JP2007222270A - Medicine package - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、流動性の薬剤が充填されてなる薬剤包装物に関する。特に、ゼリー状の局所麻酔薬が充填されてなる薬剤包装物に関する。 The present invention relates to a medicine package filled with a fluid medicine. In particular, the present invention relates to a medicine package filled with a jelly-like local anesthetic.
局所麻酔薬としての粘滑・表面麻酔剤は、尿道麻酔や気管内挿管の挿入、抜歯の際に用いられる。このような粘滑・表面麻酔剤として、塩酸リドカイン(化学名:2-Diethylamino-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide、分子式:C14H22N2O)を主成分とするものが知られている(例えば、特許文献1)。 The demulcent / surface anesthetic as a local anesthetic is used for urethral anesthesia, endotracheal intubation insertion, and tooth extraction. As such a demulcent / surface anesthetic, a substance mainly composed of lidocaine hydrochloride (chemical name: 2-Diethylamino-N- (2,6-dimethylphenyl) acetamide, molecular formula: C 14 H 22 N 2 O) is known. (For example, Patent Document 1).
一般に、流動性の薬剤は、バイアル瓶やアンプル等の容器に充填されている。また、ゼリー状の薬剤では、チューブ等の容器に充填されることもある。局所麻酔薬は皮膚や粘膜の表面に塗布されるものなので、使用の便宜から、チューブが容器として採用されることが多い。 In general, fluid drugs are filled in containers such as vials and ampoules. In addition, in the case of a jelly-like medicine, a container such as a tube may be filled. Since a local anesthetic is applied to the surface of the skin or mucous membrane, a tube is often used as a container for convenience of use.
容器の素材として合成樹脂が用いられた場合に、合成樹脂のガス透過性から、容器に充填された薬剤の経時劣化が懸念される(例えば、特許文献2)。したがって、ゼリー状の薬剤の容器には、ガス不透過性のチューブが用いられる。 When a synthetic resin is used as a material for a container, there is a concern about deterioration of the medicine filled in the container with the passage of time due to gas permeability of the synthetic resin (for example, Patent Document 2). Therefore, a gas-impermeable tube is used for the jelly-like drug container.
ガス不透過性のチューブとして、例えば、アルミ層を有するラミネートチューブがある。このようなチューブは弾性的に変形しないので、チューブ内の薬剤すべてを一度に絞り出すことは難しい。したがって、所定の用量の局所麻酔薬を皮膚や粘膜に塗布する場合に、両手でチューブを持ち、該チューブを扱くようにして局所麻酔薬を絞り出すことになる。しかし、局所麻酔薬の塗布の際には、麻酔すべき皮膚や粘膜、人体などを片手で押さえながら処置を施すことが必要な場合があり、局所麻酔薬を絞り出すために両手が必要とされることは望ましくない。 An example of the gas-impermeable tube is a laminated tube having an aluminum layer. Since such a tube does not deform elastically, it is difficult to squeeze all the medicines in the tube at once. Therefore, when a predetermined dose of local anesthetic is applied to the skin or mucous membrane, a tube is held with both hands, and the local anesthetic is squeezed out by handling the tube. However, when applying a local anesthetic, it may be necessary to apply treatment while holding the skin, mucous membrane, human body, etc. to be anesthetized with one hand, and both hands are required to squeeze out the local anesthetic. That is not desirable.
本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、薬剤の経時変化が生じず、かつ、ハンドリングに優れた薬剤包装物を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and an object of the present invention is to provide a drug package that does not change with time and is excellent in handling.
(1) 本発明に係る薬剤包装物は、内部容積が縮小するように弾性変形可能な合成樹脂製の容器と、上記容器に充填された流動性の薬剤と、上記容器を封入するガス不透過性の外装包材と、を具備してなるものである。 (1) A medicine package according to the present invention includes a container made of a synthetic resin that can be elastically deformed so as to reduce an internal volume, a fluid medicine filled in the container, and a gas impermeability sealing the container. And an external packaging material.
