JP2005508696A - 流動性材料を保存、混合、および分配するためのデバイス - Google Patents

Abstract

この発明は、一方の端部に向かって直径が小さくなる混合管（２）、混合管（２）内に配置される混合用螺線（５）、およびプランジャ（６、７）を備えるデバイスに関する。この発明では、混合用螺線は、必要に応じて、混合管内に挿入されるプランジャを用いて混合管内で圧縮できるか、または圧縮されることが意図される。デバイスは、混合時に静止混合螺線内に残存する材料の十分に完全な分配を可能にし、特に、歯科材料の保存、混合、および分配に好適である。

Description

本発明は、デバイスに関し、特に、混合チャンバと、その内部にある必要に応じて圧縮できる混合用螺線とを備える、歯科材料を保存および分配するためのデバイスに関する。該デバイスは、混合時に静止混合用螺線の中に残存する材料が、十分に完全に分配されることを可能にする。

多成分組成物を保存および混合する様々なシステムが従来技術から知られている。

最初に、欧州特許出願公開第０ １５７ １２１ Ａ１号明細書により開示されている、混合カプセルとして既知のものがある。混合される成分は、この場合、様々な区画から混合チャンバに移送されるか、または既に一部混合チャンバの中にあり、振動デバイスを用いて混合される。カプセル中のプランジャを移動させることにより、混合物は、ノズルを通って最終的に分配される。混合物をカプセルからできるだけ完全に分配することを確実にするため、カプセルのプランジャには、ノズルの中に入ることができる押出し用の物体を有するものも多い（ＤＥ ９２ ０９ １０５Ｕ参照）。前記混合カプセルは、粉体と液体の混合に好適である。

ベース成分と触媒成分の保存に役立つ、ダブルチャンバカートリッジも既知であり、例えば欧州特許出願公開第０ ２６１ ４６６ Ａ１号明細書に記載されている。分配および混合のため、静止ミキサーとして知られる混合用螺線が中にある混合管は、これらのダブルチャンバカートリッジ上に嵌められる。この種類の静止ミキサーは、欧州特許出願公開第０ ６６４ １５３ Ａ１号明細書、欧州特許出願公開第０ ５８４ ４２８ Ａ１号明細書、米国特許第３，６３５，４４４号明細書、または米国特許第３，９２３，２８８号明細書から既知である。ストランドに繰返し分割することにより、混合される２つの成分はそれらが分配される間に、混合管内で互いに混合される。このデバイスの欠点は、どの混合プロセスでも、混合管内に残留量の材料が残ることであり、これは時には分配される所望の量を超える場合もあり、無駄な体積の材料として静止ミキサーと共に未使用のまま廃棄されなければならない。これは、特に比較的高価な材料に関する場合、不利である。前記静止ミキサーの変更形態が米国特許第６，２３４，７９５号明細書に開示されている。一特定の実施形態では、混合用螺線を可撓性材料から製造し、そうしないと到達が困難な位置に、単純化された方法で混合材料を塗布できるようにする。

基本的には、本発明の目的は、上記の欠点がないデバイスを提供することである。

この目的は、特許請求の範囲に記載されるようなデバイス、および特許請求の範囲に記載されるようなデバイスの使用法によって達成される。

本発明は、様々な種類の物質をパッケージ内に保存し、デバイスの作動後に混合物としてそれらを分配することを可能にし、好ましくは、それらを直接所望の位置に塗布できるデバイスを提供する。

本発明は、また、比較的少量の流動性成分を保存、混合、および分配できるデバイスを提供し、使用後に廃棄される材料の量ができるだけ少ないことが意図される。

本発明は、さらに、流動性材料の混合、特に混合される物質が準備される時から、混合された材料が得られるまでにかかる時間を短縮するデバイスを提供する。

本発明の利点には、以下のことがある。

混合用螺線を混合管内で圧縮または圧搾できるため、混合管内にある材料を混合管から十分完全に分配することを確実にすることができる。これは、特に、比較的高価な物質の場合に有利である。

ピストン、カートリッジ、および混合管が互いに係合し、長さが互いに適合するようにデバイスを形成することにより、使用後、デバイスの体積を最小に減少させることができる。

デバイスは、実施形態に応じて、好ましくは２〜１０、好ましくは３〜６の比較的少数の個々の部品を備え、そのため比較的低コストで製造できる。

従って、この実施形態によるデバイスは、調製される混合物のための、別々に保存される物質または成分がすぐに分配または混合できるように、パッケージ内に、特に１回しか使用しないパッケージに入れて提供されることが傑出している。

デバイス内に保存される物質は全て、同じ充填日付を有し、そのため劣化時間が異なることによる物質の配合禁忌の可能性を除外できる。

これに加えて、１回しか塗布しない形態のデバイスを使用するために、消毒をする必要がないということがある。

デバイスのカートリッジの直径が比較的小さいことと合わせて、個々の構成要素の入れ子式の配置により、ペーストの粘度が比較的高い場合でも、取扱いに好ましい放出力が生じる。

デバイスを作動させ、取り扱うために加えられる力は、通常、１〜１５０Ｎの範囲、好ましくは、１０〜１００Ｎの範囲である。混合管が、１つの追加のピストンを有するカートリッジ塗布デバイスにより、空にされることを意図される、または空にされなければならない場合、放出力は約２０００Ｎに増大してもよい。

