JP2005187030A - Flexible multi-chamber container - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は可撓性複室容器に関する。さらに詳しくは、室の一部を被覆する被覆手段と、排出口を封止する封止手段どうしが互いに接続された可撓性複室容器に関する。 The present invention relates to a flexible multi-chamber container. More specifically, the present invention relates to a flexible multi-chamber container in which a covering means for covering a part of a chamber and a sealing means for sealing a discharge port are connected to each other.
混合した状態では不安定な薬剤どうしを1つの容器内に分離して保存しておき、使用直前に無菌的に混合して使用する薬剤容器が近年普及している。このような薬剤容器としては、プラスチック等からなる可撓性フィルムにより容器を形成し、その内部を押圧により連通可能な弱シール部により区画してなる可撓性複室容器がよく知られている(例えば特許文献1参照)。 In recent years, drug containers have been widely used in which unstable drugs in a mixed state are separated and stored in a single container and used aseptically before use. As such a drug container, a flexible multi-chamber container is well known in which a container is formed by a flexible film made of plastic or the like, and the inside thereof is partitioned by a weak seal portion capable of communicating by pressing. (For example, refer to Patent Document 1).
しかし特許文献1のような容器は弱シールの連通を行わなくとも薬剤の排出が可能なため、弱シールの連通を忘れた場合には混合前の薬剤を患者に投与してしまうおそれがある。特に病床数の多い病院では、調剤部において薬剤師等が可撓性複室容器の混合操作を行うことがあるため、ベッドサイドの看護師等は排出口の被穿刺部を封止する封止手段(例えば、タンパーシール)を剥がす作業のみを行うことが多い。そのため調剤部で混合操作を行っていないと、臨床現場で混合作業を行うことなく未混合の薬剤が患者に投与されるおそれがある。
However, since a container such as
そこで確実に弱シール部を連通させ、複数の室に収容されている薬剤を混合するための注意喚起効果を奏する可撓性複室容器が考案されている(特許文献2参照)。特許文献2の考案は容器のハンガー孔を薬剤の混合を促す表示部を有する開封確認用シールで塞ぐというものである。
In view of this, a flexible multi-chamber container has been devised in which a weak seal portion is surely communicated and an alerting effect for mixing medicines contained in a plurality of chambers is achieved (see Patent Document 2). The idea of
しかしながら特許文献2の考案では未混合投与を防ぐには十分でない。なぜならばハンガー孔の一般的な直径は余り大きくないため、そのハンガー孔を塞ぐシールも必然的に小さなものとなる。従って連通前にその小さなシールを喪失してしまった場合、従来と同様に未混合投与が行われるおそれが高い。また薬剤を収容した可撓性複室容器はハンガーに吊り下げないで使用されることもあるため(例えば容器内の薬剤をシリンジ等により吸引して使用する場合である)、このような場合にもやはり未混合投与が行われるおそれが高い。
However, the device of
そこで本発明者らは前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、
(1) 内部に薬剤を収容する複数の室と、
該室同士を区画し且ついずれかの室を押圧することにより連通する仕切手段と、
前記薬剤を排出する排出口と、
該排出口の被穿刺部を封止する封止手段とを備えた可撓性複室容器であって、
前記室の少なくとも1つは該室の外表面の少なくとも一部分を被覆する取り外し可能な被覆手段を有するとともに、該被覆手段と前記封止手段とは分離可能な接続部により接続される可撓性複室容器。
(2) 前記被覆手段は前記排出口を設けた室を被覆するとともに、該室を押圧することにより前記接続部が分離する前記(1)に記載の可撓性複室容器。
(3) 前記被覆手段には薬剤の混合を促す旨の注意表示部が設けられてなる前記(1)または(2)に記載の可撓性複室容器。
(4) 前記被覆手段は前記室に設けられた内容物表示部の少なくとも一部分を隠蔽する前記(1)〜(3)の何れかに記載の可撓性複室容器。
(5) 前記被覆手段は前記室に剥離可能に接着または溶着される前記(1)〜(4)の何れかに記載の可撓性複室容器。
(6) 前記接続部はミシン目である前記(1)〜(5)の何れかに記載の可撓性複室容器。
(7) 前記被覆手段と前記封止手段が可撓性フィルムにより一体的に形成されてなる前記(6)記載の可撓性複室容器。
Therefore, the present inventors have come up with the present invention as a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems. That is, the present invention
(1) A plurality of chambers for storing medicines inside,
Partition means for partitioning the chambers and communicating with each other by pressing one of the chambers;
An outlet for discharging the medicine;
A flexible multi-chamber container provided with sealing means for sealing the puncture portion of the discharge port,
At least one of the chambers has removable covering means for covering at least a portion of the outer surface of the chamber, and the covering means and the sealing means are connected by a flexible connection. Chamber container.
