JP2006212178A - 血圧計及び血圧判定方法 - Google Patents

Abstract

【課題】
本発明は、外耳の一部の微小部位における血圧測定の測定精度を高めた血圧計及び血圧判定方法を提供することを目的とする。
【解決手段】
本発明に係る血圧計は、生体の左右の外耳又はその周辺にそれぞれ装着され前記左右の外耳又はその周辺を同等の圧迫圧力で圧迫する２つのカフと、前記２つのカフによってそれぞれ圧迫された前記左右の外耳又はその周辺からの脈波をそれぞれ検出する２つの脈波検出手段と、前記２つのカフによる前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を検出する圧力検出手段と、前記カフによる前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少又は増加させている状態で前記２つの脈波検出手段により検出される脈波及び該脈波に対応して前記圧力検出手段により検出される圧迫圧力に基づいて収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数を判定する血圧判定手段と、を備える。
【選択図】図２

Description

本発明は、血圧を測定する血圧計及び血圧測定における血圧判定方法に関する。

高齢化が進み、成人の生活習慣病への対応が社会的に大きな課題となっている。特に高血圧に関連する疾患の場合、長期の血圧データの収集が非常に重要である点が認識されている。このような観点から、血圧をはじめとした各種の生体情報の測定装置が開発されている。

従来、外耳部で生体情報を測定する装置については、外耳道に挿入され、常時装着する患者モニタ装置がある（例えば、特許文献１参照。）。これは、脈拍、脈波、心電、体温、動脈血酸素飽和度、及び血圧などを生体内へ放射した赤外光、可視光の散乱光の受光量から計算できるとしている。

また、外耳道に装着する装置としては、無線通信手段を有し、動脈血酸素飽和濃度センサ、体温センサ、心電センサ、脈波センサを備えている緊急情報装置がある（例えば、特許文献２参照。）。

一方、血圧の測定に関しては、血管の脈動波形による血圧測定装置は、他の方式であるカフ振動法や容積補償法などによる血圧測定装置（例えば、非特許文献１参照。）と並んで、有力な血圧の測定方法として認められている。なお、本明細書において、外耳の名称は非特許文献２、３による。

特開平９−１２２０８３号公報 特開平１１−１２８１７４号公報 山越 憲一、戸川 達男著、「生体センサと計測装置」、日本エム・イー学会編／ＭＥ教科書シリーズ Ａ−１、３９頁〜５２頁 Ｓｏｂｏｔｔａ 図説人体解剖学第１巻（監訳者：岡本道雄）、ｐ．１２６、（株）医学書院、１９９６年１０月１日発行 からだの地図帳（Ｔｈｅ Ａｔｌａｓ ｏｆ Ｈｕｍａｎ Ｂｏｄｙ）、ｐ．２０、（株）講談社、２００４年１月２９日第３５刷発行

本発明者らは、これらの研究開発において、外耳の耳珠等の比較的小さい生体の部位においても血圧を測定できる血圧計として、生体の外耳の一部を圧迫し、加圧部分の脈波を検知して血圧を計る血圧計の開発に取り組んでいる。

しかし、外耳の一部の微小部位を圧迫する場合、そこから得られる脈波の信号は、腕や手首等の生体の部位から検出される脈波と比較して微小となる。そのため、脈波の信号を信号処理のため増幅するとノイズも同時に増幅され血圧測定に誤差を生じる場合がある。

そこで、本発明では、外耳の一部の微小部位における血圧測定の測定精度を高めた血圧計及び血圧判定方法を提供することを目的とする。

本発明では、上記課題を解決するために、左右の外耳又はその周辺により検出した脈波から血圧を判定することとした。

ここで、「左右の外耳又はその周辺」とは、生体の頭部の血圧測定が可能な部位であって、生体の正中面（「矢状面」のうち体の中心を通るものを正中面という。）に対して略左右対称の２点をいうものとする。

具体的には、本発明に係る血圧計は、生体の左右の外耳又はその周辺にそれぞれ装着され前記左右の外耳又はその周辺を同等の圧迫圧力で圧迫する２つのカフと、前記２つのカフによってそれぞれ圧迫された前記左右の外耳又はその周辺からの脈波をそれぞれ検出する２つの脈波検出手段と、前記２つのカフによる前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力をそれぞれ検出する２つの圧力検出手段と、前記２つのカフによる前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少又は増加させている状態で前記２つの脈波検出手段により検出される脈波及び該脈波に対応して前記２つの圧力検出手段により検出される圧迫圧力に基づいて収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数を判定する血圧判定手段と、を備えることを特徴とする。

血圧判定手段において、左右の外耳又はその周辺から得られる脈波信号から血圧を判定させることにより、互いの脈波信号の妥当性を予め検証させることができる。そのため、本発明に係る血圧計は、血圧の判定精度がよい。

上記血圧計において、前記血圧判定手段は、前記左右の外耳又はその周辺のそれぞれの収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差が所定の閾値以上のときエラーであると判定することが望ましい。

外耳からの脈波信号は左右の外耳又はその周辺で一致していると推定される。そのため、血圧判定手段において、左右の外耳又はその周辺からの脈波信号から得られる収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。また、収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数は、後に説明するように、血圧判定の仕方により血圧測定中に検出させることもできる。そのため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間が短縮する。

なお、所定の閾値は、例えば、複数回の血圧の測定から、左右の脈波の信号の差異と血圧値の妥当性とを比較して、経験的に設定することができる。以下、本明細書において同じとする。

また、上記血圧計において、前記血圧判定手段は、前記左右の外耳又はその周辺の前記脈波の信号の加算値及び前記圧迫圧力に基づいて血圧を判定することが望ましい。

左右の外耳又はその周辺からの脈波信号のノイズは互いの相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧判定手段における両方の脈波信号の加算により、当該ノイズを相殺して減少させることができる。従って、本発明の血圧計は、血圧の判定精度がよい。

また、上記血圧計において、前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部に同じ気圧の気体を送出して前記左右の外耳又はその周辺への前記圧迫圧力を増加させるポンプをさらに備えることが望ましい。

上記ポンプを備えることにより、時間経過と共に左右の外耳又はその周辺を同じ圧力で圧迫することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧判定手段に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行わせる必要がない。従って、例えば、血圧判定手段において脈波信号の加算等の処理を簡単に行わせることができる。

また、上記血圧計において、前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部から前記２つのカフ内で同じ気圧を維持しつつ気体を排出して前記左右の外耳又はその周辺への前記圧迫圧力を減圧させる電磁弁を備えることが望ましい。

上記電磁弁を備えることにより、時間経過と共に左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を同じ圧力で減圧することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧判定手段に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行わせる必要がない。従って、例えば、血圧判定手段において脈波信号の加算等の処理を簡単に行わせることができる。

また、本発明に係る血圧判定方法は、生体の左右の外耳又はその周辺にそれぞれ装着され前記左右の外耳又はその周辺を同等の圧迫圧力で圧迫する２つのカフが前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少又は増加させている状態で、前記左右の外耳又はその周辺からの脈波をそれぞれ検出する２つの脈波検出手段が検出する脈波及び前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力をそれぞれ検出する２つの圧力検出手段が前記脈波に対応して検出する圧迫圧力に基づいて血圧判定手段が収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数を判定することを特徴とする。

血圧判定手段が左右の外耳又はその周辺から得られる脈波信号から血圧を判定することにより、互いの脈波信号の妥当性を予め検証することができる。そのため、血圧判定の精度を向上させることができる。

上記血圧判定方法において、前記血圧判定手段は、さらに前記左右の外耳又はその周辺のそれぞれの収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数の差が所定の閾値以上のときエラーであると判定することが望ましい。

外耳からの脈波信号は左右の外耳又はその周辺で一致していると推定される。そのため、血圧判定手段は、左右の外耳又はその周辺からの脈波信号から得られる収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。また、収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数は、後に説明するように、血圧判定の仕方により血圧測定中に検出することもできる。そのため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間を短縮させることができる。

また、上記血圧判定方法において、前記血圧判定手段は、前記左右の外耳又はその周辺の前記脈波の信号の加算値及び前記圧迫圧力に基づいて血圧を判定することが望ましい。

左右の外耳又はその周辺からの脈波信号のノイズは互いの相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧判定手段において両方の信号を加算することにより、当該ノイズを相殺して減少させて血圧の判定精度を向上させることができる。

また、上記血圧判定方法において、前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部に同じ気圧の気体を送出するポンプが気体を送出して前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を増加させることが望ましい。

上記ポンプから同じ気圧の気体を送出することにより、時間経過と共に左右の外耳又はその周辺を同じ圧力で圧迫することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧判定手段において圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行う必要がない。従って、例えば、血圧判定手段における脈波信号の加算等の処理を簡単とすることができる。

