JP2006130015A - Tracheotomy catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、外管と内管との二重管構造を有する気管切開カテーテルに関し、より詳細には、気管への挿入に際し、気管の内壁を傷つける恐れのない気管切開カテーテルに関する。 The present invention relates to a tracheostomy catheter having a double-tube structure of an outer tube and an inner tube, and more particularly to a tracheostomy catheter that does not cause any damage to the inner wall of the trachea when inserted into the trachea.
従来、手術時の全身麻酔に際して気道を確保するために、気管内に挿入される種々のチューブあるいはカテーテルが開発されている。 Conventionally, various tubes or catheters inserted into the trachea have been developed in order to secure an airway during general anesthesia during surgery.
長期の呼吸管理や、意識障害にある患者の呼吸管理においては、気管切開による気道の確保が必要である。呼吸困難な患者に対しては、人工呼吸器も併用され、人工呼吸の必要がなくなった患者に対しては、自発呼吸や発声のトレーニングを行う必要がある。 In long-term respiratory management and respiratory management of patients with impaired consciousness, it is necessary to secure the airway by tracheotomy. For patients who have difficulty breathing, a ventilator is also used, and for patients who no longer need artificial respiration, training for spontaneous breathing and vocalization must be performed.
自発呼吸や発声を行うことを可能とするために、外管と内管との二重管構造を有する気管切開カテーテルが用いられている。二重管構造を有する気管切開カテーテルの一例を、図5を参照して説明する。 In order to enable spontaneous breathing and voice production, a tracheostomy catheter having a double tube structure of an outer tube and an inner tube is used. An example of a tracheostomy catheter having a double tube structure will be described with reference to FIG.
図5は、従来の気管切開カテーテルを気管内に留置した状態を模式的に示す断面図である。患者の気管51が切開されており、切開された部分から気管切開カテーテル52が挿入されている。気管切開カテーテル52は、湾曲した外管53と、外管53内に挿入された内管54とを有する。
FIG. 5 is a cross-sectional view schematically showing a state where a conventional tracheostomy catheter is placed in the trachea. The
外管53の先端53b近傍には、カフ55が固定されている。カフ55は、伸縮自在な合成樹脂よりなり、外管53の外周に密閉された空間を構成している。このカフ55内の密閉された空間は、バルーン56に接続されており、バルーン56を用いて、カフ55を膨張させることができる。その結果、カフ55の外周面が気管51の内周面に圧接されて、空気のリークが防止される。
A
気管51内に挿入されている部分において、外管53にはマーフィー孔53aが形成されている。マーフィー孔53aは発声訓練等に用いられる。すなわち、マーフィー孔53aは、外管53から内管54を除去し、外管53の外側端を指等により塞ぐと、肺からマーフィー孔53aを介して声帯の方に空気が流れることを可能とするために設けられている。
In the portion inserted into the
気管切開カテーテル52のカフ55が設けられている部分をより詳細に説明するために、カフ55が設けられている部分の断面構造を図6を拡大して示す。
In order to describe the portion where the
図6に示されているように、外管53の外周面53cにカフ55が固定されている。カフ55は、伸縮自在な合成樹脂シートを外管53の外周面53cに接着または融着することにより構成されている。従って、従来の気管切開カテーテル52では、外管53の先端53b側において、外管53の外周面53cとカフ55の先端部分55aとにより、図6に矢印Aで示すエッジが形成されていた。そのため、上記気管切開カテーテル52を気管51内に挿入する際に、エッジにより気管51の内壁51aが損傷するおそれがあった。
As shown in FIG. 6, a
下記特許文献1には、気管内に挿入する際に、エッジ等により気管の内壁が損傷するのを防止した構造を有する気管切開カテーテルが開示されている。特許文献1に記載の気管切開カテーテルにおいて、カフが設けられている部分の断面構造を図7に示す。なお、上
記気管切開カテーテル52と同様の構造を有するところは、同様の符号を付してその説明を省略する。
特許文献1に記載の気管切開カテーテルは、図7に示されているように、カフ55の先端部分55aが外管53の外周面53cに融着されており、該融着部分57が曲面状に連ねられている。よって、気管51への挿入に際し、気管51の内壁を傷つけたりするおそれが少ないとされている。
