JP2005055352A - 診断装置及びこの診断装置を搭載する診断システム - Google Patents

Abstract

【課題】従来の術中迅速診断は、手術室で執刀医が一部切り取った生体組織を病理検査室に運び、検査技師により処理された生体組織が病理医により診断が行われ、執刀医に診断情報が知らされる。この診断情報が出るまでに時間を要し、その間手術は中断されていた。
【解決手段】本発明は、手術中に患者の生体組織から手術用器具に設けられた遺伝子情報検出部により、病理組織学的な情報を検出して、検出処理・情報送信部と情報受信部との通信により別の場所に設けられている病理データベースとの照会を行い、得られた診断情報に対して病理医による確認や判断が行われ、その診断情報が通信を通じて迅速に執刀医へ知らされる診断装置及びこの診断装置を搭載する診断システムである。
【選択図】 図１

Description

本発明は、手術機器に組織・病変部の診断を行えるセンサを搭載して、手術中に短時間で正確に診断を行う診断装置及びこの診断装置を搭載する診断システムに関する。

一般に、手術中に執刀医の当初の所見に対して、予想外の所見があったり、切除範囲をその場で決定しなければ行けないときには、すぐに病理組織学的な情報を得たい場合がある。

この時行われる診断は、一般的に「術中迅速病理診断」（以下、術中迅速診断と称する）といわれている。この術中迅速診断は、手術中に組織の標本を作り、診断を行う検査であって、手術中に切り除いた効果や追加で切り除かなければならないかの必要性を判定し、治療効果向上が期待される重要な検査である。

この術中迅速診断で顕微鏡遠隔観察システムを利用したものとしては、例えば、特許文献１に顕微鏡遠隔観察システムが開示されている。この顕微鏡遠隔観察システムは、遠隔操作者の病理医が観察側端末の操作して、伝送路で接続されて離れた病理室に設置される顕微鏡端末部を介して顕微鏡を遠隔的に観察して、病理医から病理室に在室する担当医へアドバイスを行うシステムである。

また、診断技術としては、特許文献２には、患者の遺伝子情報を用いて診断するという、医療システムが開示されている。
特開平７−９５５５６号公報、 特開２００２−１１７１３８公報

現在、実際に行われている術中迅速診断は、手術室で執刀医が一部切り取った病変部を病理検査室に運び、検査技師により組織が処理される。処理された病変部や生体組織は病理医の手に渡り顕微鏡等を用いて診断が行われる。

この診断結果が執刀医に戻るまでには、少なくとも十数分かかり、その間、手術は中断され、患者は術部を開いたまま待機している状態となってしまう。また、病理医の経験により限られた時間内で診断する必要があるため、通常の病理検査に比べて診断精度が落ちる虞がある。このような事態は、手術中における執刀医や患者に対して大きな負担を与えている。また、病理医にとっても短時間内に正確な診断を行わなければならないため、豊かな経験や多くの知識が要求されている。

そこで本発明は、手術機器の一部に病理組織学的な情報を検出するセンサを搭載し、術中に執刀医が情報を知りたい組織部位にセンサを接触させることにより、その場で診断結果（遺伝子診断結果）を得ることができ、手術中における診断の時間短縮と精度向上を実現する診断装置を提供することを目的とする。

本発明は上記目的を達成するために、生体組織の一部を取得するとともにハイブリダイゼーションを行い、該生体組織の遺伝子情報を検出する遺伝子情報検出手段と、前記遺伝子情報検出手段による前記遺伝子情報を電気信号に変換して通信を行う送受信手段と、複数種の遺伝子情報に関連づけられた複数の診断情報が予め蓄積された病理データベースと、前記送受信手段から受信した前記遺伝子情報を前記病理データベースに照会して、該当する前記診断情報を検索する診断情報検索手段と、前記診断情報検索手段により検索された前記診断情報を表示する表示手段とを具備する診断装置を提供する。

