JP2008018141A - System for bone prosthetic material - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、骨粗鬆症による椎体圧迫骨折等の骨折部や種々の疾病による骨疾患部等に充填される骨補填材及び該骨補填材を充填するための充填器具を有する骨補填材システムに関する。 The present invention relates to a bone filling material system including a bone filling material filled in a fractured part such as a vertebral body compression fracture caused by osteoporosis, a bone diseased part caused by various diseases, and the like, and a filling device for filling the bone filling material.
近時の整形外科の骨粗鬆症治療、骨折治療等においては患者の負担軽減のため低侵襲であることが重要視されている。骨粗鬆症による椎体骨折に対応して経皮的椎体形成術(PVP)が行われるようになっている(例えば、特許文献1及び2参照)。このような経皮的椎体形成術では、例えば、リン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート(PMMA)系骨セメント等の充填材を骨折部位内に送り込んで充填させているが、これらの充填材が骨折部位から椎体外部へと漏れる可能性があり、副作用や生体不適合性が懸念されている。 In recent orthopedic osteoporosis treatments and fracture treatments, it is important to be minimally invasive in order to reduce the burden on patients. Percutaneous vertebroplasty (PVP) has been performed in response to vertebral fractures due to osteoporosis (see, for example, Patent Documents 1 and 2). In such percutaneous vertebroplasty, for example, fillers such as calcium phosphate bone cement and polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement are fed into the fracture site and filled. There is a possibility of leakage from the fracture site to the outside of the vertebral body, and there are concerns about side effects and biocompatibility.
そこで、近年、ハイドロキシアパタイト(HA)ブロックを用いた椎体形成術が開発され、普及しつつある(例えば、特許文献3及び4参照)。このハイドロキシアパタイトブロックは固体であるため、骨折部位から外部へと漏れることによる副作用や生体不適合性を回避することができると共に、硬化時間を気にする必要がないという利点がある。その反面、ハイドロキシアパタイトブロックの充填効率を高める場合に、その操作性が悪いという問題がある。
Therefore, in recent years, vertebroplasty using a hydroxyapatite (HA) block has been developed and is becoming popular (see, for example,
一方、上述したハイドロキシアパタイトブロックの代わりに、半剛体のワイヤ、ケーブル等を充填材として骨折部位に対して連続的に充填し、前記充填材を折り重ねるように前記骨折部位に送り込む経皮的椎体形成術が行われている(例えば、特許文献5参照)。 On the other hand, instead of the hydroxyapatite block described above, a percutaneous vertebra is continuously filled with a semi-rigid wire, cable or the like as a filler to the fracture site and fed to the fracture site so as to fold the filler. Body plastic surgery is performed (see, for example, Patent Document 5).
ところで、特許文献5に係る従来技術においては、半剛体のワイヤ、ケーブル等からなる充填材を充填させようとした場合に、椎体内に満たされたスポンジ状の海綿骨が抵抗となって充填作業を行う際に大きな力を必要とすることとなる。その結果、前記充填材を連続的に充填させることが困難となり、且つ、前記充填材を骨折部位における所望の位置に充填させることが困難である。 By the way, in the prior art which concerns on patent document 5, when it is going to be filled with the filler which consists of a semi-rigid body wire, a cable, etc., the sponge-like cancellous bone filled in the vertebral body becomes resistance and is filled. A large amount of force is required to perform the work. As a result, it is difficult to continuously fill the filler, and it is difficult to fill the filler at a desired position in the fracture site.
本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、骨補填材と共に充填されたガイド体を椎体等の骨折部から外部へと確実且つ簡便に取り出すことを可能とし、且つ、前記骨補填材の充填作業を安全且つ効率的に行うことが可能な骨補填材システムを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of the above problems, and enables the guide body filled with the bone prosthetic material to be reliably and easily taken out from the fractured part of the vertebral body and the like, and It is an object of the present invention to provide a bone grafting material system capable of safely and efficiently performing a bone filling material filling operation.
前記の目的を達成するために、本発明は、素線が螺旋状に巻回されたコイル体からなる骨補填材と、
弾性材料からなり、前記骨補填材の内部に挿通されるガイド体と、
骨に挿入され、前記骨補填材を骨内部へと導く導入管と、
前記導入管に対して変位自在に挿通され、前記骨補填材を前記骨内部側へと押し出す押出部材と、
前記押出部材と前記ガイド体とを一体的に係合離脱可能な係合手段と、
を備え、
前記ガイド体が、前記係合手段によって前記押出部材に対して着脱自在に設けられることを特徴とする。
In order to achieve the above object, the present invention provides a bone prosthetic material comprising a coil body in which strands are spirally wound,
A guide body made of an elastic material and inserted into the bone filling material;
An introduction tube that is inserted into the bone and guides the bone filling material into the bone;
An extruding member that is inserted in a freely displaceable manner with respect to the introduction tube, and pushes out the bone prosthetic material to the inside of the bone;
Engagement means capable of integrally disengaging the pushing member and the guide body;
With
The guide body is detachably provided on the push-out member by the engaging means.
