JP2005080982A - Method of detecting abnormality in blood pump system - Google Patents

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ノセ ユキヒコ
Toshiyuki Shinohara
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Fumiyuki Ichihashi
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method of detecting the abnormality in a blood pump system base on the power consumption of a pump actuator. <P>SOLUTION: The differentiation value of the power consumption of the pump actuator in terms of time is plotted with respect to the power consumption to obtain a plot pattern. Changes in the area of the plot pattern and/or the moving of the plot pattern indicates changes in the condition of a pump to enable the setting of the index of the heart pump area (HPA) corresponding to the hourly changes in the area of the plot pattern and the index of the position of the heart pump (HPP) corresponding to hourly changes in the position of the plot pattern (for example, equivalent to the travel distance of the plot pattern). The plotting of the HPA index vs the HPP index enables the monitoring of changes in the condition of the pump and the detection of the abnormality in the pump. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本出願は2002年、9月10日出願の米国仮特許出願第60/409,923号の利益を請求するものであり、前記仮出願はここに参照され組込まれ、その一部を構成する。   This application claims the benefit of US Provisional Patent Application No. 60 / 409,923, filed Sep. 10, 2002, which is hereby incorporated by reference and made a part thereof.

本発明は障害のあるヒトの心臓を補助するロータリー式血液ポンプの制御に関する。より具体的には、本発明は埋込式血液ポンプの異常状態の検知に関する。これまで心臓補助装置としての使用を目的とした様々なタイプのロータリー式血液ポンプが開発されており、現在も開発が進められている。拍動ポンプと比較してロータリー式血液ポンプには、小型で効率が高く、設計も簡易である等いくつかの優位点がある。しかしこのようなロータリー式血液ポンプのためのサーボ制御システムはまだ開発されていない。現時点ではポンプの回転速度は手動操作によって制御しなければならないため、一般に、オペレーターは集中治療室内で患者を監視してポンプおよび患者の状態を監視する必要がある。このようなロータリー式血液ポンプを左心室補助装置(LVAS)として用いる場合、一定のポンプ回転速度により圧力ヘッドが減圧されるとポンプ流量は増加するはずである。それはこれらパラメータが、ポンプインペラーの固定回転速度とは無関係に患者の生理的状態に応じて自動的に調整されるからである。しかし生理的変化あるいはポンピング過剰により静脈還流が急激に減少しすぎると、ポンプの入口ポートに高い陰圧が生じることがあり、それにより心房および静脈内が吸引状態になり、結果的に重大な損傷をひき起こし、死を招くことさえある。 The present invention relates to the control of a rotary blood pump that assists a disabled human heart. More specifically, the present invention relates to detection of an abnormal state of an implantable blood pump. Various types of rotary blood pumps have been developed so far for use as cardiac assist devices, and are still under development. Compared to pulsating pumps, rotary blood pumps have several advantages such as small size, high efficiency, and simple design. However, a servo control system for such a rotary blood pump has not been developed yet. Currently, the rotational speed of the pump must be controlled manually, so the operator typically needs to monitor the patient in the intensive care unit to monitor the pump and patient status. When such a rotary blood pump is used as a left ventricular assist device (LVAS), the pump flow rate should increase when the pressure head is depressurized at a constant pump rotational speed. This is because these parameters are automatically adjusted according to the physiological condition of the patient regardless of the fixed rotational speed of the pump impeller. However, if venous return decreases too rapidly due to physiological changes or excessive pumping, high negative pressure can occur at the inlet port of the pump, resulting in aspiration in the atria and veins, resulting in serious damage Cause even death.

