JP2005523112A - 導電性外傷用医薬材料及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 少なくとも1の導電層(114)、少なくとも1の吸収層(116)または水分調節層(118)の組み合わせを含む傷治療用医薬材料(110)、その製造方法及びヒトまたは動物における傷の治療に関するその使用方法を開示する。新規医薬材料(110)は、皮膚の経上皮電位の回復を助け、機能的な抗微生物障壁を提供し、傷を妨げることなく、傷の水分含有量調節を可能にすることで治癒を促進する。
Description
本発明は、傷の治療のための組成物及び方法に関する。特には、湿った傷の治癒環境を維持し、機能的な微生物のバリアーを形成し、傷の微生物の汚染微生物数を減少し、治癒及び痛みの減少を補助する、湿気を調節する外傷用医薬材料(wound dressing)に関する。
治癒の速度の増大は医療費を減少させ、二次感染による合併症の危険を減少させるので、傷の治療は、科学的及び商業的調査の高度に発展した分野になっている。現在、周囲の無傷で損傷のない組織に関して、傷の程度、ホストの免疫学的及び栄養学的状態、傷の雑菌、湿気の度合いの管理、pH、及び傷表面の酸素圧力、傷の部位の電気的パラメーターと、治療が関連していると信じられている。特に、両生類の再生及びほ乳類における骨折の治療は、局所における直流電流(DC)電界における複合体の変化と関連している。傷が治癒するにつれ、電界は、正常な、損傷を受ける前のレベルに戻ると信じられている。逆に、例えば、骨折の癒着不能における、正常な治癒の過程の失敗は、傷部位における適切な電気的信号の欠如と関連している。
傷の部位における微生物種の存在は、治癒過程を遅延させる汚染微生物数を形成する。傷の汚染微生物数の微生物数が103CFU/ml以下へ減少するにつれて、傷の治癒は早くなる。通常、傷の治療には傷の微生物汚染数の減少と共に、外部環境からの病原性微生物による汚染を防止することが必要である。
銀は、傷の中に金属銀粒子又は銀イオンを活発に又は受動的に遊離するために外傷用医薬材料の構成に用いられてきた。銀イオンの活発な遊離は、原料から医薬材料又は傷自体に銀イオンを活発に追い出す電位を必要とする。これは、当業者に公知のバッテリー又は他の電源によって達成される。銀イオンの受動的な遊離は、水溶液中の銀の溶解度に依存する。銀イオンの受動的な遊離は、微量遊離過程と呼ばれ、銀イオンの溶液内への受動的な溶解を含む。
外傷用医薬材料由来の銀イオン及び粒子の受動的な遊離のために用いられる他のメカニズムは、種々の基板に種々のサイズの銀粒子を包埋するか配置することを含む。不活性ポリマーの厚い連続的な層に積層された、再構築されたコラーゲンフォームの外科手術用医薬材料に、コラーゲン中の超微粒子金属銀が組み込まれた。これは、最大数のイオンと傷との直接接触を許容しない。
銀箔は、薬物治療を施すための電極として作用すると同様に、抗菌剤としての銀イオンを供給する手段として外傷用医薬材料に組み込まれた。更に、銀は、傷に治療電圧を印加する手段を組み込む装置に製造された。銀箔は空気の循環を供給せず、表面に限定された。
傷環境にゆっくりと銀を遊離する化合物は、水溶性ガラス、五酸化リン及び酸化銀等の物質として開示された。銀を含浸したガラスは、医薬材料内の粉末、顆粒、又は織物の形態であってもよい。水溶性ガラスは、ガラスの分解に応じて、二次的に銀を遊離する。このような化合物は高い体積抵抗を有し、導電率が非常に低い。
利用可能なイオン治療装置のいずれもが、傷の部位のホメオスタシスな電磁気環境を回復する、効率的かつ好都合な手段を提供しない。また、それらは、金属イオンを遊離するための最大の表面積を提供しない。更に、先行技術は、手動で医薬材料を交換せず、液体又は薬物を適用せずに、傷の水分含有量を調節する必要性を呼びかけない。医薬材料が微生物の障壁として供給され、傷の滲出液からの液体の移動を防止するに違いないという確信のために、これは真実である。現在利用可能な傷の治療は、治療過程の一部として操作され、中断されるに違いない物理的障壁の提供によって微生物の汚染を防止する。このような活動は微生物の汚染を許容し、治癒過程を妨害する。
