JP2005529709A - 解剖学的単位を動かすための装置と方法 - Google Patents

Abstract

【解決手段】 分離された解剖学的単位の分離特性を測定するための装置と方法は、第１解剖学的単位（１２）と第２解剖学的単位（１４）に接触可能な分離装置を含んでいる。センサー（１８）は、解剖学的単位の分離特性の表示を提供する。測定された分離特性は、所望の又は所定の分離特性と比較され、測定された分離特性に基づいて以後の外科処置が行われる。

Description

少なくとも１つの解剖学的単位(anatomical elements)を他の解剖学的単位に対して動かし、分離された解剖学的単位の１つ又は複数の分離特性の客観的フィードバックを提供する装置と方法に関する。

本発明は、２００２年６月１９日出願の米国仮特許出願第６０／３９０，１３１号の出願日の恩典を請求する。

外科処置の際には、解剖学的単位の間の、その周囲の、及び又はその中の空間にアクセスするのに利用できる作業空間を増やすために、解剖学的単位を動かしたり分離させたりすることがある。例えば、解剖学的単位としては、患者体内のある箇所にアクセスするために分離を要する患者の組織を挙げることができる。別の例では、解剖学的単位としては、骨性部分の間に移植片等を挿入するために分離が必要な隣接する骨性部分を挙げることができる。

解剖学的単位の分離が不十分だと、要素の間の、その周囲の、及び／又はその中の空間への所望の又は最大のアクセスを提供することができない。分離不十分の場合には、更に、解剖学的単位の間に配置された移植片に磨耗及び／又は応力が加わる結果となる。また、解剖学的単位の分離が過剰な場合は、解剖学的単位同士を接続している組織が切断され又は裂ける結果となる。前方頚部進入による不全失語症など、組織分離の箇所によっては他の併発症が起こることにもなりかねない。過剰分離によって、解剖学的単位同士の間の空間が伸びてしまうこともある。例えば、解剖学的単位が隣接する骨性部分である場合は、過剰分離によって要素間の空間内の移植片の装着が緩んでしまう結果となる。

解剖学的単位の分離が過剰又は不十分なのは、外科医が、外科処置の際に解剖学的単位に施された分離を判定するのに、解剖学的単位の客観的判断、触覚的フィードバック、及び視認観察を用いねばならないことから生じる外科的結果である。更に、異なる種類の移植片及び手順には、同一の解剖学的単位でも異なる分離が望ましいこともある。解剖学的単位に関する客観的情報が不足すると、外科医が外科処置とっての最適分離結果を実現する妨げとなる。

少なくとも１つの解剖学的単位(anatomical element)を別の解剖学的単位に対して動かし、分離された解剖学的単位の１つ又は複数の分離特性の客観的フィードバックを提供するための装置と方法が提供される。分離特性は、解剖学的単位の状態を外科医に客観的に表示することができ、これを使うことにより外科処置的成果を得ることができる。

或る態様によれば、解剖学的単位から分離特性を判定するフィードバックシステムを有する、解剖学的単位を動かすための装置と方法が提供される。

別の態様によれば、解剖学的単位から分離特性を判定するフィードバックシステムを有する、解剖学的単位を動かすための装置と方法が提供される。分離特性は、所望の分離特性と比較される。所望の分離特性が得られると、解剖学的単位の間の空間に又はそれに隣接して構造体が配置される。

別の態様によれば、解剖学的単位から分離特性を判定するフィードバックシステムを有する、解剖学的単位を動かすための装置と方法が提供される。分離特性は、閾値分離特性と比較される。閾値分離特性が得られると、次の外科処置段階が行われる。例えば、装置を、解剖学的単位の間の空間に挿入し、又は解剖学的単位に係合することができる。別の例では、例えば、解剖学的単位を互いに向けて動かすか、又は切開の大きさを広げることにより、分離特性を閾値未満にするための処置段階が取られる。

或る態様では、装置は、第１の解剖学的単位に接触可能な、フィードバックシステムが関係付けられた第１部材を含んでいる。フィードバックシステムは、第１解剖学的単位が第２解剖学的単位に対して動かされる際に、第１解剖学的単位と第２解剖学的単位の分離特性を判定する。

或る態様では、装置は、第１の軟組織要素に接触可能な、フィードバックシステムが関係付けられた第１部材を含んでいる。フィードバックシステムは、第１の軟組織要素が第２の軟組織要素に対して動かされる際に、第１の軟組織要素と第２の軟組織要素の分離特性を判定する。

別の態様では、軟組織要素を動かすための外科処置ツールは、第１の軟組織要素に接触可能な第１部材を含んでいる。第１の軟組織要素は、第２の軟組織要素から離間している。外科処置ツールに関係付けられたフィードバックシステムは、第１及び第２組織要素の分離特性を判定するよう作動する。

別の態様では、軟組織要素を動かすための装置が提供される。装置は、第２軟組織要素から離間した第１軟組織要素に接触可能な第１部材を備えている。第２部材は、第２軟組織要素に接触可能である。第１部材と第２部材の少なくとも一方に関係付けられたフィードバックシステムは、第１及び第２軟組織要素の分離特性を判定するように作動可能である。

或る態様では、第１軟組織要素と第２軟組織要素を動かすための装置が提供される。装置は、第１軟組織要素と第２軟組織要素に接触可能な部材を備えている。部材は、第１軟組織を第２軟組織要素に対して離間した関係に維持する。部材に関係付けられたフィードバックシステムは、第１及び第２軟組織要素の分離特性を判定する。

別の態様では、第１軟組織要素と第２軟組織要素を動かすための器具を含んでいる装置が提供される。器具は、第１軟組織要素と第２軟組織要素に接触可能である。器具に関係付けられたフィードバックシステムは、第１軟組織要素と第２軟組織要素の分離特性を判定するように作動可能である。

或る態様は、第１及び第２軟組織要素を動かすための装置を含んでいる。装置は、第１軟組織要素に接触可能な第１部材と、第２組織要素に接触可能な第２部材を備えている。第１部材と第２部材に接触可能な第３部材は、第１軟組織要素を第２軟組織要素に対して離間した関係に維持する。フィードバックシステムは、第１及び第２軟組織要素の分離特性を判定するために、第１部材に関係付けられている。

別の態様は、軟組織要素を動かすための方法を含んでいる。方法は、組織分離装置を移動対象の軟組織要素に連結する段階と、軟組織要素を動かす段階と、軟組織要素の分離特性を判定する段階を含んでいる。