さらに、ジョーの先端部にＤＮＡチップを備え、該ＤＮＡチップに付着した生体組織にハイブリダイゼーションを行い、光学的に検出した遺伝子情報を電気信号に変換して出力する遺伝子情報検出機構を有する鉗子と、前記鉗子のハンドル側に接続され、前記ハイブリダイゼーションを行うための薬液の供給及び回収と、前記ＤＮＡチップに対して照射光を伝搬し、電気信号化された遺伝子情報を無線信号に変換し送信する検出処理・情報送信部と、前記検出処理・情報送信部から離れて所在し、該検出処理・情報送信部からの無線信号を受信して、前記遺伝子情報を復号する情報受信部と、複数種の遺伝子情報に関連づけられた診断情報が予め蓄積された病理データベースと、前記受信した遺伝子情報を前記病理データベースに照会して、該当する前記診断情報を検索する診断情報検索部と、前記診断情報検索部により検索された前記診断情報の正誤の確認を行うために表示する確認表示手段と、前記確認表示手段により正しいと確認された前記診断情報を前記鉗子が所在する箇所の近傍に表示する表示部と、を具備する診断システムを提供する。

以上のような構成の診断装置は、手術室等で手術中に病理組織学的な情報を検出して、通信により別の場所に設けられているデータベースとの照会を行い、診断情報を迅速に求めることができる。

また、診断システムは、手術室等で手術中に病理組織学的な情報を検出して、通信により別の場所に設けられているデータベースとの照会を行い、得られた診断情報に対して、病理医の確認や診断が行われ、その診断情報が迅速に執刀医に知らせることができる。従って、診断に要する時間が短縮され即ち、手術に要する時間を短縮でき、且つ診断の精度が向上されることから、手術中における執刀医や患者に対する負担が軽減される。

本発明によれば、手術機器の一部に病理組織学的な情報を検出する遺伝子情報検出部を設け、術中に執刀医が情報を知りたい組織部位に遺伝子情報検出部を接触させて、その生体組織の一部を採取し、その場で病理医が確認した診断情報を得ることができ、手術中における診断の時間短縮と精度向上を実現する診断装置を提供することができる。本発明の診断システムは、精度の高い遺伝子情報を診察に用いて、且つ従来のように情報や診断情報のやり取りが通信にて行われるため、診断情報が執刀医に戻るのが僅かな時間で済み、手術の中断時間が短縮される。

以下、図面を参照して本発明による最良の形態について詳細に説明する。
図１（ａ）は、本発明の診断装置の全体的な構成例を示すブロック構成図、図１（ｂ）は、図１（ａ）に示す遺伝子情報検出部の構成例を示すブロック構成図である。

図１（ａ）に示すように、この診断装置１は、検査を所望する生体組織（又は、病変部）１００を把持するための把持部２に設けられた遺伝子情報検出部３と、遺伝子情報検出部３にケーブル（チューブ）により接続される検出処理・情報送信部４と、この検出処理・情報送信部４から送信されたスポット情報信号（生体組織１００の遺伝子情報等）を受信する情報受信部５と、受信された情報を処理するためのパソコンからなる情報処理部６と、処理された情報や操作指示等を表示する表示部７と、操作パネルやキーボード等からなり、設定や処理のための指示を入力する入力部８と、多種の生体組織のデータベースやＤＮＡのデータベース等により構築される病理データベース９と、情報処理部６からの指示により、病理データベース９に記録されている情報に対して検出された遺伝子情報を検索して該当する診断情報を得る診断情報検索部１０と、診断情報検索部１０から得られた診断情報に基づく診断結果を内蔵する表示部に表示して病理医に確認（例えば、悪性又は良性等）させるパソコン等からなる病理医確認部１１とで構成される。

この診断装置は、把持部２、遺伝子情報検出部３、検出処理・情報送信部４、情報受信部５、情報処理部６及び表示部７は、例えば、執刀医が在室する手術室内に配置される。また病理データベース８、診断情報検索部９及び病理医確認部１０は、手術室内に配置する必要はなく、回線ケーブル例えばＬＡＮ等の通信回線３８で接続して別室例えば、中央管理室に配置してもよい。この通信回線３８に変わって、インターネット等のネットワークを用いて、遠隔地にある病院の手術室と通信を行えるようにしてもよい。さらに、通信回線３８は、回線ケーブルによる有線通信だけではなく、無線通信又は光通信を用いてもよい。特に、画像のように情報量が多いものには、光通信が好適する。

