JP2006021038A - 一体形バイオセンサのパッケージ化方法 - Google Patents

Abstract

【課題】顕微針を損傷させないで一体形医用器具を容器内へ装填し、他方、ユーザが次に医用器具を取り出すことができるようにする方法を提供する。
【解決手段】方法は、プッシャプレート（１０２）、医用器具保持部材（１０６）、移送部材（１０８）、パッケージ支持部材（１１０）を有する装置を用意する段階を有する。この方法は、複数のパッケージをパッケージ支持部材の凹部内に装填する段階、複数の一体形医用器具を保持部材の溝内に装填する段階、複数の一体形医用器具を保持部材から移送部材に移送する段階、移送部材を押してこれをパッケージ支持部材に整列させる段階、移送部材内の複数の一体形医用器具を支持部材内の複数のパッケージ内に挿入する段階、パッケージを次の処理のために装置から取り出す段階を更に有する。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は一般に、一体形のランセットとセンサを有する医用器具に関し、特に一体形ランセットを有する医用器具をパッケージ化する方法に関する。

生理学的サンプル中の分析物濃度の量定は、今日の社会にとって重要性がますます高まっている。かかる検定は、種々の応用分野で利用されており、かかる応用分野としては、臨床検査室における検査、在宅検査等が挙げられ、これらの場合、かかる検査の結果は、種々の病態の診断及び管理において顕著な役割を果たす。関心のある分析物としては、糖尿病管理のためのグルコース、心臓血管の状態をモニタするためのコレステロール、治療薬のレベルをモニタする薬剤、薬剤の違法レベルの識別が挙げられる。分析物特性（例えば、濃度）測定のこの重要性の高まりに応答して、臨床検査と在宅検査の両方のための種々の分析物特性測定プロトコル及び器具が開発された。

生理学的サンプル中の分析物の濃度を測定する際、まず最初に、生理学的サンプルを得なければならない。サンプルを得てこれを検査するには、やっかいで且つ手の込んだ手順が必要になる場合が多い。残念なことに、検査要素、例えば検査ストリップ、ランセット切開部材、計器等の操作及び取り扱いがうまくいくかどうかは、ユーザの視力及び手の器用さで大きく左右され、かかる視力や手の器用さは、糖尿病にかかっている人の場合、疾患状態の経過につれて悪化を免れ得ない。視力や感覚が著しく損なわれた人の極端な場合、検査手順は、著しく困難になり、補助器具又は係員からの追加の補助を必要とする場合がある。

検査ストリップを用いてグルコース検査を行う典型的な手順は、多数の行為又は段階を伴う。行為の数を減少させる一方法は、多くの機能を組み合わせた一体形医用器具を用いることによってであり、その目的は、センサ及び（又は）ランセット切開部品の取り扱いを最小限に抑えることであり、かかる取り扱いは、これら部品の汚染及び（又は）ユーザに対する外傷を招く場合がある。検査ストリップ及びランセットを含むかかる一体形医用器具の一例が、ＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＧＢ０１／０５６３４号明細書（この出願は、２００２年６月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／４９５０７号パンフレットとして公開；代理人事件番号ＤＤＩ−１２．１ＰＣＴ）及び米国特許出願第１０／１４３，３９９号明細書（代理人事件番号ＬＦＳ−１４５；２００３年７月３１日に米国特許出願公開第２００３／０１４３１１３Ａ２号明細書として公開）に記載されており、これら両方の特許文献の記載内容全体を参照によりここに引用する。

検査ストリップの作製において、技術進歩がなされ、かかる技術進歩において、上述の機能を果たすセンサとランセット切開機能及び構造は、上述の米国特許出願第１０／１４３，３９９号明細書に記載されているように単一の完全に一体化された医用器具に設けられた。一体形医用器具は典型的には、ストリップの形態をしている。ウェブを利用した方法を用いてかかる完全一体形医用器具を製造することができ、これら医用器具を作製後に１つ１つに分け、その後カートリッジ、マガジン、カセット等の中にひとまとめにしてパッケージ化又は包装する。かかる医用器具を製造するウェブ利用方法の例が、米国特許出願第１０／１４２，４０９号明細書（代理人事件番号ＬＦＳ−１４３；２００３年１１月１３日に米国特許出願公開第２００３／０２１１６１９Ａ１号として公開）及び欧州特許出願公開第１３６０９３２Ａ１号明細書に開示されており、これら両方の特許文献の開示内容全体を参照によりここに引用する。
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／４９５０７号パンフレット 米国特許出願公開第２００３／０１４３１１３Ａ２号明細書 米国特許出願公開第２００３／０２１１６１９Ａ１号明細書 欧州特許出願公開第１３６０９３２Ａ１号明細書

