JP2007532258A - ねじ組立体 - Google Patents

Abstract

構造物（例えば骨）を支持するための医療装置およびその使用法を提供する。基部（３、１０２、１１０２）と、１つまたはそれ以上のアームと、基部を１つまたはそれ以上のアームに連結するための相互連結手段（４、１０５）とを含むことができるねじ組立体（１、１０１、１１０１）を提供する。相互連結手段により、アームを基部の長手方向軸と平行な第１の位置に配置可能とし、かつ基部の長手方向軸に垂直な第２の位置に配置可能とすることができる。基部は、ある構造物および１つまたはそれ以上の支持構造体への取り付け用に構成された１つまたはそれ以上のアームへの取り付け用に構成することができる。患者の体内への装着後の医療装置（例えばねじ組立体）への取り付け用の端部が開放された鞍として構成することができる、固定手段（９、１１０７）を有する開口部（１１）を含む支持構造体（１０）を提供することができる。

Description

本発明は、医療装置に関する。

脊柱の特定の椎骨またはある領域を調整または位置合わせするための脊椎安定化／固定装置の利用法は、十分に確立されている。一般に、そのような装置は、隣接する椎骨間の連結器具として用いられるプレート、ボードまたは棒のような比較的堅い部材から構成される脊柱固定要素を用いている。そのような脊柱固定要素は、骨固定ねじ（例えば茎ねじ）を用いて取り付けられたときに（例えば、椎骨の茎部に）、隣接する椎骨の固定的配置をもたらすことができる。ひとたび連結された椎骨が空間的に所定の位置に固定されれば、手技を実施することができ、治癒が進行することができるかまたは脊椎固定術を行うことができる。

脊柱固定要素は、例えば、椎体の内部に空洞すなわち腔を作り、その後代用骨を充填して「内部鋳造物」を形成する圧迫骨折セメント固定手技と併せて、脊柱の種々の椎骨を安定させるために、後方に導入することができる。この目的用のいくつかの従来の装置は、脊柱の後部に直接取り付けるように設計されているが、一般に、これらの装置を植え込むのに用いられる従来の後方アプローチの侵襲的性質が、不利益をもたらしている。後方アプローチの問題点に対する１つの低侵襲的解決策には、後方の脊柱構成要素から傍脊椎筋を分離せずに、多裂筋と最長筋との間の自然の分割面を利用して、これらの２種類の筋肉間にある仙棘筋群を長手方向に分離する工程が含まれる。先行技術による解決策に起因する問題点には、結果的に筋肉の分断および血液の喪失をもたらす高度の侵襲性が含まれる。傍脊椎筋付着部位の損失、瘢痕組織の形成、および筋機能の損失は、患者の最終結果を損なう可能性がある。さらに、先行技術による解決策は、多大な時間を必要とするものであり、かつ除去するのが困難である。

（要旨）
全体として、一態様では、本発明は、ねじ組立体から構成される、ある構造物を支持するための医療装置を提供する。ねじ組立体は、基部と、アームと、基部をアームに連結するための相互連結手段とを含む。この相互連結手段により、アームを基部の長手方向軸と平行な第１の位置に配置可能とし、かつ基部の長手方向軸に垂直な第２の位置に配置可能とすることができる。基部は、患者の体内の構造物に取り付けるように構成されており、アームは、支持構造体に取り付けるように構成されている。一実施形態では、取り付けられる構造物は骨である。

本装置は、支持構造体を含むことができ、ねじ組立体は、アームによってこの支持構造体に取り付けることができる。あるいは、２つのねじ組立体を支持構造体に取り付けてもよい。

ねじ組立体は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維、形状記憶金属、生体適合性材料および再吸収性材料ならびにそれらの複合物または組み合わせからなる群から選択される材料から構成されることができる。あるいは、ねじ組立体は、形状記憶金属の１つの連続片から構成されていてもよい。一実施形態では、相互連結手段は、形状記憶金属から構成される。別の実施形態では、相互連結手段を含むねじ組立体は、曲げに適した１つの金属片から構成される。

ねじ組立体は、概ね０．１センチメートルから１００センチメートルの間の範囲の全長を含め、さまざまな長さを有することができる。一実施形態では、その全長は、概ね５０ミリメートルから６００ミリメートルまでの範囲内にある。別の実施形態では、ねじ組立体は、脊柱の皮下支持用の寸法の全長を有する。さらに別の実施形態では、ねじ組立体は、脊柱後部の皮下支持用の寸法の全長を有する。

ねじ組立体のアームは、本体と、基部ヨークと、コネクタ端部とから構成されることができる。アームの本体は、棒状を含むいくつかの形状のうちのいずれを有していてもよい。

ねじ組立体の基部は、基部ヘッドと固定具とから構成されることができる。固定具は、ねじ、ステープル、フックまたは釘からなる群から選択することができる。一実施形態では、固定具は、骨固定用に構成されている。別の実施形態では、固定具は、椎骨の茎内への挿入用に構成されている。

ねじ組立体の相互連結手段は、いくつかの構造のうちのいずれを有していてもよい。一実施形態では、相互連結手段は、圧入ピンを含む。別の実施形態では、相互連結手段は、開放型の鞍型ヘッドと連結横材（ｃｒｏｓｓ ｐｉｅｃｅ）とから構成される。相互連結手段は、アームと基部とを単一の構成単位として共に保持する止めねじも含むことができる。さらに、相互連結手段の内部で止めねじを締め付けて、基部の長手方向軸に実質的に垂直な位置でのアームの固定を行うことができる。別の実施形態では、固定手段は、止めねじと同様に機能することができるカムも含むことができる。

一実施形態では、本装置は、１つのねじ組立体と、上面、下面、開口部および２つの受け部を含む支持構造体とから構成されることができる。この実施形態では、開口部は、支持構造体の上面から下面まで貫通することができ、固定具は、中央開口部内に、支持構造体の上面に実質的に垂直な配向で配置される。

本装置の支持構造体は、上面と、下面と、２つの受け部とから構成されることができる。各受け部は、１つまたはそれ以上の医療装置の取り付け用に構成された端部が開放された鞍型の受け部を含むことができる。さらに、各受け部は、固定手段を含むことができる。この固定手段は、止めねじまたはカムとすることができる。固定手段は、固定手段へのアクセスが上面からとなるように、上面の平面内に配向することができる。支持構造体は、支持構造体を装着した後に医療装置を受け入れ、かつ該医療装置を支持構造体に固定するように構成することができる。

支持構造体は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維、生体適合性材料、再吸収性材料およびそれらの複合物または組み合わせからなる群から選択される材料から構成されることができる。さらに、支持構造体は、該支持構造体の上面から下面まで貫通する中央開口部を含むことができる。固定具は、支持構造体の上面に実質的に垂直な配向で、この中央開口部の中に配置することができる。あるいは、支持構造体は、ねじ切りしたヒンジ係合部材を有する中央のヒンジ式爪と、上面に配置されたナットとを含んでいてもよい。使用時、ナットをねじ切りしたヒンジ係合部材上に締め付けることによって、ヒンジを中心とした枢動を引き起こし、爪の閉鎖を行う。

本装置は、各々が基部、アーム、および基部をアームに連結するための相互連結手段を含む２つのねじ組立体と、１つの支持構造体とから構成されていてもよい。この相互連結手段により、アームを基部の長手方向軸と平行な第１の位置に配置可能とし、かつ基部の長手方向軸に垂直な第２の位置に配置可能とすることができる。この実施形態では、基部を患者の体内の構造物への取り付用に構成し、アームを支持構造体への取り付け用に構成することができる。一実施形態では、取り付けられる構造物は骨である。さらに、支持構造体は、上面と、下面と、各々が医療装置（例えばねじ組立体）への取り付け用に構成された端部が開放された鞍型の受け部を含む２つの受け部とを含むことができる。支持構造体は、該支持構造体が患者の体内に装着された後に該支持構造体を医療装置に固定するための固定手段も含むことができる。この固定手段は、止めねじまたはカムとすることができる。さらに、この実施形態における支持構造体は、患者の体内の構造物への取り付け用に構成された固定具を含むことができる。一実施形態では、患者の体内において取り付けの対象となる構造物は骨である。さらに、固定具は、ねじ、ステープル、フックまたは釘からなる群から選択することができる。

脊柱を支持するための本発明の一態様の使用法は、１）アーム、基部および相互連結手段を有する２つのねじ組立体を骨に送達するステップと、２）ねじ組立体のアーム用の固定手段を有する２つの受け部を有する支持構造体を骨の近傍に送達するステップと、３）ねじ組立体のアームを展開するステップと、４）受け部の固定手段を係合させてねじ組立体のアームを支持構造体に固定するステップとを含むことができる。

脊柱を支持するための本発明の一態様の別の使用法は、１）アーム、基部および相互連結手段を有する２つのねじ組立体を骨に送達するステップと、２）固定手段と固定具とを備える中央開口部を有する支持構造体、およびねじ組立体のアーム用の固定手段を有する２つの受け部を骨に送達するステップと、３）ねじ組立体のアームを展開するステップと、４）受け部の固定手段を係合させてねじ組立体のアームを支持構造体に固定するステップとを含むことができる。

脊柱を支持するための本発明の一態様のさらに別の使用法は、１）アーム、基部および相互連結手段を有するねじ組立体を骨に送達するステップと、２）固定手段と固定具とを備える中央開口部を有する支持構造体、およびねじ組立体のアーム用の固定手段を有する受け部を骨に送達するステップと、３）ねじ組立体のアームを展開するステップと、４）受け部の固定手段を係合させてねじ組立体のアームを支持構造体に固定するステップとを含むことができる。

さらに別の実施形態では、本医療装置の支持構造体は、固定具と、受け部と、固定手段とを含むことができ、固定具は、患者の体内の構造物への取り付け用に構成されている。受け部は、医療装置（例えばねじ組立体）への取り付け用の開放端を含むことができる。固定手段は、支持構造体を患者の体内で展開した後に本医療装置を該支持構造体に固定するように構成することができる。一実施形態では、この構造物は骨である。固定手段は、止めねじまたはカムとすることができる。固定具は、ねじ、ステープル、フックまたは釘からなる群から選択することができる。別の実施形態では、受け部は、医療装置を受けるための複数の受け部を含むことができる。

全体として、別の態様では、本発明は、基部とアームを含むねじ組立体を備える構造体を支持するための医療装置を特徴とする。アームは、固定具組立体を支持体に固定するための手段を含む１つまたはそれ以上の固定具組立体を受けるように構成された支持体とすることができる。支持体は、上部および下部、ならびに基部を支持体に連結するための相互連結手段を含む。相互連結手段により、基部の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置に支持体を配置することが可能となり、次いで基部の長手方向軸に実質的に垂直に支持体を配置することが可能となる。基部および１つまたはそれ以上の固定具組立体は、患者の体内の構造物への取り付け用に構成されている。

本発明の一態様の各実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。本装置によって支持される構造物は、椎骨、大腿骨、脛骨、腓骨、上腕骨、橈骨、尺骨、踵骨、および骨盤を含む群から選択される骨とすることができる。

本装置のねじ組立体は、脊柱後部の皮下支持用の全長寸法を有することができる。

ねじ組立体の基部は、ある形状および固定手段を有する基部ヘッドと、固定具とから構成されることができる。基部ヘッドの形状は、開放鞍型のヘッド形状とすることができる。基部の固定手段は、支持体と基部を連結するように構成された止めねじから構成されることができ、止めねじを締め付けることによって、基部の長手方向軸に対するある位置に支持体の固定を行う。基部の固定具は、ねじ、ステープル、釘、フックおよびピンを含む群から選択することができる。一実施形態では、固定具は、骨固定用に構成されたねじである。別の実施形態では、固定具は、椎骨の茎内への挿入用に構成されたねじである。

