JP2007082749A

JP2007082749A - Catheter

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Publication number: JP2007082749A
Application number: JP2005275157A
Authority: JP
Inventors: Hitoshi Tawara; 仁田原; Masato Hashiba; 正登羽柴
Original assignee: Kaneka Corp
Current assignee: Kaneka Corp
Priority date: 2005-09-22
Filing date: 2005-09-22
Publication date: 2007-04-05
Anticipated expiration: 2025-09-22
Also published as: JP5017829B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter allowing an operator to operate a closing member with a small force without using a specific inflatable adapter and simply execute the operation of a seal part, and being easily manufactured with no strict tolerance in the manufacturing process. <P>SOLUTION: This catheter for dilating or closing a living body lumen is provided with a balloon, a tubular body having an inflation lumen 201 allowing the movement of fluid for inflating or deflating the balloon, and a fluid seal section 202 sealing the fluid, and is characterized in that the structure of the fluid seal section 202 comprises a movable closing member 203 having a tapered section 203A whose outside diameter becomes gradually smaller toward one end and a closing section 204 fitted with the tapered section 203A, and has an automatic control device. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、経皮的経管的に体内に導入され、体内の管腔を拡張又は閉塞するバルーンを有するカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter having a balloon that is introduced into the body percutaneously and transluminally to expand or occlude a lumen in the body.

従来、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張して、血管末梢側の血流を改善するために行う血管成形術（PTA：Percutaneous Transluminal Angioplasty、PTCA： Percutaneous Transluminal Coronary Angioplastyなど）は、多くの医療機関において多数の術例があり、この種の症例における手術としては一般的になっている。さらに、拡張した狭窄部の状態を保持するためのステントなども、近年多く用いられるようになってきた。 Conventionally, when stenosis or occlusion occurs in a blood vessel such as a blood vessel, angioplasty (PTA: Percutaneous Transluminal Angioplasty, which is performed to improve the blood flow on the peripheral side of the blood vessel by expanding the stenosis or occlusion site of the blood vessel. PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, etc.) has a large number of surgical cases in many medical institutions, and it has become common for surgery in this type of case. In addition, stents and the like for maintaining the state of the expanded stenosis have been used in recent years.

ＰＴＡ、ＰＴＣＡに用いられるバルーンカテーテルは、主に血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワイヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテルを用いた血管成形術は、まずガイドカテーテルを大腿動脈から挿入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バルーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を越えて前進させ、その後バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って前進させ、バルーンを狭窄部位あるいは閉塞部位に位置させた状態で膨張させて、狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する手順で行い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去するのである。このバルーンカテーテルは、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位の治療だけに限定されず、血管内への挿入、並びに種々の体腔、管状組織への挿入を含む多くの医療的用途に有用である。 A balloon catheter used for PTA and PTCA is mainly used as a set of a guide catheter and a guide wire in order to expand a stenosis site or a blockage site of a blood vessel. In this angioplasty using a balloon catheter, a guide catheter is first inserted from the femoral artery, the tip is positioned at the entrance of the coronary artery through the aorta, and then the guide wire penetrating the balloon catheter is connected to the stenosis site of the blood vessel. Advancing beyond the occlusion site, then advancing the balloon catheter along the guide wire, inflating the balloon with the balloon positioned at the stenosis site or occlusion site, and expanding the stenosis site or occlusion site; and The balloon is deflated and removed from the body. This balloon catheter is not limited to treatment of a stenosis or occlusion site of a blood vessel, but is useful for many medical applications including insertion into a blood vessel and insertion into various body cavities and tubular tissues.

しかしながら、血管内の閉塞が血栓による場合、閉塞部位をバルーンカテーテルで拡張すると、血栓が血管内壁より遊離して下流側の末梢血管を閉塞させてしまう場合がある。また、血管内の狭窄部位を拡張する場合も病変部が粥状のプラークを多く含む場合などでは、バルーンカテーテルによる拡張で病変部より粥状のプラーク（アテローマ）が飛散してしまい、末梢血管を閉塞させてしまう場合がある。このように末梢血管を閉塞させてしまう場合は、閉塞部や狭窄部を拡張しても、末梢に血流が流れなくなってしまい、スローフローやノーリフローの状況に陥ってしまう。 However, when the occlusion in the blood vessel is caused by a thrombus, if the occlusion site is expanded with a balloon catheter, the thrombus may be released from the inner wall of the blood vessel and occlude the downstream peripheral blood vessel. In addition, when expanding a stenotic site in a blood vessel, when the lesion contains many rod-shaped plaques, the balloon-caused expansion causes the rod-shaped plaque (atheroma) to scatter from the lesion, causing peripheral blood vessels to It may be blocked. In this way, when the peripheral blood vessel is occluded, even if the occluded portion or the stenosis portion is expanded, the blood flow does not flow to the periphery, resulting in a situation of slow flow or no reflow.

この様な状況に陥った場合、冠動脈などでは血流が回復するまで様子を見るのが一般的であるが回復までに時間がかかってしまうという問題がある。また、状況に応じて血管拡張剤を投与して血流の回復を図ったり、血栓溶解剤などの薬物を局所投与して閉塞物を溶解させることがあるが、血流が回復するまでにはやはり時間がかかるという問題がある。末梢閉塞がひどく血行動態が悪い場合はＩＡＢＰなどの補助手段も用いられる。 In such a situation, it is common to look at the coronary artery until the blood flow is recovered, but there is a problem that it takes time to recover. Depending on the situation, vasodilators may be administered to restore blood flow, or drugs such as thrombolytic agents may be locally administered to dissolve obstructions. There is still a problem that it takes time. If peripheral occlusion is severe and hemodynamics are poor, auxiliary means such as IABP are also used.

特に頸動脈や脳動脈における血管閉塞や血管狭窄の場合は、バルーンカテーテルやステントで血管形成術を行うことで末梢閉塞が生じてしまうと、脳への血流が停止してしまい閉塞部位の末梢の脳細胞が虚血状態になってしまう。脳の虚血状態が長く続くと脳細胞の死滅が起こり、傷害が残ってしまうという非常に危険な場合もあり、この様な脳動脈や頸動脈の血管形成術の場合は他の血管に比較して、末梢血管で閉塞が生じないように十分な注意が必要である。 In particular, in the case of vascular occlusion or stenosis in the carotid artery or cerebral artery, if peripheral occlusion occurs by performing angioplasty with a balloon catheter or stent, blood flow to the brain stops and the peripheral area of the occluded site is stopped. Brain cells become ischemic. If the ischemic state of the brain continues for a long time, brain cells may die and damage may remain, which may be extremely dangerous. In the case of angioplasty of such cerebral artery or carotid artery, it is compared with other blood vessels Therefore, sufficient care is required so that the peripheral blood vessels are not blocked.

この様に末梢の血管が閉塞をするのを防止するために病変となる血管の末梢血管を一時的に閉塞させて、その状態で病変部の血管形成術を行うことが試みられている。従来、一時的に血管を閉塞させるための一手段として一時閉塞用バルーンカテーテルが使用されている。一時閉塞用バルーンカテーテルの一様態として、一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトをガイドワイヤーとして使用し、他の治療用カテーテル、例えば血管拡張用バルーンカテーテル等が一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトを伝って病変部まで挿入される。その後、一時閉塞用バルーンカテーテルを病変部末梢にて拡張し、血流を遮断した状態で病変部の治療を行う。 In this way, in order to prevent the peripheral blood vessel from being blocked, it has been attempted to temporarily block the peripheral blood vessel of the blood vessel that becomes a lesion and perform angioplasty of the lesioned portion in that state. Conventionally, a temporary occlusion balloon catheter has been used as a means for temporarily occluding a blood vessel. As an embodiment of the temporary occlusion balloon catheter, the shaft of the temporary occlusion balloon catheter is used as a guide wire, and other treatment catheters, for example, a balloon catheter for vasodilation, etc., travel along the shaft of the temporary occlusion balloon catheter and the lesioned part. Until inserted. Thereafter, the temporary occlusion balloon catheter is expanded at the periphery of the lesion, and the lesion is treated with the blood flow blocked.

