JP2006524126A - Methods and disposable devices for sampling and dispensing liquids, eg, under sterilization conditions - Google Patents

Methods and disposable devices for sampling and dispensing liquids, eg, under sterilization conditions Download PDF

Info

Publication number
JP2006524126A
JP2006524126A JP2006505702A JP2006505702A JP2006524126A JP 2006524126 A JP2006524126 A JP 2006524126A JP 2006505702 A JP2006505702 A JP 2006505702A JP 2006505702 A JP2006505702 A JP 2006505702A JP 2006524126 A JP2006524126 A JP 2006524126A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
liquid
dispensed
pipe
inlet
outlet
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2006505702A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
ヌマン,クリスチャン
Original Assignee
スティダン ソシエテ アノニム
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by スティダン ソシエテ アノニム filed Critical スティダン ソシエテ アノニム
Publication of JP2006524126A publication Critical patent/JP2006524126A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/002Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1095Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices for supplying the samples to flow-through analysers
    • G01N35/1097Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices for supplying the samples to flow-through analysers characterised by the valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/02Devices for withdrawing samples
    • G01N1/10Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state
    • G01N1/20Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials
    • G01N1/2035Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials by deviating part of a fluid stream, e.g. by drawing-off or tapping
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00Fluid handling
    • Y10T137/2931Diverse fluid containing pressure systems
    • Y10T137/3115Gas pressure storage over or displacement of liquid

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Hydrology & Water Resources (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Feeding, Discharge, Calcimining, Fusing, And Gas-Generation Devices (AREA)
  • Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Abstract

本発明は、流体を分配する方法に関する。本発明によれば、チェック弁を備え、入口及び出口を含む弁(1)に以下の部材、すなわち流体サンプリング及び注入デバイス、例えばシリンジ(2);気体(例えば空気)供給路;分配される液体用の供給路;及び排出路(6)、が同時に接続されている。本発明の方法は、分配される液体を引き出してサンプリング及び注入デバイス(2)に移すこと、この液体を排出路(6)に注入すること、気体を引き出してサンプリング及び注入デバイス(2)に移すこと、及びこの気体を排出路(6)に注入して残っている液体を排出路(6)に押出すこと、からなる。本発明はまた、前記方法を実施するためのデバイス及びキットに関する。The present invention relates to a method of dispensing fluid. According to the invention, a valve (1) comprising a check valve and including an inlet and an outlet has the following components: a fluid sampling and injection device, eg a syringe (2); a gas (eg air) supply path; a liquid to be dispensed Supply path; and discharge path (6) are connected simultaneously. The method of the present invention draws the dispensed liquid and transfers it to the sampling and injection device (2), injects this liquid into the drain (6), draws the gas and transfers it to the sampling and injection device (2). And injecting this gas into the discharge channel (6) and extruding the remaining liquid into the discharge channel (6). The invention also relates to devices and kits for carrying out the method.

Description

本発明は、特に殺菌状態にある液体をサンプリング及び分配するための方法及び使い捨て装置に関する。   The present invention relates to a method and a disposable device for sampling and dispensing liquids that are particularly sterilized.

特に食品、医薬品、製薬、もしくはバイオテクノロジーの分野において、特に殺菌した流体を繰り返し移送し、分配する問題がある。   Especially in the field of food, pharmaceuticals, pharmaceuticals or biotechnology, there is a problem of repeatedly transporting and dispensing sterilized fluids.

現在、このタイプの操作は、接続/分離操作を繰り返す別個の連続した動作によって行われている。この接続/分離の繰り返しは、空気への暴露又は操作をする者の正確ではない作業により、汚染される危険性が高い。   Currently, this type of operation is performed by separate sequential operations that repeat the connect / disconnect operation. This repeated connection / disconnection has a high risk of contamination from exposure to air or inaccurate work by the operator.

例えば非経口的栄養法における標準的な用途は、微量元素、無機塩及びビタミンのような補助的物質を少量加えたアミノ酸、グルコース溶液、脂質エマルジョン等の溶液から患者に連続的に投与される栄養混合物の製造である。   For example, standard applications in parenteral nutrition include nutrition that is continuously administered to patients from solutions such as amino acids, glucose solutions, lipid emulsions, etc. with small amounts of supplemental substances such as trace elements, inorganic salts and vitamins. The production of the mixture.

小児科学及び新生児科学において、これらの混合物の組成は患者の栄養状態及び適切なカロリー摂取を確保する必要性に応じて日ごと変化している。   In pediatric and neonatal science, the composition of these mixtures varies from day to day depending on the nutritional status of the patient and the need to ensure proper caloric intake.

この混合物を日ごとに変える必要性は、組成を変えることができない製薬産業により供給される標準混合物の使用を不可能にする。   The need to change this mixture from day to day makes it impossible to use standard mixtures supplied by the pharmaceutical industry that cannot change composition.

従ってこれらの混合物は完全に無菌の条件において、病院で製造しなければならない。この操作は通常、層状の気流下において実験室で行われている。   These mixtures must therefore be produced in the hospital in completely sterile conditions. This operation is usually performed in a laboratory under a laminar air flow.