上記特許文献1に記載の気管切開カテーテルでは、カフ55の先端部分55aが外管53の外周面53cに後工程で融着されて一体化されている。しかしながら、後工程での融着に際しては、融着部分57の形状できれいな曲面状とならないことがあった。また、曲面状に融着したとしても、融着部分57において外管53の外周面53cに対して盛り上がった表面領域を形成する。よって、気管51への挿入に際し、融着部分57により気管51の内壁51aが損傷するおそれがあった。
In the tracheotomy catheter described in
ところで、外管53と内管54との二重管構造を有する気管切開カテーテルでは、外管53と内管54との気密性を確保する必要がある。従来、外管53と内管54との気密性を確保するために、外管53の先端部分53dを加熱等によって変形させる加工がされていた。すなわち、図8に示すように、外管53の先端部分53dの内径を内管54の外径とほぼ同じ大きさとなるように、先端部分53dを内側に湾曲させて内径を小さくする後加工がされていた。しかしながら、外管53の後加工の加工自由度は少なく、外管53の先端部分53dの形状を内管54と密着可能な形状にすることが困難なことがあった。また、加工の手間を要するとともに、加工費も高価であった。
By the way, in the tracheostomy catheter having a double tube structure of the
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、外管と内管との二重管構造を有し、気管への挿入に際して気管の内壁を傷つけるおそれがなく、外管と内管との気密性を容易に確保することができる気管切開カテーテルを提供することにある。 An object of the present invention is to have a double tube structure of an outer tube and an inner tube in view of the state of the prior art described above, and there is no risk of damaging the inner wall of the trachea when inserted into the trachea. It is an object of the present invention to provide a tracheostomy catheter capable of easily ensuring the airtightness of the tracheotomy.
本発明は、気管内に挿入される気管切開カテーテルであって、可撓性を有する外管と、外管に対して挿入・離脱自在に配置された内管と、外管の先端側において外管の外周面に固定されたカフと、外管の先端部分に取付けられた筒状部材とを備え、カフが、外管の外周面に固定されている先端側の環状固定部及び後端側の環状固定部を有し、先端側の環状固定部と、後端側の環状固定部との間に環状中空部が設けられており、筒状部材の外側面と、先端側の環状固定部の外側面とが面一に連ねられていることを特徴とする。 The present invention relates to a tracheostomy catheter that is inserted into a trachea, and includes a flexible outer tube, an inner tube that can be inserted into and removed from the outer tube, and an outer tube at the distal end side of the outer tube. A cuff fixed to the outer peripheral surface of the tube and a cylindrical member attached to the distal end portion of the outer tube, and the cuff is fixed to the outer peripheral surface of the outer tube. An annular hollow portion is provided between the front end side annular fixing portion and the rear end side annular fixing portion, and the outer surface of the tubular member and the front end side annular fixing portion. It is characterized in that the outer surface of each of the two is connected to the same surface.
本発明に係る気管切開カテーテルのある他の特定の局面では、筒状部材は、外管の先端から外管内に挿入されている挿入部を有する。 In another specific aspect of the tracheostomy catheter according to the present invention, the cylindrical member has an insertion portion that is inserted into the outer tube from the distal end of the outer tube.
本発明に係る気管切開カテーテルのさらに他の特定の局面では、筒状部材の内周面と内管の外周面とが気密的に密着可能とされている。 In still another specific aspect of the tracheostomy catheter according to the present invention, the inner peripheral surface of the tubular member and the outer peripheral surface of the inner tube can be tightly sealed.
