能な内部円環状空間(6227)を構成しており、この磁気要素は漏れオリフィス(617; 81)を閉塞することができ、かつ圧縮バネ(626)により拘束されていることを特徴とする、請求項22に記載のガス調整弁。
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