例えばバイオテクノロジーにおける標準的な用途は、数日間にわたり同じ細胞培養液中の溶液からサンプルを繰り返し取り出すことである。この繰り返しサンプリングは所定の体積中の細胞の計算を可能にし、従ってその成長曲線を追跡し、汚染物がないことを確認するためのサンプルの殺菌テストを行うことを可能にする。   For example, a standard application in biotechnology is to repeatedly remove a sample from a solution in the same cell culture over several days. This repetitive sampling allows the calculation of cells in a given volume, thus tracking its growth curve and allowing the sample to be sterilized to confirm that it is free of contaminants.

この操作は通常実験室のテーブル上で、又は層状の気流下で、又は制御された製造ゾーンにおいて行われる。   This operation is usually carried out on a laboratory table or under laminar air flow or in a controlled production zone.

細胞治療において、遺伝子工学により操作された細胞は分配され、その後患者に投与するために再現可能な投与量で培養されなければならない(自家ワクチン)。   In cell therapy, genetically engineered cells must be distributed and then cultured at a reproducible dose for administration to a patient (autologous vaccine).

この分配は各投与が再現可能であり、その後殺菌状態で移動させることが必要である。この操作は通常実験室のテーブル上で層状気流下で行われる。   This distribution is reproducible for each dose and then needs to be transferred in a sterile manner. This operation is usually carried out on a laboratory table under laminar airflow.

従って、実施容易である、特に殺菌条件下で流体を分配するための簡単な方法が望まれている。本出願人はそのような方法を開発した。   Therefore, there is a need for a simple method for dispensing fluids that is easy to implement, particularly under sterile conditions. The applicant has developed such a method.

本発明は、流体を分配するための方法であって、
a)逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁に
シリンジ等の流体サンプリング及び注入デバイス
空気等の気体用の入口パイプ
分配される液体用の入口パイプ
好ましくは廃棄容器に向かうブランチパイプを備えた出口パイプ
を同時に接続すること、
b)分配される液体を流し、サンプリング及び注入デバイスに移すこと、
c)この液体を出口パイプに注入すること、
d)気体を流し、サンプリング及び注入デバイスに移すこと、
e)この気体を出口パイプに注入し、出口パイプに残っている液体を押出すこと
を特徴とする方法である。
The present invention is a method for dispensing a fluid comprising:
a) Inlet and outlet combined valves with check valves Fluid sampling and injection devices such as syringes Inlet pipes for gases such as air Inlet pipes for liquids to be distributed Outlets with branch pipes, preferably towards waste containers Connecting pipes simultaneously,
b) flowing the dispensed liquid and transferring it to the sampling and injection device;
c) injecting this liquid into the outlet pipe,
d) flowing gas and transferring to sampling and injection device;
e) This gas is injected into the outlet pipe, and the liquid remaining in the outlet pipe is extruded.

逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁は、分配しようとする液体を入れ、これをサンプリング及び注入デバイスに向かって送り、このサンプリング及び注入デバイスから、この逆止め弁の作用によりこの液体が戻ることを防いで、出口パイプに送るよう配置されている。このような逆止め弁は公知のものである。例えば、米国のFiltertek Inc社より三方チェック弁として販売されている弁が例示される。   A combined inlet and outlet valve with a check valve puts the liquid to be dispensed and sends it to the sampling and injection device from which it returns by the action of the check valve To prevent this, it is arranged to be sent to the outlet pipe. Such check valves are known. For example, a valve sold as a three-way check valve by Filtertek Inc. in the United States is exemplified.

分配する液体の入口パイプはその液体を含む容器に接続されている。この容器は例えばビン又はパウチである。この液体入口パイプは好ましくは、容器と前記入口の間の連通を可能にするもしくは連通させない弁を備えている。   The inlet pipe for the liquid to be distributed is connected to the container containing the liquid. This container is for example a bottle or a pouch. The liquid inlet pipe preferably comprises a valve that allows or does not allow communication between the container and the inlet.

本発明の実施に好ましい条件において、分配される液体用の入口パイプは、この液体を含むいくつかの容器及び好ましくは洗浄液を含む容器に接続されている。   In the preferred conditions for the practice of the present invention, the inlet pipe for the liquid to be dispensed is connected to several containers containing this liquid and preferably a container containing the cleaning liquid.

このため、前記液体入口パイプにはいくつかの供給チューブが設けられ、その各々には好ましくは弁が備えられている。
気体入口パイプは入口及び出口複合弁に直接接続されている。
For this purpose, the liquid inlet pipe is provided with several supply tubes, each preferably provided with a valve.
The gas inlet pipe is directly connected to the inlet and outlet combined valves.

本発明の実施に好ましい条件において、気体は液体入口パイプに設けたブランチパイプから生ずる。このブランチパイプにも好ましくは空気入口と液体入口パイプの間の連通を可能にするもしくは連通させない弁を備えている。   In the preferred conditions for the practice of the present invention, the gas originates from a branch pipe provided in the liquid inlet pipe. The branch pipe is also preferably provided with a valve that allows or does not allow communication between the air inlet and the liquid inlet pipe.

本発明の実施に好ましい他の条件において、フィルター、好ましくは殺菌フィルターが気体入口パイプに設けられている。この気体は、例えば窒素又は空気であり、殺菌されている。   In another preferred condition for the practice of the invention, a filter, preferably a sterilizing filter, is provided in the gas inlet pipe. This gas is, for example, nitrogen or air and is sterilized.

