JP2007260361A - Tool for filling bone compensating material, and its filling method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、骨腫瘍による骨欠損部や骨粗鬆症による椎体圧迫骨折等に骨補填材を充填する骨補填材の充填器具及びその充填方法に関する。 The present invention relates to a bone filling material filling device and a filling method for filling a bone filling material into a bone defect caused by a bone tumor or a vertebral body compression fracture caused by osteoporosis.
近時の整形外科の骨粗鬆症治療、骨折治療等においては患者の負担軽減のため低侵襲であることが重要視されている。骨粗鬆症による椎体骨折に対応して経皮的椎体形成術(PVP)が行われるに至っている。この経皮的椎体形成術で椎骨に充填する充填材としては、例えば、リン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート(PMMA)系骨セメント等が用いられている。しかしながら、施術に際しては前記充填材を圧力を加えて骨折部位内に送り込むため、これらの充填材が骨折部位から椎体外部へと漏れる可能性があり、副作用や生体不適合性が懸念されている。 In recent orthopedic osteoporosis treatments and fracture treatments, it is important to be minimally invasive in order to reduce the burden on patients. Percutaneous vertebroplasty (PVP) has been performed in response to vertebral fractures due to osteoporosis. As a filler to be filled into the vertebra by this percutaneous vertebroplasty, for example, calcium phosphate bone cement, polymethyl methacrylate (PMMA) bone cement or the like is used. However, since the filler is fed into the fracture site under pressure during the treatment, these fillers may leak out from the fracture site to the outside of the vertebral body, and there are concerns about side effects and biocompatibility.
そこで、近年、ハイドロキシアパタイト(HA)ブロックを用いた椎体形成術が開発され、普及しつつある(例えば、特許文献1参照)。このハイドロキシアパタイトブロックは固体であるため、骨折部位から外部へと漏れることによる副作用や生体不適合性を回避することができると共に、硬化時間を気にする必要がないという利点がある。その反面、骨の開口を大きくしなければならず、手術創が大きくなると共に、ハイドロキシアパタイトブロックが充填される骨折部位の内部容積を予め確認し、且つ、前記ハイドロキシアパタイトブロックの供給量を正確に管理する必要があり、煩雑である。 Thus, in recent years, vertebroplasty using a hydroxyapatite (HA) block has been developed and is becoming popular (see, for example, Patent Document 1). Since this hydroxyapatite block is solid, side effects and biocompatibility due to leakage from the fracture site to the outside can be avoided, and there is an advantage that it is not necessary to worry about curing time. On the other hand, the bone opening must be increased, the surgical wound becomes larger, the internal volume of the fracture site filled with the hydroxyapatite block is confirmed in advance, and the supply amount of the hydroxyapatite block is accurately determined. It needs to be managed and is complicated.
また、骨折した椎体内にバルーンを挿入して拡張させ、前記バルーン内に充填材を低圧力で注入して充填させる方法が開発されている(例えば、特許文献2参照)。 Further, a method has been developed in which a balloon is inserted into a fractured vertebral body to be expanded, and a filling material is injected into the balloon at a low pressure to be filled (for example, see Patent Document 2).
ところで、特許文献2に係る従来技術においては、骨折部位の内部に対して充填材を低圧力で充填させることができるため、該骨折部位から外部への前記充填材の漏れを抑制することが可能であるが完全に防ぐことはできない。また、この方法では、充填材が注入される前に、骨折部位内に挿入された拡張部材を取り出す必要がある。さらに、前記充填材に用いられるポリメチルメタクリレート(PMMA)系骨セメントは、骨折部位における骨形成の促進が期待できず、リン酸カルシウム系骨セメント(CPC)では、前記骨折部位における骨形成に長時間を要する。 By the way, in the prior art which concerns on patent document 2, since a filler can be filled with the low pressure with respect to the inside of a fracture site | part, it is possible to suppress the leakage of the said filler material from this fracture site | part to the exterior. However, it cannot be completely prevented. In this method, it is necessary to take out the expansion member inserted into the fracture site before the filler is injected. Furthermore, polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement used for the filler cannot be expected to promote bone formation at the fracture site, and calcium phosphate bone cement (CPC) requires a long time for bone formation at the fracture site. Cost.
本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、患者の骨折部等の骨欠損部を拡張させることが可能であり、骨欠損部外への漏洩による副作用の発生や補填材の不足によって所望の効果が期待できないような状態を回避し、安全性が高く患者と術者の負担を軽減することが可能な骨補填材の充填器具及びその充填方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of the above-described problems, and can expand a bone defect part such as a fracture part of a patient. An object of the present invention is to provide a bone filling material filling device and a filling method thereof that can avoid a state in which a desired effect cannot be expected due to a shortage, can be highly safe, and can reduce the burden on a patient and an operator. .