従来のシステムでは、ポンプ流量は一般に流量計により測定され、そしてポンプのインペラーの位置は超音波センサにより測定される。流量計またはその他のセンサを使用せずにポンプシステムの異常状態を検知するのは有益である。従って、ポンプシステムの異常状態をポンプアクチュエータの消費電力から推測し、検知するのは好適である。本発明の方法は、前記およびその他の利点がある。   In conventional systems, pump flow is typically measured by a flow meter, and the position of the pump impeller is measured by an ultrasonic sensor. It would be beneficial to detect abnormal conditions in the pump system without using a flow meter or other sensor. Therefore, it is preferable to detect and detect an abnormal state of the pump system from the power consumption of the pump actuator. The method of the present invention has the above and other advantages.

本発明はポンプアクチュエータの消費電力に基いて、血液ポンプシステムの異常状態を検知する方法を提供する。ポンプアクチュエータの消費電力の時間に対する微分値を消費電力に対してプロットすることで、プロットパターンが得られる。プロットパターン面積の変化および/またはプロットパターンの動きはポンプの状態の変化を示し、プロットパターン面積の経時変化に対応する心臓ポンプ面積(HPA)指数と、プロットパターン位置の経時変化(例えばプロットパターンが移動した距離に相当する)に対応する心臓ポンプ位置(HPP)指数が設定できる。HPP指数に対するHPA指数をプロッティングすることで、ポンプの状態変化を監視し、ポンプの異常状態を検知することができる。   The present invention provides a method for detecting an abnormal state of a blood pump system based on power consumption of a pump actuator. A plot pattern is obtained by plotting a differential value with respect to time of power consumption of the pump actuator with respect to power consumption. Changes in the plot pattern area and / or movement of the plot pattern indicate changes in the state of the pump, such as the heart pump area (HPA) index corresponding to the change in plot pattern area over time and the change in plot pattern position over time (eg A heart pump position (HPP) index corresponding to the distance traveled) can be set. By plotting the HPA index with respect to the HPP index, it is possible to monitor a change in the state of the pump and detect an abnormal state of the pump.

本発明は流量計またはその他のセンサを必要としない、埋込式血液ポンプの異常状態の検知に関する。 The present invention relates to the detection of an abnormal condition of an implantable blood pump that does not require a flow meter or other sensor.

本発明はポンプアクチュエータの消費電力に基いて、血液ポンプシステムの異常状態を検知する方法を提供する。ポンプアクチュエータの消費電力とポンプシステムの状態の間には相関関係がある。ポンプシステムの急激な変化はポンプアクチュエータの消費電力に対する微分値を監視することで検知できる。ポンプアクチュエータの消費電力の時間に対する微分値を消費電力に対してプロットすることで、プロットパターンが得られる。そうすればポンプシステムの状態はプロットパターンの面積および/またはプロットパターンの位置と関連付けることができる。異常状態は、プロットパターンの面積の変化および/またはプロットパターンの位置の変化という形で現れる。例えばポンプシステムの流量が減少すればプロットパターンの面積が減少し、プロットパターンの位置が移動する。ポンプシステムの正常な状態におけるいかなる変化をも検知する手段を提供するために、プロットパターンの移動(心臓ポンプ位置(HPP)指数で表される)に対するプロットパターンの面積の変化(心臓ポンプ面積(HPA)指数で表される)がプロットされる。異常状態には、吸引状態、ポンピング過剰状態、またはポンピング不足状態などが挙げられる。 The present invention provides a method for detecting an abnormal state of a blood pump system based on power consumption of a pump actuator. There is a correlation between the power consumption of the pump actuator and the state of the pump system. A sudden change in the pump system can be detected by monitoring a differential value with respect to the power consumption of the pump actuator. A plot pattern is obtained by plotting a differential value with respect to time of power consumption of the pump actuator with respect to power consumption. The state of the pump system can then be related to the area of the plot pattern and / or the position of the plot pattern. The abnormal state appears in the form of a change in the area of the plot pattern and / or a change in the position of the plot pattern. For example, if the flow rate of the pump system decreases, the area of the plot pattern decreases and the position of the plot pattern moves. To provide a means of detecting any change in the normal state of the pump system, the change in the area of the plot pattern (cardiac pump area (HPA) relative to the movement of the plot pattern (expressed as the heart pump position (HPP) index)) ) (Expressed as an exponent) is plotted. The abnormal state includes a suction state, an excessive pumping state, an insufficient pumping state, and the like.