本装置の支持体は、ボード形、プレート形、細長い断面形、楕円形、正方形、Ｉ形および棒形を含む群から選択される形状を有することができる。支持体は、コネクタ端部と、１つまたはそれ以上の開口部と、受け部とを含むことができる。コネクタ端部は、支持体とねじ組立体の基部との相互連結用に構成することができる。一実施形態では、コネクタ端部は、支持体とねじ組立体の基部とのヒンジ式相互連結用に構成されている。

支持体の１つまたはそれ以上の開口部は、支持体に対する基部のある範囲の動きを支持する寸法構成を有する第１のコネクタ端部近位開口部を含むことができる。開口部はさらに、支持体と共に組み立てられたときに、基部と固定具組立体を支持体に固定するための手段とへのアクセスを提供するための１つまたはそれ以上の第２のコネクタ端部遠位開口部を含むことができる。

支持体は、上部および下部を有する支持部材と、ヘッド組立体と、相互連結手段とを含むことができる。一実施形態では、支持部材は、受け部と、１つまたはそれ以上の開口部とを含むことができる。１つまたはそれ以上の開口部は、固定具組立体貫通可能でかつ支持部材と固定可能に係合可能な第１の開口部と、ヘッド組立体にアクセスするために支持部材の上部からのアクセスが提供された第２の開口部とを含む。

支持体のヘッド組立体は、コネクタ端部と、支持体に対する基部のある範囲の動きを支持する寸法構成を有する開口部と、支持体に対する基部のある範囲の動きを支持する寸法構成を有するコネクタ端部近位開口部とを含むことができる。ヘッド組立体は、ヘッド組立体を支持部材に固定するための固定手段も含むことができ、この場合、ヘッド組立体は、支持部材との相互連結用に構成されている。

全体として、別の態様では、本発明は、骨質構造物を支持する方法を特徴としており、該方法は、１）受け部を有する支持体と、基部と、相互連結手段と、固定手段とを備えるねじ組立体を骨に送達するステップと、２）基部の長手方向軸に実質的に垂直に支持体を展開するステップと、３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を支持体に通して骨内に植え込むステップと、４）基部を固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上の内部に固定するステップと、５）固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上を支持体の受け部内に固定するステップと、６）ねじ組立体の固定手段を係合させて、基部に対する支持体の位置を固定するステップとを含む。

全体として、さらに別の態様では、本発明は、骨質構造物を支持する方法を特徴としており、該方法は、１）受け部を有する支持部材、コネクタ端部を有するヘッド組立体、相互連結手段およびヘッド組立体を支持部材に固定するための固定手段を備える支持体と、基部と、相互連結手段と、基部に対するある位置に支持体を固定するための固定手段とを含むねじ組立体を骨に送達するステップと、２）基部の長手方向軸に実質的に垂直に支持体を展開するステップと、３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を支持体に通して骨内に植え込むステップと、４）固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上の内部に基部を固定するステップと、５）固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上を支持体の受け部内に固定するステップと、６）ヘッド組立体を支持部材内に固定し、ねじ組立体の固定手段を係合させて基部に対する支持体の位置を固定するステップとを含む。

全体として、さらに別の態様では、本発明は、基部、１つまたはそれ以上のアーム、および基部を１つまたはそれ以上のアームに連結するための相互連結手段を有するねじ組立体を含む、ある構造物を支持するための医療装置を特徴とする。相互連結手段により、基部の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置に１つまたはそれ以上のアームを配置することが可能となり、次いで基部の長手方向軸に実質的に垂直に１つまたはそれ以上のアームを配置することが可能となる。基部は、患者の体内の構造物への取り付け用に構成されており、１つまたはそれ以上のアームは、１つまたはそれ以上の支持構造体への取り付け用に構成されている。

本発明の一態様の各実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。患者の体内構造物は、骨とすることができる。ねじ組立体は、脊柱後部の皮下支持用の寸法の全長を有する。ねじ組立体の基部は、基部ヘッドと固定具とを含むことができる。

ねじ組立体の相互連結手段は、ねじ組立体の基部ヘッドを含むことができ、基部ヘッドは、受け部と止めねじとを含むことができる。一実施形態では、止めねじにより、基部がねじ組立体の１つまたはそれ以上のアームに固定される。別の実施形態では、止めねじを締め付けることによって、１つまたはそれ以上のアームがねじ組立体の基部に対する位置に固定される。一実施形態では、相互連結手段は、ねじ組立体の基部ヘッドを含み、基部ヘッドは、ヒンジ手段を含む。

本装置の１つまたはそれ以上のアームは本体を含むことができ、該本体は、細長い形状を有し、支持構造体への取り付け用のコネクタ端部と、相互連結手段の基部ヘッド受け部部分への連結用の受け部端部とを含むことができる。一実施形態では、アーム本体の細長い形状は、アームが基部の長手方向軸と実質的に平行に配置されたときに基部とアーム本体を直線状に整列させるように構成されたオフセット部分を含むことができる。別の実施形態では、アーム本体の細長い形状は、基部の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置にある２つまたはそれ以上のアーム間の適切な相互関係を得るために構成された形状である。別の実施形態では、１つまたはそれ以上のアームの受け部端部および基部ヘッドの受け部部分は、ヒンジ手段を含む。別の実施形態では、基部の長手方向軸に実質的に垂直な位置内にアームを固定するための手段を提供する。一実施形態では、アームを固定するために備えられる手段は、ワンウェイラチェット、止めねじまたはカムを含むことができる。

本発明の一態様の実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。本装置のねじ組立体は、２つのアームを含むことができ、該２つのアームの受け部端部は、相互連結用に構成することができる。一実施形態では、２つのアームの受け部端部のうちの１つは、実質的に円筒形の陥凹部を有する第１のコレット式受け部端部を含み、２つのアームのうちの他方の受け部端部は、第１のコレット式受け部との相互連結用の実質的に円筒形の形状を含む。別の実施形態では、２つのアームの受け部端部のうちの１つは、実質的に球形の陥凹部を有する第１のコレット式受け部端部を含むことができ、２つのアームのうちの他方の受け部端部は、第１のコレット式受け部との相互連結用の実質的に球形の形状を含むことができる。

一実施形態では、本発明は、以下の特徴を含むことができる。本装置の１つまたはそれ以上の支持構造体は、固定具と、ねじ組立体のアームの取り付け用に構成された開口部と、ねじ組立体のアームを支持構造体に固定するように構成された固定手段とを含むことができる。

別の実施形態では、本発明は、以下の特徴を含むことができる。ねじ組立体の相互連結手段は、ヒンジ、ピンまたはコレットを含むことができる。

全体として、別の態様では、本発明は、脊柱を支持する方法を特徴とし、該方法は、１）１つまたはそれ以上のアーム、基部および相互連結手段を有するねじ組立体を骨に送達するステップと、２）開口部およびねじ組立体のアーム用の固定手段を有する１つまたはそれ以上の支持構造体を傍らに位置する骨に送達するステップと、３）ねじ組立体の１つまたはそれ以上のアームを傍らに位置する支持構造体に向けて展開するステップと、４）ねじ組立体の１つまたはそれ以上のアームを所望の位置に固定するステップと、５）支持構造体の開口部の固定手段を係合させるステップとを含む。

本発明の各態様が、以下の好都合な特徴のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。本発明のさまざまな実施形態において、支持体およびねじ組立体をあらかじめ互いに取り付けることができる。従って、支持体とねじ組立体を手術部位で連結する必要がない。本発明の使用法は、使用者による操作をほとんど必要としない。例えば、ねじ組立体は、最初に椎骨の茎内に挿入することができる。次に、相互連結手段によってねじ組立体に連結された支持体を、所望の位置に配備することができる。その後、１つまたはそれ以上の固定具組立体を、追加の椎骨への取り付け用に支持体に追加することができる。

本発明の種々の実施形態において、アーム本体のオフセット部分は、１つまたはそれ以上のアームが基部の長手方向軸と実質的に平行に配置されたときに、ねじ組立体が薄型となるように構成することができる。薄型は、それにより、例えば狭いアクセス用のチャネル、口またはカニューレを通じた、侵襲の少ない方法での、単一ユニットとしての本装置のねじ組立体およびアームの配置が容易となるので好都合である。

本発明の１つまたはそれ以上の実施形態の詳細を、添付の図面および以下の説明に記載する。本発明の他の特徴、目的および利点は、その説明および図面から、また特許請求の範囲から明らかとなろう。

種々の図面中の同じ参照番号は、同じ要素を表す。

（詳細な説明）
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、単一ユニットのアーム２と基部３とから構成されるねじ組立体１を提供する。このねじ組立体１は細長く、またねじ組立体１のアーム２と基部３とは、相互連結手段４によって連結されている。さらに、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、アーム２が基部３の長手方向軸と平行な第１の位置（図１Ａに示す）に配置可能となりかつ基部３の長手方向軸に垂直な第２の位置（図１Ｂに示す）に配置可能となるように、相互連結手段４によってアーム２と基部３との間の動きが促進される。ねじ組立体１の基部３は、ある構造物（例えば骨）への取り付け用に構成され、アーム２は、支持構造体１０（以下に詳細に説明する）への取り付け用に構成されている。適用の際には、１つまたはそれ以上のねじ組立体１が、支持構造体１０（図示せず）に取り付けられる。２つのねじ組立体１が１つの支持構造体１０に取り付けられるのが好ましい。

代替的なねじ組立体１の実施形態では、ねじ組立体１のアーム２と基部３は、形状記憶金属の１つの連続片として形成されている。この実施形態では、相互連結手段４が形状記憶金属から構成されており、該形状記憶金属が、該形状記憶金属の形状（図示せず）に影響を及ぼすあらかじめ設定された条件に応じて、基部３に対するアーム２の動きを促進することができる。別の代替的なねじ組立体１の実施形態では、ねじ組立体１のアーム２と基部３は、１つの連続片として形成されており、アーム２と基部３との間の相互連結手段４は、曲げに適した材料から構成されている（図示せず）。

図１Ａに示すように、いくつかの実施形態では、ねじ組立体１のアーム２の形状構成は、本体１７と、基部ヨーク１８とコネクタ端部１２とからなる。アーム２の本体１７は、用途に応じて形状および長さが異なることができる。一実施形態では、アーム２の本体１７は、棒状（図１Ａおよび図１Ｂ参照）である。あるいは、アーム２の本体１７は、ねじ組立体１を操作するためのねじ組立体用工具内に実質的に嵌合するような形状となっている。そのようなねじ組立体用工具１９の一例を図７に示す。

ねじ組立体１は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維、生体適合性材料等を含む、耐久性を有し、かつ身体内に植え込むことができる数多くの材料で製造することができる。一実施形態では、ねじ組立体１は、チタンで製造されている。さらに、ねじ組立体１は、再吸収性材料または形状記憶金属で製造することができる。あるいは、ねじ組立体１は、上記の材料のいずれかの複合物または組み合わせであってもよい。ねじ組立体１の寸法は、用途に応じて変わる。一般に、ねじ組立体１の長さは、０．１センチメートルから１００センチメートルである。一実施形態では、その長さは、概ね５０ミリメートルから６００ミリメートルの間にある。別の実施形態では、ねじ組立体１は、脊柱２８（図３Ｂ参照）の後部の支持を含む用途に対する寸法を有する。