本発明に関して使用される場合、「備える」または「含む」の用語は特徴の列挙を導くが、それに限定するものではない。「１つの」の用語は、「少なくとも１つの」を意味する不定の定量的な表示として解釈されるべきである。

「一方の端部に向かって直径が小さくなる管状要素」の意味は、２つの開口部のうちの一端が好ましくは比較的先細になっている、２つの開口部を有する実質的に円筒状で中空の本体を意味するものと理解されるべきである。場合によっては、この部位で無駄な体積を最小限にするため、管状要素は、この端部の部位で湾曲を有し、そこは、好ましくは、出口断面積にほぼ対応する一定の内部流動断面積を有する。管状要素は、実質的に、混合チャンバの境界をなしており、以下「混合管」とも称される。

本発明の他の特徴および形態を上記の特許請求の範囲に記載する。

通常、本発明で使用される混合用螺線は、混合チャンバに入る材料をストランドに分割することにより、それらの混合を可能にする個々の混合要素を有する。使用可能な形態を有する好適な混合用螺線は、欧州特許出願公開第０ ６６４ １５３ Ａ１号明細書、欧州特許出願公開第０ ５８４ ４２８ Ａ１号明細書、米国特許第３，６３５，４４４号明細書または米国特許第３，９２３，２８８号明細書に記載されている。しかし、本発明が機能するためには、これらの混合用螺線は、必要に応じて圧縮され得るような方法で形成されなければならない。

「圧縮可能」の用語は、本発明によれば、混合用螺線が、好ましくは手で圧力を加えることによって、しかし場合によっては、また、プランジャによる追加の塗布デバイスを用いて、特に、その軸方向の長さを短くできるように形成されることを意味するものと理解すべきである。しかし、混合用螺線が圧縮される時に、混合用螺線が多くの小さい個々の破片に破壊され、混合物と一緒にこれらの個々の破片が分配されることは、ここでは回避されなければならない。

混合用螺線はまた、好ましくは、混合用螺旋のプランジャに面した端部から圧縮プロセスが起こるように形成される。

本発明では、混合物を分配するのに使用されるプランジャは、場合によって分割されているピストンと、ピストンに適合するカートリッジとの２つの主な構成要素を実質的に備える。

カートリッジは、調製される混合物の少なくとも２つの、場合によっては、３つまたは４つの成分を別々に蓄えるのに好適である。これを確実にするために、カートリッジは、場合によってカートリッジの対称軸に沿った少なくとも１つの分離壁を有することが好ましい。しかし、混合される物質の比、およびそれらに必要な保存体積に応じて、分離壁はカートリッジ中で偏心配置されてもよい。分離壁がその内部に空洞を有することも想到できる。これは、場合によって起こり得る、カートリッジのチャンバ内に保存される物質の分離壁を通しての浸透を妨げ、保存安定性を改善する。

混合中のデバイスの機能が悪化しないことを確実にするため、混合用螺線の特性に対して、特にその圧縮される能力に対して、混合される成分または混合物の粘度を適切に調節しなければならない。

さらに、ピストンは、混合室に移送される材料が他の場所でカートリッジから流出することを防止する、密封するための要素を有することが有利である。

混合管内に、および／またはカートリッジ上に保持要素があることも有利である。これらは、ピストンに圧力を加えることによってデバイスが作動する時、まずピストンがカートリッジ内で軸方向において前向きに移動し、材料が混合室に移送される前に、カートリッジが混合用螺線を圧縮しないことを確実にする。

手でデバイスを取扱うのを容易にするために、デバイスの大きさ、およびその意図される用途に応じて様々な位置に取り付けることができる、シリンジに匹敵する保持要素または指プレートを、デバイスが有することが有効であることも分かっている。これらの保持要素は、プランジャの方を向いている混合管の開口部の部位、および／またはピストンの方を向いているカートリッジの開口部の部位にあることが有利である。

特に、軸方向の長さのために、片方の手で単一の動作で作動させることができないデバイスの場合、徐々の、または段階的な作動が有利であることが分かった。第１の段階では、混合される物質が混合チャンバに移され、その際、ピストンはカートリッジに圧入され、ピストンおよびカートリッジは、シリンジのように通常の方法で保持される。第２の段階では、混合管上にある指プレートに手を握り変えられれば、その後ピストンおよびカートリッジによって形成されるプランジャが最終的に混合管に圧入されるとき、デバイスはシリンジと同様に操作される。

別の実施形態では、カートリッジは、また、マルチルーメンチューブの形態であってもよい。

マルチルーメンチューブの形態の硬質カートリッジは、保持要素を取り付けなくても、圧力が軸方向にかかっている作動中に荷重に耐えられる、マルチチャンバカートリッジとして使用されることが好ましい。

しかし、空にするために、端部のピストン側に保持デバイスまたは指プレートを設けた、マルチコンポーネントカートリッジとして、可撓性マルチルーメンチューブを使用することも有利な場合がある。この密封される要素の組合せの場合、好ましくはピストンの端部にある密封隆起部は、この場合は可撓性のマルチコンポーネントカートリッジに当って密封する。

