JP2008046095A - Autoanalyzer and genetic information management method therefor - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To prevent leakage of genetic information. <P>SOLUTION: This autoanalyzer 1 has a plurality of analysis units 4-6 that perform analyses of gene inspection items or analyses of biochemical inspection items or immunity inspection items, and is connected to a management device 90 via a network 80. The autoanalyzer 1 and its genetic information management method are provided. The autoanalyzer 1 comprises a selection section 10d for selecting any one inspection item from among the gene inspection items, biochemical inspection items, or immunity inspection items; an interface 10j for switching between the connection and disconnection of the autoanalyzer from the network, according to the inspection item selected by the selection section; an input request section 10e for performing input request of approval for disconnecting the autoanalyzer from the network, when the gene inspection item is selected; and a control section 10a for controlling the switching of the interface and disconnecting the autoanalyzer from the network, when the input of the approval for disconnection is performed in the input request section. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、自動分析装置とその遺伝子情報管理方法に関するものである。   The present invention relates to an automatic analyzer and a gene information management method thereof.

従来、血液や尿等の成分を分析する自動分析装置は、ネットワークを介して管理サーバと接続し、管理サーバとの間で通信を行うことによって分析結果を含む分析データを含めた自動分析装置それ自体の管理に利用するものが知られている(例えば、特許文献1参照)。   Conventionally, an automatic analyzer that analyzes components such as blood and urine is an automatic analyzer that includes analysis data including analysis results by connecting to a management server via a network and communicating with the management server. What is used for management of itself is known (for example, refer to Patent Document 1).

特開2005−91117号公報JP 2005-91117 A

ところで、自動分析装置は、ネットワークを介して管理装置と接続した場合、ネットワークと接続された状態で分析データ等の情報を管理装置との間で送受信すると、侵入者がハブを介してアクセスすることにより情報を簡単に盗むことができる。しかも、この場合、自動分析装置のアクセス制限を掛けたデータ記憶手段、例えば、ハードディスクに侵入するよりも容易に情報を盗むことができる。このため、生化学検査項目や免疫検査項目の分析データに比べ、より機密性の高い遺伝子情報が漏洩すると深刻な問題が生じてしまう。   By the way, when an automatic analyzer is connected to a management device via a network, an intruder accesses the hub via the hub when information such as analysis data is transmitted / received to / from the management device while being connected to the network. Can easily steal information. In addition, in this case, it is possible to steal information more easily than intrusion into a data storage means with access restriction of the automatic analyzer, for example, a hard disk. For this reason, if genetic information with higher confidentiality leaks compared to analysis data of biochemical test items and immunological test items, a serious problem occurs.

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、遺伝子情報の漏洩を防ぐことが可能な自動分析装置とその遺伝子情報管理方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above, and an object thereof is to provide an automatic analyzer capable of preventing leakage of gene information and a gene information management method thereof.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項1に係る自動分析装置は、遺伝子検査項目の分析と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置において、前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目を選択する選択手段と、前記選択手段において選択した検査項目に応じて当該自動分析装置の前記ネットワークへの接続又は切断の切り替えを行う切替手段と、前記遺伝子検査項目の分析を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼手段と、前記入力依頼手段における切断承認の入力があった場合に前記切替手段の切り替えを制御して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する制御手段と、を備えたことを特徴とする。   In order to solve the above-described problems and achieve the object, the automatic analyzer according to claim 1 includes a plurality of analysis units that perform analysis of genetic test items and analysis of biochemical test items or immunological test items, In an automatic analyzer connected to a management device via a network, a selection unit that selects any one of the genetic test item, biochemical test item, or immunological test item, and the test item selected by the selection unit And switching means for switching connection or disconnection of the automatic analyzer to the network in response to the request, and an input request for approval to disconnect the automatic analyzer from the network when analysis of the genetic test item is selected. An input requesting means, and when there is an input of a cutting approval in the input requesting means, the switching of the switching means is controlled to The is characterized in that and a control unit to disconnect from the network.

また、請求項2に係る自動分析装置は、上記の発明において、前記制御手段は、前記選択手段において前記遺伝子検査項目を選択後、予め設定した暗証符号を入力した場合に前記遺伝子検査項目の分析へ移行することを特徴とする。   The automatic analyzer according to claim 2 is characterized in that, in the above invention, the control means analyzes the genetic test item when a pre-set password is input after selecting the genetic test item by the selection means. It is characterized by moving to.

また、請求項3に係る自動分析装置は、上記の発明において、前記遺伝子検査項目を選択した場合に、前記切断の承認に先行して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する警告を発する警告手段を備えることを特徴とする。   The automatic analyzer according to claim 3 is a warning means for issuing a warning for disconnecting the automatic analyzer from the network prior to the approval of the disconnection when the genetic test item is selected in the above invention. It is characterized by providing.

また、請求項4に係る自動分析装置は、上記の発明において、精度管理の実行を指示する精度管理指示手段を備えることを特徴とする。   According to a fourth aspect of the present invention, there is provided the automatic analyzer according to the above invention, further comprising a quality control instruction means for instructing execution of the quality control.

また、請求項5に係る自動分析装置は、上記の発明において、前記制御手段は、前記遺伝子検査項目の分析が終了した場合に、前記切替手段を制御して当該自動分析装置を前記ネットワークに接続することを特徴とする。   The automatic analyzer according to claim 5 is the above invention, wherein the control means controls the switching means to connect the automatic analyzer to the network when the analysis of the genetic test item is completed. It is characterized by doing.

また、上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項6に係る自動分析装置の遺伝子情報管理方法は、遺伝子検査項目と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置の遺伝子情報管理方法であって、前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析のいずれか一つの分析を選択する選択工程と、前記遺伝子検査項目の分析を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼工程と、前記切断が承認された場合に、当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する切断工程と、を含み、当該自動分析装置を前記ネットワークから切断した状態で前記遺伝子検査項目の分析を行うことを特徴とする。   In order to solve the above-described problems and achieve the object, the genetic information management method of the automatic analyzer according to claim 6 includes a plurality of genetic test items and a plurality of analyzes of biochemical test items or immunological test items. A method for gene information management of an automatic analyzer equipped with an analysis unit and connected to a management device via a network, wherein either one of the analysis of the genetic test item, biochemical test item or immunological test item is selected A selection step to perform, an input request step for requesting an approval to disconnect the automatic analyzer from the network when analysis of the genetic test item is selected, and an automatic analyzer when the disconnection is approved Cutting the network from the network, and analyzing the genetic test items in a state in which the automatic analyzer is disconnected from the network. The features.

本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法は、自動分析装置をネットワークから切断した状態で遺伝子検査項目の分析を行うので、ネットワークを通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができるという効果を奏する。   Since the automatic analyzer and the gene information management method of the present invention analyze genetic test items while the automatic analyzer is disconnected from the network, a third party cannot steal information from the outside through the network. There is an effect that information leakage can be surely prevented.

以下に、本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法にかかる実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。図1は、ネットワークを介して管理装置へ接続される本発明の自動分析装置を示す概略構成図である。図2は、遺伝子検査項目の分析を選択する一例を示す図であり、表示部に表示される画面を示す図である。図3は、遺伝子検査項目の分析を選択した場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。   Hereinafter, embodiments of the automatic analyzer and the gene information management method thereof according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a schematic configuration diagram showing an automatic analyzer of the present invention connected to a management apparatus via a network. FIG. 2 is a diagram illustrating an example of selecting analysis of genetic test items, and is a diagram illustrating a screen displayed on the display unit. FIG. 3 is a flowchart showing a gene information management method of the automatic analyzer when analysis of genetic test items is selected.