本発明に係る気管切開カテーテルのある限定的な局面では、先端側の環状固定部の外側面と面一に連ねられている筒状部材の外側面の形状が、略円錐台状に先細りした形状とされている。 In a limited aspect of the tracheostomy catheter according to the present invention, the shape of the outer surface of the cylindrical member connected to the outer surface of the annular fixing portion on the distal end side is tapered into a substantially truncated cone shape. It is said that.
外管の外周面に固定されたカフと、外管の先端部分に取付けられた筒状部材とを備える気管切開カテーテルにおいて、筒状部材の外側面とカフの先端側の環状固定部の外側面とが面一に連ねられている場合には、気管への挿入に際し、先端側の環状固定部により気管の内壁が傷つくおそれがない。 In a tracheostomy catheter comprising a cuff fixed to the outer peripheral surface of the outer tube and a cylindrical member attached to the distal end portion of the outer tube, the outer surface of the cylindrical member and the outer surface of the annular fixing portion on the distal end side of the cuff Are connected to each other, there is no possibility that the inner wall of the trachea is damaged by the annular fixing portion on the distal end side when inserted into the trachea.
筒状部材が外管の先端から外管内に挿入されている挿入部を有する場合には、外管に筒状部材を容易に固定することができる。 When the cylindrical member has an insertion portion inserted into the outer tube from the distal end of the outer tube, the cylindrical member can be easily fixed to the outer tube.
筒状部材の内周面と内管の外周面とが気密的に密着可能とされている場合には、人工呼吸装着時の内管からのエア漏れを防止することができる。さらに、筒状部材の挿入部の内周面と内管の外周面とを密着可能とすることで、筒状部材の挿入部と内管との気密性が保たれて、人工呼吸装着時の内管からのエア漏れをより一層確実に防止することができる。 When the inner peripheral surface of the tubular member and the outer peripheral surface of the inner tube can be tightly sealed, air leakage from the inner tube during artificial respiration can be prevented. Furthermore, by allowing the inner peripheral surface of the insertion portion of the cylindrical member and the outer peripheral surface of the inner tube to be in close contact with each other, the airtightness between the insertion portion of the cylindrical member and the inner tube is maintained, and when the artificial respiration is worn Air leakage from the inner pipe can be prevented more reliably.
筒状部材の外側面の形状が、略円錐台状に先細りした形状とされている場合には、気管切開カテーテルの気管への挿入が容易となるとともに、挿入時に筒状部材による気管の内壁の損傷が防がれる。 When the shape of the outer surface of the tubular member is a tapered shape substantially in the shape of a truncated cone, the tracheostomy catheter can be easily inserted into the trachea, and the inner wall of the trachea by the tubular member can be easily inserted. Damage is prevented.
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。 Hereinafter, the present invention will be clarified by describing specific embodiments of the present invention with reference to the drawings.