前記の目的を達成するために、本発明は、骨補填材を骨欠損部に充填するための充填器具において、
拡張可能に形成され、前記骨補填材が内部に充填される拡張体と、
前記拡張体が内部に挿通され、前記骨欠損部に導入される筒体と、
を備え、
前記拡張体の一端部は前記骨欠損部に挿入され、該拡張体の他端部に対して供給された前記骨補填材が、前記筒体内の拡張体を通じて前記骨欠損部へと充填されることを特徴とする。
To achieve the above object, the present invention provides a filling device for filling a bone defect with a bone grafting material,
An expansion body that is formed to be expandable and into which the bone filling material is filled;
The expansion body is inserted inside, and a cylindrical body introduced into the bone defect,
With
One end portion of the expansion body is inserted into the bone defect portion, and the bone filling material supplied to the other end portion of the expansion body is filled into the bone defect portion through the expansion body in the cylinder. It is characterized by that.
本発明によれば、骨補填材が充填される拡張体を、筒体を介して骨欠損部の内部に挿入し、該拡張体の他端部側に充填された前記骨補填材を押圧することにより、前記筒体内に挿通された拡張体を通じて骨欠損部側へと導き、前記拡張体自体を前記骨欠損部へ移動させると共に、その一端部を拡張させることにより前記骨補填材を前記骨欠損部に充填している。 According to the present invention, the expansion body filled with the bone grafting material is inserted into the bone defect portion through the cylinder, and the bone filling material filled on the other end side of the expansion body is pressed. Thus, the bone replacement material is guided to the bone defect part side through the expansion body inserted into the cylindrical body, and the expansion body itself is moved to the bone defect part, and one end portion thereof is expanded to displace the bone repair material. The defect is filled.
従って、拡張体を骨欠損部内に挿入し、該拡張体を介して前記骨欠損部に骨補填材を充填することにより、前記拡張体によって前記骨欠損部を好適に押し広げて前記骨欠損部における十分な強度を確保することができる。また、骨欠損部において骨補填材は拡張体内に充填されるため、前記骨欠損部側に漏出することがなく患者に対する安全性も十分に確保することができる。 Therefore, by inserting the expansion body into the bone defect portion and filling the bone defect portion with the bone filling material via the expansion body, the bone defect portion is suitably spread out by the expansion body. Sufficient strength can be secured. Further, since the bone filling material is filled in the expansion body in the bone defect portion, it is possible to ensure sufficient safety for the patient without leaking to the bone defect portion side.
さらに、拡張体の他端部を筒体から露呈させることにより、前記拡張体の他端部と筒体との間に骨補填材を充填し、前記骨補填材を筒体内を通じて骨欠損部側へと押し出すことができる。すなわち、拡張体に対して骨補填材を充填可能な充填部を拡張体の他端部と筒体との間に予め設けることが可能となる。 Further, by exposing the other end of the expansion body from the cylinder, a bone filling material is filled between the other end of the expansion body and the cylinder, and the bone filling material is inserted into the bone defect side through the cylinder. Can be pushed out. That is, it becomes possible to provide in advance between the other end portion of the expansion body and the cylindrical body a filling portion capable of filling the expansion body with the bone grafting material.
さらにまた、拡張体を、筒状に形成され、且つ、周面が凹凸状となるように折り畳まれたフィルムから形成することにより、前記拡張体内に骨補填材が充填された際に、凹凸状に折り畳まれたフィルムの周面が広がり、内容積が増大して拡張させることができる。このように、フィルムから拡張体を形成した場合でも、その周面を凹凸状に折り畳むことにより骨補填材の充填に伴って好適に拡張させることができる。 Furthermore, when the expansion body is formed from a film that is formed in a cylindrical shape and is folded so that the peripheral surface has an uneven shape, the expanded body is filled with the bone prosthetic material. The peripheral surface of the film folded into a wider area can be expanded to expand the inner volume. Thus, even when the expansion body is formed from the film, it can be suitably expanded along with the filling of the bone prosthetic material by folding the peripheral surface into an uneven shape.
またさらに、拡張体を、伸縮性を有する弾性材料から形成することにより、該拡張体内に骨補填材を充填させることにより好適に拡張させることができると共に、その伸縮力を利用して前記拡張体を骨欠損部の内部に収容することが可能となる。そのため、骨欠損部に対する充填が完了した後に、拡張体が骨欠損部に対して外部に露呈することがなく好適である。 Furthermore, by forming the expansion body from an elastic material having elasticity, the expansion body can be suitably expanded by filling the expansion body with a bone grafting material, and the expansion body is utilized by utilizing the expansion / contraction force. Can be accommodated inside the bone defect. Therefore, it is preferable that the expansion body is not exposed to the bone defect portion after the filling of the bone defect portion is completed.
また、拡張体の他端部に、該拡張体の外周を囲繞し、前記拡張体に沿って骨欠損部側へと変位自在な押出部材を設けることにより、前記押出部材の変位作用下に拡張体が内側へと絞られるため、該拡張体内に充填された骨補填材を押圧して骨欠損部側へと確実且つ簡便に押し出すことができる。 In addition, the other end portion of the expansion body surrounds the outer periphery of the expansion body, and is provided with an extrusion member that can be displaced along the expansion body toward the bone defect portion side, thereby expanding the displacement member under the displacement action of the extrusion member. Since the body is squeezed inward, the bone filling material filled in the expansion body can be pressed and reliably and easily pushed out toward the bone defect portion side.