容器は、弾性変形されることにより内部容積が縮小され、容器に充填された薬剤が容器外へ流出される。容器が弾性変形されることにより、片手で薬剤を容器外へ流出させることができ、ハンドリングが向上される。薬剤が充填された容器は、外装包材に封入される。外装包材はガス不透過性なので、外気等の影響や水分蒸発により、容器内の薬剤が経時変化することがない。 The container is elastically deformed to reduce the internal volume, and the medicine filled in the container flows out of the container. By elastically deforming the container, the medicine can be flowed out of the container with one hand, and handling is improved. The container filled with the medicine is enclosed in an outer packaging material. Since the outer packaging material is gas-impermeable, the drug in the container does not change over time due to the influence of outside air or the like, or moisture evaporation.
(2) 上記容器は、蛇腹形状に成形された容器本体と、容器本体から延出されて上記薬剤を吐出するためのノズルと、を備えたものであってもよい。 (2) The container may include a container main body formed in a bellows shape, and a nozzle that is extended from the container main body and discharges the medicine.
容器が蛇腹形状に成形されることにより、容器を片手で弾性変形させることが容易になる。また、ノズルにより、特定の皮膚や粘膜に薬剤を吐出させることが容易になる。 By forming the container into a bellows shape, it becomes easy to elastically deform the container with one hand. Moreover, it becomes easy to discharge a chemical | medical agent to specific skin and mucous membrane by a nozzle.
(3) 上記容器は、上記外装包材によりピロー包装されたものであってもよい。ピロー包装とは、水枕状の包装形態であり、例えば、フィルム状の外装包材により容器が包まれ、外装包材の合わせ部分が熱溶着されることにより実現される。 (3) The container may be pillow-wrapped with the outer packaging material. Pillow wrapping is a water pillow-like wrapping form, and is realized, for example, by wrapping a container with a film-like outer packaging material and heat-welding the mating portion of the outer packaging material.
(4) 上記薬剤は、ゼリー状のものが好適である。 (4) The drug is preferably jelly-like.
(5) 上記薬剤は、保存剤を含まないものであってもよい。 (5) The drug may not contain a preservative.
(6) 上記薬剤は、局所麻酔薬が好適である。 (6) The drug is preferably a local anesthetic.
(7) 上記薬剤は、少なくとも塩酸リドカインを有効成分として含有するものが好適である。 (7) The drug preferably contains at least lidocaine hydrochloride as an active ingredient.
本発明に係る薬剤包装物によれば、薬剤が充填される容器が、内部容積が縮小するように弾性変形可能な合成樹脂製のものとされることにより、容器を片手で弾性変形させることが可能になり、ハンドリングが向上される。また、薬剤が充填された容器がガス不透過性の外装包材に封入されることにより、容器内の薬剤が経時変化することが防止される。 According to the medicine package of the present invention, the container filled with the medicine is made of a synthetic resin that can be elastically deformed so that the internal volume is reduced, so that the container can be elastically deformed with one hand. It becomes possible and handling is improved. Further, since the container filled with the medicine is sealed in the gas impermeable outer packaging material, the medicine in the container is prevented from changing with time.
以下に、本発明の好ましい実施形態が説明される。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様が変更されてもよいことは言うまでもない。 In the following, preferred embodiments of the present invention will be described. In addition, this embodiment is only one embodiment of this invention, and it cannot be overemphasized that an embodiment may be changed in the range which does not change the summary of this invention.
