JP2006169224A - Mrsa infection-alleviating dietary supplement - Google Patents

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JP2006169224A
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Inventor
Mikiko Hirooka
幹子 廣岡
Masumi Ogiyama
ますみ 荻山
Yoko Kosaka
洋子 高坂
Hiroshi Watanabe
寛 渡辺
Takayoshi Tokiwa
孝義 常盤
Setsu Tsukiyama
節 築山
Shigehiro Shimozaka
茂廣 下坂
Hiroko Sasaki
博子 佐々木
Hironori Matsuzaki
宏則 松崎
Rie Matsui
理恵 松井
Toshiharu Matsumura
外志張 松村
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KONO RINSHO IGAKU KENKYUSHO
ROOMAN KOGYO KK
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KONO RINSHO IGAKU KENKYUSHO
ROOMAN KOGYO KK
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for alleviating MRSA infection and method for getting off from the infection by a dietary supplement including a transintestinal nutritious dietary supplement, and the dietary supplement and transintestinal nutritious dietary supplement aiming at the alleviation of the MRSA infection and departure from the infection. <P>SOLUTION: This method for alleviating the MRSA infection and method for getting off from the infection is provided by showing that the essence of Acanthopanax senticosus Harms contributes the alleviation of the infection of the MRSA-infected patients or the getting off from the infection, and further the dietary supplement and transintestinal nutritious dietary supplement aiming at the alleviation of the MRSA infection and getting off from the infection characterized by containing the essence of A. senticosus are also provided. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、メチシリン耐性黄色葡萄状球菌(MRSA)感染者の体質を改善し、もってMRSA感染を軽減する補助食品に関する  The present invention relates to a supplement that improves the constitution of a methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) -infected person and thereby reduces MRSA infection.

1.MRSA感染の軽減法、あるいは感染からの離脱法
MRSA感染を軽減する、あるいは感染から離脱するするために、すでにさまざまな工夫、発明が提供されている。最も直接的なものは、抗生物質であって、なかんずく特効薬としてバンコマイシンが知られている。MRSAに効果のない抗生物質が多数ある中でのバンコマイシン及びテイコプラニンなどの存在は力強いものがあるが、しかしこれらにおいても充分な抗菌力を示さないことも多く、一般的に二種類以上の薬剤の併用による治療が行われているのが現状である。
1. Methods for reducing MRSA infection or withdrawal from infection Various methods and inventions have already been provided in order to reduce MRSA infection or withdraw from infection. The most direct one is an antibiotic, and vancomycin is known as a specific medicine. The presence of vancomycin and teicoplanin in the presence of many antibiotics that are not effective against MRSA is strong, but they often do not exhibit sufficient antibacterial activity. The current situation is that treatment is performed in combination.

MRSAは常在菌であり、その感染があるからといって、保菌者が感染症を発症しているとは限らない。見かけ上健常な者が保菌者であることが多く、従ってこれら健常者に対する対策を医薬品に求めることには限界があるのが現状である。  MRSA is a resident bacterium, and just because it is infected does not mean that the carrier has developed an infection. Apparently healthy persons are often carriers, and therefore there is a limit to requesting medicines for measures against these healthy persons.

医薬品以外にもMRSAに対し殺菌効果のある素材は多数知られている。たとえば食品素材についても、茶エキスまたはその活性フラクション(βラクタム抗生物質との併用時)(例えば、特許文献1参照)、甘草中のイソリクイリチゲニンまたはリコカルコンA(例えば、特許文献2参照)、完熟マンネンタケ(例えば、特許文献3参照)、茶葉、ミント葉、ドクダミ葉の茶葉(例えば、特許文献4参照)、緑茶から抽出したEGCg、紅茶から抽出したTF3(例えば、非特許文献1参照)、カテキン(例えば、非特許文献2参照)、など枚挙のいとまもないほどの素材の存在が報告されており、これらをもってMRSAを殺菌する手段、あるいは方法が発明されている。 しかしながら、これらの発明は、MRSAに対する直接の抗菌作用についてであり、感染した患部に塗布するとか、あるいは洗浄するといった目的での効果は期待できるとしても、体内の粘膜部位など、直接に洗浄したり、あるいは塗布することの困難な感染部位に対して効果を求めることはできない。  In addition to pharmaceuticals, many materials with a bactericidal effect against MRSA are known. For example, for food materials, tea extract or its active fraction (when used in combination with β-lactam antibiotics) (see, for example, Patent Document 1), isoliquiritigenin or lycochalcone A in licorice (see, for example, Patent Document 2) , Fully-ripe garlic mushroom (for example, see Patent Document 3), tea leaves, mint leaves, dokudami leaf tea leaves (for example, see Patent Document 4), EGCg extracted from green tea, TF3 extracted from black tea (for example, see Non-Patent Document 1) , Catechins (see, for example, Non-Patent Document 2), and the like, have been reported to have an unprecedented number of materials, and means or methods for sterilizing MRSA have been invented. However, these inventions relate to the direct antibacterial action against MRSA, and even if the effect for the purpose of applying to or washing the infected part is expected, the mucous membrane part in the body can be washed directly. Or, the effect cannot be obtained for an infected site that is difficult to apply.