作動中、または比較的剛性の高いピストンによって空にする間、可撓性カートリッジは、この場合、引張荷重だけを受ける。マルチルーメンチューブは、場合によっては、保存および運搬する目的で、曲げられるか、または曲げられた形態で提供され得る。これによって、長さがかなり減少し、これは、特に、アルミニウム複合材フィルム製の縁部を密封されるバッグに蓄える時に、有利な場合がある。

カートリッジに保存されている物質が乾燥すること、または制御されない方法で混合室に入ること、および場合によっては互いに尚早に反応することを防止する、密封するための要素（密封要素）をカートリッジが有することも同様に有利である。

これらの要素は、所望の断面積を持つ、穴または貫通孔を有し、穴または貫通孔は場合によってはカートリッジの縦軸の周りのねじりによって（例えば、ツイスト閉鎖式の方法で、または、場合によっては、ツイストチューブもしくは回転式スライドバルブ配置の形態で）可逆的に閉鎖されるか、または開放され得るが、ピストンに圧力がかけられる時に、穴または貫通孔を通して、カートリッジに保存される物質を混合チャンバに移送することができる。

信頼できる方法のツイスト閉鎖式によるカートリッジの可逆的な閉鎖または開放を確実にするため、１つまたは複数の密封のための要素に溝を設けることも有利であることが分かった。これは、カウンターベアリングとして、好ましくは混合管の内側にある、好ましくは軸方向に平行な１つ以上の突起、出張り、隆起、または段に係合する。

或いはまた、摩擦または摩擦係合によって混合管中の密封するための要素を所望の位置に保持することが確実になるように、カートリッジ、密封するための要素、および混合管の製造に使用される材料を互いに適合させることが十分な場合もある。

混合管および密封するための要素の断面を互いに適合させることにより、例えば、三角形、正方形、五角形、または六角形の断面を有するように形成することにより、同様の効果を確実にすることができる。

ツイストクロージャの方法で形成される密封するための要素は、該デバイスを複数回投与用デバイスとして取り扱うことが可能である。一定量の物質をデバイスから分配した後、カートリッジを再び閉鎖することができる。

この種の使用法は、通常、以下の工程：
ａ）混合管内でカートリッジを回転させることにより、カートリッジを開放する工程、
ｂ）カートリッジ内に保存される材料を混合管の中に一部空ける工程、
ｃ）混合管内でカートリッジを回転させることによりカートリッジを閉鎖する工程、
ｄ）ピストンを軸方向に移動させることにより混合管から材料を分配し、混合用螺線を圧縮する工程、
ｅ）ピストンが軸方向で反対方向に移動させ、圧縮された混合用螺線が実質的にその元に形状を回復させる工程、
ｆ）場合によって、カートリッジが実質的に空になるまで、少なくともａ）〜ｄ）の段階を繰り返す工程、を含む。

前述の複数回の使用中に分配される材料によって、混合管が閉鎖しないようにするため、混合用螺線が実質的にちょうど分配端部まで延びるか、またはノズルが対応して短くされることが有利である。

使用されるカートリッジの実施形態に応じて、密封要素は、好ましくは半円形の短いシリンダセグメントであってよく、これは混合用螺線とカートリッジの間にあり、カートリッジ側の端部で各チャンバを密封し、場合によっては２成分射出成形法で、場合によっては混合用螺線上に一体に、および／またはカートリッジ上に形成されるか、または、個々のもしくは複数のプラグとして別々に提供される。混合される物質が混合チャンバに移送され、ピストンが混合チャンバに導入されるとすぐに、更なる分配プロセスの間に、ピストンは密封要素と一緒に、１種のプランジャを形成し、これで混合用螺線が圧縮される。

また、カートリッジから脱離され得る密封要素によって、および混合される物質が入っていたカートリッジが分配プロセスの間に混合管の中に前方に押されない、または押すことができないような方法で混合管およびカートリッジとの間を固定接続することによって、この実施形態を変更してもよい。これは、特に、好ましくは非常に少量がこのデバイスで投与され、デバイスの長さを最小にすることが必要な時には有利である。

混合された物質の十分に完全な分配を確実にするため、この実施形態の場合、ピストンは、圧縮された混合用螺線が占める長さを差し引いて、軸方向で混合管およびカートリッジの長さと少なくとも、またはほぼ同じくらい大きい長さを実質的に有しなければならない。

しかし、カートリッジは、また、幾つかの他の方法で、例えば、カートリッジ内で増大する過剰な圧力によって破裂されるか、またはデバイスの作動内部に混合用螺線によって開放される、穿孔される、もしくは刺される比較的薄い膜で密封されてもよい。カートリッジが、混合用螺線上に一体に形成されるか、または混合用螺線とは別々になっている、個々のまたは複数の閉鎖要素によって閉鎖される実施形態も想到できる。カートリッジの開放は、ピストンが押し入れられる時、その中で増大する過剰な圧力によって、同様に起こる。

デバイスの不要な作動を防止するため、互いに押し合わないように、デバイスの個々の構成要素を固定することが有利である。好適な固定要素は、クラスプ、クリップ、ツイストクロージャ、保持要素、ねじ、および／またはバヨネット式ファスナを含む。