図1は、本発明の実施形態に係る薬剤包装物1の外観を示す図である。図1に示されるように、薬剤包装物1は、薬剤が充填された容器2が外装包材3に封入されてなる。なお、図1においては、外装包材3の内部に封入された容器2が破線で示されているが、容器2は外装包材3の外部に露呈されていない。
FIG. 1 is a diagram showing an appearance of a medicine package 1 according to an embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, a drug package 1 is formed by enclosing a
図2は、容器2の外観を示す図である。図3は、キャップ22が外された状態の容器2を示す図である。図4は、図3のIV−IV断面図である。図2及び図3に示されるように、容器2は、薬剤が充填される容器本体20と、薬剤を吐出するためのノズル21と、ノズル21を封止するキャップ22とを有する。
FIG. 2 is a view showing the appearance of the
容器本体20は、概ね円柱形状の外形をなす中空のものである。容器本体20の内部空間に薬剤が充填される。容器本体20の外形は特に限定されず、例えば、角柱形状や球形状などの任意の形状が採用されてもよい。容器本体20が片手で弾性変形されることを考慮すると、容器本体20を片手で操作しやすい形状とすることが好適である。容器本体20の内部容積は、薬剤の用量に併せて適宜変更される。本実施形態の如く、塩酸リドカインを主成分とする局所麻酔薬が充填される場合には、約20〜50ml程度の内部容積にされることが好適である。この内部容積は、投与される局所麻酔薬の用量が約10〜15ml程度である場合に好適である。
The
容器本体20は、合成樹脂製のものである。容器本体20に用いられる合成樹脂として、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂が採用される。特に、低密度ポリエチレン(LDPE)が、成形性、安全性、柔軟性に優れているので好ましい。容器本体20は、例えば、低密度ポリエチレンのパリソンを用いたブロー成形により得られる。
The
容器本体20の側周面には、蛇腹形状が形成されている。蛇腹形状とは、図2から図4に示されるように、容器本体20の側周面回りに、山折れ部分30と谷折れ部分31とが交互に形成された形状である。なお、図2から図4では、山折れ部分30及び谷折れ部分31の一部に参照符号が示されている。図2から図4には、ほぼ同形状の山折れ部分30と谷折れ部分31とが交互に形成された蛇腹形状が示されているが、本発明において、容器本体の蛇腹形状は適宜変更されてもよい。例えば、山折れ部分30と谷折れ部分31とが連続する回数が増減されてもよい。容器本体20の矢印10方向の長さは、使用者の親指と人差し指との間に収まる程度が好ましい。容器本体20を縮小させる際に、使用者は、矢印10方向に対して容器本体20を親指と人差し指及び中指とで摘むように持つことが想定される。換言すれば、容器本体20の上面側に人差し指及び中指を掛け、容器本体20の底を親指で押し込むようにして、容器本体20を縮小させると想定される。
A bellows shape is formed on the side peripheral surface of the
また、山折れ部分30の外径が、山折れ部分30が繰り返される方向(矢印10方向)に沿って段階的に又は一部が縮小されてもよい。例えば、容器本体20の底側の山折れ部分32の外径が、他の山折れ部分30の外径より小さくされると、蛇腹形状が矢印10方向に対して収縮された際に、底側の山折れ部分32が、その上側の山折れ部分30に潜り込む。これにより、収縮状態における容器本体20の内部容積の残存率が小さくなり、容器本体20内の薬剤の大部分が吐出される。このような蛇腹形状により、容器本体20が、その内部容積が縮小するように弾性変形可能とされている。
Further, the outer diameter of the mountain-folded
容器本体20の上面には、円筒形状の口部23が上方へ突設されている。図4に示されるように、口部23は、容器本体20の内部空間と連続されている。容器本体20が収縮されることにより、容器本体20に充填された薬剤は、口部23側へ流動される。図3に示されるように、口部23の先端側の外周面には雄ネジ24が形成されている。雄ネジ24は、キャップ22(図2参照)を容器本体20にネジ止めするためのものである。図2には表れていないが、キャップ22の内周面には雌ねじが形成されており、該雌ねじと雄ネジ24とが螺合される。
A
容器本体20の口部23には、ノズル21が連結されている。ノズル21は円筒形状であって、先端側(図3の上側)の吐出口25へ向かって縮径されたものである。図4に示されるように、口部23に連結されたノズル21は、その内部空間が口部23を介して容器本体20の内部空間と連続されている。したがって、容器本体20が収縮されることにより、容器本体20に充填された薬剤は、ノズル21の吐出口25から吐出される。吐出口25は、ヒトの皮膚や粘膜に薬剤を塗布するに適した径に設定されており、例えば、約2〜3mm程度である。また、ノズル25が容器本体20の上面から延出される長さは、ヒトの指(人差し指や中指)の太さに対して十分に長く設定されている。これにより、容器本体20の上面に使用者の人差し指及び中指が掛けられた状態で、ノズル25が指の間に埋没されることなく突出されるので、使い勝手が向上される。
A
ノズル21は、合成樹脂から成形される。容器本体20とノズル21とが別部材として成形される場合には、ノズル21は、その形状及び作用に適した種々の合成樹脂が用いられる。ノズル21に用いられる合成樹脂として、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレートなどが挙げられる。ノズル21には、容器本体20のように収縮のための柔軟性が要求されないので、必ずしも容器本体20と同じ合成樹脂が採用されなくてもよい。勿論、容器本体20とノズル21とを同じ合成樹脂から成形されたり、一体成形されたりしてもよい。
The
キャップ22は、ノズル21の吐出口25を封止するためのものである。図2に示されるように、キャップ22が、口部23の雄ネジ24に螺合されることにより、ノズル21の吐出口25が封止される。この状態で、容器本体20に充填された薬剤が容器2内に密封され、吐出口25から漏れ出すことが防止される。キャップ22は、その形状及び作用に適した種々の合成樹脂から適宜選択されて成形される。
The