自動分析装置1は、血液や尿等の検体中に含まれる特定物質の量を分析するもので、図1に示すように、サンプラ2、搬送装置11に沿って並列して設けられる分析ユニット3〜6、搬送制御部9、中央制御装置10及び搬送装置11を備えており、スイッチをオンした初期状態においてはネットワーク80を介して管理装置90へ接続される。ここで、管理装置90は、ネットワーク80を介して接続される複数の自動分析装置1を個々に管理するホストコンピュータである。   The automatic analyzer 1 analyzes the amount of a specific substance contained in a specimen such as blood or urine. As shown in FIG. 1, an analysis unit 3 provided in parallel along the sampler 2 and the transport device 11. -6, a transport control unit 9, a central control device 10, and a transport device 11 are connected to the management device 90 via the network 80 in the initial state when the switch is turned on. Here, the management device 90 is a host computer that individually manages a plurality of automatic analyzers 1 connected via the network 80.

サンプラ2は、分析ユニット3〜6と共に並列して設けられており、ラック供給部21、ラック回収部22及びラック収納部23を有している。ラック供給部21は、試料容器7を保持した複数のラック8がセットされる部分であり、ラック回収部22と共に中央制御装置10からの制御の下に作動し、これらのラック8を順次搬送装置11の追い越しライン12又は搬送ライン13に送り出す。ラック回収部22は、戻しライン14によって搬送されてくるラック8を回収してラック収納部23に搬送する。これにより、分析終了後の試料容器7を保持したラック8は、ラック収納部23に収納される。また、サンプラ2は、複数のラック8の搬送装置11への送り出し位置に情報読取装置24が設けられている。情報読取装置24は、サンプラ2から搬送装置11へ送り出されるラック8に貼付された前記情報記録媒体の情報を読み取り、読み取ったラック情報を中央制御装置10へ出力する。   The sampler 2 is provided in parallel with the analysis units 3 to 6, and includes a rack supply unit 21, a rack collection unit 22, and a rack storage unit 23. The rack supply unit 21 is a portion in which a plurality of racks 8 holding the sample containers 7 are set, and operates together with the rack recovery unit 22 under the control of the central control device 10, and these racks 8 are sequentially transferred to the transfer device. 11 to the overtaking line 12 or the transport line 13. The rack collection unit 22 collects the rack 8 conveyed by the return line 14 and conveys it to the rack storage unit 23. Thereby, the rack 8 holding the sample container 7 after the analysis is stored in the rack storage unit 23. In addition, the sampler 2 is provided with an information reading device 24 at a delivery position of the plurality of racks 8 to the transport device 11. The information reading device 24 reads information on the information recording medium attached to the rack 8 sent from the sampler 2 to the transport device 11, and outputs the read rack information to the central control device 10.

ここで、ラック8は、試料容器7を保持する複数の凹部が長手方向に沿って所定ピッチで形成され、搬送装置11によって搬送される。ラック8は、側面及び端面に情報読取装置24,33,48,58,68によって読み取られる識別指標として情報記録媒体が付されている。この情報記録媒体には、ラック8の種類,ラック番号及び各試料容器7に保持された検体の分析項目等を含むラック情報が記録されている。   Here, the rack 8 is formed with a plurality of recesses for holding the sample container 7 at a predetermined pitch along the longitudinal direction, and is transported by the transport device 11. The rack 8 is provided with an information recording medium as an identification index read by the information reading devices 24, 33, 48, 58, and 68 on the side surface and the end surface. In this information recording medium, rack information including the type of rack 8, the rack number, the analysis items of the sample held in each sample container 7 and the like is recorded.

なお、ラック8に設ける識別指標としては、バーコードラベルの他に、電磁気的な情報の書込み,消去が可能な、例えば、ICタグのような記録媒体や、ラック8に設ける切欠き又はカラーマーク或いはラック8自体の色の少なくとも一つ或いはこれらを組み合わせて使用してもよい。この場合、識別指標としてICタグを使用する場合、読取装置としては無線通信手段を用い、識別指標として切欠き又はカラーマーク或いはラック8自体の色を使用する場合、読取装置としてはCCDカメラ等の撮像手段を用いる。   As an identification index provided on the rack 8, in addition to the bar code label, electromagnetic information can be written and erased, for example, a recording medium such as an IC tag, a notch or a color mark provided on the rack 8. Alternatively, at least one of the colors of the rack 8 itself or a combination thereof may be used. In this case, when an IC tag is used as an identification index, wireless communication means is used as a reading device, and when a notch or a color mark or the color of the rack 8 itself is used as an identification index, the reading device is a CCD camera or the like. Imaging means are used.

また、試料容器7は、分析対象となる検体が予め収容されており、分析項目等を記録した情報記録媒体が貼付されている。この情報記録媒体は、ラック8に貼付した前記情報記録媒体と同様に、情報読取装置24,33,48,58,68によって読み取られる。ここで、試料容器7は、血清等の検体を収容する容器であるが、試薬単独を収容する場合や、試薬と検体の混合液を含む液体試料を収容する場合或いは空の場合もある。   In addition, the sample container 7 contains a specimen to be analyzed in advance, and an information recording medium on which analysis items and the like are recorded is attached. This information recording medium is read by the information reading devices 24, 33, 48, 58 and 68 in the same manner as the information recording medium attached to the rack 8. Here, the sample container 7 is a container for storing a specimen such as serum. However, the sample container 7 may contain a reagent alone, a liquid sample containing a mixed solution of the reagent and the specimen, or may be empty.

分析ユニット3〜6は、搬送装置11に沿って並列して設けられ、中央制御装置10からの制御の下に作動する。分析ユニット3は、電極法によって検体中の電解質検査項目を分析するユニットであり、検体分注機構31、情報読取装置33及びユニット制御部34を有している。   The analysis units 3 to 6 are provided in parallel along the transport device 11 and operate under the control of the central control device 10. The analysis unit 3 is a unit that analyzes an electrolyte test item in a sample by an electrode method, and includes a sample dispensing mechanism 31, an information reading device 33, and a unit control unit.

検体分注機構31は、回動、かつ、昇降可能に構成され、追い越しライン12上又は搬送ライン13上のラック8が保持した複数の試料容器7から検体を順次吸引し、測定容器32に吐出する。測定容器32に吐出された検体は、ナトリウム,塩素,カリウム,カルシウム,無機リン等のイオンからなる電解質が測定される。情報読取装置33は、搬送装置11を臨む位置に追い越しライン12に隣接して設けられ、追い越しライン12や搬送ライン13によって分析ユニット3へ搬送されてきたラック8に貼付された前記情報記録媒体のバーコードを読み取る。情報読取装置33は、読み取ったバーコードのラック情報を中央制御装置10へ出力する。ユニット制御部34は、CPU,RAM及びROM等により構成され、中央制御装置10からの指示を受けて検体分注機構31を含む分析ユニット3全体の動作を制御する副制御部である。ユニット制御部34は、分析ユニット3における測定項目,測定結果等を含む測定データを中央制御装置10へ出力する。   The sample dispensing mechanism 31 is configured to be rotatable and movable up and down, and sequentially sucks samples from a plurality of sample containers 7 held by the rack 8 on the overtaking line 12 or the transport line 13 and discharges them to the measurement container 32. To do. The specimen discharged into the measurement container 32 measures an electrolyte made of ions such as sodium, chlorine, potassium, calcium, inorganic phosphorus. The information reading device 33 is provided adjacent to the overtaking line 12 at a position facing the conveyance device 11, and the information recording medium pasted on the rack 8 conveyed to the analysis unit 3 by the overtaking line 12 or the conveyance line 13. Read the barcode. The information reading device 33 outputs the read rack information of the barcode to the central control device 10. The unit control unit 34 includes a CPU, a RAM, a ROM, and the like, and is a sub-control unit that controls the operation of the entire analysis unit 3 including the sample dispensing mechanism 31 in response to an instruction from the central control device 10. The unit controller 34 outputs measurement data including measurement items, measurement results, and the like in the analysis unit 3 to the central controller 10.