図1は、本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテルを示す概略構成図である。図1に示すように、気管切開カテーテル1は、外管2と内管3との二重管構造を有する。
FIG. 1 is a schematic configuration diagram showing a tracheostomy catheter according to an embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, the
外管2は、可撓性を有する合成樹脂、ゴム、又はエラストマー材料などにより構成されている。より好ましくは、外管2は、軟質樹脂などの柔軟性を有する合成樹脂材料により構成されている。外管2は可撓性を有するので、湾曲された形状にすることが容易であり、湾曲度も自由に変更することが可能とれている。よって、気管切開カテーテル1を患者の気管に挿入する際に、気管の寸法や切開部分の形状及び寸法等に応じて、外管2を変形させることが容易である。従って、気管切開カテーテル1を患者の気管に挿入する際に苦痛を与え難い。
The
気管に挿入される部分において、外管2の外周面の中央付近には、必ずしも必須ではないが、貫通孔としてのマーフィー孔2aが形成されている。マーフィー孔2aは、患者の発声訓練等の際に用いられる。すなわち、マーフィー孔2aは、外管2から内管3を除去し、外管2の先端2b側とは反対側の基端2c部分を指等で塞ぐと、肺からマーフィー孔2aを介して声帯の方に空気が流れることを可能とするために設けられている。
In the portion inserted into the trachea, a Murphy hole 2a as a through hole is formed near the center of the outer peripheral surface of the
他方、外管2の基端2c近傍には、コネクタ4が固定されている。もっとも、コネクタ4は必ずしも設けられずともよい。
On the other hand, a
図2に、本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテル1の内管3を正面図で示す。図2に示されているように、内管3は湾曲した管状部材である。内管3は、特に限定されないが、例えば軟質塩化ビニル樹脂、シリコン樹脂あるいはポリエチレンなどの柔軟性に優れた合成樹脂材料により構成されている。内管3の外管2内への挿入を容易とするために、内管3は外管2よりも硬度の高い合成樹脂材料などにより構成されていることが好ましい。内管3の外径は、外管2に挿入・離脱自在となるように、外管2の内径よりも小さくされている。なお、内管3は、気管切開カテーテル1を気管に挿入した際に、可撓性を有する外管2の強度を補うようにも機能する。
FIG. 2 is a front view showing the
内管3の先端3a側とは反対側の基端3b近傍には、内管接続アダプタ5が固定されている。内管接続アダプタ5は、本体部5aと、外管2への挿入側において本体部5aの径よりも相対的に小さな径とされている接続部5bとを有する。接続部5bの外径は、外管2の内径とほぼ一致するように選ばれている。すなわち、図4の矢印Bで示す方向で内管3を外管2内に挿入すると、接続部5bが外管2の内周面に密着されて、内管3を外管2に固定することが可能とされている。他方、内管3が外管2内に嵌り込まないように、本体部5aの外径は、外管2の内径よりも大きくされている。もっとも、内管接続アダプタ5は必ずしも設けられずともよい。
An inner
図1に示されているように、本実施形態の気管切開カテーテル1では、外管2の先端2b側において、外管2の外周面にカフ6が固定されている。
As shown in FIG. 1, in the
図3に、気管切開カテーテル1のカフ6が設けられている部分を拡大して正面断面図で示す。図3に示されているように、カフ6は、先端側の環状固定部7及び後端側の環状固定部8を有し、環状固定部7と環状固定部8との間には、環状中空部9が設けられている。環状固定部7,8は、外管2の外周側面に固定されている。環状固定部7,8の間のカフ部分6aは、内面が外管2の外周面に固定されていない。カフ部分6aと外管2の外周面との間の空間が上記環状中空部9を構成している。本実施形態では、環状固定部7の先端7bは、外管2の先端2bに揃えられている。カフ6は、特に限定されないが、軟質塩化ビニル樹脂材料により構成されていることが望ましい。
FIG. 3 is an enlarged front sectional view of a portion of the
他方、外管2のコネクタ4には、インジケーターカフ13が接続されている。インジケーターカフ13は、バルーンにより構成されている。インジケーターカフ13は、チューブ14を介してカフ6の環状中空部9に接続されている。インジケーターカフ13は、カフ6を膨張させるために設けられている。カフ6を膨張させると、カフ部分6aの外表面が気管の内壁に密着されて、空気の漏洩を防止することができる。なお、インジケーターカフ13により、カフ6が膨らんでいる状態を確認することも可能とされている。
On the other hand, an