図１Ａに示すように、ねじ組立体１の基部３は、基部ヘッド２０と固定具１４とから構成される。固定具１４は、ねじ、ステープル、フックまたは釘とすることができ、骨固定用に一般的に用いられる種類のものとすることができる。一実施形態では、固定具１４は、椎骨２７の茎２６（図１Ａおよび図３Ｂ参照）内への挿入用の種類のねじである。

図１Ｃに示すように、図１Ａのねじ組立体１の相互連結手段４は、圧入クロスピン式とすることができる。この実施形態では、基部ヘッド２０は圧入クロスピン式ヘッド５であり、アーム２のヨーク１８はピンホール２５を含み、アーム２と基部３とは、圧入クロスピン（図示せず）および止めねじ９（図示せず）を含めてあらかじめ組み立てられている。図１Ｄ〜図１Ｆに示すような代替的実施形態では、図１Ａの相互連結手段４は、連結横材を有する開放鞍型ヘッドとして形成されている。この実施形態では、基部ヘッド２０は、相補的なアーム２の特徴に合わせてあらかじめ組み立てられた開放鞍型ヘッド６（図１Ｄに示す）として形成されている。図１Ｅに示すように、開放鞍型ヘッド６と相補的なアーム２の特徴は、継ぎ目のない一体に配置された横材７とすることができる。あるいは、図１Ｆに示すように、相補的なアーム２の特徴は、圧入クロスピン８としてもよい。

図１Ａおよび図１Ｂに示すように、アーム２と基部３は、止めねじ９によって単一のユニットとして結合ことができ、その場合、相互連結手段４は、連結横材を有する圧入クロスピン型または開放鞍型ヘッドの形状を有する。いくつかの実施形態では、開放鞍型ヘッドは、止めねじ９を受けるようにねじが切ってある。

さらに、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、止めねじ９は、アーム２を定位置に固定させることができる。アーム２を展開位置へ移動させる前には、止めねじ９は、所定の位置にゆるく取り付けられている。展開時に、基部３のねじ切りした開放鞍型ヘッド６（図１Ｄ参照）内に止めねじ９を締め込むことによって、基部３の長手方向軸に実質的に垂直な位置にアーム２を固定することができる。

一実施形態では、アーム２の位置の固定および単一のユニットとしてのアーム２と基部３の結合は、止めねじ９ではなく、カム（図示せず）を用いて達成することができる。止めねじ９の代わりにカムを使用する場合、アーム２の固定およびアーム２と基部３の結合は、類似の手段によって達成される。

ここで図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ、図３Ｂおよび図４を参照すると、ねじ組立体１のアーム２のコネクタ端部１２を取り付けることができる支持構造体１０が示されている（図３Ａ、図３Ｂおよび図４参照）。図２Ａに示すように、支持構造体１０は、上面１５と、下面１６と、固定用の止めねじ９、または代替的実施形態ではカムを含む１つまたはそれ以上の端部が開放された鞍型受け部１１とから構成される。受け部１１は、ねじ組立体１のアーム２のコネクタ端部１２を収容するような形状を有する。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、止めねじ９は、支持構造体１０の上方から止めねじ９に容易にアクセスできるように、支持構造体１０の上面１５の平面に垂直に、支持構造体１０内にねじ込まれている。一実施形態では、支持構造体１０は、２つの受け部１１から構成されており（図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ、図３Ｂおよび図４参照）、これにより、支持構造体１０を介して２つのねじ組立体１を結合することができる（図３Ａ参照）。図３Ｂに示すような別の実施形態では、支持構造体１０を介して結合した２つのねじ組立体１を脊柱２８内の椎骨２７の茎２６内に植え込み、脊柱２８の支持を行うことができる。

図２Ｂおよび図４に示すように、支持構造体１０は、支持構造体１０の上面１５から支持構造体１０の下面１６まで貫通する中央開口部１３をさらに含むように構成することができる。図２Ｂおよび図４に示すように、中央開口部１３は、固定具１４を収容するためにねじ切りをすることができ、任意選択的に、固定具１４を所定の位置に固定するための止めねじ９またはカムを含むことができる。この実施形態では、中央開口部１３のねじ切りと受け部１１の（複数の）止めねじ９とは両方とも、支持構造体１０の上面１５に垂直に整列している。固定具１４は、ねじ、ステープル、フックまたは釘とすることができ、骨固定用に一般的に用いられる種類のものとすることができる。一実施形態では、固定具１４は、椎骨の茎内への挿入用の種類のねじである。

図２Ｃに示すような別の実施形態では、支持構造体１０は、支持構造体１０をある表面（例えば骨質構造物）上に固定するためのヒンジ式爪２１を任意選択的に含むことができる。爪２１は、支持構造体１０内の２つの受け部１１間に配置されたヒンジ２２を特徴とする。爪２１は、支持構造体１０の上面１５上方に延びるねじ切りした係合部材２３を含んでおり、これにより、係合部材２３にナット（図示せず）を嵌めると、ヒンジ２２を中心とした枢動が生じ、爪２１が閉じる。

支持構造体１０は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維、生体適合性材料等を含む、耐久性を有し、かつ体内に植え込むことができる数多くの材料で製造することができる。ねじ組立体１は、チタンで製造されるのが好ましい。さらに、支持構造体１０は、再吸収性材料で製造することができる。あるいは、支持構造体１０は、上記の材料のいずれかの複合物または組み合わせであってもよい。

図５に示すように、本発明の別の実施形態は、受け部１１、固定具１４および固定手段を有する支持構造体１０に連結された単一のねじ組立体１を含む。一実施形態では、受け部１１は、開放鞍型ヘッド６として形成されている。別の実施形態では、支持構造体１０は、複数の受け部１１を含む。固定手段は、止めねじ９または代替的にカムを含むことができる。一実施形態では、ねじ組立体のアーム２のコネクタ端部１２は、固定具が患者の体内に装着された後に、支持構造体１０の開放鞍型受け部ヘッド６内に固定される。

図６に示すように、本発明を用いて脊柱２８を支持する方法は、１）脊柱２８に沿って一連の小切開を加え、一連の椎骨２７の茎２６部分へのカニューレ２９の接近手段を設けるステップと、２）カニューレ２９の接近経路を用いて、２つの未展開のねじ組立体１を一連の茎２６に送達し、次にそれらをそれぞれの茎２６内にねじ込むステップ（ここで、未展開とは、各アームが基部の長手方向軸と平行な位置に配置されるようなねじ組立体の形状構成を指す）と、３）カニューレ２９の接近経路および支持構造体用工具３０を用いて、中央開口部、止めねじ、止めねじを有する２つの受け部および茎用ねじ式固定具を有する支持構造体１０を送達し、所定の位置にねじ込んで固定するステップと、４）各ねじ組立体１のアームを基部の長手方向軸に実質的に垂直に展開するステップと、５）止めねじを用いて、各アームの各コネクタ端部を支持構造体１０の受け部内に係合させて所定の位置に固定するステップとを含む。

上記の方法は、ねじ組立体１の操作用の特殊なねじ組立体用工具１９の使用を含む（図７参照）。ねじ組立体用工具１９は、未展開ねじ組立体を内部に収容するように構成された内腔２４を含む。使用時、このねじ組立体用工具１９が、カニューレ２９の範囲内からのある構造物（例えば骨）内への未展開ねじ組立体基部の挿入を促進する（図６参照）。

脊柱を支持するための本発明のさらに別の使用法は、１）アーム、基部および相互連結手段を有する２つのねじ組立体を骨に送達するステップと、２）ねじ組立体のアーム用の固定手段を有する２つの受け部を有する支持構造体を骨の近傍に送達するステップと、３）ねじ組立体のアームを展開するステップと、４）受け部の固定手段を係合させてねじ組立体のアームを支持構造体に固定するステップとを含むことができる。

脊柱を支持するための本発明の別の使用法は、１）アーム、基部および相互連結手段を有する２つのねじ組立体を骨に送達するステップと、２）固定手段と固定具とを備えた中央開口部、およびねじ組立体のアーム用の固定手段を有する２つの受け部を有する支持構造体を骨に送達するステップと、３）ねじ組立体のアームを展開するステップと、４）受け部の固定手段を係合させてねじ組立体のアームを支持構造体に固定するステップとを含むことができる。

脊柱を支持するための本発明のさらに別の使用法は、１）アーム、基部および相互連結手段を有するねじ組立体を骨に送達するステップと、２）固定手段と固定具とを備える中央開口部、およびねじ組立体のアーム用の固定手段を有する支持構造体を骨に送達するステップと、３）ねじ組立体のアームを展開するステップと、４）受け部の固定手段を係合させてねじ組立体のアームを支持構造体に固定するステップとを含むことができる。

図８Ａおよび図９Ａに示すように、基部１０２と、１つまたはそれ以上の固定具組立体３０１を受けるように構成された支持体１０３と、基部１０２と支持体１０３との間の相互連結手段１０５とを備えるねじ組立体１０１を提供する。図８Ａ、図８Ｃ、図８Ｄおよび図９Ａ〜図９Ｅに示すように、支持体１０３は、上部１０７と下部１０８（図８Ｂ、図８Ｃ、図９Ｄおよび図９Ｅ参照）とを含む。相互連結手段１０５により、支持体１０３が基部１０２の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置に配置可能となり（図８Ｂ、図９Ｂ〜図９Ｄ参照）、次いで基部１０２の長手方向軸に実質的に垂直に展開または配置する（図８Ａ、図８Ｃ、図９Ａおよび図９Ｅ参照）ことが可能となる。ねじ組立体１０１の基部１０２および１つまたはそれ以上の固定具組立体３０１は、患者の体内の構造物（例えば骨）への取り付け用に構成されている。適用に際しては、ねじ組立体１０１が１つまたはそれ以上の固定具組立体３０１を受け入れて、支持構造体１０６を形成する（図８Ａおよび図９Ａ参照）。一実施形態では、固定具組立体３０１は、支持体１０３の展開後にねじ組立体１０１と結合され（支持構造体１０６を形成し）、別の実施形態では、固定具組立体３０１は、ねじ組立体１０１と共にあらかじめ組み立てられている。先行技術の解決策に勝る本発明の１つの利点は、構造物を支持するための支持組立体１０６を使用する際の時間の節約である。別の利点は、除去の相対的容易性である。支持組立体１０６は、一時的植え込みに用いることも、永久的植え込みに用いることもできる。

ひとたび組み立てれば、支持組立体１０６を用いて、骨質構造物を支持ことができる。支持される骨質構造物は、脚部の大腿骨または他の骨（例えば、脛骨および腓骨）、腕および手首の骨（例えば、上腕骨、橈骨および尺骨）、ならびに踵骨、骨盤、脊柱（椎骨）等のような他の骨を含むことができる。支持体は、単一の骨（すなわち、大腿骨、脛骨、上腕骨のような長骨）に対して施してもよく、１つより多い骨（すなわち、椎骨）に対して施してもよい。

ねじ組立体１０１は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維等を含む、耐久性を有し、かつ体内に植え込むことができる材料で製造することができる。一実施形態では、ねじ組立体１０１は、チタンで製造されている。別の実施形態では、ねじ組立体１０１は、生体適合性材料、再吸収性材料または上記の材料のいずれかの組み合わせで製造されている。ねじ組立体１０１の寸法は、用途に応じて変る。一般に、ねじ組立体１０１の長さは、２０ミリメートルから１，０００ミリメートルである。一実施形態では、その長さは、概ね５０ミリメートルから４００ミリメートルの間にある。別の実施形態では、ねじ組立体１０１は、脊柱後部（図示せず）の支持を含む用途に対する寸法を有する。

