JP2006516451A - ペーシングリードの挿入を促進するために冠状静脈洞にアクセスするためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

ガイディングカテーテルシステムは、外筒であって、その長さに沿って設けられた１つ以上のインフレーションルーメンを備えた外筒を使用する。該ルーメンは、該外筒の遠位端に取り付けられた１つ以上の溝付きバルーンと流体連絡している。該外筒の開口ルーメン内にはトルク可能なスタイレットが移動可能に配置されている。該トルク可能なスタイレットの開口ルーメン内には、ガイドワイヤーが移動可能に配置される。該外筒には、該外筒がペーシングリードから引きはがされるのを可能にする離脱機構を備えてよい。

Description

本発明は、一般にガイディングカテーテルシステムに、及びより詳細には右心房から冠状静脈洞にアクセスするためのガイディングカテーテルに関する。

ガイディングカテーテルは、医師が静脈造影及び心臓ペーシングデバイスの植え込みを含む様々な医学的手技を実施するために、患者の心臓内の血管の位置を特定してカニュレーションすることを可能にする器具である。心血管にカニュレーションするためには、径の小さな可撓性を有するガイドを回旋状血管構造を介して心室内へ、そして次に標的としての心血管へ誘導する必要がある。標的心臓血管に到達すると、カテーテルはその血管内に有効装填物を挿入するための導管として機能する。

ガイディングカテーテル手技の主要目標は、最小の時間量で目標とする血管を見つけてカニュレーションすることである。例えば、冠状静脈洞を見つけてカニュレーションすることは、健常な患者においてさえ時間のかかる試行錯誤的な手技となることがある。進行性心疾患の症状を示す患者は心臓構造の閉塞又は変形を有する可能性があるので、右心房から冠状静脈洞の開口部（静脈口）の位置を決定する作業はより複雑になる。

標的血管の位置を決定するために、従来は予備成形されたガイディングカテーテルが使用されていた。形状が固定されたカテーテルは、経路が顕著な回旋状でなく、且つ経路が患者間で大きく相違していない多くの場合に好適である。だが構造異常又は重大な変形が存在する状況では、形状の固定されたカテーテルを使用するには、医師は潜在的変形に対応するために多数のサイズ及び形状のカテーテルを準備しておく必要がある。さらに、形状の固定されたカテーテルは、操縦が困難であるために植え込み手技中に様々な形状のカテーテルと交換する必要が生じることがある。

場合によっては、カテーテルの遠位端を動的に成形する能力があることが望ましい。カニュレーション中にカテーテルの遠位端を方向付けるのに役立つように操縦用テンドン又はワイヤーを利用するガイディングカテーテルもある。この方法が有効な場合もあるが、ワイヤー及び関連するハードウエアはカテーテルのガイドルーメン内の貴重なスペースを占有する。さらに、ガイドカテーテルが通過する相当長い（また、回旋状である可能性がある）通路は、操縦用ワイヤーの使用において引張摩擦や機械的反跳を含む面倒を引き起こすことがある。

そこで、プルワイヤーを利用しない操縦可能な遠位端を備えるガイドカテーテルに対する必要がある。本発明はこれらやその他の必要を満たし、さらに先行技術の器具類及び技術の他の欠陥に対処する。

上述した先行技術における限界を克服し、そして本明細書を読んで理解すると明白になるその他の限界を克服するために、本発明は医学的手技のために静脈構造へのアクセスを提供できる操縦可能なガイディングカテーテルを開示する。

本発明の１つの実施形態によると、患者の心臓にアクセスするためのガイディングカテーテルシステムは、１つの開口ガイドルーメンを有する外筒と、該外筒の外面に沿って設けられた少なくとも１つのインフレーションルーメンと、及び該外筒の遠位部分に固定可能に取り付けられた遠位バルーンの少なくとも１つのセグメントと、を含んでいる。外筒は、該外筒の長手方向長さに沿って設けられたピールアウェイ機構を含むように構成することができる。該遠位バルーンは、インフレーションルーメンと流体連絡している。該インフレーションルーメン内には１つ以上の第２バルーンを、該第２バルーンが遠位バルーンセグメントの近位に据えられるように組み込むことができる。