2.滋養強壮補助食品
アミノ酸、ビタミンといった栄養素が滋養強壮効果を持つものであることはいうまでもないが、これら直接の栄養素でなく、身体機能を調節することを通じて滋養強壮作用を示す食品素材が存在し、すでに長年にわたって食生活においても、また一部は医療においても使用されていることは、チョウセンニンジンの例を持ち出すまでもなく周知のことである。
2. Nourishment tonic supplements It goes without saying that nutrients such as amino acids and vitamins have nourishing tonic effects, but there are food ingredients that show nourishing tonic effects through regulating body functions, not these direct nutrients. The fact that it has already been used for many years in the diet and partly in medicine is well known, not to mention the example of ginseng.

滋養強壮効果を持つことについてよく知られている今ひとつの食品素材であるエゾウコギについていえば、エゾウコギ(Acanthopanax senticosus Harm)は、ソ連、中国、わが国においては北海道において抗疲労作用、免疫腑活化作用などの滋養強壮効果や、関節リウマチ等の炎症性疾患に対する民間薬として使用されてきた。エゾウコギエキスには、有効成分として、エレウテロサイドE,エレウテロサイドBの他、クロロゲン酸、イソフラキシジンが挙げられる。(例えば、非特許文献3参照)。  Speaking of Ezokogi, which is a well-known food material that has nourishing and tonic effects, Ezocogi (Acanthopax senticosus Harm) is an anti-fatigue and immune stimulator in the Soviet Union, China, and Hokkaido in Japan. It has been used as a folk medicine for nourishing tonic and inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis. In addition to eleuteroside E and eleuteroside B, chlorogenic acid and isofraxidine are listed as active ingredients in Ezoukogi extract. (For example, refer nonpatent literature 3).

滋養強壮効果としては、エゾウコギ水抽出エキスによる抗疲労作用について、ラットによる遊泳試験により確認がなされている。主な作用物質はエレウテロサイドEによるものであり、またストレス減少作用についてもラットの抗潰瘍作用により示されている。(例えば、非特許文献3、4参照)。  As a tonic effect, the anti-fatigue effect of the extract of Ezokogi water has been confirmed by a swimming test using rats. The main active substance is due to eleuteroside E, and the stress reducing action is also shown by the antiulcer action of rats. (For example, refer nonpatent literature 3 and 4).

その他の効果として、イソフラキシジンについていえば、関節リュウマチにおける炎症性サイトカインを放出する細胞株、ヒト滑膜肉腫細胞SW982細胞において、炎症性サイトカイン遺伝子ならびに炎症性蛋白質遺伝子の転写の抑制を来すこと、ならびにこれら遺伝子の産物である蛋白質の産生の抑制を来すことが示されている(例えば、特許文献5、非特許文献5参照)  As another effect, isofluxidine leads to suppression of transcription of inflammatory cytokine genes and inflammatory protein genes in human synovial sarcoma cells SW982 cells that release inflammatory cytokines in rheumatoid arthritis. And suppression of the production of proteins that are the products of these genes (see, for example, Patent Document 5 and Non-Patent Document 5).