この時、一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトは他の治療用カテーテルのガイドワイヤールーメン内部に位置することがあり、シャフト全長に渡ってガイドワイヤールーメン内径よりも十分に細く、一般的なガイドワイヤーと同等の径を有する必要がある。一時閉塞用バルーンはカテーテル近位端に接続された拡張用器具により拡張されるが、拡張用器具が接続されていると他の治療用カテーテルを一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトに沿って操作することができない。そこで、この拡張用器具を取り外した状態でもバルーンの拡張が維持できるようなシール部分をカテーテル近位端に有し、さらにそのシール部分の外径も治療用カテーテルのガイドワイヤールーメンより細くなくてはならない。従来技術として、特許文献１では、このような一時閉塞用バルーンカテーテルのシール部分として、通常のＰＴＣＡ等で用いられる最も一般的なガイドワイヤーの外径である０．０１４インチ（＝０．３５５６ｍｍ）よりも小さい外径を有する極小断面カテーテルバルブを開示している。本先行技術では、カテーテルが有する管状体の表面とその内部又は外部に存在するシール部分表面とで液密封シールを形成し、シール部分から伸びる延長部分を操作してシール部分を動かすことにより流体の流れを制御する。しかし、このように表面同士で液密封シールを形成しているため、管状体の表面とシール部分の表面における摩擦抵抗が大きく、シール部分を容易に操作することができない。そのため、操作時にシール部分から伸びる延長部分を破損してしまう恐れもある。また、このように摩擦抵抗が大きいために、特定の膨張アダプタを使用しないとバルブを開閉できず、シールの開閉操作に手間がかかるといった問題がある。さらに、このような表面同士で液密封シールを有するバルブは、非常に厳密な公差で作製する必要があり、製造工程において問題となる。本先行技術ではシール部分に存在するバイアスバネについても開示されている。本先行技術におけるバネは、シール部分を操作する力をより大きくする効果を発揮しており、シール部分の操作性には全く寄与していないため、上記の問題を解決する手段とはなっていない。 At this time, the shaft of the temporary occlusion balloon catheter may be located inside the guide wire lumen of another treatment catheter, and is sufficiently thinner than the inner diameter of the guide wire lumen over the entire length of the shaft. Must have a diameter of. The temporary occlusion balloon is expanded by an expansion device connected to the proximal end of the catheter, but when the expansion device is connected, other therapeutic catheters can be manipulated along the shaft of the temporary occlusion balloon catheter. I can't. Therefore, it is necessary to have a seal portion at the proximal end of the catheter that can maintain the expansion of the balloon even when the expansion device is removed, and that the outer diameter of the seal portion is thinner than the guide wire lumen of the treatment catheter. Don't be. As a conventional technique, in Patent Document 1, 0.014 inch (= 0.3556 mm), which is the outer diameter of the most common guide wire used in ordinary PTCA or the like, is used as a seal portion of such a temporary occlusion balloon catheter. A minimal cross-section catheter valve having a smaller outer diameter is disclosed. In this prior art, a fluid-tight seal is formed by the surface of the tubular body of the catheter and the surface of the seal part existing inside or outside the catheter, and the extension part extending from the seal part is operated to move the seal part. Control the flow. However, since the liquid-tight seal is formed between the surfaces in this way, the frictional resistance between the surface of the tubular body and the surface of the seal portion is large, and the seal portion cannot be easily operated. Therefore, there is a possibility that the extended portion extending from the seal portion may be damaged during operation. In addition, since the frictional resistance is large as described above, there is a problem that the valve cannot be opened and closed unless a specific expansion adapter is used, and it takes time to open and close the seal. Furthermore, such a valve having a liquid-tight seal between surfaces needs to be manufactured with very strict tolerances, which is a problem in the manufacturing process. This prior art also discloses a bias spring present in the seal portion. The spring in this prior art exhibits the effect of increasing the force for operating the seal portion, and does not contribute to the operability of the seal portion at all, so it is not a means for solving the above problem. .

特許文献２では一時閉塞用バルーンの膨張を維持するシステムが開示されている。本先行技術ではバルーンを拡張させるための膨張導管の近位端に伸張部材を挿入することでバルーンの膨張を維持する構造となっているが、膨張導管と伸張部材の結合方法は、膨張導管の内面と伸張部材の外面との表面同士での結合又はねじ式によるものである。表面同士の結合の場合、特許文献１と同様に摩擦抵抗が大きい等の問題点があり、ねじ式の場合には、細い部材同士のねじを締めてシールを形成する必要があるため、実際の手技現場において非常に操作しにくいという問題点がある。 Patent Document 2 discloses a system for maintaining inflation of a temporary occlusion balloon. In this prior art, the expansion member is inserted into the proximal end of the expansion conduit for expanding the balloon to maintain the expansion of the balloon. This is due to the connection between the inner surface and the outer surface of the extension member or a screw type. In the case of bonding between surfaces, there is a problem such as high frictional resistance as in Patent Document 1, and in the case of a screw type, it is necessary to tighten a screw between thin members to form a seal. There is a problem that it is very difficult to operate at the work site.

特許文献３では閉塞デバイスの近位端構造が開示されている。本先行技術では一時閉塞用バルーンカテーテルの近位端にバルーンの拡張を維持するためのカテーテル弁を有するが、特許文献１と同様に表面同士で液密封シールを形成しているため、管状体の表面とシール部分の表面における摩擦抵抗が大きく、シール部分を容易に操作することができないといった問題がある。そのため、このカテーテル弁を操作するための膨張アダプタも同時に開示されており、シールの開閉操作に手間がかかるといった問題がある。本先行技術では、このシール部分に存在するバネ（コイル）についても開示されているが、本先行技術におけるバネは内部ワイヤのよじれ防止や脱落防止のために使用されており、シール部分の操作性には全く寄与していないため、上記の問題を解決する手段とはなっていない。
特表２０００−５１１０８２号公報特開２００１−１９０６８６号公報特開２００４−５１０５２４号公報 Patent Document 3 discloses a proximal end structure of an occlusive device. Although this prior art has a catheter valve for maintaining the expansion of the balloon at the proximal end of the temporary occlusion balloon catheter, a liquid-tight seal is formed between the surfaces as in Patent Document 1, There is a problem that the frictional resistance between the surface and the surface of the seal portion is large, and the seal portion cannot be easily operated. Therefore, an expansion adapter for operating this catheter valve is also disclosed at the same time, and there is a problem that it takes time to open and close the seal. Although this prior art also discloses a spring (coil) present in this seal portion, the spring in this prior art is used for preventing the internal wire from being kinked or falling off, and thus the operability of the seal portion. Is not a means to solve the above problem.
Special table 2000-511082 gazette JP 2001-190686 A JP 2004-510524 A

これらの状況を鑑み、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力でシール部分を操作することができ、シール部分の操作が簡便に実施でき、さらに製造工程において厳密な公差を必要とせず容易に作製することができるようなカテーテルを提供することにある。 In view of these circumstances, the seal part can be operated with a small force without using a specific expansion adapter, the seal part can be easily operated, and it is easy to perform without requiring strict tolerances in the manufacturing process. It is to provide a catheter that can be made.

本発明は、バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテルであって、前記流体シール部分の構造が、徐々に外径が小さくなるテーパー部分を有する可動性の密閉用部材と、前記テーパー部分と嵌合する密封部分から構成されているカテーテルであって、前記管状体及び前記密閉用部材に対してカテーテルの外部から力を加えるときには前記流体シール部分のシールを解除した状態となり、前記外部からの力を取り除くときには前記流体シール部分のシールを自動的に形成する自動制御装置を有するカテーテルである。該カテーテルは、生体管腔を拡張又は閉塞することを目的とするカテーテルであることが好ましい。該カテーテルは、一時的に血管を閉塞することを目的とすることが好ましい。このような構成によれば、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で密閉用部材を操作することができ、シール部分の操作が簡便に実施でき、さらに製造工程において厳密な公差を必要とせず容易に作製することができる。 The present invention relates to a catheter having a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, and a fluid seal portion for sealing the fluid, and the structure of the fluid seal portion Is a catheter composed of a movable sealing member having a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter, and a sealing portion that fits into the tapered portion, with respect to the tubular body and the sealing member. When the force is applied from the outside of the catheter, the seal of the fluid seal portion is released, and when the force from the outside is removed, the catheter has an automatic control device that automatically forms a seal of the fluid seal portion. The catheter is preferably a catheter intended to expand or occlude a biological lumen. The catheter is preferably intended to temporarily occlude the blood vessel. According to such a configuration, the sealing member can be operated with a small force without using a specific expansion adapter, the seal portion can be easily operated, and strict tolerances are required in the manufacturing process. It can be easily manufactured.

また、前記自動制御装置が、前記密閉用部材と前記管状体を相対的に移動させるように配置された弾性体により構成されていることが好ましい。前記弾性体はバネ、特にコイルバネであることが好ましい。これらの構造によれば、カテーテルを容易に作製することが可能となる。 Further, it is preferable that the automatic control device is constituted by an elastic body arranged so as to relatively move the sealing member and the tubular body. The elastic body is preferably a spring, particularly a coil spring. According to these structures, the catheter can be easily manufactured.

また、前記弾性体の少なくとも一部が前記管状体の内部に存在することが好ましい。この構造により、他のカテーテルの操作が容易となる。 Moreover, it is preferable that at least a part of the elastic body exists inside the tubular body. This structure facilitates the operation of other catheters.

また、前記密封部分が前記管状体に接合された部材であることが好ましく、前記密封部分が高分子材料からなることが好ましい。前記高分子材料がポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、テフロン（登録商標）、シリコンゴム、ポリアミド系エラストマーおよびポリウレタン系エラストマーからなる群から選ばれる１種以上であることがさらに好ましい。 Moreover, it is preferable that the said sealing part is a member joined to the said tubular body, and it is preferable that the said sealing part consists of polymeric materials. More preferably, the polymer material is at least one selected from the group consisting of polyimide, polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicon rubber, polyamide elastomer and polyurethane elastomer.

また、前記弾性体の片端が前記管状体と相対的に移動しないことが好ましく、前記弾性体が前記管状体の表面及び前記管状体に接合された部材の表面に直接接合されていないことが好ましい。これらの構造によれば、カテーテルを容易に作製することが可能となる。 Further, it is preferable that one end of the elastic body does not move relative to the tubular body, and it is preferable that the elastic body is not directly joined to the surface of the tubular body and the surface of the member joined to the tubular body. . According to these structures, the catheter can be easily manufactured.

また、前記流体シール部分のシールが形成されている時よりも、前記流体シール部分のシールが解除されている時のほうが、前記弾性体が圧縮されていることが好ましく、前記流体シール部分のシールを解除した状態で、前記弾性体が完全に圧縮していることが好ましい。これらの構造によれば、より高いシール性能を発揮することが可能となる。 Further, it is preferable that the elastic body is compressed when the seal of the fluid seal portion is released, rather than when the seal of the fluid seal portion is formed. It is preferable that the elastic body is completely compressed in a state in which is released. According to these structures, higher sealing performance can be exhibited.

