JP2007260358A - Filler and method of filling of bone supplementary material - Google Patents

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治 横野
Takashi Shigematsu
貴 重松
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To quickly and safely perform the work of filling a bone supplementary material by continuously filling a bone defective part with the bone supplementary material. <P>SOLUTION: An introduction tube 18 for feeding the bone supplementary material 12 to the bone defective part 16 comprises an outer tube 24 to be inserted into the bone defective part 16 and a filling tube 28 which is connected to the outer tube 24 and to which a loading part 20, in which a plurality of bone supplementary materials 12 can be stored, is connected. The plurality of bone supplementary materials 12 are continuously fed from the loading part 20 to the bone defective part 16 through the filling tube 28 and the outer tube 24 to fill the bone defective part. In this case, the bone supplementary materials 12 are forced into the bone defective part 16 by displacing an impactor 22 disposed inside the filling tube 28 toward the bone defective part 16. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、骨腫瘍による骨欠損部や骨粗鬆症による椎体圧迫骨折部等に骨補填材を充填する骨補填材の充填器具及びその充填方法に関する。   The present invention relates to a bone filling material filling device for filling a bone defect material due to a bone tumor, a vertebral body compression fracture due to osteoporosis, or the like, and a filling method thereof.

近時の整形外科の骨粗鬆症治療、骨折治療等においては患者の負担軽減のため低侵襲であることが重要視されている。骨粗鬆症による椎体骨折に対応して経皮的椎体形成術（ＰＶＰ）が行われるようになっている。このような経皮的椎体形成術では、例えば、リン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等の充填材を骨折部位内に送り込んで充填することにより、骨折部位の強度を維持している（例えば、特許文献１、２参照）。また、近年、ハイドロキシアパタイト（ＨＡ）ブロックを用いた椎体形成術が開発されている（例えば、特許文献３参照）。このハイドロキシアパタイトブロックを補填材として用いた経皮的椎体形成術は、該補填材が固体であるため、硬化時間を気にする必要がないという特徴を有している。   In recent orthopedic osteoporosis treatments and fracture treatments, it is important to be minimally invasive in order to reduce the burden on patients. Percutaneous vertebroplasty (PVP) has been performed in response to vertebral fractures caused by osteoporosis. In such percutaneous vertebroplasty, for example, the strength of the fracture site is maintained by sending and filling a filler such as calcium phosphate bone cement or polymethyl methacrylate (PMMA) into the fracture site. (For example, refer to Patent Documents 1 and 2). In recent years, vertebroplasty using a hydroxyapatite (HA) block has been developed (see, for example, Patent Document 3). The percutaneous vertebroplasty using this hydroxyapatite block as a filling material is characterized in that it does not need to worry about curing time because the filling material is solid.

米国特許第４９６９８８８号公報US Pat. No. 4,969,888 米国特許第６７３００９５号公報US Patent No. 6730095 国際公開第２００５／０５５８８６号パンフレットInternational Publication No. 2005/055886 Pamphlet

しかしながら、特許文献３に係る経皮的椎体形成術では、補填材を連続的に骨折部位内に送り込んで充填することが困難であり、例えば、前記骨折部位の容量に応じた量の補填材が必要となるため、度々、前記補填材を補充する必要があって煩雑である。さらに、この経皮的椎体形成術は、患者の骨折部位に対してＸ線を照射して補填材の充填状況を確認しながら行われるが、前記補填材の充填に時間を要すると患者に対するＸ線の被曝量が増大してしまうと共に、術者が被爆してしまう危険も増大する。   However, in the percutaneous vertebroplasty according to Patent Document 3, it is difficult to continuously feed and fill the filling material into the fracture site. For example, the amount of the filling material according to the volume of the fracture site Therefore, it is often necessary to replenish the filling material, which is complicated. Furthermore, this percutaneous vertebroplasty is performed while irradiating the fracture site of the patient with X-rays and confirming the filling state of the filling material. As the exposure dose of X-rays increases, the risk of surgeon exposure increases.

本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、骨欠損部に対して骨補填材を連続的に充填させ、該骨補填材の充填作業を迅速且つ安全に行うことが可能な骨補填材の充填器具及び充填方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of the above-mentioned problems, and it is possible to continuously fill a bone defect material with a bone filling material and to perform the filling operation of the bone filling material quickly and safely. An object of the present invention is to provide a filling device and a filling method for a bone filling material.

前記の目的を達成するために、本発明は、骨欠損部に骨補填材を充填する骨補填材の充填器具において、
前記骨補填材が流通する第１通路を有し、開口端部が前記骨欠損部に挿入される導入管と、
前記導入管に対して分岐し、該第１通路と連通する第２通路を有する接続部と、
複数の骨補填材が収容され、前記接続部に対して接続される連結部を有する装填部と、
を備え、
前記装填部が、前記連結部を介して前記接続部に着脱自在に装着されると共に、前記複数の骨補填材が前記装填部から前記接続部の第２通路を通じて前記導入管の第１通路へと供給され、前記第１通路に沿って移動することにより前記骨欠損部に対して連続的に充填されることを特徴とする。 To achieve the above object, the present invention provides a bone filling material filling device for filling a bone defect with a bone filling material,
An introduction tube having a first passage through which the bone prosthetic material flows and having an open end inserted into the bone defect;
A connecting portion branched from the introduction pipe and having a second passage communicating with the first passage;
A plurality of bone prosthetic materials are accommodated, and a loading unit having a connecting portion connected to the connection unit;
With
The loading portion is detachably attached to the connection portion via the connecting portion, and the plurality of bone filling materials are passed from the loading portion to the first passage of the introduction pipe through the second passage of the connection portion. And the bone defect portion is continuously filled by moving along the first passage.

本発明によれば、複数の骨補填材が収容される装填部を、連結部を介して導入管から分岐した接続部へと装着し、前記導入管の開口端部を骨欠損部に挿入する。そして、装填部から接続部の第２通路を通じて導入管の第１通路へと複数の骨補填材を連続的に供給することにより、前記導入管の開口端部を介して骨欠損部に骨補填材の充填を迅速且つ効率的に行うことができる。   According to the present invention, the loading portion in which a plurality of bone prosthetic materials are accommodated is attached to the connection portion branched from the introduction tube via the connecting portion, and the open end portion of the introduction tube is inserted into the bone defect portion. . Then, by continuously supplying a plurality of bone filling materials from the loading portion to the first passage of the introduction tube through the second passage of the connection portion, the bone defect is filled in the bone defect portion through the opening end portion of the introduction tube. The material can be filled quickly and efficiently.

従って、骨欠損部に対して短時間で骨補填材を充填することができるため、経皮的椎体形成術等の手術に要する時間を短縮することが可能となり、それに伴って、骨補填材を充填する際に照射されているＸ線の照射時間を短くすることができるため、患者及び術者に対する前記Ｘ線の被曝量を抑制することができ、より一層安全に経皮的椎体形成術等の手術を行うことができる。   Accordingly, since the bone filling material can be filled in the bone defect portion in a short time, the time required for the operation such as percutaneous vertebroplasty can be shortened. Since the irradiation time of the X-rays irradiated when filling with the X-ray can be shortened, the exposure dose of the X-rays to the patient and the operator can be suppressed, and the percutaneous vertebral body formation can be performed more safely. Surgery such as surgery can be performed.

また、装填部を接続部に対して着脱自在に設けることにより、該装填部に収容された骨補填材が全て骨欠損部に充填された際に、前記装填部を前記接続部から取り外して新たな装填部を簡便に装着することができるため、前記骨欠損部に対して再び複数の骨補填材を連続的に供給して効率的に充填することが可能となる。   Further, by providing the loading portion so as to be detachable from the connection portion, when the bone prosthetic material accommodated in the loading portion is completely filled in the bone defect portion, the loading portion is removed from the connection portion and newly added. Therefore, it is possible to easily supply a plurality of bone prosthetic materials again to the bone defect portion and efficiently fill the bone defect portion.

さらに、骨補填材を球状に形成するにより、該骨補填材を導入管の通路に沿って転がしながら移動させることができるため、前記導入管を通じて骨補填材を装填部から骨欠損部へと迅速且つ円滑に充填することができる。   Further, by forming the bone grafting material in a spherical shape, the bone grafting material can be moved while rolling along the passage of the introduction tube, so that the bone grafting material can be quickly transferred from the loading portion to the bone defect portion through the introduction tube. And it can be filled smoothly.

さらにまた、導入管の第１通路に、該第１通路に沿って変位自在に押出部材を設け、前記押出部材の変位作用下に骨補填材を骨欠損部側へと押し出すことにより、前記第１通路に供給された骨補填材をより一層確実に骨欠損部側へと導くことができると共に、前記骨欠損部に対して前記骨補填材を押し込むことにより一層密に充填することができる。また、骨補填材の供給量の調整と骨欠損部への押し込みを単一の押出部材により行うことができ、構成を簡素化することができる。   Furthermore, an extruding member is provided in the first passage of the introduction tube so as to be displaceable along the first passage, and the bone filling material is pushed out to the bone defect side under the displacement action of the extruding member. The bone prosthetic material supplied to one passage can be more reliably guided to the bone defect part side, and can be filled more densely by pushing the bone prosthetic material into the bone defect part. Further, the adjustment of the supply amount of the bone prosthetic material and the pushing into the bone defect portion can be performed by a single pushing member, and the configuration can be simplified.

