JP2004201829A

JP2004201829A - Tourniquet utensil

Info

Publication number: JP2004201829A
Application number: JP2002373013A
Authority: JP
Inventors: Satoru Wada; 和田　　哲; Shigeki Numata; 繁樹沼田; Hiroshi Yagi; 宏八木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-12-24
Filing date: 2002-12-24
Publication date: 2004-07-22
Anticipated expiration: 2022-12-24
Also published as: JP4136647B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a torniquet utensil wherein a pressing force by a balloon is naturally (without being operated by a doctor or a nurse) softened as time passes by, and which can prevent troubles by the continuation of the pressing force such as numbness, aches and the occlusion of a blood vessel from occurring. <P>SOLUTION: This torniquet utensil 1 is equipped with a band body 2 having flexibility which is wound around an area on which a hemostasis is performed of the wrist 500, a hook and loop fastener 3 which fixes the band body 2 under a state being wound around the wrist 500, and a curved plate 4 which is constituted of a material being harder than the band body 2, and of which both end parts curve toward the inner peripheral side. The torniquet utensil 1 is also equipped with the balloon 5 which is set on the internal side of the curved plate 4 and is expanded when a fluid is injected, and an auxiliary balloon 6 which is set between the curved plate 4 and the balloon 5, and presses the balloon 5 by expanding together with the balloon 5. For the balloon 5, the internal pressure reduces with time after the expansion, and the balloon 5 is constituted in such a manner that the internal pressure after 60 minutes after the expansion may become 20 to 70% of the initial internal pressure. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、止血器具に関し、特に、穿刺部位を圧迫して止血する止血器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
イントロデューサーシースの内腔より、カテーテル等を血管内に経皮的に挿入して治療、検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後、穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位のある部分に巻き付けるためのベルトと、このベルトを穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定手段と、流体を注入することにより拡張し、穿刺部位を圧迫するバルーンとを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
しかしながら、このような止血器具のバルーンは、拡張したときの圧迫力（内圧）がそのまま維持されるため、血管や神経を圧迫し続けて、しびれや痛みを引き起こしたり、血管が閉塞したりすることがあった。
【０００４】
そして、このようなことを避けるためには、医師や看護師が圧迫力を経時的に低下させる操作、すなわちバルーンを減圧する操作を手動で行う必要があり、煩わしかった。
【０００５】
【特許文献１】
実用新案登録第３０３１４８６号
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、バルーンによる圧迫力が、自然に（医師や看護師が操作することなく）、時間とともに緩和され、これにより、圧迫力の持続による弊害、例えばしびれや痛み、血管の閉塞等を防止することができる止血器具を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
【０００８】
（１）肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備える止血器具であって、
前記バルーンは、拡張後、その内圧が経時的に減少し、拡張後６０分経過した後の内圧が、初期内圧の２０〜７０％となるよう構成されていることを特徴とする止血器具。
【０００９】
（２）前記バルーンと重なるように設置されており、かつその少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板を備えている上記（１）に記載の止血器具。
【００１０】
（３）前記湾曲板は、前記帯体より硬質な材料で構成されている上記（２）に記載の止血器具。
【００１１】
（４）前記湾曲板と前記バルーンとの間に、その少なくとも一部が前記バルーンと重なるように設置され、前記バルーンを押圧する押圧部材を備えている上記（２）または（３）に記載の止血器具。
【００１２】
（５）前記押圧部材は、内部に充填された流体の圧力により前記バルーンを押圧する補助バルーンで構成される上記（４）に記載の止血器具。
【００１３】
（６）前記補助バルーンは、流体を注入することにより拡張する上記（５）に記載の止血器具。
【００１４】
（７）前記バルーンの内部と前記補助バルーンの内部とを連通する連通部を有する上記（６）に記載の止血器具。
【００１５】
（８）前記押圧部材は、前記バルーンより小さい上記（４）ないし（７）のいずれかに記載の止血器具。
【００１６】
（９）前記押圧部材は、前記湾曲板の、前記帯体の長手方向の一端部付近に位置する上記（４）ないし（８）のいずれかに記載の止血器具。
【００１７】
（１０）前記バルーンは、前記湾曲板の、前記帯体の長手方向の一端側に片寄って位置する上記（２）ないし（９）のいずれかに記載の止血器具。
【００１８】
（１１）前記湾曲板は、少なくとも前記バルーンが片寄った側に、その中央部よりも曲率半径が小さい部分を有する上記（１０）に記載の止血器具。
【００１９】
（１２）前記バルーンは、その片側のみが前記帯体に対し連結されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の止血器具。
【００２０】
（１３）前記押圧部材は、その片側のみが前記帯体に対し連結されている上記（４）ないし（１１）のいずれかに記載の止血器具。
【００２１】
（１４）前記バルーンの内圧の減少は、前記帯体および／または前記バルーンが経時的に変形することにより生じる上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の止血器具。
【００２２】
（１５）前記帯体の引張弾性率は、１０ｇｆ／ｍｍ^２以下である上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の止血器具。
【００２３】
（１６）前記帯体の、前記バルーン拡張後１８０分経過した後の伸び率が、１〜７％である上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の止血器具。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の止血器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図２は、図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【００２６】
図１および図２に示す止血器具１は、治療、検査、診断等の目的で手首５００（肢体）に形成した穿刺孔より経皮的に動脈へ挿入したカテーテル等を抜去した後に、その穿刺部位５１０を止血するのに使用するものであり、手首５００に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての面ファスナー３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン６とを備えている。
【００２７】
帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナー３によって固定（接合）される。
【００２８】
帯体２の構成材料（シート材）としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００２９】
また、帯体２は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。
【００３０】
帯体２を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、後述する帯体２の引張弾性率や伸び率を考慮すれば、０．１〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．２〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００３１】
帯体２の中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。
【００３２】
帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側（または雌側）３１が設置（固定）されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナー３の雌側（または雄側）３２が設置（固定）されている。図２に示すように、この面ファスナー３の雄側３１と雌側３２とが接合することにより、帯体２が手首５００に装着される。なお、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、粘着テープ、帯体２の端部を通す枠部材等であってもよい。
【００３３】
湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより、帯体２に保持されている。
【００３４】
湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００３５】
図１に示すように、本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。すなわち、湾曲部４２の曲率半径Ｒ_２は、中央部４１の曲率半径Ｒ_１（図示の構成では、Ｒ_１は、ほぼ無限大）より小さい。
【００３６】
湾曲板４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
【００３７】
また、湾曲板４は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。
【００３８】
なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。
【００３９】
また、湾曲板４を帯体２に設置する方法は、図示の構成に限らず、例えば、帯体２の内面側または外面側に融着または接着等の方法により接合されていてもよい。また、帯体２は、手首５００を一周するものでなくてもよく、例えば、湾曲板４の両端部にそれぞれ連結されているようなものでもよい。すなわち、湾曲板４と重なる部分に帯体２が存在しなくてもよい。
【００４０】
湾曲板４の内側には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が設置されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。
【００４１】
バルーン５は、湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図２中のほぼ右半分側と重なるように位置している。
【００４２】
バルーン５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００４３】
また、バルーン５は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。
【００４４】
バルーン５を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、バルーンの引張弾性率や伸び率を考慮すれば、０．１〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．２〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００４５】
バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、ほぼ四角形をなしている。
【００４６】
このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。本実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板４に対し片寄った位置に繋留される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材料で構成されているのが好ましい。
【００４７】
本実施形態では、バルーン５が連結部１１により片側のみで帯体２に連結されていることにより、図２に示す状態でバルーン５がやや傾斜した姿勢になり、その結果、穿刺部位５１０に対する押圧力Ｆが傾斜した方向に作用する。
【００４８】
図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入する注入部７が接続されている。注入部７は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ７１と、チューブ７１の先端部に設置された袋体７２と、袋体７２に接合された管状のコネクタ７３とで構成されている。