3.経管栄養食品
本発明は、MRSA感染の軽減あるいは感染からの離脱のために必ずしも経管栄養を必要とするものではない。しかしながら経管栄養は、その適用状況からいってMRSA感染状況と重複する局面が少なくない。即ち、経管栄養においては、体内に人工的に管を挿入することによる栄養摂取法であり、このような外科的な処置は一般に感染を引き起こしやすい処置に含まれる。さらに経管栄養摂取者は多く体力の減衰した高齢者あるいは長期療養者であり、感染に対する抵抗力の劣った者であることが少なくない。さらにこれにともない経管栄養摂取者の多くはいわゆる寝たきり状態にあるため、褥瘡に懸かりやすく、また導尿といった感染を引き起こしやすい付随的な処置を必要とする場合が多い。
3. Tube Nutritional Food The present invention does not necessarily require tube feeding for the reduction of MRSA infection or withdrawal from infection. However, tube feeding has many aspects that overlap with the MRSA infection situation due to its application situation. That is, tube feeding is a nutrient intake method by artificially inserting a tube into the body, and such a surgical treatment is generally included in a treatment that easily causes infection. Furthermore, many people who take tube feeding are elderly people who have weakened physical strength or long-term care recipients, and are often poor in resistance to infection. In addition, many of those who take tube nutrition are so-called bedridden, and therefore often require ancillary treatments that tend to catch on with pressure ulcers and cause infections such as urination.

MRSA感染の起きやすい状況が、経管栄養摂取の状況と少なからず重複することから、経管栄養状況を念頭においたMRSA感染の軽減あるいは感染からの離脱の方法あるいは資材を提供することに大きな意味がある。  Since the situation where MRSA infection is likely to occur overlaps with the situation of tube feeding intake, there is a great significance in providing MRSA infection mitigation or withdrawal methods or materials with tube feeding nutrition in mind. There is.

経管栄養には、▲1▼その経路による分類、▲2▼投与対象者による分類、▲3▼原料成分による分類、▲4▼医薬品か食品かによる分類、▲5▼供与する製品形態による分類等、さまざまに分類され、それぞれの目的に適した製品が提供されてきている。詳細については例えば非特許文献6,7,8などに総説されているが、要約すれば、▲1▼投与経路として経鼻法と経瘻孔法とがり、経瘻孔法のためには、外科的に瘻孔を設けることから、感染防止について十分な注意が必要である。▲2▼投与者は炎症性疾患、吸収不良性症候群、代謝亢進性疾患、経口摂取不可能時、消化管安静必要時、慢性肝炎、腎障害、術前、検査前の管理、等々広範に渡る。▲3▼原料成分によって、成分栄養剤、消化態栄養剤、半消化態栄養剤、天然濃厚流動食などがあり、さらに投与対象者の必要に応じたさまざまな処方のものが提供されている。▲4▼医薬品として分類されるものには、成分栄養剤、消化態栄養剤、半消化態栄養剤があり、食品として分類されるものには、半消化態栄養剤と天然濃厚流動食がある。さらに、▲5▼製品形態としては、液状のものであって、缶、紙パック、レトルトのもの、また紛状あるいは粒状であって、これを溶解して投与する形のものがある。  For tube feeding, (1) classification by route, (2) classification by recipient, (3) classification by ingredient, (4) classification by drug or food, (5) classification by product form to be provided Etc., and products suitable for each purpose have been provided. The details are reviewed, for example, in Non-Patent Documents 6, 7, 8 and the like, but in summary, (1) the administration route includes the nasal method and the fistula method. Because fistulas are provided, sufficient care must be taken to prevent infection. (2) The recipients are inflammatory diseases, malabsorption syndromes, hypermetabolic diseases, ingestion is impossible, gastrointestinal rest is necessary, chronic hepatitis, kidney damage, preoperative, pre-test management, etc. . (3) Depending on the raw material components, there are ingredient nutrients, digestive nutrients, semi-digested nutrients, natural concentrated liquid foods and the like, and various prescriptions are provided according to the needs of the recipient. (4) Substances classified as pharmaceuticals include ingredient nutrients, digestive nutrients and semi-digestible nutrients, and those classified as foods include semi-digestible nutrients and natural concentrated liquid foods. . Further, (5) product forms include liquid forms such as cans, paper packs, and retorts, and powder forms or granular forms that are dissolved and administered.