過剰な湿り又は乾燥なしで、湿気条件において傷が維持されるとき、傷の治癒が最大速度で効率よく生じると信じられている。傷は、傷のタイプ及び治療の段階に基づく変わりやすい水分補給の要求性を有する。異なるタイプの傷に対する異なる要求性を満たすための多くのタイプの外傷用医薬材料が市場にあるが、どれも、傷の液体含有量の調節を提供しない。
本発明は、経上皮電位を回復することを補助し、傷の治癒環境の湿気を維持し、機能的な微生物障壁を形成し、傷の汚染微生物数を減少し、傷みを減少することを補助する、湿気を調節する外傷用医薬材料の組成物及び製造方法に関する。
本発明は、外傷用医薬材料、及びこのような医療材料を使用する方法を含む。本発明の外傷用医薬材料は、1又はそれ以上の材料の層を含む。該層の1つは、金属めっきされた繊維、発泡体又は繊維及び発泡体の組み合わせを含む層であり得る。導電層として言及される、この層は、表面の約0〜100%を有するか、繊維又は発泡体の表面が金属めっきでカバーされており、すべてがその間に及ぶ、繊維、発泡体、又は繊維及び発泡体の組み合わせを含む。金属めっきされていない繊維又は発泡体は非導電性として言及され、金属めっきされている繊維又は発泡体は導電性として言及される。
好ましくは、少なくとも1の導電層が傷と接触して配置される。該導電層の少なくとも一部は、金属被覆で覆われた基体(基板)を含む。繊維は、アルギン酸塩、キトサン、ポリマー、合成及び天然繊維を含むが、これらに限定されない。繊維は、組成及び三次元構造において変化してもよい。好ましい導電層は、複数の繊維を含み、少なくとも1の繊維は三次元構造を有し、該繊維は実質的に金属で被覆されている。他の好ましい導電層は、ポリマー発泡体構造を含み、発泡体表面の一部が実質的に金属で被覆されているか、該層が繊維及び発泡体の組み合わせを含む。導電層中の複数の繊維又は発泡体は、その表面が金属で被覆されている少なくとも1の繊維又は発泡体を含み、毛管現象又は液体の吸上作用等の液体の自発的移動を提供する形態の繊維又は発泡体を含む。そのような繊維又は発泡体は、該繊維又は発泡体の縦軸に沿った溝又は導管を有するように設計され、これら導管は液体を移動し、物質を貯蔵又は捕捉するための導管として役立ち、繊維又は発泡体の表面積について、所定のデニールについての大きな表面積を供給する。
本発明の付加的な態様は、非導電層を備える、繊維の導電性層の交互変化によって形成される容量性の効果を提供する外傷用医薬材料に関する。
本発明の他の態様は、各層を含む導電性繊維と非導電性繊維との割合に従って配置された複数の層を有する外傷用医薬材料に関する。本発明の付加的な態様は、新規な医薬材料の機能的形態の種々の構成に関する。本発明の他の態様は、人又は動物において傷を治療するために新規な医薬材料を使用する方法に関する。本発明のさらなる態様は、新規な医薬材料を製造する方法に関する。
本発明は、医療装置用組成物、該組成物及び医療装置を用いる、人又は動物における傷の治療方法を含む。特別な理論によって拘束されたくないが、該外傷用医薬材料は、(1)経上皮皮膚電位の修復の援助、(2)液体及び気体の通過を制限することなしに環境病原体に対する抗微生物障壁を形成すること、(3)傷及び医薬材料の表面において手作業で追加又は除去される液体を許容して水分含有量を調整することを補助し、(4)傷の表面を見出さずに外傷用医薬材料に薬物又は液体を加えることを許容し、(5)傷から起きる痛みの減少を補助することにより治癒を補助すると信じられる。本発明は、傷の治療方法及び新規な医薬材料の製造方法を含む。
本明細書で用いられるように、用語「繊維」又は「繊維(複数)」、「発泡体」又は「発泡体(複数)」は交換可能である。用語のうちの1つが用いられる場合、用語は異なって別々に形成される物質を意味するが、他方又はいずれかの複数が意図される。
本発明は、導電材料、吸収材料、及び保湿材料を含有する層を含む医療装置を含み、ここで該層は、少なくとも1層以上、少なくとも2層以上、少なくとも3層以上、少なくとも4層以上、少なくとも5層以上、少なくとも6層以上、少なくとも7層以上、少なくとも8層以上、少なくとも9層以上、少なくとも10層以上又はそれ以上である。