また、前記流体シール部分のシールを解除する際に、前記弾性体の片端に密着して前記弾性体を圧縮するストッパーが前記密閉用部材上に存在することが好ましく、前記弾性体の片端が前記ストッパーと接合されていないことが好ましい。これらの構造によれば、カテーテルを容易に作製することが可能となる。さらに、前記ストッパーと前記バネの前記ストッパー側の末端との間に、前記バネの内腔に存在する第１のルーメンと、前記ストッパーと前記管状体内面との間に存在する第２のルーメンを連通させる経路が存在することが好ましい。これらの構造によれば、流体の経路を確実に確保することが可能となる。 Further, when releasing the seal of the fluid seal portion, it is preferable that a stopper that closely contacts one end of the elastic body to compress the elastic body is present on the sealing member, and the one end of the elastic body is It is preferable that it is not joined to the stopper. According to these structures, the catheter can be easily manufactured. Furthermore, a first lumen existing in the inner cavity of the spring and a second lumen existing between the stopper and the inner surface of the tubular body are provided between the stopper and the end of the spring on the stopper side. There is preferably a route for communication. According to these structures, it is possible to ensure a fluid path reliably.

また、前記弾性体の少なくとも一端が徐々に径が小さくなる構造であることが好ましく、前記密閉用部材が前記弾性体の少なくとも一部を貫通していることが好ましい。これらの構造によれば、弾性体の力を効率よく密閉用部材に伝えることができ、より高いシール性能を発揮することが可能となる。 Moreover, it is preferable that at least one end of the elastic body has a structure in which the diameter gradually decreases, and it is preferable that the sealing member penetrates at least a part of the elastic body. According to these structures, the force of the elastic body can be efficiently transmitted to the sealing member, and higher sealing performance can be exhibited.

また、前記密閉用部材の前記流体シール部分より近位側に接合された保護用チューブを備えることが好ましく、前記保護用チューブに前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が通る経路を有することが好ましい。これらの構造によれば、カテーテルの強度を低下させることなく、流体の経路を確実に確保することが可能となる。 It is preferable that a protective tube joined to the proximal side of the fluid seal portion of the sealing member is provided, and the protective tube has a path through which a fluid for expanding or contracting the balloon passes. preferable. According to these structures, it is possible to reliably secure a fluid path without reducing the strength of the catheter.

以上の如く、本発明のカテーテルはカテーテルのインフレーションルーメンを有する管状体内部に流体シール部分を有し、その流体シール部分の構造が、徐々に外径が小さくなるテーパー部分を有する可動性の密閉用部材と、テーパー部分と嵌合する密封部分から構成されており、前記流体シール部分のシールを自動的に形成する自動制御装置を有することにより、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で密閉用部材を操作することができ、シール部分の操作が簡便に実施でき、さらに製造工程において厳密な公差を必要とせず容易に作製することができるようなカテーテルを提供することが可能となる。 As described above, the catheter of the present invention has a fluid seal portion inside the tubular body having the inflation lumen of the catheter, and the structure of the fluid seal portion has a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter. It is composed of a member and a sealing portion that fits with the tapered portion, and has an automatic control device that automatically forms a seal of the fluid seal portion, thereby sealing with a small force without using a specific expansion adapter It is possible to provide a catheter that can operate a member, can easily operate a seal portion, and can be easily manufactured without requiring strict tolerances in the manufacturing process.

以下に本発明に係るカテーテルについて説明する。本発明は、バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテルであって、前記流体シール部分の構造が、徐々に外径が小さくなるテーパー部分を有する可動性の密閉用部材と、前記テーパー部分と嵌合する密封部分から構成されており、前記管状体及び前記密閉用部材に対してカテーテルの外部から力を加えることで前記流体シール部分のシールを解除した状態となり、前記外部からの力を取り除くことで前記流体シール部分のシールを自動的に形成する自動制御装置を有することを特徴とするカテーテルを提供する。これらの構造によれば、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で、かつ簡便に流体シール部分を操作することが可能となる。この流体シール部分においてシールが形成されている状態では、管状体の外部とインフレーションルーメンとの間の流体の移動は不可能となり、流体シール部分におけるシールが解除された状態では、管状体の外部とインフレーションルーメンとの間の流体の移動は可能となる。本発明は、バルーンを有する種々のカテーテルに関わり、例えばＰＴＣＡカテーテル、ＰＴＡカテーテル、一時閉塞用バルーンカテーテル等があるが、それらの構造については一切限定されない。 The catheter according to the present invention will be described below. The present invention relates to a catheter having a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, and a fluid seal portion for sealing the fluid, and the structure of the fluid seal portion Is composed of a movable sealing member having a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter, and a sealing portion fitted to the tapered portion, and the outside of the catheter with respect to the tubular body and the sealing member. A catheter having an automatic control device that automatically releases the seal of the fluid seal portion by removing the force from the outside by applying a force from I will provide a. According to these structures, it is possible to easily operate the fluid seal portion with a small force without using a specific expansion adapter. In the state where the seal is formed in the fluid seal portion, fluid movement between the outside of the tubular body and the inflation lumen is impossible, and in the state where the seal in the fluid seal portion is released, the outside of the tubular body is Fluid movement to and from the inflation lumen is possible. The present invention relates to various catheters having a balloon, such as a PTCA catheter, a PTA catheter, a temporary occlusion balloon catheter, etc., but the structure thereof is not limited at all.

本発明に係るカテーテルの一実施様態である一時閉塞用バルーンカテーテルの全体図を図１に示す。各図においては、左側を近位側、右側を遠位側とした図を示している。図２ａ及び図２ｂは本発明に係るカテーテルの一実施様態における、流体シール部分を含むカテーテル近位端近傍の拡大図（断面図）である。図１に示されている本発明に係るカテーテルの一実施様態は、細長く可撓性のある管状体１０１と、カテーテルの遠位端に生体管腔を拡張又は閉塞するバルーン１０２を有している。図２ａ及び図２ｂでは、管状体２０５の内部に形成されたバルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメン２０１と、流体シール部分２０２を有しており、流体シール部分２０２におけるシールが、可動性の密閉用部材２０３の近位側から遠位側に向かって外径が小さくなるテーパー部分２０３Ａと、密封部分２０４が密着することによってなされている。このとき、テーパー部分２０３Ａの最大外径（２０３Ｂにおける外径）が、密封部分２０４の最小内径よりも大きいことが好ましい。密閉用部材２０３がテーパー部分２０３Ａを有し、テーパー部分２０３Ａの２０３Ｂにおける外径が、密封部分２０４の最小内径よりも大きいことにより、密封部分２０４と全周で密着し、確実なシールを形成することができる。また、テーパー部分２０３Ａを有するために、密閉用部材２０３の密封部分２０４への押しこみ量により適度なシールを形成することができる。そのため、２０３Ｂにおける外径は、密封部分２０４の最小内径よりも大きく、管状体２０５の内径よりも小さければ、特に厳密な公差を必要としない。よって密閉用部材２０３は容易に製造することができる。テーパー部分を有しない密閉用部材（例えば段付きの密閉用部材等）は、特開２００１−１９０６８６号公報に開示されている先行技術と同様に密封部分２０４の内面とシールを形成することになるが、この場合、密閉用部材の外径に厳密な公差が要求され、容易に製造することができない。また、密封部分２０４の内面と密閉用部材の外面の表面同士でシールを形成するため、嵌合が堅く、操作時に密閉用部材を破損してしまう恐れがある。それに対して、本発明に係るカテーテルはテーパー部分２０３Ａと密封部分２０４との嵌合によりシールを形成するため、小さい力でシールの形成及び解除を行うことができる。また、テーパー部分２０３Ａの仰角θは０．１０度以上で１．５０度以下の範囲にあることが好ましい。仰角θが０．１０度未満の場合、テーパー部分２０３Ａと密封部分２０４の密着が強すぎて、操作時に密閉用部材２０３を破損してしまう恐れがあり、仰角θが１．５０度を越えて大きい場合、高いシール性能を発現することができず、インフレーションルーメンから高い圧力が生じた時にシールが解除される恐れがある。密閉用部材２０３の近位側部分２０３Ｃは必ずしもテーパー部分と円柱部分で構成されている必要はなく、テーパー部分のみ又は円柱部分のみで構成されていても良いし、その他どのような形状とすることも可能である。密閉用部材の遠位側部分２０３Ｄは円柱であっても良いし、その他どのような形状とすることも可能である。密閉用部材２０３において最も重要な部分はテーパー部分２０３Ａであり、２０３Ｃ及び２０３Ｄは存在しなくても良い。 An overall view of a temporary occlusion balloon catheter which is an embodiment of the catheter according to the present invention is shown in FIG. In each figure, the left side is a proximal side and the right side is a distal side. 2a and 2b are enlarged views (sectional views) in the vicinity of the proximal end of the catheter including a fluid seal portion in an embodiment of the catheter according to the present invention. One embodiment of the catheter according to the present invention shown in FIG. 1 has an elongated, flexible tubular body 101 and a balloon 102 that expands or occludes a biological lumen at the distal end of the catheter. . In FIGS. 2 a and 2 b, an inflation lumen 201, through which fluid for expanding or deflating a balloon formed inside the tubular body 205, is movable, and a fluid seal portion 202 is provided. However, the taper portion 203A, whose outer diameter decreases from the proximal side to the distal side of the movable sealing member 203, and the sealing portion 204 are in close contact with each other. At this time, it is preferable that the maximum outer diameter (the outer diameter in 203B) of the taper portion 203A is larger than the minimum inner diameter of the sealing portion 204. The sealing member 203 has a taper portion 203A, and the outer diameter of the taper portion 203A at 203B is larger than the minimum inner diameter of the sealing portion 204, so that the sealing portion 204 is in close contact with the entire circumference to form a reliable seal. be able to. Further, since the taper portion 203A is provided, an appropriate seal can be formed by the amount of the sealing member 203 pushed into the sealing portion 204. For this reason, if the outer diameter of 203B is larger than the minimum inner diameter of the sealed portion 204 and smaller than the inner diameter of the tubular body 205, a particularly tight tolerance is not required. Therefore, the sealing member 203 can be easily manufactured. A sealing member having no tapered portion (for example, a stepped sealing member) forms a seal with the inner surface of the sealing portion 204 as in the prior art disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2001-190686. In this case, however, a strict tolerance is required for the outer diameter of the sealing member, and it cannot be easily manufactured. Further, since the seal is formed between the inner surface of the sealing portion 204 and the outer surface of the sealing member, the fitting is hard and the sealing member may be damaged during operation. In contrast, since the catheter according to the present invention forms a seal by fitting the tapered portion 203A and the sealing portion 204, the seal can be formed and released with a small force. The elevation angle θ of the tapered portion 203A is preferably in the range of 0.10 degrees or more and 1.50 degrees or less. When the elevation angle θ is less than 0.10 degrees, the taper portion 203A and the sealing portion 204 are too close to each other, and the sealing member 203 may be damaged during operation. The elevation angle θ exceeds 1.50 degrees. If it is large, high sealing performance cannot be exhibited, and the seal may be released when high pressure is generated from the inflation lumen. The proximal portion 203C of the sealing member 203 does not necessarily need to be configured with a tapered portion and a cylindrical portion, and may be configured with only a tapered portion or only a cylindrical portion, or any other shape. Is also possible. The distal portion 203D of the sealing member may be a cylinder or any other shape. The most important part of the sealing member 203 is a tapered part 203A, and 203C and 203D may not exist.