別の態様では、組織分離装置が提供される。装置は、第１端及び第２端とその間の部分を有するコネクタを含んでいる。固定アームが第１端に取り付けられ、可動アームが第２端に取り付けられている。可動アームは、コネクタ沿いに固定アームに対して動かすことができる。装置に関係付けられたフィードバックシステムは、可動アームと固定アームが互いに対して移動している間及び／又は移動した後、組織に関係する分離特性を判定するように作動可能である。

別の態様では、椎体を動かすための装置が提供される。装置は、互いに反対側の両端の間に伸張する係合可能部分を有するコネクタを備えている。第１部材は、コネクタの第１端から伸張しており、第１椎体に接続可能である。第２部材はコネクタに移動可能に係合し、そこから伸張しており、第２椎体に接続可能である。第２アームは、コネクタ沿いに第１アームに対して動かすことができる。第１及び第２アームの少なくとも一方に関係付けられている装置は、実際の分離特性を判定し、その分離特性を、所望の又は所定の分離特性と比較することができる。同じことについて、外科医にフィードバックが提供される。実際の分離特性は、所望の又は所定の分離特性を得るために、フィードバックに基づいて調整される。

別の態様では、椎体を動かすための方法は、椎体分離装置を移動対象の椎体に連結する段階と、椎体を分離する段階と、椎体の分離特性を判定する段階を含んでいる。椎体間装置を挿入するに当たり、又は板又は棒構造体を椎骨に係合させるに当たり、椎体の分離が適切であるか、及び／又は分離を大きく又は小さくせねばならないかを判定するため、分離特性を所望の又は所定の分離特性と比較することができる。

別の態様では、椎体を動かすための方法は、椎体分離装置を移動対象の椎体に連結する段階と、椎体を分離する段階と、椎体の分離特性を判定する段階を含んでいる。判定された分離特性が所望の分離特性に一致している場合は、椎体の間の空間に又は椎体に隣接して構造体が挿入される。

上記及び他の態様は、図示の実施形態に関する以下の説明から明らかとなるであろう。

本発明の原理の理解を促すことを目的として、これより図面に示す実施形態を参照してゆくが、説明に当たっては特殊な言語を使用する。但し、それによって本発明の範囲を限定する意図はない。記載の装置に加えられるあらゆる変更及び修正、及びここに記載する本発明の原理のこの他の適用の全てについて、本発明が関係する分野の当業者であれば普通に考案できるものと考えられる。

図１では、少なくとも第１の解剖学的単位(anatomical element)１２を第２の解剖学的単位１４に対して動かすための装置１０を示している。解剖学的単位１２と１４は、外科処置中の患者の体内にあり、患者に対して外科処置が行われている結果として、互いから分離するか、又は互いからの分離を減らす必要がある。装置１０は、第１解剖学的単位１２に接触可能な部材１６を含んでいる。部材１６は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を互いに対して動かすために外科医が操作できるようになっている。フィードバックシステム１８は、部材１６に付帯しており、第１及び第２の解剖学的単位１２、１４に関係付けられた１つ又はそれ以上の分離特性に関して、瞬時の、リアルタイムの、及び／又は要求される情報を、外科医に提供する。フィードバックシステム１８は、望ましいか又は所定の分離特性が得られると、及び／又は或る閾値分離特性が得られると、及び／又はこれに近づくと、それを外科医に提示することもできる。

解剖学的単位１２と１４は、手術前状態又は手術中に変わった状態の何れかで、互いに対して動かすことのできる、比較的柔らかい又は比較的硬い有機組織を含んでいる。解剖学的単位の適した例としては、皮膚の皮膚層(dermal layers)及び体腔等の上皮組織、疎性結合組織・強靭結合組織(dense connective tissue)・脂肪組織・軟骨・血液・骨等の結合組織、平滑筋組織・骨格筋組織・心筋組織等の筋肉組織、脂肪組織、神経組織、血管・静脈・動脈・毛管等の脈管組織、ヒアリン軟骨組織・弾性軟骨組織・線維軟骨組織等の軟骨組織、及び海綿骨組織(spongy bone tissue)・緻密骨組織・皮質骨組織・海綿質骨組織(cancellous bone tissue)等の骨を挙げることができる。

第１及び第２の解剖学的単位は有機組織であるが、同じ種類の有機組織でなくともよい。例えば、第１と第２の解剖学的単位１２、１４は、外科的切開部の両側の相対する切断された組織の塊を含むものと想定できる。第１と第２の解剖学的単位１２、１４は、例えば、隣接する脊椎の相対する終板であるとも想定できる。更に、第１と第２の解剖学的単位１２、１４は、例えば、１つ又は複数の移植片により分離された脊椎の、又は除去された脊椎の終板であることも想定される。また、第１と第２の解剖学的単位が第１と第２の椎体であって、それらが互いに隣接している場合、又はその間に別の脊椎が含まれている場合も想定できる。第１と第２の解剖学的単位は、それぞれ、脊椎の前方部分か、又は脊椎の１つ又は複数の後方要素の何れでもよく、例えば棘突起又は横突起、関節突起、椎弓又は椎弓板などでもよい。

部材としては、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を互いに対して動かすことができれば、どの様な装置、機構、又は物体であってもよい。部材は、解剖学的単位に直接接触させて配置してもよいし、解剖学的単位に係合した１つ又は複数の締結具、接続要素等で解剖学的単位に接触可能になっていてもよい。部材の例としては、組織リトラクター、組織スプレダー、組織鉗子、椎体ディストラクター、及び円板空間スプレダーが挙げられる。この他の部材の例としては、１つ又は複数の解剖学的単位に接触し動かすことができる、ブレード、アーム、ピン、スクープ、弁、シャフト、フランジ、本体部、フィンガ、伸張部、先端部等の様な、１つ又は複数のリトラクター要素が挙げられる。部材は、軟組織解剖学的単位に接触するように構成してもよい。部材の別の例としては、解剖学的単位に沿って、隣接して、押し当てて、又はその中に、挿入することのできる本体部、フィンガ、伸長部、先端部の様な、１つ又は複数のディストラクターが挙げられる。例えば、部材は、椎体の終板に接触させ、コネクタを脊椎に係合させて、椎体の前方又は後方要素に接続するように構成してもよいし、別様に硬い又は骨性組織要素に接触させ動かすように構成してもよい。