図８Ａ〜図８Ｃ、図９Ａ〜図９Ｅおよび図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、ねじ組立体１０１の基部１０２は、ある形状および固定手段を有する基部ヘッド１１４と、固定具１０９ａとから構成される。基部ヘッド１１４の形状は、支持体１０３を受けるかそれと相互連結するのに適したいくつかの形状のうちのいずれかから構成されることができる。一実施形態では、基部ヘッド１１４の形状は、開放鞍型ヘッドの形状である。図８Ａ、図８Ｃおよび図９Ａに示すように、一実施形態では、基部ヘッド１１４の固定手段は、止めねじ１０４とすることができる。止めねじ１０４は、基部１０２と支持体１０３との間における動きの自由を許容しながら支持体１０３と基部１０２を連結するように構成することができる（図８Ａ、図９Ａ、および図９Ｅ参照）。固定手段により、基部１０２に対するある位置に支持体１０３の固定を行うことができる。一実施形態では、止めねじ１０４を締め付けて、基部１０２（例えば、基部１０２の長手方向軸）に対するある位置に支持体１０３の固定を行うことができる。代替的実施形態では、基部ヘッド１１４の固定手段は、カム（図示せず）とすることができる。

図８Ａ〜図８Ｃ、図９Ａ〜図９Ｅおよび図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、ねじ組立体１０１の固定具１０９ａは、ねじ、ステープル、釘、フックおよびピンからなる群から選択することができる。一実施形態では、固定具１０９ａは、骨固定用に構成されている。別の実施形態では、固定具１０９ａは、椎骨の茎内への挿入用に構成されたねじである。

図８Ａ、図９Ａおよび図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、固定具組立体３０１は、受け部３０６（以下に詳細に説明する）の形状に相互に連結するように構成されている。固定具組立体３０１の形状は、いくつかの形状のうちのいずれであってもよい。いくつかの実施形態では、支持体１０３と固定具組立体３０１との間の嵌め合わせは、２つの寸法（例えば、９０度ねじり式受け部３０６を用いた場合）においてのみ生じる。図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、固定具組立体３０１は、ヘッド３０２と、基部１０９ｂと、基部ヘッド１１４とから構成されることができる。固定具組立体３０１は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維等を含む、耐久性を有し、かつ体内に植え込むことができる数多くの材料から構成されることができる。さらに、固定具組立体３０１は、再吸収性材料または生体適合性材料、もしくは上記の材料のいずれかの組み合わせから構成されることができる。

図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、固定具組立体３０１は、固定具組立体３０１を支持体１０３に固定するための手段を含む。受け部３０６および固定具組立体３０１の相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）ヘッド３０２がＴスロット形状を有する図１０Ａに示すような一実施形態では、固定具組立体３０１を固定するための手段は、固定具組立体３０１のヘッド３０２にねじ込まれる止めねじ１０４とすることができ、この場合、ヘッド３０２は、ねじ切りした開口部３０５と変形可能な形状とを含む。固定具組立体３０１を支持体１０３に固定するためのそのような手段は、権利者の同じ米国特許出願第１１／０１９，９１８号に開示されている。図１０Ｂに示すように、止めねじ１０４がねじ切りした基部開口部３０５にねじ込まれる際に、変形可能なヘッド３０３が外方へ広がり、これにより、ヘッド３０２のＴスロット形状が受け部３０６の平坦な内側面３０８に係合し、それに接触して動かなくなる。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、止めねじ１０４は、それがねじ切りした基部開口部３０５内に拘束されるように配置することができる。最終締め付け時に拘束した止めねじ１０４は、過拘束することが可能であり、それにより、変形可能なヘッド３０３は、外側へ広がるのを余儀なくされる。別の実施形態では、ヘッド３０２が受け部３０６の平坦な上面３０９または平坦な下面３０７もしくは両方にさらに係合し、固定を行うことができる。別の実施形態では、止めねじ１０４の代わりにカムを使用して、支持体１０３内への固定具組立体３０１の固定を行うことができる（図示せず）。

変形可能なねじ切りした基部開口部３０５の変形可能な形状は、固定具組立体３０１のヘッド３０２内の、腔、スロット、切り欠き、溝、切り抜き、すき間および陥凹部からなる群から選択される空洞から構成されることができる。一実施形態では、空洞は先細となっている。図９Ａおよび図９Ａに示すような別の実施形態では、固定具組立体３０１内の空洞は、ヘッド３０２に切り込まれたスロット３１３とすることができる。

２００４年４月１６日に出願された、発明の名称「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｓｕｐｐｏｒｔ」の米国特許出願第１０／８２６，６８４号に開示されているものを含む、固定具組立体３０１を支持体１０３に固定するための他の手段が可能である。

図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、固定具組立体３０１は、ねじ切りした基部開口部３０５内に移動可能に配置された基部１０２を含む。基部１０２は、ねじ、ステープル、フックまたは釘とすることができ、一般にある構造物に（例えば骨に）固定するために用いられる種類のものとすることができる。一実施形態では、基部１０２は、椎骨茎内への挿入用の種類のねじである。別の実施形態では、基部１０２は、別の骨質構造物に取り付けることができる。

固定具組立体３０１への基部１０２の取り付けは、数多くの方法で達成することができる。一実施形態では、この取り付けは、基部１０２と固定具組立体３０１との間におけるヒンジ式の連結によって達成される（例えば、図１Ａ〜図１Ｂにおいて見られるような連結を参照）。図１０Ａ〜図１０Ｂに示すような別の実施形態では、この取り付けは、基部１０２上の多軸型基部ヘッド１１４と固定具組立体３０１ヘッド３０２内の相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）レセプタクル３０４との間において行われる。

固定具組立体３０１は、基部１０２を固定具組立体３０１のヘッド３０２内に固定するための手段をさらに含む。図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、多軸型基部ヘッド１１４に対しては、固定手段は、ねじ切りした基部開口部３０５の内部に配置された止めねじ１０４を含むことができる。この構成では、止めねじ１０４を回すことによって、止めねじ１０４を基部１０２の多軸基部ヘッド１１４に直接圧着させ、それによりそれを固定具組立体３０１のレセプタクル３０４に押し付けて固定を行う。あるいは、基部１０２がヒンジ式のものである場合、固定手段は、ねじ切りした基部開口部３０５の内部に配置された止めねじ１０４から構成されることができる。この構成では、止めねじ１０４を回すことによって、止めねじ１０４をヒンジ式基部１０２の基部ヘッド１１４に直接圧着させ、それによりヒンジのピンに抗する摩擦を生成して固定を行う（図示せず）。別の実施形態では、止めねじ１０４の代わりにカムを用いて固定を行うことができる。

図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように、固定具組立体３０１の別の実施形態は、基部１０２と基部ヘッド１１４を通る長手方向開口部３１２と、工具接合部分３１１と、止めねじ開口部３１０とを含む。長手方向開口部３１２および止めねじ開口部３１０は、機器、ワイヤ（例えばＫワイヤ）または他のガイドが固定具組立体３０１全体を通過することができるように構成されている。止めねじ開口部３１０はさらに、工具または機器が止めねじ開口部３１０を通過して基部１０２の工具接合部分３１１に係合することができるように構成されている。代替的に、止めねじ１０４をカムとしてもよい（図示せず）。

止めねじ開口部３１０は、任意の形状とすることができ、また止めねじ１０４の配置に影響を及ぼすことなく物体および工具の通過ならびに使用に適合する寸法を有することができる。

長手方向開口部３１２は、限定するものではないが、円形、正方形、六角形、楕円形または任意の規則正しい形状もしくは不規則な形状を含む、任意の所望の断面形状を有することができる。

工具接合部分３１１は、基部１０２を操作する工具を受け入れるるのに適した任意の形状を有することができる。例えば、基部１０２がねじである場合、工具接合部分３１１は、六角形形状、または任意の他の一般に用いられるねじ頭用工具の接合部分の形状を有することができる。

固定具組立体３０１が図１０Ａ〜図１０Ｂに示すように構成される場合、止めねじ１０４は、締め付けずに基部開口部３０５内にあらかじめ配置することができる。止めねじ開口部３１０および長手方向開口部３１２（基部１０２と基部ヘッド１１４を貫通する）により、固定具組立体３０１をあらかじめ組み立てた実施形態を通じたアクセスが可能となる。さらに、固定具組立体３０１があらかじめ組み立てられている場合、止めねじ開口部３１０を通じた基部ヘッド１１４の工具接合部分３１１へのアクセスが提供される。

図８Ａ、図８Ｄ、図９Ａ、図９Ｄおよび図９Ｅに示すように、支持体１０３は、ある形状を有する。支持体１０３の形状は、ボード形、プレート形、細長い断面形、楕円形、正方形、Ｉ形および棒形からなる群から選択することができる。図８Ａ、図８Ｄ、図９Ａ、図９Ｄおよび図９Ｅに示すような一実施形態では、支持体は、プレートとして形づくられている。一実施形態では、支持体１０３の長さは、最小でも、２つまたはそれ以上の椎骨にまたがるのに必要な長さと実質的に同一である。一実施形態では、支持体１０３は、実質的に３つの椎骨にまたがるのに必要な長さを有する。別の実施形態では、支持体１０３の長さは、概ね２５ミリメートルから１４０ミリメートルの間にある。

図８Ａ〜図８Ｄに示すように、一実施形態では、支持体１０３は、コネクタ端部１１０と、１つまたはそれ以上の開口部１１１と、受け部３０６とから構成される。コネクタ端部１１０は、支持体１０３とねじ組立体１０１の基部１０２の相互連結用に構成されている。一実施形態では、コネクタ端部１１０は、支持体１０３とねじ組立体１０１の基部１０２とのヒンジ式相互連結用に構成されている。

図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｄに示すように、一実施形態では、支持体１０３の１つまたはそれ以上の開口部１１１は、支持体１０３に対して、コネクタ端部１１０の近位に配置された第１の開口部１１１ｃと、コネクタ端部１１０の遠位に配置された第２の開口部１１１ａとを含む。図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｄに示すように、第１の開口部１１１ｃは、支持体１０３に対する基部１０２のある範囲の動きに対して設けられている。一実施形態では、支持体１０３に対する基部１０２の動きは、ヒンジ式の動きを含む（図８Ａ〜図８Ｃ参照）。図８Ａに示すように、第２の開口部１１１ａは、固定具組立体３０１が支持体１０３と共に組み立てられたときに、基部１０２および固定具組立体３０１を支持体１０３に固定するための手段へのアクセスを提供することができる。一実施形態では、第２の開口部１１１ａは、支持体１０３が基部１０２に実質的に垂直な位置に展開された後に、上方からの支持体１０３へのアクセスを提供することができる。

図８Ａおよび図８Ｄに示すように、一実施形態では、受け部３０６は、支持体１０３の長軸内に配置されている。別の実施形態では、受け部３０６は、支持体１０３の上部１０７または下部１０８に連結されている。さらに別の実施形態では、受け部３０６は、実質的に支持体１０３の全長にわたっている。受け部３０６の構造は、いくつかの設計および形状のうちのいずれかから構成されることができる。一実施形態では、受け部３０６は、スロット、溝、トラック、蟻形およびスナップイン構造からなる群から選択される構造を有する。別の実施形態では、受け部３０６は、９０度ねじり込み構造を有する。さらに別の実施形態では、受け部３０６と固定具組立体３０１は両方とも、Ｔスロットを備える相互連結形状に構成されている（図１０Ａおよび図１０Ｂ参照）。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、一実施形態では、受け部３０６のＴスロット構造は、平坦な上面３０９と、平坦な下面３０７と、平坦な内側面３０８とから構成されることができる。受け部３０６は、一方または両方の端部が開放もしくは閉鎖された２つの端部を含むことができる（図示せず）。