図１（ｂ）に示すように、この遺伝子情報検出部３は、把持部２の下側把持部２ａに設けられる作用部１２ａと、上側把持部２ｂに設けられる作用部１２ｂとで構成され、把持された際に、作用部１２ａと作用部１２ｂは密閉状態となって対峙する。これらのうち、作用部１２ｂは、後述する照射光を伝搬する光ケーブル３９ａ、反射光の光電変換による電気信号（遺伝子情報）用のケーブル３９ｂ及びハイブリダイゼーションや洗浄を行うための洗浄液やターゲット溶液（蛍光物質を含み特定のＤＮＡと反応する試料：以下、試料と称する）の薬液を送水するためのチューブ３９ｃ等で検出処理・情報送信部４に接続される。さらに、作用部１２ａは、上記薬液を排出するための排出用チューブ４０で検出処理・情報送信部４と接続される。これらのケーブルやチューブは一体的にまとめられている。

図２（ａ）は、作用部１２ａを上から見た構成を示し、図２（ｂ）は同図（ａ）の作用部１２ａの断面構成（Ａ−Ａ）を示す図である。図３（ａ）は、作用部１２ｂの前処理・観察部２１を上から見た構成を示し、図３（ｂ）は、基準セル２２の構成例を示し、図３（ｃ）は、基準セル２２の断面構成を示す図である。図４は、遺伝子情報検出部３と検出処理・情報送信部４との具体的な構成を示し説明する。図１（ｂ）に示す把持部２（２ａ，２ｂ）は、作用部１２ａと作用部１２ｂとで生体組織１００を挟んだ把持状態を示している。

作用部１２ａは、図２（ａ）に示すように、ＤＮＡチップ１４及び排出路１６の排出口１６ａで構成される。この排出口１６ａは、図示された形状や配置に限定されるものではない。

ＤＮＡチップ１４は、スライドガラス等からなるプレート基板上に複数種類のＤＮＡが固相された多数のスポット（又は、プローブ）１５がマトリックス状や互い違いに配列するように、スポッティングされてアレイ、所謂マイクロアレイとなっている。ここでは、スポット１５はマトリックス状に配置されている。

また排出路１６は、ＤＮＡチップ１４に対してハイブリダイゼーションや洗浄を行う際に、ＤＮＡチップ１４に掛けられた薬液、例えば試料や洗浄液を排出する。

一方、作用部１２ｂには、把持された状態の時に、スポット１５のそれぞれと対峙するように配置される多数の基準セル２２からなる前処理・観察部２１が設けられている。基準セル２２の前面には、薬液の進入を防止するための透明部材、例えばガラス板２２ａが設けられている。この例では、基準セル２２内には、光ケーブル３９ａに伝搬される照明光を照射する照射口２４を中央に配置し、前記薬液の液体吐出部２５と、受光部２６とが斜め方向に配置されている。勿論、このような配置に限定されるものではない。前記受光部２６は、フォトダイオード２３からなり、スポット１５からの蛍光色を含む反射光を受光し、光電変換により生成された蛍光強度を含む信号やスポットの識別情報及び位置情報を有するスポット情報信号を生成する。尚、フォトダイオード２３は、ＣＣＤ等の半導体撮像素子であってもよい。

また、図４に示すように、前記検出処理・情報送信部４は、送水ユニット３１、吸引ユニット３２、光源ユニット３３と、検出ユニット３４及び通信ユニット３５で構成され、これらのユニットはパソコン等からなる制御部３６により制御されている。これらのうち、送水ユニット３１は、ＤＮＡチップ１４にハイブリダイゼーションや洗浄を行うための試料や洗浄液の液体を送水路（チューブ３９ｃ）を経て液体吐出部２５へ供給する。吸引ユニット３２は、ＤＮＡチップ１４へ供給された薬液を排出路１６を経て回収する。