他の文献を参照する序文に記載されるように、それに記載されている静止混合カニューレの替わりに、小さくすることができる混合用螺線を有する混合管を備える本発明のデバイスを、慣用的なダブルカートリッジ上に嵌合させることも想到できる。この実施形態では、混合管が空にされることを同様に確実にするため、場合によっては、各側面で混合管に通じるペースト供給器に加えて、この種のダブルチャンバカートリッジに必要な塗布デバイスに対する追加の変更が必要である。ペーストの送達に必要となる他の２つのピストンから脱離され、好ましくは２つのカートリッジの間にある追加のピストンの取付けが必要である。カートリッジからのペーストの送達が完了するか、または使用者が所望する量の物質が分配された時、ピストンを有する塗布デバイスを用いて、混合カニューレを空にすることができる。

また、小さくすることができる混合用螺線を有する混合管を備える本発明によるデバイスを、好ましくは混合管に平行に配置される２つのカートリッジに接続することがさらに想到できる。従って、この種の配置は、本発明によるデバイスだけでなく、混合される２種類の物質を蓄える２つの容器も備え、これらの物質を、好ましくは容器内で移動可能なプランジャによって開口部を通って混合管の中に完全にまたは一部空けることができる。この目的のため、開口部は、好ましくは混合管の側面にある。混合管自体は、それを貫通するピストンによって空にされる。

デバイスは、調製される混合物の少なくとも２つの成分の別々の保存、混合、および分配に好適である。

分配される混合物は、粘着剤、歯科材料、例えば歯科印象用コンパウンド、充填材、セメント、接着剤であってよい。

塗布される物質は、通常は流動性であり、場合によっては、混練可能な物質である。物質は、好ましくは重合性である。

同様に、デバイスは、全て、歯科分野で通常の回復推進物質および補綴物質、例えば、複合材料、コンポマー、有機変性セラミックス（ｏｒｍｏｃｅｒｓ）、ペーストグラスアイオノマーセメント、ケイ酸セメント、リン酸セメントなどで充填されてもよい。

成分または混合物は、通常、０．５×１０^−３〜５０×１０^３Ｐａｓ、好ましくは、１×１０^−３〜１０×１０^３Ｐａｓの範囲の粘度を有する。

塗布され得る混合物の体積は、通常、数ミリリットルの範囲、例えば、０．０５〜５０ｍｌの範囲、好ましくは０．２〜２０ｍｌの範囲にある。

チャンバの体積は、それぞれの混合比の結果である。

カートリッジのチャンバの体積比は、１：１〜１：３０の範囲、好ましくは１：１〜１：１０の範囲にある。

デバイスは、使用されるプラスチックまたはそれらの混合物に応じて、例えば、個々の構成要素を射出成形することにより製造できる。ピストン、および、場合によってはピストンもしくは混合用螺線上のパッキング、および／または密封要素およびカートリッジを、例えば、２成分射出成形法で製造することができる。２成分射出成形法には以下の組合せが好ましい。ａ）混合用螺線、パッキング、カートリッジ、ｂ）混合用螺線、密封要素、ｃ）混合用螺線、カートリッジ、および／またはｄ）密封要素、カートリッジ。

本発明は、比較的安価な原料を使用する比較的低コストの製造法に関するため、デバイスは、特に１回だけの塗布単位、または１回単位の投与量として好適である。

デバイスの製造、および場合によってはカートリッジとして使用できるマルチルーメンチューブの製造にも原則的に好適なプラスチックは、例えば、ＰＥ、ＰＰ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＡ、ＰＢＴ、ＰＶＣ、ＰＶＤＣ、ＥＶＡ、ＰＶＦ（ポリフッ化ビニル）、ＣＯＣ、ＰＳ、ＰＰＡ、ＰＣ、ＬＣＰ、ＰＯＭ、ＡＢＳ、ＰＥＮ、ＥＶＯＨ、ＰＡＮ、ＰＣＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＡ、ＦＥＰ、ＴＦＦ、ＰＶＤＦ、ＥＴＦＥである。

混合用螺線は、通常、２〜４０の範囲の混合要素を有する。混合用螺線を製造する好適な材料は、熱可塑性ポリエステルブロックアミド（ＴＰＥ−Ａ）、熱可塑性コポリエステル（ＴＰＥ−Ｅ）、熱可塑性ポリオレフィン（ＴＰＥ−Ｏ）、熱可塑性スチレンコポリマー（ＳＢＳ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、および、またＰＶＣ、ＰＥ、ＰＵＲなどの熱可塑性材料がある。

混合用螺線は、好ましくは、可撓性および／または脆性材料から製造され、および／または、予め決定された破壊点を備える。可撓性材料を備える混合用螺線は、通常、ショア硬度Ａ４０〜Ｄ８０の範囲の、好ましくはＡ７０〜Ｄ６０の範囲の弾性係数を有する。

デバイス内に保存される物質に応じて、デバイス自体は、場合によっては、ブリスターパックに詰め込まれる。

ピストンは、前部分および後部分を有することが企図され得る。その結果、ピストンがパック中でスペースを取らない配置を容易に達成でき、例えば、後部分が混合管またはカートリッジと平行に並ぶよう配置される。パックを開けた後、慣用的な方法で使用できるように、最初に２つの部分を一緒に嵌め合わせてピストンを形成する。

