JP2005512987A5 - - Google Patents

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Claims (31)

（ａ）ウイルス様粒子と、
（ｂ）少なくとも１つの抗原または抗原決定基と
を含み、前記抗原または前記抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合している組成物。 (A) virus-like particles;
(B) at least one antigen or antigenic determinant, wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL protein, RANKL fragment or RANKL peptide;
A composition wherein the at least one antigen or antigenic determinant is bound to the virus-like particle. 前記ウイルス様粒子が、The virus-like particles are
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質、  (A) hepatitis B virus recombinant protein,
（ｂ）麻疹ウイルスの組換えタンパク質、  (B) measles virus recombinant protein,
（ｃ）シンドビスウイルスの組換えタンパク質、  (C) a Sindbis virus recombinant protein,
（ｄ）ロタウイルスの組換えタンパク質、  (D) a recombinant protein of rotavirus,
（ｅ）口蹄疫ウイルスの組換えタンパク質、  (E) a foot-and-mouth disease virus recombinant protein,
（ｆ）レトロウイルスの組換えタンパク質、  (F) a retroviral recombinant protein,
（ｇ）ノーウォークウイルスの組換えタンパク質、  (G) Norwalk virus recombinant protein,
（ｈ）アルファウイルスの組換えタンパク質、  (H) alphavirus recombinant protein,
（ｉ）ヒトパピローマウイルスの組換えタンパク質、  (I) a recombinant protein of human papillomavirus,
（ｊ）ポリオーマウイルスの組換えタンパク質、  (J) a polyomavirus recombinant protein,
（ｋ）バクテリオファージの組換えタンパク質、  (K) a recombinant protein of bacteriophage,
（ｌ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、  (L) a recombinant protein of RNA phage,
（ｍ）Ｔｙの組換えタンパク質、  (M) a Ty recombinant protein,
（ｎ）（ａ）〜（ｍ）の組換えタンパク質のいずれかの断片  (N) A fragment of any of the recombinant proteins (a) to (m)
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。  The composition of claim 1 comprising a recombinant protein or fragment thereof selected from the group consisting of: 前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質；及び
（ｂ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。 The virus-like particles are
(A) a recombinant protein of hepatitis B virus; and (b) a recombinant protein of RNA phage,
The composition of claim 1 comprising a recombinant protein or fragment thereof selected from the group consisting of: 前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項１に記載の組成物。 The composition of claim 1, wherein the virus-like particle is a hepatitis B virus core antigen. 前記ウイルス様粒子がＲＮＡ−ファージの組み換えタンパク質又はその断片を含み、好ましくは、ＲＮＡファージが、Said virus-like particle comprises an RNA-phage recombinant protein or fragment thereof, preferably RNA phage
（ａ）バクテリオファージＱβ、  (A) bacteriophage Qβ,
（ｂ）バクテリオファージＲ１７、  (B) bacteriophage R17,
（ｃ）バクテリオファージｆｒ、  (C) bacteriophage fr,
（ｄ）バクテリオファージＧＡ、  (D) bacteriophage GA,
（ｅ）バクテリオファージＳＰ、  (E) bacteriophage SP,
（ｆ）バクテリオファージＭＳ２、  (F) bacteriophage MS2,
（ｇ）バクテリオファージＭ１１、  (G) bacteriophage M11,
（ｈ）バクテリオファージＭＸ１、  (H) bacteriophage MX1,
（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５、  (I) bacteriophage NL95,
（ｋ）バクテリオファージｆ２、  (K) bacteriophage f2,
（ｌ）バクテリオファージＰＰ７、および  (L) bacteriophage PP7, and
（ｍ）バクテリオファージＡＰ２０５  (M) Bacteriophage AP205
からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。  The composition of claim 1, wherein the composition is selected from the group consisting of: 前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。The composition of claim 1, wherein the virus-like particle comprises a recombinant protein of RNA phage Qβ or a fragment thereof. 前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージｆｒ又はＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。The composition according to claim 1, wherein the virus-like particle comprises a recombinant protein of RNA phage fr or RNA phage AP205 or a fragment thereof. 前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合し、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項１に記載の組成物。2. The composition of claim 1, wherein the at least one antigen or antigenic determinant is bound to the virus-like particle by at least one covalent bond, and the covalent bond is a non-peptide bond. 前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片であり、好ましくは、前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質又はヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項１に記載の組成物。The composition according to claim 1, wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL protein or RANKL fragment, preferably the antigen or antigenic determinant is a human RANKL protein or human RANKL fragment. 前記抗原または抗原決定基が、The antigen or antigenic determinant is
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、  (A) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 79,
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、  (B) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 80,
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、  (C) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 81,