一体形医用器具を手作業で個別的に又はひとまとめにして貯蔵容器又はパッケージ内へ装填することができる。しかしながら、これは、医用器具のサイズが小さいので困難であり、時間がかかり、医用器具を容器内へ挿入するときにランセット切開部分（例えば、顕微針）を損傷する可能性があり、しかも結果的に容器内での医用器具の正しくない整列を生じさせる場合がある。一体形医用器具のための容器の例が、同時係属米国特許出願第１０／６６６，１５４号明細書（代理人事件番号ＤＤＩ−５０１６）に記載されており、この特許文献の記載内容全体を参照によりここに引用する。

したがって、当該技術分野においては、顕微針を損傷させないで一体形医用器具を容器内へ装填し、他方、次にユーザが医用器具を取り出すことができるよう正しい配向状態にあるようにする自動化方法が依然として要望されている。

本発明の一実施形態は、複数の医用器具を複数の医用器具パッケージ内に装填する方法に関する。本発明のこの実施形態では、この方法は、プッシャプレートと、医用器具保持部材と、移送部材と、パッケージ支持部材とを有する装置を用意する段階を有する。本発明のこの実施形態では、医用器具保持部材及び移送部材は、複数の医用器具を少なくとも部分的に受け入れてこれらを着脱自在に保持する複数の溝を有し、パッケージ支持部材が、複数の医用器具パッケージを受け入れてこれらを着脱自在に保持する複数の凹部を有する。本発明の一実施形態では、この方法は、複数のパッケージをパッケージ支持部材の凹部内に装填する段階と、複数の一体形医用器具を保持部材の溝内に装填する段階と、複数の一体形医用器具を保持部材から移送部材に移送する段階と、移送部材を押してこれをパッケージ支持部材に整列させる段階と、移送部材内の複数の一体形医用器具を支持部材内の複数のパッケージ内に挿入する段階と、パッケージを次の処理のために装置から取り出す段階とを更に有する。本発明の一実施形態では、移送段階は、１つ置きの医用器具を保持部材から移送部材に移送する段階を含む。

本発明の構成によれば、顕微針を損傷させないで一体形医用器具をパッケージ内へ装填することかできる。また、本発明の方法では、ユーザが医用器具を取り出しやすいようパッケージ内において自動的に正しい配向状態にすることができる。

本発明の特徴及び利点の一層の理解は、本発明の原理を利用した例示の実施形態を記載している以下の詳細な説明及び添付の図面（図中、同一の符号は同一の要素を示している）を参照すると得られる。

図１Ａ及び図１Ｂはそれぞれ、複数の一体形医用器具を複数の医用器具パッケージ内へ装填する本発明の例示の実施形態の装置１００の斜視図及び分解組立図である。装置１００は、全体として形状が矩形のプッシャプレート１０２を有し、このプッシャプレートは、全体が装置１００から離脱可能である。プッシャプレート１０２は、複数の突起１０４、医用器具保持部材１０６、医用器具移送部材１０８、パッケージ支持部材１１０及び任意使用のベース１１２を有し、このベースは、本発明の幾つかの実施形態では必要ではない場合がある。プッシャプレート１０２及び移送部材１０８は、それぞれ、図１Ａ及び図１Ｂの矢印Ａ１，Ａ２で示すようにベース１１２に対しＹ方向に動くことができる。医用器具保持部材１０６は、図１Ａ及び図１Ｂにおいて矢印Ａ３で示すように、ベース１１２に対しＸ方向に動くことができる。パッケージ支持部材１１０は、例えば溶接又は少なくとも１本のねじによりベース１１２に固定的に取り付けられている。ベース１１２は、第１のベース部材１１３及び第２のベース部材１１４を有するものとして図１Ａ及び図１Ｂに示されている。当業者であれば、ベース１１２も又、例えば機械加工又は成形方法により一部品として形成できることは認識されよう。