(2) The flexible multi-chamber container according to (1), wherein the covering means covers the chamber provided with the discharge port, and the connecting portion is separated by pressing the chamber.
(3) The flexible multi-chamber container according to (1) or (2), wherein the covering means is provided with a caution display section for prompting mixing of the medicine.
(4) The flexible multi-chamber container according to any one of (1) to (3), wherein the covering means conceals at least a part of a content display unit provided in the chamber.
(5) The flexible multi-chamber container according to any one of (1) to (4), wherein the covering means is detachably bonded or welded to the chamber.
(6) The flexible multi-chamber container according to any one of (1) to (5), wherein the connection portion is a perforation.
(7) The flexible multi-chamber container according to (6), wherein the covering means and the sealing means are integrally formed of a flexible film.
本発明によれば、可撓性複室容器に収容された薬剤が、混合前の状態で患者に投与されることを簡単な部材で防止することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it can prevent with the simple member that the chemical | medical agent accommodated in the flexible multi-chamber container is administered to a patient in the state before mixing.
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図1は本発明の実施例を示す正面図である。
図2は図1の背面図である。
図3は図1の右側面図である。
図4は図1の底面図である。図4の(a)は被穿刺部が封止手段で封止されている状態を示し、図4の(b)は封止手段を取り除いた状態を示す。
図5は本発明の実施例を示す正面図であり、薬剤を混合し被覆手段を取り除いた後の状態を示す。
図6は本発明の実施例の使用状況を示す図である。
Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a front view showing an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a rear view of FIG.
FIG. 3 is a right side view of FIG.
FIG. 4 is a bottom view of FIG. 4A shows a state where the puncture portion is sealed with the sealing means, and FIG. 4B shows a state where the sealing means is removed.
FIG. 5 is a front view showing an embodiment of the present invention, and shows a state after the medicine is mixed and the covering means is removed.
FIG. 6 is a diagram showing a use situation of the embodiment of the present invention.
図1〜4に示すように本発明の可撓性複室容器1は、用時連通可能な仕切手段30を介して区画された上室10および下室20からなる容器本体2と下室20に設けられた排出口40を含んでなり、下室20の表面の少なくとも一部分は被覆手段50により被覆されるとともに、この被覆手段50は排出口40の被穿刺部41を封止する封止手段60に接続部70を介して分離可能に接続された構成よりなる。
As shown in FIGS. 1 to 4, the flexible
容器本体2は可撓性フィルムよりなり、その内部は用時連通可能な仕切手段30を介して薬剤D1を収容する上室10と薬剤D2を収容する下室20とにそれぞれ区画されるとともに、その周囲は液密または気密にシールされる。シール方法としては熱溶着、超音波溶着、接着等が挙げられるが、内部を液密または気密に保つことができるならばそのシール方法は限定されない。また、容器本体2の形成材料としては例えばポリエチレンおよびポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル、PET(ポリエチレンテレフタレート)、EVA(エチレン酢酸ビニル共重合体)、EVOH(エチレンビニルアルコール共重合体)、ポリアミド、ポリビニリデンクロライド、ポリビニルフルオライド、ポリトリフルオルクロルエチレン、ポリエステル、ナイロン、それらの混合物、それらの積層体が挙げられるが、医療用材料としての使用実績があり容器本体2内に収容される薬剤と相互作用せず薬剤への溶出等のおそれがなければいずれも好適に採用できる。本実施例では薬剤D1およびD2は両方とも液剤であるが、どちらか一方が粉剤であってもよい。なお、後述するように仕切手段30が室の押圧により連通する弱シールの場合には、少なくとも1つの室には液剤が収容されていることが好ましい。これは、液剤を収容した室を押圧することにより、弱シールを連通させるのに必要な圧力を発生させるためである。
