JP2008142409A - 脱気モジュール付医療用送液管 - Google Patents

Abstract

【課題】液体に含まれる溶存空気又は気泡を除去しつつ送液する場合、液体が排気部から外部への漏出と、排気部の閉塞を抑制し、液体を安定的に正確に継続性をもって送液でき、医療機器に組み込んで使用する場合も、術者の操作性や患者の安全性など治療環境に悪影響を及ぼさない、より安全でかつ安定した運転状態とすることにある。
【解決手段】液体Ｗが内部を流通する医療用送液管に、液体Ｗ中に含まれる気泡や溶存気体Ｋを除去する脱気モジュールＭを設けた脱気モジュール付医療用送液管において、脱気モジュールＭは、液体Ｗが流入する流入部１１、液体Ｗが流出する流出部１２、及び、液体Ｗ中から除去した気体Ｋを外部に排出する排気部１３が形成された外装体１０と、外装体１０内に設けられ液体Ｗ中の溶存空気Ｋを透過する通気性のある多孔性のガス交換膜１５と、を有し、排気部１３に、排気部１３から滲出する液体Ｗを吸収する液体吸収部Ｅを設けたことを特徴とする。
【選択図】図２

Description

本発明は、輸液剤に含まれる気泡や溶存気体を除去する脱気モジュールを有する医療用送液管に関する。

近年、人の血管内の治療又は診断用として、超音波、マイクロ波、赤外線あるいはレーザー等を媒介とする医療機器が開発されている。この医療機器では、生理食塩水などの液体が内部に充填されあるいは流通されているので、レーザー等を液体中で照射すると、液体中の水分子の運動が活性化し、溶存空気が気泡化する現象が起こる。また、輸液剤を昇温したときや、送液ポンプの駆動部の加減圧などでも気泡が発生する。

このような気泡は、医療分野では下記のような種々の問題を起こす。

（１）生体内へ送液するときには、発生した気泡が送液と共に流れ、血管閉塞を引き起こし、閉塞部位によっては身体に重篤な障害を引き起こす虞がある。

（２）生体内への送液如何に拘わらず超音波やレーザー等の伝達を妨害し、ノイズの発生による正確な生体内の情報収集を妨げたり、出力を不安定にする原因となる。

（３）輸液システムや腹膜透析システムにおいて、輸液剤や透析液を昇温させるときや、輸液ポンプの駆動部の加減圧などにより発生する気泡は、気泡センサーの気泡感知により、輸液がストップしたり、多量の透析液では透析療法に弊害をもたらし、また、このストップに伴って警報を発することにより安眠の妨げにもなる。

このような溶存空気などは、速やかに除去されるべきものであるが、従来から使用されている脱気装置としては、多孔質の中空糸膜を容器に収容し、この中空糸膜の端部を接着剤により液密に封止したものがある（下記特許文献１参照）。

この装置では、例えば、外部潅流方式で使用する場合、流入口から流入した輸液剤を中空糸膜の外部に導き、溶存空気は中空糸膜の内腔を通り排気口より外部に排出し、輸液剤は流出口から流出する。ここで使用される中空糸膜は、疎水性を有するものが使用される。

しかし、輸液剤が界面活性剤を含有するもの（例えば、脂溶性ビタミンを含む輸液剤の溶媒）では、界面活性剤により中空糸膜の疎水性が損なわれ、輸液剤が中空糸膜に浸透し外部に滲み出ることがある。

この結果、輸液剤が排気口を塞ぎ、脱気能力の低下を招くだけでなく、輸液ライン自体の汚染を招く虞がある。また、排気口に減圧装置を連結した場合、漏出した輸液剤が減圧装置に入り込み、減圧装置の故障の原因となる虞もある。さらに、滲み出た輸液剤が患者に付着したり、場合によっては流出により正確に所定量送液できないという事態が生じる虞もある。
特開平８−２８９９３０号公報（要約、図１ａ参照）