流体サンプリング及び注入デバイスは、例えばポンプ、特に投与ポンプであるが、好ましくはシリンジである。   The fluid sampling and infusion device is for example a pump, in particular a dosing pump, but preferably a syringe.

出口パイプは収集容器、例えば可撓性パウチ、好ましくはいくつかの収集容器に接続されている。このために、前記出口パイプはいくつかのチューブに分離し、各チューブは好ましくは弁を備えている。   The outlet pipe is connected to a collection container, such as a flexible pouch, preferably several collection containers. For this purpose, the outlet pipe is divided into several tubes, each tube preferably comprising a valve.

収集容器は有利には事前に接続されており、すなわちこの容器は出口パイプ上に前記収集容器の直接取り付けを可能にする継ぎ手を含む。   The collection container is preferably pre-connected, i.e. the container includes a joint that allows the collection container to be mounted directly on the outlet pipe.

分配される1つの液体の画分又は異なる液体のいくつかの画分の混合物を集めてもよい。   One liquid fraction to be dispensed or a mixture of several fractions of different liquids may be collected.

出口パイプは好ましくは廃棄容器につながるブランチパイプを備えている。洗浄液はこれにより排除される。   The outlet pipe preferably comprises a branch pipe leading to a waste container. The washing liquid is thereby excluded.

さらに他の好ましい条件において、入口及び出口複合弁は洗浄液用のパイプを備えている。
しかし、洗浄液は分配される液体の容器の1つに含まれることができる。これは追加入口及び出口複合弁を用いることを避ける。
In yet another preferred condition, the combined inlet and outlet valve is provided with a pipe for cleaning liquid.
However, the cleaning liquid can be contained in one of the liquid containers to be dispensed. This avoids using additional inlet and outlet combined valves.

さらに他の好ましい条件において、複合弁はパイプにより洗浄液に接続されており、洗浄液はサンプリング及び注入デバイスに移され、出口パイプに注入されて廃棄回収容器に移される。   In yet another preferred condition, the composite valve is connected to the cleaning liquid by a pipe, which is transferred to a sampling and injection device, injected into the outlet pipe and transferred to a waste collection container.

さらに他の好ましい条件において、分配される液体用の入口パイプには、例えば1つ、2つ、好ましくは3つ、特に好ましくは4つの分配される液体の容器が接続される。   In yet another preferred condition, for example, one, two, preferably three, particularly preferably four dispensed liquid containers are connected to the inlet pipe for the dispensed liquid.

出口パイプは、例えば1つ、2つ、好ましくは3つ、特に好ましくは4つ以上の液体の収集容器に接続している。   The outlet pipe is connected, for example, to one, two, preferably three, particularly preferably four or more liquid collection containers.

入口及び出口複合弁に加え、他の弁(これはこの方法に実施の間に液体及び気体を流す)は例えばタップ又は好ましくは可逆クランプであってよい。   In addition to the combined inlet and outlet valves, other valves (which flow liquid and gas during the implementation of the method) may be, for example, taps or preferably reversible clamps.

さらに他の好ましい条件において、上記液体サンプリング及び分配法は殺菌条件において、特に使い捨て部材を用いて行われる。   In still other preferred conditions, the liquid sampling and dispensing method is performed under sterilization conditions, particularly using disposable members.

本発明の主題はまた、流体を分配するための上記方法において用いることができる装置であって、逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁を含み、この弁が
シリンジ(例えばLuer-lock(商標)タイプ)のような流体サンプリング及び注入デバイスを装着するためのアダプター、
気体(例えば空気)用の入口パイプ、
分配される液体用の入口パイプ、
廃棄容器につながるブランチパイプを好ましくは備えた出口パイプ
を備えていることを特徴とする装置である。
The subject of the present invention is also a device that can be used in the above method for dispensing fluid, comprising an inlet and outlet compound valve with a check valve, which is a syringe (eg Luer-lock ™). Adapter) for mounting fluid sampling and injection devices such as))
Inlet pipe for gas (eg air),
Inlet pipe for the liquid to be dispensed,
An apparatus comprising an outlet pipe, preferably provided with a branch pipe leading to a waste container.

本発明の実施に好ましい条件において、上記の分配される液体用の入口パイプは、分配される液体を含む容器と協同する適合システムをさらに含む。この適合システムは貫通、スクリュー、差込等であってよい。   In preferred conditions for the practice of the present invention, the inlet pipe for the dispensed liquid further comprises a matching system that cooperates with the container containing the dispensed liquid. This adaptation system may be penetration, screw, plug-in and the like.

他の好ましい条件において、気体入口パイプは分配される液体用の入口パイプからのブランチパイプである。   In other preferred conditions, the gas inlet pipe is a branch pipe from the inlet pipe for the liquid to be dispensed.

他の好ましい条件において、分配される液体用の入口パイプは、入口及び出口複合弁側に共有区画を含み、さらに分配される液体を含むいくつかの容器用の一群のチューブを含む。   In other preferred conditions, the dispensed liquid inlet pipe includes a shared compartment on the inlet and outlet composite valve side, and further includes a group of tubes for several containers containing the dispensed liquid.