さらに、本発明は、充填器具を用いて骨欠損部に骨補填材を充填する骨補填材の充填方法において、
前記拡張体が挿通された充填器具の筒体を前記骨欠損部の内部に挿入する工程と、
前記骨補填材が充填された拡張体を押圧することにより、前記骨補填材を前記筒体内の拡張体を通じて前記骨欠損部側へと押し出す工程と、
前記拡張体を前記骨欠損部の内部で拡張させ、前記骨補填材を前記骨欠損部に充填する工程と、
を有することを特徴とする。
Furthermore, the present invention provides a bone filling material filling method for filling a bone defect material with a bone filling material using a filling device.
Inserting the cylindrical body of the filling device through which the expansion body has been inserted into the bone defect portion; and
Pressing the bone filling material through the expansion body in the tubular body toward the bone defect portion by pressing the expansion body filled with the bone filling material;
Expanding the expansion body inside the bone defect, and filling the bone defect with the bone filling material;
It is characterized by having.
本発明によれば、拡張体が挿通された筒体を骨欠損部の内部に挿入し、該拡張体に充填された骨補填材を押圧することにより骨欠損部側へと押し出し、前記骨補填材を筒体に挿通された拡張体を通じて骨欠損部へと導くことにより、該骨欠損部内で拡張体を拡張させて骨補填材を充填している。 According to the present invention, the cylindrical body into which the expansion body is inserted is inserted into the bone defect portion, and the bone filling material filled in the expansion body is pressed to the bone defect portion side to be pushed out. By guiding the material to the bone defect through the expansion body inserted through the cylinder, the expansion body is expanded in the bone defect to be filled with the bone grafting material.
従って、拡張体を押圧することにより該拡張体自体を骨欠損部へ移動させると共に、骨補填材を筒体を通じて骨欠損部側へと移動させ、拡張体を拡張させて骨欠損部に骨補填材を充填することにより、前記拡張体で前記骨欠損部を押し広げて前記骨欠損部の強度を十分に確保することができると共に、骨欠損部に充填される骨補填材が拡張体内に満たされているため、該拡張体から骨欠損部側へと漏出することがなく患者に対する安全性も十分に得られる。また、骨補填材と共に拡張体自体が骨欠損部内へ移動するので、前記骨欠損部の大きさが大きくても、前記骨欠損部の大きさに合わせて拡張体を適合させることができる。この拡張体が伸縮性を有する弾性材料から形成されている場合でも、該拡張体に対して過度の伸張を与えることがなく好適である。 Therefore, by pressing the expansion body, the expansion body itself is moved to the bone defect portion, and the bone prosthetic material is moved to the bone defect portion side through the cylindrical body, and the expansion body is expanded so that the bone defect portion is bone-filled. By filling the material, it is possible to expand the bone defect part with the expansion body to sufficiently secure the strength of the bone defect part, and the bone filling material filled in the bone defect part fills the expansion body. Therefore, there is no leakage from the expanded body to the bone defect side, and sufficient patient safety can be obtained. In addition, since the expansion body itself moves into the bone defect portion together with the bone grafting material, the expansion body can be adapted to the size of the bone defect portion even if the size of the bone defect portion is large. Even when the expansion body is formed of an elastic material having elasticity, it is preferable that the expansion body is not excessively stretched.
さらにまた、筒体を骨欠損部に挿入する前に、拡張体の開口端部に注入具を接続し、該注入具から前記骨補填材を前記拡張体の内部に充填する工程と、前記開口端部を封止する工程とを有するとよい。これにより、拡張体の内部に注入具によって骨補填材を予め充填し、前記拡張体の開口端部を封止することにより、前記拡張体を袋状として骨欠損部への充填を行うことができる。そのため、骨補填材が拡張体から外部へと漏出することがなく、袋状となった該拡張体を介して骨補填材の充填を好適に行うことができる。 Furthermore, before inserting the cylindrical body into the bone defect part, connecting an injection tool to the opening end of the expansion body and filling the bone filling material into the expansion body from the injection tool; and the opening And a step of sealing the end portion. Thereby, the bone defect is filled in the expansion body in a bag shape by pre-filling the inside of the expansion body with a bone filling material with an injection tool and sealing the opening end of the expansion body. it can. Therefore, the bone filling material does not leak out from the expansion body, and the bone filling material can be suitably filled through the bag-like expansion body.
またさらに、骨補填材が骨欠損部に充填された後に、筒体側となる拡張体の端部を封止する工程を有することにより、前記骨欠損部に対する充填後に、骨補填材が拡張体から外部に漏出することが防止されるため、前記骨欠損部内に漏出することがなく、患者に対する安全性が十分に確保される。 Furthermore, after the bone filling material is filled in the bone defect portion, the bone filling material is removed from the expansion body after filling the bone defect portion by sealing the end of the expansion body on the cylinder side. Since leakage to the outside is prevented, there is no leakage into the bone defect and sufficient safety for the patient is ensured.
