JP2005312726A - Catheter - Google Patents

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JP2005312726A JP2004135336A JP2004135336A JP2005312726A JP 2005312726 A JP2005312726 A JP 2005312726A JP 2004135336 A JP2004135336 A JP 2004135336A JP 2004135336 A JP2004135336 A JP 2004135336A JP 2005312726 A JP2005312726 A JP 2005312726A
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter which surely reaches a target branching vessel and can be easily inserted even to a narrow blood vessel, by improving the follow-up property of the catheter to a guide wire in the branching part of a blood vessel. <P>SOLUTION: For the catheter 10, a distal end part 21 is in the shape of being obliquely cut and the shorter peripheral wall 21a of the distal end part 21 is formed harder than the other part. Thus, since it is bent with such directivity that the longer peripheral wall 21b of the distal end part 21 becomes the inner side and the shorter peripheral wall 21a becomes the outer side, when the catheter 10 is inserted at the branching part of the blood vessel, it is bent while the longer peripheral wall 21b is on the inner side and the shorter peripheral wall 21a is on the outer side by the directivity, and even when the shorter peripheral wall 21a is hooked at the corner part of the branching vessel 3, it slides through the corner part of the branching vessel 3 and is smoothly introduced to the branching vessel 3. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官に、ガイドワイヤの外周に沿って挿入される医療用カテーテルに関する。   The present invention relates to a medical catheter that is inserted along the outer periphery of a guide wire into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, or a trachea.

近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。   In recent years, for inspection and treatment of human tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, trachea, etc., a catheter is inserted to administer contrast agents, etc., or a portion of tissue is collected with forceps through the catheter. Has been done.

すなわち、図10に示されるように、まず、管状器官内に細くて柔軟なガイドワイヤ1を先行して挿入し、ガイドワイヤ1の先端を目的箇所に到達した後、ガイドワイヤ1の外周に沿ってカテーテル2が挿入される。この際に、図10(A)に示されるように、カテーテル2の先端が分岐管3の角部に引っ掛かってしまう場合があり、目的の分岐管3にカテーテル2を到達させることができないことがあった(図10(B)参照)。このことは、ガイドワイヤ1に対するカテーテル2の追従性が悪い場合に多く発生していた。   That is, as shown in FIG. 10, first, a thin and flexible guide wire 1 is inserted into the tubular organ in advance, and after the distal end of the guide wire 1 reaches the target location, the guide wire 1 is moved along the outer periphery. Then, the catheter 2 is inserted. At this time, as shown in FIG. 10A, the distal end of the catheter 2 may be caught by the corner of the branch tube 3, and the catheter 2 cannot reach the target branch tube 3. (See FIG. 10B). This often occurs when the followability of the catheter 2 with respect to the guide wire 1 is poor.

下記特許文献1には、手元端から最先端部まで連通した吸引ルーメンを内部に持つメインシャフトと前記メインシャフトの最先端部にガイドワイヤーに追随するためのガイドワイヤールーメンを内部に持つガイドワイヤーシャフトと前記メインシャフトの手元端にハブを有する吸引カテーテルであって、前記メインシャフトの先端部が斜め方向にカットされており、前記ガイドワイヤーシャフトの先端部が該斜めカットされた前記メインシャフトの最先端部に位置するか、もしくは該最先端部よりも先端側に突出して位置したことを特徴とする吸引カテーテルが開示されている。
特開2004−65326号公報
In the following Patent Document 1, a main shaft having a suction lumen communicating from the proximal end to the most advanced portion inside, and a guide wire shaft having a guide wire lumen for following the guide wire inside the leading end portion of the main shaft. And a suction catheter having a hub at the proximal end of the main shaft, the distal end portion of the main shaft being cut in an oblique direction, and the distal end portion of the guide wire shaft being the diagonally cut end of the main shaft. An aspiration catheter is disclosed which is located at the distal end portion or protrudes further toward the distal end side than the most distal end portion.
JP 2004-65326 A

上記特許文献1の吸引カテーテルは、メインシャフトの先端側にガイドワイヤーシャフトを設けている。そして、このガイドワイヤーシャフトの設置によるメインシャフトの硬さの増加を抑えるために、メインシャフトの先端が斜め方向にカットされている。これにより、吸引カテーテルの柔軟性を確保して、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させている。   The suction catheter of Patent Document 1 has a guide wire shaft on the distal end side of the main shaft. And in order to suppress the increase in the hardness of the main shaft by installation of this guide wire shaft, the front-end | tip of the main shaft is cut in the diagonal direction. Thereby, the flexibility of the suction catheter is ensured, and the followability of the catheter with respect to the guide wire is improved.

しかしながら、血管内の屈曲した分岐部に吸引カテーテルを挿入する際においては、次のような問題があった。すなわち、前記吸引カテーテルは、その先端部に前記ガイドワイヤーシャフトが設けられているため、先端部が斜め方向にカットされていても十分な柔軟性を確保することは難しく、血管の分岐部において曲がりにくく、スムーズに挿入できないことが多かった。また、前記ガイドワイヤーシャフトが、分岐管の角部に引っ掛かってしまうこともあり、この場合も、吸引カテーテルをスムーズに挿入することはできなかった。   However, when inserting a suction catheter into a bent branch in a blood vessel, there are the following problems. That is, since the guide wire shaft is provided at the distal end of the suction catheter, it is difficult to ensure sufficient flexibility even if the distal end is cut in an oblique direction, and it is bent at the branching portion of the blood vessel. It was difficult to insert smoothly. In addition, the guide wire shaft may be caught at the corner of the branch tube, and in this case, the suction catheter could not be smoothly inserted.

更に、斜め方向にカットされたメインシャフトは、その先端部が血管の分岐部において、どのような向きで挿入されるかが何ら開示されておらず、メインシャフトの先端を斜め方向にカットした意義は、メインシャフトの柔軟性を確保するためだけであるものと考えられる。   Furthermore, the main shaft cut in the oblique direction is not disclosed in what direction the distal end of the main shaft is inserted in the branching portion of the blood vessel, and the significance of cutting the distal end of the main shaft in the oblique direction is not disclosed. Is considered only to ensure the flexibility of the main shaft.

加えて、前記吸引カテーテルは、メインシャフトの先端に、更にガイドワイヤーシャフトが設けられているので、全体として大型化してしまい、細い血管に挿入することは難しく、また、構成部材が多く、製造コストが増加してしまうことにもなる。   In addition, since the suction catheter is further provided with a guide wire shaft at the tip of the main shaft, the entire size of the suction catheter is increased, and it is difficult to insert into a thin blood vessel. Will also increase.

したがって、本発明の目的は、血管の分岐部における、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させ、目的とする分岐管にカテーテルを確実に到達させることができるとともに、細い血管にも容易に挿入でき、更に製造コストも低減できるカテーテルを提供することにある。   Therefore, an object of the present invention is to improve the followability of the catheter to the guide wire at the branching portion of the blood vessel, to ensure that the catheter can reach the target branching tube, and to be easily inserted into a thin blood vessel. Another object of the present invention is to provide a catheter capable of reducing manufacturing costs.

