JP2008526345A - 内視鏡のための改良された手術用具 - Google Patents
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Abstract
内視鏡検査用具を被覆するための装置が記載される。この装置は、用具が内視鏡の作業チャネルから近位方向に動く際に、用具を被覆するのに適している。また、被覆アセンブリを含み、内視鏡の近位ポートおよび内視鏡検査用具に接続できる。被覆アセンブリ内には折り畳まれて柔軟なスリーブが配置され、用具が作業チャネルから近位方向に収納される際に、前記スリーブがアセンブリ内から広げられる。被覆アセンブリは、被覆アセンブリ内を遠位方向に用具が移動することを許容し、近位方向には用具と被覆アセンブリが共に収容されるように設計されている。
【選択図】図2
【選択図】図2
Description
本発明は、内視鏡検査に係わり、特に体内から内視鏡検査用具を引き出す間に該用具をカバーするスリーブに関する。
従来より、内視鏡をカバーする使い捨てタイプのスリーブ(鞘(sheath)のようなもの)が公知である。結腸鏡(長く自由に曲がるファイバースコープ)のような柔軟な内視鏡は、清浄化および消毒が困難であり、患者と患者またはスタッフとの間の院内感染の問題を引き起こすことが知られている。これらの問題は、内視鏡を単回使用のスリーブでカバーし、使用後はこれを捨てることにより、部分的には回避可能である。
内視鏡は、一般に、本体外側の近位のポートから内視鏡の遠位端における遠位のポートまで連なる作業チャネルを有する。内視鏡の遠位端が体内に挿入される時、とりわけ、生検のような手術を行うために内視鏡の遠位端を通して手術用具を(勿論内視鏡検査用具も)使用するために、作業チャネルが使用される。この方法で使用される用具は患者の体内で生物学的に汚染される。従って、用具を体外へ引き出すと、作業チャネルの内部に汚染が広がり、内視鏡の近位ポートやオペレーターの手が汚れることもある。
内視鏡を前記汚染から保護する作業チャネルに関して、鞘を使用する方法がシルバースタイン、シドール(米国特許4646722、同4741326)らにより提案され、ここに参照として引用する。これらの方法は、内視鏡の作業チャネル外部を使い捨てにすること(米国特許4646722)、または、内視鏡の作業チャネル内部を使い捨てライナーにすることにより、内視鏡の汚染を防止することができる。しかし、これらの方法には、作業チャネルの近位端から手術用具が引き込まれることによる内視鏡の近位端の回りの汚染の可能性については言及されていない。
本発明の具体例では、オペレータの手を清潔に保つための適当な手段を有する内視鏡を採用して、内視鏡検査用具を鞘に収めること(以下、被覆(sheathing)という)により使用する方法および装置を提供する。本発明は、患者の身体から除くときに使用するものである。このように鞘に収めることにより、オペレータの手、内視鏡のハンドル、そのほか患者の体外等への接触から、ボディ内の内視鏡検査用具に付着するかもしれない汚染物を防止する。その結果、患者間および患者とスタッフとの院内感染のおそれは減少し、内視鏡および補助具を使用する間の清浄化、消毒作業が単純化される。
本発明の具体例において、患者の体外でスリーブディスペンサーを含む被覆アセンブリは、内視鏡の作業チャネルの近位ポートに連結される。柔軟なスリーブは前記ディスペンサーの一端に固定され、該スリーブの残りの部分は該ディスペンサーの周辺に集約、保持される。細長い内視鏡検査用具は、ディスペンサーと作業チャネルを通って、用具の遠位端が内視鏡の遠位端から突き出ている。用具のシャフトがディスペンサーと内視鏡の近位のポートを通過する間、スリーブがディスペンサーに集約された状態に維持される。用具が引き込まれても、スリーブの近位端は用具のシャフトに結合し、用具が引き出されると、スリーブがディスペンサーから用具のシャフトをカバーするために遠位端を含むように広がる。用具上の全ての汚染はこのようにスリーブの中に維持され、スリーブの外側は清潔を維持し、汚染の広がることなく、自由に操作することができる。