該外筒のガイドルーメン内にはスタイレットが配置されている。スタイレットは、該外筒内でその長手軸に沿って回転可能である。スタイレットは、ガイドワイヤーを受け入れる寸法に作られた開口ルーメンを含むように形成できる。スタイレットは、該スタイレットの遠位部分で予備成形された湾曲部を含むことができる。

ガイドワイヤーは、該スタイレットの開口ルーメン内に移動可能に配置される。ガイドワイヤーは、１つの形状では、該ガイドワイヤーの遠位端が室温では実質的に直線状であり体温ではループ状になるような材料から形成される。

また別の実施形態によると、標的血管にカニュレーションする方法は、カテーテルシステムの外筒及びスタイレットをアクセス血管内に導入するステップを含んでいる。スタイレットは、該スタイレットの遠位端で予備成形された屈曲部で外筒を偏向させ、外筒の遠位端を操縦するように、外筒のガイドルーメン内で回転させられる。ガイドワイヤーを該スタイレットの開口ルーメンを介して前進させて、標的血管と該ガイドワイヤーの遠位端とを係合させることができる。外筒の遠位端に取り付けられたバルーンは、アクセス血管又は標的血管の一部分と該外筒とを係合させるために拡張させられる。

本方法は、ガイドワイヤーの遠位端が標的血管に係合した後に該外筒を標的血管内に着座させるために、ガイドワイヤーに被せて外筒を前進させるステップをさらに含むことができる。ガイドワイヤー及びスタイレットは、外筒が標的血管内に着座した後に抜去することができる。例えば左心血管もしくは左心室などの標的血管もしくは心室内へ、又はそれらを通って通過させるために電気的医療用リード線を外筒を介して前進させることができる。

本発明の上記の概要は、本発明の各実施形態すなわちあらゆる実行形態を説明することを意図していない。本発明の長所及び功績は、本発明をより完全に理解するに伴って、また添付の図面と結び付けて以下の詳細な説明及び特許請求の範囲を参照することにより明白になり、正しく評価されるであろう。

本発明を様々な修飾及び代替形に順応させることは可能ではあるが、それらの仕様を図面の例によって示すと共に、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明は本明細書に記載した特定実施形態に限定されないことを理解されたい。逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲によって規定された本発明の範囲内に含まれるすべての修正、均等物及び代替物をすべて網羅することを意図している。

以下に例示する実施形態の説明では、説明の一部をなすと共に、本発明を実践できる様々な実施形態が例として示されている添付の図面を参照する。他の実施形態を利用できること、並びに本発明の範囲から逸脱せずに構造的及び機能的変更を加えられることを理解されたい。

一般的な幅広い意味において、本発明の概念によるガイディングカテーテルシステムは、外筒であって、その長さに沿って設けられた１つ以上のインフレーションルーメンを備える１つの外筒を使用する。それらのルーメンは、外筒の遠位端に取り付けられた１つ以上のバルーン、典型的には溝付きバルーンと流体連絡している。外筒の開口ルーメン内にはトルク可能なスタイレットが移動可能に配置されている。スタイレットは、操縦及び操作を行う目的で外筒へ偏向を与える屈曲部を含むように形成できる。スタイレットは、さらにまたガイドワイヤーを受け入れる寸法の開口ルーメンを含むように形成できる。

ここで図１を参照すると、心臓の右心房１０４内に配置された、全体として参照番号１００で示されたガイドカテーテルシステムが示されている。ガイドカテーテルシステム１００は、血管を通過するのに適したシャフト部分１０２を含んでいる。以下で記載するように、カテーテルシステム１００は様々な解剖学的領域へのアクセスの改善を可能にする様々な有益な特徴を提供し、そして特に心血管へのアクセスに適している。図１は、上大静脈１０６を経由して右心房１０４内に進入すると共に、冠状静脈洞１０８にカニュレーションすべく位置付けされたシャフト部分１０２を示している。

今度は図２を参照すると、本発明によるカテーテルシステム１００の１つの実施形態が示されており、それらの様々な機構は図１に示されている。シャフト外面の実質的部分は外筒２００によって被覆されている。外筒２００は、トルク可能なスタイレット２０４を移動可能に受け入れることのできるガイドルーメンを含んでいる。スタイレット２０４の構造は、開口ルーメンを有する標準的なガイディングカテーテルに類似しており、また、予備成形された遠位端を含むこともできる。一定の用途であれば、スタイレット２０４は開口ルーメンを含む必要はない。ガイドワイヤー２０８は、スタイレット２０４の開口ルーメン内で移動可能に配置される。ガイドワイヤー２０８を使用するとシャフト部分１０２の遠位端を操縦することができる。ガイドワイヤ２０８は、センサーなどのアタッチメントを含むことができる。