【００４９】
バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ７３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部７を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ７３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ７３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止される。これにより、バルーン５が急激に収縮することが防止される。
【００５０】
図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、その全部または一部がバルーン５と重なるようにして設置されている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。
【００５１】
補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対し垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本実施形態の止血器具１では、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。
【００５２】
なお、図示の構成では、図２に示す状態で、バルーン５が湾曲板４に（帯体２を介して）接触していないが、バルーン５の一部が湾曲板４に（帯体２を介して）接触してもよい。
【００５３】
補助バルーン６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２やバルーン５の構成材料と同様のものを用いることができる。また、補助バルーン６は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。また、補助バルーン６を構成するシート材の厚さについても前記バルーン５と同様とすることができ、補助バルーン６の構造も、バルーン５と同様の構造とすることができる。
【００５４】
本実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５５】
また、本実施形態では、補助バルーン６は、湾曲板４の長手方向の図２中の右端部付近に位置する。これにより、補助バルーン６からバルーン５への押圧力ｆの方向をより確実に手首５００の中心部５２０に向かうような方向にすることができ、その結果、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５６】
さらに、本実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図２中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することとなる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５７】
また、本実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に流体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。
【００５８】
また、補助バルーン６は、連通部１２付近の部位に加えて、連結部１１に近い部分（図２中の右端部）がさらにバルーン５と接合されていてもよい。これにより、バルーン５をより確実に押圧することができ、なおかつ、湾曲板４を押し上げる力が強くなるため、湾曲板４が手首５００からより離間し易くなる。
【００５９】
なお、図示の構成に限らず、補助バルーン６は、バルーン５と別個に流体を注入することにより拡張するよう構成されていてもよい。
【００６０】
また、補助バルーン６は、本実施形態のような使用時に流体を注入することによって拡張するものに限らず、初めから流体が充填され拡張しているものであってもよい。
【００６１】
また、本発明では、バルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって構成されたパッドのような部材であってもよい。
【００６２】
このような止血器具１において、バルーン５は、拡張後（拡張完了時点から）、その内圧が経時的に減少し、拡張後６０分経過した後の内圧が、初期内圧の２０〜７０％となるように、好ましくは３０〜６０％となるように構成されている。ここで、「初期内圧」とは、バルーン５を止血に好適な圧迫力が得られる程度まで拡張し、当該拡張が完了してから１０秒経過した時点の圧力のことを言う。
【００６３】
このような構成とすることにより、バルーン５による圧迫力が時間の経過とともに適度に（過不足なく）緩和され、圧迫力の持続による弊害、例えば穿刺部位やその末梢側でのしびれや痛み、血管の閉塞（血行不良）等を有効に防止することができる。特に、バルーン５の内圧の減少は、医師や看護師等の看護者がなんらかの操作（例えばバルブを緩めるなどの減圧操作、抜気操作）をすることなく、自然に生じる。従って、このような操作を行うことによる手間（煩雑さ）が回避される。
【００６４】
バルーン拡張後６０分経過した後の内圧が初期内圧の７０％超であると、バルーン５の内圧の減少率が小さく、拡張したときの圧迫力（内圧）がほぼそのまま維持されるため、上述した圧迫力の維持による弊害を回避する効果が少ない。
【００６５】
また、バルーン拡張後６０分経過した後の内圧が初期内圧の２０％未満であると、バルーン５の内圧の減少率が大きすぎて、止血が十分になされる前にバルーン５の圧迫力が衰え、穿刺部位より血液が漏れ出すおそれがある。
【００６６】
以上のようなバルーン５の内圧の経時的減少を得るための具体的構成としては、以下に述べるような例（Ａ〜Ｆ）が挙げられる。
【００６７】
Ａ. 帯体２および／またはバルーン５の素材として、柔軟であり容易に変形（伸長）し得る材質を用いる。
【００６８】
拡張したバルーン５の内圧および反発力により、帯体２および／またはバルーン５が穿刺部位の形状に合うように徐々に変形し、その結果、バルーン５の内圧が減少して、穿刺部位への圧迫力が緩和される。つまり、帯体２および／またはバルーン５の構成材料の物性（引張弾性率、厚さ、伸び率等）により、穿刺部位への圧迫力の減少の度合いを制御する。
【００６９】
具体的には、帯体２の引張弾性率を、好ましくは１０ｇｆ／ｍｍ^２以下、より好ましくは２〜９ｇｆ／ｍｍ^２とする。
【００７０】
また、帯体２の、バルーン拡張後１８０分経過した後の伸び率を、好ましくは１〜７％、より好ましくは３〜６％とする。
【００７１】
Ｂ. バルーン５のガス透過性を制御する。これにより、バルーン５内の気体がバルーン５のシート材を透過して徐々に外部に放散され、バルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
【００７２】
Ｃ. バルーン５に連通する補助バルーン６のガス透過性を制御する。これにより、補助バルーン６内の気体が補助バルーン６のシート材を透過して徐々に外部に放散され、補助バルーン６およびこれに連通するバルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
【００７３】
Ｄ. バルーン５に連通するチューブ７１および／または袋体７２のガス透過性を制御する。これにより、バルーン５内の気体がチューブ７１および／または袋体７２を透過して徐々に外部に放散され、バルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
【００７４】
Ｅ. コネクタ７３に内蔵された逆止弁の気体逆流阻止効果が完全ではなく、当該逆止弁から微量の気体が漏れ出すようにする。これにより、バルーン５内の気体がコネクタ７３に内蔵された逆止弁を介して外部に微量ずつ排出され、バルーン５の内圧が徐々に減少し、穿刺部位への圧迫力が緩和される。
Ｆ. 前記Ａ〜Ｅのうちに任意の２以上の組み合わせ。
【００７５】
以上のようなＡ〜Ｆの方法によれば、バルーン５の内圧の制御（経時的減少）を、簡単な構成で達成することができるという利点がある。特に、Ａの方法によれば、帯体２やバルーン５の構成材料、寸法等を選択することで、容易にバルーン５の内圧の制御が可能となる。
【００７６】
次に、止血器具１の使用方法について説明する。
［１］止血器具１を手首５００に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。この穿刺部位５１０を指などで圧迫しながら、穿刺部位５１０上にバルーン５が位置するようにして、帯体２を手首５００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。
【００７７】
［２］止血器具１を手首５００に装着したら、注入部７のコネクタ７３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。本発明では、このときの流体の注入量により、症例に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張度合い、すなわち、穿刺部位５１０への圧迫力を容易に調節することができ、操作性に優れる。
【００７８】
［３］バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ７３からシリンジを離脱させる。コネクタ７３の逆止弁の効果により、流体の急激な漏れ出しが阻止され、これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を必要な程度維持し、穿刺部位５１０への圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。
【００７９】
［４］バルーン５は、拡張が完了した時点から、その内圧が少しずつ減少する。拡張後６０分経過した後の内圧は、初期内圧の２０〜７０％程度となる。これにより、穿刺部位５１０への圧迫力が経時的に緩和され、例えばしびれや痛み、血管の閉塞（血行不良）等の、圧迫力の持続による種々の弊害を防止することができる。
【００８０】
なお、止血器具１は、十分に止血がなされたと判断されたら、穿刺部位５１０から除去される。バルーン５の拡張完了から止血器具１の除去までの時間（止血器具装着時間）は、特に限定されず、例えば、１５０〜３６０分程度で行うことができる。この止血器具装着時間は、患者の症例や個人差等に応じて適宜選択することができる。
【００８１】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明の止血器具の第２実施形態における使用状態を示す断面図である。
【００８２】
以下、この図を参照して本発明の止血器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８３】
本実施形態の止血器具１’は、補助バルーン６が、可撓性を有する固着部（連結部）１３を介して、帯体２に固着（連結）されていること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８４】
すなわち、本実施形態では、補助バルーン６が、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図３中の右側）で帯体２に固着（連結）されていることにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になる。これにより、本実施形態の止血器具１’では、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、よって、より優れた止血効果が得られる。
【００８５】
＜第３実施形態＞
図４は、本発明の止血器具の第３実施形態における使用状態を示す断面図である。
【００８６】
以下、この図を参照して本発明の止血器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８７】
本実施形態の止血器具１'' は、補助バルーン６を有さないこと以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８８】
すなわち、本実施形態では、補助バルーン６がなく、バルーン５が（帯体２を介して）湾曲板４に接触している。そして、バルーン５は、連結部１１により片側のみで帯体２に連結されていることにより、図４に示す状態でバルーン５がやや傾斜した姿勢になる。これにより、本実施形態の止血器具１'' では、穿刺部位５１０に対する押圧力Ｆが傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に作用し、その結果、前記第１実施形態と同様に優れた止血効果が得られる。
【００８９】
また、前記第１実施形態と同様に、バルーン５は、湾曲板４に対し連結部１１側（図４中の右側）に片寄って位置する。また、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図４中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。これにより、湾曲部４２の図４中の右側では、湾曲板４は、バルーン５を（帯体２を介して）手首５００の中心部５２０に向かうような方向に押圧する。このようなことから、本実施形態では、押圧力Ｆが傾斜した方向により確実に作用する。
【００９０】
以上、本発明の止血器具を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９１】
また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。
【００９２】
【実施例】
（実施例１）
引張弾性率８ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．３ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材でバルーンおよび補助バルーンをそれぞれ作製するとともに、引張弾性率８ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．３ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材で帯体を作製した。帯体の長さは１９０ｍｍ、幅は４０ｍｍとした。そして、これらのバルーン、補助バルーンおよび帯体の必要箇所を融着して、図３に示す構成の止血器具を作製した。また、帯体の湾曲板保持部には、両端部が湾曲した実質的に透明なポリカーボネート樹脂製の湾曲板を挿入した。
【００９３】
この止血器具を手首に巻きつけ、バルーンの内圧が約１５０ｍｍＨｇとなるように、注入部７のコネクタ７３から空気を注入してバルーンを拡張した。次に、バルーンを拡張してから１０秒後（初期内圧）、１０分後、３０分後、６０分後、１２０分後、１８０分後のバルーンの内圧をそれぞれ測定した。測定結果を表１および図５に示す。
【００９４】
また、１８０分後にこの止血器具を手首から外して、帯体の長さを測定したところ、長さは１９７ｍｍであり、その伸び率は３．６％であった。
【００９５】
【表１】