本発明の具体例では、特に(限定するものではないが)内視鏡の使用に適し、アイゼンフェルド(WO2004/016299-PCT/IL03/000661)らの述べる内視鏡の外側表面をカバーする被覆システム、或いは内視鏡に提供される他の公知の被覆システムを、参考としてここに引用する。そのような被覆システムは、使い捨ての作業チャネル、または内視鏡の作業チャネルの内部に固定される使い捨ての内部スリーブを含み、汚染を防止している。内視鏡の鞘は、内視鏡が患者の体内にあるときは内視鏡をカバーしつつソートされ、内視鏡を清潔に維持する。その後シースが取り除かれて、内視鏡は中間消毒処理が行われる。
アイゼンフェルド(米国特許6908428号)は、内視鏡検査用具を被覆するための器具について開示しており、ここに参照として引用する。
前記特許に記載される器具に使用する被覆技術は、作業チャネルから引き出された後に、内視鏡の外側本体を覆う為に用いられる。手術中に必要であれば、用具はスリーブの遠位端で作業チャネル内に進められ、その後スリーブ内に収容される。手術が終了すると、用具とスリーブは共に処理される。
上述の特許の具体例に記載されることを参照すれば、内視鏡を被覆するための器具は、以下を含む。内視鏡検査用具が被覆アセンブリを通して作業チャネル内に前進できるように、内視鏡作業チャネルの近位ポートと結合するポートアダプターとスリーブディスペンサーを含む被覆アセンブリと:スリーブディスペンサーが固定される遠位端と、作業チャネルから収容された内視鏡検査用具と結合するのに適した近位端とを有し、前記ディスペンサーから送出される柔軟なスリーブによって、内視鏡検査用具を近位方向に被覆することができる。
さらに実施例において、用具は患者の体内で生体物質を採取するために作業チャネルを通して伸びるのに適し、内視鏡検査用具が作業チャネルから回収された後、内視鏡検査用具がスリーブで被覆されたままであり、内視鏡検査用具が容器内に生体物質を入れる事ができるように、スリーブディスペンサーは容器と連結されている。
前記特許の被覆アセンブリは、分離可能で、単独のアイテムであり、内視鏡から撤収する時に内視鏡検査用具を被覆するために用いられるものである。このアセンブリは、使用前に内視鏡検査用具に接続され、作業チャネル内に用具を挿入する前に内視鏡の部分を確実に保持することができる。また、このアセンブリは、ポートに留まり、用具がアセンブリ内を伸びている間はスリーブが束ねられた状態を維持することができ、用具と連動し、用具がアセンブリから収容されるときは展開される、ように設計されている。
作業チャネル内に内視鏡検査用具が伸ばされる前に、内視鏡において分離アイテムは確実に保持される必要があるために、実際この解決法は簡単ではない。
さらに、被覆アセンブリは、スリーブが展開されるとき被覆アセンブリが自由であり、ディスペンサーは内視鏡の近位部と結合を維持することができるように設計されている。この特徴的設計は、医師の手により用具を手動で把握することを不便にする。さらに、スリーブだけを送出することは安定ではなく、作業チャネルから用具を収容することを複雑にする。
本発明は、被覆システムの利点を維持しつつ、前記問題点を解決するものである。
本発明の一つの目的は、内視鏡検査用具と被覆アセンブリの組立体を提供することであり、この組立体は、完全な、独立した、専用アイテムで、使用する者にとって簡単便利である。
また別の目的は、新規な被覆アセンブリであって、内視鏡から用具を撤収する間に、医師の手により内視鏡検査用具が簡便に把握することができるアセンブリを提供することである。
さらに、用具の収容の間にスリーブの安定した、信頼できる送出を保証することができる被覆アセンブリを提供することをも目的とする。
本発明はまた、使い捨てスリーブによる新規な被覆アセンブリと内視鏡検査用具の新規な被覆方法に関する。
本発明の利点および効果の理解を容易にするために、添付図面を参照としてその具体例を説明する。
