JP2007061200A

JP2007061200A - Intradermal needle

Info

Publication number: JP2007061200A
Application number: JP2005248115A
Authority: JP
Inventors: Yoshihiro Kobayashi; 善宏小林
Original assignee: Kyocera Corp
Current assignee: Kyocera Corp
Priority date: 2005-08-29
Filing date: 2005-08-29
Publication date: 2007-03-15

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a highly reliable intradermal needle 10 whose high bending strength and corrosion resistance are not degraded by reaction with heat and moisture inside a living body even when it is inserted inside the living body for a long period of time. <P>SOLUTION: The intradermal needle 10 is provided with a needle part 1 to be inserted into the living body. The needle part 1 contains zirconia ceramics as a main component, and dysprosium and ceria as sub components. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、皮内針に関するものであり、詳しくは、針灸治療等に使用する皮内針に関する。 The present invention relates to an intradermal needle, and more particularly to an intradermal needle used for acupuncture treatment and the like.

従来、針灸治療等に使用される皮内針は、図７に示すように、一本の糸状の針線の基端側を環状に成形することによって形成されたストッパ部２と、該針線の先端側を該ストッパ部２の略中央方向に延出させて更に垂直に突出するように折り曲げて形成された針部１とによって構成されている。また、他の従来例としては、図８に示すように、針先部１とストッパ部２とが互いに直角になるように折り曲げられており、ストッパ部２は可撓性部材４と接着部３より挟持されて支持される構成がある（特許文献１参照）。
実開昭５６−１６８１４３号公報 Conventionally, as shown in FIG. 7, an intradermal needle used for acupuncture treatment or the like includes a stopper portion 2 formed by annularly forming the base end side of a single thread-like needle line, and the distal end of the needle line. The needle part 1 is formed by bending the stopper part 2 in a substantially central direction and bending it so as to protrude vertically. As another conventional example, as shown in FIG. 8, the needle tip portion 1 and the stopper portion 2 are bent so as to be perpendicular to each other, and the stopper portion 2 includes the flexible member 4 and the adhesive portion 3. There is a configuration in which it is more sandwiched and supported (see Patent Document 1).
Japanese Utility Model Publication No. 56-168143

上述したような従来の皮内針は、針部１を曲げ加工することを前提としているため、針部１がステンレス等の金属材料で形成されていた。しかしながら、金属材料で形成された針部１を有する皮内針は、例えば、生体内に長時間挿入すると、生体内の水分と反応し、針部１の表面に錆が発生する可能性があった。 Since the conventional intradermal needle as described above is based on the premise that the needle portion 1 is bent, the needle portion 1 is formed of a metal material such as stainless steel. However, an intradermal needle having a needle portion 1 made of a metal material may react with moisture in the living body and may rust on the surface of the needle portion 1 when inserted into the living body for a long time. It was.

ここで、上記錆の発生を抑制するために、例えば、アルミナセラミックスを針部１に用いることが考えられるが、この場合は、アルミナセラミックスの曲げ強度が小さいため、針部１に折れが発生する可能性があった。 Here, in order to suppress the occurrence of the rust, for example, it is conceivable to use alumina ceramics for the needle portion 1. In this case, however, the bending strength of the alumina ceramics is small, so that the needle portion 1 is broken. There was a possibility.

そこで、曲げ強度が強く、しかもヤング率の小さいイットリアを副成分として含んでなるジルコニアセラミックスを針部１に用いることが考えられる。しかしながら、イットリアを副成分として含むジルコニアセラミックスは、湿度が高い環境中に曝露されると、ジルコニアセラミック中の正方晶の単斜晶への相変態が促進されるため、ジルコニアセラミックの強度劣化が生じ、皮内針の信頼性が低下する可能性があった。 Therefore, it is conceivable to use zirconia ceramics for the needle portion 1 which contains yttria having a high bending strength and a small Young's modulus as a subcomponent. However, when zirconia ceramics containing yttria as an accessory component are exposed to a high humidity environment, the phase transformation of tetragonal crystals to monoclinic crystals in zirconia ceramics is promoted, resulting in deterioration of strength of zirconia ceramics. The reliability of the intradermal needle could be reduced.