またさらに、導入管に、装填部から骨欠損部への骨補填材の供給を規制するストッパを設けることにより、前記骨欠損部への骨補填材の充填が完了した際に、ストッパを介して前記骨補填材のさらなる供給を簡便に停止させることができる。   Furthermore, by providing the introduction tube with a stopper that regulates the supply of the bone prosthetic material from the loading part to the bone defect part, when the filling of the bone prosthesis material into the bone defect part is completed, the stopper is inserted through the stopper. Further supply of the bone grafting material can be easily stopped.

また、装填部は、接続部の第２通路に対して同軸上に配置され骨補填材を収容する収容室を有し、前記骨補填材を前記収容室の軸線方向に沿って一直線上に収容するとよい。これにより、複数の骨補填材を、装填部の収容室から同軸上となる接続部の第２通路に向かって一直線上に供給することができるため、前記接続部を介して導入管に対する前記骨補填材の供給を迅速且つ円滑に行うことができる。   The loading portion has a storage chamber that is coaxially disposed with respect to the second passage of the connection portion and stores the bone prosthetic material, and stores the bone prosthetic material in a straight line along the axial direction of the storage chamber. Good. As a result, a plurality of bone prosthetic materials can be supplied in a straight line from the storage chamber of the loading portion toward the second passage of the connecting portion on the same axis, so that the bone to the introduction tube is connected via the connecting portion. The supply of the filling material can be performed quickly and smoothly.

さらに、装填部は、骨補填材が収容可能な複数の収容室を備えると共に、接続部の第２通路に対して略直交する方向に変位自在に設けられ、前記複数の収容室が互いに略平行に配置され、前記装填部を前記接続部に対して変位させることにより前記収容室を前記第２通路に対して順次連通させるとよい。これにより、複数の収容室に多くの骨補填材を同時に収容することができるため、骨欠損部に対して装填部からより多くの骨補填材を連続的に供給して迅速且つ効率的に充填させることができる。さらに、複数の収容室が互いに略並列に設けられているため、単一の収容室を有する装填部と比較して収容室の軸線方向に沿った長手寸法を抑制することができ、それに伴って、前記収容室を含む装填部の小型化を図ることができる。   Furthermore, the loading unit includes a plurality of storage chambers that can store bone prosthetic materials, and is provided so as to be displaceable in a direction substantially orthogonal to the second passage of the connection portion. The plurality of storage chambers are substantially parallel to each other. The storage chamber may be sequentially communicated with the second passage by displacing the loading portion with respect to the connection portion. As a result, a large number of bone filling materials can be accommodated simultaneously in a plurality of storage chambers, so that more bone filling materials are continuously supplied from the loading portion to the bone defect portion to be quickly and efficiently filled. Can be made. Furthermore, since the plurality of storage chambers are provided substantially in parallel with each other, the longitudinal dimension along the axial direction of the storage chamber can be suppressed as compared with a loading portion having a single storage chamber, and accordingly Therefore, it is possible to reduce the size of the loading unit including the storage chamber.

さらにまた、本発明は、充填器具を用いて骨欠損部に骨補填材を充填する骨補填材の充填方法において、
前記骨欠損部の内部に前記充填器具の導入管を挿入する工程と、
前記導入管に装着された装填部から複数の骨補填材を連続的に該導入管へと供給する工程と、
前記導入管内に設けられた押出部材によって前記骨補填材を前記骨欠損部側へと押し出す工程と、
前記骨補填材を前記骨欠損部に対して充填する工程と、
を有することを特徴とする。 Furthermore, the present invention provides a bone filling material filling method for filling a bone defect material with a bone filling material using a filling device,
Inserting the introduction tube of the filling device into the bone defect,
A step of continuously supplying a plurality of bone prosthetic materials from the loading portion attached to the introduction tube to the introduction tube;
A step of extruding the bone prosthetic material to the bone defect part side by an extruding member provided in the introduction tube;
Filling the bone defect with the bone grafting material;
It is characterized by having.

本発明によれば、充填器具の導入管を骨欠損部の内部に挿入し、装填部に収容された複数の骨補填材を前記導入管に対して連続的に供給し、前記導入管に骨補填材が供給された後に、該導入管に設けられた押出部材によって前記骨補填材を前記骨欠損部に対して充填させている。   According to the present invention, the introduction tube of the filling device is inserted into the bone defect portion, a plurality of bone filling materials accommodated in the loading portion are continuously supplied to the introduction tube, and the bone is supplied to the introduction tube. After the replacement material is supplied, the bone defect material is filled into the bone defect portion by an extrusion member provided in the introduction tube.

従って、複数の骨補填材を導入管を介して短時間で効率的に骨欠損部へと充填し、経皮的椎体形成術等の手術に要する時間を短縮することができると共に、経皮的椎体形成術等の手術の時間短縮に伴って、患者に照射されるＸ線の照射時間を短くすることができるため、前記患者及び術者に対する前記Ｘ線の被曝量を抑制することが可能となり、より一層安全に経皮的椎体形成術等の手術を行うことができる。しかも、前記導入管に供給された骨補填材をより一層確実に骨欠損部へと導くことができると共に、前記骨欠損部に対してより密に充填させることが可能となる。   Therefore, a plurality of bone filling materials can be efficiently filled into the bone defect portion in a short time via the introduction tube, and the time required for the operation such as percutaneous vertebroplasty can be shortened. Since the irradiation time of the X-rays irradiated to the patient can be shortened with shortening of the operation time such as an artificial vertebroplasty, the exposure dose of the X-rays to the patient and the operator can be suppressed. This makes it possible to perform operations such as percutaneous vertebroplasty more safely. In addition, the bone filling material supplied to the introduction tube can be more reliably guided to the bone defect portion and can be more densely filled into the bone defect portion.

また、骨補填材が骨欠損部に充填された後に、導入管に設けられたストッパにより前記装填部から前記骨欠損部への前記骨補填材の供給を停止させる工程を有するとよい。これにより、骨欠損部に対する骨補填材の充填が完了した後に、ストッパを介して前記骨補填材の骨欠損部へのさらなる供給を阻止することができる。そのため、骨欠損部に所望量の骨補填材を好適に充填させることが可能となる。   Moreover, it is good to have the process of stopping supply of the said bone grafting material from the said loading part to the said bone defect part by the stopper provided in the introduction pipe | tube after the bone grafting material was filled into the bone defect part. Thereby, after the filling of the bone filling material into the bone defect portion is completed, it is possible to prevent further supply of the bone filling material to the bone defect portion via the stopper. Therefore, it is possible to suitably fill the bone defect portion with a desired amount of bone filling material.

本発明によれば、以下の効果が得られる。   According to the present invention, the following effects can be obtained.

すなわち、複数の骨補填材が収容された装填部を接続部に装着すると共に、前記導入管の開口端部を骨欠損部に挿入し、前記装填部から接続部の第２通路を通じて導入管の第１通路へと複数の骨補填材を連続的に供給することにより、前記骨補填材を前記骨欠損部に対して短時間で効率的に充填させることができる。これにより、経皮的椎体形成術等の手術に要する時間を短縮することが可能となり、それに伴って、骨補填材を充填する際に照射されるＸ線の照射時間が短くなり、患者及び術者に対する前記Ｘ線の被曝量を抑制することができるため、経皮的椎体形成術等の手術をより一層安全に行うことが可能となる。   That is, the loading portion containing a plurality of bone prosthetic materials is attached to the connection portion, the opening end portion of the introduction tube is inserted into the bone defect portion, and the introduction tube is inserted through the second passage of the connection portion from the loading portion. By continuously supplying a plurality of bone grafting materials to the first passage, the bone grafting material can be efficiently filled in the bone defect portion in a short time. This makes it possible to shorten the time required for surgery such as percutaneous vertebroplasty, and accordingly, the irradiation time of X-rays irradiated when filling the bone grafting material is shortened. Since the exposure dose of the X-rays to the operator can be suppressed, it is possible to perform an operation such as percutaneous vertebroplasty more safely.

また、装填部が接続部に対して着脱自在に設けられるため、該装填部を簡便に取り外して新たな装填部に交換することができ、前記骨欠損部に対して複数の骨補填材を連続的に供給することができる。   Further, since the loading portion is provided so as to be detachable from the connection portion, the loading portion can be easily removed and replaced with a new loading portion, and a plurality of bone prosthetic materials can be continuously connected to the bone defect portion. Can be supplied automatically.

本発明に係る骨補填材の充填器具及び充填方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Preferred embodiments of a bone filling material filling device and filling method according to the present invention will be described in detail below with reference to the accompanying drawings.

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係る骨補填材の充填方法に用いられ、前記骨補填材を骨欠損部に充填するための充填器具を示す。   In FIG. 1, reference numeral 10 indicates a filling device that is used in the method for filling a bone filling material according to an embodiment of the present invention and fills the bone defect with the bone filling material.