図９Ａ〜図９Ｅに示すように、一実施形態では、支持体１０３は、支持部材２０２と、ヘッド組立体２０１と、相互連結手段１０５（例えば、スロット−フランジの組み合わせ）とから構成される。支持部材２０２は、上部１０７および下部１０８ならびに１つまたはそれ以上の開口部１１１を含むことができる（図９Ａ〜図９Ｅ参照）。図９Ａ〜図９Ｃに示すように、一実施形態では、支持部材２０２は、受け部３０６と、１つまたはそれ以上の開口部１１１とを含む。

図９Ａに示すように、一実施形態では、受け部３０６は、支持部材２０２の長軸内に配置されている。別の実施形態では、受け部３０６は、支持部材２０２の上部１０７または下部１０８に連結されている（例えば付属部品として）。さらに別の実施形態では、受け部３０６は、実質的に支持部材２０２の全長にまたがっている。受け部３０６の構造は、いくつかの設計および形状のうちのいずれかから構成されることができる。一実施形態では、受け部３０６は、スロット、溝、トラック、蟻形およびスナップイン構造からなる群から選択される構造を有する。別の実施形態では、受け部３０６は、９０度ねじり込み構造を有する。さらに別の実施形態では、受け部３０６とヘッド組立体２０１は両方とも、Ｔスロットを備える相互連結形状に構成されている（図１０Ａおよび図１０Ｂ参照）。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、一実施形態では、受け部３０６のＴスロット構造は、平坦な上面３０９と、平坦な下面３０７と、平坦な内側面３０８とから構成されることができる。

受け部３０６は、第１の端部が開放され第２の端部が閉鎖された２つの端部を含むことができる（図示せず）。あるいは、両方の端部が開放されていても、両方の端部が閉鎖されていてもよい（図示せず）。

図９Ａ〜図９Ｃに示すように、一実施形態では、支持部材２０２の１つまたはそれ以上の開口部１１１は、固定具組立体３０１が通過可能でかつ支持部材２０２と固定可能に係合可能な第１の開口部１１１ａを含む。支持部材２０２の上部１０７から支持部材２０２の下部１０８を通るアクセスを提供す第２の開口部１１１ｂが含まれていてもよい（図９Ａ〜図９Ｃ参照）。図９Ｂおよび図９Ｃに示すように、第２の開口部１１１ｂは、ヘッド組立体２０１が支持部材２０２と相互に連結されたときに、支持体１０３のヘッド組立体２０１へのアクセスをも提供することができる。

図９Ａ〜図９Ｃに示すように、一実施形態では、ヘッド組立体２０１は、支持部材２０２と基部１０２の両方と相互に連結するように構成されている。ヘッド組立体２０１は、コネクタ端部１１０と、開口部１１１ｃと、ヘッド組立体２０１を支持部材２０２に固定するための固定手段（例えばフランジ）とを含む。一実施形態では、支持部材２０２の受け部３０６とヘッド組立体２０１とは、Ｔスロットを備える相互連結形状に構成されている。ヘッド組立体２０１と支持部材２０２との間の相互連結形状により、ヘッド組立体２０１の長手方向軸に沿った、支持部材２０２の調整可能な配置（および／または固定）を行うことができる（図９Ｂおよび図９Ｃ参照）。図９Ｂに示すように、ヘッド組立体２０１は、ねじ組立体１０１の全長を短くするために、支持部材２０２の内部に縮めることができる。それと対照的に、図９Ｃに示すように、ヘッド組立体２０１は、ねじ組立体１０１の全長を長くするために、支持部材２０２に対して伸ばすことができる。

ヘッド組立体２０１のコネクタ端部１１０は、支持体１０３とねじ組立体１０１の基部１０２との相互連結用に構成することができる。一実施形態では、コネクタ端部１１０は、支持体１０３とねじ組立体１０１の基部１０２とのヒンジ式相互連結用に構成されている（図９Ａ〜図９Ｅ参照）。

図９Ａ〜図９Ｃに示すように、ヘッド組立体の開口部１１１は、支持体１０３に対する基部１０２のある範囲の動きを支持する寸法構成を有することができる。これも図９Ａ〜図９Ｃに示すように、ヘッド組立体２０１を支持部材２０２に固定するための固定手段は、ヘッド組立体２０１の内部に配置された止めねじ１０４から構成されることができる。使用に際しては、止めねじ１０４を回すことによって、止めねじ１０４と支持部材２０２との間の接触を生じさせることができ、それにより、ヘッド組立体２０１を支持部材２０２に固定するための手段がもたらされる。代替的に、別の実施形態では、ヘッド組立体２０１を支持部材２０２に固定するための固定手段は、カムから構成されることができる。

骨質構造物を支持するための本発明の使用法は、１）受け部、基部、相互連結手段、および固定手段を有する支持体を備えるねじ組立体を骨に送達するステップと、２）基部の長手方向軸に実質的に垂直に支持体を展開するステップと、３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を、支持体に通して骨内に植え込むステップと、４）基部を固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上の内部に固定するステップと、５）固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上を支持体の受け部内に固定するステップと、６）ねじ組立体の固定手段を係合させて基部に対する支持体の位置を固定するステップとを含むことができる。

さらに別の実施形態では、上述の使用法は、支持体を骨に隣接してまたは脊柱に隣接して配置するステップを含むことができる。一実施形態では、上述の方法は、支持体を背部の皮下脂肪層と共に配置するステップを含むことができる。別の実施形態では、上述の方法は、支持体を身体の外部に配置するステップを含むことができる。

骨質構造物を支持するための本発明の別の使用法は、１）受け部を有する支持部材と、コネクタ端部を有するヘッド組立体と、相互連結手段とを備える支持体と、基部と、相互連結手段と、固定手段とを備えるねじ組立体を骨に送達するステップと、２）支持体を基部の長手方向軸に実質的に垂直に展開するステップと、３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を、支持体に通して骨内に植え込むステップと、４）基部を固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上の内部に固定するステップと、５）固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上を支持体の受け部内に固定するステップと、６）ヘッド組立体を支持部材内に固定するステップと、７）ねじ組立体の固定手段を係合させて、基部に対する支持体の位置を固定するステップとを含むことができる。

一実施形態では、上述の使用法は、支持体を骨に隣接してまたは脊柱に隣接して配置するステップを含むことができる。一実施形態では、上述の使用法は、支持体を背部の皮下脂肪層と共に配置するステップを含むことができる。別の実施形態では、上述の使用法は、支持体を身体の外部に配置するステップを含むことができる。

所望の椎間板スペーシングを行うための本発明の使用法は、１）受け部を有する支持体と、基部と、相互連結手段と、固定手段とを備えるねじ組立体を椎骨内に植え込むステップと、２）支持体を基部の長手方向軸に実質的に垂直に展開するステップと、３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を、支持体に通して椎骨内に植え込むステップと、４）受け部内に固定されていない固定具組立体を、支持体の受け部と相互に連結するステップと、５）ねじ組立体の基部と固定具組立体の基部を、互いに対して圧迫または伸延する（例えば、装置を搭載した椎骨の平行移動を達成するために）ステップと、６）固定具組立体を支持体内に固定する（例えば、止めねじまたはカムを用いて）ステップと、７）ねじ組立体固定手段を用いて（例えば、止めねじまたはカムを用いて）、基部に対する支持体の位置を固定するステップとを含むことができる。

本明細書において使用する用語「装置を搭載した」は、ある構造物（例えば椎骨）と医療装置または医療機器との間の物理的連結を定義するものである。

所望の脊柱の湾曲をもたらすための本発明の使用法は、１）受け部を有する支持体と、基部と、相互連結手段と、固定手段とを備えるねじ組立体を椎骨内に植え込むステップと、２）支持体を基部の長手方向軸に実質的に垂直に展開するステップと、３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を、支持体に通して椎骨内に植え込むステップと、４）受け部内に固定されていない固定具組立体を、支持体の受け部と相互に連結するステップと、５）基部を互いに対して圧迫または伸延する（例えば、脊柱の前湾曲／後湾曲をもたらすために）ステップと、６）固定具組立体を支持体内に固定する（例えば、止めねじまたはカムを用いて）ステップと、７）ねじ組立体固定手段を用いて（例えば、止めねじまたはカムを用いて）、基部に対する支持体の位置を固定するステップとを含むことができる。

図１１Ａ〜図１１Ｃおよび図１１Ｅに示すように、単一ユニットの基部１１０２と１つまたはそれ以上のアーム１１０３とを含むねじ組立体１１０１を提供する。ねじ組立体１１０１のアーム１１０３と基部１１０２は、相互連結手段によって連結されている。ねじ組立体１１０１の基部１１０２は、ある構造物（例えば骨）への取り付け用に構成されており、アーム１１０３は、支持構造体（以下に詳細に説明する）への取り付け用に構成されている。適用時、１つまたはそれ以上のアーム１１０３を有するねじ組立体１１０１が１つまたはそれ以上の支持構造体に取り付けられ、支持組立体１３０１（図１３Ａおよび図１３Ｂ参照）が形成される。支持組立体１３０１は、一時的植え込みに用いることも、永久的植え込み用に用いることもできる。

図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、ねじ組立体１１０１の相互連結手段は、基部１１０２に対するアーム１１０３の自由回転（または多軸）運動を促進することができる。この相互連結手段は、限定するものではないが、ヒンジ手段、コレット手段、およびピンを含む任意の数の手段から選択することができる。図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、相互連結手段は、基部１１０２の受け部１２０２内に配置された受け部端部１１１２を備える。この実施形態では、アーム１１０３は、基部ヘッド１１０４内の相補形状の受け部１２０２に連結された実質的に球状の受け部端部１１１２を有することができる。さらに、基部ヘッド１１０４は、閉鎖されていても、開放されていてもよい（例えば、図１Ａに示すような開放鞍型に）。この相互連結手段によって促進されるアーム１１０３の自由回転運動は、実質的に、そのような運動の中心となる軸（以下「円錐軸」）を有する円錐形の範囲の運動となる。

使用に際しては、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すような実施形態を用いて、患者の体内の構造物（例えば、一連の椎骨を有する脊柱）を支持することができる。支持される構造物が脊柱であり、かつ脊柱が長軸（以下「脊柱軸」）を含む場合、ねじ組立体１１０１は、該脊柱軸と実質的に共線的に脊柱を支持することができる。具体的には、ねじ組立体１１０１のアーム１１０３の運動の円錐軸は、任意選択的に、この円錐軸が実質的に脊柱軸と同一線上にあるように配置することができる。この配列は、ねじ組立体１１０１のアーム１１０３および基部１１０２を支持される構造物（例えば、一連の椎骨）と関連付けて配置する際に、ある程度の調節可能性を与える。例えば、３つの連続した椎骨が２つのアーム１１０３と２つの支持構造体（以下に詳細に説明する）を有するねじ組立体１１０１を含む支持組立体１３０１によって支持されることになる場合、３つの椎骨に対する３つの付着点を、実質的に同一線上に置くことができる。代案では、３つの付着点を必ずしも実質的に同一線上に置く必要はない。

