JP2007083056A - 肉茎固定棒整合装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】従来技術における欠点に向けられた改良された方法、システム及び装置の提供。
【解決手段】肉茎ねじ組立体のような脊椎骨アンカーを移植する方法及び関連するシステムであって、多数の肉茎ねじ10a、10b、10cを一連の脊椎骨内に移植する段階と、仮サドル12a、12b、12cを含む、多数の仮ポスト14a、14b、14cをそれぞれの肉茎ねじ10a、10b、10cに取り付ける段階と、前記仮サドル12a、12b、12cの所望の整合に合うようにロッドを曲げる段階と、前記肉茎ねじヘッド11a、11b、11cから前記仮ポスト14a、14b、14cを除去する段階と、曲がった前記ロッドを前記肉茎ねじヘッド11a、11b、11cに連結する段階と、を含む方法及び関連するシステム。
【選択図】図1
【解決手段】肉茎ねじ組立体のような脊椎骨アンカーを移植する方法及び関連するシステムであって、多数の肉茎ねじ10a、10b、10cを一連の脊椎骨内に移植する段階と、仮サドル12a、12b、12cを含む、多数の仮ポスト14a、14b、14cをそれぞれの肉茎ねじ10a、10b、10cに取り付ける段階と、前記仮サドル12a、12b、12cの所望の整合に合うようにロッドを曲げる段階と、前記肉茎ねじヘッド11a、11b、11cから前記仮ポスト14a、14b、14cを除去する段階と、曲がった前記ロッドを前記肉茎ねじヘッド11a、11b、11cに連結する段階と、を含む方法及び関連するシステム。
【選択図】図1
Description
本発明は2005年9月22日に出願され、その全内容を本願明細書に参考文献として援用する米国仮出願第60/719,380号に基づく優先権を主張する。
本発明は柄状部分アンカー及び固定ロッドを使用する脊椎骨安定化のための装置及び方法に関する。
肉茎ねじ及び固定ロッドを使用する慣用の脊椎安定化外科手術は外科医が患者の脊柱と整合される長い切り口を準備する必要がある。肉茎ねじは、この時、多数の脊椎骨内に挿入され、この後に固定ロッドが前記肉茎ねじに取り付けたサドルに対して位置づけられる。固定ロッドは、この時、肉茎ねじヘッドの配向及び/又は脊柱の所望の湾曲の程度に合致するように曲げられる。ロッド及びねじヘッドの整合の精度の視覚化することは、例えば、組織及び血液からの視覚的干渉のために困難であり得る。慣用の外科手術方法は、外科医に肉茎骨構造の十分な視覚化を供するために、皮膚の大きな正中線切り口及び後退を必要とする。
従来技術におけるこれら及び他の欠点に向けられた改良された方法、システム及び装置は必要とされる。
本願明細書に記載したシステム、装置及び方法は脊椎骨アンカー及び固定ロッドを使用する脊椎骨の安定化のための外科手術を支援するために使用される。現在、このタイプの外科手術はロッドを受容する頂部積載サドルを具備する肉茎ねじを使用してしばしば行われる。この外科手術では、ロッドは肉茎ねじヘッドの配向及び/又は脊柱の所望の湾曲の程度に合致するように曲げられる。ロッド曲げが行われて、一旦、ねじが脊椎骨内に配置されると、ロッドとねじヘッドの整合の精度の視覚化は困難である。本発明による1つの外科的方法は、ロッドが寸法出しされ且つ曲げられる以前に肉茎ねじヘッド間で組織を切断する必要がないであろう以外は慣用の外科手術と同じ行程に従う。
本発明の実施形態によれば、仮肉茎ねじポストは、カニューレを挿入して取付機構を具備するか、あるいは単に、肉茎ねじヘッドサドルを具備する仮肉茎ねじポストを受容するためのインターロック嵌合を具備するかの何れかであろう肉茎ねじヘッドに取り付けられる。仮肉茎ねじポストは、隣接するポストが互いに対して平行であるように各ポストを隣接するポストに連結するリンクを有し得る。これらのリンク及びポストはキーがあるものとし得るか又はこれらのポストが互いに対して平行に配置されるように維持する他の手段を具備し得る。一旦、これらのポストが一緒にリンク連結されると、モック、仮、あるいは試用サドルが各仮ポストの近位端部に配置される。これらのモックサドルは肉茎ねじポストと同じ軌跡の配置を保証するための割り出し機構を具備し得る。直線棒は、この時、最も外側のポストに配置し得る。中央サドルとロッド間の距離に基づいて、外科医はロッドをどれ程曲げる必要があるかを決定し得る。ロッドは、この時、曲げることができ、整合をチェックし、並びに適切な長さに切断するために仮サドル内に配置し得る。