図３には外筒２００のより詳細な図が示されている。外筒２００は、外筒２００の外面に沿って配置された１つ以上のインフレーションルーメン３０２を含んでいる。それらのインフレーションルーメン３０２は、外筒２００の遠位端に据えられた１つ以上の溝付きバルーン３０４と流体連絡している。１つ以上の溝付きバルーン３０４はシャフト部分２００の支持を提供するために拡張可能であり、さらにまた血管を閉塞するために使用することができる。

外筒２００の他方の端には、近位ハブ３０６が取り付けられている。ハブ３０６は外筒２００のガイドルーメン４００（図４Ａで最も明らか）と流体連絡しているフラッシュポート３０８及びインフレーションルーメン３０２と流体連絡しているバルーンインフレーションポート３１０を含むことができる。外筒２００と軸方向に整合しているハブ３０６には、さらにガイドポート３１２も取り付けられている。ガイドポート３１２は、外筒２００内へのスタイレット２０４の導入を可能にする。ガイドポート３１２はさらにまた、回転型止血バルブ（ＲＨＶ）などのデバイスを取り付けるのに適合するねじ切り部分３１４を有していてよい。

ハブ３０６及び外筒２００は、使用時に外筒２００を引き剥がすことを可能にする機構を備えて製造することができる。これは、典型的にはハブ３０６を分割可能にすると共に、外筒２００の長さに沿って何らかのタイプのピーリング機構を提供することによって達成される。そのようなピーリング機構は、プレストレス機構を形成する（例、ノッチを入れる、又は折り線を入れる）ことによって、又は相違する壁厚の領域が存在するように外筒２００の壁を押出し成形することによって形成できる。

外筒２００は、一般的には、近位端が遠位端より大きな径を有するようにテーパ付けされている。外筒２００の遠位端は軟質の先端チップ３２０を含むことができる。先端チップ３２０は、別個に接着されても、又は外筒２００の共押出しによって形成されてもよい。

外筒２００の構造の詳細は、図４Ａ−６の断面図から最も明らかである。図４Ａは、外筒２００の近位区間を示している。この例では、外筒２００の外面の周囲に３本のインフレーションルーメン３０２が間隔をあけて配置されている。インフレーションルーメン３０２は、一般的にはガイドルーメン４００より小さい。インナーライナー４０２は、ガイドルーメン４００を取り囲んでいる。インナーライナー４０２は、好ましくはＨＤＰＥなどの比較的固い潤滑性材料から作製される。ガイドルーメンの壁４０４及びインフレーションルーメンの壁４０６は、ＬＤＰＥ又はＰｅｂａｘ ５５Ｄなどのより軟質の材料の押出成形の単一部品から形成できる。

図４Ｂは、外筒２００がピールアウェイされることを可能にしながらも均一な壁厚を提供する逃げ溝４１０が含まれている以外は、図４Ａに示したレイアウトに類似するインフレーションルーメンのレイアウトを示している。この配置において、逃げ溝４１０は、ガイドルーメンの壁４０４がインフレーションルーメンの壁４０６に接合する個所での分離を推し進める傾向がある。図４Ｃでは、逃げ溝４１０が排除され、補強部４１２に取って代わられている。この配置において、補強部４１２は、インフレーションルーメン３０２間のどこかでガイドルーメンの壁４０４の分離を推し進める傾向がある。

図５Ａは、バルーン３０４での外筒２００の断面図を示している。バルーン３０４（拡張した状態で示されている）は、別個に作製してガイドルーメンの壁４０４に取り付けられてよく、又は壁４０４と一体的に成形されてもよい。図５Ａには３つのバルーンセグメント３０４が示されているが、所望される効果に応じて、任意の数のセグメントを使用できる。単一環状バルーン３０４は、それが挿入された血管のほぼ完全な閉塞を提供することになる。図５Ａに示したような複数のバルーンセグメント３０４の使用は、部分的閉塞を提供できると共に、さらにまだ血管内における外筒２００に安定化作用をもたらすことができる。

