JP2007086026A - Kit for immuno-chromatography, and testing vessel - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、イムノクロマトグラフィー用キット及びイムノクロマトグラフィーに用いる試験容器に関する。 The present invention relates to an immunochromatography kit and a test container used for immunochromatography.
血液、血清、咽頭拭い液、尿などの体液を検体として用いて、簡易に各種疾患の検査を行う方法としてイムノクロマトグラフィーを用いる方法がある。 There is a method of using immunochromatography as a method for easily examining various diseases using a body fluid such as blood, serum, pharyngeal wiping fluid, and urine as a specimen.
イムノクロマトグラフィーは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具と、前記試料を収容できる試験容器とからなるイムノクロマトグラフィー用キットを利用して行なうことができる。このようなイムノクロマトグラフィー用キットは、医療現場において用いられることが多い。 Immunochromatography can be performed using an immunochromatography kit comprising an immunochromatographic test tool for detecting a substance to be detected in a sample and a test container that can contain the sample. Such an immunochromatography kit is often used in the medical field.
従来のイムノクロマトグラフィー用キットは、通常、試験容器内に試料を注入し、さらに、試験容器内に上記試験具を挿入した後、試験容器を机の上に置かれた試験管立てや収容ケース内に配置し、20分程度放置するという方法で使用される。 In conventional immunochromatography kits, a sample is usually injected into a test container, and the test tool is inserted into the test container. Then, the test container is placed in a test tube stand or a storage case placed on a desk. It is used by the method of arrange | positioning and leaving to stand for about 20 minutes.
例えば、風邪やインフルエンザ等が流行する冬季には、非常に多くの患者が診察や治療に医療現場である医院や病院を訪れ、医療従事者は休憩する暇もなく診察、検査などを行っている。上述した従来の試験容器を用いて疾患の検査を行う場合、患者から採取した試料とイムノクロマトグラフィー試験具とを収容した試験容器を、収容ケースや試験管立てに装着した状態で机などの平坦な場所に一定時間載置しなければならない。上述した忙しい医療現場においては、一つの机の上で複数の検査や作業が同時に行われることが頻繁にあるため、他の作業を行っている際に試験容器を装着した収容ケースや試験管立てを倒してしまうおそれがある。また、収容ケースや試験管立てを用いなければならないために、それらを載置するためのスペースを確保しなければならない。 For example, in the winter season when colds and flu are prevalent, a large number of patients visit clinics and hospitals for medical examinations and treatments, and medical workers conduct examinations and examinations without the time to rest. . When conducting a disease test using the above-described conventional test container, a test container containing a sample collected from a patient and an immunochromatographic test device is mounted on a storage case or a test tube stand and a flat surface such as a desk. It must be placed on the site for a certain period of time. In the above-mentioned busy medical field, multiple inspections and operations are often performed simultaneously on a single desk. Therefore, a storage case or test tube stand with a test container attached when performing other operations. May be defeated. Moreover, since a storage case and a test tube stand must be used, a space for mounting them must be secured.
本発明はこのような事情に鑑みて為されたものであり、収容ケースや試験管立てなどを用いずに被検出物質の検出を行うことができるイムノクロマトグラフィー用キットを提供するものである。 The present invention has been made in view of such circumstances, and provides an immunochromatography kit capable of detecting a substance to be detected without using a storage case or a test tube stand.
本発明のイムノクロマトグラフィー用キットは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具と、前記試料を収容できる試験容器とを備え、前記試験具が、前記試験容器に収容される前記試料に浸漬される試料添加部と、前記試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部と、前記被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部とを備え、前記試験容器は、前記試験容器を引っ掛けて保持させるためのフック部を備え、前記フック部により前記試験容器が保持された状態で、被検出物質の検出が可能である。 The immunochromatography kit of the present invention comprises an immunochromatography test tool for detecting a substance to be detected in a sample and a test container that can contain the sample, and the test tool is housed in the test container. A sample addition part immersed in the sample, a label holding part for holding a labeling substance that causes an antigen-antibody reaction with a substance to be detected in the sample, and an immobilization substance that causes an antigen-antibody reaction with the target substance are fixed. The test container includes a hook part for hooking and holding the test container, and the detection target substance can be detected in a state where the test container is held by the hook part. is there.
本発明のイムノクロマトグラフィー用キットは、試料を収容するための試験容器にフック部を備えており、このフック部により、試験容器を所望の対象物に保持させた状態で被検出物質の検出が可能である。所望の対象物とは、例えば、医療従事者のポケット(胸ポケット、腰ポケットなど)や、カルテのバインダーなどである。 The immunochromatography kit of the present invention is provided with a hook portion in a test container for containing a sample, and the hook portion enables detection of a substance to be detected while the test container is held on a desired object. It is. The desired object is, for example, a healthcare worker's pocket (chest pocket, waist pocket, etc.), a chart binder, or the like.