図7に示す、本発明の第1の実施態様においては、外傷用医薬材料は、少なくとも1の導電層、該導電層に隣接して位置するか又は水分調節層に隣接して位置する少なくとも1の吸収層、該吸収層に隣接位置するか又は導電層に隣接して位置し、水分調節層の実質的に全体にわたって種々のサイズの複数の開口を有する少なくとも1の水分調節層を含む。
該繊維又は発泡体は、該繊維又は発泡体の縦軸に沿って、溝又は導管を有するように設計され、ポンプ装置なしに、毛管現象、物質を貯蔵又は捕捉し、大きな表面積又はフィラメント又は発泡体について所定のデニールについての活性表面積を提供するための導管として役立つ。本発明の目的のため、「三次元被覆」なる用語は、繊維又は発泡体の完全長であるか、該繊維又は発泡体の1つ以上の被覆された部位を含み得る、繊維又は発泡体の全ての表面の周囲の同芯の均一な被覆を意味する。好ましくは、治療の間、該医薬材料は、導電層が傷と接触し、又は吸収層が傷と接触して位置することができる。
本発明の一実施形態は、永久又は半永久の磁場を提供する金属を有する層の領域を含む導電層を有する装置を含む。導電層中において、金属イオンの移動によって電流が起きると、特に液体流れの湿気のある条件で、電界及び一時的な磁場が生成される。該層の範囲に特定の金属、例えばコバルトの同位元素によって、半永久又は永久な磁場を傷の部位に提供することができる。この磁場は液体の流れ又は電流の生成に依存せず、安定した磁場を供給する。任意の特別の理論によって拘束されたくないが、傷において適所に保持された磁場が治癒過程を補助すると考えられている。
好ましくは、基体は繊維の形態である。繊維のデニールの範囲は約0.0001〜約10,000デニール、好ましくは約1.0〜1000デニールであり、更に好ましくは約5〜約300約デニールである。個々の繊維に対して与えられる種々の断面図形状は当業者に公知であり、円形、卵形、さやいんげん型、犬の骨の形、平坦、3葉構造、多葉構造を含む。有利には、Johnson City TNのFiber Innovation Technology Incから市販されている4DG繊維等の多葉構造の繊維は、円形の繊維に比べ、表面積は250%〜300%に増加している。また、その表面において自発的に水を輸送することのできる繊維の構成は入手可能であり、4DG繊維と同様の多くの繊維がある。一般に、特別な理論によって拘束されたくないが、繊維の表面積が大きくなると、活性表面積を形成する金属めっき繊維の表面積が大きくなり、金属イオンの遊離が多くなり、効果的な医薬材料となる。
少なくとも1の吸収層は、いずれかの吸収材料を含有し、かつ該医薬材料は、医薬材料の他の層と隣接して位置する、何層かの吸収層であってもよい。有利には、該吸収層は水分調節層に隣接して位置することができる。本発明の他の態様において、該吸収層は導電層及び水分調節層の間にある。
本発明の吸収層に適切な吸収材料は、当業界で公知のいずれかの生体適合性の合成又は天然吸収材料であり、発泡体、スポンジ又はスポンジ様材料、セルロース系材料、綿、レーヨン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルピロリドン、ポリウレタン親水コロイド、アルギン酸塩、ヒドロゲル、ヒドロコロイド、ヒドロフィブリル(hydrofibris)、コラーゲン又はこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。
一般に、大きい開口は単層又は多層を通すことができる。該開口は、直接的な液体及び薬物が外部環境から吸収層まで投与されることを許容するために配置される。図7及び図14の多積層医薬材料の開口(111)は、水分調節層を通り抜け、吸収層、又は水分調節層と傷表面の間にある他の層を通り抜けない。図9(120)及び図13(150)の多積層島状外傷用医薬材料の開口(111)は、裏打ちシート、接着層及び水分調節層を通り抜ける。図9の島状外傷用医薬材料(120)については、開口パターンは、水分調節層の上の領域に限定される。図9の島状医薬材料の開口は、裏打ちシート層(112)、接着層(119)及び水分調節層(118)を通って伸びている。
