JP2006218109A - Sticking material for hemostasis - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は採血や点滴、輸血、人工透析などを行った後の、注射針などによる穿刺孔からの出血を抑えるための止血用貼付材に関するものである。 The present invention relates to a hemostatic patch for suppressing bleeding from a puncture hole caused by an injection needle or the like after blood collection, infusion, blood transfusion, artificial dialysis, or the like.
身体の検査や治療のための採血や輸血等は、皮膚表面から血管に注射針、カテーテル、医療用チューブなどを穿刺することによって行われているが、これらの注射針等を抜いた後には穿刺孔から出血が生じるため、止血用の貼付材を使用して止血処理を行っている。このような止血用貼付材としては従来から、例えば特許文献1に記載されているように、伸縮性を有するシートの片面全面に粘着剤層を設け、この粘着剤層の中央部上に押圧板を介してパッド部材を装着してなる構造のものが知られており、使用時にはパッド部材を穿刺孔に当てがったのち、シートを引っ張って伸長させた状態で着剤層を穿刺孔周囲の皮膚面に貼着し、このシートの収縮力によってパッド部材を押圧板を介して穿刺孔に強く押し付けて止血を行うようにしている。また、穿刺孔に対するパッド部材の押圧力をより強くするために、穿刺孔に押し付けるパッド部材の面を凸形状に形成してなる止血用貼付材も知られている(特許文献2参照)。
しかしながら、上記のいずれの止血用貼付材においても、伸縮性を有するシートの収縮力を利用してパッド部材を穿刺孔に押し付けるように構成しているので、皮膚面にシートを貼着する際に、そのシートの伸長量の大小によって穿刺孔に対する押圧力が大きく変動し、シートの貼着後においてはその伸長量を変更することができないために、確実な止血作用を奏することが困難となる事態が生じる虞れがある。 However, in any of the above-mentioned hemostatic patches, the pad member is pressed against the puncture hole by using the contraction force of the stretchable sheet, so when the sheet is adhered to the skin surface The pressing force against the puncture hole greatly fluctuates depending on the amount of extension of the sheet, and the extension amount cannot be changed after the sheet is stuck, making it difficult to achieve a reliable hemostatic action. May occur.
その上、シートの伸長方向は皮膚面に略平行となるので、皮膚面に貼着後のシートの収縮力を皮膚面に直交する方向、即ち、穿刺孔に向かう方向に効果的に作用させるには、極めて大きな伸縮力を必要とするばかりでなく、貼着後、シートの収縮力によって皮膚がシート側に引き寄せられて移動し、穿刺孔に対するパッド部材の押圧力が減少することになる。また、このように、シートを大きく伸長させながらパッド部材を穿刺孔に押し付けた状態にして皮膚面に貼着する作業は煩わしく且つ正確に行うことができないといった問題点がある。 In addition, since the extension direction of the sheet is substantially parallel to the skin surface, the contraction force of the sheet after being attached to the skin surface is effectively applied in a direction perpendicular to the skin surface, that is, a direction toward the puncture hole. In addition to requiring an extremely large stretch force, the skin is attracted and moved to the sheet side by the contraction force of the sheet after sticking, and the pressing force of the pad member against the puncture hole is reduced. In addition, there is a problem in that the work of sticking the skin with the pad member pressed against the puncture hole while extending the sheet greatly is troublesome and cannot be performed accurately.
本発明はこのような問題点に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、パッド部材を備えている支持シートに伸縮機能の有無にかかわらず、貼着後において、該パッド部材を簡単且つ確実に強力な押圧力でもって穿刺孔に押し付けることができる止血用貼付材を提供するにある。 The present invention has been made in view of such problems, and the object of the present invention is to simply remove the pad member after sticking regardless of whether the support sheet having the pad member has an expansion / contraction function. Another object of the present invention is to provide a hemostatic patch that can be reliably pressed against a puncture hole with a strong pressing force.