所望の対象物に試験容器を保持させた状態で検出を行うことにより、試験管立てや収容ケースを用いることなく検出を行うことができる。また、フック部を医療従事者のポケットなどに保持させることにより、試験容器を容易に携帯することができ、検出を行いながら色々な場所に動き回ることができる。 By performing the detection in a state where the test container is held on a desired object, the detection can be performed without using a test tube stand or a storage case. Further, by holding the hook portion in the pocket of a medical staff, the test container can be easily carried and can move around to various places while performing detection.
本発明の試験容器に備えられたフック部は、試験容器に連結される基部と、基部から試験容器の底方向に向かって延設されるフック本体とを備えていることが好ましい。 It is preferable that the hook part provided in the test container of the present invention includes a base part connected to the test container and a hook body extending from the base part toward the bottom of the test container.
フック本体は、基部から離れるにつれて、段階的に、フック本体と前記試験容器との間の間隔が広がるように構成されていてもよい。 The hook body may be configured such that the distance between the hook body and the test container is gradually increased as the distance from the base portion increases.
フック部は、フック本体の反対方向に向かって延設されたグリップ部をさらに備え、試験容器は、グリップ部と同じ方向に突出した突出部をさらに備えていてもよい。 The hook portion may further include a grip portion that extends in a direction opposite to the hook body, and the test container may further include a protruding portion that protrudes in the same direction as the grip portion.
フック本体は、試験容器に対向する面に滑り止め部を有していてもよい。 The hook body may have a non-slip portion on the surface facing the test container.
フック部は、フック本体の反対方向に向かって延設された突出部をさらに備え、試験容器の開口部縁の形状は、フック本体と試験容器とが所定角度に配置されたときに突出部と当接し、フック本体と試験容器とを所定角度に保持するように構成されていてもよい。 The hook portion further includes a protrusion extending in the opposite direction of the hook body, and the shape of the opening edge of the test container is such that the hook body and the test container are arranged at a predetermined angle with the protrusion. It may be configured to abut and hold the hook body and the test container at a predetermined angle.
突出部は、開口部縁と噛み合う噛合部を有していてもよい。 The protruding portion may have a meshing portion that meshes with the opening edge.
突出部は、開口部縁と噛合部が当接しているときに、試験容器の開口部を塞ぐように構成されていてもよい。 The protrusion may be configured to close the opening of the test container when the opening edge and the meshing portion are in contact with each other.
フック本体の先端の幅は、試験容器の底部の幅よりも広くなるように構成されていてもよい。 The front end of the hook body may be configured to be wider than the bottom of the test container.
フック本体は、試験容器に対向する面に凸部を有していてもよい。 The hook body may have a convex portion on the surface facing the test container.
試験容器は、フック本体に対向する面に凸部を有していてもよい。 The test container may have a convex portion on the surface facing the hook body.
フック本体は、その先端が、試験容器の底と実質的に同じ高さであってもよい。 The tip of the hook body may be substantially the same height as the bottom of the test container.
フック部が、試験容器に連結される基部と、この基部から試験容器の底方向に向かって延設されるフック本体と、試験容器に連結され、かつフック本体に対向した一に並置されるスペーサ部とを備え、このスペーサ部のフック本体に対向した面が、試験容器の長軸方向に対して斜めになっていることが好ましい。 A hook part is connected to the test container, a hook body extending from the base part toward the bottom of the test container, and a spacer that is connected to the test container and that faces the hook body. It is preferable that the surface of the spacer portion facing the hook body is inclined with respect to the major axis direction of the test container.
スペーサ部のフック本体に対向した面と、フック本体のスペーサ部に対向した面とは、実質的に平行であってもよい。 The surface of the spacer portion facing the hook body and the surface of the hook body facing the spacer portion may be substantially parallel.
フック部は、試験容器の長軸方向の中央近傍に配置されていてもよい。 The hook portion may be disposed near the center of the long axis direction of the test container.
フック部は、磁石部を有していてもよい。 The hook part may have a magnet part.
フック部は、開口部を有していてもよい。 The hook part may have an opening.
以下、本発明の実施形態を図面を用いて説明する。図面は、説明の便宜のために用いられるものであり、本発明の範囲は、図面に示す実施形態に限定されない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The drawings are used for convenience of explanation, and the scope of the present invention is not limited to the embodiments shown in the drawings.