上記目的を達成するため、本発明の第1は、チューブ状のカテーテルであって、該カテーテルの先端部が斜めにカットされた形状をなし、かつ、該先端部の短い方の周壁を他の部分に比べて硬く形成されていることを特徴とするカテーテルを提供するものである。   In order to achieve the above object, a first aspect of the present invention is a tube-shaped catheter having a shape in which the distal end portion of the catheter is cut obliquely, and a shorter peripheral wall of the distal end portion is formed on the other peripheral wall. The present invention provides a catheter characterized in that it is formed to be harder than the portion.

上記第1の発明によれば、斜めにカットしたカテーテルの先端部における、短い方の周壁を他の部分に比べて硬く形成したので、短い方の周壁は変形しにくく、一方、周方向の反対側における長い方の周壁は変形しやすくなる。すなわち、先端部の長い方の周壁が内側に、短い方の周壁が外側となるような方向性をもって屈曲しやすくなる。   According to the first invention, since the shorter peripheral wall at the distal end of the catheter cut obliquely is made harder than the other parts, the shorter peripheral wall is not easily deformed, while the opposite of the circumferential direction The longer peripheral wall on the side is easily deformed. That is, it becomes easy to bend with a directivity such that the longer peripheral wall of the tip is on the inner side and the shorter peripheral wall is on the outer side.

そして、カテーテルの先端部を血管等の分岐部に至らせ、目的とする分岐管に予め挿入されたガイドワイヤに沿って進行させ、カテーテルの先端を分岐管に挿入すると、上記方向性によって先端部の長い方の周壁が内側に、短い方の周壁が外側となって屈曲する。その結果、短い方向の周壁の端部が分岐管の角部に引っ掛かったとしても、その部分は斜めにカットされているので分岐管の角部を滑り抜けてスムーズに目的とする分岐管に導入することができる。   Then, when the distal end of the catheter is led to a branching portion such as a blood vessel and is advanced along a guide wire previously inserted into the target branching tube, and the distal end of the catheter is inserted into the branching tube, The longer peripheral wall is bent inward, and the shorter peripheral wall is bent outward. As a result, even if the end of the peripheral wall in the short direction is caught by the corner of the branch pipe, the part is cut obliquely, so it slips through the corner of the branch pipe and smoothly introduces it into the target branch pipe can do.

したがって、本発明のカテーテルによれば、分岐管の角部にカテーテルの先端部が引っ掛かることがなく、目的とする分岐管にスムーズに進行させることができるので、特に血管の分岐部における、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させることができる。   Therefore, according to the catheter of the present invention, the distal end of the catheter is not caught at the corner of the branch tube and can be smoothly advanced to the target branch tube. The followability of the catheter with respect to can be improved.

また、本発明のカテーテルは、上記特許文献1のように、カテーテルの外周にガイドワイヤを挿通させるための部材等を、別途設ける必要がない。そのため、カテーテルが大型化しないので、細い血管内においても、容易に挿入することが可能で、ガイドワイヤ挿通用の部材を設ける必要もないので、製造コストの低廉化を図れる。   Moreover, the catheter of this invention does not need to provide separately the member for inserting a guide wire in the outer periphery of a catheter like the said patent document 1. FIG. Therefore, since the catheter does not increase in size, it can be easily inserted even in a thin blood vessel, and it is not necessary to provide a member for inserting a guide wire, so that the manufacturing cost can be reduced.

本発明の第2は、チューブ状のカテーテルであって、該カテーテルの先端部が斜めにカットされた形状をなし、かつ、該先端部の長い方の周壁を内側に向けて屈曲した形状に付形されていることを特徴とするカテーテルを提供するものである。   A second aspect of the present invention is a tube-shaped catheter having a shape in which the distal end portion of the catheter is cut obliquely, and a shape in which the longer peripheral wall of the distal end portion is bent inward. A catheter characterized by being shaped is provided.

上記第2の発明によれば、カテーテルの先端部を斜めにカットしたことに加えて、予め先端部の長い方の周壁を内側に向けて屈曲した形状に付形しているので、前記のようにカテーテルの先端部を血管等の分岐部に至らせ、目的とする分岐管に予め挿入されたガイドワイヤに沿って進行させ、カテーテルの先端を分岐管に挿入すると、上記付形形状によって先端部の長い方の周壁が内側に、短い方の周壁が外側となって屈曲した状態となる。その結果、短い方向の周壁の端部が分岐管の角部に引っ掛かったとしても、その部分は斜めにカットされているので分岐管の角部を滑り抜けてスムーズに目的とする分岐管に導入することができる。したがって、この発明においても、特に血管の分岐部における、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させることができる。また、上記第1の発明と同じく、カテーテルが大型化せず細い血管でも容易に挿入でき、構成部材も少ないので製造コストの低廉化を図れる。   According to the second aspect of the invention, in addition to the distal end portion of the catheter being cut obliquely, the peripheral wall of the longer end portion is shaped in advance so as to be bent inward. When the distal end of the catheter is led to a branching portion such as a blood vessel and is advanced along a guide wire previously inserted into the target branching tube, and the distal end of the catheter is inserted into the branching tube, The longer peripheral wall is bent inward and the shorter peripheral wall is bent outward. As a result, even if the end of the peripheral wall in the short direction is caught in the corner of the branch pipe, that part is cut diagonally, so it slips through the corner of the branch pipe and smoothly introduces it into the target branch pipe can do. Therefore, also in the present invention, the followability of the catheter with respect to the guide wire can be improved particularly at the branching portion of the blood vessel. As in the first aspect of the invention, the catheter is not increased in size and can be easily inserted even in a thin blood vessel, and the number of constituent members is small, so that the manufacturing cost can be reduced.

本発明の第3は、前記第1又は第2の発明において、斜めにカットされた形状をなした前記先端部の端面に、前記カテーテルよりも柔軟な部材からなる円筒状壁部が延長して設けられているカテーテルを提供するものである。   According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect of the invention, a cylindrical wall portion made of a member that is more flexible than the catheter extends to the end surface of the distal end portion that has an obliquely cut shape. The provided catheter is provided.

上記第3の発明によれば、血管の分岐管の角部に、円筒状壁部が当接すると、柔軟な円筒状壁部は押圧されるので、分岐管の角部に引っ掛かることなく、目的の分岐管にスムーズに進行させることができる。   According to the third aspect of the invention, when the cylindrical wall portion comes into contact with the corner portion of the branch tube of the blood vessel, the flexible cylindrical wall portion is pressed, so that the object is not caught by the corner portion of the branch tube. It can be smoothly advanced to the branch pipe.

本発明の第4は、前記第1〜3の発明のいずれか1つにおいて、前記先端部の短い方の周壁を硬くさせるための部材、前記先端部の長い方の周壁を内側に向けて屈曲した形状に付形させるための部材、又はカテーテルを補強する部材として、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたX線不透過性材料とで構成された線材が用いられているカテーテルを提供するものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in any one of the first to third aspects, the member for hardening the shorter peripheral wall of the tip end portion is bent toward the inner side of the longer peripheral wall of the tip end portion. As a member for shaping into a shaped shape or a member for reinforcing a catheter, a wire composed of a superelastic alloy disposed on the outer periphery and a radiopaque material disposed in the center thereof is used. A catheter is provided.