本発明は以下添付の図面と共に説明するが、図面中の同一の要素には同一の数字が付けられている。 The present invention will now be described with reference to the accompanying drawings, in which like elements are numbered identically.

以下の詳細な説明は、単に好適実施態様例を提供するものであり、発明の範囲や応用性または構成を制限するものではない。むしろ以下の好適実施態様例の詳細な説明は、当業者が発明の好適実施態様を実行できる説明を提供するものである。添付の請求の範囲に記載されている発明の精神および範囲から逸脱すること無く、要素の機能および配置に様々な変化を加えることができることは言うまでもない。 The following detailed description merely provides exemplary preferred embodiments and does not limit the scope, applicability, or configuration of the invention. Rather, the following detailed description of the preferred embodiments provides a description for those skilled in the art to practice the preferred embodiments of the invention. It will be appreciated that various changes can be made in the function and arrangement of elements without departing from the spirit and scope of the invention as set forth in the appended claims.

本発明はポンプシステムの異常状態を検知するために、ポンプアクチュエータの消費電力とポンプシステムの状態の相関関係を利用する。 The present invention utilizes the correlation between the power consumption of the pump actuator and the state of the pump system in order to detect an abnormal state of the pump system.

発明の方法の実施態様例を図1A〜1Cに示す。本発明ではポンプシステムの急激な変化をポンプアクチュエータの消費電力の時系列微分値を監視することで検知する。図1Aは時間によるポンプアクチュエータの消費電力のプロットを示す。図1Bはポンプアクチュエータの消費電力の時系列微分値のプロットを示す。発明の実施態様例では時間に対する消費電力の微分値(図1B)を消費電力に対してプロットして図1Cに示すプロットパターンを得る。ポンプシステムの状態はこのプロットパターンの面積およびプロットパターンの位置に関係している。従ってプロットパターンの面積の変化および/またはプロットパターンの位置は、ポンプシステムの状態の変化を示す。図1A〜1Cは、正常なポンプ状態5と異常なポンプ状態10双方のプロットを示している。 An example embodiment of the inventive method is shown in FIGS. In the present invention, a rapid change in the pump system is detected by monitoring a time-series differential value of power consumption of the pump actuator. FIG. 1A shows a plot of pump actuator power consumption over time. FIG. 1B shows a plot of time series differential values of power consumption of the pump actuator. In the example embodiment of the invention, a differential value of power consumption with respect to time (FIG. 1B) is plotted against power consumption to obtain a plot pattern shown in FIG. 1C. The state of the pump system is related to the area of the plot pattern and the position of the plot pattern. Thus, a change in the area of the plot pattern and / or a position of the plot pattern indicates a change in the state of the pump system. 1A-1C show plots of both normal pump state 5 and abnormal pump state 10. FIG.