本発明の目的は、液体に含まれる溶存空気又は気泡を除去しつつ送液する場合に、排気部からの液体の漏出や、排気部の閉塞を防止し、液体を安定的に適正に継続的に送液でき、医療機器に組み込んで使用する場合も、術者の操作性や患者の安全性など治療環境に悪影響を及ぼさない、より安全でかつ安定した運転状態とする脱気モジュール付医療用送液管を提供することにある。

上記目的を達成する本発明は、液体が内部を流通する医療用送液管に、前記液体中に含まれる溶存気体あるいは気泡を除去する脱気モジュールを設けた脱気モジュール付医療用送液管において、前記脱気モジュールは、前記液体が流入する流入部、前記液体が流出する流出部、及び、前記液体中から除去した気体を外部に排出する排気部が形成された外装体と、当該外装体内に設けられ前記液体中の溶存空気又は気泡を透過する通気性のある多孔性のガス交換膜と、を有し、前記排気部に、当該排気部から滲出する前記液体を吸収する液体吸収部を設けたことを特徴とする特徴とする脱気モジュール付医療用送液管である。

本発明では、ガス交換膜を透過した溶存空気などを外部に排気する排気部に、液体を吸収する液体吸収部を設けたので、液体がガス交換膜に浸透し外部に移動しても、これを吸着保持し、排気部から外部への漏出や、排気部を閉塞することを防止する。したがって、排気部での排気は常に円滑に行われ、脱気能力が低下することはなく、輸液ラインなどの汚染、減圧装置の故障、漏出した液体が患者に付着する事態が生じることもなく、適正で安定的に体内への輸液などが可能となる。特に、液体吸収部を、排気部の内周壁に液体を吸収する吸収部材を設けたものにより構成すると、液体を確実に吸着保持することができる。

前記吸収部材を、排気部の内壁の一部をなすように設けると、減圧装置の連結も円滑にでき、吸収部材を排気部の内壁に沿って点在させると、あらゆる位置から滲み出る液体の吸着が確実となり、排気部の内壁全周に設けると、液体の吸着保持がより確実なものとなる。これは、ガス交換膜として中空糸膜を使用し、端部が開口状態を保った状態でポッティングした場合に顕著となる。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。

＜第１の実施の形態＞
図１は本発明の第１の実施施形態に係る脱気モジュール付医療用送液管を点滴装置に使用した状態を示す要部破断した概略正面図、図２は図１の要部拡大断面図、図３は脱気モジュールのポッティング部の要部拡大断面図、図４は排気部の要部拡大断面図である。

本実施施形態に係る脱気モジュール付医療用送液管は、図１に示すように、点滴装置１に組み込まれたものである。この点滴装置１は、輸液バッグ２に充填された輸液剤Ｗを、点滴筒３やチューブ４を経て、脱気モジュールＭに導き、ここで輸液剤Ｗに含まれる溶存空気や気泡（以下単に溶存空気Ｋと略称し、図上破線矢印で示す）を除去し、輸液ポンプ５により送液するようにしたものである。なお、図１において、符号「６」は駆動部、「７」は気泡センサーである。

脱気モジュールＭについてさらに詳述する。本実施施形態に係る脱気モジュールＭ１は、内部潅流式で、図２に示すように、チューブ４が連結される外装体１０を有している。外装体１０には、チューブ４からの輸液剤Ｗ（図上実線矢印で示す）が導入される流入部１１と、輸液剤Ｗを流出させる流出部１２と、除去した溶存空気Ｋを外部に排気する排気部１３が設けられている。なお、流入部１１、流出部１２及び排気部１３の外周にねじ部（不図示）を設け、ここにＹコネクタあるいは他の接続具あるいはクリップなどの固定具を設けて連結することもある。

外装体１０内には、輸液剤Ｗ中の溶存空気Ｋを透過させる通気性のあるガス交換膜１５が設けられている。ガス交換膜１５の材料としては、フッ素系やポリオレフィン系の疎水性樹脂の多孔質膜を使用することが望ましく、いわゆる中空糸膜により構成することが望ましい。中空糸膜は、複数本使用されるが、取扱いを容易にするため、束ねることが好ましい。