図1は、本発明の一実施形態のイムノクロマトグラフィー用キットを示す。このキットは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具1と、前記試料を収容できる試験容器3とを備える。図2(a)、(b)及び図3(a)、(b)は、それぞれ、図1の試験具1及び試験容器3の側面図、正面図である。なお、試験容器3の図は、図示の便宜上、わずかに上方から見たものを表示している。
FIG. 1 shows an immunochromatography kit according to an embodiment of the present invention. This kit includes an
図2(a)、(b)に示すように、試験具1は、表面に粘着層を有するプラスチック板からなる基材5上に、レーヨンの不織布からなる試料添加用部材7と、グラスファイバーの不織布からなる標識保持部材9と、ニトロセルロースの多孔体からなるクロマト用膜担体11と、セルロースの不織布からなる吸収部材13とを備える。試料添加用部材7は、試験容器3に収容される試料に浸漬される試料添加部として機能する。標識保持部材9は、試料添加用部材7に接触して配置され、試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部として機能する。クロマト用膜担体11は、標識保持部材9に接触して配置され、被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部を有する。吸収部材13は、クロマト用膜担体11と接触するように配置されている。
As shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the
クロマト用膜担体11には、上流側から順に、ライン状の第1判定部11A、第2判定部11B及び対照部11Cが形成されている。標識保持部材9には、第1標識物質、第2標識物質及び対照用標識物質が保持されている。第1判定部11A、第2判定部11B及び対照部11Cには、固定化用物質として、それぞれ、抗インフルエンザA抗体、抗インフルエンザB抗体(以下、それぞれ「抗FluA抗体」、「抗FluB抗体」とする。)、ビオチンが固定されている。また、第1判定部11A、第2判定部11B及び対照部11Cに対応する位置には、それぞれ、その種別を示す表示「A」、「B」、「!」が印刷されている。第1標識物質及び第2標識物質は、それぞれ、青色ラテックス粒子で標識された抗FluA抗体及び抗FluB抗体であり、対照用標識物質は、赤色ラテックス粒子で標識されたアビジンである。抗FluA抗体及び抗FluB抗体は、それぞれ、第1被検出物質であるインフルエンザA型ウィルス及び第2被検出物質であるインフルエンザB型ウィルス(以下、それぞれ「FluAウィルス」、「FluBウィルス」とする。)と抗原抗体反応により結合する。
In the
FluAウィルスを例にとると、試料中にFluAウィルスが含まれていると、標識保持部材9にある標識された抗FluA抗体は、FluAウィルスの所定部位を認識して、抗原抗体反応により結合して複合体を形成する。次に、クロマト用膜担体11にある抗FluA抗体は、FluAウィルスの別の部位を認識して複合体を捕捉する。複合体が捕捉されると、第1判定部11Aには青色のラインが現れ、FluAウィルスが目視により検出される。
Taking the FluA virus as an example, if the FluA virus is contained in the sample, the labeled anti-FluA antibody in the
また、アビジンは、クロマト用膜担体11にある抗FluA抗体、抗FluB抗体には捕捉されないが、ビオチンと特異的に結合するので、対照部11Cに固定されたビオチンに捕捉される。アビジンが捕捉されると、対照部11Cには赤色のラインが現れ、アビジンが対照部11Cに到達したことが目視される。対照部11Cは、第1判定部11A及び第2判定部11Bの下流に設けられるので、赤色のラインを確認することにより、試料が第1判定部11A及び第2判定部11Bを通過したことが確認される。
Avidin is not captured by the anti-FluA antibody and anti-FluB antibody on the
以下、図3(a)、(b)を参照して、試験容器3について説明する。試験容器3は、上部に開口部を有する有底筒状であり、試験容器3の開口部から試験具1の一端を挿入して用いられる。また、試験容器3は、フック部15を備える。フック部15を用いることによって、所望の対象物に試験容器3を保持させた状態で、イムノグロマトグラフィーを行い、被検出物質の検出を行なうことができる。フック部15は、試験容器3に連結される基部17と、基部17から試験容器3の底方向に向かって延設されるフック本体19とを備える。基部17は、試験容器3の開口部近傍に配置される。フック本体19は、試験容器3に対向する面に凸部21を有する。凸部21は、フック本体19の先端に設けられる。フック本体19は、その先端に向かって幅が広くなっている。フック部15は、試験容器3と一体成形されてもよいし、別途作製して試験容器3に取り付けてもよい。試験容器3及びフック部15は、樹脂、ガラス、金属などで形成することができる。なお、基部17は、試験容器3の開口部近傍以外の位置に配置してもよいし、凸部21は、フック本体19の先端以外の位置に配置してもよい。また、フック本体19は、その先端に向かって幅が一定であってもよいし、幅が細くなっていてもよい。
Hereinafter, the
次に、本実施形態のキットの使用方法について、図4を用いて説明する。
まず、患者の鼻腔吸引液などの検体を展開溶媒に希釈して調製した試料23を試験容器3内に所定量注入する。次に、試験具1を試験容器3に挿入する。その後、フック部15を用いて試験容器3を所望の対象物25に取り付ける。ここでは、対象物として医療従事者の胸ポケットを想定している。
Next, the usage method of the kit of this embodiment is demonstrated using FIG.