光源ユニット３３は、光ファイバ２７を経て基準セル２２のそれぞれの照射口２４へ光学的に接続して光源ユニット３３からの光を伝搬して各スポットへ光を照射する。検出ユニット３４は、基準セル２２内の受光部２６を含み、反応したスポット１５からのスポット情報信号を生成する。通信ユニット３５は、スポット情報信号を通信するのに適した無線信号又は光信号に変換して、アンテナ３７により情報受信部５へ送信する。

尚、前記液体吐出部２５においては、前記試料を５０℃〜９５℃程度に加熱するためのヒータを作用部１２ｂ内に内蔵してもよい。この加熱は、ＰＣＲ反応を利用する場合に用いればよい。

このような構成により、基準セル２２は、全スポット１５に光ファイバ２４を透過した光を照射し、ハイブリダイゼーションにより反応したスポット１５から蛍光色（蛍光強度）を含む反射光をフォトダイオード２３で受光して、光電変換された電気信号として、ケーブルを通じて検出処理・情報送信部４へ送信する。

次に、このように構成された診断装置における作用について説明する。
患者等の生体組織１００の遺伝子情報を得るために、把持部２で、生体組織１００を把持する。この把持した際に、生体組織１００表面の一部をＤＮＡチップ１４に付着させる。その後、生体組織１００から外して、把持部２を閉じた状態、つまり作用部１２ａ、１２ｂを合わせた密閉状態で、基準セル２２の液体吐出部２５から試料を流してハイブリダイゼーションを行い、反応後に洗浄する。そして、ＤＮＡチップ１４の全スポット１５へ照射口２４から光を照射する。反応した各スポット１５からの蛍光色を含む反射光をフォトダイオード２３で受光して、光電変換により蛍光強度を含むスポット情報信号（遺伝子情報）を生成する。このスポット情報信号は、検出ユニット３４により増幅やノイズ除去等の所定の処理が施された後、検出処理・情報送信部４により無線信号に変換されて、情報受信部５へ無線により送信される。情報受信部５は、受信したスポット情報信号を復号して、遺伝子情報として情報処理部６へ出力する。

この情報処理部６は、予め定められたシーケンス（プログラム）により、この遺伝子情報による診断を行う。まず、この遺伝子情報は、診断情報検索１０へ送出され、ここで病理データベース９に記録されているデータ（予め記録されたデータ又は過去の蓄積データ）と照らし合わせられて、該当するデータ（診断情報）が読み出される。診断情報検索部１０は、読み出された診断情報を病理医確認部１１へ転送して表示する。病理医は診断情報が正しいか否かの確認を行う。勿論、データベースには該当するデータがなく、診断情報が得られない場合には、病理医が診断する。確認された事項は、診断情報と共に折り返し情報処理部６へ転送され、表示部７に表示される。

この診断情報と病理医の確認事項又は診断情報を見ながら手術方式（例えば、切除範囲）を検討する。

以上説明したように本発明の診断装置は、手術室等で病理組織学的な情報を検出して、通信により別の場所に設けられているデータベースとの照会を行い、病理医の確認や診断が行われ、その診断情報が迅速に執刀医に知らされる。これにより、診断に要する時間が短縮され即ち、手術に要する時間を短縮でき、且つ診断の精度が向上されることから、手術中における執刀医や患者に対する負担が軽減される。

次に、第１の実施例として、前述した診断装置を用いた診断システムについて説明する。図５は、診断装置の把持部２及び遺伝子情報検出部３を検査鉗子４１に搭載した構成例を示す図である。尚、本診断システムの構成部位について、前述した図１乃至図４に示した構成部位と同等の部位には、同じ参照符号を付して、その詳細な説明は省略する。

この検査鉗子４１は、検査を所望する生体組織（又は、病変部）１００を把持するための鉗子である。この検査鉗子４１の先端の下ジョー４１ａ及び上ジョー４１ｂには、遺伝子情報検出部３が設けられる。遺伝子情報検出部３は、検査鉗子４１の内部に設けられた鉗子内径路４２ａ，４２ｂを通じて、ハンドル４１ｃ側からケーブル（及びチューブ）により検出処理・情報送信部４と接続されている。