図3に示されているように、外管2の先端2b部分には、筒状部材10が取付けられている。筒状部材10を構成する材料としては、特に限定されないが、軟質樹脂などの合成樹脂が好適に用いられる。筒状部材10は、射出成形などの従来公知の成形方法により形成され得る。筒状部材10は、本体部11と、外管2の先端2bから外管2内に挿入されている挿入部12とを有する。
As shown in FIG. 3, a
本体部11は、後端11cから先端11bに向かうに従って外径が小さくなるように構成されている。すなわち、外側面11aの形状は、略円錐台状に先細りした形状とされている。本体部11の外側面11aの形状が略円錐台状に先細りした形状を有する場合には、気管切開カテーテル1の気管への挿入が容易となるとともに、挿入に際して気管の内壁の損傷が防がれる。
The
本体部11の後端11cの外径は、環状固定部7の先端7bの外径と同じ径とされている。他方、挿入部12の外径は、外管2の内径と等しいか、もしくはわずかに小さくされている。すなわち、挿入部12の外径は、本体部11の外径よりも小さくされている。よって、本体部11の後端11cにおいて、筒状部材10には段差があり、この段差に横断面方向に延びる係止面11dが形成されている。
The outer diameter of the
他方、本体部11の内径と挿入部12の内径とは、同じ径とされている。すなわち、本体部11の内面と、挿入部12の内面とは、面一に連ねられている。
On the other hand, the inner diameter of the
筒状部材10を外管2へ挿入すると、係止面11dが外管2の先端2b及びカフ6の環
状固定部7の先端7b面に当接することにより挿入が停止される。
When the
上記のように、筒状部材10の挿入部12が外管2内に挿入されている。また、筒状部材10は、外管2の先端2bとカフ6の環状固定部7の先端7bに対して、本体部11の係止面11dで密着するように構成されている。本実施形態では、筒状部材10が気管内で容易に脱着しないように、筒状部材10は、外管2及びカフ6に固着により接合されている。
As described above, the
本体部11の後端11cの外径が、環状固定部7の先端7bの外径と同じ径とされているため、筒状部材10の本体部11の外側面11aとカフ6の環状固定部7の外側面7aとは面一に連ねられている。従って、気管切開カテーテル1を気管へ挿入するに際し、カフ6の環状固定部7による気管の内壁の損傷が防がれている。
Since the outer diameter of the
なお、上述した筒状部材10は、外管2またはカフ6と一体化されていてもよい。
The
次に、図4(a)に気管切開カテーテル1のカフ6が設けられている部分において、外管2内に内管3が挿入された状態を正面断面図で示す。
Next, FIG. 4A shows a state where the
図4(a)に示されているように、本実施形態に係る気管切開カテーテル1では、筒状部材10は挿入部12を有しており、さらにこの挿入部12の内周面と内管3の外周面とが密着されており、挿入部12と内管3との気密性が保たれている。従って、気管切開カテーテル1では、人工呼吸装着時の内管3からのエア漏れを確実に防止することができる。
As shown in FIG. 4 (a), in the
本実施形態に係る気管切開カテーテル1は、上述したように、外管2と内管3との二重管構造を有する。よって、気管切開カテーテル1の内面が汚れた場合には、外管2から内管3のみを取外し、洗浄することができる。また、気管切開カテーテル1が外管2と内管3との二重管構造を有することにより、外管2にマーフィー孔2aを設けて発生訓練等を行うことができる。
As described above, the
本実施形態に係る気管切開カテーテル1では、図1に示すように、カフ6の近傍の外管2にはボーカレット穴2dが設けられている。ボーカレット穴2dは、外管2の管壁内において長手方向に延びる経路(図示せず)に連通されており、この経路は基端2cまで至るように形成されている。この経路に、チューブ16を介してボーカレット穴アダプタ15が接続されている。よって、このボーカレット穴アダプタ15から唾液や分泌物を吸引して除去することができる。
In the
図4(b)に、本実施形態に係る気管切開カテーテル1の変形例を示す。
FIG. 4B shows a modification of the
図4(b)に示されている気管切開カテーテル21では、カフ22の先端側の環状固定部23の先端23bが、外管2の先端2b近傍に位置している。すなわち、環状固定部23の先端23bは、外管2の先端2bから一定距離dを隔てられて、わずかに基端2b寄りに位置している。
In the
他方、筒状部材24には、内側端において本体部25の係止面25aより延ばされた挿入部26に加えて、外側端において本体部25の係止面25aより距離d延ばされた凸部27が設けられている。
On the other hand, the
筒状部材24の挿入部26は、外管2内に挿入されている。また、凸部27の端面27bと環状固定部23の先端23b面、凸部27の内周面と外管2の外周面、及び外管2の
先端2a面と本体部25の係止面25aとがそれぞれ密着するように構成されている。こらに、凸部27の外側面27aが環状固定部23の外側面23aと面一に連ねられている。