本発明によれば、以下の効果が得られる。 According to the present invention, the following effects can be obtained.
すなわち、拡張体に充填された骨補填材を押圧し、筒体内となる拡張体を通じて骨欠損部側へと導くことにより、該拡張体を前記骨欠損部内で拡張させて前記骨補填材を充填している。これにより、拡張体を介して骨欠損部を押し広げて該骨欠損部の十分な強度を確保すると共に、骨欠損部側への骨補填材の漏出を防止して患者に対する安全性の確保を可能とする。 That is, the bone filling material filled in the expansion body is pressed and guided to the bone defect part side through the expansion body serving as a cylinder, so that the expansion body is expanded in the bone defect part and filled with the bone filling material. is doing. As a result, the bone defect part is pushed and expanded through the expansion body to ensure sufficient strength of the bone defect part, and leakage of the bone filling material to the bone defect part side is prevented to ensure safety for the patient. Make it possible.
本発明に係る骨補填材の充填器具及びその充填方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。 A preferred embodiment of a bone filling material filling device and a filling method thereof according to the present invention will be described in detail below with reference to the accompanying drawings.
図1において、参照符号10は、本発明の第1の実施の形態に係る骨補填材の充填方法に用いられ、前記骨補填材を骨欠損部に充填するための充填器具を示す。
In FIG. 1,
この充填器具10は、図1〜図7に示されるように、骨補填材12が充填され、該骨補填材12を骨欠損部14へと送出可能な注入具16と、前記骨欠損部14に挿入される筒体18と、前記筒体18の内部に挿通されると共に、前記注入具16に接続されて内部に前記骨補填材12が供給される拡張体20とを含む。
As shown in FIGS. 1 to 7, the filling
注入具16は、筒状のハウジング22と、該ハウジング22内に変位自在に設けられるピストン24と、前記ハウジング22とピストン24との間に設けられ、骨補填材12が充填される室26と、該室26と連通して外部へと開口した導出口28とを含む。この注入具16は、導出口28を介して開口した拡張体20の他端部20bに接続される。
The
この骨補填材12には、例えば、ポリメチルメタクリレート(PMMA)系骨セメント、リン酸カルシウム系骨セメント(CPC)等を用いることができる。これらの材料を用いることにより、前記骨補填材12は流動性を有すると共に、所定時間の経過と共に徐々に硬化していくことになる。また、この骨補填材12には、リン酸カルシウム系セラミックス、アルミナセラミックス、ジルコニアセラミックス、チタンなどの無機材料からなる顆粒等を用いることもできる。
For example, polymethyl methacrylate (PMMA) bone cement, calcium phosphate bone cement (CPC), or the like can be used as the
そして、術者30(図3参照)が、ピストン24を押圧して導出口28側に向かって変位させることにより、注入具16の室26に充填された骨補填材12が押圧され、該骨補填材12が導出口28を通じて拡張体20の内部へと送出される。
Then, when the surgeon 30 (see FIG. 3) presses the
筒体18は、軸線方向に沿って長尺に形成され、その内部に挿通孔32(図5参照)が貫通している。この挿通孔32には拡張体20が挿通されると共に、その内壁面に、例えば、シリコーン油が塗布されている。すなわち、前記拡張体20が、筒体18の挿通孔32に対して密着した際に貼着してしまうことが防止され、前記筒体18と拡張体20とを剥離自在としている。
The
拡張体20は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド等の樹脂製材料からなるフィルム34から形成され、前記フィルム34を筒状とし、且つ、周方向に沿ってヒダ状となるように折り畳まれて形成される。すなわち、この拡張体20は、その周面が径方向に凹凸状となるブリーツ状に形成される。さらに、拡張体20は延伸材料から形成されることが好ましい。
The
この拡張体20を構成するフィルム34の厚さは、例えば、50μm〜300μmの範囲内となるように薄膜状に形成され、前記厚さを、約100μmに設定するとさらに好適である。また、このフィルム34の耐圧強度は、例えば、300psiに設定される。これにより、フィルム34から構成される拡張体20の内部に骨補填材12が充填され、該拡張体20に対して圧力が付与された場合でも破損することなく、好適に拡張させることができる。
It is more preferable that the
また、拡張体20は、軸線方向に沿って長尺となるように形成され、前記拡張体20の長手寸法は、筒体18の長手寸法より大きく設定される(図1参照)。すなわち、筒体18に拡張体20を挿通させた際に、該拡張体20の一端部20a側及び他端部20b側が外部に露呈する。
The