束ねられた中空糸膜の両端部は、シール剤あるいは接着剤などのポッティング剤Ｐ（図３参照）により外装体１０の内壁面１０ａにポッティングされている。ポッティング部１４は、図３に示すように、各中空糸膜の外周面にポッティング剤Ｐが塗布され、端部は、開口状態を保った状態となっている。なお、中空糸膜は、束ねた状態でポッティングすれば、作業性が向上する。

ここにおいて、中空糸膜の肉厚が非常に薄い場合には、界面活性剤を含む輸液剤Ｗが長期間接すると、界面活性剤によりその疎水性が損なわれ、輸液剤Ｗが中空糸膜に透過して排気部１３まで移動し、排気口Ｏの付近が輸液剤Ｗで満たされる虞がある。このため本実施施形態では、排気部１３に、当該排気部１３から滲出する輸液剤Ｗを吸収する液体吸収部Ｅを設け、輸液剤Ｗが外部に漏れ出ないようにしている。

具体的には、本実施施形態の液体吸収部Ｅは、図４に示すように構成されている。つまり、流入部１１と流出部１２との間の外装体１０に形成され、外装体１０の軸線に対し直交する方向に突出された、排気部１３を構成する突管１６に設けられており、この突管１６の内周壁１６ａであってかつ可及的に中空糸膜に近い位置に形成された環状溝１７と、環状溝１７内に埋設された平板状の吸水性材料からなる吸収部材１８と、を有している。

吸収部材１８として使用される材料としては、ガス透過性を有する程度の気孔を有することが望ましく、具体的には、でんぷん−アクリルニトリル、でんぷん−アクリル酸、でんぷん−アクリルアミド、でんぷん−ナトリウムアクリレートなどのアクリレート系のでんぷん（その加水分解物含む）グラフト化物、部分ケン化したポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩系やアクリル酸−ビニルアルコール系重合体、ポリエチレンオキサイド、セルロース系重合体、架橋型Ｎ−ビニルカルボン酸アミド樹脂、アルファー化デンプン、アクリル系重合体などを挙げることができる。

また、水分を吸収した吸収部材１８は、ゲル状になり、外部を汚染する虞があり、外部から異物が侵入する虞もあるので、突管１６の外端部にエアベントフィルタ１９を貼着してもよい。エアベントフィルタ１９の材料としては、特に限定されないがPTFE（ポリテトラフルオロエチレン）多孔質膜であるポアフロンメンブレン（商標：住友電工ファインポリマー株式会社）が望ましい。

次に作用を説明する。

図１に示す点滴装置１においては、点滴筒３を調整し、輸液ポンプ５を作動すると、輸液バッグ２に充填された輸液剤Ｗは、チューブ４を経て脱気モジュールＭ１に導かれ、中空糸膜の内部を通り送液され、輸液剤Ｗ中に含まれる溶存空気Ｋは中空糸膜の外部に除去される。

脱気モジュールＭ１では、流入部１１において束ねられた中空糸膜の端部がポッティング剤Ｐにより外装体１０の内壁面１０ａにポッティングされているので、輸液剤Ｗは、円筒状の中空糸膜の内部に導かれる。そして、中空糸膜の内部を流通している間に溶存空気Ｋが中空糸膜の外部に移動し、これが排気部１３の突管１６内に集まり、ガス透過性を有する吸収部材１８を通って外部に排出される。

ところが、中空糸膜に界面活性剤を含む輸液剤Ｗが長期間接すると、その疎水性が損なわれ、輸液剤Ｗが中空糸膜に透過して排気部１３まで移動することがある。この輸液剤Ｗは、可及的に中空糸膜に近い位置に設けられている液体吸収部Ｅの吸収部材１８により吸収され内部に保持される。この結果、輸液剤Ｗが脱気モジュールＭ１の外部に暴露し、患者に付着したり、排気部１３を閉塞し脱気能力を低減させるという事態が防止される。