上記第4の発明によれば、前記先端部の短い方の周壁を硬くさせるための部材、前記先端部の長い方の周壁を内側に向けて屈曲した形状に付形させるための部材、又はカテーテルを補強する部材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたX線不透過性材料とで構成されているので、X線不透過性材料のみを用いた部材と比べて、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をX線透視カメラによって視認できるので、本発明のカテーテルを目的とする治療箇所に正確に留置することができる。   According to the fourth aspect of the invention, the member for hardening the shorter peripheral wall of the distal end portion, the member for shaping the longer peripheral wall of the distal end portion into a bent shape, or a catheter The member that reinforces the material is composed of a superelastic alloy disposed on the outer periphery and a radiopaque material disposed in the center thereof, and therefore, compared with a member using only the radiopaque material. The position of the catheter can be visually recognized by a fluoroscopic camera when placed in a tubular organ such as a blood vessel, so that the catheter of the present invention can be accurately placed on a target treatment site. Can be detained.

本発明のカテーテルによれば、斜めにカットしたカテーテルの先端部における、短い方の周壁を他の部分に比べて硬く形成したので、短い方の周壁は変形しにくく、一方、周方向の反対側における長い方の周壁は変形しやすくなり、先端部の短い方の周壁が外側に、長い方の周壁が内側となる方向性をもって屈曲する。そして、カテーテルの先端部を血管等の分岐部に至らせ、目的の分岐管に予め挿入されたガイドワイヤに沿って進行させ、カテーテルの先端を分岐管に挿入すると、上記方向性によって先端部の長い方の周壁が内側に、短い方の周壁が外側となって屈曲する。その結果、短い方向の周壁の端部が分岐管の角部に引っ掛かったとしても、その部分は斜めにカットされているので分岐管の角部を滑り抜けてスムーズに目的とする分岐管に導入することができる。特に血管の分岐部における、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させることができる。また上記特許文献1のように、ガイドワイヤ挿通用の部材等を、別途設ける必要がないので、カテーテルの大型化を防止し、細い血管内にも容易に挿入可能で、製造コストの低廉化も図れる。   According to the catheter of the present invention, since the shorter peripheral wall at the distal end portion of the catheter cut obliquely is made harder than the other parts, the shorter peripheral wall is less likely to be deformed, whereas the opposite side in the circumferential direction The longer peripheral wall in the plate is easily deformed, and is bent with the directionality in which the shorter peripheral wall of the tip is on the outer side and the longer peripheral wall is on the inner side. Then, the distal end of the catheter is brought to a branching portion such as a blood vessel, and is advanced along a guide wire previously inserted into the target branching tube, and when the distal end of the catheter is inserted into the branching tube, The longer peripheral wall is bent inward and the shorter peripheral wall is bent outward. As a result, even if the end of the peripheral wall in the short direction is caught by the corner of the branch pipe, the part is cut obliquely, so it slips through the corner of the branch pipe and smoothly introduces it into the target branch pipe can do. In particular, it is possible to improve the followability of the catheter to the guide wire at the branching portion of the blood vessel. Further, unlike the above-mentioned Patent Document 1, it is not necessary to separately provide a member for inserting a guide wire, etc., so that the catheter can be prevented from being enlarged, can be easily inserted into a thin blood vessel, and the manufacturing cost can be reduced. I can plan.

以下、図1〜6を参照して、本発明のカテーテルの一実施形態を説明する。
図1に示されるように、このカテーテル10は、チューブ形状をなしたカテーテル本体20と、このカテーテル本体20の基端に連結されるハブ30とで構成されている。このハブ30は、ポリプロピレン、ナイロン等の合成樹脂で形成され、手で把持しやすいように扁平な形状をなしている。更に、このハブ30はカテーテル本体20に連通する導入管31を有しており、この導入管31を通して後述するガイドワイヤ40が挿入される。
Hereinafter, an embodiment of the catheter of the present invention will be described with reference to FIGS.
As shown in FIG. 1, the catheter 10 includes a catheter main body 20 having a tube shape and a hub 30 connected to the proximal end of the catheter main body 20. The hub 30 is made of a synthetic resin such as polypropylene or nylon, and has a flat shape so that it can be easily grasped by hand. Further, the hub 30 has an introduction tube 31 communicating with the catheter main body 20, and a guide wire 40 described later is inserted through the introduction tube 31.

カテーテル本体20は、一定の外径で延びている基端部23を有している。更に、この基端部23から先端に向けて縮径した形状をなしたテーパー部22が形成されており、このテーパー部22から、先端部21が延出して形成されている。このように、先端部21を基端部23よりも小径にすることにより、先端部21の柔軟性、及び血管内への挿入性を向上させている。   The catheter body 20 has a proximal end portion 23 extending with a constant outer diameter. Further, a tapered portion 22 having a shape that is reduced in diameter from the proximal end portion 23 toward the distal end is formed, and the distal end portion 21 extends from the tapered portion 22. Thus, by making the distal end portion 21 smaller in diameter than the proximal end portion 23, the flexibility of the distal end portion 21 and the insertion property into the blood vessel are improved.

このようなカテーテル本体20は、例えば、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーン等の合成樹脂等から形成される。また、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)等からなるチューブを内側に配置して(以下、内側チューブという)、これに前述のポリウレタン等の合成樹脂からなるチューブを外側に被覆して(以下、外側チューブという)、2層構造をなしたものを用いてもよい。なお、前記内側チューブは、ガイドワイヤに対する潤滑性を確保するためのものである。   Such a catheter body 20 is made of, for example, a synthetic resin such as polyurethane, nylon, polyethylene, polypropylene, or silicone. Further, a tube made of polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxy resin (PFA) or the like is arranged on the inner side (hereinafter referred to as an inner tube), and a tube made of synthetic resin such as polyurethane described above is placed on the outer side. You may use what was coat | covered (henceforth an outer tube) and made | formed 2 layer structure. The inner tube is for ensuring lubricity with respect to the guide wire.

更に、前記内側チューブと外側チューブとの間に、強化層を挟みこんで埋設し、カテーテル本体20を形成してもよい。この強化層は、例えば、ステンレス、W、Auメッキを施したW、Ni−Ti合金等の金属からなる金属線材、又はナイロン、ポリエステル等の合成樹脂からなる線材を、交互に交差させて形成した、いわゆる編組形状をなしたものが好適に用いられる。又は、金属線材からなるコイルを強化層として用いてもよい。この強化層は、カテーテル本体20の基端部23から先端部にまで設けるか、或いは、テーパー部22を少し越えて先端部21の手前にまで設けてもよい。このように、強化層を埋設することにより、カテーテル本体20のトルク伝達性、ねじれ耐性(耐キンク性)、プッシュアビリティを向上させることができ、更に、カテーテル本体20の伸びを防止することも可能となる。また、前記金属線材は、X線不透過材料、例えば、Pt、Pt合金、W、Auメッキを施したW、Au等の金属が用いてもよく、この場合、X線モニター等により、カテーテル10の位置を把握可能となる。   Further, a catheter layer 20 may be formed by embedding a reinforcing layer between the inner tube and the outer tube. For example, the reinforcing layer is formed by alternately intersecting a metal wire made of a metal such as stainless steel, W, Au plated W, a metal such as a Ni-Ti alloy, or a wire made of a synthetic resin such as nylon or polyester. A so-called braided shape is preferably used. Or you may use the coil which consists of metal wires as a reinforcement layer. This reinforcing layer may be provided from the proximal end portion 23 of the catheter body 20 to the distal end portion, or may be provided slightly beyond the tapered portion 22 and before the distal end portion 21. Thus, by embedding the reinforcing layer, the torque transmission property, torsion resistance (kink resistance), and pushability of the catheter body 20 can be improved, and further, the catheter body 20 can be prevented from stretching. It becomes. The metal wire may be an X-ray opaque material, for example, a metal such as Pt, Pt alloy, W, Au-plated W, Au or the like. The position of can be grasped.