気体入口パイプは好ましくは分配される液体用の入口パイプの共有区画に接続されている。   The gas inlet pipe is preferably connected to a shared section of the inlet pipe for the liquid to be dispensed.

他の好ましい条件において、出口パイプは入口及び出口複合弁側に共有区画を含み、さらに分配される液体を含むいくつかの容器用の一群のチューブを含んでいる。   In other preferred conditions, the outlet pipe includes a shared compartment on the inlet and outlet compound valve side and further includes a group of tubes for several containers containing the liquid to be dispensed.

廃棄容器に向かうパイプは好ましくは出口パイプの共有区画に接続されている。   The pipe to the waste container is preferably connected to the shared section of the outlet pipe.

ストック溶液が1つである場合、入口パイプは供給チューブでもある。   If there is one stock solution, the inlet pipe is also the supply tube.

本発明の主題である、流体を分配する方法はとても有用な特色を有する。それはプラスチックより製造した場合、殺菌され、使い捨て可能であり、
無菌条件における接続数を最小にし、従って操作者との接触による汚染の危険性を低下させ、
周囲の空気と関係なく、密閉系で実施でき、従ってバクテリアの汚染の危険性を低下させ、
使い捨て可能であり、従ってバッチごとの汚染の危険性を排除でき、
サンプリング及び移動させた体積の正確な測定を可能にし、
移動させる体積の再現性を可能にする。
The method of dispensing fluids, which is the subject of the present invention, has very useful features. It is sterilized and disposable when manufactured from plastic,
Minimizing the number of connections in aseptic conditions, thus reducing the risk of contamination from contact with the operator,
Can be carried out in a closed system regardless of the surrounding air, thus reducing the risk of bacterial contamination,
Is disposable, thus eliminating the risk of contamination from batch to batch,
Enables accurate measurement of sampled and moved volumes,
Allows reproducibility of the volume to be moved.

これらの特色は、上記の用途における上記の流体の分配方法の使用を妥当なものにする。   These features make the use of the fluid dispensing method described above reasonable in the above applications.

上記方法の実施に好ましい条件は、上記の本発明の他の主題にも適用され、特に上記装置の実施にも適用される。   Preferred conditions for the implementation of the above method apply to the other subjects of the invention described above, and in particular to the implementation of the apparatus.

本発明は添付する図面(図1)を参照することによりさらに理解され、この図は入口及び出口を備えた本発明のアッセンブリーの例の図である。   The invention will be further understood by reference to the accompanying drawing (FIG. 1), which is an illustration of an example assembly of the invention with an inlet and an outlet.

図1において、本発明に係る方法及び装置の中心的要素を見極めることが可能であり、弁1は逆止め弁を備えた入口及び出口を有している。この逆止め弁はシリンジ2の硬質本体への液体の導入を可能にし、下流に戻すことなく分配ラインに向かってその液体を移動させることを可能にする。   In FIG. 1, it is possible to identify the central elements of the method and device according to the invention, the valve 1 having an inlet and an outlet with a check valve. This check valve allows the introduction of liquid into the rigid body of the syringe 2 and allows the liquid to move towards the distribution line without returning downstream.

これは次いで、液体の循環において上流から下流への識別が可能である。
1)上流では、入口ラインは、ストック溶液を含む、フラスコ、1以上のパウチ、反応器もしくはタンクに接続するため設けられたマルチチューブ3を備えている。これらは入口及び出口を有する弁1において入口パイプ4に合体し、共有区画を構成する。
This can then be distinguished from upstream to downstream in the circulation of the liquid.
1) Upstream, the inlet line is equipped with a multi-tube 3 provided for connection to a flask, one or more pouches, reactors or tanks containing stock solutions. These merge into an inlet pipe 4 in a valve 1 having an inlet and an outlet and constitute a shared compartment.

2)弁1は入口及び出口を有している。
3)シリンジ2は、事前に接続していてもいなくてもよく、例えば抜き取られる体積の正確な測定を可能にする10mL〜500mLの容積を有する。
2) The valve 1 has an inlet and an outlet.
3) The syringe 2 may or may not be connected in advance and has a volume of, for example, 10 mL to 500 mL that allows an accurate measurement of the volume to be withdrawn.

4)下流では、マルチチューブ5を有する分配ラインが収集パウチに向かう流体の移動及び分配を可能にする。これらは、共有区画を構成する入口及び出口を有する弁1の出口パイプ6に合体している。 4) Downstream, a distribution line with multi-tubes 5 allows movement and distribution of fluid towards the collection pouch. These are combined in the outlet pipe 6 of the valve 1 having an inlet and an outlet that constitute a shared compartment.

5)分配ラインに事前に接続されている又は接続されていない1以上の収集パウチ7は移されたストック溶液の収集を可能にする。 5) One or more collection pouches 7 that are pre-connected or not connected to the distribution line allow collection of the transferred stock solution.

6)入口ラインにおいて、殺菌疎水性フィルター8がブランチパイプに事前に接続されている。その機能は、濾過された空気をデバイスに導入し、残っている死空間の液体をすべて排出することである。この密閉系の死空間は一定であり、引き抜き及び移動操作の再現を可能にする。 6) In the inlet line, a sterilizing hydrophobic filter 8 is pre-connected to the branch pipe. Its function is to introduce filtered air into the device and drain any remaining dead space liquid. The dead space of this closed system is constant and allows the reproduction and movement operation to be reproduced.