図1は、本発明の一実施例を示す図であり、全体10を表している。この例は手術用具12が被覆アセンブリ14に組み合わされている。手術用具は、金属またはプラスチック材料から成る長いシャフト16を有する。シャフトの後端は親指を入れる環18を有し、手術をするための作業要素20を遠位端に有する。図1に示される作業要素は生検鉗子であり、患者の体内で生体サンプルを採取することができる。これは単に一例にすぎず、ポリペクトミースネア(ポリープの上からかけて引き締め,その結果,ポリープの茎を切除できるよう工夫されたワイヤの輪)などの手術用に使用されるものであっても良い。
被覆アセンブリの構造はより詳細には図2、2a、2bに示されている。被覆アセンブリは以下に述べるような機能を有するいくつかのパーツよりなる。被覆アセンブリは後方スリーブディスペンサー部22、着脱可能な接続部である前方部分24からなる。前方部分が内視鏡の近位ポートと結合し、後方部分は、手術用具を保護するスリーブ内に送出するためのものである。被覆アセンブリは硬質プラスチック材料(例えば、PVC、ポリカーボネート、ポリスチレン、ナイロン66など)から製造されることが好ましい。
スリーブディスペンサー部は近位先端26を有し、手術用具のシャフト16がそこを通過する。近位先端はプラグ部28を有し、テーパ壁面30がシャフトの回りに密接にフィットする開口を画定する。プラグは、シャフトが開口を通過することを許容し、前進(遠位)方向、具体的には患者の体内に進行することに対して殆ど抵抗が無いような寸法、構成である。同時に、プラグはシャフトが後進(近位)方向への進行を阻止する。図2においては、矢印Fが前進方向を示している。用具が後進しようとするとテーパ壁によりシャフトがプラグに固定され、以下の図に示すように、ディスペンサー部分が手術用具とともに同時に引っ張られる。また、当業者にとって明らかではあるが、その他のタイプの一方通行(one-way)のプラグを使用することもできる。
プラグの効果によって、手術を行う前に被覆アセンブリは手術用具と結合される。その組立体は、独立で、いつでも使用でき、単独のアイテムを構成する。
被覆アセンブリの縦軸X−Xと同軸に伸びるガイドチューブ32がある。このチューブは、手術用具のシャフトがプラグの開口を通って被覆アセンブリ内を進行する際のガイドとなる。また、チューブは、プラグと前方部分24の間のディスペンサー部分に伸びている。ガイドチューブの近位端には円環の溝34が形成され、後方部分の近位先端で対応する円環突起部35とがスナップ係合している。この様に構成されることで、チューブはスリーブディスペンサー部26内に安定に固定される。ガイドチューブの遠位端は頸部36が形成される。
被覆アセンブリは柔軟なスリーブ40を有し、該スリーブは、保持リング42と前方部分24の間のディスペンサー部内に折りたたまれている。保護スリーブは柔軟で、生体適合性の良い(例えばポリアミドなどの)プラスチックで作られ、好ましくはその厚みは約20ミクロンである。保持リングは図2に示されるようにディスペンサー部内に位置し、円環の溝44によってディスペンサー部の近位先端で対応する円環突起部45とスナップ係合している。保持リングは、スリーブの近位端が固定されるように、ガイドチューブの周りに密接にフィットしている。
被覆アセンブリの前方部分24は、スカート部46とキャップ部48を含み、両者間の環状のギャップを有するスカートの周りにキャップが結合している。キャップ部48はスカート部先端に密接にフィットし、スリーブの遠位端がその間に固定されている。被覆アセンブリの前方部分は、後方部分のもっとも先端部にある弾力性ラグ50によって後方部分に着脱可能に結合される。図2aではそのようなラグが示され、ラグはスリーブディスペンサー部内の切込み部52、54の部分の間に形成されている。狭い領域56により切込み部が分割され、ラグ上のラフ表面の領域58に側方からの圧力が加えられたとき、ラグが弾性変形(領域56を軸とする旋回)することを許容する。図2、2bには、前方部分24の環状の壁面に設けられた円環の溝を固定するように突起51が各ラグの遠位端に設けられていることが示されている。この突起によって、被覆アセンブリの後方部分と前方部分とがスナップ係合を形成して結合されている。この結合は、ラグに側方からの圧力が加えられたときに解消する。