図２ａは流体シール部分２０２においてシールが形成されている状態であり、この状態では管状体２０５の外部とインフレーションルーメン２０１との間の流体の移動は不可能である。図２ｂは流体シール部分２０２においてシールが解除されている状態であり、この状態では管状体２０５の外部とインフレーションルーメン２０１との間の流体の移動が可能となり、バルーン１０２の拡張及び収縮を行うことができる。バルーン拡張用の流体は、カテーテルの近位端開口部から注入されてもよいし、流体シール部分２０２の近位側に存在する側孔２０７から注入されてもよい。本発明に係るカテーテルは、管状体及び密閉用部材に対してカテーテル外部から力を加えることで、流体シール部分のシールを解除した状態となり、その外部からの力を取り除くことによってシールを自動的に形成することができる自動制御装置を有する。自動制御装置の構造は特に問わず、物質の弾性を利用してもよいし、磁力を利用してもよい。弾性を利用する場合、金属バネの弾性を利用してもよいし、高分子材料の弾性を利用してもよい。また、磁力を利用する場合、電磁石を利用してもよいし、永久磁石を利用してもよい。例えば、密閉用部材と密封部材にそれぞれ永久磁石を配置することで自動制御装置を構成することが可能である。図２では、自動制御装置は圧縮バネ２０６からなる。図２ａのシールが形成された状態で密閉用部材２０３にカテーテル外部から力を加え、近位端側へ移動させることで図２ｂのシールが解除された状態となる。この状態で、カテーテル外部からの力を除去することで、バネ２０６の力により自動的にシールが形成された図２ａの状態へと戻ることができる。これらの構造によって、非常に簡便にシール操作を実施することができるようになり、手技中の術者の負担を低減することができる。また、細い密閉用部材を遠位側へ押す際にカテーテル外部からの力を除去することにより、カテーテルの破損の可能性を低減することができる。この場合、カテーテルの破損の可能性があるのは、カテーテル外部からの力を加えるシール解除時である。図２のように、密閉用部材２０３が管状体２０５に対して相対的に遠位側に移動することにより、流体シール部分２０２のシールを形成する構造となっていることで、カテーテル外部からの力は密閉用部材２０３を近位側へ引く方向に働くため、さらにカテーテルの破損の可能性を低減することができる。 FIG. 2 a shows a state in which a seal is formed in the fluid seal portion 202, and in this state, movement of fluid between the outside of the tubular body 205 and the inflation lumen 201 is impossible. FIG. 2b shows a state where the seal is released at the fluid seal portion 202. In this state, the fluid can move between the outside of the tubular body 205 and the inflation lumen 201, and the balloon 102 is expanded and contracted. Can do. Balloon expansion fluid may be injected from the proximal end opening of the catheter or from a side hole 207 present proximal to the fluid seal portion 202. The catheter according to the present invention is in a state where the seal of the fluid seal portion is released by applying a force from the outside of the catheter to the tubular body and the sealing member, and the seal is automatically removed by removing the force from the outside. Has an automatic controller that can be formed. The structure of the automatic control device is not particularly limited, and the elasticity of the substance may be used or the magnetic force may be used. When utilizing elasticity, the elasticity of a metal spring may be utilized and the elasticity of a polymeric material may be utilized. Moreover, when utilizing magnetic force, an electromagnet may be utilized and a permanent magnet may be utilized. For example, it is possible to configure an automatic control device by disposing permanent magnets on the sealing member and the sealing member, respectively. In FIG. 2, the automatic control device includes a compression spring 206. In the state where the seal of FIG. 2a is formed, a force is applied to the sealing member 203 from the outside of the catheter and the proximal member is moved to the proximal end side, whereby the seal of FIG. 2b is released. In this state, by removing the force from the outside of the catheter, it is possible to return to the state of FIG. 2 a where the seal is automatically formed by the force of the spring 206. With these structures, the sealing operation can be performed very simply, and the burden on the operator during the procedure can be reduced. Moreover, the possibility of damage to the catheter can be reduced by removing the force from the outside of the catheter when pushing the thin sealing member distally. In this case, the catheter may be damaged when the seal is released by applying a force from the outside of the catheter. As shown in FIG. 2, the sealing member 203 moves to the distal side relative to the tubular body 205, thereby forming a seal of the fluid seal portion 202. Since the force acts in the direction of pulling the sealing member 203 proximally, the possibility of breakage of the catheter can be further reduced.

バネ２０６の近位端は管状体２０５に対して相対的に移動しないことが好ましく、さらに管状体２０５の表面に直接接合されていないことが好ましい。図２の場合、バネ２０６の外径は管状体２０５の近位端内径よりも大きいため、バネ２０６と管状体２０５の表面を直接接合する必要がない。また、流体シール部分２０２のシールを解除する際に、バネ２０６の片端に密着してバネ２０６を圧縮するためのストッパー２０８が密閉用部材２０３上に存在することが好ましい。ストッパー２０８は図２のように密閉用部材２０３の形により形成されていてもよいし、密閉用部材上に接合された別の部材から形成されてもよい。また、バネ２０６のストッパー２０８側の末端は、ストッパー２０８に接合されてもよいし、接合されなくてもよい。ストッパー２０８が密閉用部材２０３上に接合される場合、及びバネ２０６の片端とストッパー２０８が接合される場合は当業者に周知の方法（接着、溶接など）で接合することができる。図２の場合、バネ２０６の内径は密閉用部材２０３の最大外径部分２０３Ｂの外径よりも小さいため、バネ２０６と密閉用部材２０３及びストッパー２０８を直接接合する必要がない。これらの構造によれば、カテーテルの近位端部分を容易に製造することが可能となる。流体シール部分２０２のシール性の観点から、バネ２０６のバネ定数は２．０ｇｆ／ｍｍ以上であることが好ましく、より好ましくは１０．０ｇｆ／ｍｍ以上である。バネ定数が２．０ｇｆ／ｍｍより小さい場合、高いシール性能を発現することができず、インフレーションルーメンから高い圧力が生じた時にシールが解除される恐れがある。 The proximal end of the spring 206 preferably does not move relative to the tubular body 205, and is preferably not directly joined to the surface of the tubular body 205. In the case of FIG. 2, since the outer diameter of the spring 206 is larger than the inner diameter of the proximal end of the tubular body 205, it is not necessary to directly join the spring 206 and the surface of the tubular body 205. Further, when releasing the seal of the fluid seal portion 202, it is preferable that a stopper 208 is provided on the sealing member 203 so as to be in close contact with one end of the spring 206 and compress the spring 206. The stopper 208 may be formed in the shape of the sealing member 203 as shown in FIG. 2 or may be formed from another member joined on the sealing member. Further, the end of the spring 206 on the stopper 208 side may or may not be joined to the stopper 208. When the stopper 208 is joined on the sealing member 203, and when one end of the spring 206 and the stopper 208 are joined, they can be joined by a method well known to those skilled in the art (adhesion, welding, etc.). In the case of FIG. 2, since the inner diameter of the spring 206 is smaller than the outer diameter of the maximum outer diameter portion 203B of the sealing member 203, it is not necessary to directly join the spring 206, the sealing member 203, and the stopper 208. According to these structures, the proximal end portion of the catheter can be easily manufactured. From the viewpoint of the sealing performance of the fluid seal portion 202, the spring constant of the spring 206 is preferably 2.0 gf / mm or more, and more preferably 10.0 gf / mm or more. When the spring constant is smaller than 2.0 gf / mm, high sealing performance cannot be expressed, and the seal may be released when high pressure is generated from the inflation lumen.