本発明によれば、螺旋状に巻回されたコイル体を骨補填材とし、該骨補填材の内部に弾性材料からなるガイド体を挿通させると共に、前記ガイド体に対して骨補填材を骨内部側へと押し出す押出部材とを係合手段によって一体的に係合させている。そして、押出部材とガイド体とを係合させた状態で骨補填材を導入管へと挿入し、押出部材によって押し出すことにより該骨補填材を前記ガイド体と一体的に骨粗鬆症による椎体圧迫骨折等の骨折部や種々の疾病による骨疾患部(以下、骨折部等又は骨折部)に充填させている。なお、コイル体とは、素線が螺旋状に巻回されたものを意味する。 According to the present invention, the helically wound coil body is used as a bone grafting material, and a guide body made of an elastic material is inserted into the bone grafting material, and the bone grafting material is inserted into the bone with respect to the guide body. The pushing member pushed out to the inner side is integrally engaged by the engaging means. Then, the bone filling material is inserted into the introduction tube in a state where the pushing member and the guide body are engaged, and the bone filling material is integrated with the guide body by extruding the bone filling material by the pushing member, thereby causing a vertebral body compression fracture due to osteoporosis. Such as a fractured part such as a fractured part due to various diseases (hereinafter referred to as a fractured part or a fractured part). In addition, a coil body means that the strand was wound spirally.
従って、骨折部等への骨補填材の充填が完了した後に、押出部材を導入管から外部へと取り出すことにより、該押出部材に係合されたガイド体を導入管を通じて前記骨折部等から一体的に取り出すことができる。これにより、骨補填材と共に骨折部等に充填されたガイド体を、押出部材を導入管から引き抜くという簡便な動作で骨折部等から外部へと確実に取り出すことができるため、前記骨補填材の充填作業を円滑且つ効率的に行うことが可能となる。 Therefore, after the filling of the bone prosthetic material into the fracture portion or the like is completed, the guide member engaged with the push member is integrated from the fracture portion or the like through the introduction tube by taking out the push member from the introduction tube to the outside. Can be taken out. As a result, the guide body filled in the fracture part and the like together with the bone grafting material can be reliably taken out from the fractured part and the like by a simple operation of pulling out the pushing member from the introduction tube. The filling operation can be performed smoothly and efficiently.
また、ガイド体を骨折部等から取り出す際に、前記骨折部等に挿入された導入管を取り外す必要がないため、別の骨補填材を連続的に充填する場合に効率的に作業を行うことができると共に、前記ガイド体と押出部材とを係合手段によって着脱自在な構成としているため、骨折部等から取り出されたガイド体を迅速且つ容易に別のガイド体へと交換することが可能である。 In addition, when removing the guide body from the fractured part, etc., it is not necessary to remove the introduction tube inserted into the fractured part, etc., so work efficiently when another bone prosthetic material is continuously filled. In addition, since the guide body and the pushing member are configured to be detachable by the engaging means, the guide body taken out from the fractured part or the like can be quickly and easily replaced with another guide body. is there.
さらに、ガイド体を骨補填材から離脱させることにより、骨補填材を弾発性の小さな材料により形成した場合でも、ガイド体の弾発力によって前記骨補填材を安定的に充填させることができる。また、高弾発性のガイドワイヤを形成した場合に、該ガイドワイヤが骨折部内に残存することがないため材料選択の幅を広げることができる。 Furthermore, by detaching the guide body from the bone grafting material, the bone grafting material can be stably filled by the elastic force of the guide body, even when the bone grafting material is made of a material with low elasticity. . In addition, when a highly elastic guide wire is formed, the guide wire does not remain in the fractured portion, so that the range of material selection can be expanded.
さらにまた、係合手段は、前記ガイド体の端部に設けられる第1係合部と、
前記ガイド体に臨む前記押出部材の端部に設けられ、前記第1係合部に対して係合される第2係合部とを備えるとよい。これにより、第1係合部と第2係合部とを介してガイド体の端部と押出部材の端部とを係合させ、前記ガイド体と押出部材とを一体とすることができるため、前記ガイド体を骨折部等から確実に取り出すことができる。
Furthermore, the engaging means includes a first engaging portion provided at an end portion of the guide body,
It is good to provide the 2nd engaging part which is provided in the edge part of the said extrusion member which faces the said guide body, and is engaged with the said 1st engaging part. Thereby, the end of the guide body and the end of the pushing member can be engaged via the first engaging portion and the second engaging portion, so that the guide body and the pushing member can be integrated. The guide body can be reliably removed from the fractured part or the like.
またさらに、第2係合部は、半径方向に突出した突部を備え、且つ、前記第1係合部は、前記第2係合部が内部に挿入される筒状に形成され、さらに前記突部の係合される係合溝を備えるとよい。これにより、第2係合部を第1係合部の内部に挿入し、該第2係合部の突部を前記第1係合部の係合溝へと係合させることにより、確実且つ簡便に前記第1係合部と第2係合部とを係合させることが可能となる。その結果、ガイド体と押出部材とを一体的に変位させることができる。 Still further, the second engagement portion includes a projecting portion protruding in the radial direction, and the first engagement portion is formed in a cylindrical shape into which the second engagement portion is inserted. It is good to provide the engaging groove with which a protrusion is engaged. As a result, the second engaging portion is inserted into the first engaging portion, and the protrusion of the second engaging portion is engaged with the engaging groove of the first engaging portion. It becomes possible to easily engage the first engaging portion and the second engaging portion. As a result, the guide body and the pushing member can be displaced integrally.