さらに経腸栄養状態の改善を図る目的で、ビタミン、電解質、微量金属元素等を補う目的での補助栄養剤も提供されている。しかしながら、MRSA感染の軽減あるいは除去といった目的での補助栄養剤は発明者らの知る限り、いままでに提供されたことはない。
特表平9−509677 特開平7−2656 特許第2711202号 特開2000−152771 特願2003−374954 戸田真佐子他、日本細菌学雑誌46(5):839−844(1991) 高橋雄彦他、感染症学雑誌 69(10):1126−1133(1995) Nishibe,Sら(1990)Chem Pharm Bull,38,6,1763−1765. 武田秀勝,(1990)東邦医会誌,37,3,334−343 山崎泰助ら,(2004),J.Electrophoresis,48,55. 半田智子、藤田健二.経腸栄養剤の種類と特長.medicina35(2)339−341(1998) 碓井貞仁.経腸栄養最近の進歩.日本外科学会雑誌99(3):154−158(1998) 碓井貞仁.経腸栄養法の進歩.臨床と研究76(5):972−976)、(1999)
Furthermore, supplementary nutrients for the purpose of supplementing vitamins, electrolytes, trace metal elements and the like are also provided for the purpose of improving enteral nutrition. However, as far as the inventors know, no supplemental nutrient has been provided for the purpose of reducing or eliminating MRSA infection.
Special table hei 9-509677 JP-A-7-2656 Japanese Patent No. 2711202 JP 2000-152771 A Japanese Patent Application No. 2003-374954 Toda Masako et al., Japanese Bacteriological Journal 46 (5): 839-844 (1991) Takehiko Takahashi et al., Journal of Infectious Diseases 69 (10): 1126-1133 (1995) Nishibe, S et al. (1990) Chem Pharm Bull, 38, 6, 1763-1765. Hidekatsu Takeda, (1990) Toho Medical Journal, 37, 3, 334-343 Taisuke Yamazaki et al. (2004), J. MoI. Electrophoresis, 48, 55. Tomoko Handa, Kenji Fujita. Types and features of enteral nutrients. medicina 35 (2) 339-341 (1998) Sadahito Sakurai. Recent advances in enteral nutrition. Japanese Surgical Society Journal 99 (3): 154-158 (1998) Sadahito Sakurai. Advances in enteral nutrition. Clinical and Research 76 (5): 972-976), (1999)

本発明は、患者の体質を改善し、もってメチシリン耐性黄色葡萄状球菌(MRSA)感染を軽減するための方法、ならびにその目的に適した補助食品を提供することにある。とくに本発明においては、MRSAに感染しやすい経管栄養摂取者に対して、この目的に対応する経管栄養補助食品を提供すること、またさらにそのような補助食品として、その有効成分の含量を保証したエゾウコギエキスを提供しているが、本発明は、必ずしも経管栄養補助食品に限定されるものではなく、また補助食品としてエゾウコギに限定されるものでなく、当該業者であれば、容易に知りうる滋養強壮作用の知られた補助食品をこの目的に使用することは、本発明に含まれる。  It is an object of the present invention to provide a method for improving a patient's constitution and thus reducing methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infection, as well as a supplement suitable for that purpose. In particular, in the present invention, tube feeding supplements corresponding to this purpose are provided for tube feeding intakers who are easily infected with MRSA, and the content of the active ingredient is further included as such supplements. The guaranteed weevil extract is provided, but the present invention is not necessarily limited to tube feeding supplements, and is not limited to ezokogi as supplements. The use of known supplements of known nutritional tonicity for this purpose is included in the present invention.

発明が解決しようとする問題Problems to be solved by the invention

薬剤耐性菌、とくにMRSAは、大多数の抗生物質に耐性であって、その蔓延は医療現場における大きな脅威となっている。とくに入院中の患者あるいは療養者であって、体力・免疫力の減衰した高齢者が、呼吸器感染、褥瘡、あるいは経管栄養摂取時等、細菌感染しやすい状況に置かれた場合、MRSAに感染する機会は高く、その除去は容易でない。またこのようなMRSA感染者を抱えることは病院におおきな経済的負担を与え、ひいては我が国医療経済にも少なからぬ負担となっている。  Drug-resistant bacteria, especially MRSA, are resistant to the majority of antibiotics, and their spread is a major threat in the medical field. MRSA is especially useful for hospitalized patients or caregivers who are susceptible to bacterial infection, such as respiratory infections, pressure ulcers, or tube feeding, when the elderly with weak physical strength and immunity are weakened. There is a high chance of infection and its removal is not easy. In addition, having such MRSA-infected persons places a great economic burden on the hospital, and thus a considerable burden on the Japanese medical economy.

