JP2008161631A - Balloon catheter - Google Patents
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Description
本発明は、血管内に挿入され、血管内に挿入された状態でバルーンを膨張させることにより血管を閉塞させるバルーンカテーテルに関し、さらに詳細には、二重中空管であるカテーテル管の外筒のバルーン取り付け部付近のみが曲げ及び捻りに強い剛性を持つ部材で構成されているバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter that is inserted into a blood vessel and closes the blood vessel by inflating the balloon in the state of being inserted into the blood vessel, and more specifically, the outer tube of the catheter tube that is a double hollow tube. The present invention relates to a balloon catheter in which only the vicinity of the balloon attachment portion is formed of a member having rigidity strong against bending and twisting.
従来、血管を所望の個所において閉塞させ、血管内を流れる血流を止めるためのバルーンカテーテルであって、カテーテル管(中空管)全体を合成樹脂材料で構成したバルーンカテーテルとしては、例えば、特許文献1に記載されたカテーテルがある。また、中空管全体が比較的強い剛性を持つ材料で構成されているバルーンカテーテルとして、特許文献2に記載されたカテーテルが知られている。
従来のバルーンカテーテルのカテーテル管(中空管)は、合成樹脂や金属等の単一の部材から構成されている。また、バルーンカテーテルが容易に患者の血管内へ挿入され得るように、カテーテル管自体に良好な可撓性を持たせている。しかし、合成樹脂製の中空管から成るバルーンカテーテルは、良好な可撓性を有するために、バルーンカテーテルを患者の血管内に挿入後、カテーテル管に取り付けられたバルーンを膨張させた際に、血流圧力等によってカテーテル管が折れ曲がり、最悪の場合には血管を損傷させるなどの危険性があった。逆に、そのような危険を防止するために、カテーテル管全体を金属部材で構成し、剛性を高めたバルーンカテーテルの場合には、血管形状に対する追従性が乏しく、カテーテルを挿入する際に、血管に損傷を与えないように必要以上の注意を払う必要があった。いずれにしても、これらのバルーンカテーテルは、血管内に挿入し、血管を閉塞するまでにかなりの時間を要し、緊急を要する場合には問題があった。 A conventional catheter tube (hollow tube) of a balloon catheter is composed of a single member such as synthetic resin or metal. In addition, the catheter tube itself has good flexibility so that the balloon catheter can be easily inserted into the blood vessel of the patient. However, since the balloon catheter made of a synthetic resin hollow tube has good flexibility, when the balloon attached to the catheter tube is inflated after the balloon catheter is inserted into the blood vessel of the patient, The catheter tube is bent due to blood flow pressure or the like, and in the worst case, there is a risk of damaging the blood vessel. On the other hand, in order to prevent such a danger, in the case of a balloon catheter in which the entire catheter tube is made of a metal member and has increased rigidity, followability with respect to the blood vessel shape is poor. It was necessary to pay more attention than necessary to prevent damage. In any case, these balloon catheters require a considerable amount of time to be inserted into a blood vessel and occlude the blood vessel.
本発明の主たる目的は、緊急を要する場合にも短時間にかつ安全に、所定の血管を所望の位置で閉塞させることができるバルーンカテーテルを提供することにある。 The main object of the present invention is to provide a balloon catheter capable of occluding a predetermined blood vessel at a desired position in a short time and safely even in an emergency.
本発明の他の目的は、特定の部分においては、中空管を折れ曲げようとする血流圧力等の応力に対抗できる大きな曲げ剛性および捻り剛性を持たせ、他の部分においては、適度な可撓性を持たせたバルーンカテーテルを提供することにある。 Another object of the present invention is to provide a large bending rigidity and torsional rigidity capable of resisting stress such as blood flow pressure to bend the hollow tube in a specific portion, An object of the present invention is to provide a balloon catheter having flexibility.
本発明は、上記主目的にかかる観点のほか、上記他の目的にかかる観点にも対応するため、血流による応力がバルーンの取り付け部付近に特に集中することに着目してなされた。そのため、本発明のバルーンカテーテルは、従来のシース管を使用せずに血管内に挿入できるようにしているほか、中空管に強度を持たせるために、中空管のバルーン取り付け部付近のみを、可撓性を多少犠牲にして、従来よりも曲げや捻りに対して大きな剛性を持つ材料で構成している。 The present invention has been made paying attention to the fact that stress due to blood flow is particularly concentrated in the vicinity of the attachment portion of the balloon in order to cope with the viewpoints related to the other objects in addition to the viewpoints related to the main object. For this reason, the balloon catheter of the present invention can be inserted into a blood vessel without using a conventional sheath tube, and only the vicinity of the balloon mounting portion of the hollow tube is provided to give the hollow tube strength. The material is made of a material having greater rigidity against bending and twisting than before, at the expense of some flexibility.