また、係合溝は、前記第1係合部の軸線方向に沿って延在し、前記突部が係合されることにより前記第1及び第2係合部の係合状態が保持されるロック溝と、
前記ロック溝に連通し、前記1係合部の端部に開口したガイド溝と、
を備え、
前記第2係合部が前記第1係合部の内部に挿入された際、前記突部を前記ガイド溝を介して前記ロック溝へと案内させるとよい。
The engagement groove extends along the axial direction of the first engagement portion, and the engagement state of the first and second engagement portions is maintained by the engagement of the protrusions. A locking groove,
A guide groove that communicates with the lock groove and opens at an end of the one engaging portion;
With
When the second engaging portion is inserted into the first engaging portion, the protrusion may be guided to the lock groove through the guide groove.
これにより、第2係合部を第1係合部の内部に挿入し、前記第2係合部の突部をガイド溝からロック溝へと導くことによって、前記突部のロック溝に対する係合作用下に前記第1係合部と第2係合部とを簡便に係合させることができる。 As a result, the second engagement portion is inserted into the first engagement portion, and the protrusion of the second engagement portion is guided from the guide groove to the lock groove, thereby engaging the protrusion with the lock groove. The first engagement portion and the second engagement portion can be easily engaged under the care.
本発明によれば、以下の効果が得られる。 According to the present invention, the following effects can be obtained.
すなわち、導入管に沿って骨補填材を骨内部側に押し出す押出部材と、ガイド体とが係合手段によって着脱自在に係合されているため、前記ガイド体と共に骨補填材を骨折部等に充填させた後に、前記押出部材を導入管から外部へと離脱させることにより、該押出部材に係合されたガイド体を簡便且つ確実に前記骨折部等から外部へと一体的に取り出すことができるため、前記骨補填材の充填作業を円滑且つ効率的に行うことが可能となる。 That is, the pushing member that pushes the bone prosthetic material along the introduction tube to the inside of the bone and the guide body are detachably engaged by the engaging means. After filling, the guide member engaged with the push-out member can be easily and surely taken out from the fractured part to the outside by removing the push-out member from the introduction tube to the outside. Therefore, the filling operation of the bone grafting material can be performed smoothly and efficiently.
また、ガイド体を骨折部等から取り出す際に、前記骨折部等に挿入された導入管を取り外す必要がないため、骨補填材を連続的に充填する場合に効率的に作業を行うことができると共に、前記ガイド体と押出部材とを係合手段によって着脱自在な構成としているため、骨折部等から取り出されたガイド体を迅速且つ容易に別のガイド体へと交換することが可能である。 Further, when the guide body is taken out from the fracture part or the like, it is not necessary to remove the introduction tube inserted into the fracture part or the like, so that the work can be efficiently performed when the bone filling material is continuously filled. At the same time, since the guide body and the pushing member are configured to be detachable by the engaging means, the guide body taken out from the fractured part or the like can be quickly and easily replaced with another guide body.
本発明に係る骨補填材システムについて、椎体圧迫骨折への適用を一例として好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。 A preferred embodiment of the bone prosthesis system according to the present invention will be described in detail below with reference to the accompanying drawings, taking a preferred embodiment as an example of application to a vertebral body compression fracture.
この骨補填材システム10は、図1に示されるように、患者の椎体12(図9参照)内に充填される骨補填材14と、該骨補填材14の内部に挿通され、弾性材料から螺旋状に形成されるガイドワイヤ(ガイド体)16と、前記骨補填材14を前記椎体12内に充填するための充填器具18とを含む。
As shown in FIG. 1, the bone
この骨補填材14は、図1及び図2に示されるように、同一径からなる素線20aが軸線方向に沿って螺旋状に巻回されたコイルスプリング(コイル体)20からなる。コイルスプリング20は、例えば、TiやTi合金等の金属製材料から形成され、軸線方向に沿った所定長さを有する。このコイルスプリング20の長さは、該コイルスプリング20を含む骨補填材14が充填される患者の椎体12(図9参照)の内部容積に応じて予め選択又は設定される。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
なお、コイルスプリング20の構成材料は、特に限定されるものではなく、生体為害性に問題のない合成樹脂材料、金属材料等を用いると好適である。詳細には、合成樹脂材料として、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリルエーテルケトンのようなケトン系樹脂や、ポリフェニレンサルフィド、ポリサルフォン等の熱可塑性樹脂が挙げられる。一方、金属材料としては、Ti、Ti−4Al−6V、Ni−Ti等のTi合金、ステンレス鋼等が挙げられる。純Tiは適度に塑性変形し、周辺骨とよくなじみ好ましい。また、超弾性合金は、比較的柔軟であると共に復元性を有している。そのため、コイルスプリング20を超弾性合金で構成することにより、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、骨折した椎体12の内部で障害物を避けながら、骨折部56の形状に追従させて安定的に充填させることができる。
In addition, the constituent material of the
また、コイルスプリング20の表面に、例えば、PTFE(テフロン:登録商標)でコーティング処理を施したり、シリコンオイルを塗布するようにしてもよい。これにより、コイルスプリング20からなる骨補填材14の表面抵抗が低減されるため、該骨補填材14を椎体12内に充填する際により一層円滑に移動させることができる。
Further, the surface of the
さらに、コイルスプリング20の表面をアルカリ処理することにより、該骨補填材14が骨折部56に充填された際の親和性を向上させ、前記骨折部56における骨形成を促進させることができる。
Furthermore, by treating the surface of the
ガイドワイヤ16は、Ti合金(例えば、Ni−Ti)等の超弾性を有する金属製材料から軸線方向に沿って長尺に形成され、螺旋状等の所定形状に予め形づけられ撓曲自在に形成される。
The
なお、ガイドワイヤ16の構成材料は、擬弾性を示す合金(超弾性を含む)が好ましい。さらに好ましくは、超弾性合金とすると最適である。この超弾性合金は、比較的柔軟であると共に復元性を有している。そのため、ガイドワイヤ16を超弾性合金で構成することにより、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、骨折した椎体12の内部で障害物を避けながら、骨折部56の形状に追従させて安定的に充填させることができる。
The constituent material of the
この超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。この中でも特に好ましいものは、上述したNi−Ti系合金である。 Preferred compositions of this superelastic alloy include Ni-Ti alloys such as 49-52 atomic% Ni-Ti alloys, 38.5-41.5 wt% Cu-Zn alloys, 1-10 wt% Cu-Zn-X alloy of X (X is at least 1 type in Be, Si, Sn, Al, Ga), Ni-Al alloy of 36-38 atomic% Al, etc. are mentioned. Of these, the Ni-Ti alloy described above is particularly preferable.