The
仕切手段30は弱シールにより形成され、上室10または下室20を押圧したときに連通する。弱シール方法としては容器本体2を形成する樹脂と相溶性の小さい樹脂からなるシートを間に挟みこんで溶着する等の方法が挙げられる。例えば容器本体2がポリエチレン系の樹脂からなる場合、ポリエチレンと相溶性を持たないポリプロピレン等の樹脂からなるシートを間に挟み込んで溶着することにより、そのシール部分は比較的容易に剥離可能な弱シールとすることができる。なおこのような方法以外にも特許文献1に記載された方法や破断可能な有底筒等を介装する方法も採用可能であり、仕切手段30が用時連通可能であるならばその方法は特に限定されない。
The partition means 30 is formed by a weak seal and communicates when the
下室20には混合後の薬剤を排出したりさらに他の薬剤を容器本体2内に注入する際に利用される排出口40が設けられる。図4の(b)に示すように排出口40には輸液針や注射針が穿刺される被穿刺部41が設けられており、この被穿刺部41は使用直前まで封止手段60により液密または気密に封止されている。封止手段60は被穿刺部41が製造時における清浄性を保つようにするともに、可撓性複室容器1が未使用であることを証明する。排出口40の形成材料としては例えばポリエチレンおよびポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル、PET、EVA、EVOH、ポリアミド、ポリビニリデンクロライド、ポリビニルフルオライド、ポリトリフルオルクロルエチレン、ポリエステル、ナイロン、ポリスチレン、ABS樹脂、ポリカーボネート、メタクリル樹脂、ポリメチルペンテン、それらの混合物、それらの積層体等が挙げられるが、医療用材料としての使用実績があり容器本体2内に収容される薬剤と相互作用せず薬剤への溶出等のおそれがなければいずれも好適に採用できる。被穿刺部41の形成材料としては例えばブチルゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコンエラストマー等の弾性材料が好適に採用可能であるが、輸液針や注射針を穿刺することができるならば特に限定されない。
The
図1〜4に示す封止手段60は可撓性フィルムであり、熱溶着、超音波溶着、接着等により排出口40に取り付けられるが、被穿刺部41を液密または気密に封止可能であればその取り付け方法は特に限定されない。また図6の(c)に示すように、封止手段60を排出口40から取り除く際には、つまみ部61をつまんで矢印C方向に引き剥がすとやり易い。封止手段60の形成材料としては例えばポリエチレンおよびポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル、PET、EVA、EVOH、ポリアミド、ポリビニリデンクロライド、ポリビニルフルオライド、ポリトリフルオルクロルエチレン、ポリエステル、ナイロン、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、それらの混合物、それらの積層体等が挙げられるが、可撓性を有する樹脂であれば特に限定されない。
The sealing means 60 shown in FIGS. 1 to 4 is a flexible film and is attached to the
下室20の外表面には、その外表面の少なくとも一部分を被覆する被覆手段50が剥離可能に貼着されている。その貼着方法としては、接着、溶着が挙げられるが被覆手段50が剥離可能であるならばその方法は特に限定されない。また被覆手段50は下室20の片面の略全部を被覆してもよい。被覆手段50の形成材料としては、封止手段60と同じものが好適に採用可能であり、デラミネーション(層間剥離)可能なフィルムであってもよい。被覆手段50に相関剥離可能なフィルムを採用することにより、被覆手段50を取り去る際に被覆手段50の一部の層は下室20に残ることになる。この層に例えば「開封済み」等の文字を印字しておき、この文字を取り去られる層により隠蔽しておくこともできる。
A covering means 50 that covers at least a part of the outer surface of the
また図1に示すように被覆手段50には使用時に薬剤D1およびD2の混合を促す旨の注意表示部80が設けられており、使用時には上室10または下室20のどちらか一方を押すことにより仕切手段30を連通させ、薬剤D1およびD2の混合操作を行うよう使用者に促す。図1の注意表示部80には「ここを押して薬剤混合」と表示されており、被覆手段50を押すことにより混合操作を行うよう注意を促しているが、使用時に混合操作を行う旨を視覚的に促すものであればその内容、手段は特に限定されず模式図であってもよい。
Further, as shown in FIG. 1, the covering means 50 is provided with a
また、図1および5に示すように下室20の外表面には内部に収容された薬剤の量や名称を表示する内容物表示部90が設けられており、被覆手段50はこの内容物表示部90の少なくとも一部分を隠蔽する。内容物表示部90は、混合薬剤を排出するときに薬剤の残量を表示する目盛り線91と容量を示す数字92からなる。内容物表示部90が隠蔽されていると使用者は薬剤の残量を知ることができないため、自然と内容物表示部90を隠蔽している被覆手段50に注意し混合操作を行う必要性を認識する。内容物表示部90は前述した目盛り線91と容量を示す数字92以外に、薬剤名、処方等の内部に収容する薬剤に関する情報を表示してもよい。また被覆手段は内容物表示手段90の略全てを隠蔽してもよい。
Further, as shown in FIGS. 1 and 5, a