螺旋状の溝60が前方部分の内表面に沿って形成されている。この溝は差し込み(bayonet)結合の一部に形成され、図3〜10を参照すればより明らかになるが、内視鏡(例えば結腸鏡)などのハンドル64に形成されたポート62に被覆アセンブリを結合する。図2aに示されるようにラフ表面66が後方部分22の外側表面に形成されている。このラフ表面は信頼できるグリップを提供し、操作時における被覆アセンブリの便利な把持性を保証する。
図2は、使用前の被覆アセンブリと手術用具の組立体を示している。被覆アセンブリはシャフトの最先端部分に位置し、作業要素20は内視鏡の中に挿入されるときに被覆アセンブリから突き出される。
図3を参照すると、被覆アセンブリと手術用具の組立体は近位ポート62と接近させ、ポートと直接または専用コネクター68を通して固定される。
典型的には、ハンドルは精密な制御に便利なホイール70、映像シグナル、吸引力、ガス圧、灌流水などの供給の制御ボタン72を有する。図示されてはいないがハンドルには、吸引力、ガス圧、灌流水などを作業チャネルに供給するポートを含むことができる。手術用具が作業チャネルに挿入されていないときに、これが要求される。
内視鏡は挿入チューブ74を有し、それは使い捨てのシース(図示せず)により被覆されていてもよい。挿入チューブが作業チャネル76に沿って伸びると、手術用具が挿入される。作業チャネルは、内部が使い捨て作業チャネルまたは、所謂マルチルーメン(multilumen)チューブによって被覆されていることが好ましい。それによって内視鏡内部の汚染を防ぐことができるからである。そのような被覆は例えばアイゼンフィールド(WO2004/016299)に述べられており、ここに参照として引用する。なお、簡略化のために図1にはそれらが示されてはいないことに留意してほしい。
さらにあるいは代替として、付加的ポート(図示していない)をハンドルに設けることもでき、内視鏡内または内視鏡に平行して付加的チャネルを結合させることもできる。
少なくとも手術用具の作業要素は、細胞や、患者の体内の生体物質と接触するので、使用中に用具が汚染される。その手術用具12から、ハンドル64、術者の手、患者の体外の他の部分に汚染の広がりを防止するために、図4〜6には、ポート62の上に被覆アセンブリが固定されることが示されている。被覆アセンブリ14はコネクタ68によってポート62に結合され、ガイドチューブおよびコネクタを通る通路が作業チャネル76に繋がっている。典型的には、被覆アセンブリを捻ることにより被覆アセンブリの前方部分に形成された螺旋状の溝が差し込み結合のピンと螺合し、被覆アセンブリがポートに固定される。
図4は、被覆アセンブリがポートに固定され、手術用具12が作業チャネル76を通って挿入される状態を示している。図5をみると、用具が矢印78に示す方向に作業チャネルに沿って前進し、作業端20が通常の使用によって内視鏡の遠位端より突出するまで進められている。被覆アセンブリ14は使い捨て可能な作業チャネルと結合させることもできる。
図6は、本発明の被覆アセンブリ14を通して手術用具12を収容開始する例を示した図である。収容開始に当たり、作業者は始めに矢印80、82で示す側方からの圧力をラグ50に付加し、前方部分の円環の溝からラグを外す。次いで、後方部分を握り、矢印84で示す方向にアセンブリを引っ張る。これによって、アセンブリの後方部分は前方部分から外れる。後方部分22と用具は同時に移動し、分離操作は簡易、簡便にできる。
図7は分離の初期段階を示し、図8は後方部分が前方部分24から充分に離れ、用具の作業要素20が前方部分24に接近していることを示す図である。
用具が近位方向で収容され、プラグ部分28はシャフト16をつかむので、スリーブ40の近位端が固定され、用具が後方部分内に同時に収容されつつあることが容易に認識できる。
スリーブの遠位端が前方部分24に固定されているため、スリーブは次第に伸ばされ、用具のシャフト16を被覆する。典型的には、用具が収容されている間に、プラグ部分がシャフト16の最も近位部(用具がアセンブリ14の中に進行してプラグ部に達した所)でシャフトと結合されている。従って、用具12が収納されると、作業チャネル76内に進行したシャフト16の全長は、作業要素20を含めて、スリーブによって被覆される。この状態が図9に示されている。ガイドチューブの周りに残る延長可能な部分を有するので、スリーブは均等に、確実に伸ばされる。