更に、カテーテル本体20の外周には、血管内壁等に対するカテーテル本体20の潤滑性を向上させたり、血栓をなるべく付着させたりしないように、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。   Further, on the outer periphery of the catheter body 20, for example, polyvinyl pyrrolidone, polyethylene glycol, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer is used so as not to improve the lubricity of the catheter body 20 with respect to the inner wall of the blood vessel or to attach a thrombus as much as possible. It is preferable that a hydrophilic resin such as a coalescence is coated.

また、前述のカテーテル本体20の先端部21は、その先端にて周方向に対して、斜めにカットされた形状をなしている。この斜めにカットされた先端部21は、後述するように、その短い方の周壁21aが、他の部分に比べて硬く形成されている。   Further, the distal end portion 21 of the catheter body 20 described above has a shape that is obliquely cut at the distal end with respect to the circumferential direction. As will be described later, the distal end portion 21 cut obliquely has a shorter peripheral wall 21a formed harder than other portions.

更に、カテーテル本体20の先端部21の近傍には、X線不透過材料からなるマーカーリング24が設けられている。そのためX線モニター等により、カテーテル10を挿入した際の位置を把握可能となっている。このマーカーリング24としては、例えば、Pt、Pt合金、W、Auメッキを施したW、Au等の金属が好ましく用いられる。   Further, a marker ring 24 made of a radiopaque material is provided in the vicinity of the distal end portion 21 of the catheter body 20. Therefore, the position when the catheter 10 is inserted can be grasped by an X-ray monitor or the like. As the marker ring 24, for example, a metal such as Pt, Pt alloy, W, W plated with Au, or Au is preferably used.

このような形状のカテーテル本体20は、例えば、次のようにして形成される。まず押し出し成形等によって、カテーテル本体20全体を成形する。そして、カテーテル本体20の先端から芯棒を挿入し、更に先端を加熱して柔らかくした状態で、カテーテル本体20の径よりやや小径のキャビティを有する金型等で押圧する。その後、基端部23と先端部21との間を、溶剤等により溶かし滑らかにして、テーパー部22を形成する。そして、先端部21の先端を斜めにカットしてカテーテル本体20が形成される。   The catheter body 20 having such a shape is formed as follows, for example. First, the entire catheter body 20 is molded by extrusion molding or the like. Then, a core rod is inserted from the distal end of the catheter main body 20 and further pressed with a mold having a cavity having a diameter slightly smaller than the diameter of the catheter main body 20 while the distal end is heated and softened. Thereafter, the taper portion 22 is formed by dissolving the base end portion 23 and the tip end portion 21 with a solvent or the like to make it smooth. And the front-end | tip part 21 is cut diagonally, and the catheter main body 20 is formed.

又は、基端部23を押し出し成形にて別体で成形する。そして、先端部21及びテーパー部22を射出成形で一体成形する。そして、基端部23の先端と、テーパー部22の基端とを重ね合わせて配置し、この状態で、金属製の図示しないマンドレルを、基端部23とテーパー部22とが重なった位置にまで挿入する。そして、重ね合わせた位置の外側から、上下型からなる図示しない金型で挟み込む。この状態で、金型とマンドレルとの間に高周波電圧を印加して誘電加熱を行うことにより、テーパー部22と基端部23とを加熱溶着させ、カテーテル本体20を形成してもよい。   Alternatively, the base end portion 23 is molded separately by extrusion molding. And the front-end | tip part 21 and the taper part 22 are integrally molded by injection molding. And the front-end | tip of the base end part 23 and the base end of the taper part 22 are piled up, and in this state, the mandrel (not shown) made of metal is placed at a position where the base end part 23 and the taper part 22 overlap. Insert until And it inserts | pinches with the metal mold | die which consists of an up-and-down type | mold from the outer side of the overlapped position. In this state, the catheter main body 20 may be formed by applying a high-frequency voltage between the mold and the mandrel and performing dielectric heating to heat-weld the tapered portion 22 and the base end portion 23.

図2〜5には、カテーテル本体20の先端部21を斜めにカットした場合における、短い方の周壁21aを硬くさせるための手段が示されている。   2 to 5 show means for hardening the shorter peripheral wall 21a when the distal end portion 21 of the catheter body 20 is cut obliquely.

図2には、先端部21の短い方の周壁21aを、他の部分に比べて硬くさせる手段の第1の例が示されている。この例の場合、短い方の周壁21aは、それ以外の部分に比べて、厚く形成されている。これにより、短い方の周壁21aの方が、それ以外の部分、特に長い方の周壁21bよりも硬く形成されることとなる。   FIG. 2 shows a first example of a means for making the shorter peripheral wall 21a of the distal end portion 21 harder than other portions. In the case of this example, the shorter peripheral wall 21a is formed thicker than the other portions. As a result, the shorter peripheral wall 21a is formed to be harder than other portions, particularly the longer peripheral wall 21b.

図3には、先端部21の短い方の周壁21aを、他の部分に比べて硬くさせる手段の第2の例が示されている。この例の場合、短い方の周壁21aには、線材25が埋設されており、それ以外の部分よりも硬く形成されることとなる。   FIG. 3 shows a second example of a means for making the shorter peripheral wall 21a of the distal end portion 21 harder than other portions. In the case of this example, a wire 25 is embedded in the shorter peripheral wall 21a and is formed to be harder than other portions.

この線材25の材質としては、Ni−Ti合金、Cu−Zn−X(X=Al,Fe等)合金、Ni−Ti−X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金等からなる超弾性材料、ステンレス、ピアノ線等の金属線材、又はポリエステル、ナイロン等の合成樹脂が好ましく用いられる。   Examples of the material of the wire 25 include a Ni—Ti alloy, a Cu—Zn—X (X = Al, Fe, etc.) alloy, a Ni—Ti—X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloy, and the like. An elastic material, a metal wire such as stainless steel or piano wire, or a synthetic resin such as polyester or nylon is preferably used.

前記Ni−Ti合金等は、形状記憶合金として、形状記憶効果や超弾性効果を持つことが広く知られ、超弾性効果を持つものは、塑性変形する通常の金属材料とは異なり、降伏点をこえる変形ひずみを与えても、除荷すると元の形状へ復帰し、ねじりや曲げに対する戻り特性も大きいため、硬さを付加する手段として好適である。   The Ni-Ti alloy or the like is widely known as a shape memory alloy having a shape memory effect and a superelastic effect, and those having a superelastic effect have a yield point different from a normal metal material that undergoes plastic deformation. Even if a deformation strain exceeding this is applied, it returns to its original shape when unloaded, and has a high return characteristic against torsion and bending, and is therefore suitable as a means for adding hardness.

