JP2006138748A - 検体抽出用容器及びキット - Google Patents

Abstract

【課題】 綿棒で拭うことで採取した検体を抽出用溶媒中に簡便な操作で抽出することができ、かつ、使用後も安全に廃棄することのできる検体抽出用容器及びキットを提供する。
【解決手段】 開口端（１１）とそれに対向する閉止端（１２）とを備えたチューブ状の本体（１）と、本体（１）の開口端（１１）に着脱可能に取り付けられる第一の蓋体（２）と、第一の蓋体（２）と交換して本体（１）の開口端（１１）に着脱自在に取り付けられるノズル（３）と、ノズル（３）に着脱自在に取り付けられる第二の蓋体（４）とからなり、本体（１）は綿棒（５）を収容するに十分な内のり寸法を備えていることを特徴とする検体抽出用容器。本体（１）の閉止端（１２）に隣接する側壁部分（１３）は、本体（１）の開口端（１１）に隣接する側壁部分（１４）よりも肉厚を薄くするなどの方法で柔軟にされていることが好ましい。
【選択図】 図２

Description

本発明は、患者の鼻、喉結膜などを綿棒で拭うことで採取した検体を抽出溶媒中に抽出するのに好適な検体抽出用容器及びキットに関し、特に、イムノクロマトグラフィー測定用のテストストリップに展開させるための被験試料を調製するのに好適な検体抽出用容器及びキットに関する。

イムノクロマトグラフィー測定用の被験試料は、被疑患者の涙、目脂、喀痰、唾液、大便などの生体試料や患部を清拭したガーゼ、綿棒などを、予め試験用チューブなどの容器に入れておいた抽出溶剤に浸漬して検体を分散又は溶解して抽出液として調製される。そして、測定は、この抽出液をピペットなどで吸い上げてから、イムノクロマトグラフィー測定用のテストストリップの試料注入部に注入してテストストリップに展開させることにより行われる。

特開2003-344406号公報 特開2004-271341号公報

しかし、例えば、アデノウイルスのような感染力の強い微生物が検体となる場合、上記したような被験試料の調製方法では、使用済みの綿棒や抽出液の廃棄の管理を適正に行わないと、院内感染などの問題を生じさせる危険性がある。

そこで、本発明は、綿棒で拭うことで採取した検体を抽出溶媒中に簡便な操作で抽出することができ、かつ、使用後も安全に廃棄することのできる検体抽出用容器及びキットを提供することを目的とする。

本発明によれば、開口端とそれに対向する閉止端とを備えたチューブ状の本体と、該本体の開口端に着脱可能に取り付けられる第一の蓋体と、該第一の蓋体と交換して前記本体の開口端に着脱自在に取り付けられるノズルと、該ノズルに着脱自在に取り付けられる第二の蓋体とからなり、前記本体は綿棒を収容するに十分な内のり寸法を備えていることを特徴とする検体抽出用容器が提供される。

さらに、本発明によれば、前記検体抽出用容器と、該容器の本体に収容された抽出溶媒と、予め滅菌された綿棒とを備えてなる検体抽出用キットが提供される。

本発明の検体抽出用容器及びキットによれば、予め本体に抽出溶媒を入れておき、生体試料や患部を清拭した綿棒を本体に入れて、第二の蓋体が取り付けられたノズルを本体の開口端に取り付け、容器を手で振とうすることによって、容器内の綿棒と抽出溶媒とを混合して抽出液を調製した後、第二の蓋体を取り外し、ノズルを下方に向けて抽出液をノズルから注ぎ出すことにより被験試料を得ることができる。特に、イムノクロマトグラフィー測定の場合、抽出液をノズルから直接テストストリップの試料注入部に注入することができ好都合である。また、使用済みの綿棒や抽出液は、容器内部に収容された状態でそのまま廃棄できるので、廃棄物の安全な管理が行える。

以下、本発明を図示の具体例に基づいて説明するが、本発明は該具体例のみに限定されるものではない。

図１には、本具体例に係る容器の本体１の構成が示されている。図１（ｂ）から明らかなように、本体１は、チューブ状の形状を備え、その一端は開口端１１とされ、他端は閉止端１２とされている。図１（ｃ）から明らかなように、本体１の開口端１１に隣接する側壁部分１４は断面が円形の形状であるのに対し、本体１の閉止端１２に隣接する側壁部分１３は断面が楕円形の形状に形成されている。さらに詳しくは、この断面楕円形の側壁部分１３の断面の長径は、断面円形の側壁部分１４の直径よりも小さくされている。したがって、図１（ｂ）及び図１（ｄ）から明らかなように、本体１は、開口端１１から閉止端１２にかけて、全体的に先細りになるように形成されており、特に、図１（ｄ）から明らかなように、閉止端１２に近づくにつれて扁平な形状になるように形成されている。本体１は、外から中を透視できるように、透明または半透明とすることが好ましい。