もし、用具(の全体または一部)が収容された後、スリーブ40から用具を取り除くことなく再度作業チャネル内に進めること、その後再び収容することもできる。この場合において、近位方向にディスペンサーが伸ばされても、スリーブは、既に作業チャネル内に挿入された(従って汚染された)シャフト全体を被覆している。
一旦、内視鏡から用具12が完全に収容され(同時にスリーブ40によって被覆され)ると、被覆アセンブリの前方部分は図10に示すようにポート62から分離され、用具とともに除かれる。
最初に使用された後は、同じ患者に使用する場合に限って、被覆アセンブリを再度使用することができることに留意すべきである。使用後のアセンブリおよび用具は廃棄される。
詳細に示してはいないが、被覆アセンブリと手術用具の組立体は、アイゼンフェルド(米国特許6908428号)により開示されるサンプル容器に、作業要素から生検サンプルを移すのにも適している。この実施例によれば、用具12は、図10に示されるように内視鏡から完全に収容され、被覆アセンブリ14の後方部分がポート62から分離することができる。その後、ディスペンサー部は、前方部分と結合されるのと同様にして、収集容器(図示しない)の口部に結合される。この時、作業要素20は、例えば患者の体内の生検サンプルを保持する鉗子を構成要素とし、用具12の操作者は要素20を容器の頸部に進めて、容器内に生検を入れる。こうして、作業要素20とサンプルは、スリーブ40の外側の環境と接触することなく容器内まで送られる。
本発明は特に胃腸管内に挿入する柔軟な内視鏡の使用に適し、結腸鏡、胃鏡(胃の内表面を調べる内視鏡)などを使用した比較的大きな作業チャネルを有するものにも好適である。また、本発明の原理は、内視鏡(硬い場合、柔軟な場合ともに)、カテーテルなどの他の体内で使用される医療用プローブや、他の治療や診断に用いられるタイプの管腔内に挿入される用具に適用することができる。
上記具体例は一例であって、本発明はそこに記載されている具体例に限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲には、ここに示される様々な特徴の組立体や下位の組立体などや、前記内容に接する当業者において成し得る、従来技術が開示していない変化および修正もまた含まれる。
例えば本発明は、硬質または柔軟な内視鏡に採用される内視鏡検査用具の使用に好適である。
図2に示されるような後方部分にスリーブを束ねるように保持する代わりに、前方部分内に配置して、ポート上に確保する方法を採用できる。この場合、近位方向に後方部分を引張り、前方部分からスリーブを供給して用具を被覆することとなる。
さらに、後方部分を前方部分に着脱可能に結合させる弾力性ラグの代わりに、スナップ結合などの公知の方法を採用することができる。
さらにまた、ガイドチューブは近位ポートの中に突き出すように、その前方部分を伸ばすこともできる。この場合の効果は近位ポートの汚染を防止することができることである。
Claims (20)
- 内視鏡検査用具を被覆するための被覆アセンブリと内視鏡検査用具の組立体であって、
被覆アセンブリは内視鏡の近位ポートと内視鏡検査用具に取り付けられ、
被覆アセンブリはその内部に、折り重ねられたスリーブを有し、内視鏡検査用具を収容する場合は、該用具を被覆するようにアセンブリから柔軟なスリーブが送出され、
遠位方向に被覆アセンブリを通して内視鏡検査用具の移動を許容し、近位方向には被覆アセンブリと共に内視鏡検査用具の収納ができる、前記組立体。 - 内視鏡検査用具に対する被覆アセンブリのアタッチメント手段をさらに有し、
該アタッチメント手段が、内視鏡検査用具のシャフトの周りに密接にフィットする一方通行のプラグであって、遠位方向へは殆ど抵抗なくシャフトを通過させるが、近位方向にはシャフトの通過を阻止するプラグである、請求項1記載の組立体。 - 内視鏡の近位ポートに対する被覆アセンブリのアタッチメント手段をさらに有し、
アタッチメント手段が差し込み(bayonet)結合を含む、請求項2記載の組立体。 - 被覆アセンブリが前方部分と後方スリーブディスペンサ部分を有し、