また、図8には、本発明において特に好ましく用いられる線材25aが示されている。この線材25aは、外周に配置された超弾性合金bと、その中心部に配置されたX線不透過性材料aとで構成される。外周に配置された超弾性合金bと中心部に配置されたX線不透過性材料aは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この線材25aは、中心部に配置されたX線不透過性材料a及び外周に配置された超弾性合金bで形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、線材25aの位置をX線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、本発明のカテーテルを目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。   FIG. 8 shows a wire 25a that is particularly preferably used in the present invention. The wire 25a is composed of a superelastic alloy b disposed on the outer periphery and a radiopaque material a disposed on the center thereof. The superelastic alloy b disposed on the outer periphery and the radiopaque material a disposed on the center may be integrated or may be moved separately. Since this wire 25a is formed of the radiopaque material a disposed in the center and the superelastic alloy b disposed on the outer periphery, the wire 25a can naturally bend and correspond to the bent portion of the tubular organ. And the visibility of the position of the wire 25a with a fluoroscopic camera, and the catheter of the present invention can be placed smoothly and accurately at a treatment site inside the tubular organ. be able to.

上記中心部に配置されたX線不透過材料aとしては、Au、Pt、Pd等の金属が用いられ、外周に配置された超弾性合金bとしては、Ni−Ti系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図8における中心部に配置されたX線不透過材料aの直径Xと、線材の直径Yとの関係は、中心部に配置されたX線不透過材料aの横断面積が線材の横断面積に対して10〜40%の範囲となるように設定することが好ましい。   As the X-ray opaque material a disposed in the central portion, a metal such as Au, Pt, or Pd is used. As the superelastic alloy b disposed on the outer periphery, a Ni—Ti-based shape memory alloy or the like is used. Preferably used. In addition, the relationship between the diameter X of the X-ray opaque material a disposed at the center in FIG. 8 and the diameter Y of the wire is such that the cross-sectional area of the X-ray opaque material a disposed at the center is the crossing of the wire. It is preferable to set it in a range of 10 to 40% with respect to the area.

なお、上記線材25aを、前述の金属線材からなる編組形状をなした強化層、又はコイル形状からなる強化層に用いてもよい。   In addition, you may use the said wire 25a for the reinforcement layer which made the braid shape which consists of the above-mentioned metal wire, or the reinforcement layer which consists of a coil shape.

図4には、先端部21の短い方の周壁21aを、他の部分に比べて硬くさせる手段の第3の例が示されている。この例の場合、短い方の周壁21aの表面に、UV光(紫外線)を照射して硬化させるようになっている。この際の短い方の周壁21aは、UV光の照射により硬化する樹脂材料(モノマー、オリゴマー、光重合開始剤、添加材等を含むもの)で形成されている。この例のように、短い方の周壁21aの肉厚が0.03〜0.2mmの場合、UV光を5〜60秒照射させることにより、短い方の周壁21aを硬化させている。なお、UV光の照射時は、短い方の周壁21a以外の周壁をテープ等でマスキングしてからUV光を照射することにより、短い周壁21a以外の硬化を防止している。   FIG. 4 shows a third example of a means for making the shorter peripheral wall 21a of the distal end portion 21 harder than other portions. In this example, the surface of the shorter peripheral wall 21a is cured by irradiating it with UV light (ultraviolet light). In this case, the shorter peripheral wall 21a is formed of a resin material (including a monomer, an oligomer, a photopolymerization initiator, an additive, and the like) that is cured by irradiation with UV light. When the wall thickness of the shorter peripheral wall 21a is 0.03 to 0.2 mm as in this example, the shorter peripheral wall 21a is cured by irradiating with UV light for 5 to 60 seconds. When UV light is irradiated, the peripheral wall other than the shorter peripheral wall 21a is masked with a tape or the like and then irradiated with the UV light to prevent curing of other than the short peripheral wall 21a.

図5には、先端部21の短い方の周壁21aを、他の部分に比べて硬くさせる手段の第4の例が示されている。この例の場合、図2〜4の場合と異なり、長い方の周壁21bに、所定長さのスリット21cが形成されている。そして、このスリット21cによって、長い方の周壁21bの強度を低下させることにより、結果として、短い方の周壁21aの方が硬くなることとなる。   FIG. 5 shows a fourth example of means for making the peripheral wall 21a of the shorter end portion 21 harder than other portions. In the case of this example, unlike the case of FIGS. 2-4, the slit 21c of predetermined length is formed in the longer surrounding wall 21b. Then, by reducing the strength of the longer peripheral wall 21b by the slit 21c, as a result, the shorter peripheral wall 21a becomes harder.

また、図示はしないが、上述のようにカテーテル本体20を形成しておき、その後、短い方の周壁21aに、シアノアクリレート系等のアクリル系接着材を、短い方の周壁21aに塗布することにより硬化させてもよい。   Although not shown, the catheter body 20 is formed as described above, and then an acrylic adhesive such as cyanoacrylate is applied to the shorter peripheral wall 21a. It may be cured.

更に、図示はしないが、短い方の周壁21aを、それ以外の部分よりも硬い樹脂材料を用いて形成することにより、硬くしてもよい。これは、少なくとも2種類の樹脂材料を供給できる成形機を用い、硬さの異なる樹脂材料を、供給用のノズル等を順次切り替えて、型枠のキャビティ内に供給することにより、短い方の周壁21aを硬く形成し、それ以外の部分を柔らかく形成するものである。   Furthermore, although not shown, the shorter peripheral wall 21a may be made harder by using a resin material harder than the other parts. This is because a molding machine capable of supplying at least two types of resin materials is used, and resin materials having different hardnesses are supplied to the cavity of the mold by sequentially switching the nozzles for supply, etc. 21a is formed hard, and other portions are formed softly.

以上のように形成された本発明のカテーテル10は、図6のように用いられる。なお、この際用いられるガイドワイヤ40としては、公知の各種のものが使用できる。すなわち、超弾性合金や、ステンレスなどからなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したものなどが用いられる。   The catheter 10 of the present invention formed as described above is used as shown in FIG. As the guide wire 40 used at this time, various known ones can be used. That is, a superelastic alloy, a core wire made of stainless steel, etc., coated with a synthetic resin film, a coil attached to the outer periphery of the core wire, and the outer periphery of this coil further covered with a synthetic resin film, etc. are used.

まず、血管内にガイドワイヤ40を挿入し、このガイドワイヤ40の外周に沿ってカテーテル10を挿入していく。又は、ガイドワイヤ40の外周にカテーテル10を配置した状態で、ガイドワイヤ40の先端を少し進行させたら、カテーテル10を追従させて進行させるという操作を繰り返して、カテーテル10を進行させてもよい。   First, the guide wire 40 is inserted into the blood vessel, and the catheter 10 is inserted along the outer periphery of the guide wire 40. Alternatively, when the distal end of the guide wire 40 is slightly advanced in a state where the catheter 10 is disposed on the outer periphery of the guide wire 40, the operation of causing the catheter 10 to follow and advance may be repeated to advance the catheter 10.