上記目的を達成するために本発明の止血用貼付材は、請求項1に記載したように、片面に粘着剤層を設けている支持シートと、この支持シートの片面中央部に上記粘着剤層を介して接着した押圧部材と、この押圧部材上に装着したパッド部材と、上記支持シートの粘着剤層に剥離可能に貼着して上記パッド部材を設けた押圧部材を被覆している剥離紙とからなり、上記押圧部材を外周縁部から中心部に行くに従って支持シート側に向かって凸円弧状に湾曲した円形ドーム形状に形成して、この押圧部材を接着させている支持シートの中央部を凸円弧状の突出部に形成している一方、パッド部材を固定している剥離紙側に面した押圧部材の中央部を凹円弧状の凹部に形成してあり、さらに、上記支持シートの突出部を押圧することによって押圧部材をその外周縁部を支点として注射針等の穿刺孔に当てがう上記パッド部材を装着した凹部が凸円弧状に弾性変形するように構成している。 In order to achieve the above object, the hemostatic patch according to the present invention includes a support sheet having a pressure-sensitive adhesive layer provided on one side and the pressure-sensitive adhesive layer at the center of one side of the support sheet. A release member that covers the pressing member that is releasably attached to the pressure-sensitive adhesive layer of the support sheet and that is provided with the pad member. The pressing member is formed in a circular dome shape curved in a convex arc shape toward the support sheet side from the outer peripheral edge to the center, and the center portion of the support sheet to which the pressing member is bonded Is formed in a convex arcuate protrusion, while the central portion of the pressing member facing the release paper fixing the pad member is formed in a concave arcuate recess, and Press by pressing the protrusion Material recesses is applied to the puncture of such needle mounted starts selling the pad member and the outer peripheral edge portion as a supporting point is configured to elastically deform in a convex arc shape.
このように構成した止血用貼付材において、請求項2に係る発明は、押圧部材は合成樹脂材又は金属薄板からなり、その外周縁部を支持シートの粘着剤層から剥離紙側に向かって突出した断面山形形状の突条周縁部に形成していると共に、この突条周縁部の内側周壁面を平坦なリング状周縁部を介して押圧部材の円形ドーム形状の外周端に連設していることを特徴とする。
In the hemostatic patch configured as described above, in the invention according to
本発明の止血用貼付材によれば、使用前には支持シートの粘着剤層の中央部に接着している押圧部材は、その剥離紙側に面した中央部を凹円弧状に凹ませた円形ドーム形状に形状に形成しているので、この凹部にパッド部材を安定した収納状態で配設しておくことができ、従って、取扱性が良好となるばかりでなく多数枚の止血用貼付材を積層状態でコンパクトに保管しておくことができる。 According to the hemostatic patch of the present invention, the pressing member adhered to the central portion of the pressure-sensitive adhesive layer of the support sheet before use is dented in a concave arc shape at the central portion facing the release paper side. Since it is formed in a circular dome shape, the pad member can be placed in this recess in a stable storage state, so that not only the handleability is good, but also a large number of hemostatic patches Can be stored compactly in a stacked state.
また、使用時においては、剥離紙を剥離し、パッド部材を注射針等を抜いた後の穿刺孔に当てがって支持シートの粘着剤層を皮膚面に貼着したのち、支持シートの中央突出部を皮膚面に向かって押圧すると、円形ドーム形状に形成した押圧部材がその円形ドーム形状を反転させるように弾性変形、即ち、パッド部材を装着している内面側が凹円弧状の凹部から凸円弧状に弾性変形して突出し、穿刺孔に圧着したパッド部材の先端面を支点として押圧部材の外周縁部が皮膚面から離間する方向に移動して皮膚面に接着したパッド部材周囲の支持シート部分に大きな引張力を発生させることができると共に、その引張力による反力を押圧部材に作用させてパッド部材を大きな押圧力でもって穿刺孔に押し付けることができ、従って、穿刺孔に対してズレたりすることなく正確に且つ迅速に確実な止血作用を行うことができる。 In use, after peeling the release paper and applying the pad member to the puncture hole after removing the injection needle, etc., and sticking the adhesive layer of the support sheet to the skin surface, the center of the support sheet When the protruding portion is pressed toward the skin surface, the pressing member formed in the circular dome shape is elastically deformed so as to reverse the circular dome shape, that is, the inner surface side on which the pad member is mounted protrudes from the concave arc-shaped concave portion. A support sheet around the pad member that is elastically deformed and projected into an arc shape, and the outer peripheral edge of the pressing member moves away from the skin surface and adheres to the skin surface with the tip surface of the pad member crimped to the puncture hole as a fulcrum A large tensile force can be generated in the portion, and a reaction force due to the tensile force can be applied to the pressing member to press the pad member against the puncture hole with a large pressing force. It can be performed accurately and quickly reliable hemostasis without or displaced.