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、生体内に挿入するための針部を備える皮内針であって、前記針部は、ジルコニアセラミックスを主成分とし、かつジスプロジアおよびセリアを副成分として含んでなることを特徴とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and is an intradermal needle provided with a needle part for insertion into a living body, the needle part being mainly composed of zirconia ceramics, and dysprodia and ceria. Is contained as a subcomponent.

また、前記ジスプロジアの含有率は、０．５〜４．０モル％であることを特徴とする。 The dysprodia content is 0.5 to 4.0 mol%.

また、前記セリアの含有率は、２〜１０モル％であることを特徴とする。 The ceria content is 2 to 10 mol%.

また、前記針部の先端部における曲率半径は０．０２〜０．０５ｍｍであることを特徴とする。 Moreover, the curvature radius in the front-end | tip part of the said needle part is 0.02-0.05 mm, It is characterized by the above-mentioned.

また、前記針部の先端部の端面における表面粗さ（Ｒａ）は０．００５〜０．５μｍであることを特徴とする。 The surface roughness (Ra) at the end face of the tip of the needle part is 0.005 to 0.5 μm.

また、前記針部の少なくとも一部に、前記生体内への前記針部の挿入長さを制限するためのストッパ部を備えることを特徴とする。 Moreover, the stopper part for restrict | limiting the insertion length of the said needle part in the said biological body is provided in at least one part of the said needle part, It is characterized by the above-mentioned.

また、前記ストッパ部は、その表面の少なくとも一部に前記生体と接着するための接着部を有することを特徴とする。 Moreover, the said stopper part has an adhesion part for adhere | attaching the said biological body on at least one part of the surface.

以上のように本発明の構成によれば、生体内に挿入するための針部が、ジルコニアセラミックスを主成分とし、かつジスプロジアおよびセリアを副成分として含んでなることにより、高い曲げ強度を有し、かつ生体内に長期間挿入しても、生体内の熱や水分による針部の劣化、およびジルコニアセラミックスの単斜晶の増大を抑制することができるため、針部の強度劣化や腐食を防止することができる。 As described above, according to the configuration of the present invention, the needle portion for insertion into the living body has high bending strength by including zirconia ceramics as a main component and dysprodia and ceria as subcomponents. In addition, even if it is inserted into the living body for a long time, the deterioration of the needle due to the heat and moisture in the living body and the increase of monoclinic crystals of zirconia ceramics can be suppressed, preventing the strength deterioration and corrosion of the needle. can do.

以下に本発明の実施形態について説明する。 Embodiments of the present invention will be described below.

図１に示すように、本発明の皮内針１０は、生体内に挿入するための針部１と、該針部１の一端に設けられるストッパ部２と、該ストッパ部２に設けられる接着部３を有してなる。 As shown in FIG. 1, an intradermal needle 10 of the present invention includes a needle portion 1 for insertion into a living body, a stopper portion 2 provided at one end of the needle portion 1, and an adhesive provided on the stopper portion 2. Part 3 is provided.

針部１は、該針部１の針先側に位置する先端部１ａと、針先側と対向する位置にある基端部１ｂから構成されており、先端部１ａから生体内に挿入される。先端部１ａの形状は、生体内に挿入可能な形状をしていればよく、角柱状、円柱状、円筒状等の形態をとることが可能であり、また、先端部１ａの端面は、図２（ａ）に示すような平坦状、図２（ｂ）に示すような球面状で形成してもよい。さらに、先端部１ａは、例えば、一端側に向かって漸次縮径するテーパー状であれば、生体内への挿入が容易になる。 The needle part 1 is comprised from the front-end | tip part 1a located in the needle-tip side of this needle part 1, and the base end part 1b in the position facing the needle-tip side, and is inserted in a biological body from the front-end | tip part 1a. . The shape of the distal end portion 1a only needs to be a shape that can be inserted into a living body, and can take the form of a prismatic shape, a columnar shape, a cylindrical shape, or the like. You may form in flat shape as shown to 2 (a), and spherical shape as shown in FIG.2 (b). Furthermore, if the front-end | tip part 1a is a taper shape gradually diameter-reduced toward one end side, for example, insertion into a living body will become easy.