そして、血管の分岐部にガイドワイヤ40が到達したら、ガイドワイヤ40の先端部を目的とする分岐管3に進行させる。次いで、ガイドワイヤ40の外周に沿って、本発明のカテーテル10を進行させていくことになる。   When the guide wire 40 reaches the branch portion of the blood vessel, the distal end portion of the guide wire 40 is advanced to the target branch tube 3. Next, the catheter 10 of the present invention is advanced along the outer periphery of the guide wire 40.

この際に、本発明のカテーテル10は、斜めにカットした先端部21における、短い方の周壁21aを他の部分に比べて硬く形成したので、短い方の周壁21aは変形しにくく、一方、周方向の反対側における長い方の周壁21bは変形しやすくなる。すなわち、先端部の短い方の周壁21aが外側に、長い方の周壁21bが内側となるような方向性をもって屈曲しやすくなる。   At this time, in the catheter 10 of the present invention, the shorter peripheral wall 21a in the distal end portion 21 cut obliquely is formed harder than the other portions, so that the shorter peripheral wall 21a is not easily deformed. The longer peripheral wall 21b on the opposite side of the direction is easily deformed. That is, it becomes easy to bend with a directivity such that the shorter peripheral wall 21a at the tip end is on the outside and the longer peripheral wall 21b is on the inside.

したがって、血管の分岐部において、本発明のカテーテル10は、図6に示されるように、上記方向性によって先端部21の長い方の周壁21bが内側に、短い方の周壁21aが外側となって屈曲し、短い方向の周壁21aの端部が分岐管3の角部に引っ掛かったとしても、その部分は斜めにカットされているので分岐管3の角部を滑り抜けてスムーズに目的とする分岐管3に導入することができる。このように、本発明のカテーテル10によれば、分岐管3の角部にカテーテル10の先端部21が引っ掛かることがなく、目的とする分岐管3にスムーズに進行させることができるので、特に図6に示されるような血管の分岐部における、ガイドワイヤ40に対するカテーテル10の追従性を向上させることができる。   Therefore, as shown in FIG. 6, the catheter 10 of the present invention has the longer peripheral wall 21 b of the distal end portion 21 on the inner side and the shorter peripheral wall 21 a on the outer side, as shown in FIG. Even if the end portion of the peripheral wall 21a in the short direction is bent and caught on the corner portion of the branch pipe 3, the portion is cut obliquely, so that the desired branch can be smoothly slipped through the corner portion of the branch pipe 3 It can be introduced into the tube 3. As described above, according to the catheter 10 of the present invention, the distal end portion 21 of the catheter 10 is not caught at the corner of the branch tube 3 and can be smoothly advanced to the target branch tube 3. 6 can improve the followability of the catheter 10 with respect to the guide wire 40 at the branching portion of the blood vessel as shown in FIG.

図7には、本発明のカテーテルの他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には、同符合を付してその説明を省略することにする。   FIG. 7 shows another embodiment of the catheter of the present invention. Note that parts that are substantially the same as those of the above-described embodiment are given the same reference numerals, and descriptions thereof are omitted.

図7(A)に示されるカテーテルは、前記実施形態と、斜めにカットされた先端部21における、短い方の周壁21aが、予め付形されている点が異なっている。   The catheter shown in FIG. 7A is different from the above-described embodiment in that the shorter peripheral wall 21a in the distal end portion 21 cut obliquely is shaped in advance.

この場合、例えば、カテーテル本体20の短い方の周壁21a、又は、長い方の周壁21bのどちらか一方に付形用の線材を埋設するか、或いは短い方の周壁21a、及び長い方の周壁21bの両方に線材を埋設し、その状態で、図7(A)に示されるように、長い方の周壁を内側にして湾曲するように付形させる。この際の線材としては、図3の短い方の周壁21aを硬くさせるための線材25や、図8に示される線材25aが好ましく用いられることとなる。また、線材ではなくコイルを埋設した後、付形させてもよい。   In this case, for example, a shaping wire is embedded in either the short peripheral wall 21a or the long peripheral wall 21b of the catheter body 20, or the short peripheral wall 21a and the long peripheral wall 21b are embedded. Wires are embedded in both of them, and in this state, as shown in FIG. 7 (A), they are shaped so as to bend with the longer peripheral wall inside. As the wire at this time, the wire 25 for hardening the shorter peripheral wall 21a in FIG. 3 or the wire 25a shown in FIG. 8 is preferably used. Moreover, you may make it shape after embedding a coil instead of a wire.

この実施形態によれば、カテーテルの先端部21を斜めにカットしたことに加えて、予め先端部21の長い方の周壁21bを内側に向けて屈曲した形状に付形しているので、カテーテル10の先端部21を血管等の分岐部に至らせ、目的とする分岐管3に予め挿入されたガイドワイヤ40に沿って進行させ、カテーテル10の先端部21を分岐管3に挿入すると、上記付形形状によって先端部21の長い方の周壁21bが内側に、短い方の周壁21aが外側となって屈曲した状態となる。その結果、短い方向の周壁21aの端部が分岐管3の角部に引っ掛かったとしても、その部分は斜めにカットされているので分岐管3の角部を滑り抜けてスムーズに目的とする分岐管3に導入することができる。特に血管の分岐部における、ガイドワイヤ40に対するカテーテル10の追従性を向上させることができる。   According to this embodiment, in addition to the distal end portion 21 of the catheter being cut obliquely, the longer peripheral wall 21b of the distal end portion 21 is previously shaped in a shape bent inward, so that the catheter 10 When the distal end 21 of the catheter 10 is advanced along the guide wire 40 previously inserted into the target branching tube 3 and the distal end 21 of the catheter 10 is inserted into the branching tube 3, Depending on the shape, the longer peripheral wall 21b of the tip 21 is bent inward and the shorter peripheral wall 21a is bent outward. As a result, even if the end portion of the peripheral wall 21a in the short direction is caught by the corner portion of the branch pipe 3, the target portion is smoothly slipped through the corner portion of the branch pipe 3 because the portion is cut obliquely. It can be introduced into the tube 3. In particular, the followability of the catheter 10 with respect to the guide wire 40 at the branching portion of the blood vessel can be improved.

図7(B)に示されるカテーテルは、前記実施形態と、斜めにカットされた先端部21に、更に、円筒状壁部26が形成されている点が異なっている。   The catheter shown in FIG. 7B is different from the above-described embodiment in that a cylindrical wall portion 26 is further formed on the distal end portion 21 cut obliquely.

この円筒状壁部26は、チューブ本体20よりも柔軟な材質で形成されている。そして、これによれば、血管の分岐管3の角部に円筒状壁部が当接すると、柔軟な円筒状壁部26が押圧されるので、分岐管3の角部に引っ掛かることなく、目的の分岐管3にスムーズに進行させることができるようになる。この円筒状壁部26は、斜めにカットされた先端部21に、樹脂を溶解した液を盛るポッティング成形又はディッピング成形等により成形される。   The cylindrical wall portion 26 is formed of a material that is more flexible than the tube body 20. And according to this, when a cylindrical wall part contacts the corner | angular part of the branch pipe 3 of the blood vessel, since the flexible cylindrical wall part 26 is pressed, the object is not caught in the corner part of the branch pipe 3. It is possible to smoothly proceed to the branch pipe 3. The cylindrical wall portion 26 is molded by potting molding or dipping molding, in which a resin-dissolved liquid is poured, at the tip portion 21 that is cut obliquely.