First, a predetermined amount of a
この状態で、10〜20分程度放置すると、試料23が毛管現象により、試料添加用部材7、標識保持部材9、クロマト用膜担体11、吸収部材13を順次移動する。試料23が、標識保持部材9を通過する際に、標識保持部材9に保持されている標識物質(第1、第2及び対照用標識物質)が展開溶媒に溶出する。試料中にFluAウィルス又はFluBウィルスが含まれていると、上述した作用により、第1判定部11A又は第2判定部11Bには青色のライン25aが現れる。また、ウィルスの有無に関わらず、対照部11Cに赤色のライン25bが現れる(図4は、検体中にFluAウィルスが含まれていた場合を示している。)。
When left in this state for about 10 to 20 minutes, the
本実施形態のキットを用いると、上記放置の間、医療従事者は、試験具1が挿入された試験容器3を胸ポケットに着けたまま、色々な場所を動き回ることができ、10〜20分程度経過したところで、好きな場所で検査結果を確認することができる。従って、本実施形態のキットは、忙しく動き回る医療従事者にとって非常に使いやすい。
When the kit of this embodiment is used, the medical staff can move around in various places while wearing the
ここまで、特定の実施形態を例にとって説明してきたが、本発明は、この実施形態に限定されるものではなく、種々の変形が可能である。 So far, the specific embodiment has been described as an example. However, the present invention is not limited to this embodiment, and various modifications are possible.
被検出物質は抗原抗体反応を生じる物質であれば特に限定されず、細菌、原生生物や真菌などの細胞、ウィルス、タンパク質、多糖類などが挙げられる。例えば、前記インフルエンザウイルスのほか、パラインフルエンザウイルス、RSウイルス、マイコプラズマニューモニエ、ロタウイルス、カルシウイルス、コロナウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス、ヘルペスウイルス、ヒト免疫不全ウィルス、肝炎ウィルス、重症急性呼吸器症候群の病原ウィルス、大腸菌、スタフィロコッカスアウレウス、ストレプトコッカスニューモニエ、ストレプトコッカスピヨゲネス、マラリア原虫、その他、消化器系疾患、中枢神経系疾患、出血熱等の様々な疾患の病原体、これらの代謝産物、癌胎児性抗原やシフラなどの腫瘍マーカー、ホルモンなどが例示される。 The substance to be detected is not particularly limited as long as it causes an antigen-antibody reaction, and examples thereof include cells such as bacteria, protists and fungi, viruses, proteins, polysaccharides and the like. For example, in addition to the above influenza virus, parainfluenza virus, RS virus, Mycoplasma pneumoniae, rotavirus, calcivirus, coronavirus, adenovirus, enterovirus, herpes virus, human immunodeficiency virus, hepatitis virus, pathogenesis of severe acute respiratory syndrome Viruses, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spyogenes, malaria parasite, other pathogens of various diseases such as digestive system diseases, central nervous system diseases, hemorrhagic fever, metabolites, carcinoembryonic antigens And tumor markers such as Shirahura and Shihora, and hormones.
基材5は、試料添加用部材7や標識保持部材9などの上記部材を適切に配置するためのものであり、プラスチック以外にも紙やガラスなど種々の材質のものを用いることができる。試料添加用部材7は、レーヨン以外にも、グラスファイバー又はセルロースファイバーなどの種々の素材で形成することができる。標識保持部材9は、グラスファイバー以外にも、セルロースファイバーなどの種々の素材で形成することができる。クロマト用膜担体11は、ニトロセルロース以外にも、ナイロン(例えば、カルボキシル基やアルキル基を置換基として有してもよいアミノ基が導入された修飾ナイロン)、ポリビニリデンジフルオリド(PVDF)、セルロースアセテートなどの種々の素材で形成することができる。吸収部材13は、セルロース以外にも、グラスファイバーなどの種々の素材で形成することができる。試料添加用部材7、標識保持部材9、クロマト用膜担体11及び吸収部材13には、不織布又は多孔体以外にも、毛管現象により試料を展開可能な種々の構造のものを用いることができる。
The
クロマト用膜担体11は、被検出物質の種類に応じて判定部を1つだけ備えてもよく、2つ以上備えてもよい。また、クロマト用膜担体11は、対照部を備えなくてもよい。また、判定部・対照部は、ライン状でなくてもよく、例えば円状、方形状などに形成してもよい。標識保持部材9は、標識物質を1種だけ保持してもよく、2種以上保持してもよい。また、標識保持部材9は、対照用標識物質を保持しなくてもよい。標識物質は、青や赤以外のラテックス粒子や、金などの金属粒子、色素分子などで標識されてもよい。標識物質が2種以上ある場合、各標識物質は、互いに異なる色に標識されても、同じ色に標識されてもよい。さらに標識物質及び対照用標識物質は、互いに異なる色に標識されても、同じ色に標識されてもよい。
The
上記実施形態では、第1判定部11A、第2判定部11B及び対照部11Cの種別表示をクロマト用膜担体11に印刷したが、これらの種別表示は、印刷以外の方法で付してもよいし、付さなくてもよい。また、試験具1を試験容器3に挿入したときに第1判定部11A、第2判定部11B及び対照部11Cの位置に対応する試験容器3上の位置に、上記種別表示を付してもよい。また、種別表示は、「A」、「B」、「!」以外であってもよい。
In the said embodiment, although the classification display of 11 A of 1st determination parts, the
固定化用物質及び標識物質には、種々の抗体又は抗原を用いることができる。すなわち、被検出物質が抗原である場合、固定化用物質及び標識物質は、この抗原と抗原抗体反応を生じる抗体を用い、被検出物質が抗体である場合、固定化用物質及び標識物質は、この抗体と抗原抗体反応を生じる抗原又は被検出物質である抗体と抗原抗体反応を生じる抗体を用いることができる。 Various antibodies or antigens can be used as the immobilization substance and the labeling substance. That is, when the substance to be detected is an antigen, the immobilization substance and the labeling substance use an antibody that causes an antigen-antibody reaction with this antigen, and when the substance to be detected is an antibody, the immobilization substance and the labeling substance are: An antibody that causes an antigen-antibody reaction with an antigen that causes an antigen-antibody reaction with this antibody or an antibody that is a substance to be detected can be used.