図５Ｂに示したように、各バルーンのローブの基部で肥厚領域５０２を形成するために余分な量の材料を成形でき、又は付加することができる。これらの肥厚領域５０４は、収縮した外筒２００へ追加的に長手方向の硬さを提供し、外筒２００の前進を容易にする。さらに肥厚領域５０２及びインフレーションルーメン３０２に沿った補強部／逃げ溝４１２、４１０は、ペーシングリードから外筒２００を引きはがすのに役立つ「リップコード」を形成することになる。

図６は、先端チップ３２０での外筒２００の断面図を示している。先端チップ３２０は、ガイドルーメンの壁４０４の上に接着された軟質のアウターカバー６００によって形成することができる。軟質のアウターカバー６００は、一般的にはガイドルーメンの壁４０４の材料と適合するデュロメーター硬さが低い材料である。あるいは、ガイドルーメンの壁４０４は、別個のアウターカバー６００が先端チップ３２０を取り囲む必要がないように十分に軟質の材料から既に形成することもできる。

ここで図７を参照すると、本発明の１つの実施形態によるスタイレット２０４が示されている。スタイレット２０４の近位端７０２にはハブ７０４が取り付けられている。ハブ７０４は、近位端７０２でスタイレット２０４のトルク作用を可能にするために突出部（ウィング）７０６を含むことができる。スタイレットの近位端７０２にはルアー７０８もまた示されている。ルアー７０８は、ガイドワイヤーのアクセス及びスタイレット２０４をフラッシュするためにＲＨＶ型デバイスの接続を可能にする。あるいは、図３における外筒２００上で示されているように、別個のフラッシュ用及びガイドワイヤー用ルアーを用意することもできる。

スタイレット２０４は、一般的には近位端７０２におけるより遠位端７１０において径が小さく且つより柔軟であるように設計されている。スタイレット２０４の遠位端７１０は、予備成形された屈曲部７１２及び軟質チップ７１４を含むことができる。予備成形された屈曲部７１２は、製造中にスタイレット内で熱硬化可能であってよい。軟質のチップ７１４は、好ましくは遠位端７１０が平滑な外側形状を維持するように成形されてよく、又はスタイレット２０４に接着されてもよい。

図８は、スタイレット２０４の断面を示している。スタイレット２０４は標準的なガイディングカテーテルの特徴を含むように構成することができ、通常は開口ルーメン８０４を取り囲んでいるインナーライナー８０２、編組コンポジット層８０６、及び外筒８０８を含んでいる。インナーライナー８０２及び外筒８０８は、潤滑性材料、典型的にはポリエチレン又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から製造できる。編組コンポジット層８０６は、スタイレット２０４にねじれ硬さを提供するステンレススチール製ウーブンブレイドを含んでいる。コンポジット層８０６はブレード単独を含むことができる。又は、ブレードをプラスチック製チューブ内に成形し、これをインナーライナー８０２及び外筒８０８の間に挟んでもよい。コンポジット層のブレード角度及びコンポジット材料は、遠位端７１０におけるより近位端７０２においてより大きな硬さを提供すべく、スタイレット２０４の長さに沿って変動してよい。

ここで図９を参照すると、本発明の１つの実施形態によるガイドワイヤー２１０が示されている。ガイドワイヤーは可撓性を有する遠位区間９０２及びより剛性の高い近位区間９０４を有している。遠位区間９０２はループ状チップ９０６を有している。ループ状チップ９０６は、約２ｍｍから７ｍｍの範囲内の径を有している。ガイドワイヤー２１０は、ループ状チップ９０６が室温では直線状であり、体温では図示した形状を取るように遷移温度を備えるニチノールから製造することができる。

図１０は、遠位端９０４Ａで１つ以上の電気センサー１００２を組み込んでいるガイドワイヤー２１０Ａの代替実施形態を示している。電気センサー１００２は通常は電極を含んでいるが、場合によっては、流量、温度、圧力などを測定するために熱電対又はマイクロエレクトロメカニカルシステム（ＭＥＭＳ）センサーなどの他のタイプのセンサーを使用できる。外部装置へセンサー１００２を接続するために、近位端９０２Ａには１つ以上の取り外し可能なリード１００４が含まれている。