図１１Ｃおよび図１１Ｅに示すような別の実施形態では、相互連結手段は、基部１１０２の基部ヘッド１１０４内に配置された１つまたはそれ以上のアーム１１０３の１つまたはそれ以上の受け部端部１１１２を備える。この実施形態では、アーム１１０３が基部１１０２の長手方向軸と平行な第１の位置（図１１Ｄ、図１２Ｂおよび図１２Ｄに示す）に配置可能でかつ基部１１０２の長手方向軸に垂直な第２の位置（図１１Ｃおよび図１１Ｅに示す）に配置可能となるように、相互連結手段によってアーム１１０３と基部１１０２との間の動きを促進することができる。さらに、ねじ組立体１１０１の相互連結手段によって、基部１１０２に対するアーム１１０３の自由回転（または多軸）運動を促進することができる。上に述べたように、アーム１１０３の自由回転運動は、円錐軸を有する実質的に円錐状の範囲の運動とすることができる。使用に際しては、図１１Ｃおよび図１１Ｅに示すような実施形態を用いて、患者の体内の構造物（例えば、一連の椎骨を有する脊柱）を支持することができる。上述の実施形態に関して論じまた図面１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、本実施形態は、脊柱軸と実質的に共線的に脊柱を支持することができる。状況に応じて、図１２Ｃおよび図１２Ｄに示すように、脊柱軸と実質的に共線的に支持を行う実施形態は、円錐軸が脊柱軸に実質的に垂直となるように配置された、ねじ組立体１１０１のアーム１１０３の運動の円錐軸を含むことができる。この配列は、図１１Ｃおよび図１１Ｅに示す実施形態に関して上に述べたものと同程度のアーム１１０３の調節可能性および利点を提供する。

ねじ組立体１１０１は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維等を含む、耐久性を有し、かつ体内に植え込むことができる材料で製造することができる。一実施形態では、ねじ組立体１１０１は、チタンで製造されている。別の実施形態では、ねじ組立体１１０１は、生体適合性材料、再吸収性材料、または上記の材料のいずれかの組み合わせで製造されている。ねじ組立体１１０１の寸法は、用途によって変わる。一般に、基部１１０２の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置にアーム１１０３を配置可能な図１１Ｃおよび図１１Ｅに示すような実施形態では、ねじ組立体１１０１の長さは、概ね２０ミリメートルから１，０００ミリメートルである。一実施形態では、その長さは、概ね５０ミリメートルから４００ミリメートルの間にある。別の実施形態では、ねじ組立体１１０１は、複数レベルの脊柱後部の支持を含む用途に対する寸法を有する（図１４参照）。図１１Ａおよび図１１Ｂに示すような別の実施形態では、基部１１０２の長さは、概ね２０ミリメートルから１００ミリメートルであり、１つまたはそれ以上のアーム１１０３の長さは、概ね２０ミリメートルから６００ミリメートルである。別の実施形態では、基部１１０２の長さおよびアーム１１０３の長さは各々、概ね２０ミリメートルから６００ミリメートルの間にある。別の実施形態では、基部１１０２とアーム１１０３を組み合わせた長さは、複数レベルの脊柱後部の支持を含む用途に対する寸法を有する（図１４参照）。

図１１Ｄ、図１２Ｂ、および図１２Ｄに示すような一実施形態では、ねじ組立体１１０１は長手方向開口部１１０６を含む。この長手方向開口部１１０６は、ねじ組立体１１０１の全長にわたり、アーム１１０３が基部１１０２の長手方向軸と平行な第１の位置に配置されたときに、機器、工具、および、ガイド（例えばＫワイヤ）の通過用の開口部となる（図１１Ｄ、図１２Ｂ、および図１２Ｄ参照）。

図１１Ａ〜図１１Ｃおよび図１１Ｅに示すように、ねじ組立体１１０１の基部１１０２は、基部ヘッド１１０４と固定具１１０５とから構成される。固定具１１０５は、ねじ、ステープル、フックまたは釘とすることができ、骨固定用に一般的に用いられる種類のものとすることができる。一実施形態では、固定具１１０５は、椎骨の茎内への挿入用の種類のねじである（図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１１Ｅ、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４参照）。

図１２Ａ〜図１２Ｄに示すような一実施形態では、基部をアームに連結するための相互連結手段は、基部ヘッド１１０４から構成される。基部ヘッド１１０４は、ねじ組立体のアーム１１０３の受け部端部１１１２を受けるための受け部１２０２を含むことができる。別の実施形態では、基部ヘッド１１０４は、ヒンジ手段を用いた１つまたはそれ以上のねじ組立体のアーム１１０３のヒンジ式取り付け用に構成されている（例えば、図１Ａ〜図１Ｂにおいて見られるようなものを参照）。

基部ヘッド１１０４は、固定手段を含むことができる。図１１Ａ〜図１１Ｄおよび図１２Ｂ〜図１２Ｄに示すように、固定手段は、止めねじ１１０７とすることができる。基部ヘッド１１０４は、固定手段（例えば止めねじ１１０７）を収容するための開放鞍構造（図１１Ａおよび図１１Ｂ参照）または閉鎖構造（図１１Ｃ〜図１１Ｅ参照）を含むように設計することができる。一実施形態では、固定手段は、ねじ組立体１１０１の基部１１０２と１つまたはそれ以上のアーム１１０３を共に固定する止めねじ１１０７である。

使用に際しては、基部１１０２と、１つまたはそれ以上のアーム１１０３と固定手段とを含むねじ組立体１１０１を、ある構造物への送達用にあらかじめ組み立てることができる。あるいは、ねじ組立体１１０１を、ある構造物の部位での組み立て用に別個の部品として送達してもよい。

図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｄおよび図１２Ｂ〜図１２Ｄに示すように、止めねじ１１０７を締め付けることにより、１つまたはそれ以上のアーム１１０３を、基部１１０２に対するある位置に固定することができる。図１１Ｄおよび図１２Ｂ〜図１２Ｄに示すような一実施形態では、基部の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置から基部１１０２の長手方向軸に実質的に垂直な第２の位置へねじ組立体１１０２の１つまたはそれ以上のアーム１１０３が展開された後に、止めねじ１１０７を締め付けて、１つまたはそれ以上のアーム１１０３を第２の位置に固定することができる。代替的実施形態では、止めねじ１１０７の代わりにカム（図示せず）を用いることができる。

図１１Ａに示すような、単一のアーム１１０３が基部１１０２に連結されている別の実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けて、アーム１１０３をある位置に固定することができる。この実施形態では、アーム１１０３は、基部ヘッド１１０４内の相補形状の受け部１２０２に連結された、実質的に球状の受け部端部１１１２を有することができる。基部ヘッド１１０４は、閉鎖されていても、開放されていてもよい（例えば、図１１Ａに示すような開放鞍）。止めねじ１１０７を締め付けることによって、アーム１１０３の受け部端部１１１２を受け部１２０２に押し付けて圧迫する荷重を生成し、ある位置へのアーム１１０３の固定を行うことができる。図１２Ｃに示すように、受け部１２０２は、実質的に球状のコレット式受け部とすることができる。そのような実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けることによって、アーム１１０３の受け部端部１１１２を受け部１２０２に押し付けて圧迫する荷重が生成され、それによって受け部端部１１１２の周りの１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４が撓み、アーム１１０３がある位置に固定される（図１２Ｃ参照）。

２つのアーム１１０３が基部１１０２に連結された、図１１Ｂに示すような別の実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けて、両方のアーム１１０３をある位置に固定することができる。この実施形態では、第１のアーム１１０３は、実質的に球状のコレット式受け部端部１２０１を含むことができ、第２のアームは、受け部端部１２０１内で相互に連結するように構成された受け部端部１１１２を含むことができる（図１２Ｃおよび図１２Ｄ参照）。図１２Ｃに示すように、止めねじ１１０７を締め付けることによって、第１のアーム１１０３の受け部端部１２０１を第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２に押し付けて圧迫する荷重が生成され、それにより第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２の周りの受け部端部１２０１の１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４を撓ませ、両方のアーム１１０３をある位置に同時に固定することができる。

第１のアーム１１０３の受け部端部１２０１および第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２は、各アーム１１０３を基部ヘッド１１０４に対するある位置に段階的に固定するように構成することもできる。例えば、第１のアームの受け部端部１２０１は、最初の締め付けによって受け部端部１１１２を基部ヘッドの受け部１２０２に押し付けて圧迫する荷重を生成し、第２のアーム１１０３の自由回転運動に影響を及ぼすことなく第１のアーム１１０３をある位置に固定するように構成することができる。最後の締め付け時に、それによって生成された増大した荷重によって、第１のアーム１１０３の受け部端部１２０１を第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２に押し付けて圧迫し、それにより第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２の周りの受け部端部１２０１の１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４を撓ませ、第２のアーム１１０３をある位置に固定することができる。

図１１Ｄに示すような別の実施形態では、アーム１１０３の受け部端部１１１２を相補形状の受け部１２０２に押し付けて圧迫する荷重を生成することにより、止めねじ１１０７を締め付けて円筒状の受け部端部１１１２を有する単一のアーム１１０３の固定を行うことができる。

第１のアーム１１０３が実質的に円筒状のコレット式受け部端部１２０１を含み、第２のアーム１１０３（図示せず）が該コレット式受け部端部１２０１内で相互連結するように構成された受け部端部１１１２を含む、図１２Ｂに示すようなさらに別の実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けて２つのアーム１１０３の固定を行うことができる。この実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けることによって、第１のアーム１１０３の実質的に円筒状のコレット式受け部端部１２０１を受け部１２０２に押し付けて圧迫する荷重が生成され（図１２Ｂ参照）、それにより第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２の周りの１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４（図示せず）を撓ませて、両方のアーム１１０３をある位置に固定する。

第１のアーム１１０３が実質的に球状のコレット式受け部端部１２０１を含み、第２のアーム１１０３が該コレット式受け部端部１２０１内で相互連結するように構成された受け部端部１１１２を含む、図１２Ｃおよび図１２Ｄに示すようなさらに別の実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けて、２つのアーム１１０３の固定を行うことができる。この実施形態では、止めねじ１１０７を締め付けることによって、第１のアーム１１０３の実質的に球状のコレット式受け部端部１２０１を受け部１２０２に押し付けて圧迫する荷重が生成され、それにより第２のアーム１１０３の受け部端部１１１２の周りの１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４を撓ませ、両方のアーム１１０３をある位置に固定する（図１２Ｃ参照）。

図１１Ｄ、図１２Ｂ、および図１２Ｄに示すような別の実施形態では、止めねじ１１０７は、止めねじ開口部１１１５を含む。この止めねじ開口部１１１５は、基部１１０２の長手方向開口部１１０６と実質的に一列に並ぶように構成することができ、それによりアーム１１０３の長手方向開口部１１０６と基部１１０２との間を通り抜けての通過が可能となる（上に述べたように）。

図１１Ａ〜図１１Ｄ、および図１３Ａ〜図１３Ｂに示すように、ねじ組立体１１０１の１つまたはそれ以上のアーム１１０３は、細長い形状を有し支持構造体１１０９への取り付け用のコネクタ端部１１０８を含む本体１１１１と、受け部端部１１１２とを含む。一実施形態では、アーム１１０３本体１１１１の細長い形状は、棒である。別の実施形態では、アーム１１０３本体１１１１の細長い形状は、実質的に長手方向に分割された棒である。別の実施形態では、アーム１１０３本体１１１１の細長い形状は、基部１１０２の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置に配置された２つまたはそれ以上のアーム１１０３間の相互関係が適切となるように構成された形状である（図示せず）。例えば、適切な相互関係は、長手方向に分割された棒状から構成されることができる。