分析ユニット4〜6は、分析ユニット4が生化学検査項目を、分析ユニット5が免疫検査項目を、分析ユニット6が遺伝子検査項目を、それぞれ分析するが、主要構成が同じであるので、分析ユニット4について説明し、分析ユニット5,6については対応する構成部分に対応する符号を付している。   The analysis units 4 to 6 analyze the biochemical test item, the analysis unit 5 analyzes the immunological test item, and the analysis unit 6 analyzes the genetic test item. 4, the analysis units 5 and 6 are denoted by reference numerals corresponding to the corresponding components.

分析ユニット4は、キュベットホイール42、第一試薬テーブル44、第二試薬テーブル45、情報読取装置48及びユニット制御部49を有し、検体と試薬とを反応させた反応液を光学的に測定する。測光データは、ユニット制御部49に出力され、ユニット制御部49において検体に含まれる特定成分の濃度が定量される。   The analysis unit 4 includes a cuvette wheel 42, a first reagent table 44, a second reagent table 45, an information reading device 48, and a unit control unit 49, and optically measures a reaction solution obtained by reacting a sample and a reagent. . The photometric data is output to the unit controller 49, and the unit controller 49 quantifies the concentration of the specific component contained in the sample.

キュベットホイール42は、周方向に沿って異なる半径で複数の反応容器43が内外2列に保持されており、検体分注機構41によって反応容器43に検体が分注される。検体分注機構41は、検体分注機構31と同様に構成され、追い越しライン12上又は搬送ライン13上のラック8が保持した複数の試料容器7から検体を順次吸引し、反応容器43に吐出する。第一試薬テーブル44は、第一試薬を収容した複数の試薬ボトルを保持しており、近傍に第一試薬分注機構46が配置されている。第一試薬分注機構46は、分析項目に対応した第一試薬を対応する反応容器43に分注する。第二試薬テーブル45は、第二試薬を収容した複数の試薬ボトルを保持し、第二試薬分注機構47によって分析項目に対応した第二試薬が対応する反応容器43に分注される。   In the cuvette wheel 42, a plurality of reaction vessels 43 are held in two rows at different radii along the circumferential direction, and a sample is dispensed into the reaction vessel 43 by the sample dispensing mechanism 41. The sample dispensing mechanism 41 is configured in the same manner as the sample dispensing mechanism 31, and sequentially sucks samples from a plurality of sample containers 7 held by the rack 8 on the overtaking line 12 or the transport line 13 and discharges them to the reaction container 43. To do. The first reagent table 44 holds a plurality of reagent bottles containing the first reagent, and a first reagent dispensing mechanism 46 is disposed in the vicinity thereof. The first reagent dispensing mechanism 46 dispenses the first reagent corresponding to the analysis item to the corresponding reaction container 43. The second reagent table 45 holds a plurality of reagent bottles containing the second reagent, and the second reagent dispensing mechanism 47 dispenses the second reagent corresponding to the analysis item to the corresponding reaction container 43.

情報読取装置48は、追い越しライン12や搬送ライン13によって分析ユニット4へ搬送されてきたラック8に貼付された前記情報記録媒体のバーコードを読み取る。情報読取装置48は、読み取ったラック情報を中央制御装置10へ出力する。ユニット制御部49は、CPU,RAM及びROM等により構成され、中央制御装置10からの指示を受けて分析ユニット4全体の動作を制御する副制御部である。ユニット制御部49は、検体名,検体の測定項目,測定濃度等を含む測定データを中央制御装置10へ出力する。   The information reader 48 reads the barcode of the information recording medium attached to the rack 8 that has been transported to the analysis unit 4 by the overtaking line 12 or the transport line 13. The information reading device 48 outputs the read rack information to the central control device 10. The unit control unit 49 is configured by a CPU, a RAM, a ROM, and the like, and is a sub-control unit that controls the operation of the entire analysis unit 4 in response to an instruction from the central control device 10. The unit control unit 49 outputs measurement data including the sample name, the measurement item of the sample, the measurement concentration, and the like to the central controller 10.

ここで、分析ユニット5,6は、高い分析精度を要求され、検体のキャリーオバーが厳しく制限されている。このため、分析ユニット5,6は、分析ユニット3,4での分析に先立って優先的に分析が実行されるように搬送装置11によるラック8の搬送が中央制御装置10によって制御される。   Here, the analysis units 5 and 6 are required to have high analysis accuracy, and the carry-over of the specimen is strictly limited. Therefore, the transport of the rack 8 by the transport device 11 is controlled by the central control device 10 so that the analysis units 5 and 6 are preferentially executed prior to the analysis in the analysis units 3 and 4.

搬送制御部9は、中央制御装置10からの指示を受けてラック供給部21から送り出されるラック8を追い越しライン12や搬送ライン13に振り分け、分析ユニット6における分析処理が終了したラックを戻しライン14に戻すと共に、戻しライン14を搬送されてくるラック8をラック回収部22へ回収する等の動作を制御する。   In response to an instruction from the central controller 10, the transport control unit 9 distributes the rack 8 delivered from the rack supply unit 21 to the overtaking line 12 and the transport line 13, and returns the rack for which the analysis processing in the analysis unit 6 has been completed to the return line 14. And the operation of recovering the rack 8 transported through the return line 14 to the rack recovery unit 22 is controlled.

中央制御装置10は、自動分析装置1全体を制御するパーソナルコンピュータであり、図1に示すように、制御部10a、記憶部10b、入力部10c、出力部10g及びインタフェース10jを備えており、これらは相互に接続されて情報を送受信している。   The central control device 10 is a personal computer that controls the entire automatic analyzer 1, and includes a control unit 10a, a storage unit 10b, an input unit 10c, an output unit 10g, and an interface 10j, as shown in FIG. Are connected to each other to send and receive information.

制御部10aは、CPU,RAM及びROM等により構成されており、自動分析装置1全体の制御を行う。制御部10aは、情報読取装置24から送られてくるラック情報(検体の分析項目)に基づいてラック8を搬送すべき分析ユニットを決定し、決定した搬送先の分析ユニットを搬送装置11に指示する。また、制御部10aは、情報読取装置33,48,58,68が読み取った前記情報記録媒体の情報に基づいて指示された正規の分析ユニットにラック8が搬送されているか否かを確認する。情報読取装置33,48,58,68が読み取った前記情報記録媒体の情報からラック8が誤った分析ユニットに搬送されている場合、制御部10aは、搬送装置11にラック8の転送を指示する。ここで、制御部10aは、インタフェース10jによるネットワーク80への接続又は切断の切り替えを制御し、例えば、選択部10dにおいて遺伝子検査項目の分析を選択した場合に自動分析装置1をネットワーク80から切断する。   The control unit 10a is configured by a CPU, a RAM, a ROM, and the like, and controls the entire automatic analyzer 1. The control unit 10a determines the analysis unit that should transport the rack 8 based on the rack information (sample analysis item) sent from the information reading device 24, and instructs the transport device 11 to determine the analysis unit of the determined transport destination. To do. Further, the control unit 10a confirms whether or not the rack 8 is transported to the regular analysis unit designated based on the information of the information recording medium read by the information reading devices 33, 48, 58, and 68. When the rack 8 is transported to the wrong analysis unit from the information on the information recording medium read by the information readers 33, 48, 58, 68, the control unit 10 a instructs the transport device 11 to transfer the rack 8. . Here, the control unit 10a controls switching of connection or disconnection to the network 80 by the interface 10j. For example, when the selection unit 10d selects the analysis of the genetic test item, the automatic analysis device 1 is disconnected from the network 80. .