例えば図2に示すように、流量が変化すると(例えばin vivo検査中に流入移植体を賦課するなどして)異常状態が発生する。この異常状態はプロットパターンの面積の変化およびプロットパターンの位置の変化として示される。図2は流量が減少するにつれて、プロットパターンに現われる面積が減少し、プロットが左に移動することを示している。図2に示す例では、例えば毎分約3リットルの正常な流量ではプロットパターン12に現われる。流量が毎分約1リットルに減少すると、プロットパターンはプロットパターン14に示されるように左に移動し、面積が減少する。流量がさらに毎分約0.1リットルまで減少すると、プロットパターン16に示されるようにさらに左に移動し、プロットパターンの面積もさらに減少する。プロットパターン面積の経時変化に対応する心臓ポンプ面積(HPA)指数と、プロットパターンの経時的な位置変化に対応する(例えばプロットパターンが移動した距離に対応する)心臓ポンプ位置(HPP)指数を設定することができる。例えば正常状態はHPA1.0およびHPP1.0で表わすことができる。プロットパターン面積の増加はHPA指数の上昇(例えばHPA1.2)、減少はHPA指数の下降という形で現われる。プロットパターンの左への移動はHPPの減少(例えばHPP0.8)、右への移動はHPPの増加となって現われる。図3に示すように、HPP指数に対しHPA指数をプロットすることでポンプの状態が判断できる。 For example, as shown in FIG. 2, an abnormal condition occurs when the flow rate changes (eg, by imposing an inflow graft during an in vivo examination). This abnormal state is indicated as a change in the area of the plot pattern and a change in the position of the plot pattern. FIG. 2 shows that as the flow rate decreases, the area appearing in the plot pattern decreases and the plot moves to the left. In the example shown in FIG. 2, for example, a normal flow rate of about 3 liters per minute appears in the plot pattern 12. As the flow rate decreases to about 1 liter per minute, the plot pattern moves to the left as shown in plot pattern 14 and the area decreases. As the flow rate is further reduced to about 0.1 liters per minute, it moves further to the left as shown in plot pattern 16 and the area of the plot pattern further decreases. A heart pump area (HPA) index corresponding to a change in plot pattern area with time and a heart pump position (HPP) index corresponding to a position change of the plot pattern with time (for example, corresponding to a distance traveled by the plot pattern) are set. can do. For example, the normal state can be represented by HPA 1.0 and HPP 1.0. An increase in plot pattern area appears in the form of an increase in HPA index (eg, HPA 1.2) and a decrease in decrease in HPA index. Movement of the plot pattern to the left appears as a decrease in HPP (eg, HPP 0.8), and movement to the right appears as an increase in HPP. As shown in FIG. 3, the state of the pump can be determined by plotting the HPA index against the HPP index.

図3に示す例では、毎分4.5リットルの正常流量が設定され、結果は正常状態24である。流量が毎分3.5リットル以下まで減少すると異常状態26が検知される。このようにして流量計またはその他のセンサを必要とせずにポンプシステムの異常状態を検知することができる。ひとたび異常状態が検知されると、ポンプシステムを制御して正常状態に復帰することができる。異常状態は吸引状態、ポンピング過剰状態、またはポンピング不足状態の場合がある。吸引状態はHPAおよびHPP値の増加により示される。ポンピング過剰状態もHPAおよびHPP値の増加により示される。ポンピング不足状態はHPAおよびHPP値の減少により示される。 In the example shown in FIG. 3, a normal flow rate of 4.5 liters per minute is set, and the result is a normal state 24. Abnormal condition 26 is detected when the flow rate is reduced to 3.5 liters per minute or less. In this way, an abnormal condition of the pump system can be detected without the need for a flow meter or other sensors. Once an abnormal condition is detected, the pump system can be controlled to return to a normal condition. The abnormal state may be a suction state, an overpumping state, or an underpumping state. Aspiration status is indicated by an increase in HPA and HPP values. Overpumping conditions are also indicated by increased HPA and HPP values. An underpumping condition is indicated by a decrease in HPA and HPP values.

従って、本発明が流量計またはその他のセンサを必要とせずに、ポンプシステムの状態を正確に検知するのに好適でコスト効率の良い方法を提供することは明らかである。 Thus, it is clear that the present invention provides a suitable and cost effective method for accurately detecting the status of a pump system without the need for flow meters or other sensors.

本発明は様々な実施態様を例示して説明されているが、特許請求の範囲に記載の発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な改良や適応を加えることができる。   While the invention has been described in terms of various embodiments, various modifications and adaptations can be made without departing from the spirit and scope of the claimed invention.