図１１Ｃ〜図１１Ｅおよび図１３Ａ〜図１３Ｂに示すような別の実施形態では、アーム１１０３本体１１１１の細長い形状は、オフセット部分１１１３を含む。オフセット部分１１１３は、１つまたはそれ以上のアーム１１０３が基部１１０２の長手方向軸と実質的に平行に配置されたときに、ねじ組立体１１０１が薄型となるように構成することができる（図１１Ｄおよび図１２Ｂ参照）。さらに、オフセット部分１１１３は、アーム１１０３が基部１１０２の長手方向軸と実質的に平行に配置されたときに、基部１１０２とアーム１１０３の本体１１１１を直線状に整列させることができる（図１１Ｄおよび図１２Ｂ参照）。

図１１Ｄ、図１２Ｂおよび図１２Ｄに示すような別の実施形態では、アーム１１０３の本体１１１１は、長手方向開口部１１０６を含む。一実施形態では、長手方向開口部１１０６は、アーム１１０３の本体１１１１の全長を走るチャネルまたは溝である（図示せず）。さらに別の実施形態では、２つの相互に関連するアーム１１０３は、アーム１１０３を相互に関連付けたときに一列に並んで単一の長手方向開口部１１０６を形成する長手方向開口部１１０６を有することができる。アーム１１０３本体の１１１１の長手方向開口部１１０６は、ねじ組立体１１０１の基部１１０２の長手方向開口部１１０６と同軸上に整列させることができる。長手方向開口部１１０６は、ねじ組立体１１０１の全長にわたり、機器、工具およびガイド（例えばＫワイヤ）の通過用の開口部となる。

１つまたはそれ以上のアーム１１０３の受け部端部１１１２は、例えば図１１Ａ〜図１１Ｂに示すような、基部ヘッド１１０４とのヒンジ式相互連結用のヒンジ手段を含むことができる。そのような実施形態では、固定手段を備えることができ、それによって、展開後、１つまたはそれ以上のアーム１１０３を基部１１０２の長手方向軸に実質的に垂直な位置に固定することが可能となる。そのような固定手段の一例は、ワンウェイラチェット構造とすることができる（図示せず）。

別の実施形態では、単一のアーム１１０３の受け部端部１１１２は、基部ヘッド１１０４の受け部１２０２内での相互連結用の円筒形状を有することができる。そのような実施形態では、受け部１２０２は、アーム１１０３の受け部端部１１１２が中に受け入れられる開口部とすることができる。

別の実施形態では、２つのアーム１１０３の受け部端部１１１２は、相互に連結して基部ヘッド１１０４内に配置することができる。例えば、受け部端部１１１２は、コレット式設計によって相互に連結することができる。第１の例では、２つの相互に連結する受け部端部１１１２は、実質的に円筒状の陥凹部、１つまたはそれ以上のリリーフカット１２０３および１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４を有する第１のコレット式受け部端部１２０１と、コレット式受け部端部１２０１の円筒状陥凹部内に嵌合するように構成された第２の固い円筒状の受け部端部１１１２とを含む、円筒状のコレット式設計を有することができる（図示せず）。

図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ｃおよび図１２Ｄに示すような第２の例では、２つの相互に連結する受け部端部１１１２は、実質的に球状の陥凹部、１つまたはそれ以上のリリーフカット１２０３および１つまたはそれ以上の変形可能なフィンガ１２０４を有する第１のコレット式受け部端部１２０１と、第１のコレット式受け部端部１２０１内に嵌合するように構成された第２の固い球状の受け部端部１１１２とを含む、球状のコレット式設計を有することができる。

さらに、円筒状コレット式設計を示す図１２Ａおよび図１２Ｂ、ならびに球状コレット式設計を示す図１２Ｃおよび図１２Ｄに示すように、それぞれの受け部端部１１１２が、相互に連結した受け部端部１１１２を貫通する長手方向開口部１１０６を含むことができる。そのような長手方向開口部１１０６は、アーム１１０３が基部１１０２の長手方向軸と実質的に平行に配置されたときに、基部１１０２の長手方向開口部１１０６と同軸上に整列するように構成することができる（図１２Ｂおよび図１２Ｄ参照）。

図１１Ａ〜図１１Ｄ、図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、１つまたはそれ以上のアーム１１０３のコネクタ端部１１０８は、支持構造体１１０９への取り付け用に構成されている。図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、１つまたはそれ以上の支持構造体１１０９をねじ組立体１１０１に取り付けて、支持組立体１３０１を準備することができる。一実施形態では、各支持構造体１１０９が、固定具１１０５と、開口部１１１０と、固定手段とから構成される（図１３Ａおよび図１３Ｂ参照）。１つまたはそれ以上の支持構造体１１０９は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維等を含む、耐久性を有し、かつ体内に植え込むことができる材料で製造することができる。一実施形態では、１つまたはそれ以上の支持構造体１１０９は、チタンで製造されている。別の実施形態では、１つまたはそれ以上の支持構造体１１０９は、生体適合性材料、再吸収性材料、または上記の材料のいずれかの組み合わせで製造されている。

一実施形態では、各支持構造体１１０９は、患者の体内の構造物（例えば骨）への取り付け用に構成されている。図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、１つまたはそれ以上の支持構造体１１０９用の固定手段は、止めねじ１１０７とすることができる。代替的に、固定手段は、カム（図示せず）であってもよい。

図１４に示すように、２つの支持構造体１１０９をねじ組立体１１０１に取り付けて、脊柱１４０１内の椎骨１４０２の茎１４０３内に植え込むことができる支持組立体１３０１を準備し、脊柱１４０１を支持することができる。別の実施形態では、単一の支持構造体１１０９をねじ組立体１１０１に取り付けて、脊柱１４０１内の椎骨１４０２の茎１４０３内に植え込むことができる支持組立体１３０１を準備し、脊柱１４０１を支持することができる。

図１３Ａ、図１３Ｂおよび図１４を参照すると、本発明を用いて脊柱１４０１を支持する方法は、１）１つまたはそれ以上のアーム１１０３、基部１１０２および相互連結手段（例えば、１つまたはそれ以上のアーム１１０３の受け部端部１１１２と相互に連結された基部ヘッドの受け部１２０２）を有するねじ組立体１１０１を骨に送達するステップと、２）開口部１１１０およびねじ組立体１１０１のアーム１１０３のコネクタ端部１１０８用の固定手段を有する１つまたはそれ以上の支持構造体１１０９を傍らに位置する骨に送達するステップと、３）ねじ組立体１１０１の１つまたはそれ以上のアーム１１０３を傍らに位置する支持構造体１１０９に向けて展開するステップと、４）ねじ組立体１１０１の１つまたはそれ以上のアーム１１０３を所望の位置に固定するステップと、５）支持構造体１１０９の開口部１１１０の固定手段を係合させるステップとを含む。一実施形態では、１つまたはそれ以上の傍らに位置する支持構造体１１０９を、例えば、ねじ組立体１１０１を送達した椎体の片側または両側の１つまたはそれ以上の椎体を含む骨に送達することができる。別の実施形態では、１つまたはそれ以上の傍らに位置する支持構造体１１０９が、ねじ組立体１１０１を送達した椎体に隣接する椎体に送達される。別の実施形態では、傍らに位置する支持構造体１１０９のうちの１つまたはそれ以上が、最隣接椎体より遠位の椎体に送達される。

脊柱を支持する方法は、圧迫骨折セメント固定手技と併せて用いることもできる。圧迫骨折セメント固定は、椎体内に腔すなわち空洞を生成し、その後該腔に代用骨を充填して「内部鋳造物」を形成するための、バルーンカテーテルのような膨張可能な構造体の使用を含む経皮的手法である。代用骨は、限定するものではないが、同種移植組織または自己移植組織、ヒドロキシアパタイト、エポキシ、ＰＭＭＡ骨セメントまたは合成代用骨、医用グレードの焼き石膏もしくはリン酸カルシウムセメントあるいは硫酸カルシウムセメントを含む、整形外科に用いられる任意の適切な充填材とすることができるであろう。そのような治療に適した方法および機器は、米国特許第４，９６９，８８８号および第５，１０８，４０４号により完全に記載されている。圧迫骨折セメント固定は、椎骨の圧迫骨折を整復するためおよび骨を正確に移動させ、それによって椎体の正常な骨折前の解剖学的構造に近い状態を取り戻すために用いることができる。外傷（例えば、自動車事故または転倒による）によって引き起こされた椎骨の圧迫骨折は従来、後方アプローチを用いた観血的整復法、内固定安定化用金具類および癒合法によって治療されてきた。安定化用金具類は、骨折した椎体の負担を軽減し、骨移植片がすぐ隣に位置する１つの椎体と融合することができるように、椎間板をまたぐ動きを停止するために用いられ、安定化用金具類は通常、永久的移植片となる。外傷においては、安定化用金具類は、融合が生じた後の容易な除去を促進するように設計することができる。安定化用金具類は、本明細書に記載したものを含む多くの形態をとることができる。

ＷｉｌｔｓｅおよびＳｐｅｎｃｅｒによってＳｐｉｎｅ（１９８８）１３（６）：６９６−７０６に記載された、圧迫骨折セメント固定と天然の内筋平面を利用した安定化用金具類挿入の組み合わせによって、侵襲の少ない外科的療法を通じて患者治療の質を向上させる目標が達成される。

本発明のいくつかの好ましい実施形態を説明してきた。それでもなお、本発明の精神および範囲を逸脱することなく種々の変更を加えることができることが分かるであろう。例えば、ねじを用いて骨質構造物内に固定するいくつかの実施形態を説明してきたが、本発明の範囲は、それに限定されたものではない。カム、ねじ、ステープル、釘、ピン、またはフックのような任意の固定手段を用いることができる。従って、他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にある。