本発明に係るカテーテルの一実施様態である一時閉塞用バルーンカテーテルの場合、他のカテーテルが管状体上を通過することを考慮すると、図２の実施様態のように、バネ２０６の少なくとも一部が管状体２０５の内部に存在することが好ましい。そのことにより、他のカテーテルがバネの表面の凹凸による抵抗を受けにくく、管状体２０５上を容易に通過し、操作することが可能となる。また、バネ２０６がコイルバネであることにより、管状体２０５と密閉用部材２０３の間に配置しやすく、カテーテルを容易に製造することができる。 In the case of the temporary occlusion balloon catheter which is an embodiment of the catheter according to the present invention, considering that other catheters pass over the tubular body, at least a part of the spring 206 is formed as in the embodiment of FIG. It is preferable to exist inside the tubular body 205. This makes it difficult for other catheters to receive resistance due to irregularities on the surface of the spring, and allows the catheter to easily pass through the tubular body 205 and be operated. Moreover, since the spring 206 is a coil spring, it can be easily disposed between the tubular body 205 and the sealing member 203, and the catheter can be easily manufactured.

密封部分２０４はどのような材質とすることも可能であるが、流体シール部分２０２における高いシール性能を発現させるためには高分子材料からなることが好ましく、カテーテルを製造する際の製造の容易さを考慮すると、ポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、テフロン（登録商標）、シリコンゴム、ポリアミド系エラストマーまたはポリウレタン系エラストマーからなる群から選ばれる１種以上であることがより好ましい。密封部分２０４の肉厚が薄い場合、及び繰り返しシール操作を行った場合において、高いシール性能を発現させるためには、チューブ形成の容易さ及び樹脂の硬さの観点からポリイミドであることがさらに好ましい。図２ａのように、管状体２０５に密封部分２０４を接合することにより、密封部分２０４の材質は管状体２０５の材質によらず自由に選択することが可能となる。密封部分２０４は当業者に周知の方法（例えば接着や溶着など）で管状体２０５内部に接合できる。 The sealing portion 204 can be made of any material, but is preferably made of a polymer material in order to exhibit high sealing performance in the fluid seal portion 202, and is easy to manufacture when manufacturing the catheter. Is more preferably at least one selected from the group consisting of polyimide, polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicon rubber, polyamide elastomer or polyurethane elastomer. In order to achieve high sealing performance when the sealing portion 204 is thin and when repeated sealing operations are performed, polyimide is more preferable from the viewpoint of ease of tube formation and resin hardness. . As shown in FIG. 2 a, by joining the sealing portion 204 to the tubular body 205, the material of the sealing portion 204 can be freely selected regardless of the material of the tubular body 205. The sealing portion 204 can be joined to the inside of the tubular body 205 by a method well known to those skilled in the art (for example, adhesion or welding).

図３は別の実施様態におけるカテーテル近位端近傍断面図であり、図２の実施様態と同様にインフレーションルーメン３０１及び密閉用部材３０３、密封部分３０４、管状体３０５Ａ、３０５Ｂ，バネ３０６を備えている。図３における密封部分３０４は管状体３０５Ａの一部であり、管状体３０５Ｂの内部に配置されている。このように密封部分が管状体の一部であることにより、構成部材の数も少なくなり、製造上作製しやすくなる。図３に示されているバネ３０６は引張バネであり、バネ３０６の近位端は密閉用部材３０３上に、バネ３０６の遠位端は管状体３０５Ｂの近位端に、それぞれ問う業者に周知の方法で接合されている。バネ３０６は、流体シール部分３０２のシールが形成された状態では圧縮された状態である。この状態で、密閉用部材３０３にカテーテル外部から力を加え、近位端側へ移動させることで、流体シール部分３０２のシールが解除された状態となる。このときバネ３０６は伸ばされた状態となり、その後、カテーテル外部からの力を除去することで、バネ３０６の力により自動的にシールが形成された図３の状態へと戻ることができる。また、バネ３０６を有することで、密閉用部材３０３がカテーテルの近位端から脱落することを防止することが可能となる。 FIG. 3 is a cross-sectional view of the vicinity of the proximal end of the catheter in another embodiment, and includes an inflation lumen 301, a sealing member 303, a sealing portion 304, tubular bodies 305A and 305B, and a spring 306 as in the embodiment of FIG. Yes. 3 is a part of the tubular body 305A, and is disposed inside the tubular body 305B. As described above, since the sealed portion is a part of the tubular body, the number of constituent members is reduced, and manufacturing is facilitated. The spring 306 shown in FIG. 3 is a tension spring, and the proximal end of the spring 306 is on the sealing member 303 and the distal end of the spring 306 is the proximal end of the tubular body 305B. It is joined by the method of. The spring 306 is in a compressed state when the seal of the fluid seal portion 302 is formed. In this state, by applying a force to the sealing member 303 from the outside of the catheter and moving it to the proximal end side, the seal of the fluid seal portion 302 is released. At this time, the spring 306 is in a stretched state, and thereafter, by removing the force from the outside of the catheter, it is possible to return to the state of FIG. Further, by having the spring 306, it is possible to prevent the sealing member 303 from dropping from the proximal end of the catheter.

図４は別の実施様態におけるカテーテル近位端近傍断面図であり、図２の実施様態と同様にインフレーションルーメン４０１及び密閉用部材４０３、密封部分４０４、管状体４０５Ａ、４０５Ｂ、バネ４０６、ストッパー４０８を備えている。図４における実施様態では、密閉用部材４０３の近位側部分に補強用チューブ４０９が接合されており、その補強用チューブ４０９にバルーンを拡張、収縮させるための流体を通す側孔４０７が存在している。補強用チューブ４０９が接合されていることにより、流体シール部分４０２を操作する際に、カテーテルの破損の可能性を低減することができる。また、側孔４０７が存在することで、カテーテル近位端近傍のカテーテル強度を低下させることなく、流体を通すことが可能となる。側孔４０７の場所は補強用チューブ４０９上のインフレーションルーメン４０１と連通する場所であればどこでもよく、側孔４０７の数及び形は限定されるものではない。図４における実施様態では、バネ４０６が流体シール部分４０２よりも遠位側に存在し、そのバネ４０６の力を密閉用部材４０３に伝えるためのストッパー４０８が、密閉用部材４０３の遠位側部分に接合されている。ストッパー４０８の外径は管状体４０５Ａの内径よりも十分小さく、ストッパー４０８と管状体４０５Ａ内面との間に十分なインフレーションルーメンが存在する。ストッパー４０８の形状は特に問わず、管状体でも板状体でも構わない。バネ４０６はストッパー４０８と管状体４０５Ｂの遠位端との間に存在し、片端は徐々に外径が小さくなる構造となっており、その部分でストッパー４０８と密着し、バネ４０６の力を密閉用部材４０３に伝えている。このような構造によれば、バネ４０６の力を効率よくストッパー４０８及び密閉用部材４０３に伝えることが可能となる。このとき、バネ４０６はストッパー４０８と接合されていてもいなくてもよく、接合される場合は当業者に周知の方法（溶接、接着など）で接合される。 FIG. 4 is a cross-sectional view of the vicinity of the proximal end of the catheter in another embodiment. Similar to the embodiment of FIG. 2, the inflation lumen 401 and the sealing member 403, the sealing portion 404, the tubular bodies 405A and 405B, the spring 406, and the stopper 408 are shown. It has. In the embodiment shown in FIG. 4, a reinforcing tube 409 is joined to the proximal portion of the sealing member 403, and a side hole 407 through which a fluid for expanding and contracting the balloon is present in the reinforcing tube 409. ing. Since the reinforcing tube 409 is joined, the possibility of breakage of the catheter can be reduced when the fluid seal portion 402 is operated. In addition, the presence of the side hole 407 allows fluid to pass through without reducing the catheter strength near the proximal end of the catheter. The location of the side hole 407 may be anywhere as long as it communicates with the inflation lumen 401 on the reinforcing tube 409, and the number and shape of the side holes 407 are not limited. In the embodiment of FIG. 4, the spring 406 is present distal to the fluid seal portion 402, and a stopper 408 for transmitting the force of the spring 406 to the sealing member 403 is provided on the distal portion of the sealing member 403. It is joined to. The outer diameter of the stopper 408 is sufficiently smaller than the inner diameter of the tubular body 405A, and a sufficient inflation lumen exists between the stopper 408 and the inner surface of the tubular body 405A. The shape of the stopper 408 is not particularly limited, and may be a tubular body or a plate-shaped body. The spring 406 exists between the stopper 408 and the distal end of the tubular body 405B, and one end has a structure in which the outer diameter is gradually reduced. The spring 406 is in close contact with the stopper 408 and seals the force of the spring 406. This is transmitted to the member 403. According to such a structure, the force of the spring 406 can be efficiently transmitted to the stopper 408 and the sealing member 403. At this time, the spring 406 may or may not be joined to the stopper 408. When joining, the spring 406 is joined by a method well known to those skilled in the art (welding, bonding, etc.).