このようにパッド部材を穿刺孔に当てがうと共に支持シートを皮膚面に貼着したのち、パッド部材を穿刺孔側に突出、変形させてその状態を保持させることにより穿刺孔の止血を行うものであるから、支持シートを伸長させながら皮膚面に貼着させる必要はなく、そのため、パッド部材を正確に穿刺孔に当てがった状態を保持しながら支持シートを簡単に皮膚面に貼着することができ、止血作業を素早く行うことができると共に押圧部材の突出変形によって強力な押圧作用を発揮させて確実な止血が可能となるものである。 In this way, after the pad member is applied to the puncture hole and the support sheet is attached to the skin surface, the pad member is protruded toward the puncture hole, deformed, and held in this state to stop the puncture hole. Therefore, it is not necessary to stick the support sheet to the skin surface while extending the support sheet. Therefore, the support sheet is easily attached to the skin surface while maintaining the state where the pad member is accurately applied to the puncture hole. In addition, the hemostasis operation can be performed quickly and a strong pressing action can be exerted by the projecting deformation of the pressing member to enable reliable hemostasis.
また、上記弾性変形可能な円形ドーム形状の押圧部材は、請求項2に記載したように、合成樹脂材や金属薄板から容易に且つ生産性よく作製することができるばかりでなく、この押圧部材の外周縁部を支持シートの粘着剤層から剥離紙側に向かって突出した断面山形形状の突条周縁部に形成していると共に、該突条周縁部の内壁面部を平坦なリング状周縁部を介して押圧部材の円形ドーム形状の外周端に連設しているので、使用時にパッド部材を穿刺孔に当てがって支持シートを皮膚面に貼着したのち、この円形ドーム形状の押圧部材の凸円弧状に湾曲した外面を接着させている支持シートの中央突出部を皮膚面に向かって押圧すると、押圧部材の円形ドーム形状の中央部が、平坦なリング状周縁部を介して粘着剤層に接着していない断面山形形状の突条周縁部の内壁面部を外壁面部に向かって拡径変形させる方向に押圧しながらそのパッド部材を設けている凹部が凸部となるように容易に反転変形し、押圧部材を穿刺孔に強固に圧着させることができる。
In addition, the elastically deformable circular dome-shaped pressing member can be easily manufactured from a synthetic resin material or a metal thin plate with high productivity as described in
さらに、このように押圧部材の円形ドーム形状の中央部をそのパッド部材を装着している凹部が凸部となるように反転変形させると、平坦なリング状周縁部が断面山形形状の突条周縁部の内壁面部の傾斜端から円形ドーム形状の中央部の外周端に向かって突出方向に傾斜し、そのため、押圧部材の円形ドーム形状の突出変形によって穿刺孔に強く押し付けているパッド部材側からは、押圧部材を元の円形ドーム形状に復帰させる方向に大きな反力が作用しているにもかかわらず、その反力が該円形ドーム形状の外周端から上記傾斜したリング状周縁部を介して断面山形形状の突条周縁部の内壁面部の傾斜端に対して支持シートを皮膚面から持ち上げようとする方向に作用し、従って、支持シートに突っ張り状に受止させて押圧部材が元の形状に弾性変形するのを阻止することができ、パッド部材を穿刺孔に強力な押圧力でもって押し付けておくことができる。 Furthermore, when the center part of the circular dome shape of the pressing member is reversed and deformed so that the concave part in which the pad member is mounted becomes a convex part, the flat ring-shaped peripheral part has a mountain-shaped cross-sectional peripheral part. From the inclined end of the inner wall surface portion of the portion toward the outer peripheral end of the central portion of the circular dome shape, and from the pad member side that is strongly pressed against the puncture hole by the circular dome shape protruding deformation of the pressing member In spite of a large reaction force acting in the direction of returning the pressing member to the original circular dome shape, the reaction force is cross-sectioned from the outer peripheral end of the circular dome shape through the inclined ring-shaped peripheral portion. Acts in a direction to lift the support sheet from the skin surface against the inclined end of the inner wall surface portion of the peripheral edge of the chevron-shaped ridge, and accordingly, the pressing member is received in a stretched manner by the support sheet. Can be prevented from elastic deformation, the pad member may have been pressed with a strong pressing force to the puncture hole.