また、上記血圧判定方法において、前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部から同じ気圧の気体を排出する電磁弁が前記２つのカフ内で同じ気圧を維持しつつ気体を排出して前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少させることが望ましい。

上記電磁弁で同じ気圧の気体を排出することにより、時間経過と共に左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を同じ圧力で減圧することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧判定時に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行う必要がない。従って、例えば、血圧判定手段における脈波信号の加算等の処理を簡単とすることができる。

本発明によれば、外耳又はその周辺の一部の微小部位における血圧測定の測定精度を高めた血圧計及び血圧判定方法を実現できる。

以下に、本発明に係る血圧計及び血圧判定方法について実施形態を示して詳細に説明するが、本発明は、以下の記載に限定して解釈されない。

図１に、本実施形態に係る血圧計を左右の外耳又はその周辺の一部である耳珠に装着した例を示している。なお、図１は、生体１の鼻２を前として頭上部から生体１を見た様子を示している。

本実施の形態の血圧計１００は生体１の外耳３ａ、３ｂの一部である耳珠４ａ、４ｂを同等の圧迫圧力で圧迫する２つのカフ１１ａ、１１ｂを備えたカフ装着部１０ａ、１０ｂを備え、また、カフ装着部１０ａ、１０ｂには、２つのカフ１１ａ、１１ｂが耳珠４ａ、４ｂから外れることを防止する弓形のヘッドバンド１４を設けている。

ヘッドバンド１４は、弓形で弾性力によりカフ装着部１０ａ、１０ｂを左右から耳珠４ａ、４ｂに押さえつける機能を有する。ヘッドバンド１４は、例えばプラスチックや金属等の材料を適用することができる。また、頭部の大きさに合わせて伸縮する構成としてもよい。また、ヘッドバンド１４の装着位置は、顎下部、額部、頭頂部、後頭部いずれの位置としてもよい。例えば、顎下部、額部及び頭頂部にヘッドバンド１４を位置させると、生体１の仰臥の状態での血圧計の装着が可能で、頭頂部、後頭部にヘッドバンド１４を位置させると、生体１の伏臥の状態での血圧計の装着が可能である。また、ヘッドバンド１４とカフ装着部１０ａ、１０ｂとの結合部を可動するようにして、血圧計１００の使用状況に合わせて適宜ヘッドバンド１４の位置を可変する構成としてもよい。

カフ装着部１０ａは、右側の耳珠４ａを圧迫するカフ１１ａと、カフ１１ａと対となった支持部１２ａと、カフ１１ａ及び支持部１２ａが配置されコイルバネ１３ａによる弾性力で耳珠４ａを挟むクリップ１５ａと、を有していて、カフ１１ａ及び支持部１２ａによって耳珠４ａを挟んで圧迫する。左側の耳珠４ｂを圧迫するカフ１１ｂも、右側の耳珠４ａを圧迫するカフ１１ａと同様の構成としている。

このような構成とすることにより、生体１の活動時や血圧の測定時にカフ１１ａ、１１ｂが耳珠４ａ、４ｂから外れることがなく、血圧測定の確実性を確保することができる。

ここで、本実施形態に係る血圧計の詳細について図２を参照して説明する。

図２は、本実施形態に係る血圧計の概略構成図を示している。なお、図２では、右側の耳珠４ａ、４ｂに装着されるカフ装着部１０ａについて記載しているが、本実施形態では、図１に示す左側のカフ装着部１０ｂも図２に示すカフ装着部１０ａと同様の構成をしている。

図２に示す血圧計１００は、カフ装着部１０ａと、外耳の一部である耳珠４ａからの脈波をそれぞれ検出する脈波検出手段としての発光素子２１ａ及び受光素子２２ａと、カフ１１ａの内部に気体を送出するポンプ２３ａと、カフ１１ａの内部から気体を排出する電磁弁２４ａと、耳珠４ａからの脈波信号及び耳珠４ａへの圧迫圧力値から血圧を判定する血圧判定手段としての血圧検出部２７と、発光素子２１ａ、受光素子２２ａ、ポンプ２３ａ、電磁弁２４ａ及び血圧検出部２７の機能を制御するＣＰＵ２８と、を有している。なお、ポンプ２３ｂは、図１に示す左側の耳珠４ｂに装着されたカフ装着部１０ｂのカフ１１ｂの内部に気体を送出し、図２に示す電磁弁２４ｂは、図１に示す左側の耳珠４ｂに装着されたカフ装着部１０ｂのカフ１１ｂの内部から気体を排出する。

図２に示す本実施形態のカフ装着部１０ａは、図１で説明したようにクリップ１５ａと、カフ１１ａと、支持部１２ａと、を有している。クリップ１５ａは、コイルバネ１３ａによる弾性力で耳珠４ａを挟む構成とした他に、クリップ１５ａを把持しやすくするためのゴム等の材料からなる取っ手１６ａを有している。また、クリップ１５ａは、カフ１１ａを収容する筺体部１７ａを有している。筺体部１７ａは、カフ１１ａの収縮時に耳珠４ａを支える機能を有し、生体の活動時にもクリップ１５ａが耳珠４ａから外れることを防止する。この筺体部１７ａは、カフ１１ａの膨張による変形がないように非伸縮部材を適用する。例えば、プラスチックや金属等の非伸縮部材を適用することができる。

本実施形態のカフ１１ａは、伸縮部材からなり筺体部１７ａの開放された１の面の側に耳珠４ａを圧迫する圧迫面２９ａを形成しており、ポンプ２３ａからの気体の送出により膨張して耳珠４ａの圧迫圧力を増加させる機能を有する。一方、電磁弁２４ａによる気体の排出により耳珠４ａの圧迫圧力を減少させる機能を有する。カフ１１ａとなる伸縮部材は、例えばゴム、ポリエチレンフィルム等の伸縮部材を適用することができる。これらの部材は、外耳の一部である耳珠４ａとの密着性がよく、耳珠４ａを傷つけることがない。なお、本実施形態では、カフ１１ａはカフ１１ａ内部の気体の圧力により膨張収縮するものを適用しているが、耳珠４ａを圧迫することができれば、例えば、水圧、油圧、空気圧等の圧力によりピストンを上下させて耳珠４ａを圧迫するものであってもよいし、電圧をかけると伸縮する圧電素子等の電子部品によって耳珠４ａを圧迫してもよい。また、図２の支持部１２ａの代わりにカフ１１ａと同様のものを設け、上下から圧力を加えるような構造であってもよい。また、本実施形態では、耳珠４ａを挟む構成としたが、外耳の一部である外耳道に挿入され、外耳道の内部で膨張して外耳道の内壁を圧迫するカフであってもよい。外耳道に挿入されるカフを適用すると、血圧計を装着していることを外部から目立たなくすることができる。

支持部１２ａは、耳珠４ａを支え、カフ１１ａと共に耳珠４ａを圧迫する機能を有する。支持部１２ａとしては、例えばゴムやフェルト等の柔らかい材料を適用することができる。これらの材料は、変形が少なく、外耳の一部である耳珠４ａを支える力を適当に発揮できる上、耳珠４ａを傷つけることもない。

また、本実施形態では、外耳の一部である耳珠４ａからの脈波をそれぞれ検出する脈波検出手段として発光素子２１ａ及び受光素子２２ａを有している。発光素子２１ａは、耳珠４ａと密着するように支持部１２ａに埋め込んである。発光素子２１ａからの照射光８１のうち耳珠４ａの内部を透過する透過光８２を、受光素子２２ａで受光量のロスを少なく受光させるためである。また、受光素子２２ａは、受光量のロスを少なくするため耳珠４ａと密着するようにカフ１１ａの圧迫面２９ａの内部側に設けてある。なお、圧迫面２９ａの外側に埋め込んでもよい。また、耳珠４ａの脈波を検出するには、発光素子２１ａ及び受光素子２２ａを共に支持部１２ａ又はカフ１１ａの何れか一方に設けてもよい。本実施形態では、発光素子２１ａ及び受光素子２２ａによって耳珠４ａからの光電脈波を検出する構成としている。なお、光電脈波の検出原理については後に説明する。

ポンプ２３ａは、カフ１１ａに空気パイプ２５ａにより接続されカフ１１ａの内部に気体を送出して耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させる機能を有する。また、本実施形態では、ポンプ２３ａは、カフ１１ａ内部の圧力を検出する機能を備えカフ１１ａによる耳珠４ａへの圧迫圧力を検出する圧力検出手段を兼ねている。また、電磁弁２４ａは、カフ１１ａに空気パイプ２６ａを介して接続されカフ１１ａの内部から気体を排出して耳珠４ａへの圧迫圧力を減圧させる機能を有する。なお、耳珠４ａへの圧迫圧力の検出に別途圧力センサを設けることとしてもよい。例えば、耳珠４ａ表面とカフ１１ａの圧迫面２９ａとの間に圧力センサを設けることで、カフ１１ａの圧迫圧力を検出することができる。このような構成とすることで、カフ１１ａによる耳珠４ａへの直接の圧迫圧力を検出することができるため、血圧判定の精度を向上させることができる。