流体シール部分４０２のシールを解除する際に、バネ４０６の圧縮距離を制御して、バルーンを拡張または収縮させる流体がバネ４０６を形成するワイヤーの間を通るようにすることが可能である。バネ４０６のバネ定数、及び流体シール部分４０２のシール性の観点から、シールを解除する際にバネ４０６が完全に圧縮されていることが好ましい場合がある。その場合、バルーンを拡張または収縮させるための流体は、バネ４０６の内腔とインフレーションルーメン４０１を流れることとなり、流体の通る経路が狭く、バルーンの拡張又は収縮に時間を要する場合がある。バルーンの拡張又は収縮に時間を要すると、手技全体の時間にも関わり、患者への負担が増大する恐れがある。また、一時閉塞用バルーンカテーテルの場合、血管閉塞時に患者に異常を認めた際に、急遽バルーンを収縮させて血流を回復させる必要が生じることがある。この時、バルーンの収縮に時間を要すると、血流の回復が遅くなり患者への負担が増大する可能性がある。図４のように、バネ４０６とストッパー４０８との間に、バネ４０６の内腔とインフレーションルーメン４０１を連通させる経路４１０が存在することにより、バルーンの拡張または収縮の時間を短縮させることが可能となる。この経路４１０は、例えばストッパー４０８のバネ４０６側末端を斜めにカットすることで形成することが可能である。また、密閉用部材４０３がバネ４０６の少なくとも一部を貫通していることで、バネ４０６の力を効率よく密閉用部材４０３に伝えることが可能となる。 When releasing the seal of the fluid seal portion 402, the compression distance of the spring 406 can be controlled so that fluid that expands or contracts the balloon passes between the wires forming the spring 406. From the viewpoint of the spring constant of the spring 406 and the sealing performance of the fluid seal portion 402, it may be preferable that the spring 406 is completely compressed when releasing the seal. In that case, the fluid for expanding or deflating the balloon flows through the lumen of the spring 406 and the inflation lumen 401, and the path through which the fluid passes is narrow, and it may take time to expand or contract the balloon. If it takes time to expand or deflate the balloon, the burden on the patient may increase due to the overall procedure time. In the case of a temporary occlusion balloon catheter, it may be necessary to deflate the balloon and restore blood flow when an abnormality is observed in the patient during occlusion of the blood vessel. At this time, if it takes time to deflate the balloon, recovery of blood flow may be delayed, and the burden on the patient may increase. As shown in FIG. 4, the presence of a path 410 between the spring 406 and the stopper 408 that allows the lumen of the spring 406 and the inflation lumen 401 to communicate with each other makes it possible to shorten the balloon expansion or contraction time. Become. The path 410 can be formed by, for example, cutting the end of the stopper 408 on the spring 406 side obliquely. Further, since the sealing member 403 passes through at least a part of the spring 406, the force of the spring 406 can be efficiently transmitted to the sealing member 403.

図５ａは別の実施様態におけるカテーテル近位端近傍断面図であり、図２の実施様態と同様にインフレーションルーメン５０１及び密閉用部材５０３、密封部分５０４、管状体５０５、バネ５０６、ストッパー５０８を備えている。図５ａにおける実施様態では、バネ５０６は流体シール部分５０２より遠位側に存在し、カテーテルの外部から密閉用部材５０３を遠位側へ押す力を加えることでシールを解除する。カテーテルの外部から加える力は、術者の手で直接加えてもよいし、バルーンを拡張させるための流体を注入する際の圧力でもよい。バネ５０６は密閉用部材５０３及び管状体５０５の表面と接合されていてもされていなくてもよく、接合される場合は当業者に周知の方法で接合される。図５ｂは、図５ａにおける実施様態のストッパー５０８部分における周方向断面図である。流体シール部分５０２を形成する密閉用部材５０３のテーパー部分５０３Ａは円錐状となっており、密封部分５０４と嵌合して流体シール部分５０２のシールを形成する。それに対してストッパー５０８は三角形の板状となっており、ストッパー５０８の最大外径部分はバネ５０６の内径よりも大きい。そのため、バネ５０６とストッパー５０８を直接接合しなくても、バネ５０６の力を密閉用部材５０３に伝えることが可能である。図５ａ及び図５ｂにおける実施様態では、流体シール部分５０２のシールを解除する際に、バネ５０６の圧縮距離を制御して、バルーンを拡張または収縮させる流体がバネ５０６を形成するワイヤーの間を通るようにすることが可能である。また、シールを解除する際に、バネ５０６を完全に圧縮させてしまう場合、バルーンを拡張または収縮させるための流体は、バネ５０６の内腔、及びバネ５０６とストッパー５０８の間に存在する経路５１０通ることができる。このような経路５１０が存在することにより、バルーンの拡張または収縮の時間を短縮させることが可能となる。 FIG. 5a is a cross-sectional view of the vicinity of the proximal end of the catheter in another embodiment, and includes an inflation lumen 501, a sealing member 503, a sealing portion 504, a tubular body 505, a spring 506, and a stopper 508 as in the embodiment of FIG. ing. In the embodiment of FIG. 5a, the spring 506 is distal to the fluid seal portion 502 and releases the seal by applying a force pushing the sealing member 503 distally from the outside of the catheter. The force applied from the outside of the catheter may be applied directly by the operator's hand, or may be a pressure when injecting a fluid for expanding the balloon. The spring 506 may or may not be joined to the surfaces of the sealing member 503 and the tubular body 505, and when joined, the spring 506 is joined by a method well known to those skilled in the art. FIG. 5b is a circumferential cross-sectional view of the stopper 508 portion of the embodiment shown in FIG. 5a. The tapered portion 503A of the sealing member 503 forming the fluid seal portion 502 is conical and fits with the seal portion 504 to form a seal of the fluid seal portion 502. In contrast, the stopper 508 has a triangular plate shape, and the maximum outer diameter portion of the stopper 508 is larger than the inner diameter of the spring 506. Therefore, the force of the spring 506 can be transmitted to the sealing member 503 without directly joining the spring 506 and the stopper 508. In the embodiment in FIGS. 5 a and 5 b, the fluid that expands or contracts the balloon passes between the wires forming the spring 506 by controlling the compression distance of the spring 506 when releasing the seal of the fluid seal portion 502. It is possible to do so. Further, when the spring 506 is completely compressed when releasing the seal, the fluid for expanding or contracting the balloon is the lumen of the spring 506 and the path 510 existing between the spring 506 and the stopper 508. Can pass. The existence of such a path 510 makes it possible to shorten the time for balloon expansion or contraction.

図１のような一時閉塞用バルーンカテーテルの管状体１０１は他の治療用カテーテルのガイドワイヤールーメン内部に位置することがある。一時閉塞用バルーンカテーテルはカテーテル近位端又はバルーン拡張ポートに接続された拡張用器具により拡張されるが、拡張用器具が接続されていると他の治療用カテーテルを一時閉塞用バルーンカテーテルの管状体１０１に沿って操作することができない。本発明に係るカテーテルは流体用シール部分２０２を有しており、拡張用器具を取り外した状態でもバルーンの拡張が維持できるために、このような一時閉塞用バルーンカテーテルとして使用されることが好ましい。また、一時閉塞用バルーンカテーテルの管状体１０１に他の治療用カテーテルを沿わせて使用する場合、管状体１０１及びカテーテル近位端近傍部分１０３の外径が細いほど使用できる治療用カテーテルの種類は増えるため、管状体１０１及びカテーテル近位端近傍部分１０３の外径は０．０１８インチ以下であることが好ましく、最も一般的なガイドワイヤーの外径である０．０１４インチ以下であることがさらに好ましい。管状体１０１及びカテーテル近位端近傍部分１０３の外径は、小さいほど患者の負担が軽い点で望ましい。しかし、現在の加工技術における作成容易の観点から、これは０．０１０インチ以上であることができる。この一時閉塞用バルーンカテーテルがガイドワイヤールーメンを有していてもよく、そのガイドワイヤールーメンはカテーテルのどの部分に位置していてもよい。例えば、ガイドワイヤールーメンの近位側入口部が一時閉塞用バルーンよりも近位側にあってもよく、もしくは一時閉塞用バルーンの遠位側にあってもよい。 The tubular body 101 of the temporary occlusion balloon catheter as shown in FIG. 1 may be located inside the guide wire lumen of another therapeutic catheter. The temporary occlusion balloon catheter is expanded by an expansion device connected to the proximal end of the catheter or a balloon expansion port. When the expansion device is connected, another therapeutic catheter is connected to the tubular body of the temporary occlusion balloon catheter. It is impossible to operate along 101. The catheter according to the present invention has a fluid sealing portion 202 and can be used as such a temporary occlusion balloon catheter because the expansion of the balloon can be maintained even with the expansion device removed. In addition, when other therapeutic catheters are used along the tubular body 101 of the temporary occlusion balloon catheter, the types of therapeutic catheters that can be used as the outer diameter of the tubular body 101 and the proximal end portion 103 of the catheter are thinner are as follows. In order to increase, the outer diameter of the tubular body 101 and the catheter proximal end portion 103 is preferably 0.018 inches or less, and more preferably 0.014 inches or less, which is the outer diameter of the most common guide wire. preferable. The smaller the outer diameters of the tubular body 101 and the catheter proximal end portion 103 are desirable, the smaller the burden on the patient. However, from the standpoint of ease of creation in current processing technology, this can be 0.010 inches or more. The temporary occlusion balloon catheter may have a guide wire lumen, which may be located in any part of the catheter. For example, the proximal inlet portion of the guidewire lumen may be proximal to the temporary occlusion balloon or may be distal to the temporary occlusion balloon.

以下に本発明における、図２の実施様態について、実施例と比較例について詳説するが、以下の実施例は本発明を何ら限定するものではない。比較例の形状は図６に示した。 In the following, the embodiment of FIG. 2 in the present invention will be described in detail with respect to examples and comparative examples, but the following examples do not limit the present invention in any way. The shape of the comparative example is shown in FIG.

本発明はバルーンを有するカテーテルに関するが、以下の実施例と比較例においては、遠位端にバルーンを設置することなく、流体シール部分についての評価を実施した。 Although the present invention relates to a catheter having a balloon, in the following examples and comparative examples, the fluid seal portion was evaluated without installing a balloon at the distal end.