しかし、ピストンはさらに別の部分を有してもよい。

それらの部分は互いに別々の部品であることが企図され得る。

次いで、前部分がカートリッジの後端部に嵌合し、後部分が少なくとも１つの破壊接続によってカートリッジおよび／または混合管に接続されることが企図され得る。これによって、後部分がそれに接続されるカートリッジ、および／またはそれに接続される混合管と一緒に、例えば射出成形などによって製造されることが可能となる。

また、ヒンジとして形成され、２つの部分を一緒に嵌め合せてピストンを形成する際に、または２つの部分から組立てられるピストンがカートリッジに圧入される際に破壊する破壊接続によって、後部分がカートリッジの後端部に接続されることが企図され得る。ヒンジは、ピストンを組み立てる時、２つの部分をつなぐのを容易にする。

これらの部分が相互に向かい合う端部で互いに接続されることが企図され得る。これらの部分は、例えば射出成形などによって一緒に製造されてもよい。

これらの部分が折り畳み可能な方式で、相互に向かい合う端部で互いに接続されることが企図され得る。

また、これらの部分は、フィルムヒンジで互いに接続されることが企図され得る。

これらの部分は、相互に向かい合う端部に対応する連結要素を有することが企図され得る。

連結要素は、ネジ接続またはバヨネット式接続またはプラグイン接続を可能にすることが企図され得る。プラグイン接続では、連結要素は、例えば、円錐またはくさび形に形成されてもよい。

また、連結端部の脱離を妨げる抑止手段が相互に向かい合う端部に設けられることが企図され得る。

次いで、抑止手段がラッチ要素を有することが企図され得る。ラッチ要素は、例えば、出張り突起およびフックを備えてもよい。しかし、例えば、端部の互いに密接する面に波状起伏を付けることなどの他の抑止手段も可能である。

前部分がカートリッジの後端部にきつく嵌合するプラグを有することが企図され得る。前部分は、完全にまたは一部プラグとして形成されてもよい。所望するカートリッジチャンバの密封を達成するため、プラグは、残りの部分、または後部分より柔軟なおよび／または可撓性のある材料からなってもよい。プラグおよびピストンの残りの部分、即ち、後部分、および場合によっては前部分の残りの部分は、２成分射出成形によって製造されてもよい。

後部分は、その後端部にカートリッジに対する切り欠き部を有する母指プレートを有することが企図され得る。これによって、後部分は、スペースを取らない方法でパック内にカートリッジとぴったり並んで置くことができる。

混合管がその後端部に、後部分に対する切り欠き部を有する指プレートを有することが企図され得る。これによって、後部分は、場所を取らない方法でパック内に混合管にぴったり並んで置くことができる。

次いで、切り欠き部がクランプ留め具として形成されることが企図され得る。これによって、カートリッジは後部分にしっかりとクランプ締めできるか、または後部分は混合管にしっかりとクランプ締めできる。

混合用螺線の剛性は、その長さ全体にわたって変化し、その中で、例えば、混合用螺線は後部位より前部位で剛性が大きい。そのため、圧縮中に漸進的な力−移動の特性曲線が得られ、混合用螺線は後部から前部の方に圧縮される。

混合用螺線は、後部位より前部位で壁の厚さが大きいことが企図され得る。材料特性は長さ全体にわたって同じ状態を維持し、従って、混合用螺線の剛性は、後部から前部に向かって増大する。さらに、混合管内の貫流断面積は、壁の厚さが増大するため、後部から前部に向かって狭くなり、混合効果を促進することができる。

混合用螺線は、その後端部で混合管および／またはカートリッジに固定されることが企図され得る。これによって、混合用螺線の圧力解放が達成され、前向きの材料の流れの結果として、材料がカートリッジから混合管の中に分配される時に、混合用螺線を圧縮しようとする前向きの軸方向の力が、混合用螺線には既に働いている。従って、固定によって、軸方向の力の少なくとも一部が吸収されるため、混合用螺線の固有剛性を対応して小さくすることができるが、これは、混合管から混合材料を分配するのに加える必要があって、固有剛性と共に減少する力にも当てはまる。混合管の固定は、好ましくは破壊接続によって起こるが、これは、材料の分配が完了し、混合用螺線を圧縮するためにカートリッジが混合管に圧入される時にだけ破壊される。他方、混合用螺線が圧縮された時、その混合用螺線の後端部はカートリッジと一緒に前向きに移動するため、カートリッジの固定は脱離不可能でなければならない。

また、混合用螺線が混合管の前端部によって支持されることが企図され得る。これにより、混合用螺線が圧縮中でも混合管内に留まるため、混合管の先細になっている出口開口部またはノズルの閉塞または詰まりを防止できる。

この支持は、例えば、混合用螺線が前端部で混合管に固定されることによって達成されてもよい。

別の例では、混合管が、混合用螺線の前端部に対する、混合管の内部表面から内向きに放射状に突出する止めを有することを企図する。次いで、混合用螺線は、圧縮中にこの止めで、混合用螺線の前端部によって混合用螺線自体を支持できる。止めは、好ましくは環状のカラーまたはフランジである。

混合用螺線の前端部にリングを形成することも可能であり、リングは、圧縮中に混合管の先細になっている内部表面に押付けられ、混合用螺線がさらに前向きに移動することを阻止する。これは、圧縮中に過度に変形されないように、混合用螺線の前部混合パドルの１つを特に厚くまたは剛性にするによって達成されてもよい。