＜変形例１＞
図５は第1実施形態の変形例１を示す概略断面図、図６は吸収部材の他の配置状態を示す要部断面図、図７は吸収部材の別の配置状態を示す要部断面図、図８は吸収部材のさらに他の配置状態を示す要部断面図であり、図１〜図４に示す部材と共通する部材には同一符号を付し、説明を省略する。

上述した液体吸収部Ｅは、排気口Ｏを吸収部材１８により覆い、滲出した輸液剤Ｗを吸収しているので、輸液剤Ｗが外部に暴露しないものの、吸水性材料が膨潤した結果、排気部１３の通気性が損なわれ、排気能力が低下する虞がある。このため、本例の液体吸収部Ｅでは、吸収部材１８として平板状でないものを使用している。

本例の脱気モジュールＭ２は、輸液剤Ｗが中空糸膜の内腔を流れる内部潅流式であるが、液体吸収部Ｅは、図５に示すように、突管１６の内周壁１６ａに形成された環状溝１７内にリング状の吸収部材１８を埋設している。

本例の吸収部材１８は、環状をしたものであり、突管１６の内周壁１６ａ全周に渡って設けられているので、吸収部材１８が貫通路を規定し、排気通路を閉鎖せず、より広範囲に輸液剤Ｗを吸着保持できる。

この吸収部材１８は、突管１６の軸線に対し直交する面に配置するのみでなく、図６に示すように、ある角度θを有するように傾斜した状態で配置してもよい。このようにすると、輸液剤Ｗの吸着保持が下方から徐々に行われ、吸着保持効果が長期にわたり、好ましい。

また、例えば、図７に示すように、吸収部材１８を周方向に点在させてもよく、図８に示すように、軸方向に点在せてもよい。これらの場合、内周壁１６ａに形成された前記環状溝１７は、単に凹部とし、これに吸収部材１８を埋設してもよい。

このようにすれば、排気口Ｏから漏れた輸液剤Ｗによって吸収部材１８の吸水性材料が膨潤したとしても、排気口Ｏが閉塞する虞はなく、常時通気性が確保され、排気能力の低下を抑えることができる。

ただし、例えば、減圧装置あるいは接続具などを、この排気部１３に連結することを考慮すれば、吸収部材１８が突管１６の内周壁１５ａより突出しないことが好ましい、つまり、吸収部材１８が内周壁１５ａの一部を構成することが好ましい。

＜第２の実施の形態＞
前述したものは、内部灌流式であるが、本発明は、中空糸膜の外側に輸液剤Wが流れる外部灌流式とすることもできる。外部灌流式とすれば、中空糸膜のサイズと本数が同じ場合、相対的に内部灌流式よりも液体に対する接触面積を大きくすることができ、好ましい。ただし、ポッティング部１４を除く。

図９は本発明の第２実施形態を示す概略断面図であり、図１〜図８に示す部材と共通する部材には同一符号を付し、説明を省略する。

本実施形態の脱気モジュールＭ３は、図９に示すように、外装体１０内に複数本束ねて収納されたガス交換膜１５である中空糸膜の両端から溶存空気Ｋを排出するように、外装体１０の両端に排気部１３を設け、これら排気部１３間の連通路２０に流入部１１と流出部１２を設けている。なお、図示の例では、上方の流入部１１から下方の流出部１２に輸液剤Ｗが流通するようになっているが、逆に下方に流入部１１を、上方に流出部１２を設けてもよい。

本実施形態の脱気モジュールＭ３では、両排気部１３は、いずれもガス交換膜１５である中空糸膜の端部が開口状態を保った状態でポッティング剤Ｐを用いてポッティングされている（図３に示す状態参照）が、このポッティング部１４の外端面は、外装体１０の端部と略面一とされている。したがって、外装体１０の各端部にスリーブ状の突管１６を螺合あるいは接着などの常法により外装体１０から突出するように取り付け、突管１６の内周壁１６ａ、特に、ガス交換膜１５の端部に近い位置に環状溝１７を形成し、環状溝１７内に吸収部材１８を埋設し、液体吸収部Ｅとしている。なお、本実施形態でも、吸収部材１８の設置位置は、周方向あるいは軸方向に点在させてもよい。