また、血圧検出部２７は、受光素子２２ａで受光した光から検出された耳珠４ａからの脈波信号及びポンプ２３ａにより検出された耳珠４ａへの圧迫圧力値から血圧を判定する。

ここで、発光素子２１ａ及び受光素子２２ａによる光電脈波の検出原理について図３を参照して説明する。図３は、図２に示す耳珠４ａを圧迫した後に減圧する過程において、光電脈波を測定した結果の一例を示している。図３（ａ）は、圧迫圧力としてのカフ圧力３２及び血圧波形３５を示し、図３（ｂ）は、カフ圧力３２に応じて検出される光電脈波波形３１を示している。なお、図１に示す左側の耳珠４ｂからも図３に示す波形と略同様の光電脈波波形を得ることができる。

図２に示す発光素子２１ａが耳珠４ａに照射する照射光８１は、血管を矢印８４の示す耳珠４ａの抹消側へ流れる血球８３により散乱される。そして受光素子２２ａは、血球８３により散乱した光のうち耳珠４ａを透過した透過光８２を受光する。ここで、血球８３の速度は心臓の鼓動（即ち、生体の心拍数）に応じた速度変化を伴うため、透過光８２の透過量が変化する。そのため、受光素子２２ａにより透過光８２を受光し、血圧検出部２７で透過光８２の透過量変化を算出することにより、血球８３の流速としての光電脈波を検出することができる。なお、受光素子２２ａが透過光８２を受光して脈波を検出することから、上記脈波検出方法を、透過型光電脈波法ということとする。

また、図２に示す形態において発光素子２１ａ及び受光素子２２ａを共に支持部１２ａ又はカフ１１ａの何れか一方に設けた場合には、発光素子の耳珠４ａに照射する照射光は、血管を矢印８４の示す耳珠４ａの抹消側へ流れる血球８３により散乱される。そして血球８３により散乱した光のうち、耳珠４ａで反射した散乱光を受光素子は受光する。ここで、血球８３の速度は心臓の鼓動に応じた速度変化を伴うため、受光素子による散乱光の受光量が変化する。そのため、受光素子により散乱光を受光し、血圧検出部で散乱光の受光量変化を算出することにより、血球８３の流速としての光電脈波を検出することができる。なお、受光素子が耳珠４ａの血球８３で反射した散乱光を受光して脈波を検出することから、上記脈波検出方法を、反射型光電脈波法ということとする。

ここで、図２に示すカフ１１ａにより耳珠４ａを圧迫し、図３（ｂ）に示す光電脈波波形３１の振幅が一定の値以下となるまで圧迫する。その後、図２に示すカフ１１ａ内部の圧力であるカフ圧を減圧する。すると、図３（ａ）に示すカフ圧力３２がある一定の圧力以下となると、図３（ｂ）に示す光電脈波波形３１の振幅が増加に転じる。この時刻をＴ１とし、そのときのカフ圧力３２（図３（ａ））をＰ１とする。そして、さらに減圧すると、図２に示す血球８３の流速が変化するために、それと共に、受光素子２２ａの受光量も変化する。本実施形態の場合、血球８３の流速の変化の増加と共に検出される脈波の強度も増加する。そして、ある一定のカフ圧力３２（図３（ａ））となると、図３（ｂ）に示すように、光電脈波波形３１の値は最大となる。この最大となった時刻をＴ２と、そのときのカフ圧力３２（図３（ａ））をＰ２とする。さらにカフ圧力３２（図３（ａ））を減少させると、光電脈波波形３１が減少に転じる。その後、光電脈波波形３１の振幅は一定となる。そして、Ｐ１を収縮期血圧に対応する値、Ｐ２を拡張期血圧に対応する値として血圧値を判定することができる。

なお、図２に示す耳珠４ａを圧迫する過程で光電脈波を検出すると、図３に示すグラフと全く逆の光電脈波波形を得る。即ち、カフ圧を上昇させる過程では、図３に示す時刻Ｔ２の光電脈波波形の状態が先に出現し、時刻Ｔ１の光電脈波波形の状態が後に出現することとなる。

なお、本実施形態では、図２に示すように発光素子２１ａ及び受光素子２２ａにより耳珠４ａからの光電脈波を検出する構成としているが、耳珠４ａを圧迫したときの血圧により血管が膨張収縮することにより得られる圧脈波を検出することとしてもよい。この場合、圧脈波の検出方法として、例えばカフ１１ａの内部の圧力の変化を検出する構成とする。また、収縮期血圧値及び拡張期血圧値を検出するために、光電脈波又は圧脈波を検出すると共に、コロトコフ音を検出するようにしてもよい。この場合、コロトコフ音の検出方法として、例えばカフ１１ａの内部にマイクロフォンを設ける構成とする。上記光電脈波検出方法、圧脈波検出方法及びコロトコフ音検出方法は通常の技術により実現することができる。

ここで、図２に示す血圧検出部２７は、図１に示すカフ１１ａ、１１ｂによる左右の耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を減少又は増加させている状態で、左右の耳珠４ａ、４ｂに装着した２つのカフ１１ａ、１１ｂに設けた発光素子及び受光素子により検出される脈波及び脈波に対応してポンプ２３ａ、２３ｂ（図２）の圧力検出機能により検出される圧迫圧力に基づいて収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数を判定する。血圧判定手段としての血圧検出部２７において、左右の耳珠４ａ、４ｂから得られる脈波信号から血圧を判定させることにより、互いの脈波信号の妥当性を予め検証させることができる。そのため、本実施形態に係る血圧計１００は、血圧の判定精度がよい。

また、図２に示す血圧検出部２７は、左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波及び左右の耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力に基づく左右の耳珠４ａ、４ｂのそれぞれの収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差が所定の閾値以上でエラーであると判定することが望ましい。

左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波信号は左右の耳珠４ａ、４ｂで一致していると推定される。そのため、血圧検出部２７において、左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波信号から得られる収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。また、収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数は、後に説明するように、血圧判定の仕方により血圧測定中に検出させることもできる。

つまり、耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させる過程で血圧を判定する場合には、拡張期血圧（図３に示す時刻Ｔ２でのカフ圧に相当する）を先に判定できるため、左右の耳珠４ａ、４ｂによる拡張期血圧同士を比較させることができる。一方、耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を減少させる過程で血圧を判定する場合には、収縮期血圧（図３に示す時刻Ｔ１でのカフ圧に相当する）を先に判定できるため、左右の耳珠４ａ、４ｂによる収縮期血圧同士を比較させることができる。また、心拍数は、耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を増加させる場合及び耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を減少させる場合共に、図３に示す時刻Ｔ１と時刻Ｔ２との間で判定することができる。

従って、血圧測定を最後まで行う必要がないため、本実施形態に係る血圧計１００では、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間が短縮する。

また、図２に示す血圧検出部２７は、左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波の信号の加算値及び圧迫圧力に基づいて血圧を判定することが望ましい。

左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波信号には、例えば生体の動きによるカフ１１ａ、１１ｂの耳珠４ａ、４ｂからのズレ等の機械的なものを原因とするノイズや、受光素子２２ａ、２２ｂからの出力信号に混入する電気的なノイズが含まれる。このノイズは、互いの相関は弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧検出部２７における両方の脈波信号の加算により、当該ノイズを相殺して減少させることができる。即ち、脈波の信号を加算すると、所望の脈波は信号レベルが約２倍のものとして得ることができる。一方、所望の脈波信号に含まれるノイズは、左右の耳珠４ａ、４ｂから得られる脈波信号に含まれるノイズに相関がなければ、信号レベルが約√２倍のものとして得ることとなる。そのため、脈波の信号のＳ／Ｎ比を増加させることができ、当該脈波の信号から得られる血圧の判定精度を向上させることができる。

また、本実施形態のようにポンプ２３ａ、２３ｂを備え、２つのポンプ２３ａ、２３ｂにより左右の耳珠４ａ、４ｂに装着された２つのカフ１１ａ、１１ｂの内部に同じ気圧の気体を送出することが望ましい。同じ気圧の気体を２つのカフ１１ａ、１１ｂの内部に送出することで、耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を増加させる過程で血圧を判定する場合には、時間経過と共に左右の耳珠４ａ、４ｂを同じ圧力で圧迫することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧検出部２７に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行わせる必要がない。従って、例えば、血圧検出部２７において脈波信号の加算等の処理を簡単に行わせることができる。