被覆手段50と封止手段60とは接続部70により接続されており、この接続部70は必要に応じて分離可能である。図1に示す被覆手段50と封止手段60は可撓性フィルムで一体的に形成されており、両者を接続する接続部70は被覆手段50と封止手段60の境界線上に形成されたミシン目である。なお接続部70は必ずしもミシン目である必要はなく、被覆手段50と封止手段60とが分離可能に接続されるならばその接続方法は特に限定されない。他の接続方法の例としては接着、溶着、係合等が挙げられる。
The covering means 50 and the sealing means 60 are connected by a connecting
次いで本発明の実施例の使用方法について図6を用いて説明する。
(1) 病床数の多い大きな病院では、まず図6の(a)に示すように調剤部にて薬剤師等が被覆手段50と一緒に下室20を矢印A方向に押圧することにより仕切手段30の弱シールを連通し、薬剤D1と薬剤D2との混合操作を行う。この混合操作を行うときに被覆手段50が押されるのに伴って接続部70が引っ張られ、接続部70はミシン目で破断する。接続部70が破断しているか否かを確認することにより薬剤の混合が完了しているか否かを知ることができる。なお接続部70は混合操作を行うと同時に分離する必要は必ずしもなく、混合操作を行った後に分離するようになっていてもよい。
(2) 次いで図6の(b)に示すように被覆手段50を矢印B方向に引っ張って下室20から剥離する。この剥離操作は調剤部で行っても良いしベッドサイドで行っても良い。ただし調剤部の薬剤師が混合操作を行った後、被覆手段50を付けたままの状態でベッドサイドの看護師に渡されるならば、混合操作の有無について薬剤師、看護師双方による二重確認を行うことができる。
(3) 次いで図6の(c)に示すようにつまみ部61をつまんで封止手段60を矢印C方向に引っ張り排出口40から剥離する。しかる後に被穿刺部41(図示しない)を消毒し、輸液針等を穿刺し患者に混合薬剤を投与する。なお病床数の少ない小さな病院では全ての作業を看護師がベッドサイドで行うことが多い。
Next, a method of using the embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
(1) In a large hospital with a large number of hospital beds, first, as shown in FIG. 6A, a pharmacist or the like presses the
(2) Next, as shown in FIG. 6 (b), the covering means 50 is pulled in the direction of arrow B to peel off from the
(3) Next, as shown in FIG. 6C, the
ところで、混合操作を忘れ被覆手段50がそのまま残っているような場合には、封止手段60を取り除く際に、封止手段60に被覆手段50が接続されていることに自然に気付く。従って、何らかの異常(未混合)があることを看護師等の使用者は認識するため、混合前の薬剤投与を効果的に防止することができる。 By the way, when the mixing means is forgotten and the covering means 50 remains as it is, when removing the sealing means 60, it is naturally noticed that the covering means 50 is connected to the sealing means 60. Therefore, since a user such as a nurse recognizes that there is some abnormality (unmixed), it is possible to effectively prevent drug administration before mixing.
1 可撓性複室容器
10、20 室(上室、下室)
30 仕切手段
40 排出口
41 被穿刺部
50 被覆手段
60 封止手段
70 接続部
80 注意表示部
90 内容物表示部
D1、D2 薬剤
1 Flexible
30 partition means 40
Claims (7)
該室同士を区画し且ついずれかの室を押圧することにより連通する仕切手段と、
前記薬剤を排出する排出口と、
該排出口の被穿刺部を封止する封止手段とを備えた可撓性複室容器であって、
前記室の少なくとも1つは該室の外表面の少なくとも一部分を被覆する取り外し可能な被覆手段を有するとともに、該被覆手段と前記封止手段とは分離可能な接続部により接続される可撓性複室容器。 A plurality of chambers for containing medicines,
Partition means for partitioning the chambers and communicating with each other by pressing one of the chambers;
An outlet for discharging the medicine;
A flexible multi-chamber container provided with sealing means for sealing the puncture portion of the discharge port,
At least one of the chambers has removable covering means for covering at least a portion of the outer surface of the chamber, and the covering means and the sealing means are connected by a flexible connection. Chamber container.
The flexible multi-chamber container according to claim 6, wherein the covering means and the sealing means are integrally formed of a flexible film.
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