記憶部10bは、情報読取装置33,48,58,68が読み取ったラック情報を始めとしてパスワード等の予め設定した暗証符号や自動分析装置1の分析操作に関する各種情報を記憶する。   The storage unit 10b stores, in addition to rack information read by the information reading devices 33, 48, 58, and 68, various kinds of information related to a preset password such as a password and analysis operation of the automatic analyzer 1.

入力部10cは、自動分析装置1へ分析操作に関連した分析項目等を含む種々の情報を入力する操作部であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。入力部10cは、選択部10d、入力依頼部10e及び精度管理指示部10fを備えており、これらはそれぞれ表示部10hに表示される画面にタブ,ダイアログボックス或いは選択ボタン等種々の態様で表示することができる。   The input unit 10c is an operation unit that inputs various information including analysis items related to the analysis operation to the automatic analyzer 1, and for example, a keyboard or a mouse is used. The input unit 10c includes a selection unit 10d, an input request unit 10e, and a quality control instruction unit 10f, which are displayed in various modes such as tabs, dialog boxes, or selection buttons on the screen displayed on the display unit 10h. be able to.

選択部10dは、遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目の選択、特に、遺伝子検査項目かそれ以外の検査項目かの選択をする。このとき、選択部10dは、例えば、図2に示すように、表示部10hに表示される画面Wから遺伝子検査をダブルクリックすることによって遺伝子検査項目を選択する。選択部10dにおいて遺伝子検査項目を選択すると、制御部10aは、予め設定した暗証符号の入力を表示部10hの画面上で要求する。この要求に応じて表示部10hの画面上で正しい暗証符号を入力すると、入力依頼部10eは、自動分析装置1をネットワーク80から切断する承認の入力を依頼し、切断を承認した場合に自動分析装置1をネットワーク80から切断する。精度管理指示部10fは、各検査項目において精度管理分析の実行を指示する。   The selection unit 10d selects any one of genetic test items, biochemical test items, and immunological test items, in particular, a genetic test item or any other test item. At this time, for example, as illustrated in FIG. 2, the selection unit 10 d selects a genetic test item by double-clicking the genetic test from a screen W displayed on the display unit 10 h. When a genetic test item is selected in the selection unit 10d, the control unit 10a requests input of a preset password on the screen of the display unit 10h. When a correct password is input on the screen of the display unit 10h in response to this request, the input request unit 10e requests an input of approval for disconnecting the automatic analyzer 1 from the network 80, and automatically analyzes when the disconnection is approved. The device 1 is disconnected from the network 80. The quality control instruction unit 10f instructs the execution of quality control analysis for each inspection item.

ここで、自動分析装置1は、検体の分析結果を精度良く管理するために、検体と同じ試料又は検体に類似した試料を精度管理検体として分析して分析結果を監視しており、一般にこれら一連の作業を総称して精度管理と呼んでいる。このとき、精度管理によって得られた分析結果は、精度管理情報としてネットワーク80を介して管理装置90に出力され、管理装置90に保管される。   Here, in order to manage the analysis result of the sample with high accuracy, the automatic analyzer 1 monitors the analysis result by analyzing the same sample as the sample or a sample similar to the sample as the quality control sample. These operations are collectively called quality control. At this time, the analysis result obtained by the accuracy management is output as accuracy management information to the management device 90 via the network 80 and stored in the management device 90.

出力部10gは、表示部10hと警告部10iとを備えている。表示部10hは、自動分析装置1での分析操作に関連した分析内容,分析結果或いは警報等の種々の情報やタブ,ダイアログボックス或いは選択ボタン等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。このとき、表示部10hは、制御部10aの制御の下に、分析作業の進行と並行して表示内容が変化してゆく。警告部10iは、遺伝子検査項目の分析を選択した場合に自動分析装置1をネットワーク80から切断する旨を表示部10h上に表示して警告する。この場合、警告部10iは、入力依頼部10eにおける切断の承認に先行して自動分析装置1をネットワーク80から切断する警告を発するが、音声によってその旨を警告してもよい。   The output unit 10g includes a display unit 10h and a warning unit 10i. The display unit 10h displays various information such as analysis contents, analysis results, alarms, tabs, dialog boxes, selection buttons, and the like related to the analysis operation in the automatic analyzer 1, and a display panel or the like is used. . At this time, the display content of the display unit 10h changes in parallel with the progress of the analysis work under the control of the control unit 10a. The warning unit 10i gives a warning by displaying on the display unit 10h that the automatic analyzer 1 is disconnected from the network 80 when analysis of the genetic test item is selected. In this case, the warning unit 10i issues a warning for disconnecting the automatic analyzer 1 from the network 80 prior to the approval of the disconnection in the input requesting unit 10e.

インタフェース10jは、制御部10aの制御の下に、選択部10dにおいて選択した検査項目に応じて自動分析装置1のネットワーク80への接続又は切断の切り替えを物理的に行う切替手段であり、例えば、中央制御装置10にコネクタを介して取り付けられ、アクチュエータによってネットワーク80への接続又は切断を切り替えるスイッチが使用される。   The interface 10j is switching means that physically switches connection or disconnection of the automatic analyzer 1 to the network 80 in accordance with the examination item selected by the selection unit 10d under the control of the control unit 10a. A switch that is attached to the central control device 10 via a connector and switches between connection and disconnection to the network 80 by an actuator is used.

搬送装置11は、中央制御装置10からの指示を受けてラック8を搬送するベルトコンベアを使用した搬送装置である。搬送装置11は、分析ユニット3〜6の配列方向に沿って互いに並行して配置され、緊急検体や割り込み検体用のラック8を特定の分析ユニットに選択的に搬送する追い越しライン12と、ラック8を分析ユニット3〜6に順次搬送する搬送ライン13と、各分析ユニットに搬送後のラック8をラック回収部22へ戻す戻しライン14とを有している。追い越しライン12及び搬送ライン13は、間欠的に運転されてラック8をピッチ送りすることにより分析ユニット3〜6の吸引位置S3a,S3b〜S6a,S6bに位置決めして順次停止させる。搬送装置11は、少なくとも搬送ライン13と戻しライン14とを有していれば、追い越しライン12は必ずしも必要ではない。   The transport device 11 is a transport device using a belt conveyor that receives the instruction from the central control device 10 and transports the rack 8. The transport device 11 is arranged in parallel with each other along the arrangement direction of the analysis units 3 to 6, and an overtaking line 12 that selectively transports the rack 8 for emergency specimen or interrupt specimen to a specific analysis unit, and the rack 8. Are sequentially transferred to the analysis units 3 to 6, and a return line 14 for returning the rack 8 after being transferred to each analysis unit to the rack recovery unit 22. The overtaking line 12 and the conveying line 13 are intermittently operated to pitch the rack 8 to be positioned at the suction positions S3a, S3b to S6a, S6b of the analysis units 3 to 6 and stopped sequentially. If the transport device 11 has at least the transport line 13 and the return line 14, the overtaking line 12 is not always necessary.

また、搬送装置11は、ラック8の搬送方向下流側に、追い越しライン12、搬送ライン13及び戻しライン14を跨ってラインチェンジャ15が設けられている。ラインチェンジャ15は、ラック8の搬送方向に対して直交する横方向にスライドし、ラック8を搬送するラインを変更する。   Further, the transport device 11 is provided with a line changer 15 across the overtaking line 12, the transport line 13, and the return line 14 on the downstream side of the rack 8 in the transport direction. The line changer 15 slides in the lateral direction perpendicular to the transport direction of the rack 8 to change the line that transports the rack 8.