さらに、本実施形態のように電磁弁２４ａ、２４ｂを備え、２つの電磁弁２４ａ、２４ｂにより左右の耳珠４ａ、４ｂに装着された２つのカフ１１ａ、１１ｂの内部からカフ１１ａ、１１ｂの内部で同じ気圧を維持しつつ気体を排出することが望ましい。２つのカフ１１ａ、１１ｂ内部から同時に気体を排出することで、耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を減少させる過程で血圧を判定する場合には、時間経過と共に左右の耳珠４ａ、４ｂへの圧迫圧力を同じ圧力で減圧することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧検出部２７に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行わせる必要がない。従って、例えば、血圧検出部２７において脈波信号の加算等の処理を簡単に行わせることができる。

また、本実施形態のように、ポンプ２３ａ及び電磁弁２４ａを備えることにより、カフ１１ａ内部の圧力を増加させてその後に減少させる一連の流れをＣＰＵ２８の制御により実現することができる。

次に、本実施形態に係る血圧計１００の動作方法及び血圧計１００における血圧判定方法について説明する。まず、耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させた後に減少させる過程で血圧を判定する場合について、図２、図４を参照して説明する。なお、ここでは、カフ１１ａを生体の外耳の一部である耳珠４ａに装着した場合について説明する。なお、本実施形態では、カフ装着部の動作は、右側の耳珠に装着しているものについてのみ説明するが、左側のカフ装着部の動作も右側のものと同様である。

図４は、本実施形態に係る血圧計の制御フローの一例を示している。

まず、図２に示すクリップ１５ａによりカフ１１ａと支持部１２ａとの間に耳珠４ａを挟んで、カフ装着部１０ａを耳珠４ａに装着する。そして、図４に示すフローをスタートさせる。まず、図２に示すＣＰＵ２８は、耳珠４ａを圧迫するための初期圧迫圧力を設定する（図４に示す初期圧迫手順４１のステップＳ１０）。ここで、初期圧迫圧力は、例えば、いくつかの値を予め設けておき、血圧測定の前に生体が予め自己の血圧値の傾向に合わせて選択する構成としてもよいし、前回測定した収縮期血圧値をメモリ（不図示）から参照してその値よりもわずかに大きい値に設定してもよい。このようにすることで、過度に耳珠４ａを圧迫することがなく、生体に負担をかけることがない。そして、ＣＰＵ２８によりポンプ２３ａ、２３ｂを操作して、気体を左右のカフ１１ａ、１１ｂの内部に送出し、耳珠４ａ、４ｂの圧迫を開始する（図４に示すステップＳ１１）。ポンプ２３ａは、カフ１１ａの内部の圧力を徐々に上昇させることにより圧迫面２９ａをせり出させる。耳珠４ａは、圧迫面２９ａと支持部１２ａとにより挟持され圧迫される。また、圧迫の開始と共に、受光素子２２ａは、耳珠４ａの脈波を検出する（図４に示すステップＳ１２）。検出した脈波は、メモリ（不図示）に記憶される。ここで、ＣＰＵ２８は、初期圧迫圧力に達したかを判断しながら、ポンプ２３ａからの気体の送出を制御して圧迫を続ける（図４に示すステップＳ１３）。そして、初期圧迫圧力に達した場合、圧迫圧力を保ったまま圧迫を停止する（図４に示すステップＳ１４）。なお、図４に示すステップＳ１１において、当然に耳珠の圧迫を開始した時点の圧迫圧力は、ステップＳ１０において設定した圧迫圧力の初期値より小さい値とする。

圧迫を停止した後、ＣＰＵ２８は、初期値での圧迫圧力の適否を判断するため、受光素子２２ａで検出される耳珠４ａの脈波の振幅と図４に示すステップＳ１２においてメモリ（不図示）に記憶された脈波の最大振幅との比を算出し、当該比が所定値以下か否かを判断する（図４に示すステップＳ１５）。ここで、算出した比が所定値より大きい場合、ＣＰＵ２８は、初期値による圧迫圧力が不十分であったため、血流が停止しなかったと判断し、初期値の再設定をする（図４に示すステップＳ１６）。ポンプ２３ａは、ＣＰＵ２８により所定の値だけ高く設定された初期値まで再圧迫する（図４に示すステップＳ１１、１２、１３、１４）。なお、図４に示すステップＳ１５において、ＣＰＵ２８（図２）は、メモリ（不図示）に記憶された脈波の振幅に所定値以上のものが含まれていることを確認することとしてもよい。カフ１１ａ（図２）による圧迫の動作の確実性を確保するためである。

一方、算出した比が所定値以下の場合、図２に示すＣＰＵ２８は、初期値による圧迫圧力が適当であったと判断し、次の手順に進む。なお、本実施形態のように、図４に示すステップＳ１５において最大脈波振幅を用いて判断を行う場合、ステップＳ１２では初期値に達するまで脈波をすべてメモリ（不図示）に記憶させる必要はなく、最大脈波振幅値を更新するようにメモリ（不図示）に記憶させることとしてもよい。このように記憶させることでメモリ容量の削減につながる。

また、本実施形態では図４に示すステップＳ１５において、振幅の比によって初期値での圧迫圧力の適否を判断しているが、脈波の振幅が一定値以下であるか否かで圧迫圧力の適否を判断することとしてもよい。この場合、ステップＳ１２における脈波のメモリ（不図示）への記憶をせずに、ステップＳ１５において初期圧迫圧力によっても脈波の振幅が一定値以下とならないときに、ステップＳ１０に戻って初期値を増加させて追加して圧迫するようにしてもよい。このようにすることで、血圧測定の確実性を確保できる。

次に、図２に示すＣＰＵ２８は、電磁弁２４ａ、２４ｂを操作して左右のカフ１１ａ、１１ｂのカフ圧を同じ気圧に維持しつつ一定速度での減圧を開始する（図４に示す検出手順４２のステップＳ３１）。なお、カフ圧の検出は、ポンプ２３ａのカフ圧検出機能によって検出する。電磁弁２４ａにより耳珠４ａへの圧迫圧力を同じ圧力で減圧することで、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧検出部２７において血圧判定時に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行う必要がなく、信号処理を簡単とすることができる。

カフ圧の減圧と共に、左右のポンプ２３ａ、２３ｂは、カフ圧検出機能によりカフ圧を検出する（図４に示すステップＳ３２）。また、発光素子２１ａ及び受光素子２２ａは、耳珠４ａの脈波の検出する（図４に示すステップＳ３３）。左側の耳珠４ｂについても同様である。検出したカフ圧及び脈波はメモリ（不図示）に記憶される。そして、脈波を検出した後に、減圧により脈波の振幅が最大となった後に一定値以下となったか否かを判断（図４に示すステップＳ３４）し、脈波の振幅が一定値以下となった場合にカフ圧の減圧を停止する（図４に示すステップＳ３５）。ここで、図４に示すステップＳ３１において一定速度で減圧を行う場合、ステップＳ３２でのカフ圧の検出を行わなくてもよいが、ステップＳ３２を設けることにより血圧測定の確実性を確保することができる。

その後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）に記憶された左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波の検出値を読み出し、収縮期血圧を判定する（図４に示す脈波妥当性検出手順４３のステップＳ４１）。ここで、収縮期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（時刻Ｔ１に相当するカフ圧）から判定することができる。その後、左右の耳珠について判定した収縮期血圧値の差Δｈｂを算出する（図４に示すステップＳ４２）。そして、算出した収縮期血圧値の差Δｈｂを所定の閾値ｃｈｂと比較して、所定の閾値ｃｈｂ以上の場合にエラーであると判定し（図４に示すステップＳ４４）、血圧判定をストップさせる。一方、収縮期血圧値の差Δｈｂを所定の閾値ｃｈｂと比較して、所定の閾値ｃｈｂ未満の場合、検出した脈波の妥当性が満たされたとして、次の手順に進む。本実施形態では、左右の耳珠による収縮期血圧を比較してエラーを判定する構成としたが、図４に示すステップＳ４１において拡張期血圧を判定して左右の耳珠による拡張期血圧値同士を比較してもよいし、ステップＳ４１において心拍数を判定して心拍数同士を比較することとしてもよい。左右の耳珠からの脈波信号は左右の耳珠で一致していると推定される。左右の耳珠からの脈波信号から得られる収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。なお、ステップＳ４４においてエラーを判定した後に、再度ステップＳ１０から血圧判定を開始するようにしてもよい。