従来、MRSA感染を軽減あるいは除去する目的では、次項に概要するように抗生物質ならびに抗菌物質が使用されてきた。しかし本発明においては、この発想を転換し、患者あるいは療養者本人の体力・免疫力を増強することが知られている補助食品を与えることによって、間接的にMRSA感染を軽減する方法を発明するにいたった。 すなわち、本発明が解決しようとする問題は、抗生物質あるいは抗菌剤を与えることなく、MRSA感染を軽減する新規な方法ならびにその方法に適した補助食品を提供することにある。  Conventionally, antibiotics and antibacterial substances have been used for the purpose of reducing or eliminating MRSA infection as outlined in the next section. However, in the present invention, a method for reducing MRSA infection indirectly is provided by changing this idea and providing supplementary foods known to enhance the physical strength and immunity of the patient or healer. I went to. That is, the problem to be solved by the present invention is to provide a novel method for reducing MRSA infection and a supplement suitable for the method without giving antibiotics or antibacterial agents.

課題を解決するための手段Means for solving the problem

上記のように、MRSA感染は、医療ならびに介護の現場において大きな脅威となっている。しかしながら、その感染の状況を見てみると、必ずしも感染者がいつまでも感染しているというものではなく、感染から離脱することもしばしば見られる。とくに高齢者がさまざまな病気に対する治療期間中MRSA感染が認められた場合、とくに抗生物質等を使用せずとも、その回復期、あるいはリハビリの期間中にMRSA感染からも離脱することは、しばしば認められる。発明者らは、この事実に着目し、鋭意研究を重ねた結果、一般に滋養強壮、あるいは免疫賦活作用があるとして知られる補助食品のなかに、MRSA感染の軽減あるいは感染からの離脱を助けるものがあることを見いだし、本発明に至った。  As mentioned above, MRSA infection is a major threat in medical and nursing care settings. However, looking at the status of the infection, it is not always true that the infected person has been infected indefinitely, and it is often seen that the person withdraws from the infection. In particular, when MRSA infection is observed during treatment for various illnesses, it is often observed that MRSA infection can be withdrawn during recovery or rehabilitation without using antibiotics. It is done. The inventors focused on this fact and conducted extensive research. As a result, among supplements generally known to have nourishing tonic or immunostimulatory effects, there are those that help reduce MRSA infection or withdraw from infection. We found out that there was a present invention.

発明の効果The invention's effect

1.滋養強壮・免疫賦活能のある補助食品を投与することにより、MRSA感染の軽減あるいは感染からの離脱することを示すことによって、従来知られている抗生物質や抗菌物質と適用に加え、あたらなMRSA感染の軽減あるいは感染からの離脱を図る方法を提供した。  1. In addition to traditionally known antibiotics and antibacterials and applications, MRSA infection is demonstrated by administering nutritional tonic and immunostimulatory supplements to reduce MRSA infection or withdraw from infection. Provided a way to reduce infection or withdraw from infection.

2.MRSA感染を軽減し、あるいは感染からの離脱を図る目的で、経管栄養剤に対する滋養強壮・免疫賦活能のある補助食品を提供した。  2. For the purpose of alleviating MRSA infection or aiming for withdrawal from infection, a supplementary food with nutritional tonic and immunostimulatory ability for tube feeding was provided.

3.MRSA感染を軽減し、あるいは感染からの離脱を図る目的で、エゾウコギエキスを含有する補助食品を提供した。  3. For the purpose of alleviating MRSA infection or aiming to withdraw from infection, a supplement containing Ezokogi extract was provided.

4.MRSA感染を軽減し、あるいは感染からの離脱を図る目的で、エゾウコギエキスを含有するMRSA感染軽減経管栄養補助食品を提供した。  4). In order to reduce MRSA infection or to escape from infection, an MRSA infection-reducing tube feeding supplement containing Ezokogi extract was provided.

5.MRSA感染を軽減し、あるいは感染からの離脱を図る目的で、一日投与量がイソフラキシジンについて100μg以上、エレウテロサイドEについて2.4mg以上となるようなエゾウコギエキスを含有するMRSA感染軽減補助食品を提供した。  5. MRSA infection mitigation assistance containing Ezoukogi extract with daily doses of 100 μg or more for isofluxidine and 2.4 mg or more for eleuteroside E for the purpose of reducing MRSA infection or withdrawing from infection Provided food.

6.MRSA感染を軽減し、あるいは感染からの離脱を図る目的で、一日投与量がイソフラキシジンについて100μg以上、エレウテロサイドEについて2.4mg以上となるようなエゾウコギエキスを含有するMRSA感染軽減経管栄養補助食品を提供した。  6). In order to reduce MRSA infection or to escape from infection, MRSA infection mitigation process containing Ezoukogi extract whose daily dose is 100 μg or more for isofluxidine and 2.4 mg or more for eleuteroside E. Tube feeding supplements were provided.