本発明の他の態様において、該医療材料の吸収層又は導電層に、剥離可能又は着脱可能に取り付けられる水分調節層を提供することは有用である。これは、傷を妨げることなく、水分調節層の除去及び置換を許容する。該吸収層からの速い除去を可能にする、いかなる人工的手段によっても、隣接する層に固定することができ、該人工的手段は、接着、編み物技術、積層又はこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。
本発明の他の態様において、該導電層は、傷に対する医薬材料の利用時に、傷の表面と直接接触させるように医薬材料中に配置することができる。また、該吸収層は、傷に対する医薬材料の適用において、傷の表面と直接接触するよう医薬材料中に配置することができる。内部の傷については、例えば、内蔵の外科手術の傷の治療については、該導電層又は吸収層は、傷に対する医薬材料の適用において、傷の表面と直接接触するよう医薬材料中に配置することができる。
傷の適用及び局所解剖学又は適用部位によって、本発明の外傷用医薬材料は多くの可能な形態、パターン又は幾何学図形に形成され得る。本発明の外傷用医薬材料のいかなる態様も、様々な形状及び構成に製造され得る。例えば、構成は、圧縮性ラップ、タンポン、管状形態、巻きガーゼ、種々のサイズ及び形態のパッド、島状医薬材料、細長い医薬材料、歯科用に適用される医薬材料、直腸用医薬材料、膣用パッド、創面包帯又はそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。
感圧接着層(142)は、二次的医薬材料の周辺の周りで連続的である。感圧接着層は、開口の領域の上に、二次的医薬材料を第1の医薬材料に固定する。該二次的医薬材料は、傷の治癒を妨げることなく、必要に応じて容易に変更及び除去することができる。該接着剤は、皮膚の塗布にこれまでに使用されている医療グレードの接着剤のいずれであってもよい。吸収層(141)は、導電性金属でめっきされた繊維及び非導電性繊維、全て導電性金属繊維、又は全て非導電性繊維の混合物を含み得る。水分調節層(143)は、不浸透性合成フィルムとすることができる。
本発明の他の態様においては、本発明の導電層、吸収層、及び水分調節層を有する種々の態様のいずれかを含む織物が提供され得る。該層の組み立ての後、該層は積層されて外傷用医薬材料又は傷治癒装置の種々の構成になるよう切断又は形成に適した織物になる。
本発明の外傷用医薬材料は、銀の形成及び送達のための外部エネルギー源又はガルバニ電池を要求しないので、先行技術を超えて有利である。本発明の医薬材料は、特定の適用に応じて、多くの異なる有用な形態に形成され得る。更に、傷を障害することなく、治療部位における適当な水分環境を創り出し、傷の部位において液体の量を制御することによって調節することができる。
本発明は、下記工程を含む、人又は動物における傷の治療方法を含み、a)少なくとも1の導電層、少なくとも1の吸収層、及び水分調節層中に配列された多数の開口を有する、少なくとも1の水分調節層を含む外傷用医薬材料を、人又は動物の傷に接触させる工程、b)医薬材料の吸収層を観察し、予め決めた液体レベルからの変化を測定する工程、及びc)水分調節層に液体を添加するか又は除去し、予め決めた液体レベルを維持する工程を含む。更に、方法は、工程a)で接触させた医薬材料の外部表面に、二次的な医薬材料を添付する工程を更に含んでもよく、前記二次的医薬材料が、少なくとも1の吸収層、少なくとも1の半浸透性裏層、及び前記裏打ち層の周囲に連続的な感圧接着層を含むものである。
本発明の他の態様において、少なくとも1の吸収層、少なくとも1の半浸透性裏層、及び感圧接着層を含む第2の医薬材料が、外傷用医薬材料の外部表面に添付される。第2の医薬材料は、傷を治療するための液体及び/又は薬物を含有することができる。第2の医薬材料は、傷の連続的な治癒を促進するために、必要に応じて除去し置換することができる。