ガイドワイヤ16の長さは、コイルスプリング20の軸線方向に沿った長さと略同等若しくは若干だけ長く設定される。前記のように、ガイドワイヤ16が所定の弾発力を有しているため、このガイドワイヤ16が挿入されるコイルスプリング20は該ガイドワイヤ16の形態に倣った形状となる。なお、コイルスプリング20は、予めガイドワイヤ16の形態に倣った形状を付与されていてもよい。
The length of the
また、ガイドワイヤ16の一端部には、図2に示されるように、該ガイドワイヤ16の軸線に対して所定角度だけ折曲したストッパ部22が形成され、該ストッパ部22には前記ガイドワイヤ16に挿通されたコイルスプリング20の一端部が係止される。
Further, as shown in FIG. 2, a
一方、ガイドワイヤ16の他端部には、図2及び図3に示されるように、有底円筒状の連結ブロック(第1係合部)24が接続され、該連結ブロック24は、後述するように、挿入穴26により前記ガイドワイヤ16から離間した端部側が開口している。
On the other hand, as shown in FIGS. 2 and 3, a bottomed cylindrical connecting block (first engaging portion) 24 is connected to the other end of the
この連結ブロック24は、その外周径が前記コイルスプリング20の内周径より大きく設定され、且つ、前記コイルスプリング20の外周径と略同等若しくは小さく設定される。すなわち、連結ブロック24が、コイルスプリング20と共に充填器具18を通じて骨折部56へと充填される際に、前記連結ブロック24の一端がその外周径により前記コイルスプリング20の内部に進入してしまうことがなく、前記コイルスプリング20の端部に対して好適に保持される。一方、連結ブロック24がコイルスプリング20の外周径と略同等若しくは小さく設定されるため、前記コイルスプリング20が挿通される充填器具18の導入管36(後述する)に前記連結ブロック24を含むガイドワイヤ16を挿通させることが可能となる。
The outer diameter of the connecting
このように、ガイドワイヤ16をコイルスプリング20の内部に挿通させた際に、前記コイルスプリング20が前記ガイドワイヤ16のストッパ部22と連結ブロック24との間に保持され、該ガイドワイヤ16の両端部から脱抜することがない。換言すれば、ストッパ部22及び連結ブロック24は、ガイドワイヤ16に対して骨補填材14であるコイルスプリング20を一体的に保持可能な係止手段として機能している。
Thus, when the
また、連結ブロック24の内部には、外部に向かって開口した挿入穴26が軸線方向に沿って延在すると共に、該連結ブロック24の外周面には、前記挿入穴26と連通し、後述する充填器具18のインパクタ(押出部材)38が係合される係合部(係合溝)28が形成される。すなわち、連結ブロック24は、その一端部24a側がガイドワイヤ16の他端部に接続され、該連結ブロック24の他端部24b側が内部に形成された挿入穴26によって開口している。
An
係合部28は、連結ブロック24の軸線方向に沿って所定長さで延在する第1溝(ロック溝)30と、前記第1溝30の略中央部から該連結ブロック24の周方向(矢印A1、A2方向)に沿って延在する第2溝(ガイド溝)32と、前記第2溝32の端部から連結ブロック24の開口した他端部24bまで第1溝30と略平行となる該連結ブロック24の軸線方向に沿って延在する第3溝(ガイド溝)34とからなる。なお、第1溝30及び第3溝34は、その延在方向と略直交した幅寸法W1(図3参照)が略一定で形成される。
The engaging
第2溝32は、第1溝30に対して略直交するように接続され、且つ、第3溝34に対しても略直交するように連通する幅広な溝である。すなわち、第1溝30及び第3溝34は、互いに略平行に形成され、第2溝32を介して互いに連通すると共に、前記第1〜第3溝30、32、34は、連結ブロック24の外周面に対して略クランク状に形成されている。
The
なお、第1溝30は、連結ブロック24の一端部24a及び他端部24b側からそれぞれ所定間隔離間した所定長さで延在している。
The
充填器具18は、図1、図10〜図12に示されるように、骨補填材14を椎体12内へと導く筒状の導入管36と、前記導入管36内に挿通されるインパクタ38とを含む。
As shown in FIGS. 1 and 10 to 12, the filling
導入管36は、例えば、ステンレス等の金属製材料から形成され、長尺な主筒部40と、該主筒部40に対して拡径した短い拡径部42とを有し、前記主筒部40と拡径部42との間はテーパ形状で滑らかに接続されている。この主筒部40及び拡径部42の内部には、骨補填材14が挿通される通路44が形成され、前記通路44の内周径は、骨補填材14の直径に対して若干だけ大きく形成される(図10〜図11参照)。
The
導入管36は、後述するように、患部に照射するX線に対して術者が被曝することのない位置から遠隔操作が可能であって、且つ、操作性を損なわない程度の長さに設定するとよい。
As will be described later, the
インパクタ38は、導入管36に挿通されて骨補填材14を押し出す軸部46と、該軸部46の一端部に設けられて術者が把持する把持部48と、前記軸部46の他端部に設けられ、ガイドワイヤ16の連結ブロック24に係合可能な連結部(第2係合部)50とからなる。なお、軸部46には、把持部48側となる部位に半径外方向に拡径したストッパ52が設けられ、前記インパクタ38が導入管36に挿通された際、前記ストッパ52が拡径部42に係合されることにより、前記インパクタ38の導入管36側への変位が規制される。
The impactor 38 includes a
軸部46は、導入管36の長手寸法より長く形成されて可撓性を有すると共に、圧縮方向には硬く、一端部に設けられた把持部48を押すことにより導入管36の通路44に挿通された他端部が押し出される。なお、軸部46の直径は、導入管36における通路44の内周径より小さく設定される。
The
連結部50は、図4に示されるように、該軸部46に対して半径内方向に縮径し、前記軸部46の他端部から軸線方向に沿って所定長さで突出するように形成される。連結部50の直径は、ガイドワイヤ16における連結ブロック24の挿入穴26の内周径と略同等若しくは若干だけ大きく設定される。すなわち、連結部50が前記連結ブロック24の内部に挿入可能な大きさに設定される。