本発明によるガイドカテーテルシステムは、標的血管内、一般的には心血管内へのデバイスの配置を促進するために特に有用である。そのようなカテーテルシステムの特に適切な使用は、血管構造を通して冠状静脈洞内へペーシングリードを導入することである。ペーシングリードは、冠状静脈洞から心臓の左側にある静脈内に植え込まれる。ペーシングリードは、うっ血性心不全（ＣＨＦ）を治療するために左心内に植え込まれることが多い。

ガイドカテーテルシステム１００は、図１に示したようにペーシングリードを植え込むために冠状静脈洞にアクセスすることができる。１つのアプローチによると、外筒２００及びスタイレット２０４は穿刺部もしくは切開部１２０を介して橈側皮静脈又は鎖骨下静脈などの比較的に大きなアクセス血管内に導入される。外筒２００及びスタイレット２０４は、例えばアクセス血管を介して上大静脈１０６内に前進させることができ、それによって心臓の右心房１０４内に移動させられる。スタイレット２０４を外筒２００内で操作して（例、回転させて）、外筒２００の操縦および前進の向上を図ることができる。

図９に示したループ状チップを備えるガイドワイヤー２１０が使用される場合は、ガイドワイヤー２１０及びスタイレット２０４は、ガイドワイヤー２１０のループ状チップ９０６が心房１０４の壁を越えて移動するように一緒に操作される。ループ状チップ９０６は、冠状静脈洞１０８の静脈口を通過するときにこれを引っかけ、医師に触覚フィードバックを提供するように設計されている。静脈口の位置が決定されると、ガイドワイヤー２１０は、ループ状先端チップ９０６が血管壁に係合してワイヤー２１０を固定するまで冠状静脈洞１０８内を前進させられる。

図１０に示したセンサーチップ付きガイドワイヤー２１０Ａが使用される場合は、リード１００４がガイドワイヤー２１０Ａの近位端に取り付けられ、適切な監視装置へ接続される（図示していない）。ガイドワイヤー２１０Ａは心房壁に接触するまで前進させられ、そして電気信号を用いて冠状静脈洞１０８が位置すると思われる場所が決定される。ワイヤーが冠状静脈洞に進入すると、ワイヤーはガイドワイヤー２１０Ａの先端チップを固定するために洞１０８内を前進させられる。

ガイドワイヤー２１０、２１０Ａが適切に固定された後、外筒２００は、外筒２００が冠状静脈洞１０８に進入するまでスタイレット２０４及びガイドワイヤー２１０Ａ上を前進させられる。必要であれば、スタイレット２０４を操作して冠状静脈洞１０８へのアクセスを改善する（例、回転させる）ことができる。まれではあるが、冠状静脈洞の静脈口にアクセスする上でより最適な形状のスタイレット２０４に置き換えるべく（外筒２００及びガイドワイヤー２１０Ａをその場所に残して）スタイレット２０４を交換することが必要になる場合がある。

外筒２００が冠状静脈洞１０８内に位置決めされると、１つ以上のバルーン３０４が拡張される。遠位バルーン３０４は、拡張されると２つの機能に役立つ。第１に、バルーン３０４は冠状静脈洞内に外筒２００を固定する際に役立つ。第２に、バルーン３０４は血流を若干制限し、冠状静脈内への逆行性染料の注射の質を改善する。ローブ（ｌｏｂｅ）形状のバルーン３０４を使用する場合、拡張したローブは冠状静脈洞１０８を完全には閉塞しないが、これは一部の状況では有利である。また、ローブ付きバルーン３０４の場合、バルーン区間を比較的長くすることが可能となり、外筒２００の位置決めに要求される正確さが多少緩和される。

１つ以上のバルーン３０４の拡張は、さらにまた外筒２００の周囲に配列されたインフレーションルーメン３０２（図４で最も明らか）を加圧する上でも役立つ。インフレーションルーメン３０２の加圧は、外筒２００の全体的剛性を増加させることになる（つまり、外筒２００は時間可変性の剛性を備える外筒／シースとなる）。外筒２００の増加した全体的剛性は、ペーシングリードが外筒２００を介して前進させられるときの外筒２００の性能を強化するであろう。追加の剛性が必要とされる場合は、インフレーションルーメン３０４が、小さなバルーンとして機能する様々な部分の薄い壁を有するように、外筒２００を設計できる。これらの近位バルーンは、収縮した外筒２００を硬化させずに、拡張した外筒の剛性を高める。