7)分配ラインにおいて、廃棄パウチ9はブランチパイプに事前に接続されており、その体積は例えば1〜5リットルであり、空気、又は洗浄液としての移送されてきた液体の一部を集めることを可能にする。 7) In the distribution line, the waste pouch 9 is pre-connected to the branch pipe, and its volume is, for example, 1-5 liters, and it is possible to collect a part of the transferred liquid as air or cleaning liquid To.

8)使用の間に液体もしくは空気を流すために、デバイスのあらゆるブランチパイプにリバーシブルシールクランプ10が取り付けられている。ここで10Sはクランプが出口チューブに取り付けられていることを意味し、10Eはクランプが出口チューブに取り付けられていることを意味し、10Fはクランプがフィルターチューブに取り付けられていることを意味し、10Rはクランプが廃棄パウチチューブに取り付けられていることを意味する。 8) A reversible seal clamp 10 is attached to every branch pipe of the device to allow liquid or air to flow during use. Where 10S means that the clamp is attached to the outlet tube, 10E means that the clamp is attached to the outlet tube, 10F means that the clamp is attached to the filter tube, 10R means that the clamp is attached to the waste pouch tube.

上記デバイスは以下の方法に用いることができる。
1)所望の入口ラインのクランプを開き、所望の体積のストック溶液を吸引によってシリンジ2に引き、シリンジの本体においてこの体積を測定する。
The device can be used in the following method.
1) Open the clamp on the desired inlet line, draw the desired volume of stock solution into the syringe 2 by aspiration and measure this volume in the body of the syringe.

2)入口ラインのクランプ10Eを閉じ、分配ラインのクランプ10Sを開き、測定した体積のストック溶液を収集パウチ7のところまで分配ラインに移す。 2) Close the inlet line clamp 10E, open the distribution line clamp 10S, and transfer the measured volume of stock solution to the collection pouch 7 to the collection pouch 7.

3)入口ラインのクランプ10Eを閉じ、疎水性フィルター8の下流のクランプ10Fを開き、シリンジ2を用いてフィルター8に空気を通す。 3) Close the clamp 10E on the inlet line, open the clamp 10F downstream of the hydrophobic filter 8, and allow air to pass through the filter 8 using the syringe 2.

4)死空間にトラップされたストック溶液を濾過された空気により押出し、分配ラインから収集パウチ7に移す。 4) The stock solution trapped in the dead space is extruded with filtered air and transferred from the distribution line to the collection pouch 7.

5)入口ラインのクランプ10Eを開き、所定の体積のストック溶液をシリンジ2に入れる。 5) Open the inlet line clamp 10E and put a predetermined volume of stock solution into the syringe 2.

6)分配ラインのクランプを閉じ、廃棄パウチのクランプ10Rを開き、所定の体積のストック溶液を廃棄パウチ9に写し、パイプを洗浄する。 6) Close the distribution line clamp, open the waste pouch clamp 10R, transfer a predetermined volume of stock solution to the waste pouch 9, and wash the pipe.

測定した体積のストック溶液の繰り返し及び再現可能な移送を確実にするために、上記手順を繰り返し行う。   The above procedure is repeated to ensure repeated and reproducible transfer of the measured volume of stock solution.

上記のようなデバイスは別の汎用部材から製造することが可能であることは、当業者に理解されるであろう。入口及び出口を有する弁1に加え、入口及び出口に適したパイプがある。例えば、同じタイプのブランチパイプはフィルター及び廃棄パウチの取り付けに適している。さらに、入口及び出口に適したパイプは同じ数のチューブを取り付けることができる一群のチャンネルを有するピースに取り付けることができる。   It will be appreciated by those skilled in the art that a device as described above can be manufactured from another universal member. In addition to the valve 1 having an inlet and an outlet, there are pipes suitable for the inlet and outlet. For example, the same type of branch pipe is suitable for mounting filters and waste pouches. Furthermore, pipes suitable for the inlet and outlet can be attached to a piece having a group of channels to which the same number of tubes can be attached.

このように、本願の主題は流体分配ユニットであり、これは
逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁(1)(この弁はシリンジのような流体サンプリング及び注入デバイス又はシリンジを装着するためのコアのようなアダプターを備えている)及び
2つのパイプ(1つはブランチ(Y形パイプ)を備えている)、又は4つのパイプ及びブランチ末端ピース(3つのパイプはブランチ末端ピースに接続され、ブランチを備えたパイプに相当する)
を含むことを特徴とする。
Thus, the subject of the present application is a fluid distribution unit, which is a combined inlet and outlet valve (1) with a check valve (this valve is used for mounting a fluid sampling and injection device or syringe such as a syringe With a core-like adapter) and two pipes (one with a branch (Y-shaped pipe)), or four pipes and branch end pieces (three pipes connected to the branch end pieces, Equivalent to a pipe with a branch)
It is characterized by including.

本発明の方法及び装置を示す図である。FIG. 2 illustrates a method and apparatus of the present invention.