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、  (D) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 82,
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、  (E) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 83,
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、  (F) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 84,
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、  (G) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 100,
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および  (H) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 101, and
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列  (I) The amino acid sequence of any fragment of SEQ ID NOs: 79-84, 100, 101
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。  The composition of claim 1 having an amino acid sequence selected from the group consisting of: 前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドであり、好ましくは前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。2. The composition of claim 1, wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL peptide, preferably the RANKL peptide is a human RANKL peptide. 前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原性部位を含んでなるＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１の組成物。2. The composition of claim 1, wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL peptide comprising at least one antigenic site of a RANKL protein. 前記抗原または抗原決定基が、The antigen or antigenic determinant is
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、  (A) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 87,
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、  (B) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 88,
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、  (C) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 89,
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、  (D) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 90,
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、  (E) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 91,
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、  (F) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 92,
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および  (F) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 93, and
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列  (K) Amino acid sequence of any fragment of SEQ ID NOs: 87 to 93
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。  The composition of claim 1, which is a RANKL peptide comprising an amino acid sequence selected from the group consisting of. 前記抗原または抗原決定基が、The antigen or antigenic determinant is
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、  (I) a non-natural binding site with the antigen or antigenic determinant;
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位  (Ii) a natural binding site with the antigen or antigenic determinant
からなる群から選択された少なくとも１つの第２の結着部位をさらに含む、請求項１に記載の組成物。  The composition of claim 1, further comprising at least one second binding site selected from the group consisting of: 前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、The antigen or antigenic determinant comprising the at least a second binding site,
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、  (A) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 104,
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、  (B) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 105,
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、  (C) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 106,
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、  (D) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 107,
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、  (E) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 108,
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、  (F) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 109,
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および  (G) the amino acid sequence of SEQ ID NO: 110, and
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列  (H) the amino acid sequence of any fragment of SEQ ID NOs: 104-110
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項１４に記載の組成物。  15. The composition of claim 14, comprising an amino acid sequence selected from the group consisting of: （ａ）請求項１に記載の組成物、及び
（ｂ）製薬的に許容可能な担体、
を含んでなる製薬的組成物。 (A ) the composition of claim 1, and
(B) a pharmaceutically acceptable carrier,
A pharmaceutical composition comprising: （ａ）ウイルス様粒子、及び
（ｂ）少なくとも１つの抗原又は抗原決定基