As shown in FIG. 4, the connecting
連結部50における外周面の端部側には、半径外方向に所定高さで突出し、該連結部50の軸線方向に沿って断面略長方形状に形成された突部54が設けられる。図4から容易に諒解されるように、突部54は、連結部50の端部から若干だけ離間した軸部46側となる位置に設けられている。
On the end portion side of the outer peripheral surface of the connecting
そして、連結部50が連結ブロック24の挿入穴26に挿入された際、図5、図7及び図8に示されるように、該連結ブロック24の第1〜第3溝30、32、34に突部54が挿通される。この突部54は、連結部50の軸線と略直交する幅寸法W2(図4参照)が前記連結ブロック24における第1溝30及び第3溝34の幅寸法W1(図3参照)と略同等若しくは若干だけ小さく設定される。
When the connecting
一方、突部54の長手寸法Lが、第2溝32の幅寸法W3と略同等若しくは若干だけ小さく設定される(図3、図4参照)。
On the other hand, the longitudinal dimension L of the
本発明の実施の形態に係る骨補填材システム10は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその動作並びに作用効果について説明する。
The bone
最初に、ガイドワイヤ16を骨補填材14を構成するコイルスプリング20の内部に挿通させて一体的に係合させると共に、前記ガイドワイヤ16の連結ブロック24に対して充填器具18のインパクタ38を予め連結させておく。
First, the
ここで、ガイドワイヤ16とインパクタ38とを連結させる場合について図5〜図8を参照しながら、概略説明する。
Here, the case where the
先ず、連結ブロック24の第3溝34に対して連結部50の突部54を一直線上とし、前記第3溝34に突部54を挿通させるようにして前記連結部50を連結ブロック24の挿入穴26へと挿入し(図7参照)、前記突部54が、前記第2溝32の端部に到達するに至る。
First, the protruding
次に、突部54が第2溝32に沿って第1溝30側(矢印A1方向)に向かって偏位するように連結部50を含むインパクタ38を約90°回転させる。これにより、図8に示されるように、突部54が、周回する第2溝32に沿って移動し、第1溝30との接合部位に当接するに至る(図6参照)。そして、連結部50を再びガイドワイヤ16側(矢印B方向)に向かって変位させることにより、突部54が第1溝30に沿って変位し、該突部54が第1溝30の先端に到達して係合された状態となる(図5参照)。
Next, the impactor 38 including the connecting
これにより、連結ブロック24の係合部28に対して突部54が係止され、該連結ブロック24を含むガイドワイヤ16と、突部54を有するインパクタ38とが連結された状態となる。すなわち、連結ブロック24及び連結部50は、係合部28に対して突部54を係合させることによりガイドワイヤ16とインパクタ38とを連結可能となり、一方、連結部50の突部54を、第1溝30、第2溝32、第3溝34と移動させて挿入時とは逆の操作を行うことにより、前記突部54を前記係合部28から離脱させることができる。すなわち、突部54は連結ブロック24と連結部50との互いの連結を行い、且つ、その連結を解除可能な係合手段として機能する。換言すれば、連結ブロック24を含むガイドワイヤ16と連結部50を有するインパクタ38とは、着脱自在に構成されている。
Thereby, the
次に、この連結されたガイドワイヤ16とインパクタ38を含む充填器具18を用いて、経皮的椎体形成術として骨折部56に骨補填材14を充填する方法について説明する。以下、骨粗鬆症の患者の患部である椎体12内の骨折部56に対して骨補填材14を充填する場合を例にして説明する。
Next, a method of filling the
先ず、初期処置として患者に対する麻酔や患部の椎体12の位置確認をX線CTモニタ等により行い、図9に示されるように、背部より導入管36と金属製の穿刺針58とを組み合わせて用いて、前記椎体12に対して挿入口60を開ける。この椎体12の内部には骨折部56があり、挿入口60は該骨折部56に連通する。この穿刺針58を引き抜くと導入管36が椎体12の内部に留置される。
First, as an initial treatment, the patient is anesthetized and the position of the affected
次に、図10に示されるように、充填器具18を挿入口60から骨折部56へと挿入し、導入管36の一部を前記骨折部56内に挿入して突出させる。この際、図示しないX線装置を動作させて患者の患部にX線を照射し、該X線装置の検出部で検出したX線に基づいて得られた画像を術者がモニタで見ながら手技を行うことができる。
Next, as shown in FIG. 10, the filling
そして、ガイドワイヤ16が予めコイルスプリング20の内部に挿通され、且つ、連結ブロック24を介してインパクタ38に連結された状態で、該ガイドワイヤ16と一体的に骨補填材14を導入管36の拡径部42内へと挿入する(図10参照)。詳細には、ガイドワイヤ16のストッパ部22側から骨補填材14を導入管36へと挿入する。また、ガイドワイヤ16は、その一端部側に設けられたストッパ部22と、他端部側に設けられた連結ブロック24によってコイルスプリング20に対する軸線方向への相対変位が規制されているため、前記ガイドワイヤ16がコイルスプリング20の内部から脱抜することがなく、前記骨補填材14と一体的に導入管36に挿入される。
Then, in a state where the
さらに、この骨補填材14は、既に説明したように、ガイドワイヤ16によって所定半径で弾発力を有した螺旋状に形成されているため、術者は、湾曲した骨補填材14を前記弾発力に抗して一直線状となるように変形させながら前記導入管36の通路44内へと挿入し、前記ガイドワイヤ16の連結ブロック24が前記通路44内となるようにインパクタ38と共に徐々に押し込む。