ここで言うフィードバックシステムは、部材１６に関係付けられ、第１解剖学的単位１２を第２解剖学的単位１４に対して動かすことに関わる１つ又は複数の分離特性を判定可能なあらゆる装置を含んでいる。１つ又は複数の分離特性としては、解剖学的単位を動かす距離、解剖学的単位に作用する力又は荷重、解剖学的単位１２、１４を互いに対して動かすことに伴う歪、解剖学的単位の間の相対角度又は一方の解剖学的単位の角度、解剖学的単位の間の距離、解剖学的単位の一方又は両方に作用する圧力、又は、解剖学的単位の分離を客観的に表すか又は特徴付けるその他の特質を挙げることができる。フィードバックシステムは、入力装置から分離特性を表す入力を受信し、更に、外科医に１つ又は複数の分離特性を連絡する視覚表示装置、オーディオ、触覚、グラフィック、又は他の通信／応答の様な１つ又は複数の出力装置を含んでいる。或る具体的な実施形態では、例えば、フィードバックシステムは、アナログスケール、デジタル読み出しの様な外科医が目で確認できる表示を含んでいる。

更に、フィードバックシステムは、入力データを代表的な客観的分離特性に変換するための適当なハードウェア及び／又はソフトウェアを有する演算装置を含んでいる。更に、演算装置は、所定の又は所望の分離特性を実現するために必要な位置の変化を表す調整信号を出力するのに適当なハードウェア、ソフトウェア、及び所定の分離特性値を含んでいる。フィードバックシステムの適した例としては、距離測定装置、力測定装置、歪測定装置、度数測定装置、角度測定装置、及び圧力測定装置の何れか１つ又はそれらを組み合わせたものを挙げることができる。

図２は、少なくとも第１解剖学的単位１２を第２解剖学的単位１４に対して動かすための別の実施形態の装置２０を示している。装置２０は、第１解剖学的単位１２に接触可能な第１部材２２と、第２解剖学的単位１４に接触可能な第２部材２４を含んでいる。第１及び第２部材２２、２４は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を互いに対して動かすために外科医によって操作される。フィードバックシステム２６は、第１及び第２部材２２、２４の一方又は両方に関係付けられ、第１及び第２解剖学的単位１２、１４に関係する１つ又は複数の分離特性に関して、瞬時の、リアルタイムの、及び／又は要求された客観的情報を外科医に提供する。フィードバックシステム２６は、所望の又は所定の分離特性が得られたとき、又は閾値分離特性が得られたとき、及び／又は閾値分離特性に近づいたとき、外科医にその表示を提供することもできる。

第１及び第２部材２２、２４の一方又は両方を、互いに向けて又は互いから離れる方向に動かすように操作可能な、第１及び第２部材２２、２４に関係付けられた調整機構２８が、更に提供されている。調整機構２８は、第１及び第２部材２２、２４の一方又は両方に、取り外し可能に連結することもできるし、永久的に連結することもできる。調整機構２８は、１つ又は複数の分離特性を調整機構の操作に応えて判定できるように、フィードバックシステム２６に関係付けられる。調整機構２８は、ここに論じる何れの分離装置にでも設けることができる。

図３は、少なくとも第１解剖学的単位１２を第２解剖学的単位１４に対して動かすための別の実施形態の装置３０を示している。装置３０は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４それぞれと接触可能な部材３２を含んでいる。部材３２は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４の少なくとも一方を他方に対して動かすために、外科医により操作される。フィードバックシステム３４は、部材３２に関係付けられており、第１及び第２解剖学的単位１２、１４に関係する１つ又は複数の分離特性に関して、瞬時的リアルタイムの情報及び又は要求された情報を、外科医に、直接又は入／出力装置３６を介して提供する。

フィードバックシステム３４は、所望の又は所定の分離特性が得られたとき、及び／又は或る閾値分離特性が得られたとき又はそれに近づいたときに、外科医に、その表示を、直接又は入／出力装置３６を介しての何れかで提供することもできる。入／出力装置３６は、所定の分離特性限界又は所望の分離特性結果に関して、フィードバックシステム３４に情報を提供するために使用することも考えられる。上記限界及び／又は結果は、フィードバックシステム３４により求められた１つ又は複数の実際の分離特性と比較され、それを表す信号が入／出力装置を介して外科医に提供される。入／出力装置３６は、ここに論じる何れの分離装置にでも設けることができる。

図４は、少なくとも第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を動かすための別の実施形態の装置４０を示している。装置４０は、第１解剖学的単位１２に接触可能な第１部材４２と、第２解剖学的単位１４に接触可能な第２部材４４を含んでいる。第１及び第２部材４２、４４は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を互いから離れる方向に動かすか又は分離するために、外科医により操作される。第２部材４４には、第１部材４２と第２部材４４の間に伸張している第１部材４２の一部が接続されている。第２部材４４は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を分離するために、第１部材４２に対して動かせるようになっている。

フィードバックシステム４６は、第１及び第２解剖学的単位１２、１４を動かすことに関わる１つ又は複数の分離特性に関して、外科医に、瞬時の又はリアルタイムの情報を提供するために、可動第２部材４４に関係付けられている。フィードバックシステム４６は、所望の又は所定の分離特性が得られたとき、及び／又は或る閾値分離特性が得られたときに、その表示を、直接又は入／出力装置４８を介しての何れかで、外科医に提供することもできる。入／出力装置４８には、所定の分離特性限界又は所望の分離特性結果に関する情報を提供することも考えられる。これら限界及び／又は結果が、フィードバックシステム４６により求められた実際の分離特性と比較され、それを示す信号が入／出力装置４８を介して外科医に提供される。

図５は、別の実施形態による分離装置１００を示している。分離装置１００は、第１解剖学的単位１２に接触する第１部材１３０を含んでおり、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４の離間関係を、第１部材１３０と第１解剖学的単位１２について点線で示した第１位置と実線で示した第２位置から、作り出すか又は変更する。フィードバックシステム１４０は、第１部材１３０に関係付けられ、第１及び第２解剖学的単位１２、１４の分離特性１４４を表すフィードバック１４２を受信する。更に、フィードバックシステム１４０は、１つ又は複数の分離特性１４４を付添人又は外科医に連絡する出力１４６を含んでいる。この様に、第１部材１３０とフィードバックシステム１４０を介して、装置１００は、分離特性１４４を測定し、これにより付添人又は外科医が、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４の間の分離を監視及び／又は制御し、及び／又は所望の又は所定の分離特性を実現できるようにする。

調整機構１３２を第１部材１３０に関係付けて、第１及び第２解剖学的単位１２、１４を更に離すか又は結合させるように作動させることができる。フィードバックシステム１４０及び／又はプロセッサ１６０は、入力又は測定された分離特性に応じて信号１３３を提供するため、調整機構１３２にリンクされている。係止機構１３４は、調整機構１３２を係止して、第１及び第２解剖学的単位１２、１４を分離又は離間位置に維持することができる。プロセッサ１６０には、フィードバックシステム１４０が設けられ、入力を分離特性の表示に変換するためのハードウェア及び／又はソフトウェアが備えられている。また、演算装置は、所定の分離特性を実現するために必要な位置の変化を表す調整信号を出力するための、適当なハードウェア、ソフトウェア、及び所定の分離特性値を含んでいる。入／出力装置１５０は、所望の又は閾値の分離特性の入力信号を提供し、フィードバックシステム１４０及び／又はプロセッサ１６０から出力信号を受信するため、リンク１４６を介してフィードバックシステム１４０及び／又はプロセッサ１６０と通信する。