対照部の固定化用物質がアビジンであり、対照用標識物質がビオチンであってもよい。さらに、対照部の固定化用物質と対照用標識物質は、ビオチンとアビジンの組み合わせ以外であってもよい。例えば、抗原抗体反応により結合する組み合わせであってもよい。例えば、対照用標識物質に抗原を用い、対照部の固定化用物質にこの抗原と抗原抗体反応を生じる抗体を用いる。この逆であってもよい。対照用標識物質には、被検出物質や判定部の固定化用物質と抗原抗体反応しないものを用いる。 The immobilization substance in the control part may be avidin, and the control labeling substance may be biotin. Further, the immobilization substance and the control labeling substance in the control part may be other than the combination of biotin and avidin. For example, a combination that binds by an antigen-antibody reaction may be used. For example, an antigen is used as the control labeling substance, and an antibody that causes an antigen-antibody reaction with the antigen is used as the immobilization substance in the control part. The reverse is also possible. As the control labeling substance, a substance that does not undergo antigen-antibody reaction with the substance to be detected or the immobilization substance of the determination unit is used.
以下、試験容器3の種々の実施形態を示す。
Hereinafter, various embodiments of the
(1)磁石付きフック部を有する試験容器
図5(a)、(b)は、それぞれ、磁石付きフック部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
(1) Test container having a hook portion with magnets FIGS. 5A and 5B are a side view and a front view of a
この試験容器3は、磁石部29を有するフック部15を有している。磁石部29は、フック本体19の中央付近に形成されている。磁石部29は、フック本体19に磁石を貼り付けることによって形成することができる。別の実施形態では、磁性材料でフック部15を作製して、フック部15全体を磁石部29とする。
The
図6は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図6によれば、試験容器3は、磁石部29を用いて、鉄製の壁31に取り付けられている。本実施形態によれば、フック部を引っ掛けることができない対象物に対しても、磁石によって試験容器3を対象物に保持することができ、便利である。
FIG. 6 shows a use state of the kit having the
(2)開口部付きフック部を有する試験容器
図7(a)、(b)は、それぞれ、開口部付きフック部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
(2) Test container having hook portion with opening FIGS. 7A and 7B are a side view and a front view of a
この試験容器3は、開口部33を有するフック部15を有している。開口部33は、フック本体19の中央付近に形成されている。開口部33は、楕円形、円形、四角形等任意の形状にすることができる。
The
図8は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図8によれば、試験容器3は、開口部33を用いて、壁35に刺さっているピン37に取り付けられている。本実施形態によれば、フック部を引っ掛けることができない対象物に対しても、開口部33によって試験容器3を対象物に保持することができ、便利である。
FIG. 8 shows a use state of the kit having the
(3)段付きフック部を有する試験容器
図9(a)、(b)は、それぞれ、段付きフック部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
この試験容器3のフック部15のフック本体19は、基部17から離れるにつれて、段階的に、フック本体19と試験容器3との間の間隔が広がるように構成されている。従って、フック本体19の試験容器3に対向する面は、階段状になっている。段は、2段であっても3段以上であってもよい。フック本体19は、各段に、試験容器3に面する凸部21を有する。本実施形態では、フック本体19の背面は平面状であるが、フック本体19の厚さを均一にしてフック本体19の背面を階段状にしてもよい。
(3) Test container having a stepped hook portion FIGS. 9A and 9B are a side view and a front view of a
The hook
図10(a),(b)は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図10(a)は、比較的薄い対象物39に試験容器3を取り付けたときの状態を示し、図10(b)は、比較的厚い対象物41に試験容器3を取り付けたときの状態を示す。図10(a)の場合は、フック本体19と試験容器3の間の間隔が狭い部分で対象物39を保持し、図10(b)の場合は、間隔が広い部分で対象物41を保持している。このように、本実施形態によれば、広い範囲の厚さの対象物に、試験容器3を保持することができる。
FIGS. 10A and 10B show the usage state of the kit having the