バルーン３０４が拡張され、それによって外筒２００が安定化かつ硬化させられると、スタイレット２０４及びガイドワイヤー２１０、２１０Ａを抜去することができる。ペーシングリード、及び所望であればより径の小さく、より可撓性の高いガイドワイヤーを次に外筒２００内へ、そして冠状静脈洞に通して、冠状静脈内の適正な位置に挿入することができる。

当然ながら、上記で考察した好適実施形態には本発明の範囲から逸脱することなく様々な修正及び追加を加えてよいことを理解されたい。したがって、本発明の範囲は上述した特定実施形態によって限定されず、特許請求の範囲およびその均等物によってのみ規定される。

上大静脈及び右心房に配置された本発明の１つの実施形態によるガイディングカテーテルシステムを示している、心臓の外皮切断図である。 本発明の１つの実施形態によるガイドカテーテル組立体の側面図である。 本発明の１つの実施形態による外筒の側面図である。 図３の断面４−４に対応する外筒の近位端の断面図である。 ピールアウェイ用逃げ溝を備える代替配置を示している、図３の断面４−４に対応する外筒の近位端の断面図である。 ピールアウェイ用補強部を備える代替配置を示している、図３の断面４−４に対応する外筒の近位端の断面図である。 図３の断面５−５に対応する外筒の拡張可能な部分の断面図である。 バルーン補強部を備える代替配置を示している、図３の断面５−５に対応する外筒の拡張可能な部分の断面図である。 図３の断面６−６に対応する外筒の遠位端の断面図である。 本発明の１つの実施形態によるトルク可能なスタイレットの側面図である。 図７の断面８−８に対応するトルク可能なスタイレットの断面図である。 本発明の１つの実施形態によるループ状チップを備える操縦可能なガイドワイヤーの側面図である。 本発明の１つの実施形態による遠位に取り付けられたセンサーを備える操縦可能なガイドワイヤーの側面図である。

Claims (25)