この充填器具１０は、図１〜図４に示されるように、骨補填材１２を患者１４（図６参照）の骨欠損部１６（図５参照）へと導く導入管１８と、前記導入管１８に接続され、複数の骨補填材１２が装填される装填部２０と、前記導入管１８の内部に変位自在に挿通され、前記骨補填材１２を前記骨欠損部１６側（矢印Ａ方向）に向かって押出可能なインパクタ（押出部材）２２とを含む。   As shown in FIGS. 1 to 4, the filling device 10 includes an introduction tube 18 that guides the bone filling material 12 to a bone defect 16 (see FIG. 5) of a patient 14 (see FIG. 6), and the introduction tube. 18, a loading portion 20 loaded with a plurality of bone grafting materials 12, and inserted into the introduction tube 18 so as to be displaceable. The bone grafting material 12 is connected to the bone defect portion 16 side (in the direction of arrow A). And an impactor (extrusion member) 22 that can be pushed out toward the outside.

導入管１８は、骨欠損部１６に挿入される外筒２４と、該外筒２４の端部に接続され、前記装填部２０が装着される分岐部（接続部）２６を有する充填筒２８と、前記充填筒２８の端部に接続され、インパクタ２２の一部が挿通されるガイド筒３０とからなる。   The introduction tube 18 includes an outer cylinder 24 that is inserted into the bone defect portion 16, and a filling cylinder 28 that is connected to an end portion of the outer cylinder 24 and has a branch portion (connection portion) 26 to which the loading portion 20 is attached. The guide cylinder 30 is connected to the end of the filling cylinder 28 and through which a part of the impactor 22 is inserted.

外筒２４は、円筒状に形成され、軸線方向に沿って所定長さで一直線状に延在する。そして、外筒２４の一端部（開口端部）は、骨欠損部１６に挿入可能に形成され、他端部には半径外方向に拡径した拡径部２４ａが形成される。この拡径部２４ａには、充填筒２８の端部が挿入されることにより、前記充填筒２８と外筒２４とが連結される。また、外筒２４の内部には、骨補填材１２が挿通される第１通路３２が形成され、前記第１通路３２は、前記外筒２４の一端部側から他端部側に向かって略一定の通路径で貫通している。   The outer cylinder 24 is formed in a cylindrical shape and extends in a straight line with a predetermined length along the axial direction. One end portion (open end portion) of the outer cylinder 24 is formed so as to be insertable into the bone defect portion 16, and a diameter-expanded portion 24 a that is expanded radially outward is formed at the other end portion. The filling cylinder 28 and the outer cylinder 24 are connected to each other by inserting the end of the filling cylinder 28 into the enlarged diameter portion 24a. Further, a first passage 32 through which the bone grafting material 12 is inserted is formed inside the outer cylinder 24, and the first passage 32 is substantially from one end side to the other end side of the outer cylinder 24. It penetrates with a fixed passage diameter.

充填筒２８は、一直線状に延在してインパクタ２２が内部に挿通される本体部３４と、前記本体部３４に対して分岐した分岐部２６とを備え、前記本体部３４の一端部が、外筒２４の拡径部２４ａに対して挿入されて連結される。この際、充填筒２８を構成する本体部３４と外筒２４とが同軸上に連結されている。   The filling cylinder 28 includes a main body part 34 that extends in a straight line and into which the impactor 22 is inserted, and a branch part 26 branched from the main body part 34, and one end part of the main body part 34 is The outer cylinder 24 is inserted into and connected to the enlarged diameter portion 24a. At this time, the main body 34 and the outer cylinder 24 constituting the filling cylinder 28 are coaxially connected.

また、本体部３４の内部には、骨補填材１２が挿通される第２通路３６が形成され、前記充填筒２８が外筒２４に連結されることにより、前記第２通路３６が外筒２４の第１通路３２と連通する。なお、第２通路３６の通路径は、第１通路３２と略同等若しくは若干大きく形成されている。   A second passage 36 through which the bone grafting material 12 is inserted is formed inside the main body 34, and the filling tube 28 is connected to the outer tube 24, so that the second passage 36 is connected to the outer tube 24. The first passage 32 communicates with the first passage 32. The passage diameter of the second passage 36 is formed to be approximately the same as or slightly larger than that of the first passage 32.

一方、分岐部２６は、外筒２４側（矢印Ａ方向）となる本体部３４の一端部側に設けられ、該本体部３４の軸線に対して所定角度傾斜して設けられている。この分岐部２６は、前記本体部３４の外周面から突出するように所定長さで形成され、その端部には、円筒状の接続筒３８を介して装填部２０が連結される。   On the other hand, the branch portion 26 is provided on one end portion side of the main body portion 34 on the outer cylinder 24 side (arrow A direction), and is inclined at a predetermined angle with respect to the axis of the main body portion 34. The branch portion 26 is formed with a predetermined length so as to protrude from the outer peripheral surface of the main body portion 34, and the loading portion 20 is coupled to an end portion thereof via a cylindrical connecting tube 38.

接続筒３８は、一端部に形成された拡径部３８ａを介して前記分岐部２６に連結され、前記拡径部３８ａの近傍には、前記接続筒３８から分岐部２６への骨補填材１２の移動を規制するストッパ４０が設けられている。このストッパ４０は、接続筒３８の軸線と略直交方向に変位自在に設けられ、前記接続筒３８の内部に突出させることにより該接続筒３８から充填筒２８側への骨補填材１２の移動を規制する。また、反対に、ストッパ４０を接続筒３８の外部側へと変位させることにより、該ストッパ４０による骨補填材１２の規制状態が解除され、前記接続筒３８と充填筒２８とが連通する。なお、接続筒３８の内部に予め骨補填材１２が収容されていてもよい。   The connecting tube 38 is connected to the branching portion 26 via a diameter-expanding portion 38a formed at one end, and in the vicinity of the diameter-expanding portion 38a, the bone grafting material 12 from the connecting tube 38 to the branching portion 26 is connected. A stopper 40 is provided for restricting the movement. The stopper 40 is provided so as to be displaceable in a direction substantially orthogonal to the axis of the connection cylinder 38, and the movement of the bone grafting material 12 from the connection cylinder 38 toward the filling cylinder 28 is caused by projecting into the connection cylinder 38. regulate. On the other hand, by displacing the stopper 40 to the outside of the connection tube 38, the restriction state of the bone grafting material 12 by the stopper 40 is released, and the connection tube 38 and the filling tube 28 communicate with each other. Note that the bone grafting material 12 may be accommodated in the connection cylinder 38 in advance.

また、分岐部２６の内部には、軸線方向に沿って貫通した分岐通路（第２通路）４２が形成され、前記分岐通路４２が第２通路３６と連通している。この分岐通路４２は、第１及び第２通路３２、３６の通路径と略同等に形成される。   A branch passage (second passage) 42 penetrating along the axial direction is formed inside the branch portion 26, and the branch passage 42 communicates with the second passage 36. The branch passage 42 is formed substantially equal to the passage diameter of the first and second passages 32 and 36.

ガイド筒３０は、一端部が充填筒２８の本体部３４に接続され、他端部が前記一端部に対して所定角度傾斜するように湾曲して形成される。このガイド筒３０の内部には、ガイドワイヤ４４が挿通されるガイド孔４６が貫通している。ガイド筒３０の一端部には、半径外方向に突出した環状の凸部３０ａが形成され、該凸部３０ａが充填筒２８の凹部２８ａに係合されることにより、前記充填筒２８に対して回転自在に係合される。すなわち、ガイド筒３０は、その一端部側を中心として他端部側が回転するように設けられ、前記ガイド筒３０内に挿通されるガイドワイヤ４４も一体的に回転する。   The guide tube 30 is formed such that one end is connected to the main body 34 of the filling tube 28 and the other end is curved so as to be inclined at a predetermined angle with respect to the one end. A guide hole 46 through which the guide wire 44 is inserted passes through the guide tube 30. At one end of the guide tube 30, an annular convex portion 30 a that protrudes radially outward is formed, and the convex portion 30 a is engaged with the concave portion 28 a of the filling tube 28, so that It is rotatably engaged. That is, the guide tube 30 is provided so that the other end side rotates around the one end side, and the guide wire 44 inserted into the guide tube 30 also rotates integrally.

これにより、図６に示されるように、術者６６が充填器具１０を用いて経皮的椎体形成術を行う際、該術者６６がインパクタ２２を操作しやすいようにガイド筒３０を所望の向きへと自在に回転させることができる。なお、ガイド筒３０と充填筒２８とを一体としてもよい。   Accordingly, as shown in FIG. 6, when the operator 66 performs a percutaneous vertebroplasty using the filling device 10, the guide tube 30 is desired so that the operator 66 can easily operate the impactor 22. It can be freely rotated in the direction of. The guide tube 30 and the filling tube 28 may be integrated.