(4)グリップ部付きフック部を有する試験容器
図11(a)、(b)は、それぞれ、グリップ部付きフック部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
この試験容器3のフック部15は、フック本体19の反対方向に向かって延設されるグリップ部43をさらに備え、試験容器3は、グリップ部43と同じ方向に突出した突出部45をさらに備える。グリップ部43と突出部45とを握り、グリップ部43を矢印の方向に動かすことによって、フック本体19と試験容器3との間隔を広くすることができ、様々な厚さの対象物に対応することができる。グリップ部43の試験容器3に対向する面には、好ましくは滑り止め部(図示せず)を備える。滑り止め部は、この面にゴムシートなどの滑り止め部材を貼り付けたり、フック本体19にギザギザを形成したりすることによって形成することができる。フック本体19と試験容器3との間の角度を比較的自由に変化させることができるように、フック部15の基部17は、細くしてある。基部17等には、フック本体19を試験容器3に近づける方向に力を加えるバネ部材を装着してもよい。突出部45は、試験容器3と一体成形することができる。突出部45は、ある程度の剛性を持たせるために、試験容器3よりも肉厚に形成することが好ましい。
(4) Test container having a hook part with a grip part FIGS. 11A and 11B are a side view and a front view of a
The
図12は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図12によれば、試験容器3は、フック部15を用いて、比較的厚い対象物46に取り付けられている。このように、本実施形態によれば、様々な厚さの対象物に、試験容器3を保持することができる。
FIG. 12 shows a usage state of the kit having the
(5)フック部のフック本体が長い試験容器
図13(a)、(b)は、それぞれ、フック部のフック本体が長い試験容器3の側面図及び正面図である。
(5) Test container with long hook body of hook part FIGS. 13A and 13B are a side view and a front view of the
この試験容器3のフック部15のフック本体19は、その先端19aが、試験容器3の底3aと実質的に同じ高さである。「実質的に同じ」とは、先端19aと底3aの高さ位置の差が、概ね、試験容器3の全長の10%以内であることを意味する。但し、机の上等に置いたときに底3aが先端19aよりも先に載置面に当接するように、先端19aは、底3aよりも基部17側にあることが好ましい。
The
図14は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図14によれば、試験容器3は、フック部15を用いて、机47から垂直に突出した短い板状の対象物49に取り付けられている。図3等に示す試験容器3を用いた場合には、フック部15と対象物49が接触する前に試験容器3の底が机47に当接するので、試験容器3を対象物49に取り付けることが難しい。本実施形態によれば、フック本体19が十分に長いので、対象物49にも容易に試験容器3を取り付けることができる。
FIG. 14 shows a usage state of the kit having the
(6)フック本体に対向する面に凸部を有する試験容器
図15(a)、(b)は、それぞれ、フック本体に対向する面に凸部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
(6) Test container having a convex portion on the surface facing the hook main body FIGS. 15A and 15B are a side view and a front view of the
この試験容器3のフック本体19は、試験容器3に対向する面に凸部21を有し、試験容器3は、フック本体19に対向する面に凸部51を有する。凸部21と凸部51とで対象物を挟むことによって、試験容器3が対象物から外れにくくなる。図15(a),(b)には、図13及び図14のような長いフック部を用いた例を示しているが、図1〜図12のような短いフック部を用いた場合にも同様の効果が得られる。また、凸部51の下面51aは、試験容器3の底3aと同一平面上にあることが好ましい。この場合、試験容器3を対象物に取り付けたときに、試験容器3をより安定させることができるからである。
The hook
図16は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図16によれば、机47から垂直に突出した短い板状の対象物49は、凸部21と凸部51によって挟まれ屈曲した状態で保持されている。このため、本実施形態によれば、対象物49は、試験容器3から外れにくい。
FIG. 16 shows the usage state of the kit having the
(7)突出部付きフック部を有する試験容器
図17(a)、(b)は、それぞれ、突出部付きフック部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
(7) Test container having hook portion with protrusions FIGS. 17A and 17B are a side view and a front view of the
この試験容器3のフック部15は、フック本体19の反対方向に向かって延設された突出部53をさらに備える。また、試験容器3の開口部縁3bは、フック本体19と試験容器3とが所定角度に配置されたときに突出部53と当接し、フック本体19と試験容器3とを所定角度に保持するように構成されている。試験容器3の開口部縁3bの形状は、別の表現では、フック部15の基部17から離れるにつれて、試験容器の底から離れる方向に斜めになっている。突出部53は、試験容器3の開口部縁3bと噛み合う噛合部55を有する。突出部53は開口部縁3bと噛合部55が噛み合っているときに、試験容器3の開口部を塞ぐ。フック本体19の先端19aの幅は、試験容器3の底部3aの幅よりも広い。
The