また、本発明の目的は、以下の段階を含む該デバイスの使用法を含む。
ａ）前述のデバイスを提供する段階、
ｂ）カートリッジ内で案内され得るピストンに圧力を加えることによって、カートリッジ内に保存されている成分または物質を混合管の中に分配する段階であって、混合用螺線が、混合される成分を前記混合管内でストランドに繰返し分割させる段階、および
ｃ）混合管内にある成分を分配するプランジャとしてピストンを、場合によってはカートリッジと一緒に使用する段階。

本発明の様々な実施形態を添付の図面を基に、以下にさらに詳細に記載する。

図１は、本発明によるデバイス１を分解組立図で示す。デバイスは、一方の端部に向かって先細になっている、または曲がったノズル３で終端をなす管状要素または混合管２を有する。混合管２のもう一方の端部に、分配中にデバイスの固定または保持に役立つ、例えば、穴を有するプレートの形態の接合成形部分４がある。混合管２には、混合用螺線５がある。混合用螺線５は、カートリッジ６およびピストン７で形成されるプランジャにより必要に応じて圧縮できる。カートリッジ６は、カートリッジを２つのチャンバ９および１０に分割する分離壁８を有する。カートリッジは、管状で両端が開放しているように形成される。場合によっては２つ以上の部品に分割されるピストン７を、カートリッジ６に押し入れることができる。ピストン７は、カートリッジ６内に保存されている材料を完全に分配するのに好適であるような寸法である。カートリッジ６を閉鎖するための閉鎖または密封要素１１が、混合用螺線５上に一体に形成される。カートリッジ６は、前部位に保持要素１２を有し、これは、作動時に、カートリッジ６がピストンと一緒に混合管２の中に貫通する前に、ピストン７がカートリッジ６に最初に圧入されることを助けるように働く。

図２は、非作動形態の本発明によるデバイスを縦断面図で示す。セグメント化されているピストン７は、縦方向に分割されているカートリッジ６に入れ子式に係合し、カートリッジ６は混合管２に入れ子式に係合する。

図３の側面図に示されるデバイスでは、カートリッジ６内にある材料は、ピストン７によって混合管２の混合室の中に分配され、混合用螺線５は、ピストン７およびカートリッジ６によって形成されるプランジャにより圧縮された。

図４は、第１の実施形態のピストン７を有するデバイスを示し、ピストンは前部分１３および後部分１４を有する。

前部分１３は、プラグとして形成され可撓性材料からなるその前端部（図４の右側）で、カートリッジ６の後端部（図４の左側）にきつく嵌合する。他方、前部分１３の残りの部分は、プラグと比較して、より硬質の材料からなり、前部分１３の後端部（図４の左側）は、カートリッジ６から突出し、その端面に円錐状の窪み１５を有する。

後部分１４は、前部分１３と同じ材料からなり、その前端部（図４の左側）でフィルムヒンジ１６により、折り畳み可能に前部分１３の後端部に接続する。この前端部の端面から、円錐状突起１７が突出し、その周囲表面は円錐状の窪み１５の周囲表面と適合する。従って、窪み１５および突起１７は、２つの部分１３、１４の間のプラグイン接続を可能にする、対応する連結要素である。

後部分１４は、その後端部（図４の右側）に母指プレート１８を有する。図５では、母指プレート１８はその下方縁部に切り欠き部１９を有することが明確に分かり、後部分１４が図４に示される場所を取らない位置にカートリッジ６にぴったり並んで平行に置かれる時に、切り欠き部１９の中にカートリッジ６が収容される。切り欠き部１９の開口部は、カートリッジ６の外径より幾分狭いため、切り欠き部１９はカートリッジ６に対するクランプ留め具を形成する。混合管２の後端部に指プレート２０が提供され、これは同様に、後部分１４が場所を取らない位置に混合管２と並んで置かれる場合、後部分１４に対する切り欠き部（図示せず）を有してもよい。

図６は、後部分１４を折り畳まれた状態から約４５°開いた位置で示す。フィルムヒンジ１６による案内のため、全部で１８０°の折り畳んだ状態から開く動きの後、後部分１４は前部分１３と同軸上に整列し、その突起１７で前部分の窪み１５と係合することが容易に想像できる。次いで、ピストン７はすぐに使用できるように組立てられ、中に入っている材料を混合管２の中に分配するため、一体型ピストンのようにカートリッジ６に圧入できる。

図７は、第２の実施形態のピストン７を有するデバイスを示すが、これは、部分１３、１４が互いに別々の部分であるという点で図４の第１の実施形態とは異なる。

ここで、前部分１３は、カートリッジ６の後端部に完全に嵌合するため、ピストン７が組み立てられる場合、後部分１４がカートリッジ６に押し入れられる時に、その後端部と並んで左側に置かれているカートリッジ６のその部分が、後部分１４の前端部のガイドの役割をする。このガイドによって、ピストン７がカートリッジ６に圧入される時、座屈の危険性を減少させることができる。

図８は、第３の実施形態のピストン７を有するデバイスを示すが、これは、後部分１４が、その前端部で、フィルムヒンジ１６によって折り畳み可能にカートリッジ６の後端部に接続されるという点で図７の第２の実施形態とは異なる。フィルムヒンジ１６は、この場合、後部分１４が図８に示される位置から開かれて、さらに同軸上に整列される位置にされた後、カートリッジ６に圧入される。