尚、図7(C)に示されるように、斜めにカットされた先端部21は、その一部がカットされていてもよい。   In addition, as FIG.7 (C) shows, the front-end | tip part 21 cut diagonally may partly be cut.

実施例
図1に示す形状のカテーテル10を作製した。
Example A catheter 10 having the shape shown in FIG. 1 was produced.

まず、カテーテル本体20のうち、基端部23を、押し出し成形機によって成形した。すなわち、外径が0.55mmで、所定長さの芯材を用い、これにポリウレタンを押し出し、芯材に被覆させてチューブ状に成形した。この際の基端部23の外径は、0.85mmであった。   First, the proximal end portion 23 of the catheter body 20 was formed by an extrusion molding machine. That is, a core material having an outer diameter of 0.55 mm and a predetermined length was used. Polyurethane was extruded into the core material, coated with the core material, and formed into a tube shape. The outer diameter of the base end 23 at this time was 0.85 mm.

先端部21及びテーパー部22は、射出成形機によって成形した。この際の内径は、0.55mm、外径は0.80mmであった。   The tip portion 21 and the tapered portion 22 were molded by an injection molding machine. The inner diameter at this time was 0.55 mm, and the outer diameter was 0.80 mm.

そして、基端部23の先端と、テーパー部22の基端とを重ね合わせ、この状態で、金属製の図示しないマンドレルを、基端部23とテーパー部22とが重なった位置にまで挿入する。そして、重ね合わせた位置の外側から、上下型からなる図示しない金型で挟み込んで、金型とマンドレルとの間に高周波電圧を印加して誘電加熱を行った。その結果、テーパー部22と基端部23とが加熱溶着により接合された。   And the front-end | tip of the base end part 23 and the base end of the taper part 22 are piled up, and the metal mandrel which is not shown in figure in this state is inserted to the position where the base end part 23 and the taper part 22 overlapped. . Then, from outside the overlapped position, it was sandwiched between upper and lower molds (not shown), and a high frequency voltage was applied between the mold and the mandrel to perform dielectric heating. As a result, the taper part 22 and the base end part 23 were joined by heat welding.

更に、先端部21を、長い方の周壁21bに対して60度の角度となるように、斜めにカットした。   Furthermore, the front-end | tip part 21 was cut diagonally so that it might become an angle of 60 degree | times with respect to the longer surrounding wall 21b.

そして、シアノアクリレート系の接着材を用いて、先端部21の短い方の周壁21aに塗布して硬化させた。   Then, using a cyanoacrylate adhesive, it was applied to the shorter peripheral wall 21a of the tip 21 and cured.

更に、先端部21にマーカーリング24を装着して、本発明のカテーテル10が得られた。   Furthermore, the marker ring 24 was attached to the distal end portion 21 to obtain the catheter 10 of the present invention.

こうして得られたカテーテル10を、図6に示すように血管の分岐部にて、ガイドワイヤ40の外周に沿って挿入し、そのまま進行させてみたところ、分岐管3の角部に引っ掛かることがなく、スムーズに目的の分岐管3に進行させることができ、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性が向上したことを確認できた。   When the catheter 10 thus obtained is inserted along the outer periphery of the guide wire 40 at the branch portion of the blood vessel as shown in FIG. 6 and is allowed to proceed as it is, it is not caught by the corner of the branch tube 3. It was possible to smoothly advance to the target branch tube 3 and to confirm that the followability of the catheter to the guide wire was improved.

試験例
各種のカテーテルについて、ガイドワイヤに対する追従性の試験をした。
Test Example For various catheters, the followability to the guide wire was tested.

図9に示されるような、複数の分岐路102、103、104を有する血管モデル100を用意した。分岐路102、103、104は、直線状の通路101に対して、それぞれ120度、90度、60度の角度で傾いて形成されている。この際の、分岐路102、103、104の幅は1mm、直線状の通路101の幅は3mmであった。   A blood vessel model 100 having a plurality of branch paths 102, 103, 104 as shown in FIG. 9 was prepared. The branch paths 102, 103, and 104 are formed to be inclined with respect to the straight path 101 at angles of 120 degrees, 90 degrees, and 60 degrees, respectively. At this time, the width of the branch paths 102, 103, and 104 was 1 mm, and the width of the linear path 101 was 3 mm.

この血管モデル100を蒸留水で満たし、この状態でガイドワイヤ105を、直線状の通路101の始端(図9の右側)から挿入し、分岐路102、103、104のそれぞれに、分岐点より20mmの距離にガイドワイヤ105の先端が位置するようにセットした。この状態で、下記に示す試料1〜3のカテーテル(図9において想像線で示している)を挿入していき、ガイドワイヤ105に追従させて、各カテーテルを分岐路102、103、104に進行させることができたか否かを確認した。   The blood vessel model 100 is filled with distilled water, and in this state, the guide wire 105 is inserted from the start end (right side in FIG. 9) of the linear passage 101 and 20 mm from the branch point into each of the branch passages 102, 103, and 104. The guide wire 105 was set so that the tip of the guide wire 105 was positioned at a distance of. In this state, the catheters of the samples 1 to 3 shown below (shown by imaginary lines in FIG. 9) are inserted, followed by the guide wire 105, and each catheter advances to the branch paths 102, 103, and 104. It was confirmed whether or not

試料1
上述した実施例とほぼ同様のカテーテルを作製した。ただし、テーパー部22は形成しておらず、カテーテル本体は一定径となっている。この際の、カテーテル本体の内径は0.55mm、外径は0.85mmであった。そして、長い方の周壁に対して60度の角度となるように、先端部を斜めにカットした。更に、先端部の短い方の周壁に、その端部から30mmの範囲で、シアノアクリレート系の接着材を塗布して、短い方の周壁を硬化させた。
Sample 1
A catheter similar to the above-described example was produced. However, the tapered portion 22 is not formed, and the catheter body has a constant diameter. At this time, the inner diameter of the catheter body was 0.55 mm, and the outer diameter was 0.85 mm. And the front-end | tip part was cut diagonally so that it might become an angle of 60 degree | times with respect to the longer surrounding wall. Further, a cyanoacrylate adhesive was applied to the shorter peripheral wall of the tip portion within a range of 30 mm from the end portion to cure the shorter peripheral wall.

試料2
上述の試料1の先端部をカットせず、長い方の周壁に対して90度の角度とした以外は、試料1と同様のカテーテルを作製した。
Sample 2
A catheter similar to Sample 1 was prepared except that the tip of Sample 1 was not cut and the angle was 90 degrees with respect to the longer peripheral wall.

試料3
カテーテル本体の先端部をカットせず、長い方の周壁に対して90度の角度とし、かつ、接着材も塗布しないカテーテルを作製した。それ以外の構成は、試料1と同様である。
Sample 3
A catheter was prepared without cutting the distal end of the catheter body, at an angle of 90 degrees with respect to the longer peripheral wall, and without applying any adhesive. Other configurations are the same as those of the sample 1.

以上の試料1〜3のカテーテルを用いて、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性の試験をした。その結果を、表1に示す。   Using the catheters of Samples 1 to 3 described above, the followability of the catheter with respect to the guide wire was tested. The results are shown in Table 1.