図18及び19を用いて、上記試験容器3を有するキットの使用方法を説明する。まず、図18に示すように、垂直に立った薄板状の対象物56に試験容器3を保持するとき、これまで説明してきたように、フック本体19と試験容器3との間に対象物56を配置して、これに試験容器3を保持することができる。
次に、図19に示すように、試験容器3を机47等の上に置くときの使用方法を説明する。まず、試験容器3から離れる方向にフック本体19の先端19aを動かす。このとき、突出部53は、試験容器3の開口部に近づき、最終的に、突出部53と開口部縁3bとが当接する。このとき、フック本体19と試験容器3の長軸との角度は、所定角度θとなる。角度θは、好ましくは20〜60度、さらに好ましくは30〜50度である。角度θは、開口部縁3bが形成する面と、試験容器3の長軸との間の角度αによって定めることができる。この状態で試験容器3を机47の上に置くと、フック本体19に支えられることによって外部からの支持なしで、試験容器3の転倒が防止される。フック本体19の先端19aの幅が、試験容器3の底部3aの幅よりも広くなっているので、フック本体19は、安定して試験容器3を支えることができる。なお、本明細書において、「試験容器3の長軸」とは、試験容器3の底から試験容器3の開口部に向かう方向を示す軸である。
The usage method of the kit which has the said
Next, as shown in FIG. 19, the usage method when putting the
さらに、突出部53が開口部縁3bに当接したときに、噛合部55は、開口部縁3bに噛み合う。この噛み合いによって、フック本体19と試験容器3とは所定角度θに保持された状態で固定される。このため、フック本体19は、さらに安定して試験容器3を支えることができる。また、突出部53は開口部縁3bと噛合部55が当接しているときに、試験容器3の開口部を塞ぐ。この場合、試験容器3が転倒したときにも、試験容器3の内部の試料23が試験容器3から漏れるのを防ぐことができる。
Further, when the protruding
(8)スペーサ部付きフック部を有する試験容器
図20(a)、(b)は、それぞれ、スペーサ部付きフック部を有する試験容器3の側面図及び正面図である。
(8) Test container having a hook part with a spacer part FIGS. 20A and 20B are a side view and a front view of a
この試験容器3のフック部15は、試験容器3に連結される基部17と、基部17から試験容器3の底方向に向かって延設されるフック本体19と、試験容器3に連結され、かつフック本体19に対向した位置に配置されるスペーサ部65とを備える。スペーサ部65のフック本体19に対向した面65aは、試験容器3の長軸方向に対して斜めになっている。スペーサ部65のフック本体19に対向した面65aと、フック本体19のスペーサ部65に対向した面19bとは、実質的に平行である。フック部15は、試験容器3の長軸方向の中央近傍に配置される。面65aと試験容器3の長軸との間の角度βは、好ましくは5〜30度である。なお、面65aと面19bは、フック本体19の先端19aの方向に向かって開いていてもよい。フック部15は、試験容器3の開口部近傍に配置されてもよい。
The
図21は、上記試験容器3を有するキットの使用状態を示す。図21によれば、試験容器3は、フック部15によって、板状の対象物50に保持されている。本実施形態では、フック部15がスペーサ部65を備えるので、試験容器3は、傾いた状態で保持されている。また、試験具1は、判定部を有する面、すなわちクロマト用膜担体11が接着されている面が矢印Xの方向を向くように配置されている。検査時に試験容器3は、検査者の目線よりも低い位置に配置されることが多いが、本実施形態によれば、試験容器3が傾いた状態で保持されているために、検査者は、ライン25a,25b等の有無を確認しやすい。
FIG. 21 shows a usage state of the kit having the
(9)試験具保持部品と試料収容部品とからなる試験容器
図22は、試験具保持部品57と試料収容部品59とからなる試験容器と、イムノクロマトグラフィー用試験具1とからなるイムノクロマトグラフィー用キットを示す正面図である。
(9) Test Container Consisting of Test Tool Holding Part and Sample Storage Part FIG. 22 shows an immunochromatography kit consisting of a test container consisting of the test
この試験容器3は、内部にイムノクロマトグラフィー用試験具を固定可能な試験具保持部品57と、試料を内部に収容可能な試料収容部品59とを備え、試験具保持部品57と試料収容部品59とは、互いに連結可能である。試験具保持部品57が、フック部15を備える。図22では、試験具1が、試験具保持部品57内に固定されている。試験具保持部品57内には、試験具1が湿るのを防ぐため、図示しない乾燥剤が固定されている。試験具1の試料添加用部材7の上部には、標識保持部材9等に移動した試料が逆流するのを防ぐために、逆流防止部材61を備えている。逆流防止部材61は、発泡スチロール片に試験具1の断面よりも少し大きい貫通孔を開けることによって形成することができる。逆流防止部材61は、この貫通孔に試験具1を挿入して使用する。試験具保持部品57の下面57aは、開いており、上面57bは、開いていても閉じていてもよい。上面57bが閉じていると、試験具保持部品57と試料収容部品59とを連結したときに、内部が密閉空間となり、転倒等の際の試料の流出を防止することができる。試料収容部品59は、上部に開口部を有する有底筒状であり、その内径は、試験具保持部品57の外径と同程度である。
The
次に、本実施形態のキットの使用方法について、図23を用いて説明する。
まず、患者の鼻腔吸引液などの検体を展開溶媒に希釈して調製した試料23を試料収容部品59内に所定量注入する。次に、試験具1が固定された試験具保持部品57と、試料収容部品59とを連結して、試験容器3を組み立てる。その後、フック部15を用いて試験容器3を所望の対象物25に取り付ける。この後は、上述の図3を用いた説明と同じである。
Next, the usage method of the kit of this embodiment is demonstrated using FIG.