Claims (23)

流体を分配する方法であって、
a)逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁(1)に
シリンジ等の流体サンプリング及び注入デバイス(2)
空気等の気体用の入口パイプ
分配される液体用の入口パイプ
出口パイプ(6)
を同時に接続すること、
b)分配される液体を流し、サンプリング及び注入デバイス(2)に移すこと、
c)この液体を出口パイプ(6)に注入すること、
d)気体を流し、サンプリング及び注入デバイス(2)に移すこと、
e)この気体を出口パイプ(6)に注入し、出口パイプ(6)に残っている液体を押出すこと
を特徴とする方法。
A method for dispensing a fluid comprising:
a) Fluid sampling and injection device (2), such as a syringe, on the inlet and outlet combined valve (1) with check valve
Inlet pipe for gas such as air Inlet pipe for liquid to be distributed Outlet pipe (6)
Connecting at the same time,
b) flowing the dispensed liquid and transferring it to the sampling and injection device (2);
c) injecting this liquid into the outlet pipe (6),
d) flowing gas and transferring to sampling and injection device (2),
e) A method characterized by injecting this gas into the outlet pipe (6) and extruding the liquid remaining in the outlet pipe (6).
分配される液体用の入口パイプ(4)が分配されるいくつかの液体を含むいくつかの容器に接続されていることを特徴とする、請求項1記載の方法。   2. Method according to claim 1, characterized in that the inlet pipe (4) for the liquid to be dispensed is connected to several containers containing several liquids to be dispensed. 分配される液体用の入口パイプ(4)が洗浄液を含む容器に接続されていることを特徴とする、請求項1又は2記載の方法。   3. A method according to claim 1 or 2, characterized in that the inlet pipe (4) for the liquid to be dispensed is connected to a container containing cleaning liquid. 液体入口パイプ(4)がいくつかの供給チューブ(3)により供給され、各々が弁(10E)を備えていることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。   4. A method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the liquid inlet pipe (4) is supplied by several supply tubes (3), each comprising a valve (10E). 気体が液体入口パイプ(4)に設けられているブランチパイプから生ずることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。   5. A method as claimed in claim 1, wherein the gas originates from a branch pipe provided in the liquid inlet pipe (4). フィルター(8)、例えば殺菌フィルターが気体入り口パイプ(4)に設けられていることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。   6. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that a filter (8), for example a sterilizing filter, is provided in the gas inlet pipe (4). 流体サンプリング及び注入デバイス(2)が投与ポンプ又はシリンジであることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。   A method according to any one of the preceding claims, characterized in that the fluid sampling and infusion device (2) is a dosing pump or a syringe. 出口パイプ(6)が1以上の収集容器に接続していることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。   8. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that the outlet pipe (6) is connected to one or more collection vessels. 出口パイプ(6)がいくつかのチューブ(5)に分離しており、その各々が弁(10S)を備えていることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。   9. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that the outlet pipe (6) is divided into several tubes (5), each comprising a valve (10S). . 収集容器(7)があらかじめ接続されていることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。   10. A method according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the collection container (7) is pre-connected. 異なる液体のいくつかの画分の混合物が集められることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。   11. A method according to any one of claims 1 to 10, characterized in that a mixture of several fractions of different liquids is collected. 出口パイプ(6)がバルブ(10R)を備えた廃棄容器(9)に向かうブランチパイプを有することを特徴とする、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。   12. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that the outlet pipe (6) has a branch pipe towards a waste container (9) with a valve (10R). 複合弁(1)がパイプにより洗浄液に接続されており、洗浄液が取り出されてサンプリング及び注入装置(2)に移送され、出口パイプ(6)に注入されて廃棄回収容器(9)に移送されることを特徴とする、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。   The compound valve (1) is connected to the cleaning liquid by a pipe, the cleaning liquid is taken out and transferred to the sampling and injection device (2), injected into the outlet pipe (6) and transferred to the waste collection container (9) 13. The method according to any one of claims 1 to 12, characterized in that 分配される液体用の入口パイプ(4)が分配される液体用の容器3つ以上に接続していることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。   9. A method according to claim 1, characterized in that the dispensed liquid inlet pipe (4) is connected to three or more dispensed liquid containers. 出口パイプ(6)が分配される液体の収集容器3つ以上に接続していることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。   15. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that the outlet pipe (6) is connected to three or more liquid collection containers to be dispensed. 例えば使い捨て部材を用いて殺菌条件で行われることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか1項に記載の方法。   The method according to any one of claims 1 to 15, wherein the method is performed under sterilization conditions using, for example, a disposable member. 請求項1〜16のいずれか1項に記載の方法に用いることができる装置であって、逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁(1)を含み、この弁が
シリンジ(例えばLuer-lock(商標)タイプ)等の流体サンプリング及び注入デバイスを装着するためのアダプター
気体(例えば空気)用の入口パイプ
分配される液体用の入口パイプ(4)
出口パイプ(6)
を備えていることを特徴とする装置。
17. An apparatus that can be used in the method according to any one of claims 1 to 16, comprising an inlet and outlet compound valve (1) with a check valve, said valve being a syringe (eg Luer-lock Adapter for mounting fluid sampling and injection devices such as (trademark type) Inlet pipe for gas (eg air) Inlet pipe for liquid to be dispensed (4)
Outlet pipe (6)
A device characterized by comprising:
出口パイプ(6)に廃棄容器(9)に向かうブランチパイプが取り付けられていることを特徴とする、請求項17記載の装置。   18. Device according to claim 17, characterized in that a branch pipe is attached to the outlet pipe (6) towards the waste container (9). 分配される液体用の入口パイプ(4)が分配される液体を含む容器と連携する適合システムを含むことを特徴とする、請求項17又は18記載の装置。   19. A device according to claim 17 or 18, characterized in that the inlet pipe (4) for the liquid to be dispensed comprises an adaptation system in cooperation with the container containing the liquid to be dispensed. 分配される液体用の入口パイプ(4)が入口及び出口複合弁の側に共有区画を、そして分配される液体を含むいくつかの容器用に一群のチューブを含むことを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の装置。   The inlet pipe (4) for the liquid to be dispensed comprises a shared compartment on the side of the inlet and outlet compound valve and a group of tubes for several containers containing the liquid to be dispensed. The apparatus of any one of 17-19. 気体入口パイプが分配される液体用の入口パイプ(4)の共有区画に接続されていることを特徴とする、請求項17〜20のいずれか1項に記載の装置。   21. Device according to any one of claims 17 to 20, characterized in that the gas inlet pipe is connected to a shared compartment of the inlet pipe (4) for the liquid to be dispensed. 出口パイプ(6)がマルチ入口及び出口弁の側に共有区画を、そして分配される液体を含むいくつかの容器用に一群のチューブ(5)を含むことを特徴とする、請求項17〜21のいずれか1項に記載の装置。   The outlet pipe (6) comprises a shared compartment on the side of the multi-inlet and outlet valves and a group of tubes (5) for several containers containing the liquid to be dispensed. The apparatus of any one of these. 逆止め弁を備えた入口及び出口複合弁(1)、この弁はシリンジのような流体サンプリング及び注入デバイス又はシリンジを装着するためのコアのようなアダプターを備えている、及び
2つのパイプ(4、5)、その1つはブランチ、又は4つのパイプ及びブランチ末端片を備えている、
を含むことを特徴とする流体分配ユニット。
Inlet and outlet compound valve (1) with a check valve, which includes a fluid sampling and injection device such as a syringe or an adapter such as a core for mounting a syringe, and two pipes (4 5) one of which comprises a branch, or four pipes and branch end pieces,
A fluid distribution unit comprising:
JP2006505702A 2003-03-11 2004-03-05 Methods and disposable devices for sampling and dispensing liquids, eg, under sterilization conditions Pending JP2006524126A (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0303016A FR2852259B1 (en) 2003-03-11 2003-03-11 METHOD AND DEVICE FOR SINGLE USE OF SAMPLING AND DISTRIBUTION OF LIQUID, IN PARTICULAR IN STERILE CONDITIONS
PCT/FR2004/000533 WO2004082829A2 (en) 2003-03-11 2004-03-05 Method and disposable device for sampling and distributing a liquid, for example, in sterile conditions