図１（ｂ）及び図１（ｄ）から明らかなように、本体１の開口端１１付近の側壁にはねじ切り部１５が設けられて、ここに後述する第一の蓋体２又はノズル３の何れか一つを着脱自在に装着できるようにしている。

本発明によれば、本体１の内のり寸法は、使用する綿棒の全体を収容し得る寸法に形成される。本体１は、一般に、使用する抽出溶剤に対して耐性のあるプラスチック材料を用いて射出成形、ブロー成形などの公知の成形方法で成形することによって作成することができる。プラスチック材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられるが、ポリエチレンを用いることが好ましい。

本発明においては、本体１の閉止端１２に隣接する側壁部分１３は、本体１の開口端１１に隣接する側壁部分よりも柔軟に形成することが好ましい。具体的には、側壁部分１３は手で押して形状を変形させることができるが、手を離した場合、元の形状に復帰する程度の柔軟性を備えることが好ましい。このために、例えば、ねじ切り部１５から僅かに閉止端１２寄りに位置する側壁部分１４の箇所に、本体１の長手方向軸線と直交する方向に張り出した環状の鍔体１４１を本体１と一体に設けることができる。この場合、鍔体１４１によって側壁部分１４が補強されるのに対し、閉止端１２に隣接する側壁部分１３は補強されないため側壁部分１４よりも柔軟な状態になる。別法として、閉止端１２に隣接する側壁部分１３の肉厚を、それよりも開口端１１側に位置する側壁部分１４の肉厚よりも薄くしてもよい。このように構成することにより、抽出液をノズル３から滴下する際に使用者は側壁部分１３を指で容易に押圧することができ、迅速に抽出液をノズル３から排出させることができるようになり好都合である。

図２に示されるように、図１の容器は、本体１の開口端１１に着脱可能に取り付けられる部品として、第一の蓋体２とノズル３を備えている。第一の蓋体２は、一端が閉止され他端が開口された円筒部２１を備え、該円筒部２１の開口縁には、該円筒部２１の軸線方向に直交して外方に張り出した環状の鍔部２２を備えている。該円筒部２１の内周面には、本体１のねじ切り部１５と螺合する雌ねじ部（図示せず）が設けられている。したがって、第一の蓋体２は、本体１のねじ切り部１５に螺合させることにより、本体１の開口端１１を着脱可能に閉止して、容器を密閉することができる。この時、第一の蓋体２の鍔部２２と本体１の鍔体１４１が相互に密着するようにすると、容器の密閉性が高められる。また、第一の蓋体２の密閉性能を高めるために、円筒部２１の閉止端の内面にシール材を取り付けてもよい。また、円筒部２１の外周面をローレット加工することにより、第一の蓋体２の着脱を容易にすることができる。

ノズル３は、図示の例では、第一の蓋体２の円筒部２１よりも長さの短い円筒部３１を備え、その一端には第一の蓋体２の鍔部２２と同様の鍔部３２を備え、他端には該円筒部３１よりも小径で先細りのノズル部３３が突出している。円筒部３１の内周面には、本体１のねじ切り部１５と螺合する雌ねじ部３４が形成されている。円筒部３１の外周面にはローレット加工が施されており、ノズル３の着脱を容易にしている。鍔部３２は、本体１に取り付けたとき、本体１の鍔体１４１と密着するようにすることが好ましい。また、円筒部３１の内部にパッキンやシール材を設けて本体１の開口端１１との密着性を高めることもできる。そして、ノズル部３３の外周面には、円筒部３１に隣接する領域にねじ切り部３５を備えている。このノズル３には、そのノズル部３３を閉止するための第二の蓋体４を着脱可能に取り付けることができる。図示の例では、第二の蓋体４は、一端が閉止され他端が開口した略円錐台の形状を備え、その内周面にノズル３のねじ切り部３５に螺合可能な雌ねじ部４１を備えている。第二の蓋体４の外周面には、その軸線方向に伸びる凸条が設けられており、使用者が容易に第二の蓋体４を着脱できるようにしている。

第一の蓋体２、ノズル３および第二の蓋体４のそれぞれは、容器の本体１と同様に、プラスチック材料を用いて射出成形、ブロー成形などの公知の成形方法で成形することによって作成することができる。プラスチック材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられるが、容器の本体１よりは硬質の材料を用いて、容易に変形しないように形成することが好ましく、特にポリプロピレンを用いることが好ましい。

また、図示の例では、第一の蓋体１と本体１とは螺合によって結合する形式とされているが、着脱可能に取り付けることができる限り、スナップ式に嵌合する形式などの各種の方法を採用することができる。同様に、ノズル３と本体１との結合形式、および、ノズル３と第二の蓋体の結合形式も、着脱可能に取り付けることができる限り、スナップ式に嵌合する形式などの各種の方法を採用することができる。