発明を実施するための形態BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION

以下実施例においては、滋養強壮補助食品として国産エゾウコギの茎チップからのエキスを使用し、これをMRSA感染者に経口的に、あるいは経管栄養時における補助食品として使用しているが、エゾウコギは国産でなくともよく、また茎でなくともよく、さらに当該業者であれば容易に想起できるような滋養強壮補助食品素材のエキスの本発明の目的に対する使用であれば、エゾウコギでなくとも本発明に含まれる。  In the following examples, an extract from a stem chip of domestically produced pearl millet is used as a nourishing tonic supplement, and this is used orally for MRSA-infected persons or as a supplement at the time of tube feeding. If it is used for the purpose of the present invention, the extract of the nutritional tonic supplement material that does not need to be domestically produced and does not need to be a stem and can be easily recalled by those skilled in the art can be used in the present invention. included.

実験例1 エゾウコギエキスの調製
本発明の効果を実証するために以下の方法によりエゾウコギエキスを調製した。すなわちエゾウコギ茎(国産)6kgを沸騰水100Lにて加熱抽出した。ろ液について連続型減圧濃縮機を使用し濃縮を行い、5L前後まで濃縮した。濃縮液は、遠心分離、フィルターろ過により残渣を除去した後、オートクレーブ(121℃、20分)により滅菌を行った。
Experimental Example 1 Preparation of Ekokogi Extract Ekokogi Extract was prepared by the following method in order to demonstrate the effect of the present invention. That is, 6 kg of sorghum stem (domestic) was extracted by heating with 100 L of boiling water. The filtrate was concentrated using a continuous vacuum concentrator and concentrated to around 5 L. The concentrate was sterilized by autoclaving (121 ° C., 20 minutes) after removing the residue by centrifugation and filter filtration.

エゾウコギ成分の定量は下記の試験方法に準じて行った。
イソフラキシジン(IF):健康補助食品 規格基準集 日本健康栄養食品協会編
クロロゲン酸(CA):青柳光敏,エゾウコギ成分の定量(第4報),動衛研所報,第49集,137(1990)
エレウテロサイドB(EB)ならびにエレウテロサイドE(EE):USP/NF21,2743
砒素:日本薬局方B一般試験法第30項砒素試験法(1)
重金属:食品添加物公定書一般試験法重金属試験法
一般細菌数:食品衛生検査指針微生物編(1990)
大腸菌群:食品衛生検査指針微生物編(1990)
なお、標品はイソフラキシジン標準品(和光純薬製)、クロロゲン酸0.5水和物(和光純薬製)、エレウテロサイドBならびにエレウテロサイドE(ともにPhytochem referrenzsubstanzen GbRmbH)を使用した。
The quantification of Ezokogi components was performed according to the following test method.
Isoflaxidine (IF): Health Supplement Standards Collection, Japan Health and Nutrition Food Association, Japan Chlorogenic acid (CA): Mitsutoshi Aoyagi, Quantification of Ezokogi components (4th report), Kohei Laboratories, 49th report, 137 ( 1990)
Eleutheroside B (EB) and Eleutheroside E (EE): USP / NF21,743
Arsenic: Japanese Pharmacopoeia B General Test Method Item 30 Arsenic Test Method (1)
Heavy Metals: Food Additives Official Test General Test Methods Heavy Metal Tests General Bacteria Count: Food Sanitation Inspection Guidelines Microorganisms (1990)
Coliform bacteria: Food Sanitation Inspection Guidelines Microorganism (1990)
In addition, the standard used was an isofraxidine standard product (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.), chlorogenic acid hemihydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.), eleuteroside B and eleuteroside E (both Phytochem referrenzsubstanzen GbRmbH). .

Figure 2006169224
Figure 2006169224

実験例2 投与試験
河野臨床医学研究所付属北品川病院において療養中の療養者を対象として、エゾウコギエキス投与試験を実施した。対象者は当病院において回復期リハビリ中の療養者であって、平均年齢77歳、60歳以上の高齢者が90%以上を占める。
Experimental Example 2 Administration Test An Ezocogi extract administration test was carried out for the healers who are being treated at Kita Shinagawa Hospital attached to Kono Clinical Medical Laboratory. The subjects are healers who are undergoing convalescent rehabilitation at this hospital, and elderly people with an average age of 77 years old and over 60 years old account for over 90%.