（実施例１）
（流体シール部分の作製）
流体が移動可能な管状体として外径が０．３５ｍｍ、内径が０．２７ｍｍ、片端の内径が０．２０ｍｍに絞り加工が施されている（絞り加工部分の長さが１ｍｍ）、ステンレススチール（ＳＵＳ３１６Ｌ）からなる金属チューブを使用した。全長が１００ｍｍであり、絞り加工が施されている片端を近位端、もう一方の片端を遠位端とした。側孔２０７は作製しなかった。密閉用部材の形状は、図２ａの２０３に示す形状とし、密閉用部材の近位側部分２０３Ｃにおける外径が０．１５ｍｍ、長さが５０ｍｍ、近位側部分２０３Ｃのテーパー部分の長さが５ｍｍ、密閉用部材の遠位側部分２０３Ｄにおける外径が０．１０ｍｍ、長さが３０ｍｍ、テーパー部分２０３Ａの長さが２０ｍｍ、最大外径部分２０３Ｂの外径が０．２４ｍｍとなるように設計した。密閉用部材の材質は、ステンレススチール（ＳＵＳ３０４）とした。密封部分２０４は外径が０．２５ｍｍ、内径が０．２０ｍｍのポリイミドチューブを使用し、長さは５ｍｍにカットした。このポリイミドチューブの近位端が管状体の近位端から１８ｍｍの位置にくるように配置し、２液ウレタン接着剤を用いて管状体と接合した。バネ２０６は外径が０．２５ｍｍ、長さが１０ｍｍ、線径が０．０４ｍｍ、バネ定数が２．０ｇｆ／ｍｍのものを使用し、材質はバネ用ステンレススチールとした。バネと密閉用部材を管状体内に図２のように配置し、評価に使用する流体シール部分とした。密閉用部材の２０３Ｄ側端部から４４ｍｍの部分の外径は計算上、０．２０ｍｍになる。実際に得られた密閉用部材の外径をレーザー外径測定器で測定したところ０．１９ｍｍ〜０．２１ｍｍであった。すなわち、計算値と実測値に±０．０１ｍｍの差が生じていた。このうち、２０３Ｄ側端部から４４ｍｍの部分の外径が０．１９ｍｍの密閉用部材を用いた流体シール部分により、後述する評価を実施した。 Example 1
(Production of fluid seal part)
As a tubular body through which fluid can move, the outer diameter is 0.35 mm, the inner diameter is 0.27 mm, the inner diameter of one end is 0.20 mm (the length of the drawn portion is 1 mm), stainless steel ( A metal tube made of SUS316L) was used. The total length was 100 mm, and one end on which drawing was performed was the proximal end, and the other end was the distal end. The side hole 207 was not produced. The shape of the sealing member is the shape shown by 203 in FIG. 2a, the outer diameter of the proximal portion 203C of the sealing member is 0.15 mm, the length is 50 mm, and the length of the tapered portion of the proximal portion 203C is Designed so that the outer diameter of the distal portion 203D of the sealing member is 0.10 mm, the length is 30 mm, the length of the tapered portion 203A is 20 mm, and the outer diameter of the maximum outer diameter portion 203B is 0.24 mm. did. The material for the sealing member was stainless steel (SUS304). The sealed portion 204 was a polyimide tube having an outer diameter of 0.25 mm and an inner diameter of 0.20 mm, and the length was cut to 5 mm. The polyimide tube was placed so that the proximal end of the polyimide tube was 18 mm from the proximal end of the tubular body, and was joined to the tubular body using a two-component urethane adhesive. A spring 206 having an outer diameter of 0.25 mm, a length of 10 mm, a wire diameter of 0.04 mm, and a spring constant of 2.0 gf / mm was used, and the material was stainless steel for springs. A spring and a sealing member were arranged in the tubular body as shown in FIG. 2 to provide a fluid seal portion used for evaluation. The outer diameter of the portion 44 mm from the 203D side end of the sealing member is 0.20 mm in calculation. It was 0.19 mm-0.21 mm when the outer diameter of the member for sealing actually obtained was measured with the laser outer diameter measuring device. That is, there was a difference of ± 0.01 mm between the calculated value and the actually measured value. Among these, evaluation mentioned later was implemented by the fluid seal part using the sealing member whose outer diameter of the part 44mm from the 203D side edge part is 0.19mm.

（実施例２）
実施例１と同様にして流体シール部分を作製した。密閉用部材の２０３Ｄ側端部から４４ｍｍの部分の外径が０．２０ｍｍである以外は実施例１と同様とした。 (Example 2)
A fluid seal portion was produced in the same manner as in Example 1. It was the same as Example 1 except that the outer diameter of the portion 44 mm from the 203D side end of the sealing member was 0.20 mm.

（実施例３）
実施例１と同様にして流体シール部分を作製した。密閉用部材の２０３Ｄ側端部から４４ｍｍの部分の外径が０．２１ｍｍである以外は実施例１と同様とした。 (Example 3)
A fluid seal portion was produced in the same manner as in Example 1. It was the same as Example 1 except that the outer diameter of the portion 44 mm from the 203D side end of the sealing member was 0.21 mm.

（比較例１）
流体が移動可能な管状体として外径が０．３５ｍｍ、内径が０．２７ｍｍ、ステンレススチール（ＳＵＳ３１６Ｌ）からなる金属チューブを使用した。全長が１００ｍｍであり、片端を近位端、もう一方の片端を遠位端とした。密閉用部材は図６に示すステンレススチール（ＳＵＳ３０４）からなるテーパー部分を有しない段付きのもので、密閉用部材の近位側部分６０３Ｃにおける外径が０．２４ｍｍ、長さが５０ｍｍ、遠位側部分６０３Ｅにおける外径が０．１９ｍｍ、長さが２０ｍｍであるものを使用した。密封部分は実施例１と同様のポリイミドチューブを使用し、管状体の近位端から３０ｍｍの位置に２液ウレタン接着剤を用いて管状体と接合した。 (Comparative Example 1)
A metal tube made of stainless steel (SUS316L) having an outer diameter of 0.35 mm and an inner diameter of 0.27 mm was used as a tubular body through which the fluid can move. The total length was 100 mm, and one end was a proximal end and the other end was a distal end. The sealing member is a stepped member having no tapered portion made of stainless steel (SUS304) as shown in FIG. 6, and the outer diameter of the proximal portion 603C of the sealing member is 0.24 mm, the length is 50 mm, and the distal end. A side portion 603E having an outer diameter of 0.19 mm and a length of 20 mm was used. The same polyimide tube as in Example 1 was used as the sealing portion, and the tubular body was joined to the tubular body using a two-component urethane adhesive at a position 30 mm from the proximal end of the tubular body.

（比較例２）
密閉用部材の遠位側部分６０３Ｅにおける外径が０．２０ｍｍである以外は比較例１と同様とした。 (Comparative Example 2)
It was the same as Comparative Example 1 except that the outer diameter of the distal portion 603E of the sealing member was 0.20 mm.

（比較例３）
密閉用部材の遠位側部分６０３Ｅにおける外径が０．２１ｍｍである以外は比較例１と同様とした。 (Comparative Example 3)
It was the same as Comparative Example 1 except that the outer diameter of the distal portion 603E of the sealing member was 0.21 mm.

（評価）
管状体の遠位端にコネクターを接続した。そのコネクターに三方活栓を接続し、その一方には圧力計を、もう一方には水を充填したインフレーションデバイスを接続した。実施例１〜３については、インフレーションデバイスにより５ａｔｍの圧力をかけた状態で密閉用部材に力を加えて近位側へ１ｍｍ移動させた。その後、その力を除去して流体シール部分のシールを形成し、その状態で１０分間放置した。比較例１〜３については、密閉用部材を軽く密封部分に押し込んだ状態とし、インフレーションデバイスにより５ａｔｍの圧力をかけた状態で密閉用部材に力を加えて近位側へ１ｍｍ移動させた。その後、密閉用部材が破壊されない程度に押し込める位置まで遠位側へ移動させて流体シール部分のシールを形成し、その状態で１０分間放置した。圧力をかけた直後に比べて１０分後における圧力の保持度合を圧力保持率として評価した。この結果を表１に示す。 (Evaluation)
A connector was connected to the distal end of the tubular body. A three-way stopcock was connected to the connector, a pressure gauge was connected to one of them, and an inflation device filled with water was connected to the other. About Examples 1-3, force was applied to the member for sealing in the state which applied the pressure of 5 atm with the inflation device, and it moved 1 mm to the proximal side. Thereafter, the force was removed to form a seal of the fluid seal portion and left in that state for 10 minutes. About Comparative Examples 1-3, it was set as the state which pushed the sealing member lightly into the sealing part, applied the force to the sealing member in the state which applied the pressure of 5 atm with the inflation device, and moved 1 mm to the proximal side. Thereafter, the seal member was moved to a position where the seal member could be pushed to such an extent that it could not be broken to form a seal of the fluid seal portion, and left in that state for 10 minutes. The degree of pressure retention after 10 minutes compared to immediately after applying pressure was evaluated as the pressure retention rate. The results are shown in Table 1.

圧力保持率とは、１０分後の圧力計の値を、圧力をかけた直後の圧力計の値で割り、１００を掛けた数値であり、数値が１００％に近いほどシール性能が高いことを示す。また、操作性とは、流体シール部分の操作の簡便さ及びシール時の状態を示している。

The pressure holding ratio is a value obtained by dividing the value of the pressure gauge after 10 minutes by the value of the pressure gauge immediately after the pressure is applied and multiplying by 100. The closer the value is to 100%, the higher the sealing performance. Show. The operability indicates the ease of operation of the fluid seal portion and the state at the time of sealing.