このようにした本実施形態は、外部灌流式であり、流入部１１から流入した輸液剤Ｗは、中空糸膜相互間の空間を通り流出部１２から送液される。輸液剤Ｗの溶存空気Ｋは、中空糸膜の外周面から内腔１５ａ内に移動し、中空糸膜の端部から外部に排出される。

界面活性剤を含む輸液剤Ｗが中空糸膜に長期間接し、輸液剤Ｗが中空糸膜に透過して排気部１３まで移動しても、この輸液剤Ｗは、突管１６内に設けられた液体吸収部Ｅの吸収部材１８により吸着保持される。

＜変形例１＞
上述したものは、外装体１０の両端にそれぞれ排気部１３を設けているが、一方であってもよい。

図１０は同実施形態の変形例１を示す概略断面図、図１１は図１０の要部を示す断面図であり、図１〜図９に示す部材と共通する部材には同一符号を付し、説明を省略する。

本変形例の脱気モジュールＭ４も、外部潅流式であるが、図１０に示すように、外装体１０の一端側から溶存空気Ｋを排出するようになっている。外装体１０の一端部は、中空糸膜が開口状態を保った状態でポッティング剤Ｐを用いてポッティングされた排気部１３となっており、他端側は、脱気された後の輸液剤Ｗが流出する流出部１２となっている。この流出部１２では、中空糸膜は、図１１に示すように、内腔１５ａの端部が閉塞され、脱気された溶存空気Ｋは流出しない。なお、中空糸膜の内腔１５ａの端部に封止部１５ｂを形成する手段としては、例えば、熱融着などが使用できるが、ポッティング剤Ｐを用いて封止してもよい。

なお、図示の例では、上方の流入部１１から側部の流出部１２に輸液剤Ｗが流通するようになっているが、逆に側部が流入部１１、上方が流出部１２としてもよい。

本例では、流入部１１から流入した輸液剤Ｗは、中空糸膜相互間の空間を通り溶存空気Ｋは、中空糸膜の外周面から内腔１５ａに移動し、中空糸膜の端部から外部に排出され、脱気された後の輸液剤Ｗは流出部１２から送液される。

本例においても、輸液剤Ｗが中空糸膜に浸透して排気部１３まで移動しても、突管１６内に設けられた液体吸収部Ｅの吸収部材１８により吸着保持される。

特に、本例では、外部灌流方式でありながら、排気部１３が１箇所であるため、ポッティング部１４を１箇所にすることができ、効率よく外部灌流方式の脱気モジュールを製造できるというメリットがある。

＜変形例２＞
図１２は第２実施形態の変形例２を示す概略断面図であり、図１〜図１１に示す部材と共通する部材には同一符号を付し、説明を省略する。

本変形例の脱気モジュールＭ５も、外部潅流式であるが、図１２に示すように、外装体１０内に複数本束ねてＵ字状に形成されたガス交換膜１５である中空糸膜が収納され、外装体１０の一端側は、開口状態を保った状態でポッティング剤Ｐを用いてポッティングされ、溶存空気Ｋを排出する排気部１３とされている。このポッティング部１４の端面は、前述した図１０に示すものと同様、外装体１０の端部と略面一とされ、外装体１０の各端部にスリーブ状の突管１６が設けられ、突管１６の内周壁１６ａのガス交換膜１５に近い位置に形成された環状溝１７内に吸収部材１８が埋設されている。外装体１０の他端部は、Ｕ字状に湾曲された中空糸膜の湾曲部１５ｃが存在するのみである。

上述した変形例１の脱気モジュールＭ４は、中空糸膜の一端部が開口状態とされ、他端側が熱融着などにより内腔１５ａが閉塞したものであるが、本変形例の脱気モジュールＭ５のように中空糸膜自体をＵ字状に形成すると、前記ポッティング部１４を１箇所とすることによる製造上のメリットをさらに高めることができる。