を含み、前記抗原又は前記抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチド、及び、前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基が前記ウイルス様粒子と結合し、及び、好ましくは前記得ワクチン組成物がさらにアジュバンドを含む組成物を含んでなるワクチン組成物。 (A ) virus-like particles, and
(B) at least one antigen or antigenic determinant
Wherein the antigen or the antigenic determinant binds to the RANKL protein, RANKL fragment or RANKL peptide, and the at least one antigen or antigenic determinant binds to the virus-like particle, and preferably the obtained vaccine composition A vaccine composition comprising a composition further comprising adjuvant. 前記ウイルス様粒子がＲＮＡ−ファージの組み換えタンパク質又はその断片を含み、好ましくは、前記ウイルス様粒子がＲＮＡ−ファージＱβの、ＲＮＡ−ファージｆｒ、ＲＮＡ−ファージＡＰ２０５の組み換えタンパク質又はその断片を含む、請求項１７のワクチン組成物。The virus-like particle comprises an RNA-phage recombinant protein or fragment thereof, preferably the virus-like particle comprises RNA-phage Qβ, RNA-phage fr, RNA-phage AP205 recombinant protein or fragment thereof. Item 18. The vaccine composition of Item 17. 前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子と結合し、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項１７のワクチン組成物。18. The vaccine composition of claim 17, wherein the at least one antigen or antigenic determinant is bound to the virus-like particle by at least one covalent bond, and the covalent bond is a non-peptide bond. 前記抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質又はＲＡＮＫＬ断片であり、好ましくは前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質又はヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項１７の組成物。18. The composition of claim 17, wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL protein or RANKL fragment, preferably the antigen or antigenic determinant is a human RANKL protein or human RANKL fragment. 前記抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチド、及び好ましくは前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１７のワクチン組成物。18. The vaccine composition of claim 17, wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL peptide, and preferably the RANKL peptide is a human RANKL peptide. （ａ）ウイルス様粒子を提供すること、及び(A) providing virus-like particles; and
（ｂ）抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、少なくとも１つの前記抗原又は抗原決定基を提供すること、  (B) providing at least one said antigen or antigenic determinant wherein the antigen or antigenic determinant is a RANKL protein, RANKL fragment or RANKL peptide;
（ｃ）前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基が前記ウイルス様粒子と結合するように、前記ウイルス様粒子と前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基を組み合わせることを含んでなる、請求項１に記載の組成物を製造する工程。  (C) combining the virus-like particle and the at least one antigen or antigenic determinant such that the at least one antigen or antigenic determinant binds to the virus-like particle. A process for producing the composition described in 1. 好ましくは、前記抗原又は抗原決定基が自己抗原である、動物又はヒトへ請求項１の組成物を投与することを含んでなる、免疫化の方法。Preferably, a method of immunization comprising administering the composition of claim 1 to an animal or human wherein the antigen or antigenic determinant is a self-antigen. 前記動物がヒトであり、前記抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２３の免疫化の方法。24. The immunization method of claim 23, wherein the animal is a human and the antigen or antigenic determinant is a RANKL protein, a RANKL fragment or a RANKL peptide. 薬剤として使用する請求項１の組成物。The composition of claim 1 for use as a medicament. 骨疾患の治療のための薬剤の製造のための請求項１の組成物の使用。Use of the composition of claim 1 for the manufacture of a medicament for the treatment of bone diseases. 前記組成物が、骨疾患に適した少なくとも１つの薬剤と組み合わせて使用される、請求項１の組成物の使用。Use of the composition of claim 1 wherein the composition is used in combination with at least one agent suitable for bone disease. 前記組成物が前記動物又はヒトへ投与される、動物又はヒトを免疫化する方法での使用のための請求項１−１５に記載の組成物。16. The composition of claims 1-15 for use in a method of immunizing an animal or human, wherein the composition is administered to the animal or human. 前記抗原又は抗原決定基が自己抗原であり、特に、前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２８の使用のための組成物。29. A composition for use according to claim 28, wherein the antigen or antigenic determinant is a self-antigen, in particular the antigen or antigenic determinant is a human RANKL fragment or a RANKL peptide. 組成物が動物又はヒトへ投与される、ワクチンの製造のための請求項１−１５に記載の組成物の使用。Use of the composition according to claims 1-15 for the manufacture of a vaccine, wherein the composition is administered to an animal or a human. 前記抗原又は抗原決定基が自己抗原であり、特に、前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、請求項３０の使用。Use according to claim 30, wherein the antigen or antigenic determinant is a self-antigen, in particular the antigen or antigenic determinant is a human RANKL protein, a RANKL fragment or a RANKL peptide.
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