The
このように、筒状部材24の外側面24aと、カフ22の環状固定部23の外側面23aとが面一に連ねられるように構成すれば、気管切開カテーテル21の気管への挿入に際して、環状固定部23による気管の内壁の損傷を防ぐことができる。
As described above, when the outer surface 24a of the
図4(c)に、図4(b)に示されている気管切開カテーテル21の変形例をさらに示す。
FIG. 4C further shows a modification of the
図4(c)に示されている気管切開カテーテル31では、筒状部材32には、外側端において本体部33の係止面33aより距離d延ばされた凸部34が設けられているが、内側端には挿入部が設けられていない。挿入部が設けられていない場合には、本体部33の内径を、外管2の内径よりも小さくし、さらに内管3の外径と等しいか、もしくはわずかに小さくすることで、本体部33の内周面と内管3の外周面とを密着させることができる。よって、本体部33と内管3との気密性を保つことができ、人工呼吸装着時の内管3からのエア漏れを確実に防止することができる。
In the
1…気管切開カテーテル
2…外管
2a…マーフィー孔
2b…先端
2c…基端
2d…ボーカレット穴
3…内管
3a…先端
3b…基端
4…コネクタ
5…内管接続アダプタ
5a…本体部
5b…接続部
6…カフ
6a…カフ部分
7…環状固定部
7a…外側面
7b…先端
8…環状固定部
9…環状中空部
10…筒状部材
11…本体部
11a…外側面
11b…先端
11c…後端
11d…係止面
12…挿入部
13…インジケーターカフ
14…チューブ
15…ボーカレット穴アダプタ
16…チューブ
21…気管切開カテーテル
22…カフ
23…環状固定部
23a…外側面
23b…先端
24…筒状部材
24a…外側面
25…本体部
25a…係止面
26…挿入部
27…凸部
27a…外側面
27b…端面
31…気管切開カテーテル
32…筒状部材
33…本体部
33a…係止面
34…凸部
DESCRIPTION OF
Claims (4)
可撓性を有する外管と、
前記外管に対して挿入・離脱自在に配置された内管と、
前記外管の先端側において前記外管の外周面に固定されたカフと、
前記外管の先端部分に取付けられた筒状部材とを備え、
前記カフが、前記外管の外周面に固定されている先端側の環状固定部及び後端側の環状固定部を有し、前記先端側の環状固定部と、前記後端側の環状固定部との間に環状中空部が設けられており、
前記筒状部材の外側面と、前記先端側の環状固定部の外側面とが面一に連ねられていることを特徴とする、気管切開カテーテル。 A tracheostomy catheter inserted into the trachea,
A flexible outer tube;
An inner tube disposed so as to be freely inserted into and removed from the outer tube;
A cuff fixed to the outer peripheral surface of the outer tube at the distal end side of the outer tube;
A cylindrical member attached to the tip of the outer tube,
The cuff has a front-end-side annular fixing portion and a rear-end-side annular fixing portion that are fixed to the outer peripheral surface of the outer tube, and the front-end-side annular fixing portion and the rear-end-side annular fixing portion. An annular hollow portion is provided between
The tracheostomy catheter is characterized in that an outer surface of the tubular member and an outer surface of the annular fixing portion on the distal end side are continuous with each other.
The shape of the outer surface of the cylindrical member that is continuous with the outer surface of the annular fixing portion on the tip side is a shape that is tapered in a substantially truncated cone shape. 2. A tracheostomy catheter according to item 1.
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