これら以外には、上記図１に示した、情報受信部５と、情報処理部６と、表示部７と、入力部８と、病理データベース９と、診断情報検索部１０と、病理医確認部１１とにより構成されるが、ここでの説明は省略する。

この検査鉗子４１は、下ジョー４１ａと上ジョー４１ｂとで生体組織１００を挟んで、スポット１５に生体組織１００を接触させて、その一部を付着させる。そして生体組織１００を離した後、再度、検査鉗子４１を把持して密封状態にした後、試料を注入してハイブリダイゼーションを実施する。

この遺伝子情報検出部３において、作用部１２ａは下ジョー４１ａに設けられ、作用部１２ｂが上ジョー４１ｂに設けられている。これらの把持状態の時には下ジョー４１ａと上ジョー４１ｂは密閉状態となる。また、ハンドル４１ｃ側には、ケーブル及びチューブ等で接続された検出処理・情報送信部４が設けられている。

図６（ａ）は、検査鉗子４１に設けられる作用部１２ａを上から見た構成を示し、図６（ｂ）は同図（ａ）のＢ−Ｂにおける下ジョー４１ａの断面構成を示し、図６（ｃ）は、ＤＮＡチップ１４のスポット１５の構成例を示す図である。

この検査鉗子４１におけるＤＮＡチップ１４のスポット（又は、プローブ）１５は、互い違いに複数列に配置され、このＤＮＡチップ１４の周辺には、試料や洗浄液の薬液を吸引及び排出するための排出口１６ａが設けられている。また、下ジョー４１ａ内部には、ハンドル４１ｃ側に向かう長手方向に沿って排出路１６が形成され、この両内側面にガイド溝１３が設けられている。この下ジョー４１ａの先端部分の可動部４１ｂを開けて、スライド溝１３へＤＮＡチップ１４をスライドさせて嵌め込まれ、交換可能に装着されている。

また図６（ｂ）に示すように、下ジョー４１ｂにおいて、溝１３にＤＮＡチップ１４が嵌め込まれた状態で下方には排出路１６（鉗子内径路４２ａ）が形成されている。この排出路１６は、ＤＮＡチップ１４の近傍の下ジョー４１ａに設けられた複数の液体排出口１６ａと繋がっている。この排出路１６は、ＤＮＡチップ１４裏面側からハンドル４１ｃ側に抜けて、前述した吸引ユニット３２に接続されている。これらの液体排出口１６ａと排出路１６は、ＤＮＡチップ１４におけるハイブリダイゼーションや洗浄の際に、ＤＮＡチップ１４に掛けられた試料や洗浄液の薬液をハンドル４１ｃ側に抜き、吸引ユニット３２により回収される。

一方、上ジョー４１ｂには、上記スポット１５のそれぞれと対峙するように前述したと同等な多数の基準セル２２からなる前処理・観察部２１が設けられている。ここでの基準セル２２の具体的な説明は省略する。

次に、上記検査鉗子４１を用いた診断システムによる診断について説明する。
ここでの診断システムの説明の詳細は、前述した診断装置の作用に準じたものであり、このシステムの特徴となる部分について説明する。まず、診断システムを起動して、遺伝子情報検出部３が遺伝子情報を検出できる状態まで立ち上げる。

手術室内の執刀医等は、患者等の診断を行う生体組織１００を検査鉗子４１の下ジョー４１ａと上ジョー４１ｂとで把持して、その生体組織１００表面の一部をＤＮＡチップ１４に付着させる。その後、生体組織１００から外して、下ジョー４１ａと上ジョー４１ｂとを合わせた密閉状態で、基準セル２２の液体吐出部２５から試料を流してハイブリダイゼーションを行い、反応させた後に洗浄する。そして、ＤＮＡチップ１４の全スポット１５に照明光を照射し、反応した各スポット１５から得られた反射光による蛍光強度を含むスポット情報信号（遺伝子情報）が生成され、報処理部６へ入力する。