1. 患者の心臓にアクセスするためのガイディングカテーテルシステムであって、
   １つの外筒と、
   １つのスタイレットと、を含み、
   前記外筒が、１つの開口ガイドルーメンと、該外筒の外面に沿って設けられた少なくとも１つのインフレーションルーメンと、該外筒の遠位部分に固定可能に取り付けられた遠位バルーンの少なくとも１つのセグメントであって、該遠位バルーンが該少なくとも１つのインフレーションルーメンと流体連絡しているセグメントと、を含み、
   前記スタイレットは前記外筒のガイドルーメン内に配置され、該スタイレットは予備成形された遠位屈曲部を含み、該スタイレットは該外筒の長手軸に沿って該外筒内で回転可能であり、また、該スタイレットの該予備成形された遠位屈曲部は、該スタイレットの回転に伴って該外筒の長手軸の側方へ該外筒を偏向させる寸法に作られていることを特徴とするガイディングカテーテルシステム。
2. 該外筒が、該外筒の長手軸に沿って設けられたピールアウェイ機構をさらに含む、請求項１記載のガイディングカテーテルシステム。
3. 該ピールアウェイ機構が、該少なくとも１つのインフレーションルーメンと該外筒の外面との間の逃げ溝を含む、請求項２記載のガイディングカテーテルシステム。
4. 該ピールアウェイ機構が、該少なくとも１つのインフレーションルーメンと該外筒の外面との間の界面で肥厚区間をさらに含む、請求項２記載のガイディングカテーテルシステム。
5. 該スタイレットが１つの開口ルーメンを含み、該ガイディングカテーテルシステムが、該スタイレットの該開口ルーメン内に移動可能に配置された１本のガイドワイヤーをさらに含む、請求項１記載のガイディングカテーテルシステム。
6. 該ガイドワイヤーが該ガイドワイヤーの遠位先端でループを含む、請求項５記載のガイディングカテーテルシステム。
7. 該ガイドワイヤーは、該ガイドワイヤーの遠位先端が室温では実質的に直線状であるが体温ではループ形状を取るような材料から形成される、請求項５記載のガイディングカテーテルシステム。
8. 該ガイドワイヤーが該ガイドワイヤーの遠位先端でセンサーを含む、請求項５記載のガイディングカテーテルシステム。
9. 該センサーが電極を含む、請求項８記載のガイディングカテーテルシステム。
10. 該外筒の開口ガイドルーメンが電気的医療用リード線を受け入れる寸法に作られている、請求項１記載のガイディングカテーテルシステム。
11. 該インフレーションルーメン内に組み込まれた１つ以上の第２のバルーンをさらに含み、該第２のバルーンが該遠位バルーンセグメントの近位置にある、請求項１記載のガイディングカテーテルシステム。
12. 標的血管にカニュレーションする方法であって、
    カテーテルシステムの外筒及びスタイレットをアクセス血管内に導入するステップと、
    該スタイレットを該外筒のガイドルーメン内で回転させて該スタイレットの遠位端上に予備成形された屈曲部で該外筒を偏向させ、これにより該外筒の遠位端を操縦するステップと、
    １本のガイドワイヤーを該スタイレットの開口ルーメンを介して前進させて、該標的血管と該ガイドワイヤーの遠位端とを係合させるステップと、及び
    該アクセス血管又は該標的血管の一部分と該外筒とを係合させるために該外筒の遠位端に取り付けられたバルーンを拡張させるステップと、を含む方法。
13. 該標的血管と該ガイドワイヤーの遠位端とを係合させるステップが、該ガイドワイヤーの遠位端に配置されたセンサーを用いて該ガイドワイヤーの遠位端を該標的血管へ方向付けるステップをさらに含む、請求項１２記載の方法。
14. 該センサーが電極を含む、請求項１３記載の方法。
15. 該ガイドワイヤーの遠位端が該標的血管に係合した後に該ガイドワイヤー上で該外筒を前進させ、該外筒を該標的血管内に着座させるステップをさらに含む、請求項１２記載の方法。
16. 該外筒を標的血管内に着座させた後に該ガイドワイヤー及びスタイレットを抜去するステップをさらに含む、請求項１２記載の方法。
17. 電気的医療用リード線を該外筒を介して前進させて該標的血管内へ導入し、又は該標的血管内を通過させるステップをさらに含む、請求項１６記載の方法。
18. 電気的医療用リード線を該外筒を介して前進させて左心血管又は左心室内へ導入し、又は左心血管又は左心室内を通過させるステップをさらに含む、請求項１６記載の方法。
19. 該アクセス血管の一部分と該外筒とを係合させるステップが、該遠位端にあるバルーンの近位置で該外筒に取り付けられた第２のバルーンを拡張させるステップをさらに含む、請求項１２記載の方法。
20. 患者の心臓にアクセスするためのガイディングカテーテルシステムであって、
    １つの外筒と、
    １つのスタイレットと、
    １つのガイドワイヤーと、を含み、
    前記外筒が、１つの開口ガイドルーメン及び該外筒の遠位部分に固定可能に取り付けられた複数の溝付きバルーンを有し、該溝付きバルーンの各々が該外筒の長さに沿って設けられたインフレーションルーメンへ流体連通可能に接続され、
    前記スタイレットが該外筒の該ガイドルーメン内に配置されると共に、該外筒の長手軸に沿って該外筒内で回転可能であり、該スタイレットが１つの開口ルーメンを含み、
    前記ガイドワイヤーが、該スタイレットの開口ルーメン内に移動可能に配置されたことを特徴とするガイディングカテーテルシステム。
21. 該外筒が、該外筒の長手軸に沿って設けられたピールアウェイ機構をさらに含む、請求項２０記載のガイディングカテーテルシステム。
22. 該ガイドワイヤーは、該ガイドワイヤーの遠位先端が室温では実質的に直線状であるが体温ではループ形状を取るような材料から形成される、請求項２０記載のガイディングカテーテルシステム。
23. 該ガイドワイヤーが、該ガイドワイヤーの遠位先端でセンサーを含む、請求項２０記載のガイディングカテーテルシステム。
24. 該スタイレットが該スタイレットの遠位部分で予備成形された湾曲部を含み、該予備成形された湾曲部が該外筒を偏向させる寸法に作られている、請求項２０記載のガイディングカテーテルシステム。
25. 該インフレーションルーメン内に組み込まれた１つ以上の第２のバルーンをさらに含み、該第２のバルーンが該溝付きバルーンの近位置にある、請求項２０記載のガイディングカテーテルシステム。

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