Further, as already described, since the
次に、術者がインパクタ38の把持部48を把持し、その軸部46を導入管36の通路44に沿って椎体12側(図10中、矢印B方向)へと変位させることにより、前記軸部46の端部に形成された連結部50とガイドワイヤ16とが連結されているため、該ガイドワイヤ16と共に骨補填材14が椎体12側に向かって押圧される。この際、連結部50の突部54が、連結ブロック24の第1溝30内において該連結ブロック24に係止されている。そのため、インパクタ38とガイドワイヤ16との連結状態が好適に維持される。
Next, the operator grasps the grasping
換言すれば、この突部54が、連結ブロック24の周方向に沿って延在した第2溝32へと移動することがないため、該第2溝32を介して第3溝34へと前記突部54が導かれて連結状態が解除されることがない。また、連結ブロック24は、コイルスプリング20の内周径より大きく形成されているため、前記インパクタ38による押圧作用下に前記連結ブロック24が前記コイルスプリング20の内部に進入してしまうことがなく、前記コイルスプリング20の端部に対して好適に保持される。そのため、インパクタ38によってガイドワイヤ16及び骨補填材14が確実に押圧される。
In other words, since the
そして、図11に示されるように、コイルスプリング20からなる骨補填材14及びガイドワイヤ16が、導入管36の主筒部40を通じて椎体12の骨折部56へと充填される。この際、骨補填材14は、導入管36内で直線状に変形していた状態からガイドワイヤ16の弾発力によって再び螺旋状に変形するように復帰し、前記骨折部56内に湾曲しながら充填される。
Then, as shown in FIG. 11, the
前記のように、椎体12の内部は、スポンジのような構造を有する海綿骨62を有する。このため、骨補填材14は骨粗鬆症等によって海綿骨62に生じた空間へと充填されるように徐々に突き進み、前記海綿骨62内に生じていた空間が骨補填材14によって好適に満たされる(図12参照)。
As described above, the inside of the
次に、術者がモニタの画像を見ながら前記骨補填材14が骨折部56に充填されたことを確認した後、図13に示されるように、インパクタ38を椎体12の挿入口60から離間させる方向(矢印C方向)に抜き取る。この際、インパクタ38の連結部50には、連結ブロック24を介してガイドワイヤ16が一体的に連結されているため、前記インパクタ38を椎体12から離脱させることにより、椎体12内において前記ガイドワイヤ16が一体的にコイルスプリング20の内部に沿って移動し、挿入口60から導入管36の通路44を通じて外部へと抜き出される。この場合、椎体12の挿入口60に対して導入管36を挿入したままの状態で、ガイドワイヤ16の椎体12からの取り出しが行われる。
Next, after confirming that the
すなわち、椎体12の骨折部56には、骨補填材14であるコイルスプリング20のみが充填された状態となる(図14参照)。この際、インパクタ38の突部54は、該インパクタ38が骨補填材14から離間する方向(矢印C方向)に引張されているため、連結ブロック24の第1溝30内において該インパクタ38側(矢印C方向)の端部に係合されている。そのため、インパクタ38とガイドワイヤ16との連結状態が好適に維持される。換言すれば、この突部54が連結ブロック24の周方向(矢印A2方向)に沿って延在した第2溝32へと移動することがないため、該第2溝32を介して第3溝34へと前記突部54が導かれて連結状態が解除されることがない。
That is, the
そして、術者は、モニタのX線画像を見ながら骨折部56への骨補填材14の充填状況を確認し、その充填が不十分である場合には、別の骨補填材14を継続的に充填する。
Then, the surgeon confirms the filling state of the
この場合には、椎体12内から抜き出され、インパクタ38の連結部50に連結されているガイドワイヤ16を取り外し、新たなガイドワイヤ16を前記連結部50に連結させる。
In this case, the
先ず、図5に示される連結部50の突部54が第1溝30に係合された状態から前記連結部50を軸線方向(矢印B、C方向)へと変位させ、前記突部54を第2溝32に臨む位置へと移動させた後、インパクタ38を介して連結部50を連結ブロック24の周方向(矢印A2方向)へと回転させる(図8参照)。そして、突部54を第1溝30から第2溝32へと移動させ、第3溝34に臨む前記第2溝32の端部まで突部54を移動させた後、連結部50を連結ブロック24から離間させる方向(矢印C方向)に変位させることにより、前記突部54が第3溝34に沿って移動して該連結ブロック24の他端部24bから離脱する(図7参照)。その結果、インパクタ38の連結部50とガイドワイヤ16の連結ブロック24との連結状態が解除される。
First, the connecting
そして、次の骨補填材14と組み合わされた別のガイドワイヤ16をインパクタ38の連結部50に対して連結する。この次の骨補填材14を、挿入口60に挿入されたままの導入管36の拡径部42からガイドワイヤ16と共に挿入する。そして、インパクタ38で骨補填材14を椎体12側(図11及び図12中、矢印B方向)に向かって押圧することにより、軸部46を介してガイドワイヤ16と共に次の骨補填材14が椎体12の骨折部56へと充填される。
Then, another
この次の骨補填材14は、先に充填された骨補填材14と同様に、骨折部56における海綿骨62内の別の空間へと供給される。この場合にも、充填作業が完了した後に、インパクタ38を椎体12から引き抜くことにより、ガイドワイヤ16が一体的に前記椎体12内から取り出される。
The next
この骨折部56に対する骨補填材14の充填が十分であることを術者がモニタによって確認し、前記骨補填材14の充填作業を終了する。
The operator confirms by a monitor that the
最後に、挿入口60から充填器具18の導入管36を抜き取り、開口した挿入口60を所定のプラグ64で塞ぐ等の手技を行う(図14参照)。そして、患部の縫合等の所定の後処置を行い、経皮的椎体形成術を終了する。
