JP2006098100A - インスリン抵抗性の評価方法 - Google Patents
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Abstract
Description
HOMAによるインスリン抵抗性の評価の信頼性は、肥満の程度(内臓肥満も関係する)により変動するので、実際の臨床の現場において、HOMAによりインスリン抵抗性を正しく評価することは困難であり、全ての糖尿病患者に対して一律に適用可能である、信頼性の高い方法が求められていた。
「糖尿病」42巻12号、1005〜1010、1999年
*インスリン濃度の測定法:EIA法(酵素免疫測定法Enzyme Immuno Assay)、IRMA法(免疫放射定量法 Immuno Radio Metric Assay)などが挙げられる。一般に病院内部で検査する場合はEIA法、外部の検査センターへ外注の場合はIRMA法が多い。
*血糖値の測定法:ヘキソキナーゼ・G−6−PDH法、電極法、グルコースデヒドロゲナーゼ法等が挙げられる。
*アディポネクチンの測定法:現在ELISA法(酵素免疫測定法 Enzyme −Linked Immuno Sorbent Assay)が主に用いられ、他にRIA法(放射性免疫測定法 Radio Immuno Assay)も使用されている。また、ラテックス凝集法を原理とするヒトアディポネクチン測定キットについても現在治験中であり、使用可能である。
1.試験の要約
グルコースクランプ法施行者を対象にし、血中アディポネクチン濃度とグルコースクランプ法より求められるM値との相関を求めたところ、相関係数0.462(P<0.001)の良好な相関を示した。インスリン抵抗性の簡便な指標となっているHOMA‐IRは血糖値140 mg/dL以上またはBMI 25未満の症例ではM値との相関が低下するとの指摘があるが、本試験でもそれが確認された。アディポネクチンとM値との相関は、HOMA‐IRとM値との相関係数が−0.287(P=0.138)まで低下したBMI 22未満の症例においても相関係数0.639(P<0.001)の良好な相関を示した。更に今回新たに考案した“空腹時血糖値を空腹時インスリン濃度で乗じた値をアディポネクチン濃度で補正(除)した値”(以下、血糖*IRI/ADN)とM値との相関を検討した結果、HOMA‐IRの相関が低下する領域の症例において良好な相関を示し、HOMA‐IRが高い相関を示す血糖値140 mg/dL以上、BMI 25以上及びBMI 22以上の症例においてもHOMA‐IRの相関を上回ることが分かった。また、全症例を対象とした血糖*IRI/ADN とM値の相関係数は、−0.696(P<0.001)とHOMA‐IRとM値との相関係数−0.596(P<0.001)を上回る相関を示した。
2.選択基準
20歳以上70歳未満の糖尿病患者であって、グルコースクランプ法施行者
3.試験の方法
1回の空腹時静脈血採血(13 mL)を行った。また、被験者の性別、身長、体重、血圧、使用薬剤及びM値を調査した。
グルコースクランプ法施行の128例を解析対象症例(以下、グルコースクランプ法施 行症例)とした。
5.解析方法
血中アディポネクチン濃度がインスリン抵抗性の指標となりグルコースクランプ法のM値との相関があるとの報告から(Hotta K, Funahashi T, Bodkin NL, Ortmeyer HK, Arita Y, Hansen BC, et al. Circulating concentrations of the adipocyte protein adiponectin are decreased in parallel with reduced insulin sensitivity during the progression to type2 diabetes in rhesus monkeys. Diabetes 2001; 50: 1126-33.)、本試験ではグルコースクランプ法施行者129例でのM値、血中アディポネクチン濃度及びHOMA‐IRの比較を行った。また、HOMA‐IRの適用範囲の問題からM値とHOMA‐IR及び血中アディポネクチン濃度との相関を血糖値及びBMIとの関連で検討した。なおM値及びHOMA‐IR計算法を以下に示す。
・M値:一定のインスリン注入率で血糖値を目標濃度に保つように調整されるグルコース注入率GIR(Glucose infusion rate)をM値とする。(単位:mg/kg/min)