次に、本発明の具体的な実施の形態を図面について説明すると、図1〜図3において、止血用貼付材Aは片面全面に粘着剤層2を層着してなる支持シート1と、この支持シート1の片面中央部に上記粘着剤層2を介して接着している押圧部材3と、この押圧部材3上に接着しているパッド部材4と、支持シート1における外周部の粘着剤層2に剥離可能に貼着して上記パッド部材4を全面的に被覆している剥離紙5とから構成されている。
Next, specific embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In FIGS. 1 to 3, the adhesive sheet A for hemostasis includes a
上記支持シート1は、柔軟性を有する薄い布地又は合成樹脂製フィルム、或いは紙等の不織布からなり、長方形状に形成されている。なお、この支持シート1は伸縮性を有していても有していなくてもよいが、耐引張力が比較的大きくて適度の伸縮性を有していることが望ましい。この支持シート1に層着している粘着剤層2としては、アクリル系やゴム系等の公知の接着剤を使用している。
The
この支持シート1の粘着剤層2に接着している上記押圧部材3は本発明の最も重要な構成要素であって、直径が2〜3cm程度の適度の剛性を有し且つ弾性変形が可能な円形の合成樹脂薄板又は金属薄板からなり、その円形の外周縁部は粘着剤層2から離れる方向(図1においては下向き)に突出した断面山形形状の突条周縁部3aに形成されていると共に中央部3bは中心に行くに従って粘着剤層2に向かって、即ち、図1においては上方に向かって凸円弧状に湾曲した円形ドーム形状に形成されてあり、さらに、この円形ドーム形状の中央部3bの外周端と上記突条周縁部3aの内側傾斜周壁面部3a1 の内周端との間の一定幅を有する円環状の中間部分を平坦部3cに形成している。
The pressing
支持シート1の粘着剤層2に向かって円形ドーム形状に膨出させている押圧部材3の中央部3bにおいて、支持シート1の粘着剤層2側の凸円弧状に湾曲した面を外面とすると、この外面に上記支持シート1の中央部の粘着剤層2が接着しているため、該支持シート1の中央部が粘着剤層2とは反対側の面において凸円弧状に突出した突出部1aに形成されてあり、また、支持シート1の粘着剤層2側に露出している上記押圧部材3の中央部3bの内面は碗状(凹円弧状)に湾曲した凹部3b' に形成されている。そして、この押圧部材3の中央部3bは、支持シート1の上記突出部1aを皮膚面側に向かって押圧することによって上記断面山形形状の突条周縁部3aを支点として内外が反転した形状、即ち、凸円弧状に湾曲していた外面が凹円弧状の凹部となり、凹円弧状の凹部3b' が凸円弧状に突出するように弾性変形可能に形成されている。
In the
押圧部材3の中央部3bにおける凹部3b' 内には上記パッド部材4が配設されていて接着剤により該凹部3b' の内面に一体に接着している。このパッド部材4は、発泡合成樹脂、圧縮綿、不織布、ゴム等のうちの一種、又は、2種以上の積層体からなり、形状としては図においては平面が円形に形成しているが、楕円形状、矩形、多角形等の形状であってもよく、高さは上記押圧部材3の凹部3b' の深さよりも高くして凹部3b' から突出している突出部の先端面を穿刺孔に押し付けることができるように形成している。
The
上記支持シート1の粘着剤層2に剥離可能に貼着している剥離紙5は、押圧部材3の両側の粘着剤層2上に貼着している両側剥離紙5a、5bと、押圧部材3を被覆している中央剥離紙5cとからなり、この中央剥離紙5cは両側剥離紙5a、5b間に露出している粘着剤層2に剥離可能に貼着していると共に、その両側端部を両側剥離紙5a、5bの対向側端部の折り返し片部5a' 、5b' 上に重ね合わせている。
The