装填部２０は、図３に示されるように、有底筒状に形成され、複数の骨補填材１２を収容可能な収容室４８を有するハウジング５０と、該ハウジング５０の開口部５２に設けられ、前記収容室４８を閉塞する封止体５４と、前記ハウジング５０の端部に形成され、前記開口部５２に臨む筒状のフランジ部（連結部）５６とを備える。   As shown in FIG. 3, the loading portion 20 is formed in a bottomed cylindrical shape, and is provided in a housing 50 having a storage chamber 48 in which a plurality of bone prosthetic materials 12 can be stored, and an opening 52 of the housing 50. A sealing body 54 that closes the housing chamber 48 and a cylindrical flange portion (connecting portion) 56 that is formed at an end portion of the housing 50 and faces the opening 52.

このハウジング５０は、軸線方向に沿った所定長さで形成され、フランジ部５６を介して装填部２０が接続筒３８に対して連結される。これにより、封止体５４を挟んで収容室４８と接続筒３８とが同軸上に配置される。なお、この装填部２０は、フランジ部５６を介して接続筒３８の端部に着脱自在に設けられる。また、装填部２０は、接続筒３８を間に挟むことなくフランジ部５６を介して導入管１８の分岐部２６に直接装着するようにしてもよい。   The housing 50 is formed with a predetermined length along the axial direction, and the loading portion 20 is coupled to the connection cylinder 38 via the flange portion 56. Thereby, the storage chamber 48 and the connection cylinder 38 are coaxially arranged with the sealing body 54 interposed therebetween. The loading unit 20 is detachably provided at the end of the connection tube 38 via the flange unit 56. Further, the loading unit 20 may be directly attached to the branching portion 26 of the introduction pipe 18 via the flange portion 56 without the connection cylinder 38 interposed therebetween.

これにより、接続筒３８が不要となるため充填器具１０の部品点数を削減することができると共に、前記充填器具１０における分岐部２６から装填部２０までの突出量を抑制して小型化を図ることも可能となる。また、例えば、装填部２０の両端に封止体５４をそれぞれ設け、複数の装填部を一直線上となるように連続的に連結させてもよい。   This eliminates the need for the connecting cylinder 38, thereby reducing the number of parts of the filling device 10 and reducing the amount of protrusion from the branching portion 26 to the loading portion 20 in the filling device 10 for miniaturization. Is also possible. Further, for example, the sealing bodies 54 may be provided at both ends of the loading unit 20, and the plurality of loading units may be continuously connected so as to be in a straight line.

収容室４８には、複数の骨補填材１２が一直線状に収容され、前記収容室４８の軸線方向に沿った長手寸法によって収容可能な骨補填材１２の数量が設定される。すなわち、収容室４８を含むハウジング５０の長手寸法を変更させることにより、収容室４８における骨補填材１２の収容数を増減させることが可能である。なお、この収容室４８に収容され、骨欠損部１６に対して充填される骨補填材１２の数量は、例えば、Ｘ線等を介して確認された骨欠損部１６の容積に基づいて予め算出しておくことができる。   A plurality of bone grafting materials 12 are housed in a straight line in the housing chamber 48, and the number of bone filling materials 12 that can be housed is set according to the longitudinal dimension along the axial direction of the housing chamber 48. That is, by changing the longitudinal dimension of the housing 50 including the storage chamber 48, the number of the bone prosthetic materials 12 stored in the storage chamber 48 can be increased or decreased. Note that the quantity of the bone prosthetic material 12 accommodated in the accommodation chamber 48 and filled in the bone defect portion 16 is calculated in advance based on, for example, the volume of the bone defect portion 16 confirmed through X-rays or the like. Can be kept.

また、収容室４８の内周径は、該収容室４８に収容される骨補填材１２の直径と略同等若しくは若干大きく設定される。   The inner peripheral diameter of the storage chamber 48 is set to be approximately equal to or slightly larger than the diameter of the bone grafting material 12 stored in the storage chamber 48.

封止体５４は、例えば、開口部５２に対して貼着されるシート状に形成され、前記封止体５４によって収容室４８が閉塞される。このため、骨補填材１２の収容室４８から接続筒３８への移動が規制される。この封止体５４には、フランジ部５６の孔部５８から半径外方向に突出する突出部６０が設けられ、該突出部６０を把持して該開口部５２から剥離させることにより収容室４８が開放される。これにより、収容室４８と接続筒３８とが連通し、骨補填材１２が収容室４８から接続筒３８側に向かって移動可能となる。なお、封止体５４は、開口部５２に貼着されたシート状のものに限定されるものではなく、収容室４８内に収容された骨補填材１２の接続筒３８側への移動を規制可能なものであればよい。   The sealing body 54 is formed, for example, in a sheet shape that is adhered to the opening 52, and the accommodation chamber 48 is closed by the sealing body 54. For this reason, the movement of the bone grafting material 12 from the storage chamber 48 to the connecting cylinder 38 is restricted. The sealing body 54 is provided with a protruding portion 60 that protrudes radially outward from the hole 58 of the flange portion 56, and the accommodating chamber 48 is formed by gripping the protruding portion 60 and peeling it from the opening 52. Opened. Thereby, the storage chamber 48 and the connection cylinder 38 communicate with each other, and the bone prosthetic material 12 can move from the storage chamber 48 toward the connection cylinder 38. In addition, the sealing body 54 is not limited to the sheet-like thing stuck on the opening part 52, The movement to the connection cylinder 38 side of the bone grafting material 12 accommodated in the storage chamber 48 is controlled. Anything is possible.

骨補填材１２は、例えば、球状に形成され、第１及び第２通路３２、３６を有する導入管１８内を移動可能な直径で形成される。骨補填材１２の形状は、導入管１８内を移動可能であればよく、特に球状であれば、速やかに移動可能であるので好ましい。ここで球状とは真球状や楕円球状を含み、接触する相手との関係で実質的に表面全体が滑らかな状態をさす。さらに、骨補填材１２は、導入管１８の内径の３分の２以上の大きさを有するものが好ましい。   The bone filling material 12 is formed in a spherical shape, for example, with a diameter that can move in the introduction tube 18 having the first and second passages 32 and 36. The shape of the bone grafting material 12 may be any shape as long as it can move within the introduction tube 18, and in particular, a spherical shape is preferable because it can move quickly. Here, the spherical shape includes a true spherical shape and an elliptical spherical shape, and indicates a state in which the entire surface is substantially smooth in relation to the contact partner. Further, it is preferable that the bone grafting material 12 has a size of two-thirds or more of the inner diameter of the introduction tube 18.

この骨補填材１２の材質は成形が容易で適度な強度があり、しかも生体に対する親和性の高いものが好ましく、具体的にはハイドロキシアパタイト、β−ＴＣＰ等のセラミックス及び（又は）高分子材料材を含む多孔質体が望ましい。なお、複数設けられる骨補填材１２は、全て略同一形状で形成されている。   The material of the bone grafting material 12 is easy to mold, has a suitable strength, and preferably has a high affinity for a living body. Specifically, ceramics such as hydroxyapatite, β-TCP, and / or a polymer material A porous body containing is desirable. Note that the plurality of bone prosthetic materials 12 are all formed in substantially the same shape.

インパクタ２２は、充填筒２８の本体部３４に挿通され、骨補填材１２を椎体６２の骨欠損部１６側（矢印Ａ方向）へと押し出す押出部６４と、前記押出部６４の端部に連結され、ガイド筒３０に挿通される湾曲自在なガイドワイヤ４４とからなる。このガイドワイヤ４４は、該押出部６４より小径となる紐状に形成される。   The impactor 22 is inserted into the main body 34 of the filling cylinder 28 and pushes the bone prosthetic material 12 toward the bone defect 16 side (in the direction of arrow A) of the vertebral body 62, and at the end of the pusher 64. It comprises a bendable guide wire 44 that is connected and inserted into the guide tube 30. The guide wire 44 is formed in a string shape having a smaller diameter than the pushing portion 64.

押出部６４は、円柱状に形成され、軸線方向に沿って所定長さで形成される。この押出部６４の直径は、骨補填材１２の直径と略同等若しくは若干だけ大きく設定されると共に、第１及び第２通路３２、３６の通路径より小さく設定される。そして、外筒２４側（矢印Ａ方向）となる押出部６４の一端部には、骨補填材１２を押圧する押出面６４ａが平面状に形成される。   The extruding portion 64 is formed in a cylindrical shape and is formed with a predetermined length along the axial direction. The diameter of the extruded portion 64 is set to be approximately equal to or slightly larger than the diameter of the bone grafting material 12 and smaller than the passage diameters of the first and second passages 32 and 36. And the extrusion surface 64a which presses the bone grafting material 12 is formed in planar shape in the one end part of the extrusion part 64 used as the outer cylinder 24 side (arrow A direction).