ここで、バルーン取り付け部分付近とは、単一のバルーンカテーテルにおいては、中空管の先端部分にあって、バルーンの軸方向の長さ(バルーンの取り付け長さ)よりも一定の長さだけ長く取った部分を言う。一定の長さとは、外筒の合成樹脂部分の材質や肉厚によって異なる、すなわち、金属部分と樹脂部分の接続部に、一定の強度を持たせることができる長さである。 Here, the vicinity of the balloon attachment part means that, in a single balloon catheter, it is at the distal end part of the hollow tube and is longer than the length in the axial direction of the balloon (the attachment length of the balloon) by a certain length. Say the part you took. The fixed length is different depending on the material and thickness of the synthetic resin portion of the outer cylinder, that is, a length capable of giving a certain strength to the connecting portion between the metal portion and the resin portion.
最も好適な一つの態様によれば、本発明に係るバルーンカテーテルは、バルーンが取り付けられる中空の外筒と、該外筒内部にあって、該外筒との間に間隙をおいて設置された内筒と、中空の上記外筒と上記内筒の間に設けられた間隙によって形成される流路と、上記外筒に設けられ、上記流路と上記バルーンの内側を流体的に接続する少なくとも1個の孔と、該孔を覆うようにして上記外筒の周囲に取り付けられた上記バルーンから構成されている。さらに、上記外筒は、上記バルーンの取り付け部が金属部材で構成され、残りの部分が合成樹脂部材で構成されている。このように構成することにより、バルーンへの血流圧力によって中空管の特定部位に集中する応力を中空管のより広い範囲に分散させることができる。 According to one of the most preferred embodiments, the balloon catheter according to the present invention is installed in a hollow outer cylinder to which a balloon is attached, and inside the outer cylinder with a gap between the outer cylinder. An inner cylinder, a flow path formed by a gap provided between the hollow outer cylinder and the inner cylinder, at least provided in the outer cylinder and fluidly connecting the flow path and the inside of the balloon It is comprised from the said balloon attached to the circumference | surroundings of the said outer cylinder so that this hole might be covered. Further, in the outer cylinder, the attachment portion of the balloon is made of a metal member, and the remaining portion is made of a synthetic resin member. By comprising in this way, the stress which concentrates on the specific site | part of a hollow tube by the blood flow pressure to a balloon can be disperse | distributed to the wider range of a hollow tube.
また、本発明の別な観点にかかるバルーンカテーテルにおいては、上記バルーンカテーテルが挿入されるアクセス部位を拡張させるためのダイレータであって、そのダイレータの先端部が、上記内筒の後端部から上記内筒の先端部を越えて挿入される当該ダイレータを備えている。このダイレータは、挿入後に、そのダイレータの先端部の外面が、上記バルーンカテーテルの先端部の外面と滑らかなテーパ面を形成するように構成されている。この構成によって、バルーンカテーテルが円滑に体内に挿入されるようになる。 The balloon catheter according to another aspect of the present invention is a dilator for expanding an access site into which the balloon catheter is inserted, and the distal end portion of the dilator is connected to the rear end portion of the inner cylinder from the rear end portion. The dilator is inserted over the tip of the inner cylinder. This dilator is configured such that, after insertion, the outer surface of the tip of the dilator forms a smooth tapered surface with the outer surface of the tip of the balloon catheter. With this configuration, the balloon catheter can be smoothly inserted into the body.
本発明のバルーンカテーテルは、中空管に適切な強度を与えているので、バルーンカテーテルを血管内に挿入するにあたって、必要以上の時間を必要としない。さらに、中空管自体の座屈特性が大幅に改善されているため、バルーンを膨張させた状態で高血圧症等の患者の血流圧力に十分耐えるだけでなく、例えば肝臓等の細胞を突き破って挿入する必要がある場合にも、剛性が大きいので、目標部位に向かってバルーンカテーテルを短時間にかつ極めて正確に挿入することができる。 Since the balloon catheter of the present invention imparts appropriate strength to the hollow tube, it does not require more time than necessary to insert the balloon catheter into the blood vessel. Furthermore, the buckling characteristics of the hollow tube itself have been greatly improved, so that not only can it withstand the blood pressure of patients with hypertension in a state where the balloon is inflated, but it can also break through cells such as the liver. Even when it is necessary to insert, since the rigidity is large, the balloon catheter can be inserted toward the target site in a short time and extremely accurately.
最初に、本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルの概略構成について、図1を用いて説明する。なお、各図を通して、同一の参照符号は機能的に実質的に同一の構成を示す。図1は、本発明の第1の実施例に係るバルーンカテーテルの全体構成を示している。 First, a schematic configuration of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. Throughout the drawings, the same reference numerals indicate functionally substantially the same configuration. FIG. 1 shows the overall configuration of a balloon catheter according to a first embodiment of the present invention.