表１から明らかなように、実施例１〜３は圧力保持率が９９％とほぼ確実にシールを行うことができた。操作性については、シールを形成する際にカテーテル外部から力を加える必要がないため、操作は非常に簡便であり、密閉用部材及び管状体を破壊することもなかった。また、密閉用部材のテーパー部分の外径に差が生じたとしても、圧力保持率に全く変化はなく、特別な公差を必要としないことが明らかとなった。これに対して、比較例１〜３では、比較例１のように外径が０．１９ｍｍの場合は、小さい力で密閉用部材を管状体に押し込むことはできるが、管状体と密閉用部材との隙間が大きく、インフレーションデバイスからの圧力により密閉用部材が管状体より脱落してしまうため、シール性能を発現することができなかった。比較例２のように外径が０．２０ｍｍの場合は、管状体に密閉用部材を押し込む際に抵抗を感じ、密閉用部材を破損しないように気をつける必要があった。また、圧力保持率は８５％であり、高いシール性能を発現するには至らなかった。比較例３のように外径が０．２１ｍｍの場合は、密封部分の内径より密閉用部材の外径が大きくなり、密閉用部材を管状体に押し込む際の抵抗が非常に大きく、密閉用部材が破損した。そのため、シール性能を評価することができなかった。比較例１、３は、意図した寸法に対して０．０１ｍｍの寸法誤差により全くシールを形成できなかった。比較例２においても、意図した寸法で作製しているにも関わらず、高いシール性能を発現することができず、さらに精密な加工が必要であった。これらの比較例においては、シールを形成する際に、密閉用部材を破損しないように気をつけながら密閉用部材を操作しないといけないため、操作が煩雑であった。また、気をつけて操作をしても、比較例３のように密閉用部材に破損を生じたものもあった。 As is clear from Table 1, Examples 1 to 3 were able to seal almost reliably with a pressure retention rate of 99%. Regarding operability, since it is not necessary to apply a force from the outside of the catheter when forming the seal, the operation is very simple, and the sealing member and the tubular body are not destroyed. Further, even if a difference occurs in the outer diameter of the tapered portion of the sealing member, it has been clarified that there is no change in the pressure holding ratio and no special tolerance is required. On the other hand, in Comparative Examples 1-3, when the outer diameter is 0.19 mm as in Comparative Example 1, the sealing member can be pushed into the tubular body with a small force, but the tubular body and the sealing member Since the sealing member falls off from the tubular body due to the pressure from the inflation device, the sealing performance could not be exhibited. When the outer diameter was 0.20 mm as in Comparative Example 2, resistance was felt when the sealing member was pushed into the tubular body, and care had to be taken not to damage the sealing member. Moreover, the pressure holding ratio was 85%, and it did not reach high sealing performance. When the outer diameter is 0.21 mm as in Comparative Example 3, the outer diameter of the sealing member is larger than the inner diameter of the sealed portion, and the resistance when the sealing member is pushed into the tubular body is very large. Was damaged. Therefore, the sealing performance could not be evaluated. In Comparative Examples 1 and 3, no seal could be formed due to a dimensional error of 0.01 mm with respect to the intended dimension. In Comparative Example 2, even though it was manufactured with the intended dimensions, high sealing performance could not be expressed, and more precise processing was required. In these comparative examples, when the seal is formed, the sealing member must be operated while taking care not to damage the sealing member, so that the operation is complicated. Further, even if the operation was performed with care, there was a case where the sealing member was damaged as in Comparative Example 3.

本発明に係るカテーテルの一実施様態の概略図である。1 is a schematic view of one embodiment of a catheter according to the present invention. 本発明に係るカテーテルの一実施様態のカテーテル近位端近傍部分において、シールが形成されている状態の概略図（ａ）である。It is the schematic (a) of the state in which the seal | sticker is formed in the catheter proximal end vicinity part of one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの一実施様態のカテーテル近位端近傍部分において、シールが解除されている状態の概略図（ｂ）である。It is the schematic (b) of the state by which the seal | sticker is cancelled | released in the catheter proximal end vicinity part of one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の一実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の一実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の一実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図（ａ）である。It is the schematic (a) in the catheter proximal end vicinity part of another one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の一実施様態のカテーテル近位端近傍部分における周方向断面図（ｂ）である。It is circumferential direction sectional drawing (b) in the catheter proximal end vicinity part of another one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 比較例の説明用図面である。It is drawing for description of a comparative example.

Explanation of symbols

１０１管状体
１０２バルーン
１０３カテーテル近位端近傍部分
２０１インフレーションルーメン
２０２流体シール部分
２０３密閉用部材
２０３Ａ密閉用部材のテーパー部分
２０３Ｂ密閉用部材の管状体内部に挿入され得る部分の最大外径部分
２０３Ｃ密閉用部材の近位側部分
２０３Ｄ密閉用部材の遠位側部分
２０４密封部分
２０５管状体
２０６バネ
２０７側孔
２０８ストッパー
３０１インフレーションルーメン
３０２流体シール部分
３０３密閉用部材
３０４密封部分
３０５Ａ管状体
３０５Ｂ管状体
３０６バネ
４０１インフレーションルーメン
４０２流体シール部分
４０３密閉用部材
４０４密封部分
４０５Ａ管状体
４０５Ｂ管状体
４０６バネ
４０７側孔
４０８ストッパー
４０９補強用チューブ
４１０経路
５０１インフレーションルーメン
５０２流体シール部分
５０３密閉用部材
５０３Ａ密閉用部材のテーパー部分
５０３Ｄ密閉用部材の遠位側部分
５０４密封部分
５０５管状体
５０６バネ
５０８ストッパー
５１０経路
６０１インフレーションルーメン
６０２流体シール部分
６０３密閉用部材
６０３Ｃ密閉用部材の近位側部分
６０３Ｅ密閉用部材の遠位側部分
６０４密封部分
６０５管状体 DESCRIPTION OF SYMBOLS 101 Tubular body 102 Balloon 103 Near catheter proximal end portion 201 Inflation lumen 202 Fluid seal portion 203 Sealing member 203A Tapered portion of sealing member 203B Maximum outer diameter portion of portion that can be inserted into tubular body of sealing member 203C Sealing Proximal member portion 203D Sealing member distal portion 204 Sealing portion 205 Tubular body 206 Spring 207 Side hole 208 Stopper 301 Inflation lumen 302 Fluid seal portion 303 Sealing member 304 Sealing portion 305A Tubular body 305B Tubular body 306 Spring 401 Inflation lumen 402 Fluid seal portion 403 Sealing member 404 Sealing portion 405A Tubular body 405B Tubular body 406 Spring 407 Side hole 408 Stopper 409 Reinforcement tube 41 0 path 501 inflation lumen 502 fluid sealing portion 503 sealing member 503A sealing member taper portion 503D sealing member distal portion 504 sealing portion 505 tubular body 506 spring 508 stopper 510 pathway 601 inflation lumen 602 fluid sealing portion 603 sealing Member 603C Proximal part of the sealing member 603E Distal part of the sealing member 604 Sealing part 605 Tubular body

Claims

A catheter comprising a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, and a fluid seal portion for sealing the fluid. The structure of the fluid seal portion is gradually increased. A movable sealing member having a tapered portion with a smaller outer diameter and a sealing portion fitted to the tapered portion, and the catheter is a catheter with respect to the tubular body and the sealing member. A catheter having an automatic controller that automatically releases the seal of the fluid seal portion when the force from the outside is applied, and when the force from the outside is removed. .

The catheter according to claim 1, wherein the sealing portion is a part of the tubular body.

The catheter according to claim 1, wherein the sealing portion is a member joined to the tubular body.

The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the automatic control device is configured by an elastic body arranged so as to relatively move the sealing member and the tubular body.

The catheter according to claim 4, wherein at least a part of the elastic body exists inside the tubular body.

The catheter according to claim 4 or 5, wherein the elastic body is a coil spring.

The catheter according to claim 6, wherein at least one end of the spring has a structure in which a diameter gradually decreases.

The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein a seal is formed by moving the sealing member relatively to the distal side with respect to the tubular body.

The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the sealing member is formed by moving the sealing member relatively proximally with respect to the tubular body.

The catheter according to any one of claims 1 to 9, wherein the sealing portion is made of a polymer material.

The catheter according to claim 10, wherein the polymer material is at least one selected from the group consisting of polyimide, polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicon rubber, polyamide elastomer, and polyurethane elastomer.

The catheter according to any one of claims 4 to 11, wherein one end of the spring does not move relative to the tubular body.

The elastic body is compressed when the seal of the fluid seal portion is released rather than when the seal of the fluid seal portion is formed. Catheter according to any one of the above.

The catheter according to any one of claims 4 to 13, wherein the elastic body is not directly joined to a surface of the tubular body and a surface of a member joined to the tubular body.

15. The stopper according to claim 4, wherein a stopper is provided on the sealing member to close the elastic body and compress the spring when releasing the seal of the fluid seal portion. The catheter described.

The catheter according to claim 15, wherein one end of the elastic body is not joined to the stopper.

A first lumen existing in the inner cavity of the spring and a second lumen existing between the stopper and the inner surface of the tubular body are communicated between the stopper and the stopper-side end of the spring. The catheter according to claim 15 or 16, wherein a route exists.

The catheter according to any one of claims 4 to 17, wherein one end of the elastic body is directly joined to the sealing member.

The catheter according to any one of claims 4 to 18, wherein the elastic body is completely compressed in a state where the seal of the fluid seal portion is released.

The catheter according to any one of claims 4 to 19, wherein the sealing member penetrates at least a part of the elastic body.

The catheter according to any one of claims 4 to 20, wherein the elastic body is present on a distal side of the fluid seal portion.

The catheter according to any one of claims 4 to 20, wherein the elastic body is present on the proximal side of the fluid seal portion.

The catheter according to any one of claims 1 to 22, further comprising a protective tube joined to the proximal side of the fluid seal portion of the sealing member.

24. The catheter according to claim 23, further comprising a path through which fluid for expanding or contracting the balloon passes through the protective tube.

The catheter according to any one of claims 1 to 24, wherein the balloon is intended to temporarily occlude a blood vessel.

The catheter according to any one of claims 1 to 25, wherein an outer diameter of the tubular body and the sealing member is 0.014 inches or less.