この情報処理部６では、遺伝子情報が診断情報検索部１０へ送出され、ここで病理データベース９に既に記録されているデータと照会されて、該当するデータ（診断情報）が読み出される。診断情報検索部１０は、読み出された診断情報を病理医確認部１１へ転送して、表示する。病理医は、表示されている診断情報が正しいか否かの確認を行う。勿論、病理医が診断する場合もある。例えば、癌の手術に対する診断処理であった場合、癌細胞か正常な細胞かを見分けられればよいため、手術前に患者の正常な生体組織を摂取して、正常なＤＮＡパターンを記録しておき、手術の際に病変部から採取したＤＮＡパターンと比較して、診断を行ってもよい。

確認された事項は、手術室に設けられている表示部７に表示される。執刀医は、この診断情報と病理医の確認事項又は診断情報を見ながら手術方式（例えば、切除範囲）を決定する。

以上説明したように本実施例の診断システムによる術中迅速診断は、手術室内で病理組織学的な情報を検出して、通信により別の場所に設けられているデータベースとの照会を行い、病理医の確認や診断が行われ、その診断情報が迅速に執刀医に知らされる。これにより、診断に要する時間が短縮され即ち、手術に要する時間を短縮でき、且つ診断の精度が向上されることから、手術中における執刀医や患者に対する負担が軽減される。

次に、本発明の診断システムに係る第２の実施例について説明する。
前述した第１の実施例では、検査鉗子４１に１つのＤＮＡチップ１４を設けて、１箇所で１ＤＮＡチップ面積分の診断したが、本実施例では、さらに複数のＤＮＡチップを検査鉗子４１に設けて一度に診断する面積を拡げた構成である。

図７に示すように、検査鉗子４１の下ジョー４１ａに複数、例えば、５個のＤＮＡチップ４３ａ〜４３ｅを設ける。検査鉗子４１を把持した際に、これらのＤＮＡチップ４３ａ〜４３ｅと対向するように上ジョー４１ｂには、前述したと同様な前処理・観察部４４ａ〜４４ｅを設ける。これ以外の構成部位は、前述した第１の実施例と同等の構成部位で構成されている。但し、ＤＮＡチップが増加した分のケーブル等の数と処理量が増加しているため、これらに対応するように構成される。

このように構成された診断システムは、前述した第１実施形例と同様に、検査鉗子４１に被検者や患者の病変部の生体組織を付着させた後、ハイブリダイゼーション及び洗浄を行い、ＤＮＡチップを反応させる。これらのＤＮＡチップ４３ａ〜４３ｅへ光を照射して、反射光から得られた遺伝子情報に基づく術中迅速診断が行われる。

以上説明したように、第１の実施例による検査範囲（ＤＮＡチップの面積）を越えた検査対象範囲であった場合には、繰り返し、検査を行わなければならなかったが、本実施例によれば、一度の検査で、より広い検査範囲の診断情報情報を得ることができる。

また診断システムの第１，２の実施例の変形例として、検査鉗子４１即ち、開腹手術に用いる鉗子に遺伝子情報検出部３を搭載したが、例えば、図８に示すような腹腔鏡下の手術機器５１に同様に搭載してもよい。この遺伝子情報検出部３以外の構成部位は、第１の実施例と同じものを用いてシステムを構築する。

この手術機器５１は、作用部１２ａと作用部１２ｂとを把持部５２のそれぞれの先端部５２ａ，５２ｂに設けている。

次に、本発明の第３の実施例として、診断システムが搭載されるエネルギー処置具について説明する。

前述した第１、第２の実施例では、検査鉗子に遺伝子情報検出部３を設けた例であったが、本実施例は、生体組織を処置可能なエネルギー処置具に遺伝子情報検出部３を設けるものである。本実施例の診断システムにおいて、エネルギー処置具以外の構成部位は、前述した第１の実施例と同等であり、同じ参照符号を付して詳細な説明は省略する。

図９に示すように、エネルギー処置具６１の両方の把持部６２の先端６２ａ，６２ｂに遺伝子情報検出部３を設けている。処置部６３は、把持部６２のハンドル側６２ｃに設けている。エネルギー処置具６１は、ケーブル（試料用チューブを含む）６４により処置具駆動制御装置６５に接続される。また処置具駆動制御装置６５には、処置部６３へ与える駆動電源をオンオフするフットスイッチ６６が設けられている。