図1において、1は血管内に挿入され、血管を閉塞させるバルーンカテーテルである。10は外筒と内筒(図示せず)の二重管から成る中空管、20はバルーンであり、この図では膨らんだ状態になっている。また、80はコネクタ、そして100は、体のアクセス部位を拡張させるためのダイレータであり、200は、上記中空管の内筒を介して挿入または引抜きされるガイドワイヤである。 In FIG. 1, reference numeral 1 denotes a balloon catheter that is inserted into a blood vessel and closes the blood vessel. 10 is a hollow tube composed of a double tube of an outer cylinder and an inner cylinder (not shown), and 20 is a balloon, which is inflated in this figure. Further, 80 is a connector, 100 is a dilator for expanding the body access site, and 200 is a guide wire inserted or withdrawn via the inner tube of the hollow tube.
この第1の実施例にかかるバルーンカテーテルについて、図3及び図4を参照して説明する。図3及び図4は、図1のバルーンカテーテル1の内、バルーン取り付け部分付近を拡大して示している。図3は、バルーン取り付け前の状態を示し、図4はバルーン取り付け後の状態を示している。 The balloon catheter according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. 3 and 4 show an enlarged view of the vicinity of the balloon attachment portion in the balloon catheter 1 of FIG. FIG. 3 shows a state before the balloon is attached, and FIG. 4 shows a state after the balloon is attached.
図3において、30及び50は外筒であり、30は合成樹脂、そして50はステンレス鋼で作られている。40は外筒の内壁と間隔を空けて設置されている内筒である。51は外筒50の少なくとも1箇所に形成されている孔で、この孔51は外筒50と内筒40の間に形成された流路102と連通している。この孔51を覆うようにして、外筒50の周囲にバルーン20が取り付けられている。バルーン20は、その両端部20a、20bにおいて外筒50の外周部に接着剤等によって固定され、流路102および孔51を介して与えられる生理食塩水等の流体によって膨張させられる。膨張後の形状は図1に示されている。これら外筒、内筒等の関係は、図6によりわかりやすく示されている。図6は、図3のA−A’線に沿って切り取られた、中空管の横断面図である。 In FIG. 3, 30 and 50 are outer cylinders, 30 is a synthetic resin, and 50 is made of stainless steel.
外筒50は、外筒30とは異なる材料で構成され、外筒30よりも大きな剛性すなわち大きな耐可撓性を持っている。本実施例においては、外筒50は、一般に血管内に挿入される医療具に使用されるステンレス鋼製の中空管で、バルーン取り付け部付近のみに設けられている。もちろん、この中空管は同様に一般に医療具に使用されるNi−Ti合金であっても良い。本発明の趣旨から見て、基本的には、従来の合成樹脂材料よりも大きな曲げ剛性及び捻り剛性を持つ材料であれば良い。 The
バルーン取り付け後に、バルーン取り付け部のカテーテル外径(ステンレス製外筒50のバルーンと接触する部分の外径)とバルーンが取り付けられていない、上記バルーン取り付け部に隣接するカテーテル外径(合成樹脂製外筒30の外径)が等しくなるように、外筒50の外径は上記バルーン取り付け部において外筒30の外径よりも小さく構成されている。 After the balloon is attached, the outer diameter of the catheter in the balloon attachment portion (the outer diameter of the portion of the stainless steel
また、内筒40は、バルーンカテーテルのほぼ全長にわたって伸びている。内筒40は、外筒30と別個に製造し、組立てるのが好ましいが、材料としては同一の合成樹脂であることが好ましい。なお、外筒と内筒との間の間隙は、全長にわたって、あるいは全周にわたって均等である必要はなく、要はバルーンを膨張させるための流体が滑らかに流れれば良い。従って、外筒と内筒をそれらの両端部において組立てるにあたって、外筒と内筒間にスペーサ等を介在させる必要はない。 Further, the
図4において、20a及び20bは、バルーンを外筒50に固着している部分である。通常、バルーンは接着剤と糸によって外筒50に取り付けられる。カテーテル挿入時の滑らかさを確保するため、このバルーン固着部20aの外径と、それに隣接する外筒50の外径は、ほぼ等しくなっている。また、当然、バルーン固着部20bの外径と、それに隣接するカテーテル先端部60の外径も、ほぼ等しくなっている。なお、カテーテル先端部60は、外筒30や内筒40と同一の合成樹脂材料から作られているが、必ずしも同一である必要はない。また、内筒40を介して血液を取り込むような場合に、カテーテル先端の位置によっては、内筒40の先端開口からだけでは必ずしも十分な血液を取り込めない場合がある。そのため、実際にはカテーテル先端部60の周方向に、複数個のサイドホール(図示せず)が設けられている。 In FIG. 4, 20 a and 20 b are portions where the balloon is fixed to the
上述したようなカテーテル挿入時の滑らかさを確保するため、図5に示されるように、中空金属管50は、バルーン取り付け部においてその径を変化させている(50a及び50b)。 In order to ensure the smoothness at the time of catheter insertion as described above, the diameter of the
図2は、本発明の他の実施例を示している。この実施例は、ダイレータ100を使用しない場合のバルーンカテーテル2を示している。図2において、図1と同一の符号は図1と同一の部材を示している。この実施例では、ダイレータ100を使用しない分、中空管の外径を細くできるので、その分有利である。 FIG. 2 shows another embodiment of the present invention. This embodiment shows the
バルーンの取り付け方法は、一般のバルーンカテーテルの場合と同様であるので、ここでは説明を省略する。また、本発明に係るバルーンカテーテルは、中空管の曲げ強度及び捻り強度が強化されているので、高血圧症の患者に対して安心して使用できるものであるが、その操作方法は一般のバルーンカテーテルと同様であるので、ここでは説明を省略する。 Since the method of attaching the balloon is the same as that of a general balloon catheter, the description thereof is omitted here. Further, since the balloon catheter according to the present invention has enhanced bending strength and torsional strength of the hollow tube, it can be used with peace of mind for patients with hypertension. Therefore, the description is omitted here.