【００９６】
（実施例２）
引張弾性率３ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．２ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材でバルーンおよび補助バルーンをそれぞれ作製するとともに、引張弾性率３ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．２ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材で帯体を作製した。帯体の長さは１９０ｍｍ、幅は４０ｍｍとした。そして、これらのバルーン、補助バルーンおよび帯体の必要箇所を融着して、図３に示す構成の止血器具を作製した。また、帯体の湾曲板保持部には、両端部が湾曲した実質的に透明なポリカーボネート樹脂製の湾曲板を挿入した。
【００９７】
この止血器具を手首に巻きつけ、バルーンの内圧が約１５０ｍｍＨｇとなるように、注入部７のコネクタ７３から空気を注入してバルーンを拡張した。次に、バルーンを拡張してから１０秒後（初期内圧）、１０分後、３０分後、６０分後、１２０分後、１８０分後のバルーンの内圧をそれぞれ測定した。測定結果を表２および図５に示す。
【００９８】
また、１８０分後にこの止血器具を手首から外して、帯体の長さを測定したところ、長さは２０１ｍｍであり、その伸び率は５．８％であった。
【００９９】
【表２】

【０１００】
（比較例１）
引張弾性率１６ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．３ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材でバルーンおよび補助バルーンをそれぞれ作製するとともに、引張弾性率１７ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．５ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材で帯体を作製した。帯体の長さは１９０ｍｍ、幅は４０ｍｍとした。そして、これらのバルーン、補助バルーンおよび帯体の必要箇所を融着して、図３に示す構成の止血器具を作製した。また、帯体の湾曲板保持部には、両端部が湾曲した実質的に透明なポリカーボネート樹脂製の湾曲板を挿入した。
【０１０１】
この止血器具を手首に巻きつけ、バルーンの内圧が約１５０ｍｍＨｇとなるように、注入部７のコネクタ７３から空気を注入してバルーンを拡張した。次に、バルーンを拡張してから１０秒後（初期内圧）、１０分後、３０分後、６０分後、１２０分後、１８０分後のバルーンの内圧をそれぞれ測定した。測定結果を表３および図５に示す。
【０１０２】
また、１８０分後にこの止血器具を手首から外して、帯体の長さを測定したところ、長さは１９１ｍｍであり、その伸び率は０．５％であった。
【０１０３】
【表３】

【０１０４】
（比較例２）
日本シャーウッド社製の止血器具（商品名「ラディシール」）を用意した。この止血器具は、帯体が厚さ約０．５ｍｍのポリ塩化ビニル製シート材、また、バルーンが厚さ約０．３ｍｍのポリ塩化ビニル製シート材で構成されており、補助バルーンがなく、バルーン拡張時に手首のほぼ中央部を押圧する構成のものである。
【０１０５】
この止血器具を手首に巻き付けて、バルーンの内圧が約１５０ｍｍＨｇになるように、注入部から空気を注入してバルーンを拡張した。次に、バルーンを拡張してから１０秒後（初期内圧）、１０分後、３０分後、６０分後、１２０分後、１８０分後のバルーンの内圧をそれぞれ測定した。測定結果を表４および図５に示す。
【０１０６】
【表４】

【０１０７】
（比較例３）
引張弾性率１６ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．３ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材でバルーンおよび補助バルーンをそれぞれ作製するとともに、引張弾性率１７ｇｆ／ｍｍ^２、厚さ０．５ｍｍの実質的に透明なポリ塩化ビニル製シート材で帯体を作製した。帯体の長さは１９０ｍｍ、幅は４０ｍｍとした。そして、これらのバルーン、補助バルーンおよび帯体の必要箇所を融着するとともに、針で補助バルーンのシート材を３箇所刺して、小孔を設け、補助バルーンのガス透過性を増大させた。このようにして、図３に示す構成の止血器具を作製した。また、帯体の湾曲板保持部には、両端部が湾曲した実質的に透明なポリカーボネート樹脂製の湾曲板を挿入した。
【０１０８】
この止血器具を手首に巻きつけ、バルーンの内圧が約１５０ｍｍＨｇとなるように、注入部７のコネクタ７３から空気を注入してバルーンを拡張した。次に、バルーンを拡張してから１０秒後（初期内圧）、１０分後、３０分後、６０分後、１２０分後、１８０分後のバルーンの内圧をそれぞれ測定した。測定結果を表５および図５に示す。
【０１０９】
【表５】