図６は、別の実施形態の分離装置３００を示している。分離装置３００は、第１解剖学的単位１２に接触する第１部材３３０と、第２解剖学的単位１４に接触する第２部材３３２を含んでいる。コネクタ３３４は、第１部材３３０と第２部材３３２の間に伸張し、両者を機械的にリンクしている。第１及び第２部材３３０、３３２は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４の間の離間関係を、点線で示した第１位置と実線で示した第２位置から提供又は変更するため、互いに関して動かせるようになっている。

フィードバックシステム３４０は、第１及び第２部材３３０、３３２に関係付けられており、第１及び第２解剖学的単位１２、１４の分離特性３４４を表すフィードバック３４２を受信する。また、フィードバックシステム３４０は、付添人又は外科医に１つ又は複数の分離特性３４４を連絡する入／出力装置３５０を含んでいる。この様に、第１部材３３０、第２部材３３２、及びフィードバックシステム３４０を介して、装置３００は、分離特性３４４を測定することができ、これにより付添人又は外科医は、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４の間の分離を監視、調整、及び／又は制御し、及び／又は所望の又は所定の分離特性を実現することができる。

調整機構３３８を第１部材３３０に関係付けて、第１解剖学的単位１２と第２解剖学的単位１４を更に分離し又は解放するように作動させることができる。フィードバックシステム３４０及び／又はプロセッサ３６０は、入力又は測定された分離特性に応じて信号を提供するため、調整機構３３８にリンクされている。係止機構３３６は、調整機構３３８を係止して、第１及び第２解剖学的単位１２、１４を分離又は離間位置に維持することができる。プロセッサ３６０には、フィードバックシステム３４０が設けられ、入力を分離特性の表示に変換するためのハードウェア及び／又はソフトウェアが備えられている。また、演算装置は、所定の分離特性を実現するために必要な位置の変化を表す調整信号を出力するための、適当なハードウェア、ソフトウェア、及び所定の分離特性値を含んでいる。入／出力装置３５０は、所望の又は閾値の分離特性の入力信号を提供し、フィードバックシステム３４０及び／又はプロセッサ３６０から出力信号を受信するために、リンクを介してフィードバックシステム３４０及び／又はプロセッサ３６０と通信する。

図７には、第１及び第２軟組織解剖学的単位を動かすための方法を、ブロック図で示している。２１０で、分離装置が、移動対象の２つの組織要素の少なくとも一方に接触するように配置される。例えば、図５の分離装置１００を採用している方法では、第１部材１３０を第１組織要素に接触させるか、又は第１組織要素と接触状態にある要素又は装置に接触させる。方法２００は２２０に進み、そこで２つの組織要素は、少なくともその一方を他方から離す方向に動かすことにより動かされる。例えば、図５の分離装置１００を採用している方法では、第１部材１３０が第１位置から第２位置に動かされ、それにより第１組織要素と第２組織要素の間の空間が作り出され又は調整される。

２３０では、第１及び第２の組織要素の移動に伴う分離特性が判定される。分離特性は、移動中又は移動完了後に判定される。例えば、分離装置１００を採用している方法では、フィードバックシステム１４０は、第１部材１３０から分離特性１４４を表しているフィードバック１４２を受信する。するとフィードバックシステム１４０は、直接的に又は入／出力装置を介しての何れかで、付添人又は外科医に、分離特性１４４を表す表示を提供する。

方法２００は、２４０で分離装置と解剖学的単位の間隔を調整する段階を更に含んでいる。例えば、分離装置１００を採用している方法では、第１部材１３０が調整機構１３２に連結され、調整機構１３２は、第１部材１３０を調整して、組織要素を更に分離するか又は分離を小さくする。組織要素は２５０で係止され、解剖学的単位に関わる分離特性を維持する。例えば、分離装置１００を参照すると、第１部材１３０は、第１及び第２組織要素に関わる分離特性１４４を維持するために、第１部材１３０を所望の位置に係止するよう作動可能な係止機構１３４を更に含んでいる。２６０では、例えば、係止機構１３４を解除することにより、又は調整機構１３２を操作することにより、組織を解放するか又は互いに向けて動かすことを更に考えている。第１組織要素と第２組織要素は、互いに密に接近するように動かして、この密に接近した状態に維持してもよいし、又は完全に解放して分離前の位置に戻してもよい。

軟組織要素を動かす方法の１つの用例として、脊柱の又はこれに近い外科処置部位にアクセスするために切開が施される。或る特定の用例には、頚椎への前方進入により脊柱にアクセスすることが含まれている。他の用例では、他の進入法として、脊椎への後方、後側方、前側方、及び側方進入法、並びに脊椎の胸椎部、腰椎部、仙椎部を含む脊椎の他の領域へのアクセスが考えられる。分離器具の第１及び第２部材は、第１及び第２組織要素に接触させて切開部位に挿入される。次いで分離器具を操作して組織要素が分離され、フィードバックシステムが、組織要素に関わる１つ又は複数の分離特性を測定する。

組織要素を動かす前に、所望の又は閾値の分離特性が外科医に提供されるか又は知らされる。例えば、所望の分離特性は、術前計画又は解剖学的研究により定められた組織要素に掛かる最大圧力又は張力に対応する。外科医は、外科処置中に測定された実際の分離特性を、所望の又は閾値の分離特性に又はそれ以下に維持することができる。フィードバックシステムは、更に、実際の分離特性が、所望の又は閾値の分離特性に近づいていること、同じであること、又は超過していることの警告、表示、又は比較を、直接的に又は入／出力装置を介して提供するようにプログラムすることもできる。外科医は、実際の分離特性を所望の限界内に、又は閾値分離特性以下に維持するために、適切な行為を選択することができる。例えば、外科医は組織分離を停止する、組織分離を小さくする、又は切開寸法を大きくすることができる。この様にして、切開の大きさは、求められる組織間隔及び許容分離特性の観点から、最適化され可能な限り小さくすることができる。