エゾウコギエキス投与者はのべ37名。投与期間は平成16年4月26日から10月31日まで。投与物は、実験例1にあるようにして調製されたエゾウコギエキスであって、投与量は日量エゾウコギ原末9gの熱水エキスに相当する分量である。投与の方法は番茶に混入、あるいは経管栄養剤(CZ−Hi)に混入して投与した。  There are a total of 37 recipients of Ezoukogi extract. The administration period is from April 26, 2004 to October 31. The administration product is Ezoukogi extract prepared as in Experimental Example 1, and the dosage is an amount corresponding to a hot water extract of 9 g of daily Ezokogi raw powder. The administration method was mixed with bancha or mixed with tube feeding (CZ-Hi).

なお、投与者37名中投与前にMRSA陽性であった者8名をMRSA陽性投与群とした。投与者と非投与者の選択はランダムに実施された。非投与者のなかでMRSA陽性であった者17名、さらに本試験がまだ企画されていなかった平成15年の療養者のうち、MRSA陽性であった者28人を加えた45名を、MRSA陽性非投与群とした。期間の分散によって統計的な計算に混乱が生ずることを避けるために、これら2つの母集団より、投与者、非投与者とも観察期間が8週間を超え、さらに投与者については非投与期間が4週間以上、投与期間が4週間以上、それぞれある者のみを対象とした。この選択の結果、最終的に対象となった投与者は6名、非投与者は30名であった。  In addition, 8 persons who were MRSA positive before the administration out of 37 administered persons were set as the MRSA positive administration group. The choice of recipient and non-administrator was performed randomly. Among the non-administered patients, 17 MRSA-positive persons, and 45 patients including MRSA-positive persons who were MRSA-positive patients in 2003 who were not planned for this study, were 45 MRSA. Positive non-administration group. In order to avoid confusion in statistical calculations due to the dispersion of the period, the observation period exceeds 8 weeks for both the administration and non-administration groups from these two populations. Only those who had a week or longer and a treatment period of 4 weeks or longer were included. As a result of this selection, there were 6 recipients and 30 non-administered subjects.

なお投与試験に先立ち、試験計画は倫理審査委員会での審査を得、また試験に先立って投与者本人、あるいは本人の同意を得ることが不可能な場合には代諾者、の同意を得て試験に参加を得ている。  Prior to the administration study, the study plan should be reviewed by the Ethics Review Committee, and the consent of the person who received the administration, or the surrogate if it was impossible to obtain the consent of the subject prior to the study. Have participated in the exam.

MRSA陽性者については、毎週サンプルを採取し、MRSA検査に供した。MRSA検査はオキザシリンに対するディスク法による抵抗性試験((株)保健科学研究所による)により、陰性、少し、1+、2+、3+の5段階の判定を行った。ただし、本実験においては、陰性以外の判定はすべて+として数値1とし、陰性は0として、1と0の2段階のみによる評価とした。サンプルは主に咽頭スメアであるが、鼻腔、気管、褥瘡からの分泌物ならびに尿も対象としている。なお、3週間連続して陰性である場合には検査を終了している。  For MRSA positives, samples were taken weekly and subjected to MRSA testing. The MRSA test was performed in a five-step determination of negative, slight, 1+, 2+, and 3+ by a resistance test by the disc method against oxacillin (by Health Science Institute, Inc.). However, in this experiment, all the determinations other than negative were set to + as a numerical value 1, negative as 0, and evaluation based on only two stages of 1 and 0. Samples are primarily pharyngeal smears, but also include nasal passages, trachea, pressure ulcer secretions and urine. If the test is negative for 3 consecutive weeks, the test is completed.

投与者における投与前4週間ならびに投与後4週間のMRSAの消長を表2に示した。  Table 2 shows the changes in MRSA for 4 weeks before administration and 4 weeks after administration.

Figure 2006169224
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表2においては、投与後においてMRSA感染軽減傾向が見られた。ただし、対象者はリハビリ療養中の療養者であり、投与しなくとも軽減傾向がみられる可能性は否定できない。また、対象者がMRSA検査を受けた期間は4週間から30週間を超えるものまで廣い期間に分散しているので、投与期間あるいは観察期間によっても軽減傾向に差違が生ずる可能性は否定できない。  In Table 2, there was a tendency to reduce MRSA infection after administration. However, the subject is a healer who is undergoing rehabilitation treatment, and it cannot be denied that there is a tendency to reduce without administration. In addition, since the period during which the subject has undergone the MRSA test is dispersed in a long period from 4 weeks to over 30 weeks, it is undeniable that there may be a difference in the reduction tendency depending on the administration period or the observation period.