また、針部１の先端部１ａは、針部１の全長の４０〜８０％の長さが望ましい。これは、先端部１ａがテーパー形状で構成される場合、針部１の全長の４０％未満であれば、テーパー長が短くなり、生体内にスムーズに挿入できなくなり、一方で、８０％を超えると基端部１ｂをストッパ２に固定することが困難となるからである。針部１の寸法としては、基端部１ｂの直径が０．１５〜０．３ｍｍ、針部１の全長さが２〜５ｍｍであることが望ましい。ここで、針部１において、生体内に挿入される部分（皮内部１ｃ）は、先端部１ａの一部もしくは全部であり、また、基端部１ｂの一部もしくは全部を含んでもよく、針部１の長さ、皮内針１０の用途に応じて、適宜設定することが可能である。 Further, the tip 1a of the needle 1 is preferably 40 to 80% of the total length of the needle 1. This is because when the tip portion 1a is formed in a tapered shape, if the tip portion 1a is less than 40% of the total length of the needle portion 1, the taper length is shortened and cannot be smoothly inserted into the living body. This is because it is difficult to fix the base end 1b to the stopper 2. As dimensions of the needle part 1, it is desirable that the diameter of the base end part 1b is 0.15 to 0.3 mm and the total length of the needle part 1 is 2 to 5 mm. Here, in the needle portion 1, the portion (inner skin 1 c) inserted into the living body is a part or all of the distal end portion 1 a and may include a part or all of the proximal end portion 1 b. The length can be set as appropriate according to the length of the portion 1 and the use of the intradermal needle 10.

そして、針部１はジルコニアセラミックスを主成分とし、かつジスプロジアおよびセリアを副成分として含んで構成されている。ジルコニアセラミックスは、セラミックスの中でも３点曲げ強度（以下、強度という）が高く、さらにヤング率が比較的小さいため、針部１の皮内部１ｃを生体内に挿入して保持すると、生体の外表面にある皮膚に対して外部から応力が作用しても、該応力に対応して皮内部１ｃが生体内で弾性変形する。これにより、本発明の皮内針１０は、生体内で上記応力の影響を低減することができるため、針部１に発生する折れ等の損傷を抑制することができる。 The needle portion 1 is composed of zirconia ceramics as a main component and dysprodia and ceria as subcomponents. Since zirconia ceramics has a high three-point bending strength (hereinafter referred to as strength) among ceramics and a relatively small Young's modulus, when the skin inside 1c of the needle part 1 is inserted and held in a living body, the outer surface of the living body Even if external stress is applied to the skin in the skin, the skin inside 1c is elastically deformed in vivo in response to the stress. Thereby, since the intradermal needle 10 of this invention can reduce the influence of the said stress in_vivo | within_body, it can suppress damage, such as a bending which generate | occur | produces in the needle part 1. FIG.

さらに、本発明の皮内針１０において、副成分として含有されるジスプロジアとセリアは、安定化剤として作用し、ジルコニアセラミックスの立方晶から単斜晶への相変態を抑制する。そのため、ジスプロジアとセリアは、ジルコニアセラミックスの強度劣化を防止することができる。 Furthermore, in the intradermal needle 10 of the present invention, dysprodia and ceria contained as accessory components act as stabilizers and suppress the phase transformation from cubic to monoclinic crystal of zirconia ceramics. Therefore, dysprodia and ceria can prevent strength deterioration of zirconia ceramics.

ここで、針部１が副成分として含有するジスプロジアは、０．５〜４．０モル％であることが好ましい。これは、ジスプロジアが０．５モル％未満であれば、針部１の焼成時にジルコニアセラミックス中の正方晶相から単斜晶相への相変態が促進され、ジルコニアセラミックス中における単斜晶相の割合が多くなる。これにより、正方晶相から単斜晶相への相変態より起因する応力誘起相変態強化機構の発生が低減されるため、例えば、ジルコニアセラミックスに亀裂が生じると、該亀裂の先端から発生する応力を抑制する効果に乏しくなり、上記亀裂が伝播してジルコニアセラミックスの強度が劣化する場合がある。一方、ジスプロジアが４．０モル％を超えると、同様に、ジルコニアセラミックスの強度が低下する可能性がある。 Here, the dysprodia contained in the needle part 1 as an accessory component is preferably 0.5 to 4.0 mol%. This is because if dysprodia is less than 0.5 mol%, the phase transformation from the tetragonal phase to the monoclinic phase in the zirconia ceramics is promoted during firing of the needle part 1, and the monoclinic phase in the zirconia ceramics is promoted. The ratio increases. As a result, the occurrence of a stress-induced phase transformation strengthening mechanism resulting from the phase transformation from the tetragonal phase to the monoclinic phase is reduced. For example, when a crack occurs in zirconia ceramics, the stress generated from the tip of the crack In some cases, the cracks propagate and the strength of the zirconia ceramics deteriorates. On the other hand, when dysprodia exceeds 4.0 mol%, the strength of the zirconia ceramics may similarly decrease.