一旦、ロッドの部分修正、すなわち、曲げ及び所定長さへの切断、が終了すると、組織は肉茎ねじ間で切断し、ロッドの配置のための最少侵襲態様で切開し得るものであり、これに引き続いてロッド配置及び固定後に切り口を閉じる。ロッドは一連の可変半径、すなわち予曲げの役を担い得る。その結果、外科医は単に予曲げしたロッドを仮サドル内に配置し、かつ必要に応じてロッドを異なる予曲げロッドと変更し得る。ロッドの予曲げ量は、ロッドが所定位置に固定されるときに構造物上により脊脊椎前湾症を創出するためにサドル軌跡に対して小さな寸法にし得る。
本発明のシステムの1つの利点は、肉茎ねじを配置し得ることであり、ロッドは部分修正され、寸法づけられ及びこの装置を使用して曲げられる。この後、最少侵襲の相互連結切り口が肉茎ねじヘッドに作られ、こうしてロッドを配置及び締め付け得る。あるいは、部分修正したロッドを第1切り口内に挿入し、かつ肉茎ねじヘッドサドルの全てを通じて送給し得る。これらの挿入方法の何れも外科手術時間を潜在的に変じ得るものであり、並びに外科手術中の大幅な組織の切開及び縮小の必要性を減じることである。
本発明のシステムの別の利点は肉茎ねじヘッドサドルに対するロッドの取付の視覚化を向上させることである。極めて屡、これは意図した成果の達成の助けである。慣用の外科手術では、これらの構成要素の実際の取付の視覚化は血液及び組織のために困難である。さらに、組織を大幅に収縮させる必要性を削除することはより迅速な回復時間を供し得る大きな利益である。
更なる機構は、正しい半径及び種々の解剖で遭遇し得る任意の鈍角を外挿するために部分修正されたコンパス機構を使用して連接棒の軌跡を決定するための装置を含み得る。再び、これらのロッドはモックサドルで正しい整合及び長さでるかチェックし得る。
本発明の一形態によれば、肉茎ねじ組立体を移植する方法であって、複数の肉茎ねじを一連の脊椎骨内に移植する段階と、各々が仮サドルを含む、複数の仮ポストをそれぞれの肉茎ねじに取り付ける段階と、前記仮サドルの所望の整合に従うようにロッドを曲げる段階と、前記肉茎ねじサドルから前記肉茎ポストを除去する段階と、曲った前記ロッドを前記肉茎ねじヘッドに連結する段階と、を含む方法が提供される。
本発明の上述の及び他の特徴及び利点、及びこれらを達成する態様がより明らかになり、本発明自体は添付図面と共に本発明の実施形態に関する以下の記載を参照することによってより理解される。
対応する参照符号は幾つかの図面全体に亘って対応する部品を示す。本願明細書に記載した型的な具体例は本発明の実施形態を例示し、こうした型的な具体例は本発明の範囲を何れか態様に限定するものとして解釈すべきではない。
一般に、本発明のシステムは手術中に患者の外部に肉茎固定ロッドを試みるための試用組立体を供する。
本発明の方法及び装置は、本発明の譲受人に譲渡され、かつ本願明細書に参考文献として明確に援用された、2005年9月16日に出願された、最少侵襲の脊柱外科手術のための装置及び方法と題する、米国特許出願第11/228,958号明細書に記載の類似する最少侵襲外科手術方法及び装置を採用する。
仮肉茎ねじポスト14a、14b、14cは患者の外部すなわち経皮を延在し、かつ、1実施形態では、リンク16a、16b、16cを含む、整合装置によって一緒にリンク結合される。ここで、リンク16aは、隣接する仮ポスト14a及び14bが互いに対して平行であるように、仮ポスト14aを隣接する仮ポスト14bに連結する。同様に、リンク16bは、隣接する仮ポスト14b及び14cが互いに対して平行であるように、仮ポスト14bを隣接する仮ポスト14cに連結する。これはリンク16a、16b、16c及び仮ポスト14a、14b、14cがに止めピンで固定するか、あるいは仮ポスト14a、14b、14cを互いに対して平行に維持する何れか他の機構を含めることによって達成される。リンク16a、16bはポスト14a、14b、14cに対して半径方向に錠止可能でなければならない。各リンク16a、16bの長さは、錠止可能でなければならない、伸縮式ジョイント17a及び17bによって調節可能とし得る。
一旦、仮ポスト14a、14b、14cが一緒にリンク結合され、仮、試し、あるいはモックのサドル18a、18b、18c(図1及び図2)がそれぞれの仮ポスト14a、14b、14cの各々の近位端部15a、15b、15cに配置される。