本例の排気部１３も、先の例と同様、突管１６内に液体吸収部Ｅの吸収部材１８が設けられており、吸収部材１８が中空糸膜に透過し排気部１３まで移動した輸液剤Ｗを吸着保持する。

＜変形例３＞
図１３は第２実施形態の変形例３を示す概略断面図である。前記変形例２の脱気モジュールＭ５は、内部にＵ字状に湾曲された中空糸膜収納された１本の外装体１０であるが、本発明は、これのみでなく、図１３に示す脱気モジュールＭ６のように、多段に外装体１０を連結して使用することもできる。なお、多段にする場合には、各外装体１０における流入部１１から離れた位置に流出部１２が位置するように連結すると、輸液剤Ｗの流通経路が長くなり、脱気性能が向上する。

＜第３の実施の形態＞
上述した各変形例の排気部１３では、各中空糸膜の端部が略同一面に整列して開口状態とされているが、排気部１３に漏出した輸液剤Ｗを効率よく吸収部材１８で吸着保持するには、排気部１３となる中空糸膜の端部がより輸液剤Ｗを吸収しやすい形状にすることが好ましい。

図１４は本発明の第３実施形態を示す要部概略断面図であり、図１〜図１３に示す部材と共通する部材には同一符号を付し、説明を省略する。

本実施形態に係る脱気モジュールＭ７は、外部潅流式であるが、外装体１０内に設けられる中空糸膜は、前述したＵ字状のものあるいは直管状のものいずれであってもよく、開口状態を保った状態でポッティング剤Ｐを用いてポッティングされているものであればよい。

この脱気モジュールＭ７の排気部１３は、ポッティング部１４の外周縁部をテーパ状に削落して削落部２１を形成し、この削落部２１の近傍に液体吸収部Ｅとしての吸収部材１８を設けている。

このようにすると、中空糸膜に滲み込んだ輸液剤Ｗを、より早期に吸収部材１８により吸収でき、削落部２１を形成することにより生じた空間部で輸液剤Ｗをより多く収容することもできる。また、排気面を構成するポッティング部１４の表面積が増加するので、溶存空気Ｋの排出能力も向上する。

＜変形例１＞
図１５は同変形例１を示す概略断面図である。図１５に示す変形例１の脱気モジュールＭ８は、前記実施形態の削落部２１をさらに大きなものとし、排気部１３の中空糸膜の端部を円錐形状としたものである。

このようにすれば、前記削落部２１よりさらに大きな輸液剤収容空間となり、吸収部材１８の吸収もより早くなり、溶存空気Ｋの排出能力も向上することになり、さらに効率よく輸液剤Ｗを吸収し、排気部１３の閉塞を抑制し、脱気能力を長寿命化することができる。また、排気部１３を上向きに設置することにより、テーパー状の削落部２１の下方（裾野部分）に滲み出た輸液剤Ｗが集まるため、該裾野部分に設けた吸収部材１８が、効率的に吸水することができる。

種々の脱気モジュールＭに関し条件を適宜設定し具体的に実験した。ここで使用した脱気モジュールＭの形態を例示すれば、図２に示すように、外装体１０の内径を「Ｘ（ｍｍ）」、ガス交換膜（中空糸膜）１５の有効長を「Ｌ（ｍｍ）」、中空糸膜の外径を「ｘ（ｍｍ）」、充填率（充填密度）を「Ｄ（％）」、外装体１０の内腔面積を「Ａ（ｍｍ２）」、中空糸膜の断面積を「Ｂ（ｍｍ２）」、充填率１００％時の中空糸膜の本数「Ｎ（本）」、とした。その結果、下記の表で示すものが得られた。

表１は、種々の脱気モジュールＭを用いて実験により得られた最大値と最小値を示しており、表２は、この最大値と最小値の内、好ましい値を示し、表３は、さらに好ましい値を示している。