プッシャプレート（例えば、ベース１１２に永続的に取り付けられた例えば入れ子式ロッドであるのがよいロッド１１５）及び任意的に用いられる遮蔽体１１６（これは、例えば保持部材１０６を覆う透明なプラスチックであるのがよい）並びに移送部材１０８を移動させる任意使用の手段を更に有する。当業者であれば、プッシャプレート１０２も又、手動で動かすことができることは認識されよう。装置１００は、代表的には金属で作られるが、比較的硬質のプラスチックで作ってもよく、かかる硬質プラスチックとしては、例えば、ポリカーボネート、ポリエステル又はポリスチレンが挙げられる。

図２は、本発明の一特徴に従って装置１００と関連して用いることができる医用器具パッケージ２００の非限定的な例の単純化斜視図である。医用器具パッケージ２００は、主キャップ部材２１０及び副キャップ部部材２１１を有する。主キャップ部材２１０は、近位端部２１２、遠位端部２１４及びこれに設けられたキャビティ（図示せず）を有する。キャビティは、主キャップ部材２１０の遠位端部２１２のところに設けられた開口部２１６を有し、このキャビティは、医用器具（例えば、図３に示す一体形医用器具３００）を少なくとも部分的に受け入れ、これをしっかりと且つ着脱自在に保持するよう構成されている。開口部２１６は、リム２１８によって境界付けられ、このリムは、副キャップ部材２１１を当業者に知られている方法によりリム２１８にくっつけることができるほど十分な表面積のものであり、かかる方法としては、例えばヒートシール法が挙げられる。このように、医用器具パッケージ２００の副キャップ部材２１１及び主キャップ部材２１０は、この中に収容されている医用器具の滅菌バリヤ及び防湿手段となる。リム２１８は、第１の外側リム表面２１９及び第２の外側リム表面２２０を有し、これら表面のうちいずれか一方及び（又は）両方は、以下に説明するように装置１００の使用中、移送部材１０８と係合可能である。主キャップ部材２１０は、第１の周縁部２２２、第２の周縁部２２４及び主キャップ上面２２６を更に有する。第１の周縁部２２２及び第２の周縁部２２４は、リム２１８の遠位縁部２２１で終端するよう切頭されている。主キャップ上面２２６は、主キャップ上面２２６の残部と不連続である（例えば、その上方に持ち上げられ又は変形例としてその下に引っ込められている）方向表示マーカ２３０を有するが、このようにするかどうかは任意である。複数の医用器具パッケージ２００を少なくとも部分的に互いに取り付けると（即ち、一医用器具パッケージ２００の第１の周縁部２２２の少なくとも一部を別のパッケージの第２の周縁部２２４の少なくとも一部に着脱自在に取り付けることにより）医用器具パッケージ２００の「鎖」を形成することができる。本発明の装置１００と関連して用いることができる医用器具パッケージ２００のそれ以上の説明は、上述の同時係属米国特許出願第１０／６６６，１５４号明細書にある。

図３は、本発明の一特徴に従って装置１００を用いて医用器具パッケージ２００内に装填できる例示の一体形医用器具３００の単純化斜視図である。一体形医用器具３００は、検査ストリップ３０４及び皮膚組織穿刺部材３０２を有している。検査ストリップ３０４は、反応領域（図示せず）及び一体形医用器具３００の近位端部３１０で終端する電気接点３０６を有している。電気接点３０６は、任意適当な導電性材料、例えば金、銀、白金又は炭素で作られている。皮膚組織穿刺部材３０２は、ユーザの皮膚を穿刺し、血液を反応領域内へ吸い込むようになったランセット３２０を有する。本発明に従って組立て装置１００を用いて医用器具パッケージ２００内へ装填できる一体形医用器具３００のそれ以上の説明は、上述のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＧＢ０１／０５６３４号明細書及び米国特許出願第１０／１４３，３９９号明細書にある。

再び図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、医用器具保持部材１０６は、第１の側部１１７、第２の側部１１８、第１の端部１２０、第２の端部１２２、上面１２４、及び下面１２６を有している。複数の突起１０４が挿通するようにする複数の溝１２８が、医用器具保持部材１０６の上面１２４に設けられている。突起１０４の機能は、溝１２８を通り、それにより製造中、溝１２８内に保持された一体形医用器具３００を移送部材１０８上に押すことにあり、これについては以下に詳細に説明する（図４及び図５Ｄ参照）。溝１２８は各々、上面１２４にほぼ垂直に（即ち、Ｚ方向に）少なくとも１つの壁１３０によって境界付けられている。各壁１３０の頂部の近くには、一体形医用器具３００を少なくとも部分的に受け入れてこれを各溝１２８の上方領域内に着脱自在に保持する少なくとも１つの段部１３２が設けられている。段部１３２の上方の（即ち、Ｘ方向の）溝１２８の幅は、一体形医用器具３００の幅よりも僅かに大きく（例えば、約１〜３％）、一体形医用器具３００がこの溝にぴったりと嵌まり込むようになっている。溝１２８の数は、１０〜１００個、代表的には２０〜５０個であるのがよい。保持部材１０６は、医用器具装填中、医用器具の１つ分の幅だけ割り出しするようＸ方向に可逆的に動くことができ、これについては以下に説明する（図４参照）。