Figure 2005312726
Figure 2005312726

この結果のうち、記号の意味は次の通りである。◎は、カテーテルを挿入していく際に、何も引っ掛かりを感じずに、スムーズに挿入できた場合である。○は、多少の引っ掛かりを感じたが、カテーテルを少し引き戻して更に押し込むといった、押し引き動作をすれば、挿入できた場合である。×は、押し引き動作をしても挿入できなかった場合である。   Among the results, the meanings of the symbols are as follows. (Double-circle) is a case where it was able to insert smoothly, without feeling caught, when inserting a catheter. ○ is a case where a slight catch was felt, but if the push-pull operation was performed such that the catheter was pulled back slightly and pushed further, it could be inserted. X is a case where it was not able to insert even if it pushed and pulled.

この表1に示されるように、試料1のように、先端部を斜めにカットして、かつ、短い方の周壁を硬くした場合は、どのような分岐角度であっても挿入することができ、カテーテルの追従性が向上したことが明らかとなった。また、試料2のように、先端部を斜めにカットしていない場合と比べて、直線状の通路101に対して60度のような鋭角で傾いた分岐路104の場合においても、カテーテルを追従させることができ、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性の向上を確認できた。   As shown in Table 1, when the tip is cut obliquely and the shorter peripheral wall is hardened as in Sample 1, it can be inserted at any branching angle. It was revealed that the followability of the catheter was improved. Further, as in the case of the sample 2, the catheter is followed even in the case of the branch passage 104 inclined at an acute angle such as 60 degrees with respect to the linear passage 101 as compared with the case where the distal end portion is not cut obliquely. Thus, it was confirmed that the followability of the catheter with respect to the guide wire was improved.

本発明は、血管の分岐部における、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させ、目的の分岐管にカテーテルを確実に到達させることができるとともに、細い血管にも容易に挿入でき、更に製造コストも低減できるカテーテルとして利用することができる。   The present invention improves the followability of the catheter to the guide wire at the branch of the blood vessel, allows the catheter to reliably reach the target branch tube, can be easily inserted into a thin blood vessel, and further reduces the manufacturing cost. It can be used as a catheter that can be reduced.

本発明のカテーテルの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the catheter of this invention. 同カテーテルの先端部の短い方の周壁を、他の部分に比べて硬くさせる手段の第1の例を示しており、(A)は軸方向に平行に切断した場合の断面図、(B)はA−A矢視線における断面図である。The 1st example of the means to make the surrounding wall of the shorter one of the tip part of the catheter harder than other parts is shown, (A) is a sectional view at the time of cutting parallel to an axial direction, (B) These are sectional views in the AA arrow line. 同カテーテルの先端部の短い方の周壁を、他の部分に比べて硬くさせる手段の第2の例を示しており、(A)は軸方向に平行に切断した場合の断面図、(B)はB−B矢視線における断面図である。The 2nd example of the means to make the surrounding wall of the shorter one of the tip part of the catheter harder than other parts is shown, (A) is a sectional view at the time of cutting parallel to an axial direction, (B) These are sectional views in the direction of arrows BB. 同カテーテルの先端部の短い方の周壁を、他の部分に比べて硬くさせる手段の第3の例を示しており、(A)は軸方向に平行に切断した場合の断面図、(B)はC−C矢視線における断面図である。The 3rd example of the means to make the surrounding wall of the shorter one of the tip part of the catheter harder than other parts is shown, (A) is a sectional view at the time of cutting parallel to an axial direction, (B) These are sectional views in the CC arrow line. 同カテーテルの先端部の短い方の周壁を、他の部分に比べて硬くさせる手段の第4の例を示しており、(A)は軸方向に平行に切断した場合の断面図、(B)はD−D矢視線における断面図である。The 4th example of the means which makes the surrounding wall of the shorter one of the tip part of the catheter harder than other parts is shown, (A) is a sectional view at the time of cutting parallel to an axial direction, (B) These are sectional views in the direction of the arrow DD. 同カテーテルを血管の分岐部において使用した状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state which used the catheter in the branch part of the blood vessel. 本発明のカテーテルの他の実施形態を示しており、(A)はカテーテルの先端部を付形させた場合の説明図、(B)はカテーテルの先端部に更に円筒状壁部を設けた場合の説明図である。The other embodiment of the catheter of this invention is shown, (A) is explanatory drawing at the time of shaping the front-end | tip part of a catheter, (B) is the case where a cylindrical wall part is further provided in the front-end | tip part of a catheter It is explanatory drawing of. 本発明のカテーテルの先端部における短い方の周壁を、他の部分に比べて硬くさせるための線材の例である。It is an example of the wire for making the short peripheral wall in the front-end | tip part of the catheter of this invention harder than another part. 実施例におけるカテーテルの追従性試験の方法を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the method of the followable | trackability test of the catheter in an Example. 従来のカテーテルの問題点を示しており、(A)はカテーテルの先端が分岐管の角部に引っ掛かった場合の説明図、(B)はカテーテルが目的とする分岐管に進行しなかった場合の説明図である。The problem of the conventional catheter is shown, (A) is explanatory drawing when the front-end | tip of a catheter is caught in the corner | angular part of a branch pipe, (B) is the case where a catheter does not advance to the target branch pipe It is explanatory drawing.

符号の説明Explanation of symbols

10 カテーテル
21 先端部
21a 短い方の周壁
21b 長い方の周壁
26 円筒状壁部
a X線不透過性材料
b 超弾性合金
10 Catheter 21 Tip 21a Shorter peripheral wall 21b Longer peripheral wall 26 Cylindrical wall a Radiopaque material b Superelastic alloy

Claims (4)

チューブ状のカテーテルであって、該カテーテルの先端部が斜めにカットされた形状をなし、かつ、該先端部の短い方の周壁を他の部分に比べて硬く形成されていることを特徴とするカテーテル。   A tube-shaped catheter, characterized in that the distal end portion of the catheter is cut obliquely, and the shorter peripheral wall of the distal end portion is formed harder than other portions catheter. チューブ状のカテーテルであって、該カテーテルの先端部が斜めにカットされた形状をなし、かつ、該先端部の長い方の周壁を内側に向けて屈曲した形状に付形されていることを特徴とするカテーテル。   A tube-shaped catheter, characterized in that the distal end portion of the catheter is obliquely cut and shaped so that the longer peripheral wall of the distal end portion is bent inward. And catheter. 斜めにカットされた形状をなした前記先端部の端面に、前記カテーテルよりも柔軟な部材からなる円筒状壁部が延長して設けられている請求項1又は2記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1 or 2, wherein a cylindrical wall portion made of a member more flexible than the catheter is provided on an end surface of the distal end portion having an obliquely cut shape. 前記先端部の短い方の周壁を硬くさせるための部材、前記先端部の長い方の周壁を内側に向けて屈曲した形状に付形させるための部材、又はカテーテルを補強する部材として、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたX線不透過性材料とで構成された線材が用いられている請求項1〜3のいずれか1つに記載のカテーテル。   Arranged on the outer periphery as a member for stiffening the shorter peripheral wall of the distal end, a member for shaping the longer peripheral wall of the distal end into a bent shape, or a member for reinforcing the catheter The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein a wire composed of the superelastic alloy formed and a radiopaque material disposed at the center thereof is used.
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