さらに、骨欠損部14へと挿入される拡張体20の一端部20aには、例えば、熱溶着で封止された封止部36が形成される。この封止部36は、フィルム34を加熱して溶着させることにより固化されている。これにより、拡張体20の一端部20aでは、該拡張体20の内部と外部との連通が封止部36によって遮断され、前記拡張体20の内部の気密が保持される。なお、この封止部36の形成方法は、上述した熱溶着で行われる場合に限定されず、例えば、エポキシ系の接着剤によって接着するようにしてもよいし、溶融樹脂や硬化樹脂等を添着させることにより固化させてもよい。すなわち、筒状となる拡張体20の一端部20aを確実に封止し、該拡張体20内における耐圧性が保持され、且つ、前記拡張体20内に供給される骨補填材12の外部への漏出を阻止可能な方法であればよい。一方、拡張体20の他端部20bは開口し、導出口28を介して注入具16が接続される。
Furthermore, the sealing
そして、骨補填材12が注入具16から拡張体20の他端部20bへと導出され、該骨補填材12が前記拡張体20の内部を他端部20b側から一端部20a側に向かって移動する。この際、拡張体20の一端部20aは、封止部36によって確実に封止されているため、骨補填材12が外部へと漏出することがない。
Then, the
この拡張体20の内部には、例えば、シリコーン油が塗布され、前記シリコーン油によってヒダ状に折り畳まれたフィルム34の内面同士が貼着することない。そのため、拡張体20の内面同士を剥離可能な状態で折り畳んで密着させることができる。
For example, silicone oil is applied to the inside of the
本発明の第1の実施の形態に係る骨補填材の充填方法に用いられる充填器具10は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその動作並びに作用効果について説明する。なお、ここでは、骨粗鬆症の患者38の患部40である椎体42内の椎体圧迫骨折による骨欠損部14に対して骨補填材12を充填する場合について説明する。
The filling
先ず、初期処置として患者38に対する麻酔や患部40の椎体42の位置をX線透視装置等を用いて確認し、図2に示されるように、金属製の穿刺針44を用いて、前記椎体42に対して経皮的に挿入口46を開ける。この椎体42の内部の骨欠損部14(骨折部)は、挿入口46に連通する。なお、この穿刺針44は、例えば、3種類程度の異なる径のものを準備し、細径のものから順に用いて挿入口46を次第に拡径させてもよい。このようにして挿入口46が形成され、充填器具10における筒体18の外径に適合するように調整された後、穿刺針44と共に筒体18が挿入口46に挿入される。
First, as an initial treatment, the anesthesia with respect to the
次に、筒体18から穿刺針44を抜き取った後に、ヒダ状に折り畳まれた拡張体20を筒体18に挿入し、前記拡張体20の一端部20aを前記筒体18の遠位側である骨内に露出させ、他端部20bは前記筒体18から近位側に露出した部分を有するように配置される。なお、拡張体20を筒体18に挿通させる際に、長尺で軸状に形成されたスタイレット(図示せず)等を用いてもよい。また、拡張体20が予め配置された筒体18を準備し、椎体42に挿入されている別の筒体に対して筒体18を挿入させるようにしてもよい。
Next, after removing the
次に、拡張体20の他端部20bに骨補填材12の入った注入具16を装着し、術者30が注入具16のピストン24を押圧することにより、該注入具16の導出口28から拡張体20の内部へと骨補填材12が送出され、該拡張体20の内部に前記骨補填材12が満たされる。この際、骨補填材12は、拡張体20の他端部20bと筒体18との間に充填され、ヒダ状に折り畳まれた拡張体20を押し広げながら半径方向に拡張する(図3参照)。
Next, the
そして、骨補填材12が拡張体20に充填された後に、該拡張体20の他端部20bから注入具16を取り外して該他端部20bを加締具48で加締める。これにより、拡張体20の開口した他端部20bが加締具48によって封止され、前記拡張体20の他端部20bから骨補填材12が漏出することがなく該拡張体20の内部で好適に保持される。この加締具48は、例えば、プラスチックや金属製材料からなる紐状のものでもよく、拡張体20の他端部20bを折り返して紐状の加締具48を巻きつけることにより封止することが可能である。
Then, after the
図4に示すように、X線装置50を動作させて患部40にX線を照射する。このX線装置50は、X線の照射部52と、検出部54と、該検出部54で検出したX線を画像として処理する処理部56と、得られた画像をリアルタイムで表示するモニタ58とを有する。これ以後、術者30は、モニタ58の画像を見ながら手技を行うことができる。
As shown in FIG. 4, the
次に、骨補填材12が充填された拡張体20の他端部20bを、術者30がその内部側(矢印A方向)に向かって押圧することにより前記骨補填材12を筒体18側(矢印B方向)に向かって押し出すと共に、前記他端部20b自体を前記筒体18側に向かって押し出すように変位させる。これにより、骨補填材12が拡張体20の内部で筒体18側に向かって流動し、該拡張体20を介して前記筒体18の内部へと導かれると共に、前記拡張体20の他端部20bも同様に前記筒体18側へと移動する。
Next, the
そして、図5に示されるように、拡張体20の移動により該拡張体20の一端部20a側が筒体18を介して骨欠損部14内に挿入されると共に、拡張体20内を流動している骨補填材12が前記拡張体20の一端部20a側へと到達し、前記拡張体20の一端部20a側に充填され始める。これにより、拡張体20の一端部20a側が、ヒダ状に折り畳まれた状態から骨補填材12の充填により押し広げられて徐々に半径方向に拡張していく。
And as FIG. 5 shows, while the
図6に示されるように、拡張体20を介して骨欠損部14の内部に骨補填材12が満たされ、前記骨欠損部14に対する骨補填材12の充填が完了する。これにより、骨欠損部14が拡張体20を介して骨補填材12の充填作用下に押し広げられ、骨折前の状態へと復帰させることができる。この際、骨補填材12は硬化性を有しているため、骨欠損部14内において徐々に硬化していく。