仮サドル18a、18b、18cの仮ポスト14a、14b、14cのそれぞれとの連結は図4に示す連結ねじ19bのような何れか適切な連結装置、ねじタイプ係合、あるいはスナップ嵌め係合とし得る。あるいは、仮サドル18a、18b、18cは仮ポスト14a、14b、14cと一体形成し得るものであり、かつステンレス鋼で作り得る。仮サドル18a、18b、18cはそれぞれの肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cと同じ軌跡でこれらのサドルを配置するための割り出しされた機構を具備し得る。さらに、仮サドル18a、18b、18cはそれぞれの肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cと等価な幾何形状を有する。次に、ロッド20は仮サドル18a、18b及び18cの各々又は最も外側のポスト、すなわち、仮ポスト14a及び14bの仮サドル18a、18cにのみ配置し得る。仮ポスト14b上の仮サドル18bとロッド20間の距離に基づいて、外科医はロッド20をどれ程曲げる必要があるか決定する。ロッド20は、整合をチェックし並びに適切な長さに切断するために、この時、曲げて、仮サドル18a、18b、18c内に配置し得る。
仮サドル18a、18b、18cの仮ポスト14a、14b、14cのそれぞれとの連結は図4に示す連結ねじ19bのような何れか適切な連結装置、ねじタイプ係合、あるいはスナップ嵌め係合とし得る。あるいは、仮サドル18a、18b、18cは仮ポスト14a、14b、14cと一体形成し得るものであり、かつステンレス鋼で作り得る。仮サドル18a、18b、18cはそれぞれの肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cと同じ軌跡でこれらのサドルを配置するための割り出しされた機構を具備し得る。さらに、仮サドル18a、18b、18cはそれぞれの肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cと等価な幾何形状を有する。次に、ロッド20は仮サドル18a、18b及び18cの各々又は最も外側のポスト、すなわち、仮ポスト14a及び14bの仮サドル18a、18cにのみ配置し得る。仮ポスト14b上の仮サドル18bとロッド20間の距離に基づいて、外科医はロッド20をどれ程曲げる必要があるか決定する。ロッド20は、整合をチェックし並びに適切な長さに切断するために、この時、曲げて、仮サドル18a、18b、18c内に配置し得る。
有利なことに、本発明のシステム及び方法は、仮肉茎ねじポスト14a、14b、14c、仮サドル18a、18b、18c、及びリンク16a、16bを使用することによってそれぞれの脊椎骨に取り付けた肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cの正確な相対幾何形状のレプリカ及び位置決めを容易にする。サドル12a、12b、12cの内部幾何形状の外部レプリカ及び位置決めは、ロッド20を移植するために最少の侵襲外科技術を使用可能にし、これにより、大幅な組織切開及び後退の必要性を減じる。
一旦、ロッド20のサイジングが完了すると、ロッド20が適切な固定ねじ(図示せず)によって各肉茎ねじ10a、10b、10c上に配置及び締め付けてこれに続いて切り口を閉じ得るように、肉茎ねじ10a、10b、10cの間で組織を切断し得る。ロッド20は一連の可変半径、すなわち、予め曲げられた半径で機能し得る。その結果、外科医は単に予め曲げたロッドを仮サドル18a、18b、18c内に配置し、必要に応じて寸法を変更し得る。これは、ロッド20が配置され且つ締め付けられるときに構造物上により多くのを創出すべくロッド20の半径をサドル軌跡に対して寸法を小さくするのにも使用し得る。
本発明の方法、システム及び装置の1つの利点は、肉茎ねじ10a、10b、10cが脊椎骨V1、V2及びV3内に配置し得ることであり、また、ロッド20はこの装置を使って寸法づけられ且つ曲げられる。この後、ロッド20を配置且つ締付け得るように、最少の侵襲の相互連結切り口が肉茎ねじヘッド11a、11b、11cに作られる。これは外科手術時間を潜在的に減じ得るものであり、並びに外科手術中の大幅な組織切開及び後退の必要性を減じる。あるいは、ロッド20が正しい寸法に曲げられた後で、ロッド20は第1切り口、すなわち、肉茎ねじ10aの挿入のために形成した切り口Iを貫通して挿入し、かつ組織の更なる切り口を何れも要さずに肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cを貫通して送給し得る。これにより、有利なことに、手術中の患者を悩ますトラウマの量を減じる。