この表から脱気モジュールＭは、下記の条件を有するものが好ましいことが判明した。

（１）外装体１０の内径（Ｘ）は、１ｍｍ〜２０ｍｍ、より好ましくは、２ｍｍ〜１０ｍｍ、さらに好ましくは、４ｍｍ〜７ｍｍである。また、外装体１０の内腔面積（Ａ）は、０．７９ｍｍ２〜３１４ｍｍ２、より好ましくは、３．１４ｍｍ２〜７８．５ｍｍ２、さらに好ましくは、１２．５６ｍｍ２〜３８．４７ｍｍ２である。

さらに、ガス交換膜１５の有効長（Ｌ）は、１０ｍｍ〜１００ｍｍ、より好ましくは、１５ｍｍ〜５０ｍｍ、さらに好ましくは、２０ｍｍ〜３０ｍｍである。

外装体１０やガス交換膜１５の寸法は、上記したものより大きくても、また小さくても、操作性に問題があったり、脱気性能を十分発揮することができない。

（２）中空糸膜の外径（ｘ）は、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍ、より好ましくは、０．１５ｍｍ〜０．５ｍｍ、さらに好ましくは、０．２ｍｍ〜０．４ｍｍである。これら外径寸法より大きくても、また小さくても、充填する長さにおいて問題が生じ、脱気性能を十分発揮することができず、問題がある。

（３）中空糸膜の充填率（充填密度）
多孔性中空糸膜を外装体１０内にポッティングするに当っては、中空糸膜の充填密度、つまり、外装体１０の軸直角断面積に対する、内腔を含む中空糸膜の軸直角断面積の総計が占める割合が、４０％〜８５％、より好ましくは、５０％〜７０％、さらに好ましくは、５５％〜６５％である。

この範囲を上回ると、外装体１０内へのポッティングが困難になる可能性があり、この範囲を下回ると、有効に脱気できる膜面積を得るためには、低い充填率を補うために外装体１０の径を大型化する必要があり、生産効率や運搬性が悪くなる虞がある。

（４）中空糸膜の空孔率
液体が中空糸膜を通る空孔は、１０％〜５０％が好ましく、より好ましくは、３５％〜４５％であることが判明している。この範囲を上回ると、液体が中空糸膜の孔内に入り込んで吸気側に流入する可能性があり、この範囲を下回ると、中空糸膜の反対側に溶存空気を吸気できず、溶存空気が透過しがたく、脱気不十分になる可能性がある。

（５）中空糸膜の平均孔径
中空糸膜の空孔の平均孔径は、好ましくは０．０５μｍ〜０．５μｍ、より好ましくは、０．０５μｍ〜０．１５μｍである。この範囲を上回ると、液体が中空糸膜の孔内に入り込んで吸気側に流入する可能性があり、この範囲を下回ると、中空糸膜の反対側に溶存空気を吸気できず、溶存空気が透過しがたく、脱気不十分になる可能性がある。

なお、前述の中空糸膜の空隙率と平均孔径の測定は、特開平５−６４６６３号公報の段落「００９０」に開示の測定方法に準拠するものであり、測定機器としては、水銀圧入式ポロシメーター ２０００型（製造元：ＣＡＲＬＯ ＥＲＢＡＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ）を用いた。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された範囲内で種々変更使用することができる。例えば、前述した脱気手段は、中空糸膜を使用しているが、これのみでなく、スポンジ状の棒材である、いわゆる稠密ロッドを使用することもでき、液体中から溶存空気などを透過させる通気性のある多孔性のガス交換膜であればよい。また、上述した実施形態では、外装体内に輸液剤を流通させているが、これのみに限定されるものではなく、薬の調合などの場合には、水を使用することもあることから、液体であればよい。