また、本実施形態では、ステップＳ３５において減圧を中止した後にエラーを判定する構成としたが、収縮期血圧及び心拍数は、減圧を開始するステップＳ３１と減圧を中止するステップＳ３５との間でも判定可能である（図３を参照（時刻Ｔ１とＴ２との間で判定））。この場合、ステップＳ３１とステップＳ３５の間で左右の耳珠による収縮期血圧値同士又は心拍数同士を比較してエラーを判定することとしてもよい。この場合、血圧測定を最後まで行う必要がないため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間を短縮させることができる。

収縮期血圧値の差Δｈｂと所定の閾値ｃｈｂとの比較の後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）から左右の耳珠からの脈波を読み出し、読み出した脈波の信号を加算する（図４に示す血圧判定手順４４のステップＳ５１）。左右の耳珠からの脈波信号のノイズは互いの相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧検出部２７において両方の信号を加算することにより、当該ノイズを相殺して減少させて血圧の判定精度を向上させることができる。そして、血圧検出部２７は、脈波信号の加算値から生体の収縮期血圧値及び拡張期血圧値を判定する（図４に示すステップＳ５２）。ここで、収縮期血圧及び拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（時刻Ｔ１、Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。また、光電脈波波形３１から、図４に示すステップＳ５２において、心拍数も判定することとしてもよい。そして、図４に示すステップＳ５３で血圧が判定できたかを判断し、血圧が判定できた場合にはディスプレイ（不図示）に血圧の判定値を出力（ステップＳ５５）して血圧判定を終了し、血圧が判定できなかった場合にはエラーを出力（ステップＳ５４）して血圧判定をストップさせる。なお、エラーを出力した後に、再度ステップＳ１０から血圧判定を開始するようにしてもよい。

次に、図２に示す耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させる過程で血圧を判定する場合について、図２、図５を参照して説明する。なお、ここでは、カフ１１ａを生体の外耳の一部である耳珠４ａに装着した場合について説明する。なお、本実施形態では、カフ装着部の動作は、右側の耳珠に装着しているものについてのみ説明するが、左側のカフ装着部の動作も右側のものと同様である。

図５は、本実施形態に係る血圧計の制御フローの一例を示している。

まず、図２に示すクリップ１５ａによりカフ１１ａと支持部１２ａとの間に耳珠４ａを挟んで、カフ装着部１０ａを耳珠４ａに装着する。そして、図５に示すフローをスタートさせる。まず、図２に示すＣＰＵ２８は、ポンプ２３ａ、２３ｂを操作して、同じ気圧の気体を一定の速度で左右のカフ１１ａ、１１ｂの内部に送出し、左右の耳珠の圧迫を開始する（図５に示す検出手順５１のステップＳ７１）。ポンプ２３ａは、カフ１１ａの内部の圧力を徐々に上昇させることにより圧迫面２９ａをせり出させる。耳珠４ａは、圧迫面２９ａと支持部１２ａとにより挟持され圧迫される。ここで、左右のポンプ２３ａ、２３ｂは、カフ圧検出機能により左右のカフ１１ａ、１１ｂのカフ圧を検出する（図５に示すステップＳ７３）。また、発光素子２１ａ及び受光素子２２ａは、耳珠４ａの脈波の検出する（図５に示すステップＳ７４）。検出したカフ圧及び脈波はメモリ（不図示）に記憶される。この操作を左右の耳珠４ａ、４ｂの脈波の振幅が一定値以下となるまで繰り返して行う（図５に示すステップＳ７５、ステップＳ７６）。ポンプ２３ａ、２３ｂから同じ気圧の気体を送出することにより、時間経過と共に左右の耳珠４ａ、４ｂを同じ圧力で圧迫することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧検出部２７において圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行う必要がなく、信号処理を簡単とすることができる。

ここで、図５に示すステップＳ７１において一定速度で圧迫を行う場合、ステップＳ７３でのカフ圧の検出を行わなくてもよいが、ステップＳ７３を設けることにより血圧測定の確実性を確保することができる。また、本実施形態では、ステップＳ７５において脈波の振幅が一定値以下となったか否かを判断しながら圧迫を行っている。このような判断を行うことで、耳珠４ａを過度に圧迫することがなく生体に負担をかけない。なお、当然に適当な圧迫圧力を予め設定しておき、その圧力まで達したらステップＳ７６において圧迫を中止することとしてもよい。また、ステップＳ７５では、ステップＳ７４でメモリ（不図示）に記憶された脈波の最大振幅値とステップＳ７５時点での脈波の振幅値との比を算出し、当該比が所定値以下か否かを判断することとしてもよい。具体的には、算出した比が所定値より大きい場合、図２に示すＣＰＵ２８は、初期値による圧迫圧力が不十分であったため、血流が停止しなかったと判断して図５に示すステップＳ７３に戻り、一方、算出した比が所定値以下の場合、図２に示すＣＰＵ２８は、初期値による圧迫圧力が適当であったと判断し圧迫を中止することとする。

その後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）に記憶された左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波の検出値を読み出し、拡張期血圧値を判定する（図５に示す脈波妥当性検出手順５２のステップＳ８１）。ここで、拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（時刻Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。その後、左右の耳珠について判定した拡張期血圧値の差Δｌｂを算出する（図５に示すステップＳ８２）。そして、算出した拡張期血圧値の差Δｌｂを所定の閾値ｃｌｂと比較して、所定の閾値ｃｌｂ以上の場合にエラーであると判定（図５に示すステップＳ８４）し血圧判定をストップさせる。一方、拡張期血圧値の差Δｌｂを所定の閾値ｃｌｂと比較して、所定の閾ｃｌｂ値未満の場合、検出した脈波の妥当性が満たされたとして、次の手順に進む。本実施形態では、左右の耳珠による拡張期血圧値を比較してエラーを判定する構成としたが、図５に示すステップＳ８１において収縮期血圧を判定して収縮期血圧値同士を比較してもよいし、ステップＳ８１において心拍数を判定して心拍数同士を比較することとしてもよい。左右の耳珠からの脈波信号は左右の耳珠で一致していると推定される。左右の耳珠からの脈波信号から得られる収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。なお、エラーを判定した後に、再度ステップＳ７１から血圧判定を開始するようにしてもよい。

また、本実施形態では、ステップＳ７６において圧迫を中止した後にエラーを判定する構成としたが、拡張期血圧値及び心拍数は、圧迫を開始するステップＳ７１と圧迫を中止するステップＳ７６との間でも判定可能である（図３を参照（時刻Ｔ１とＴ２との間で判定））。この場合、ステップＳ７１とステップＳ７６との間で左右の耳珠による拡張期血圧値同士又は心拍数同士を比較してエラーを判定することとしてもよい。この場合、血圧測定を最後まで行う必要がないため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間を短縮させることができる。

拡張期血圧値の差Δｌｂと所定の閾値ｃｌｂとの比較の後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）から左右の耳珠からの脈波を読み出し、読み出した脈波の信号を加算する（図５に示す血圧判定手順５３のステップＳ９１）。左右の耳珠からの脈波信号のノイズは互いの相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧検出部２７において両方の信号を加算することにより、当該ノイズを相殺して減少させて血圧の判定精度を向上させることができる。そして、血圧検出部２７は、脈波信号の加算値から生体の収縮期血圧値及び拡張期血圧値を判定する（図５に示すステップＳ９２）。ここで、収縮期血圧及び拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（時刻Ｔ１、Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。また、光電脈波波形３１から、図５に示すステップＳ９２において、心拍数も判定することとしてもよい。そして、血圧が判定できたかを判断（ステップＳ９３）し、血圧が判定できた場合にはディスプレイ（不図示）に血圧の判定値を出力（ステップＳ９５）して血圧判定を終了し、血圧が判定できなかった場合にはエラーを出力（ステップＳ９４）して血圧判定をストップさせる。なお、エラーを出力した後に、再度ステップＳ７１から血圧判定を開始するようにしてもよい。

次に、図２に示す耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させる過程で血圧を判定する場合の別の形態について、図２、図６を参照して説明する。なお、ここでは、カフ１１ａを生体の外耳の一部である耳珠４ａに装着した場合について説明する。なお、本実施形態では、カフ装着部の動作は、右側の耳珠に装着しているものについてのみ説明するが、左側のカフ装着部の動作も右側のものと同様である。