そこで非投与者との比較を行った。非投与者に対しては、観察期間の全期間をn週間とし、nが偶数であるときにはn/2週間目をもって観察期間を2分して、前半と後半に分けた。nが奇数であるときには、n−1/2週間を前半、n+1/2週間を後半とした。このように観察期間を2分割した分割時点(中間点)を中心として、その直前4週間と直後4週間のMRSA陽性値をそれぞれ投与者における非投与期間におけるMRSA陽性値ならびに投与期間の陽性値の対照値とした。  Therefore, a comparison was made with non-administrators. For non-administrators, the entire observation period was n weeks, and when n was an even number, the observation period was divided into two at the n / 2 week and divided into the first half and the second half. When n is an odd number, the first half is n-1 / 2 weeks and the second half is n + 1/2 weeks. Thus, centering on the divided time point (intermediate point) obtained by dividing the observation period into two, the MRSA positive values for 4 weeks immediately before and 4 weeks immediately after that are the MRSA positive values in the non-administration period and the positive values in the administration period, respectively. A control value was used.

また投与群に対しては、投与前における平均MRSA陽性値に対して、投与後のそれが20%以上低減しているとき、改善ありとし、非投与群に対しては、観察期間の中間点の直前4週間における平均MRSA陽性値に対して、直後4週間のそれが20%以上低減しているき、改善ありとして、対象者中の改善者の数ならびに改善率を表記したのが、表3である。  In addition, for the administration group, there is an improvement when the average MRSA positive value before administration is reduced by 20% or more after administration, and for the non-administration group, there is an intermediate point in the observation period. The average MRSA positive value in the 4 weeks immediately before is reduced by 20% or more in the immediately following 4 weeks, and the number of improvers in the subject and the improvement rate are shown as being improved. 3.

Figure 2006169224
Figure 2006169224

この数値に基づき、非投与者を対照群とした臨床比較試験並行法(古川俊之、丹後俊郎:医学への統計学. 朝倉書店 1983)による統計計算を行った。臨床比較試験並行法による計算で算出したZ値が1.96以上であれば有意水準5%と判定される。本データではZ値は0.3236であり、有意水準には至らなかったが、非投与群との比較においても高い改善の傾向がみられた。  Based on this value, statistical calculation was performed by the parallel method of clinical comparative tests (non-administered group as control group) (Toshiyuki Furukawa, Toshiro Tango: Statistics on Medicine. Asakura Shoten 1983). If the Z value calculated by the parallel clinical trial calculation is 1.96 or more, the significance level is determined to be 5%. In this data, the Z value was 0.3236, which did not reach a significant level, but a high improvement trend was also seen in comparison with the non-administered group.

Claims (6)

MRSA感染を軽減する補助食品の投与法Administration of supplements to reduce MRSA infection MRSA感染を軽減する経管栄養補助食品Tube feeding supplements to reduce MRSA infection エゾウコギエキスを含有するMRSA感染軽減補助食品MRSA infection reduction supplement containing Ezoukogi extract エゾウコギエキスを含有するMRSA感染軽減経管栄養補助食品MRSA infection-reducing tube feeding supplement containing Ezoukogi extract エゾウコギエキスを含有する補助食品であって、一日の投与量がその含有成分であるイソフラキシジンについて100μg以上、エレウテロサイドEについて2.4mg以上であることを特徴とするMRSA感染軽減補助食品MRSA infection-reducing supplement, characterized in that it is a supplement containing Ezoukogi extract, and the daily dose is 100 μg or more for the component isofluxidine and 2.4 mg or more for eleuteroside E エゾウコギエキスを含有する補助食品であって、一日の投与量がその含有成分であるイソフラキシジンについて100μg以上、エレウテロサイドEについて2.4mg以上であることを特徴とするMRSA感染軽減経管栄養補助食品MRSA infection-reducing tube characterized in that it is a dietary supplement containing Ezoukogi extract, and its daily dose is 100 μg or more for its component, isofluxidine, and 2.4 mg or more for eleuteroside E Dietary supplement
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN104225412A (en) * 2014-09-18 2014-12-24 时新杰 Traditional Chinese medicine for treating upper respiratory infection
CN104906456A (en) * 2015-06-30 2015-09-16 孙霞 Traditional Chinese medicine for treating respiratory tract infection of children

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