医用器具移送部材１０８は、保持部材の第２の側部１１８に隣接して位置し、医用器具を保持部材１０６からパッケージ支持部材１１０にシャットリング（往復）させるようになっていて、突起１０４がその際、医用器具を医用器具パッケージ２００内へ押し込むことができるようになっている。移送部材１０８は、第１の側部１３４、第２の側部１３６、第１の端部１３８、第２の端部１４０、上面１４２、下面１４４を有している。複数の上溝１４６が、移送部材１０８の上面１４２に設けられ、これら上溝の各々は、上面１４２にほぼ垂直に（即ち、Ｚ方向に）少なくとも１つの壁１４８によって境界付けられている。各壁１４８の頂部の近くには、一体形医用器具３００を少なくとも部分的に受け入れてこれを各上溝１４６内に着脱自在に保持する少なくとも１つの段部１５０が設けられている。上溝１４６の数は、代表的には５〜１０個であるが、他の範囲が可能である。上溝１４６の最大数は、一体形医用器具３００を開口部２１６の中心からどれだけ遠くに送り出すことができるかによって決まる。上溝１４６の数が増すと、装填精度は、複数の医用器具パッケージ２００全体にわたり低下する。段部１５０の上方の（即ち、Ｘ方向の）上溝１４６の幅は、一体形医用器具３００の幅よりも僅かに大きく（例えば、１〜３％）、一体形医用器具３００がこの上溝内にぴったりと嵌まり込むようになっている。このぴったりとした嵌まり込みにより、パッケージ装填中における医用器具の左右の動きが最小限に抑えられる。

移送部材１０８は、少なくとも１つの突起１５２（例えば、ピン）及び少なくとも２つの突出１５４（例えば、ラグ）を更に有する（図１Ｂ参照）。突起１５２は、保持部材の第２の側部１１８に設けられていて、突起１５２を受け入れる少なくとも１つの凹みと嵌合し、溝１２８及び上溝１４６が、パッケージ装填中、整列状態に保持されるようになっている。突出部１５４は、少なくとも１つの医用器具パッケージ２００又は少なくとも２つの隣り合う医用器具パッケージ２００の第１の外側リム表面２１９及び第２の外側リム表面２２０と衝合するようになっており、一体形医用器具３００が効果的な装填に必要な許容誤差範囲内で装填中全てのパッケージの開口部２１６内に心出しされるようになっている（図５Ｄ参照）。

溝１２８，１４６及び段部１３２，１５０を当業者に知られている方法により形成することができ、かかる方法としては、スパークエロージョン（spark erosion）や放電加工（ＥＤＭ）が挙げられるが、これらには限定されない。ＥＤＭの種類としては、例えば、ワイヤＥＤＭ、シンカＥＤＭ及び小穴ＥＤＭが挙げられる。

パッケージ支持部材１１０は、移送部材の第２の側部１３６に隣接して位置している。支持部材１１０は、第１の側部１５８、第２の側部１６０、第１の端部１６２、第２の端部１６４、上面１６６、及び下面１６８を有している。複数のパッケージ２００を支持する複数の凹部１７０が、上面１６６に設けられている。

図４は、本発明の例示の実施形態に従って複数の一体形医用器具（例えば、図３の一体形医用器具３００）を複数の医用器具パッケージ（例えば、図２の医用器具パッケージ２００）内に装填する方法４００の一連の段階を示すフローチャートである。図５Ａ〜図５Ｆ（方法４００の種々の段階を示す概略斜視図）を利用して方法４００を以下に説明する。

方法４００は、まず最初に、図４に記載されているように上述した本発明の装置１００を用意する段階を有する（図５Ａ参照）。用意された装置１００は、複数の突起１０４を備えた着脱自在な医用器具プッシャプレート１０２、医用器具保持部材１０６、医用器具移送部材１０８、パッケージ支持部材１１０、及びベース１１２を有する。更に、相互に連結でき又は一体形である複数の医用器具パッケージ２００をパッケージ支持部材１１０内に保持する。