以上のように構成される自動分析装置1は、サンプラ2のラック供給部21に試料容器7を保持した複数のラック8をセットし、スイッチをオンすると、中央制御装置10の制御の下に、ラック8がラック供給部21から順次送り出され、搬送装置11によってラック8が分析ユニット3〜6へ搬送される。そして、自動分析装置1は、搬送先の分析ユニットで試料容器8内の検体が分析された後、搬送装置11に搬送されてラック8がサンプラ2へ戻され、ラック回収部22で回収される。   The automatic analyzer 1 configured as described above sets a plurality of racks 8 holding the sample containers 7 in the rack supply unit 21 of the sampler 2, and when the switch is turned on, under the control of the central controller 10, The rack 8 is sequentially sent out from the rack supply unit 21, and the rack 8 is transported to the analysis units 3 to 6 by the transport device 11. Then, after the sample in the sample container 8 is analyzed by the analysis unit at the transport destination, the automatic analyzer 1 is transported to the transport device 11, the rack 8 is returned to the sampler 2, and is recovered by the rack recovery unit 22. .

ここで、自動分析装置1は、スイッチをオンして起動すると、表示部10hに図2に示す初期画面が表示される。オペレータは、この初期画面において検査項目を選択し、電解質検査項目,生化学検査項目,免疫検査項目,遺伝子検査項目の分析を実行する。このとき、スイッチをオンした初期状態においては、自動分析装置1は、インタフェース10jのスイッチがアクチュエータによって接続に切り替えられ、ネットワーク80を介して管理装置90へ接続されている。これに対して、自動分析装置1は、遺伝子検査項目の分析を選択すると、インタフェース10jのスイッチがアクチュエータによって切断に切り替えられ、ネットワーク80から切断される。このとき、遺伝子検査項目の分析の選択によるネットワークからの切断を経て遺伝子検査項目の分析終了に伴うネットワーク80への再接続に至る本発明の遺伝子情報管理方法を、図3を参照しつつ以下に説明する。図3は、遺伝子検査項目の分析を選択した場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。   Here, when the automatic analyzer 1 is started by turning on the switch, the initial screen shown in FIG. 2 is displayed on the display unit 10h. The operator selects a test item on the initial screen, and executes analysis of an electrolyte test item, a biochemical test item, an immunological test item, and a genetic test item. At this time, in the initial state in which the switch is turned on, in the automatic analyzer 1, the switch of the interface 10j is switched to the connection by the actuator and is connected to the management device 90 via the network 80. On the other hand, when the automatic analyzer 1 selects the analysis of the genetic test item, the switch of the interface 10j is switched to the disconnection by the actuator and is disconnected from the network 80. At this time, the genetic information management method of the present invention that leads to reconnection to the network 80 upon completion of the analysis of the genetic test item through the disconnection from the network by selecting the analysis of the genetic test item will be described below with reference to FIG. explain. FIG. 3 is a flowchart showing a gene information management method of the automatic analyzer when analysis of genetic test items is selected.

先ず、制御部10aは、選択部10dからの情報をもとに遺伝子検査項目の分析が選択されたか否かを判定する(ステップS100)。判定の結果、遺伝子検査項目の分析が選択されていると(ステップS100,Yes)、制御部10aは、パスワードの入力を要求する(ステップS102)。この場合、制御部10aは、選択部10dに代えて遺伝子検査項目の分析を行う分析ユニット6を作動させるパスワード入力用の入力画面を表示部10hに表示させる。一方、遺伝子検査項目の分析が選択されていない場合(ステップS100,No)、制御部10aは、自動分析装置1の遺伝子情報管理を終了する。この場合、遺伝子検査項目以外の分析を選択した場合であるので、制御部10aは、自動分析装置1のネットワーク80への接続を維持する。   First, the control unit 10a determines whether or not analysis of a genetic test item is selected based on information from the selection unit 10d (step S100). If analysis of the genetic test item is selected as a result of the determination (step S100, Yes), the control unit 10a requests input of a password (step S102). In this case, the control unit 10a causes the display unit 10h to display an input screen for password input that operates the analysis unit 6 that analyzes the genetic test item instead of the selection unit 10d. On the other hand, when the analysis of the genetic test item is not selected (step S100, No), the control unit 10a ends the gene information management of the automatic analyzer 1. In this case, since the analysis other than the genetic test item is selected, the control unit 10a maintains the connection of the automatic analyzer 1 to the network 80.

次に、制御部10aは、表示部10hに表示された入力画面に正しいパスワードが入力されたか否かを判定する(ステップS104)。このパスワードの正否の判定は、予め記憶しておいたパスワードを制御部10aが記憶部10bから読み出し、このパスワードを入力されたパスワードと照合することによって行う。判定の結果、入力されたパスワードが誤っている場合(ステップS104,No)、制御部10aは、ステップS102に戻って改めてパスワードの入力を要求する(ステップS102)。このとき、パスワードの入力が複数回要求された場合、もしくは所定時間内に正しいパスワードが入力されなかった場合、制御部10aは、情報管理の安全性を考慮し、初期画面に戻ると共に、自動分析装置1のネットワーク80への接続を維持する。   Next, the control unit 10a determines whether or not a correct password is input on the input screen displayed on the display unit 10h (step S104). Whether the password is correct or not is determined by the control unit 10a reading a password stored in advance from the storage unit 10b and comparing the password with the input password. As a result of the determination, if the input password is incorrect (No at Step S104), the control unit 10a returns to Step S102 and requests input of the password again (Step S102). At this time, if the password is requested a plurality of times, or if the correct password is not entered within a predetermined time, the control unit 10a returns to the initial screen in consideration of the safety of information management and automatically analyzes The connection of the device 1 to the network 80 is maintained.

一方、正しいパスワードが入力された場合(ステップS104,Yes)、制御部10aは、精度管理指示部10fからの情報をもとに精度管理の要求があったか否かを判定する(ステップS106)。判定の結果、精度管理の要求があった場合(ステップS106,Yes)、制御部10aは、遺伝子検査項目の分析を行う分析ユニット6に精度管理を指示する(ステップS108)。この指示に基づき、分析ユニット6は、精度管理分析を実行し、精度管理情報をネットワーク80から管理装置90へ出力する。制御部10aは、精度管理を指示した後、ステップS110へ移行する。   On the other hand, when the correct password is input (step S104, Yes), the control unit 10a determines whether or not there is a request for accuracy management based on the information from the accuracy management instruction unit 10f (step S106). As a result of the determination, if there is a request for quality control (step S106, Yes), the control unit 10a instructs the quality control to the analysis unit 6 that analyzes the genetic test item (step S108). Based on this instruction, the analysis unit 6 executes quality management analysis and outputs quality management information from the network 80 to the management device 90. After instructing accuracy management, the control unit 10a proceeds to step S110.

一方、精度管理の要求がなかった場合(ステップS106,No)、制御部10aは、ネットワーク80からの切断を警告する(ステップS110)。この警告は、表示部10hに自動分析装置1をネットワーク80から切断する旨を表示して行う他、警告部10iからの音声や警報音によってその旨を警告する。   On the other hand, when there is no request for accuracy management (No in step S106), the control unit 10a warns of disconnection from the network 80 (step S110). This warning is made by displaying on the display unit 10h that the automatic analyzer 1 is disconnected from the network 80, and warning is given by voice or alarm sound from the warning unit 10i.