図８は、第１及び第２椎骨要素を動かすための方法４００をブロック図で示している。方法４００の１つの用例として、一対の椎骨の間の潰れた円板空間の円板空間高を広げることがある。４１０で、分離装置は移動対象の２つの椎骨要素の少なくとも一方に連結される。方法４００は４２０に進み、ここで２つの椎骨要素位は、少なくともその一方を他方に対して動かすことにより分離され、円板空間高が広げられる。椎骨は分離位置に係止することもできるし、調整機構で分離位置を調整して円板空間高を広げ又は狭めることもできる。

４３０では、第１及び第２椎骨の移動に伴う分離特性が求められる。分離特性は、椎骨の移動中又は移動完了後に求められる。例えば、円板空間高を広げるために必要な荷重、圧力、又は力は、分離中に求められる。椎骨要素の間の空間の大きさ、及び／又は椎骨要素の間の角形成も求められる。フィードバックシステムは、分離特性を測定し、その表示が外科医に提供される。

４４０では、求められた分離特性が、所望の、所定の、又は閾値分離特性と比較されるが、後者は、術前計画、解剖学的研究により、及び／又は手術中に作り出すことができる。例えば、所定の又は閾値の分離特性は、器具の部材によって椎骨の解剖学的造形部に作用する最大圧力又は張力に対応する。外科医は、手術中に測定された実際の分離特性を、所定の又は閾値の分離特性又はそれ以下のレベルに維持することができる。フィードバックシステムは、更に、実際の分離特性が、所望の又は閾値の分離特性に近づいていること、同じであること、又は超過していることの警告、表示、又は比較を、直接的に又は入／出力装置を介して提供するようにプログラムすることもできる。外科医は、実際の分離特性を維持又は調整するために、適切な行為を選択することができる。

分離器具の１つの例を図９に示している。分離器具５００は、第１部材５０２と第２部材５０４を備えている。コネクタ５０６は、第１部材５０２と第２部材５０４の間に伸張している。フィードバックシステム５０８は、第１及び第２部材５０２、５０４の少なくとも一方の他方に対する移動に応じて、解剖学的単位の少なくとも１つの分離特性を付添人又は外科医に表示するように作動する。調整機構５３２を設けて、付添人又は外科医が操作し、第１及び第２部材５０２、５０４を互いに対して動かし易いようにしている。

第１部材５０２は、第１端５１０と、反対側の第２端５１６を有している。第２端５１６は、コネクタ５０６に接続されている。図示の実施形態では、第２端５１６は、コネクタ５０６の一方の端部の周りに伸張し、これに動かないように係合し又はこれに合わせて形成されたリングを含んでいる。伸長部５１８は、第２端５１６から中間部分５１４に伸張している。接触部５１２は、中間部５１４から第１端５１０に伸張している。第２部材５０４は、第１端５２０と、反対側の第２端５２６を有している。第２端５２６にはコネクタ５０６が接続されている。図示の実施形態では、第２端５２６は、コネクタ５０６の本体の周りに伸張して可動的に係合しているリングを含んでいる。従って、コネクタ５０６と第１部材５０２は、第２部材５０４に対して動かすことができる。伸長部５２８は、第２端５２６から中間部５２４に伸張している。接触部分５２２は、中間部５２４から第１端５２０に伸張している。

接触部分５１２、５２２は、例えば、器具５００が組織牽引処置に使われる場合には牽引要素であり、分離器具５００が骨性部分を動かす処置に使われる場合には伸延要素になる。第１及び第２部材５０２、５０４の接触部分の全長が解剖学的単位に接触すること、全長の一部だけが解剖学的単位に接触すること、又は接触部分を、解剖学的単位に係合又は接触している部材又は連結要素に係合させることも考えられる。接触部分５１２、５２２は、器具５００を外科処置部位への進入路から離して維持できるように、器具５００の残りの部分から角度を付けておくこともできる。

コネクタ５０６には、調整機構５３２との係合に備えて係合歯５３０がコネクタに沿って設けられている。調整機構５３２は、第２部材５０４と係合又は連結されている。図示の実施形態では、調整機構５３２は、コネクタ５０６を、従って第１部材５０２を第２部材５０４に対して動かすために、歯５３０と噛み合う歯を有するピニオン（図示せず）に連結された指動輪である。調整機構５３２は、操作すると、分離特性を変更又は調整して所望の分離特性を得ることができる。調整機構５３２は、手動の蝶ねじ、撓み梁トルクレンチ、ばねつめ車(spring ratchet)、又は類似機構を備えている。係止機構を設けて調整機構５３２及び／又はコネクタ５０６が動くのを防止し、外科処置の間に分離特性が維持できるようにすることもできる。

フィードバックシステム５０８は、距離測定装置、角度測定装置、力測定装置、距離の変化当たりの力の変化測定装置、圧力測定装置、及び／又は歪測定装置を備えている。フィードバックシステム５０８を出力装置に接続して、外科医に、フィードバックシステム５０８が測定した分離特性の表示を提供することも考えている。例えば、コネクタ５０６に沿って又は隣接してスケールを設け、分離特性を表示することもできる。フィードバックシステム５０８は、１つ又は複数の分離特性を図形表示することのできるオシロスコープの様な他の出力装置に接続することもできる。

或る実施形態では、フィードバックシステム５０８は、解剖学的単位に加えられる力対解剖学的単位が互いに対して動かされた距離を測定する。この分離特性は、チャートに沿ってプロットされ、加えられる力が解剖学的単位の間の距離に殆ど又は全く変化を生じさせなくなったら、分離力の増加を停止する。チャートは、伸延力が増してもチャートの距離成分が変化しないことから、解剖学的単位の分離を止める視覚表示を提供する。

分離器具の別の例を図１０に示す。分離器具６００は、第１部材６０２と第２部材６０４を有している。コネクタ６０６が、第１部材６０２と第２部材６０４の間に伸張している。フィードバックシステム６０８は、第１及び第２部材６０２、６０４の少なくとも一方の他方に対する移動に応じて、解剖学的単位の少なくとも１つの分離特性を付添人又は外科医に表示するように作動する。調整機構６３２を設けて、付添人又は外科医が操作し、第１及び第２部材６０２、６０４を互いに対して動かし易いようにしている。

第１部材６０２は、第１端６１０と、反対側の第２端６１６を有している。第２端６１６は、コネクタ６０６に接続されている。図示の実施形態では、第２端６１６は、コネクタ６０６の一方の端部の周りに伸張し、これに動かないように係合し又はこれに合わせて形成されたリングを含んでいる。伸張部６１８は第２端１６１から中間のテーパ状部分６１４まで伸張している。接触部６１２は、中間部分６１４から第１端６１０まで伸張している。接触部６１２は、器具の残りの部分を外科処置部位への進入路から離して配置するため、伸長部６１８に対して角度を付けておいてもよい。