本発明の他の態様において、外傷用医薬材料は、器官又は内部外科的切開を治療するために内部に配置されることができる。第2の医薬材料は、ガーゼパッド、充填材料、繊維性ダム、又は傷を治療するためのあらゆる手段の形態であり得る。
金属イオンの受動的遊離が液体媒体内で起こるので、本発明の外傷用医薬材料の金属めっきされた繊維の内外で水分を調整することは金属表面から金属イオンの遊離を促進することが観察された。従って、金属めっきされた繊維を提供するために、外傷用医薬材料を湿気状態に維持することは有益である。液体滲出液を生成する傷は、通常は金属表面から金属イオンの遊離を活性化させることを必要とする水分を提供する。
本発明の導電層のための繊維又は発泡体の金属をめっきする好ましい方法は、繊維又は発泡体を三次元被覆で均一に被覆するので、自己触媒的めっきである。これは、近づきやすい金属イオンについての最大の利用できる表面積を提供する。一般に、繊維又は発泡体は窒素族を有する。繊維又は発泡体が製造される材料が表面に窒素族を提供しない場合、このような窒素は材料の層、又は表面に窒素族を提供する被覆を加える。本発明は、自己触媒的な金属めっきのために感作され得る材料の使用を含む。このような材料は、本明細書に記載した装置に起因する傷の治癒を提供するように機能する、繊維、発泡体、フィルム又はその他の構造に製造され得る。例えば、これらの材料は、感作され得る窒素又は二酸化ケイ素、又は同等の官能基を有する材料を含むが、これらに限定されない。例えば、表面上の窒素族又は二酸化ケイ素については、該材料は、次いで当業界で公知の方法を用いて感作され得る。該材料が、いったん感作されると、自己触媒的な金属めっき又は被覆が実施される。
自己触媒的めっきは、還元−酸化化学反応によって、金属又は合金を非導電性基板上に蒸着する方法となる。電気めっきと異なり、自己触媒的めっきは、基体表面の上に金属を蒸着するために、導電性材料又は基板に外部原料から電流を印加しない。基体が非導電性であると、電気めっきは不可能である。銅、金、ニッケル、銀、コバルト又は白金とリン又はホウ素との二元合金が、自己触媒的めっき工程により非導電性材料又は基体上にめっきされ得る。
自己触媒的な金属めっき工程は、静電気的放電、電磁放電及び高周波干渉産業におけるフィラメント、繊維、編み糸及び織物で選択されるめっき工程である。非導電性基板の自己触媒的金属めっきは優れた導電率及び抵抗率を提供するので、真空蒸気蒸着法、マグネトロンスパッタ法を含むイオンスパッタ蒸着法、及びイオンビームアシスト蒸着法よりも優れているので使用される。真空蒸気蒸着、イオンスパッタ蒸着法及びイオンビーム蒸着法とは異なり、自己触媒的工程により金属めっきされたフィラメント、繊維、編み糸及び織物(織布、編み物及び不織布)は、基礎原料の物性を維持しながら三次元連続導電性径路を生じる。真空蒸気蒸着及びイオンスパッタ蒸着法では劣る。その理由は、それらの方法は、連続した影を伴う二元性の基体にめっきし、めっきされた金属被覆の均一性に欠け、かつ該基体の柔軟性及び適応性が代わるからである。真空蒸気蒸着及びイオンスパッタ蒸着法では、通常は圧縮空気による市販のスプレー塗装と同様の「照準線(line of sight)」様式で基体をめっきする。
繊維が、いったん金属又は合金で被覆されると、それらは、編み糸、紐、スレッド又はこれらの組み合わせに組み立てられ、織布、編み物又は不織布を形成することができる。
該層は、外傷用医薬材料の意図する性状によって予め決められたあらゆる構成に組み立てられる。自己触媒的に銀でめっきされた繊維、フィラメント、編み糸、及び織物は、Conductive Specialty Fabrics Manufacturing LLC, Lakemont, GAから商業的に入手できる。
本発明の外傷用医薬材料は、滅菌したときに最も適当である。好ましくは、本発明の医薬材料は、微生物に耐えるパッケージ内に封鎖されて供給される。該医薬材料は、例えばγ線照射によって無菌化してもよい。意外にも、水溶液中の銀イオン遊離濃度がγ線照射によって向上することが判っている。
本発明は、以下の実施例で更に例示され、それは、いかなる形であれ、本発明の範囲を限定することとして解釈されない。逆に、本明細書における記述を読んだ後に、種々の他の態様、修飾及び同等物を有し得る手段が、本発明の精神及び/又は添付の請求の範囲の範囲から逸脱することなく、当業者に示唆され得る。