図６は、本実施形態に係る血圧計の制御フローの一例を示している。

まず、図２に示すクリップ１５ａによりカフ１１ａと支持部１２ａとの間に耳珠４ａを挟んで、カフ装着部１０ａを耳珠４ａに装着する。そして、図６に示すフローをスタートさせる。まず、図２に示すＣＰＵ２８は、耳珠４ａを圧迫するための初期圧迫圧力を設定する（図６に示す初期値設定手順９１のステップＳ１０１）。そして、ＣＰＵ２８によりポンプ２３ａ、２３ｂを操作して、気体を左右のカフ１１ａ、１１ｂの内部に送出し、左右の耳珠の圧迫を開始する（図６に示すステップＳ１０２）。ポンプ２３ａ、２３ｂは、ポンプ２３ａ、２３ｂのカフ圧検出機能によりカフ１１ａ、１１ｂのカフ圧を検出しながらカフ圧による圧迫圧力が例えば初期値の４／５（この値は、血圧とカフ圧との関係から適宜変更するものとする。）に達するまで気体を素早く送出する（図６に示すステップＳ１０３）。そして、受光素子２２ａは、初期値の４／５に達した段階で耳珠４の脈波を検出する（図６に示すステップＳ１０４）。検出した脈波は、メモリ（不図示）に記憶される。なお、記憶された脈波は、初期値の４／５に達した段階でのものであることから、４／５脈波ということとする。

その後、圧迫圧力が初期値まで達すると、次の手順に進む（図６に示すステップＳ１０６）。

次の手順でＣＰＵ２８は、ポンプ２３ａ、２３ｂを操作して、カフ１１ａ、１１ｂに気体を送出して一定速度での左右の耳珠の圧迫を開始する（図６に示す検出手順９２のステップＳ１４１）。また、左右の耳珠の圧迫と共に、左右のポンプ２３ａ、２３ｂは、カフ圧検出機能によりカフ圧を検出する（図６に示すステップＳ１４２）。また、発光素子２１ａ及び受光素子２２ａは、耳珠４ａの脈波を検出する（図６に示すステップＳ１４３）。左側の耳珠４ｂについても同様である。検出したカフ圧及び脈波は、メモリ（不図示）に記憶される。そして、ＣＰＵ２８は、過去にメモリ（不図示）に記憶された脈波の振幅が一定値以下となったか否かを判断（図６に示すステップＳ１４４）し、脈波の振幅が一定値以下となった場合に気体の送出を停止して圧迫を中止する（図６に示すステップＳ１４５）。ここで、図６に示すステップＳ１４１において一定速度で圧迫を行う場合、ステップＳ１４２でのカフ圧の検出を行わなくてもよいが、ステップＳ１４２を設けることにより血圧測定の確実性を確保することができる。なお、ステップＳ１４４において、脈波の振幅を判断しているが、所定のカフ圧以上となったらステップＳ１４５で圧迫を中止することとしてもよい。

次に、図６に示すステップＳ１０１において設定した初期値が適当であったか否かの判断を行う。具体的には、設定した初期値が拡張期血圧値以下であったか否かを判断する。

図２に示すＣＰＵ２８は、初期値の適否を判断するため、図６に示すステップＳ１０４でメモリ（不図示）に記憶された４／５脈波の振幅とステップＳ１４３でメモリ（不図示）に記憶された光電脈波の最大振幅との比を算出し、当該比が所定値以下か否かを判断する（図６に示すステップＳ１４６）。ここで、算出した比が所定値より大きい場合、ＣＰＵ２８は、初期値が拡張期血圧値より大きかったと判断し、初期値の再設定をする（図６に示すステップＳ１４７）。電磁弁２４ａは、ＣＰＵ２８により所定の値だけ低く設定された初期値まで減圧する（図６に示すステップＳ１４８）。そして、図６に示すステップＳ１０２に戻って血圧判定を開始する。

一方、算出した比が所定値以下の場合、ＣＰＵ２８は、初期値が拡張期血圧値以下であったと判断し、次の手順に進む。

その後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）に記憶された左右の耳珠からの脈波の検出値を読み出し、拡張期血圧値を判定する（図６に示す脈波妥当性検出手順９３のステップＳ２３１）。ここで、拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（時刻Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。その後、左右の耳珠について判定した拡張期血圧値の差Δｌｂを算出する（図６に示すステップＳ２３２）。そして、算出した拡張期血圧値の差Δｌｂを所定の閾値ｃｌｂと比較して、所定の閾値ｃｌｂ以上の場合にエラーであると判定（図６に示すステップＳ２３４）し血圧判定をストップさせる。一方、拡張期血圧値の差Δｌｂを所定の閾値ｃｌｂと比較して、所定の閾ｃｌｂ値未満の場合、検出した脈波の妥当性が満たされたとして、次の手順に進む。本実施形態では、左右の耳珠による拡張期血圧値を比較してエラーを判定する構成としたが、図６に示すステップＳ２３１において収縮期血圧を判定して収縮期血圧値同士を比較してもよいし、ステップＳ２３１において心拍数を判定して心拍数同士を比較することとしてもよい。左右の耳珠からの脈波信号は左右の耳珠で一致していると推定される。左右の耳珠からの脈波信号から得られる収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。なお、エラーを判定した後に、再度ステップＳ１０１から血圧判定を開始するようにしてもよい。

また、本実施形態では、ステップＳ１４５で圧迫を中止した後にエラーを判定する構成としたが、拡張期血圧値及び心拍数は、圧迫を開始するステップＳ１４１と圧迫を中止するステップＳ１４５との間でも判定可能である（図３を参照（時刻Ｔ１とＴ２との間で判定））。この場合、ステップＳ１４１とステップＳ１４５との間で左右の耳珠による拡張期血圧値同士又は心拍数同士を比較してエラーを判定することとしてもよい。この場合、血圧測定を最後まで行う必要がないため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間を短縮させることができる。

拡張期血圧値の差Δｌｂと所定の閾値ｃｌｂとの比較の後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）から左右の耳珠からの脈波を読み出し、読み出した脈波の信号を加算する（図６に示す血圧判定手順９４のステップＳ３７３）。左右の耳珠からの脈波信号のノイズは互いの相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧検出部２７において両方の信号を加算することにより、当該ノイズを相殺して減少させて血圧の判定精度を向上させることができる。そして、血圧検出部２７は、脈波信号の加算値から生体の収縮期血圧値及び拡張期血圧値を判定する（図４に示すステップＳ３７４）。ここで、収縮期血圧及び拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（時刻Ｔ１、Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。また、光電脈波波形３１から、図４に示すステップＳ３７４において、心拍数も判定することとしてもよい。そして、血圧が判定できたかを判断（ステップＳ３７５）し、血圧が判定できた場合にはディスプレイ（不図示）に血圧の判定値を出力（ステップＳ３７７）して血圧判定を終了し、血圧が判定できなかった場合にはエラーを出力（ステップＳ３７６）して血圧判定をストップさせる。なお、エラーを出力した後に、再度ステップＳ１０１から血圧判定を開始するようにしてもよい。

また、本実施形態に係る血圧計１００の動作方法及び血圧計１００における血圧判定方法の別の形態について説明する。まず、耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させた後に減少させる過程で血圧を判定する場合について、図２、図７を参照して説明する。なお、ここでは、カフ１１ａを生体の外耳の一部である耳珠４ａに装着した場合について説明する。なお、本実施形態では、カフ装着部の動作は、右側の耳珠に装着しているものについてのみ説明するが、左側のカフ装着部の動作も右側のものと同様である。

図７は、本実施形態に係る血圧計の制御フローの一例を示している。

まず、図２に示すクリップ１５ａによりカフ１１ａと支持部１２ａとの間に耳珠４ａを挟んで、カフ装着部１０ａを耳珠４ａに装着する。そして、図７に示すフローをスタートさせる。まず、図２に示すＣＰＵ２８は、ポンプ２３ａ、２３ｂを操作して、気体を左右のカフ１１ａ、１１ｂの内部に送出し、耳珠４ａ、４ｂの圧迫を開始する（図７に示す脈波停止手順６１のステップＳ１１０）。ポンプ２３ａは、カフ１１ａの内部の圧力を徐々に上昇させることにより圧迫面２９ａをせり出させる。耳珠４ａは、圧迫面２９ａと支持部１２ａとにより挟持され圧迫される。ここで、ＣＰＵ２８は、耳珠４ａの脈波の振幅が一定値以下となったかを検出しながら、ポンプ２３ａからの気体の送出を制御して圧迫を続ける（図７に示すステップＳ１２０）。そして、圧迫圧力をさらに上昇させる過程で発光素子２１ａ及び受光素子２２ａにより脈波を検出し、耳珠４ａからの脈波の振幅が一定値以下となると、圧迫圧力を保ったまま圧迫を停止する（図７に示すステップＳ１３０）。このように、ステップＳ１２０において脈波を検出しながら圧迫することにより過度に耳珠４ａを圧迫することがなく、生体に負担をかけない。