図１Ａは、第１の位置にあるねじ組立体、アームおよび基部を示すねじ組立体の図である。 図１Ｂは、第２の位置にあるねじ組立体を示す図である。 図１Ｃは、圧入クロスピン式の相互連結手段を含むねじ組立体を示す図である。 図１Ｄは、開放鞍型の基部ヘッドを示す図である。 図１Ｅは、一体に配置された横材を示す図である。 図１Ｆは、圧入クロスピンを示す図である。 図２Ａは、支持構造体を示す図である。 図２Ｂは、中央開口部と固定具とを含む支持構造体を示す図である。 図２Ｃは、ヒンジ式爪を含む支持構造体を示す図である。 図３Ａは、支持構造体によって連結された２つのねじ組立体を示す図である。 図３Ｂは、脊柱の椎骨茎内に植え込まれた支持構造体によって連結された２つのねじ組立体を示す図である。 図４は、中央開口部および固定具を有する支持構造体に連結された１つのねじ組立体を示す図である。 図５は、開放鞍型のヘッドを有する基部に連結された１つのねじ組立体を示す図である。 図６は、カニューレおよびねじ組立体と支持構造体を植え込むために用いられる支持構造体用工具を示す図である。 図７は、脊柱内へのねじ組立体の植え込み時にねじ組立体を操作するために用いられるねじ組立体用工具の図である。 図８Ａは、支持組立体の図である。 図８Ｂ〜図８Ｃは、基部および支持体を有するねじ組立体の図であり、支持体が基部の長手方向軸と実質的に平行に（図８Ｂ）または基部の長手方向軸に実質的に垂直に（図８Ｃ）配置されるような基部と支持体との間の相互連結を示している。 図８Ｂ〜図８Ｃは、基部および支持体を有するねじ組立体の図であり、支持体が基部の長手方向軸と実質的に平行に（図８Ｂ）または基部の長手方向軸に実質的に垂直に（図８Ｃ）配置されるような基部と支持体との間の相互連結を示している。 図８Ｄは、支持体の図である。 図９Ａは、代替的な支持組立体の図である。 図９Ｂ〜図９Ｅは、ねじ組立体の図である。 図９Ｂ〜図９Ｅは、ねじ組立体の図である。 図９Ｂ〜図９Ｅは、ねじ組立体の図である。 図９Ｂ〜図９Ｅは、ねじ組立体の図である。 図１０Ａは、支持体内に固定される前の固定具組立体の切欠図を示すものである。 図１０Ｂは、支持体内に固定された後の固定具組立体の切欠図を示すものである。 図１１Ａ〜図１１Ｃは、ねじ組立体の図である。 図１１Ａ〜図１１Ｃは、ねじ組立体の図である。 図１１Ａ〜図１１Ｃは、ねじ組立体の図である。 図１１Ｄは、ねじ組立体の断面図である。 図１１Ｅは、ねじ組立体の図である。 図１２Ａおよび図１２Ｂは、ねじ組立体の断面図である。 図１２Ａおよび図１２Ｂは、ねじ組立体の断面図である。 図１２Ｃは、２つのアーム間の球状コレット式連結および基部の断面図を示した、ねじ組立体の図である。 図１２Ｄは、２つのアーム間の球状コレット式連結を示す、ねじ組立体の断面図である。 図１３Ａは、支持構造体に取り付けられた１つのアームおよび基部を有するねじ組立体を示す支持組立体の図である。 図１３Ｂは、２つの支持構造体に取り付けられた２つのアームおよび基部を有するねじ組立体を示す支持組立体の図である。 図１４は、脊柱の椎骨茎内に植え込まれた支持組立体を示す図である。

Claims (43)

1. 装置であって
   構造物を支持するように構成されたねじ組立体であって、前記ねじ組立体は、
   基部と、
   アームと、
   前記アームを前記基部の長手方向軸と平行な第１の位置に配置可能とし、かつ前記基部の前記長手方向軸に垂直な第２の位置に配置可能とすることができる、前記基部を前記アームに連結するための相互連結手段と、
   を含むねじ組立体を備え、
   前記基部は、患者の体内の構造物への取り付け用に構成されている、
   装置。
2. 前記アームは、１つまたはそれ以上の固定具組立体を受けるように構成された支持体であり、前記１つまたはそれ以上の固定具組立体は、前記固定具組立体を前記支持体に固定するための手段を含み、前記支持体は、上部と下部とを含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記基部は、ある形状およびある固定手段を有する基部ヘッドと、固定具とから構成される、請求項１に記載の装置。
4. 前記固定具は、ねじ、ステープル、釘、フックおよびピンからなる群から選択される、請求項３に記載の装置。
5. 前記支持体は、
   コネクタ端部と、
   １つまたはそれ以上の開口部と、
   受け部と、
   から構成される、請求項２に記載の装置。
6. 前記コネクタ端部は、前記支持体と前記ねじ組立体の前記基部との相互連結用に構成されている、請求項５に記載の装置。
7. 前記コネクタ端部は、前記支持体と前記ねじ組立体の前記基部とのヒンジ式相互連結用に構成されている、請求項５に記載の装置。
8. 前記支持体の前記１つまたはそれ以上の開口部は、前記支持体に対する前記基部のある範囲の動きを支持する寸法構成を有する第１のコネクタ端部近位開口部と、前記支持体と共に組み立てられたときに、前記基部と前記固定具組立体を前記支持体に固定するための手段とへのアクセスを提供する１つまたはそれ以上の第２のコネクタ端部遠位開口部とを含む、請求項５に記載の装置。
9. 前記支持体は、
   上部および下部を有する支持部材と、
   ヘッド組立体と、
   相互連結手段と、
   から構成される、請求項１に記載の装置。
10. 前記支持部材は、
    受け部と、
    １つまたはそれ以上の開口部と、
    から構成される、請求項９に記載の装置。
11. 前記１つまたはそれ以上の開口部は、
    固定具組立体が貫通可能でかつ前記支持部材と固定可能に係合可能な第１の開口部と、
    前記ヘッド組立体にアクセスするための前記支持部材の前記上部からのアクセスが提供された第２の開口部と、
    を含む、請求項１０に記載の装置。
12. 前記ヘッド組立体は、
    コネクタ端部と、
    前記支持体に対する前記基部のある範囲の動きを支持する寸法構成を有する開口部と、
    前記支持体に対する前記基部のある範囲の動きを支持する寸法構成を有するコネクタ端部近位開口部と、
    前記ヘッド組立体を前記支持部材に固定するための固定手段と、
    から構成され、前記ヘッド組立体は、前記支持部材との相互連結用に構成されている、請求項９に記載の装置。
13. 前記アームは、支持構造体への取り付け用に構成されている、請求項１に記載の装置。
14. 前記患者の体内の構造物は骨である、請求項１３に記載の装置。
15. 支持構造体をさらに備え、前記ねじ組立体は、前記アームによって前記支持構造体に取り付けられる、請求項１３に記載の装置。
16. ２つのねじ組立体をさらに備え、前記２つのねじ組立体は、前記支持構造体に取り付けられる、請求項１５に記載の装置。
17. 前記ねじ組立体は、脊柱後部の皮下支持用の寸法の全長を有する、請求項１３に記載の装置。
18. 前記アームは、本体と、基部ヨークと、コネクタ端部とから構成される、請求項１３に記載の装置。
19. 前記アームの前記本体は棒状である、請求項１８に記載の装置。
20. 前記基部は、基部ヘッドと固定具とから構成される、請求項１３に記載の装置。
21. 前記固定具は、ねじ、ステープル、フックおよび釘からなる群から選択される、請求項２０に記載の装置。
22. 前記相互連結手段は、圧入クロスピンを含む、請求項１３に記載の装置。
23. 前記相互連結手段は、開放鞍型ヘッドと連結横材とから構成される、請求項１３に記載の装置。
24. さらに、
    支持構造体であって、
    固定具と、
    受け部と、
    固定手段と、
    を含む支持構造体を備え、
    前記固定具は、患者の体内の構造物への取り付け用に構成され、
    前記受け部は、
    前記ねじ組立体の前記アームへの取り付け用の開口部を有する受け部を含み、
    前記固定手段は、前記支持構造体が患者の体内で展開された後に、前記アームを前記支持構造体に固定するように構成されている、
    請求項１３に記載の装置。
25. 前記ねじ組立体は、２つまたはそれ以上のアームを含む、請求項１に記載の装置。
26. 前記相互連結手段は、ヒンジ、ピンおよびコレットからなる群から選択される、請求項２５に記載の装置。
27. 前記基部は、基部ヘッドと固定具とから構成される、請求項２５に記載の装置。
28. 前記相互連結手段は、前記基部ヘッドから構成され、前記基部ヘッドは、受け部と止めねじとを含む、請求項２７に記載の装置。
29. 前記止めねじは、前記基部を前記ねじ組立体の前記２つまたはそれ以上のアームに固定する、請求項２８に記載の装置。
30. 前記止めねじを締め付けることにより、前記基部に対するある位置への前記２つまたはそれ以上のアームの固定が行われる、請求項２８に記載の装置。
31. 前記相互連結手段は、前記基部ヘッドから構成され、前記基部ヘッドは、ヒンジ手段を含む、請求項２７に記載の装置。
32. 前記２つまたはそれ以上のアームは、本体から構成され、
    前記本体は、細長い形状を有し、かつ
    支持構造体への取り付け用のコネクタ端部と、
    前記相互連結手段の前記基部ヘッド受け部部分への連結用の受け部端部と、
    を含む、請求項２８に記載の装置。
33. 前記アーム本体の前記細長い形状は、オフセット部分を含み、
    前記オフセット部分は、前記アームが前記基部の長手方向軸と実質的に平行に配置されたときに、前記基部と前記アーム本体を直線状に整列させるように構成されている、請求項３２に記載の装置。
34. 前記アーム本体の前記細長い形状は、前記基部の長手方向軸と実質的に平行な第１の位置に配置された２つまたはそれ以上のアーム間の適切な相互関係を得るために構成された形状である、請求項３２に記載の装置。
35. 前記２つまたはそれ以上のアームの前記受け部端部および前記基部ヘッドの前記受け部部分は、ヒンジ手段を含む、請求項３２に記載の装置。
36. 前記アームを前記基部の前記長手方向軸に実質的に垂直な位置に固定するための手段が備えられている、請求項３５に記載の装置。
37. 前記アームを固定するために備えられた前記手段は、ワンウェイラチェット、止めねじおよびカムからなる群から選択される、請求項３６に記載の装置。
38. 前記ねじ組立体は、２つのアームを含み、前記２つのアームの前記受け部端部は、相互連結用に構成されている、請求項３２に記載の装置。
39. 前記２つのアームの前記受け部端部のうちの１つは、実質的に円筒状の陥凹部を有する第１のコレット式受け部端部を含み、前記２つのアームの他方の受け部端部は、前記第１のコレット式受け部との相互連結用の実質的に円筒状の形状を含む、請求項３８に記載の装置。
40. 前記２つのアームの前記受け部端部のうちの１つは、実質的に球状の陥凹部を有する第１のコレット式受け部端部を含み、前記２つのアームの他方の受け部端部は、前記第１のコレット式受け部との相互連結用の実質的に球状の形状を含む、請求項３６に記載の装置。
41. 骨質構造物を支持する方法であって、前記方法は、
    １）受け部を有する支持体と、基部と、相互連結手段と、固定手段とを備える１つのねじ組立体を骨に送達するステップと、
    ２）前記基部の長手方向軸に実質的に垂直に前記支持体を展開するステップと、
    ３）基部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の固定具組立体を、前記支持体に通して骨内に植え込むステップと、
    ４）前記固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上の内部に前記基部を固定するステップと、
    ５）前記固定具組立体のうちの１つまたはそれ以上を前記支持体の受け部内に固定するステップと、
    ６）前記ねじ組立体の前記固定手段を係合させて、前記基部に対する前記支持体の位置を固定するステップと、
    を含む方法。
42. 脊柱を支持する方法であって、前記方法は、
    １）アーム、基部および相互連結手段を有する２つのねじ組立体を骨に送達するステップと、
    ２）前記ねじ組立体の前記アーム用の固定手段を有する２つの受け部を有する支持構造体を骨の近傍に送達するステップと、
    ３）前記ねじ組立体の前記アームを展開するステップと、
    ４）前記受け部の前記固定手段を係合させて、前記ねじ組立体の前記アームを前記支持構造体に固定するステップと、
    を含む方法。
43. 脊柱を支持する方法であって、前記方法は、
    １）２つまたはそれ以上のアーム、１つの基部および１つの相互連結手段を有する１つのねじ組立体を骨に送達するステップと、
    ２）前記ねじ組立体の前記アーム用の開口部および固定手段を有する１つまたはそれ以上の支持構造体を、傍らに位置する骨に送達するステップと、
    ３）前記ねじ組立体の前記２つまたはそれ以上のアームを、前記傍らに位置する支持構造体に向けて展開するステップと、
    ４）前記ねじ組立体の前記２つまたはそれ以上のアームを、所望の位置に固定するステップと、
    ５）前記支持構造体開口部の前記固定手段を係合させるステップと、
    を含む方法。

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