第10胸部皮膚分節における、一側性のヘルペス・ゾスターウイルス(Herpes zoster virus)による帯状疱疹の皮膚症状に苦しんでいる、45歳男性を治療するために、寸法が5.08cm(2インチ)×7.62cm(3インチ)の第10胸部皮膚節に、本発明の医薬材料を用いた。該患者に、水道水でパッドを湿らせた後、図4に示す多層医薬材料パッドを貼付した。該医薬材料は、接着層及び裏打ち層によって適当な状態に維持された。5分以内に、患者は痛みが25%減少したと報告し、2時間以内に痛みがほぼ90%減少したと報告した。該患者は、該医薬材料が乾燥すると痛みが戻るが、医薬材料の配置前に経験するレベルには戻らないと報告した。該医薬材料を再び水で湿らせると、10分以内に痛みのレベルは有意に減少した。皮膚のウィルス性障害部から該医薬材料を除去することなく、水分調節層を通じて湿らせた。皮膚の外傷は適用後、36時間以内に治癒した。
3歳の女性が火炎傷害に伴う全身の表面積の80%の全層熱傷(第III度熱傷)を受けた。彼女は入院の直後に手術を受け、全ての表面積が壊死組織の中で創傷清拭された。インテグラ(Integra 登録商標)合成皮膚が貼付され、図4に示す外傷用医薬材料で覆った。その医薬材料は、適所に合成皮膚を残し、2日毎に交換された。段階的に合成皮膚を外科的に切除し、網目状分層植皮片を貼付した。該外傷用医薬材料を網目状分層植皮片の上に貼付し、傷が治癒するまで2日毎に交換した。医薬材料を治癒の過程の間、12時間毎に湿らせた。
表1は、銀イオンの遊離を示す。10.16cm(4インチ)×10.16cm(4インチ)の正方形の自己触媒的非電着性金属析出の銀をめっきした155.9g(5.5オンス)/0.8m2(平方ヤード)の縦編みメリヤス織物を、37℃においてトリプシンソイブロース(tryptic soy broth)中でインキュベートした。銀イオンの濃度は、12日間にわたる誘導結合プラズマ分光法により測定した。図4は、銀イオン濃度が最初の1時間で10μg/ml以下であり、5日で60μg/ml以上に増加したことを示す。
(実施例4)
図5及び表2は、10.16cm(4インチ)×10.16cm(4インチ)の正方形の自己触媒的に銀をめっきした155.9g(5.5オンス)/0.8m2(平方ヤード)の縦編みメリヤス織物の抗菌活性を示す。該織物は、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)及び黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)を接種した培地に置かれ、37℃でインキュベートされた。該生物の成長は、ASTM E 2149−01、動的な一定条件下における、固定化された抗菌試薬の抗菌活性を測定するためのASTM 標準試験法によって測定された。Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027及びStaphylococcus aureus(MRSA)ATCC 33591の106CFU/mlからのCFU/mlにおける減少が研究された。コロニー形成単位(CFU)/mlで表わされる生物のカウントにおける減少を0時間、1/2時間、1時間、1.5時間、2時間及び4時間で測定した。
インテグラ(登録商標)とともに使用した時の本発明の外傷用医薬材料の有効性を判定するために研究がおこなわれ、合成皮膚が火傷の治療に用いられた。
外傷用医薬材料は、導電層のための自己触媒的にめっきされた銀繊維からなるように構成され、吸収材料の1つの層が導電層及び水分調節層の間に位置した。該水分調節層は、層に切り込まれた5mmスリット型の開口を有するポリウレタンフィルムから構成された。
(実施例6)
試験は、インビトロ設定における本発明の外傷用医薬材料の抗菌性の効果を測定するために試験が行われた。106CFU/mlの緑膿菌、及びメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)を含有する培養液ですじを付けた血液寒天培地で試験を行った。