第２部材６０４は、第１端６２０と、反対側の第２端６２６を有している。第２端６２６には、コネクタ６０６が接続されている。図示の実施形態では、第２端６２６は、コネクタの本体の周りに伸張して可動的に係合しているリング様要素を含んでいる。従って、第２部材６０４は、第１部材６０２に対して動かすことができる。伸長部６２８は、第２端６２６から中間のテーパ状部分６２４まで伸張している。接触部分６２２は、中間のテーパ状部分６２４から第１端６２０まで伸張している。中間部分６２４は接触部分６２２を接触部分６１２に隣接して配置するために、コネクタ６０６に沿って伸張している。接触部分６２２は、器具の残りの部分を外科処置部位への進入路から離して配置するため、伸張部６２８に対して角度を付けておいてもよい。

接触部分６１２、６２２は、例えば、器具６００が組織分離処置に使われる場合には牽引要素であり、分離器具６００が骨性部分を動かす処置に使われる場合には伸延要素になる。第１及び第２部材６０２、６０４の接触部分の全長が解剖学的単位に接触すること、全長の一部だけが解剖学的単位に接触すること、又は接触部分を、解剖学的単位に係合又は接触している部材又は連結要素に係合させることも考えられる。

コネクタ６０６には、調整機構６３２との係合に備えて係合歯６３０がコネクタに沿って設けられている。調整機構６３２は、第２部材６０４の周りに伸張しているハウジング６３１内に配置されている。図示の実施形態では、調整機構６３２は、第２部材６０４をコネクタ６０６に沿って動かすために１つ又は複数の歯６３０に沿って回転可能でこれと噛み合うピニオンホイールである。調整機構６３２は、指動輪又はツール係合装置（図示せず）で操作すると、第１及び第２部材６０２、６０４を変更又は調整して、所望の又は調整された分離特性を得ることができるようになっている。

係止機構６３４を設けて、調整機構６３２及び／又は第２部材６０４がコネクタ６０６に対して動くのを防ぐこともできる。係止状態にしておけば、外科処置の間、分離特性を維持することができる。図示の実施形態では、係止機構６３４は、コネクタ６０６の歯６３０と選択的に係合可能で、且つこれと係合するように付勢されている端部６３６を有するレバー６３５を備えている。レバー６３５は、第２部材６０４の第２端６２６に隣接するハウジング６３１に６３８で回転可能に連結されている。端部６３６を矢印Ｐで示す方向に回転すると歯６３０との係合が解かれ、調整機構６３２を使って分離特性を調整できるようになる。また、係合解除すると、第１及び第２部材６０２、６０４を互いに向かって動かして解剖学的単位を解放し、又は解剖学的単位間の分離を減らすことができる。所望の分離特性が得られると、係止機構６３４のレバー６３５を矢印Ｐと反対の方向に回転し又は付勢して歯６３０と係合させる。

フィードバックシステム６０８は、距離測定装置、角度測定装置、力測定装置、距離の変化当たりの力の変化測定装置、圧力測定装置、及び／又は歪測定装置を備えている。フィードバックシステム６０８を出力装置６５０に接続して、外科医に、フィードバックシステム６０８が測定した分離特性の表示を提供することも考えている。例えば、コネクタ６０６に沿って又は隣接してスケールを設け、分離特性を表示することもできる。フィードバックシステム６０８は、１つ又は複数の分離特性を図形表示又はプロットし、或いはそれを表示する表示装置を提供することのできるオシロスコープの様な他の出力装置に接続することもできる。

図示の実施形態では、フィードバック機構６０８は、第１部材６０４のコネクタ６０６に隣接する伸長部６２８に取り付けた歪ゲージでもよい。歪ゲージは、第１部材６０４に作用する伸延力により発生する、伸長部６２８の剪断力を測定するように配置することができる。歪ゲージは、引っ張り曲げ力及び／又は圧縮曲げ力を測定するために、代わりに又は追加的に伸長部６１８上に配置することも考えられる。フィードバックシステム６０８は、第１部材６０２に、調整機構６３２及び／又はコネクタ６０６に、代わりに又は追加的に取り付けることもできる。

図１１は、代わりの実施形態のフィードバックシステム６６０を分離器具６００と共に示しているが、フィードバック機構６６０は他の分離器具の実施形態と共に使用することもできると理解されたい。フィードバック機構６６０は、ばね６６２が中に配置されているハウジング６６６を含んでいる。ばね６６２は、連結部材６６４を介して伸長部６２８と連結又は連接し、第２部材６０４に作用する荷重に応じて、分離特性を示す信号を入／出力装置６５０に提供する。

器具５００と６００は、分離器具の第１部材と第２部材の間にギヤとラック又はつめ車(ratchet)型コネクタを備えた形態で示しているが、第１及び第２部材を動かすか、又は分離器具の部材を動かす他の手段も考えられる。例えば、そのような手段としては、第１部材と第２部材の間のはさみ型コネクタ、第１部材と第２部材の間の１つ又は複数の弾性ヒンジ又はピボットピン、モーターと駆動軸、又はリンケージが挙げられる。単一の接触部材を採用している器具では、例えば、はさみ型コネクタ、１つ又は複数の弾性ヒンジ又はピボットピン、つめ車機構、モーターと駆動軸、又はリンケージを使って部材を近位部分に連結してもよい。

以下、図１０を参照しながら、本発明の分離器具を採用している外科処置技法の一例を説明する。円板内癒合装置(intradiscal fusion device)又は手根骨切除装置(corpectomy device)の様な椎骨間構造体７００を、隣接する椎骨７０２、７０４の間の円板空間に挿入することにする。椎骨７０２、７０４を伸延するのに必要な力は、伸延力が解除されるときに椎骨間癒合又は手根骨切除装置７００に作用する圧縮力とほぼ線形関係にあることが分かっている。或る特定の例では、残留圧縮力は加えられた伸延荷重の５％から１５％までの範囲とすることができる。従って、外科医は、分離器具が取り外された際に椎骨７０２、７０４の間に挿入されている椎骨間構造体７００に作用することになる所望の圧縮力に相当する所望の分離特性を実現するために椎骨７０２、７０４を伸延することができる。椎骨間構造体７００の圧縮荷重は、隣接する椎骨の癒合(fusion)を促進し、椎骨間構造体７００を椎骨７０２、７０４の間の空間に保持するのに役立つ。従って、分離器具は、外科医に、挿入された椎骨間構造体７００に加えられることになる圧縮荷重の客観的表示を提供し、椎骨の伸延は、所望の分離特性を達成するために、然るべく最適化され及び／又は調整することができる。