Finally, the
以上のように、本実施の形態では、軸線方向に沿って螺旋状に巻回されたコイルスプリング20から骨補填材14を構成し、該コイルスプリング20に弾性材料からなるガイドワイヤ16を挿通させると共に、前記ガイドワイヤ16の端部に接続された連結ブロック24を介して前記骨補填材14を椎体12側(矢印B方向)に向かって押圧するインパクタ38と連結可能としている。
As described above, in the present embodiment, the
そして、ガイドワイヤ16を骨補填材14の内部に係合し、且つ、該ガイドワイヤ16の連結ブロック24とインパクタ38の連結部50とを連結した状態で、前記インパクタ38による押圧作用下に骨補填材14及びガイドワイヤ16を導入管36に沿って一体的に椎体12の骨折部56へと充填させる。この骨補填材14の充填が完了した後に、前記インパクタ38を前記椎体12から引き出すことにより、ガイドワイヤ16を一体的に該椎体12の内部から抜き出すことができる。
The
これにより、椎体12内からガイドワイヤ16を取り出す際に、該ガイドワイヤ16の端部を把持して抜き出すという煩雑な作業が不要となり、インパクタ38を抜き出す際の力を利用して簡便且つ確実に前記該ガイドワイヤ16を前記椎体12から取り出すことが可能となる。その結果、椎体12の骨折部56にコイルスプリング20からなる骨補填材14のみを充填させ、且つ、前記骨補填材14の充填作業を円滑且つ効率的に行うことができる。
As a result, when the
また、椎体12における骨折部56に骨補填材14を充填し、次の骨補填材14を継続的に充填する場合にも、挿入口60を介して前記椎体12に挿入されている充填器具18の導入管36を取り外すことなく、インパクタ38に連結されたガイドワイヤ16を次の骨補填材14に対して係合させた後、前記骨補填材14を連続的に前記導入管36を介して前記椎体12へと充填させることが可能である。すなわち、骨補填材14を充填する都度、導入管36を椎体12に対して離脱・装着させる必要がなく、前記骨補填材14の充填作業を連続的に行うことができて効率的である。
In addition, when the
さらに、ガイドワイヤ16に対するインパクタ38の連結は、該インパクタ38の連結部50を前記ガイドワイヤ16の連結ブロック24の挿入穴26へと挿入し、前記連結部50の突部54を前記連結ブロック24の第1〜第3溝30、32、34に係合させることにより簡便に行うことができる。また、ガイドワイヤ16に対するインパクタ38の連結解除も同様に、第1溝30に係合された突部54を第2及び第3溝32、34を通じて前記連結ブロック24から離脱させることにより簡便に行うことが可能である。すなわち、ガイドワイヤ16を椎体12から取り出した後に、該ガイドワイヤ16をインパクタ38から取り外し、且つ、別のガイドワイヤ16へと交換する作業を迅速且つ容易に行うことができる。
Further, the impactor 38 is connected to the
さらにまた、骨折部56にリン酸カルシウム系骨コンクリートやハイドロキシアパタイト(HA)ブロック等を充填させた場合と比較し、コイルスプリング20からなる骨補填材14を充填することにより、その弾発力によって骨折部56における強度が著しく増大してしまうことがなく、前記骨折部56の強度を所定範囲内に抑制することができる。
Furthermore, compared with the case where the
すなわち、骨粗鬆症等では、一般的に、骨折した椎体12と同様に該椎体12に隣接した他の椎体12の骨強度も低下している。そのため、骨折した椎体12の強度を骨セメント等の充填材の充填によって一気に増大させてしまった場合に、その隣接した他の椎体12に対して負荷がかかることとなり、その結果、隣接した椎体12が連鎖的に骨折してしまうことがある。このような場合に対し、本発明によれば、骨補填材14による骨折部56における強度の急激な増大を抑制することができるため、該椎体12に隣接した他の椎体12が連鎖的に骨折してしまうことが防止される。
That is, in osteoporosis or the like, generally, the bone strength of other
またさらに、ガイドワイヤ16を、例えば、Ni金属を含む弾性率の大きな超弾性の金属製材料から形成した場合でも、骨補填材14の充填作業が完了した後に、前記ガイドワイヤ16をインパクタ38と共に椎体12内から取り出すことにより、該ガイドワイヤ16が骨折部56内に残存することがないため材料選択の幅を広げることができる。
Furthermore, even when the
また、骨補填材14を椎体12の骨折部56内に充填させた際、該骨補填材14をガイドワイヤ16の弾発力によって前記骨折部56内において変形させることが可能であるため、該骨折部56に対して骨補填材14が突き当たった場合でも該骨折部56に過大な負荷を与えることがなく、該骨折部56の内部で所望の方向へと好適に導くことができる。その結果、骨補填材14を骨折部56に対して連続的に充填させることが可能となる。
Further, when the
さらに、骨補填材14を構成するコイルスプリング20が、その内部に挿通されたガイドワイヤ16の弾発力によって湾曲自在であるため、前記コイルスプリング20が充填される際に椎体12の内壁面や骨折部56内の海綿骨62に突き当たった場合でも、その抵抗に打ち勝って連続的に前記骨折部56の内部を移動させることができる。
Further, since the
さらにまた、骨補填材14をコイルスプリング20から構成することにより、例えば、リン酸カルシウム系骨セメント等の充填材を充填した場合に懸念される骨折部56からの充填材の漏出がなく安全性が確保される。
Furthermore, by constituting the
本発明に係る骨補填材システムは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。 Of course, the bone prosthetic material system according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.
10…骨補填材システム 12…椎体
14…骨補填材 16…ガイドワイヤ
18…充填器具 20…コイルスプリング