また、押出部６４の他端部にはガイドワイヤ４４が接続され、前記ガイドワイヤ４４は湾曲したガイド筒３０に沿って挿通されると共に、その端部が前記ガイド筒３０から外部に所定長さだけ突出して露呈している。このガイドワイヤ４４の端部には、術者６６（図６参照）がガイドワイヤ４４を操作する際に把持しやすいように環状の把持部６８が設けられる。なお、この把持部６８を設けることにより、インパクタ２２の押出部６４が骨欠損部１６側（矢印Ａ方向）に変位し過ぎた場合に、該把持部６８がガイド筒３０の端部によって係止され、前記インパクタ２２の変位が規制される。すなわち、ガイドワイヤ４４がガイド筒３０内に引き込まれ、インパクタ２２が必要以上に変位してしまうことが防止される。   A guide wire 44 is connected to the other end portion of the pushing portion 64, and the guide wire 44 is inserted along the curved guide tube 30 and its end portion has a predetermined length from the guide tube 30 to the outside. Only protruding and exposed. An annular gripping portion 68 is provided at the end of the guidewire 44 so that the operator 66 (see FIG. 6) can easily grip the guidewire 44 when operating the guidewire 44. By providing the gripping portion 68, the gripping portion 68 is locked by the end of the guide tube 30 when the push-out portion 64 of the impactor 22 is excessively displaced toward the bone defect portion 16 (arrow A direction). Thus, the displacement of the impactor 22 is restricted. That is, the guide wire 44 is pulled into the guide tube 30 and the impactor 22 is prevented from being displaced more than necessary.

このように、外部に露呈したガイドワイヤ４４をガイド筒３０に沿って変位させることにより、該ガイドワイヤ４４を介して導入管１８の内部に設けられた押出部６４を軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って変位させることができる。   In this way, the guide wire 44 exposed to the outside is displaced along the guide tube 30, thereby causing the pushing portion 64 provided inside the introduction pipe 18 to pass through the guide wire 44 in the axial direction (arrows A and B). Direction).

さらに、ガイドワイヤ４４には、外部に露呈した部位に複数の目印部７０が設けられる。この複数の目印部７０は、ガイドワイヤ４４の長手方向に沿って所定間隔で設けられ、前記ガイドワイヤ４４を変位させた際に、前記目印部７０と前記ガイド筒３０の端部３０ｂとを一致させることにより、導入管１８内における押出部６４の到達位置を確認することができる。すなわち、インパクタ２２の押出部６４は導入管１８内に配置されているため、術者６６が外部からその位置を視認することができないが、該押出部６４に接続されたガイドワイヤ４４の変位位置（変位量）を目印部７０を介して確認することにより、前記押出部６４の位置を把握可能としている。   Further, the guide wire 44 is provided with a plurality of mark portions 70 at a portion exposed to the outside. The plurality of mark portions 70 are provided at predetermined intervals along the longitudinal direction of the guide wire 44, and when the guide wire 44 is displaced, the mark portion 70 and the end portion 30 b of the guide tube 30 coincide with each other. By doing so, the arrival position of the pushing portion 64 in the introduction pipe 18 can be confirmed. That is, since the pusher 64 of the impactor 22 is disposed in the introduction tube 18, the operator 66 cannot visually recognize the position from the outside, but the displacement position of the guide wire 44 connected to the pusher 64. By confirming the (displacement amount) via the mark portion 70, the position of the pushing portion 64 can be grasped.

例えば、目印部７０における第１目印７０ａは、押出部６４の押出面６４ａが分岐部２６に到達した際に、ガイド筒３０の端部３０ｂに臨む位置に設けられ、第２目印７０ｂは、前記押出面６４ａが外筒２４の端部まで到達した際に、前記ガイド筒３０の端部３０ｂに臨む位置に設けられる。これにより、ガイドワイヤ４４を介してインパクタ２２を変位させた場合に、骨欠損部１６側（矢印Ａ方向）となる押出部６４の位置を確実且つ容易に把握することができる。   For example, the first mark 70a in the mark portion 70 is provided at a position facing the end portion 30b of the guide cylinder 30 when the push-out surface 64a of the push-out portion 64 reaches the branch portion 26, and the second mark 70b is When the pushing surface 64a reaches the end of the outer cylinder 24, it is provided at a position facing the end 30b of the guide cylinder 30. Thereby, when the impactor 22 is displaced via the guide wire 44, the position of the pushing portion 64 on the bone defect portion 16 side (arrow A direction) can be reliably and easily grasped.

なお、このインパクタ２２は、円柱状の押出部６４と紐状の湾曲自在なガイドワイヤ４４とから構成される場合に限定されず、例えば、骨欠損部１６側となるガイドワイヤ４４の先端部に、気体や液体等を注入することにより拡張可能な拡張体を備え、前記拡張体を導入管１８の第１及び第２通路３２、３６に沿って変位させることにより、骨補填材１２を前記骨欠損部１６側に押し出すようにしてもよい。ガイドワイヤ４４は、ステンレス鋼、ＣｏＣｒ合金、ＮｉＴｉ等の超弾性合金、あるいは、チタン等の金属、繊維強化プラスチック等を用いることができる。   In addition, this impactor 22 is not limited to the case where it is comprised from the column-shaped extrusion part 64 and the string-like bendable guide wire 44, For example, in the front-end | tip part of the guide wire 44 used as the bone defect part 16 side. , An expansion body that can be expanded by injecting gas, liquid, or the like, and the expansion body is displaced along the first and second passages 32 and 36 of the introduction tube 18 so that the bone grafting material 12 is You may make it push out to the defect | deletion part 16 side. For the guide wire 44, stainless steel, CoCr alloy, super elastic alloy such as NiTi, metal such as titanium, fiber reinforced plastic, or the like can be used.

すなわち、インパクタ２２は、ガイド筒３０から一部が露呈し、術者６６が操作可能な操作部材と、該操作部材に接続され導入管１８の内部に沿って変位することにより骨補填材１２を前記骨欠損部１６側へと押し出し可能な押出部材とから構成されていればよい。   That is, the impactor 22 is partially exposed from the guide tube 30 and can be operated by the operator 66 and the bone prosthetic material 12 by being displaced along the inside of the introduction tube 18 connected to the operation member. What is necessary is just to be comprised from the extrusion member which can be extruded to the said bone defect part 16 side.

本発明の実施の形態に係る骨補填材１２を充填するための充填器具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、前記充填器具１０を用いた骨補填材１２の充填方法について説明する。なお、ここでは、骨粗鬆症の患者１４の患部１４ａである椎体６２内の骨欠損部１６に対して骨補填材１２を充填する場合について説明する。   The filling device 10 for filling the bone grafting material 12 according to the embodiment of the present invention is basically configured as described above, and filling the bone grafting material 12 using the filling device 10. A method will be described. Here, the case where the bone grafting material 12 is filled into the bone defect portion 16 in the vertebral body 62 that is the affected portion 14a of the patient 14 with osteoporosis will be described.

先ず、初期処置として患者１４に対する麻酔や患部１４ａの椎体６２を露呈させる処置を行い、図５に示されるように、金属製の穿刺針７２を用いて、前記椎体６２に対して挿入口７４を開ける。この椎体６２の内部の空洞又は密度の低い骨欠損部１６は、挿入口７４に連通する。なお、この穿刺針７２は、例えば、３種類程度の異なる径のものを準備し、細径のものから順に用いて挿入口７４を次第に拡径させるとよい。このようにして挿入口７４は拡げられ、充填器具１０における外筒２４の外径に適合するように調整される。   First, as an initial treatment, an anesthesia with respect to the patient 14 and a treatment for exposing the vertebral body 62 of the affected part 14a are performed, and an insertion port is inserted into the vertebral body 62 using a metal puncture needle 72 as shown in FIG. Open 74. The hollow or low-density bone defect 16 inside the vertebral body 62 communicates with the insertion port 74. The puncture needle 72 may be prepared, for example, with three different diameters, and the insertion port 74 may be gradually expanded in diameter from the smallest one. In this way, the insertion port 74 is expanded and adjusted to match the outer diameter of the outer cylinder 24 in the filling device 10.

次に、充填器具１０の導入管１８を挿入口７４から骨欠損部１６へと挿入し、前記外筒２４の一部を骨欠損部１６内へと突出させる。この場合、術者６６が、装填部２０を上方とするように充填器具１０を把持する（図６参照）。そして、図６に示すように、Ｘ線装置７６を動作させて患部１４ａにＸ線を照射する。このＸ線装置７６は、Ｘ線の照射部７８と、検出部８０と、該検出部８０で検出したＸ線を画像として処理する処理部８２と、得られた画像をリアルタイムで表示するモニタ８４とを有する。これ以後、術者６６は、モニタ８４の画像を見ながら手技を行うことができる。なお、この術者６６と患部１４ａとの間にはＸ線非透過性のパーテーション８６が設けられている。なお、導入管１８の椎体６２への挿入は、穿刺針等を用いて経皮的に行ってもよい。   Next, the introduction tube 18 of the filling device 10 is inserted into the bone defect portion 16 through the insertion port 74, and a part of the outer cylinder 24 is protruded into the bone defect portion 16. In this case, the surgeon 66 holds the filling instrument 10 so that the loading unit 20 faces upward (see FIG. 6). Then, as shown in FIG. 6, the X-ray device 76 is operated to irradiate the affected part 14a with X-rays. The X-ray device 76 includes an X-ray irradiation unit 78, a detection unit 80, a processing unit 82 that processes the X-rays detected by the detection unit 80 as an image, and a monitor 84 that displays the obtained image in real time. And have. Thereafter, the surgeon 66 can perform the procedure while viewing the image on the monitor 84. A radiopaque partition 86 is provided between the surgeon 66 and the affected part 14a. The introduction tube 18 may be inserted into the vertebral body 62 percutaneously using a puncture needle or the like.