次いで、制御部10aは、入力依頼部10eからの情報をもとにネットワーク80からの切断を承認したか否かを判定する(ステップS112)。ここで、切断の承認は、表示部10hへの自動分析装置1をネットワーク80から切断する旨の表示後、表示部10hへ表示される入力依頼部10eの画面上で行う。判定の結果、ネットワーク80からの切断が承認されなかった場合(ステップS112,No)、制御部10aは、自動分析装置1の遺伝子情報管理を終了する。この場合、遺伝子検査項目以外の分析を選択した場合と同じ状況であるので、制御部10aは、自動分析装置1のネットワーク80への接続を維持する。   Next, the control unit 10a determines whether or not the disconnection from the network 80 is approved based on the information from the input request unit 10e (step S112). Here, the approval of the disconnection is performed on the screen of the input request unit 10e displayed on the display unit 10h after displaying that the automatic analyzer 1 is disconnected from the network 80 on the display unit 10h. As a result of the determination, if disconnection from the network 80 is not approved (No at Step S112), the control unit 10a ends the gene information management of the automatic analyzer 1. In this case, since the situation is the same as when analysis other than the genetic test item is selected, the control unit 10a maintains the connection of the automatic analyzer 1 to the network 80.

一方、ネットワーク80からの切断が承認された場合(ステップS112,Yes)、制御部10aは、インタフェース10jのスイッチにネットワーク80からの切断を指示する(ステップS114)。これにより、インタフェース10jのスイッチがアクチュエータによって切断に切り替えられ、自動分析装置1は、ネットワーク80から切断される。これにより、自動分析装置1は、ネットワーク80から切断した状態で遺伝子検査項目の分析が可能となるので、ネットワーク80を通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができる。その後、制御部10aは、分析ユニット6に分析開始を指示する(ステップS116)。これにより、自動分析装置1は、ネットワーク80から切断した状態で分析ユニット6において遺伝子検査項目の分析を開始する。   On the other hand, when disconnection from the network 80 is approved (Yes at Step S112), the control unit 10a instructs the switch of the interface 10j to disconnect from the network 80 (Step S114). As a result, the switch of the interface 10j is switched to disconnection by the actuator, and the automatic analyzer 1 is disconnected from the network 80. As a result, the automatic analysis apparatus 1 can analyze genetic test items in a state disconnected from the network 80, so that a third party cannot steal information from the outside through the network 80, and reliably leaks genetic information. Can be prevented. Thereafter, the control unit 10a instructs the analysis unit 6 to start analysis (step S116). Thereby, the automatic analyzer 1 starts the analysis of the genetic test item in the analysis unit 6 in a state where it is disconnected from the network 80.

次に、制御部10aは、入力部10cから入力された分析項目等を含む分析情報に基づいて分析ユニット6に分析終了を指示する(ステップS118)。これにより、自動分析装置1は、分析ユニット6による遺伝子検査項目の分析を終了する。次いで、制御部10aは、分析終了指示の後、予め設定した一定時間が経過したか否かを判定する(ステップS120)。判定の結果、一定時間が経過していない場合(ステップS120,No)、制御部10aは、一定時間が経過する迄ステップS120を繰り返す。   Next, the control unit 10a instructs the analysis unit 6 to end the analysis based on the analysis information including the analysis item and the like input from the input unit 10c (step S118). Thereby, the automatic analyzer 1 ends the analysis of the genetic test item by the analysis unit 6. Next, the control unit 10a determines whether or not a predetermined time has elapsed after the analysis end instruction (step S120). As a result of the determination, if the certain time has not elapsed (No at Step S120), the control unit 10a repeats Step S120 until the certain time has elapsed.

一方、分析終了指示の後、予め設定した一定時間が経過した場合(ステップS120,Yes)、制御部10aは、遺伝子検査項目の分析を続行するか否かを判定する(ステップS122)。ここで、制御部10aは、ステップS122の判定に先立ってタイマをリセットする。また、ステップS122の判定は、表示部10hへ表示される分析を続行するか否かを問う画面上で行う。この場合、表示部10hへ表示される分析を続行するか否かを問う画面に対する応答が予め設定した所定時間内にない場合、情報管理の安全性を考慮し、制御部10aは、分析を続行しないものと判定する。   On the other hand, when a predetermined time has elapsed after the analysis end instruction (step S120, Yes), the control unit 10a determines whether or not to continue the analysis of the genetic test items (step S122). Here, the control unit 10a resets the timer prior to the determination in step S122. The determination in step S122 is made on a screen asking whether to continue the analysis displayed on the display unit 10h. In this case, if the response to the screen asking whether to continue the analysis displayed on the display unit 10h is not within a predetermined time set in advance, the control unit 10a continues the analysis in consideration of the safety of information management. Judge that it is not.

判定の結果、遺伝子検査項目の分析を続行する場合(ステップS122,Yes)、制御部10aは、分析ユニット6に分析開始を指示する(ステップS116)。一方、遺伝子検査項目の分析を続行しない場合(ステップS122,No)、制御部10aは、インタフェース10jにネットワーク80への接続を指示する(ステップS124)。これにより、自動分析装置1は、ネットワーク80へ接続されるが、遺伝子検査項目の分析を続行するか否かのステップを設けることにより、オペレータが自動分析装置1から離れても第三者が遺伝子検査項目の分析を行うことができなくなり、情報管理の安全性を担保することができる。   As a result of the determination, when the analysis of the genetic test item is continued (step S122, Yes), the control unit 10a instructs the analysis unit 6 to start the analysis (step S116). On the other hand, when the analysis of genetic test items is not continued (No at Step S122), the control unit 10a instructs the interface 10j to connect to the network 80 (Step S124). As a result, the automatic analyzer 1 is connected to the network 80. However, by providing a step for determining whether or not to continue the analysis of the genetic test item, even if the operator leaves the automatic analyzer 1, the third party can Inspection items cannot be analyzed, and the security of information management can be ensured.

このように、本発明においては、遺伝子検査項目の分析を行う場合には、自動分析装置1をネットワーク80から切断するので、ネットワーク80を通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができる。   Thus, in the present invention, when analyzing a genetic test item, since the automatic analyzer 1 is disconnected from the network 80, a third party cannot steal information from the outside through the network 80, and the gene Information leakage can be surely prevented.

ここで、本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法は、遺伝子情報の漏洩を防ぐ目的から、例えば、自動分析装置1による遺伝子検査項目の分析中にインタフェース10jのコネクタが事故によって中央制御装置10から外れた場合、外れたコネクタをインタフェース10jに接続しても、遺伝子検査項目の分析の場合には、自動分析装置1がネットワーク80へ接続されないような対策が必要となる。このように、インタフェース10jのコネクタが事故で外れた場合、ネットワーク80からの切断状態を保持しつつ、コネクタをインタフェース10jに再接続する手順を、図4を参照しつつ以下に説明する。図4は、自動分析装置1による分析中に外れたコネクタをインタフェース10jに再接続する手順を示すフローチャートである。   Here, for the purpose of preventing leakage of genetic information, the automatic analyzer of the present invention and the gene information management method thereof, for example, the central control device due to an accident when the connector of the interface 10j is analyzed during analysis of genetic test items by the automatic analyzer 1 When the connector is disconnected from the network 10, even if the disconnected connector is connected to the interface 10 j, it is necessary to take measures to prevent the automatic analyzer 1 from being connected to the network 80 in the case of analysis of genetic test items. In this way, when the connector of the interface 10j is disconnected due to an accident, a procedure for reconnecting the connector to the interface 10j while maintaining the disconnected state from the network 80 will be described below with reference to FIG. FIG. 4 is a flowchart showing a procedure for reconnecting the connector disconnected during the analysis by the automatic analyzer 1 to the interface 10j.