後部スリーブディスペンサ部分は、柔軟なスリーブを収納し、
前方部分に対して着脱可能にされている、請求項2記載の組立体。 - 被覆アセンブリがガイドチューブを有し、
ガイドチューブが、プラグと前方部分の間に延長されており、
ガイドチューブの周りに配置され、広げることができる折り畳まれたスリーブを有する、請求項4記載の組立体。 - 被覆アセンブリが弾力性ラグ(springy lugs)を有し、
弾力性ラグが、前方部分から、後方スリーブディスペンサ部分を開放可能にする、請求項5記載の組立体。 - 一方通行のプラグが、後方スリーブディスペンサ部分と一体に形成されている、請求項4記載の組立体。
- 内視鏡検査用具を近位方向に動かす場合にこの用具を被覆する装置であって、
被覆アセンブリ内を通して内視鏡検査用具の遠位方向の移動を許容し、内視鏡検査用具を近位方向に移動させる場合には内視鏡検査用具が被覆アセンブリと共に収納される、内視鏡検査用具に取り付ける被覆アセンブリと
作業チャネルから近位方向に内視鏡検査用具を収納する際に、内視鏡検査用具を被覆するために被覆アセンブリから広げることができる、前記アセンブリ内に折り畳まれて収容された柔軟なスリーブと、を有する、内視鏡検査用具の被覆装置。 - 被覆アセンブリが、前方部分、柔軟なスリーブを内在された後方スリーブディスペンサ部分を含み、
前方部分が内視鏡の近位ポートと接続可能で、スリーブディスペンサ部分が前方部分と着脱可能である、請求項8記載の被覆装置。 - 後方スリーブディスペンサ部分が内視鏡検査用具に対する被覆アセンブリの接続手段を有し、
前記接続手段が、内視鏡検査用具のシャフト周囲に密接にフィットする一方通行プラグを含み、遠位方向にシャフトが移動する場合にはほとんど抵抗なくその移動を許容し、
近位方向に収納されるときは、プラグに対するシャフトの動きを阻止する、請求項9記載の被覆装置。 - 被覆アセンブリがプラグと前方部分の間に延長されたガイドチューブを有し、
ガイドチューブの周りに配置され、そこから広げることができる折り畳まれたスリーブを有する、請求項10記載の被覆装置。 - スリーブの近位端が後方スリーブディスペンサ部分に固定され、遠位端が前方部分に固定されている、請求項11記載の被覆装置。
- 一方通行プラグが、後方スリーブディスペンサ部分と一体に形成されている、請求項12記載の被覆装置。
- 被覆アセンブリが、前方部分から後方スリーブディスペンサ部分を分離できる弾力性ラグを有する、請求項12記載の被覆装置。
- 前方部分が内視鏡の近位ポートに対する被覆アセンブリのアタッチメント手段を有し、
アタッチメント手段が差し込み(bayonet)結合を含む、請求項12記載の被覆装置。 - 近位方向に移動させる際に内視鏡検査用具を被覆する方法であって、
内視鏡の近位ポートに対して被覆アセンブリの前方部分を接続すること(前記被覆アセンブリはその中に折り畳まれた柔軟なスリーブで、作業チャネルから収容する際に内視鏡検査用具を被覆するためアセンブリから広げられるスリーブを有し)、
内視鏡検査用具のシャフトの上に、被覆アセンブリの後方スリーブディスペンサ部分を固定すること、
前方部分から前記後方部分を脱離させること、
近位方向に動かすとき被覆アセンブリの後方部分と共に内視鏡検査用具を収納すること、を含む内視鏡検査用具の被覆方法。 - 近位ポートに対して被覆アセンブリを接続することは、差し込み結合によって行う、請求項16記載の方法。
- 内視鏡検査用具のシャフトの上に、被覆アセンブリの後方スリーブディスペンサ部分を固定することが、一方通行のプラグを使用することであり、
該プラグは、遠位方向に対する動きには殆ど抵抗ないが、近位方向に対する動きに関しては阻止する、請求項16記載の方法。 - 前方部分から前記後方部分を脱離させることは、弾力性ラグを押圧することにより行われる、請求項16記載の方法。
- 折り畳まれた柔軟なスリーブがガイドチューブの周りに配置され、該ガイドチューブがプラグと前方部分の間に延長され、
ガイドチューブに折り畳まれたスリーブを広げること、を含む請求項16記載の方法。
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