プラグを形成するために、前部分１３が、少なくとも一部異なる材料、例えば、後部分１４より可撓性の大きい材料からなる場合、２つの部分１３、１４は、２成分射出成形法によって最初に一体に製造され、続いて互いに脱離されてもよい。これは、２つの材料が互いに接して射出成形される場合、それらの境界面で解放可能な接続を形成するときに、２つの材料を好適に選択することによって達成できる。射出成形パラメータの好適な選択によって、または離型剤の使用により、同様の効果を達成することができる。フィルムヒンジ１６は、この場合、プラグの材料、または後部分１４の材料のいずれかから射出成形され、もう一方の部品にそれぞれ、確実な係合で固定されてもよい。

カートリッジ６は、２つのチャンバ９、１０を有し、従って、ピストン７が互いに並んで置かれている２つのピストンセグメントも有する場合（図２）、例えば、カートリッジ６の後端部から突出する２つのチャンバ９、１０を互いに分離する分離壁８（図２）によって、２つの別々の部分１３、１４に細分されるピストン７の組立てを容易にすることができる。これは、使用者が２つのピストンセグメントをこの突出する分離壁８に最初に位置決めし、そこで２つのピストンセグメントを２つの壁表面に当てて置いた後、それらをカートリッジ６の中に導入するためである。ピストンセグメントが少なくともそれらの前端部で、互いにある角度で広がり、それによって位置決めの自由度をさらに大きくすることも可能である。さらに、ピストンセグメントは、また、解放可能なスペーサ、例えば、予め決定された破壊点を有するクロスピース（ｃｒｏｓｓ ｐｉｅｃｅ）によって互いに接続されてもよく、それは、ピストン７がカートリッジに圧入される時に破壊する。さらに、ピストンセグメントを容易に導入できるように、漏斗状の指プレートがカートリッジ６上に形成されてもよい。

デバイスの分解組立図である。 非作動状態の図１のデバイスの側面図である。 空になっている状態の図２のデバイスの図である。 第１の実施形態のピストンを有するデバイスの側面図であり、場所を取らないように一緒に折り畳まれている。 図４の線ＩＶ−ＩＶに沿った断面図である。 折り畳まれていたピストンが一部開かれている図４のデバイスの図である。 第２の実施形態のピストンを有するデバイスの側面図であり、ピストンは場所を取らないようにカートリッジと並んで置かれている。 第３の実施形態のピストンを有するデバイスの拡大側面図であり、ピストンはほぼ完全に組立てられている。

符号の説明

１ デバイス
２ 管状要素、混合管
３ ノズル
４ 接合成形部分、保持プレート
５ 混合用螺線
６ カートリッジ
７ ピストン
８ 分離壁
９、１０ チャンバ
１１ 閉鎖または密封要素
１２ 保持要素
１３ 前部分
１４ 後部分
１５ 円錐状の窪み
１６ フィルムヒンジ
１７ 円錐状の突起
１８ 母指プレート
１９ 切り欠き部
２０ 指プレート

Claims (40)