上述の各実施例では、1個のバルーンのみを有する構造になっているが、使用用途によっては、中空管の軸方向に2個のバルーンを取り付けることも可能である。その場合、それぞれのバルーンの取り付け部付近を曲げ剛性及び捩れ剛性の大きな材料で構成する必要がある。 In each of the above-described embodiments, the structure has only one balloon. However, depending on the application, it is possible to attach two balloons in the axial direction of the hollow tube. In that case, the vicinity of the attachment portion of each balloon needs to be made of a material having high bending rigidity and torsional rigidity.
図3からも明らかなように、上記外筒の金属管部分の軸方向長さは、合成樹脂管部分との接続のため、及び十分な曲げ剛性及び捩れ剛性を確保するために、バルーン自体の軸方向の長さ、すなわち、外筒50へのバルーン取り付け部の長さよりも若干長くなっている。 As is clear from FIG. 3, the axial length of the metal tube portion of the outer cylinder is that of the balloon itself for connection with the synthetic resin tube portion and for ensuring sufficient bending rigidity and torsional rigidity. It is slightly longer than the length in the axial direction, that is, the length of the balloon attachment portion to the
また、本発明に係るバルーンカテーテル1を体内に挿入する過程において、上述の血管閉塞用バルーン20が損傷を受けないようにするため、バルーンカテーテル1を血管内の所定の部位まで挿入した後に、カバーのみを体外に取り出すことができるような当該カバー(図示せず)を、上記バルーン20を覆うように設けることが望ましい。この保護用カバーは、少なくともバルーン20を保護できるものであればよく、その形態はいかなるものであっても良い。器具全体の径を増大させないためにも、この保護用カバーとして、オレフィンやテフロン等で作られ、体外から軸方向に引き裂くことによって、容易に体外に取り出すことができるピラウエイチューブ(peel−away tube)を使用することが望ましい。 Further, in the process of inserting the balloon catheter 1 according to the present invention into the body, in order to prevent the
本発明は以上の実施例に限定されるものではなく、本発明の技術的思想の範囲を逸脱しない限り、本願の請求項に含まれる。例えば、本願の実施例においては、いずれもバルーンの外表面が外側外筒の外表面と実質的に同一平面をなすように構成しているが、バルーンカテーテルを挿入する際に支障がない範囲で両表面間に多少のずれがあっても良い。 The present invention is not limited to the above embodiments, and is included in the claims of the present application without departing from the scope of the technical idea of the present invention. For example, in the embodiments of the present application, all are configured such that the outer surface of the balloon is substantially flush with the outer surface of the outer cylinder, but within a range that does not hinder the insertion of the balloon catheter. There may be some deviation between both surfaces.
1、2 バルーンカテーテル
10 中空管
10a 中空管の先端部分
20 バルーン
30、50 外筒
40 内筒
51 孔(サイドホール)
80 コネクタバルブ
102 流体通路
200 ガイドワイヤ1, 2
80
Claims (5)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006357556A JP2008161631A (en) | 2006-12-28 | 2006-12-28 | Balloon catheter |
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JP2006357556A JP2008161631A (en) | 2006-12-28 | 2006-12-28 | Balloon catheter |
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JP2008161631A true JP2008161631A (en) | 2008-07-17 |
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Family Applications (1)
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JP2006357556A Withdrawn JP2008161631A (en) | 2006-12-28 | 2006-12-28 | Balloon catheter |
Country Status (1)
Country | Link |
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2006
- 2006-12-28 JP JP2006357556A patent/JP2008161631A/en not_active Withdrawn
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