As shown in FIG. 6, the
最後に、図7に示されるように、筒体18を椎体42の挿入口46から離脱させ、拡張体20の他端部20b側から抜き取る。そして、挿入口46から外部に露呈した拡張体20を、再び該挿入口46の近傍で加締具48により加締めて封止すると共に、前記加締具48から他端部20b側となる部位を切断する。これにより、拡張体20の加締部を挿入口46を通じて椎体42内に押し込んで収容することができ、該拡張体20が外部に露呈することがない。
Finally, as shown in FIG. 7, the
以上のように、第1の実施の形態では、骨補填材12が充填される拡張体20を筒体18の内部に設け、注入具16から前記拡張体20へと導出された骨補填材12を前記筒体18内を通じて骨欠損部14へと充填させることができる。そのため、拡張体20において骨補填材12を硬化させることにより骨欠損部14の強度を十分に確保することができる。その結果、患者38の骨欠損部14を骨補填材12によって押し広げて十分な強度を確保し、前記患者38を早期に回復へと導くことができる。
As described above, in the first embodiment, the expanded
また、例えば、骨補填材12としてポリメチルメタクリレート(PMMA)系骨セメント、リン酸カルシウム系骨セメント(CPC)等を用いた場合でも、前記骨補填材12が骨欠損部14において拡張体20で覆われているので、該拡張体20の外部となる前記骨欠損部14側へと漏出することがない。これにより、骨欠損部14に対して骨補填材12を使用した場合の安全性が確保される。
For example, even when polymethyl methacrylate (PMMA) bone cement, calcium phosphate bone cement (CPC) or the like is used as the
さらに、骨補填材12が充填される拡張体20が拡張及び変形自在であるため、骨欠損部14の形状に応じて前記拡張体20の形状を自在に変形させて骨補填材12を十分に充填させることができる。
Furthermore, since the
またさらに、骨欠損部14に対して流動性の骨補填材12を用いる場合、固形の骨補填材12を充填させる場合と比較し、拡張体20を介して流動性である骨補填材12をより一層密に前記骨欠損部14へと充填させることが可能となるため、前記骨欠損部14における強度を一層増大させることができる。
Furthermore, when the fluid
次に、第2の実施の形態に係る骨補填材の充填器具100を図8〜図11に示す。なお、上述した第1の実施の形態に係る充填器具10と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
Next, FIG. 8 to FIG. 11 show a bone filling material filling device 100 according to a second embodiment. In addition, the same referential mark is attached | subjected to the component same as the filling
この第2の実施の形態に係る充填器具100では、伸縮自在な弾性材料から拡張体102が袋状に形成されている点で、第1の実施の形態に係る充填器具10と相違している。
The filling device 100 according to the second embodiment is different from the filling
この拡張体102は、例えば、シリコーンゴム、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等の弾性材料によって形成される。具体的には、スチレン系エラストマーとして、クレイトン(シェル化学)、カリフレックス(シェル化学)、タフプレン(旭化成工業)、タフテック(旭化成工業)、アロンAR(アロン化成)、ラバロン(三菱化学)、JSR−TR(日本合成ゴム)、JSR−SIS(日本合成ゴム)、ダイナロン(日本合成ゴム)、セプトン(クラレ)等が挙げられる。また、オレフィン系エラストマーとしては、ミラストマー(三井石油化学)、タフマー(三井石油化学)、住友TPE(住友化学工業)、サーモラン(三菱石油)が挙げられる。これらの材料には必要に応じて可塑剤等の添加剤を加えて使用しても良い。
The
また、拡張体102の肉厚は、50μm〜300μmの範囲内に設定されるとよい。
Moreover, the thickness of the
次に、この充填器具100を用いて骨欠損部14に対して骨補填材12の充填を行う場合について説明する。
Next, a case where the
先ず、図8に示されるように、袋状となる拡張体102の開口端部102aに注入具16を接続し、該拡張体102の内部に骨補填材12を送出する。そして、骨補填材12の充填により拡張体102が該注入具16と筒体18との間で拡張する。なお、この拡張体102は、予め筒体18の内部に挿通され、前記筒体18の端部と共に骨欠損部14内に挿入されている。また、骨補填材12が拡張体102に充填された後に、その開口端部102aから注入具16を取り外して加締具48(図9参照)で加締める。これにより、拡張体102の開口端部102aが封止された封止部104が形成され、該封止部104からの骨補填材12の漏出が防止される(図9参照)。
First, as shown in FIG. 8, the
次に、骨補填材12が充填された拡張体102の拡張部位を、術者30が筒体18側(矢印B方向)に向かって押圧することにより、前記骨補填材12が拡張体102の内部で筒体18側に向かって流動し、該前記筒体18内の拡張体102を通じて骨欠損部14内へと移動する。
Next, the
そして、図9に示されるように、骨欠損部14内で拡張体102が骨補填材12により拡張し始め、前記骨欠損部14の内部が拡張体102を介して骨補填材12で満たされて前記骨欠損部14に対する充填が完了する。これにより、骨欠損部14が拡張体102を介して骨補填材12の充填作用下に押し広げられ、骨折前の状態へと復帰させることができる。この際、骨補填材12は硬化性を有しているため、骨欠損部14内において徐々に硬化していく。