外装包材3は、ガス不透過性のフィルムからなる。例えば、ガス不透過性のフィルムと熱溶着が可能なフィルムとが積層されたラミネートフィルムが用いられる。ガス不透過性のフィルムは、例えばアルミニウム製のフィルムであり、熱溶着可能なフィルムは、例えばポリエチレン製のフィルムである。勿論、さらにフィルムが積層されたものであってもよい。
The
図1に示されるように、外装包材3によって、容器2がピロー包装されている。ピロー包装は、例えば、ラミネートフィルムである外装包材3が二つ折りにされて、その間に容器2が介在され、折り返し部分以外の外装包材3の3つの縁部が熱溶着によりシールされることにより実現される。勿論、このようなピロー包装は一例である。例えば、予め外装包材3がチューブ形状に熱溶着されるとともに、該チューブ形状を横断するようにシールされて、一方が開口された袋が形成され、その袋の内部に容器2が入れられて封止されることによってもピロー包装が実現される。
As shown in FIG. 1, the
各図には表されていないが、容器2に充填された薬剤は、流動性のものである。薬剤は、ゼリー状のものが好ましい。ゼリー状とは、水分を多く含んだしなやかな物質であり、溶媒に不溶な物性のものである。例えば、ゲルはゼリー状である
Although not shown in each figure, the medicine filled in the
薬剤の種類は、局所麻酔薬が好適である。局所麻酔薬とは、目的とするヒトの一部分の知覚を鈍麻又は消失させるものである。局所麻酔は、局所麻酔薬を目的部分に塗布されることにより施術される。例えば、尿道麻酔は局所麻酔である。局所麻酔薬としては、少なくとも塩酸リドカインを有効成分として含有するものが好適である。 The type of drug is preferably a local anesthetic. Local anesthetics are those that obscure or eliminate the perception of the intended human part. Local anesthesia is performed by applying a local anesthetic to the target portion. For example, urethral anesthesia is local anesthesia. As the local anesthetic, those containing at least lidocaine hydrochloride as an active ingredient are suitable.
薬剤が保存剤を含有する場合には、保存剤として、安息香酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸プロピル、フェノキシエタノールなどが挙げられる。また、薬剤が保存剤を含有しない場合には、例えば、無菌環境下において薬剤が薬剤包装物に充填されることにより、薬剤包装物中の薬剤が安定に保たれる。 When the drug contains a preservative, examples of the preservative include benzoic acid, methyl paraoxybenzoate, ethyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, and phenoxyethanol. Further, when the drug does not contain a preservative, for example, the drug in the drug package is stably maintained by filling the drug package in the aseptic environment.
以下に、本実施形態に係る薬剤包装物1の使用方法が説明される。薬剤包装物1は、製造後、図1に示される状態で輸送及び保管される。容器2は、合成樹脂製のものなので、ガス透過性である。仮に、容器2が外装包材3で封入されずに長期間放置されたとすると、容器2の内部に外気の炭酸ガスなどの気体が進入して薬剤に溶け込むことが考えられる。また、薬剤の水分が容器2の外側に蒸散することが考えられる。その結果、薬剤のpHが変化したり、粘度が変化したりすることが想定される。このような薬剤の経時変化は好ましくない。本薬剤包装物1では、容器2が外装包材3で封入されており、外装包材3はガス不透過性なので、外気が外装包材3の内部に進入することがない。また、外装包材3の内部から外部へ水蒸気が進出することがない。これにより、容器2の周囲が安定した環境に維持され、容器2内に炭酸ガスなどが浸入することや、容器2内から水分が蒸散することが防止される。つまり、薬剤の経時変化が防止される。
Below, the usage method of the pharmaceutical package 1 which concerns on this embodiment is demonstrated. The drug package 1 is transported and stored in the state shown in FIG. Since the
使用に際して、外装包材3が開封され、容器2が取り出される。容器2のキャップ22が外されることにより、ノズル21の吐出口25が開口され、薬剤が吐出可能な状態になる。使用者は、容器本体20を、例えば、親指と、人差し指及び中指とで挟み持ち、ノズル21の吐出口25を、薬剤を塗布すべき所望の皮膚や粘膜などに近接させる。そして、シリンジのピストンを押すが如く、容器本体20の底が親指で押される。これにより、容器本体20が弾性変形され、内部容積が収縮される。この際、ノズル21は、人差し指と中指とで挟まれており、吐出口25は所望の位置に保持される。容器本体20の収縮に伴って吐出口25から薬剤が吐出され、所望の皮膚や粘膜に薬剤が塗布される。前述されたように、容器本体20は、使用者の親指と人差し指との間に収まる程度の大きさなので、使用者は、このような作業を片手で行うことができる。したがって、もう一方の手で、患部や人体を押さえたり、キャップ22の着脱などの作業を行うことができるので、ハンドリングがよい。
In use, the
以下に、本発明の実施例が説明される。実施例は、本発明の一実施形態であり、本発明が実施例に記載されたものに限定されないことは言うまでもない。 In the following, examples of the present invention are described. An example is one embodiment of the present invention, and it goes without saying that the present invention is not limited to that described in the example.