この場合、外筒２４、充填筒２８及びガイド筒３０から構成される導入管１８は、軸線方向に沿って適度な長さを有していることから遠隔操作が可能であって、照射部７８は患部１４ａに対してのみＸ線を照射しており、しかもパーテーション８６が設けられていることから、術者６６の手元及びその他の部分が被曝することがない。すなわち、術者６６が経皮的椎体形成術を高頻度に行った場合でもＸ線の被曝量及びその蓄積量は極めて小さい。   In this case, the introduction tube 18 composed of the outer cylinder 24, the filling cylinder 28, and the guide cylinder 30 has an appropriate length along the axial direction, and thus can be remotely operated. Since the X-ray is irradiated only to the affected part 14a and the partition 86 is provided, the hand of the operator 66 and other parts are not exposed. That is, even when the operator 66 frequently performs percutaneous vertebroplasty, the amount of X-ray exposure and the amount of accumulation are extremely small.

次に、封止体５４を装填部２０の開口部５２から剥離させることにより収容室４８が開放され、複数の骨補填材１２がその重力作用下にフランジ部５６を介して接続筒３８側へと連続的に移動し、該接続筒３８から分岐部２６の分岐通路４２へと供給される。この際、ストッパ４０を接続筒３８から離間する方向に変位させた開放状態とし、前記接続筒３８と分岐部２６の分岐通路４２とを連通させておく。   Next, the accommodating body 48 is opened by peeling the sealing body 54 from the opening 52 of the loading unit 20, and the plurality of bone filling materials 12 are moved toward the connecting tube 38 through the flange 56 under the action of gravity. And continuously supplied from the connection tube 38 to the branch passage 42 of the branch portion 26. At this time, the stopper 40 is opened in a direction away from the connection cylinder 38, and the connection cylinder 38 and the branch passage 42 of the branch portion 26 are communicated with each other.

この骨補填材１２は球状に形成されているため、収容室４８から接続筒３８及び分岐通路４２に沿って転がりながら迅速且つ円滑に移動させることができる。この際、ガイドワイヤ４４を外筒２４から離間する方向（矢印Ｂ方向）に引張し、インパクタ２２の押出面６４ａが分岐部２６よりガイド筒３０側（矢印Ｂ方向）に位置した状態としておく（図３参照）。   Since the bone grafting material 12 is formed in a spherical shape, it can be quickly and smoothly moved while rolling along the connecting cylinder 38 and the branch passage 42 from the storage chamber 48. At this time, the guide wire 44 is pulled in a direction away from the outer cylinder 24 (arrow B direction) so that the pushing surface 64a of the impactor 22 is positioned on the guide cylinder 30 side (arrow B direction) from the branch portion 26 (see FIG. (See FIG. 3).

なお、インパクタ２２の位置は、ガイドワイヤ４４の第１目印７０ａをガイド筒３０の端部３０ｂと一致させることにより、前記押出面６４ａが分岐部２６に臨む位置にあることが確認される。   The position of the impactor 22 is confirmed by aligning the first mark 70a of the guide wire 44 with the end 30b of the guide tube 30 so that the pushing surface 64a faces the branch portion 26.

そして、図７に示されるように、骨補填材１２が分岐通路４２から第２通路３６へと合流し、充填筒２８の本体部３４に沿って移動すると共に、外筒２４の第１通路３２へと導かれて椎体６２の骨欠損部１６へと充填される。この際、導入管１８における第１及び第２通路３２、３６内に残存している骨補填材１２は、術者６６がガイドワイヤ４４を把持してガイド筒３０側へと押し込むことにより、インパクタ２２が骨欠損部１６側（矢印Ａ方向）へと変位するため、押出部６４の押出面６４ａによって残存した骨補填材１２が骨欠損部１６側へと押し出される。これにより、骨補填材１２がさらに骨欠損部１６に対して充填される。なお、この際、術者６６は、図６に示されるモニタ８４の画像を見ながら骨欠損部１６への骨補填材１２の充填状況を確認し、充填が不十分である場合には前記骨補填材１２の充填をさらに継続する。   Then, as shown in FIG. 7, the bone grafting material 12 joins from the branch passage 42 to the second passage 36 and moves along the main body 34 of the filling cylinder 28, and the first passage 32 of the outer cylinder 24. And is filled into the bone defect 16 of the vertebral body 62. At this time, the bone prosthetic material 12 remaining in the first and second passages 32 and 36 in the introduction tube 18 is gripped by the surgeon 66 holding the guide wire 44 and pushing it toward the guide tube 30, whereby the impactor Since 22 is displaced toward the bone defect portion 16 side (arrow A direction), the remaining bone prosthetic material 12 is pushed out toward the bone defect portion 16 side by the pushing surface 64a of the pushing portion 64. Thereby, the bone grafting material 12 is further filled into the bone defect portion 16. At this time, the surgeon 66 confirms the filling state of the bone prosthetic material 12 into the bone defect portion 16 while viewing the image of the monitor 84 shown in FIG. The filling of the filling material 12 is further continued.

図８に示されるように、骨補填材１２がインパクタ２２によって導入管１８を通じて骨欠損部１６側へと押し出され、該骨補填材１２が前記骨欠損部１６に対して密に充填される。この場合、ガイドワイヤ４４の第２目印７０ｂが、ガイド筒３０の端部と一致しているため、該押出部６４の押出面６４ａが外筒２４の一端部に到達していることが確認される。   As shown in FIG. 8, the bone grafting material 12 is pushed out by the impactor 22 through the introduction tube 18 toward the bone defect 16, and the bone grafting material 12 is tightly filled into the bone defect 16. In this case, since the second mark 70 b of the guide wire 44 coincides with the end portion of the guide tube 30, it is confirmed that the pushing surface 64 a of the pushing portion 64 has reached one end portion of the outer tube 24. The

この骨欠損部１６の充填状況を術者６６がモニタ８４で確認した後、接続筒３８の端部に設けられたストッパ４０を該接続筒３８の内部側へと変位させることにより、該ストッパ４０が前記接続筒３８の内部側に突出し、該接続筒３８を介した導入管１８への骨補填材１２の供給が停止される。これにより、骨欠損部１６に対する骨補填材１２の充填を終了する。   After the operator 66 confirms the filling state of the bone defect portion 16 on the monitor 84, the stopper 40 provided at the end of the connection tube 38 is displaced toward the inside of the connection tube 38, whereby the stopper 40 Protrudes to the inside of the connecting cylinder 38, and the supply of the bone prosthetic material 12 to the introduction tube 18 through the connecting cylinder 38 is stopped. Thereby, the filling of the bone grafting material 12 into the bone defect portion 16 is completed.

最後に、挿入口７４から充填器具１０の導入管１８を抜き取り、開口した挿入口７４を所定のプラグ（図示せず）で塞ぐ。そして、患部１４ａの縫合等の所定の後処置を行い、経皮的椎体形成術を終了する。   Finally, the introduction tube 18 of the filling device 10 is extracted from the insertion port 74, and the opened insertion port 74 is closed with a predetermined plug (not shown). Then, predetermined post-treatment such as suturing of the affected part 14a is performed, and the percutaneous vertebroplasty is completed.

以上のように、本実施の形態では、複数の骨補填材１２が装填された装填部２０を導入管１８の分岐部２６に着脱自在に設け、球状の骨補填材１２を用いることにより、前記装填部２０から導入管１８を通じて複数の骨補填材１２を連続的に前記骨欠損部１６へと供給することができる。そのため、骨欠損部１６への骨補填材１２の充填を迅速に行うことが可能となり、経皮的椎体形成術等の手術に要する時間を短縮することができる。   As described above, in the present embodiment, the loading portion 20 loaded with a plurality of bone grafting materials 12 is detachably provided on the branching portion 26 of the introduction tube 18, and the spherical bone grafting material 12 is used. A plurality of bone filling materials 12 can be continuously supplied to the bone defect portion 16 from the loading portion 20 through the introduction tube 18. As a result, the bone defect material 16 can be quickly filled with the bone grafting material 12, and the time required for surgery such as percutaneous vertebroplasty can be shortened.

また、経皮的椎体形成術等の手術の時間を短縮することにより、骨補填材１２の充填状況を確認するために患者１４に照射されているＸ線の照射時間を短くすることができ、前記Ｘ線の被曝量を抑制することにより前記患者１４への負担を軽減させることができる。同様に、術者６６に対するＸ線の被曝量も抑制することができる。   In addition, by shortening the time of surgery such as percutaneous vertebroplasty, the irradiation time of X-rays irradiated to the patient 14 in order to confirm the filling state of the bone grafting material 12 can be shortened. The burden on the patient 14 can be reduced by suppressing the exposure dose of the X-ray. Similarly, the exposure dose of X-rays to the operator 66 can also be suppressed.