本発明は、主に血液中に注入される輸液剤などの医療用液体に含まれる気泡や溶存気体を生体に注入する前に除去し、より安全な治療や処置に利用することができる。

本発明の第１の実施施形態に係る脱気モジュール付医療用送液管を点滴装置に使用した状態を示す要部破断した概略正面図である。 図１の要部拡大断面図である。 ポッティング部の要部拡大断面図である。 排気部の要部拡大断面図である。 第1実施形態の変形例１を示す概略断面図である。 吸収部材の配置状態を示す要部断面図である。 吸収部材の別の配置状態を示す要部断面図である。 吸収部材のさらに他の配置状態を示す要部断面図である。 本発明の第２実施形態を示す概略断面図である。 第２実施形態の変形例１を示す概略断面図である。 図１０の要部を示す断面図である。 第２実施形態の変形例２を示す概略断面図である。 第２実施形態の変形例３を示す概略断面図である。 本発明の第３実施形態を示す要部概略断面図である。 第３実施形態の変形例１を示す概略断面図である。

符号の説明

１０…外装体、
１１…流入部、
１２…流出部、
１３…排気部、
１５…ガス交換膜、
１６ａ…排気部の内壁、
１８…吸収部材、
１９…フィルタ、
Ｅ…液体吸収部、
Ｋ…気体、
Ｍ…脱気モジュール、
Ｐ…ポッティング剤、
Ｗ…液体。

Claims (12)

1. 液体が内部を流通する医療用送液管に、前記液体中に含まれる溶存気体あるいは気泡を除去する脱気モジュールを設けた脱気モジュール付医療用送液管において、
   前記脱気モジュールは、前記液体が流入する流入部、前記液体が流出する流出部、及び、前記液体中から除去した気体を外部に排出する排気部が形成された外装体と、当該外装体内に設けられ前記液体中の溶存空気又は気泡を透過する通気性のある多孔性のガス交換膜と、を有し、前記排気部に、当該排気部から滲出する前記液体を吸収する液体吸収部を設けたことを特徴とする脱気モジュール付医療用送液管。
2. 前記液体吸収部は、前記排気部の内周壁に前記液体を吸収する吸収部材を取り付けることにより構成したことを特徴とする請求項１に記載の脱気モジュール付医療用送液管。
3. 前記吸収部材は、前記排気部の内壁の一部をなすように設け、排気のための貫通路を規定することを特徴とする請求項２に記載の脱気モジュール付医療用送液管。
4. 前記吸収部材は、前記排気部の内壁に沿って点在するように設けたことを特徴とする請求項２又は３に記載の脱気モジュール付医療用送液管。
5. 前記吸収部材は、前記排気部の内壁全周に設けたことを特徴とする請求項２又は３に記載の脱気モジュール付医療用送液管。
6. 前記吸収部材は、吸水性材料から構成したことを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管。
7. 前記ガス交換膜は、中空糸膜により構成したことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管。
8. 前記脱気モジュールは、前記外装体に排気部を２箇所形成し、両排気部間の連通路に前記流入部と流出部を設け、前記排気部の少なくとも一方は、前記中空糸膜の端部が開口状態を保った状態でポッティング剤を用いてポッティングされていることを特徴とする請求項７に記載の脱気モジュール付医療用送液管。
9. 前記脱気モジュールは、前記外装体に排気部を２箇所形成し、両排気部間の連通路に前記流入部と流出部を設け、前記排気部の一方は、前記中空糸膜の端部が開口状態を保った状態でポッティング剤を用いてポッティングし、前記排気部の他方は、前記中空糸膜の内腔端部が閉鎖状態とされていることを特徴とする請求項７に記載の脱気モジュール付医療用送液管。
10. 前記脱気モジュールは、前記外装体に少なくとも１つの前記流入部及び流出部と、複数の排気部とを形成し、各排気部に、Ｕ字状に湾曲して収納した前記中空糸膜の合せ端部が開口状態を保った状態でポッティング剤を用いてポッティングし、前記流入部から前記流出部に至る前記液体が前記中空糸膜を外部潅流するようにしたことを特徴とする請求項７に記載の脱気モジュール。
11. 前記排気口にポッティングされた前記ガス交換膜の端部は、外周縁部を削落したことを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管。
12. 前記排気口は、フィルタで被覆されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管。

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