次に、複数のあらかじめ作製された一体形医用器具３００を保持部材１０６の複数の溝１２８内に配置する（図５Ｂ及び図５Ｃ参照）。方法４００で用いられる一体形医用器具３００は、例えば同時係属米国特許出願明細書（願番未付与、出願日未認定）（代理人事件番号ＬＦＳ−５０４９）に記載されているような方法によって組立て可能である。

上述したように、上突起１０４は次に、１つ置きの一体形医用器具３００を移送部材１０８の上面の複数の上溝１４６内に押し込む（図５Ｄ参照）。次に、移送部材１０８をパッケージ支持部材１１０に向かって移動させて、ついには移送部材１０８の第２の側部１３６の少なくとも２つの突出部１５４が支持部材内に保持された少なくとも１つの医用器具パッケージ２００の第１の外側リム表面２１９及び少なくとも別の医用器具パッケージ２００の第２の外側リム表面２２０に係合して一体形医用器具３００を所要の許容誤差の範囲内で各医用器具パッケージ２００の開口部２１６内に心出しするようにする（図５Ｅ参照）。少なくとも２つの突出部１５４も又、少なくとも１つの医用器具パッケージ２００の第１の外側リム表面２１９及び第２の外側リム表面２２０に係合することができる。一体形医用器具を少なくとも１つの開口部２１６内に心出しすることにより、有利にはＸ方向における寸法のばらつきが吸収され、複数の一体形医用器具３００が複数の医用器具パッケージ２００の各々の中に正確に装填されるようになる。次に、各一体形医用器具３００を各医用器具パッケージ２００が上述したようにパッケージキャビティ内に挿入され、そしてこの中に完全に保持されるまで各医用器具パッケージ２００の開口部２１６内へ押し込む（図５Ｆ参照）。次に、医用器具を収容したパッケージを次の処理のために取り外す。

上述したように、プッシャプレート１０２の突起１０４を引っ込め、複数の空のパッケージを凹部１１０内に配置し、医用器具保持部材をＸ方向に（例えば、左側に）医用器具１つ分割り出す。次に、残りの医用器具を上述の段階の繰り返しにより複数のパッケージ内へ装填する。

移送部材１０８及びパッケージ支持部材１１０に対し保持部材１０６に設ける溝の数を２倍にすることにより、有利には、プロセス効率が高くなる。というのは、２０個の一体形医用器具３００を保持部材１０６内へ装填し、次に例えば１度に１０個の一体形医用器具３００を保持部材１０６から２度移送することは、１０個の一体形医用器具３００を各装填シーケンスの開始時に保持部材１０６内へ装填する場合よりも早いからである。

方法４００の段階の各々を例えばユーザにより手動で又は機械的及び（又は）電気的装置の助けを借りて行うことができる。

当業者であれば本願の開示をいったん理解すると、種々の医用器具を本発明に利用できることは認識されよう。かかる医用器具としては、検査ストリップとランセットの組合せを有する一体形医用器具が挙げられるが、これには限定されず、かかる一体形医用器具の例は、上述のＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＧＢ０１／０５６３４号明細書（２００２年６月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／４９５０７号パンフレットとして公開）及び米国特許出願第１０／１４３，３９９号明細書に記載されており、これら両方の特許文献の記載内容全体を、参照によりここに引用する。当業者であれば又、かかる検査ストリップは、電気化学的形態又は測光的形態を有することができる（これらには限定されない）ことは認識されよう。例示の目的で記載するに過ぎないが、本願の種々の図に示された医用器具は、電気化学的形態を有するものとして示されている。

更に、当業者であれば、本発明の実施形態としての医用器具は、例えばサンプルのグルコース、ケトン、糖化アルブミン、凝固パラメータ及びコレステロールの測定に応用できることは理解されよう。

加うるに、当業者であれば、本発明の医用器具を現場検査向きに設計された組合せ型サンプル収集及び計量システム内に収容できることは認識されよう。現場検査向きに設計されたかかるシステムの例は、ＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／０７１６９号明細書（２００１年９月７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ０１／６４１０５号パンフレットとして公開）及びＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＧＢ０２／０３７７２号明細書（２００３年２月２７日にＰＣＴ国際公開第ＷＯ０３／０１５６２７号パンフレットとして公開）に開示されており、これら特許文献の各々の開示内容全体を参照によりここに引用する。