さらに、装填部２０を導入管１８の分岐部２６に対して着脱自在に設けることにより、前記装填部２０に収容された骨補填材１２が全て骨欠損部１６へと供給された際に、前記装填部２０を前記分岐部２６から取り外し、別の新たな装填部を簡便に装着することが可能である。そのため、骨欠損部１６に対して再び複数の骨補填材１２を継続的に供給して効率的に充填させることができる。また、骨欠損部１６の容積に応じて骨補填材１２の収容数量の異なる装填部に交換することも可能である。   Furthermore, by providing the loading unit 20 so as to be detachable with respect to the branching portion 26 of the introduction tube 18, when all the bone filling material 12 accommodated in the loading unit 20 is supplied to the bone defect portion 16, It is possible to remove the loading unit 20 from the branching unit 26 and easily attach another new loading unit. Therefore, a plurality of bone grafting materials 12 can be continuously supplied to the bone defect portion 16 again and efficiently filled. Moreover, it is also possible to replace with a loading part having a different accommodation quantity of the bone grafting material 12 according to the volume of the bone defect part 16.

さらにまた、術者６６の操作によって自在に変位するインパクタ２２が導入管１８の内部に設けられているため、該インパクタ２２によって導入管１８内を移動する骨補填材１２を押圧することにより、前記骨補填材１２が前記骨欠損部１６に対して好適に押し込まれ、該骨補填材１２をさらに密に充填させることが可能となる。   Furthermore, since the impactor 22 that is freely displaced by the operation of the surgeon 66 is provided inside the introduction tube 18, by pressing the bone prosthetic material 12 that moves in the introduction tube 18 by the impactor 22, The bone prosthetic material 12 is suitably pushed into the bone defect portion 16, and the bone prosthetic material 12 can be filled more densely.

またさらに、インパクタ２２には、導入管１８の外部に露呈したガイドワイヤ４４に複数の目印部７０が設けられているため、前記目印部７０を目安としてインパクタ２２を操作することにより、導入管１８内において骨補填材１２を骨欠損部１６側（矢印Ａ方向）へと好適に押し出すことができ、前記骨補填材１２をより一層確実に骨欠損部１６へと導いて充填させることが可能となる。   In addition, since the impactor 22 is provided with a plurality of mark portions 70 on the guide wire 44 exposed to the outside of the introduction tube 18, by operating the impactor 22 with the mark portion 70 as a guide, the introduction tube 18. The bone filling material 12 can be suitably pushed out toward the bone defect portion 16 (in the direction of arrow A), and the bone filling material 12 can be guided to the bone defect portion 16 and filled more reliably. Become.

また、充填器具１０を用いて経皮的椎体形成術を行う場合に、外筒２４、充填筒２８及びガイド筒３０から構成される導入管１８は、軸線方向に沿った適度な長さを有するため、術者６６は患部１４ａから離れた遠隔操作が可能であり、患部１４ａに照射するＸ線の術者６６に対する被曝量を極めて少なくすることができる。   Further, when performing percutaneous vertebroplasty using the filling instrument 10, the introduction tube 18 composed of the outer tube 24, the filling tube 28, and the guide tube 30 has an appropriate length along the axial direction. Therefore, the operator 66 can perform remote operation away from the affected part 14a, and the exposure dose to the operator 66 of X-rays irradiating the affected part 14a can be extremely reduced.

一方、複数の骨補填材１２が装填される装填部２０は、上述した単一の収容室４８を有するものに限定されるものではなく、図９〜図１１に示すように、複数の収容室１００ａ〜１００ｅを有する装填部１０２を充填器具１０４に設けるようにしてもよい。   On the other hand, the loading unit 20 loaded with the plurality of bone prosthetic materials 12 is not limited to the above-described one having the single storage chamber 48, and as shown in FIGS. You may make it provide the loading part 102 which has 100a-100e in the filling instrument 104. FIG.

この装填部１０２は、接続筒３８を介して導入管１８の分岐部２６に対して装着されるベース部材１０６と、該ベース部材１０６に対して回転自在に設けられ、骨補填材１２が収容される複数の収容室１００ａ〜１００ｅを有するロータ部材１０８とを含む。   The loading portion 102 is provided with a base member 106 attached to the branching portion 26 of the introduction tube 18 via the connection tube 38, and is rotatably provided with respect to the base member 106, and the bone prosthetic material 12 is accommodated therein. And a rotor member 108 having a plurality of storage chambers 100a to 100e.

ベース部材１０６は、円盤状に形成され、その中心から半径外方向にオフセットして貫通孔１１０が形成される。このベース部材１０６の一端面には、前記貫通孔１１０に臨み、分岐部２６側に向かって突出した円筒状のフランジ部１１２が設けられる。そして、フランジ部１１２を介して前記ベース部材１０６が接続筒３８に対して装着される。なお、このベース部材１０６を含む装填部１０２は、フランジ部１１２を介して接続筒３８の端部に着脱自在に設けられる。さらに、装填部１０２は、接続筒３８を間に挟むことなくベース部材１０６を介して導入管１８の分岐部２６に直接装着するようにしてもよい。これにより、接続筒３８が不要となるため充填器具１０４の部品点数を削減することができると共に、前記充填器具１０４における分岐部２６から装填部１０２までの突出量を抑制して小型化を図ることも可能となる。また、骨欠損部１６の容積に応じて骨補填材１２の収容数量の異なる装填部に交換することも可能である。   The base member 106 is formed in a disk shape, and the through hole 110 is formed by being offset from the center in the radially outward direction. One end surface of the base member 106 is provided with a cylindrical flange portion 112 that faces the through hole 110 and protrudes toward the branch portion 26 side. The base member 106 is attached to the connection tube 38 via the flange portion 112. The loading portion 102 including the base member 106 is detachably provided at the end of the connection tube 38 via the flange portion 112. Further, the loading section 102 may be directly mounted on the branch section 26 of the introduction pipe 18 via the base member 106 without the connection cylinder 38 being sandwiched therebetween. This eliminates the need for the connecting cylinder 38, thereby reducing the number of parts of the filling device 104 and reducing the amount of protrusion from the branching portion 26 to the loading portion 102 in the filling device 104, thereby reducing the size. Is also possible. Moreover, it is also possible to replace with a loading part having a different accommodation quantity of the bone grafting material 12 according to the volume of the bone defect part 16.

また、ベース部材１０６の他端面には、円柱状のロータ部材１０８が該ベース部材１０６の軸線を中心として回転自在に設けられている。   A cylindrical rotor member 108 is provided on the other end surface of the base member 106 so as to be rotatable about the axis of the base member 106.

ロータ部材１０８は、軸線方向に沿って延在する複数の収容室１００ａ〜１００ｅを備え、該収容室１００ａ〜１００ｅは、前記ロータ部材１０８の回転作用下にベース部材１０６の貫通孔１１０に臨む位置に形成されると共に、前記収容室１００ａ〜１００ｅが、前記ロータ部材１０８の軸線を中心として同一円上に設けられている。なお、収容室１００ａ〜１００ｅは、ロータ部材１０８の周方向に沿ってそれぞれ等角度ずつ離間して設けられる。すなわち、ロータ部材１０８において、収容室１００ａ〜１００ｅは互いに略並列となるように配置されている。   The rotor member 108 includes a plurality of storage chambers 100a to 100e extending along the axial direction, and the storage chambers 100a to 100e are positions facing the through hole 110 of the base member 106 under the rotating action of the rotor member 108. The storage chambers 100 a to 100 e are provided on the same circle around the axis of the rotor member 108. The storage chambers 100 a to 100 e are provided at equal angles along the circumferential direction of the rotor member 108. That is, in the rotor member 108, the storage chambers 100a to 100e are arranged so as to be substantially parallel to each other.

すなわち、ロータ部材１０８がベース部材１０６に対して所定角度ずつ回転することにより、複数の収容室１００ａ〜１００ｅが順番に貫通孔１１０と対向するため、前記収容室１００ａ〜１００ｅに収容された骨補填材１２が前記貫通孔１１０を通じて接続筒３８、充填筒２８及び外筒２４から骨欠損部１６へと供給される。   That is, when the rotor member 108 rotates by a predetermined angle with respect to the base member 106, the plurality of storage chambers 100 a to 100 e sequentially face the through holes 110, so that the bone filling stored in the storage chambers 100 a to 100 e is performed. The material 12 is supplied from the connecting cylinder 38, the filling cylinder 28 and the outer cylinder 24 to the bone defect 16 through the through hole 110.

このように、複数の収容室１００ａ〜１００ｅを有する装填部１０２を用いることにより、該装填部１０２に収容可能な骨補填材１２の数量を増大させることができるため、導入管１８を介して骨欠損部１６に対してより多くの骨補填材１２を連続的に充填させることが可能となる。そのため、経皮的椎体形成術等の手術に要する時間がより一層短縮され、患者１４や術者６６に対するＸ線の被曝量をさらに好適に抑制することができる。   As described above, by using the loading unit 102 having the plurality of storage chambers 100a to 100e, the number of bone filling materials 12 that can be accommodated in the loading unit 102 can be increased. It becomes possible to continuously fill the bone defect material 12 with more bone filling material 12. Therefore, the time required for surgery such as percutaneous vertebroplasty is further shortened, and the exposure dose of X-rays to the patient 14 and the operator 66 can be more suitably suppressed.