また、針部１が副成分として含有するセリアは、２．０〜１０．０モル％であることが好ましい。これは、セリアが２モル％未満であれば、ジルコニアセラミックス中の正方晶相から単斜晶相への相変態が促進され、ジルコニアセラミックス中における単斜晶相の割合が多くなる。これにより、正方晶相から単斜晶相への相変態より起因する応力誘起相変態強化機構の発生が低減されるため、例えば、ジルコニアセラミックスに亀裂が生じると、該亀裂の先端から発生する応力を抑制する効果に乏しくなり、上記亀裂が伝播する場合がある。一方、セリアが１０モル％を超えると、同様に、ジルコニアセラミックスの強度が低下する可能性がある。 Moreover, it is preferable that the ceria which the needle part 1 contains as a subcomponent is 2.0-10.0 mol%. If ceria is less than 2 mol%, the phase transformation from the tetragonal phase to the monoclinic phase in the zirconia ceramics is promoted, and the proportion of the monoclinic phase in the zirconia ceramics increases. As a result, the occurrence of a stress-induced phase transformation strengthening mechanism resulting from the phase transformation from the tetragonal phase to the monoclinic phase is reduced. For example, when a crack occurs in zirconia ceramics, the stress generated from the tip of the crack In some cases, the above cracks propagate. On the other hand, when ceria exceeds 10 mol%, the strength of the zirconia ceramics may similarly decrease.

さらに、針部１が副成分として含有するジスプロジアとセリアの合計含有量は６モル％以上であることが望ましい。これは、ジスプロジアとセリアの合計含有量が６モル％未満の場合、高温条件下にてジルコニアセラミックスの単斜晶相が増加する可能性があるためであり、好ましくはジスプロジアとセリアの合計含有量は８〜１０モル％の範囲が良い。また、主成分のジルコニアセラミックスと副成分のジスプロジアとセリアとの存在比を測定する方法としては、例えば、ＩＰＣ分光分析法により元素分析を行うことにより測定することができる。 Furthermore, the total content of dysprodia and ceria contained in the needle part 1 as subcomponents is preferably 6 mol% or more. This is because when the total content of dysprodia and ceria is less than 6 mol%, the monoclinic phase of zirconia ceramics may increase under high temperature conditions, and preferably the total content of dysprodia and ceria. Is preferably in the range of 8 to 10 mol%. Moreover, as a method of measuring the abundance ratio of the main component zirconia ceramics and the subcomponents dysprodia and ceria, for example, it can be measured by performing elemental analysis by IPC spectroscopy.

なお、上記した針部１の組成、即ち、ジルコニアセラミックスを主成分とし、かつジスプロジアおよびセリアを含有する部分は、少なくとも針部１の生体内に挿入される部分（皮内部１ｃ）が上記組成で構成されていればよい。したがって、例えば、皮内部１ｃが先端部１ａのみであれば、少なくとも先端部１ａが上記組成で構成されていれば足り、基端部１ｂの組成は、特に限定されるものではない。また、基端部１ｂの一部も皮内部１ｃを構成するのであれば、その一部を上記組成で構成するように皮内針１０を作製すればよい。 The composition of the needle part 1 described above, that is, the part mainly containing zirconia ceramics and containing dysprodia and ceria has at least the part inserted into the living body of the needle part 1 (inner skin 1c) with the above composition. It only has to be configured. Therefore, for example, if the skin interior 1c is only the distal end portion 1a, it is sufficient that at least the distal end portion 1a is composed of the above composition, and the composition of the proximal end portion 1b is not particularly limited. In addition, if a part of the base end portion 1b also constitutes the skin interior 1c, the intradermal needle 10 may be produced so that a part thereof is composed of the above composition.