Then, as shown in FIG. 9, the
この場合、拡張体102は、伸縮性を有する弾性材料から形成されているため、骨欠損部14に挿入された拡張体102が骨補填材12の充填作用下に拡張することにより、該拡張体102の封止部104が前記骨欠損部14側に向かって引張されることとなる。そのため、例えば、術者30が拡張体102の封止部104を数回捩った後に切断することにより、前記拡張体102がその伸縮力によって筒体18内を通じて椎体42の挿入口46側に向かって移動して挿入口46内に収容される(図10中、破線形状参照)。
In this case, since the
最後に、図11に示されるように、筒体18を椎体42の挿入口46から離脱させることにより、拡張体102の端部102bが挿入口46を通じて椎体42内に収容された状態となる。これにより、拡張体102が好適に挿入口46へと収容されて外部に露呈することがない。なお、拡張体102の端部102bが数回捩られて封止されているため、該拡張体102の内部の骨補填材12が外部に漏出することがないが、前記端部102bを加締具48(図示せず)によって加締めるようにすればより確実に封止することが可能となる。
Finally, as shown in FIG. 11, the
次に、第3の実施の形態に係る骨補填材の充填器具150を図12及び図13に示す。なお、上述した第1及び第2の実施の形態に係る充填器具10、100と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
Next, a bone filling
この第3の実施の形態に係る充填器具150では、拡張体152の内部にガイドピン154が設けられると共に、前記拡張体152の内部に充填された骨補填材12を骨欠損部14側に向かって押し出す押出具(押出部材)156を備える点で、第1及び第2の実施の形態に係る充填器具10、100と相違している。
In the filling
この充填器具150は、薄膜袋状に形成される拡張体152と、該拡張体152の内部に設けられる直線状のガイドピン154と、前記ガイドピン154及び拡張体152が挿通される筒体158とを含み、前記拡張体152がガイドピン154によって該ガイドピン154の軸線方向に沿って引張されて変形している。すなわち、ガイドピン154と拡張体152は共に、軸線方向に沿って長尺となるように延在した状態となる。
The filling
拡張体152の一端部152aが、ガイドピン154と共に挿入口46を通じて骨欠損部14に挿入され、前記拡張体152の他端部152bは、該拡張体152の内部に骨補填材12が充填された後に加締具48により加締められる。これにより、拡張体152を封止して骨補填材12の漏出が防止される。また、拡張体152の他端部152bには、加締具48の近傍に押出具156が変位自在に設けられ、該押出具156は、該加締具48に対して拡張体152の一端部152a側に配置される。
One
押出具156は円筒状に形成され、その内部に拡張体152が挿通されているため、前記押出具156をガイドピン154の軸線方向に沿って変位させることにより、前記拡張体152が前記押出具156によってガイドピン154側に向かって強制的に絞られることとなる。
Since the
さらに、拡張体152には、筒体158側となる位置に骨補填材12の移動を規制する規制具160が着脱自在に設けられ、前記規制具160を取り外すことにより、骨補填材12が拡張体152の他端部152b側から一端部152a側へと移動可能となる。この規制具160は、例えば、拡張体152を外部から挟持可能なクリップ等からなる。
Further, the
この充填器具150を用いた骨欠損部14に対して骨補填材12の充填を行う場合には、先ず、図12に示される状態から規制具160を取り外し、拡張体152及びガイドピン154に沿って押出具156を該拡張体152の一端部152a側へと変位させる。これにより、拡張体152がガイドピン154側に向かって絞られるため、図13に示されるように、拡張体152の内部に充填された骨補填材12が、前記押出具156の変位作用下に徐々に筒体158側に向かって押圧され、前記拡張体152とガイドピン154との間を通じて骨欠損部14側へと導かれる。この際、押出具156によって骨補填材12を骨欠損部14側へと確実且つ簡便に押し出すことができる。
When filling the
そして、骨欠損部14の内部が拡張体152を介して骨補填材12で徐々に満たされて前記骨欠損部14に対する充填が完了する。これにより、骨欠損部14が拡張体152を介して骨補填材12の充填作用下に押し広げられ、骨折前の状態へと復帰させることができる。
Then, the inside of the
最後に、押出具156を再びガイドピン154に沿って拡張体152の他端部152b側へと変位させ、前記ガイドピン154を前記拡張体152から外部へと取り出す。そして、挿入口46の近傍において拡張体152に再び規制具160を装着し、拡張体152からの骨補填材12の漏出を防止した上で、前記拡張体152の他端部152b側を切断して封止する。
Finally, the
また、上述した充填器具10、100、150を用いた経皮的椎体形成術の適用対象は椎体42に限らず、これ以外の骨欠損部14に対しても適用可能である。
Moreover, the application target of the percutaneous vertebroplasty using the
本発明に係る骨補填材の充填方法及び充填器具は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。 Of course, the bone filling material filling method and filling device according to the present invention are not limited to the above-described embodiments, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.