分離器具を採用している別の例では、隣接する椎骨７０２、７０４の間の円板空間に人工円板装置の形態をした構造体７００が挿入されることになる。椎骨間癒合装置毎に異なる、人工円板装置の分離特性を提供することが望ましい。例えば、或る椎骨間癒合装置では、癒合を促進し、癒合前又は癒合時の移植片の位置決めを維持するためには、より大きな術後圧縮荷重が望ましい。人工円板の場合には、椎骨間の癒合が求められず、圧縮力は低い方が人工円板構成要素の磨耗が少なくなることから、低い術後圧縮荷重が望ましい。外科医は、分離器具が除かれたときに人工円板に作用することになる所望の圧縮力に相当する、隣接する椎骨に掛けられる伸延力に対応する分離特性を得ることができる。従って、分離器具は、外科医に、挿入される人工円板に加えられることになる圧縮荷重の客観的表示を提供することができ、人工円板装置の挿入前又は挿入後の所望の分離特性を実現するために、椎骨７０２、７０４の伸延を然るべく調整することができる。

本発明によれば、椎骨間構造体７００を、隣接する椎骨７０２、７０４の間の円板空間に挿入できると考えられる。別々の椎体に加えられる伸延力を使って、術後に伸延力が解除された際に椎骨間構造体７００に作用することになる圧縮力を予想することができる。また、椎骨間構造体７００に追加的な圧縮荷重を加えるために、椎骨７０２と７０４の間に圧縮荷重を掛けることもできる。挿入前伸延力及び／又は構造体挿入後に加えられる力で与えられる椎骨７０２、７０４の間の分離特性は、脊椎外構造体７０６を椎骨に固定して、挿入された椎骨間構造体７００に対する圧縮荷重を維持することにより、術後も維持することができる。本発明の分離器具は挿入前伸延、挿入後圧縮、のどちらか一方又は両方に採用することができ、それに伴う分離特性を判定するのに使うことができる。

測定された分離特性は、所望の分離特性と比較し、必要であれば調整し、許容可能であれは、椎骨外構造体７０６を骨係合用締結具７０８、７１０で隣接する椎骨７０２、７０４にそれぞれ固定して、椎骨間構造体７００に対する所望の圧縮荷重を維持する。例えば、分離器具により示された挿入前伸延力が、椎骨間構造体７００の挿入後圧縮荷重は十分でないことを示すかもしれない。その場合は、伸延力を大きくすることができる。

伸延力は、例えば最大力限界又は閾値のため上げられないないこともある。そのような場合、及び椎骨間構造体７００の挿入後に望ましいか又は必要になった場合、分離器具で圧縮荷重を掛けることができる。分離器具で圧縮荷重を測定し、所望の圧縮荷重が得られたら、椎骨外構造体７０６を椎骨７０２、７０４に固定して圧縮荷重を維持する。椎骨外構造体７０６を隣接する椎骨に係合させると、椎骨間構造体７００が椎骨終板に沈降することを防ぎ又はこれに抵抗し、その結果、椎骨間構造体７００のより大きな圧縮荷重が、例えば、椎骨間構造体７００を椎骨終板に骨として一体化させるか又は定着させることを促進できるようになる。椎骨外構造体７０６は、板方式、棒方式、鎖方式、又は椎骨７０２、７０４を椎骨外的に係合させるための他の適した方式でもよいとも考えられる。更に、椎骨間構造体７００は、例えば、癒合装置、スペーサ、又は人工円板でもよいと考えられる。

以上、本発明を、図面及び上記記述において詳しく示し説明してきたが、それらは説明を目的としたものであり特性を限定するものではない。本発明の精神の中に入る全ての変更及び修正は保護の対象とされることを要求する。

解剖学的単位を分離し、これに関するフィードバックを提供する装置の一の実施形態を示すブロック図である。 解剖学的単位を分離し、これに関するフィードバックを提供する装置の他の実施形態を示すブロック図である。 解剖学的単位を分離し、これに関するフィードバックを提供する装置の更に他の実施形態を示すブロック図である。 解剖学的単位を分離し、これに関するフィードバックを提供する装置の更に他の実施形態を示すブロック図である。 解剖学的単位を分離し、これに関するフィードバックを提供する装置の更に他の実施形態を示すブロック図である。 解剖学的単位を分離し、これに関するフィードバックを提供する装置の更に他の実施形態を示すブロック図である。 軟組織要素を分離する方法のフローチャートである。 椎骨要素を分離する方法のフローチャートである。 解剖学的単位を分離し、分離に関するフィードバックを提供するための器具の一の実施形態を示す斜視図である。 解剖学的単位を分離し、分離に関するフィードバックを提供するための器具の他の実施形態を示す立面図である。 代替実施形態のフィードバックを有する、図１０の器具の一部を示す図である。

Claims (35)