次に、ＣＰＵ２８は、血圧判定のための初期設定を行う。まず、脈波が停止したときのカフ圧の検出（図７に示す初期設定手順６２のステップＳ２１０）、時間ｔの０設定（図７に示すステップＳ２２０）を行い、それぞれメモリ（不図示）に記憶させる。そして、電磁弁２４ａを操作して左右のカフ１１ａ、１１ｂのカフ圧の同じ圧力での減圧を開始する（図７に示す検出手順６３のステップＳ３１０）。なお、カフ圧の検出は、図２に示すポンプ２３ａのカフ圧検出機能によって検出する。電磁弁２４ａで耳珠４ａへの圧迫圧力を同じ圧力で減圧することにより時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧検出部２７において血圧判定時に圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行う必要がなく、信号処理を簡単とすることができる。

減圧を開始した後、時間ｔをｔ＋Δｔに設定（図７に示す検出手順６３のステップＳ３２０）してメモリ（不図示）に記憶させ、その時刻での左右のカフ１１ａ、１１ｂのカフ圧を検出し（図７に示すステップＳ３３０）、メモリ（不図示）に記憶させる。そして、左右の耳珠４ａ、４ｂの脈波の検出（図７に示すステップＳ３４０）を行って、検出値をメモリ（不図示）に記憶させる。そして、カフ圧が所定値（ｃｐ：例えば、ｃｐ＜１０ｍｍｈｇ等の耳珠４ａ、４ｂに負担とならない圧力）未満となったか否かを判断（図７に示すステップＳ３５０）し、カフ圧が所定値未満なった場合にカフ圧の減圧を停止する（図７に示すステップＳ３６０）。

ここで、上記Δｔは、サンプリング周期である。このようにサンプリング周期を適宜設定することにより、図３に示す光電脈波波形３１の包絡線を直接メモリ（不図示）に記憶させることもでき、後の血圧判定がし易くなる。

その後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）に記憶された左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波の検出値を読み出し、収縮期血圧（図３に示す時刻Ｔ１に相当するカフ圧）を判定する（図７に示す脈波妥当性検出手順６４のステップＳ４１０）。ここで、収縮期血圧値は、図７に示すステップＳ３４０においてメモリ（不図示）に記憶させた光電脈波（図３に示す光電脈波波形３１の時刻Ｔ１に相当するカフ圧）から判定することができる。その後、図２に示す血圧検出部２７は、左右の耳珠について判定した収縮期血圧値の差Δｈｂを算出する（図７に示すステップＳ４２０）。そして、算出した収縮期血圧値の差Δｈｂを所定の閾値ｃｈｂと比較して、所定の閾値ｃｈｂ以上の場合にエラーであると判定し（図７に示すステップＳ４４０）、血圧判定をストップさせる。一方、収縮期血圧値の差Δｈｂを所定の閾値ｃｈｂと比較して、所定の閾値ｃｈｂ未満の場合、検出した脈波の妥当性が満たされたとして、次の手順に進む。本実施形態では、左右の耳珠による収縮期血圧を比較してエラーを判定する構成としたが、図７に示すステップＳ４１０において拡張期血圧を判定して左右の耳珠による拡張期血圧値同士を比較することとしてもよい。左右の耳珠からの脈波信号は左右の耳珠で一致していると推定される。左右の耳珠からの脈波信号から得られる収縮期血圧又は拡張期血圧のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。なお、エラーを判定した後に、再度ステップＳ１１０から血圧判定を開始するようにしてもよい。

また、本実施形態では、ステップＳ３６０において減圧を中止した後にエラーを判定する構成としたが、収縮期血圧は、減圧を開始するステップＳ３１０と減圧を中止するステップＳ３６０との間でも判定可能である（図３を参照（時刻Ｔ１とＴ２との間で判定））。この場合、ステップＳ３１０とステップＳ３６０の間で左右の耳珠による収縮期血圧値同士を比較してエラーを判定することとしてもよい。この場合、血圧測定を最後まで行う必要がないため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間を短縮させることができる。

収縮期血圧値の差Δｈｂと所定の閾値ｃｈｂとの比較の後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）から左右の耳珠からの脈波を読み出し、読み出した脈波の信号を加算する（図７に示す血圧判定手順６５のステップＳ５１０）。左右の耳珠からの脈波信号の電気的なノイズは互いの相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧検出部２７において両方の信号を加算することにより、当該ノイズを相殺して減少させて血圧の判定精度を向上させることができる。そして、血圧検出部２７は、脈波信号の加算値から生体の収縮期血圧値及び拡張期血圧値を判定する（図７に示すステップＳ５２０）。ここで、収縮期血圧及び拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（図３に示す光電脈波波形３１の時刻Ｔ１、Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。そして、図７に示すステップＳ５３０で血圧が判定できたかを判断し、血圧が判定できた場合にはディスプレイ（不図示）に血圧の判定値を出力（ステップＳ５５０）して血圧判定を終了し、血圧が判定できなかった場合にはエラーを出力（ステップＳ５４０）して血圧判定をストップさせる。なお、エラーを出力した後に、再度ステップＳ１１０から血圧判定を開始するようにしてもよい。

次に、図２に示す耳珠４ａへの圧迫圧力を増加させる過程で血圧を判定する場合について、図２、図８を参照して説明する。なお、ここでは、カフ１１ａを生体の外耳の一部である耳珠４ａに装着した場合について説明する。なお、本実施形態では、カフ装着部の動作は、右側の耳珠に装着しているものについてのみ説明するが、左側のカフ装着部の動作も右側のものと同様である。

図８は、本実施形態に係る血圧計の制御フローの一例を示している。

まず、図２に示すクリップ１５ａによりカフ１１ａと支持部１２ａとの間に耳珠４ａを挟んで、カフ装着部１０ａを耳珠４ａに装着する。そして、図８に示すフローをスタートさせる。まず、図２に示すＣＰＵ２８は、血圧判定のための初期設定を行う。まず、ＣＰＵ２８は、左右の耳珠を圧迫する前のカフ圧の検出（図８に示す初期設定手順７１のステップＳ６１０）、時間ｔの０設定（図８に示すステップＳ６２０）を行い、それぞれメモリ（不図示）に記憶させる。

そして、ＣＰＵ２８は、図２に示すポンプ２３ａ、２３ｂを操作して、同じ気圧の気体を左右のカフ１１ａ、１１ｂの内部に送出し、耳珠４ａ、４ｂの圧迫を開始する（図８に示す検出手順７２のステップＳ７１０）。ポンプ２３ａは、カフ１１ａの内部の圧力を徐々に上昇させることにより圧迫面２９ａをせり出させる。耳珠４ａは、圧迫面２９ａと支持部１２ａとにより挟持され圧迫される。ここで、ＣＰＵ２８は、時間ｔをｔ＋Δｔに設定（図８に示すステップＳ７２０）してメモリ（不図示）に記憶させる。また、その時刻での左右のカフ１１ａ、１１ｂのカフ圧を検出して（図８に示すステップＳ７３０）メモリ（不図示）に記憶させる。さらに発光素子２１ａ及び受光素子２２ａにより左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波を検出して（図８に示すステップＳ７４０）、検出値をメモリ（不図示）に記憶させる。この操作を左右の耳珠４ａ、４ｂの脈波の振幅が一定値以下となるまで繰り返して行う（図８に示すステップＳ７５０、ステップＳ７６０）。なお、カフ圧の検出は、ポンプ２３ａ、２３ｂのカフ圧検出機能によって検出する。ポンプ２３ａ、２３ｂから同じ気圧の気体を送出することにより、時間経過と共に左右の耳珠４ａ、４ｂを同じ圧力で圧迫することができる。そのため、時間経過における脈波信号の基準を左右で等しくでき、血圧検出部２７において圧迫圧力に対する脈波信号の基準を左右で合わせる等の処理を予め行う必要がなく、信号処理を簡単とすることができる。また、本実施形態では、図８に示すステップＳ７５０において脈波の振幅が一定値以下となったか否かを判断しながら圧迫を行っている。このような判断を行うことで、耳珠４ａを過度に圧迫することがなく生体に負担をかけない。なお、当然に適当な圧迫圧力を予め設定しておき、その圧力まで達したらステップＳ７６０において圧迫を中止することとしてもよい。

ここで、上記Δｔは、サンプリング周期である。このようにサンプリング周期を適宜設定することにより、図３に示す光電脈波波形３１の包絡線を直接メモリ（不図示）に記憶させることもでき、後の血圧判定がし易くなる。