また、上述した充填器具１０と同数の骨補填材１２を装填部１０２に装填させる場合には、複数の収容室１００ａ〜１００ｅを有するため、それぞれの収容室１００ａ〜１００ｅに収容される骨補填材１２の数量を少なくすることができる。そのため、ロータ部材１０８を含む装填部１０２の長手寸法を抑制することができ、前記装填部１０２を長手方向に小型化することができる。   In addition, when loading the same number of bone filling materials 12 as the above-described filling device 10 into the loading unit 102, the bone filling material accommodated in each of the accommodation chambers 100a to 100e because the loading unit 102 has the plurality of accommodation chambers 100a to 100e. The quantity of 12 can be reduced. Therefore, the longitudinal dimension of the loading unit 102 including the rotor member 108 can be suppressed, and the loading unit 102 can be downsized in the longitudinal direction.

一方、上述した充填器具１０、１０４の適用対象は椎体６２に限らず、これ以外の骨欠損部１６に対しても適用可能である。   On the other hand, the application target of the filling devices 10 and 104 described above is not limited to the vertebral body 62 but can be applied to other bone defect portions 16.

本発明に係る骨補填材の充填器具及び充填方法は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。   Of course, the bone filling material filling device and the filling method according to the present invention are not limited to the above-described embodiments, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.

本発明の実施の形態に係る骨補填材の充填器具を示す全体構成図である。It is a whole block diagram which shows the filling instrument of the bone grafting material which concerns on embodiment of this invention. 図１に示す充填器具の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the filling instrument shown in FIG. 図１の充填筒の分岐部、接続筒及び装填部近傍を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the branch part, connection cylinder, and loading part vicinity of the filling cylinder of FIG. 図１の充填筒、ガイド筒及びガイドワイヤ近傍を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the filling cylinder of FIG. 1, a guide cylinder, and the guide wire vicinity. 患者の椎体に対して穿刺針で挿入口を開けた状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which opened the insertion port with the puncture needle with respect to the patient's vertebral body. Ｘ線装置及び充填器具を用いて経皮的椎体形成術を行う様子を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows a mode that percutaneous vertebroplasty is performed using an X-ray apparatus and a filling instrument. 図５の挿入口から導入管の一部を骨欠損部に挿入し、前記骨欠損部に対して骨補填材を充填し始めた状態を示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state in which a part of the introduction tube is inserted into the bone defect portion from the insertion port of FIG. 図７の骨欠損部が充填された骨補填材によって満たされた状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state with which the bone defect part of FIG. 7 was satisfy | filled with the bone filling material with which it filled. 図１の導入管に対して複数の収容室を有する装填部が装着された充填器具の変形例を示す一部省略拡大構成図である。FIG. 10 is a partially omitted enlarged configuration diagram illustrating a modification of the filling device in which a loading unit having a plurality of storage chambers is attached to the introduction pipe of FIG. 1. 図９の変形例に係る充填器具の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the filling instrument which concerns on the modification of FIG. 図９に示す装填部の一部断面平面図である。FIG. 10 is a partial cross-sectional plan view of the loading unit shown in FIG. 9.

符号の説明Explanation of symbols

１０、１０４…充填器具 １２…骨補填材
１４…患者 １６…骨欠損部
１８…導入管 ２０、１０２…装填部
２２…インパクタ ２４…外筒
２６…分岐部 ２８…充填筒
３０…ガイド筒 ３２…第１通路
３４…本体部 ３６…第２通路
４０…ストッパ ４２…分岐通路
４４…ガイドワイヤ ４８、１００ａ〜１００ｅ…収容室
５０…ハウジング ５４…封止体
６４…押出部 ６８…把持部
７０…目印部 １０６…ベース部材
１０８…ロータ部材 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10, 104 ... Filling instrument 12 ... Bone prosthesis 14 ... Patient 16 ... Bone defect part 18 ... Introducing pipe 20, 102 ... Loading part 22 ... Impactor 24 ... Outer cylinder 26 ... Branching part 28 ... Filling cylinder 30 ... Guide cylinder 32 ... 1st channel | path 34 ... Main-body part 36 ... 2nd channel | path 40 ... Stopper 42 ... Branching channel | path 44 ... Guide wire 48, 100a-100e ... Storage chamber 50 ... Housing 54 ... Sealing body 64 ... Extrusion part 68 ... Grasping part 70 ... Mark Part 106 ... Base member 108 ... Rotor member

Claims (8)

骨欠損部に骨補填材を充填する骨補填材の充填器具において、
前記骨補填材が流通する第１通路を有し、開口端部が前記骨欠損部に挿入される導入管と、
前記導入管に対して分岐し、該第１通路と連通する第２通路を有する接続部と、
複数の骨補填材が収容され、前記接続部に対して接続される連結部を有する装填部と、
を備え、
前記装填部が、前記連結部を介して前記接続部に着脱自在に装着されると共に、前記複数の骨補填材が前記装填部から前記接続部の第２通路を通じて前記導入管の第１通路へと供給され、前記第１通路に沿って移動することにより前記骨欠損部に対して連続的に充填されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 In a bone filling material filling device for filling a bone defect with a bone filling material,
An introduction tube having a first passage through which the bone prosthetic material flows and having an open end inserted into the bone defect;
A connecting portion branched from the introduction pipe and having a second passage communicating with the first passage;
A plurality of bone prosthetic materials are accommodated, and a loading unit having a connecting portion connected to the connection unit;
With
The loading portion is detachably attached to the connection portion via the connecting portion, and the plurality of bone filling materials are passed from the loading portion to the first passage of the introduction pipe through the second passage of the connection portion. The bone filling material filling device is characterized in that the bone defect portion is continuously filled by moving along the first passage. 請求項１記載の充填器具において、
前記骨補填材は、球状に形成されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to claim 1, wherein
The bone filling material is formed in a spherical shape, and is a bone filling material filling device. 請求項１又は２記載の充填器具において、
前記導入管の第１通路には、該第１通路に沿って変位自在に押出部材が設けられ、前記押出部材の変位作用下に前記骨補填材が前記骨欠損部側へと押し出されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to claim 1 or 2,
An extrusion member is provided in the first passage of the introduction tube so as to be displaceable along the first passage, and the bone filling material is pushed out to the bone defect portion side under the displacement action of the extrusion member. Characteristic bone filling material filling device. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の充填器具において、
前記導入管には、前記装填部から前記骨欠損部への前記骨補填材の供給を規制するストッパが設けられることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to any one of claims 1 to 3,
The bone filling material filling device, wherein the introduction tube is provided with a stopper for restricting the supply of the bone filling material from the loading portion to the bone defect portion. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の充填器具において、
前記装填部は、前記接続部の第２通路に対して同軸上に配置され前記骨補填材を収容する収容室を有し、前記骨補填材が前記収容室の軸線方向に沿って一直線上に収容されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to any one of claims 1 to 4,
The loading portion includes a storage chamber that is coaxially disposed with respect to the second passage of the connection portion and stores the bone prosthetic material, and the bone prosthetic material is in a straight line along the axial direction of the storage chamber. A bone filling material filling device characterized by being housed. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の充填器具において、
前記装填部は、前記骨補填材が収容可能な複数の収容室を備えると共に、前記接続部の第２通路に対して略直交する方向に変位自在に設けられ、前記複数の収容室が互いに略平行に配置され、前記装填部が前記接続部に対して変位することにより前記収容室が前記第２通路に対して順次連通することを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to any one of claims 1 to 4,
The loading unit includes a plurality of storage chambers in which the bone grafting material can be stored, and is provided so as to be displaceable in a direction substantially orthogonal to the second passage of the connection unit. A bone filling material filling device, wherein the filling chamber is arranged in parallel, and the loading portion is displaced with respect to the connection portion, whereby the storage chamber is sequentially communicated with the second passage. 充填器具を用いて骨欠損部に骨補填材を充填する骨補填材の充填方法において、
前記骨欠損部の内部に前記充填器具の導入管を挿入する工程と、
前記導入管に装着された装填部から複数の骨補填材を連続的に該導入管へと供給する工程と、
前記導入管内に設けられた押出部材によって前記骨補填材を前記骨欠損部側へと押し出す工程と、
前記骨補填材を前記骨欠損部に対して充填する工程と、
を有することを特徴とする骨補填材の充填方法。 In the method of filling the bone prosthetic material by filling the bone defect with the bone prosthetic material using the filling device,
Inserting the introduction tube of the filling device into the bone defect,
A step of continuously supplying a plurality of bone prosthetic materials from the loading portion attached to the introduction tube to the introduction tube;
A step of extruding the bone prosthetic material to the bone defect part side by an extruding member provided in the introduction tube;
Filling the bone defect with the bone grafting material;
A method for filling a bone grafting material, comprising: 請求項７記載の充填方法において、
前記骨補填材が前記骨欠損部に充填された後に、前記導入管に設けられたストッパにより前記装填部から前記骨欠損部への前記骨補填材の供給を停止させる工程を有することを特徴とする骨補填材の充填方法。 The filling method according to claim 7,
A step of stopping the supply of the bone prosthetic material from the loading unit to the bone defect by a stopper provided in the introduction tube after the bone defect is filled in the bone defect. To fill the bone filling material.
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