このシステムの別の利点はロッド20の肉茎ねじヘッドサドル12a、12b、12cへの取付の改善された視覚化である。これは意図した成果を達成するる助けになる。
慣用的な外科手術では、血液及び組織のためにこれらの構成要素の実際の取付を見ることは通常は難しい。さらに、組織を大幅に収縮させる必要性を削除することはより迅速な回復時間を供し得る。
慣用的な外科手術では、血液及び組織のためにこれらの構成要素の実際の取付を見ることは通常は難しい。さらに、組織を大幅に収縮させる必要性を削除することはより迅速な回復時間を供し得る。
別の実施形態では、このシステムは、仮肉茎ねじポスト14a、14b、14cに連結し得るものであり、正しい半径並びに種々の構造に遭遇し得る鈍角を外挿し得る部分修正されたコンパス機構を使用して、連結ロッド20の軌跡を決定するための装置(図示せず)を含み得る。この場合、これらの値はロッド20を適切に曲げるのに使用し得る。再び、ロッド20は相互連絡する切り口を作る以前に仮サドル18a、18b、18c内でチェックし得る。
3つの脊椎骨、すなわち、2レベルシステムに適用されるように本発明を全体を通じて記載してきたが、本発明は固定システムによって一緒に固定されることが必要な任意数の脊椎骨と共に使用し得る。さらに、本発明は長手方向に直角な固定システムでも使用し得る。さらに、本願明細書に肉茎ねじを示し且つ記載したが、他のタイプの脊椎骨アンカーはフック及び他の脊椎骨アンカー機構のように利用し得る。
本発明を好ましい構成を有するものとして記載してきたが、本発明はこの開示の精神及び範囲内で更に変更し得る。従って、本発明は、任意の変形、用途、あるいはその全体的原理を使用する改造を網羅する。さらにまた、本発明が属し、かつ添付の特許請求の範囲の限定内に該当する周知又は慣用の技術内に該当するように、本発明の開示からのこうした逸脱を網羅するように構成される。
10a、10b、10c 肉茎ねじ
11a、11b、11c 肉茎ねじヘッド
12a、12b、12c 肉茎ねじヘッドサドル
14a、14b、14c 仮肉茎ねじポスト
15a、15b、15c 近位端部
16a、16b、16c リンク
17a、17b 伸縮式ジョイント
18a、18b、18c サドル
19b 連結ねじ
20 ロッド
V1、V2、V3 脊椎骨
I 切り口
11a、11b、11c 肉茎ねじヘッド
12a、12b、12c 肉茎ねじヘッドサドル
14a、14b、14c 仮肉茎ねじポスト
15a、15b、15c 近位端部
16a、16b、16c リンク
17a、17b 伸縮式ジョイント
18a、18b、18c サドル
19b 連結ねじ
20 ロッド
V1、V2、V3 脊椎骨
I 切り口
Claims (20)
- 脊柱固定構造物を移植する方法であって、
複数の椎骨アンカーを一連の椎骨に取り付ける段階と、
複数の仮ポストを選択された椎骨アンカーに連結する段階であって、各仮ポストは仮サドルを含み、かつ、関連する前記椎骨アンカーから経皮的に延在する、前記取り付ける前記段階と、
前記仮サドルの少なくとも幾つかの位置に一致するようにロッドを部分修正する段階と、
前記椎骨アンカーから前記仮ポストを除去する段階と、
部分修正した前記ロッドを前記椎骨アンカーに固定する段階と、を備える方法。 - 前記仮サドルは最初に仮ポストと分離され、
前記仮サドルをそれぞれの前記仮ポストに取り付ける段階を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 選択された仮ポストを隣接する仮ポストに連結し、これにより隣接する前記仮ポストの相対位置を維持する段階を更に備える、請求項1に記載の方法。
- 仮ポストを連結する前記段階が前記仮サドルを利用せずに達成される、請求項3に記載の方法。
- 前記仮ポストを連結する段階が、個別リンクを隣接する前記仮ポストに超経皮的に取り付ける段階を更に含む、請求項3に記載の方法。
- 各個別リンクを調整且つ固定する段階を更に備える、請求項5に記載の方法。
- 前記椎骨アンカーを選択された前記脊柱にねじ込む段階を更に含む、請求項1に記載の方法。