本発明の外傷用医薬材料は、導電層のための自己触媒的に銀めっきされた繊維から構成され、吸収材料の1つの層は導電層及び水分調節層の間に位置した。該水分調節層は、層内に5mmの細長い形状の開口を有するポリウレタンから構成された。
説明の目的のために本発明を詳細に詳述したが、その目的のためだけにあり、変形は本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、当業者によってなされることができ、請求項によって規定されると理解されるべきである。
Claims (36)
- 少なくとも1の導電層;
少なくとも1の吸収層;及び
水分調節層中に配列された多数の開口を有する、少なくとも1の水分調節層を含む外傷用医薬材料。 - 前記水分調節層の開口が、物質を通過させないサイズから、微生物又は環境汚染物質を通過させるサイズまでの範囲の物質の通過を許容する、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記水分調節層が、少なくとも1の吸収層又は少なくとも1の導電層に付着している、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記導電層が、金属又は合金によって三次元に被覆されている、少なくとも1の繊維を含む、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記金属が、銅、銀、金、パラジウム、ニッケル、コバルト又はそれらの組み合わせから選択される、請求項4に記載の外傷用医薬材料。
- 前記金属が、ニッケル及びホウ素、コバルト及びホウ素、パラジウム及びホウ素、ニッケル及びリン、コバルト及びリン、パラジウム及びリンの合金又はそれらの組み合わせから選択される、請求項4に記載の外傷用医薬材料。
- 前記導電層が、金属又は合金によって三次元的に被覆されているポリマー発泡体を含む、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記導電層が、繊維又は発泡体の縦軸に沿って、水の毛細管移動のための、又は物質を貯蔵し、又は捕捉し、かつ繊維又は発泡体について所定のデニールに大きな活性表面積を提供するための溝又は導管を有する、少なくとも1の繊維又は発泡体を含む、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記少なくとも1の導電層が三次元的に被覆された金属を含む、少なくとも1の導電性繊維、及び少なくとも1の非導電性繊維を含有し、該導電性繊維及び非導電性繊維とが層中に均一に分布している、請求項1に記載の外傷用医薬材料
- 前記非導電性繊維が、天然ポリマー、合成ポリマー、アルギン酸塩、キトサン、レーヨン、綿又はポリマー基体からなる、請求項9に記載の外傷用医薬材料。
- 前記少なくとの1つの吸収層が多数の層であり、非導電性繊維に対する導電性繊維の比が、所定の層で一定であるか、又は層毎に変化する、請求項9に記載の外傷用医薬材料。
- 非導電性繊維に対する導電性繊維の比が、吸収層が傷に近接するとともに増大する、請求項11に記載の外傷用医薬材料。
- 前記導電層によって、磁場が傷の表面に提供される、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 更に接着層を含む、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記少なくとも1の導電層が、金属で三次元的に被覆された繊維又は発泡体を含む、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記少なくとも1の吸収層が、金属の三次元被覆を含む導電性繊維、及び非導電性繊維を含み、該導電性繊維及び非導電性繊維が該層内で均一に分布している、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記繊維が、天然ポリマー、合成ポリマー、アルギン酸塩、キトサン、レーヨン、綿又はポリマー基体で構成されている、請求項16に記載の外傷用医薬材料。