22…ストッパ部 24…連結ブロック
28…係合部 30…第1溝
32…第2溝 34…第3溝
36…導入管 38…インパクタ
50…連結部 54…突部
56…骨折部 58…穿刺針
60…挿入口 62…海綿骨
64…プラグ
DESCRIPTION OF
Claims (4)
弾性材料からなり、前記骨補填材の内部に挿通されるガイド体と、
骨に挿入され、前記骨補填材を骨内部へと導く導入管と、
前記導入管に対して変位自在に挿通され、前記骨補填材を前記骨内部側へと押し出す押出部材と、
前記押出部材と前記ガイド体とを一体的に係合離脱可能な係合手段と、
を備え、
前記ガイド体が、前記係合手段によって前記押出部材に対して着脱自在に設けられることを特徴とする骨補填材システム。 Bone prosthetic material consisting of a coil body in which strands are spirally wound,
A guide body made of an elastic material and inserted into the bone filling material;
An introduction tube that is inserted into the bone and guides the bone filling material into the bone;
An extruding member that is inserted in a freely displaceable manner with respect to the introduction tube, and pushes out the bone prosthetic material to the inside of the bone;
Engagement means capable of integrally disengaging the pushing member and the guide body;
With
The bone prosthetic material system, wherein the guide body is detachably attached to the push-out member by the engaging means.
前記係合手段は、前記ガイド体の端部に設けられる第1係合部と、
前記ガイド体に臨む前記押出部材の端部に設けられ、前記第1係合部に対して係合される第2係合部と、
を備えることを特徴とする骨補填材システム。 In the bone grafting material system according to claim 1,
The engaging means includes a first engaging portion provided at an end of the guide body,
A second engagement portion provided at an end of the pushing member facing the guide body and engaged with the first engagement portion;
A bone filling material system comprising:
前記第2係合部は、半径方向に突出した突部を備え、且つ、前記第1係合部は、前記第2係合部が内部に挿入される筒状に形成され、さらに前記突部の係合される係合溝を備えることを特徴とする骨補填材システム。 In the bone grafting material system according to claim 2,
The second engagement portion includes a protrusion protruding in the radial direction, and the first engagement portion is formed in a cylindrical shape into which the second engagement portion is inserted, and the protrusion A bone prosthesis system comprising an engaging groove to be engaged.
前記係合溝は、前記第1係合部の軸線方向に沿って延在し、前記突部が係合されることにより前記第1及び第2係合部の係合状態が保持されるロック溝と、
前記ロック溝に連通し、前記1係合部の端部に開口したガイド溝と、
を備え、
前記第2係合部が前記第1係合部の内部に挿入された際、前記突部が前記ガイド溝を介して前記ロック溝へと案内されることを特徴とする骨補填材システム。 In the bone grafting material system according to claim 3,
The engagement groove extends along the axial direction of the first engagement portion, and the lock in which the engagement state of the first and second engagement portions is maintained when the protrusion is engaged. Groove,
A guide groove that communicates with the lock groove and opens at an end of the one engaging portion;
With
When the second engaging portion is inserted into the first engaging portion, the protrusion is guided to the lock groove through the guide groove.
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2006193936A JP2008018141A (en) | 2006-07-14 | 2006-07-14 | System for bone prosthetic material |
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