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2006524126A true JP2006524126A (en) 2006-10-26

Family

ID=32893218

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2006505702A Pending JP2006524126A (en) 2003-03-11 2004-03-05 Methods and disposable devices for sampling and dispensing liquids, eg, under sterilization conditions

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20060231139A1 (en)
EP (1) EP1608465A2 (en)
JP (1) JP2006524126A (en)
KR (1) KR20050107507A (en)
CN (1) CN1756523A (en)
AU (1) AU2004222541A1 (en)
BR (1) BRPI0408122A (en)
CA (1) CA2517898A1 (en)
FR (1) FR2852259B1 (en)
MX (1) MXPA05009672A (en)
NO (1) NO20053652L (en)
NZ (1) NZ542425A (en)
WO (1) WO2004082829A2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102378906A (en) * 2009-03-31 2012-03-14 Avl排放测试系统有限责任公司 System for taking exhaust gas samples from internal combustion engines

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1882030B1 (en) * 2005-05-09 2014-08-06 ALPHA PLAN GmbH Apparatus for providing media to cell culture modules
EP2089506A2 (en) * 2006-11-07 2009-08-19 Saxonia Bio Tec GmbH Supply system for cell culture module
GB0802216D0 (en) * 2008-02-07 2008-03-12 Hammersmith Imanet Ltd GMP dispenser for non-controlled environments
GB0906836D0 (en) * 2009-04-21 2009-06-03 Cymtox Ltd Consumable component kit
CN104873389B (en) * 2009-07-29 2017-12-05 Icu医学有限公司 Fluid conveying device and application method
KR101040085B1 (en) * 2009-09-29 2011-06-09 아메스산업(주) Reagent synthetic apparatus with syringe pump unit for premixing
ES1076535Y (en) * 2011-12-12 2012-06-18 Gonzalez Antonio Gonzalez CLOSED DEVICE FOR FILLING THE DRIP CHAMBER OF SAFETY EQUIPMENT DURING THE ADMINISTRATION OF CYSTOSTATICS WITH PUMP CONNECTION
KR101655814B1 (en) 2015-02-10 2016-09-08 엘지전자 주식회사 Front Camera Module unified Rear View Mirror of Vehicles
CN105616160A (en) * 2016-03-15 2016-06-01 王彦军 Injector assistance control device
ES2902746T3 (en) 2017-03-24 2022-03-29 Carefusion 303 Inc Rotary valve pump for automatic drug mixer
LU100486B1 (en) * 2017-10-20 2019-04-25 Luxembourg Inst Science & Tech List Automatic water sampler apparatus

