JP2005139173A - ビグアナイド系薬剤を含有するゼリー製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤は、ビグアナイド系薬剤,無機酸,および水溶性高分子を含むことを特徴とする。つまり、特に無機酸の作用によって、ゼリー製剤の安定性と共に薬剤放出性にも優れるという相反する特性を兼備するものである。
Description
表1の配合(重量%)に従って、塩酸メトホルミン含有ゼリー製剤を製造した。
表2の配合に従って、塩酸ブホルミン含有ゼリー製剤を製造した。
比較例として、上記処方1の成分中、無機酸であるリン酸の代わりに、有機酸であるクエン酸(0.8重量%)を添加したゼリー製剤を製造した。
上記実施例1の処方1で調製した塩酸メトホルミン含有ゼリー製剤と比較例1で製造した塩酸メトホルミン含有ゼリー製剤について、「第十四改正日本薬局方解説書」B−679〜に記載の溶出試験法第2法(パドル法)に従って、薬剤放出性を試験した。
上記処方1の塩酸メトホルミン含有ゼリー製剤と市販のメトホルミン錠を用いて、10名のパネラーによる官能試験を行なった。尚、錠剤を服用する際に飲用する水の量は、ゼリー製剤と同じ10mLとした。評価は、服用時の感覚について、ゼリーのテクスチャーという物性面とえぐみや苦味といった味覚の両面から、「飲みやすい」,「やや飲みにくい」,「飲みにくい」という3段階を指標とした。結果を表3に示す。
上記処方6のゼリー製剤について、ゲル化前のpHをリン酸とリン酸ナトリウムを用いて調整し、安定性試験および官能試験を行なった。なお、処方6自体のゲル化直前における製剤pHは、約6.5であった。
Claims (8)
- ビグアナイド系薬剤,無機酸,および水溶性高分子を含むことを特徴とするビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- 上記ビグアナイド系薬剤に対する上記無機酸の重量比が、ビグアナイド系薬剤を1として0.01〜2である請求項1に記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- ゲル化直前の溶液状態でのpHが4.0以上である請求項1または2に記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- 上記無機酸が、リン酸,塩酸,硫酸,低級アルキルスルホン酸,またはこれらから選択される2種以上の混合物である請求項1〜3のいずれかに記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- 上記無機酸がリン酸である請求項1〜3のいずれかに記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- 更にリン酸塩を含む請求項5に記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- 上記水溶性高分子が、アルギン酸,ペクチン,ジェランガム,寒天,カラギーナン,カロブビーンガム,タマリンドガム,プルラン,またはこれらから選択される2種以上の混合物である請求項1〜6のいずれかに記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
- 上記ビグアナイド系薬剤が、メトホルミン,ブホルミン,またはその薬学上許容される塩である請求項1〜7のいずれかに記載のビグアナイド系薬剤含有ゼリー製剤。
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JP2002512953A (ja) * | 1998-04-29 | 2002-05-08 | 住友製薬株式会社 | ビグアナイド系薬物の内服製剤 |
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