- 連結する前記段階が、各仮ポストを関連する前記椎骨アンカー内にねじ込む段階を更に含み、
除去する前記段階が、関連する前記椎骨アンカーから各仮ポストのねじを抜いて外す段階を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 関連する前記椎骨アンカーから延在するように、各仮ポストを、関連する前記椎骨に対して所望の配向に整合させる段階を更に備える、請求項1に記載の方法。
- 取り付ける前記段階より以前に、前記患者の皮膚に複数の分離した切り口を形成する段階を更に備え、
各切り口は前記椎骨アンカーの1つを取り付けるために前記椎骨の1つに対するアクセスを与える、請求項1に記載の方法。 - 部分修正する前記段階及び除去する前記段階の後であり、かつ固定する前記段階より以前に、部分修正された前記ロッドが前記切り口の1つから挿入される、請求項10に記載の方法。
- 脊柱固定構造物を設置するためのシステムであって、
各々が患者の選択された椎骨に固定連結されるように構成された複数の椎骨アンカーと、
各々が前記椎骨アンカーの1つに選択的に連結され、かつ、前記椎骨アンカーの1つに選択的に連結されるときに前記患者から経皮的に延在するように構成される複数の仮ポストと、
各々が前記椎骨アンカーの1つに連結され、かつ、関連する前記仮ポストに連結されるときに超経皮的に位置づけられるように構成される複数の仮サドルと、
前記患者の前記椎骨に連結された前記椎骨アンカーに連結された関連する前記仮ポストに連結された前記仮サドルの少なくとも幾つかの位置により部分修正されるように構成されたロッドと、を備え、
前記仮ポスト及び前記仮サドルは、前記ロッドが部分修正された後で関連する前記椎骨アンカー及び前記患者から除去されるように構成され、
部分修正された前記ロッドは、前記仮ポストが関連する前記椎骨アンカーから除去された後で、関連する前記椎骨に連結された前記椎骨アンカーに固定されるように構成されるシステム。 - 前記椎骨アンカーが茎ネジであり、かつ各ネジが変更した前記ロッドを受け入れ且つ固定するように構成したサドルを更に備える、請求項12に記載のシステム。
- 超経皮的に位置づけられるように構成され、かつ選択された仮ポストに連結される整合装置を更に備える、請求項12に記載のシステム。
- 前記整合装置が、隣接する前記ポストの各々に連結されるように構成したリンクを更に備える、請求項14に記載のシステム。
- 前記リンクの長さが調節可能である、請求項15に記載のシステム。
- 各仮ポストと、関連する前記椎骨アンカーと、の間にネジ付係合部を更に備える、請求項12に記載のシステム。
- 各仮サドルが関連する前記仮ポストに選択的に連結される、請求項12に記載のシステム。
- 脊柱固定構造物を設置するためのシステムであって、
各々が患者の選択された椎骨に固定連結されるように構成された複数の肉茎ネジと、
各々が前記肉茎ねじの1つに選択的に連結され、かつ、関連する前記肉茎ねじに連結されるときに前記患者から超経皮的に延在するように構成される複数の仮ポストと、
各々が前記仮ポストの1つに連結され、かつ、関連する前記仮ポストに連結されるときに超経皮的に位置づけられるように構成される複数の仮サドルと、
各仮ポストと、関連する前記肉茎ねじと、の間のねじ付係合部と、
前記患者の前記椎骨に連結された前記肉茎ねじに連結された関連する前記仮ポストに連結された前記仮サドルの少なくとも幾つかの位置により部分修正されるように構成されたロッドと、
各々が前記肉茎ねじの1つに取り付けられ、かつ、関連する前記肉茎ねじに前記ロッドを受け入れ且つ固定するように構成された複数の仮サドルと、
前記仮ポスト及び前記仮サドルは、前記ロッドが部分修正された後で関連する前記肉茎ねじから除去されるように構成され、
部分修正された前記ロッドは、前記仮ポストが関連する前記肉茎ねじから除去された後で、関連する前記椎骨に連結された前記肉茎ねじに固定されるように構成され、
超経皮的に位置づけられるように構成され、かつ隣接する前記仮ポストの相対的位置を維持するために選択された隣接する仮ポストに連結される整合装置と、を備えるシステム。 - 前記整合装置が、隣接する前記ポストの各々に連結されるように構成した調節可能な長さのリンクを更に備える、請求項19に記載のシステム。
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