また、上述した組成を構成する成分以外の成分としては、例えば、ジスプロジアおよびセリアの合計量の３０重量％以内の範囲で、他の安定化剤である希土類元素酸化物、ＣａＯ、ＭｇＯ等を添加しても良い。さらに、原料中の不純物や製造工程中に混入する成分としては、Ａｌ₂Ｏ₃、ＳｉＯ₂、Ｆｅ₂Ｏ₃、ＴｉＯ₂等を合計で、針部１を構成する焼結体全体の３重量％まで含んでいても良い。また、ジルコニアセラミックの原料中には分離が困難なＨｆＯ₂を少量含有していてもよい。 Further, as components other than the components constituting the above-mentioned composition, for example, other stabilizer rare earth element oxides such as CaO and MgO are added within a range of 30% by weight or less of the total amount of dysprodia and ceria. You may do it. Further, as a component mixed in impurities and in the manufacturing process of the raw _{_{_{material, Al 2 O 3, SiO 2}}} , Fe 2 O 3, and TiO _2, etc. In total, 3 the weight of the entire sintered body constituting the needle portion 1 % May be included. Further, the raw material of zirconia ceramic may contain a small amount of HfO ₂ that is difficult to separate.

さらに、針部１を構成する焼結体の結晶相は主として正方晶相または、正方晶相と立方晶相の混合相からなり、正方晶相が８０モル％以上存在することが好ましい。これは、正方晶相が８０モル％未満では強度、靱性が低くなる場合があるからである。 Further, the crystal phase of the sintered body constituting the needle part 1 is mainly composed of a tetragonal phase or a mixed phase of a tetragonal phase and a cubic phase, and the tetragonal phase is preferably present at 80 mol% or more. This is because when the tetragonal phase is less than 80 mol%, strength and toughness may be lowered.

また、上記焼結体に含有されるジルコニアセラミックスの平均結晶粒径は１．０μｍ以下、好ましくは０．４μｍ以下が望ましい。これは、ジルコニアセラミックスの平均結晶粒径がこの範囲内にあれば、単斜晶相の析出が抑えられ、３点曲げ強度が９８０ＭＰａ以上の高強度を有する焼結体を作製することができる。 The average crystal grain size of the zirconia ceramics contained in the sintered body is 1.0 μm or less, preferably 0.4 μm or less. If the average crystal grain size of the zirconia ceramic is within this range, the monoclinic phase precipitation is suppressed, and a sintered body having a high strength with a three-point bending strength of 980 MPa or more can be produced.

次に、針部１の先端部１ａにおける曲率半径は０．０２〜０．５ｍｍであることが望ましい。これは、上記曲率半径が０．０２ｍｍ未満であれば、先端部１ａの強度が低下する可能性があり、一方で、０．０５ｍｍを超えると、生体内に効率よく挿入できなくなる場合があるからである。 Next, it is desirable that the radius of curvature at the distal end portion 1a of the needle portion 1 is 0.02 to 0.5 mm. This is because if the radius of curvature is less than 0.02 mm, the strength of the distal end portion 1a may be reduced. On the other hand, if the radius of curvature exceeds 0.05 mm, it may not be efficiently inserted into the living body. It is.

また、先端部１ａの生体内に挿入される端面（先端面）における表面粗さ（Ｒａ）は０．００５〜０．５μｍであることが望ましい。これは、上記端面における表面粗さ（Ｒａ）が０．００５μｍ未満であると、先端部１ａの研磨加工が困難になり、一方で、表面粗さ（Ｒａ）がＲａ０．５μｍを超えると、生体の外表面と先端部１ａの端面との摩擦が大きくなるため、生体内に効率よく挿入できなくなる場合がある。 Further, the surface roughness (Ra) of the end face (tip face) inserted into the living body of the tip 1a is preferably 0.005 to 0.5 μm. This is because when the surface roughness (Ra) at the end face is less than 0.005 μm, it becomes difficult to polish the tip 1a. On the other hand, when the surface roughness (Ra) exceeds Ra 0.5 μm, Since the friction between the outer surface and the end surface of the distal end portion 1a increases, it may not be inserted into the living body efficiently.