(図1A、1Bおよび1C).本発明の実施態様例によるポンプシステムの異常状態の検知に用いられるプロットパターンの構成を例示している:(FIGS. 1A, 1B and 1C). Illustrating the configuration of a plot pattern used to detect an abnormal condition of a pump system according to an example embodiment of the present invention: 本発明の実施態様例によるポンプ流入制限時の流量変化に対応したプロットパターン変化を示している。The plot pattern change corresponding to the flow volume change at the time of pump inflow restriction by the example of an embodiment of the present invention is shown. 本発明の実施態様例によるHPP指数に対するHPA指数のプロットを示している。Figure 5 shows a plot of HPA index against HPP index according to an example embodiment of the present invention.

Claims (9)

血液ポンプシステムのポンプアクチュエータの電力消費微分値を監視するステップと;
ポンプアクチュエータの電力消費の時間に対する微分値をポンプアクチュエータの電力消費に対しプロットしてプロットパターンを得るステップと;を含み、
前記プロットパターンの変化がポンプシステムの状態の変化を示すポンプシステムの異常状態を検知する方法。
Monitoring the power consumption differential value of the pump actuator of the blood pump system;
Plotting a differential value of pump actuator power consumption over time against pump actuator power consumption to obtain a plot pattern;
A method of detecting an abnormal condition of the pump system, wherein a change in the plot pattern indicates a change in the state of the pump system.
前記プロットパターンの変化が前記プロットパターンの面積または位置の変化のいずれかを少なくとも1つ含んでいる、請求項1に記載の方法。 The method of claim 1, wherein the change in the plot pattern includes at least one of a change in the area or position of the plot pattern. 前記プロットパターンの面積の減少が前記ポンプシステムの流量の減少を示す、請求項2に記載の方法。 The method of claim 2, wherein a decrease in the area of the plot pattern indicates a decrease in flow rate of the pump system. 前記プロットパターンの面積の減少および移動が前記ポンプシステムの流量の減少を示す、請求項2に記載の方法。 The method of claim 2, wherein a decrease and movement of the plot pattern area indicates a decrease in flow rate of the pump system. プロットパターンの面積の経時変化に対応する心臓ポンプ面積(HPA)指数を確立すること;
プロットパターンの位置の経時変化に対応する心臓ポンプ位置(HPP)指数を確立すること;
HPP指数に対しHPA指数をプロットすることを更に含む、請求項1に記載の方法。
Establishing a heart pump area (HPA) index corresponding to the time course of the area of the plot pattern;
Establishing a heart pump position (HPP) index corresponding to the time course of the position of the plot pattern;
The method of claim 1, further comprising plotting the HPA index against the HPP index.
HPP指数に対するHPA指数の前記プロットの変化を監視することによりポンプシステムの異常状態を検知することを更に含む、請求項5に記載の方法。   6. The method of claim 5, further comprising detecting an abnormal condition of the pump system by monitoring a change in the plot of HPA index relative to HPP index. 前記異常状態の前記検知に応じて更に前記ポンプシステムを制御することを含む、請求項6に記載の方法。 The method of claim 6, further comprising controlling the pump system in response to the detection of the abnormal condition. 前記異常状態が吸引状態、過剰ポンピング状態、またはポンピング不足の1つを含んでいる、請求項6に記載の方法。 The method of claim 6, wherein the abnormal condition includes one of a suction condition, an overpumping condition, or an underpumping condition. 前記吸引状態は前記HPAおよびHPPの大きさの増加により示され;
前記過剰ポンピング状態は前記HPAおよび前記HPPの大きさの増加により示され;そして 前記ポンピング不足は前記HPAおよび前記HPPの大きさの減少により示される、請求項8に記載の方法。
The aspiration state is indicated by an increase in the size of the HPA and HPP;
9. The method of claim 8, wherein the overpumping condition is indicated by an increase in the size of the HPA and the HPP; and the underpumping is indicated by a decrease in the size of the HPA and the HPP.
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