この処置具駆動制御装置６５は、処置部６３を駆動するための電源部６７と、電源部６７における出力調整等を行うための出力調整部６８と、検出処理・情報送信部４とで構成される。この検出処理・情報送信部４は、前述したように、送水ユニット３１、吸引ユニット３２、光源ユニット３３と、検出ユニット３４及び通信ユニット３５で構成される。

このように構成されたエネルギー処置具６１は、まず、前述した第１の実施例と同様な手順により、遺伝子情報検出部６３を用いて遺伝子情報を得る。この遺伝子情報に基づく診断情報から執刀医が、その現場（手術室）で判断して、処置部６３て生体組織を処置する。

本実施例によれば、遺伝子情報に基づく診断情報が出された後、直ちに、切除すべき範囲を切除することができる。このように、現場で診断を行い、その診断情報に応じて直ちに処置を行うことにより、手術中における執刀医や患者に対する負担が軽減されるだけでなく、診断情報の精度が向上される。

以上説明したように、本発明の診断システムを用いることにより、遺伝子情報という診察を行う上で精度の高い情報を利用して、且つ従来のように情報や診断情報のやり取りが通信にて行われるため、診断情報が執刀医に戻るのが僅かな時間で済み、手術の中断時間が短縮される。

本発明の診断システムは、遺伝子情報を用いて患者に対して精度の高い診断を行うことができるため、手術における病変部だけではなく、例えば、薬剤の投与の際に個々の患者のアレルギー体質の有無やその種類に合わせてアレルギー等を発生させる虞のある薬剤を選別することもできる。この情報をＩＣカード等に記録しておくことにより、新たな病院や新たな薬剤を投与する際に、このＩＣカードをチェックするだけで危険を回避することができる。

また、急患で緊急手術を行う場合で、予めアレルギー等の調査を行う時間がない場合には、手術中であっても患者のＤＮＡを調べてアレルギー等の発生させる薬剤を特定し、薬剤投与による危険性を回避することができる。

図１（ａ）は、本発明の診断装置の全体的な構成例を示すブロック構成図、図１（ｂ）は、遺伝子情報検出部の構成例を示す図である。 図２（ａ）は、作用部を上から見た構成を示し、図２（ｂ）は、作用部１２ａの断面構成を示す図である。 図３（ａ）は、遺伝子情報検出部における前処理・観察部を上から見た構成を示し、図３（ｂ）は、基準セルの構成例を示し、図３（ｃ）は、基準セルの断面構成を示す図である。 図４は、検出処理・情報送信部４との具体的な構成を示し説明する。 第１の実施例として、本発明の診断装置を用いた診断システムについて説明するための図である。 図６（ａ）は、第１の実施例の遺伝子情報検出部における前処理・観察部を上から見た構成を示し、図６（ｂ）は、基準セルの構成例を示し、図６（ｃ）は、基準セルの断面構成を示す図である。 第２の実施例として、本発明の診断装置を用いた診断システムについて説明するための図である。 本発明の診断装置を腹腔鏡下の手術機器に搭載した診断システムの変形例である。 第３の実施例として、本発明の診断装置を用いた診断システムについて説明するための図である。

符号の説明

１…診断装置、２…検査鉗子、２…把持部、２ａ…上側把持部、２ｂ…下側把持部、３…遺伝子情報検出部、４…検出処理・情報送信部、５…情報受信部、６…情報処理部、７…表示部、８…入力部、９…病理データベース、１０…診断情報検索部、１１…病理医確認部、１２ａ，１２ｂ…作用部、１３…溝、１３ａ…ガイド溝、１４…ＤＮＡチップ、１５…スポット（又は、プローブ）、１６…排出路、１７…液体排出口、２２…基準セル、２３…フォトダイオード、２４…照射口、２５…液体吐出部、２６…受光部、２７…光ファイバ、３１…送水ユニット、３３…光源ユニット、３４…検出ユニット、１００…生体組織（又は、病変部）。

Claims (7)