1. 解剖学的単位の少なくとも１つの分離特性に関する客観的データを提供するように作動可能なフィードバックシステムを有する分離器具を提供する段階と、
   第１解剖学的単位と第２解剖学的単位とを提供するために患者に切開を施す段階と、
   前記第１解剖学的単位と前記第２解剖学的単位との少なくとも一方に接触させて前記分離器具を配置する段階と、
   前記第１解剖学的単位と前記第２解剖学的単位とを前記分離器具で分離する段階と、
   前記第１解剖学的単位と前記第２解剖学的単位とを分離するために加えられる力を含む少なくとも１つの分離特性を、前記フィードバックシステムで客観的に測定する段階と、
   前記測定された分離特性を所望の分離特性と比較する段階と、
   前記測定された分離特性が前記所望の分離特性に一致している場合は、前記分離された解剖学的単位の間の空間に構造体を配置する段階と、を具備する患者の体内に脊椎構造体を配置する方法。
2. 前記測定された分離特性を閾値分離特性と比較する段階と、
   前記閾値分離特性よりも下の第２の測定された分離特性を得るために、前記第１及び第２解剖学的単位を互いに対して動かす段階と、を更に含んでいる請求項１に記載の方法。
3. 前記空間に構造体を配置する段階は、分離された前記第１解剖学的単位と前記第２解剖学的単位との間の前記空間を通して前記構造体を配置する段階を含んでいる、請求項１に記載の方法。
4. 前記第１解剖学的単位と前記第２解剖学的単位とは軟組織要素を含んでいる、請求項３に記載の方法。
5. 前記第１解剖学的単位と前記第２解剖学的単位とは骨性要素を含んでいる、請求項３に記載の方法。
6. 前記所望の分離特性は、前記構造体が前記第１骨性組織要素と前記第２骨性組織要素とに係合され、前記分離器具が前記第１骨性組織要素と前記第２骨性組織要素との少なくとも一方から解放されたときに前記構造体に加えられる圧縮力に対応している、請求項５に記載の方法。
7. 前記測定された分離特性が前記所望の分離特性に実質的に一致したとき、前記構造体を前記第１骨性組織要素と前記第２骨性組織要素とに係合させる段階を更に含んでいる、請求項６に記載の方法。
8. 前記構造体は、前記第１骨性組織要素と前記第２骨性組織要素との間の椎骨間空間に配置された移植片である、請求項７に記載の方法。
9. 圧縮力を維持するために前記第１骨性組織要素と前記第２骨性組織要素とに板を係合する段階を更に含んでいる、請求項７に記載の方法。
10. 前記構造体は、前記第１骨性組織要素と前記第２骨性組織要素とにより画定された椎骨間空間に亘って伸張している板である、請求項７に記載の方法。
11. 第１椎体と第２椎体とを分離するための方法において、
    前記第１椎体と前記第２椎体との少なくとも１つの分離特性に関する客観的データを提供するために分離器具と関係付けられたフィードバックシステムを含む前記分離器具を、前記第１椎体と前記第２椎体とに接触させて配置する段階と、
    前記第１椎体と前記第２椎体とを分離する段階と、
    前記第１椎体と前記第２椎体とを分離するために加えられる力の客観的表示を含む、前記分離された前記第１椎体と前記第２椎体とに関係する分離特性を判定する段階と、
    前記分離特性が所定の分離特性と実質的に一致しているか否か判定する段階と、
    前記判定に基づいて前記分離特性を調整する段階と、を具備する方法。
12. 前記分離特性が前記所定の分離特性と実質的に一致している場合は、構造体を前記第１椎体と前記第２椎体とに係合させる段階を更に含んでいる、請求項１１に記載の方法。
13. 前記構造体を係合させる段階は、前記第１椎体と前記第２椎体との間の椎体間空間に位置する移植片を配置する段階を含んでいる、請求項１２に記載の方法。
14. 前記構造体を係合させる段階は、板を前記第１椎体と前記第２椎体とに係合させる段階を更に含んでいる、請求項１３に記載の方法。
15. 前記構造体を係合させる段階は、板を前記第１椎体と前記第２椎体とに係合させる段階を更に含んでいる、請求項１２に記載の方法。
16. 前記力は圧力として表示される、請求項１１に記載の方法。
17. 前記力は、分離距離の変化当たりの力の変化として表示される、請求項１１に記載の方法。
18. 前記所定の分離特性は、前記分離器具が前記第１椎体と前記第２椎体との少なくとも一方から解放されたときに、前記第１椎体と前記第２椎体との間に係合されている構造体に対して前記第１椎体と前記第２椎体とが加える残留圧縮力に対応している、請求項１１に記載の方法。
19. 前記分離特性が前記所定の分離特性と実質的に一致している場合は、前記構造体を前記第１椎体と前記第２椎体とに係合させる段階を更に含んでいる、請求項１８に記載の方法。
20. 前記分離特性を調整する段階は、前記第１椎体と前記第２椎体との間の椎体間空間に構造体を係合させた後で前記第１椎体と前記第２椎体とに圧縮荷重を加えて、所望の術後圧縮荷重を前記構造体に作用させる段階を更に含んでいる、請求項１１に記載の方法。
21. 前記移植片は椎体間癒合装置である、請求項２０に記載の方法。
22. 前記術後圧縮荷重を維持するために、前記第１椎体と前記第２椎体とに板を係合する段階を更に含んでいる、請求項２０に記載の方法。
23. 前記移植片は人工円板である、請求項２０に記載の方法。
24. 前記構造体は前記第１椎体と前記第２椎体とに係合された板である、請求項２０に記載の方法。
25. 前記圧縮荷重は前記分離器具で加えられ、前記圧縮荷重の客観的表示を提供する、請求項１９に記載の方法。
26. 前記分離特性を調整する段階は、前記第１椎体と前記第２椎体とを分離するために加えられる力を減じる段階を含んでいる、請求項１１に記載の方法。
27. 第１軟組織要素と第２軟組織要素とを互いに対して動かすための装置において、
    両端の間を伸張している係合可能部分を有するコネクタと、
    前記コネクタから伸張し、前記第１軟組織要素と接触可能な第１部材と、
    前記コネクタから伸張し、前記第１軟組織要素から離間した前記第２組織要素に接触可能である第２部材であって、前記第１部材に関して動かすことのできる第２部材と、
    前記第１部材及び前記第２部材の少なくとも一方に関係付けられ、前記第１軟組織要素と前記第２軟組織要素との分離に関係する実際の分離特性を判定し、これに関する客観的なフィードバックを提供するシステムと、を備えており、
    前記第１部材と前記第２部材は、所望の分離特性を得るために前記客観的なフィードバックに従って前記実際の分離特性を調整するために、互いに対して動かすことができる装置。
28. 前記客観的フィードバックは、前記第１軟組織要素と前記第２軟組織要素との間の分離距離と、前記第１軟組織要素と前記第２軟組織要素とを分離するために加えられる力と、前記第１軟組織要素と前記第２軟組織要素との間の分離距離の変化当たりの力の変化と、から成る群の内の少なくとも１つを含んでいる、請求項２７に記載の装置。
29. 前記コネクタと前記第２部材との間に連結され、前記第２部材を前記第１部材に対して作動可能に動かすような調整機構を更に含んでいる、請求項２７に記載の装置。
30. 前記第１部材と前記第２部材とを、互いに関して所定位置に固定するための係止機構を更に含んでいる、請求項２９に記載の装置。
31. 前記係止機構は、前記接続部材に沿って設けられたつめ車面に選択的に係合可能なばね負荷付きレバーを含んでいる、請求項３０に記載の装置。
32. 前記調整機構は、前記つめ車面と係合可能な多数の歯を周りに有するホイールを含んでいる、請求項３１に記載の装置。
33. 前記第１部材と前記第２部材との少なくとも一方に関係付けられたセンサーを含んでいる、請求項２７に記載の装置。
34. 前記センサーは、歪ゲージと、ばねと、圧力センサーとから成る群より選択された少なくとも１つを含んでいる、請求項３３に記載の装置。
35. 前記第２部材は、前記コネクタの周りに配置されたハウジングを含んでおり、
    前記センサーは、前記ハウジング内に、前記第２部材の組織接触部分と連結されたばねを含んでおり、前記ばねは、前記組織接触部分にかかる荷重に応じて、前記実際の分離特性に対応する表示を提供する、請求項３３に記載の装置。

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