このように構成した止血用貼付材は、使用時にまず支持シート1の中央剥離紙5cを剥がしてパッド部材4を露出させると共に両側剥離紙5a、5bにおける一方の剥離紙5aを剥がしたのち、他方の剥離紙5bと共に支持シート1の端部を摘まんでパッド部材4の先端面を注射針等を抜いた後の穿刺孔に当てがうと共に上記中央及び一方の剥離紙5a、5cの剥離によって露出している粘着剤層2を皮膚面に貼着し、しかるのち、他方の剥離紙5bを剥離してその部分の粘着剤層2を皮膚面に貼着する。この際、支持シート1の両側部を長さ方向に緊張させながらパッド部材4を穿刺孔に一定の圧着力でもって押し付ける。
In the use of the hemostatic patch thus constructed, the
こうして、図4に示すように、パッド部材4を穿刺孔に押し付けた状態となるように支持シート1を皮膚面に貼着する。この状態においては、パッド部材4の基端面を中央凹部3b' に固着させて押圧部材3は、その外面を上方に向かってドーム形状に湾曲させていてこの外面部分を接着させている支持シート1の中央部が凸円弧状の突出部1aとして外方に突出させている。
In this way, as shown in FIG. 4, the
次いで、この突出部1aを穿刺孔側に向かって指先で押圧すると、図5に示すように、押圧部材3における円形ドーム形状の中央部3bの形状が内方(皮膚面側)に向かって、その凸円弧状外面側が凹円弧状に、凹円弧状の凹部3b' の内面が凸円弧状となるように弾性的に撓み変形する。即ち、押圧部材3の円形ドーム形状の中央部3bの外面側を皮膚面に向かって押圧すると、該中央部3bがその外周縁に連設しているリング状の平坦部3cを介して断面山形形状の突条周縁部3aの内壁面部3a1 を外壁面部3a2 に向かって拡径する方向に押圧しながら、凹部3b' が凸部となるように簡単に反転変形するものである。
Next, when the protrusion 1a is pressed with the fingertip toward the puncture hole side, as shown in FIG. 5, the shape of the
このように、押圧部材3の円形ドーム形状の中央部3bをそのパッド部材4を装着している凹部3b' が凸部となるように反転変形させると、押圧部材3の外周縁部が穿刺孔に当てがっているパッド部材4の先端面を支点として上記内外変形量に応じた距離だけ皮膚面から離間する方向に移動して該パッド部材4の両側方の支持シート1に大きな引張力を発生させる。しかしながら、支持シート1は皮膚面に貼着しているので、その引張力は支持シート1の皮膚面への貼着部を支点としてパッド部材4を皮膚面に押し進める方向に作用し、穿刺孔に押し付けているパッド部材4の押圧力を増大させて強力に穿刺孔に圧着させ、確実な止血作用を行わせることができるものである。
Thus, when the circular dome-shaped
さらに、上記のように押圧部材3の円形ドーム形状の中央部3bをそのパッド部材4を装着している凹部3b' が凸部となるように反転変形させると、この中央部3bの外周に連設しているリングの平坦部3cが断面山形形状の突条周縁部3aの内壁面部3a1 の傾斜端から円形ドーム形状の中央部3bの外周端に向かって該中央部3bの突出方向に傾斜した状態となる。そのため、穿刺孔に対するパッド部材4の押し付け力の反力が内方に向かって凸円弧状に突出した該中央部3bを元の凹部3b' となる方向に作用するが、その作用力が凸円弧状に突出変形した中央部3bの外周端から上記傾斜したリング状の平坦部3cを介して断面山形形状の突条周縁部3aの内壁面部3a1 の傾斜端を上方に、即ち、支持シート1を皮膚面から持ち上げようとする方向に働いて支持シート1に突っ張り状に受止される。従って、押圧部材3が元の形状に弾性変形することなく、パッド部材4を穿刺孔に強く押しつけた状態を保持するものである。
Furthermore, if the circular dome-shaped
1 支持シート
1a 突出部
2 粘着剤層
3 押圧部材
3a 突条周縁部
3b 円形ドーム形状の中央部
3b’凹部
3c 平坦部
4 パッド部材
5 剥離紙
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