【０１１０】
（考察）
上記実施例１および２では、いずれも、止血器具の装着中はもちろんのこと、バルーンを拡張してから１８０分後に止血器具を手首から外した際にも、手首やそれより末梢の手のひら、指などに、しびれ、痛み、血行不良等は生じなかった。
【０１１１】
これに対し、比較例１および２では、バルーンを拡張してから１２０分後、あるいは１８０分後に止血器具を手首から外した際に、指に若干のしびれを感じる場合があった。
【０１１２】
また、比較例３では、バルーンを拡張してから３０分〜６０分後に、手首においてバルーンによる圧迫感がほとんど感じられなくなり、よって、止血効果が不十分であると推測される。
【０１１３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、優れた止血効果が得られるとともに、バルーンによる圧迫力が経時的に減少するので、例えばしびれや痛み、血管の閉塞（血行不良）等の、圧迫力の持続による種々の弊害を防止することができる。
【０１１４】
特に、バルーンの圧迫力（内圧）が自然に減少するので、医師や看護師等がバルーン内の空気を抜くなどの圧迫力緩和のための操作を行う必要がなく、操作の手間が省け（煩雑さが回避され）、また、誤操作も防止される。
【０１１５】
また、本発明において、湾曲板を設けた場合、特に、湾曲板の長手方向の一端側に片寄った位置にバルーンが位置するよう構成した場合や、さらに、湾曲板が、バルーンが片寄った側に、その中央部よりも曲率半径が小さい部分を有するようにした場合には、より優れた止血効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図２】図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図３】本発明の止血器具の第２実施形態における使用状態を示す断面図である。
【図４】本発明の止血器具の第３実施形態における使用状態を示す断面図である。
【図５】実施例および比較例における、バルーンの内圧の経時変化を示すグラフである。
【符号の説明】
１、１’、１'' 止血器具
１１連結部
１２連通部
１３固着部
２帯体
２１湾曲板保持部
３面ファスナー
３１雄側
３２雌側
４湾曲板
４１中央部
４２湾曲部
５バルーン
６補助バルーン
７注入部
７１チューブ
７２袋体
７３コネクタ
５００手首
５１０穿刺部位
５２０中心部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a hemostatic device, and more particularly, to a hemostatic device that presses a puncture site to stop bleeding.
[0002]
[Prior art]
When a catheter or the like is percutaneously inserted into a blood vessel through a lumen of an introducer sheath to perform treatment, inspection, or the like, it is necessary to stop the puncture site after removing the introducer sheath. In order to perform this hemostasis, a belt for wrapping around a part of the arm or leg with a puncture site, fixing means for fixing the belt wound around the puncture site, and expanding by injecting fluid to expand the puncture site There is known a hemostatic device provided with a balloon for compressing the blood pressure (for example, see Patent Document 1).
[0003]
However, since the balloon of such a hemostatic device maintains the compression force (internal pressure) when expanded, it continues to compress blood vessels and nerves, causing numbness and pain, and blocking blood vessels. was there.
[0004]
In order to avoid such a situation, it is necessary for a doctor or a nurse to manually perform an operation of reducing the compression force over time, that is, an operation of depressurizing the balloon, which is troublesome.
[0005]
[Patent Document 1]
Utility Model Registration No.30331486
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
It is an object of the present invention that the compression force of the balloon is naturally relieved with time (without operation by a doctor or a nurse), whereby adverse effects due to the continuous compression force, such as numbness and pain, occlusion of blood vessels, etc. It is an object of the present invention to provide a hemostatic device capable of preventing blood pressure.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (16).
[0008]
(1) a flexible band which is wrapped around the part of the limb to be stopped;
Fixing means for fixing the band in a state wound around the limb,
A hemostatic device comprising a balloon connected to the band, and expanded by injecting a fluid,
The hemostatic device, wherein the balloon has an internal pressure that decreases with time after inflation, and the internal pressure after elapse of 60 minutes after inflation is 20 to 70% of the initial internal pressure.
[0009]
(2) The hemostatic device according to (1), wherein the hemostatic device is provided so as to overlap with the balloon, and at least a part thereof includes a curved plate curved toward an inner peripheral side.
[0010]
(3) The hemostatic device according to (2), wherein the curved plate is made of a material harder than the band.
[0011]
(4) The above-mentioned (2) or (3), wherein at least a part of the balloon is provided between the curved plate and the balloon so as to overlap the balloon, and a pressing member that presses the balloon is provided. Hemostatic device.
[0012]
(5) The hemostatic device according to (4), wherein the pressing member includes an auxiliary balloon that presses the balloon by a pressure of a fluid filled therein.
[0013]
(6) The hemostatic device according to (5), wherein the auxiliary balloon is expanded by injecting a fluid.
[0014]
(7) The hemostatic device according to (6), further including a communication portion that communicates the inside of the balloon with the inside of the auxiliary balloon.
[0015]
(8) The hemostatic device according to any one of (4) to (7), wherein the pressing member is smaller than the balloon.
[0016]
(9) The hemostatic device according to any of (4) to (8), wherein the pressing member is located near one end of the curved plate in a longitudinal direction of the band.
[0017]
(10) The hemostatic device according to any one of (2) to (9), wherein the balloon is located on one side of the curved plate in a longitudinal direction of the band body.
[0018]
(11) The hemostatic device according to the above (10), wherein the curved plate has a portion having a smaller radius of curvature than a central portion thereof, at least on a side where the balloon is biased.
[0019]
(12) The hemostatic device according to any one of (1) to (11), wherein the balloon has only one side connected to the band.
[0020]
(13) The hemostatic device according to any one of (4) to (11), wherein the pressing member has only one side connected to the band.
[0021]
(14) The hemostatic device according to any one of (1) to (13), wherein the decrease in the internal pressure of the balloon is caused by deformation of the band and / or the balloon over time.
[0022]
(15) The tensile elastic modulus of the band is 10 gf / mm. ² The hemostatic device according to any one of (1) to (14) below.
[0023]
(16) The hemostatic device according to any of (1) to (15), wherein an elongation of the band after 180 minutes from the balloon expansion is 1 to 7%.
[0024]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, a hemostatic device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0025]
<First embodiment>
FIG. 1 is a bottom view showing the first embodiment of the hemostatic device of the present invention (a state in which the inner surface side is visible when worn on a wrist), and FIG. 2 is a cross-sectional view showing a use state of the hemostatic device shown in FIG. .
[0026]
The hemostatic device 1 shown in FIGS. 1 and 2 removes a catheter or the like percutaneously inserted into an artery from a puncture hole formed in a wrist 500 (limb) for the purpose of treatment, examination, diagnosis, etc. The band 2 is used to stop the bleeding of the blood, and the band 2 is wound around the wrist 500; the hook-and-loop fastener 3 is a fixing means for fixing the band 2 around the wrist 500; the curved plate 4; And an auxiliary balloon 6.
[0027]
The band 2 is a flexible band-shaped member. As shown in FIG. 2, the band 2 is wound around the outer periphery of the wrist 500, and is attached to the wrist 500 such that portions near both ends are overlapped with each other. The overlapping portion of the band 2 is fixed (joined) by a surface fastener 3 described later.
[0028]
The constituent material (sheet material) of the belt 2 is not particularly limited, but for example, polyolefin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), and polyethylene terephthalate (PET) , Polyester such as polybutylene terephthalate (PBT), various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, and the like, or any combination thereof (blended resin, polymer alloy, Laminated body).
[0029]
Further, the band 2 is preferably substantially transparent. Thereby, the affected part can be visually recognized from the outside.
[0030]
The thickness of the sheet material constituting the band 2 is not particularly limited, but is preferably about 0.1 to 0.5 mm, and preferably 0.2 to 0.5 mm in consideration of the tensile elasticity and elongation of the band 2 described below. About 0.3 mm is more preferable.
[0031]
A curved plate holding portion 21 for holding a curved plate 4 described later is formed at the center of the band 2. The curved plate holding portion 21 has a separate band-shaped member on the outer surface side (or the inner surface side) such as fusion (heat fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) or adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent). By being joined by the method, it is doubled and holds the curved plate 4 inserted in those gaps.
[0032]
A male side (or female side) 31 of a hook-and-loop fastener 3 generally called a Velcro (registered trademark) is installed on an inner surface side (front side of the paper surface of FIG. 1) of a portion near the left end in FIG. The female side (or male side) 32 of the hook-and-loop fastener 3 is installed (fixed) on the outer surface side (the back side of the paper surface in FIG. 1) of the portion near the right end in FIG. Have been. As shown in FIG. 2, the male body 31 and the female side 32 of the hook-and-loop fastener 3 are joined, so that the band 2 is attached to the wrist 500. The fixing means for fixing the band 2 wound around the wrist 500 is not limited to the hook-and-loop fastener 3, but may be, for example, a snap, a button, a clip, an adhesive tape, or a frame member through which the end of the band 2 passes. There may be.
[0033]
The curved plate 4 is held by the band 2 by being inserted between the doubly formed curved plate holding portions 21 of the band 2.
[0034]
The curved plate 4 has a shape in which at least a part thereof is curved toward the inner peripheral side. The curved plate 4 is made of a material harder than the band 2 and keeps a substantially constant shape.
[0035]
As shown in FIG. 1, in the present embodiment, the curved plate 4 has a shape that is long in the longitudinal direction of the band 2. As shown in FIG. 2, a central portion 41 in the longitudinal direction of the curved plate 4 has a substantially flat shape without being curved, and is provided on both sides of the central portion 41 toward the inner peripheral side, respectively. In addition, a curved portion 42 that is curved along the longitudinal direction of the band 2 (the circumferential direction of the wrist 500) is formed. That is, the curvature radius R of the bending portion 42 ₂ Is the radius of curvature R of the central portion 41 ₁ (In the configuration shown, R ₁ Is almost infinite).
[0036]
The constituent material of the curved plate 4 is not particularly limited. For example, acrylic resin, polyvinyl chloride (particularly hard polyvinyl chloride), polyethylene, polypropylene, polyolefin such as polybutadiene, polystyrene, poly- (4-methylpentene- 1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyarylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT) And butadiene-styrene copolymers, aromatic or aliphatic polyamides, and fluorine-based resins such as polytetrafluoroethylene.
[0037]
Further, the curved plate 4 is preferably substantially transparent. Thereby, the affected part can be visually recognized from the outside.
[0038]
Note that the curved plate 4 may not have an uncurved portion such as the central portion 41, that is, may be curved over its entire length.
[0039]