1. 一方の端部に向かって直径が先細になり、内部に混合用螺線を有する混合管を備えるデバイスであって、該混合用螺線が、混合管に挿入されるプランジャをによって、混合管内で必要に応じて圧縮できるまたは圧縮されることが意図される、デバイス。
2. 一方の端部に向かって直径が先細になり、内部に混合用螺線を有する混合管と、
   混合される少なくとも１種類の材料を保存するためのカートリッジと、
   場合によって前記カートリッジ内に案内され得るピストンと、を備えるデバイスであって、
   前記ピストンは、前記カートリッジ内に保存された成分を前記混合管の中に分配することを可能にし、且つ、前記ピストンは、場合によって前記成分の分配後に前記カートリッジと一緒にプランジャを形成し、そのプランジャで、前記混合管内にある前記混合用螺線を必要に応じて圧縮できる、請求項１に記載のデバイス。
3. 一方の端部に向かって直径が先細になっており、内部に混合用螺線を有する混合管、
   前記デバイスを嵌合させることができる、少なくとも２つの成分を保存するためのカートリッジ、および
   ピストンを有する塗布デバイスであって、該ピストンで前記混合管内にある混合用螺線を必要に応じて圧縮できるデバイスと、請求項１に記載のデバイスとの組合せ。
4. 一方の端部に向かって直径が先細になっており、内部に混合用螺線を有する混合管と、
   混合される少なくとも１種類の材料を保存するためのカートリッジであって、前記混合管に対して側面方向に中心を外れるよう配置され、前記混合される材料が前記カートリッジから前記混合管の中に移送され得るカートリッジと、
   必要に応じて前記混合管内にある混合用螺線を圧縮できるピストンと、を備える、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記混合用螺旋がストランド分割原理に従って機能する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
6. 前記混合用螺線が２から４０のストランド分割部分を有する、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記混合用螺線が、可撓性および／または脆性材料を含み、および／または予め決定された破壊点、もしくは予め決定された座屈点を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
8. 前記混合用螺線がカートリッジ用の閉鎖要素を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
9. 前記閉鎖要素が可逆的に回転可能なツイスト閉鎖式に形成される、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記カートリッジが少なくとも２つのチャンバを有する、請求項２〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
11. 前記カートリッジは内側が中空であり、少なくとも１つの分離壁を有するか、または場合によって接続用クロスピースで接続される２つの別々の分離壁を有する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
12. 前記カートリッジがマルチルーメンチューブとして形成される、請求項２〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
13. 少なくとも１つの保持要素を備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持要素がシリンジと同様の方法で前記デバイスを取り扱うことを可能にするデバイス。
14. １回単位量パックの形態の、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
15. 調製される材料の流動性成分が前記カートリッジ内に保存される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
16. 前記成分が０．５×１０^−３〜５０×１０^３Ｐａｓの範囲の粘度を有する、請求項１５に記載のデバイス。
17. 前記混合される材料が歯科材料の構成要素である、請求項２〜１６のいずれか１項に記載のデバイス。
18. 前記ピストンが前部分と後部分とを有することを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のデバイス。
19. 前記部分が互いに分離された部品であることを特徴とする、請求項１８に記載のデバイス。
20. 前記前部分が前記カートリッジの後端部に嵌合し、前記後部分が、少なくとも１つの破壊式接続によって前記カートリッジおよび／または前記混合管に接続されることを特徴とする、請求項１９に記載のデバイス。
21. 前記後部分が前記カートリッジの後端部に破壊式接続によって接続され、
    該破壊式接続は、ヒンジとして形成され、前記２つの部分が互いに嵌合されてピストンを形成する際に、または前記２つの部分から組立てられる前記ピストンが前記カートリッジに圧入される際に破壊することを特徴とする、請求項２０に記載のデバイス。
22. 前記部分がそれらの相互に向かい合う端部で互いに接続されることを特徴とする、請求項１８に記載のデバイス。
23. 前記部分がそれらの相互に向かい合う端部で折り畳み可能に互いに接続されることを特徴とする、請求項２２に記載のデバイス。
24. 前記部分がフィルムヒンジによって互いに接続されることを特徴とする、請求項２３に記載のデバイス。
25. 前記部分がそれらの相互に向かい合う端部で対応する連結要素を有することを特徴とする、請求項１８〜２４のいずれか１項に記載のデバイス。
26. 前記連結要素が、ネジ接続またはバヨネット式接続またはプラグイン接続を可能にすることを特徴とする、請求項２５に記載のデバイス。
27. 前記相互に向かい合う端部に、連結された前記端部の脱離を妨げる抑止手段が設けられることを特徴とする、請求項２５または２６に記載のデバイス。
28. 前記抑止手段がラッチ要素を有することを特徴とする、請求項２７に記載のデバイス。
29. 前記前部分が、前記カートリッジの後端部にきつく嵌合するプラグを有することを特徴とする、請求項１８〜２８のいずれか１項に記載のデバイス。
30. 前記後部分が、その後端部に、前記カートリッジに対する切り欠き部を有する母指プレートを有することを特徴とする、請求項１８〜２９のいずれか１項に記載のデバイス。
31. 前記混合管が、その後端部に、後部分に対する切り欠き部を有する指プレートを有することを特徴とする、請求項１８〜３０のいずれか１項に記載のデバイス。
32. 前記切り欠き部がクランプ留め具として形成されることを特徴とする、請求項３０または３１に記載のデバイス。
33. 前記混合用螺線の剛性が、後部位より前部位で大きいことを特徴とする、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のデバイス。
34. 前記混合用螺線の壁の厚さが、後部位より前部位で厚いことを特徴とする、請求項３３に記載のデバイス。
35. 前記混合用螺線が、その後端部で前記混合管および／または前記カートリッジに固定されることを特徴とする、請求項１〜３４のいずれか１項に記載のデバイス。
36. 前記混合用螺線が、その前端部により前記混合管上に支持されることを特徴とする、請求項１〜３５のいずれか１項に記載のデバイス。
37. 前記混合用螺線が、その前端部で前記混合管に固定されることを特徴とする、請求項３６に記載のデバイス。
38. 前記混合管が、その中心から内部表面に向けて放射状に突出する、前記混合用螺線の前端部に対する止めを有することを特徴とする、請求項３６または３７に記載のデバイス。
39. ａ）請求項２〜３８のいずれか１項に記載のデバイスを用意する工程と、
    ｂ）前記カートリッジ内で案内され得る前記ピストンに圧力を加えることにより、前記カートリッジ内に保存された材料を前記混合管の中に分配する工程と、
    ｃ）前記ピストンおよび前記カートリッジによって形成されるプランジャを使用して、前記混合管内にある材料を分配する工程と、を含む、前記デバイスの使用法。
40. ａ）請求項２〜３８のいずれか１項に記載のデバイスを用意する工程と、
    ｂ）前記カートリッジを開ける工程と、
    ｃ）前記カートリッジ内に保存された材料を前記混合管の中に一部空ける工程と、
    ｄ）前記カートリッジを閉鎖する工程と、
    ｅ）前記ピストンの軸方向の移動によって前記混合用螺線が圧縮され、前記材料を前記混合管から分配する工程と、
    ｆ）前記ピストンが軸方向で反対方向に移動させ、前記圧縮された混合用螺線が、その元の形状を実質的に回復させる工程と、
    ｇ）場合によって、前記カートリッジが実質的に空になるまで、少なくとも工程ａ）〜ｆ）を繰り返す工程と、を含む、前記デバイスの使用法。
    

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