1. 生体組織の一部を取得するとともにハイブリダイゼーションを行い、該生体組織の遺伝子情報を検出する遺伝子情報検出手段と、
   前記遺伝子情報検出手段による前記遺伝子情報を電気信号に変換して通信を行う送受信手段と、
   複数種の遺伝子情報に関連づけられた複数の診断情報が予め蓄積された病理データベースと、
   前記送受信手段から受信した前記遺伝子情報を前記病理データベースに照会して、該当する前記診断情報を検索する診断情報検索手段と、
   前記診断情報検索手段により検索された前記診断情報を表示する表示手段と、
   を具備する特徴とする診断装置。
2. 前記遺伝子情報検出手段は、把持されたときに密閉状態となる第１作用部と第２作用部とで構成され、
   前記第１作用部は、
   前記ハイブリダイゼーションにより付着する前記生体組織と反応可能な複数のスポット（プローブ）を配列するＤＮＡチップと、
   前記ハイブリダイゼーションを行うために前記ＤＮＡチップに掛けられた薬液を排出する排出部と、を有し、
   前記第２作用部は、
   把持されたときに前記スポットのそれぞれと対峙し、前記ＤＮＡチップへ前記薬液を掛け、洗浄された前記スポットへ照明光を照射し、その反射光を受光して電気信号として遺伝子情報を生成する基準セルと、を有することを特徴とする請求項１に記載の診断装置。
3. 前記基準セルは、
   前記ハイブリダイゼーション及び洗浄を行うための前記薬液となる試料及び洗浄液を前記スポットへ吐出する液体吐出部と、
   前記ハイブリダイゼーションによる反応の後に、前記スポットへ光を照射する照射口と、
   前記スポットへ照射された光の反射光を受光して、該反射光から反応したスポットの遺伝子情報を含む電気信号を生成する受光部と、
   で構成されることを特徴とする請求項２に記載の診断装置。
4. ジョーの先端部にＤＮＡチップを備え、該ＤＮＡチップに付着した生体組織にハイブリダイゼーションを行い、光学的に検出した遺伝子情報を電気信号に変換して出力する遺伝子情報検出機構を有する鉗子と、
   前記鉗子のハンドル側に接続され、前記ハイブリダイゼーションを行うための薬液の供給及び回収と、前記ＤＮＡチップに対して照射光を伝搬し、電気信号化された遺伝子情報を無線信号に変換し送信する検出処理・情報送信部と、
   前記検出処理・情報送信部から離れて所在し、該検出処理・情報送信部からの無線信号を受信して、前記遺伝子情報を復号する情報受信部と、
   複数種の遺伝子情報に関連づけられた診断情報が予め蓄積された病理データベースと、
   前記受信した遺伝子情報を前記病理データベースに照会して、該当する前記診断情報を検索する診断情報検索部と、
   前記診断情報検索部により検索された前記診断情報の正誤の確認を行うために表示する確認表示手段と、
   前記確認表示手段により正しいと確認された前記診断情報を前記鉗子が所在する箇所の近傍に表示する表示部と、
   を具備する特徴とする診断システム。
5. 前記鉗子は、上ジョー、下ジョー及びこれらを開閉するハンドルにより構成され、
   前記下ジョーに搭載され、付着した生体組織にハイブリダイゼーション及び洗浄を施して、該生体組織の遺伝子情報を検出するための複数のスポットが配列されたＤＮＡチップと、
   前記下ジョー内に形成され、前記ハイブリダイゼーション及び洗浄を行うために前記ＤＮＡチップに掛けた試料及び洗浄液を排出する排出路と、
   前記上ジョーに形成され、前記試料及び前記洗浄液を前記スポットへ吐出する液体吐出部と、
   前記ハイブリダイゼーションによる反応の後に、前記スポットへ光を照射する照射口と、
   前記スポットへ照射された光の反射光を受光して、反応したスポットからの遺伝子情報を含む電気信号を生成する受光部と、
   を具備することを特徴とする請求項４に記載の診断システム。
6. 前記診断システムにおいて、
   前記遺伝子情報検出機構は、エネルギー処置具に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の診断システム。
7. 前記診断システムにおいて、
   前記遺伝子情報検出機構は、腹腔鏡下の手術機器に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の診断システム。

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