The method of installing the curved plate 4 on the band 2 is not limited to the configuration shown in the figure, and may be bonded to the inner surface or the outer surface of the band 2 by a method such as fusion or adhesion. Further, the band 2 does not have to go around the wrist 500, and may be, for example, connected to both ends of the curved plate 4 respectively. That is, the band 2 does not need to be present in a portion overlapping the curved plate 4.
[0040]
A balloon 5 made of a flexible material is provided inside the curved plate 4. The balloon 5 is expanded by injecting a fluid (a gas or a liquid such as air), and presses the puncture site 510 of the wrist 500.
[0041]
The balloon 5 is positioned to be offset to one end of the curved plate 4 in the longitudinal direction. That is, in the illustrated configuration, the balloon 5 is positioned so as to substantially overlap the right half of the curved plate 4 in FIG.
[0042]
The constituent material of the balloon 5 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the band 2 described above can be used. The balloon 5 is preferably made of the same or the same material as the band 2. Thereby, joining with the belt 2 by fusion can be easily performed, and it can be manufactured easily.
[0043]
Also, the balloon 5 is preferably substantially transparent. Thereby, the affected part can be visually recognized from the outside.
[0044]
The thickness of the sheet material constituting the balloon 5 is not particularly limited, but is preferably about 0.1 to 0.5 mm, and preferably about 0.2 to 0.3 mm in consideration of the tensile modulus and elongation of the balloon. More preferred.
[0045]
The structure of the balloon 5 may be, for example, a bag formed by sealing the edges of a sheet material made of the above-described material by a method such as fusion or adhesion. In the illustrated configuration, the balloon 5 is substantially square when not expanded.
[0046]
Such a balloon 5 is connected to the band 2 via a flexible connecting portion 11. In the present embodiment, the balloon 5 is connected to the band 2 via the connecting portion 11 only on the side offset to the curved plate 4, that is, only on the right side in FIG. The connecting portion 11 has a relatively short substantial length, so that the balloon 5 is anchored at a position offset with respect to the curved plate 4. The connecting portion 11 is preferably made of the same material as the balloon 5.
[0047]
In the present embodiment, since the balloon 5 is connected to the band 2 on only one side by the connecting portion 11, the balloon 5 assumes a slightly inclined posture in the state shown in FIG. The pressure F acts in an inclined direction.
[0048]
As shown in FIG. 1, an injection section 7 for injecting a fluid into the balloon 5 is connected to the balloon 5. The injection section 7 has a flexible tube 71 whose base end is connected to the balloon 5 and whose lumen communicates with the inside of the balloon 5, a bag 72 installed at the distal end of the tube 71, And a tubular connector 73 joined to the bag body 72.
[0049]
To expand (inflate) the balloon 5, a distal end protruding portion of a syringe (not shown) is inserted into the connector 73, and a pusher of the syringe is pressed to cause the fluid in the syringe to flow through the injecting portion 7 through the balloon 5. Inject into. After injecting the fluid into the balloon 5, when the distal end protruding part of the syringe is removed from the connector 73, the check valve incorporated in the connector 73 closes to prevent leakage of the fluid. Thereby, the balloon 5 is prevented from being rapidly contracted.
[0050]
As shown in FIG. 2, an auxiliary balloon 6 made of a flexible material is installed between the curved plate 4 and the balloon 5 so that all or a part of the auxiliary balloon 6 overlaps the balloon 5. I have. The auxiliary balloon 6 functions as a pressing member that presses the balloon 5.
[0051]
The auxiliary balloon 6 presses the balloon 5 in a direction substantially toward the center 520 of the wrist 500 as indicated by an arrow f in FIG. 2 due to the pressure of the fluid filled therein. By receiving such a pressing force from the auxiliary balloon 6, the balloon 5 moves the puncture site 510 from top to bottom in the vertical direction (perpendicular to the surface of the wrist 500) as shown by the arrow F in FIG. Direction), but in an inclined direction (direction toward the center 520 of the wrist 500). As a result, in the hemostatic device 1 of the present embodiment, a superior hemostatic effect is obtained, and hemostasis can be more reliably performed as compared with the case where the puncture site 510 is pressed (compressed) vertically from above to below. .
[0052]
In the illustrated configuration, the balloon 5 is not in contact with the curved plate 4 (via the band 2) in the state shown in FIG. 2, but a part of the balloon 5 is in contact with the curved plate 4 (with the band 2 Contact).
[0053]
The constituent material of the auxiliary balloon 6 is not particularly limited. For example, the same material as the constituent material of the band 2 and the balloon 5 can be used. Further, the auxiliary balloon 6 is preferably substantially transparent. Thereby, the affected part can be visually recognized from the outside. The thickness of the sheet material constituting the auxiliary balloon 6 can be the same as that of the balloon 5, and the structure of the auxiliary balloon 6 can be the same as the balloon 5.
[0054]
In the present embodiment, the width of the auxiliary balloon 6 in the longitudinal direction of the band 2 is smaller than that of the balloon 5, so that the size of the auxiliary balloon 6 is smaller than that of the balloon 5. Press. Thereby, the direction of the pressing force F from the balloon 5 to the puncture site 510 can be more reliably inclined.
[0055]
In the present embodiment, the auxiliary balloon 6 is located near the right end in FIG. 2 in the longitudinal direction of the curved plate 4. Thereby, the direction of the pressing force f from the auxiliary balloon 6 to the balloon 5 can be more reliably directed to the center portion 520 of the wrist 500, and as a result, the pressing force from the balloon 5 to the puncture site 510 The direction of F can be inclined more reliably.
[0056]
Further, in the present embodiment, as described above, the curved plate 4 has the curved portion 42 having a smaller radius of curvature than the central portion 41 on the side where the balloon 5 is biased (the right side in FIG. 2). . Then, the auxiliary balloon 6 comes into contact with the curved portion 42 of the curved plate 4 or a portion on the right side thereof in FIG. 2 (via the band 2). Thereby, the direction of the force that the auxiliary balloon 6 receives from the curved plate 4, in other words, the normal direction of the curved plate 4 where the auxiliary balloon 6 contacts (via the band 2) is the center of the wrist 500. It will be inclined in a direction toward 520. As a result, the direction of the pressing force f or the pressing force F can be more reliably inclined.
[0057]
In this embodiment, a part of the balloon 5 and a part of the auxiliary balloon 6 are joined to each other by a method such as fusion or adhesion. A communication part (opening) 12 that connects the inside of the balloon 5 and the inside of the auxiliary balloon 6 is formed at the joint. As a result, when the fluid is injected into the balloon 5 as described above, a part of the injected fluid flows into the auxiliary balloon 6 via the communication portion 12, and the auxiliary balloon 6 expands as the balloon 5 expands. I do. Thereby, both can be expanded by one operation, and the operability is excellent.
[0058]
The auxiliary balloon 6 may be further joined to the balloon 5 at a portion near the connecting portion 11 (right end in FIG. 2) in addition to a portion near the communicating portion 12. Thereby, the balloon 5 can be pressed more reliably, and the force for pushing up the curved plate 4 is increased, so that the curved plate 4 is more easily separated from the wrist 500.
[0059]
The configuration is not limited to the illustrated configuration, and the auxiliary balloon 6 may be configured to expand by injecting a fluid separately from the balloon 5.
[0060]
Further, the auxiliary balloon 6 is not limited to the one that is expanded by injecting a fluid at the time of use as in the present embodiment, but may be one that is filled and expanded from the beginning.
[0061]
In the present invention, the pressing member that presses the balloon 5 is not limited to the auxiliary balloon 6, and may be, for example, a sponge-like substance, an elastic material, an aggregate of fibers such as cotton, or a combination thereof. It may be a member such as a configured pad.
[0062]
In such a hemostatic device 1, the internal pressure of the balloon 5 decreases with time after inflation (from the time of completion of inflation), and the internal pressure after elapse of 60 minutes after the expansion becomes 20 to 70% of the initial internal pressure. Thus, it is preferably configured to be 30 to 60%. Here, the “initial internal pressure” refers to a pressure at a point in time when 10 seconds have elapsed after the balloon 5 is expanded to such an extent that a compression force suitable for hemostasis is obtained and the expansion is completed.
[0063]
With such a configuration, the compression force by the balloon 5 is moderately moderated (without excess or deficiency) with the passage of time, and adverse effects due to the continuous compression force, such as numbness and pain at the puncture site and its peripheral side, blood vessels Obstruction (poor blood circulation) and the like can be effectively prevented. In particular, the decrease in the internal pressure of the balloon 5 naturally occurs without a nurse (eg, a doctor or a nurse) performing any operation (for example, a depressurizing operation such as loosening a valve, or a venting operation). Therefore, the trouble (complexity) of performing such an operation is avoided.
[0064]
If the internal pressure after 60 minutes from the balloon inflation is more than 70% of the initial internal pressure, the reduction rate of the internal pressure of the balloon 5 is small, and the compression force (internal pressure) when inflated is maintained almost as it is. The effect of avoiding the adverse effects of maintaining the compression force is small.
[0065]
If the internal pressure 60 minutes after the balloon inflation is less than 20% of the initial internal pressure, the rate of decrease in the internal pressure of the balloon 5 is too large, and the compression force of the balloon 5 decreases before hemostasis is sufficiently achieved. Blood may leak from the puncture site.
[0066]
As a specific configuration for obtaining the temporal decrease of the internal pressure of the balloon 5 as described above, there are the following examples (A to F).
[0067]
A. As the material of the band 2 and / or the balloon 5, a material that is flexible and can be easily deformed (elongated) is used.
[0068]