先ず、制御部10aは、インタフェース10jからの情報をもとにコネクタが外れたか否かを判定する(ステップS200)。判定の結果、コネクタが外れている場合(ステップS200,Yes)、制御部10aは、表示部10hにコネクタが外れている旨の警告を指示する(ステップS202)。これにより、表示部10hには、例えば、インタフェース10jのコネクタが外れています等の警告が表示される。このとき、警告部10iから音声や警報音を発してその旨を併せて警告してもよい。一方、コネクタが外れていない場合(ステップS200,No)、制御部10aは、ステップS200へ戻ってコネクタが外れたか否かの判定を繰り返す。   First, the control unit 10a determines whether or not the connector is disconnected based on information from the interface 10j (step S200). As a result of the determination, if the connector is disconnected (step S200, Yes), the control unit 10a instructs the display unit 10h to warn that the connector is disconnected (step S202). Thereby, for example, a warning that the connector of the interface 10j is disconnected is displayed on the display unit 10h. At this time, a voice or warning sound may be emitted from the warning unit 10i to warn to that effect. On the other hand, when the connector is not disconnected (No at Step S200), the control unit 10a returns to Step S200 and repeats the determination of whether or not the connector is disconnected.

次に、制御部10aは、入力依頼部10eからの情報をもとに、コネクタが外れる前の状況として自動分析装置1がネットワーク80から切断されていたか否かを判定する(ステップS204)。判定の結果、自動分析装置1がネットワーク80に接続されていた場合(ステップS204,No)、制御部10aは、コネクタの接続を承認する(ステップS206)。この承認は、外れたコネクタのインタフェース10jへの接続を承認する旨を表示部10hに表示して実行される。オペレータは、この表示を確認したうえで、外れたコネクタをインタフェース10jに接続する。   Next, based on the information from the input request unit 10e, the control unit 10a determines whether or not the automatic analyzer 1 has been disconnected from the network 80 as a situation before the connector is disconnected (step S204). As a result of the determination, if the automatic analyzer 1 is connected to the network 80 (No at Step S204), the control unit 10a approves the connection of the connector (Step S206). This approval is executed by displaying on the display unit 10h that the connection to the interface 10j of the disconnected connector is approved. The operator confirms this display and then connects the disconnected connector to the interface 10j.

一方、自動分析装置1がネットワーク80から切断されていた場合(ステップS204,Yes)、制御部10aは、ネットワーク80との切断維持を表示部10hに表示する(ステップS208)。次に、制御部10aは、コネクタの接続を承認する(ステップS210)。オペレータは、この表示を確認したうえで、外れたコネクタをインタフェース10jに接続する。従って、自動分析装置1は、ネットワーク80からの切断状態を保持しつつ、外れたコネクタがインタフェース10jに接続される。   On the other hand, when the automatic analyzer 1 is disconnected from the network 80 (step S204, Yes), the control unit 10a displays the disconnection maintenance with the network 80 on the display unit 10h (step S208). Next, the control unit 10a approves connection of the connector (step S210). The operator confirms this display and then connects the disconnected connector to the interface 10j. Therefore, in the automatic analyzer 1, the disconnected connector is connected to the interface 10j while maintaining the disconnected state from the network 80.

(変形例)
ここで、遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合、本発明の遺伝子情報管理方法は、図5に示すようになる。図5は、遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。図5に示すフローチャートは、図3に示すフローチャートのステップS116とステップS118の間に精度管理を指示するステップが新たに挿入された点が異なっている。
(Modification)
Here, when performing accuracy management during analysis of genetic test items, the gene information management method of the present invention is as shown in FIG. FIG. 5 is a flowchart showing a gene information management method of the automatic analyzer when accuracy control is performed during analysis of genetic test items. The flowchart shown in FIG. 5 is different in that a step for instructing quality control is newly inserted between step S116 and step S118 of the flowchart shown in FIG.

即ち、遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合、制御部10aは、図5に示すように、分析開始を指示(ステップS116)した後、遺伝子検査項目の分析を行う分析ユニット6に精度管理を指示する(ステップS118)。この場合、分析ユニット6は、定期的に精度管理分析を実行し、得られた精管理情報を制御部10aに出力する。そして、制御部10aは、リアルタイム或いは定期的に自動分析装置1をネットワーク80に接続し、精度管理情報を管理装置90へ送信する。このとき、分析ユニット6は、ネットワーク80に接続している場合には、遺伝子検査項目の分析を中断し、遺伝子情報の漏洩を防ぐ。なお、分析ユニット6に分析終了を指示するステップS120以降は、図3と同様にして実行される。   That is, when performing accuracy management during analysis of genetic test items, as shown in FIG. 5, the control unit 10a instructs the analysis unit 6 that performs analysis of genetic test items after instructing the start of analysis (step S116). Management is instructed (step S118). In this case, the analysis unit 6 periodically performs quality control analysis and outputs the obtained precision management information to the control unit 10a. Then, the control unit 10a connects the automatic analyzer 1 to the network 80 in real time or periodically, and transmits accuracy management information to the management device 90. At this time, if the analysis unit 6 is connected to the network 80, the analysis unit 6 interrupts the analysis of the genetic test item and prevents the leakage of the genetic information. Note that step S120 and subsequent steps instructing the analysis unit 6 to end the analysis are executed in the same manner as in FIG.

以上のように、本発明の自動分析装置とその遺伝子情報管理方法によれば、自動分析装置1をネットワーク80から切断した状態で遺伝子検査項目の分析を行うので、ネットワークを通じて第三者が外部から情報を盗むことができず、遺伝子情報の漏洩を確実に防ぐことができる。   As described above, according to the automatic analyzer and the gene information management method of the present invention, the analysis of genetic test items is performed with the automatic analyzer 1 disconnected from the network 80. Information cannot be stolen, and genetic information leakage can be reliably prevented.

なお、検査項目を選択する方式としては、上述の他、例えば、表示部10hの画面に選択ボタンを設定し、或いはプルダウンメニューの中に遺伝子検査項目を設定することも可能であり、各検査項目のタブを設け、画面上でそれぞれの検査項目を設定してもよい。   In addition to the above, as a method for selecting a test item, for example, a selection button can be set on the screen of the display unit 10h, or a genetic test item can be set in a pull-down menu. These inspection items may be set on the screen.

また、自動分析装置1のネットワーク80への接続又は切断の切り替えを行うインタフェース10jは、中央制御装置10にコネクタを介して取り付けられ、アクチュエータによってネットワーク80への接続又は切断を切り替えるスイッチを使用した。しかし、インタフェース10jは、自動分析装置1のネットワーク80への接続又は切断の切り替えを行うことができれば、物理的な切替手段に代えて、ソフトウエアによる切替手段としてもよい。但し、ソフトウエアによる切替手段を用いる場合には、情報管理の安全性を考慮して下位のレーヤーで切断する構成にすることが好ましい。   The interface 10j that switches connection or disconnection of the automatic analyzer 1 to the network 80 is attached to the central controller 10 via a connector, and a switch that switches connection or disconnection to the network 80 by an actuator is used. However, the interface 10j may be software switching means instead of physical switching means as long as it can switch connection or disconnection of the automatic analyzer 1 to the network 80. However, in the case of using switching means by software, it is preferable that the lower layer is cut in consideration of the safety of information management.

また、自動分析装置1は、遺伝子検査項目を分析する分析ユニット6の他に、電解質検査項目を分析する分析ユニット3、生化学検査項目を分析する分析ユニット4及び免疫検査項目を分析する分析ユニット5を備えたものについて説明したが、遺伝子検査項目を分析する分析ユニット6の他に、生化学検査項目を分析する分析ユニット4又は免疫検査項目を分析する分析ユニット5を備えていればよく、電解質検査項目を分析する分析ユニット3はなくてもよい。   In addition to the analysis unit 6 for analyzing genetic test items, the automatic analyzer 1 also includes an analysis unit 3 for analyzing electrolyte test items, an analysis unit 4 for analyzing biochemical test items, and an analysis unit for analyzing immunological test items. However, in addition to the analysis unit 6 for analyzing genetic test items, the analysis unit 4 for analyzing biochemical test items or the analysis unit 5 for analyzing immunological test items may be provided. The analysis unit 3 for analyzing the electrolyte test item may not be provided.