First, a predetermined amount of a
次に、試験具1の種々の実施形態について説明する。試験具1は、図2に示したもの以外に、図24(a)〜(c)に示すものなどであってもよい。図24(a)の試験具では、試料添加用部材7が、標識保持部材9を覆ってクロマト用膜担体11に接触するように構成されている。図24(b)の試験具では、標識保持部材9が、クロマト用膜担体11と間隔を介して配置され、試料添加用部材7が、標識保持部材9を覆ってクロマト用膜担体11に接触するように構成されている。図24(c)の試験具では、標識保持部材9が、クロマト用膜担体11と間隔を介して配置され、展開用部材63が、標識保持部材9及びクロマト用膜担体11と接触するように配置されている。展開用部材63は、試料添加用部材7と同様にレーヨン、グラスファイバー又はセルロースファイバーなどの種々の素材の不織布で構成することができる。図24(b),(c)の構成では、標識保持部材9とクロマト用膜担体11の間に試料の展開速度が速い部材が挟まれているので、標識保持部材9内の標識物質の溶出が速くなり、迅速な測定が可能になる。
Next, various embodiments of the
以上の実施形態で示した種々の特徴は、互いに組み合わせることができる。1つの実施形態中に複数の特徴が含まれている場合、そのうちの1又は複数個の特徴を適宜抜き出して、単独で又は組み合わせて、本発明のキットに採用することができる。 Various features shown in the above embodiments can be combined with each other. In the case where a plurality of features are included in one embodiment, one or a plurality of features can be appropriately extracted and used alone or in combination in the kit of the present invention.
1:イムノクロマトグラフィー用試験具 3:試験容器 5:基材 7:試料添加用部材 9:標識保持部材 11:クロマト用膜担体 13:吸収部材 15:フック部 17:基部 19:フック本体 19a:フック本体の先端 19b:フック本体のスペーサ部に対向する面 21:フック本体の凸部 23:試料 25a:青色ライン 25b:赤色ライン 27:対象物 29:磁石部 31:壁 33:開口部 35:壁 37:ピン 39:薄い対象物 41:厚い対象物 43:グリップ部 45:突出部 46:対象物 47:机 49:短い板状の対象物 50:板状の対象物 51:凸部 53:突出部 55:噛合部 56:対象物 57:試験具保持部品 59:試料収容部品 61:逆流防止部材 63:展開用部材 65:スペーサ部 65a:スペーサ部のフック本体に対向する面
1: Immunochromatographic test tool 3: Test container 5: Base material 7: Sample addition member 9: Label holding member 11: Chromatographic membrane carrier 13: Absorbing member 15: Hook portion 17: Base portion 19:
Claims (6)
前記試験具が、前記試験容器に収容される前記試料に浸漬される試料添加部と、前記試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部と、前記被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部とを備え、
前記試験容器は、前記試験容器を引っ掛けて保持させるためのフック部を備え、
前記フック部により前記試験容器が保持された状態で、被検出物質の検出が可能であるイムノクロマトグラフィー用キット。 An immunochromatographic test tool for detecting a substance to be detected in a sample, and a test container capable of storing the sample;
A sample adding part immersed in the sample accommodated in the test container; a label holding part for holding a labeling substance that causes an antigen-antibody reaction with the detected substance in the sample; and the detected substance And a determination unit to which an immobilizing substance that causes an antigen-antibody reaction is fixed,
The test container includes a hook portion for hooking and holding the test container,
An immunochromatography kit capable of detecting a substance to be detected in a state where the test container is held by the hook portion.
前記試験具が前記試験容器の開口部から挿入して用いられる請求項1に記載のキット。 The test container has a bottomed cylindrical shape having an opening at the top,
The kit according to claim 1, wherein the test device is used by being inserted from an opening of the test container.
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