Due to the internal pressure and repulsive force of the expanded balloon 5, the band 2 and / or the balloon 5 are gradually deformed to conform to the shape of the puncture site, and as a result, the internal pressure of the balloon 5 decreases, and the pressure on the puncture site is reduced. The power is eased. In other words, the degree of reduction of the compressive force on the puncture site is controlled by the physical properties (tensile elasticity, thickness, elongation, etc.) of the constituent materials of the band 2 and / or the balloon 5.
[0069]
Specifically, the tensile elastic modulus of the band 2 is preferably set to 10 gf / mm. ² Or less, more preferably 2 to 9 gf / mm ² And
[0070]
Further, the elongation percentage of the band 2 after elapse of 180 minutes from the balloon expansion is preferably 1 to 7%, more preferably 3 to 6%.
[0071]
B. Control the gas permeability of the balloon 5. As a result, the gas inside the balloon 5 permeates the sheet material of the balloon 5 and is gradually radiated to the outside, the internal pressure of the balloon 5 gradually decreases, and the pressing force on the puncture site is reduced.
[0072]
C. Control the gas permeability of the auxiliary balloon 6 communicating with the balloon 5. As a result, the gas in the auxiliary balloon 6 penetrates through the sheet material of the auxiliary balloon 6 and is gradually diffused to the outside, and the internal pressure of the auxiliary balloon 6 and the balloon 5 communicating therewith gradually decreases, and the pressure on the puncture site is reduced. The power is eased.
[0073]
D. Control the gas permeability of the tube 71 and / or the bag 72 communicating with the balloon 5. As a result, the gas in the balloon 5 penetrates through the tube 71 and / or the bag body 72 and is gradually radiated to the outside, whereby the internal pressure of the balloon 5 is gradually reduced, and the pressing force on the puncture site is reduced.
[0074]
E. The non-return valve of the check valve incorporated in the connector 73 is not completely effective, and a small amount of gas leaks from the check valve. As a result, a small amount of the gas in the balloon 5 is discharged to the outside via the check valve incorporated in the connector 73, and the internal pressure of the balloon 5 is gradually reduced, and the pressing force on the puncture site is reduced.
F. Any combination of two or more of the above A to E.
[0075]
According to the above-mentioned methods A to F, there is an advantage that control of the internal pressure of the balloon 5 (reduction with time) can be achieved with a simple configuration. In particular, according to the method A, the internal pressure of the balloon 5 can be easily controlled by selecting the constituent materials, dimensions, and the like of the band 2 and the balloon 5.
[0076]
Next, a method of using the hemostatic device 1 will be described.
[1] Before attaching the hemostatic device 1 to the wrist 500, the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 are in an unexpanded state. In the case of the wrist 500, the puncture site 510 into the artery is usually located at a position on the inside of the wrist 500 (on the side where the tendon is present), which is offset toward the thumb. While pressing the puncture site 510 with a finger or the like, the balloon 5 is wound around the wrist 500 such that the balloon 5 is positioned on the puncture site 510, and the vicinity of both ends of the band 2 is fixed with the hook-and-loop fastener 3 ( Bonding).
[0077]
[2] When the hemostatic device 1 is mounted on the wrist 500, a syringe (not shown) is connected to the connector 73 of the injection section 7, and fluid is injected into the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 as described above. And the auxiliary balloon 6 is expanded. According to the present invention, the degree of expansion of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6, that is, the pressing force on the puncture site 510 can be easily adjusted depending on the case by the injection amount of the fluid at this time, and the operability is excellent. .
[0078]
[3] After the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 are expanded, the syringe is detached from the connector 73. Due to the effect of the check valve of the connector 73, rapid leakage of the fluid is prevented, whereby the balloon 5 and the auxiliary balloon 6 maintain the expanded state to a necessary degree, and the compressed state against the puncture site 510 is maintained. (See FIG. 2). In this state, the balloon 5 locally presses the puncture site 510 (and its surroundings), and the curved plate 4 is separated from the surface of the wrist 500 by the expansion of the balloon 5 and the auxiliary balloon 6, so that the curved plate 4 is attached to the wrist 500. It becomes difficult to contact. As a result, the puncture site 510 (and its surroundings) is concentrated and receives a compressive force, so that the hemostatic effect is high, and it is possible to avoid compressing other blood vessels and nerves that do not require hemostasis. Numbness and poor circulation can be effectively prevented.
[0079]
[4] The internal pressure of the balloon 5 gradually decreases from the time when the inflation is completed. The internal pressure after elapse of 60 minutes after expansion is about 20 to 70% of the initial internal pressure. Thereby, the compressive force on the puncture site 510 is alleviated with time, and various adverse effects due to the continuous compressive force such as numbness, pain, occlusion of blood vessels (poor blood circulation), and the like can be prevented.
[0080]
The hemostatic device 1 is removed from the puncture site 510 when it is determined that the hemostasis has been sufficiently performed. The time from the completion of the expansion of the balloon 5 to the removal of the hemostatic device 1 (time to attach the hemostatic device) is not particularly limited, and may be, for example, about 150 to 360 minutes. The hemostatic device mounting time can be appropriately selected according to the patient's case, individual differences, and the like.
[0081]
<Second embodiment>
FIG. 3 is a cross-sectional view illustrating a use state of the hemostatic device according to the second embodiment of the present invention.
[0082]
Hereinafter, a second embodiment of the hemostatic device of the present invention will be described with reference to this drawing, but the description will be focused on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same items will be omitted.
[0083]
The hemostatic device 1 ′ of the present embodiment is the same as that of the first embodiment except that the auxiliary balloon 6 is fixed (connected) to the band 2 via a flexible fixing portion (connecting portion) 13. Is the same as
[0084]
That is, in the present embodiment, the auxiliary balloon 6 is fixed (connected) to the band 2 on the same side (the right side in FIG. 3) as the connecting part 11 of the balloon 5 via the fixing part 13, The auxiliary balloon 6 is more easily and reliably inclined. Thereby, in the hemostatic device 1 'of the present embodiment, the pressing force f against the balloon 5 is more likely to act in the inclined direction (direction in which the balloon 5 is directed substantially toward the center portion 520 of the wrist 500), and therefore, more. Excellent hemostatic effect can be obtained.
[0085]
<Third embodiment>
FIG. 4 is a cross-sectional view showing a use state of the hemostatic device according to the third embodiment of the present invention.
[0086]
Hereinafter, a third embodiment of the hemostatic device of the present invention will be described with reference to this drawing, but the description will be focused on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
[0087]
The hemostatic device 1 ″ of the present embodiment is the same as the first embodiment except that it does not have the auxiliary balloon 6.
[0088]
That is, in the present embodiment, there is no auxiliary balloon 6, and the balloon 5 is in contact with the curved plate 4 (via the band 2). Since the balloon 5 is connected to the band 2 on only one side by the connecting portion 11, the balloon 5 assumes a slightly inclined posture in the state shown in FIG. Thereby, in the hemostatic device 1 ″ of the present embodiment, the pressing force F against the puncture site 510 acts in an inclined direction (a direction toward the center portion 520 of the wrist 500), and as a result, the first embodiment An excellent hemostatic effect can be obtained as well.
[0089]
Further, similarly to the first embodiment, the balloon 5 is positioned to be offset toward the connecting portion 11 (the right side in FIG. 4) with respect to the curved plate 4. In addition, the curved plate 4 has a curved portion 42 having a smaller radius of curvature than the central portion 41 on the side (right side in FIG. 4) where the balloon 5 is offset. Thus, on the right side of the bending portion 42 in FIG. 4, the bending plate 4 presses the balloon 5 in a direction toward the center 520 of the wrist 500 (via the band 2). For this reason, in the present embodiment, the pressing force F acts more reliably in the inclined direction.
[0090]
As described above, the hemostatic device of the present invention has been described with respect to each embodiment shown in the drawings. However, the present invention is not limited to these, and each part constituting the hemostatic device may have any configuration capable of exhibiting the same function. Can be replaced with Further, an arbitrary component may be added.
[0091]
In addition, the hemostatic device of the present invention is not limited to a device used by being worn on a wrist, and is used by being worn on any part of an arm or a leg (in the present specification, these are collectively referred to as “limbs”). It can also be applied to appliances.
[0092]
【Example】
(Example 1)
Tensile modulus of elasticity 8gf / mm ² A balloon and an auxiliary balloon are each made of a sheet material made of substantially transparent polyvinyl chloride having a thickness of 0.3 mm, and a tensile modulus of elasticity is 8 gf / mm. ² A band was made of a substantially transparent polyvinyl chloride sheet material having a thickness of 0.3 mm. The length of the band was 190 mm and the width was 40 mm. Then, necessary portions of the balloon, the auxiliary balloon, and the band were fused to produce a hemostatic device having a configuration shown in FIG. In addition, a substantially transparent polycarbonate resin curved plate whose both ends were curved was inserted into the curved plate holding portion of the band.
[0093]
The hemostatic device was wrapped around the wrist, and air was injected from the connector 73 of the injection unit 7 to expand the balloon so that the internal pressure of the balloon was about 150 mmHg. Next, the internal pressure of the balloon was measured 10 seconds (initial internal pressure), 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, and 180 minutes after the balloon was expanded. The measurement results are shown in Table 1 and FIG.
[0094]
After 180 minutes, the hemostatic device was removed from the wrist, and the length of the band was measured. The length was 197 mm, and the elongation was 3.6%.
[0095]
[Table 1]