リドカインゼリーの調製方法:
塩酸リドカイン400mg、カルメロースナトリウム4w/最終容積%(3.0〜5.0w/v%)、パラオキシ安息香酸メチル0.05w/最終容積%(0.04〜0.06w/v%)、パラオキシ安息香酸プロピル0.025w/最終容積%(0.02〜0.03w/v%)を注射用水に溶解し、塩酸又は水酸化ナトリウムでpH7.0に調整した後に、注射用水を加えて全量を20mLにした。この薬液を蒸気ライン滅菌して、図2に示される容器2に充填し密封した。
Lidocaine jelly preparation method:
Lidocaine hydrochloride 400 mg, carmellose sodium 4 w / final volume% (3.0-5.0 w / v%), methyl paraoxybenzoate 0.05 w / final volume% (0.04-0.06 w / v%), paraoxy Dissolve propyl benzoate 0.025w / final volume% (0.02-0.03w / v%) in water for injection and adjust pH to 7.0 with hydrochloric acid or sodium hydroxide, then add water for injection to make the
蒸散試験方法:
被検体であるリドカインゼリー(局所麻酔薬)の蒸散試験を次のように行った。被検体であるリドカインゼリーの初期重量を測定し、その後、被検体を、温度40℃、湿度25%以下の環境に放置し、1ヶ月後、2ヶ月後の被検体の重量を測定した。被検体の初期重量に対する1ヶ月後の重量又は2ヶ月後の重量を減少率として100分率(%)で算出し、これを水分損失率とした。
Transpiration test method:
The transpiration test of the subject lidocaine jelly (local anesthetic) was performed as follows. The initial weight of lidocaine jelly as a subject was measured, and then the subject was left in an environment of a temperature of 40 ° C. and a humidity of 25% or less, and the weight of the subject after one month and two months was measured. The weight after 1 month or the weight after 2 months with respect to the initial weight of the subject was calculated as a reduction rate and calculated as 100 minutes (%), and this was used as the water loss rate.
粘度測定方法:
被検体であるリドカインゼリーの粘度測定を次のように行った。被検体を、温度40℃、湿度25%以下の環境に放置し、1ヶ月後、2ヶ月後の被検体の粘度を測定した。粘度の測定は、日本薬局方一般試験法に記載の粘度測定法第2法に準じて行った。詳細には、被検体10mLを、粘度計(東機産業株式会社製、TV−22)を用いて測定した。粘度計のロータとして少量サンプル測定用M3を用い、レンジM、ロータ回転速度6rpmに設定した。定温恒温槽(YAMATO社製、BU150S)を用いて測定温度を20℃に保持し、10分間に亘って20秒毎にデータを採取し、8分から9分40秒までの粘度の平均値を算出した。
Viscosity measurement method:
Viscosity measurement of lidocaine jelly as an object was performed as follows. The specimen was left in an environment with a temperature of 40 ° C. and a humidity of 25% or less, and the viscosity of the specimen was measured after 1 month and 2 months. The viscosity was measured according to the second viscosity measurement method described in the Japanese Pharmacopoeia General Test Method. Specifically, 10 mL of the specimen was measured using a viscometer (manufactured by Toki Sangyo Co., Ltd., TV-22). A small sample measuring M3 was used as the rotor of the viscometer, and the range M and the rotor rotation speed were set to 6 rpm. Using a constant temperature thermostat (YAMATO, BU150S), keep the measurement temperature at 20 ° C, collect data every 20 seconds for 10 minutes, and calculate the average value of viscosity from 8 minutes to 9 minutes and 40 seconds did.