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4084606A (en) * 1974-04-23 1978-04-18 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Fluid transfer device
US4340153A (en) * 1980-11-28 1982-07-20 Spivey David L Method and apparatus for medication dispensing
US4433974A (en) * 1981-06-17 1984-02-28 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Mixing system for parenteral liquids
DE3503320A1 (en) * 1985-01-31 1986-08-07 Baxter Travenol Laboratories, Inc., Deerfield, Ill. Multi-way valve
DE8516350U1 (en) * 1985-06-04 1988-10-27 Baxter Travenol Laboratories, Inc., Deerfield, Ill. Multi-way valve for an arrangement for the preparation or administration of infusion solutions
DE3738162A1 (en) * 1987-11-10 1989-05-24 Baxter Travenol Lab SYSTEM FOR THE STORAGE, PREPARATION AND APPLICATION OF INFUSION SOLUTIONS FOR PARENTERAL NUTRITION
US4915688A (en) * 1987-12-03 1990-04-10 Baxter International Inc. Apparatus for administering solution to a patient
US5037390A (en) * 1989-12-28 1991-08-06 Kenneth Raines System and method for mixing parenteral nutrition solutions
WO1996030749A1 (en) * 1995-03-29 1996-10-03 Toa Electronics Ltd. Method of determining nonelectrolyte concentration in electrolyte solution and method and apparatus for preparing solution containing mixture of electrolyte with nonelectrolyte
IT1308253B1 (en) * 1999-03-16 2001-12-10 Molteni L E C Dei Flii Alitti PRECISION DISPENSER FOR LIQUIDS.
AU6766600A (en) * 1999-08-12 2001-03-13 Lancer Partnership, Ltd. Aseptic product dispensing system
US6450215B1 (en) * 2000-09-29 2002-09-17 Charter Medical, Ltd. Apparatus and method for filling bags
US20020107501A1 (en) * 2001-02-02 2002-08-08 Smith James E. Weight dependent, automatic filling dosage system and method of using same

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102378906A (en) * 2009-03-31 2012-03-14 Avl排放测试系统有限责任公司 System for taking exhaust gas samples from internal combustion engines
US8820138B2 (en) 2009-03-31 2014-09-02 Avl Emission Test Systems Gmbh System for taking exhaust gas samples from internal combustion engines
CN102378906B (en) * 2009-03-31 2015-01-07 Avl排放测试系统有限责任公司 Device for taking exhaust gas samples from internal combustion engines

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI0408122A (en) 2006-03-01
US20060231139A1 (en) 2006-10-19
EP1608465A2 (en) 2005-12-28
WO2004082829A3 (en) 2004-10-28
AU2004222541A1 (en) 2004-09-30
FR2852259B1 (en) 2005-04-22
NO20053652L (en) 2005-09-27
WO2004082829A2 (en) 2004-09-30
NO20053652D0 (en) 2005-07-27
MXPA05009672A (en) 2006-01-27
NZ542425A (en) 2007-03-30
FR2852259A1 (en) 2004-09-17
CN1756523A (en) 2006-04-05
CA2517898A1 (en) 2004-09-30
KR20050107507A (en) 2005-11-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3051994B2 (en) Apparatus and method for periodic aseptic collection of liquid samples from a sterile liquid source
US9433556B2 (en) Multi-vial dispensing
JP2006524126A (en) Methods and disposable devices for sampling and dispensing liquids, eg, under sterilization conditions
US5334170A (en) Dye management system including an administration set with an in-line burette
US4360435A (en) Process for sterilizing and transferring a solution
JP2005524445A (en) Apparatus and method for detecting bacteria in blood products
JP2013513406A (en) Disposable fluid pathway system and method for treating complex biological material
JP2021008959A (en) Encapsulated system for pressurized fluid processes
US20220106550A1 (en) Cell processing unit, cell processing system and methods of use thereof
BR112019014291B1 (en) APPARATUS FOR PREPARING, MIXING AND DISCHARGE A STERILE MEDIUM FOR USE WITH A PIPE DEVICE AND METHOD FOR PREPARING, MIXING AND DISCHARGE A STERILE MEDIUM BY USE OF SAID APPARATUS
CN100473424C (en) Blood transfusion system
CN115715319A (en) Intelligent tank for biological pharmaceutical process
CN210728337U (en) Quick administration device
WO1994027645A1 (en) System for packaging and delivering of a sterile powder medium
US20180201894A1 (en) Heatseal Sampling
CN220201924U (en) Device for continuous sampling in bioreactor culture process
CN217443373U (en) Novel liquid sampling device
CN118140140A (en) Fluid tube assembly for blood analyzer
WO2024069012A1 (en) Cassette system for aseptic mixing process
CN115326484A (en) Sampler and sampling method
JPH0414029B2 (en)
WO2018166936A1 (en) Closed enteral feeding system for drainage of gastric fluid
TW201840342A (en) Non-sterile waste removal from a sterile process

Legal Events

Date Code Title Description
A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20081216

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20090630