以下、図示の具体例の使用方法を説明する。

図２を参照すると、通常、容器の本体１には、抽出溶媒を必要量だけ入れた状態で、第一の蓋体２を本体１に取り付けて密閉した状態で保存しておく。その後、綿棒５で生体試料や患部を清拭した後、第一の蓋体２を本体１から取り外し、本体１の開口端１１から綿棒５を本体１に入れ、ノズル３を、第二の蓋体４を取り付けてノズル部３３を閉止した状態で本体１に取り付ける。

かくして、図３に示されるように第二の蓋体４で密閉された状態の容器を手で振とうすることにより、綿棒の綿に付着した検体を抽出溶媒に溶解又は分散させる。その後、第二の蓋体４のみを取り外し、ノズル３を下方に向けることによって、検体の抽出液のみを検査のために取り出すことができる。その際、本体１の側壁を手で押圧すると、迅速に抽出液を容器から排出させることができる。その場合、上述のように、側壁部分１３を柔軟に形成しておくと、使用者が手で側壁部分１３を容易に押圧することができ、簡単に抽出液を排出させることができるので好ましい。使用済みの綿棒及び抽出液は、何れも、容器内に収容されているので、検体が感染性のものである場合でも、周囲を汚染する危険性が少なく、ノズル３を第二の蓋体４で密閉した状態で容器ごと廃棄することができ、取り扱いが容易である。

本発明の容器は、予め本体１に抽出溶媒を収容して第一の蓋体２で密閉した状態で、第二の蓋体４を取り付けたノズル３、滅菌済みの綿棒５とともに検体抽出用キットの形態で提供すると好都合である。この検体抽出用キットは、検体を展開溶媒に抽出して被験試料を作成することが要求されるイムノクロマトグラフィー測定に好都合であり、必要に応じて、イムノクロマトグラフィー測定用テストストリップをも含むキットの形態としてもよい。

イムノクロマトグラフィーに使用する抽出溶媒としては、ｐＨが４〜１０の緩衝液などが挙げられ、例えば、生理食塩水、りん酸緩衝液、トリス緩衝液、ＨＥＰＥＳ（２−ヒドロキシピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸）緩衝液などから選択できるが、生理食塩水、りん酸緩衝液およびトリス緩衝液が好ましい。緩衝液は、展開溶媒としての性能を高めるために、特開2003-344406号公報に記載のような添加剤、すなわち、ホスホリルコリン基を含有するエチレン系不飽和単量体を構成単位として含有する重合体などの助剤を含有していてもよい。

本発明は、綿棒で拭うことで採取した検体を抽出溶媒中に抽出するのに用いることができ、特に、イムノクロマトグラフィー測定用のテストストリップに展開させるための被験試料を調製するのに有用である。

本発明の検体抽出用容器のチューブ状の本体を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は側面図である。 本発明の検体抽出用容器の構成を示す分解側面図であり、一部断面図で示してある。 本発明の検体抽出用容器を検体の抽出状態で側面図である。

符号の説明

１…本体、１１…開口端、１２…閉止端、１３，１４…側壁部分、１５…ねじ切り部、１６…抽出溶媒、１４１…鍔体、２…第一の蓋体、３…ノズル、４…第二の蓋体、５…綿棒。

Claims (7)

1. 開口端（１１）とそれに対向する閉止端（１２）とを備えたチューブ状の本体（１）と、該本体（１）の開口端（１１）に着脱可能に取り付けられる第一の蓋体（２）と、該第一の蓋体（２）と交換して前記本体（１）の開口端（１１）に着脱自在に取り付けられるノズル（３）と、該ノズル（３）に着脱自在に取り付けられる第二の蓋体（４）とからなり、前記本体（１）は綿棒（５）を収容するに十分な内のり寸法を備えていることを特徴とする検体抽出用容器。
2. 前記本体（１）の前記閉止端（１２）に隣接する側壁部分（１３）は、前記本体（１）の前記開口端（１１）に隣接する側壁部分（１４）よりも柔軟にされている請求項１に記載の容器。
3. 前記本体（１）の前記開口端（１１）に隣接する側壁部分（１４）には、外方に張り出した環状の鍔体が設けられている請求項２に記載の容器。
4. 前記本体（１）の前記閉止端（１２）に隣接する側壁部分（１３）の肉厚は、それよりも前記開口端（１１）側の側壁部分（１４）の肉厚よりも薄くされている請求項２又は３に記載の容器。
5. 前記本体（１）の前記開口端（１１）に隣接する側壁部分（１４）は断面形状が略円形であり、前記本体（１）の前記閉止端（１２）に隣接する側壁部分（１４）は断面形状が略楕円形状である請求項２乃至４の何れか１項に記載の容器。
6. 請求項１乃至５の何れか１項に記載の容器と、該容器の本体（１）に収容された抽出溶媒（１６）と、予め滅菌された綿棒（５）とを備えてなる検体抽出用キット。
7. 前記本体（１）は、第一の蓋体（２）を開口端（１１）に取り付けることで抽出溶媒（１６）を収容した状態で閉止されている請求項６に記載のキット。
   
   

Images