なお、先端部１ａの端面の表面粗さは算術平均表面粗さ（Ｒａ）で表し、例えば接触式の表面形状測定器（東京精密製ＳＵＲＦＣＯＭ等）を用いて先端部１ａの端面に触針を接触させて移動させ、該触針の振れを測定する方法を用いる。 The surface roughness of the end face of the tip 1a is expressed by arithmetic average surface roughness (Ra). For example, a contact type surface profile measuring instrument (SURFCOM manufactured by Tokyo Seimitsu etc.) is used to place a stylus on the end face of the tip 1a. A method of measuring the shake of the stylus by moving it in contact is used.

また、針部１の少なくとも一部に、前記生体内への該針部１の挿入長さを制限するためのストッパ部２を設け、該ストッパ部２は、その表面の少なくとも一部に該生体と接着するための接着部３を備えてもよい。 Further, at least a part of the needle part 1 is provided with a stopper part 2 for limiting the insertion length of the needle part 1 into the living body, and the stopper part 2 is provided on at least a part of the surface of the living body. You may provide the adhesion part 3 for adhere | attaching.

ストッパ部２は、生体の外表面と当接し、針部１が過剰に生体内に挿入されることを抑制する機能を有する。このストッパ部２は、その少なくとも一部が針部１を生体内に挿入するために必要とする針部１の挿入面積（針部１の断面積）よりも大きい部分を有していればよい。そのため、ストッパ部２の形状は、板状、ブロック状、円板状等の様々な形態で構成することが可能である。また、ストッパ部２の材質としては、ステンレス鋼、チタン、金、銀、白金を用いることが可能である。また、ストッパ部２は、上述した材質で構成される部材を切削もしくは研削により所定の形状に加工することで作製することができる。なお、上述したストッパ部２の材質の中では、生体に良好な効果をもたらすと言われているチタンを用いることが好ましい。また、安価で、かつ比較的加工しやすい銅合金は、生体内に存在する水分により錆が発生する可能性はあるが、上記銅合金を金鍍金や銀鍍金処理を行えば、使用することができる。 The stopper part 2 is in contact with the outer surface of the living body and has a function of preventing the needle part 1 from being excessively inserted into the living body. This stopper part 2 should just have a part larger than the insertion area (cross-sectional area of the needle part 1) of the needle part 1 in which at least one part is required in order to insert the needle part 1 in a biological body. . Therefore, the shape of the stopper portion 2 can be configured in various forms such as a plate shape, a block shape, and a disk shape. Moreover, as a material of the stopper part 2, it is possible to use stainless steel, titanium, gold | metal | money, silver, and platinum. Moreover, the stopper part 2 can be produced by processing a member made of the above-described material into a predetermined shape by cutting or grinding. Of the materials of the stopper portion 2 described above, it is preferable to use titanium which is said to have a good effect on the living body. In addition, a copper alloy that is inexpensive and relatively easy to process may cause rust due to moisture present in the living body, but if the copper alloy is subjected to metal plating or silver plating, it can be used. it can.

また、ストッパ部２は、図３に示すように、生体に対向する面に突起部２ａを形成してもよい。この突起部２ａは、生体の表面を外部から刺激し、生体に対して部分的な指圧効果を奏する機能を有する。なお、この突起部２ａは、図３（ａ）に示すように、突起部２ａを数箇所に点在させて配置したり、一方、図３（ｂ）に示すように、ストッパ部２の中心部から略同心円状に連続して突起部２ａを形成してもよい。 Moreover, as shown in FIG. 3, the stopper part 2 may form the protrusion part 2a in the surface facing a biological body. This protrusion 2a has a function of stimulating the surface of the living body from the outside and producing a partial acupressure effect on the living body. As shown in FIG. 3A, the protrusion 2a is arranged with the protrusions 2a interspersed at several places. On the other hand, as shown in FIG. The protrusions 2a may be formed continuously in a substantially concentric manner from the portion.