10、100、150…充填器具 12…骨補填材
14…骨欠損部 16…注入具
18、158…筒体 20、102、152…拡張体
30…術者 36、104…封止部
38…患者 42…椎体
46…挿入口 48…加締具
50…X線装置 154…ガイドピン
156…押出具 160…規制具
DESCRIPTION OF
Claims (8)
拡張可能に形成され、前記骨補填材が内部に充填される拡張体と、
前記拡張体が内部に挿通され、前記骨欠損部に導入される筒体と、
を備え、
前記拡張体の一端部は前記骨欠損部に挿入され、該拡張体の他端部に対して供給された前記骨補填材が、前記筒体内の拡張体を通じて前記骨欠損部へと充填されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 In a filling device for filling a bone defect with a bone filling material,
An expansion body that is formed to be expandable and into which the bone filling material is filled;
The expansion body is inserted inside, and a cylindrical body introduced into the bone defect,
With
One end portion of the expansion body is inserted into the bone defect portion, and the bone filling material supplied to the other end portion of the expansion body is filled into the bone defect portion through the expansion body in the cylinder. A bone filling material filling device.
前記拡張体の他端部が、前記筒体から露呈していることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to claim 1, wherein
The bone filling material filling device, wherein the other end of the expansion body is exposed from the cylindrical body.
前記拡張体は、筒状に形成され、且つ、周面が凹凸状となるように折り畳まれたフィルムから袋状に形成されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to claim 1 or 2,
The bone filling material filling device, wherein the expansion body is formed into a bag shape from a film that is formed in a cylindrical shape and is folded so that the peripheral surface is uneven.
前記拡張体は、伸縮性を有する弾性材料から袋状に形成されることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to claim 1 or 2,
The expansion body is formed into a bag shape from an elastic material having elasticity, and is a filling device for a bone grafting material.
前記拡張体の他端部には、該拡張体の外周を囲繞し、前記拡張体に沿って骨欠損部側へと変位自在な押出部材が設けられることを特徴とする骨補填材の充填器具。 The filling device according to any one of claims 1 to 4,
The bone filling material filling device, characterized in that an extruding member is provided at the other end of the expansion body so as to surround the outer periphery of the expansion body and to be displaced along the expansion body toward the bone defect portion side. .
前記拡張体が挿通された充填器具の筒体を前記骨欠損部の内部に挿入する工程と、
前記骨補填材が充填された拡張体を押圧することにより、前記骨補填材を前記筒体内の拡張体を通じて前記骨欠損部側へと押し出す工程と、
前記拡張体を前記骨欠損部の内部で拡張させ、前記骨補填材を前記骨欠損部に充填する工程と、
を有することを特徴とする骨補填材の充填方法。 In the method of filling the bone prosthetic material by filling the bone defect with the bone prosthetic material using the filling device,
Inserting the cylindrical body of the filling device through which the expansion body has been inserted into the bone defect portion; and
Pressing the bone filling material through the expansion body in the tubular body toward the bone defect portion by pressing the expansion body filled with the bone filling material;
Expanding the expansion body inside the bone defect, and filling the bone defect with the bone filling material;
A method for filling a bone grafting material, comprising:
前記筒体を前記骨欠損部に挿入する前に、前記拡張体の開口端部に注入具を接続し、該注入具から前記骨補填材を前記拡張体の内部に充填する工程と、
前記開口端部を封止する工程と、
を有することを特徴とする骨補填材の充填方法。 The filling method according to claim 6.
Before inserting the cylindrical body into the bone defect, connecting an injection tool to the open end of the expansion body, and filling the bone filling material into the expansion body from the injection tool;
Sealing the open end;
A method for filling a bone grafting material, comprising:
前記骨補填材が前記骨欠損部に充填された後に、前記筒体側となる拡張体の端部を封止する工程を有することを特徴とする骨補填材の充填方法。
The filling method according to claim 6 or 7,
A method for filling a bone grafting material, comprising the step of sealing an end of an expansion body on the cylindrical body side after the bone grafting material is filled in the bone defect portion.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006093382A JP2007260361A (en) | 2006-03-30 | 2006-03-30 | Tool for filling bone compensating material, and its filling method |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012506718A (en) * | 2008-09-05 | 2012-03-22 | カーディオポリマーズ インコーポレイテッド | Apparatus and method for forming capsules in tissue |
-
2006
- 2006-03-30 JP JP2006093382A patent/JP2007260361A/en active Pending
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JP2015013198A (en) * | 2008-09-05 | 2015-01-22 | カーディオポリマーズ インコーポレイテッド | Apparatus and method for capsule formation in tissue |
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