[0096]
(Example 2)
Tensile modulus 3 gf / mm ² The balloon and the auxiliary balloon are each made of a substantially transparent polyvinyl chloride sheet material having a thickness of 0.2 mm, and the tensile elastic modulus is 3 gf / mm. ² A band was made from a substantially transparent polyvinyl chloride sheet material having a thickness of 0.2 mm. The length of the band was 190 mm and the width was 40 mm. Then, necessary portions of the balloon, the auxiliary balloon, and the band were fused to produce a hemostatic device having a configuration shown in FIG. In addition, a substantially transparent polycarbonate resin curved plate whose both ends were curved was inserted into the curved plate holding portion of the band.
[0097]
The hemostatic device was wrapped around the wrist, and air was injected from the connector 73 of the injection unit 7 to expand the balloon so that the internal pressure of the balloon was about 150 mmHg. Next, the internal pressure of the balloon was measured 10 seconds (initial internal pressure), 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, and 180 minutes after the balloon was expanded. The measurement results are shown in Table 2 and FIG.
[0098]
After 180 minutes, the hemostatic device was removed from the wrist, and the length of the band was measured. The length was 201 mm and the elongation was 5.8%.
[0099]
[Table 2]

[0100]
(Comparative Example 1)
Tensile modulus of elasticity 16gf / mm ² A balloon and an auxiliary balloon are each made of a sheet material made of substantially transparent polyvinyl chloride having a thickness of 0.3 mm, and a tensile modulus of elasticity is 17 gf / mm. ² A band was made from a substantially transparent polyvinyl chloride sheet material having a thickness of 0.5 mm. The length of the band was 190 mm and the width was 40 mm. Then, necessary portions of the balloon, the auxiliary balloon, and the band were fused to produce a hemostatic device having a configuration shown in FIG. In addition, a substantially transparent polycarbonate resin curved plate whose both ends were curved was inserted into the curved plate holding portion of the band.
[0101]
The hemostatic device was wrapped around the wrist, and air was injected from the connector 73 of the injection unit 7 to expand the balloon so that the internal pressure of the balloon was about 150 mmHg. Next, the internal pressure of the balloon was measured 10 seconds (initial internal pressure), 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, and 180 minutes after the balloon was expanded. The measurement results are shown in Table 3 and FIG.
[0102]
After 180 minutes, the hemostatic device was removed from the wrist, and the length of the band was measured. The length was 191 mm and the elongation was 0.5%.
[0103]
[Table 3]