その後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）に記憶された左右の耳珠４ａ、４ｂからの脈波の検出値を読み出し、拡張期血圧値（図３に示す時刻Ｔ２に相当するカフ圧）を判定する（図８に示す脈波妥当性検出手順７３のステップＳ８１０）。ここで、拡張期血圧は、ステップＳ７４０においてメモリ（不図示）に記憶させた光電脈波（図３に示す光電脈波波形３１の時刻Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。その後、図２に示す血圧検出部２７は、左右の耳珠について判定した拡張期血圧値の差Δｌｂを算出する（図８に示すステップＳ８２０）。そして、算出した拡張期血圧値の差Δｌｂを所定の閾値ｃｌｂと比較して、所定の閾値ｃｌｂ以上の場合にエラーであると判定（図８に示すステップＳ８４０）し血圧判定をストップさせる。一方、拡張期血圧値の差Δｌｂを所定の閾値ｃｌｂと比較して、所定の閾ｃｌｂ値未満の場合、検出した脈波の妥当性が満たされたとして、次の手順に進む。本実施形態では、左右の耳珠による拡張期血圧値を比較してエラーを判定する構成としたが、図８に示すステップＳ８１０において収縮期血圧を判定して収縮期血圧値同士を比較することとしてもよい。左右の耳珠からの脈波信号は左右の耳珠で一致していると推定される。左右の耳珠からの脈波信号から得られる収縮期血圧又は拡張期血圧のいずれかの左右の差を算出することで、互いの脈波信号が一致しているかどうかを判定することができる。なお、エラーを判定した後に、再度ステップＳ６１０から血圧判定を開始するようにしてもよい。

また、本実施形態では、ステップＳ７６０において圧迫を中止した後にエラーを判定する構成としたが、拡張期血圧は、圧迫を開始するステップＳ７１０と圧迫を中止するステップＳ７６０との間でも判定可能である（図３を参照（時刻Ｔ１とＴ２との間で判定））。この場合、ステップＳ７１０とステップＳ７６０との間で左右の耳珠による拡張期血圧値同士を比較してエラーを判定することとしてもよい。この場合、血圧測定を最後まで行う必要がないため、血圧測定の誤差を早期に検出して血圧の測定にかかる時間を短縮させることができる。

拡張期血圧値の差Δｌｂと所定の閾値ｃｌｂとの比較の後、図２に示す血圧検出部２７は、メモリ（不図示）から左右の耳珠からの脈波を読み出し、読み出した脈波の信号を加算する（図８に示す血圧判定手順７４のステップＳ９１０）。左右の耳珠からの脈波信号の電気的なノイズは互いに相関が弱いと推定される。そして、信号波形は電圧加算され、ノイズは電力加算されるため、血圧検出部２７において両方の信号を加算することにより、当該ノイズを相殺して減少させて血圧の判定精度を向上させることができる。そして、血圧検出部２７は、脈波信号の加算値から生体の収縮期血圧値及び拡張期血圧値を判定する（図８に示すステップＳ９２０）。ここで、収縮期血圧及び拡張期血圧は、図３に示す光電脈波波形３１（図３に示す光電脈波波形３１の時刻Ｔ１、Ｔ２に相当するカフ圧）から判定することができる。そして、図８に示すステップＳ９３０で血圧が判定できたかを判断し、血圧が判定できた場合にはディスプレイ（不図示）に血圧の判定値を出力（ステップＳ９５０）して血圧判定を終了し、血圧が判定できなかった場合にはエラーを出力（ステップＳ９４０）して血圧判定をストップさせる。なお、エラーを出力した後に、再度ステップＳ６１０から血圧判定を開始するようにしてもよい。

本発明の血圧計及び血圧判定方法は、外耳に装着して血圧を測定するものであって、美容施設あるいは娯楽施設においても利用することができる。

１実施形態に係る血圧計を左右の外耳又はその周辺の一部である耳珠に装着した例を示した概略図である。 血圧計の１実施形態を示した概略構成図である。 外耳の一部である耳珠を圧迫した後に減圧する過程において、光電脈波を測定した結果の１例を示した図である。 血圧計の制御フローの一実施形態を示した図である。 血圧計の制御フローの一実施形態を示した図である。 血圧計の制御フローの一実施形態を示した図である。 血圧計の制御フローの一実施形態を示した図である。 血圧計の制御フローの一実施形態を示した図である。

符号の説明

１：生体
２：鼻
３ａ：右側の外耳
３ｂ：左側の外耳
４ａ：右側の耳珠
４ｂ：左側の耳珠
１０ａ：右側のカフ装着部
１０ｂ：左側のカフ装着部
１１ａ：右側のカフ
１１ｂ：左側のカフ
１２ａ：右側の支持部
１２ｂ：左側の支持部
１３ａ：右側のコイルバネ
１３ｂ：左側のコイルバネ
１４：ヘッドバンド
１５ａ：右側のクリップ
１５ｂ：左側のクリップ
１６ａ：右側の取っ手
１６ｂ：左側の取っ手
１７ａ：右側の筺体部
１７ｂ：左側の筺体部
２１ａ：右側の発光素子
２１ｂ：左側の発光素子
２２ａ：右側の受光素子
２２ｂ：左側の受光素子
２３ａ：右側のポンプ
２３ｂ：左側のポンプ
２４ａ：右側の電磁弁
２４ｂ：左側の電磁弁
２５ａ、２６ａ：右側の空気パイプ
２７：血圧検出部
２８：ＣＰＵ
２９ａ：右側の圧迫面
３１：光電脈波波形
３２：カフ圧力
３５：血圧波形
４１：初期圧迫手順
４２：検出手順
４３：脈波妥当性検出手順
４４：血圧判定手順
５１：検出手順
５２：脈波妥当性検出手順
５３：血圧判定手順
６１：脈波停止手順
６２：初期設定手順
６３：検出手順
６４：脈波妥当性検出手順
６５：血圧判定手順
７１：初期設定手順
７２：検出手順
７３：脈波妥当性検出手順
７４：血圧判定手順
８１：照射光
８２：透過光
８３：血球
８４：矢印
９１：初期値設定手順
９２：検出手順
９３：脈波妥当性検出手順
９４：血圧判定手順
１００：血圧計

Claims (10)

1. 生体の左右の外耳又はその周辺にそれぞれ装着され前記左右の外耳又はその周辺を同等の圧迫圧力で圧迫する２つのカフと、
   前記２つのカフによってそれぞれ圧迫された前記左右の外耳又はその周辺からの脈波をそれぞれ検出する２つの脈波検出手段と、
   前記２つのカフによる前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力をそれぞれ検出する２つの圧力検出手段と、
   前記２つのカフによる前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少又は増加させている状態で前記２つの脈波検出手段により検出される脈波及び該脈波に対応して前記２つの圧力検出手段により検出される圧迫圧力に基づいて収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数を判定する血圧判定手段と、
   を備えることを特徴とする血圧計。
2. 前記血圧判定手段は、前記左右の外耳又はその周辺のそれぞれの収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数のいずれかの左右の差が所定の閾値以上のときエラーであると判定することを特徴とする請求項１に記載の血圧計。
3. 前記血圧判定手段は、前記左右の外耳又はその周辺の前記脈波の信号の加算値及び前記圧迫圧力に基づいて血圧を判定することを特徴とする請求項１又は２に記載の血圧計。
4. 前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部に同じ気圧の気体を送出して前記左右の外耳又はその周辺への前記圧迫圧力を増加させるポンプをさらに備えることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の血圧計。
5. 前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部から前記２つのカフ内で同じ気圧を維持しつつ気体を排出して前記左右の外耳又はその周辺への前記圧迫圧力を減圧させる電磁弁を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の血圧計。
6. 生体の左右の外耳又はその周辺にそれぞれ装着され前記左右の外耳又はその周辺を同等の圧迫圧力で圧迫する２つのカフが前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少又は増加させている状態で、前記左右の外耳又はその周辺からの脈波をそれぞれ検出する２つの脈波検出手段が検出する脈波及び前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力をそれぞれ検出する２つの圧力検出手段が前記脈波に対応して検出する圧迫圧力に基づいて血圧判定手段が収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数を判定することを特徴とする血圧判定方法。
7. 前記血圧判定手段は、さらに前記左右の外耳又はその周辺のそれぞれの収縮期血圧、拡張期血圧又は心拍数の差が所定の閾値以上のときエラーであると判定することを特徴とする請求項６に記載の血圧判定方法。
8. 前記血圧判定手段は、前記左右の外耳又はその周辺の前記脈波の信号の加算値及び前記圧迫圧力に基づいて血圧を判定することを特徴とする請求項６又は７に記載の血圧判定方法。
9. 前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部に同じ気圧の気体を送出するポンプが気体を送出して前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を増加させることを特徴とする請求項６から８のいずれかに記載の血圧判定方法。
10. 前記２つのカフに接続され前記２つのカフの内部から同じ気圧の気体を排出する電磁弁が前記２つのカフ内で同じ気圧を維持しつつ気体を排出して前記左右の外耳又はその周辺への圧迫圧力を減少させることを特徴とする請求項６から９のいずれかに記載の血圧判定方法。

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