本明細書で説明した本発明の実施形態の種々の変形例を本発明の実施の際に採用できることは理解されるべきである。特許請求の範囲の記載は、本発明の範囲を定め、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲及びその均等範囲に属する方法及び構造は本発明に含まれる。

本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）複数の医用器具を複数の医用器具パッケージ内に装填する方法であって、プッシャプレートと、医用器具保持部材と、移送部材と、パッケージ支持部材とを有し、前記医用器具保持部材及び前記移送部材は、複数の医用器具を少なくとも部分的に受け入れてこれらを着脱自在に保持する複数の溝を有し、前記パッケージ支持部材が、複数の医用器具パッケージを受け入れてこれらを着脱自在に保持する複数の凹部を有する装置を用意する段階と、複数のパッケージを前記パッケージ支持部材の凹部内に装填する段階と、複数の一体形医用器具を保持部材の溝内に装填する段階と、前記複数の一体形医用器具を前記保持部材から前記移送部材に移送する段階と、移送部材を押してこれを前記パッケージ支持部材に整列させる段階と、前記移送部材内の前記複数の一体形医用器具を前記支持部材内の前記複数のパッケージ内に挿入する段階と、前記パッケージを次の処理のために前記装置から取り出す段階とを有することを特徴とする方法。
（２）前記移送段階は、１つ置きの医用器具を前記保持部材から前記移送部材に移送する段階を含むことを特徴とする上記実施態様（１）記載の方法。

本発明の一実施形態としての装置の単純化された斜視図である。 本発明の一実施形態としての装置の単純化された分解組立斜視図である。 本発明の装置の例示の実施形態に用いることができる医用器具パッケージの単純化斜視図である。 本発明の装置の例示の実施形態に用いることができる医用器具の単純化斜視図である。 本発明の一実施形態としての装填装置を用いて複数の一体形医用器具を複数のパッケージ内へ装填する方法における例示の一連の段階を示すフローチャートである。 本発明の実施形態に従って医用器具をパッケージ内へ装填する方法の種々の段階のうちの一段階を示す単純化概略斜視図である。 本発明の実施形態に従って医用器具をパッケージ内へ装填する方法の種々の段階のうちの別の段階を示す単純化概略斜視図である。 本発明の実施形態に従って医用器具をパッケージ内へ装填する方法の種々の段階のうちの別の段階を示す単純化概略斜視図である。 本発明の実施形態に従って医用器具をパッケージ内へ装填する方法の種々の段階のうちの別の段階を示す単純化概略斜視図である。 本発明の実施形態に従って医用器具をパッケージ内へ装填する方法の種々の段階のうちの別の段階を示す単純化概略斜視図である。 本発明の実施形態に従って医用器具をパッケージ内へ装填する方法の種々の段階のうちの別の段階を示す単純化概略斜視図である。

符号の説明

１００ 装置
１０２ プッシャプレート
１０４ 突起
１０６ 医用器具保持部材
１０８ 医用器具移送部材
１１０ パッケージ支持部材
１１２ ベース
１１６ 遮蔽体
１２８，１４６ 溝
１７０ 凹部
２００ 医用器具パッケージ
２１０ 主キャップ部材
２１１ 副キャップ部材
３００ 一体形医用器具
３０２ 皮膚組織穿刺部材
３０４ 検査ストリップ
３２０ ランセット

Claims (2)

1. 複数の医用器具を複数の医用器具パッケージ内に装填する方法であって、プッシャプレートと、医用器具保持部材と、移送部材と、パッケージ支持部材とを有し、前記医用器具保持部材及び前記移送部材は、複数の医用器具を少なくとも部分的に受け入れてこれらを着脱自在に保持する複数の溝を有し、前記パッケージ支持部材が、複数の医用器具パッケージを受け入れてこれらを着脱自在に保持する複数の凹部を有する装置を用意する段階と、複数のパッケージを前記パッケージ支持部材の凹部内に装填する段階と、複数の一体形医用器具を保持部材の溝内に装填する段階と、前記複数の一体形医用器具を前記保持部材から前記移送部材に移送する段階と、移送部材を押してこれを前記パッケージ支持部材に整列させる段階と、前記移送部材内の前記複数の一体形医用器具を前記支持部材内の前記複数のパッケージ内に挿入する段階と、前記パッケージを次の処理のために前記装置から取り出す段階とを有することを特徴とする方法。
2. 前記移送段階は、１つ置きの医用器具を前記保持部材から前記移送部材に移送する段階を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
   

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