また、自動分析装置1は、遺伝子検査項目を分析する分析ユニットの他、分析対象の異なる複数の分析ユニットを有していれば、試薬テーブルは一つであってもよい。   The automatic analyzer 1 may have only one reagent table as long as it has a plurality of analysis units with different analysis targets in addition to the analysis unit that analyzes the genetic test item.

ネットワークを介して管理装置へ接続される本発明の自動分析装置を示す概略構成図である。It is a schematic block diagram which shows the automatic analyzer of this invention connected to a management apparatus via a network. 遺伝子検査項目の分析を選択する一例を示す図であり、表示部に表示される画面を示す図である。It is a figure which shows an example which selects the analysis of a genetic test item, and is a figure which shows the screen displayed on a display part. 遺伝子検査項目の分析を選択した場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the gene information management method of an automatic analyzer when the analysis of a genetic test item is selected. 遺伝子検査項目の分析中に外れたコネクタをインタフェースに再接続する手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the procedure which reconnects the connector removed during the analysis of a genetic test item to an interface. 遺伝子検査項目の分析中に精度管理を行う場合の、自動分析装置の遺伝子情報管理方法を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the genetic information management method of an automatic analyzer in the case of performing precision management during the analysis of a genetic test item.

符号の説明Explanation of symbols

1 自動分析装置
2 サンプラ
21 ラック供給部
22 ラック回収部
23 ラック収納部
24 情報読取装置
3 分析ユニット
31 検体分注機構
32 測定容器
33 情報読取装置
34 ユニット制御部
4 分析ユニット
41 検体分注機構
42 キュベットホイール
43 反応容器
44 第一試薬テーブル
45 第二試薬テーブル
46 第一試薬分注機構
47 第二試薬分注機構
48 情報読取装置
49 ユニット制御部
5 分析ユニット
51 検体分注機構
52 キュベットホイール
53 反応容器
54 第一試薬テーブル
55 第二試薬テーブル
56 第一試薬分注機構
57 第二試薬分注機構
58 情報読取装置
59 ユニット制御部
6 分析ユニット
61 検体分注機構
62 キュベットホイール
63 反応容器
64 第一試薬テーブル
65 第二試薬テーブル
66 第一試薬分注機構
67 第二試薬分注機構
68 情報読取装置
69 ユニット制御部
7 試料容器
8 ラック
9 搬送制御部
10 中央制御装置
10a 制御部
10d 選択部
10e 入力依頼部
10f 精度管理指示部
10i 警告部
10j インタフェース
11 搬送装置
12 追い越しライン
13 搬送ライン
14 戻しライン
15 ラインチェンジャ
80 ネットワーク
90 管理装置
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Automatic analyzer 2 Sampler 21 Rack supply part 22 Rack collection part 23 Rack storage part 24 Information reader 3 Analytical unit 31 Sample dispensing mechanism 32 Measurement container 33 Information reader 34 Unit control part 4 Analytical unit 41 Sample dispensing mechanism 42 Cuvette wheel 43 reaction vessel 44 first reagent table 45 second reagent table 46 first reagent dispensing mechanism 47 second reagent dispensing mechanism 48 information reader 49 unit control unit 5 analysis unit 51 sample dispensing mechanism 52 cuvette wheel 53 reaction Container 54 First reagent table 55 Second reagent table 56 First reagent dispensing mechanism 57 Second reagent dispensing mechanism 58 Information reader 59 Unit controller 6 Analysis unit 61 Sample dispensing mechanism 62 Cuvette wheel 63 Reaction container 64 First Reagent table 65 Second reagent test Table 66 First reagent dispensing mechanism 67 Second reagent dispensing mechanism 68 Information reader 69 Unit controller 7 Sample container 8 Rack 9 Transport controller 10 Central controller 10a Controller 10d Selector 10e Input request unit 10f Accuracy management instruction Section 10i Warning section 10j Interface 11 Conveying device 12 Passing line 13 Conveying line 14 Return line 15 Line changer 80 Network 90 Management device

Claims (6)

遺伝子検査項目の分析と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置において、
前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目のいずれか一つの検査項目を選択する選択手段と、
前記選択手段において選択した検査項目に応じて当該自動分析装置の前記ネットワークへの接続又は切断の切り替えを行う切替手段と、
前記遺伝子検査項目を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼手段と、
前記入力依頼手段における切断承認の入力があった場合に前記切替手段の切り替えを制御して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
In an automatic analyzer equipped with a plurality of analysis units for analyzing genetic test items and analyzing biochemical test items or immunological test items, connected to a management device via a network,
Selection means for selecting any one of the genetic test item, biochemical test item or immunological test item,
Switching means for switching connection or disconnection of the automatic analyzer according to the inspection item selected by the selection means;
An input request means for requesting an input for disconnecting the automatic analyzer from the network when the genetic test item is selected;
Control means for controlling switching of the switching means and disconnecting the automatic analyzer from the network when a disconnection approval is input in the input request means;
An automatic analyzer characterized by comprising:
前記制御手段は、前記選択手段において前記遺伝子検査項目を選択後、予め設定した暗証符号を入力した場合に前記遺伝子検査項目の分析へ移行することを特徴とする請求項1に記載の自動分析装置。   2. The automatic analyzer according to claim 1, wherein the control unit shifts to the analysis of the genetic test item when a preset password is input after the selection unit selects the genetic test item. . 前記遺伝子検査項目を選択した場合に、前記切断の承認に先行して当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する警告を発する警告手段を備えることを特徴とする請求項1に記載の自動分析装置。   2. The automatic analyzer according to claim 1, further comprising warning means for issuing a warning for disconnecting the automatic analyzer from the network prior to approval of the disconnection when the genetic test item is selected. 精度管理の実行を指示する精度管理指示手段を備えることを特徴とする請求項1に記載の自動分析装置。   The automatic analyzer according to claim 1, further comprising accuracy management instruction means for instructing execution of accuracy management. 前記制御手段は、前記遺伝子検査項目の分析が終了した場合に、前記切替手段を制御して当該自動分析装置を前記ネットワークに接続することを特徴とする請求項1に記載の自動分析装置。   2. The automatic analyzer according to claim 1, wherein when the analysis of the genetic test item is completed, the control unit controls the switching unit to connect the automatic analyzer to the network. 遺伝子検査項目と、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析を行う複数の分析ユニットを備え、ネットワークを介して管理装置に接続される自動分析装置の遺伝子情報管理方法であって、
前記遺伝子検査項目、生化学検査項目又は免疫検査項目の分析のいずれか一つの分析を選択する選択工程と、
前記遺伝子検査項目の分析を選択した場合に当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する承認の入力依頼を行う入力依頼工程と、
前記切断が承認された場合に、当該自動分析装置を前記ネットワークから切断する切断工程と、
を含み、
当該自動分析装置を前記ネットワークから切断した状態で前記遺伝子検査項目の分析を行うことを特徴とする自動分析装置の遺伝子情報管理方法。
A genetic information management method of an automatic analyzer that includes a plurality of analysis units that analyze genetic test items and biochemical test items or immunological test items, and is connected to the management device via a network,
A selection step of selecting any one of the analysis of the genetic test item, biochemical test item or immunological test item;
An input request step for requesting an input for approval for disconnecting the automatic analyzer from the network when analysis of the genetic test item is selected,
A cutting step of disconnecting the automatic analyzer from the network when the disconnection is approved;
Including
A gene information management method for an automatic analyzer, comprising analyzing the genetic test item in a state where the automatic analyzer is disconnected from the network.
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