JP2005515018A - 人体の骨および/または組織に適用することができる装置、および前記装置の方法および使用 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、衝撃によって締め固められ、その後熱処理に曝されなかった複合材料の微細構造を様々な拡大図で示す。
図2は、衝撃によって締め固められ、その後500℃の熱処理に10時間曝された複合材料の微細構造を、図1の拡大図に対応する様々な拡大図で示す。
図3は、顎骨におけるインプラントを図式的に縦断面図で示す。
図4は、インプラントのねじ山の部分を縦断面図で示す。
図5は、当該装置の作製のためのフローチャートを図式的に縦断面図で示す。
Claims (13)
- 少なくとも一つの表面または一つの部分を介して、人体の骨および/または組織、例えば顎骨に適用するように構成された装置であって、前記装置は、前記表面または部分に、骨の成長を刺激する薬剤、好ましくはHA(ヒドロキシアパタイト)を備え、少なくとも一つの表面を支持する部品、または部分は、圧縮された骨適合性および/または組織適合性の粉末材、好ましくはチタン粉末を含むかあるいはそれから構成される装置において、粉末材および骨成長刺激剤が、衝撃締め固めおよび適切ならば焼結によって得られる複合材料を形成することを特徴とする装置。
- 骨成長刺激剤/HAが実際の表面層に完全にまたは部分的に配置され、したがって、問題の骨および/または組織に露出することができることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 骨成長刺激剤が90〜120μmの範囲のサイズを有する粒子破片の形態であることを特徴とする請求項1または2記載の装置。
- かなりの純度、好ましくは99.99%の純度、および比較的小さい粒子サイズ(Wah Chang HP(またはCP)−325 Mesh T080014(010607))を持つチタン粉末が複合構造のための基材を構成することを特徴とする請求項1、2または3記載の装置。
- 約90〜98%、好ましくは約95%の量のチタン粉末、および2〜10%、好ましくは5%の量のHA粉末が、衝撃および可能な焼結によって締め固められた材料のための開始材料を形成することを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項記載の装置。
- 少なくとも一つの表面または一つの部分を介して、人体の骨および/または組織、例えば顎骨に適用するように構成された装置、例えばインプラントを製造する方法であって、前記装置は、前記表面または部分に、骨の成長を刺激する薬剤、好ましくはHA(ヒドロキシアパタイト)を備え、少なくとも一つの表面を支持する部品、または部分は、圧縮された骨適合性および/または組織適合性の粉末材、好ましくはチタン粉末から作られる装置を製造する方法において、以下の工程を特徴とする方法:
a)骨適合性および/または組織適合性粉末材と、粉末形態の前記骨成長刺激剤とを一緒に混合する;
b)衝撃締め固めを行なう機械であって、高い衝撃締め固めエネルギで動作する機械で適用される成形型に属する型穴に混合物を注ぐ;
c)機械の衝撃装置を起動させ、それが成形型に作用してエネルギを粉末混合物に伝達し、それによって装置用のブランクを形成する;
d)ブランクから装置を作製するために、ブランクを一つまたはそれ以上の処理装置で処理する。 - ブランクが焼結および/または熱処理され、かつ化学的、電気化学的、および/または機械的処理、あるいは機械加工(フライス削り、旋削、ショットピーニング等)を受けることを特徴とする請求項6記載の方法。
- 工程a)において、かなりの純度、例えば99.99%の純度、および比較的小さい粒子サイズを持つチタン粉末がHA、例えば焼成されたHAと一緒に混合され、ここで前記HAは粉砕されて90〜120μmの破片にふるい分けられていることを特徴とする請求項6または7記載の方法。
- 混合物が約95%のチタン粉末および5%のHA粉末から構成され、粉末は乾燥状態でかき混ぜ攪拌することによって混合されることを特徴とする請求項8記載の方法。
- 機械は約335Nmまたはそれ以上の衝撃締め固めエネルギを発生するようにかつ成形型に対する一回またはそれ以上の衝撃を実行するように制御されることを特徴とする請求項8または9記載の方法。
- チタン粒子はかなりの密度、例えば98%にまで圧縮されること、およびHA粒子の実質的な取り囲みがあることを特徴とする請求項6〜10のいずれか一項記載の方法。
- 複合材料中のHA粒子の位置は、混合および成形型の型穴への注ぎ込みにより制御されること、およびHA粒子が骨および/または組織に露出する表面に存在するようにブランクが機械加工されることを特徴とする請求項6〜11のいずれか一項記載の方法。
- 圧縮可能な骨適合性および/または組織適合性の粉末材、例えばチタン粉末から作られかつ骨成長刺激剤、好ましくはHAを備えた装置の製造における使用において、高い衝撃締め固めエネルギを持つ衝撃型の締め固め機械を使用して、粉末材および粉末形態の前記骨成長刺激剤を圧縮して複合材料にすることを特徴とする使用。
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