接着部３は、ストッパ部２の生体に対向する面の一部に設けられ、皮内針１０を生体の表面に接着固定する機能を有している。この接着部３は、紙、布等のシート材の表面に、例えば、アクリル系やシリコーン系の粘着剤を塗布させた粘着テープ等を用いることができ、長尺の粘着テープを裁断することにより加工することができる。また、接着部３の形状は特に限定されるものではないが、円形状のシートが最も望ましい形状である。これは、長期間生体の表面に貼付すると、角形状を有するシートでは、角部分から剥離しやすくなるからである。 The bonding portion 3 is provided on a part of the surface of the stopper portion 2 facing the living body, and has a function of bonding and fixing the intradermal needle 10 to the surface of the living body. This adhesive part 3 can use the adhesive tape etc. which apply | coated acrylic type or silicone type adhesive to the surface of sheet materials, such as paper and cloth, for example, By cutting a long adhesive tape, etc. Can be processed. The shape of the bonding portion 3 is not particularly limited, but a circular sheet is the most desirable shape. This is because, when affixed to the surface of a living body for a long period of time, a sheet having a square shape is easily peeled off from the corner part.

また、本発明の皮内針１０では、図４に示すように、ストッパ部２と生体の表面との間にシート４を介在させてもよい。シート４は、ストッパ部２が生体の表面に直接接触することを防止する機能を有し、その材質は、例えば、紙、布等を用いることが可能であり、生体の表面に直に長期間接触しても問題の生じないものであればいかなるものでも用いてよい。このシート４は、その一方の面から垂直に針部１を突出させるとともに他方の面にストッパ部２を貼り付けて設けられ、ストッパ部２とともに接着部３により固定されている。 Moreover, in the intradermal needle 10 of this invention, as shown in FIG. 4, you may interpose the sheet | seat 4 between the stopper part 2 and the surface of a biological body. The sheet 4 has a function of preventing the stopper portion 2 from coming into direct contact with the surface of the living body. The material of the sheet 4 can be, for example, paper, cloth, etc. Any material may be used as long as it does not cause a problem even if it comes into contact. The sheet 4 is provided by causing the needle portion 1 to protrude vertically from one surface of the sheet 4 and attaching the stopper portion 2 to the other surface, and is fixed by the adhesive portion 3 together with the stopper portion 2.

またさらに、皮内針１０では、図５に示すように、ストッパ部２の生体と対向する面の少なくとも一部に接着部３を形成するとともに、針部１とストッパ部２を可撓性部材５により固定する構造としてもよい。これにより、皮内針１０が生体の表面で接着固定される。さらに、例えば、ストッパ部２の生体と対向する面に対して全面に接着部３を形成すれば、ストッパ部２が生体の表面に直接接触することを防止することができる。 Furthermore, in the intradermal needle 10, as shown in FIG. 5, the adhesive portion 3 is formed on at least a part of the surface of the stopper portion 2 facing the living body, and the needle portion 1 and the stopper portion 2 are made of a flexible member. It is good also as a structure fixed by 5. Thereby, the intradermal needle 10 is bonded and fixed on the surface of the living body. Further, for example, if the adhesive portion 3 is formed on the entire surface of the stopper portion 2 facing the living body, the stopper portion 2 can be prevented from coming into direct contact with the surface of the living body.

次に、本発明の皮内針１０の製造方法について説明する。 Next, the manufacturing method of the intradermal needle 10 of this invention is demonstrated.

まず、針部１の製造方法は、ジルコニアセラミックスからなる原料を円筒形に成形して、焼成し、ダイヤモンド砥石を用いて研削加工を行い、先端部１ａと基端部１ｂを形成する。また、針部１の製造方法としては、プレス成形や射出成形により成形して、焼成後、先端部１ａのみを研削加工を行う方法を用いることも可能である。 First, the needle part 1 is manufactured by forming a raw material made of zirconia ceramic into a cylindrical shape, firing it, and grinding it using a diamond grindstone to form a distal end part 1a and a proximal end part 1b. Moreover, as a manufacturing method of the needle part 1, it is also possible to use a method in which only the tip part 1a is ground after being molded by press molding or injection molding and firing.

ここで、原料は、上記組成となるように各種成分を粉体混合しても良いが、好ましくは共沈法により予め所定量のジスプロジアおよびセリアを含むジルコニアの共沈原料を用意する。そして、この原料粉末をプレス成形、押出成形、射出成形等の手段によって所定形状に成形した後、１３００〜１５００℃で焼成すれば良い。またプレス成形や射出成形により成形して、焼成後、針先部１のみを研削加工を行う方法を用いることも可能である。 Here, the raw material may be powder-mixed with various components so as to have the above composition, but preferably a zirconia coprecipitation raw material containing a predetermined amount of dysprodia and ceria is prepared in advance by a coprecipitation method. And after forming this raw material powder into a predetermined shape by means such as press molding, extrusion molding or injection molding, it may be fired at 1300-1500 ° C. It is also possible to use a method in which only the needle tip 1 is ground after molding by press molding or injection molding and after firing.