- 導電性繊維と非導電性繊維との前記比が、約1:100〜1:0である、請求項16に記載の外傷用医薬材料。
- 導電性繊維と非導電性繊維との前記比が、約1:50〜1:0である、請求項16に記載の外傷用医薬材料。
- 導電性繊維と非導電性繊維との前記比が、約1:25〜1:0である、請求項16に記載の外傷用医薬材料。
- 前記少なくとも1の吸収層に隣接して位置する、少なくとも1の水分調節層を更に含む、請求項16に記載の外傷用医薬材料。
- 前記吸収層が、ポリマーシート、フィルム又は発泡体である、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記水分調節層が開口を有する、請求項22に記載の外傷用医薬材料。
- 前記水分調節層が開口を有しない、請求項22に記載の外傷用医薬材料。
- 前記導電層及び吸収層の多数層を有する、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 前記少なくとも1の吸収層が複数の層を有し、各層が傷に近づくと厚みが増大する、請求項25に記載の外傷用医薬材料。
- 前記導電層及び吸収層が交替性である、請求項25に記載の外傷用医薬材料。
- 前記開口が、曲線、直線又はそれらの組み合わせを有する幾何学形状である、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- パッド、タンポン、管状形態、島状医薬材料、細長い医薬材料、またはそれらの組み合わせから選ばれた形態に作られている、請求項1に記載の外傷用医薬材料。
- 少なくとも1の吸収層、少なくとも1の半浸透性裏打ち層、及び該裏打ち層周囲の連続的な感圧接着層を含む、外傷用医薬材料として用いられる、二次的医薬材料。
- 下記工程を含む、人又は動物における傷の治療方法:
a)少なくとも1の導電層:
少なくとも1の吸収層;
及び水分調節層中に配列された多数の開口を有する、少なくとも1の水分調節層;を含む外傷用医薬材料を、人又は動物の傷に接触させる工程、
b)該医薬材料の吸収層を観察し、予め決めた液体レベルからの変化を測定する工程、及び
c)水分調節層に液体を添加するか又は除去し、予め決めた液体レベルを維持する工程。 - 工程a)で適用された医薬材料の外部表面に、二次的医薬材料を添付する工程を更に含み、該二次医薬材料が、少なくとも1の吸収層、少なくとも1の半浸透性裏打ち層、及び該裏打ち層周囲の連続的な感圧接着層を含む、請求項31に記載の傷の治療方法。
- 下記工程を含む、少なくとも1の導電層、少なくとも1の吸収層、及び水分調節層中に配列された多数の開口を有する、少なくとも1の水分調節層を含む外傷用医薬材料の製造方法:
a)水分調節層に開口を形成する工程、
b)導電層及び吸収層を提供する工程、
c)接触する織物を形成するために、それぞれ他方の上に吸収層、水分調節層及び導電層を組み立てる工程、及び
d)工程cの織物を積層する工程。 - 前記積層する工程が、粘着、熱圧縮ラミネーション、火炎ラミネーション、ホットメルトラミネーション、点型押、ポイントボンド接着、スポットボンド接着、裁縫又はこれらの組み合わせによって行われる、請求項24に記載の製造方法。
- 下記工程を含む、少なくとも1の導電層;
少なくとも1の吸収層;及び
該吸収層に隣接するか、又は該導電層に隣接して位置し、水分調節層中に配列された種々のサイズの多数の開口を有する、少なくとも1の水分調節層を含む医薬材料の製造方法:
a)導電層、水分調節層及び吸収層を提供する工程、
b)該吸収層を、該水分調節層及び該導電層の間に組み立てる工程、
c)工程bの織物を積層する工程、及び
d)該水分調節層に開口を形成する工程。 - 前記積層する工程が、粘着、熱圧縮ラミネーション、火炎ラミネーション、ホットメルトラミネーション、点型押、ポイントボンド接着、スポットボンド接着、裁縫又はこれらの組み合わせによって行われる、請求項35に記載の製造方法。
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