(実施例1)
ポリエチレンテレフタレートフィルム(厚み12μm)/ポリエチレンフィルム(厚み13μm)/アルミニウムフィルム(厚み9μm)/ポリエチレンフィルム(厚み40μm)の4重積層構造のラミネートフィルムで構成された外装包材3により容器2を包み、オートシーラ(富士インパルス社製、OPL−300−10)により外装包材3を加熱溶着して密封することにより、容器2をピロー包装して薬剤包装物1を得た。
Example 1
The
(比較例1)
外装包材3でピロー包装されていない容器2を比較例1として用いた。
(Comparative Example 1)
A
表1には、実施例1及び比較例1について蒸散試験を行った結果が示されている。 Table 1 shows the results of the transpiration test for Example 1 and Comparative Example 1.
表1から明らかなように、実施例1では、水分損失量が、1ヶ月で0.001〜0.23%程度であり、2ヶ月で0.023〜0.040%程度であった。これに対し、比較例1では、水分損失量が、1ヶ月で3.43〜3.44%程度であり、2ヶ月で6.12〜6.23%程度であった。実施例1では、水分損失量が比較例1に対して約1/10以下であり、水分損失量が低減されていることが確認された。 As is clear from Table 1, in Example 1, the amount of water loss was about 0.001 to 0.23% in one month and about 0.023 to 0.040% in two months. On the other hand, in Comparative Example 1, the amount of water loss was about 3.43 to 3.44% in one month and about 6.12 to 6.23% in two months. In Example 1, the amount of water loss was about 1/10 or less that of Comparative Example 1, and it was confirmed that the amount of water loss was reduced.
実施例1について粘度測定を行った結果、実施例1では、2ヶ月放置後でもゼリー状を維持するに十分な粘度を有することが確認された。 As a result of measuring the viscosity of Example 1, it was confirmed that Example 1 has sufficient viscosity to maintain a jelly shape even after being left for 2 months.
(実施例2)
保存剤であるパラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピルを添加せずに上記リドカインゼリーの調製方法に基づいて、保存剤を含有しないリドカインゼリー溶液を調製した。すなわち、塩酸リドカイン400mg、カルメロースナトリウム4w/最終容積%(3.0〜5.0w/v%)を注射用水に溶解し、塩酸又は水酸化ナトリウムでpH7.0に調整した後に、注射用水を加えて全量を20mLにした。この薬液を蒸気ライン滅菌して、無菌環境下で図2に示される容器2に充填し密封した。
(Example 2)
A lidocaine jelly solution containing no preservative was prepared based on the above method for preparing lidocaine jelly without adding the preservatives methyl paraoxybenzoate and propyl paraoxybenzoate. That is, lidocaine hydrochloride 400 mg, carmellose sodium 4 w / final volume% (3.0 to 5.0 w / v%) was dissolved in water for injection, adjusted to pH 7.0 with hydrochloric acid or sodium hydroxide, and then water for injection was added. In addition, the total volume was 20 mL. This chemical solution was sterilized by a steam line, filled in a
容器2に充填された保存剤を有しないリドカインゼリーについて、リドカインゼリーの有効性が認められる期間に亘って常温保存で観察したところ、保存剤を含有しないにも拘わらず、容器2に充填された状態で外観(色合い、薬剤の分離、浮遊物(菌))の変化が観察されず、充填時と同様の状態が維持された。
The lidocaine jelly having no preservative filled in the
1・・・薬剤包装物
2・・・容器
3・・・外装包材
20・・・容器本体
21・・・ノズル
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ...
Claims (7)
上記容器に充填された流動性の薬剤と、
上記容器を封入するガス不透過性の外装包材と、を具備してなるものである薬剤包装物。 A synthetic resin container that can be elastically deformed to reduce the internal volume;
A fluid drug filled in the container;
And a gas-impermeable outer packaging material for enclosing the container.
The medicine package according to claim 6, wherein the medicine contains at least lidocaine hydrochloride as an active ingredient.
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Cited By (1)
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