また、ストッパ部２は、所定の材料で構成された部材を切削もしくは研削加工で作製する。なお、針部１がストッパ部２に圧入する場合には、ストッパ部２に針部１が圧入される凹部や内孔を加工する。 Moreover, the stopper part 2 produces the member comprised with the predetermined material by cutting or grinding. When the needle portion 1 is press-fitted into the stopper portion 2, a recess or an inner hole into which the needle portion 1 is press-fitted into the stopper portion 2 is processed.

最後に、針部１をストッパ部２に対しては圧入、接着、ハンダ付け等で固定し、さらに、ストッパ部２の一方の面に粘着テープで構成される接着部３を貼付することにより、皮内針１０を作製することができる。なお、針部１は、ストッパ部２に対する強固な固定および加工の簡便さを考慮すると、ストッパ部２に対して圧入することが好ましい。 Finally, the needle part 1 is fixed to the stopper part 2 by press-fitting, bonding, soldering, etc., and further, by sticking the adhesive part 3 made of an adhesive tape on one surface of the stopper part 2, An intradermal needle 10 can be produced. The needle portion 1 is preferably press-fitted into the stopper portion 2 in consideration of firm fixation with the stopper portion 2 and ease of processing.

次に、本発明の皮内針の他の実施形態について説明する。本発明の他の実施形態は、図３に示すように、針部１とストッパ部２が同一部材で一体的に構成されている。この実施形態に係る皮内針１０は、ジルコニアの原料を円形に成形して、焼成し、ダイヤモンド砥石を用いて研削加工を行い、針先部１とストッパ部２を一体的に形成することにより作製することができる。 Next, another embodiment of the intradermal needle of the present invention will be described. In another embodiment of the present invention, as shown in FIG. 3, the needle portion 1 and the stopper portion 2 are integrally formed of the same member. The intradermal needle 10 according to this embodiment is formed by forming a raw material of zirconia into a circular shape, firing it, grinding it using a diamond grindstone, and integrally forming the needle tip portion 1 and the stopper portion 2. Can be produced.

本発明の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the intradermal needle of this invention. 本発明の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the intradermal needle of this invention. 本発明の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the intradermal needle of this invention. （ａ）及び（ｂ）は本発明の皮内針の断面図である。(A) And (b) is sectional drawing of the intradermal needle of this invention. 本発明の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the intradermal needle of this invention. 本発明の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the intradermal needle of this invention. 従来の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the conventional intradermal needle. 従来の皮内針の断面図である。It is sectional drawing of the conventional intradermal needle.

Explanation of symbols

１：針部
１ａ：先端部
１ｂ：基端部
１ｃ：皮内部
２：ストッパ部
２ａ：突起部
３：接着部
４：シート
５：可撓性部材
１０：皮内針 1: Needle part 1a: distal end part 1b: proximal end part 1c: skin inner part 2: stopper part 2a: protrusion part 3: adhesive part 4: sheet 5: flexible member 10: intradermal needle

Claims

An intradermal needle having a needle portion for insertion into a living body,
The intradermal needle characterized in that the needle portion contains zirconia ceramics as a main component and dysprodia and ceria as subcomponents.

2. The intradermal needle according to claim 1, wherein a content of the dysprodia is 0.5 to 4.0 mol%.

The intracutaneous needle according to claim 1 or 2, wherein the content of the ceria is 2 to 10 mol%.

The intradermal needle according to any one of claims 1 to 3, wherein a radius of curvature at the tip of the needle portion is 0.02 to 0.05 mm.

5. The intradermal needle according to claim 1, wherein a surface roughness (Ra) at an end face of a tip portion of the needle portion is 0.005 to 0.5 μm.

The intradermal needle according to any one of claims 1 to 5, wherein a stopper portion for limiting an insertion length of the needle portion into the living body is provided on at least a part of the needle portion.

The intradermal needle according to claim 1, wherein the stopper portion has an adhesive portion for adhering to the living body on at least a part of a surface thereof.