[0104]
(Comparative Example 2)
A hemostatic device (trade name "Radyseal") manufactured by Sherwood Japan was prepared. In this hemostatic device, the band is formed of a polyvinyl chloride sheet material having a thickness of about 0.5 mm, and the balloon is formed of a polyvinyl chloride sheet material having a thickness of about 0.3 mm. This is a configuration in which a substantially central portion of the wrist is pressed when the balloon is expanded.
[0105]
The hemostatic device was wrapped around a wrist, and air was injected from an injection portion to expand the balloon so that the internal pressure of the balloon was about 150 mmHg. Next, the internal pressure of the balloon was measured 10 seconds (initial internal pressure), 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, and 180 minutes after the balloon was expanded. The measurement results are shown in Table 4 and FIG.
[0106]
[Table 4]

[0107]
(Comparative Example 3)
Tensile modulus of elasticity 16gf / mm ² A balloon and an auxiliary balloon are each made of a sheet material made of substantially transparent polyvinyl chloride having a thickness of 0.3 mm, and a tensile modulus of elasticity is 17 gf / mm. ² A band was made from a substantially transparent polyvinyl chloride sheet material having a thickness of 0.5 mm. The length of the band was 190 mm and the width was 40 mm. Then, necessary portions of the balloon, the auxiliary balloon, and the band were fused, and the sheet material of the auxiliary balloon was pierced at three places with a needle to form small holes, thereby increasing the gas permeability of the auxiliary balloon. Thus, the hemostatic device having the configuration shown in FIG. 3 was manufactured. In addition, a substantially transparent polycarbonate resin curved plate whose both ends were curved was inserted into the curved plate holding portion of the band.
[0108]
The hemostatic device was wrapped around the wrist, and air was injected from the connector 73 of the injection unit 7 to expand the balloon so that the internal pressure of the balloon was about 150 mmHg. Next, the internal pressure of the balloon was measured 10 seconds (initial internal pressure), 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, and 180 minutes after the balloon was expanded. The measurement results are shown in Table 5 and FIG.
[0109]
[Table 5]

[0110]
(Discussion)
In the above Examples 1 and 2, both when the hemostatic device was removed from the wrist 180 minutes after the balloon was inflated, as well as while the hemostatic device was being worn, the wrist and palms and fingers peripheral to the wrist were removed. No numbness, pain, poor blood circulation, etc. occurred.
[0111]
On the other hand, in Comparative Examples 1 and 2, when the hemostatic device was removed from the wrist 120 minutes or 180 minutes after the balloon was expanded, the fingers sometimes felt numbness.
[0112]
In Comparative Example 3, 30 to 60 minutes after the balloon was inflated, almost no feeling of pressure was felt on the wrist by the balloon, and it is presumed that the hemostatic effect was insufficient.
[0113]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, an excellent hemostatic effect is obtained, and the compression force of the balloon decreases with time, so that the compression force such as numbness, pain, occlusion of blood vessels (poor blood circulation), etc. Various adverse effects due to the continuation of the above can be prevented.
[0114]
In particular, since the compression force (internal pressure) of the balloon naturally decreases, there is no need for a doctor or a nurse or the like to perform an operation for alleviating the compression force such as bleeding air from the balloon. Is avoided), and erroneous operation is also prevented.
[0115]
In the present invention, when the curved plate is provided, particularly, when the balloon is configured to be located at a position offset toward one end in the longitudinal direction of the curved plate, and further, the curved plate is disposed on the side where the balloon is offset. When a portion having a smaller radius of curvature than the central portion is provided, a more excellent hemostatic effect can be obtained.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a bottom view showing the hemostatic device according to the first embodiment of the present invention (a state in which an inner surface side is visible when worn on a wrist).
FIG. 2 is a sectional view showing a use state of the hemostatic device shown in FIG.
FIG. 3 is a sectional view showing a use state of a hemostatic device according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a sectional view showing a use state of a hemostatic device according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a graph showing the change over time of the internal pressure of the balloon in the example and the comparative example.
[Explanation of symbols]
1, 1 ', 1''hemostatic device
11 Connecting part
12 Communication section
13 Fixing part
2 belt
21 Curved plate holder
3 side fastener
31 Male side
32 Female side
4 curved plate
41 Central
42 Bending part
5 balloon
6 auxiliary balloon
7 Injection section
71 tubes
72 bags
73 connector
500 wrist
510 puncture site
520 center

Claims

A flexible band wound around a part of the limb to be stopped,
Fixing means for fixing the band in a state wound around the limb,
A hemostatic device comprising a balloon connected to the band, and expanded by injecting a fluid,
The hemostatic device, wherein the balloon has an internal pressure that decreases with time after inflation, and the internal pressure after elapse of 60 minutes after inflation is 20 to 70% of the initial internal pressure.

The hemostatic device according to claim 1, wherein the hemostatic device is provided so as to overlap with the balloon, and at least a part thereof includes a curved plate curved toward an inner peripheral side.

The hemostatic device according to claim 2, wherein the curved plate is formed of a material harder than the band.

The hemostatic device according to claim 2, further comprising a pressing member provided between the curved plate and the balloon so as to at least partially overlap the balloon, and pressing the balloon.

The hemostatic device according to claim 4, wherein the pressing member is configured by an auxiliary balloon that presses the balloon by a pressure of a fluid filled therein.

The hemostatic device according to claim 5, wherein the auxiliary balloon is expanded by injecting a fluid.

The hemostatic device according to claim 6, further comprising a communication portion that communicates the inside of the balloon with the inside of the auxiliary balloon.

The hemostatic device according to claim 4, wherein the pressing member is smaller than the balloon.

The hemostatic device according to any one of claims 4 to 8, wherein the pressing member is located near one end of the curved plate in a longitudinal direction of the band.

The hemostatic device according to any one of claims 2 to 9, wherein the balloon is biased toward one end of the curved plate in the longitudinal direction of the band.

The hemostatic device according to claim 10, wherein the curved plate has a portion having a smaller radius of curvature than a central portion thereof, at least on a side where the balloon is biased.

The hemostatic device according to any one of claims 1 to 11, wherein the balloon has only one side connected to the band.

The hemostatic device according to claim 4, wherein only one side of the pressing member is connected to the band.

The hemostatic device according to any one of claims 1 to 13, wherein the decrease in the internal pressure of the balloon is caused by the band and / or the balloon deforming over time.

Tensile modulus of the band body, hemostatic device according to any one of claims 1 at 10 gf / mm ² or less 14.

The hemostatic device according to any one of claims 1 to 15, wherein an elongation percentage of the band after 180 minutes from the balloon expansion is 1 to 7%.