・HOMA‐IR計算法:空腹時血糖(mg/dL)×空腹時インスリン((U/mL)÷405を用いて算出した。(単位:なし)
HOMA‐IR値の血中アディポネクチン濃度による補正(本発明の新指標)
Yamauchiらのアディポネクチンとインスリン抵抗性の関係を証明した報告をはじめとし、アディポネクチンが筋肉への糖の取り込みを促進する酵素すなわちAMPキナーゼの活性を上昇させる機構に関与していること、またアディポネクチンが脂肪の燃焼調節にかかわる転写因子(PPAR()を活性化し臓器内トリグリセリド含量を低下させることによりインスリン感受性を増加させる機構に関与していることが報告されている。
4.結果
M値、血中アディポネクチン濃度及びHOMA‐IRの統計量と分布
グルコースクランプ法施行症例のM値、血中アディポネクチン濃度及びHOMA‐IRの各統計量を表2に、各項目の分布をヒストグラムにして図1に示した。HOMA‐IRの算出に必要な空腹時インスリンの結果が1例不足のためHOMA‐IRは128例となった。また、図1のごとくM値、血中アディポネクチン濃度及びHOMA‐IRの分布は非正規性を示した。
HOMA‐IRの算出可能症例が127例であることから、M値と各項目との相関は127例での検討とした。HOMA‐IRと血中アディポネクチン濃度の分布は非正規性が認められたためSpearmanの順位相関係数(無相関検定は両側、有意確率P<0.05)を用いて相関を求めた。M値とHOMA‐IRの相関係数は−0.596(P<0.001)で負の相関、M値と血中アディポネクチン濃度が0.463(P<0.001)で正の相関、またM値と血糖*IRI/ADNは−0.696(P<0.001)で負の相関を示した。いずれの組み合わせにおいても有意な相関が得られたが血糖*IRI/ADNとの組み合わせが最も高い相関を示した。
M値とHOMA‐IRの相関は空腹時血糖が一定以上高くなると低下することが知られている。すなわち空腹時血糖上昇空腹時インスリン上昇関係が血糖値140〜170 mg/dL以上になると低下するためである。これはインスリン値が逆に低下に傾くことによる。そこで、今回のグルコースクランプ法施行症例を血糖値140 mg/dL以上と140 mg/dL未満に分けて、M値とHOMA‐IR、アディポネクチン及び血糖*IRI/ADNとの相関を検討した。
空腹時血糖と空腹時インスリンとの比例関係は血糖値140〜170 mg/dL以上になると低下するが、この関係は肥満では非肥満と比べて血糖値の高い方にすることが知られている。また、BMI 25未満ではM値とHOMA‐IRの相関が低下することも知られている。
表6に本試験で得られたその他の評価項目についてM値との相関(Spearman)を示す。
空腹時インスリンに−0.509(P<0.001)の最も高い負の相関係数を認めた。BMI −0.499、ALT −0.421、AST −0.413、トリグリセリド −0.394、空腹時血糖 −0.318及び (-GTP −0.287に有意な負の相関を認めた。また、HDLコレステロールに0.207の有意な正の相関を認めた。
血中アディポネクチン濃度、HOMA‐IR及び血糖*IRI/ADNに加え、(ニ)項の検討でM値との相関係数が絶対値で0.2以上あり症例数も100例以上あった項目すなわち血糖、インスリン、BMI、トリグリセリド及びHDLコレステロールを説明変数、M値を従属変数として重回帰分析(ステップワイズ法)を行った結果、対象症例全体では血糖*IRI/ADN、血糖及びアディポネクチンがM値の説明因子として認められた(表7)。
インスリン抵抗性の指標としての評価
1)M値とHOMA‐IRの相関が低下するとの報告がある空腹時血糖140 mg/dL以上の症例に ついてその再現性を確認すべく検討した結果、症例全体の相関係数−0.596(P<0.001)に対して空腹時血糖140 mg/dL以上では−0.539(P=0.002)となり相関の低下が確認できた。
以上の成績より、血中アディポネクチン濃度及び新たに考案した血糖*IRI/ADN値はM値との相関においてHOMA‐IRの適用範囲外で良好な相関を示し、なおかつ血糖*IRI/ADNはHOMA‐IRが良好な相関を示した領域においてもHOMA‐IRを上回る相関を示したことより、血中アディポネクチン濃度及び血糖*IRI/ADN値はインスリン抵抗性の評価のための簡便な指標となることが実証された。
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